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维戈塞尔塔赫罗纳: 一種抗菌水膠體及其制備方法.pdf

摘要
申請專利號:

维戈塞尔塔vs皇家社会 www.vmyqew.com.cn CN201210208640.2

申請日:

20120625

公開號:

CN102716509B

公開日:

20140611

當前法律狀態:

有效性:

有效

法律詳情:
IPC分類號: A61L15/34,A61L15/28,A61L15/24,A61L15/42,C08L53/02,C08L5/08,C08L23/20,C08L23/16,C08K5/103,C08K5/39,C08B37/08 主分類號: A61L15/34,A61L15/28,A61L15/24,A61L15/42,C08L53/02,C08L5/08,C08L23/20,C08L23/16,C08K5/103,C08K5/39,C08B37/08
申請人: 武漢紡織大學
發明人: 周應山,徐衛林
地址: 430200 湖北省武漢市江夏區陽光大道1號
優先權: CN201210208640A
專利代理機構: 代理人:
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201210208640.2

授權公告號:

法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本發明涉及一種抗菌水膠體及其制備方法,屬于醫藥技術領域。本發明通過纖維超微粉化技術,將具有高抗菌性的羥丙基三甲基氯化銨甲殼胺纖維加工成平均粒徑在1~5μm的超細化粉體后,與熱熔膠基質、吸液性高分子、增粘劑在不同工藝階段按順序添加,形成水膠體,從而避免了使用納米金屬作為抗菌劑引起的潛在生物安全性風險。本發明抗菌水膠體制備方法改變了傳統抗菌性水膠體的制備工藝。通過本發明的制備方法制得的抗菌水膠體,作用于慢性創面時,可以殺死慢性創面表面的細菌,防止創面感染,同時,能吸收大量的創面滲出液,吸收滲出液后形成微凝膠,給創面提供濕性環境,促進創面愈合。

權利要求書

1.一種抗菌水膠體制備方法,其特征在于:抗菌水膠體的制備方法按以下步驟進行:a羥丙基三甲基氯化銨甲殼胺纖維的制備將甲殼胺纖維按質量體積比為1∶20分散在異丙醇中,再按甲殼胺纖維的氨基葡萄糖殘基的摩爾比為1∶4加入2,3-環氧丙基三甲基氯化銨,移入搖床中,室溫下振蕩均勻,得到甲殼胺纖維固液混合物,在甲殼胺纖維固液混合物中按甲殼胺纖維質量體積比1∶2加入濃度為20wt%的氫氧化鈉溶液,室溫下振蕩均勻,得到甲殼胺纖維反應混合物,將甲殼胺纖維反應混合物在90℃條件下恒溫水浴中反應6.0h后,分離出反應后的甲殼胺纖維,依次用80v%乙醇水溶液、無水乙醇洗滌2次,經洗滌后的甲殼胺纖維在40℃條件下干燥,得到取代度為85%的羥丙基三甲基氯化銨甲殼胺纖維;b羥丙基三甲基氯化銨甲殼胺纖維粉體的制備對經步驟a得到的羥丙基三甲基氯化銨甲殼胺纖維用粉碎設備切斷成3~5mm的短纖維,然后采用超細化粉體加工設備將所述短纖維加工制成平均粒徑為1~5μm的超細化羥丙基三甲基氯化銨甲殼胺纖維粉體;c水膠體膠漿的制備將經步驟b得到的羥丙基三甲基氯化銨甲殼胺纖維粉體和苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物、聚異丁烯、乙丙橡膠、羧甲基纖維素鈉、季戊四醇松香酸酯、二丁基二硫胺基甲酸鋅、礦物油按照質量百分比分別為:的比例,先將苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物、聚異丁烯、季戊四醇松香酸酯、礦物油、乙丙橡膠、二丁基二硫胺基甲酸鋅加入到密煉機中,升溫至120℃,混煉1~3h,然后降溫至100℃,加入羥丙基三甲基氯化銨甲殼胺纖維粉體、羧甲基纖維素鈉、季戊四醇松香酸酯,攪拌30min,得到水膠體膠漿;d將經步驟c得到的水膠體膠漿,涂布在聚氨酯膜表面上并蓋上防粘膜,涂布速度為4m/min,形成抗菌水膠體。

說明書

技術領域

本發明涉及一種抗菌水膠體及其制備方法,屬于醫藥技術領域。

背景技術

慢性創面是皮膚組織在外科手術、熱等外力因素下所導致的皮膚組織損傷,常常由于感染等原因導致愈合過程部分或完全停止,使創面的愈合時間超過2個星期以上,如不及時治療,很容易造成原發疾病的惡化,甚至危及患者生命。臨床上,一般在清創后采用水膠體敷料處理創面。這種敷料與創面滲出液接觸后,能吸收滲出物,并形成一種凝膠,給創面提供濕性環境,從而促進創面的愈合。然而,這種水膠體敷料由于無抗菌性,處理慢性創面時,尤其是具有潛在感染風險或輕度感染的慢性創面時,往往效果不理想。

然而,現有一些公開文獻公開了含銀類抗菌劑水膠體敷料及其制備方法。中國專利公開號為CN102218155A,公開日為2011年10月19日,發明名稱為“納米銀功能性水膠體醫用敷料的制備方法”公開了含有納米銀的水膠體敷料的制備方法,通過將納米銀加入到水膠體中,賦予了水膠體抗菌功能,既可以發揮納米銀持續的殺菌能力,促進創面的愈合,又能克服傳統銀離子氧化后容易形成黑斑的弊端。然而,由于納米尺寸的銀微粒遷移進入人體內后產生的負面生物效應和不良反應尚不明晰,含納米銀類水膠體敷料在臨床上的應用受到極大限制。

發明內容

針對上述問題,本發明的目的在于一種提供抗菌水膠體及其制備方法。

為了實現上述目的,其技術方案如下。

一種抗菌水膠體,所述抗菌水膠體的組份按質量百分比分別為:

一種抗菌水膠體制備方法,抗菌水膠體的制備方法按以下步驟進行:

a羥丙基三甲基氯化銨甲殼胺纖維的制備

將甲殼胺纖維按質量體積比為1∶20分散在異丙醇中,再按甲殼胺纖維的氨基葡萄糖殘基的摩爾比為1∶4加入2,3-環氧丙基三甲基氯化銨,移入搖床中,室溫下振蕩均勻,得到甲殼胺纖維固液混合物,在甲殼胺纖維固液混合物中按甲殼胺纖維質量體積比1∶2加入濃度為20wt%的氫氧化鈉溶液,室溫下振蕩均勻,得到甲殼胺纖維反應混合物,將甲殼胺纖維反應混合物在90℃條件下恒溫水浴中反應6.0h后,分離出反應后的甲殼胺纖維,依次用80v%乙醇水溶液、無水乙醇洗滌2次,經洗滌后的甲殼胺纖維在40℃條件下干燥,得到取代度為85%的羥丙基三甲基氯化銨甲殼胺纖維;

b羥丙基三甲基氯化銨甲殼胺纖維粉體的制備

對經步驟a得到的羥丙基三甲基氯化銨甲殼胺纖維用粉碎設備切斷成3~5mm的短纖維,然后采用超細化粉體加工設備將所述短纖維加工制成平均粒徑為1~5μm的超細化羥丙基三甲基氯化銨甲殼胺纖維粉體;

c水膠體膠漿的制備

將經步驟b得到的羥丙基三甲基氯化銨甲殼胺纖維粉體和苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物、聚異丁烯、乙丙橡膠、羧甲基纖維素鈉、季戊四醇松香酸酯、二丁基二硫胺基甲酸鋅、礦物油按照質量百分比分別為:

的比例,先將苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物、聚異丁烯、季戊四醇松香酸酯、礦物油、乙丙橡膠、二丁基二硫胺基甲酸鋅加入到密煉機中,升溫至120℃,混煉1~3h,然后降溫至100℃,加入羥丙基三甲基氯化銨甲殼胺纖維粉體、羧甲基纖維素鈉、季戊四醇松香酸酯,攪拌30min,得到水膠體膠漿;

d將經步驟c得到的水膠體膠漿,涂布在聚氨酯膜表面上并蓋上防粘膜,涂布速度為4m/min,形成抗菌水膠體。

由于采用以上技術方案,本發明的含有羥丙基三甲基氯化銨甲殼胺纖維粉體的水膠體制備方法改變了傳統抗菌性水膠體的制備工藝,通過纖維超微粉化技術,將具有高抗菌性的羥丙基三甲基氯化銨甲殼胺纖維加工成平均粒徑在1~5μm的超細化粉體后,與熱熔膠基質、吸液性高分子、增粘劑在不同工藝階段按順序添加,形成水膠體,從而避免了使用納米金屬作為抗菌劑引起的潛在生物安全性風險。

通過本發明的制備方法制得的抗菌水膠體,其中含有的羥丙基三甲基氯化銨甲殼胺纖維粉體具備高抗菌性,同時能吸收大量的液體,吸收液體后仍能保持高度溶脹的微凝膠態。因此,含有羥丙基三甲基氯化銨甲殼胺纖維粉體的水膠體作用于慢性創面時,可以殺死慢性創面表面的細菌,防止創面感染,同時,能吸收大量的創面滲出液,吸收滲出液后形成微凝膠,給創面提供濕性環境,促進創面愈合。

此外,通過本發明的制備方法制得的抗菌水膠體作用于慢性創面時,由于含有的羥丙基三甲基氯化銨甲殼胺分子鏈上氨基與血管舒緩激肽作用而起到鎮痛的作用,大大降低了病患的疼痛感;由于羥丙基三甲基氯化銨甲殼胺在創面上溶菌酶的作用下降解產生的N-乙酰葡胺糖和葡糖胺烯糖小分子,能被創面吸收,促進上皮細胞的再生,大大提高了創面愈合速度。

具體實施方式

下面結合具體實施例對本發明抗菌水膠體及其制備方法作進一步詳細描述。

一種抗菌水膠體,所述抗菌水膠體的組份按質量百分比分別為:

本發明中,苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物、聚異丁烯、乙丙橡膠、二丁基二硫胺基甲酸鋅、礦物油組成熱熔膠基質。其中,苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物在水膠體中起著骨架的作用。苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物是由苯乙烯和異戊二烯以烷基鋰為催化劑進行陰離子溶液聚合制得的一種熱塑性彈性體,模量低,熔融粘度小,具有很好的加工性能、低溫柔軟性以及與其它添加物良好的相容性能。本發明中,選用低分子量的聚異丁烯和季戊四醇松香酸酯作為增粘劑,用以提高水膠體的粘著力,使得水膠體敷料能很好地固定在創面上。低分子量的聚異丁烯為淺黃色或淺棕色粘稠狀液體或粘稠膏狀物,較軟,富有彈性,起增粘作用,用以改善水膠體的柔軟性和韌性,改進對基材的潤濕性。季戊四醇松香酸酯,軟化點低,與苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物中間異戊二烯嵌段有較好的相容性,賦予了苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物較好的初粘力和剝離力,提高了水膠體對皮膚的粘著強度。選用礦物油作為增塑劑,用于改進水膠體的粘著力和柔性,降低水膠體的熔融粘度,提高可加工性。選用乙丙橡膠作為增強劑,用于提高水膠體的內聚強度,使得水膠體從創面去除時,不會有膠料殘留在創面上。選用二丁基二硫胺基甲酸鋅作為抗氧化劑,用于提高水膠體膠料在高溫加工過程中的穩定性。選用羧甲基纖維素鈉作為吸收劑,用于吸收大量的創面滲出液。

本發明中,選用羥丙基三甲基氯化銨甲殼胺纖維粉體作為抗菌劑和滲出液吸收劑。羥丙基三甲基氯化銨甲殼胺纖維粉體具有高抗菌性,對革蘭氏陽性菌效果尤為顯著,同時,羥丙基三甲基氯化銨甲殼胺纖維粉體能吸收大量的液體,吸收液體后仍能保持高度溶脹的微凝膠態。因此,含有羥丙基三甲基氯化銨甲殼胺纖維粉體的水膠體作用于慢性創面時,可以殺死慢性創面表面的細菌,防止創面感染,同時,能吸收大量的創面滲出液,吸收滲出液后形成微凝膠,給創面提供濕性環境,促進創面愈合。而若采用水溶性的羥丙基三甲基氯化銨甲殼胺粉末形成的水膠體,在作用于較大滲出液量的慢性創面過程中,會由于羥丙基三甲基氯化銨甲殼胺粉末的溶解,被滲出液帶離創面而失去抗菌作用。

再者,含有羥丙基三甲基氯化銨甲殼胺纖維粉體的水膠體作用于慢性創面時,由于羥丙基三甲基氯化銨甲殼胺分子鏈上氨基與血管舒緩激肽作用而起到鎮痛的作用,大大降低了病患的疼痛感。

最后,含有羥丙基三甲基氯化銨甲殼胺纖維粉體的水膠體作用于慢性創面時,由于羥丙基三甲基氯化銨甲殼胺在創面上溶菌酶的作用下降解產生的N-乙酰葡胺糖和葡糖胺烯糖小分子,能被創面吸收,促進上皮細胞的再生,大大提高了創面愈合速度。

一種抗菌水膠體制備方法,抗菌水膠體的制備方法按以下步驟進行:

a羥丙基三甲基氯化銨甲殼胺纖維的制備

將甲殼胺纖維按質量體積比為1∶20分散在異丙醇中,再按甲殼胺纖維的氨基葡萄糖殘基的摩爾比為1∶4加入2,3-環氧丙基三甲基氯化銨,移入搖床中,室溫下振蕩均勻,得到甲殼胺纖維固液混合物,在甲殼胺纖維固液混合物中按甲殼胺纖維質量體積比1∶2加入濃度為20wt%的氫氧化鈉溶液,室溫下振蕩均勻,得到甲殼胺纖維反應混合物,將甲殼胺纖維反應混合物在90℃條件下恒溫水浴中反應6.0h后,分離出反應后的甲殼胺纖維,依次用80v%乙醇水溶液、無水乙醇洗滌2次,經洗滌后的甲殼胺纖維在40℃條件下干燥,得到取代度為85%的羥丙基三甲基氯化銨甲殼胺纖維;

一般而言,甲殼胺在一定的條件下形成聚陽離子,具有一定的抑菌效果,本發明是利用甲殼胺分子鏈上氨基與2,3-環氧丙基三甲基氯化銨分子上環氧基的開環反應,在甲殼胺分子鏈上引入季銨鹽基團,增加了甲殼胺分子的聚陽離子特性,從而提高了甲殼胺纖維的抗菌性。

甲殼胺纖維用無機堿溶液來堿化,堿化后,2,3-環氧丙基三甲基氯化銨離子在甲殼胺纖維軸向上就會分布著更加均勻,反應就會更加徹底,然而所得到的羥丙基三甲基氯化銨甲殼胺纖維吸液后形成的凝膠體強度就會越低。

脫水干燥后,得到取代度為85%為羥丙基三甲基氯化銨甲殼胺纖維具備高抗菌性的同時,也能吸收大量的液體。

b羥丙基三甲基氯化銨甲殼胺纖維粉體的制備

對經步驟a得到的羥丙基三甲基氯化銨甲殼胺纖維用粉碎設備切斷成3~5mm的短纖維,然后采用超細化粉體加工設備將所述短纖維加工制成平均粒徑為1~5μm的超細化羥丙基三甲基氯化銨甲殼胺纖維粉體;

將羥丙基三甲基氯化銨甲殼胺纖維通過粉碎設備和超細化粉體加工設備制成平均粒徑在1~5μm的超細化羥丙基三甲基氯化銨甲殼胺纖維粉體,與熱熔膠基質、吸液性高分子、增粘劑在不同工藝階段按順序添加,形成水膠體,從而避免了使用納米金屬作為抗菌劑引起的潛在生物安全性風險。

此外,制備羥丙基三甲基氯化銨甲殼胺纖維粉體與羥丙基三甲基氯化銨甲殼胺纖維相比,能更好地均勻分散在水膠體中,從而更好地作用于創面。當含有羥丙基三甲基氯化銨甲殼胺纖維粉體的水膠體與慢性創面接觸時,其中的羥丙基三甲基氯化銨甲殼胺纖維粉體可以殺死慢性創面表面的細菌,防止創面感染,同時,能吸收大量的創面滲出液,吸收滲出液后形成微凝膠,給創面提供濕性環境,促進創面愈合。

c水膠體膠漿的制備

將經步驟b得到的羥丙基三甲基氯化銨甲殼胺纖維粉體和苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物、聚異丁烯、乙丙橡膠、羧甲基纖維素鈉、季戊四醇松香酸酯、二丁基二硫胺基甲酸鋅、礦物油按照質量百分比分別為:

的比例,先將苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物、聚異丁烯、季戊四醇松香酸酯、礦物油、乙丙橡膠、二丁基二硫胺基甲酸鋅加入到密煉機中,升溫至120℃,混煉1~3h,然后降溫至100℃,加入羥丙基三甲基氯化銨甲殼胺纖維粉體、羧甲基纖維素鈉、季戊四醇松香酸酯,攪拌30min,得到水膠體膠漿;

d將經步驟c得到的水膠體膠漿,涂布在聚氨酯膜表面上并蓋上防粘膜,涂布速度為4m/min,形成抗菌水膠體。

將苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物、聚異丁烯、季戊四醇松香酸酯、礦物油、乙丙橡膠、二丁基二硫胺基甲酸鋅加入到密煉機中,在120℃下加熱熔化,混煉1~3h,可以使物料混合均勻,然后降溫至100℃,加入羥丙基三甲基氯化銨甲殼胺纖維粉體、羧甲基纖維素鈉,可以避免高溫條件下羥丙基三甲基氯化銨甲殼胺纖維粉體和羧甲基纖維素鈉分子鏈的氧化降解。加入季戊四醇松香酸酯,進一步攪拌30min后,可以使粉體均勻分散在水膠體膠漿中。涂布在聚氨酯膜表面上并蓋上防粘膜,即得抗菌水膠體。

具體實施例

實施例1

a羥丙基三甲基氯化銨甲殼胺纖維的制備

稱取50g甲殼胺纖維分散在1000mL甲醇中,加入2,3-環氧丙基三甲基氯化銨188g,移入搖床中,室溫下振蕩均勻,然后加入100g濃度為20wt%的NaOH溶液,室溫下振蕩均勻,在90℃條件下恒溫水浴中反應6.0h后,分離出反應后的甲殼胺纖維,依次用80v%乙醇水溶液、無水乙醇洗滌2次,經洗滌后的甲殼胺纖維在40℃條件下干燥,得到取代度為85%的羥丙基三甲基氯化銨甲殼胺纖維。

b羥丙基三甲基氯化銨甲殼胺纖維粉體的制備

稱取50g羥丙基三甲基氯化銨甲殼胺纖維用纖維粉碎機切斷成3mm的短纖維,然后用超細球磨機將短纖維加工制成平均粒徑為1μm的細化羥丙基三甲基氯化銨甲殼胺纖維粉體;

c水膠體膠漿的制備

稱取苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物15g、聚異丁烯6g、礦物油37.5g、乙丙橡膠12g、二丁基二硫胺基甲酸鋅1.5g加入到密煉機中,升溫至120℃,混煉1h,然后降溫至100℃,加入羥丙基三甲基氯化銨甲殼胺纖維粉體8g、羧甲基纖維素鈉5g、季戊四醇松香酸酯15g,攪拌30min,得到水膠體膠漿;

d將水膠體膠漿涂布在聚氨酯膜表面上并蓋上防粘膜,涂布速度為4m/min,形成抗菌水膠體。

實施例2

a羥丙基三甲基氯化銨甲殼胺纖維的制備

稱取50g甲殼胺纖維分散在1000mL甲醇中,加入2,3-環氧丙基三甲基氯化銨188g,移入搖床中,室溫下振蕩均勻,然后加入100g濃度為20wt%的NaOH溶液,室溫下振蕩均勻,在90℃條件下恒溫水浴中反應6.0h后,分離出反應后的甲殼胺纖維,依次用80v%乙醇水溶液、無水乙醇洗滌2次,經洗滌后的甲殼胺纖維在40℃條件下干燥,得到取代度為85%的羥丙基三甲基氯化銨甲殼胺纖維。

b羥丙基三甲基氯化銨甲殼胺纖維粉體的制備

稱取50g羥丙基三甲基氯化銨甲殼胺纖維用纖維粉碎機切斷成4mm的短纖維,然后用超細球磨機將短纖維加工制成平均粒徑為3μm的細化羥丙基三甲基氯化銨甲殼胺纖維粉體;

c水膠體膠漿的制備

稱取苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物20g、聚異丁烯10g、礦物油15.5g、乙丙橡膠18g、二丁基二硫胺基甲酸鋅0.5g加入到密煉機中,升溫至120℃,混煉2h,然后降溫至100℃,加入羥丙基三甲基氯化銨甲殼胺纖維粉體20g、羧甲基纖維素鈉8g、季戊四醇松香酸酯8g,攪拌30min,得到水膠體膠漿;

d將水膠體膠漿涂布在聚氨酯膜表面上并蓋上防粘膜,涂布速度為4m/min,形成抗菌水膠體。

實施例3

a羥丙基三甲基氯化銨甲殼胺纖維的制備

稱取50g甲殼胺纖維分散在1000mL甲醇中,加入2,3-環氧丙基三甲基氯化銨188g,移入搖床中,室溫下振蕩均勻,然后加入100g濃度為20wt%的NaOH溶液,室溫下振蕩均勻,在90℃條件下恒溫水浴中反應6.0h后,分離出反應后的甲殼胺纖維,依次用80v%乙醇水溶液、無水乙醇洗滌2次,經洗滌后的甲殼胺纖維在40℃條件下干燥,得到取代度為85%的羥丙基三甲基氯化銨甲殼胺纖維。

b羥丙基三甲基氯化銨甲殼胺纖維粉體的制備

稱取50g羥丙基三甲基氯化銨甲殼胺纖維用纖維粉碎機切斷成5mm的短纖維,然后用超細球磨機將短纖維加工制成平均粒徑為5μm的細化羥丙基三甲基氯化銨甲殼胺纖維粉體;

c水膠體膠漿的制備

稱取苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物18g、聚異丁烯68、礦物油25g、乙丙橡膠14g、二丁基二硫胺基甲酸鋅1g加入到密煉機中,升溫至120℃,混煉3h,然后降溫至100℃,加入羥丙基三甲基氯化銨甲殼胺纖維粉體15g、羧甲基纖維素鈉7g、季戊四醇松香酸酯12g,攪拌30min,得到水膠體膠漿;

d將水膠體膠漿涂布在聚氨酯膜表面上并蓋上防粘膜,涂布速度為4m/min,形成抗菌水膠體。

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