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维戈塞尔塔vs巴塞罗那: 一種具有?;の剛襯さ娜斫耗壹爸票阜椒?pdf

摘要
申請專利號:

维戈塞尔塔vs皇家社会 www.vmyqew.com.cn CN201610793105.6

申請日:

20160831

公開號:

CN106418386A

公開日:

20170222

當前法律狀態:

有效性:

審查中

法律詳情:
IPC分類號: A23L21/20,A23L33/105,A23L33/12,A23P10/30 主分類號: A23L21/20,A23L33/105,A23L33/12,A23P10/30
申請人: 成都潤馨堂藥業有限公司
發明人: 徐亮
地址: 610012 四川省成都市溫江區成都海峽兩岸科技產業開發園??坡肺鞫?/td>
優先權: CN201610793105A
專利代理機構: 成都九鼎天元知識產權代理有限公司 代理人: 易小藝
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201610793105.6

授權公告號:

法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本發明涉及食品保健技術領域,尤其涉及一種具有?;の剛襯さ娜斫耗壹爸票阜椒?,其特征在于:所述軟膠囊配方中包括以下重量份的組份:蜂膠粉98?102份,砂仁提取物48?52份,廣藿香油或沙子棘子油28?33份,玉米油303?310份,蜂蠟11?14份,明膠130?135份,純化水118?122份,甘油52?58份,可可殼色0.1?0.15份,二氧化鈦0.1?0.15份。本發明中產品營養豐富、安全可靠、功能確切;生產簡單,成本低。

權利要求書

1.一種具有?;の剛襯さ娜斫耗?,其特征在于:所述配方中包括以下重量份的組份:蜂膠粉98-102份,砂仁提取物48-52份,廣藿香油或沙子棘子油28-33份,玉米油303-310份,蜂蠟11-14份,明膠130-135份,純化水118-122份,甘油52-58份,可可殼色0.1-0.15份,二氧化鈦0.1-0.15份。2.根據權利要求1所述的一種具有?;の剛襯さ娜斫耗?,其特征在于:所述配方中包括以下重量份的組份:蜂膠粉99-101份,砂仁提取物49-51份,廣藿香油或沙子棘子油29-32份,玉米油304-308份,蜂蠟11.5-13份,明膠131-134份,純化水119-121份,甘油53-56份,可可殼色0.11-0.14份,二氧化鈦0.11-0.14份。3.根據權利要求2所述的一種具有?;の剛襯さ娜斫耗?,其特征在于:所述配方中包括以下重量份的組份:蜂膠粉100份,砂仁提取物50份,廣藿香油或沙子棘子油31.25份,玉米油306.7份,蜂蠟12.05份,明膠132份,純化水120份,甘油55份,可可殼色0.12份,二氧化鈦0.12份。4.根據權利要求2所述的一種具有?;の剛襯さ娜斫耗?,其特征在于:所述配方中包括以下重量份的組份:蜂膠粉101份,砂仁提取物51份,廣藿香油或沙子棘子油31份,玉米油306份,蜂蠟12份,明膠131份,純化水120.5份,甘油54份,可可殼色0.13份,二氧化鈦0.11份。5.根據權利要求1所述的一種具有?;の剛襯さ娜斫耗業鬧票阜椒?,其特征在于:包括以下步驟:(1)配料:取蜂膠粉和砂仁提取物,分別過篩,備用;按配方比例取蜂蠟、玉米油加熱至70℃,攪拌混勻,得混合物料,備用;按配方比例取廣藿香油或沙棘子油,再加入過篩后的蜂膠粉和砂仁提取物,攪勻,靜置抽真空排除氣泡,過篩,得囊芯料液;(2)囊皮膠液的制備:(3)制丸、定型和洗丸:(4)干燥:定型后的膠丸送入干燥室內干燥;(5)滅菌、包裝和貯存。6.根據權利要求5所述的一種具有?;の剛襯さ娜斫耗業鬧票阜椒?,其特征在于:所述步驟(1)中過篩為過80目的篩。7.根據權利要求5所述的一種具有?;の剛襯さ娜斫耗業鬧票阜椒?,其特征在于:所述囊皮膠液的制備步驟具體為:純化水加熱至60℃時,加入明膠、甘油、可可殼色素,二氧化鈦,啟動攪拌漿攪拌,并加熱至70℃,攪拌使之成為均勻的膠液,停止攪拌,靜置抽真空排除氣泡,加壓出膠,過80目篩,60℃保溫存放,得囊皮膠液。8.根據權利要求5所述的一種具有?;の剛襯さ娜斫耗業鬧票阜椒?,其特征在于:所述步驟(6)中干燥條件為干燥室溫度20~25℃之間,濕度40%以下,干燥22-26小時。

說明書

技術領域

本發明涉及食品保健技術領域,尤其涉及一種具有?;の剛襯さ娜斫耗壹爸票阜椒?。

背景技術

胃粘膜對胃具有特殊的?;ぷ饔?,但是它很脆弱,環境、飲食、藥物、吸煙、酗酒、細菌感染、情緒變化等都可對其造成傷害。胃粘膜的損傷與自我修復始終處于動態平衡胃才能正常運作。一旦外界給予胃的負擔過重或刺激過強,動態平衡就會被打破,胃粘膜受損,很難再恢復如初,隨之而來的就是一系列胃部不適的癥狀。

胃粘膜損傷是全球性的常見病、多發病,其病因和發病機制很多,通常認為是消化道攻擊因子與防御因子之間失衡的結果。在藥物治療方面,盡管西藥有一定的療效,但是價格昂貴、毒副作用大等用藥問題日見突出,且停藥后年復發率高達50%~70%。近年來,中藥胃粘膜?;ぷ饔玫氖笛檠芯咳〉昧私洗蟮慕?。

發明內容

為了解決以上技術問題,本發明提供以一種具有?;の剛襯さ娜斫耗壹爸票阜椒?,增強免疫力,食用安全,制備方法簡單,生產成本低;營養豐富、安全可靠、功能確切。

本發明以藿香砂仁軟膠囊是以蜂膠粉、砂仁提取物和廣藿香油為原料制成的具有對胃粘膜有輔助?;すδ艿謀=∈稱?。

解決以上技術問題的本發明中的一種具有?;の剛襯さ娜斫耗?,其特征在于:所述配方中包括以下重量份的組份:

蜂膠粉98-102份,砂仁提取物48-52份,廣藿香油或沙子棘子油28-33份,玉米油303-310份,蜂蠟11-14份,明膠130-135份,純化水118-122份,甘油52-58份,可可殼色0.1-0.15份,二氧化鈦0.1-0.15份。

優化方案中,所述配方中包括以下重量份的組份:蜂膠粉99-101份,砂仁提取物49-51份,廣藿香油或沙子棘子油29-32份,玉米油304-308份,蜂蠟11.5-13份,明膠131-134份,純化水119-121份,甘油53-56份,可可殼色0.11-0.14份,二氧化鈦0.11-0.14份。

進一步優化方案中,所述配方中包括以下重量份的組份:蜂膠粉100份,砂仁提取物50份,廣藿香油或沙子棘子油31.25份,玉米油306.7份,蜂蠟12.05份,明膠132份,純化水120份,甘油55份,可可殼色0.12份,二氧化鈦0.12份。

所述配方中包括以下重量份的組份:蜂膠粉101份,砂仁提取物51份,廣藿香油或沙子棘子油31份,玉米油306份,蜂蠟12份,明膠131份,純化水120.5份,甘油54份,可可殼色0.13份,二氧化鈦0.11份。

本發明中蜂膠性寒,味苦辛,有清熱解毒、鎮痛、去腐生肌之功效。現代藥理研究表明,蜂膠對胃粘膜具有?;ぷ饔?。

砂仁性辛,味溫,有化濕開胃、溫脾止瀉的功效。常與其它藥組成方劑用于脾胃氣滯,胃烷脹滿等,對慢性胃炎、胃潰瘍等有療效。

廣藿或沙子棘子油香性辛,味微溫,其藥理作用表明廣藿香油具有抗炎、抗菌、鎮痛和提高免疫的作用。

沙棘起源于我國的青藏高原,是地球上最古老的植物之一。沙子棘子油,又為沙棘籽油,棕黃色到棕紅色透明油狀液體,集沙棘有效成分為一體的高度濃縮物。內含黃酮、有機酸、生物堿、甾醇類、三萜烯類及各種維生素等140多種生物活性成分。

本發明中的一種具有?;の剛襯さ娜斫耗業鬧票阜椒?,具體包括以下步驟:

(1)配料:

取蜂膠粉和砂仁提取物,分別過80目篩,備用。

按配方比例取蜂蠟、玉米油加熱至70℃,攪拌混勻,得混合物料,備用。

按配方比例取廣藿香油或沙棘子油,過篩后的蜂膠粉和砂仁提取物,加入混合物料中,攪勻,過膠體磨研磨至均勻細膩,靜置抽真空排除氣泡,過80目篩,得囊芯料液。

(2)囊皮膠液的制備:

按配方比例取制備囊皮膠液所用物料。

(3)制丸:

將囊芯料液輸送到軟膠囊機的儲料槽中,將囊皮膠液輸送到軟膠囊機的儲膠槽中??怪平和?,囊芯料液0.6g/粒。

(4)定型:

壓制出的膠丸用輸送帶輸送到滾籠中,膠丸隨滾籠滾動,使其降溫及散去表面的水分,得定型膠丸。溫度20~25℃,濕度50%以下。

(5)洗丸:

將干燥后的膠丸用95%食用酒精洗滌,揮干酒精。

所用食用酒精符合GB10343-2008《食用酒精》的規定。

(6)干燥:

定型后的膠丸送入干燥室內干燥,待膠丸的柔軟度適宜,停止干燥。

(7)揀丸:

洗好的膠丸,人工揀出不合格膠丸,合格膠丸待包裝。

(8)滅菌、包裝和貯存。

所述囊皮膠液的制備步驟具體為:純化水加熱至60℃時,加入明膠、甘油、可可殼色素,二氧化鈦,啟動攪拌漿攪拌,并加熱至70℃,攪拌使之成為均勻的膠液,停止攪拌,靜置抽真空排除氣泡,加壓出膠,過80目篩,60℃保溫存放,得囊皮膠液。

所述步驟(6)中干燥條件為干燥室溫度20~25℃之間,濕度40%以下,干燥22-26小時。

本品所用原輔料衛生學均符合規定;內包裝材料“口服固體藥用高密度聚乙烯瓶”,質量符合YBB00122002《口服固體藥用高密度聚乙烯瓶》的規定,從原輔料進入車間到內包裝的生產過程,均在十萬級凈化車間內操作,此條件下生產出的軟膠囊,衛生學檢查符合規定,不需再滅菌。

本發明選用蜂膠粉、砂仁提取物、廣藿香油為原料,制成軟膠囊,劑型新穎,方便服用,功效確切,無配伍禁忌,無任何毒副作用。制成軟膠囊,配方、劑型和工藝合理,保健功能明確,一經上市,必將滿足消費者對產品多樣化的要求,并帶來巨大經濟效益。

具體實施方式

以下用具體實施例來對本發明作進一步的說明:

其中所用輔料符合《保健食品注冊管理辦法》第六十三條的規定,可作為保健食品的輔料。

甘油、純化水應符合《中華人民共和國藥典》2010年版相關項下的規定;二氧化鈦應符合《食品安全國家標準食品添加劑二氧化鈦》的規定;玉米油應符合GB 19111-2003《玉米油》的規定;蜂蠟應符合申報材料10附錄C中C1的規定;明膠應符合GB6783-1994《食品添加劑明膠》的規定;可可殼色素應符合GB8818-2008《食品添加劑可可殼色素》的規定。

實施例1

一種具有?;の剛襯さ娜斫耗?,所述配方中包括以下重量份的組份:

蜂膠粉98份,砂仁提取物48份,廣藿香油28份,玉米油303份,蜂蠟11份,明膠130 份,純化水118份,甘油52份,可可殼色0.1份,二氧化鈦0.1份。

制備方法具體包括以下步驟:

(1)配料

1取蜂膠粉和砂仁提取物,分別過80目篩,備用。

2按配方比例取蜂蠟、玉米油加熱至70℃,攪拌混勻,得混合物料,備用。

3按配方比例取沙棘子油,過篩后的蜂膠粉和砂仁提取物,加入混合物料中,攪勻,過膠體磨研磨至均勻細膩,靜置抽真空排除氣泡,過80目篩,得囊芯料液。

(2)囊皮膠液的制備

按配方比例取制備囊皮膠液所用物料。

純化水加熱至60℃時,加入明膠、甘油、可可殼色素,二氧化鈦,啟動攪拌漿攪拌,并加熱至70℃,攪拌使之成為均勻的膠液,停止攪拌,靜置抽真空排除氣泡,加壓出膠,過80目篩,60℃保溫存放,得囊皮膠液。

(3)制丸

將囊芯料液輸送到軟膠囊機的儲料槽中,將囊皮膠液輸送到軟膠囊機的儲膠槽中??怪平和?,囊芯料液0.6g/粒。

(4)定型

壓制出的膠丸用輸送帶輸送到滾籠中,膠丸隨滾籠滾動,使其降溫及散去表面的水分,得定型膠丸。溫度20~25℃,濕度50%以下。

(5)洗丸

將干燥后的膠丸用95%食用酒精洗滌,揮干酒精。

所用食用酒精符合GB10343-2008《食用酒精》的規定。

(6)干燥

定型后的膠丸送入干燥室內干燥,干燥室溫度20~25℃之間,濕度40%以下,干燥約24小時,待膠丸的柔軟度適宜,停止干燥。

(7)揀丸

洗好的膠丸,人工揀出不合格膠丸,合格膠丸待包裝。

(8)滅菌

本品所用原輔料衛生學均符合規定;內包裝材料“口服固體藥用高密度聚乙烯瓶”,質量符合YBB00122002《口服固體藥用高密度聚乙烯瓶》的規定,從原輔料進入車間到內包裝的生產過程,均在十萬級凈化車間內操作,此條件下生產出的軟膠囊,衛生學檢查符合規定,不需再滅菌。

(9)包裝

內包裝:將膠丸裝入“口服固體藥用高密度聚乙烯瓶”中,每瓶裝60粒。

外包裝:貼標,裝箱。

內包材符合YBB00122002《口服固體藥用高密度聚乙烯瓶》(試行)的規定;外包材符合GB/T6543-2008《運輸包裝用單瓦楞紙箱和雙瓦楞紙箱》規定。

(10)檢驗入庫

成品按企業標準檢驗合格后入庫。

實施例2

其它內容如實施例1是的內容,配方中包括以下重量份的組份:

蜂膠粉102份,砂仁提取物52份,沙子棘子油33份,玉米油310份,蜂蠟14份,明膠135份,純化水122份,甘油58份,可可殼色0.15份,二氧化鈦0.15份。

實施例3

其它內容如實施例1是的內容,配方中包括以下重量份的組份:

蜂膠粉99份,砂仁提取物49份,廣藿香油29份,玉米油304份,蜂蠟11.5份,明膠131份,純化水119份,甘油53份,可可殼色0.11份,二氧化鈦0.11份。

實施例4

其它內容如實施例1中的內容,配方中包括以下重量份的組份:

蜂膠粉101份,砂仁提取物51份,廣藿香油32份,玉米油308份,蜂蠟13份,明膠134份,純化水121份,甘油56份,可可殼色0.14份,二氧化鈦0.14份。

實施例5

其它內容如實施例1中的內容,配方中包括以下重量份的組份:

蜂膠粉100份,砂仁提取物50份,廣藿香油31.25份,玉米油306.7份,蜂蠟12.05份,明膠132份,純化水120份,甘油55份,可可殼色0.12份,二氧化鈦0.12份。

實施例6

其它內容如實施例1中的內容,配方中包括以下重量份的組份:

蜂膠粉101份,砂仁提取物51份,沙子棘子油31份,玉米油306份,蜂蠟12份,明膠131份,純化水120.5份,甘油54份,可可殼色0.13份,二氧化鈦0.11份。

實施例7

其它內容如實施例1中的內容,配方中包括以下的組份:

蜂膠粉100g,砂仁提取物50g,廣藿香油31.25g,玉米油306.7g,蜂蠟12.05g,明膠132g,純化水120g,甘油55g,可可殼色0.12g,二氧化鈦0.12g。

性能指標

表1

項目 指標 總黃酮(以蘆丁計),g/100g 2.4 a-亞麻酸,g/100g 2 亞油酸,mg/100g 3.2

試驗一

對人體安全性的影響

蜂膠的推薦日用量為0.2-0.6g,本品中蜂膠的日用量為0.32g,用量安全。

砂仁的日用量為3-6g,本品中砂仁提取物(提取率10%)的日用量為0.2g,折合砂仁2g,用量安全。

廣藿香的日用量為3-10g,本品中廣藿香油(出油率2.5%)的日用量為0.125g,折合廣藿香5g,用量安全。

產品的主要標志性成分的確定過程和依據

本品是以蜂膠粉、砂仁提取物、廣藿香油為原料制成的具有對胃粘膜有輔助?;すδ艿謀=∈稱?。選擇總黃酮為本品的標志性成分。

工藝路線設計、產品形態與劑型選擇的科學性、合理性、可行性及依據

劑型的選擇

劑型的選擇是依據處方中原料的性質,食用對象及方便生產、運輸、攜帶、保存等綜合因素而確定。本品主要原料為蜂膠粉、砂仁提取物、廣藿香油,不適宜制作固體劑型,選擇制成軟膠囊劑型。

本品制成軟膠囊,具有如下優點:1本品原料中含有廣藿香油,易于制成軟膠囊;2保證原料性質穩定,保證功效的發揮,定量準確;3產品外觀新穎,表面光滑,易吞服;4攜帶方便;5食用安全;⑥可以實現規?;?。

工藝參數確定

(1)囊芯料液配方的確定

配方中所用玉米油具有稀釋劑的作用;蜂蠟為助懸劑,有利于提高體系的穩定性,內容物配方組成研究結果如下表2:

表2

經過小試研究,確定玉米油按照306.7g/1000粒投料,蜂蠟按12.05g/1000粒投料,經中試生產驗證,內容物流動性好,久置不分層。

(2)囊皮料液配方的確定

制軟膠囊囊皮的主要原料為明膠、甘油、純化水。常規比例為1:0.3~0.6:0.7~1.4,其中甘油為增塑劑,可調節囊皮的軟硬度和彈性。本品經小試,確定明膠、甘油、純化水三種物料的配方比例為132:55:120,試驗結果見下表3:

表3

本品經小試確定,明膠、甘油、純化水三種物料的配方比例為132:55:120。用該比例配方溶膠后制成的軟膠囊,完整、光亮、軟硬適宜、彈性好、崩解時限符合要求。另添加了適量可可殼色素和二氧化鈦,起到避光和美觀的作用。

(3)制丸、定型工序溫、濕度的確定

本品考察了溫、濕度對膠丸壓制、定型情況的影響,結果見下表4:

表4

上表試驗結果表明,溫度控制在20~25℃,濕度在40%-50%,制丸、定型效果好。

(4)干燥工序溫、濕度的確定

考察了溫、濕度對膠丸干燥情況的影響,結果見下表5:

表5

上表試驗結果表明,干燥溫度控制在20~25℃,濕度30%-40%干燥效果好。

根據實驗室研究的生產工藝進行中試放大,對擬定的生產工藝進行工藝驗證和偏差糾正。

試驗二

人口推薦劑量為每日2.4g,成人體重按60kg計算,折合劑量0.04g/kg.bw。

SPF級雄性SD大鼠40只,體重160-180g。

將實驗動物按體重隨機分為對照組和低、中、高劑量組,每組10只。設樣品低、中、高劑量分別為0.2、0.4和1.2g/kg.bw,分別相當于人體推薦量的5、10和30倍,樣品配制時,取本發明中的膠囊內容物8、16和48克加食用植物油配至200ml,分別給受試動物灌胃,每日一次,灌胃體積為0.5ml/100g.bw,連續30天,對照組給等體積的溶劑。

實驗結束前一天開始禁食不禁水24小時,實驗結束當天,劑量組大鼠灌胃受試液、對照組大鼠灌胃溶劑,1小時后各組大鼠灌胃無水乙醇1ml/只,1小時后處死動物,取胃于10%甲醛溶液中固定20分鐘后,將胃沿胃大彎剪開,洗凈胃內容物,將胃粘臘展開,胃粘臘損傷表現為腺胃區粘膜的條狀充血或彌漫性出血,用游標卡尺測量出每鼠胃粘膜充血或彌漫性出血條帶的面積,以充血和彌漫性出血的總面積作為損傷程度的評價指標。

結果判定:實驗組與對照組比較,胃粘膜損傷面積明顯小于對照組,且統計學處理差異有顯著笥,則可定該受試樣品對胃粘膜損傷有輔助?;すδ?。

結果如下表6:

表6各組胃粘膜充血、彌漫性出血的總面積

從以上可以得出,本發明中配方產品對動物胃粘膜損傷具有輔助?;ぷ饔?。

試驗三

設實驗組和對照組1、2和3,實驗組為實施例7中的內容,其中,

對照組1:內容如實驗組,但無砂仁提取物,廣藿香油或沙子棘子油,蜂蠟。

對照組2:內容如實驗組,但無廣藿香油或沙子棘子油,蜂蠟。

對照組3:內容如實驗組,但無廣藿香油。

試驗方法與標準如試驗二中的內容,采用高劑量,其最終結果如下表7:

表7不同組份對胃粘膜充血、彌漫性出血的總面積

項目 對照組1 對照組2 對照組3 實驗組 總面積 37.20 35.41 33.12 25.36

從以上可以看出,本發明中的組份結合在一起有著明顯的增效作用。

本發明能?;の剛襯すδ?,各項安全性指標正常,對人體無不良影響。

以上所述僅為本發明的較佳實施例而已,并不用以限制本發明,凡在本發明的精神和原則之內所作的任何修改、等同替換和改進等,均應包含在本發明的?;し段е?。

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一種 具有 ?;?粘膜 軟膠囊 制備 方法
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