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皇家马德里vs维戈塞尔塔分析: 腦動脈瘤腔內血管重建裝置.pdf

摘要
申請專利號:

维戈塞尔塔vs皇家社会 www.vmyqew.com.cn CN201510185701.1

申請日:

20150420

公開號:

CN104758086B

公開日:

20160817

當前法律狀態:

有效性:

有效

法律詳情:
IPC分類號: A61F2/06 主分類號: A61F2/06
申請人: 湖南埃普特醫療器械有限公司,中國人民解放軍第二炮兵總醫院
發明人: 姜衛劍,邱宇晨,王端誠
地址: 411400 湖南省湘潭市湘鄉市經濟開發區湘鄉大道009號
優先權: CN201510185701A
專利代理機構: 北京弘權知識產權代理事務所(普通合伙) 代理人: 逯長明;許偉群
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201510185701.1

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法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本發明公開了一種腦動脈瘤腔內血管重建裝置,包括金屬裸支架和覆膜。金屬裸支架包括:分別位于其兩端,且用于支撐載瘤腦動脈血管壁的近心支撐端和遠心支撐端;以及稍長于腦動脈瘤瘤頸寬度的上述兩支撐端之間的中間部。中間部的徑向尺寸均小于兩個支撐端,中間部與載瘤腦動脈血管壁間形成供血腔。覆膜覆蓋在近心支撐端和中間部的部分部位,以隔離腦動脈瘤接受載瘤腦動脈矢量較大的正向血流,并允許未覆膜的遠支撐端提供來自載瘤腦動脈遠端矢量較小的逆向血流。上述裝置解決了針對非常大和巨大腦動脈瘤支架輔助彈簧圈栓塞完全閉塞率較低和復發率較高等問題,既確保邊支和穿支血供,又有效防止腦動脈瘤破裂和降低了其占位效應。

權利要求書

1.腦動脈瘤腔內血管重建裝置,包括金屬裸支架(1)和覆膜(2);其特征在于,所述金屬裸支架(1)包括:分別位于所述金屬裸支架(1)的兩端,且用于支撐腦動脈血管壁(5)的近心支撐端(A)和遠心支撐端(A);以及設置在所述近心支撐端(A)和所述遠心支撐端(A)之間,且用于與非常大和巨大腦動脈瘤(4)相對的中間部;所述中間部的徑向尺寸均小于所述近心支撐端(A)和所述遠心支撐端(A)的徑向尺寸,所述中間部用于與所述腦動脈血管壁(5)之間形成供血腔(D);所述覆膜(2)覆蓋在所述近心支撐端(A)和所述中間部的部分部位上,以隔離兩者的內腔與所述供血腔(D),所述覆膜(2)靠近所述遠心支撐端(A)的一端距離所述遠心支撐端(A)的距離小于所述非常大和巨大腦動脈瘤(4)距離所述遠心支撐端(A)的距離,且所述覆膜(2)靠近所述遠心支撐端(A)的一端與所述遠心支撐端(A)之間所對應區域的內腔作為連通所述金屬裸支架(1)的內腔和所述供血腔(D),以實現血液向所述供血腔(D)逆向流動的連接通道。2.根據權利要求1所述的腦動脈瘤腔內血管重建裝置,其特征在于,所述中間部包括等徑部(C)和分別位于所述等徑部(C)兩端的第一銜接部(B)和第二銜接部(B),所述第一銜接部(B)連接所述等徑部(C)與所述近心支撐端(A),且所述第一銜接部(B)的橫截面積自靠近所述近心支撐端(A)的一端向另一端逐漸減小,所述第二銜接部(B)連接所述等徑部(C)和所述遠心支撐端(A),且所述第二銜接部(B)的橫截面積自靠近所述等徑部(C)的一端向另一端逐漸增大。3.根據權利要求2所述的腦動脈瘤腔內血管重建裝置,其特征在于,所述覆膜(2)覆蓋在所述等徑部(C)、所述第一銜接部(B)以及所述近心支撐端(A)與所述第一銜接部(B)相連的端部。4.根據權利要求2所述的腦動脈瘤腔內血管重建裝置,其特征在于,所述近心支撐端(A)和所述遠心支撐端(A)的直徑為3-6mm,所述等徑部(C)的直徑為2-4mm,所述近心支撐端(A)和所述遠心支撐端(A)的直徑與所述等徑部(C)的直徑比為3:2;所述等徑部(C)的長度為8-32mm,所述金屬裸支架(1)的總長度為18-42mm,所述金屬裸支架(1)的總長度比所述等徑部(C)的長度長10mm。5.根據權利要求1所述的腦動脈瘤腔內血管重建裝置,其特征在于,所述金屬裸支架(1)為自膨脹式支架。6.根據權利要求1所述的腦動脈瘤腔內血管重建裝置,其特征在于,所述覆膜(2)為高分子薄膜,所述覆膜(2)的厚度為0.01-0.1mm。7.根據權利要求1所述的腦動脈瘤腔內血管重建裝置,其特征在于,所述裝置還包括多個示標(3),所述覆膜(2)的兩端均設置所述示標(3),所述近心支撐端(A)的自由端和所述遠心支撐端(A)的自由端均設置所述示標(3)。

說明書

技術領域

本發明涉及血管內介入治療技術領域,特別是涉及一種腦動脈瘤腔內血管重建裝置。

背景技術

腦動脈瘤是一種常見腦血管病。腦動脈瘤是指腦動脈內腔的局部異常擴大造成動脈壁的一種瘤狀突出,其形如氣球,壁極??;一旦破裂,可導致顱內出血,頃刻間便有生命危險。腦動脈瘤破裂的死亡率極高,首次破裂的死亡率高達20%~40%;再次破裂的死亡率更高,為75%。因此,為了防止腦動脈瘤破裂,降低死亡率,關鍵是要隔離腦動脈瘤與體循環的聯系。目前,可采取的方法有開顱手術和血管內介入治療兩種。

這兩種治療方法對于治療較小的腦動脈瘤已經獲得巨大成功。但治療非常大和巨大腦動脈瘤的療效仍然欠佳。非常大和巨大腦動脈瘤是指最大徑分別大于20mm和25mm的腦動脈瘤,占所有腦動脈瘤的5~8%,女性稍多,發病高峰年齡為50歲~70歲,2/3發生在前循環,1/3發生在后循環。這類動脈瘤,在動脈瘤壁病理上呈現4型,代表了腦動脈瘤發生、發展和破裂的病理改變,A型為具有線性有序排列SMC的內皮化瘤壁;B型為具有排列紊亂SMC的增厚的瘤壁;C型為具有肌性內膜增生或機化腔內血栓的少細胞瘤壁;D型為血栓覆蓋的少細胞極薄瘤壁。這類動脈瘤壁還可以有鈣化或動脈粥樣改變,瘤內及其附近有邊支或穿支動脈,瘤腔通常有血栓。正是上述病理改變給開顱手術和血管內介入治療帶來了極大困難。

非常大和巨大腦動脈瘤的臨床表現主要包括神經組織受壓的占位效應,蛛網膜下腔出血,以及遠端動脈栓塞。這類動脈瘤的75%引起占位效應,27%~47%發生動脈瘤破裂性蛛網膜下腔出血,8%發生遠端栓塞引起腦?;蚨淘菪勻毖⒆?。未治療的非常大和巨大腦動脈瘤患者預后極差,2年死亡率68%,5年死亡率85%。死亡原因包括動脈瘤破裂性蛛網膜下腔出血、神經組織進行性受壓損傷和遠端動脈栓塞。為此,業內的共識是這類動脈瘤預后極差,應當得到積極干預治療?;稍ぶ瘟樸腥瞿康模孩俑衾攵雋?,即將動脈瘤從體循環中隔離開來;②降低動脈瘤壓迫效應;③防止發生遠端栓塞。

非常大和巨大腦動脈瘤的傳統積極干預手段是開顱手術,包括血管重建和血管解構手術兩類。動脈瘤血管重建手術是指隔離動脈瘤并保留載瘤動脈的手術。動脈瘤血管解構手術是指手術閉塞載瘤動脈有或無遠端動脈搭橋的手術。這種結合搭橋的血管解構手術改變了動脈瘤的血流方式和血流矢力,導致動脈瘤內血流緩慢而形成血栓性閉塞,同時通過橋血管正向和逆向血流保證了動脈瘤遠端腦組織的血液灌注,通過橋血管的逆向血流保證了瘤內或其附近的邊支與穿支的血液灌注。與未治療者相比,外科開顱手術改善了這類腦動脈瘤患者的預后,達到了上述積極干預治療的三個目的。盡管如此,非常大和巨大腦動脈瘤由于位置深、手術入路復雜、鄰近有重要神經組織、瘤體或瘤頸有邊支或穿支發出等,外科開顱手術的安全性問題仍然突出,致死、致殘率分別為10%和38%。因此可見,手術死亡率和長期有效率尚未達到滿意的水平,所以安全有效地治療非常大和巨大腦動脈瘤仍然是血管神經外科和神經介入醫師面臨的挑戰和難題。

開顱對身體的創傷極大,非常大和巨大腦動脈瘤患者年齡較大,抗手術風險能力較弱,且術后恢復較慢。而血管內介入治療有其微創和術后生存質量高等優點。在近20年來,隨著顱內動脈球囊和支架產品的開發、神經介入技術的進步以及DSA設備與軟件的更新,非常大和巨大動脈瘤的另一種積極干預手段——血管內介入治療手段得到較快發展。其中,隨著可解脫栓塞彈簧圈產品的問世和快速發展,腔內介入栓塞療法已經成為腦動脈瘤治療的重要治療手段。治療時可解脫栓塞彈簧圈填塞在腦動脈瘤腔內,占據腦動脈瘤腔的部分位置,通過降低腦動脈瘤內血流壓力而有效防止了腦動脈瘤破裂,導致動脈瘤內血流緩慢而形成血栓性閉塞,但采用這種手段會加重腦動脈瘤的占位效應。對于較小的動脈瘤,腔內介入栓塞治療已經獲得確切的療效,但非常大和巨大動脈瘤腔內栓塞術的療效仍然不能令人滿意,雖然比起外科開顱手術,致死、致殘率分別降為8%和17%,但其完全閉塞率僅為57%,復發率27%。

因此,近10年來,針對腔內栓塞術治療非常大和巨大腦動脈瘤的完全閉塞率低和復發率高的問題,以及其導致占位效應加劇的缺點,先后又發展了顱內動脈密網支架血流導向裝置和顱內動脈覆膜支架。應用這兩種裝置的手術均屬于保留載瘤動脈的腔內血管重建術,治療時均放置在血管內,因此均可降低腦動脈瘤的占位效應。在一組關于顱內動脈密網支架血流導向裝置治療復雜腦動脈瘤的報道中,裝置放置的技術可行性為99.1%,手術致死致殘率為5.6%,180天的完全閉塞率為73.6%。但因上述顱內動脈密網支架血流導向裝置為直徑均勻的金屬裸支架,不能做到立刻封閉動脈瘤,還會導致了1%的遲發性破裂率。顱內動脈覆膜支架中的球擴覆膜支架目前也初步應用于治療這類腦動脈瘤,覆膜支架是指整個支架均包覆了一層能夠完全隔絕血液進出的薄膜的直徑均勻的支架,因此成功遞送到位者的完全閉塞率幾近100%,但由于球擴覆膜支架系統的柔順性問題,它不適用于路徑嚴重迂曲者。更為重要的是,顱內動脈密網支架血流導向裝置和顱內動脈覆膜支架覆蓋的血管區域內,若存在穿支和邊支會造成穿支和邊支動脈閉塞,因而不適用于具有豐富邊支或穿支的動脈節段,例如椎-基底動脈巨大動脈瘤。邊支和穿支的血供不足會引發其他類型的健康問題,而且也不利于非常大和巨大腦動脈瘤。

綜上所述,無論采用傳統的開顱手術和血管內介入治療的方法,非常大和巨大腦動脈瘤治療均是外科和介入手術的難治性動脈瘤,是血管神經外科和神經介入醫師最難攻克的堡壘。現有的血管內介入治療裝置在不斷提高其治療非常大和巨大腦動脈瘤的有效性和安全性的前提下,如何解決該介入裝置覆蓋區域內的穿支和邊支動脈閉塞而導致其血供不足是本領域技術人員亟待解決的問題。

發明內容

本發明提供了一種腦動脈瘤腔內血管重建裝置,在保有療效的前提下,以解決背景技術中存在的針對非常大和巨大腦動脈瘤設計的介入裝置覆蓋區域內的的穿支和邊支動脈閉塞而導致其血供不足的問題。

為了解決上述技術問題,本發明公開了如下技術方案:

腦動脈瘤腔內血管重建裝置,包括金屬裸支架和覆膜;其特征在于,所述金屬裸支架包括:分別位于所述金屬裸支架的兩端,且用于支撐腦動脈血管壁的近心支撐端和遠心支撐端;以及設置在所述近心支撐端和所述遠心支撐端之間,且用于與非常大和巨大腦動脈瘤相對的中間部;所述中間部的徑向尺寸均小于所述近心支撐端和所述遠心支撐端的徑向尺寸,所述中間部用于與所述腦動脈血管壁之間形成供血腔;所述覆膜覆蓋在所述近心支撐端和所述中間部的部分部位上,以隔離兩者的內腔與所述供血腔,所述覆膜靠近所述遠心支撐端的一端距離所述遠心支撐端的距離小于所述非常大和巨大腦動脈瘤距離所述遠心支撐端的距離,且該端與所述遠心支撐端之間所對應區域的內腔作為連通所述金屬裸支架的內腔和所述供血腔,以實現血液向所述供血腔逆向流動的連接通道。

優選的,所述中間部包括等徑部和分別位于所述等徑部兩端的第一銜接部和第二銜接部,所述第一銜接部連接所述等徑部與所述近心支撐端,且其橫截面積自靠近所述近心支撐端的一端向另一端逐漸減小,所述第二銜接部連接所述等徑部和所述遠心支撐端,且所述第二銜接部的橫截面積自靠近所述等徑部的一端向另一端逐漸增大。

優選的,所述覆膜覆蓋在所述等徑部、所述第一銜接部以及所述近心支撐端與所述第一銜接部相連的端部。

優選的,所述近心支撐端和所述遠心支撐端的直徑為3-6mm,所述等徑部的直徑為2-4mm,所述近心支撐端和所述遠心支撐端的直徑與所述等徑部的直徑比為3:2;所述等徑部的長度為8-32mm,所述金屬裸支架的總長度為18-42mm,所述金屬裸支架的總長度比所述等徑部的長度長10mm。

優選的,所述金屬裸支架為自膨脹式支架。

優選的,所述覆膜為高分子薄膜,所述覆膜的厚度為0.01-0.1mm。

優選的,所述裝置還包括多個示標,所述覆膜的兩端均設置所述示標,所述近心支撐端的自由端和所述遠心支撐端的自由端均設置所述示標。

由以上技術方案可見,本發明提供的腦動脈瘤腔內血管重建裝置,植入腦動脈血管后,上述裝置位于使得其中間部與非常大和巨大腦動脈瘤相對的位置。從心臟流出的血液流經上述裝置,流動過程如下:首先先流經近心支撐端,流向中間部,因為覆膜覆蓋上述區域,血液只能全部從上述覆膜區內腔流動,沒有血液流向中間部與腦動脈血管壁之間的供血腔。又因為所述覆膜靠遠心支撐端的一端距離遠心支撐端的距離小于非常大和巨大腦動脈瘤距離所述遠心支撐端的距離,即非常大和巨大腦動脈瘤位于上述供血腔內。也就是隔離了上述腦動脈瘤接受動脈矢量較大的正向血流,將上述腦動脈瘤從體循環中隔離開來,這就將抑制腦動脈瘤的擴大,防止其破裂而引發死亡風險,降低動脈瘤壓迫效應,因此非常大和巨大腦動脈瘤內血流速度減緩而形成血栓性閉塞,而且由于有金屬裸支架的支撐,上述血栓不易脫落,大大降低發生遠端栓塞的風險。然后血液流出中間部的覆膜區,流向遠心支撐端,從所述覆膜靠近所述遠心支撐端的一端到所述遠心支撐端的自由端結束的區域均未覆膜,血液流經上述區域后,重新充滿金屬裸支架的內腔向前輸送。其中一部分血液會逆向流動至中間部與腦動脈血管壁之間的供血腔中,這部分血流為來自載瘤動脈遠端的矢量較小的逆向血流,進而流入在上述供血腔范圍內的穿支和邊支中,維持其供血,降低因缺血而引發其他的健康問題的風險。當然,與此同時,上述逆向血流也會進入腦血管瘤內,但上述供血腔相比腦動脈的直徑而言較窄,可容納的逆向血流量很少,而且矢量較小,血壓降低,對血管瘤的沖擊必定較小,不會影響動脈瘤的治療。綜上所述,本發明提供的腦動脈瘤腔內血管重建裝置,能解決背景技術中存在的針對非常大和巨大腦動脈瘤設計的介入裝置,在保有療效的前提下,上述裝置覆蓋區域內的的穿支和邊支動脈閉塞而導致其血供不足的問題。

附圖說明

為了更清楚地說明本發明實施例中的技術方案,下面將對實施例所需要使用的附圖作簡單地介紹,顯而易見地,對于本領域普通技術人員而言,在不付出創造性勞動的前提下,還可以根據這些附圖獲得其他的附圖。

圖1為本發明實施例提供的腦動脈瘤腔內血管重建裝置的結構示意圖;

圖2為本發明實施例提供的腦動脈瘤腔內血管重建裝置的使用狀態示意圖。

符號表示:

1-金屬裸支架,2-覆膜,3-示標,4-非常大和巨大腦動脈瘤,5-腦動脈血管壁,6-邊支動脈,A1-近心支撐端,A2-遠心支撐端,B1-第一銜接部,B2-第二銜接部,C-等徑部,D-供血腔。

具體實施方式

本發明實施例提供一種腦動脈瘤腔內血管重建裝置,以解決背景技術中存在的針對非常大和巨大腦動脈瘤設計的介入裝置,在保有療效的前提下,上述裝置覆蓋區域內的的穿支和邊支動脈閉塞而導致其血供不足的問題。

為了使本技術領域的人員更好地理解本發明中的技術方案,下面將結合本發明實施例中的附圖,對本發明實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述,顯然,所描述的實施例僅僅是本發明一部分實施例,而不是全部的實施例?;詒痙⒚髦械氖凳├?,本領域普通技術人員在沒有做出創造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例,都應當屬于本發明?;さ姆段?。

請參考圖1,該圖為本發明實施例提供的腦動脈瘤腔內血管重建裝置的結構示意圖。上述裝置,包括金屬裸支架1和覆膜2。其中,金屬裸支架1包括:分別位于金屬裸支架1的兩端,且用于支撐腦動脈血管壁5的近心支撐端A1和遠心支撐端A2,以及設置在所述近心支撐端A1和所述遠心支撐端A2之間,且用于與非常大和巨大腦動脈瘤4相對的中間部。所述中間部的徑向尺寸均小于所述近心支撐端A1和所述遠心支撐端A2的徑向尺寸,所述中間部用于與所述腦動脈血管壁5之間形成供血腔D,請參考圖2,該圖為本發明實施例提供的腦動脈瘤腔內血管重建裝置的使用狀態示意圖,所述覆膜2覆蓋在所述近心支撐端A1和所述中間部的部分部位上,以隔離兩者的內腔與所述供血腔D。我們知道,在人體的動脈血管中,血流液均從心臟流出,血流從近心端流向遠心端。圖2中線處的箭頭方向代表腦動脈血管中血液的流動方向。

所述覆膜2靠近所述遠心支撐端A2的一端距離所述遠心支撐端A2的距離小于所述非常大和巨大腦動脈瘤4距離所述遠心支撐端A2的距離,也就是說中間部的長度一定大于非常大和巨大腦動脈瘤4的瘤頸寬度,非常大和巨大腦動脈瘤4一定位于覆膜2的覆蓋范圍內,而且是位于覆膜的中間部長度范圍內,則上述供血腔D內所供的血液可以流入上述腦動脈瘤腔室內。所述覆膜2靠近所述遠心支撐端A2的那端與遠心支撐端A2之間所對應區域的內腔作為連通金屬裸支架1的內腔和所述供血腔D,以實現血液向所述供血腔D逆向流動的連接通道,也就是說進入上述連接通道的血液均可逆向流動至上述供血腔D。

由以上技術方案可見,本發明實施例提供的腦動脈瘤腔內血管重建裝置,植入腦動脈血管后,從心臟流出的血液流經上述裝置,流動過程如下:首先先流經近心支撐端A1,流向中間部,因為覆膜2覆蓋上述區域,血液全部從上述覆膜區內腔流動,無法流向上述供血腔D,而非常大和巨大腦動脈瘤4位于上述供血腔D內,也就是說沒有從心臟流出的血流直接沖擊位于上述供血腔D的非常大和巨大腦動脈瘤4,這就將抑制非常大和巨大腦動脈瘤4的擴大,因此非常大和巨大腦動脈瘤4內血流速度減緩而形成血栓性閉塞,而且由于有金屬裸支架1的支撐,上述血栓不易脫落,大大降低發生遠端栓塞的風險。然后血液從所述覆膜2靠近所述遠心支撐端A2的一端流向遠心支撐端A2的自由端,上述區域均未覆膜,作為血液向上述供血腔D逆向流動的連接通道,血液流經上述區域后,其中一部分血液會逆向流動至上述供血腔D中,進而流入在上述供血腔D范圍內的邊支動脈6中,維持邊支動脈6的供血,降低邊支動脈6的缺血而引發其他的健康問題的風險,請參考圖2,圖中曲線箭頭所示為逆向流動血液的流向邊支動脈6的方向。當然,與此同時,逆向流動的血液也會進入腦血管瘤4內,但上述供血腔D相比腦動脈血管的直徑而言較窄,可容納的逆向流動的血液量很少,而且逆向流動后血流速度的血流矢力極大地降低,可顯著降低非常大和巨大腦動脈瘤4張力和搏動,因此能達到減輕神經組織受壓的治療目的。綜上所述,本發明實施例提供的腦動脈瘤腔內血管重建裝置能解決背景技術中存在的針對非常大和巨大腦動脈瘤設計的介入裝置,在保有療效的前提下,上述裝置覆蓋區域內的的穿支和邊支動脈閉塞而導致其血供不足的問題。

在上述技術方案中,覆膜2靠近遠心支撐端A2的那端與遠心支撐端A2之間的區域為未覆膜部分,血液以上述區域的內腔為通道,從金屬裸支架1的覆膜區域流出后,逆向流動向供血腔D。當覆膜2靠近遠心支撐端A2的那端恰好位于中間部與遠心支撐端A2的分界處時,上述通道就等同于遠心支撐端A2的內腔,此為上述技術方案的裝置的第一種實現方式。當覆膜2較上述情形短,只覆蓋了中間部上靠近近心支撐端A1的部分面積時,上述通道為中間部未覆膜部分的內腔和遠心支撐端A2的內腔,此為上述技術方案的裝置的第二種實現方式。

在上述第一種實現方式中,血液流經遠心支撐端A2與中間部的連接處時才可逆向流動至供血腔D內,而我們知道動脈血管中的血流本身就是很快速的,而且又是從直徑較小的中間部流至此處,如果上述連接處與腦動脈血管壁5垂直,血液突然釋放到直徑較大的遠心支撐端A2的內腔,血液經歷上述流動直徑的突變,因為金屬裸支架1對血流也有一定的阻礙作用,則在此處部分血液需要轉向180°后才能進入供血腔D,經歷這個大角度的轉向逆向流動的部分血液與其余更多的流向遠心向的血液的流向相反,可想逆向流動較難。如果將上述連接處設計為不與腦動脈血管壁5垂直,而是使得上述通道的直徑逐漸從中間部的直徑增大至遠心支撐端A2的直徑的存在過渡的形狀的話,血液流至此處需轉向的角度變小,回轉路徑更短。而且上述的設計與垂直設計相比,血液逆向流動處的截面長度更長,因此血液進入供血腔D時壓力更小,即進入供血腔D中的非常大和巨大腦動脈瘤4腔室的沖擊更小,更有利于其治療。

對于上述第二種實現方式而言,一部分血液可以從中間部未覆膜的部分就開始逆向逆向流動,血液轉向角為90°就可以流向供血腔D。另一部分從遠心支撐端A2的內腔逆向流動,此部分逆向流動血液會與上述90°轉向流入供血腔D的血液回合,因兩者流向不同,降低兩股血液在供血腔D內的相遇強度,可降低腦血管瘤室受到沖擊的風險,有利于其治療。而將遠心支撐端A2和中間部之間設計為上述過渡形狀后,從遠心支撐端A2內腔逆向流動的血液的轉向角度比較小,有利于降低上述兩股血液的相遇強度。

綜上所述,將本發明實施例提供的腦動脈瘤腔內血管重建裝置設計為:中間部包括等徑部C和分別位于所述等徑部C兩端的第一銜接部B1和第二銜接部B2,第一銜接部B1連接所述等徑部C與近心支撐端A1,且其橫截面積自靠近近心支撐端A1的一端向另一端逐漸減??;第二銜接部B2連接等徑部C和所述遠心支撐端A2,且所述第二銜接部B2的橫截面積自靠近等徑部C的一端向另一端逐漸增大。上述設計為優選方案,更有利于非常大和巨大腦動脈瘤4的治療。在上述優選方案中,所述覆膜2覆蓋在所述等徑部C、所述第一銜接部B1以及所述近心支撐端A1與所述第一銜接部B1相連的端部。

對于腦動脈血管而言,它的直徑不可能是均勻不變的,腦動脈瘤有可能長在血管較細的位置,也有可能長在較粗的位置,腦動脈瘤的開口長度也有長有短。因此會對介入治療裝置的直徑和長度有設計要求。本發明實施例提供的腦動脈瘤腔內血管重建裝置的近心支撐端A1和遠心支撐端A2的直徑為3-6mm,有三種規格,分別是3mm、4.5mm、6mm;等徑部C的直徑為2-4mm,也有三種規格,分別是2mm、3mm、4mm;近心支撐端A1和所述遠心支撐端A2的直徑與所述等徑部C的直徑比為3:2。等徑部C的長度為8-32mm,有五種規格,分別是8mm、14mm、20mm、26mm、32mm;金屬裸支架1的總長度為18-42mm,也有五種規格,分別是18mm、24mm、30mm、36mm、42mm;金屬裸支架1的總長度比等徑部C的長度長10mm。將上述裝置的尺寸設計為上述的長度與比例,目的是使其適用于所有腦動脈瘤的治療。

本發明實施例提供的腦動脈瘤腔內血管重建裝置中,覆膜2為高分子薄膜,厚度為0.01-0.1mm。金屬裸支架1為自膨脹式支架,使用的材料可以為鎳鈦合金,支架的加工工藝可以是鎳鈦合金管激光切割、鎳鈦合金絲編織或焊接,后續進行熱處理定型而成,支架熱定型后為網狀結構,支架的徑向力可以通過調整切割鎳鈦管的厚度、編織用鎳鈦絲的直徑來進行調節。支架的順應性能可以通過調節支架的網狀結構來進行優化。由于鎳鈦合金具有超彈性,因此所制備的支架具有很好的可壓縮性能,能夠將支架直徑壓小以進入較小的腦血管中,此外由于鎳鈦合金是一種形狀記憶合金,當支架達到病灶部位時,能實現自膨脹釋放至未受壓縮前的形狀,因此在選用本發明實施例提供的腦動脈瘤腔內血管重建裝置時,只需根據待治療腦血管瘤的具體情況,選擇長度直徑合適的支架植入腦動脈血管即可,支架到達病灶部位后不再需要球囊擴張的步驟,操作方便。

如何判斷上述裝置是否到達病灶部位,就需要一定的參考物,目前,支架多采用示標來到達顯影的目的,本發明實施例提供的腦動脈瘤腔內血管重建裝置也包括多個示標3,覆膜2的兩端均設置示標3,近心支撐端A1的自由端和所述遠心支撐端A2的自由端均設置所述示標3。上述不同位置的示標3,作用不同。上述自由端是指金屬裸支架1的兩端,在此示標3可起到標識支架在血管內位置和總長度的作用。覆膜2兩端的示標3所起作用為確保非常大和巨大腦動脈瘤4的位置在位于整個支架的長度內的前提下,必須位于覆膜2覆蓋的長度范圍內,只有這樣才能保證非常大和巨大腦動脈瘤4不會受到從心臟流出的血液的直接沖擊,才能使得本發明實施例提供的支架起治療腦動脈瘤的功能。

以上所述僅是本發明的具體實施方式,使本領域技術人員能夠理解或實現本發明。對這些實施例的多種修改對本領域的技術人員來說將是顯而易見的,本文中所定義的一般原理可以在不脫離本發明的精神或范圍的情況下,在其它實施例中實現。因此,本發明將不會被限制于本文所示的這些實施例,而是要符合與本文所公開的原理和新穎特點相一致的最寬的范圍。

以上所述僅是本發明的具體實施方式,應當指出,對于本技術領域的普通技術人員來說,在不脫離本發明原理的前提下,還可以做出若干改進和潤飾,這些改進和潤飾也應視為本發明的?;し段?。

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動脈瘤 血管 重建 裝置
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