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一种 中药 制剂 及其 生产工艺
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摘要
申请专利号:

CN201210205146.0

申请日:

20120620

公开号:

CN102697818A

公开日:

20121003

当前法律状态:

有效性:

有效

法律详情:
IPC分类号: A61K36/00,A61K36/258,A61K36/8998,A61K36/8945,A61K35/64 主分类号: A61K36/00,A61K36/258,A61K36/8998,A61K36/8945,A61K35/64
申请人: 宋桥生
发明人: 宋桥生
地址: 430064 湖北省武汉市武昌区华锦苑110栋2单元302号
优先权: CN201210205146A
专利代理机构: 代理人:
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法律状态
申请(专利)号:

CN201210205146.0

授权公告号:

法律状态公告日:

法律状态类型:

摘要

本发明适用于中医药领域,提供一种蜜酿中药制剂及其生产工艺。所述生产工艺包括1)修治需要蜜酿的中药原料;2)碎浆所述经修治的中药原料得到碎浆物;3)用蜂蜜浸提碎浆物,伴随搅拌、加热,得到浸提混合物;4)把浸提混合物输送到置于蜂箱中的药、渣分离容器,利用采集蜂和贮蜜蜂搬运浸提液并还吐至蜂巢;5)蜂巢内的贮蜜蜂在其唾腺液转化酶作用下酿造浸提混合液;6)浸提混合液酿造成熟后形成蜜药,过滤所述蜜药。本发明以蜂蜜为浸提剂和载体,能够充分溶解药物的有效成分,同时利用蜜蜂的食窦和唾窦分泌出的转化酶,将蜜、药混合物酿造为蜜酿中药制成品。本生产工艺避免了中药方剂工业化生产对药材造成的影响以及能耗、污染等诸多弊端。

权利要求书

1.一种蜜酿中药制剂的生产工艺,其特征在于,所述生产工艺包括下述步骤:1)修治需要蜜酿的中药原料,即将花、叶、全草类药材切成小段,将根茎类药材切成薄片。2)碎浆所述经修治的中药原料得到碎浆物;3)用蜂蜜浸提碎浆物,伴随搅拌、加热,得到浸提混合物;4)把浸提混合物输送到置于蜂箱中的药、渣分离容器,利用采集蜂和贮蜜蜂搬运传递浸提液并还吐至蜂巢;5)蜂巢内的贮蜜蜂经过多次吮吸和还吐浸提混合液,在其唾腺液转化酶作用下酿造浸提混合液;6)浸提混合液酿造成熟后形成蜜药,过滤所述蜜药。2.如权利要求1所述的一种蜜酿中药制剂的生产工艺,其特征在于,在所述步骤6)后,还包括步骤:7)将过滤后的蜜药静置一天后除去表层杂质和泡沫。3.如权利要求1所述的一种蜜酿中药制剂的生产工艺,其特征在于,所述中药原料为干品原料,所述步骤2)具体包括:用冷饮用水或纯化水浸润药材,用水量等于水蜜比为0.4∶1,浸泡时间为0.5-1小时,然后将浸润好的药材和水倒入药浆机碎浆。4.如权利要求1所述的一种蜜酿中药制剂的生产工艺,其特征在于,步骤3)中用于浸提碎浆物的蜂蜜,其用量计算公式为:蜂蜜用量=药材用量*蜂蜜成人日用量/干燥生药的成人日用量。5.如权利要求1所述的一种蜜酿中药制剂的生产工艺,其特征在于,步骤3)中,所述浸提混合液的加热温度为70℃,伴随搅拌、冷却,时间为1~2小时,冷却温度为30℃。6.如权利要求1所述的一种蜜酿中药制剂的生产工艺,其特征在于,步骤4)所述采集蜂为20日龄以上的蜜蜂,所述贮蜜蜂为8~20日龄的蜜蜂,且采集蜂与贮蜜蜂的比例为1∶1~1∶0.8。7.如权利要求1所述的一种蜜酿中药制剂的生产工艺,其特征在于,步骤6)中过滤所述蜜药之前,用离心式分离机分离所述蜜药。8.如权利要求1-7任一项所述的一种蜜酿中药制剂的生产工艺,其特征在于,所述中药原料为单味中药或者配伍中药。9.一种蜜酿中药制剂,其特征在于,所述蜜酿中药制剂为采取如权利要求1-8任一项所述生产工艺,蜜酿而成的单剂或配伍方剂。

说明书

技术领域

本发明属于蜜蜂生物和中药学领域,尤其涉及一种蜜酿中药制剂及其生产工艺。

背景技术

蜜酿中药制剂,是利用蜜蜂昆虫的生物学特性,以蜂蜜为基本浸提剂和载体,将单味中药或配伍中药的有效成分浸提出来,并由蜜蜂酿造成的单方中药制剂或配伍方剂。

蜜蜂专家和中医学者分析在蜂蜜配制中药弊端时,认为需要保持蜂蜜原有的风味,提出了在蜜蜂中加入中草药,通过饲喂、酿造、取蜜等过程,来提高蜂蜜的药用价值,并预测这种方法有广阔的前景,为蜂蜜与中药的生物学结合奠定了一定基础,但探讨仅限于在提高蜂蜜药用价值方面,并没有公开一种完整的蜜酿中药制剂的炮制方法。

在类似领域,中国传统中药炮制中存在一种蜜炙方法,第一步是蜜炼,即将蜂蜜加工炼制成熟蜜,取一定数量的蜂蜜,加入约相当量的清水,放入锅内加热过滤去杂质。再将经过滤的蜂蜜放置锅内煮沸,使水分蒸发,炼制到蜂蜜起豆眼泡时,测试比重,达到1.35即可出锅。炼制蜂蜜主要是为了蜂蜜净化且便于储存,保证丸剂质量。第二步是蜜炙,即将经蜜炼后的蜂蜜加入50%的开水,煮至蜜汁沸腾起泡时,将药材倒入锅内,迅速搅拌均匀,润焖12-24小时,再将其放置锅内用文火炒制,除去水分,炒至手摸不粘,凉后酥脆。所述蜜炙方法直接将药材与经蜜炼的蜂蜜混合润焖,这是一种人工生产疗效蜂蜜的方法,该方法取决于制药师对蜜炙过程的把握,比如蜜炙程度,蜜炙品用手抓之不黏手,手抓成团,松开可散,有似黏非黏之感,还需要掌握火候和水分,因此药剂蜂蜜的质量受制药师的主观影响较大,没有一个统一的质量标准,此外,由于需要煮沸蜜汁,蜜、药生理有效成分受到破坏,蜜、药中具有的蛋白质、氨基酸及酶类在高温中受到破坏,即所谓“伤蜜”和“伤药”。

发明内容

本发明的目的在于提供一种蜜酿中药制剂的生产工艺,为炮制蜜酿中药制剂提供了一种完整的生产方案,有利于蜜酿中药制剂的大规模生产。

本发明是这样实现的,一种蜜酿中药制剂的生产工艺,包括下述步骤:

1)修治需要蜜酿的中药原料,即将花、叶、全草类药材切成小段,将根茎类药材切成薄片。

2)碎浆所述经修治的中药原料得到碎浆物;

3)用蜂蜜浸提碎浆物,伴随搅拌、加热,得到浸提混合物;

4)把浸提混合物输送到置于蜂箱中的药、渣分离容器,利用采集蜂和贮蜜蜂搬运浸提混合液并还吐至蜂巢;

5)蜂巢内的贮蜜蜂经过多次吮吸和还吐浸提混合液,在其唾腺液转化酶作用下酿造浸提混合液;

6)浸提混合液酿造成熟后形成蜜药,过滤所述蜜药。

优选的,在步骤6)后还包括步骤:

7)将过滤后的蜜药静置一天后除去表层杂质和泡沫。

所述中药原料为干品原料,所述步骤2)具体包括:用冷饮用水或纯化水浸润药材,用水量等于水蜜比为0.4∶1,浸泡时间为0.5-1小时,然后将浸润好的药材和水倒入药浆机碎浆。

优选的,步骤3)中用于浸提碎浆物的蜂蜜,其用量计算公式为:蜂蜜用量=药材用量*蜂蜜成人日用量/干燥生药的成人日用量。

优选的,步骤3)中,所述浸提混合液的加热温度为70℃,伴随搅拌、冷却,时间为1~2小时,冷却温度为30℃。

优选的,步骤6)中过滤所述蜜药之前,用离心式分离机分离所述蜜药。

优选的,所述采集蜂为20日龄以上的蜜蜂,所述贮蜜蜂为8~20日龄的蜜蜂,且采集蜂与贮蜜蜂的比例为1∶1~1∶0.8。

以上所述中药原料为单味中药或者配伍中药。

此外,本发明还提供了一种蜜酿中药制剂,该蜜酿中药制剂采用上述生产工艺酿制而成。包括蜜酿单剂和蜜酿配伍方剂。

本发明将蜂蜜作为浸提剂原料和载体,利用蜜蜂的食窦和唾窦分泌出的转化酶,将蜜、药混合物酿造为蜜酿中药制成品,蜜蜂振动的翅膀可以调节巢内温湿度,促进蜜、药混合物浓缩使其达到安全储存浓度,蜜蜂的这些生物学特性形成了从分离、转运、酿造、浓缩的完整链条,是任何工业化设施所无法比拟的,避免了中药方剂工业生产的能耗、污染等诸多弊端。本发明变“蜜炙”为“蜜酿”,蜂蜜中糖类、氨基酸、酶类等多种营养成分和活性物质得以完整保存,避免了中药蜜炙方法的“伤蜜”和“伤药”现象。

此外,由于蜂蜜来源于植物的花蜜,其化学成分同药用植物非常相近。蜂蜜的糖类、酸类,各种酶类等活性物质,醇和醛的衍生物等芳香物质,都来自植物的花蜜。中药药材大多来源植物,其有效成分多为水溶和脂溶物,即使是一些分子、胶态、微晶或无定型状态的固体分散物,也可相似相溶地被蜂蜜浸提出来,可以增加难溶性成分的溶解度和溶出速率,提高药物的生物利用度,增加药物的稳定性。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白,以下结合实施例,对本发明进行进一步详细说明。应当理解,此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明,并不用于限定本发明。

为了说明本发明所述的技术方案,下面通过具体实施例来进行说明。

实施例一:

蜜酿人参制剂。中医建议人参成人日服用量为3-19g,取其均值11g;中医推荐蜂蜜成人日服用量为30-60g,本实例确定蜂蜜为60g。即成人蜂蜜日服用量一定,在蜜酿人参制剂中,需溶有11g干燥生人参提得物。据此安排生产流程如下:

取干品人参1000g,除去表皮灰尘、杂质,将人参根茎切成薄片,须根切成小段,用纯化水浸润,按水蜜比0.4∶1,加入2200g水浸泡,浸泡时间0.5-1小时,然后将浸润好的人参和水一并倒入碎浆机碎浆,获得人参碎浆物。再将人参碎浆物倒入装有5450g蜂蜜的浸提容器中,充分搅拌,加热至70℃,搅拌冷却1-2小时获得浸提混合物。当温度冷却到30℃时,将浸提混合物装入药、渣分离容器并放入经清脾干净的酿造蜂箱,酿造蜂箱中的采集蜂通过口喙将浸提混合液吮吸至蜜囊,传递给贮蜜蜂并经其还吐至蜂巢,实现药、渣分离。这时可看到人参浸提液进入蜜巢,少量残渣留在分离容器器底。贮蜜蜂经过多次吮吸和还吐浸提混合液,结合振翅促进水分挥发,蜜蜂会将不需要的水分全部挥发,使蜂蜜浓缩,当时间达到4-6天,蜜蜂泌蜡将蜂巢封盖,蜜酿人参制剂酿造成熟,这时,取出巣脾,用离心式分离机将其分离,静置一天后除去表层杂质和泡沫,即可得到干净的蜜酿人参制剂。这种蜜酿人参制剂,是按照60g蜂蜜含11g干燥生人参提得的,为成人日服量。临床应用时,可根据需要分装.成20g、40g和60g。

实施例二:

蜜酿健脾制剂。药物组成:白术300g,麦芽、陈皮、枳实各200g,山楂150g(《中国药典》2005年版)。从大蜜丸含量分析,成人每日服用干燥生药混合物为8g。中医推荐蜂蜜成人日服用量为30-60g,本实例确定蜂蜜为30g。即成人蜂蜜日服用量一定,在蜜酿健脾制剂中,需溶有8g干燥健脾药物方剂提得物。据此安排生产流程如下:

取上述健脾药物组方一剂,白术300g,将其根茎切成薄片;取干燥麦芽200g;取干燥陈皮200g切丝;取干燥枳实幼果200g切成薄片;取山楂干燥成熟果实150g切成薄片。健脾方剂重量计1050g,用纯化水浸润,按水蜜比0.4∶1,加入1580g水浸泡,浸泡时间0.5-1小时,然后将浸润好的方剂和水一并倒入碎浆机碎浆(大批量生产时可将各味药材分别碎浆后混合),获得健脾方剂碎浆物。再将该碎浆物倒入装有3940g蜂蜜的浸提容器中,充分搅拌,加热至70℃,搅拌冷却1-2小时获得浸提混合物。当温度冷却到30℃时,将浸提混合物装入药、渣分离容器并放入经清脾干净的酿造蜂箱,酿造蜂箱中的采集蜂通过口喙将浸提混合液吮吸至蜜囊,传递给贮蜜蜂并经其还吐至蜂巢,实现药、渣分离。这时可看到浸提液全部进入蜜巢,少量残渣留在分离容器器底。贮蜜蜂经过多次吮吸和还吐浸提混合液,结合振翅促进水分挥发,蜜蜂会将不需要的水分全部挥发,使蜂蜜浓缩,当时间达到4-6天,蜜蜂泌蜡将蜂巢封盖,蜜酿健脾制剂酿造成熟,这时,取出巣脾,用离心式分离机将其分离,静置一天后除去表层杂质和泡沫,即可得到干净的蜜酿健脾制剂。这种蜜酿健脾制剂,是按照30g蜂蜜含8g干燥健脾方剂提得的,为成人日服量。临床应用时,可根据需要分装。

实施例三:

蜜酿六味地黄制剂。药物组成:熟地黄160g,山茱萸、山药各80g,泽泻、牡丹皮、茯苓各60g(《中国药典》2005年版)。从大蜜丸含量分析,成人每日服用干燥生药混合物为10g。中医推荐蜂蜜成人日服用量为30-60g,本实例确定蜂蜜为40g。即成人蜂蜜日服用量一定,在六味地黄制剂中,需溶有10g干燥六味地黄方剂提得物。据此安排生产流程如下:

取上述健脾药物组方一剂,熟地黄块根160g将其切成薄片;取山茱萸干燥果肉80g切成薄片;取山药干燥根茎80g切成薄片;取泽泻干燥块茎60g切成薄片;取干牡丹皮60g切成片段;取干燥茯苓菌核60g切成薄片。六味地黄方剂重量计500g,为便于实例操作,用该方两剂,则两剂六味地黄方剂重量计1000g,用纯化水浸润,按水蜜比0.4∶1,加入1600g水浸泡,浸泡时间0.5-1小时,然后将浸润好的方剂和水一并倒入碎浆机碎浆(大批量生产时可将各味药材分别碎浆后混合),获得六味地黄方剂碎浆物。再将该碎浆物倒入装有4000g蜂蜜的浸提容器中,充分搅拌,加热至70℃,搅拌冷却1-2小时获得浸提混合物。当温度冷却到30℃时,将浸提混合物装入药、渣分离容器并放入经清脾干净的酿造蜂箱,酿造蜂箱中的采集蜂通过口喙将浸提混合液吮吸至蜜囊,传递给贮蜜蜂并经其还吐至蜂巢,实现药、渣分离。这时可看到浸提混合液全部进入蜜巢,少量残渣留在分离容器器底。贮蜜蜂经过多次吮吸和还吐浸提混合液,结合振翅促进水分挥发,使蜂蜜浓缩,当时间达到4-6天,蜜蜂泌蜡将蜂巢封盖,蜜酿六味地黄制剂酿造成熟,这时,取出巣脾,用离心式分离机将其分离,静置一天后除去表层杂质和泡沫,即可得到干净的蜜酿六味地黄制剂。这种蜜酿六味地黄制剂,是按照40g蜂蜜含10g干燥六味地黄方剂提得的,是成人的日服量。临床应用时,可根据需要分装。

上述三个实施例中,用于浸提中药的蜂蜜的用量不是随意选取的,蜂蜜的用量决定了制成蜜药中药材有效成分的含量,对蜜药的医疗效果至关重要。在本发明实施例中,通过公式计算蜂蜜用量,具体为:蜂蜜用量=药材用量*蜂蜜成人日用量/干燥生药的成人日用量。比如在实施例一中,药材用量=1000g,蜂蜜成人日用量=60g,干燥生药的成人日用量=11g,因此可计算得:蜂蜜用量=1000g*60g/11g=5450g;在实施例二中,药材用量=1050g,蜂蜜成人日用量=30g,干燥生药的成人日用量=8g,因此可计算得:蜂蜜用量=1050g*30g/8g=3940g;在实施例三中,药材用量=1000g,蜂蜜成人日用量=40g,干燥生药的成人日用量=10g,因此可计算得:蜂蜜用量=1000g*40g/10g=4000g。本发明中,蜂蜜用量过多,制得的蜜药可能达不到药用效果,蜂蜜过少可能人体无法吸收,比较浪费蜜药。

上述三个实施例中,干燥药物浸润浸泡,需保证药材充分吸水变软,以方便碎浆,碎浆是提高浸提效率的重要环节,应均匀细腻,以保证药末表面积与蜂蜜能充分接触。

另外,在加热浸提混合液时需要将温度设置在70℃左右,其作用一是灭菌,二是让药物的各种成分充分溶解并同蜂蜜中的各类成分有效结合,以提高浸提效果,若温度过低,起不到灭菌、溶解的作用,若和现有煎制方法类似,将浸提混合液煮沸,蜂蜜和药材中的有效成分以及蛋白质、氨基酸、酶类在高温中都会受到破坏,经实验证明将温度加热至70℃左右效果最好。

此外,上述三个实施例中,采集蜂为20日龄以上的蜜蜂,所述贮蜜蜂为8~20日龄的蜜蜂,且采集蜂与贮蜜蜂的比例为1∶1~1∶0.8。合理地配置采集蜂和贮蜜蜂的比例,能够保证持续稳定地蜜酿生产,若采集蜂过多,贮蜜蜂不足,或贮蜜蜂过多,采集蜂不足,都会造成传递效率差,影响药、渣分离速度,延迟蜜酿时间,上述三个实施例中,采集蜂与贮蜜蜂的选取比例1∶1。

为了配合蜜蜂酿造浸提混合液,需要为其创造合适的温湿度,在上述实例中,需要开大巢门,扩大蜂路,促进水分蒸发。当浸提混合液酿造成熟时,蜜蜂会将蜜房封盖,这时浸提混合液已经浓缩为波美41-42度,含水量为20-17%以下,可视为蜜酿成熟,得到了我们所需的蜜药,成熟的蜜药渗透压很高,可抵御各种微生物侵袭,有利储存。

上述三个实施例是对蜜酿中药制剂的实例列举,除了方剂组成、成人日服量,碎浆用水,浸提用蜜的实际量不同外,其他过程都相同。

前述三个实施例给出了蜜酿中药制剂的实现过程,若需要大规模生产时,本发明实施例采用自制的浸提及药、渣分离系统。这个系统包括:一个0.4立方米容器、螺旋桨搅拌设备、加温设施、40-100℃温度探头、自动阀门、浸提混合液输送管和浸提混合液饲喂容器,蜜蜂吮吸和还吐搬运至蜂巢,实现药物浸提,药、渣分离。这个系统可供50群以上蜜蜂同时使用,一个晚上可实现药物浸提,药、渣分离约300公斤,从而实现蜜酿中药制剂的规?;?。此外,在蜜酿中药制剂规模生产前10-15天,组织酿造蜂群,20日龄以上采集蜂和8-20日龄的贮蜜蜂达到1∶1~1∶0.8,每箱达到14框足蜂,巢箱7-8脾(其中3-4足框封盖子脾,2-3框幼虫脾),继箱6-7脾,这样可达到酿造蜂群的可持续及量产设计要求。

蜜酿制剂虽然有较强的抗菌能力,但仍然不能忽视储存环节。应将贮存蜜药的大口桶密封并放入5-10℃低温库冷藏。多种蜜酿方剂投入生产时,应贴上标签,注明品种,按类码放,防止混杂。之后,按需分装,以备临床应用。

本发明适合蜜酿各种中药制剂,只要是现有的中药材都可以选取蜜酿,包括但不限于参类、三七、甘草、麦冬、当归、元胡、丹参、黄芩、板蓝根、天麻、胖大海、金银花、红花、党参、枸杞、银耳、冬虫夏草、何首乌等等,可以选取其中的一种或几种的组合。作为具体的中药选取方式,《中国药典》所列的中药及药物组方均可以用来蜜酿中药制剂。

在本发明实施例中,制成的蜜酿中药制剂既保留了蜂蜜各类物质成分,还溶有中药中具有药理功能的有效成分。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已,并不用以限制本发明,凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等,均应包含在本发明的?;し段е?。

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