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维戈塞尔塔对皇家: 用于折疊或展開醫用植入物的器械和裝置及方法.pdf

摘要
申請專利號:

维戈塞尔塔vs皇家社会 www.vmyqew.com.cn CN201080062573.7

申請日:

20101126

公開號:

CN102724937A

公開日:

20121010

當前法律狀態:

有效性:

有效

法律詳情:
IPC分類號: A61F2/84,A61F2/24 主分類號: A61F2/84,A61F2/24
申請人: 導管技術股份有限公司
發明人: W.戈茨,H-S.林
地址: 德國雷根斯堡
優先權: 102009055969.8,61/265,367
專利代理機構: 北京市柳沈律師事務所 代理人: 陳荃芳
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201080062573.7

授權公告號:

法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本發明涉及一種器械(100),其通過使用至少一根張力線(11,11’)來折疊或展開至少一個醫用植入物(300),其中器械(100)包括桿(1)、張力調節機構(19)和分離機構,所述桿包括用于接納植入物(300)的接納區域,所述張力調節機構用于通過張力線(11,11’)改變可折疊和/或可展開的植入物(300)的形狀,所述分離機構用于從植入物(300)分離張力線(11,11’)和/或用于切透張力線(11,11’)。本發明還涉及一種裝置和方法。

權利要求書

1.一種器械(100),通過使用至少一根張力線(11,11’)來折疊或展開至少一個醫用植入物(300),其中,所述器械(100)包括:桿(1),包括用于接納植入物(300)的接納或保持區域;張力調節機構(19),用于通過張力線(11,11’)改變可折疊和/或可展開的植入物(300)的形狀;及分離機構,用于使張力線(11,11’)與植入物(300)分離和/或用于切透所述張力線(11,11’)。2.如權利要求1所述的器械(100),其中,所述張力調節機構(19)包括至少一個拉動機構,該拉動機構被安排和/或被設置成用于通過張力線(11,11’)向植入物(300)施加張力,以便改變植入物(300)的形狀和/或用于通過張力線(11,11’)減小已施加在植入物(300)上的張力。3.如權利要求2所述的器械(100),其中,所述拉動機構被安排和/或被設置成用于與張力線(11,11’)相互作用以便傳遞力或張力,其中該拉動機構和張力線(11,11’)彼此交錯。4.如權利要求2或3所述的器械(100),其中,所述拉動機構由至少一根拉線(17)構成或包括至少一根拉線(17)。5.如上面任一項權利要求所述的器械(100),其中,所述張力線(11,11’)和/或拉線(17)構成束或多根線或線元件或由它們構成。6.如上面任一項權利要求所述的器械(100),其中,所述分離機構包括用于切透張力線(11,11’)的切割機構(86)或由切割機構構成。7.如上面任一項權利要求所述的器械(100),其中,所述分離機構是所述器械(100)的套管(81)的壁上的套管孔(83)的一部分,其中所述套管孔(83)連接套管(81)的外部和該套管(81)的內部。8.如上面任一項權利要求所述的器械(100),其中,所述套管孔(83)包括至少一個第一凹部(83b),使用過程中至少一根張力線(11,11’)被引導或導入該第一凹部中。9.如權利要求8所述的器械(100),其中,所述第一凹部(83b)包括帶有用于切割張力線(11,11’)的切割機構(86)的第一區域或部分(84a)。10.如權利要求8或9所述的器械(100),其中,所述第一凹部(83b)包括沒有切割機構的第二區域或部分(84b)。11.如上面任一項權利要求所述的器械(100),其中,所述套管孔(83)包括至少一個第二凹部(83c),至少一根張力線(11,11’)可被引導于該第二凹部中,其中所述第一凹部(83b)和第二凹部(83c)由阻隔部(85)分隔,以這樣的方式可引導至少兩根張力線(11,11’)同時將它們彼此隔開。12.如權利要求11所述的器械(100),其中,至少所述第一凹部(83b)沿器械(100)的一個維度具有延伸部,該延伸部與至少所述第二凹部(83c)沿器械(100)的同一維度的延伸部不同。13.如上面任一項權利要求所述的器械(100),其包括套管(81),其中所述桿(1)的內部沿桿(1)縱向方向的桿(1)的至少一些部分是可透過或可通過的,其中桿(1)具有壁(3),其中桿(1)包括至少一個桿孔(9),用于折疊和/或展開植入物(300)的張力線(11,11’)可通過該桿孔進入和/或離開,且其中所述套管(81)在器械(100)處于使用狀態時被安排于器械(100)的桿(1)的內部(5)或外部(7)中,使得張力線(11,11’)可從所述器械(100)的外部通過桿(1)和套管(81)兩者被引進器械(100)的內部。14.如上面任一項權利要求所述的器械(100),其包括預張力調節機構(87),該預張力調節機構被安排成用于在使用的至少一種狀態中將張力施加于所述套管(81)上。15.如上面任一項權利要求所述的器械(100),其中,所述凹部(83b,83c)被安排在所述套管(81)內致使通過將桿孔(9)和套管孔(83)重疊可在桿(1)的外部(7)和套管(81)的內部(82)之間確立至少三個不同的開口。16.如上面任一項權利要求所述的器械(100),其中,所述植入物(300)是支架或心臟瓣膜組件。17.一種裝置,包括:至少一個根據上面任一項權利要求所述的器械(100);及至少一個與張力線(11,11’)相連用于被折疊和/或被展開目的的植入物(300)。18.一種方法,包括步驟:使用如權利要求1到16中任一項所述的器械(100)或如權利要求17所述的裝置。19.如權利要求18所述的方法,包括步驟:通過改變分支所述桿(1)的內部(5)的拉動機構的長度來改變由至少一根張力線(11,11’)施加于植入物(300)上的張力。20.如權利要求18或19所述的方法,還包括步驟:通過促使、提供或允許桿(1)和套管(81)之間的相對運動切透至少一根張力線(11,11’)。

說明書

技術領域

本發明涉及如權利要求1所述的用于折疊或展開植入物的器械,以及涉及如權利要求17所述的裝置。本發明還涉及如權利要求18所述的方法。

背景技術

在實踐中,通過使用一根或多根線或絲(filaments)將張力傳給植入物以使其折疊或展開的植入物是公知的。此外,用于折疊和展開的相應器械在實踐中也是公知的。

發明內容

本發明的目的是提出一種器械,該器械通過使用張力線(tension?thread)來折疊或展開可折疊的和/或可展開的植入物。此外,本發明提供包括這種器械的合適的裝置、用于折疊或展開植入物的方法以及用于切割張力線的方法。

此目的可通過具有權利要求1所述特征的器械來實現。

根據本發明,提出了一種通過使用至少一根張力線來導入和/或折疊和/或展開植入物的器械。本發明的器械包括桿,該桿具有用于接納植入物的接納區域。

該器械還包括至少一個張力調節機構,以便借助張力線來改變可折疊和/或可展開的植入物的形狀。

另外,該器械包括分離機構,用于從植入物上分離至少一根張力線和/或用于切透(cutting?through)張力線。

一些實施例和/或改進是從屬權利要求的目的。

根據本發明的器械的一個實施例,植入物形狀的改變是指減小或增大植入物的直徑,特別是其外部直徑。這樣的改變可以包括或不包括植入物長度的改變或任何其他類型的改變。

在本發明器械的一個實施例中,折疊植入物是指減小植入物的直徑。

在本發明的某些實施例中,應將展開理解為增大植入物的直徑。

在一個實施例中,在植入物被植入后流體流過植入物的情況中,植入物的直徑被安排在與植入物的主流動方向垂直的一個平面內。

根據本發明器械的一個實施例,至少一根張力線是線。這種線可與外科縫線相似。這種線可具有繩、絲或帶的形狀??山魷呱杓瞥刪哂卸喔魷謂恿椿返牧?。

在下文中,詞語線或張力線也可定義為多根線或張力線,任何時候所屬領域技術人員都應認識到這些詞語的互換性。

在某些實施例中,該器械的桿是剛性的。在一些實施例中,該器械的桿沿一個或多個方向(即,相應地沿縱向方向或桿的寬度方向,沿兩個方向或其他方向)是柔韌的。在某些實施例中,桿是細長的。在一些實施例中,桿是不易彎曲的。

在根據本發明器械的一個實施例中,處于被植入狀態的植入物沿其縱向方向對于流體是可透過的??賞腹侵噶魈迥芄渙鞴踩胛?。

根據本發明器械的一個實施例,植入物在展開或折疊時至少暫時地或臨時地被安裝或松動地安排在器械的接納區域上或在接納區域處。

根據本發明器械的一個實施例,張力調整機構包括至少一個拉動機構。拉動機構被安排和/或被設置為其能夠間接或直接地在植入物上施加張力以便通過張力線改變植入物的形狀。

可選地或附加地,在根據本發明器械的一個實施例中,拉動機構被安排和/或被設置成其能通過張力線減小施加在植入物上的張力。

根據本發明器械的一個實施例,拉動機構被安排和/或被設置成其能與張力線相互作用以便傳遞力或張力。

在根據本發明器械的一個實施例中,拉動機構和張力線彼此交錯。

根據本發明的一個實施例,術語“交錯”被用來表示張力線相對于拉動機構可以沿空間的至少一個方向或沿空間的兩個方向運動。

根據本發明的某些實施例,可將術語“可運動”理解成“可滑動”。

根據本發明的一個實施例,術語“交錯”是指張力線被安排成相對于拉動機構可運動,就像鏈的第一環被安排成相對于該鏈的相鄰第二環可運動一樣,通常第一環被連接到鏈中的第二環。

在本發明的一個實施例中,術語“交錯”可表示張力線與拉動機構或拉動機構的一些部分簡單地相交一次或纏繞拉動機構或拉動機構的一些部分。

在本發明的一個實施例中,拉動機構和張力線之間的力或張力的傳遞(或相應地傳送)通過非閉合連接方式(non-form?closure?connection)來實現。

根據本發明的一個實施例,拉動機構和張力線之間的力或張力的傳遞通過摩擦連接來實現。

根據本發明器械的一個實施例,拉動機構被實施為至少一根拉線(pulling?thread)或由至少一根拉線構成。

在根據本發明的器械的一個實施例中,張力線和/或拉線包括或構成至少一束或多根線或多個線元件或由它們構成。

根據本發明的器械的一個實施例,分離機構包括至少一個用于切割(或切透)張力線的切割機構或由切割機構構成。

在根據本發明的某些實施例中,分離機構不是金屬線或線(或相應地多根金屬線或線)。

根據本發明的一些實施例,分離機構不實施為能從所述器械退回(withdrawn)以致在植入物最終植入之后允許從器械去除張力線的鎖止金屬線(lock?wire)或鎖止線。

在根據本發明的某些實施例中,分離機構不包括鉤和/或不包括用于導引或限制張力索(tension?strings)或線的環。

根據本發明的一些實施例,分離機構被實施為和/或傾向于即使植入物的植入過程結束后,分離機構也不與器械分開。

在根據本發明的某些實施例中,除用于清潔或類似情況外,分離機構可以不與器械分離。

根據本發明的一些實施例,分離機構被實施成傾向于僅在患者體內使用。

在根據本發明的某些實施例中,分離機構不傾向用于從患者體外將張力線與植入物分離。

在根據本發明的一些實施例中,在沒有器械和/或器械的支撐部的情況下分離機構不能用于分離張力索。

根據本發明的一個實施例,所述器械包括至少一個套管。優選套管被制成管狀(即,其可以具有中空的內部),如中空的圓筒,如環等。套管可被設計成最好相對于其開口方向和沿另外的方向兩者、尤其是沿垂直于開口方向或流體通道方向的方向或平面是對稱的或非對稱的。

在根據本發明器械的一個實施例中,分離機構被設計成(優選為一體)是器械的套管的一個壁中的套管孔的一部分。套管孔連接套管的外部和套管內部。

在該實施例中,套管孔被設計為通道開口或貫通開口。因此套管孔沿器械的徑向方向可與套管的壁一樣厚。

在根據本發明器械的一個實施例中,套管孔包括至少一個第一凹部。至少一根張力線可被該第一凹部(或借助該第一凹部)引導或導引通過。

在根據本發明器械的一個實施例中,第一凹部包括第一部分或第一區域,該第一部分或第一區域包括用于切透張力線的切割機構。

在某些實施例中,切割機構是切割刃或包括切割刃。在一些實施例中,切割機構被附聯到套管。在某些實施例中,切割機構與套管整體形成。

在根據本發明器械的一個實施例中,第一凹部包括第二部分或第二區域,該第二部分或第二區域不包括切割機構。

在根據本發明器械的一個實施例中,套管孔包括至少一個第二凹部,至少一根張力線可被引導或導入該凹部內,優選其以與第一凹部相同的方式引導或導入。

在這種情況下,可借助阻隔部以這樣的方式使第一凹部和第二凹部彼此分離,該方式是至少兩根張力線在它們彼此間隔開時被引導或導入所述凹部內。

在兩個凹部之間提供的距離能允許引導已被分配到兩個凹部內的一根或多根張力線彼此不接觸地進入凹部的區域中。因此,有利的是,在張力線本身不被擠壓或阻礙的情況下可以引導幾根張力線通過一個套管孔。此外,通過提供幾個凹部幫助分開引導張力線的有益效果是能夠分開處理或使用每一單根張力線:因此被導引通過第一凹部的張力線可以有利地與被引導通過第二凹部的張力線的使用或處理不同。

在根據本發明器械的一個實施例中,阻隔部是套管的一部分。由此,該阻隔部是套管壁的一部分和/或與套管壁一體地形成。

也可將上面給出的兩個凹部稱之為壁龕、稱之為延伸部、稱之為缺口、稱之為叉形部、稱之為槽口等(這也適用于第三、第四和一些更多的凹部)。所有這些術語的共同處在于凹部、壁龕等分叉出套管孔的共同部(尤其是寬度),套管孔的區域或與之連接的區域。

根據本發明器械的一個實施例,至少第一凹部(或任何其他凹部)沿器械一個維度(dimension)的延伸(優選沿器械的縱向延伸)不同于至少第二凹部沿該器械的同一維度的延伸。

在根據本發明的一個實施例中,器械的桿是可透過的或在其內部在其縱向方向的至少一些部分處具有用于流體的通道。桿具有壁。桿包括至少一個桿孔。優選將至少一個桿孔安排在桿的側向區域上而不在其前側上。

在本發明的一個實施例中,器械的桿包括多個桿孔,這些桿孔可沿桿的一個或多個周邊均勻或不均勻地分布和/或沿桿的縱向延伸。

用于折疊和/或展開植入物的張力線可通過桿孔進入和/或離開器械。在器械使用期間,套管被安排于桿的內部或在外部中,致使能將張力線(優選不受約束和/或直接地)從器械的外部引進器械的內部。

在根據本發明器械的一個實施例中,張力線可以不受和約束/或直接地被引導,這意味著沒有彎曲或改變方向地從器械外部被引入器械的內部,特別是被引入套管的內部和/或桿的內部。

在根據本發明器械的一個實施例中,優選以可位移的方式安排套管。

優選套管在桿的周圍,以這樣的方式可將桿定位在套管內側而套管在桿的外側。因此至少一根張力線可從套管的外部通過桿孔進入桿的內部(或反之)。

可選地,可將套管定位在桿的內側,使得桿圍繞套管。因此,至少一根張力線可從桿的外部通過桿孔并通過套管孔進入套管的內部(或反之)。

在根據本發明器械的一個實施例中,本器械包括預張力調節機構,該調節機構被安排成用于在使用的至少一種狀態中向套管施加張力。

在根據本發明器械的一個實施例中,預張力調節機構基本上或唯一地沿桿的縱向方向在套管上施加張力。

根據本發明器械的某些實施例,預張力調節機構在套管上施加張力使得套管相對于桿扭轉。

在本發明的一個實施例中,預張力調節機構被實施為彈簧,特別是盤簧,和/或被實施為由任何合適的材料制成,優選由如橡膠之類的彈性或柔性材料制成。

在根據本發明器械的某些實施例中,預張力調節機構被安排成以推動的方式逐步增加或維持預張力。

根據本發明器械的一些實施例,預張力調節機構被安排成以拉動的方式逐步增加或維持預張力。

在根據本發明器械的一個實施例中,預張力調節機構被安排成用于將分離機構和/或切割機構和/或套管維持在非分離位置,在該位置沒有張力線與植入物分離且在該位置沒有張力線被切透。

根據本發明的器械的一個實施例,該器械包括將分離機構和/或切割機構和/或套管轉移到分離位置的機構,在該分離位置,至少一根張力線與植入物分離或在該分離位置至少一根張力線被切割(切透)。

根據本發明的一個實施例,能從非分離位置轉移或轉變到分離位置的所述機構被實施為如線之類的拉動機構。在另一實施例中,所述機構被實施為推動或扭轉機構。

在一個實施例中,能從非分離位置轉移或轉變到分離位置的所述機構包括至少一根拉線或推動結構或扭轉結構,所述結構可從在套管處的分支被引到器械的外部。線或推動結構或扭轉結構的相對于套管的遠端或遠離套管的端部可被連接到適于抓緊線以便拉動或推動或扭轉線的抓緊機構。在器械的外部,器械可包括(但并非必需包括)用于可釋放地接納抓緊機構的卡扣機構。在使用抓緊機構之前其可??吭誑芻股?。

在根據本發明器械的一個實施例中,所述機構被設置成通過克服預張力調節機構的作用將該機構從非分離位置轉移到分離位置。

根據本發明器械的一個實施例,至少一個凹部被設計和被設置在套管內,致使通過使桿孔和套管孔重疊(例如,通過使桿內側的套管或套管內側的桿移動或運動)可形成至少三個不同的開口或出口。

根據本發明的一個實施例,每當在本說明書中提到“至少三個不同開口”時,這些開口的每一個可以具有不同的幾何形狀。也就是說,開口的可以不同。

在本發明的一個實施例中,“三個不同的開口”的相應區域可以具有不同的大小。

在本發明的一個實施例中,這樣的開口被限定為在器械或器械的桿的外部和器械或桿的內部之間的敞開通道。

在本發明的一個實施例中,這樣的開口是一個區域,在該區域中就通道開口意義而言通過桿孔(即,在桿壁上的開口)和通過套管孔(即,套管壁上的開口)兩者的通道是敞開的。

在本發明的一個實施例中,“三個不同的開口”的功能可以不同。

例如,在本發明的一個實施例中,第一開口可以大到足以允許從器械的外部將一根或幾根張力線引入該器械的內部,例如,兩者通過套管孔的寬闊區域和鄰接或鄰近所述寬闊區域的桿孔。

在本發明的一個實施例中,第二開口具有的功能(和為此所需的形狀)使其不必大到足以允許(優選方便地)通過套管孔的寬闊區域引入張力線。因此,例如,套管孔的寬闊區域可被桿壁覆蓋。第二開口的功能可以是以張力線彼此不相碰和/或在凹部中彼此不接觸和/或其本身不纏繞的方式引導至少兩根張力線通過至少兩個凹部。

在本發明的一個實施例中,第二開口可以具有不使分離機構或切割機構與一根或所有張力線接觸或阻止這種接觸的功能。

在本發明的一個實施例中,分離機構或切割機構可在第二開口處被壁的一部分覆蓋使得張力線不與分離機構或切割機構接觸。

在本發明的一個實施例中,每個開口可包括一系列幾何形狀。因此,開口不必具有不變的形狀或尺寸,只要對應的功能(以及任選地單獨的這個功能)可以落在幾何形狀的相應范圍內即可。但是,每個開口在由相應范圍給出的限制內可以改變。

在本發明的一個實施例中,該器械被設計成用于折疊和/或展開呈支架或心臟瓣膜組件形式的植入物。

也可通過本發明的裝置來實現本發明的目的。本發明的裝置包括至少一個本發明的器械和至少一個連接到用于折疊和/或展開目的的張力線的植入物。

根據本發明的裝置的一個實施例,植入物是可折疊的和/或可展開的植入物。

此外,可通過根據本發明的方法來實現本發明的目的。本發明的方法包括使用本發明的器械或本發明的裝置。

根據本發明方法的一個實施例,該方法包括通過使用至少一根張力線來改變施加在植入物上的張力。該張力優選通過改變從桿內部分支的拉動機構的長度來控制。

在本發明方法的一個實施例中,該方法還包括相應地通過促使、提供或允許桿和套管之間的相對運動切割或切透至少一根張力線。

通過本發明器械獲得的有益效果也可通過本發明的裝置和通過本發明的方法獲得。

本發明所獲得的有益效果之一是可以獨立地促動張力線。這是因為自平衡設計的結果。因此,可以特定地折疊和/或展開具有多根張力線的植入物。于是,植入物的部件或部分可通過已經被完全折疊或展開的該植入物的其他部件或部分被折疊或展開。這在被展開的植入物和植入位點在它們的尺寸方面沒有完全匹配時,或者,例如,如果植入物在其整個長度上不具有均勻的形狀尤其適合。

此外,例如,根據本發明獲得的有益效果之一是,可以借助和通過本發明的一個實施例中的套管孔的寬闊區域將張力線簡便地連接到器械。

另一有益效果是,本發明的一個實施例中的張力線可以彼此分開地被引導或導引。因此,可避免張力線的相互干擾。

在本發明的一個實施例中,有利的是,可使至少一根張力線與植入物分離。該線尤其可通過切割機構被切透。

再一有益效果是,在根據本發明的一個實施例中,只有一根張力線(或兩根或更多根張力線)可被特定地分離或撤除或被切透,而其他張力線不被分離、撤除或切透。尤其對于張力線的小帆船狀(sloop-like)或環狀設計而言,以這樣的方式可以切透張力線的一部分而不切透整個小帆船。在這種情況下,通過拉動張力線(一根或多根)的未切部分或小帆船的側面可使構成小帆船或環的全部材料收進桿內。也就是說,通過簡單地拉動張力線可將未被切透的張力線用于使所有張力線與植入物分離或移除。這種優越性在植入后尤其有用。

附圖說明

下文中,將參考附圖描述本發明的示例。附圖中,相似或相同的組件或元件由相同的附圖標記表示。

圖1通過根據本發明器械的示意性簡化剖視圖示出了部分縱向剖面;

圖2示出了圖1所示對象的整個縱向剖面;

圖2A以示意性的簡化方式示出了圖1和圖2中的自平衡設計;

圖3以簡化和局部剖視的方式示意地示出了根據本發明的裝置,該裝置帶有通過本發明的器械的作用擴展的植入物;

圖4示出了圖3所示的裝置,該裝置帶有的植入物借助本發明的器械處于進一步(部分地)折疊狀態;

圖5示出了本發明器械的尖端部在植入之前處于閉合狀態的情況;

圖6示出了圖5所示的本發明器械的尖端部在植入之前被部分地退回外套管的情況;

圖7示出了不帶植入物的圖6所示的本發明器械的尖端部;

圖8以局部剖切的部分視圖的方式示出了帶有第一開口的圖6所示的本發明器械的桿和套管;

圖9以局部剖切的部分視圖的方式示出了帶有第二開口的圖6所示的本發明器械的桿和套管;

圖10以局部剖切的部分視圖的方式示出了處于第三開口中的圖6所示的本發明器械的桿和套管;

圖11以局部剖切的部分視圖的方式示出了通過第三開口之后的圖6所示的本發明器械的桿和套管。

具體實施方式

圖1通過根據本發明器械100的示意性簡化的局部剖視圖示出了部分縱向剖面。器械100具有帶壁3的桿1。所示出的桿1處于圖1的未剖切的上部區域1a中和處于縱向剖切的下部區域1b中,以這樣的方式可以無遮蓋地觀察到(open?view)桿1的內部5。

壁3將桿1的內部5與桿1的外部7分隔開,桿1的外部7可以是器械100的外部部分(因此為外層)。然而,桿1也可被另外的結構(圖1中未示出)包圍。

桿1的特征是包括孔9。在圖1、6中,示出了這樣的桿孔9。為了有助于說明,孔的數量只是示例性的。

因此,可以使桿孔9圍繞桿1的周邊彼此均勻地間隔開??墑顧侵遼僖粵街植煌嗬胛浦鼙弒舜朔摯?。

如圖1所示,桿孔9可通過桿1的壁3的整個厚度從而形成為連接開口。

通過桿孔,可使一根張力線或幾根張力線11和11’從桿1的內部5穿出到桿1的外部7和/或從相反的方向穿入。在圖1中,所有這些線11和11’以環的形式既穿入又穿出桿孔9。

線11和11’被安排為維持圖1中未示出的植入物,使得植入物直徑可以通過改變線11和11’中的張力而變化。

從圖1中的桿1的下部區域1b以及參考圖2可以清楚地看到,許多線11’被聚集到一起成為第一束13而另一些線11聚集成束15。在所述束中,這些線可被設置成彼此獨立地拉動或起作用。

在圖1中,作為示例,上部三根細線11’在束13中集合在一起,同時下部三根細線11在第二束15中集合在一起。這種安排僅作為示例并可以任何其他順序進行限定。

在桿1的下部區域中,束13和15被接合在一起。

在桿1的下部區域中,拉線17在束13和15上成環狀,以便與它們結合從而能夠將拉動力傳遞到線13和15上。

由于束13和15滑動連接到拉線17,沿圖1的下部區域方向的力可以是施加于束13或束15上的張力或力。因此,當束15上的張力被允許不再增加(或經歷減?。┦笨稍黽郵┘佑謔?3上的張力。類似地,沿圖1的上端方向使拉線17返回時,而且當通過拉線17沒有更大的張力施加到第二束(或從第二束15減少)時可使第一束13上的張力減少。也就是說,在束13和束15上的通常的力或張力在每一特定時間點是相同的。這始終使束13和束15上的力相同,只有當一側上出現較小的阻力時,這側將被拉長,直到力再次相同為止。相同的情況在拉動中也適用。甚至當束13和束15具有不同的長度,或不同的拉動距離時,力和張力也總是平衡的,即,在兩側上相等。

本發明中具有的這種獨立操作的束(這里是束13和15)的效果將被稱為“自平衡設計”。這可通過束13和15與拉線17的特殊連接以及束13和15通過拉線17的環形設計所保證的自由通過運動來實現。這種連接允許束13和15通過拉線17的環在由箭頭P所表示的兩個方向上滑動運動。

拉線17的張力轉而可借助旋轉或張力調節機構來調節。

顯然,這種“自平衡設計”不限于兩束,而可將它們形成為單根線,也不限于另外的線-這里是拉線17。

由拉線17施加的張力或拉力將通過束13和15施加到線11和11’。在這種方式中,拉線17的操作可促使圖1中未示出的植入物的一個或多個截面尺寸變化。

圖2示出了圖1中的對象。在圖2中,示出的桿1實際上在整個長度上被剖切或切開。所示出的兩個區域1a和1b之間沒有區別,由此,在圖2中只示出了圖1中顯示的六個線環11和11’中的四個。

圖2中示出了相對于線11和11’在束13和15中集合在一起彼此獨立提供的張力線的束13和15如何轉成線11和11’的情況。

圖2A示出了圖1和圖2所示的自平衡設計,圖中以示意性的簡化方式僅示出了分別終止于兩個環11和11’的一束13/15。從圖1、2和2A中顯而易見,張力線11’的每個環通過第一孔9進入桿1以便接合向下指向的束13,穿過張力線17以便再次上行作為束13的一部分從而通過第二孔9(被設置在第一孔9之下)引出。也就是說,圍繞支架(植入物)的靠近其底部的一部分的每根張力線11與一根張力線11’形成為整體,而張力線11’圍繞支架(植入物)的靠近其尖端部的一部分。

圖3示出了根據本發明的帶有植入物300的裝置200,該植入物擴展通過本發明的器械100。在當前情況下,所述擴展可通過植入物300的內應力受益。這種規格的植入物本身可以擴展,雖然最好是在拉線17相應釋放之后。

如圖3中所看到的(在圖4中同樣可見),其示出了僅帶有一根上部線11’和一根下部線11的裝置200。利用這種減少(簡化)來提高清晰程度。因此,很清楚,可以設置任何任意數量的上部和下部線11和11’。

圖4示出了本發明的圖3所示裝置200,其帶有借助本發明的器械100處于部分折疊狀態的植入物300,通過進一步折疊該植入物(與圖3所示狀態相比),拉線17沿如圖4中所示的下部部分的方向進一步突出于桿1外側。

圖5以部分截面的方式示出了本發明器械100的尖端部51,其示出了在植入之前處于閉合狀態的器械100。

以部分截面的方式只出了外部?;ぬ墜?,其對植入物300的保持區域55提供?;?,在這種情況下,支架被貯備在尖端部51和環圈57之間。有利的是,環圈57可導引植入物300上的套管,例如,當植入物是被卷曲的支架時。

植入物300被維持在受約束的狀態,在該狀態下植入物300不能通過線11和11’擴展。

圖6示出了植入之前圖5所示的本發明器械100的尖端部51,圖中外部?;ぬ墜?3部分地退回。通過外部?;ぬ墜艿耐嘶?,植入物被釋放以便植入。受約束的狀態通過周邊線11和11’的張力被實質上地或完全地保持。

圖7示出了沒帶植入物的圖6所示的本發明器械100的尖端部51,需要注意的是,圖7(見圖5和6)中沒有示出線11和11’通過桿孔9離開和進入桿1。

圖8以局部剖切的部分視圖的方式示出了圖6所示的本發明器械100的桿1和被安排在桿1中的可運動套管81,桿1上的套管81處于第一位置。

套管81的特征在于套管81的開口83包括寬闊區域83a、第一凹部83b和第二凹部83c。第一凹部83b和第二凹部83c被阻隔部85相互分隔。

如圖8所示,凹部83b和83c可具有不同長度??裳〉?,它們可在另一空間范圍(spatial?envelope)中具有不同長度。

阻隔部85能使兩根線相互分隔,其中一根線穿過第一凹部83b,第二根線穿過第二凹部83c。

如在圖8中所看到的,可以任選地使帶有切割機構86的初始區域84a位于面向凹部83b或83c的那側上的阻隔部85上和/或凹部83b上??梢勻窩〉厥共淮懈罨溝牡詼?4b位于面向凹部83b和/或凹部83c的那側上的阻隔部85上和凹部上。

在第一位置,線(圖8中未示出)可從桿1的外部穿過桿孔9和套管81的寬闊區域83a進入套管81的內側。

此第一位置適用于將線插進器械100。該位置可通過在增大張力的情況下引入預張力調節機構87獲得。作為示例,該預張力調節機構被示出為彈簧,或更精確地說,為盤簧。

此外,具有用于導引金屬線(在該圖中未示出)的開口89的密封機構88。

通過將桿1的外部套管在左側切開的截面示出了與第二套管孔83在一起的第二桿孔9。通過該整個截面可以看到其他方式被隱匿的圖中的整個桿1和桿1內側的套管81。

圖9示出了如圖8中那樣的配置處于第二位置的情況。

在第二位置,預張力調節機構87中的載荷從圖8所示的預張力調節機構的載荷被減少。在圖9中,可以清楚看到其不再處于負載下。在圖9中,套管81進一步滑動到右邊(參考圖9)。這也適用于套管孔83。因此,阻隔部85將桿孔劃分為這樣的范圍,即桿孔9和套管孔83此時能給出從桿1的外部通過兩個桿件孔91和93到內部套管83的通道。關于本發明,可能的是,從第一位置到第二位置的轉移可以單獨完成或者可利用預張力調節機構協助完成或甚至可手動完成。

在第二位置,兩根線(圖9中未示出),例如,其中一根穿過桿件孔91而另一根穿過由阻隔部85與另一個孔隔開的桿件孔93。有利的是,這種劃分可預先阻止兩根線的纏結或功能妨礙,或在桿孔的區域內至少可減少纏結或妨礙。最后,如果彼此獨立地操作這些線則尤其有利。

圖10示出了圖8和圖9所示配置處于第三位置的情況。

在第三位置,桿件孔被進一步減小到使得穿過桿件孔93的線(未示出)與處于第二區域84b內的切割機構接觸。

通過使套管81相對于桿1進一步滑動到右邊(圖10所示),進一步朝向桿1的較近端滑動,桿件孔將變得更小而線(未示出)最終被切透。圖11示出了從第三位置延續的位置。

在圖11中,可以看到桿件孔91不再存在。圖9和10中的桿件孔91被桿的壁3封閉。線被完全切斷。

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