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维戈塞尔塔vs巴列卡诺: 一種用于治療膽結石的中藥組合物及其制備方法和應用.pdf

摘要
申請專利號:

维戈塞尔塔vs皇家社会 www.vmyqew.com.cn CN201210204529.6

申請日:

20120619

公開號:

CN102698202B

公開日:

20131106

當前法律狀態:

有效性:

失效

法律詳情:
IPC分類號: A61K36/9066,A61P1/16 主分類號: A61K36/9066,A61P1/16
申請人: 卞毓平
發明人: 不公告發明人
地址: 211218 江蘇省南京市溧水縣和鳳鎮工業集中區1號
優先權: CN201210204529A
專利代理機構: 代理人:
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201210204529.6

授權公告號:

法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

一種用于治療膽結石的中藥組合物及其制備方法和應用,本發明提供一種中藥組合物,通過清熱利膽,疏肝行氣,除濕解毒,通腑泄濁,活血止痛達到治療膽結石之目的,為了達到這個目地,它所含的活性成分由下列原料制備而成:柴胡10-30份、三白草5-15份、三消草5-15份、白芍10-20份和郁金10-30份,并采用了相應的制備方法,該中藥組合物具有治療膽結石的功效。

權利要求書

1.一種用于治療膽結石的中藥組合物,其特征在于,它所含的活性成分由下列重量份原料配比制備而成:柴胡10-30份、三白草5-15份、三消草5-15份、白芍10-20份和郁金10-30份,制備步驟為:取處方量的柴胡、三白草、三消草、白芍和郁金藥材合并,加水煎煮兩次,合并煎液,濃縮至65℃時相對密度為1.10-1.20,加乙醇使含醇量的體積百分比達65-85%,攪拌,靜置,過濾,濾液減壓濃縮至65℃時相對密度為1.20-1.30并回收乙醇,濃縮液噴霧干燥,粉碎成干浸膏粉,加入輔料,制成所需制劑。2.如權利要求1所述用于治療膽結石的中藥組合物,其特征在于,它所含的活性成分由下列重量份原料配比制備而成:柴胡20份、三白草10份、三消草10份、白芍15份和郁金20份。3.如權利要求1所述用于治療膽結石的中藥組合物,其特征在于劑型是顆粒劑、片劑、口服液、膠囊劑。4.根據權利要求1所述的用于治療膽結石的中藥組合物的制備方法,其特征在于,煎煮條件為:第一次加水為藥材重量的8-12倍量,煎煮1-2h,第二次加水為藥材重量的6-10倍量,煎煮1-2h。5.根據權利要求1所述的用于治療膽結石的中藥組合物的制備方法,其特征在于,所述噴霧干燥條件為:進風溫度為100-120℃,出風溫度為80-90℃,物料溫度為70-90℃,霧化壓力為0.2-0.4兆帕,噴霧速度為5-10ml/s。6.如權利要求1所述治療膽結石的中藥組合物在制備治療膽結石藥物中的應用。

說明書

技術領域

本發明涉及中藥制劑技術領域,具體涉及一種用于治療膽結石的中藥組合物和制法及應用。

背景技術

膽囊結石是指發生在膽囊內的結石所引起的疾病,是一種常見病。隨年齡增長,發病率也逐漸升高,女性明顯多于男性。隨著生活水平的提高,飲食習慣的改變,衛生條件的改善,我國的膽石癥已由以膽管的膽色素結石為主逐漸轉變為以膽囊膽固醇結石為主。

膽結石的成因非常復雜,有些是不可更改的因素,例如:逐漸增長的年齡、女性、種族、基因和家族史;有些是后天因素,部分是可以逆轉的,例如:妊娠、肥胖、低纖維、高熱卡飲食結構、長時間禁食、某些藥物如頭孢曲松,降脂藥、口服避孕藥、快速體重喪失、代謝綜合征、特殊疾病等等。目前,對于膽結石的常規治療仍以手術為主,但對人體傷害很大,中藥和民族藥具有毒性小、標本兼治等特點,因此尋找以中草藥為主要原料的治療膽結石的藥物已引起眾多科技人員的密切關注,中醫藥治療膽結石也已成為當今的一個重要課題。

發明內容

發明目的:為了解決上述問題,本發明的目的在于提供一種用于治療膽結石的中藥組合物和制法及應用。

技術方案:本發明的目的是通過如下的方案實現的:

一種用于治療膽結石的中藥組合物,它所含的活性成分由下列重量份原料配比制備而成:柴胡10-30份、三白草5-15份、三消草5-15份、白芍10-20份和郁金10-30份。

上述用于治療膽結石的中藥組合物,它所含的活性成分由下列重量份原料配比制備而成:柴胡20份、三白草10份、三消草10份、白芍15份和郁金20份。

上述用于治療膽結石的中藥組合物,劑型是顆粒劑、片劑、口服液、膠囊劑。

上述用于治療膽結石的中藥組合物的方法,制備步驟為:取處方量的柴胡、三白草、三消草、白芍和郁金藥材合并,加水煎煮兩次,合并煎液,濃縮至65℃時相對密度為1.10-1.20,加乙醇使含醇量的體積百分比達65-85%,攪拌,靜置,過濾,濾液減壓濃縮至65℃時相對密度為1.20-1.30并回收乙醇,濃縮液噴霧干燥,粉碎成干浸膏粉,加入輔料,制成所需制劑。

上述的用于治療膽結石的中藥組合物的制備方法,煎煮條件為:第一次加水為藥材重量的8-12倍量,煎煮1-2h,第二次加水為藥材重量的6-10倍量,煎煮1-2h。

上述的用于治療膽結石的中藥組合物的制備方法,噴霧干燥條件為:進風溫度為100-120℃,出風溫度為80-90℃,物料溫度為70-90℃,霧化壓力為0.2-0.4兆帕,噴霧速度為5-10ml/s。

通過臨床應用研究發現,本發明的中藥組合物具有很好的治療膽結石作用。因此,本發明還提供了上述藥物組合物的用途,即上述中藥組合物在制備治療膽結石藥物中的應用。

有益效果:

1、從中醫理論看,本方中柴胡疏肝利膽,理氣解郁,且引諸藥歸于肝膽經,為君藥,三白草清利濕熱,消腫,解毒,三消草清熱涼血草,為臣藥,白芍柔肝斂陰,緩急止痛,郁金開郁通滯氣,活血定痛,共為佐使藥,諸藥相合,共奏清熱利膽,疏肝行氣,除濕解毒,活血止痛作用,用于治療膽結石。

2、本發明處方設計合理,配伍嚴謹。

3、本發明組成為中藥材,無毒副作用,價格便宜。

具體實施方式

以下通過實施例形式,對本發明的上述內容再作進一步的詳細說明,但不應將此理解為本發明上述主題的范圍僅限于以下的實例,凡基于本發明上述內容所實現的技術均屬于本發明的范圍。

1、結合具體實施方式,對本發明進一步說明如下:

按下表中所列重量配比稱取本發明所需原料,單位:份

??柴胡 ??三白草 ??三消草 ??白芍 ??郁金 ??實施例1 ??10 ??15 ??5 ??20 ??10 ??實施例2 ??20 ??10 ??10 ??15 ??20 ??實施例3 ??30 ??5 ??15 ??10 ??30

本發明中,本發明中,三白草為三白草科植物三白草的全草,三消草為豆科植物白車軸草的全草,其余原料選用中國藥典品種。

2.制備實施例

以上表中原料配比為例,包括以下步驟:

顆粒劑的制備:

取柴胡10g、三白草15g、三消草5g、白芍20g和郁金10g藥材并混合,加水煎煮兩次,第一次加水為藥材重量的8倍量,煎煮1h,第二次加水為藥材重量的6倍量,煎煮1h,合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度1.10(65℃),加適量乙醇使含醇量(體積分數)達65%,攪拌,靜置24小時,濾過,濾液回收乙醇并濃縮至相對密度1.20(65℃)的浸膏,經噴霧干燥(條件為進風溫度為100℃,出風溫度為80℃,物料溫度為70℃,霧化壓力為0.2兆帕,噴霧速度為5ml/s。),粉碎成干浸膏粉,再加入適當糊精,用適量80%乙醇潤濕,制軟材,過14目篩制粒,50-80℃干燥,60目整粒,得顆粒劑。

片劑的制備:

取柴胡20g、三白草10g、三消草10g、白芍15g和郁金20g藥材并混合,加水煎煮兩次,第一次加水為藥材重量的10倍量,煎煮1.5h,第二次加水為藥材重量的8倍量,煎煮1.5h,合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度1.15(65℃),加適量乙醇使含醇量(體積分數)達75%,攪拌,靜置24小時,濾過,濾液回收乙醇并濃縮至相對密度1.25(65℃)的浸膏,經噴霧干燥(條件為進風溫度為110℃,出風溫度為90℃,物料溫度為80℃,霧化壓力為0.3兆帕,噴霧速度為7.5ml/s。),粉碎成干浸膏粉,再加入適量淀粉,混合均勻,用適量80%乙醇潤濕,制軟材,過30目篩制粒,于70~80℃干燥,用60目篩整粒,壓片,包糖衣,分裝,外包裝,送檢合格,得片劑。

口服液的制備:

取柴胡20g、三白草10g、三消草10g、白芍15g和郁金20g藥材并混合,加水煎煮兩次,第一次加水為藥材重量的12倍量,煎煮2h,第二次加水為藥材重量的10倍量,煎煮2h,合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度1.20(65℃),加適量乙醇使含醇量(體積分數)達85%,攪拌,靜置24小時,濾過,濾液回收乙醇并濃縮至相對密度1.30(65℃)的浸膏,經噴霧干燥(條件為進風溫度為100℃,出風溫度為90℃,物料溫度為90℃,霧化壓力為0.4兆帕,噴霧速度為10ml/s。),粉碎成干浸膏粉,以重量組分計算:按1:0.05~0.15比例分別稱取干浸膏粉和蔗糖,將蔗糖制成單糖漿后與清膏混勻,加入丙酸0.1%或者苯甲酸鈉0.1%~0.25%等作為防腐劑,得口服液成品。

膠囊劑的制備:

取柴胡30g、三白草5g、三消草15g、白芍10g和郁金30g藥材并混合,加水煎煮兩次,第一次加水為藥材重量的10倍量,煎煮1.5h,第二次加水為藥材重量的8倍量,煎煮1.5h,合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度1.15(65℃),加適量乙醇使含醇量(體積分數)達75%,攪拌,靜置24小時,濾過,濾液回收乙醇并濃縮至相對密度1.25(65℃)的浸膏,經噴霧干燥(條件為進風溫度為120℃,出風溫度為90℃,物料溫度為90℃,霧化壓力為0.4兆帕,噴霧速度為7.5ml/s。),粉碎成干浸膏粉,過6號篩,再裝入1號膠囊即可得成品。

3.臨床資料

3.1實驗藥物:本中藥組合物口服液,按上述口服液實施例方法制備,即取柴胡20g、三白草10g、三消草10g、白芍15g和郁金20g藥材并混合,加水煎煮兩次,第一次加水為藥材重量的12倍量,煎煮2h,第二次加水為藥材重量的10倍量,煎煮2h,合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度1.20(65℃),加適量乙醇使含醇量(體積分數)達85%,攪拌,靜置24小時,濾過,濾液回收乙醇并濃縮至相對密度1.30(65℃)的浸膏,經噴霧干燥(條件為進風溫度為100℃,出風溫度為90℃,物料溫度為90℃,霧化壓力為0.4兆帕,噴霧速度為10ml/s。),粉碎成干浸膏粉,以重量組分計算:按1:0.05~0.15比例分別稱取干浸膏粉和蔗糖,將蔗糖制成單糖漿后與清膏混勻,加入丙酸0.1%或者苯甲酸鈉0.1%~0.25%等作為防腐劑,得口服液5支,規格:10ml/支(相當于含生藥15g),自制,批號:20120311。

3.3給藥劑量:每次1支,每日三次。療程:一個月為一療程,共治療6療程。

3.4一共入選30例膽結石病人,均用B超確診。

3.5療效評價標準

治愈:結石完全排除,疼痛全部消失,體征完全改善,心情舒暢,精神煥發。

顯效:結石基本排除,疼痛消失,體征完全改善,心情舒暢,精神煥發。

有效:結石部分排除,疼痛基本消失,體征有所改善,心情及精神較好。

無效:結石不能排除,疼痛仍有,體征及癥狀改善不明顯或無改善。

3.6所收治的30例病例中,經6個月治療,其中治愈16例,顯效10例,有效2例,無效2例,總有效率達93.3%。

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一種 用于 治療 膽結石 中藥 組合 及其 制備 方法 應用
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