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维戈塞尔塔国王杯亚军: 一種去除微丸丸間靜電的方法.pdf

摘要
申請專利號:

维戈塞尔塔vs皇家社会 www.vmyqew.com.cn CN201210180858.1

申請日:

20120604

公開號:

CN102697660B

公開日:

20140212

當前法律狀態:

有效性:

有效

法律詳情:
IPC分類號: A61J3/06,A61K9/16,A61K47/44,H05F1/02 主分類號: A61J3/06,A61K9/16,A61K47/44,H05F1/02
申請人: 貴州景峰注射劑有限公司
發明人: 葉湘武,余淵,趙久發
地址: 550018 貴州省貴陽市烏當區航天大道燕子沖新天園區大樓
優先權: CN201210180858A
專利代理機構: 上海天翔知識產權代理有限公司 代理人: 呂伴
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201210180858.1

授權公告號:

法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本發明公開的一種去除微丸丸間靜電的方法,其特征是在微丸包衣后向包衣造?;諗縟魑⑼柚柿?.03~0.05wt%的藥用大豆油,噴灑藥用大豆油時,控制包衣造?;鬧骰儻?0~70r/min,鼓風壓力為0.2~0.4Pa,控制包衣造?;邐露取?3℃;待微丸表面包裹一層藥用大豆油后取出轉入沸騰干燥爐內進行干燥即可。本發明通過加入藥用大豆油解決了藥丸間靜電的問題,使樂脈丸的質量有了保證,而且大豆油中亞油酸還可以一定的提高藥物的療效。

權利要求書

1.一種去除微丸丸間靜電的方法,其特征是在微丸包衣后用向包衣造?;諗縟魑⑼柚柿?.03~0.05wt%藥用大豆油,噴灑藥用大豆油時,控制包衣造?;鬧骰儻?0~70r/min,鼓風壓力為0.2~0.4Pa,控制包衣造?;邐露取?3℃;待微丸表面包裹一層藥用大豆油后取出轉入沸騰干燥爐內進行干燥即可;所述沸騰干燥爐的進風溫度為65—70℃,出風溫度為60℃。2.如權利要求1所述的方法,其特征在于,所述包衣造?;鬧骰儻?0r/min,鼓風壓力為0.2Pa,控制包衣造?;邐露仍?8℃~42℃之間。3.如權利要求1或2所述的方法,其特征在于,噴灑藥用大豆油至微丸表面包裹一層藥用大豆油后取出的時間控制在3~5min。4.如權利要求3所述的方法,其特征在于,噴灑藥用大豆油至微丸表面包裹一層藥用大豆油后取出的時間為4min。5.如權利要求1所述的方法,其特征在于,轉入沸騰干燥爐內進行干燥時間為100~150min。6.如權利要求5所述的方法,其特征在于,轉入沸騰干燥爐內進行干燥時間為120min。7.如權利要求1所述的方法,其特征在于,所述微丸為樂脈丸。

說明書

技術領域

本發明涉及去除微丸間的靜電方法,特別涉及一種去除微丸丸間靜電的方法。

背景技術

靜電是由于外界作用如摩擦或以各種能量如動能、位能、熱能、化學能等的形式作用會使原子的正負電不平衡的現象。在固體制藥中特別是微丸的制備過程中,產生靜電的現象尤為嚴重。微丸制備中,因為丸子較小,制備過程中摩擦又特別的多(包衣機制備時、沸騰干燥時、包衣機包衣時、分裝機分裝時)導致靜電現象十分的嚴重,這樣使得微丸粘連PE袋、復合膜甚至還可以吸附空氣中的塵埃導致藥品質量不合格和患者使用不方便的問題。

現有的解決靜電的方法有增加濕度、降低溫度、接地線、用靜電去除機去除和加入靜電液等等,這些方法對于藥品來說可行性都不是很大。首先,增加濕度和降低溫度在制樂脈丸中是不可取的,因樂脈丸中含有大量的糖類物質,所以增加濕度對藥品水分有影響。降低溫度的話對車間操作員的舒適感有影響。其次,接地線我們也做過大量的試驗,證明也是不可取的,因為簡單的接在設備上幾乎沒有改變,若放在藥品里放24h后,確實能大大的改變靜電的現象,但是水分又達不到要求而且這樣處理時間特別的長。最后,除靜電機是靠藥品通過除靜電棒時除去的,這樣也耗費了大量的時間。加入靜電液倒是可以除去靜電,但是現有的靜電液大多數都是不能食用的,所以對于藥品來說是不可行的。

發明內容

本發明所要解決的技術問題在于現有微丸間靜電去除方法所存在的問題而提供一種去除微丸丸間靜電的方法。該方法能降低微丸間靜電現象,降低藥品粘連復合膜和吸附空氣中的塵埃,確保藥品的質量和患者在使用的過程中方便。

本發明所要解決的技術問題可以通過以下技術方案來實現:

一種去除微丸丸間靜電的方法,是在微丸包衣后用向包衣造?;諗縟魑⑼柚柿?.03~0.05wt%藥用大豆油,噴灑藥用大豆油時,控制包衣造?;鬧骰儻?0~70r/min,鼓風壓力為0.2~0.4Pa,控制包衣造?;邐露取?3℃;待微丸表面包裹一層藥用大豆油后取出轉入沸騰干燥爐內進行干燥即可。

在本發明的一個優選實施例中,所述包衣造?;鬧骰儻?0r/min,鼓風壓力為0.2Pa,控制包衣造?;邐露仍?8℃~42℃之間。

在本發明的一個優選實施例中,噴灑藥用大豆油至微丸表面包裹一層藥用大豆油后取出的時間控制在3~5min。優選為4min。

在本發明的一個優選實施例中,所述沸騰干燥爐的進風溫度為65—70℃,出風溫度為60℃。

在本發明的一個優選實施例中,轉入沸騰干燥爐內進行干燥時間為100~150min。優選為120min。

在本發明的一個優選實施例中,所述微丸為樂脈丸。

本發明采用的大豆油中主要成分為油酸和亞油酸,而這些物質包裹在藥物的表面一方面去除靜電的效果,因為油酸類物質導電能力差及摩擦時起到潤滑的作用,使得藥物之間的摩擦效果大大的降低,最終達到去除靜電現象的結果;另一方面油酸類物質特別是亞油酸具有降低血脂、軟化血管、降低血壓、促進微循環的作用,可預防或減少心血管病的發病率,特別是對高血壓、高血脂、心絞痛、冠心病、動脈粥樣硬化、老年性肥胖癥等的防治極為有利,能起到防止人體血清膽固醇在血管壁的沉積,有“血管清道夫”的美譽,具有防治動脈粥樣硬化及心血管疾病的保健效果。從這一方面說增強了樂脈丸的功效。

具體實施方式

以下結合具體實施例來進一步說明本發明。

下面實施例的所用到藥用大豆油可以選用江西益普生藥業有限公司出品的藥用大豆油。

實施例1:

調節包衣造?;鬧骰儻?0r/min,鼓風壓力為0.2Pa,稱取15Kg樂脈丸半成品放入包衣造?;?,待鍋體溫度達到要求后,噴入一定量的大豆油至丸子表面較為濕潤,看上去有一層光滑的油層后方可收藥。因考慮到溫度越低靜電越小,然后申請人對包衣造?;邐露冉辛絲疾???疾旖峁縵鹵?。

表1

結論:從表1可以看出,鍋體溫度在43℃以下時樂脈丸都不粘復合膜。

實施例2

鍋體溫度43℃以下均不粘復合膜,但是當鍋體溫度低了會導致丸子表面過濕,然后丸子與丸子之間會有粘連現象,最后使實際收率有所降低,對此申請人對不同溫度下的丸子進行了統計考察,結果見下表2。

表2

結論:從上表2可以看出,當鍋體溫度在40±2℃時,收率較高。

實施例3

在噴完藥用大豆油后將丸子轉入沸騰干燥進行干燥,這時候干燥的溫度尤為關鍵,一方面考慮到沸騰干燥丸子間摩擦大,溫度高會使靜電更加的嚴重,另一方面溫度高了會使樂脈丸中的有效成分揮發(樂脈丸中含有木香,木香中含有揮發油)。對此申請人對沸騰干燥的溫度也進行了考察,我們對以往沒有噴大豆油時的經驗溫度進行考察,考察結果見下表3:

表3

結論:與以往沒有噴大豆油時的溫度要求一致,進風溫度為65—70℃,出風溫度為60℃時有效成分鑒別明顯。

注:以上溫度均在申請人的質量標準內。

實施例4

最后申請人比較了一下,用此方法和不用此方法之間的區別,下面是申請人在做實驗中加與不加大豆油分裝時對比情況。具體結果見表4。

表4

上表4中箭頭前面的數據為分裝后復合膜和藥丸的重量(g),箭頭后面的數據為將藥丸倒出后復合膜的重量(g)。

注:單個復合膜的平均重量為0.53g,所以從上表4中可以得出:加了大豆油的藥丸幾乎沒有粘袋現象,而未加大豆油的藥丸平均每袋有30%—60%不等的藥丸吸附在復合膜上,有粘袋現象。

申請人又連續的做了4個批次的相同試驗,結果都和以上表1至4中的結果相似,由此可以證明加入大豆油后確實可以去除靜電引起的粘袋現象。

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一種 去除 微丸丸間 靜電 方法
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