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西甲维戈塞尔塔vs毕尔巴鄂竞技: 一種用于肺部結節穿刺定位的針具.pdf

摘要
申請專利號:

维戈塞尔塔vs皇家社会 www.vmyqew.com.cn CN201210213166.2

申請日:

20120626

公開號:

CN102697540B

公開日:

20131030

當前法律狀態:

有效性:

有效

法律詳情:
IPC分類號: A61B17/34 主分類號: A61B17/34
申請人: 江蘇藍域創新技術投資有限公司
發明人: 盧斌,王小軍,羅玄
地址: 215400 江蘇省蘇州市太倉市科教新城健雄路1號
優先權: CN201210213166A
專利代理機構: 北京連和連知識產權代理有限公司 代理人: 賀小明
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201210213166.2

授權公告號:

法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

一種用于肺部結節穿刺定位的針具,包括管芯針和套管,所述套管為兩端開口的中空腔體,所述管芯針一端設置有鉤狀結構,所述鉤狀結構束縛在套管內實現收縮,管芯針的另一端伸出套管,且管芯針上設有增粗部,所述增粗部位于套管內;使用本發明所提供的用于肺部結節穿刺定位的針具,定位準確,不易脫落,由于結構的改進,在操作過程中不容易引起氣胸,也就給操作者提供了必要的時間來準確定位病灶,避免了反復穿刺增加病人二次傷害,同時針芯尾部固定裝置也消除了給病人帶來二次傷害的風險。

權利要求書

1.一種用于肺部結節穿刺定位的針具,其特征在于:包括管芯針和套管,所述套管為兩端開口的中空腔體,所述管芯針一端設置有鉤狀結構,所述鉤狀結構束縛在套管內實現收縮,管芯針的另一端伸出套管,且管芯針上設有增粗部,所述增粗部位于套管內;還包括管芯針固定裝置,所述管芯針固定裝置包括套筒、固定部和蓋帽,所述固定部為由第一圓柱和第二圓柱組成的二級圓柱結構,所述第二圓柱直徑大于第一圓柱直徑,所述二級圓柱結構上設置有兩個小孔,所述兩個小孔貫穿二級圓柱結構的兩個端面,所述套筒套裝在第一圓柱結構上,上述蓋帽蓋合在第二圓柱結構上。2.根據權利要求1所述的用于肺部結節穿刺定位的針具,其特征在于:所述增粗部為兩個。3.根據權利要求1所述的用于肺部結節穿刺定位的針具,其特征在于:所述鉤狀結構為雙鉤結構。4.根據權利要求1所述的用于肺部結節穿刺定位的針具,其特征在于:還包括有一端封閉的針鞘和與針鞘相適應的針鞘帽,所述針鞘帽配合安裝在針鞘的開口端,所述針鞘帽上設置有用于套管通過的第一套管孔,所述套管束縛鉤狀結構的一端設置在針鞘內,另一端伸出針鞘帽。5.根據權利要求4所述的用于肺部結節穿刺定位的針具,其特征在于:所述針鞘帽未與針鞘接觸的一端連接有針柄,所述針柄中心設置有第二套管孔,所述套管插入第二套管孔中實現固接,所述管芯針從針柄的另一端伸出。6.根據權利要求5所述的用于肺部結節穿刺定位的針具,其特征在于:所述針柄伸出管芯針的一端設置有錐形開口,所述第二套管孔和錐形開口平滑過渡。7.根據權利要求1所述的用于肺部結節穿刺定位的針具,其特征在于:所述管芯針為不銹鋼絲或鈦合金絲。8.根據權利要求1所述的用于肺部結節穿刺定位的針具,其特征在于:所述管芯針長度為18cm-25cm,直徑為0.6mm-1.0mm,套管外徑為0.9mm-1.2mm,長度為10cm-15cm。9.根據權利要求1所述的用于肺部結節穿刺定位的針具,其特征在于:所述管芯針長度為22cm,直徑為0.8mm,套管外徑為1.2mm,長度為12cm。

說明書

技術領域

本發明涉及一種穿刺定位領域,尤其是涉及一種用于肺部結節穿刺定位的針具及穿刺定位的方法。

背景技術

關于肺小結節的診治,20世紀90年代中期以來,國內外文獻相繼報道了多種術前和(或)術中病灶定位的方法,如注射亞甲藍、碘油以及在術中應用超聲定位的方法,但這些方法都有其缺點:在結節周圍肺實質內注射亞甲藍可能會導致胸膜以及胸腔內染料著色,而使電視胸腔鏡(VATS)的術者很難辨認具體的病灶位置;術前CT引導下注射碘油等對比劑定位的方法,也同樣存在對比劑擴散的缺點,而且需要手術室具備即時CT檢查設備,過程比較繁瑣;超聲定位,由于其分辨率比較低,難以很好地觀察到亞厘米的結節,特別是肺磨玻璃影(GGO)病灶,同時術中超聲對于操作者的水平要求較高,需要經過專業訓練的人員操作,并且超聲定位需要被檢查的肺完全塌陷才能很好地定位,而肺完全塌陷的患者通?;岱⑸鹺蠡指床渙?,這些因素均限制了超聲定位的應用。

CT引導下帶鉤鋼絲(Hookwire)術前定位是一種安全、有效的術前定位方法。最早是應用于乳腺定位,由外面的套管針和帶金屬線的能夠自動彈開的金屬鉤組成。如公開日:2011-10-26日,申請號:201120045915.6,介紹的一種用于乳腺手術的穿刺針。20世紀90年代開始,隨著VATS的發展,國外逐漸開始將帶鉤鋼絲用于肺部病變定位,因其具有較強的錨定能力、極微小的創傷以及良好的柔韌度,采用CT引導下的帶鉤鋼絲定位操作簡單,定位成功率高,文獻報道成功率在96%以上。

然而,由于鋼絲定位屬于有創定位,加上肺組織的特殊解剖結構,這種為乳腺腫塊穿刺定位而設計的針具用于肺部結節穿刺定位時,部分并發癥不可避免,主要為小量氣胸和定位針容易脫落位移,文獻報告氣胸發生率為7.5%—48%,定位鋼絲脫落移位發生率為4—22%。

經分析和大量研究表明,這種為乳腺腫塊穿刺定位而設計的針具在用于肺部結節穿刺定位時有以下缺陷:

1、現有針具針芯前端雖有鉤狀部,然而由于肺組織不同于乳腺組織穿刺定位后可以確保針不受外力影響,在穿刺定位后手術準備過程中會有呼吸運動,對于肺結節而言錨定的位置容易脫落,所以針對肺組織的定位針前端鉤狀部要求更高,需要克服由于呼吸運動造成的錨定位置變化。

2、為乳腺腫塊穿刺定位而設計的針具在穿刺肺部結節時容易引起氣胸,造成操作倉促,影響操作效果,這是由于肺部解剖特點造成,穿刺針穿透胸壁尚未進入肺組織時,由于該穿刺針頭端有倒鉤樣設計,加上針芯和針管需要相對移動,就造成針管與針芯之間不可避免有漏氣,在操作時都有可能使外界空氣進入胸膜腔,從而造成氣胸。這樣就要求操作必須迅速熟練。但是快速操作很容易造成病灶定位不準,如果多次穿刺會增加病人損傷。

3、乳腺腫塊穿刺定位針具長度只有7cm,而患者胸壁厚度一般有3-5cm,胸壁厚者可達到7cm,導致穿刺針太短,有些情況下無法進行穿刺達到目標位置。

4、現有穿刺針的操作過程,通常在穿刺完成后,重建定位后圖像,然后將殘留在皮膚外面的鋼絲(針芯)用無菌剪刀緊貼胸壁剪斷,用無菌紗布覆蓋包扎創面,然后連同重建CT圖像送手術室準備VATS。然而由于肺部的特點,針芯在呼吸運動肺組織上下移動時很容易被帶入胸腔內,有時會造成針芯遺失于胸壁內或肺組織內,如不能找到針芯將可能會成為異物殘留體內,而術中找到針芯會浪費很多時間,增加病人手術風險。雖然實際工作中很多部位的腫塊定位穿刺可以使用B超定位引導系統,但是對于肺部來講,由于肋骨的阻擋而使得B超不能用于肺部結節的檢查。

發明內容

為解決上述技術問題,本發明提供了一種用于肺部結節穿刺定位的針具及穿刺定位的方法。

為實現上述發明目的,本發明所提供的技術方案是:一種用于肺部結節穿刺定位的針具,包括管芯針和套管,所述套管為兩端開口的中空腔體,所述管芯針一端設置有鉤狀結構,所述鉤狀結構束縛在套管內實現收縮,管芯針的另一端伸出套管,且管芯針上設有增粗部,所述增粗部位于套管內。

進一步地,所述增粗部為兩個。

進一步地,所述鉤狀結構為雙鉤結構。

進一步地,還包括有一端封閉的針鞘和與針鞘相適應的針鞘帽,所述針鞘帽配合安裝在針鞘的開口端,所述針鞘帽上設置有用于套管通過的第一套管孔,所述套管束縛鉤狀結構的一端設置在針鞘內,另一端伸出針鞘帽。

進一步地,所述針鞘帽未與針鞘接觸的一端連接有針柄,所述針柄中心設置有第二套管孔,所述套管插入套管孔中實現固接,所述管芯針從針柄的另一端伸出。

進一步地,所述針柄伸出管芯針的一端設置有錐形開口,所述第二套管孔和錐形開口平滑過渡。

進一步地,還包括管芯針固定裝置,所述管芯針固定裝置包括套筒、固定部和蓋帽,所述固定部為由第一圓柱和第二圓柱組成的二級圓柱結構,所述第二圓柱直徑大于第一圓柱直徑,所述二級圓柱結構上設置有兩個小孔,所述兩個小孔貫穿二級圓柱結構的兩個端面,所述套筒套裝在第一圓柱結構上,上述蓋帽蓋合在第二圓柱結構上。

進一步地,所述管芯針為不銹鋼絲或鈦金屬絲。

進一步地,所述管芯針長度為18cm-25cm,直徑為0.6mm-1.0mm,套管外徑為0.9mm-1.2mm,長度為10cm-15cm。

進一步地,所述管芯針長度為22cm,直徑為0.8mm,套管外徑為1.2mm,長度為12cm。

采用上述技術方案,本發明可以實現的有益效果有:

1.管芯針前端采用鉤狀結構,尤其是雙鉤結構,可以使定位更加確切,避免呼吸作用引起的定位針脫落或位移。

2.管芯針上設置了增粗部,其直徑接近套管內徑,對氣體起到一定的阻隔作用,減緩套管與管芯針之間的漏氣,避免產生氣胸。

3.本發明根據肺部的特征增長了管芯針和套管的長度,使針具長度能更好的滿足肺部結節穿刺手術的需要。

4.本發明還設置了一個管芯針固定裝置,在穿刺完成等待手術期間,能更好的保證管芯針的位置,不會發生移位或管芯針滑入胸腔,通過套筒很好的處理了管芯針端頭,避免管芯針端頭意外刺傷周圍皮膚組織。

附圖說明

圖1為本發明剖視圖;

圖2為圖1中A部局部放大圖;

圖3為本發明結構分解圖;

圖4為本發明仰視視的透視圖;

圖5為本發明整體結構圖;

圖6為本發明一實施例示意圖;

圖7為幾種鉤狀結構示意圖;

圖8為管芯針固定裝置結構示意圖;

圖9為本發明又一實施例示意圖;

圖10為本發明又一實施例示意圖。

其中:1管芯針,2套管,11鉤狀結構,12增粗部,3針鞘,4針鞘帽,41第一套管孔,5針柄,51第二套管孔,52錐形開口,6管芯針固定裝置,61套筒,62固定部,621第一圓柱,622第二圓柱,623小孔,63蓋帽。

具體實施方式

為了使本發明的目的、技術方案及優點更加清楚明白,下面結合附圖及實施例,對本發明進行進一步詳細說明。應當理解,此處所描述的具體實施例僅用以解釋本發明,并不用于限定本發明。

圖1為本發明剖視圖,圖2為圖1A部局部放大圖,如圖1、2所示,公開了一種用于肺部結節穿刺定位的針具,包括管芯針1和套管2,所述套管2為兩端開口的中空腔體,所述管芯針1一端設置有鉤狀結構11,如圖2中所示,未使用狀態下,鉤狀結構11被束縛在套管1內,處于收縮狀態,管芯針1的另一端伸出套管2,且管芯針1處于套管2中的部分設置有增粗部12,所述增粗部12的直徑接近于套管1的內徑,且增粗部12與鉤狀結構11有一定的距離,增粗部12可以設置一個或者多個,實驗表明,設置兩個為最優狀態,也可以將管芯針1的后半部分全部設成一個增粗部12,但是這種設置方式對增粗部12的直徑要求非常嚴格,否則可能會引起管芯針1和套管2之間摩擦力過大,而給穿刺定位帶來困難,不利于穿刺定位的順暢操作。

本發明還提供了用來?;す芐菊?和套管2的針鞘3和針鞘帽4,所述針鞘帽4配合安裝在針鞘3的開口端,所述針鞘帽4上設置有用于套管通過的第一套管孔41,所述套管2束縛鉤狀結構11的一端設置在針鞘3內,另一端伸出針鞘帽4。本發明中,有一部分套管是伸出在針鞘帽4之外的,而管芯針1的長度遠遠大于套管2長度,因此,管芯針1從套管2中引出,也是伸出針鞘帽4之外的。

本發明還設置有針柄5,用來作為穿刺定位手術時的手持部,針柄5的一端與針鞘帽4相連接,連接處設置有第二套管孔51,伸出針鞘帽4的套管2插入第二套管孔51中,實現針柄5與套管的固定,由于管芯針較長,因此在針柄上同樣設置有供管芯針1穿出的通道,該通道可以設置成錐形開口52,該錐形開口小口部與第二套管孔相連通,且為平滑過渡,管芯針1從該錐形開口52中伸出。

圖3為本發明結構分解圖,圖4為本發明的俯視透視圖,如圖3、4所示,本發明所提供的用于肺部結節穿刺定位的針具,部件包括管芯針1、套管2、針鞘3、針鞘帽4、針柄5、管芯針固定裝置6,其中管芯針固定裝置由三部分組成,分別為套筒61、固定部62和蓋帽63,管芯針1上依次設置有鉤狀結構11和兩個增粗部12,將管芯針1插裝入套管2中,使鉤狀結構11收縮在套管2中,將裝入管芯針1的套管2有鉤狀結構的一端放入針鞘3中,部分套管2和管芯針1裸露在針鞘3外,針鞘帽上設置有第一套管孔41,將針鞘帽4分別穿過裸露在外面管芯針1和套管2,其中,針鞘帽4上的第一套管孔41(如圖3所示)的孔徑與套管2的外徑大小相配合,可以起到夾持套管2的作用,然后將針鞘帽4扣合在針鞘3上,形成一個整體結構,此時仍舊有部分套管2和管芯針1裸露在針鞘帽外面;然后安裝手持部,針柄5中心設置的第二套管孔51分別穿過裸露在針鞘帽外面的管芯針1和套管2,該第二套管孔51的孔徑與套管外徑配合,將套管2與針柄固定在一起,且在針柄與針鞘帽相接觸的位置可以設置接觸槽,使兩者連接緊密,例如,可以將針柄5前端設置成錐形結構,針鞘帽4上設置與錐形結構相配合的的凹槽狀結構,需要指出的是,第二套管孔51可以不用貫穿針柄,在第二套管孔之后,可以設置成錐形開口52的形狀,只要保證錐形開口和第二套管孔平滑過渡即可,設置該錐形開口52的目的是,在進行穿刺定位時,方便管芯針1的移動操作,此時,基本安裝完成。從針柄一端觀察的透視圖如圖4所示。圖3中所示的管芯針固定結構6(包含圖3中的套筒61、固定部62和蓋帽63),為穿刺定位的基本工作完成后,固定暴露在皮膚外面的管芯針所用。

圖5為本發明的整體外觀結構圖,如圖5所示,針鞘帽4與針鞘3緊密連接,形成一個腔體,?;の揮諂淠詰奶墜?和管芯針1,其余的套管經過針柄進行固定和?;?,裸露在針柄外面的管芯針,在進行定位操作時用來實現管芯針1和套管的相對位移。

為了配合立體定位穿刺,可以設計一塊大小約6cm×6cm的正方形硅膠材料板,厚度2mm,硅膠板一面帶有粘性,原始狀態時粘性面被密封紙覆蓋,使用時將密封紙去除,硅膠板貼于胸壁預定部位。硅膠板通過兩橫兩豎線等分為九等分,所用橫線和豎線均使用X線下能顯影的材料涂層制成,操作時根據術前CT所估計的位置硅膠板貼在相應區,用一枚長約2cm的鈍頭針垂直插入硅膠板,CT掃描一次,通過CT系統結合定位板的立體定位功能確定具體的穿刺進針點及進針方向等,可以提高穿刺成功率,并減少為了調整穿刺方向而多次CT掃描的射線影響。

圖6為本發明一實施例示意圖,如圖6所示,首先進行常規消毒,對患者實行局部麻醉,然后在CT圖像的引導下,采用上述的方法進行經皮經肺穿刺。具體做法是,先將針鞘帽4與針鞘3分開,將套管2從起?;ぷ饔玫惱肭?中撥出,并去掉針鞘帽4,持針柄5,針柄5上的第二套管孔51與套管2緊密接觸,固定針柄5和套管2,將管套2有鉤狀結構11的一端穿刺入目標病灶,重復CT掃描,若CT顯示管芯針成功穿刺到病灶,再將管芯針1推進或固定管芯針1的同時后退套管2,此時,管芯針向前或者套管后移使鉤狀結構11移出套管,管芯針1前端的鉤狀結構11脫離套管2迅速打開,形成倒鉤,這時輕拉管芯針會有阻力感,重復CT掃描,再次掃描確定管芯針1錨定目標病灶并且鉤狀結構打開良好后將針柄和針管拔出。同時觀測并發癥情況,如氣胸和出血等。操作完成后立即重建定位后圖像,然后將殘留在皮膚外面的管芯針固定,用無菌紗布覆蓋包扎創面,專門陪護人員連同重建的CT圖像送手術室準備胸腔鏡手術(VATS)。

圖7為幾種鉤狀結構示意圖,如圖7所示,鉤狀結構一般選用雙鉤結構,當然,亦可以選擇三個或以上的多鉤結構。采用鉤狀結構進行定位,更加確切,可以確保不受呼吸運動等的外力影響;其雙鉤結構也可以有多種形式,如圖7所示的三種結構是比較常用的形式。

圖8為管芯針固定裝置結構示意圖,如圖8所示,所述管芯針固定裝置包括套筒61、固定部62和蓋帽63,所述固定部62為由第一圓柱621和第二圓柱622組成的二級圓柱結構,所述第二圓柱622直徑大于第一圓柱621直徑,所述二級圓柱結構上設置有兩個小孔623,所述兩個小孔623貫穿二級圓柱結構的兩個端面,所述套筒61套裝在第一圓柱結構上,上述蓋帽63蓋合在第二圓柱結構上,蓋合可以通過旋擰的方式實現,即在第二圓柱上設置螺絲紋,在蓋帽63內壁設置與第二圓柱上螺絲紋相配合的螺絲紋,使用時,將蓋帽旋擰在第二圓柱上即可,還可以采用卡扣的形式,在第二圓柱上設置多個凸起,在蓋帽相應位置設置與凸起相對應的凹槽,使用時,下壓蓋帽即可實現蓋合。

圖9,圖10為本發明又一實施例示意圖,如圖9,圖10所示,在進行定位穿刺時,定位穿刺完成,抽出套管2和針柄5后,在皮膚外面會留有部分管芯針1,一般的做法是將殘留在皮膚外面的管芯針用無菌剪刀緊貼胸壁剪斷,再用無菌紗布覆蓋包扎創面,然后連同重建CT圖像送手術室準備VATS。然而由于肺部的特點,管芯針在呼吸運動肺組織上下移動時很容易被帶入胸腔內,不但給后續手術造成困難,而且很容易給病人造成二次傷,且可能由于呼吸運動帶動管芯針運動而傷害周圍皮膚。本發明所提供的管芯針固定裝置用來固定裸露出皮膚的管芯針,其操作如下,首先將管芯針穿過套筒61,再從第一圓柱的端面的一個小孔內穿入,從第二圓柱端面的相應小孔穿出,然后折彎,再次從第二圓柱端面的另一個小孔穿入,從第一圓柱的另一個小孔穿出,如果套筒61長度設置成短于第一圓柱,則將管芯針導出后剪去多余部分,余一小段折彎至第一圓柱外側(如圖9所示),套上套筒固定;如果套筒61長度大于低于圓柱,則直接剪去多余的管芯針,套上套筒,使得管芯針的針尾位于套筒和皮膚之間(如圖10所示),這樣既固定了管芯針尾部,又避免了管芯針尾部對病人體表造成意外傷害。

本發明所提供的用于肺部結節穿刺定位的針具,管芯針和套管優選采用不銹鋼絲或者鈦合金材料制成;套管上可以設置刻度方便定位深度;針鞘、針鞘帽、針柄、管芯針固定裝置等可以采用塑料或橡膠等制成,降低成本;固定部和蓋帽可以采用螺紋配合連接。

本發明所提供的用于肺部結節穿刺定位的針具,管芯針長度為18cm-25cm,優選長度為22cm,直徑為0.6mm-1.0mm,優選直徑為0.8cm,套管外徑為0.9mm-1.2mm,優選外徑為1.2mm,長度為10cm-15cm,優選長度為12cm。同時要保證管芯針增粗部的直徑略微小于套管內徑。

采用本發明所提供的用于肺部結節穿刺定位的針具進行胸腔鏡手術(VATS)一種方式如下:全麻后,患者取側臥位,患側朝上。常規消毒鋪巾,于第7-8肋間腋中線做1.0cm切口,置人胸腔鏡,全面檢查胸腔。根據病灶位置選擇最易到達病灶的部位做一約1.5cm切口,伸入食指仔細全面觸診,結合重建的CT圖像,確定針芯鉤狀部深度及病灶部位。提起穿刺針芯,經胸腔鏡用切割縫合器楔形切除病變,根據病理結果決定下一步手術方案。

由于在術中根據定位鋼絲可以很快地辨別病灶的位置和深度,因此,CT引導下的帶鉤鋼絲定位在縮短手術時間、減小手術創傷方面具有獨特的優勢。大部分患者,僅需1個1.5cm左右的操作孔即可滿足手術要求。VATS切除術平均時間僅為(15±6)min,遠低于未實施定位的130min。另一方面,術者在術中提起定位鋼絲后,病灶位于肺組織的頂端,有助于確定切緣的位置。根據定位針的導引,大大縮短了術中等待時間。

使用本發明所提供的用于肺部結節穿刺定位的針具,定位準確,不易脫落,由于結構的改進,在操作過程中不容易引起氣胸,也就給操作者提供了必要的時間來準確定位病灶,避免了反復穿刺增加病人二次傷,同時針芯尾部固定裝置也消除了給病人帶來二次傷害的風險。本發明特別適合于CT引導下肺部小結節穿刺定位。

以上所述實施例僅表達了本發明的實施方式,其描述較為具體和詳細,但并不能因此而理解為對本發明專利范圍的限制。應當指出的是,對于本領域的普通技術人員來說,在不脫離本發明構思的前提下,還可以做出若干變形和改進,這些都屬于本發明的?;し段?。因此,本發明專利的?;し段вσ運餃ɡ笪?。

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一種 用于 肺部 結節 穿刺 定位
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