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西班牙人vs维戈塞尔塔: 一種用于治療褥瘡的中藥組合物及其制備方法和應用.pdf

摘要
申請專利號:

维戈塞尔塔vs皇家社会 www.vmyqew.com.cn CN201210194855.3

申請日:

20120614

公開號:

CN102698078A

公開日:

20121003

當前法律狀態:

有效性:

失效

法律詳情:
IPC分類號: A61K36/8969,A61P17/02,A61K33/06 主分類號: A61K36/8969,A61P17/02,A61K33/06
申請人: 江蘇省中醫藥研究院
發明人: 鞠建明,劉克冕,李松林
地址: 210028 江蘇省南京市棲霞區紅山路十字街100號
優先權: CN201210194855A
專利代理機構: 代理人:
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201210194855.3

授權公告號:

法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本發明提供一種用于治療褥瘡的中藥組合物,它所含的活性成分由下列重量份原料配比制備而成:黃連5-15份、黃芩5-15份、白斂10-20份、淫羊藿5-15份、陰地蕨5-15份、白薇5-15份、地骨皮10-20份、生膝10-20份、明礬10-20份、黃精10-20份、藿香5-15份、紅茂草10-20份,并采用了相應的制備方法,該中藥組合物能補腎祛風、清熱燥濕,解毒殺蟲,祛腐蝕瘡,斂瘡生肌,用于褥瘡、足病等瘡瘍久潰不斂、濕瘡流水、濕疹瘙癢、蛇蟲咬傷、無名腫毒等。

權利要求書

1.一種用于治療褥瘡的中藥組合物,其特征在于,它所含的活性成分由下列重量份原料配比制備而成:黃連5-15份、黃芩5-15份、白斂10-20份、淫羊藿5-15份、陰地蕨5-15份、白薇5-15份、地骨皮10-20份、牛膝10-20份、明礬10-20份、黃精10-20份、藿香5-15份、紅茂草10-20份。2.如權利要求1所述用于治療褥瘡的中藥組合物,其特征在于,它所含的活性成分由下列重量份原料配比制備而成:黃連10份、黃芩10份、白斂15份、淫羊藿10份、陰地蕨10份、白薇10份、地骨皮15份、牛膝15份、明礬15份、黃精15份、藿香10份、紅茂草15份。3.如權利要求1所述用于治療褥瘡的中藥組合物,其特征在于劑型是搽劑或洗劑。4.一種制備如權利要求1所述用于治療褥瘡的中藥組合物的方法,其特征在于制備步驟為:取處方量的黃連、黃芩、白斂、淫羊藿、陰地蕨、白薇、地骨皮、牛膝、黃精、藿香、紅茂草藥材合并,加水煎煮兩次,合并煎液,過濾,濾液減壓濃縮至65℃時相對密度為1.20-1.30,加入明礬、軸料,制成所需制劑。5.根據權利要求4所述的用于治療褥瘡的中藥組合物的制備方法,其特征在于,煎煮條件為:第一次加水為藥材重量的8-12倍量,煎煮1-2h,第二次加水為藥材重量的6-10倍量,煎煮1-2h。6.如權利要求1所述治療褥瘡的中藥組合物在制備治療褥瘡藥物中的應用。

說明書

技術領域

本發明涉及中藥制劑技術領域,具體涉及一種用于治療褥瘡的中藥組合物和制法及應用。

背景技術

褥瘡(又稱壓瘡,壓力性潰瘍)是由于局部組織長期受壓,發生持續缺血、缺氧、營養不良而致組織潰爛壞死。皮膚褥瘡在康復治療、護理中是一個普通性的問題。據有關文獻報道每年約有6萬人死于褥瘡合并癥。

褥瘡的臨床表現可視為皮膚一系列的活動,顏色深度變化范圍由紅轉白,無組織損失,深度破壞延伸到肌肉、關節囊及骨骼。皮膚的早期改變,白紅斑的特征是紅斑變化強烈,從粉紅色變為亮紅色。用手指壓迫時變白,放開手指后迅速再現紅斑。發紅區域常伴有皮膚的輕微水腫,知覺正常的患者可感覺疼痛。解除壓力后24小時內皮膚恢復正常無后遺癥。色斑體現出血管狀態變化的嚴重性,色越重,皮膚的變化更劇烈,可由黑紅色變化為青紫色。用手指壓迫時無顏色改變,皮溫有下降的表現,病損灶可感到柔軟或硬化。色斑部位組織進一步惡化反應便形成壓縮性皮炎。表皮破裂,以及表皮下出現水皰??沙魷執笏?、結痂、鱗屑。如缺乏認識以及處理壓迫性皮炎不及時,而導致真正的褥瘡形成。早期褥瘡為色斑或壓迫性皮炎糜爛,表皮組織受到損壞,水皰破裂或者被擦掉,使真皮暴露。早期潰瘍為表面邊界不清,底部反光,常由非白紅斑區域包繞。如果不進程處理可發展成慢性褥瘡。慢性褥瘡的周邊呈紅斑時,其特點是手指壓迫時無變白改變,鄰近的皮組織產生變硬,呈溫熱或變成花斑狀。平均潰瘍的基底測量在5~12cm的直徑以內,呈暗紅色或黑紅色,觸之不易出血。

藥物治療一般采用碘酊涂于創面,或用多抗甲素濕敷,再用紅外線燈照射10分鐘,最后用滅菌紫草油紗布覆蓋,或用滅滴靈濕敷創面,加紅外線燈照射,效果都不是很明顯,而且時間一長容易產生副作用。中藥已經在褥瘡用藥市場占有重要地位,但效果也不是太好,急需一種副作用小,療效確切,適用于長期用藥,適應了褥瘡容易復發的特點的中藥。

發明內容

發明目的:為了解決上述問題,本發明的目的在于提供一種治療褥瘡的中藥制劑。

技術方案:本發明的目的是通過如下的方案實現的:

一種用于治療褥瘡的中藥組合物,它所含的活性成分由下列重量份原料配比制備而成:黃連5-15份、黃芩5-15份、白斂10-20份、淫羊藿5-15份、陰地蕨5-15份、白薇5-15份、地骨皮10-20份、牛膝10-20份、明礬10-20份、黃精10-20份、藿香5-15份、紅茂草10-20份。

上述用于治療褥瘡的中藥組合物,它所含的活性成分由下列重量份原料配比制備而成:黃連10份、黃芩10份、白斂15份、淫羊藿10份、陰地蕨10份、白薇10份、地骨皮15份、牛膝15份、明礬15份、黃精15份、藿香10份、紅茂草15份。

上述用于治療褥瘡的中藥組合物,劑型是搽劑或洗劑。

上述用于治療褥瘡的中藥組合物的方法,制備步驟為:取處方量的黃連、黃芩、白斂、淫羊藿、陰地蕨、白薇、地骨皮、牛膝、黃精、藿香、紅茂草藥材合并,加水煎煮兩次,合并煎液,過濾,濾液減壓濃縮至65℃時相對密度為1.20-1.30,加入明礬、輔料,制成所需制劑。

上述的用于治療褥瘡的中藥組合物的制備方法,煎煮條件為:第一次加水為藥材重量的8-12倍量,煎煮1-2h,第二次加水為藥材重量的6-10倍量,煎煮1-2h。

上述治療褥瘡的中藥組合物在制備治療褥瘡藥物中的應用。

有益效果:

1、從中醫理論看,本方中淫羊藿、牛膝補腎祛風、黃連、黃芩清熱燥濕為君藥,白斂、陰地蕨、白薇、地骨皮解毒殺蟲為臣藥,明礬、黃精、藿香、紅茂草祛腐蝕瘡,斂瘡生肌為佐使藥,諸藥相合,共奏補腎祛風、清熱燥濕,解毒殺蟲,祛腐蝕瘡,斂瘡生肌,用于治療褥瘡、足病等瘡瘍久潰不斂、濕瘡流水、濕疹瘙癢、蛇蟲咬傷、無名腫毒等。

2、本發明處方設計合理,配伍嚴謹。

3、本發明組成為中藥材,無毒副作用,價格便宜。

具體實施方式

以下通過實施例形式,對本發明的上述內容再作進一步的詳細說明,但不應將此理解為本發明上述主題的范圍僅限于以下的實例,凡基于本發明上述內容所實現的技術均屬于本發明的范圍。

1、結合具體實施方式,對本發明進一步說明如下:

按下表1中所列重量配比稱取本發明所需原料,單位:份

??黃連 ??黃芩 ??白斂 ??淫羊藿 ??陰地蕨 ??白薇 ??地骨皮 ??牛膝 ??明礬 ??黃精 ??藿香 ??紅茂草 ??1 ??15 ??5 ??20 ??5 ??5 ??15 ??10 ??20 ??10 ??20 ??5 ??20 ??2 ??10 ??10 ??15 ??10 ??10 ??10 ??15 ??15 ??15 ??15 ??10 ??15 ??3 ??5 ??15 ??10 ??15 ??15 ??5 ??20 ??10 ??20 ??10 ??15 ??10

本發明中陰地蕨為陰地蕨科植物Septeridiumternatum(Thunb.)Lvon的帶根全草,紅茂草為罌粟科禿瘡花屬植物禿瘡花Dicranostigma?leptopodum(Maxim.)Fedde,以全草入藥,其余原料均選用中國藥典品種。

2.制備實施例

以表1中原料配比為例,包括以下步驟:

搽劑1的制備:

取處方量的黃連15g、黃芩5g、白斂20g、淫羊藿5g、陰地蕨5g、白薇15g、地骨皮10g、牛膝20g、黃精20g、藿香5g、紅茂草20g藥材合并,加水煎煮兩次,第一次加水為藥材重量的8倍量,煎煮1h,第二次加水為藥材重量的6倍量,煎煮1h,合并煎液,過濾,濾液減壓濃縮至65℃時相對密度為1.20,加入明礬10g、碳酸鈉20g,加水至250ml,即得搽劑。

洗劑1的制備:

取處方量的黃連10g、黃芩10g、白斂15g、淫羊藿10g、陰地蕨10g、白薇10g、地骨皮15g、牛膝15g、黃精15g、藿香10g、紅茂草15g藥材合并,加水煎煮兩次,第一次加水為藥材重量的10倍量,煎煮2h,第二次加水為藥材重量的8倍量,煎煮2h,合并煎液,過濾,濾液減壓濃縮至65℃時相對密度為1.30,加入明礬15g、甘油20g,加水至250ml,即得洗劑。

搽劑2的制備:

取處方量的黃連5g、黃芩15g、白斂10g、淫羊藿15g、陰地蕨15g、白薇5g、地骨皮20g、牛膝10g、黃精10g、藿香15g、紅茂草10g藥材合并,加水煎煮兩次,第一次加水為藥材重量的12倍量,煎煮2h,第二次加水為藥材重量的10倍量,煎煮2h,合并煎液,過濾,濾液減壓濃縮至65℃時相對密度為1.25,加入明礬20g、碳酸鈉20g,加水至250ml,即得搽劑。

3.臨床研究結果

3.1臨床藥物:本發明洗劑1的制備方法制備洗劑,規格:250ml/瓶,江蘇省中醫藥研究院自制,批號:20110711。

3.2臨床觀察60例患者,男38例,女22例,年齡40-66歲,平均56.2歲。病程3個月~4年,平均8個月。原發?。耗匝芤饌餛?8例,老年性骨折(股骨、腰椎)12例,外傷性截癱12例,嚴重心肺疾病13例,糖尿病3例,燒傷復合傷2例。褥瘡發生部位68處,其中骶尾部32處,股骨大轉子部16處,坐骨部5處,足跟部7處、肩胛部5處,外踝部3處。皮膚創面最小面積1.5cmX1.0cm,最大面積14.2cmX10cm。創面深達表皮層2處,真皮層4處,全層皮11處,深達皮下組織34處,深達肌腱、骨骼17處。每次局部給藥50ml,早中晚各一次。

3.3診斷標準:一般褥瘡分為四度:

①I度:表皮無損傷,只是皮膚發紅,但解除壓迫30分鐘以上發紅尚無改善者,此期為急性炎癥反應期。

②II度:表皮發紅、糜爛,有水泡,組織缺損未及真皮,創面濕潤呈粉紅色,伴有疼痛,無壞死組織。

③III度:由真皮達皮下,為噴火口狀的組織缺損,伴有滲出液和感染,但幾乎無疼痛,有壞死組織。

④IV度:深達肌腱及骨,有滲出液和感染,有壞死組織,如有神經損傷則伴有劇烈疼痛。病史可有受涼、疲勞、煙酒過度、各種物理和化學的刺激等誘因。

3.4療效判斷:

參照《中醫病癥診斷療效標準》判斷瘡面結痂愈合為治愈;瘡面縮小、肉芽新鮮為有效;瘡面未愈合為無效,結果見表2

表2.本發明對褥瘡病人的療效觀察

本發明經臨床應用,具有補腎祛風、清熱燥濕,解毒殺蟲,祛腐蝕瘡,斂瘡生肌,用于治療褥瘡的作用。由表2可以看出本發明藥物,60例中治愈數為33例,有效數為22例,無效為5例,總有效率為91.67%,使用中無不良反應。

關 鍵 詞:
一種 用于 治療 褥瘡 中藥 組合 及其 制備 方法 應用
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