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皇家马德里对维戈塞尔塔视频直播: 一種治療骨質疏松的中藥制劑及其制備方法.pdf

摘要
申請專利號:

维戈塞尔塔vs皇家社会 www.vmyqew.com.cn CN201510851294.3

申請日:

20151130

公開號:

CN105381283A

公開日:

20160309

當前法律狀態:

有效性:

審查中

法律詳情:
IPC分類號: A61K36/899,A61K36/88,A61P19/10,A61K35/50 主分類號: A61K36/899,A61K36/88,A61P19/10,A61K35/50
申請人: 楊登新
發明人: 楊登新
地址: 530211 廣西壯族自治區南寧市青秀區伶俐鎮王京村巴田坡1隊40號
優先權: CN201510851294A
專利代理機構: 北京天奇智新知識產權代理有限公司 代理人: 但玉梅
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201510851294.3

授權公告號:

法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本發明涉及一種治療骨質疏松的中藥制劑及其制備方法,屬于中藥技術領域,其由以下重量份的原料制成:單刀根10-20份、雪蓮花5-10份、土牛膝9-15份、墨旱蓮9-15份、功勞子5-9份、蒼術3-9份、紫河車2-6份、紅曲6-15份、絲瓜絡5-15份、藏紅花1-5份、旋覆花3-10份、紫蘇梗5-10份。本發明中藥制劑具有顯著的補脾腎、壯筋骨功效,用于治療骨質疏松具有效果好,見效快,治愈周期短,無任何毒副作用的優點。

權利要求書

1.一種治療骨質疏松的中藥制劑,其特征在于所述中藥制劑由如下重量份的原料制備而成:單刀根10-20份、雪蓮花5-10份、土牛膝9-15份、墨旱蓮9-15份、功勞子5-9份、蒼術3-9份、紫河車2-6份、紅曲6-15份、絲瓜絡5-15份、藏紅花1-5份、旋覆花3-10份、紫蘇梗5-10份。2.根據權利要求1所述的治療骨質疏松的中藥制劑,其特征在于所述中藥制劑由如下重量份的原料制備而成:單刀根13-17份、雪蓮花7-9份、土牛膝11-13份、墨旱蓮11-13份、功勞子6-8份、蒼術5-7份、紫河車3-5份、紅曲8-12份、絲瓜絡7-13份、藏紅花2-4份、旋覆花5-7份、紫蘇梗7-9份。3.根據權利要求2所述的治療骨質疏松的中藥制劑,其特征在于所述中藥制劑由如下重量份的原料制備而成:單刀根15份、雪蓮花8份、土牛膝12份、墨旱蓮12份、功勞子7份、蒼術6份、紫河車4份、紅曲10份、絲瓜絡9份、藏紅花3份、旋覆花6份、紫蘇梗8份。4.根據權利要求1-3中任一所述的治療骨質疏松的中藥制劑的制作方法,其特征在于所述制作方法包括以下步驟:1)按上述重量份揀選所述原料,切斷至2-3cm,用體積濃度為40%-65%的乙醇溶液回流提取兩次,合并提取液;2)將提取液回收乙醇后過大孔吸附樹脂柱,然后用體積濃度20%以下的乙醇洗脫去除雜質,再用體積濃度為40%-55%的乙醇溶液洗脫,收集洗脫液;3)將洗脫液回收乙醇,然后濃縮成稠膏,再對稠膏真空減壓干燥;進而粉碎,過80-100目篩,得提取物;4)在提取物中加入藥用輔料,制成顆粒劑、片劑或膠囊劑。5.根據權利要求4所述的治療骨質疏松的中藥制劑的制作方法,其特征在于:步驟1)中,每次回流提取所用乙醇溶液的量為原料總質量的5-8倍,每次回流提取2-3小時。6.根據權利要求5所述的治療骨質疏松的中藥制劑的制作方法,其特征在于:步驟3)中,所述稠膏的相對密度在60℃測定為1.10-1.30。7.根據權利要求6所述的治療骨質疏松的中藥制劑的制作方法,其特征在于:步驟3)中,所述真空減壓干燥的干燥溫度為50℃-60℃。

說明書

【技術領域】

本發明涉及中藥技術領域,尤其是一種治療骨質疏松的中藥制劑及其制備方法。

【技術背景】

骨質疏松癥是由多種原因引起的骨質吸收超過骨質形成而導致的骨質稀疏、萎縮,單位體積內骨組織含量減少的全身性疾病。臨床上分為原發性、繼發性和特發性三種,原發性骨質疏松臨床上多見。原發性骨質疏松常見于老年性骨質疏松、慢性鈣流失、高齡退行病變、和絕經后的婦女,屬中醫腎虛脾弱型骨痹范疇,其病機只要是脾腎兩虛、骨失所養之故。骨質疏松的癥狀是自發性骨骼疼痛伴局部骨壓痛,可為全身性,尤以腰背部常見,其次為膝關節、肩背部。主要臨床表現:腰膝酸軟,小腿抽筋,骨骼疼痛,身體縮短,駝背畸形,脊柱側彎,不耐勞累,四肢乏力,虛熱盜汗等。嚴重者胸廓畸形,胸腔變小,甚至出現胸悶、氣短、紫紺、呼吸困難等癥狀。其對人體健康的損害大,臨床發病率也很高。目前,對此病的治療主要依靠藥物治療,多采取補鈣劑、維生素和激素等辦法,但治療周期長,見效慢,有些還有較為明顯的副作用。

【發明內容】

鑒于以上提出的問題,本發明提供了一種治療骨質疏松的中藥制劑及其制備方法,所述中藥制劑具有顯著的補脾腎、壯筋骨功效,用于治療骨質疏松效果好,見效快,治愈周期短,且無任何毒副作用,克服了現有治療骨質疏松技術療程長、效果慢、副作用大的特點。

本發明的技術方案如下:

一種治療骨質疏松的中藥制劑,所述中藥制劑由如下重量份的原料制備而成:單刀根10-20份、雪蓮花5-10份、土牛膝9-15份、墨旱蓮9-15份、功勞子5-9份、蒼術3-9份、紫河車2-6份、紅曲6-15份、絲瓜絡5-15份、藏紅花1-5份、旋覆花3-10份、紫蘇梗5-10份。

進一步地,所述中藥制劑由如下重量份的原料制備而成:單刀根13-17份、雪蓮花7-9份、土牛膝11-13份、墨旱蓮11-13份、功勞子6-8份、蒼術5-7份、紫河車3-5份、紅曲8-12份、絲瓜絡7-13份、藏紅花2-4份、旋覆花5-7份、紫蘇梗7-9份。

進一步地,所述中藥制劑由如下重量份的原料制備而成:單刀根15份、雪蓮花8份、土牛膝12份、墨旱蓮12份、功勞子7份、蒼術6份、紫河車4份、紅曲10份、絲瓜絡9份、藏紅花3份、旋覆花6份、紫蘇梗8份。

進一步地,所述的治療骨質疏松的中藥制劑的制備方法包括以下步驟:

1)按上述重量份揀選所述原料,切斷至2-3cm,用體積濃度為40%-65%的乙醇溶液回流提取兩次,合并提取液;

2)將提取液回收乙醇后過大孔吸附樹脂柱,然后用體積濃度20%以下的乙醇洗脫去除雜質,再用體積濃度40%-55%的乙醇溶液洗脫,收集洗脫液;

3)將洗脫液回收乙醇,然后濃縮成稠膏,再對稠膏真空減壓干燥;進而粉碎,過80-100目篩,得提取物;

4)在提取物中加入藥用輔料,制成顆粒劑、片劑或膠囊劑。

進一步地,步驟1)中,每次回流提取所用乙醇溶液的量為原料總質量的5-8倍,每次回流提取2-3小時。

進一步地,步驟3)中,所述稠膏的相對密度在60℃測定為1.10-1.30。

進一步地,步驟3)中,所述真空減壓干燥的干燥溫度為50℃-60℃。

服用方法:內服,每日3次,每次服用有效藥量為1g的中藥制劑,早、中、晚飯后半小時溫服,1個月為一個療程。

本發明中的中藥詳細情況如下:

單刀根:味辛,性溫。具有壯筋骨、活血散瘀,消腫止痛的。用于風濕痹痛,跌打損傷;外用治外傷出血。

雪蓮花:味甘苦,性溫。入肝經、脾經、腎經。具有除寒,補腎壯陽,調經,止血的功效。治陽萎,腰膝軟弱,婦女崩帶,月經不調,風濕性關節炎,外傷出血。

土牛膝:味苦酸,性平。入肝經、腎經。具有活血散瘀,祛濕利尿,清熱解毒和壯筋骨的功效。治淋病,尿血,婦女經閉,癥瘕,風濕關節痛,腳氣,水腫,痢疾,瘧疾,白喉,癰腫,跌打損傷。

墨旱蓮:味甘酸,性涼。入肝經、腎經。具有涼血,止血,補腎,益陰的功效。治吐血,咳血,衄血,尿血,便血,血痢,刀傷出血,須發早白,白喉,淋濁,帶下,陰部濕癢。

功勞子:味苦、澀,性微溫。歸肝、腎經。清虛熱,補腎,燥濕。主骨蒸潮熱,腰膝酸軟,頭暈耳鳴,濕熱腹瀉,帶下,淋濁。

蒼術:味辛、苦,性溫。歸脾經、胃經、肝經。健脾,燥濕,解郁,辟穢。治濕盛困脾,倦怠嗜臥,脘痞腹脹,食欲不振,嘔吐,泄瀉,痢疾,瘧疾,痰飲,水腫,時氣感冒,風寒濕痹,足痿,夜盲。

紫河車:味甘、咸,性溫。歸肺經、肝經、腎經。具有補氣,養血,溫腎益精的功效。治虛損,羸瘦,勞熱骨蒸,咳喘,咯血,盜汗,遺精,陽痿,婦女血氣不足,不孕或乳少。

紅曲:味甘,性溫。歸肝經、脾經、胃經、大腸經。具有活血化瘀,健脾消食的功效。治產后惡露不凈,瘀滯腹痛,食積飽脹,赤白下痢,跌打損傷。

絲瓜絡:味甘,性平。歸肺經、胃經、肝經。具有通經活絡,清熱化痰的功效。治胸脅疼痛,腹痛,腰痛,睪丸腫痛,肺熱痰咳,婦女經閉,乳汁不通,癰腫,痔漏。炭:能止血。治便血、血崩。

藏紅花:味甘,性平。入心經、肝經。具有活血化瘀,散郁開結之功效。治憂思郁結,胸膈痞悶,吐血,傷寒發狂,驚怖恍惚,婦女經閉,產后瘀血腹痛,跌撲腫痛。

旋覆花:味苦、辛、咸,性微溫。歸肺經、胃經、大腸經。具有祛濕、消痰,下氣,軟堅,行水的功效。治胸中痰結,脅下脹滿,咳喘,呃逆,唾如膠漆,心下痞鞕,噫氣不除,大腹水腫。

紫蘇梗:辛甘,微溫。入脾經、胃經、肺經。具有理氣,舒郁,止痛,安胎的功效。治氣郁,食滯,胸膈痞悶,脘腹疼痛,胎氣不和。

綜上所述,由于采用了上述技術方案,本發明具有以下有益效果:本發明遵循中醫的處方用藥中的“君、臣、佐、使”原則,科學合理配伍,以單刀根為君藥,起到強筋壯骨、活血散瘀、消腫止痛作用;以雪蓮花、土牛膝、墨旱蓮為臣藥,加強強筋壯骨的功效;佐以補腎、燥濕的功勞子,健脾、燥濕的蒼術,益氣養血、溫腎益精的紫河車,活血化瘀,健脾消食的紅曲,通經活絡的絲瓜絡,活血化瘀的藏紅花,祛濕、下氣的旋覆花,以及理氣、舒郁、止痛的紫蘇梗。十一位中藥經辯證配伍,在作用上相輔相成,具有協同作用,共奏強筋壯骨、補腎健脾、益氣養血、活血化瘀、祛濕止痛之功效,可從整體上對患者的身體機能進行調節,從而快速治愈骨質疏松。本發明用于治療愈骨質疏松的中藥制劑是一種辯癥治療的藥物,具有治療效果好、見效快、治愈周期短、無任何毒副作用的優點。

【具體實施方式】

下面的實施例可以幫助本領域的技術人員更全面的理解本發明,但不可以以任何方式限制本發明。

實施例1

一種治療骨質疏松的中藥制劑,由如下重量份的原料制備而成:單刀根10份、雪蓮花5份、土牛膝9份、墨旱蓮9份、功勞子5份、蒼術3份、紫河車2份、紅曲6份、絲瓜絡5份、藏紅花1份、旋覆花3份、紫蘇梗5份。其制備方法包括以下步驟:

1)按上述重量份揀選所述原料,切斷至2-3cm,用原料總質量的5倍體積濃度為40%的乙醇溶液回流提取兩次,每次回流提取3小時,合并提取液;

2)將提取液回收乙醇后過大孔吸附樹脂柱,然后用體積濃度20%以下的乙醇洗脫去除雜質,再用體積濃度40%的乙醇溶液洗脫,收集洗脫液;

3)將洗脫液回收乙醇,然后濃縮至相對密度在60℃測定為1.10的稠膏,再在50℃條件下真空減壓干燥;進而粉碎,過100目篩,得提取物;

4)在提取物中加入藥用輔料,制成顆粒劑。

實施例2

一種治療骨質疏松的中藥制劑,由如下重量份的原料制備而成:單刀根13份、雪蓮花7份、土牛膝11份、墨旱蓮11份、功勞子6份、蒼術5份、紫河車3份、紅曲8份、絲瓜絡7份、藏紅花2份、旋覆花5份、紫蘇梗7份。其制備方法包括以下步驟:

1)按上述重量份揀選所述原料,切斷至2-3cm,用原料總質量的6倍體積濃度為50%的乙醇溶液回流提取兩次,每次回流提取2小時,合并提取液;

2)將提取液回收乙醇后過大孔吸附樹脂柱,然后用體積濃度20%以下的乙醇洗脫去除雜質,再用體積濃度45%的乙醇溶液洗脫,收集洗脫液;

3)將洗脫液回收乙醇,然后濃縮至相對密度在60℃測定為1.15的稠膏,再在55℃條件下真空減壓干燥;進而粉碎,過100目篩,得提取物;

4)在提取物中加入藥用輔料,制成片劑。

實施例3

一種治療骨質疏松的中藥制劑,由如下重量份的原料制備而成:單刀根15份、雪蓮花8份、土牛膝12份、墨旱蓮12份、功勞子7份、蒼術6份、紫河車4份、紅曲10份、絲瓜絡9份、藏紅花3份、旋覆花6份、紫蘇梗8份。其制備方法包括以下步驟:

1)按上述重量份揀選所述原料,切斷至2-3cm,用原料總質量的7倍體積濃度為55%的乙醇溶液回流提取兩次,每次回流提取2.5小時,合并提取液;

2)將提取液回收乙醇后過大孔吸附樹脂柱,然后用體積濃度20%以下的乙醇洗脫去除雜質,再用體積濃度50%的乙醇溶液洗脫,收集洗脫液;

3)將洗脫液回收乙醇,然后濃縮至相對密度在60℃測定為1.20的稠膏,再在55℃條件下真空減壓干燥;進而粉碎,過90目篩,得提取物;

4)在提取物中加入藥用輔料,制成膠囊劑。

實施例4

一種治療骨質疏松的中藥制劑,由如下重量份的原料制備而成:單刀根17份、雪蓮花9份、土牛膝13份、墨旱蓮13份、功勞子8份、蒼術7份、紫河車5份、紅曲12份、絲瓜絡13份、藏紅花4份、旋覆花7份、紫蘇梗9份。其制備方法包括以下步驟:

1)按上述重量份揀選所述原料,切斷至2-3cm,用原料總質量的7倍體積濃度為60%的乙醇溶液回流提取兩次,每次回流提取2小時,合并提取液;

2)將提取液回收乙醇后過大孔吸附樹脂柱,然后用體積濃度20%以下的乙醇洗脫去除雜質,再用體積濃度45%的乙醇溶液洗脫,收集洗脫液;

3)將洗脫液回收乙醇,然后濃縮至相對密度在60℃測定為1.26的稠膏,再在60℃條件下真空減壓干燥;進而粉碎,過90目篩,得提取物;

4)在提取物中加入藥用輔料,制成顆粒劑。

實施例5

一種治療骨質疏松的中藥制劑,由如下重量份的原料制備而成:單刀根20份、雪蓮花10份、土牛膝15份、墨旱蓮15份、功勞子9份、蒼術9份、紫河車6份、紅曲15份、絲瓜絡15份、藏紅花5份、旋覆花10份、紫蘇梗10份。其制備方法包括以下步驟:

1)按上述重量份揀選所述原料,切斷至2-3cm,用原料總質量的8倍體積濃度為65%的乙醇溶液回流提取兩次,每次回流提取3小時,合并提取液;

2)將提取液回收乙醇后過大孔吸附樹脂柱,然后用體積濃度20%以下的乙醇洗脫去除雜質,再用體積濃度55%的乙醇溶液洗脫,收集洗脫液;

3)將洗脫液回收乙醇,然后濃縮至相對密度在60℃測定為1.30的稠膏,再在50℃條件下真空減壓干燥;進而粉碎,過80目篩,得提取物;

4)在提取物中加入藥用輔料,制成膠囊劑。

實施例1至實施例5所制得的中藥制劑具有顯著的補脾腎、壯筋骨的功效,用于治療骨質疏松效果好,見效快,治愈周期短,且無任何毒副作用。

臨床觀察研究:

1、觀察對象:本中藥組合物應用于臨床觀察病例120例,其中男52例,女68例,年齡32-60歲,平均年齡43歲。

2、診斷標準

所觀察對象都呈現不同程度的骨質疏松癥狀,臨床表現如下:周身疼痛,腰背酸軟,下肢痿軟無力,步履艱難,抽筋,不能持重,身高變矮,骨折,舌質或偏紅或淡,舌苔薄或薄白、脈沉細等癥狀。

3、服用方法:內服,每日3次,每次服用有效藥量為1g的中藥制劑,早、中、晚飯后半小時溫開水送服,1個月為一個療程。

3、療效標準:

治愈:體質增強,肢體有力,渾身骨痛明顯緩解;骨量增加,行走能力得到較好恢復;

有效:體質增強,肢體有力,渾身骨痛有所緩解;行走能力得到一定恢復;

無效:病癥無變化。

4、治療效果:

該臨床觀察的120例病例中,服用3-6個療程,治愈98例,治愈率達81.7%,有效13例,無效9例,總有效率達92.5%,且治療期間未發生毒副作用,說明本發明的中藥制劑取得了較好的療效。

典型病例:

病例1:馮某某,女,43歲,患原發性骨質疏松5年有余,腰部疼痛,起坐和前后彎曲時有明顯疼痛感,腿時常抽筋,給予補鈣、補充性激素等治療半年收效甚微,之后服用本發明中藥制劑治療半年痊愈,隨訪一年未復發。

病例2:魏某某,男,50歲,患骨質疏松癥多年,腰腿疼痛多年,反復發作,嚴重時不能正常行走活動,腰部酸痛難忍,雙下肢麻木疼痛。曾采用內服西藥、貼膏藥針灸按摩等治療方法,效果不佳。之后使用本發明中藥制劑,服用2個療程,疼痛癥狀明顯減輕,之后繼續服用4個療程,疼痛癥狀明顯減輕,隨訪兩年,未見復發。

雖然,上文中已經用一般性說明及具體實施方案對本發明作了詳盡的描述,但在本發明基礎上,可以對之作一些修改或改進,這對本領域技術人員而言是顯而易見的。因此,在不偏離本發明精神的基礎上所做的這些修改或改進,均屬于本發明要求?;さ姆段?。

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一種 治療 骨質 疏松 中藥 制劑 及其 制備 方法
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