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维戈塞尔塔VS塞维利亚: 一種治療腎氣虛弱所致牙齒松動的中藥粉.pdf

摘要
申請專利號:

维戈塞尔塔vs皇家社会 www.vmyqew.com.cn CN201510717558.6

申請日:

20151030

公開號:

CN105381145A

公開日:

20160309

當前法律狀態:

有效性:

審查中

法律詳情:
IPC分類號: A61K36/8945,A61P1/02,A61K35/65 主分類號: A61K36/8945,A61P1/02,A61K35/65
申請人: 陶新田
發明人: 陶新田
地址: 266000 山東省青島市市北區市場二路振業大廈1044
優先權: CN201510717558A
專利代理機構: 代理人:
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201510717558.6

授權公告號:

法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本發明提供了一種治療腎氣虛弱所致牙齒松動的中藥粉,其中,按照重量單位配置如下各組分:續斷、杜仲、肉蓯蓉、當歸各40-60g,附子、麻黃、懷牛膝、車前子、熟地、山萸肉、黨參、白術各20-40g,鹿銜草、山藥、白芷、劉寄奴、松節、絡石藤、桑枝、防己各10-20g,蟾酥5-10g,甘草10-20g。本發明配比簡單,使用方便,清胃瀉火,固齒消炎,治療牙齒松動有效率高。

權利要求書

1.一種治療腎氣虛弱所致牙齒松動的中藥粉,其特征在于,按照重量單位配置如下各組分:續斷、杜仲、肉蓯蓉、當歸各40-60g,附子、麻黃、懷牛膝、車前子、熟地、山萸肉、黨參、白術各20-40g,鹿銜草、山藥、白芷、劉寄奴、松節、絡石藤、桑枝、防己各10-20g,蟾酥5-10g,甘草10-20g。2.根據權利要求1所述治療腎氣虛弱所致牙齒松動的中藥粉,其特征在于,按照重量單位配置如下各組分:續斷、杜仲、肉蓯蓉、當歸各40-50g,附子、麻黃、懷牛膝、車前子、熟地、山萸肉、黨參、白術各20-30g,鹿銜草、山藥、白芷、劉寄奴、松節、絡石藤、桑枝、防己各10-15g,蟾酥5-8g,甘草10-15g。3.根據權利要求1所述治療腎氣虛弱所致牙齒松動的中藥粉,其特征在于,按照重量單位配置如下各組分:續斷、杜仲、肉蓯蓉、當歸各50-60g,附子、麻黃、懷牛膝、車前子、熟地、山萸肉、黨參、白術各30-40g,鹿銜草、山藥、白芷、劉寄奴、松節、絡石藤、桑枝、防己各15-20g,蟾酥8-10g,甘草15-20g。

說明書

技術領域:

本發明涉及中藥配制藥物技術領域,尤其涉及一種治療腎氣虛弱所致牙齒松動的中藥粉。

背景技術:

牙齒松動,指牙齒松動程度超過正常生理范圍。牙齒在健康狀態有一定的活動度,主要是水平方向的,垂直方向更是非常微小,不超過0.02mm,不易被察覺。當由于某些疾病因素或其他因素造成牙齒的活動度大于這個范圍時,就稱作牙齒松動。牙齒松動可急性引起或慢性緩慢進展,可伴有牙齒疼痛不適,也可不伴有。對人造成的主要影響是咀嚼食物是感覺無力或不適。由牙齒松動的程度不同,臨床上可分為Ⅰ度~Ⅲ度三個分度。Ⅰ度牙齒松動為頰舌方向(內外方向)的動度在1mm以內,其他方向沒有動度;Ⅱ度牙齒松動有兩種情況,一為頰舌方向(內外方向)的動度在1~2mm之間,二為牙齒有頰舌方向(內外方向)及近遠中方向(左右方向)兩個方向的動度;Ⅲ度牙齒松動也有兩種情況,一為頰舌方向(內外方向)的動度超過2mm,二為牙齒存在頰舌方向(內外方向)、近遠中方向(左右方向)和垂直方向(上下方向)三個方向的動度。從Ⅰ度~Ⅲ度牙齒松動的程度越來越重,對患者的生活也有越來越大的影響,一般情況下牙齒脫落或需拔除的可能性也越大。

中醫論證牙齒松動,見《證治準繩·雜病》,又名齒牙浮動。導致牙齒松動的原因有:①齲齒蟲蝕蛀空,致牙齒動搖者;②胃中伏火,火毒上攻而牙齒動搖者;③因腎氣虛衰,不能固齒,致齒齦宣露而牙齒動搖者等等。

現有技術中,出現了很多用于牙齒松動的中藥配制物。如中國專利申請201010585693.7一種治牙齒動搖疼痛,固齒黑發牙膏,包括下列重量份的原料:選用皂角10份、食鹽4份、香附子4份、青鹽4份、牛蒡子4份、蓮須1份、藿香1份、旱蓮草1份、黑芝麻1份、干生姜1份、生地黃1份、細辛1份。

中國專利申請201210276722.0用于牙齒松動的口服液,是以下述重量份數的藥物為原料藥制備得到的:白芷15-40、牛膝15-40、骨碎補15-40、金銀花15-40、辛夷5-10、川貝母1-3、三七1-3、北沙參5-7、苦杏仁4-10、玄參3-9、麥冬2-5、玉竹2-6、柴胡2-7、胖大海2-7、黃芩1-3、龍膽1-3、青黛1-3、甘草1-3、射干2-4、桔梗2-4、薄荷2-4、苦參2-4、蜂膠2-4、山梨酸鉀0.2-0.4。中國專利申請201410430289.0一種能治牙齒松動疼痛的中藥配方,制成該配方有效成分原料是生地黃和獨活,其原料配重及其使用方法:生地黃90克,獨活90克,將藥切細,放入500毫升水中浸泡一夜,每次含此水3-5分鐘。

但是,現有技術中的中藥配制物并未做到分型治療,故治療效果不好。鑒于這種技術問題,本發明旨在探討一種配比簡單,使用方便,補腎健骨、溫腎納氣的一種治療腎氣虛弱所致牙齒松動的中藥粉。

發明內容:

本發明的目的在于以現有技術為基礎,提供一種配比簡單,使用方便,補腎健骨、溫腎納氣的一種治療腎氣虛弱所致牙齒松動的中藥粉。

為了實現上述目的,本發明提供了一種治療腎氣虛弱所致牙齒松動的中藥粉,其中,按照重量單位配置如下各組分:

續斷、杜仲、肉蓯蓉、當歸各40-60g,附子、麻黃、懷牛膝、車前子、熟地、山萸肉、黨參、白術各20-40g,鹿銜草、山藥、白芷、劉寄奴、松節、絡石藤、桑枝、防己各10-20g,蟾酥5-10g,甘草10-20g。

或者,按照重量單位配置如下各組分:

續斷、杜仲、肉蓯蓉、當歸各40-50g,附子、麻黃、懷牛膝、車前子、熟地、山萸肉、黨參、白術各20-30g,鹿銜草、山藥、白芷、劉寄奴、松節、絡石藤、桑枝、防己各10-15g,蟾酥5-8g,甘草10-15g。

或者,按照重量單位配置如下各組分:

續斷、杜仲、肉蓯蓉、當歸各50-60g,附子、麻黃、懷牛膝、車前子、熟地、山萸肉、黨參、白術各30-40g,鹿銜草、山藥、白芷、劉寄奴、松節、絡石藤、桑枝、防己各15-20g,蟾酥8-10g,甘草15-20g。

制備時:將上述中藥組合物中的各原料藥組分混合,獲得混合物,將混合物加入到6~8倍量的水中進行煎煮,每次煎煮2~4小時,煎煮3次,每次煎煮完后過濾,將濾液混合,進行減壓濃縮獲得浸膏,將浸膏加入到相對于混合物質量2~3倍量的醇濃度為90%~95%的乙醇溶液中,攪拌完全溶解,隨后在4℃溫度以下靜置過夜,隨后過濾,將濾液進行減壓濃縮除去乙醇,獲得的膏體粉碎為粉末,加入矯味劑(如甜味劑),矯味劑與粉末的質量比為0.5:100;攪拌均勻后經紫外線照射消毒10秒,即得本發明。

使用方法,水沖服,藥粉加溫水沖服,每日三次,三天為一療程。

本發明以補腎健骨的對藥續斷、杜仲,滋腎潤燥的對藥肉蓯蓉、當歸為君藥。以溫陽發表的對藥附子、麻黃,溫腎利水的對藥懷牛膝、車前子,滋腎補肝的對藥熟地、山萸肉,補脾益氣的對藥黨參、白術為臣藥。以強骨的鹿銜草,補脾腎的山藥,止痛的白芷,止血止痛的劉寄奴,止痛的松節,涼血消腫的絡石藤,行水消腫的桑枝,祛風濕,止痛,利水消腫的防己,解毒去牙痛的蟾酥(蟾酥有毒,用量要?。┪粢?。以甘草為使藥。本發明配比簡單,使用方便,補腎健骨、溫腎納氣,對腎氣虛衰所致牙齒松動療效顯著。

具體實施方式:

治療腎氣虛弱所致牙齒松動的中藥粉,其中,按照重量單位配置如下各組分:

續斷、杜仲、肉蓯蓉、當歸各40-60g,附子、麻黃、懷牛膝、車前子、熟地、山萸肉、黨參、白術各20-40g,鹿銜草、山藥、白芷、劉寄奴、松節、絡石藤、桑枝、防己各10-20g,蟾酥5-10g,甘草10-20g。

或者,按照重量單位配置如下各組分:

續斷、杜仲、肉蓯蓉、當歸各40-50g,附子、麻黃、懷牛膝、車前子、熟地、山萸肉、黨參、白術各20-30g,鹿銜草、山藥、白芷、劉寄奴、松節、絡石藤、桑枝、防己各10-15g,蟾酥5-8g,甘草10-15g。

或者,按照重量單位配置如下各組分:

續斷、杜仲、肉蓯蓉、當歸各50-60g,附子、麻黃、懷牛膝、車前子、熟地、山萸肉、黨參、白術各30-40g,鹿銜草、山藥、白芷、劉寄奴、松節、絡石藤、桑枝、防己各15-20g,蟾酥8-10g,甘草15-20g。

制備時:將上述中藥組合物中的各原料藥組分混合,獲得混合物,將混合物加入到6~8倍量的水中進行煎煮,每次煎煮2~4小時,煎煮3次,每次煎煮完后過濾,將濾液混合,進行減壓濃縮獲得浸膏,將浸膏加入到相對于混合物質量2~3倍量的醇濃度為90%~95%的乙醇溶液中,攪拌完全溶解,隨后在4℃溫度以下靜置過夜,隨后過濾,將濾液進行減壓濃縮除去乙醇,獲得的膏體粉碎為粉末,加入矯味劑(如甜味劑),矯味劑與粉末的質量比為0.5:100;攪拌均勻后經紫外線照射消毒10秒,即得本發明。

使用方法,水沖服,藥粉加溫水沖服,每日三次,三天為一療程。

比較試驗:

建模

取60只小鼠,雌雄各半,每對單獨分籠,設定實驗室溫度為18-27攝氏度,濕度為45-75%,喂食催情藥物,使其短期內多次交配,且每4小時強迫游泳半小時,利用房勞加疲倦過度早就腎虛模型,7天后,觀察:小鼠有畏寒喜暖、大便稀溏、小便清長、卷縮拱背、精神萎頓、倦怠嗜睡、自主活動次數明顯減少。而且,齒齦宣露,牙齒動搖,不能固齒。鏡檢:睪丸的萎縮,曲細精管退化變性,管腔內生殖上皮變薄,間質細胞減少。腎腎小球數量減少,腎小管上皮細胞萎縮,管腔擴大,其內有管型形成。腎上腺皮質變薄,網狀帶與束狀帶區域實質細胞縮小,胞漿減少,胞漿與胞核比例失調,核染色深。腎氣虛衰型牙齒松動小鼠模型建成。

將60只建模組的大鼠分為4組,每組15只。

第一組喂食本發明(組方:續斷、杜仲、肉蓯蓉、當歸各60g,附子、麻黃、懷牛膝、車前子、熟地、山萸肉、黨參、白術各40g,鹿銜草、山藥、白芷、劉寄奴、松節、絡石藤、桑枝、防己各20g,蟾酥10g,甘草20g。制備時:將上述中藥組合物中的各原料藥組分混合,獲得混合物,將混合物加入到6~8倍量的水中進行煎煮,每次煎煮2~4小時,煎煮3次,每次煎煮完后過濾,將濾液混合,進行減壓濃縮獲得浸膏,將浸膏加入到相對于混合物質量2~3倍量的醇濃度為90%~95%的乙醇溶液中,攪拌完全溶解,隨后在4℃溫度以下靜置過夜,隨后過濾,將濾液進行減壓濃縮除去乙醇,獲得的膏體粉碎為粉末,加入矯味劑(如甜味劑),矯味劑與粉末的質量比為0.5:100;攪拌均勻后經紫外線照射消毒10秒,即得本發明)。每次喂食3g水沖服,一日三次。

第二組使用背景技術201010585693.7固齒黑發牙膏每次喂食5g。

第三組使用背景技術201210276722.0用于牙齒松動的口服液,每次5ml。

第四組使用背景技術201410430289.0治牙齒松動疼痛的中藥液,每次5ml。

8天后,治療效果對比如下表

組別 痊愈 治愈率 第一組 12 80% 第二組 8 53.3% 第三組 10 66.6% 第四組 6 40%

具體例子1

顏某、房勞過度,畏寒喜暖、大便稀溏、小便清長、卷縮拱背、精神萎頓、倦怠嗜睡,齒齦宣露,牙齒動搖,不能固齒,牙齒松動Ⅱ度。

使用本發明:續斷、杜仲、肉蓯蓉、當歸各60g,附子、麻黃、懷牛膝、車前子、熟地、山萸肉、黨參、白術各40g,鹿銜草、山藥、白芷、劉寄奴、松節、絡石藤、桑枝、防己各20g,蟾酥10g,甘草20g。制備時:將上述中藥組合物中的各原料藥組分混合,獲得混合物,將混合物加入到6~8倍量的水中進行煎煮,每次煎煮2~4小時,煎煮3次,每次煎煮完后過濾,將濾液混合,進行減壓濃縮獲得浸膏,將浸膏加入到相對于混合物質量2~3倍量的醇濃度為90%~95%的乙醇溶液中,攪拌完全溶解,隨后在4℃溫度以下靜置過夜,隨后過濾,將濾液進行減壓濃縮除去乙醇,獲得的膏體粉碎為粉末,加入矯味劑(如甜味劑),矯味劑與粉末的質量比為0.5:100;攪拌均勻后經紫外線照射消毒10秒,即得本發明。使用方法,水沖服,15g藥粉加溫水沖服,每日三次,三天為一療程。3個療程后,痊愈。

具體例子2

王某,房勞過度,畏寒喜暖、大便稀溏、小便清長、卷縮拱背、精神萎頓、倦怠嗜睡,齒齦宣露,牙齒動搖,不能固齒,牙齒松動Ⅰ度。使用本發明:續斷、杜仲、肉蓯蓉、當歸各50g,附子、麻黃、懷牛膝、車前子、熟地、山萸肉、黨參、白術各30g,鹿銜草、山藥、白芷、劉寄奴、松節、絡石藤、桑枝、防己各15g,蟾酥8g,甘草15g。制備時:將上述中藥組合物中的各原料藥組分混合,獲得混合物,將混合物加入到6~8倍量的水中進行煎煮,每次煎煮2~4小時,煎煮3次,每次煎煮完后過濾,將濾液混合,進行減壓濃縮獲得浸膏,將浸膏加入到相對于混合物質量2~3倍量的醇濃度為90%~95%的乙醇溶液中,攪拌完全溶解,隨后在4℃溫度以下靜置過夜,隨后過濾,將濾液進行減壓濃縮除去乙醇,獲得的膏體粉碎為粉末,加入矯味劑(如甜味劑),矯味劑與粉末的質量比為0.5:100;攪拌均勻后經紫外線照射消毒10秒,即得本發明。使用方法,水沖服,12g藥粉加溫水沖服,每日三次,三天為一療程。2個療程后,痊愈。

具體例子3

周某,疲勞過度,畏寒喜暖、大便稀溏、小便清長、卷縮拱背、精神萎頓、倦怠嗜睡,齒齦宣露,牙齒動搖,不能固齒,牙齒松動Ⅱ度。使用本發明:續斷、杜仲、肉蓯蓉、當歸各55g,附子、麻黃、懷牛膝、車前子、熟地、山萸肉、黨參、白術各35g,鹿銜草、山藥、白芷、劉寄奴、松節、絡石藤、桑枝、防己各18g,蟾酥5g,甘草18g。制備時:將上述中藥組合物中的各原料藥組分混合,獲得混合物,將混合物加入到6~8倍量的水中進行煎煮,每次煎煮2~4小時,煎煮3次,每次煎煮完后過濾,將濾液混合,進行減壓濃縮獲得浸膏,將浸膏加入到相對于混合物質量2~3倍量的醇濃度為90%~95%的乙醇溶液中,攪拌完全溶解,隨后在4℃溫度以下靜置過夜,隨后過濾,將濾液進行減壓濃縮除去乙醇,獲得的膏體粉碎為粉末,加入矯味劑(如甜味劑),矯味劑與粉末的質量比為0.5:100;攪拌均勻后經紫外線照射消毒10秒,即得本發明。使用方法,水沖服,10g藥粉加溫水沖服,每日三次,三天為一療程。3個療程后,痊愈。

急性毒性試驗:

應用NIH小鼠120只,SPF級,雌雄各半,體重18~22g,進行急性毒性實驗。小鼠隨機分為三組,即對照組、給藥本發明具體例子1的中藥組合物(濃度為6.28g生藥/ml,最高濃度)的給藥組1和給藥本發明具體例子2(濃度為6.28g生藥/ml,最高濃度)的中藥組合物的給藥組2,實驗前禁食12小時。給藥組1和給藥組2分別將本發明的具體例子1和具體例子2制備的中藥粉末溶解在水中對小鼠灌胃,灌胃容積為5ml/kg(即單次給藥劑量為31.4g生藥/kg),對照組給予等量生理鹽水,1天給藥2次,給藥間隔時間6小時,給藥后連續觀察14天,并記錄小鼠的毒性反應及死亡數。實驗結果表明:與對照組比較,給藥后小鼠未見明顯差異,實驗連續觀察14天,小鼠全身狀況、攝食、飲水、體重增長均正常。因此本發明的中藥急性毒性低,臨床用藥安全。

治療效果比較:

在4所醫院篩選160Ⅱ度腎虛致牙松動患者,試驗之前1周,對該人群進行連續觀察,記錄癥狀及變化,隨機分為四組,每組40人。

第一組使用本發明具體例子1的藥粉。

第二組使用背景技術201010585693.7固齒黑發牙膏每次喂食5g。

第三組使用背景技術201210276722.0用于牙齒松動的口服液,每次5ml。

第四組使用背景技術201410430289.0治牙齒松動疼痛的中藥液,每次5ml。

總結患者治療前后的牙齒松動度和臨床治療效果。牙齒松動度檢查根據《口腔修復學》所規定的檢查方法和標準進行,即0、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ分類法。

臨床療效分為:

①顯效:牙齦無炎癥,能咬硬東西,牙周袋深度≤2,X線片顯示牙槽骨硬板變清晰,骨質再生或致密,無復發性松動;

②有效:牙齦無明顯充血腫脹,能咬中等硬度食物,牙周袋深度2~4,X線片顯示牙槽骨無變化,無明顯的復發松動;

③無效:治療前后臨床癥狀無明顯改善或加重。

結果如表1所示。

表1:

組別 病例數 有效人數 顯效人數 無效人數 復發人數 顯效率 總有效率 第一組 40 35 33 5 2 82.5% 87.5% 第二組 40 29 21 11 8 52.5% 72.5% 第三組 40 33 27 7 6 67.5% 82.5% 第四組 40 25 16 15 9 30% 62.5%

本發明以補腎健骨的對藥續斷、杜仲,滋腎潤燥的對藥肉蓯蓉、當歸為君藥。以溫陽發表的對藥附子、麻黃,溫腎利水的對藥懷牛膝、車前子,滋腎補肝的對藥熟地、山萸肉,補脾益氣的對藥黨參、白術為臣藥。以強骨的鹿銜草,補脾腎的山藥,止痛的白芷,止血止痛的劉寄奴,止痛的松節,涼血消腫的絡石藤,行水消腫的桑枝,祛風濕,止痛,利水消腫的防己,解毒去牙痛的蟾酥(蟾酥有毒,用量要?。┪粢?。以甘草為使藥。本發明配比簡單,使用方便,補腎健骨、溫腎納氣,對腎氣虛衰所致牙齒松動療效顯著。

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一種 治療 虛弱 所致 牙齒 松動 藥粉
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