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维戈塞尔塔vs皇家马德里直播: 用于治療前列腺組織的系統和方法.pdf

摘要
申請專利號:

维戈塞尔塔vs皇家社会 www.vmyqew.com.cn CN201510752133.9

申請日:

20091106

公開號:

CN105434039A

公開日:

20160330

當前法律狀態:

有效性:

有效

法律詳情:
IPC分類號: A61B18/14,A61B18/04,A61B18/08 主分類號: A61B18/14,A61B18/04,A61B18/08
申請人: 恩克斯特拉公司
發明人: M·赫伊,J·H·沙德克
地址: 美國明尼蘇達州
優先權: 61/112,097
專利代理機構: 北京市中咨律師事務所 代理人: 馬利蓉;吳鵬
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201510752133.9

授權公告號:

法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本發明提供了一種前列腺治療系統,該前列腺治療系統可包括下列數個特征中的任意一個特征。該前列腺治療系統的一個特征是它能夠經尿道接近前列腺葉。該前列腺治療系統的另一特征是它能夠將可冷凝蒸氣輸送至前列腺內以消融前列腺組織。本發明還涵蓋了與該前列腺治療系統的使用相關的方法。

權利要求書

1.一種用于治療前列腺病變的方法,該方法包括:將消融探針基本平行于前列腺部尿道地引入前列腺葉內;以及消融前列腺葉內的前列腺組織,而不消融所述前列腺部尿道的組織。2.根據權利要求1所述的方法,其特征在于,引入步驟包括使所述消融探針前進穿過尿道壁進入所述前列腺葉的頂點內。3.根據權利要求1所述的方法,其特征在于,引入步驟包括使所述消融探針前進到所述前列腺葉內的至少15mm。4.根據權利要求1所述的方法,其特征在于,消融步驟包括通過所述消融探針將可冷凝蒸氣輸送到所述前列腺葉內。5.根據權利要求4所述的方法,其特征在于,所述可冷凝蒸氣向前列腺葉輸送100至10,000焦耳。6.根據權利要求4所述的方法,其特征在于,所述可冷凝蒸氣向前列腺葉輸送100W至400W。7.根據權利要求4所述的方法,其特征在于,所述可冷凝蒸氣向前列腺葉輸送250cal/gm至450cal/gm。8.根據權利要求4所述的方法,其特征在于,輸送步驟包括通過所述消融探針中的多個蒸氣端口將可冷凝蒸氣輸送到所述前列腺葉內。9.根據權利要求8所述的方法,其特征在于,引入步驟包括朝向尿道定位蒸氣端口。10.根據權利要求2所述的方法,其特征在于,引入步驟包括使導入器前進到尿道內,并且使所述消融探針前進通過所述導入器。11.根據權利要求10所述的方法,其特征在于,該方法還包括在使消融探針前進通過導入器之前抵靠尿道壁放置所述導入器的端口。12.根據權利要求10所述的方法,其特征在于,所述導入器的至少一部分和所述消融探針的至少一部分具有互補形狀,從而防止所述消融探針相對于所述導入器旋轉。13.根據權利要求4所述的方法,其特征在于,所述可冷凝蒸氣向前列腺葉輸送20W至1000W。14.根據權利要求4所述的方法,其特征在于,所述可冷凝蒸氣向前列腺葉輸送100cal/gm至600cal/gm。15.一種前列腺治療系統,該前列腺治療系統包括:消融探針,該消融探針適合于經尿道與成年男性受體的前列腺部尿道區域平行地插入該受體的前列腺葉內;以及能量源,該能量源操作性地連接至該消融探針,以便輸送能量以消融前列腺組織,而不消融所述前列腺部尿道的組織。16.根據權利要求15所述的系統,其特征在于,所述消融探針還構造成適合于前進通過尿道壁并且進入所述前列腺葉的頂點內。17.根據權利要求15所述的系統,其特征在于,所述消融探針適合于向所述前列腺葉內插入至少15mm。18.根據權利要求15所述的系統,其特征在于,所述能量源包括可冷凝蒸氣源。19.根據權利要求18所述的系統,其特征在于,所述消融探針包括多個蒸氣端口。20.根據權利要求15所述的系統,其特征在于,該系統還包括適合于插入成年男性尿道內的導入器,該導入器包括遠端端口,所述消融探針適合于經過該導入器的端口前進到前列腺葉內。21.根據權利要求20所述的系統,其特征在于,導入器探針的至少一部分和消融探針的至少一部分具有互補形狀,從而防止所述消融探針相對于所述導入器旋轉。22.一種治療前列腺部尿道附近的前列腺病變的方法,該方法包括:將可冷凝蒸氣輸送至所述前列腺;以及消融前列腺組織,而不消融所述前列腺部尿道。23.根據權利要求22所述的方法,其特征在于,輸送步驟包括經尿道使蒸氣消融探針前進到所述前列腺。24.根據權利要求23所述的方法,其特征在于,前進步驟包括使所述蒸氣消融探針前進到所述前列腺的前列腺葉的頂點內。25.根據權利要求22所述的方法,其特征在于,所述可冷凝蒸氣向前列腺輸送100至10,000焦耳。26.根據權利要求22所述的方法,其特征在于,所述可冷凝蒸氣向前列腺輸送100W至400W。27.根據權利要求22所述的方法,其特征在于,所述可冷凝蒸氣向前列腺輸送250cal/gm至450cal/gm。28.根據權利要求22所述的方法,其特征在于,所述可冷凝蒸氣向前列腺輸送20W至100W。29.根據權利要求22所述的方法,其特征在于,所述可冷凝蒸氣向前列腺輸送100cal/gm至600cal/gm。30.一種治療前列腺病變的方法,該方法包括:經尿道穿過尿道壁將消融探針引入到前列腺葉的頂點中;以及消融所述前列腺葉中的前列腺組織。31.根據權利要求30所述的方法,其特征在于,引入步驟包括使所述消融探針向所述前列腺葉內前進至少15mm。32.根據權利要求30所述的方法,其特征在于,消融步驟包括通過所述消融探針將可冷凝蒸氣引入到所述前列腺葉內。33.根據權利要求32所述的方法,其特征在于,所述可冷凝蒸氣向前列腺葉輸送100至10,000焦耳。34.根據權利要求32所述的方法,其特征在于,所述可冷凝蒸氣向前列腺葉輸送100W至400W。35.根據權利要求32所述的方法,其特征在于,所述可冷凝蒸氣向前列腺葉輸送250cal/gm至450cal/gm。36.根據權利要求32所述的方法,其特征在于,引入步驟包括通過所述消融探針中的多個蒸氣端口將可冷凝蒸氣引入到所述前列腺葉內。37.根據權利要求36所述的方法,其特征在于,引入步驟包括朝向尿道定向所述蒸氣端口。38.根據權利要求30所述的方法,其特征在于,引入步驟包括使導入器前進到尿道中并且使所述消融探針前進穿過所述導入器。39.根據權利要求38所述的方法,其特征在于,該方法還包括在使消融探針前進通過導入器之前抵靠尿道壁放置所述導入器的端口。40.根據權利要求38所述的方法,其特征在于,導入器探針的至少一部分和消融探針的至少一部分具有互補形狀,從而防止所述消融探針在所述導入器內旋轉。41.根據權利要求32所述的方法,其特征在于,所述可冷凝蒸氣向前列腺葉輸送20W至1000W。42.根據權利要求32所述的方法,其特征在于,所述可冷凝蒸氣向前列腺葉輸送100cal/gm至600cal/gm。

說明書

本申請是申請日為2009年11月6日、申請號為200980153712.4、發明名稱為“用于治療前列腺組織的系統和方法”的申請的分案申請。

相關申請的交叉參照

根據美國的35U.S.C.119,本申請要求于2008年11月6日提交的名稱為“SystemsandMethodsforTreatmentofProstaticTissue(用于治療前列腺的系統和方法)”的美國臨時專利申請No.61/112,097的權益。該申請全部內容結合在此以作參考。

引用結合

本說明書中提及的所有公報和專利申請都通過引用結合于此,引用程度與每個單獨公報或專利申請明確且單獨地通過引用結合相同。

技術領域

本發明涉及一種用于微創治療前列腺組織的設備和相關方法。

背景技術

已經開發或提出了若干用于治療前列腺組織的系統和方法,以減輕BPH癥狀或治療前列腺組織。例如,已經有基于RF消融、微波消融、高強度聚焦超聲波(HIFU)、低溫消融、輻射、外科手術和淺部治療的組織消融方法。已經開發了利用或不利用機器人輔助的外科手術方法來移除病變的前列腺組織。

這里公開的設備、技術和方法通常適合于治療前列腺組織,更具體地說,集中于治療BPH(良性前列腺增生)和前列腺癌。BPH是50多歲的男人所經歷的涉及尿路梗阻的普遍問題。前列腺增生或前列腺腺體的增大導致尿路壓縮和受阻,這導致諸如需要頻繁排尿、排尿量降低、遺尿和不舒適之類的癥狀。

利用電磁能量消融前列腺組織是公知的,并且具有可進行微創治療的優點。例如,電外科消融或前列腺組織中的高頻電流導致細胞破裂或細胞死亡。通過身體傷愈反應產生的組織再吸收隨后能夠致使可能導致尿路梗阻的組織體積減小。高頻電流或激光消融的一個缺陷是潛在的組織碳化,這會導致消融之后炎癥反應增加和愈合時間過長。

發明內容

一種治療(處理)前列腺病變的方法包括:將消融探針基本平行于前列腺部尿道地引入前列腺葉內;以及消融所述前列腺葉內的前列腺組織,而不消融所述前列腺部尿道的組織。

另一種治療前列腺部尿道附近的前列腺病變的方法包括:將可冷凝蒸氣輸送至所述前列腺;以及消融前列腺組織,而不消融所述前列腺部尿道。

又一種治療前列腺病變的方法包括:將消融探針經尿道通過尿道壁引入到前列腺葉的頂點內,并且消融所述前列腺葉內的前列腺組織。

在一些實施例中,引入步驟可包括使所述消融探針前進穿過尿道壁進入所述前列腺葉的頂點內。在一些實施例中,所述引入步驟包括使所述消融探針前進到所述前列腺葉內的至少15mm。所述引入步驟可以進一步包括使導入器前進到尿道內,并且使所述消融探針前進通過所述導入器。在一個實施例中,在所述消融探針前進通過所述導入器之前可以抵靠尿道壁放置所述導入器的端口。在另一實施例中,所述導入器的至少一部分和所述消融探針的至少一部分具有互補形狀,從而防止所述消融探針相對于所述導入器旋轉。

在一些實施例中,所述消融步驟可以包括通過所述消融探針將可冷凝蒸氣輸送到所述前列腺葉內。所述可冷凝蒸氣可以向前列腺葉輸送在100和10,000焦耳之間(的能量),或向前列腺葉輸送20W至1000W,或向前列腺葉輸送在100cal/gm和600cal/gm之間(的能量)。

在一些實施例中,輸送步驟可以包括通過消融探針中的多個蒸氣端口將可冷凝蒸氣輸送到前列腺葉內。所述蒸氣端口可朝向尿道定向。

另一實施例提供了一種前列腺治療系統,該前列腺治療系統包括:消融探針,該消融探針適合于經尿道與成年男性受體的前列腺部尿道區域平行地插入所述受體的前列腺葉內;以及能量源,該能量源操作性地連接至所述消融探針用以輸送能量以消融前列腺組織,而不消融所述前列腺部尿道的組織。所述能量源可包括可冷凝蒸氣源。

所述消融探針還可以構造成適合于穿過尿道壁前進至所述前列腺葉的頂點內。在一個實施例中,所述消融探針適合于插入到所述前列腺葉內的至少15mm。該系統還可以包括適合于插入成年男性尿道內的導入器,該導入器包括遠端端口,所述消融探針適合于經過該導入器的端口前進到前列腺葉內。

在一個實施例中,所述消融探針可以包括多個蒸氣端口。

在另一實施例中,導入器探針的至少一部分和消融探針的至少一部分可以具有互補形狀,從而防止所述消融探針相對于所述導入器旋轉。

附圖說明

圖1是儀器的包括手柄部的蒸發能量輸送系統的剖視圖,該手柄部具有用于向流體流施加蒸發能量的感應加熱組件和用于維持高能蒸氣的循環流動的環流系統,該高能蒸氣能根據需要釋放以便流過延伸構件從而與組織相互作用。

圖2是圖1的感應加熱組件的示意圖。

圖3是患者前列腺和將蒸氣輸送工具或針引入前列腺近端病灶的第一步驟的示意圖,其中該第一步驟包括使遠端端口前進以與選定部位的管腔接合。

圖4是圖3的患者前列腺和隨后步驟的示意圖,該隨后步驟將尖端針或消融探針通過遠端端口構件引入前列腺的近端病灶內。

圖5是患者前列腺和將消融探針引入前列腺的近端病灶的另一方法的示意圖。

圖6是諸如圖4-5中示出的探針之類的消融探針的一個實施例的工作端部的剖視立體圖。

圖7是如圖4中所示的患者前列腺的示意圖,其中輸送蒸氣能量以在尿道附近創建消融區。

圖8A是具有用于向組織施加附加能量的電極的消融探針。

圖8B是具有雙極電極結構的消融探針。

圖8C是具有與尿道內的電極相配合的電極的消融探針。

具體實施方式

本發明提供了一種蒸氣能量發生系統,該蒸氣能量發生系統可以構造成用于引入患者的尿道或前列腺,或者可以構造經直腸或利用內窺鏡接近前列腺組織。該系統構造成將加熱的可冷凝蒸氣例如水蒸氣如在如下共同待審的美國專利申請中那樣輸送到組織:于2003年10月7日提交的名稱為“MedicalInstrumentsandTechniquesforThermally-mediatedTherapies(用于熱介入療法的醫療儀器和技術)”的美國專利申請No.10/681,625、于2005年6月22日提交的名稱為“MedicalInstrumentsandTechniquesforTreatingPulmonaryDisorders(用于治療肺部疾病的醫療儀器和技術)”的美國專利申請No.11/158,930、于2005年10月5日提交的名稱為“MedicalInstrumentandMethodofUse(醫療儀器和使用方法)”的美國專利申請No.11/244,329以及于2006年1月10日提交的名稱為“MedicalInstrumentandMethodofUse(醫療儀器和使用方法)”的美國專利申請No.11/329,381。

用于各種治療程序的可壓縮高能蒸汽的產生和輸送在共同待審的美國專利申請No.60/929,632、No.61/066,396、No.61/068,049中的具有“遠程”蒸汽產生系統或源或具有位于手柄或工作端部中的蒸氣發生器或者二者的組合的系統中進一步公開,如在臨時專利申請No.61/068,130、No.61/123,384、No.61/123,412、No.61/126,651、No.61/126,612、No.61/126,636和No.61/126,620中所述。

圖1示出具有手柄802的蒸汽能量發生系統800,手柄802包括與申請61/123,416、61/123,417和61/126,647中描述的類似的感應加熱系統。在圖1中,手柄802通過耐熱配件806聯接至以受控的流量和壓力輸送液體的流體源810。液體流經過聯接至電源和控制器820的蒸氣發生感應加熱器805。該系統和手柄構造成用于循環液體/蒸氣流以向工作端部或退出通道822提供蒸氣,以將蒸氣輸送至組織部位。該系統具有可以與收集儲存器830和/或負壓源835連通的以附圖標記824表示的流入通道和以附圖標記826表示的流出通道。在流出通道826中設置有例如通過腳踏開關操作的閥836,以將蒸氣重新引導到退出通道822和延伸構件840。

如圖1所示的蒸氣能量發生系統800可以用于任何外科手術/醫療應用,其中延伸構件840包括針、細長消融探針、柔性導管或其他類似的細長輸送裝置。該系統可以用于輸送能量的導管,以用于血管內應用、用于治療呼吸道紊亂、用于子宮內膜消融治療或用于針消融治療。在圖1的實施例中,示出了可選的第二加熱器845,其具有同心的絕緣器846。該第二加熱器能夠向開始流過退出通道822的蒸氣提供更多的蒸發能量。第二加熱器可以是感應加熱器或電阻加熱器,其利用多微孔材料以提供大表面面積,以便向蒸氣施加能量從而移除任何水滴。該系統能夠提供至少為90%的水蒸氣的蒸氣。該第二加熱器通過電導線(未示出)操作性地聯接至電源和控制器820。

圖2示出了一個實施例中的蒸氣發生感應加熱器805,其包括其中具有孔852的陶瓷柱體850。例如,陶瓷柱體850可以大約長度為1.0英寸至1.5英寸,直徑為0.25英寸,孔852為0.10英寸???52填充有多個小直徑的海波管(hypotube)855,所述海波管是磁響應的,例如為316不銹鋼。在一個實施例中,海波管855是0.016薄壁管。圍繞陶瓷柱體850設置有軸向長度大約1.0英寸的一至十層的繞組860,以便利用來自電源的極高頻電流在海波管855中感應出熱。在一個實施例中,繞組860可以是具有特氟龍涂層的26Ga的銅線。已經發現,利用適當流量的水輸送至少50W、100W、200W、300W或400W能夠產生非常高質量的蒸氣,例如90%和更好的蒸氣。

在圖2中,可以看到,感應加熱的海波管855’還可以被螺旋切割,以便為將定位在導管或探針工作端部中的感應加熱器提供靈活性(柔性)。例如,這種柔性可加熱元件可以被裝載在柔性耐高溫聚合絕緣構件的孔中,從而提供被構造成用于血管內導航的柔性導管。圍繞感應加熱器的外部的絕緣層沒有示出。通常,蒸氣發生感應加熱器805能構造成提供在蒸氣質量、來自工作端部的出口蒸汽壓力、出口蒸氣溫度方面具有精確參數的高質量蒸氣,以及在治療間隔上將所述參數維持在嚴格范圍內。所有這些參數都能夠以高水平精度進行控制以獲得受控劑量,無論具體治療在治療間隔上要求極低壓力(1-5psi)或極高壓力(200psi或更大),并且不管治療間隔是在1-10秒的間隔內還是在2-5分鐘的間隔內。

圖3-7示出前列腺治療系統,該前列腺治療系統包括蒸氣源100,該蒸氣源100操作性地連接至具有成像系統104的細長儀器或導入器102。蒸氣源100可以是可冷凝蒸氣源或其他適當的能量源。該前列腺治療系統可以引入患者前列腺106內的尿道105內并被引導至預定位置。儀器的遠端和成像系統104在插入過程中可以識別解剖學標記。該成像系統可以是現有技術中公知的內窺鏡或CCD。在一個實施例中,導入器102可以包括延伸穿過尿道的延伸構件110、以及諸如球囊(氣球)112的遠端可膨脹結構,該可膨脹結構能夠有助于將組件穩定在前列腺內并使組件相對于解剖學標記和結構例如膀胱軸向對齊。

參照圖3,遠端端口115可以是筆直的或可以具有記憶彎曲構型,該遠端端口115從導入器102中的通道116延伸出而與尿道周圍的組織接合,同時通過成像系統104進行觀察。該前列腺治療系統可以包括沖洗和吸取(抽吸)機構(未示出),以使無菌水或鹽水之類的流體流入并通過尿道105。遠端端口在尿道中的期望部位被識別時延伸出并在遠端端口115的略微或適度壓力的作用下接合在尿道內壁上。遠端開口可以“略微”延伸出通道116,或可以從該通道延伸出5mm或10mm或更多。

如圖4所示,蒸氣輸送針或消融探針120延伸穿過遠端開口115而到達前列腺106內。該消融探針可以操作性地連接至蒸氣源100以輸送能量從而消融前列腺組織。該消融探針能夠適合于經尿道插入男性受體的前列腺葉內。在一些實施例中,該探針能適合于與受體的前列腺部尿道區域基本平行地插入。探針120可以具有這樣的構型,該構型具有至少一個彎曲部,該至少一個彎曲部允許具有彎曲或筆直軸線的探針120的工作端部122基本上與前列腺部尿道105平行地延伸,而不是更橫向于尿道的軸線。在一些實施例中,消融探針構造成穿過尿道壁前進到前列腺葉的頂點。

探針工作端部122的構型適用于蒸氣能量輸送和通過間隙蒸氣傳播控制消融組織的幾何形狀。在一個實施例中,蒸氣傳播和組織消融區域是細長的并且基本上平行于尿道。在另一實施例中,蒸氣傳播和組織消融區域基本上穿過前列腺延伸尿道的長度。在另一實施例中,蒸氣傳播和組織消融區域除了尿道周圍之外沒有延伸到前列腺囊的周邊區域。在另一實施例中,蒸氣傳播和組織消融區域不允許加熱前列腺囊周圍的前列腺組織,這些前列腺組織相鄰于神經和神經束。因而,被處理的組織的幾何形狀對于消融和尿道附近的前列腺組織的再吸收來說是最佳的,并且不會損壞不與尿道相鄰的前列腺組織。重復上述程序以消融相對的前列腺葉中的組織。圖5示出改變導入器102’的角度以更好地使得消融探針120前進到前列腺中的方法。

圖6是針或消融探針120的一個實施例的工作端部的剖切立體圖。在圖6中,探針120和工作端部122具有非圓形橫截面,以防止相對于導入器(未示出)旋轉。探針120可以由具有預定形狀以實現上述目的的生物相容的不銹鋼或NiTi制成。在一個實施例中,探針的工作端部122承載相對于針軸線不對稱的多個蒸氣出口或端口144,更具體地說,具有定向成朝向尿道向內引導蒸氣流的蒸氣出口。蒸氣端口144的數量可以從大約2到50,并且可以具有大約在0.001英寸到0.05英寸范圍內的平均直徑。在具有帶鍵的軸的圓形探針120中,中空的針直徑可以在大約40ga.到11ga.的范圍,具有與圖6中的非圓形針類似的流動橫截面。如在圖6中所示,該探針可以是具有圓形角部的矩形截面,或另選地可以是橢圓或圓形形狀。在非圓形探針中,橫截面的主軸可以是橫截面的次軸的大約1.5倍。

在圖7中,示出了蒸氣傳播,附圖標記140示出尿道周圍的消融的組織體積。例如,具有如圖6所示的蒸氣端口144的針或消融探針120能夠允許流過探針的蒸氣從前列腺葉的前列腺組織內引導向尿道。為了獲得如圖7中所示的蒸氣介質的定向傳播,探針120及其工作端部被進一步構造成用于與遠端端口115和導入器102旋轉或角對齊,如上所述。該方面可以這樣來實現,即使探針120的軸的在導入器102內的至少一部分具有可在通道116內滑動的“鍵”,以防止探針軸和導入器之間的相對旋轉。因而,導入器的至少一部分和消融探針的至少一部分能具有互補形狀,以防止消融探針相對于導入器旋轉。

總的來說,用于蒸氣輸送以消融前列腺組織的方法將蒸氣輸送工具或針引入到前列腺組織內,并且從工具通過蒸氣能量釋放施加至少20W、50W、100W、200W、400W或600W以消融組織。在一個實施例中,該方法施加由可冷凝蒸氣提供的能量,該可冷凝蒸氣經受相變以給蒸氣至少100cal/gm、250cal/gm、300cal/gm、350cal/gm、400cal/gm和450cal/gm的施加能量。

在圖8A-8B中所示的另一實施例中,針或消融探針120的工作端部122可以承載單極電極150或雙極電極布置152,以進一步向組織施加能量?;蛘?,如圖8C所示,電極154可以被細長延伸構件110承載,或者尿道中的高滲鹽水電極可是包括返回電極以與電極150相配合。

總的來說,用于治療前列腺病變的方法包括將消融探針引入到前列腺葉中,并且消融葉內的前列腺組織。該消融探針能夠通過將可冷凝蒸氣經過探針輸送到前列腺葉內而消融前列腺組織。消融探針能夠在不消融前列腺部尿道的組織的情況下消融前列腺組織。

為了獲得進入前列腺的途徑,導入器可以經尿道前進到尿道內,并且消融探針可以通過導入器前進。在一個實施例中,導入器的端口可以在使消融探針前進經過導入器之前抵靠尿道壁放置。在一個實施例中,導入器的至少一部分和消融探針的至少一部分可以具有互補形狀,從而防止消融探針相對于導入器旋轉。在一些實施例中,消融探針可以基本上平行于前列腺部尿道引入前列腺葉中。在一些實施例中,消融探針可以通過尿道壁前進到前列腺葉的頂點。例如,消融探針可以向前列腺葉內前進至少15mm。在一些實施例中,可以通過消融探針中的多個蒸氣端口將可冷凝蒸氣輸送到前列腺葉內。蒸氣端口例如可以朝向尿道定向。

這些方法可以利用可冷凝蒸氣向前列腺葉輸送在100和10,000焦耳之間(的能量)。在其他實施例中,可冷凝蒸氣可以將在100W和400W之間(的能量)輸送至前列腺葉,或另選地將在20W和1000W之間(的能量)輸送到前列腺葉。在一些實施例中,可冷凝蒸氣可以將在250cal/gm和450cal/gm之間(的能量)輸送至前列腺葉,或另選地,將在100cal/gm和600cal/gm之間(的能量)輸送到前列腺葉。這些方法可以使前列腺組織局部消融,更具體地說,從蒸氣施加的能量能夠被局部分布以消融尿道附近的前列腺組織,而不會損傷與尿道不相鄰的前列腺組織。

用于利用蒸氣輸送治療前列腺的集成系統的手柄(未示出)可以構造成具有滑動器、杠桿、抓手等,以用于致動:(i)遠端端口的伸出;(ii)消融探針從遠端端口的前進;以及(iii)選定治療間隔的蒸氣輸送。所有這些系統都可以手動地、自動地或計算機控制地進行致動。

在另一實施例中,用于治療前列腺病變的方法包括將熱能構件輸送引入到前列腺內的尿道的前病灶附近的前列腺組織內,并使該構件的遠端端部前進到前列腺內的尿道的后病灶附近的部位,并從針施加能量以消融尿道附近的前列腺組織。此外,能量輸送構件可包括輸送加熱蒸氣的機構。

在另一實施例中,用于治療前列腺病變的方法包括將蒸氣輸送工具引入到前列腺內的尿道的前病灶附近的前列腺組織內,并使該工具的遠端端部與尿道基本平行地前進到前列腺內,并且從該工具引入蒸氣以消融尿道附近的前列腺組織。

在另一實施例中,用于治療前列腺病變的方法包括將蒸氣輸送針引入到前列腺內的尿道的前病灶附近的前列腺組織內,并且使該針相對于尿道的軸線基本不橫向地前進。

在另一實施例中,用于治療前列腺病變的方法包括將蒸氣輸送針引入到前列腺內的尿道的前病灶附近的前列腺組織內,并且使該針在前列腺組織內前進至少15mm或至少20mm。

在另一實施例中,用于治療前列腺病變的方法包括將蒸氣輸送針引入到前列腺內的尿道的前病灶附近的前列腺內,并且使非線性形狀的針沿著受控路徑前進到組織中,其中該針相對于導入器被鎖住以防止針旋轉。

在另一實施例中,用于治療前列腺病變的方法包括將鈍頂端的遠端端口引入到患者尿道中,將遠端端口頂端按壓在尿道壁中的期望部位,使尖頂端針從遠端端口前進并穿過尿道壁,并且從針輸送能量以消融前列腺組織。該針可以從遠端端口通過手動致動前進,或者優選地可以使針被彈簧加載或以其他自動方式致動。在一個實施例中,使針頂端被彈簧致動而運動,以使針頂端前進穿過尿道第一延伸距離,第二延伸距離通過手動致動完成。

在另一實施例中,針的引入和蒸氣的輸送可以在任何適當類型的成像作用下完成。在一種方法中,所述步驟通過通過超聲或x射線成像觀察到。在一種方法中,針引入和能量輸送方法能夠通過利用經直腸超聲系統通過超聲來成像。

在另一實施例中,該系統可以用于將流體輸送到前列腺中的特定部位以用于治療目的,例如用于一般或局部藥物輸送、化療、或者可以通過蒸氣或熱而激活的其他制劑的注射。

關于本發明的其他細節,在相關領域技術人員的水平內可以采取材料和制造技術。就通?;蚵嘸喜捎玫母郊傭骼此?,這同樣適合于基于方法的實施例。而且,可以想象,所描述的發明變型的任何可選特征都可能進行闡述并獨立地或與這里描述的特征中的一個或更多個特征相組合地要求?;?。同樣,單數特征的引用包括同一特征存在多個的可能性。更具體地說,如這里及所附權利要求書中所使用的,“一”、“和”、“所述”、“該”包括多個對象,除非上下文明確說明?;褂ψ⒁?,權利要求可能被撰寫成排除任何可選元件。因此,該闡述旨在用作與權利要求元件的敘述相關的諸如“唯一”、“僅僅”等排除性術語的引用基礎。除非本文另有明確說明,否則本文使用的所有技術和科學術語具有本發明所屬技術領域中的普通技術人員所理解的通用含義相同的含義。本發明的范圍不受所述說明書的限制,而是僅僅由所采用的權利要求術語的明顯含義來限制。

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用于 治療 前列腺 組織 系統 方法
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