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2019西班牙人对维戈塞尔塔集锦: 椎體成形球囊擴張支架.pdf

摘要
申請專利號:

维戈塞尔塔vs皇家社会 www.vmyqew.com.cn CN201410425981.4

申請日:

20140827

公開號:

CN105434018A

公開日:

20160330

當前法律狀態:

有效性:

失效

法律詳情:
IPC分類號: A61B17/56,A61M29/02 主分類號: A61B17/56,A61M29/02
申請人: 天津市威曼生物材料有限公司
發明人: 劉益強,梁雪媛
地址: 300384 天津市南開區新技術產業園區華苑產業區物華道2號海泰火炬創業園B座401室
優先權: CN201410425981A
專利代理機構: 代理人:
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201410425981.4

授權公告號:

法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本發明的目的是提供一種全新經皮椎體后凸成形術。該技術采用椎體成形球囊擴張支架取代傳統經皮椎體后凸成形術中的球囊擴張導管,上述椎體成形球囊擴張支架在椎體內加壓膨脹后將椎體抬起、恢復椎體高度,完成后撐開后球囊擴張導管泄壓撤出、將撐開后的支架留在椎體內形成骨水泥灌注腔,支架撐開后可短期保持椎體高度和穩定被撐開的骨水泥灌注腔不被回填供注入骨水泥。

權利要求書

1.一種用于經皮椎體后凸成形的椎體成形球囊擴張支架,其特征在于該椎體成形球囊擴張支架由球囊擴張導管和支架構成,上述支架壓握在折裝好的球囊外徑上,加壓時球囊和支架同時撐開。2.根據權利要求1所述的椎體成形球囊擴張支架,其特征在于球囊擴張導管采用尼龍或聚氨酯制成,支架采用與人體相容的金屬、合金或生物工程材料制成。3.根據權利要求1所述的椎體成形球囊擴張支架,其特征在于上述支架壓握在折裝好的球囊外徑上、加壓時球囊和支架同時撐開,泄壓后支架與球囊擴張導管分離留在椎體內形成骨水泥灌注腔。

說明書

技術領域

本發明涉及一種醫療器械技術領域,具體涉及一種用于經皮椎體后凸成形的椎體成形球囊擴張支架,該技術產品可應用于經皮椎體成形手術及椎體后凸成形等微創手術中恢復椎體高度,形成骨水泥灌注腔。

背景技術

經皮椎體成形術(percutaneousvertebroplasty,PVP)是指經皮通過椎弓根或椎弓根外向椎體內注入骨水泥以達到增加椎體強度和穩定性,防止塌陷,緩解疼痛,甚至部分恢復椎體高度為目的一種微創脊椎外科技術。經皮椎體后凸成形術(percutaneouskyphoplasty,PKP)是經皮椎體成形術的改良與發展,1999年美國Berkeley骨科醫生MarkReiley研制出一種可膨脹性擴骨球囊(KyphXTM,InflatableBoneTamp),該技術采用經皮穿刺椎體內氣囊擴張的方法使椎體復位,在椎體內部形成空間,這樣可減小注入骨水泥時所需的推力,而且骨水泥置于其內不易流動。這種方式和常規方式相比,兩者生物力學性質無區別,臨床應用顯示其不僅可解除或緩解疼痛癥狀,還可以明顯恢復被壓縮椎體的高度,增加椎體的剛度和強度,使脊柱的生理曲度得到恢復,并可增加胸腹腔的容積與改善臟器功能,提高患者的生活質量。

經皮椎體成形術和經皮椎體后凸成形術目前在全世界范圍內廣泛開展。2002年,美國開展的經皮椎體成形術就有38000臺,經皮后凸成形術有16000臺,主要用于骨質疏松性椎體壓縮骨折的治療,這種全新的治療理念得到了廣大醫生和患者的認可。

在經皮椎體后凸成形術廣泛應用的同時,上述技術對患者術后評價在醫學界也呈現出了一定分歧、其矛盾的焦點主要體現在臨床上球囊擴張后對椎體的復位和球囊所撐開的空腔并非理論分析般理想。大部分術后的X光片顯示球囊撐開的椎體部分在球囊泄壓取出后會出現繼續塌陷將球囊所撐開的空腔回填,從而導致骨水泥灌注時受阻甚至導致骨水泥泄露。通過臨床數據和經驗顯示經皮椎體后凸成形術下一步急需解決的技術難題在于如何在球囊泄壓取出、骨水泥注入之前保持球囊所留下的空腔不被回填。

發明內容

本發明的目的旨在解決目前技術水平的瓶頸,提供一種全新經皮椎體后凸成形術。該技術采用椎體成形球囊擴張支架取代傳統經皮椎體后凸成形術中的球囊擴張導管,上述椎體成形球囊擴張支架在椎體內加壓膨脹后將椎體抬起、恢復椎體高度,完成后撐開后球囊擴張導管泄壓撤出、將撐開后的支架留在椎體內,支架撐開后可短期保持椎體高度和穩定被撐開的骨水泥灌注腔不被回填供注入骨水泥。

為實現上述目的、本發明所采用的技術方案如下:

上述椎體成形球囊擴張支架由球囊擴張導管和支架構成,上述球囊擴張導管設有球囊、球囊導管、導管座、連接接頭,上述連接接頭通過連接加壓裝置向球囊加壓、受壓后球囊撐開。上述支架壓握在折裝好的球囊外徑上,加壓時球囊和支架同時撐開。

上述椎體成形球囊擴張支架中球囊擴張導管采用尼龍或聚氨酯制成,支架采用與人體相容的金屬、合金或生物工程材料制成,球囊加工成型后對球囊部分進行折裝、然后將支架壓握在折裝好的球囊外徑上。工作時將椎體成形球囊擴張支架通過通道送入病變椎體位置,通過加壓裝置對球囊加壓、球囊和支架撐開后將椎體抬高、撐開完成后將球囊擴張導管泄壓撤出、撐開的支架被留在病變椎體內形成骨水泥灌注腔。

下面通過附圖對本發明椎體成形球囊擴張支架做進一步說明。

附圖說明

圖1是本發明椎體成形球囊擴張支架的結構示意圖;

圖2是本發明椎體成形球囊擴張支架抬高椎體的示意圖;

圖3是本發明椎體成形球囊擴張支架支架形成骨水泥灌注腔的示意圖;

本發明椎體成形球囊擴張支架圖中:

1、支架(撐開狀態)2、球囊導管3、導管座

4、連接接頭5、球囊(撐開狀態)6、支架(壓握狀態)

7、球囊(折裝狀態)8、球囊擴張導管9、椎體

具體實施方式:

結合附圖對本發明椎體成形球囊擴張支架的結構和功能加以說明:

如附圖所示,本發明椎體成形球囊擴張支架由球囊擴張導管(8)、支架(1、6)構成,其特征是球囊擴張導管(8)設有球囊(5、7)、球囊導管(2)、導管座(3)、連接接頭(4),上述球囊(5、7)為球囊擴張導管(8)的膨脹結構。上述支架(1、6)壓握在折裝好的球囊(5、7)上可隨球囊(5、7)一同被撐開。

上述椎體成形球囊擴張支架的球囊擴張導管(8)采用尼龍或聚氨酯制成、支架采用與人體相容的金屬、合金或生物工程材料制成。其特征是球球囊擴張導管(8)的球囊(5、7)在非工作狀態下處于折裝狀態、支架(1、6)壓握其上,工作狀態下達到額定壓力后支架(1、6)隨同球囊(5、7)膨脹到標稱尺寸將病變椎體抬起恢復生理高度(如圖2所示),泄壓后將球囊擴張導管(8)撤出、支架(1)留在椎體(9)內形成骨水泥灌注腔(如圖3所示)。由支架(1)構成的骨水泥灌注腔可有效防止傳統手術中球囊撤出后椎體(9)內松質骨繼續塌陷回填骨水泥灌注腔,同時四周的松質骨在支架(1)的壓力下更加緊致、灌注骨水泥時更加順利、減少骨水泥泄露發生的幾率。

本發明椎體成形球囊擴張支架是這樣實現的:

手術實施過程中先用注射器通過三通接頭連接椎體成形球囊擴張支架的連接接頭,然后椎體成形球囊擴張支架通過建立好的骨通道將球囊與支架送入病變椎體內,通過X光片觀察球囊與支架位于椎體中的位置準備膨脹球囊。將裝有顯影劑的球囊擴張壓力泵連接三通接頭、給球囊加壓的過程同時注入顯影劑、在X光片中觀察球囊膨脹的大小、當椎體被抬起到理想高度或球囊達到膨脹標稱尺寸或壓力值接近球囊擴張導管最大承受壓力時停止擴張,將球囊擴張導管卸壓撤出、支架在椎體內形成骨水泥灌注腔。

以上所述的具體實施例、僅以闡述本技術方案為目的,并不用于限制本發明,任何利用上述揭示的技術內容作出些許更動或修飾為等同變化的等效實施例,均仍屬于本發明技術方案的范圍內。

關 鍵 詞:
成形 擴張 支架
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