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维戈塞尔塔是什么球队: 一種治療心陽不振型ST段抬高心肌梗死直接PCI術后心肌灌注不良的中藥組合物.pdf

摘要
申請專利號:

维戈塞尔塔vs皇家社会 www.vmyqew.com.cn CN201510843920.4

申請日:

20151130

公開號:

CN105381164A

公開日:

20160309

當前法律狀態:

有效性:

失效

法律詳情:
IPC分類號: A61K36/896,A61P9/10 主分類號: A61K36/896,A61P9/10
申請人: 濟南邦文醫藥科技有限公司
發明人: 李麗,其他發明人請求不公開姓名
地址: 250117 山東省濟南市槐蔭區齊州路綠地繽紛城306室
優先權: CN201510843920A
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201510843920.4

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法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本發明屬于醫藥技術領域,具體涉及一種治療心陽不振型ST段抬高心肌梗死直接PCI術后心肌灌注不良的中藥組合物。該中藥由以下重量份的中藥組成:螃蟹七5-13份、阿利藤4-8份、八股繩4-8份、補骨脂4-8份、白果根4-8份、多刺綠絨蒿2-4份、白芍4-8份、白背楓4-8份、紫雪花4-8份、甘草4-8份。諸藥合用共奏“補益陽氣,溫振心陽”之效??擅饗愿納芐TEMI直接PCI術后心肌灌注不良患者的心肌灌注。

權利要求書

1.一種治療心陽不振型ST段抬高心肌梗死直接PCI術后心肌灌注不良的中藥組合物,由以下重量份的中藥組成:螃蟹七5-13份、阿利藤4-8份、八股繩4-8份、補骨脂4-8份、白果根4-8份、多刺綠絨蒿2-4份、白芍4-8份、白背楓4-8份、紫雪花4-8份、甘草4-8份。2.根據權利要求1所述的治療心陽不振型ST段抬高心肌梗死直接PCI術后心肌灌注不良的中藥組合物,其特征在于,由以下重量份的中藥組成:螃蟹七7-11份、阿利藤5-7份、八股繩5-7份、補骨脂5-7份、白果根5-7份、多刺綠絨蒿2.5-3.5份、白芍5-7份、白背楓5-7份、紫雪花5-7份、甘草5-7份。3.根據權利要求3所述的治療心陽不振型ST段抬高心肌梗死直接PCI術后心肌灌注不良的中藥組合物,其特征在于,由以下重量份的中藥組成:螃蟹七9份、阿利藤6份、八股繩6份、補骨脂6份、白果根6份、多刺綠絨蒿3份、白芍6份、白背楓6份、紫雪花6份、甘草6份。

說明書

技術領域

本發明屬于醫藥技術領域,具體涉及一種治療心陽不振型ST段抬高心肌梗死直接PCI術后心肌灌注不良的中藥組合物。

背景技術

直接經皮冠狀動脈介入術(PercutaneouscoronaryinterentionPCI)是急性ST段抬高心肌梗死(St-elevationmyocardialinfarctionSTEMI)的主要治療方式。但是,臨床發現約有30%~40%的患者梗死相關動脈開通后心肌組織微循環灌注并未改善,即心肌灌注不良。研究發現心肌灌注不良是心血管事件和病死率的主要原因。因此,如何采取何種治療方式可以改善STEMI直接PCI術后心肌灌注不良具有重要的臨床意義。

西醫認為STEMI直接PCI術后心肌灌注不良與心肌組織微循環中小栓子有關。目前一般采用術后常規給予抗凝、抗血小板治療,如無禁忌癥,口服硝酸酯類、β受體阻滯劑、他汀類調脂藥、血管緊張素轉換酶抑制劑血管緊張素受體拮抗劑等藥物來維持和改善PCI的治療效果。但臨床發現以上治療措施對PCI術后心肌灌注不良的改善效果有限。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是避免上述現有技術所存在的不足之處,提供一種治療心陽不振型ST段抬高心肌梗死直接PCI術后心肌灌注不良的中藥組合物。

本發明是通過如下技術方案實現的:

一種治療心陽不振型ST段抬高心肌梗死直接PCI術后心肌灌注不良的中藥組合物,由以下重量份的中藥組成:

螃蟹七5-13份、阿利藤4-8份、八股繩4-8份、補骨脂4-8份、白果根4-8份、多刺綠絨蒿2-4份、白芍4-8份、白背楓4-8份、紫雪花4-8份、甘草4-8份。

優選的,上述的治療心陽不振型ST段抬高心肌梗死直接PCI術后心肌灌注不良的中藥組合物,由以下重量份的中藥組成:

螃蟹七7-11份、阿利藤5-7份、八股繩5-7份、補骨脂5-7份、白果根5-7份、多刺綠絨蒿2.5-3.5份、白芍5-7份、白背楓5-7份、紫雪花5-7份、甘草5-7份。

更優選的,上述的治療心陽不振型ST段抬高心肌梗死直接PCI術后心肌灌注不良的中藥組合物,由以下重量份的中藥組成:

螃蟹七9份、阿利藤6份、八股繩6份、補骨脂6份、白果根6份、多刺綠絨蒿3份、白芍6份、白背楓6份、紫雪花6份、甘草6份。

以上重量配比的比例是經過科學篩選得到的,對于特殊病人,如重癥或輕癥,肥胖或瘦小的病人,可以相應調整組成的量的配比,增加或減少不超過100%,藥效基本不變。

上述藥物的重量份,若以g為單位,通常是1劑的用量。

本發明中藥的適應癥:用于治療心陽不振型ST段抬高心肌梗死直接PCI術后心肌灌注不良。

本發明中藥的禁忌事項:治療服藥期間禁食油膩、生冷、腥膻、有刺激性及不易消化的食物。

本發明的中藥組合物中,

螃蟹七別名少穗鹿藥、少穗花、鐵拐子,來源于百合科鹿藥屬植物管花鹿藥Smilacinahenryi(Baker)WangetTang,以根狀莖和根入藥。味甘,性溫。功能溫陽補腎,祛風除濕,活血祛瘀。用于陽痿,跌打損傷,風濕關節疼痛。

阿利藤別名念珠藤,瓜子藤、瓜子英、山紅木、過山香、春根藤、過骨邊,瓜子金,七里香。來源于夾竹桃科植物鏈珠藤的全草及根。味苦辛,性溫。功能祛風利濕,活血通絡。治風濕性關節痛,脾虛泄瀉,腳氣,周身浮腫,婦人經閉,跌打損傷。

八股繩為石杉科植物有柄馬尾衫PhlegmariurushamiltoniiSpreng.)LoveetLovevar.

petiolatus(Clarke)Ching的全草。功能活血通絡;利濕消腫。主跌打損傷;腰痛;水腫。

白果根別名銀杏根,為銀杏科植物銀杏GinkgobilobaL.的根或根皮。味甘;性溫。功能益氣補虛。主遺精;遺尿;夜頻多,白帶,石淋。

多刺綠絨蒿來源于罌粟科多刺綠絨蒿MeconopsishorridulaHook.f.etThoms.,以全草入藥???,寒。功能活血化瘀,鎮痛。主治跌打損傷。

白背楓別名駁骨丹、獨葉埔姜、白魚號、白花洋泡,來源于馬錢科醉魚草屬植物狹葉醉魚草BuddlejaasiaticaLour.的全株。味辛、苦,性溫。功能祛風利濕,行氣活血。用于婦女產后頭風痛、胃寒作痛,風濕關節痛,跌打損傷,骨折;外用治皮膚濕癢、陰囊濕疹、無名腫毒。

紫雪花別名謝三娘、紅謝三娘、紅花丹、銀絲矮陽陀、小散血、紫花蕨、紅地三娘,為白花丹科植物紫花丹PlumbagoindicaL.[P.roseaL.]的全草。辛;苦;性溫。功能破血通經;消腫止痛;祛風條蟲。主痛經;閉經;風濕痹痛;跌打扭傷;癰腫瘡毒;疥瘡濕癬。

甘草甘,平。歸心、肺、脾、胃經。功能補脾益氣,清熱解毒,祛痰止咳,緩急止痛,調和諸藥。用于脾胃虛弱,倦怠乏力,心悸氣短,咳嗽痰多,脘腹、四肢攣急疼痛,癰腫瘡毒,緩解藥物毒性、烈性。

本發明中藥組合物中的其它藥物在中國藥典2010版一部中均有收載。

祖國傳統醫學對心肌灌注不良無直接病名,各醫家將其歸屬于“胸痹心痛”的范疇。胸痹心痛的病機關鍵在于外感或內傷引起心脈痹阻,其病位在心,但與肝、脾、腎三臟功能的失調有密切的關系,病性有虛實兩方面,常常為本虛標實,虛實夾雜,虛者多見氣虛、陽虛、陰虛、血虛,尤以氣虛、陽虛多見;實者不外氣滯、寒凝、痰濁、血瘀,并可交互為患,其中又以血瘀、痰濁最為多見。但虛實兩方面均以心脈痹阻不暢,不通則痛為病機關鍵。本病多發于中老年人,年過半百,腎氣漸衰。腎陽虛衰則不能鼓動五臟之陽,引起心陽不振,血脈失于陽氣之溫煦鼓動,則氣血運行滯澀不暢,發為心痛。STEMI直接PCI術后心肌灌注不良的病機與“心陽不振”有關,應當采用“補益陽氣,溫振心陽”之法治療STEMI直接PCI術后心肌灌注不良(心陽不振型)患者。

本發明的中藥組合物,其組方機理如下:

君藥:螃蟹七功以溫陽補腎,活血化瘀。

臣藥:阿利藤、八股繩功以活血通絡。

佐藥:補骨脂功以溫腎助陽;白果根功以益氣補虛;多刺綠絨蒿功以活血化瘀,鎮痛;白芍功以緩急止痛;白背楓功以行氣活血;紫雪花功以破血通經。

使藥:甘草功以調和諸藥。

本方配伍合理,諸藥合用共奏“補益陽氣,溫振心陽”之效??擅饗愿納芐TEMI直接PCI術后心肌灌注不良(心陽不振型)患者的心肌灌注,同時改善其中醫癥候體征,臨床療效顯著,值得推廣。

具體實施方式

下面結合具體實施例對本發明作更進一步的說明,以便本領域的技術人員更了解本發明,但并不因此限制本發明。

實施例1

一種治療心陽不振型ST段抬高心肌梗死直接PCI術后心肌灌注不良的中藥組合物,各原料藥重量配比如下:

螃蟹七9g、阿利藤6g、八股繩6g、補骨脂6g、白果根6g、多刺綠絨蒿3g、白芍6g、白背楓6g、紫雪花6g、甘草6g。

實施例2

一種治療心陽不振型ST段抬高心肌梗死直接PCI術后心肌灌注不良的中藥組合物,各原料藥重量配比如下:

螃蟹七11g、阿利藤7g、八股繩7g、補骨脂7g、白果根7g、多刺綠絨蒿3.5g、白芍7g、白背楓7g、紫雪花7g、甘草7g。

實施例3

一種治療心陽不振型ST段抬高心肌梗死直接PCI術后心肌灌注不良的中藥組合物,各原料藥重量配比如下:

螃蟹七7g、阿利藤5g、八股繩5g、補骨脂5g、白果根5g、多刺綠絨蒿2.5g、白芍5g、白背楓5g、紫雪花5g、甘草5g。

實施例4

一種治療心陽不振型ST段抬高心肌梗死直接PCI術后心肌灌注不良的中藥組合物,各原料藥重量配比如下:

螃蟹七13g、阿利藤8g、八股繩8g、補骨脂8g、白果根8g、多刺綠絨蒿4g、白芍8g、白背楓8g、紫雪花8g、甘草8g。

實施例5

一種治療心陽不振型ST段抬高心肌梗死直接PCI術后心肌灌注不良的中藥組合物,各原料藥重量配比如下:

螃蟹七5g、阿利藤4g、八股繩4g、補骨脂4g、白果根4g、多刺綠絨蒿2g、白芍4g、白背楓4g、紫雪花4g、甘草4g。

對本發明的中藥組合物進行了臨床藥效學試驗,詳情如下:

1.資料與方法

1.1研究對象

選取STEMI直接PCI術后心肌灌注不良患者(心陽不振型)160例。入選標準:(1)急性ST段抬高型心肌梗死診斷符合WHO相關診斷標準;經冠脈造影證實;(2)發病12h內行直接PCI治療;(3)直接PCI術后心肌灌注不良;(4)中醫辯證屬“心陽不振型”;(5)能夠配合治療及觀察者。

1.2中醫辯證診斷標準

參照《中醫內科學》“胸痹心痛”“心陽不振型”診斷標準:胸悶或心痛較著,氣短,心悸怔仲,自汗,動則更甚,神倦怯寒,面色觥白,四肢欠溫或腫脹,舌質淡胖,苔白膩,脈沉細遲。

1.3PCI術后心肌灌注不良診斷標準

根據冠脈造影結果進行判定:

(1)TIMI血流分級:0級:阻塞血管遠端無血流灌注;1級:造影劑可流過阻塞部位,但遠端血管床不能充盈;2級:3個心動周期以上遠端血管方能完全充盈;3級:3個心動周期以內遠端血管能完全充盈。

(2)TIMI心肌灌注分級(TMPG分級):0級:心肌無造影劑灌注;1級:造影劑灌注及排空緩慢,瘀滯于心肌內超過30s;2級:造影劑灌注及排空稍慢,心肌顯影時間可持續3個心動周期,但不超過30s;3級:造影劑灌注及排空均較快,無心肌內滯留情況。

(3)造影灌注積分(angiographyperfusionscoresAPS)法評價心肌灌注情況:APS為PCI前后TIMI和TMPG分級之和,最高為12分。其中10~12分為完全心肌灌注;4~9分為部分心肌灌注;0~3分為無心肌灌注;將部分心肌灌注和無心肌灌注的患者歸為心肌灌注不良患者。

1.4治療方法

給予本發明實施例1的中藥組合物口服治療,組方如下:螃蟹七9g、阿利藤6g、八股繩6g、補骨脂6g、白果根6g、多刺綠絨蒿3g、白芍6g、白背楓6g、紫雪花6g、甘草6g,水煎服,日一劑,早晚分服,以1周為一個療程。

1.5觀察指標

治療前后均進行冠脈造影檢查,進行APS,觀察治療前后APS評分的變化。同時觀察中醫癥候積分變化,中醫癥候積分評價參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中相關標準,按照無0分,輕度1分,中度2分,重度3分進行計分。

1.6臨床療效評價標準

評定標準參照2002年頒布的《中藥新藥臨床研究用藥指導原則》。

①痊愈:中醫臨床癥狀、體征消失或基本消失,證候積分減少≥95%

②顯效:中醫臨床癥狀、體征明顯改善,證候積分減少≥70%

③有效:中醫臨床癥狀、體征均有好轉,證候積分減少≥30%

④無效:中醫臨床癥狀、體征均無明顯改善或加重,證候積分減少<30%。

計算公式:尼莫地平法:(治療前積分-治療后積分)/治療前積分x100%。

1.7統計方法

使用SPSS14.0版統計軟件進行分析統計分析。計量資料采用均數加減標準差表示,治療前后比較采用t檢驗,以P<0.05表示差異具有統計學意義。

2.結果

2.1治療前后APS評分變化

160例心肌灌注不良患者中,部分心肌灌注患者81例,無心肌灌注患者79例,治療前平均APS評分為(3.65±1.24)分,治療后上升為(10.46±1.32)分,差異具有統計學意義(t=4.173,P<0.05)。160例患者治療后完全心肌灌注患者153例,部分心肌灌注患者7例。

2.2治療前后中醫癥候積分變化

治療前中醫癥候積分為(24.59±5.94)分,治療后降低為(5.68±1.34)分,差異具有統計學意義(t=3.929,P<0.05)。

2.3臨床療效

160例患者治愈145例,顯效10例,有效4例,無效1例,治愈率90.6%,總顯效率96.9%,總有效率99.4%。

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