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维戈塞尔塔皇家贝蒂斯: 用于阻塞血管和/或將兩個物體固定在一起的方法和器械.pdf

摘要
申請專利號:

维戈塞尔塔vs皇家社会 www.vmyqew.com.cn CN201480038933.8

申請日:

20140507

公開號:

CN105358074A

公開日:

20160224

當前法律狀態:

有效性:

審查中

法律詳情:
IPC分類號: A61B17/08 主分類號: A61B17/08
申請人: 阿姆澤爾醫藥公司
發明人: A.米勒,N.利拉奇
地址: 美國馬薩諸塞州
優先權: 61/820589
專利代理機構: 中國專利代理(香港)有限公司 代理人: 李強;譚祐祥
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201480038933.8

授權公告號:

法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本發明提供了用于阻塞第一結構和第二結構之間的空間的器械,所述器械包括阻塞器,阻塞器包括遠端移植物和近端移植物,其中遠端移植物包括本體和安裝在所述本體上的鎖軸,其中所述遠端移植物的所述本體包括多個支腳,其可采用(i)用于設置在管道內腔中的直徑減少形態,和(ii)用于設置成抵靠著第一結構的直徑擴張形態,并且進一步地,其中所述鎖軸包括用于選擇性地連接到所述近端移植物上的第一鎖定元件和用于選擇性地連接到用于部署所述阻塞器的插件上的第二鎖定元件。

權利要求書

1.一種用于阻塞第一結構和第二結構之間的空間的器械,所述器械包括:阻塞器,所述阻塞器包括遠端移植物和近端移植物,其中:所述遠端移植物包括本體和安裝在所述本體上的鎖軸,其中所述遠端移植物的所述本體包括多個支腳,其可采用(i)用于設置在管道內腔中的直徑減少形態,和(ii)用于設置成抵靠著第一結構的直徑擴張形態,并且進一步地,其中所述鎖軸包括用于選擇性地連接到所述近端移植物上的第一鎖定元件和用于選擇性地連接到用于部署所述阻塞器的插件上的第二鎖定元件;和所述近端移植物包括具有開口的本體,其中所述近端移植物的所述本體包括多個支腳,其可采用(i)用于設置在管道內腔中的直徑減少形態,和(ii)用于設置成抵靠著第二結構的直徑擴張形態,并且進一步地,其中所述近端移植物的所述本體包括第三鎖定元件,其用于選擇性地連接到所述遠端移植物的所述第一鎖定元件上;其中所述遠端移植物的所述鎖軸可滑動地容納在所述近端移植物的所述本體中的所述開口中,并且進一步地,其中所述遠端移植物的所述第一鎖定元件和所述近端移植物的所述第三鎖定元件可選擇性地彼此相接合,從而使所述遠端移植物和所述近端移植物相對于彼此保持在固定的位置。2.根據權利要求1所述的器械,其特征在于,所述遠端移植物的所述鎖軸由第一材料形成,并且所述遠端移植物的所述本體由不同的第二材料形成。3.根據權利要求2所述的器械,其特征在于,所述遠端移植物的所述鎖軸由鈦合金形成。4.根據權利要求3所述的器械,其特征在于,所述鈦合金包括Ti5AL-4V。5.根據權利要求2所述的器械,其特征在于,所述遠端移植物的所述本體由形狀記憶合金形成。6.根據權利要求5所述的器械,其特征在于,所述形狀記憶合金包括鎳鈦諾。7.根據權利要求1所述的器械,其特征在于,所述近端移植物的所述本體由形狀記憶合金形成。8.根據權利要求7所述的器械,其特征在于,所述形狀記憶合金包括鎳鈦諾。9.根據權利要求1所述的器械,其特征在于,還包括插件,其中所述插件包括第四鎖定元件,其用于選擇性地連接到所述遠端移植物的所述第二鎖定元件上。10.根據權利要求9所述的器械,其特征在于,所述遠端移植物的所述第二鎖定元件包括階梯形態,并且所述插件的所述第四鎖定元件包括相反的階梯形態。11.根據權利要求9所述的器械,其特征在于,所述遠端移植物的所述第二鎖定元件包括螺紋孔和螺紋柱中的一個,并且所述插件的所述第四鎖定元件包括螺紋孔和螺紋柱中的另一個。12.根據權利要求1所述的器械,其特征在于,所述遠端移植物的所述鎖軸包括內腔。13.根據權利要求12所述的器械,其特征在于,所述內腔完全穿過所述遠端移植物的所述鎖軸。14.根據權利要求12所述的器械,其特征在于,還包括插件,并且進一步地,其中所述插件包括內腔,其與所述遠端移植物的所述鎖軸中所形成的所述內腔對準。15.根據權利要求14所述的器械,其特征在于,還包括桿,其伸縮地從所述插件的所述內腔中凸出來,并凸入到所述遠端移植物的所述鎖軸的所述內腔中。16.根據權利要求1所述的器械,其特征在于,所述遠端移植物的所述鎖軸的所述第一鎖定元件包括外凸部件和內凹凹部中的一個,并且進一步地,其中所述近端移植物的所述第三鎖定元件包括外凸部件和內凹凹部中的另一個。17.根據權利要求1所述的器械,其特征在于,所述遠端移植物的所述多個支腳具有凹入形態,并且進一步地,其中所述近端移植物的所述多個支腳具有凹入形態。18.根據權利要求17所述的器械,其特征在于,所述遠端移植物的所述多個支腳的所述凹入形態按照相反的關系面對所述近端移植物的所述多個支腳的所述凹入形態。19.根據權利要求17所述的器械,其特征在于,所述遠端移植物的所述多個支腳的所述凹入形態嵌套在所述近端移植物的所述多個支腳的所述凹入形態中。20.根據權利要求1所述的器械,其特征在于,在所述遠端移植物的所述多個支腳之間設置了材料,并且進一步地,其中在所述近端移植物的所述多個支腳之間設置了材料。21.一種用于阻塞第一結構和第二結構之間的空間的方法,所述方法包括:提供器械,其包括:阻塞器,所述阻塞器包括遠端移植物和近端移植物,其中:所述遠端移植物包括本體和安裝在所述本體上的鎖軸,其中所述遠端移植物的所述本體包括多個支腳,其可采用(i)用于設置在管道內腔中的直徑減少形態,和(ii)用于設置成抵靠著第一結構的直徑擴張形態,并且進一步地,其中所述鎖軸包括用于選擇性地連接到所述近端移植物上的第一鎖定元件和用于選擇性地連接到用于部署所述阻塞器的插件上的第二鎖定元件;和所述近端移植物包括具有開口的本體,其中所述近端移植物的所述本體包括多個支腳,其可采用(i)用于設置在管道內腔中的直徑減少形態,和(ii)用于設置成抵靠著第二結構的直徑擴張形態,并且進一步地,其中所述近端移植物的所述本體還包括第三鎖定元件,其用于選擇性地連接到所述遠端移植物的所述第一鎖定元件上;其中所述遠端移植物的所述鎖軸可滑動地容納在所述近端移植物的所述本體中的所述開口中,并且進一步地,其中所述遠端移植物的所述第一鎖定元件和所述近端移植物的所述第三鎖定元件可選擇性地彼此相接合,從而使所述遠端移植物和所述近端移植物相對于彼此保持在固定的位置;和定位所述阻塞器,使得所述遠端移植物的所述多個支腳設置成抵靠著第一結構,所述近端移植物的所述多個支腳設置成抵靠著第二結構,并且所述鎖軸跨越第一結構和第二結構之間的空間而延伸。22.根據權利要求21所述的方法,其特征在于,定位所述阻塞器包括:使所述遠端移植物前進穿過所述第二結構和所述第一結構;和使所述近端移植物和所述遠端移植物中的至少一個朝向所述近端移植物和所述遠端移植物中的另一個移動,從而迫使所述第一結構和所述第二結構靠在一起。23.根據權利要求22所述的方法,其特征在于,所述近端移植物和所述遠端移植物中的至少一個朝向所述近端移植物和所述遠端移植物的另一個移動,直至所述第一鎖定元件和所述第三鎖定元件彼此相接合。24.根據權利要求21所述的方法,其特征在于,所述第一結構包括空心結構的側壁的第一部分,所述第二結構包括所述空心結構的側壁的第二部分。25.根據權利要求24所述的方法,其特征在于,所述空心結構包括血管。26.根據權利要求21所述的方法,其特征在于,所述第一結構包括物體的外表面,所述第二結構包括另一物體的外表面。27.根據權利要求21所述的方法,其特征在于,所述第一結構包括器官的外表面,所述第二結構包括同一器官的另一外表面。

說明書

待決的現有專利申請的引用

本專利申請:

(i)是由Amsel醫療公司和阿諾德米勒等人早前于13年04月05日提交的待審的美國第13/857,424號專利申請“用于阻塞血管的方法和器械”(代理人檔案號No.AM-9)的延續部分,該專利申請(a)是由阿諾德米勒等人早前于12年01月11日提交的美國第13/348,416號專利申請“用于治療曲張靜脈的方法和器械”(代理人檔案號No.AM-0708)的延續部分,該專利申請要求享有由阿諾德米勒早前于11年01月11日提交的美國第61/431,609號臨時專利申請“用于治療曲張靜脈的方法和器械”(代理人檔案號No.AM-7PROV)的權益,并且(b)要求享有由阿諾德米勒等人早前于12年04月05日提交的美國第61/620,787號臨時專利申請“用于軍用和民用四肢創傷的臨時動脈阻塞”(代理人檔案號No.AM-9PROV)的權益;和

(ii)要求享有由Amsel醫療公司和阿諾德米勒早前于13年05月07日提交的待審的美國第61/820,589號臨時專利申請“用于阻塞或連接的可注射夾子”(代理人檔案號No.AM-15PROV)的權益。

上面標出的五個(5)專利申請通過引用而結合在本文中。

技術領域

本發明總地說來涉及外科方法和器械,并且更具體地說涉及用于阻塞血管并治療曲張靜脈,和/或用于阻塞其它管狀結構和/或用于關閉結構中的開口和/或用于將至少兩個物體固定在一起的外科方法和器械。本發明還涉及一種用于將機械結構緊固到組織或血管上,用于例如藥物傳送的微創裝置。

背景技術

曲張靜脈概述

在腿部存在三組靜脈:(i)位于皮膚下面并在站立時可被看到且感覺到的淺靜脈;(ii)位于肌肉中并且不會被看到且感覺到的深靜脈;以及(iii)將這兩個系統(即,淺靜脈和深靜脈)連接起來的穿支靜脈或連接靜脈。

靜脈位于所有組織中。靜脈使血液返回心臟中。當腿部中的肌肉收縮時,血液被抽送回心臟。靜脈內部的瓣膜引導血液流回心臟

靜脈是相對較弱的管道。在皮膚下面沒有用于這些靜脈的支撐,所以當靜脈中的壓力升高時,出現薄弱的區域并且靜脈在尺寸和長度上擴張。在某些情況下,靜脈可能顯著地變得扭曲和鼓起。這種情況通常被稱為曲張靜脈。

非常小的曲張靜脈有時被稱為蜘蛛靜脈。不同于較大的曲張靜脈,這些蜘蛛靜脈位于皮膚中。

造成靜脈中的壓力增加的原因是由于靜脈中的“泄漏”瓣膜的發生。主瓣膜位于腹股溝區域,即,位于靠近隱靜脈-股動脈結合部的大隱靜脈中。見圖1,其顯示了病人的腿部5、股靜脈10、大隱靜脈15、隱靜脈-股動脈結合部20以及位于靠近隱靜脈-股動脈結合部的大隱靜脈中的主瓣膜25。一旦隱靜脈中的這個主瓣膜變得泄漏,那么靜脈中的壓力增加,并且在隱靜脈下面的靜脈開始擴張。這造成隱靜脈中的下一組瓣膜泄漏。由于隱靜脈中的漏泄的瓣膜所造成的升高的壓力傳遞給饋靜脈,其擴張,并且它們的瓣膜也發生故障并變得泄漏。當這個過程沿著腿部發展時,腿部靜脈中的許多瓣膜變得不合格,在靜脈中發生高壓,尤其在站立時。

最初,該問題主要是表面性的。靜脈鼓起并且不好看。然而,在站立時腿部通常也不舒適。這種不舒適是由于壓力增加而引起靜脈擴張的結果。

靜脈中的高壓隨著時間的推移傳遞給周圍組織和皮膚。皮膚中的小靜脈(即,蜘蛛靜脈)擴張并且變成可見的。血細胞可能逃逸到組織中并分解,造成脫色的區域。因為組織中的壓力較高,所以皮膚鼓脹,并且皮膚的營養變壞。這降低了局部組織強度并容許發生感染。最后皮膚可能隨著瘡的形成(即,潰瘍)而分解。

曲張靜脈的發生

幾乎40%的女人和25%的男人患有較低的四肢靜脈血流不足和相關聯的可見曲張靜脈。主要的風險因素包括遺傳、性別、妊娠和年齡。這些病人大多數具有長期站立的腿部癥狀,其有損于他們的日常工作,其中癥狀在白天期間加重,此時病人在工作或簡單地活著。在沒有曲張靜脈治療的條件下,這些癥狀可能發展成一種受到生活方式限制的病況。

曲張靜脈的治療

曲張靜脈的治療用于緩解癥狀,即,去除難看的靜脈和防止上述不舒適和后期表現。

1.非外科治療

最簡單的治療是非外科治療,其致力于降低曲張靜脈中的高壓。更具體地說,使用了合身的彈性襪,其足夠強,以克服由于“泄漏的”瓣膜所造成的壓力增加。這些合身的彈性襪控制癥狀,并可防止靜脈進一步擴張,然而,它們不是治愈性的。良好的結果需要堅持每日使用長襪。

2.外科/介入治療

外科/介入治療的目的是(i)消除造成高的靜脈壓力的原因(即,腹股溝處的“泄漏的”瓣膜);和(ii)去除難看的靜脈。

作為簡單的治療方式,早前“剝離”隱靜脈(腿部中的主靜脈)的方法現在已經被大部分擯棄了。這是因為“剝離”方法造成太大的創傷,并且不會去除所有表面性的曲張靜脈:許多表面性的曲張靜脈是被剝離的腿部主表面性靜脈(即隱靜脈)的支脈,并且這些支脈靜脈不會被該程序除去。

目前具有三種用于治療曲張靜脈的基本方法:化學硬化劑和膠水;利用熱治療的靜脈燒蝕;和開放式外科手術。

A.硬化治療

硬化治療(使用硬化劑)通常用于治療小的曲張靜脈和蜘蛛靜脈,其看起來來似乎與“泄漏”的瓣膜沒有直接關聯。其主要是表面性的程序。

在這種方法中,硬化劑(即,刺激組織的材料)被注入到小的曲張靜脈和蜘蛛靜脈中,造成這些靜脈壁的炎癥。由于這種炎癥,靜脈壁粘結在一起并阻塞靜脈的內腔,使得沒有血液可穿過靜脈。最后這些靜脈收縮并消失了。

硬化治療的缺點包括:(i)在存在高的靜脈壓力(即,具有漏泄的瓣膜和大的曲張靜脈)的條件下,結果是不確定的,并且復發率是較高的;和(ii)硬化劑錯誤地注入到周圍組織中可能導致周圍組織的損傷,形成皮膚脫色和甚至潰瘍成形的區域。

近年來,將硬化劑與空氣混合起來以形成“泡沫”已經用于毀壞腿部主靜脈(即,隱靜脈)的襯里。到目前為止,結果是有些不可預料的,并且存在硬化劑經由隱靜脈逃逸到深靜脈,然后栓塞到肺中的危險,這對于病人而言是有害且危險的。

B.靜脈燒蝕

用于曲張靜脈的靜脈燒蝕可以兩種方式來實現,即經皮的和靜脈內的。

對于經皮的方法而言,表面性的小的曲張靜脈和蜘蛛靜脈通過外部激光經由皮膚進行照射而被“加熱”和凝結。然而,如果靜脈太大的,毀壞靜脈所需要的能量可能對周圍組織造成損傷。經皮的激光治療主要是上面論述的硬化治療的一種備選方法,并且通常具有上面關于硬化治療所述相同的缺點。

對于靜脈內的燒蝕而言,通過刺入到腿部主淺靜脈(即,隱靜脈)中的針引入了具有局部麻醉作用的特別的激光或射頻(RF)導管。在膝蓋周圍區域制成入口,并且將導管向上傳遞至腹股溝,在“泄漏的”主瓣膜部位前進至隱靜脈連接深靜脈的部位。然后隨著導管經由靜脈緩慢地撤回時,激光或射頻(RF)能量加熱靜脈壁,在靜脈內使蛋白質凝固,并毀壞靜脈的襯里表面。靜脈襯里表面的破壞造成靜脈壁彼此粘附在一起,從而消除了靜脈中的內腔,并因而防止血液的流動。這是與硬化治療有些相似的過程,但沒有材料注入到靜脈中。該程序應付“泄漏的”瓣膜和高的靜脈壓力,然而,可能仍然需要除去腿部中的大的表面性的曲張靜脈。這可在靜脈內燒蝕同時或者在后面時間通過開放式外科手術(靜脈切除術)或硬化治療來完成。激光或射頻(RF)導管的放置通過超聲來引導。

靜脈內激光/射頻(RF)治療的優點包括:(i)其是微創程序,并可在手術室或醫生辦公室中,在局部麻醉的條件下完成;(ii)其不需要住院治療;(iii)其不需要帶切割的開放式外科手術;(iv)恢復比開放式外科手術更為容易,因為大多數病人是在一天或兩天就返回工作;和(v)某些突出的靜脈曲張狀態可能消失,并且可能不需要輔助程序(即,靜脈切除術或硬化治療)。

靜脈內激光/射頻(RF)治療的缺點包括:(i)一般而言一次只是完成一個腿部;(ii)該程序通常需要極大體積的局部麻醉劑注入到病人體中,以防止毀壞靜脈襯里所必要的熱量并發癥;(iii)如果太多的熱量應用于組織的話,在上層皮膚中可能發生燒傷,帶來可能的畸形,包括傷疤;(iv)在后續的靜脈切除術程序執行之前,需要高達8周的間隔來評估靜脈燒蝕程序的效率;和(v)在這個間隔程序之后仍保留的靜脈曲張狀態仍然需要單獨的程序(即,靜脈切除術或硬化治療)。

C.開放式外科手術

開放式外科手術的目的是消除淺靜脈和深靜脈結合部的“泄漏”的瓣膜(造成腿部中的高的靜脈壓力的原因),以及隱靜脈的支脈中的漏泄的瓣膜,其可能成年累月地擴張,并導致曲張靜脈的復發。這種開放式外科手術致力于去除某些或所有受到影響的靜脈。

關于需要除去多少隱靜脈以達到最好結果仍然存在一些爭論。目前的教義是去除大腿中的整段隱靜脈減少了復發率。然而,用于此結論的數據是非常弱的。去除非常短的一段近端隱靜脈和隱靜脈-股動脈結合部的主支脈是備選程序,并且假定其與去除所有可見的靜脈曲張組合起來,結果非常類似于去除整個大腿段的隱靜脈。后者程序的優點是增加了隱靜脈的預留,其在50-60%或更多的曲張靜脈病人中并不涉及曲張靜脈過程,并且是正常的,并因此可用于其它程序(例如心臟或肢體中的旁路移植)。

外科手術是在手術室中,在輕微全身麻醉或區域麻醉(脊柱或硬腦膜)下執行的。在腹股溝中制成切口(例如1-2英寸),并將靜脈切開,并且將近端隱靜脈和支脈切除。傷口利用可吸收的縫合線從里面進行閉合。一旦這個任務完成,在任何難看的曲張靜脈(這些靜脈在外科手術之前,在病人站立的條件下被標記出來了)制成小的(例如2-4mm)戳傷,并且完全除去了曲張靜脈。與除去標記出的靜脈相關聯的小的戳傷通常太小,使得它們通常不需要任何縫合線來閉合它們。當所有之前標記出的靜脈被除去時,傷口進行清洗并應用敷料。腿部纏繞彈力繃帶(例如Ace扎帶)。

在術后護理中,敷料和Ace扎帶通常在第一次術后拜訪時,通常在開放式外科手術程序的24小時內在醫生辦公室進行更換。病人和家庭成員或朋友被教導傷口的正確護理。在接下來的2-3天應用簡單的敷料,以覆蓋腿部中小的傷口。在2-3天之后通常不需要進一步治療?;指賜ǔJ強燜俚?,病人在5-7天內返回工作。

開放式外科手術的優點包括:(i)手足的曲張靜脈可在單個手術操作中完成,其一般花費1-2個小時;(ii)該程序通常不需要住院治療,并且是一種“門診病人”程序;(iii)傷口是最小的,具有最小的不舒適感,其很容易通過口服鎮痛劑(即,鎮痛藥物)來控制;(iv)結果通常是優良的,具有極小的復發率(開放式外科手術的結果仍保持“金標準”,依據金標準可比較硬化治療和激光/射頻(RF)靜脈燒蝕治療);(v)復發的或殘留的(即,在外科手術中錯過的)靜脈通常利用硬化治療或靜脈切除術在局部麻醉的條件下,在醫生辦公室或流動手術室中進行控制;和(vi)如果正常且沒有靜脈曲張狀態的話,隱靜脈就被保存下來,并從而在需要的時候可用于將來使用(例如用于旁路外科手術)。

開放式外科手術的缺點包括:(i)其是開放式外科手術程序,需要麻醉劑(全身性的或區域性的),具有其相關聯的不舒適和其伴隨的風險(其可能依賴于病人的健康程度或年齡);和(ii)恢復通常占用3-5天。

因而應該看到曲張靜脈對于許多病人而言存在必須解決的極大的問題,并且當前所有用于治療曲張靜脈的手術程序都深受許多顯著缺點的困擾。

因此,有利的是提供一種用于阻塞血管并治療曲張靜脈,和/或用于阻塞其它管狀結構,和/或用于閉合結構中的開口,和/或用于將至少兩個物體固定在一起的新的改進的外科方法和器械。

同樣有利的是提供了一種新的改進的外科方法和器械,其用于將機械結構固定到組織或血管上,以用于例如藥物傳送。

發明內容

本發明提供了一種用于治療曲張靜脈以及其它血管的新的改進的方法。

更具體地說,本發明包括提供和使用一種新穎的阻塞器,其用于阻塞靜脈(例如近端隱靜脈、小隱靜脈、支脈、穿支靜脈等等),從而限制血液流過靜脈,并從而治療阻塞點以下的曲張靜脈。顯著地,這種新穎的阻塞器配置為利用微創方法(即,經皮的或腔內的)進行部署,其通過超聲和/或其它可視化器械(例如CT、磁共振成像、X光等等)而提供可視化。結果,可在醫生辦公室中,在最小的局部麻醉,且無術后護理的條件下有效地提供這種新穎的治療。

本發明還提供了新的改進的外科方法和器械,其用于阻塞其它管狀結構,和/或用于閉合結構中的開口,和/或用于將至少兩個物體固定在一起。

并且本發明提供了一種新的改進的外科方法和器械,其用于將機械結構固定到組織或血管上,以用于例如藥物傳送。

明顯地,本發明可在直接可視化(例如在“開放式”外科手術期間)或在間接可視化(例如在腹腔內窺鏡外科手術期間,此處可視化通過使用內窺鏡來提供,或者在經皮的外科手術期間,此處可視化通過使用成像器械,例如超聲成像器、X射線成像器等等來提供)的條件下來實踐。

在本發明的一種形式中,提供了用于阻塞血管的器械,所述器械包括:

阻塞器,阻塞器經過配置,使得至少阻塞器的一部分可采用(i)用于設置在管道內腔中的直徑減少形態,和(ii)用于設置在血管附近的直徑擴張形態,使得至少所述阻塞器的一部分在血管附近時處于直徑擴張形態,阻塞器將造成血管的阻塞。

在本發明的另一形式中,提供了用于阻塞血管的方法,所述方法包括:

提供器械,其包括:

阻塞器,阻塞器經過配置,使得至少阻塞器的一部分可采用(i)用于設置在管道內腔中的直徑減少形態,和(ii)用于設置在血管附近的直徑擴張形態,使得至少所述阻塞器的一部分在血管附近時處于直徑擴張形態,阻塞器將造成血管的阻塞;和

將阻塞器定位在血管附近,從而造成血管的阻塞。

在本發明的另一形式中,提供了用于將物質傳送到血管附近位置的器械,所述器械包括:承載器,承載器經過配置,使得至少阻塞器的一部分可采用(i)用于設置在管道內腔中的直徑減少形態,和(ii)用于設置在血管附近的直徑擴張形態,使得當物質附著在承載器上,并且至少所述承載器的一部分在血管附近處于直徑擴張形態時,該物質將設置在血管附近。

在本發明的另一形式中,提供了用于將物質傳送到血管附近位置的方法,所述方法包括:

提供器械,其包括:

承載器,承載器經過配置,使得至少阻塞器的一部分可采用(i)用于設置在管道內腔中的直徑減少形態,和(ii)用于設置在血管附近的直徑擴張形態,使得當物質附著在承載器上,并且至少所述承載器的一部分在血管附近處于直徑擴張形態時,該物質將設置在血管附近;和

將承載器定位在血管附近,從而將物質設置在血管附近。

在本發明的另一形式中,提供了用于阻塞第一結構和第二結構之間的空間的器械,所述器械包括:

阻塞器,所述阻塞器包括遠端移植物和近端移植物,其中:

所述遠端移植物包括本體和安裝在所述本體上的鎖軸,其中所述遠端移植物的所述本體包括多個支腳,其可采用(i)用于設置在管道內腔中的直徑減少形態,和(ii)用于設置成抵靠著第一結構的直徑擴張形態,并且進一步地,其中所述鎖軸包括用于選擇性地連接到所述近端移植物上的第一鎖定元件和用于選擇性地連接到用于部署所述阻塞器的插件上的第二鎖定元件;和

所述近端移植物包括具有開口的本體,其中所述近端移植物的所述本體包括多個支腳,其可采用(i)用于設置在管道內腔中的直徑減少形態,和(ii)用于設置成抵靠著第二結構的直徑擴張形態,并且進一步地,其中所述近端移植物的所述本體包括第三鎖定元件,其用于選擇性地連接到所述遠端移植物的所述第一鎖定元件上;

其中所述遠端移植物的所述鎖軸可滑動地容納在所述近端移植物的所述本體中的所述開口中,并且進一步地,其中所述遠端移植物的所述第一鎖定元件和所述近端移植物的所述第三鎖定元件可選擇性地彼此相接合,從而使所述遠端移植物和所述近端移植物相對于彼此保持在固定的位置。

在本發明的另一形式中,提供了用于阻塞第一結構和第二結構之間的空間的方法,所述方法包括:

提供器械,其包括:

阻塞器,所述阻塞器包括遠端移植物和近端移植物,其中:

所述遠端移植物包括本體和安裝在所述本體上的鎖軸,其中所述遠端移植物的所述本體包括多個支腳,其可采用(i)用于設置在管道內腔中的直徑減少形態,和(ii)用于設置成抵靠著第一結構的直徑擴張形態,并且進一步地,其中所述鎖軸包括用于選擇性地連接到所述近端移植物上的第一鎖定元件和用于選擇性地連接到用于部署所述阻塞器的插件上的第二鎖定元件;和

所述近端移植物包括具有開口的本體,其中所述近端移植物的所述本體包括多個支腳,其可采用(i)用于設置在管道內腔中的直徑減少形態,和(ii)用于設置成抵靠著第二結構的直徑擴張形態,并且進一步地,其中所述近端移植物的所述本體包括第三鎖定元件,其用于選擇性地連接到所述遠端移植物的所述第一鎖定元件上;

其中所述遠端移植物的所述鎖軸可滑動地容納在所述近端移植物的所述本體中的所述開口中,并且進一步地,其中所述遠端移植物的所述第一鎖定元件和所述近端移植物的所述第三鎖定元件可選擇性地彼此相接合,從而使所述遠端移植物和所述近端移植物相對于彼此保持在固定的位置;和

定位所述阻塞器,使得所述遠端移植物的所述多個支腳設置成抵靠著第一結構,所述近端移植物的所述多個支腳設置成抵靠著第二結構,并且所述鎖軸跨越第一結構和第二結構之間的空間而延伸。

附圖說明

本發明的這些目的和特征以及其它目的和特征將通過以下本發明的優選實施例的詳細說明而被更完整地公開或變得顯而易見,其應與附圖一起進行考慮,其中相似的標號表示相似的部件,其中:

圖1是示意圖,其顯示了腿部的靜脈系統的各個方面;

圖2-4是根據本發明的一種形式的示意圖,其顯示了阻塞血管的阻塞器;

圖5是示意圖,其顯示了一種用于圖2-4中所示的阻塞器的可能的結構;

圖6和圖7是示意圖,其顯示了一種典型的注射器類型的插件,其可用于部署圖2-4中所示的阻塞器;

圖8-10是根據本發明的另一形式的示意圖,其顯示了阻塞血管的阻塞器;

圖11-14是根據本發明的又一形式的示意圖,其顯示了阻塞血管的阻塞器;

圖15-17是示意圖,其顯示了用于本發明的阻塞器的其它可能的結構;

圖18-20是根據本發明的又一形式的示意圖,其顯示了圖15-17中所示類型的阻塞血管的阻塞器;

圖21-24是根據本發明的另一形式的示意圖,其顯示了阻塞血管的阻塞器;

圖25-27是根據本發明的又一形式的示意圖,其顯示了阻塞血管的阻塞器;

圖28和圖29是根據本發明的又一形式的示意圖,其顯示了阻塞血管的阻塞器;

圖30和圖31是根據本發明的另一形式的示意圖,其顯示了阻塞血管的阻塞器;

圖32和圖33是根據本發明的又一形式的示意圖,其顯示了阻塞血管的阻塞器;

圖34和35是根據本發明的一種形式的示意圖,其顯示了附著在血管上的藥物/細胞傳送本體;

圖36和37是根據本發明的另一形式的示意圖,其顯示了附著在血管上的藥物/細胞傳送本體;

圖38和39是根據本發明的又一形式的示意圖,其顯示了附著在血管上的藥物/細胞傳送本體;

圖40和41是根據本發明的又一形式的示意圖,其顯示了附著在血管上的藥物/細胞傳送本體;

圖42-48是示意圖,其顯示了根據本發明的另一形式而形成的兩部分式阻塞器;

圖49-58是示意圖,其顯示了安裝器械,其可用于部署圖42-48的兩部分式阻塞器;

圖59-82是示意圖,其顯示了利用圖49-58的安裝器械跨血管進行部署的圖42-48的兩部分式阻塞器;

圖83-86是示意圖,其顯示了根據本發明而形成的另一兩部分式阻塞器;

圖87-90是示意圖,其顯示了根據本發明而形成的又一兩部分式阻塞器;

圖91-94是示意圖,其顯示了根據本發明而形成的又一兩部分式阻塞器;

圖95-100是示意圖,其顯示了根據本發明而形成的另一兩部分式阻塞器;

圖101-104是示意圖,其顯示了根據本發明而形成的另一兩部分式阻塞器;

圖105-113是示意圖,其顯示了用于部署圖101-104中所示的兩部分式阻塞器的安裝器械;

圖114-120是示意圖,其顯示了用于部署圖101-104中所示的兩部分式阻塞器的另一安裝器械;

圖121-123是示意圖,其顯示了根據本發明而形成的另一兩部分式阻塞器;

圖124-126是示意圖,其顯示了用于將圖121-123中所示的兩部分式阻塞器固定到安裝器械上的裝置;

圖127是示意圖,其顯示了根據本發明而形成的另一兩部分式阻塞器;

圖128-133是示意圖,其顯示了用于促進正確安放阻塞器,從而阻塞血管(或其它空心管狀體)的安放裝置;

圖134是是示意圖,其顯示了用于抬升血管(或其它空心管狀體)遠離下層解剖結構,從而有利于正確安放阻塞器的工具;和

圖135-137是示意圖,其顯示了用于使器官閉合的阻塞器的使用情況。

具體實施方式

本發明提供了一種用于治療曲張靜脈以及其它血管的新的改進的方法。

更具體地說,本發明包括提供和使用一種新穎的阻塞器,其用于阻塞靜脈(例如近端隱靜脈、小隱靜脈、支脈、穿支靜脈等等),從而限制血液流過靜脈,并從而治療阻塞點以下的曲張靜脈。顯著地,這種新穎的阻塞器配置為利用微創方法(即,經皮的或腔內的)進行部署,其通過超聲和/或其它可視化器械(例如CT、磁共振成像、X光等等)而提供可視化。結果,可在醫生辦公室中,在最小的局部麻醉,且無術后護理的條件下有效地提供這種新穎的治療。

本發明還提供了新的改進的外科方法和器械,其用于阻塞其它管狀結構,和/或用于閉合結構中的開口,和/或用于將至少兩個物體固定在一起。

并且本發明提供了一種新的改進的外科方法和器械,其用于將機械結構固定到組織或血管上,以用于例如藥物傳送。

經皮的方法

在經皮的方法中,阻塞器通過經皮地使阻塞器前進穿過皮膚,穿過中介組織,然后跨過某些或所有血管(例如靠近隱靜脈-股動脈結合部的大隱靜脈)而進行傳送,從而阻塞血管。這種阻塞(或多個這些阻塞)將因此治療曲張靜脈。在本發明的一種形式中,阻塞器配置為通過壓縮靜脈并關閉其內腔而阻塞靜脈;并且在本發明的另一形式中,阻塞器配置為通過在靜脈的內腔中放置物質而阻塞靜脈,從而限制血液流過靜脈。內腔的阻塞可能是完全的或部分的。如果阻塞是部分的,那么某些血液可能繼續在靜脈中流動。這種部分阻塞可用于緩解瓣膜上的某些壓力,從而改善其功能。在某些應用中,基于本發明可能需要和實現70%或更大的內腔阻塞。在其它應用中,基于本發明可能需要和實現80%或更大的內腔阻塞。在一個實施例中,應用的阻塞壓力可能大于40mm汞柱。在本發明的另一實施例中,阻塞壓力可能大于靜脈中流動的典型的血流壓力。

首先參看圖2-4,在本發明的一種形式中提供了阻塞器30。阻塞器30包括彈性細絲35,其在未受約束的條件下包括通常非線性的形態(例如盤繞的一團),但在受到恰當限制時可保持線性形態(例如在針45的內腔40中,或者在細絲由形狀記憶材料形成的情況下,通過恰當地控制其溫度和因此其形狀);當限制被去除時(例如彈性細絲35從針45的約束內腔40中被擠壓出來時,或者形狀記憶材料的溫度通過例如加熱本體而被升高時),彈性細絲35將返回其通常非線性的形態,從而提供了用于阻塞靜脈的擴張物質。

在本發明的一種形式中,阻塞器由形狀記憶材料(例如形狀記憶合金,例如鎳鈦諾,或形狀記憶聚合物)形成,其中形狀記憶材料配置為用于提供超彈性或溫度感應的形狀變化,或這兩者)。

在一種優選的使用方法中,阻塞器30安裝在狹窄的針45的內腔40中(圖2),針是經皮引入的,并跨越要阻塞的靜脈(例如大隱靜脈15)而前進,阻塞器的第一長度從針擠壓至靜脈的遠側,使得阻塞器的一部分在靜脈的遠側恢復至盤繞的團狀形態50(圖3),針跨過靜脈而被撤回,然后將阻塞器的剩余部分擠壓至靜脈的近側(圖4),因此阻塞器的剩余部分恢復至盤繞的團狀形態55,其中阻塞器的一部分57跨越靜脈15的內腔60而延伸,并且位于靜脈遠側和近側的阻塞器部分(即,分別是盤繞團塊50和55)朝著彼此相向的方向在彈性細絲中內在的盤繞力下受到拉動,從而壓縮其之間的靜脈,并阻塞其內腔60,從而限制血液流過靜脈,并從而治療曲張靜脈。

如上面提到的那樣,阻塞器30由形狀記憶材料(例如形狀記憶合金,例如鎳鈦諾,或形狀記憶聚合物等等)形成,其中形狀記憶材料配置為用于提供超彈性或溫度感應的形狀變化,或這兩者)。

在圖2-4所示的本發明的形式中,阻塞器30由單個彈性細絲35形成,并且形狀轉變(即,從基本線性至一對相反的盤繞團塊50,55)用于造成目標血管的阻塞。在這方面應該懂得,前述盤繞團塊50,55可包括設置成基本三維結構的基本隨機匝數的彈性細絲(即,有些類似于細繩球),或者盤繞團塊50,55可包括高度可再生的結構,例如環線、線圈等等,并且這些環線、線圈等等可采用或不采用基本平面的結構。例如,參見圖5,盤繞團塊50,55包括高度可再生的環線和線圈。

圖6和圖7顯示了典型的注射器類型插件65,其可用于部署本發明的新穎的阻塞器。注射器類型插件65可容納一個阻塞器30或多個預載的阻塞器30,例如在注射器類型插件65包括多個阻塞器30的情況下,阻塞器可串聯地設置在注射器類型插件中,或者它們可彼此并聯地設置在注射器類型插件中(即,按照“格林機關槍”的方式),等等。當注射器類型插件65被激勵時,阻塞器30從針45的遠端部署。

在圖2-4中,顯示了阻塞器30通過在盤繞團塊50,55之間壓縮靜脈,由此關閉其內腔60,從而阻塞靜脈。然而,在本發明的另一形式中,阻塞器30可在沒有壓縮靜脈的條件下用于阻塞靜脈。這通過在靜脈的內腔中放置盤繞團塊來完成,由此限制血液流過靜脈的內腔。更具體地說,并且現在參看圖8-10,在本發明的這種形式中,針45穿入到靜脈15的內部,并且阻塞器30的一個盤繞團塊50被擠壓到靜脈的內腔60中(圖8),從而阻塞靜脈的內腔,針45撤回至靜脈的近側(圖9),然后將另一盤繞團塊55設置在靜脈的近側(圖10),其中阻塞器的部分57穿過靜脈的側壁,從而使阻塞器相對于靜脈穩定(即,從而將阻塞器附著到靜脈上,并防止阻塞器相對于靜脈移動)。

圖11-14顯示了另一方法,其中阻塞器30的盤繞團塊放置在血管的內部,從而堵塞血液流過血管。更具體地說,在本發明的這種形式中,針45完全穿過靜脈(圖11),盤繞的阻塞器團塊50放置在靜脈的遠側(圖12),在另一盤繞的阻塞器團塊55放置的地方將針撤回到靜脈的內部(圖13),然后在阻塞器30的另一盤繞團塊70放置的地方將針撤回到靜脈的近側(圖14)。在本發明的這種形式中,盤繞團塊55居于靜脈的內腔60中,并堵塞血液流動,同時盤繞團塊50和70向內壓縮靜脈,并使管腔內的盤繞團塊55的布置穩定。

圖15和圖16顯示了阻塞器30由單根彈性細絲形成。在圖15中,在線圈的匝圈72是單向的情況下,阻塞器30包括相對有序的線圈。在圖16中,阻塞器30包括另一相對有序的線圈,但匝圈以相反的方向在中點75的不同側旋轉。當然,還應該懂得,阻塞器30可構造為用于形成相對無序的線圈,即,細絲的股線遵循相對隨機的模式(參見例如,圖8-10中所示的無序線圈)。的確,在需要這團改良線圈本身提供流動障礙的情況下(例如在這種改良線圈設置在管腔內,從而阻礙血液流過靜脈的情況下),通常優選的是使彈性細絲重新改造成相對無序的線圈,其具有相對隨機的形態,因為這可提供更稠密的細絲形態。

圖17顯示了由多根彈性細絲35形成的阻塞器30。在本發明的一種形式中,這些多根彈性細絲共同連接在接頭80上。同樣,由這些多根彈性細絲形成的線圈(例如前述盤繞團塊50,55,70)可能是相對有序的或相對無序的。圖18和圖19顯示了圖17的多根細絲阻塞器如何可通過形成盤繞團塊50,55而用于阻塞靜脈,以便向內壓縮靜脈的側壁,從而限制血液流過靜脈。圖20顯示了圖17的多根細絲阻塞器30如何可通過在靜脈的內腔60中放置盤繞團塊55而用于阻塞靜脈,由此限制血液流過靜脈的內腔。在圖20中,顯示了許多彈性細絲35刺破了靜脈的側壁,從而將盤繞團塊55保持在血管內腔的位置中。

圖21-24顯示了另一形式的阻塞器30,其中阻塞器由不同于細絲的結構形成。作為示例,但非限制,阻塞器30可包括穿腔段85、遠側橫向突出部分90和近側橫向突出部分95,其中遠側橫向突出部分90和近側橫向突出部分95彼此保持在相反位置,從而關閉靜脈15的內腔60。這種裝置可通過許多不同類型的結構來提供,例如圖25-27中所示的“雙T形棒”結構,其中阻塞器30的穿腔段85由彈性材料形成,其將阻塞器的兩個相反的T形棒90,95拉在一起,從而提供血管阻塞?;掛恍┯糜誚恫嗪嵯蟯懷霾糠?0和近側橫向突出部分95連接并拉在一起的其它裝置,其在考慮到本公開的條件下對于本領域中的技術人員而言將是很明顯的。作為進一步的示例但非限制,遠側橫向突出部分90和近側橫向突出部分95可通過縫合的環線而連接在一起,其中縫合的環線可利用滑動的鎖結而鎖定在減少尺寸的形態下(即,保持阻塞)。

此外,多個阻塞器30可用于單個血管或組織上,以便更完全地阻塞血管,或者在多個區域阻塞血管,或者在多個地方將材料(例如藥物或細胞傳送元件)附著到血管上。阻塞器可被覆藥物-洗脫復合物,或者阻塞器可充電,以增強或防止凝固或將所需的復合物或試劑傳送給血管等等。如果需要,阻塞元件或附著元件的位置可受到精確地控制,從而在特定的解剖位置傳送所需的復合物或試劑。

腔內方法

在腔內方法中,阻塞器30通過利用導管使阻塞器在腔內前進至靜脈而傳送至阻塞位置,然后在靜脈中部署阻塞器,其中阻塞器用于阻塞靜脈,并因此治療曲張靜脈。在本發明的這種形式中,阻塞器優選穿過一個或多個靜脈的側壁,從而使阻塞器相對于靜脈穩定。在本發明的一種形式中,阻塞器配置為通過在靜脈的內腔中放置團塊而阻塞靜脈,從而限制血液流過靜脈;并且在本發明的另一形式中,阻塞器配置為通過壓縮靜脈并關閉其內腔而阻塞靜脈。

更具體地說,并且現在參看圖28和29,導管100用于使阻塞器30在腔內前進達靜脈15的內部至部署位置。然后使阻塞器的一端穿過靜脈的側壁,從而使阻塞器30的盤繞團塊50放置在靜脈外部,并且阻塞器的剩余部分作為盤繞團塊55放置在靜脈的內腔60中,其中阻塞器的一部分57穿過靜脈的側壁,從而將阻塞器附著到靜脈的側壁上,并因此使阻塞器相對于靜脈穩定。因而,在本發明的這種形式中,阻塞器的盤繞團塊55放置在靜脈的內部,從而限制血液流過靜脈,并因此治療曲張靜脈。

圖30和圖31顯示了兩個阻塞器30可如何用于增加包含在靜脈內腔中的阻塞器的盤繞團塊,由此增加阻塞靜脈內腔的程度,各個阻塞器是按照圖28和圖29所示的方式使用的。

圖32和圖33顯示了阻塞器30可如何進行腔內傳送,并用于壓縮靜脈的外壁,從而阻塞血液流過靜脈的內腔。更具體地說,在本發明的這種形式中,阻塞器30在腔內穿過靜脈前進至部署位置,阻塞器的一端穿過靜脈的一個側壁,從而使盤繞團塊50放置在靜脈的一側,并且阻塞器的另一端穿過靜脈的另一側壁,從而使另一盤繞團塊55放置在靜脈的另一側,其中這兩個盤繞團塊通過阻塞器的中間部分57而連接在一起,并且這兩個盤繞團塊在彈性細絲的內在盤繞力下彼此相向拉近,從而將將相反的壓縮力應用于靜脈的兩個側面上,由此壓縮靜脈并關閉其內腔。

結合靜脈切除術的阻塞

如果需要,本發明的新穎的阻塞器可結合大曲張靜脈的去除(即,靜脈切除術)而使用。靜脈切除術可在靜脈阻塞的同時或另一時間來完成。對于這種外科程序,需要最小的局部麻醉劑。

阻塞管狀結構,以用于不同于治療曲張靜脈的目的

應該懂得本發明的新穎的阻塞器還可用于阻塞管狀結構,以用于不同于治療曲張靜脈的目的。作為示例但非限制,本發明的新穎的阻塞器可用于阻塞其它脈管結構(例如阻塞動脈,從而控制流血),或者阻塞身體中的其它管狀結構(例如輸精管,從而導致不育)等等。

藥物/細胞傳送應用

此外,利用前面微創空心管穿透,以及按照經皮地或腔內地方式將裝置附著并固定到容器壁上的概念,阻塞器30可經過改進,從而容許在脈管或其它空心的身體結構或其附近的固定點上傳送藥物/細胞。在本發明的這種形式中,裝置起到藥物/細胞傳送穩定器的作用,并且可以用作或不用作阻塞器。參見例如圖34和圖35,其中上面附著了藥物/細胞傳送體105的彈性細絲35利用針115跨越血管110而前進,彈性細絲的遠端在血管的遠側形成了盤繞團塊120,并且藥物/細胞傳送體105牢固地設置在血管的內腔125中。圖36和圖37顯示了相似的布置,其中導管130用于腔內地傳送裝置。圖38和圖39顯示了另一布置,其中裝置進行經皮傳送,使得盤繞團塊設置在血管的內腔125中,并且藥物/細胞傳送體105設置在血管的外部,并且圖40和圖41顯示了裝置如何進行腔內傳送,使得盤繞團塊設置在血管的內腔125中,并且藥物/細胞傳送體105設置在血管的外部。這些藥物/細胞傳送裝置可能是被動的或被動的聚合物,或者是基于硅的,或者是微米和納米技術裝置,或者是材料基質等等。

兩部分式阻塞器

接下來參看圖42,其顯示了根據本發明形成的兩部分式阻塞器200。兩部分式阻塞器200通常包括遠端移植物205和近端移植物210。

在圖43-46中進一步詳細顯示了遠端移植物205。遠端移植物205包括遠端移植物本體215和遠端移植物鎖管220。遠端移植物本體215包括管道225,其具有遠端226、近端227和在其之間延伸的內腔230。管道225在其中間長度被切開,從而限定了多個支腳235。在管道225中,在支腳235和近端227之間形成了一組向內凸出的柄舌240。在管道225中,在向內凸出的柄舌240和近端227之間形成了一組窗口245。遠端移植物本體215優選由彈性材料(例如具有超彈性特性的形狀記憶材料,例如鎳鈦諾或超彈性聚合物,包括超彈性塑料)形成,并構造為使其支腳235通常橫向偏離管道225的縱軸而凸出來(例如按照圖43和圖44中所示的方式),然而,由于用于形成遠端移植物本體215的材料的彈性特性,支腳235可受到向內的約束(例如后文中所述被約束在傳送針的內腔中),使得遠端移植物本體215可采用基本線性傾向。參見例如圖46,其顯示了相對于圖43和44中所示位置向內移動的支腳235。

然而,當任何這種約束被除去時,用于形成遠端移植物本體215的材料的彈性特性造成支腳235返回圖43和44中所示的位置。

遠端移植物鎖管220(圖45)包括通常管狀結構,其具有遠端250、近端260和在其之間延伸的內腔262。在遠端移植物鎖管220中形成了一組窗口265,其中窗口265設置在相對近端260的遠端處。

遠端移植物鎖管220設置在遠端移植物本體215的內腔230中。當遠端移植物205處于其前述基本線性狀態時(即,支腳235被限制在同軸的狀態),遠端移植物鎖管220終止于遠端移植物本體215的柄舌240不遠處,使得遠端移植物本體215的近端227可縱向相對于遠端移植物本體215的遠端226而移動。然而,當遠端移植物本體215的近端227朝遠端移動足夠的距離時,以容許支腳235的完全徑向擴張(見圖42),遠端移植物本體215的鎖定柄舌240將容納在遠端移植物鎖管220的窗口265中,由此將遠端移植物205鎖定在其徑向擴張狀態(即,支腳235橫向遠離管道225的縱軸而凸出來,例如按照圖43和圖44所示的方式)。通過成形于遠端移植物本體215的遠端226中的開口270而應用的點焊用于將遠端移植物鎖管220鎖定在遠端移植物本體215上,由此形成單一結構(見圖43和46)。

接下來參看圖47和48,近端移植物210包括管道275,其具有遠端280、近端285和在其之前延伸的內腔290。管道275在其遠端被切開,從而限定了多個支腳295。在管道275中,在支腳295和近端285之間形成了一組向內凸出的柄舌300。近端移植物210優選由超彈性材料(例如具有超彈性特性的形狀記憶材料,例如鎳鈦諾)形成,并構造為使其支腳295通常橫向遠離管道275的縱軸而凸出來(例如按照圖47中所示的方式),然而,支腳295可受到向內的約束(例如后文中所述被約束在傳送管的內腔中),使得近端移植物210可采用基本線性傾向。參見例如圖48,其顯示了相對于圖47中所示位置向內移動的支腳295。然而,當任何這種約束被除去時,用于形成近端移植物本體210的材料的彈性特性造成支腳295返回圖47中所示的位置。

如后文中所述,遠端移植物205和近端移植物210經過配置和定制尺寸,使得遠端移植物本體215的管道225可容納在近端移植物210的內腔290中,其中遠端移植物205的擴張支腳235與近端移植物210的擴張支腳295相反(參見例如圖82),由此在設置于其之間的血管(例如靜脈)的側壁上產生夾緊作用,并從而阻塞血管,這將在后文中進一步詳細論述(或者作為備選,相反的近端和遠端移植物的擴張支腳可互相交叉,以施加夾緊作用)。此外,遠端移植物205和近端移植物210經過配置和定制尺寸,使得它們可被鎖定在這個位置,因為近端移植物210的向內凸出的柄舌300將凸出到遠端移植物205的窗口245中。

兩部分式阻塞器200意圖利用相關聯的安裝器械來部署。這種相關聯的安裝器械優選包括用于穿透組織的空心針305(圖49)、遠端移植物傳送管310(圖50)、復合物導線315(圖51-56)、推桿320(圖57)和近端移植物傳送管330(圖58),遠端移植物傳送管用于將遠端移植物205通過空心針305傳送至有待阻塞的血管的遠側,復合物導線用于在傳送和部署期間為各種構件提供支撐,推桿用于在復合物導線315上傳送各種構件,并且近端移植物傳送管用于傳送近端移植物210,以便配合遠端移植物205,其將在下文中進行論述。

空心針305(圖49)包括遠端335、近端340和在其之間延伸的內腔345。遠端335終止于尖點350上。在本發明的一種優選形式中,空心針305包括與內腔345相通的側面端口355。

遠端移植物傳送管310(圖50)包括遠端360、近端365和在其之前延伸的內腔370。

復合物導線315(圖51-56)包括導線桿370和導線套380。導線桿370包括遠端385和近端390。遠端385終止于擴大部分395上。導線套380包括遠端400、近端405和在其之前延伸的內腔410。導線套380的遠端400包括至少一個,且優選多個近端延伸的切口415。

近端-延伸的切口415在導線套380的遠端是敞開的,并容許遠端導線套380略微徑向擴張。如以下將要論述的那樣,導線桿370和導線套380經過配置和定制尺寸,使得導線桿370可容納在導線套380的內腔410中。此外,當導線桿370相對于導線套380近端被迫移動時,導線套380中的近端-延伸的切口415容許導線套380的遠端略微擴張,從而接受至少成形于導線桿370遠端的某些擴大部分395。當這發生時,導線套380的遠端將徑向擴張。

推桿320(圖57)包括遠端420、近端425和在其之間延伸的內腔430。

近端移植物傳送管330(圖58)包括遠端435、近端440和在其之前延伸的內腔445。

兩部分式阻塞器200和其相關聯的安裝器械優選使用如下。

首先,空心針305(里面攜帶了遠端移植物傳送管310,其里面則包含復合物導線315,在其上面安裝了遠端移植物205)穿過病人的皮膚,穿過中介組織,并跨過有待阻塞的血管(例如靜脈450)。參見圖59-61。當這完成時,任何流出側面端口355的血液可受到監測-過量的或搏動的血流可能指示空心針無意中撞擊到動脈。

接下來,空心針305收縮,離開遠端移植物傳送管310,其跨血管而延伸。參見圖62。

然后遠端移植物傳送管310略微收縮,以暴露出復合物導線或桿315的遠端和遠端移植物205。參見圖63。

接下來,復合物導線315、推桿320和遠端移植物205都朝遠端移動,從而使復合物導線315的遠端和遠端移植物205前進而脫出遠端移植物傳送管310的遠端之外。當這發生時,遠端移植物205的支腳235得以從遠端移植物傳送管310的約束中釋放出來,并徑向擴張。參見圖64和65。

然后在推桿320保持在遠端移植物205的近端位置的條件下,復合物導線315受到近端牽引,從而使遠端移植物205的遠端朝向遠端移植物205的近端移動,從而造成將遠端移植物本體215的鎖定柄舌240進入遠端移植物鎖管220的窗口265中,從而將支腳235鎖定在其徑向擴張狀態下(見圖66)。

在這點上,可除去空心針305、遠端移植物傳送管310和推桿320(圖67),留下遠端移植物205安裝在復合物導線315上,其中支腳235完全部署在血管的遠側,并且遠端移植物205的近端延伸到血管內部(圖68)。

接下來,近端移植物傳送管330(里面攜帶近端移植物210)沿著復合物導線315前進,直至近端移植物傳送管330的遠端剛好坐落在血管的近端(圖69-72)。

然后推桿320用于使近端移植物210的遠端前進而從近端移植物傳送管330的遠端脫出來。當這發生時,支腳295從近端移植物傳送管330的約束中釋放出來,并徑向打開。參見圖73-76。

接下來,當遠端移植物205利用復合物導線315而受到近端牽引時,利用推桿320,近端移植物210受到遠端推動。更具體地說,導線桿370受到近端牽引,其造成導線桿370的遠端上的擴大部分395將導線套380擴張至比遠端移植物鎖管220的內腔262更大的尺寸,其造成導線套380近端移動,其造成遠端移植物205的近端運動。當遠端移植物205和近端移植物210共同移動時,其支腳235,295壓縮血管,從而阻塞血管。遠端移植物205和近端移植物210繼續共同移動,直至近端移植物210的向內凸出的柄舌300進入遠端移植物205的窗口245中,從而將這兩個部件相對于彼此鎖定到合適位置上。參見圖77。

在這點上推桿320和近端移植物傳送管330被除去。參見圖78。

接下來,除去復合物導線315。這通過首先使導線桿370朝遠端前進來完成(圖79),其容許導線套380的遠端向內松弛,從而將其外徑減少至比遠端移植物鎖管220中的內腔262更小的尺寸。結果,導線套380然后可從近端通過兩部分式阻塞器200的內部撤回。參見圖80。然后導線桿370可從近端通過兩部分式阻塞器200的內部撤回。參見圖81。

前面的程序留下兩部分式阻塞器200鎖定在跨血管的位置上,其中相反的支腳235,295壓縮血管,由此阻塞血管。

圖83-86顯示了另一兩部分式阻塞器200A,其具有遠端移植物205A和近端移植物210A。兩部分式阻塞器200A與前述兩部分式阻塞器200是大致相似的,除了遠端移植物205A利用單體結構之外。

圖87-90顯示了另一兩部分式阻塞器200B。兩部分式阻塞器200B與前述兩部分式阻塞器200A是大致相似的,除了遠端移植物205B利用摩擦配合將遠端移植物205B鎖定到近端移植物210B上之外。

圖91-94顯示了另一兩部分式阻塞器200C,其具有遠端移植物205C和近端移植物210C。兩部分式阻塞器200C與前述兩部分式阻塞器200是大致相似的,除了遠端移植物205C包括管道225C之外,其接受并固定支腳235C的近端。支腳235C優選是由超彈性形狀記憶材料形成的伸長元件(例如彎曲的導線),從而為支腳235C提供所需程度的彈性。

圖95-100顯示了另一兩部分式阻塞器200D,其具有遠端移植物205D和近端移植物210D。兩部分式阻塞器200D與前述兩部分式阻塞器200是大致相似的,除了遠端移植物205D包括管道或桿225D之外,其接受并固定支腳235D的近端。支腳235D優選是由超彈性形狀記憶材料形成的線圈,從而為支腳235D提供所需程度的彈性。

在前面的公開中,公開了一種復合物導線315,其用于將遠端移植物205和近端移植物210傳送至解剖結構上。如上面提到的那樣,復合物導線315由兩部分形成,即,導線桿370和導線套380。通過為復合物導線315提供這種兩部分構造,復合物導線315可根據需要使其遠端直徑擴大或減小,從而允許復合物導線315分別綁定到遠端移植物205上,或者可與遠端移植物205分離。然而,如果需要,復合物導線315可通過備選導線來替代,其包括用于可釋放地將備選導線綁定到遠端移植物205上的機構。作為示例但非限制,這種備選導線可包括螺紋,并且遠端移植物205可包括螺紋槽,所以備選導線可通過例如旋擰動作而選擇性地固定到遠端移植物205上或從中釋放出來。

接下來參看圖101-104,其顯示了根據本發明形成的兩部分式阻塞器200E。兩部分式阻塞器200E通常包括遠端移植物205E和近端移植物210E。

遠端移植物205E包括遠端移植物本體215E和遠端移植物鎖管220E。遠端移植物本體215E包括管道225E,其具有遠端226E和相反的近端。遠端移植物205E優選地具有從其近端朝向遠端延伸的內腔230E。內腔230E可沿著遠端移植物本體215E的整個長度延伸,或者可終止于遠端移植物本體215E的遠端附近。作為示例但非限制,在兩部分式阻塞器200E有待設于導線上的情況下,內腔230E沿著遠端移植物本體215E的整個長度而延伸。管道225E在其中間長度被切開,從而限定了多個支腳235E。遠端移植物本體215E優選至少部分地由彈性材料(例如具有超彈性特性的形狀記憶材料,例如鎳鈦諾或超彈性聚合物,包括超彈性塑料)形成,并構造為使其支腳235E通常橫向偏離管道225E的縱軸而凸出來(例如按照圖101-104中所示的方式),然而,由于用于形成至少遠端移植物本體215E的支腳235E的材料的彈性特性,支腳235E可受到向內的約束(例如后文中所述被約束在傳送針的內腔中),使得遠端移植物本體215E可采用基本線性傾向(在這種情況下,支腳235E的最遠端匯聚成遠端移植物本體215E的前述近端)。然而,當任何這種約束被除去時(例如當遠端移植物本體215不再被約束在傳送針中時),用于形成至少遠端移植物本體215E的支腳235E的材料的彈性特性造成支腳235E采用圖101-104中所示的位置。

在本發明的一種優選形式中,并如圖101-103中所示,遠端移植物205E的支腳235E相對遠端移植物205E的縱軸以銳角延伸,使得支腳235E共同限定了凹陷區域236E。

遠端移植物鎖管220E(圖101-104)包括通常管狀結構,其具有遠端250E和近端260E。遠端移植物鎖管220E優選具有從近端260E朝向遠端延伸的內腔262E。內腔262E可沿著遠端移植物鎖管220E的整個長度延伸,或者可終止于遠端移植物鎖管220E的遠端附近。作為示例但非限制,在兩部分式阻塞器200E有待設于導線上的情況下,遠端移植物鎖管220E的內腔262E沿著遠端移植物鎖管220E的整個長度而延伸。在遠端移植物鎖管220E上形成了一組周向凹槽或凹部265E,其中凹槽或凹部265E設置在遠端250E和近端260E的中間。遠端移植物鎖管220E還包括機械互鎖件的第一半266E,其用于將遠端移植物鎖管220E(和因此遠端移植物205E)可釋放地固定到遠端移植物傳送管310E上(參見下文)。遠端移植物鎖管220E優選由生物適應性材料形成,其沿著其長度是相對非彈性的,由此最大限度地減小縱向拉伸性,但其可能是略微柔韌的,由此容許其在彎曲路徑上進行傳送。作為示例但非限制,遠端移植物鎖管220E可由鈦合金形成,例如Ti5AL-4V。

遠端移植物鎖管220E設置在遠端移植物本體215E的內腔230E中,并從近端延伸。遠端移植物鎖管220E按照眾所周知的方式固定到遠端移植物本體215E上(例如通過點焊、膠粘劑、機械互鎖件等等),由此共同形成單一結構(見圖101-104)。注意通過由彈性物質形成遠端移植物本體215E,并通過由沿著其長度相對非彈性的材料形成遠端移植物鎖管220E,遠端移植物本體215E可以容易地變形(例如使其支腳235E可被約束在傳送針中),同時遠端移植物鎖管220E固定在某一形態下(例如使其可用于將近端移植物210E保持在遠端移植物205E上,這將在后文中進行論述)。

現在仍然參看圖101-104,近端移植物210E包括管道275E,其具有遠端、近端285E和在其之前延伸的內腔290E。管道275E在其遠端被切開,從而限定了多個支腳295E。在管道275E中,在支腳295E和近端285E之間形成了一組向內凸出的柄舌300E,用于接合遠端移植物鎖管220E中的前述凹槽或凹部265E,其將在后文中進行論述(注意,如果需要,凹槽或凹部265E和柄舌300E的位置和形態可能是相反的,即,在遠端移植物鎖管220E上可提供向外凸出的柄舌300E,并且在管道275E的內側壁上可提供凹槽或凹部265E,或者可提供其它裝置,用于將近端移植物210E的管道275E連接到遠端移植物205E的遠端移植物鎖管220E上)。近端移植物210E優選至少由超彈性材料(例如具有超彈性特性的形狀記憶材料,例如鎳鈦諾)形成,并構造為使其支腳295E通常橫向遠離管道275E的縱軸而凸出來(例如按照圖101-104中所示的方式),然而,支腳295E可受到向內的約束(例如后文中所述被約束在傳送管的內腔中),使得近端移植物210E可采用基本線性傾向(其中支腳295E的遠端共同形成了近端移植物210E的遠端)。然而,當任何這種約束被除去時,用于形成至少近端移植物本體210E的支腳295E的材料的彈性特性造成支腳295E返回圖101-104中所示的位置。

在本發明的一種優選形式中,并如圖101-104中所示,近端移植物210E的支腳295E相對近端移植物210E的縱軸以鈍角延伸,使得支腳295E共同限定了凹陷區域301E。

注意遠端移植物205E的凹陷區域236E的凹面是近端移植物210E的凹陷區域301E的凹面的反面(換句話說,如圖101-104中所示,遠端移植物205E的凹陷區域236E的凹面近端移植物210E的凹陷區域301E的凹面)。

如后文中所述,遠端移植物205E和近端移植物210E經過配置和定制尺寸,使得遠端移植物205E的遠端移植物鎖管220E可容納在近端移植物210的內腔290E中,其中遠端移植物205E的擴張支腳235E與近端移植物210E的擴張支腳295E相反(參見例如圖103和104),由此在設置于其之間的血管(例如靜脈)的側壁上產生夾緊作用,并從而阻塞血管,這將在后文中進一步詳細論述(或者作為備選,相反的近端和遠端移植物的擴張支腳可互相交叉,從而進一步增強夾緊作用)。此外,遠端移植物205E和近端移植物210E經過配置和定制尺寸,使其可鎖定在這個位置,因為近端移植物210E的向內凸出的柄舌300E將凸出到遠端移植物205E的遠端移植物鎖管220E的周向凹槽或凹部265E中,從而將近端移植物210E固定到遠端移植物205E上。注意遠端移植物鎖管220E的周向凹槽或凹部265E和近端移植物210E的向內凸出的柄舌300E的位置經過協同,使得當近端移植物210E的向內凸出的柄舌300E設置在遠端移植物鎖管220E的周向凹槽或凹部265E中時,遠端移植物205E的支腳235E和近端移植物210E的支腳295E被充分關閉,以確保設置在其之間的血管(或其它管狀結構)獲得足夠的夾緊作用。

兩部分式阻塞器200E意圖利用相關聯的安裝器械來部署。在本發明的一種優選形式中,這種相關聯的安裝器械優選包括用于穿透組織的空心針305E(圖109)、遠端移植物傳送管310E(圖110)和近端移植物傳送管330E,遠端移植物傳送管用于將遠端移植物205E通過空心針305E傳送至有待阻塞的血管(或其它管狀結構)的遠側,并且近端移植物傳送管用于傳送近端移植物210E,以便配合遠端移植物205E,這將在后文中進行論述。

如果需要,相關聯的安裝器械可以腹腔內窺鏡裝置331E的形式來提供,如圖105-113中所示。腹腔內窺鏡裝置331E包括手柄332E,外套333E、按鈕334E、第一觸發器336E、第二觸發器337E和釋放桿338E,其功能將在后文中進行描述。

更具體地說,空心針305E(圖109)包括遠端335E、近端(未顯示,但包含在腹腔內窺鏡裝置331E中)和在其之前延伸的內腔345E??招惱?05E的遠端335E終止于尖點350E上。

遠端移植物傳送管310E(圖110)包括遠端360E和近端(未顯示,但包含在腹腔內窺鏡裝置331E中)。遠端移植物傳送管310E的遠端360E還包括機械互鎖件的第二半361E,其用于將遠端移植物傳送管310E的遠端可釋放地固定到遠端移植物205E的近端上,即,通過可釋放的互連的機械互鎖件的第一半266E(由遠端移植物鎖管220E的近端來攜帶)和機械互鎖件的第二半361E(由遠端移植物傳送管310E的遠端來攜帶)。

近端移植物傳送管330E(圖110)包括遠端435E、近端(未顯示,但包含在腹腔內窺鏡裝置331E中)和在其之前延伸的內腔445E。

兩部分式阻塞器200E和其相關聯的安裝器械(例如腹腔內窺鏡裝置331E)優選如下進行使用。

首先,空心針305E傳送至阻塞位置,同時針305E優選包含在腹腔內窺鏡裝置331E的護套333E中(圖107)。然后通過例如旋轉按鈕334E使護套333E收縮(圖108),并且使空心針305E穿過有待阻塞的血管(例如靜脈)(或者穿過有待阻塞的另一管狀結構,或者穿過有待相互固定到的組織或物體,例如實質器官或組織層等等)。

接下來,空心針305E通過例如第一觸發器336E朝近端收縮,跨回血管(圖109)。這個動作容許遠端移植物205E的支腳235E在血管的遠側徑向擴張。在這點上,遠端移植物鎖管220E朝近端穿過血管。

然后,在遠端移植物傳送管310E通過遠端移植物傳送管310E和其與遠端移植物鎖管220E(和因此遠端移植物205)的互鎖而保持在合適位置的條件下,空心針305E進一步朝近端撤回(例如通過第一觸發器336E),直至近端移植物210E不再被約束在空心針305E中(圖110)。當這發生時,近端移植物210E的支腳295E得以從空心針305E的約束中釋放,并徑向打開。

近端移植物傳送管330E然后朝遠端前進,例如利用第二觸發器337E,直至近端移植物210E和遠端移植物205E走到一起(圖111)。當遠端移植物205E和近端移植物210E移動至一起時,其支腳235E,295E壓縮其之間的血管,從而阻塞血管。遠端移植物205E和近端移植物210E繼續共同移動,直至近端移植物210E的向內凸出的柄舌300E進入遠端移植物205E的周向凹槽或凹部245E中,從而將這兩個部件相對于彼此鎖定到合適位置上。

在這點上,近端移植物傳送管330E被撤回(圖112),遠端移植物傳送管310E從遠端移植物205E上釋放(即,通過利用杠桿338E使機械互鎖件的第二半361E(由遠端移植物傳送管310E的遠端所攜帶)與機械互鎖件的第一半266E(由遠端移植物鎖管220E的近端所攜帶)解鎖,然后撤回安裝裝置(圖113)。

前面的程序留下兩部分式阻塞器200E鎖定在跨血管的位置上,其中相反的支腳235E,295E壓縮血管,由此阻塞血管。

在前面的公開中,兩部分式阻塞器200E是在利用其支腳235E,295E的彈性造成其支腳235E,295E從直徑減少形態(例如當被約束在傳送針中時)重新配置為直徑擴張形態(例如當從傳送針的約束中釋放出來時)而進行論述的。然而,還應該懂得,在支腳235E,295E由形狀記憶材料(例如鎳鈦諾)形成的情況下,溫度變化可用于使支腳235E,295E從直徑減少形態重新配置為直徑擴張形態。作為示例但非限制,在本發明的這種形式中,支腳235E,295E可經過構造,從而在保持低于體溫的溫度時具有直徑減少形態,并且支腳235E,295E可經過構造,從而在保持于體溫時具有直徑擴張形態。結果,通過使兩部分式阻塞器200E冷卻至低于體溫的溫度,將兩部分式阻塞器插入到身體中,然后容許兩部分式阻塞器加熱至體溫,從而可造成支腳235E,295E從其直徑減少形態重新配置為直徑擴張形態。

圖114-120顯示了安裝裝置的備選形式。更具體地說,圖114-120顯示了另一腹腔內窺鏡裝置331E。圖114-120中所示的腹腔內窺鏡裝置331E與圖105-113中所示的腹腔內窺鏡裝置331E是大致相似的,除了省略了第二觸發器337E之外,并且杠桿338E用于:(i)使近端移植物傳送管330E前進,直至近端移植物210E和遠端移植物205E走到一起(圖119),和(ii)從遠端移植物鎖管220E上釋放出遠端移植物205E(圖120)(即,通過使機械互鎖件的第二半361E(由遠端移植物傳送管310E的遠端來攜帶)與機械互鎖件的第一半266E(由遠端移植物鎖管220E的近端來攜帶)解鎖)。

圖121-123顯示了同樣根據本發明而形成的另一兩部分式阻塞器200E。圖121-123中所示的阻塞器200E基本上等同于圖101-120中所示的阻塞器200E,除了遠端移植物205E的支腳235E,和近端移植物210E的支腳295E具有其定向在相同方向上的凹面之外,所以支腳235E,295E是彼此嵌套的而非彼此相向的。另外,如圖121-123中所示,遠端移植物205E的管道225E部分地容納在近端移植物210E的內腔290E中。

圖124-126顯示了一種優選的結構,其用于將圖121-123的兩部分式阻塞器200E的遠端移植物205E可釋放地固定到遠端移植物傳送管310E上。更具體地說,在本發明的這個形式中,并且現在參看圖124-126,機械互鎖件的第一半266E(由遠端移植物鎖管220E的近端來攜帶)包括階梯形態433E,并且機械互鎖件的第二半361E(由遠端移植物傳送管360E的遠端來攜帶)包括另一階梯形態434E,其中階梯形態433E和階梯形態434E是彼此相反的,從而彼此配合。在機械互鎖件的第二半361E(由遠端移植物傳送管310E的遠端來攜帶)已經被固定到機械互鎖件的第一半266E上(由遠端移植物鎖管220E的近端來攜帶)之后,在遠端移植物傳送管310E和遠端移植物205E之間的連接可通過例如使鎖桿436E從遠端移植物傳送管310E的中心內腔437E中伸縮地凸出并凸入到移植物鎖管220E的內腔262E中而進行增強。在本發明的這種形式中,安裝裝置(例如圖105-113的腹腔內窺鏡裝置331E或圖114-120的腹腔內窺鏡裝置331E)包括合適的控制裝置(例如釋放桿338E),其用于使鎖桿436E從遠端移植物傳送管310E的中心內腔437E伸縮地移動出來并移動到移植物鎖管220E的內腔262E中?;蛘?,在本發明的另一形式中,內部鎖桿436E可被球管(未顯示)替換,其在遠端移植物205E的遠端移植物傳送管310E和遠端移植物鎖管220E上伸縮地凸出來,由此增強部件之間的連接。

還應該懂得,其它形式的機械互鎖件可用于將圖121-123的兩部分式阻塞器200E的遠端移植物205E可釋放地固定到遠端移植物傳送管310E上。作為示例而非限制,可使用螺紋互鎖件,例如機械互鎖件的第一半266E(由遠端移植物鎖管220E的近端來攜帶)可包括螺紋孔,并且機械互鎖件的第二半361E(由遠端移植物傳送管360E的遠端來攜帶)可包括螺紋柱,其中由遠端移植物傳送管360E的遠端所攜帶的螺紋柱可容納在遠端移植物鎖管220E的螺紋孔中?;蛘?,可使用其它配置的螺紋互鎖件,或者可使用其它形式的機械互鎖件。

在圖101-143所示的結構中,機械互鎖件(例如由遠端移植物鎖管220E的近端所攜帶的第一半266E和由遠端移植物傳送管310E的遠端所攜帶的第二半361E)用于將遠端移植物鎖管220E(和因此遠端移植物205E)連接到遠端移植物傳送管310E上?;蛘?,如果需要,遠端移植物鎖管220E可與遠端移植物傳送管310E形成整體,其中薄弱區域設置在其交會部,并且這兩個部件通過機械折斷動作來分開。

應該懂得,在某些情況下,可能需要增加阻塞器與管狀結構接觸的那些部分的表面面積,從而使應用于組織上的負載得到更好的分布。在這種情形下,可能有助于增加支腳(例如兩部分式阻塞器205E的支腳235E和/或支腳295等等)的寬度,和/或在相鄰支腳之間的區域(例如按照傘形方式)提供柔性材料,使得柔性材料也可攜帶負載(即,相當大地增加了支腳235E和/或支腳295E的有效寬度)。參見例如圖127,其顯示了在支腳235E和支腳295E之間延伸的柔性材料438E。

圖128-133顯示了安放裝置500,其用于促進阻塞器(例如兩部分式阻塞器200E)的正確安放,從而阻塞血管(或其它空心管狀體)。安放裝置500通常包括血管定位針505和引導構件510(其可由低廉的材料例如塑料制成),定位針是相對較小直徑(例如21尺度或更小)的針。引導構件510包括用于接受血管定位針505的底座515和開口520,開口用于可滑動地容納安裝裝置的軸,用于調整阻塞器(例如圖105-113的腹腔內窺鏡裝置331E或圖114-120的腹腔內窺鏡裝置331E等等)。

在使用過程中,血管定位針505定位在引導構件510的底座515中,然后使血管定位針505前進穿過目標血管(例如在超聲引導下)。參見圖129。當血液開始從血管定位針505的近端流出時,血管定位針505的正確安放就得以證實。接下來,用于設定阻塞器(例如331E圖105-113的腹腔內窺鏡裝置,或圖114-120的腹腔內窺鏡裝置331E等等)的安裝裝置的軸通過引導構件510的開口520而前進。參見圖130。前進持續進行,直至安裝裝置的軸上的擋塊525與引導構件510的近端相接合。參見圖131。當安裝裝置的軸上的擋塊525與引導構件510的近端相接合時,安裝裝置的軸的遠端將穿過目標血管。參見圖132。在這點上,撤回血管定位針505(見圖133),并如之前論述進行阻塞器的部署。

應該懂得,在某種情況下,有待阻塞的血管(或其它管狀結構)可定位在靠近底層解剖結構的位置,例如器官、神經、另一管狀結構等等。在這種情形下,可能有助于向上抬高血管(或其它管狀結構),遠離底層解剖結構,使得部署的針的尖銳的遠端不與底層解剖結構相接合,并且阻塞器的遠端(例如兩部分式阻塞器200E的遠端移植物205E)不與底層解剖結構相接合,因為任何這種與底層解剖結構的接合都可能對底層解剖結構造成創傷。為此,并且現在參看圖134,夾緊鉗530(或其它具有遠端分叉的工具)可放置在血管(或其它管狀結構)和底層解剖結構之間,然后向上牽引,遠離底層解剖結構,從而使目標血管(或其它管狀結構或組織)與底層解剖結構分開。阻塞器(例如兩部分式阻塞器200E)然后可安全地穿過目標血管(或其它管狀結構),在工具的遠端分叉之間穿過,并如之前論述進行部署。

使用阻塞器來阻塞不同于血管的管狀結構

應該懂得本發明的阻塞器還可用于阻塞不同于血管的管狀結構。作為示例但非限制,本發明的臨時阻塞器可用于阻塞身體中的其它結構(例如出于臨時絕育或永久絕育目的的輸卵管和/或輸精管等管道,例如出于膽囊切除術的膽管和膽囊管、淋巴管、包括胸導管、瘺管等等)。

利用阻塞器關閉結構中的開口

和/或用于將至少兩個物體固定在一起

在前面的公開中,阻塞器在阻塞管狀結構(例如血管、輸卵管、淋巴管等等)的情況下進行論述的,其通過將管狀結構的相反側壁夾緊在一起,從而阻塞管狀結構。在這種應用中,阻塞器將管狀結構的一個側壁有效地固定到相反的管狀結構的側壁上。然而,還應該懂得,本發明的阻塞器可用于關閉結構中的開口,和/或將兩個或多個物體固定在一起,以用于其它應用。

作為示例而非限制,本發明的阻塞器可用于將組織的兩個或多個部分固定在一起,從而關閉切口。

作為進一步的示例而非限制,本發明的阻塞器可用于“胃包扎”程序,以便將胃的側壁拉在一起,從而減少胃的尺寸。

此外,本發明的阻塞器可用于器官切除術(例如肝切除術),從而密封被切除器官的周邊。

作為進一步的示例而非限制,并且現在參看圖135-137,本發明的阻塞器可用于選擇性地夾緊或阻塞實質器官的區域,從而選擇性地通過組織壓縮而停止各種區域中流血或失血。阻塞器可用于腎或肝或其它器官等實質器官切除術。在現有實質器官切除術程序中,失血和分泌物泄漏(例如膽汁、尿等等)可能都是有問題的。對于肝切除術的平均失血是700-1200ml。通過利用本發明的阻塞器夾緊所需的實質器官區域,可以顯著地減少不符合要求的流體損失數量(失血、分泌物泄漏等等)。本發明的阻塞器可用于將壓力選擇性地應用于廣泛的器官區域,另外還可用于選擇性地關閉將器官與身體的其它區域連接起來的管狀結構和血管。在一個實施例和方法中,多個分立的阻塞器元件可單獨地,選擇性地跨越器官區域而部署。例如,參見圖135,其顯示了多個單獨的分開的阻塞器的刺破位置,其用于關閉被切除的肝。注意在使用多個單獨的分開的阻塞器刺破位置的情況下,不同的實質器官區域可被壓縮至不同且可控制的程度。

在本發明的新穎的實施例中,一旦通過為遠端移植物鎖管220E和/或遠端移植物傳送管310E提供薄弱(例如易碎)部分,并通過在近端移植物210E的上面區域從遠端移植物傳送管310E上折斷遠端移植物鎖管220E從而實現阻塞器的夾緊,那么就可確定保留在身體中的(遠端移植物205E)的遠端移植物鎖管220E的長度。這種折斷可通過將選擇性的薄弱區域包含到遠端移植物鎖管220E和/或遠端移植物傳送管310E中來實現,使得當選擇性的薄弱區域遇到扭轉或扭矩或彎曲或拉伸或選擇性的其它應變或應力等等時,遠端移植物鎖管220E將在靠近近端移植物210E的位置脫離遠端移植物傳送管310E。因為夾緊是跨組織實現的,所以連接遠端移植物本體215和近端移植物210E的遠端移植物鎖管220E將不會移動,而遠端移植物傳送管310E將脫離遠端移植物鎖管220E。遠端移植物鎖管220E可能是實心的或柔韌的,其將遠端移植物本體215E和近端移植物210E連接起來。

在本發明的其它實施例中,遠端移植物鎖管220E可由多個互鎖部分組成,并且受到護套的約束,或者一旦部署就受到周圍組織的約束。一旦實現組織的夾緊,就可收縮護套至近端移植物之外,暴露出遠端移植物鎖管220E部分之間的互鎖區域,然后利用扭轉或合適的解鎖機構可使阻塞器脫離遠端移植物傳送管310E。

這種構造可使遠端移植物205E和近端移植物210E之間的夾緊距離是可控制的,并容許夾緊極大厚度的組織。

在圖136所示的實施例中,阻塞器結合單個或多個壓縮帶550進行傳送,其可能是聚合物或其它組織材料或金屬或本領域中已知的其它常用材料。壓縮帶550可滾軋到傳送針或護套上,并在阻塞器的傳送之前部署。壓縮帶550使壓力跨越較寬的器官或組織區域而延伸,這些器官或組織接受本發明的阻塞器。

在其它實施例中,阻塞器的支腳可具有薄的金屬網或聚合物網或薄膜,其是柔韌的,但連接在手指之間,從而可使壓力進一步分布在夾緊的組織、血管、器官等等上。

在圖137的實施例中,多個阻塞器可并行地傳送到器官、組織、管狀結構等等上。在本發明的這種形式中,安裝裝置555可用于設定多個阻塞器,安裝裝置包括本體560,其具有多個從中延伸出的部署針565。安裝裝置555可傳送單個阻塞器,其一次部署一個,但以受到空間約束的方式,在阻塞器之間具有預定的間距(由部署針565之間的預定間距來確定),或者可在單個激勵控制下同時傳送多個阻塞器。這種構造可通過提供同時部署的阻塞器而減少例如切除術等程序所需要的時間量。

在本發明的其它實施例中,阻塞器可跨多個組織或相同組織的多個褶皺、器官或管狀結構而進行部署。在本發明的某些實施例中,遠端移植物鎖管220E可能是彈性的,容許夾緊的組織的某些運動,同時仍然保持組織上所需的夾緊力或壓力。

上面本發明的阻塞器還可用于肥胖病外科手術,或者減少或胃的褶皺,或者創造胃造口術套管。

在本發明的另一實施例中,未釋放的遠端移植物205E可用作???,并將組織??氳紫氯魏紋鞴倩蜃櫓蚪洗蟮難?,實現有待安放的其它阻塞器的后續部署,其可可減少器官的尺寸,將器官連接在一起,關閉腸中的撕裂等等。一旦已經部署其它所需的阻塞器,那么第一阻塞器的部署(即,近端移植物210E與遠端阻塞器205E的聯合)就可完成。

本發明在直接可視化和/或間接可視化下的使用

明顯地,本發明可在直接可視化(例如在“開放式”外科手術期間)或在間接可視化(例如在腹腔內窺鏡外科手術期間,此處可視化通過使用內窺鏡來提供,或者在經皮的外科手術期間,此處可視化通過使用成像器械,例如超聲成像器、X射線成像器等等來提供)的條件下來實踐。

優選實施例的變體

應該懂得,已經描述并顯示以解釋本發明本質的細節、材料(例如永久的或隨時間分解的形狀記憶聚合物或基于碳納米管的材料)、步驟和部件的布置方面的許多額外的變化可由本領域中的技術人員做出,同時仍然保留在本發明的原理和范圍內。

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用于 阻塞 血管 兩個 物體 固定 在一起 方法 器械
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