• / 10
  • 下載費用:30 金幣  

巴萨vs维戈塞尔塔直播: 抗化療副反應的健脾和胃制劑片劑.pdf

摘要
申請專利號:

维戈塞尔塔vs皇家社会 www.vmyqew.com.cn CN201510904259.3

申請日:

20140412

公開號:

CN105412599A

公開日:

20160323

當前法律狀態:

有效性:

審查中

法律詳情:
IPC分類號: A61K36/898,A61K9/20,A61P1/14 主分類號: A61K36/898,A61K9/20,A61P1/14
申請人: 陳欣
發明人: 不公告發明人
地址: 250014 山東省濟南市歷下區解放東路34號現代逸城5號樓2單元1001
優先權: CN201410144867A
專利代理機構: 代理人:
PDF完整版下載: PDF下載
法律狀態
申請(專利)號:

CN201510904259.3

授權公告號:

法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本發明公開了一種抗化療副反應的健脾和胃制劑片劑,取下述重量配比的主要原料制備而成:白芍5-9份,丹參6-12份,白及3-9份,茯苓6-15份,佩蘭8-15份,葛根20-35份,黃連4-12份,劉寄奴6-15份,白術4-9份,菟絲子3-9份,蒼術3-7份,補骨脂(鹽炙)2-8份,威靈仙2-6份,松花粉3-8份。本發明所選材料均為傳統中藥材,無任何毒副作用,對化療引起的副反應具有很好的治療效果,具有健脾和胃的功效。

權利要求書

1.抗化療副反應的健脾和胃制劑片劑,其特征是,取下述重量配比的主要原料制備而成:白芍7份,丹參9份,白及6份,茯苓10份,佩蘭11份,葛根28份,黃連8份,劉寄奴10份,白術7份,菟絲子6份,蒼術5份,補骨脂(鹽炙)5份,威靈仙4份,松花粉6份。2.抗化療副反應的健脾和胃制劑片劑的制備方法,其特征是,(1)將松花粉粉碎,過120目篩;(2)將白芍、丹參、白及、茯苓、佩蘭、葛根、黃連、劉寄奴、白術、菟絲子、蒼術、補骨脂(鹽炙)和威靈仙混合粉碎過95目篩;(3)將步驟(1)和(2)所得混勻得粉劑;(4)將步驟(3)所得粉劑按照0.6g/片計量,按照片劑的加工制備方法壓制成圓形或其他形狀的片狀劑型。

說明書

分案申請,原申請號2014101448674,申請日2014.04.12,名稱抗化療副反應的健脾和胃制劑及制法。

技術領域

本發明公開了一種健脾和胃制劑,尤其是抗化療副反應的健脾和胃制劑及制法。本發明屬中醫中藥領域。

背景技術

化療,是用化學物質來治療疾病,是目前治療腫瘤及某些自身免疫性疾病的主要手段之一。它是利用化學藥物殺死腫瘤細胞、抑制腫瘤細胞的生長繁殖和促進腫瘤細胞的分化的一種治療方式,它是一種全身性治療手段對原發灶、轉移灶和亞臨床轉移灶均有治療作用,但是化療治療腫瘤在殺傷腫瘤細胞的同時,也將正常的細胞和免疫(抵抗)細胞一同殺滅,所以是一種“玉石俱焚”的治療方法。

腫瘤疾患,早期多以化療治療為主,且大多病程歷時較長,久病易耗氣傷陰,因此腫瘤患者多見氣陰兩虛之癥,容易出現口干咽燥、身體乏力等癥狀;而化療多為化學毒,每次放療都直指脾胃,對脾胃會造成以下副作用:脾胃虛弱、升降失常而出現玩腹脹痛,惡心嘔吐,身體疲乏,精神不振等癥狀,除此之外,還常伴有與化療有關的全身反應、免疫功能下降等。脾胃虛弱后天之本受損,則氣血不足,更加導致氣陰虧虛。如此循環往復,病情更加不易好轉。腫瘤化療后引起的消化道反應屬于中醫“胃痞”、“嘔吐”等范疇,其病位主要在五臟,與脾胃有很大關系:脾胃失和、脾胃虛弱、氣陰兩虛是主要的病理基礎。

化療對腫瘤有一定的治療效果,能在一定程度上緩解患者的病痛,提高腫瘤的治愈效果,但是化療的毒副作用對脾胃產生很大的抑制作用,所以研制抗化療副反應的藥物,使腫瘤患者能更好的的接受治療具有十分重要的意義。中醫藥在改善這種反應方面,具有明顯的優勢,但是真正開發成新藥的并不是很多,而且已開發的藥物治療效果亦不明顯。本發明健脾和胃制劑是在查閱了大量的文獻資料和臨床試驗的基礎上,針對化療所致的脾胃虛弱、脾胃失和以及氣陰兩虛的主要中醫病機,在顯著改善化療對脾胃所造成的毒副反應的同時,還能提高病人的免疫功能、骨髓造血功能等,從而達到改善病人身體狀況,增強患者身體素質的目的,使患者更好的接受治療,以提高患者的治愈率。

申請公布號為CN102327390A(申請號201110314905.2)的中國專利文獻公開了一種名為“一種防治化療毒副反應的中藥組方及其丸劑的制備方法”,該中藥組方有阿膠、人參、肉桂、川芎、熟地黃、茯苓、白術、黃芪、當歸、白芍、菟絲子、枸杞子、川牛膝、陳皮、靈芝、肉蓯蓉、鹿茸、麝香、鐘乳石、巴戟天、附子、海參、甘草、鹿角膠、黃酒按照一定的重量配比組成。其配方藥材眾多,且個別藥材價格較高,增加了患者的經濟負擔。申請公布號為CN103623338A(申請號201310275217.9)的中國專利文獻公開了一種名為“治療癌癥化療后消化道副作用的中藥顆粒劑及其制備方法”,該中藥顆粒劑由黃芪600-800g、麥冬250-350g、紅參150-250g、麩炒白術150-250g、茯苓150-250g、甘草200-300g、玄參200-300g、當歸200-300g、烏梅250-350g、法半夏250-350g、廣藿香200-300g、陳皮200-300g、莪術200-300g組成。該中藥顆粒劑制備方法復雜,不適宜個人操作。

發明內容

針對現有抗化療副反應的略有不足的現狀,本發明的目的之一在于提供一種抗化療副反應的健脾和胃制劑,具有易操作、療效顯著等特點,并且它采用地方上較為常見的中藥材作為原料,成本低廉且無任何毒副作用。

本發明的另一目的就是提供上述健脾和胃制劑的制備方法。

本發明的技術方案是:

抗化療副反應的健脾和胃制劑,取下述重量配比的主要原料制備而成:白芍5-9份,丹參6-12份,白及3-9份,茯苓6-15份,佩蘭8-15份,葛根20-35份,黃連4-12份,劉寄奴6-15份,白術4-9份,菟絲子3-9份,蒼術3-7份,補骨脂(鹽炙)2-8份,威靈仙2-6份,松花粉3-8份。

抗化療副反應的健脾和胃制劑,優選的方案為,取下述重量配比的主要原料制備而成:白芍6-8份,丹參8-10份,白及5-7份,茯苓8-11份,佩蘭10-13份,葛根25-30份,黃連6-10份,劉寄奴9-12份,白術5-8份,菟絲子5-7份,蒼術4-6份,補骨脂(鹽炙)4-6份,威靈仙3-5份,松花粉5-7份。

抗化療副反應的健脾和胃制劑,更加優選的方案為,取下述重量配比的主要原料制備而成:白芍7份,丹參9份,白及6份,茯苓10份,佩蘭11份,葛根28份,黃連8份,劉寄奴10份,白術7份,菟絲子6份,蒼術5份,補骨脂(鹽炙)5份,威靈仙4份,松花粉6份。

本發明還提供了將上述健脾和胃制劑制成藥學上可接受的粉劑、水劑、膏劑、顆粒劑、片劑或膠囊。

所述粉劑的制備方法是:

(1)將松花粉粉碎,過100-140目篩(優選的,過110-130目篩;更加優選的,過120目篩);

(2)將白芍、丹參、白及、茯苓、佩蘭、葛根、黃連、劉寄奴、白術、菟絲子、蒼術、補骨脂(鹽炙)和威靈仙混合粉碎過65-125目篩(優選的,過80-110目篩;更加優選的,過95目篩);

(3)將步驟(1)和(2)所得混勻即可。

所述水劑的制備方法是:

(1)將松花粉粉碎,過100-140目篩(優選的,過110-130目篩;更加優選的,過120目篩);

(2)將白芍、丹參、白及、茯苓、佩蘭、葛根、黃連、劉寄奴、白術、菟絲子、蒼術、補骨脂(鹽炙)和威靈仙置于砂鍋內,加水(用水量為原料藥總重的2-4倍(優選的,2.5-3.5倍;更加優選的,3倍))煎煮3次,第一次1.5-2.5小時(優選的1.8-2.2小時;更加優選的,2小時),第二次0.5-1.2小時(優選的,0.7-1.0小時;更加優選的,0.8小時),第三次0.5-1.2小時(優選的,0.7-1.0小時;更加優選的,0.8小時),將三次所得濾液合并,靜置,濾過;

(3)將步驟(1)粉碎后的松花粉加入步驟(2)所得藥液,無菌封裝。

所述膏劑的制備方法是:

(1)將松花粉粉碎,過100-140目篩(優選的,過110-130目篩;更加優選的,過120目篩);

(2)將白芍、丹參、白及、茯苓、佩蘭、葛根、黃連、劉寄奴、白術、菟絲子、蒼術、補骨脂(鹽炙)和威靈仙置于砂鍋內,加水(用水量為原料藥總重的2-4倍(優選的,2.5-3.5倍;更加優選的,3倍))煎煮3次,第一次1.5-2.5小時(優選的1.8-2.2小時;更加優選的,2小時),第二次0.5-1.2小時(優選的,0.7-1.0小時;更加優選的,0.8小時),第三次0.5-1.2小時(優選的,0.7-1.0小時;更加優選的,0.8小時),將三次所得濾液合并,靜置,濾過;

(3)將步驟(2)所得濾液濃縮至相對密度為1.05-1.50(50℃)的清膏,冷卻至室溫;

(4)將步驟(1)粉碎后的松花粉加入步驟(3)所得清膏,無菌封裝。

所述顆粒劑的制備方法是:

(1)將松花粉粉碎,過100-140目篩(優選的,過110-130目篩;更加優選的,過120目篩);

(2)將白芍、丹參、白及、茯苓、佩蘭、葛根、黃連、劉寄奴、白術、菟絲子、蒼術、補骨脂(鹽炙)和威靈仙置于砂鍋內,加水(用水量為原料藥總重的2-4倍(優選的,2.5-3.5倍;更加優選的,3倍))煎煮3次,第一次1.5-2.5小時(優選的1.8-2.2小時;更加優選的,2小時),第二次0.5-1.2小時(優選的,0.7-1.0小時;更加優選的,0.8小時),第三次0.5-1.2小時(優選的,0.7-1.0小時;更加優選的,0.8小時),將三次所得濾液合并,靜置,濾過;

(3)將步驟(2)所得濾液濃縮至相對密度為1.05-1.50(50℃)的清膏,冷卻至室溫;

(4)取清膏0.5-1.2份(優選的,0.7-1.0份;更加優選的,0.8份),加入步驟(1)粉碎后的松花粉,混勻,加蔗糖4-7份(優選的,5-7份;更加優選的,6份)及乙醇適量,制成顆粒,干燥,即可。

所述片劑的制備方法是:將權利要求5所得粉劑按照0.4-0.8g/片(優選的,0.5-0.7g/片;更加優選的,0.6g/片)計量,按照片劑的加工制備方法壓制成圓形或其他形狀的片狀劑型。

所述膠囊的制備方法是:將權利要求5所得藥劑粉劑按照0.6-1.0g/粒(優選的,0.7-0.9g/粒;更加優選的,0.8g/粒)計量,按照膠囊的加工制備方法加工成膠囊狀劑型。

本發明所用主要中藥原料的藥理如下:

白芍:性味:味苦,酸,微寒。歸經:歸肝、脾經。功效:養血合營,緩急止痛,斂陰平肝。主治:血虛寒熱,脘腹疼痛,脅痛,肢體痙攣疼痛,痛經,月經不調,崩漏,自汗,盜汗,下痢泄瀉,頭痛眩暈。

丹參:性味:味苦,微寒。歸經:歸心、心包、肝經。功效:活血祛瘀,調經止痛,除煩安神,涼血消癰。主治:婦女月經不調,痛經,經閉,產后淤滯腹痛,心腹疼痛,癥瘕積聚,熱痹腫痛,跌打損傷,熱入營血,煩躁不安,心煩失眠,癰瘡腫毒。

白及:性味:味苦、甘、澀,微寒。歸經:歸肺、腎經。功效:收斂止血,消腫生肌。主治:咯血,吐血,衄血,便血,外傷出血,癰瘡腫毒,燙灼傷,手足皸裂,肛裂。

茯苓:性味:味甘、淡,平。歸經:歸心、肺、脾、腎經。功效:利水滲濕,健脾寧心。主治:用于水腫尿少,痰飲眩悸,脾虛食少,便溏泄瀉,心神不安,驚悸失眠。

佩蘭:性味:味辛,平。歸經:歸脾、胃經。功效:解暑化濕,醒脾和中。主治:暑濕或濕溫初起,發熱頭重,胸悶腹脹,脘痞不饑,惡心嘔吐,口中甜膩,消渴。

葛根:性味:味甘、辛,平。歸經:歸脾、胃經。功效:升陽解肌,透疹止瀉,除煩止溫。主治:傷寒、溫熱頭痛項強,煩熱消渴,泄瀉,痢疾,癍疹不透,高血壓,心絞痛,耳聾。

黃連:性味:味苦,寒。歸經:歸心、肝、胃、大腸經。功效:清熱瀉火,燥濕,解毒。主治:熱病邪入心經之高熱,煩躁,譫妄或熱盛迫血妄行之吐衄,濕熱熊痞泄瀉,痢疾,心火亢盛之心煩失眠,胃熱嘔吐,消谷善饑,肝火目赤腫痛,以及熱毒瘡瘍,疔毒走黃,牙齦腫痛,口舌生瘡,聤耳,痔血,濕疹,燙傷。

劉寄奴:性味:味苦,溫。歸經:歸心、肺經。功效:破血通經,斂瘡消腫。主治:經閉癥瘕,胸腹脹痛,產后血瘀,跌打損傷,金瘡出血,癰毒焮腫。

白術:性味:味苦、甘,溫。歸經:歸脾、胃經。功效:健脾益氣,燥濕利水,止汗,安胎。主治:脾氣虛弱之乏力,食少腹脹,泄瀉便秘,水飲內停之小便不利,水腫,痰飲眩暈,寒濕痹,身痛,氣虛自汗,胎動不安。

菟絲子:性味:微辛,甘,平。歸經:歸肝、腎經。功效:補腎益精,養肝明目。主治:適用于肝腎不足的腰膝筋骨酸痛,腿腳軟弱無力、陽痿遺精、囈語、小便頻數、尿有余瀝、頭暈眼花、視物不清、耳鳴耳聾以及婦女帶下、習慣性流產等癥。

蒼術:性味:味辛、苦,溫。歸經:歸脾、胃、肝經。功效:燥濕健脾,祛風濕,明目。主治:濕困脾胃,倦怠嗜臥,胸痞腹脹,食欲不振,嘔吐泄瀉,痰飲,濕腫,表證夾濕,頭身重痛,痹癥濕勝,肢節酸痛重著,痿躄,夜盲。

補骨脂(鹽炙):性味:味辛、苦,溫。歸經:歸腎、脾經。功效:補腎助陽,納氣平喘,溫脾止瀉。主治:主腎陽不足,下元虛冷,腰膝冷痛,陽痿遺精,尿頻,遺尿,腎不納氣,虛喘不止,脾腎兩虛,大便久瀉,外用于白癜風,斑禿,銀屑病。

威靈仙:性味:辛,咸,溫。歸經:歸膀胱經。功效:祛風除濕,通絡止痛,消痰水,散癖積。主治:痛風頑痹、風濕痹痛,肢體麻木,腰膝冷痛,筋脈拘攣,屈伸不利,腳氣,瘧疾,癥瘕積聚,破傷風,扁桃體炎,諸骨鯁咽。

松花粉:性味:味甘,溫。歸經:歸肝、脾經。功效:祛風益氣,收濕,止血。主治:頭旋眩暈,中虛胃疼,久痢,諸瘡濕爛,創傷出血。

本發明健脾和胃制劑是在研究了大量文獻資料和臨床試驗的基礎上制成的,具有健脾和胃的功效,對于化療引起的副反應有很好的治療效果。而且選用的藥材均為傳統中藥材,療效確切且無任何毒副作用。

具體實施方式

下面結合實施例和實驗例詳細說明本發明的技術方案,但?;し段Р幌抻詿?。

實施例1抗化療副反應的健脾和胃制劑,取下述重量配比的主要原料制備而成(每份取10g):白芍7份,丹參9份,白及6份,茯苓10份,佩蘭11份,葛根28份,黃連8份,劉寄奴10份,白術7份,菟絲子6份,蒼術5份,補骨脂(鹽炙)5份,威靈仙4份,松花粉6份。

上述健脾和胃制劑粉劑的制備方法為:

(1)將松花粉粉碎,過120目篩;

(2)將白芍、丹參、白及、茯苓、佩蘭、葛根、黃連、劉寄奴、白術、菟絲子、蒼術、補骨脂(鹽炙)和威靈仙混合粉碎過95目篩;

(3)將步驟(1)和(2)所得混勻即可。

本發明粉劑服用方法:將粉劑分8g/袋,采用每天2-3次,每次一袋,用溫開水沖服,7天一個療程。

典型病例一黃XX,年齡:80歲,性別:女?;頰?006年8月發現腹部腫物進行性增大,2007年5月雙側胸腔及腹腔積液,腹水找到腺癌細胞,原發灶不詳,2007年6月因巨大腹腔腫物伴重度腹水,急診住院要求立即放腹水,后通過化療進行治療?;埔鵪⑽感槿?、惡心嘔吐、口干舌燥、身體疲乏等不適癥狀。服用本實施例所得健脾和胃制劑粉劑,采用每日3次,每次一袋,用溫開水沖服,7天一個療程。服用21天,患者口干舌燥癥狀減輕,不適癥狀有所緩解;服用2個月,患者不適癥狀逐漸消失,精神、體力增強;繼續服用2個月,患者自感無不適癥狀。

實施例2抗化療副反應的健脾和胃制劑,取下述重量配比的主要原料制備而成(每份取20g):白芍7份,丹參9份,白及6份,茯苓10份,佩蘭11份,葛根28份,黃連8份,劉寄奴10份,白術7份,菟絲子6份,蒼術5份,補骨脂(鹽炙)5份,威靈仙4份,松花粉6份。

上述健脾和胃制劑膏劑的制備方法為:

(1)將松花粉粉碎,過120目篩;

(2)將白芍、丹參、白及、茯苓、佩蘭、葛根、黃連、劉寄奴、白術、菟絲子、蒼術、補骨脂(鹽炙)和威靈仙置于砂鍋內,加水(用水量為原料藥總重的3倍)煎煮3次,第一次2小時,第二次0.8小時,第三次0.8小時,將三次所得濾液合并,靜置,濾過;

(3)將步驟(2)所得濾液濃縮至相對密度為1.05-1.50(50℃)的清膏,冷卻至室溫;

(4)將步驟(1)粉碎后的松花粉加入步驟(3)所得清膏,無菌封裝。

本發明膏劑服用方法:膏劑采用每天2次,每次6-10g,按照1:10的比例沖水服用,7天一個療程。

典型病例二陳XX,年齡:48歲,性別:男?;頰吒刮?03cm,腹部觸及有多個如拳大腫物,直腸窩觸及如雞蛋大轉移腫塊。腹脹如鼓、消瘦、乏力、氣促、身痛腹水找到腺癌細胞。定期接受化療來治療,但是化療引起脾胃不適、身體乏力、食欲不振并伴有惡心嘔吐等現象,服用抗化療副反應的藥物,無明顯效果,現在患者異常消瘦。服用本實施例所得健脾和胃制劑膏劑,采用每日2次,每次10g,按照1:10的比例沖水服用,7天一個療程。服用14天,患者不適癥狀減輕,納食漸多;服用1個月,患者惡心嘔吐減輕,體力增強,不適癥狀逐漸消失;繼續服用2個月,患者自感痊愈。

實施例3抗化療副反應的健脾和胃制劑,取下述重量配比的主要原料制備而成(每份30g):白芍7份,丹參9份,白及6份,茯苓10份,佩蘭11份,葛根28份,黃連8份,劉寄奴10份,白術7份,菟絲子6份,蒼術5份,補骨脂(鹽炙)5份,威靈仙4份,松花粉6份。

上述健脾和胃制劑顆粒劑的制備方法為:

(1)將松花粉粉碎,過120目篩;

(2)將白芍、丹參、白及、茯苓、佩蘭、葛根、黃連、劉寄奴、白術、菟絲子、蒼術、補骨脂(鹽炙)和威靈仙置于砂鍋內,加水(用水量為原料藥總重的3倍)煎煮3次,第一次2小時,第二次0.8小時,第三次0.8小時,將三次所得濾液合并,靜置,濾過;

(3)將步驟(2)所得濾液濃縮至相對密度為1.05-1.50(50℃)的清膏,冷卻至室溫;

(4)取清膏0.8份,加入步驟(1)粉碎后的松花粉,混勻,加蔗糖6份及乙醇適量,制成顆粒,干燥,即可。

本發明顆粒劑服用方法:將顆粒劑分10g/袋,每天2-3次,每次一袋,用溫開水沖服,7天一個療程。

典型病例三吳XX,年齡:45歲,性別:女?;頰?006年8月進行右側輸軟管乳頭狀腺癌切除術,癌瘤侵犯子宮、直腸,進行一周期化療產生了嚴重的副反應:脾胃虛弱、食欲低下、嗜睡、惡心嘔吐、精神不振等。服用本實施例所得健脾和胃制劑顆粒劑,采用每日3次,每次1一袋,用溫開水沖服,7天一個療程。服用1個月,患者食欲增強,不適癥狀逐漸改善;服用2個月,患者體力增強,精神狀態明顯好轉,不適癥狀逐漸消失;繼續服用2個月,不適癥狀消失。

實施例4抗化療副反應的健脾和胃制劑,取下述重量配比的主要原料制備而成(每份40g):白芍7份,丹參9份,白及6份,茯苓10份,佩蘭11份,葛根28份,黃連8份,劉寄奴10份,白術7份,菟絲子6份,蒼術5份,補骨脂(鹽炙)5份,威靈仙4份,松花粉6份。

上述健脾和胃制劑片劑的制備方法為:

(1)將松花粉粉碎,過120目篩;

(2)將白芍、丹參、白及、茯苓、佩蘭、葛根、黃連、劉寄奴、白術、菟絲子、蒼術、補骨脂(鹽炙)和威靈仙混合粉碎過95目篩;

(3)將步驟(1)和(2)所得混勻得粉劑;

(4)將步驟(3)所得粉劑按照0.6g/片計量,按照片劑的加工制備方法壓制成圓形或其他形狀的片狀劑型。

本發明片劑服用方法:片劑采用每天3次,每次5-8片,用溫開水沖服,7天一個療程。

典型病例四李XX,年齡:68歲,性別:男。2008年2月胃部不適,自觸及上腹部有雞蛋大腫物,胃鏡病理證實惡性淋巴瘤,定期化療來接受治療,化療引起以下副反應:口干舌燥、脾胃不適、精神不振、身體疲乏等不適癥狀。服用本實施例所得健脾和胃制劑片劑,次用每日3次,每次6片,用溫開水沖服,7天一個療程。服用10天,口干舌燥減輕,不適癥狀緩解;服用1個月,患者食欲增強,精神狀態改善,不適癥狀逐漸消失;繼續服用2個月,患者不適癥狀完全消失。

實施例5抗化療副反應的健脾和胃制劑,取下述重量配比的主要原料制備而成(每份50g):白芍7份,丹參9份,白及6份,茯苓10份,佩蘭11份,葛根28份,黃連8份,劉寄奴10份,白術7份,菟絲子6份,蒼術5份,補骨脂(鹽炙)5份,威靈仙4份,松花粉6份。

上述健脾和胃制劑膠囊劑的制備方法為:

(1)將松花粉粉碎,過120目篩;

(2)將白芍、丹參、白及、茯苓、佩蘭、葛根、黃連、劉寄奴、白術、菟絲子、蒼術、補骨脂(鹽炙)和威靈仙混合粉碎過95目篩;

(3)將步驟(1)和(2)所得混勻得粉劑;

(4)將步驟(3)所得粉劑按照0.8g/粒計量,按照膠囊的加工制備方法加工成膠囊狀劑型。

本發明膠囊劑服用方法:膠囊劑采用每天3次,每次4-6粒,用溫開水沖服,7天一個療程。

典型病例五王XX,年齡:53歲,性別:男。2007年患食管中段惡性腫瘤,在醫院接受化療,化療之后出現肢端麻木、惡心嘔吐、食欲不振、身體疲乏等癥狀,吃過許多抗化療副反應的藥物,均無明顯效果。服用本實施所得健脾和胃制劑膠囊劑,采用每日3次,每次6粒,用溫開水沖服,7天一個療程。服用15天,患者食欲有所增強,惡心嘔吐減輕;服用1個月,不適癥狀明顯好轉,體力增強;繼續服用2個月,患者自述不適癥狀消失。

實施例6抗化療副反應的健脾和胃制劑,取下述重量配比的主要原料制備而成(每份60g):白芍7份,丹參9份,白及6份,茯苓10份,佩蘭11份,葛根28份,黃連8份,劉寄奴10份,白術7份,菟絲子6份,蒼術5份,補骨脂(鹽炙)5份,威靈仙4份,松花粉6份。

上述健脾和胃制劑水劑的制備方法為:

(1)將松花粉粉碎,過120目篩;

(2)將白芍、丹參、白及、茯苓、佩蘭、葛根、黃連、劉寄奴、白術、菟絲子、蒼術、補骨脂(鹽炙)和威靈仙置于砂鍋內,加水(用水量為原料藥總重的3倍)煎煮3次,第一次2小時,第二次0.8小時,第三次0.8小時,將三次所得濾液合并,靜置,濾過;

(3)將步驟(1)粉碎后的松花粉加入步驟(2)所得藥液,無菌封裝。

本發明水劑服用方法:水劑采用每天2次(溫熱),每次300-500ml,7天一個療程。

試驗例1實施例6所得健脾和胃制劑水劑的臨床應用:2008年10月-2012年3月,在8所醫院篩選200例患者,其中女性106例,男性94例。試驗之前3周,對該人群進行連續觀察,記錄癥狀及變化,隨機分為兩組,實驗組及對照組,實驗組服用實施例6所得產品,對照組服用其它藥品(康泰安口服液、圣液口服液、硒維康等常規藥品)。使用方法為:每日服用兩次(溫熱),每次300m1-500m1(視具體情況有所調整),7天一個療程。療效情況判定標準:治愈:服用本品一個療程,不適癥狀消失,精力及體力明顯增強;有效:服用本品一個療程,不適癥狀減輕或部分消失,精力及體力增強;無效:服用本品一個療程,不適癥狀無變化。結果如表1所示。

表1:服用實施例6所得產品治療效果驗證

治療效果:治愈71例(71%),有效28例(28%),無效1例(1%),總有效率99%。效果明顯優于對照組。

服用期間自感癥狀及其體力精神變化如表2所示。

表2:

由表2可知:服用10天,54%以上的患者惡心嘔吐減輕、不適癥狀有所好轉;服用20天,73%以上的患者感到有所好轉,脾胃虛弱癥狀改善,不適癥狀改善或消失,精神、體力增強;服用30天,95%以上的感到有所好轉,不適癥狀改善或消失,精神、體力增強,部分患者自感痊愈。實驗組中服用30天以上,有效率可達95%,而對照組僅為75%。

應當指出的是,具體實施方式只是本發明比較有代表性的例子,顯然本發明的技術方案不限于上述實施例,還可以有很多變形。本領域的普通技術人員,以本發明所明確公開的或根據文件的書面描述毫無異議的得到的,均應認為是本專利所要?;さ姆段?。

關 鍵 詞:
化療 副反應 制劑 片劑
  專利查詢網所有資源均是用戶自行上傳分享,僅供網友學習交流,未經上傳用戶書面授權,請勿作他用。
關于本文
本文標題:抗化療副反應的健脾和胃制劑片劑.pdf
鏈接地址://www.vmyqew.com.cn/p-6876638.html
關于我們 - 網站聲明 - 網站地圖 - 資源地圖 - 友情鏈接 - 網站客服客服 - 聯系我們

[email protected] 2017-2018 www.vmyqew.com.cn網站版權所有
經營許可證編號:粵ICP備17046363號-1 
 


收起
展開