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皇家马德里对维戈塞尔塔比分预测: 一種制備治療濕疹的藥物組合物的方法.pdf

摘要
申請專利號:

维戈塞尔塔vs皇家社会 www.vmyqew.com.cn CN201510913397.8

申請日:

20151212

公開號:

CN105395971A

公開日:

20160316

當前法律狀態:

有效性:

失效

法律詳情:
IPC分類號: A61K36/8994,A61P17/00 主分類號: A61K36/8994,A61P17/00
申請人: 楊獻美
發明人: 劉學鍵
地址: 276017 山東省臨沂市高新區雙月園路科技創業園A321臨沂草之美醫藥科技有限公司
優先權: CN201510913397A
專利代理機構: 濟南金迪知識產權代理有限公司 代理人: 苗奎
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201510913397.8

授權公告號:

法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本發明涉及一種制備治療濕疹的藥物組合物的方法,屬于中藥技術領域。該方法制備治療濕疹的藥物組合物的步驟為稱取以下原料:地膚子、天麻、防風、徐長卿、白蒺藜、荊芥、茯苓、薏苡仁、枳殼、水蓼和甘草,將原料分別處理,經洗凈、干燥、浸泡、提取、過濾、濃縮工藝,合并提取物,干燥、粉碎、過篩制得藥物組合物。本發明藥物組合物的制備工藝簡便易行、制劑藥效穩定、易于推廣應用。且本發明的方法制備治療濕疹的藥物組合物,采用天然中藥,其組分簡單、配比合理、毒副作用小、使用方便,具有解毒止癢、利水滲濕之功效,可有效治療急、慢性濕疹。

權利要求書

1.一種制備治療濕疹的藥物組合物的方法,其特征在于包括以下步驟:S1:稱取以下重量份中藥材:地膚子12-22份、天麻12-20份、防風10-20份、徐長卿8-18份、白蒺藜10-16份、荊芥6-18份、茯苓6-14份、薏苡仁4-10份、枳殼8-16份、水蓼4-12份和甘草2-6份;取天麻洗凈,干燥后粉碎,過80-100目篩,加入其重量8-12倍量體積分數為60-80%的乙醇,浸泡6-12小時,在40-60℃溫度下超聲提取兩次,每次30-50分鐘,超聲頻率為20-30kHz,過濾,合并濾液,保留天麻藥渣,濾液減壓濃縮至60℃時相對密度為1.10-1.20的清膏,制得天麻提取物;S2:取地膚子、防風、徐長卿、白蒺藜、荊芥和茯苓,洗凈,干燥后粉碎,合并天麻藥渣,加入藥材總重量12-18倍量體積分數為60-80%的乙醇,微波提取8-15分鐘,微波功率為400-600W,提取溫度為40-60℃,過濾并保留濾渣,濾液減壓濃縮至60℃下相對密度為1.10-1.20的浸膏,制得提取物A;S3:取薏苡仁、枳殼、水蓼和甘草,洗凈,干燥后粉碎,與S2中的藥渣合并,加入藥材總重量8-12倍量的水浸泡30-60分鐘,回流提取2-3次,每次3-5小時,過濾,合并濾液,濾液減壓濃縮至60℃下相對密度為1.10-1.20的浸膏,制得提取物B;S4:合并天麻提取物、提取物A和提取物B,減壓干燥,粉碎,過80-100目篩,即得該藥物組合物。2.如權利要求1所述的制備治療濕疹的藥物組合物的方法,其特征在于,所述藥物組合物由以下重量份數的中藥材制備而成:地膚子12份、天麻12份、防風10份、徐長卿8份、白蒺藜10份、荊芥6份、茯苓6份、薏苡仁4份、枳殼8份、水蓼4份和甘草2份。3.如權利要求1所述的制備治療濕疹的藥物組合物的方法,其特征在于,所述藥物組合物由以下重量份數的中藥材制備而成:地膚子22份、天麻20份、防風20份、徐長卿18份、白蒺藜16份、荊芥18份、茯苓14份、薏苡仁10份、枳殼16份、水蓼12份和甘草6份。4.如權利要求1所述的制備治療濕疹的藥物組合物的方法,其特征在于,所述藥物組合物由以下重量份數的中藥材制備而成:地膚子18份、天麻16份、防風16份、徐長卿12份、白蒺藜12份、荊芥12份、茯苓10份、薏苡仁8份、枳殼12份、水蓼8份和甘草4份。5.如權利要求1所述的制備治療濕疹的藥物組合物的方法,其特征在于,所述藥物組合物由以下重量份數的中藥材制備而成:地膚子17份、天麻15份、防風15份、徐長卿13份、白蒺藜13份、荊芥11份、茯苓11份、薏苡仁7份、枳殼13份、水蓼7份和甘草5份。6.如權利要求1所述的制備治療濕疹的藥物組合物的方法,其特征在于:所述藥物組合物為軟膏劑、凝膠劑、乳膏劑或霜劑。

說明書

技術領域

本發明屬于中藥技術領域,尤其涉及一種制備治療濕疹的藥物組合物的方法。

背景技術

濕疹是一種常見的由多種內外因素引起的表皮及真皮淺層的炎癥性過敏性皮膚病,一般認為與變態反應有一定關系。分急性、亞急性、慢性三期。濕疹病原因比較復雜,包括內在和外在因素的相互作用。外界刺激如日光、紫外線、寒冷、炎熱、干燥、多汗、摩擦以及肥皂、人造纖維等都可誘發。內在因素,如消化系統疾病,胃腸功能性障礙,精神緊張、失眠、過勞、感染等都可誘發或加重病情。在西醫看來,濕疹是一種病因非常復雜與免疫有關的疾病,目前尚不能根治,只能用藥物控制。該病中醫治療效果較好,中醫認為該病主要與濕邪有關,濕可蘊熱,發為濕熱之證,久之濕則傷脾,熱則傷陰血,而致虛實夾雜之證。

現有治療濕疹的方法分為外用療法和內用療法兩種,內用療法選用抗組胺藥止癢,必要時兩種配合或交替使用。泛發性濕疹可口服或注射糖皮質激素,但不宜長期使用。外用療法根據皮損情況選用適當劑型和藥物。亞急性、慢性濕疹應用合適的糖皮質激素霜劑、焦油類制劑或免疫調節劑,如他克莫司軟膏、匹美莫司軟膏。繼發感染者加抗生素制劑?;箍沙J秤糜徐釷舛鏡氖稱?,進行食療。總的來說,濕疹的治療方法是很多的,但是要徹底治愈有難度,很多時候那些所謂的偏方里含有強效激素,短時間內雖有效果,但是對長遠治療而言絕對是弊大于利的。

中國發明專利申請201410405955.5涉及到一種治療濕疹的外用搽劑,該搽劑包括以下中藥材:牡丹皮、地榆、車前子、苦參、龍骨、青蒿、蛇床子、梔子、公丁香、甘草、黃柏、黃連和白酒。對于濕疹有迅速治療的效果,但很難根治。

發明內容

本發明的目的在于發明一種可以有效徹底治療濕疹的藥物組合物,并能有效保證在治愈恢復后不會復發。

為實現本發明的目的,本發明技術方案如下:

本發明藥物組方以藥材重量份數表示為:地膚子12-22份、天麻12-20份、防風10-20份、徐長卿8-18份、白蒺藜10-16份、荊芥6-18份、茯苓6-14份、薏苡仁4-10份、枳殼8-16份、水蓼4-12份和甘草2-6份。

優選的,所述藥物組合物由以下重量份數的中藥材制備而成:地膚子12份、天麻12份、防風10份、徐長卿8份、白蒺藜10份、荊芥6份、茯苓6份、薏苡仁4份、枳殼8份、水蓼4份和甘草2份。

優選的,所述藥物組合物由以下重量份數的中藥材制備而成:地膚子22份、天麻20份、防風20份、徐長卿18份、白蒺藜16份、荊芥18份、茯苓14份、薏苡仁10份、枳殼16份、水蓼12份和甘草6份。

優選的,所述藥物組合物由以下重量份數的中藥材制備而成:地膚子18份、天麻16份、防風16份、徐長卿12份、白蒺藜12份、荊芥12份、茯苓10份、薏苡仁8份、枳殼12份、水蓼8份和甘草4份。

優選的,所述藥物組合物由以下重量份數的中藥材制備而成:地膚子17份、天麻15份、防風15份、徐長卿13份、白蒺藜13份、荊芥11份、茯苓11份、薏苡仁7份、枳殼13份、水蓼7份和甘草5份。

優選的,所述藥物組合物為軟膏劑、凝膠劑、乳膏劑或霜劑。

本發明公開一種制備治療濕疹的藥物組合物的方法,包括以下步驟:

S1:取天麻洗凈,干燥后粉碎,過80-100目篩,加入其重量8-12倍量體積分數為60-80%的乙醇,浸泡6-12小時,在40-60℃溫度下超聲提取兩次,每次30-50分鐘,超聲頻率為20-30kHz,過濾,合并濾液,保留天麻藥渣,濾液減壓濃縮至60℃時相對密度為1.10-1.20的清膏,制得天麻提取物;

S2:取地膚子、防風、徐長卿、白蒺藜、荊芥和茯苓,洗凈,干燥后粉碎,合并天麻藥渣,加入藥材總重量12-18倍量體積分數為60-80%的乙醇,微波提取8-15分鐘,微波功率為400-600W,提取溫度為40-60℃,過濾并保留濾渣,濾液減壓濃縮至60℃下相對密度為1.10-1.20的浸膏,制得提取物A;

S3:取薏苡仁、枳殼、水蓼和甘草,洗凈,干燥后粉碎,與S2中的藥渣合并,加入藥材總重量8-12倍量的水浸泡30-60分鐘,回流提取2-3次,每次3-5小時,過濾,合并濾液,濾液減壓濃縮至60℃下相對密度為1.10-1.20的浸膏,制得提取物B;

S4:合并天麻提取物、提取物A和提取物B,減壓干燥,粉碎,過80-100目篩,即得。

本發明還請求?;ど鮮鲆┪鎰楹銜鐫謚瘟剖鈧械撓猛?。

本發明藥物組方所用中藥材的來源、性味、歸經及功效:

地膚子:本品為藜科植物地膚的干燥成熟果實;味辛、苦,性寒;歸腎、膀胱經;清熱利濕,祛風止癢。

天麻:本品為蘭科植物天麻的干燥塊莖;味甘,性平;歸肝經;平肝息風止痙。

防風:本品為傘形科植物防風的干燥根;味辛、甘,性溫;歸膀胱、肝、脾經;解表祛風,勝濕,止痙。

徐長卿:本品為蘿藦科牛皮消屬植物徐長卿的干燥根及根莖;味辛,性溫;歸肝、胃經;祛風化濕,止痛止癢。

白蒺藜:本品為蒺藜科植物蒺藜的干燥成熟果實;味辛、苦,性微溫;歸肝經;平肝解郁,活血祛風,明目,止癢。

荊芥:本品為唇形科植物荊芥的干燥地上部分;味辛,性微溫;歸肺、肝經;解表散風,透疹。

茯苓:本品為多孔菌科植物茯苓的干燥菌核;味甘、淡,性平;歸心、肺、脾、腎經;利水滲濕,健脾寧心。

薏苡仁:本品為禾本科植物薏苡的干燥成熟種仁;味甘、淡,性涼;歸脾、胃、肺經;健脾滲濕,除痹止瀉,清熱排膿。

枳殼:本品為蕓香科植物酸橙及其栽培變種的干燥未成熟果實;味苦、辛、酸,性溫;歸脾、胃經;理氣寬中,行滯消脹。

水蓼:本品為蓼科植物水蓼的全草;味辛、苦,性平;歸脾、胃、大腸經;行滯化濕,散瘀止血,祛風止癢,解毒。

甘草:本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根。味甘,性平;歸心、肺、脾、胃經;補脾益氣,清熱解毒,祛痰止咳,緩急止痛,調和諸藥。

本發明藥物組方的配伍分析:

本發明藥物組方依據中醫對濕疹的辨證認知,遵循中藥的配伍理論,為了制成方便易用且療效穩定的制劑,強化了藥材的使用量。該組方是以地膚子、防風和徐長卿為君藥,清熱利濕,解表祛風,止痛止癢;以天麻、白蒺藜和荊芥為臣藥,活血祛風,解毒止癢;以茯苓、薏苡仁、枳殼和水蓼為佐藥,利水滲濕,健脾寧心,行滯化濕;以甘草為使藥,調和諸藥藥性,諸藥配合,相輔相成,協同作用,共奏殺菌止癢、利水滲濕等功效,對濕疹有十分顯著的療效。

與現有技術相比,本發明有益效果總結如下:

(1)本發明藥物組合物具有解毒、透疹、止癢、祛濕的效果,并且具備內外兼顧,療程短、見效快、毒副作用小,復發率低等優點。

(2)動物試驗數據表明,本發明藥物組合物能顯著降低小鼠炎性細胞數量,具有良好的治療慢性濕疹的效果;臨床數據表明本發明藥物組合物對濕疹患者具有較高的痊愈率和總有效率。

(3)本發明藥物組合物的制備工藝簡便易行、制劑藥效穩定、易于推廣應用。

具體實施方式

以下將通過具體實施例對本發明進一步描述,本領域技術人員應理解,本發明除以下實施例外還可做出其他類似的改變獲得相似的結果而不脫離本發明的內容和精神范圍。

實施例1

本發明實施例1藥物組合物由以下重量份數的中藥材制備而成:

地膚子12份、天麻12份、防風10份、徐長卿8份、白蒺藜10份、荊芥6份、茯苓6份、薏苡仁4份、枳殼8份、水蓼4份和甘草2份。

制備方法如下:

S1:取天麻洗凈,干燥后粉碎,過80目篩,加入其重量8倍量體積分數為60%的乙醇,浸泡6小時,在40℃溫度下超聲提取兩次,每次30分鐘,超聲頻率為20kHz,過濾,合并濾液,保留天麻藥渣,濾液減壓濃縮至60℃時相對密度為1.10的清膏,制得天麻提取物;

S2:取地膚子、防風、徐長卿、白蒺藜、荊芥和茯苓,洗凈,干燥后粉碎,合并天麻藥渣,加入藥材總重量12倍量體積分數為60%的乙醇,微波提取8分鐘,微波功率為400W,提取溫度為40℃,過濾并保留濾渣,濾液減壓濃縮至60℃下相對密度為1.10的浸膏,制得提取物A;

S3:取薏苡仁、枳殼、水蓼和甘草,洗凈,干燥后粉碎,與S2中的藥渣合并,加入藥材總重量8倍量的水浸泡30分鐘,回流提取2次,每次4小時,過濾,合并濾液,濾液減壓濃縮至60℃下相對密度為1.10的浸膏,制得提取物B;

S4:合并天麻提取物、提取物A和提取物B,減壓干燥,粉碎,過80目篩,即得藥物組合物細粉;

S5:往上述藥物組合物細粉添加適當的輔料,以現代中藥制劑常規工藝制成軟膏劑。

實施例2

本發明實施例2藥物組合物由以下重量份數的中藥材制備而成:

地膚子22份、天麻20份、防風20份、徐長卿18份、白蒺藜16份、荊芥18份、茯苓14份、薏苡仁10份、枳殼16份、水蓼12份和甘草6份。

制備方法同實施例1。

實施例3

本發明實施例3藥物組合物由以下重量份數的中藥材制備而成:

地膚子18份、天麻16份、防風16份、徐長卿12份、白蒺藜12份、荊芥12份、茯苓10份、薏苡仁8份、枳殼12份、水蓼8份和甘草4份。

制備方法同實施例1。

實施例4

本發明實施例4藥物組合物由以下重量份數的中藥材制備而成:

地膚子17份、天麻15份、防風15份、徐長卿13份、白蒺藜13份、荊芥11份、茯苓11份、薏苡仁7份、枳殼13份、水蓼7份和甘草5份。

制備方法同實施例1。

本發明藥物組合物藥效學研究

試驗例一:本發明藥物組合物對小鼠濕疹的影響研究

1、試驗方法

取90只SPF級ICR小鼠,體重22-26g,10-12周齡,用電推剪去除其中80只小鼠同一部位腹毛(約2cm×2cm)。1天后,用加樣器量取0.5%2,4-二硝基氯苯溶液20μl,涂抹于其中80只小鼠腹部剪毛區激發致敏,每隔3天激發一次,共四次,建立慢性濕疹小鼠模型。另外10只未去毛小鼠為正常對照組。

將建立好的慢性濕疹小鼠模型隨機分為8組,分別為本發明實施例3藥物組合物的高、中、低劑量組、本發明實施例4藥物組合物的高、中、低劑量組、皮炎平對照組和模型組。高、中、低劑量組分別給予4mg/Kg、2mg/Kg、1mg/Kg藥物組合物軟膏劑處理,涂于小鼠皮膚致敏區,每天2次,連續用藥20天;皮炎平對照組給予4mg/Kg皮炎平(華潤三九醫藥股份有限公司生產);模型組給等容積生理鹽水處理,每天2次,連續用藥20天。用藥20天后,剪取激發部位和對照組小鼠皮膚,泡于10%福爾馬林中,石蠟包埋,蘇木精-伊紅染色,做組織病理學檢查,計算各組模型單位面積炎癥細胞數量。

2、數據處理

試驗數據表示為均數±標準差,采用SPSS17.0統計軟件對數據進行方差分析,P<0.05表示有顯著性差異。

3、試驗結果:如表1所示。

表1濕疹模型真皮內炎性細胞計數比較

注:與正常對照組比較,###P<0.001;與模型組比較,**P<0.01,***P<0.001;與皮炎平組比較,△P<0.05。

4、結論

小鼠用DNCB處理腹部皮膚后,局部皮膚粗糙、增厚、苔蘚化,病理表現符合慢性皮炎-濕疹的癥狀,與本發明中藥組合物用于治療濕疹患者情況相似。與正常對照組相比,模型組小鼠炎性細胞量極顯著增加(P<0.001),說明DNCB處理后小鼠腹部細胞產生炎癥反應,造模成功。與模型組相比,本發明實施例3、4藥物組合物高、中、低劑量組和皮炎平組的炎性細胞量極顯著降低(P<0.01),其中高劑量組幾乎達到正常對照組水平。皮炎平組治療水平略低于本發明藥物組合物中、高劑量組,其效果與高劑量組具有顯著差異(P<0.05)??杉?,本發明藥物組合物的三個劑量組均可極顯著降低大鼠的炎性細胞量,尤以中、高劑量效果更佳,并具有一定的安全性,具有良好的治療慢性濕疹的效果。

試驗二:本發明藥物組合物對濕疹臨床志愿者患者的臨床療效觀察

一、病例及診斷標準

1、西醫診斷標準

急性濕疹:皮疹多形性,可見紅斑、丘疹、丘疤疹、水疤、糜爛、抓痕、結癡、滲出等,其病急,自覺灼熱,劇烈瘙癢。皮疹常對稱分布,以頭面、四肢遠端、陰囊等處為多見,可泛發全身,可發展為亞急性濕疹或慢性濕疹,時輕時重,反復不愈。

亞急性濕疹:皮疹以炎性丘疹、鱗屑、結癡為主,有暗紅或淡紅色斑片,僅有少數丘疤疹和糜爛,或有輕度浸潤,自覺瘙癢。

2、中醫診斷標準

參照《中醫皮膚病證診斷療效標準》和《中醫證候鑒別診斷學》符合皮膚病濕熱證型:

主癥:急性病程或慢性病程急性發作,瘙癢較重,滲出明顯,伴皮膚紅斑、灼熱。

次癥:心煩,口渴,尿黃,大便干,舌質紅,苔黃膩,脈滑。

具備以上主癥及次癥2項以上者,可診斷為該證候。

二、臨床試驗

1、一般資料

選取450例濕疹臨床患者志愿者,年齡為25-55歲,平均年齡35歲,男女各半。隨機分為治療1組、治療2組和對照組,每組150名。三組年齡、癥狀等影響因素,經統計學處理,無顯著性差異,符合分組條件。

2、治療方法

治療1組:取用本發明實施例3中所得藥物組合物軟膏劑,一日涂抹2次,連用30天后評定療效。

治療2組:取用本發明實施例4中所得藥物組合物軟膏劑,一日涂抹2次,連用30天后評定療效。

對照組:使用皮炎平(華潤三九醫藥股份有限公司生產),一日涂抹2次,連用30天后評定療效。

3、治療結果,如表2所示。

表2治療效果

由上表2可知,本發明藥物組合物治療1組、治療2組的臨床痊愈率分別達68%、67%,總有效率達92%、91%,明顯優于對照組藥物的治療效果。由此可見,本發明的藥物組合物相對于西藥,對治療濕疹具有顯著的療效。所有受試者經體格檢查,血、尿常規、心電圖、肝腎功能等安全性檢查,進一步證實本發明用于治療濕疹安全有效,具有推廣應用的價值。

由于已經通過以上較佳實施例描述了本發明,在本發明的精神和/或范圍內,任何針對本發明的替換/或組合來實施本發明,對于本領域的技術人員來說都是顯而易見的,且包含在本發明之中。

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一種 制備 治療 濕疹 藥物 組合 方法
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