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埃尔瓦对维戈塞尔塔: 一種治療前列腺炎的藥物組合物.pdf

摘要
申請專利號:

维戈塞尔塔vs皇家社会 www.vmyqew.com.cn CN201510988911.4

申請日:

20151228

公開號:

CN105412511A

公開日:

20160323

當前法律狀態:

有效性:

審查中

法律詳情:
IPC分類號: A61K36/896,A61K36/90,A61P13/08 主分類號: A61K36/896,A61K36/90,A61P13/08
申請人: 青島華之草醫藥科技有限公司
發明人: 劉學鍵
地址: 266555 山東省青島市黃島區峨眉山路396號青島光谷軟件園1.5區第27棟第2層
優先權: CN201510988911A
專利代理機構: 代理人:
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201510988911.4

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法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本發明公開了一種治療前列腺炎的藥物組合物,屬于中藥技術領域,該藥物組合物由以下原料制備而成:艾葉、黃芪、黃柏、生地黃、地膚子、土茯苓、云芝、木通、車前草、山藥和甘草。本發明提供的藥物組合物可以有效的降低大鼠的非細菌性或細菌性前列腺液中的白細胞總數,增加大鼠前列腺液中的卵磷脂小體密度,減少大鼠腺體濕重系數,對前列腺炎具有顯著的治療效果。而且本發明的藥物組合物還具有清熱解毒等功效,有利于前列腺炎患者的康復。

權利要求書

1.一種治療前列腺炎的藥物組合物,其特征在于,所述藥物組合物由以下重量份數的原料制成:艾葉10-25份、黃芪9-20份、黃柏8-15份、生地黃8-15份、地膚子3-10份、土茯苓6-12份、云芝6-12份、木通3-8份、車前草3-6份、山藥2-6份和甘草1-10份。2.如權利要求1所述的治療前列腺炎的藥物組合物,其特征在于,所述藥物組合物由以下重量份數的原料制成:艾葉10份、黃芪9份、黃柏8份、生地黃8份、地膚子3份、土茯苓6份、云芝6份、木通3份、車前草3份、山藥2份和甘草1份。3.如權利要求1所述的治療前列腺炎的藥物組合物,其特征在于,所述藥物組合物由以下重量份數的原料制成:艾葉20份、黃芪15份、黃柏12份、生地黃12份、地膚子6份、土茯苓9份、云芝9份、木通6份、車前草4份、山藥4份和甘草5份。4.如權利要求1所述的治療前列腺炎的藥物組合物,其特征在于,所述藥物組合物由以下重量份數的原料制成:艾葉25份、黃芪20份、黃柏15份、生地黃15份、地膚子10份、土茯苓12份、云芝12份、木通8份、車前草6份、山藥6份和甘草10份。5.如權利要求1-4任一項所述的治療前列腺炎的藥物組合物,其特征在于:所述藥物組合物被制成膠囊劑、片劑、散劑或顆粒劑。

說明書

技術領域

本發明屬于中藥技術領域,尤其涉及一種治療前列腺炎的藥物組合物。

背景技術

前列腺炎在中醫屬于“淋證”、“癃閉”等范疇,其病因復雜,癥狀多樣,其特點是病情延遷,久病入絡,脈絡不暢,氣血瘀滯,久病必虛。從中醫辨證理論來說,前列腺炎和前列腺增生的主要病因病機是腎精虧虛、氣滯血瘀、熱毒蘊結以及濕熱下注所致,治療時應以補腎理氣、活血化淤、清熱解毒、利尿通淋,來達到標本同治的目的。采用中醫藥治療前列腺炎,具有辨證靈活,調換組方自由度大,因病施治,因人施治,標本兼治,愈后不復發,達到治本除根的目的與優勢。

西醫治療治療前列腺炎主要采用抗菌治療,服用消炎、止痛藥,物理治療及手術治療方法。而前列腺炎的西醫藥物治療中,會反復大量使用廣譜抗生素,從而導致體內菌群失調,免疫力下降,使原本不致病的病原體、真菌、微生物大量繁殖,成為誘發新的感染或加重原有感染的根源。西藥治療前列腺炎副作用大,效果不明顯。為避免前列腺炎患者承受久治不愈的巨大心理壓力和精神負擔,采取中藥治療方法是對前列腺炎治標治本的較佳方法。

中國專利申請00113975.4公開了一種治療前列腺炎的藥物,該藥物由以下原料制得:公英、地丁、土茯苓、皂刺、莪術、益母草、黃龍七、冬葵子、白頭翁、白部、桔梗以及甘草。該藥物在治療慢性前列腺炎方面具有療效,但是該藥物治療前列腺炎的周期長,且在消炎止痛方面療效不是很顯著。

發明內容

本發明要解決的技術問題是提供一種治療前列腺炎的藥物組合物,該藥物組合物在治療前列腺炎方面,具有針對性強、療效好、復發率低的優點。同時,本發明還提供其制備工藝。

一種治療前列腺炎的藥物組合物,由以下重量份數的原料制成:艾葉10-25份、黃芪9-20份、黃柏8-15份、生地黃8-15份、地膚子3-10份、土茯苓6-12份、云芝6-12份、木通3-8份、車前草3-6份、山藥2-6份和甘草1-10份。

優選地,所述藥物組合物由以下重量份數的原料制成:艾葉10份、黃芪9份、黃柏8份、生地黃8份、地膚子3份、土茯苓6份、云芝6份、木通3份、車前草3份、山藥2份和甘草1份。

優選地,所述藥物組合物由以下重量份數的原料制成:艾葉20份、黃芪15份、黃柏12份、生地黃12份、地膚子6份、土茯苓9份、云芝9份、木通6份、車前草4份、山藥4份和甘草5份。

優選地,所述藥物組合物由以下重量份數的原料制成:艾葉25份、黃芪20份、黃柏15份、生地黃15份、地膚子10份、土茯苓12份、云芝12份、木通8份、車前草6份、山藥6份和甘草10份。

優選地,所述藥物組合物被制成膠囊劑、片劑、散劑或顆粒劑。

相應地,本發明還提供了所述的治療前列腺炎的藥物組合物的制備方法,所述藥物組合物的制備方法包括下述步驟:

(1):取艾葉,洗凈干燥粉碎成粗粉,置于超臨界二氧化碳萃取裝置中,加入所述粗粉重量的35-50%體積分數為75-85%的乙醇,調控二氧化碳流量為15-20L/h,萃取壓力為15-20MPa,萃取溫度為45-60℃,萃取時間為1.5-2h,減壓分離制得到艾葉提取液,保留艾葉殘渣;

(2):取黃芪、黃柏、生地黃、地膚子、土茯苓、云芝、木通、車前草、山藥和甘草,加入上述艾葉殘渣,加入藥材總量3-6倍重量的蒸餾水浸泡2-4小時,煮沸3-5小時,過濾,得到濾液和濾渣,往濾渣中加入初始藥材3-5倍重量的純化水,煮沸1-3小時,過濾得到濾液并保存濾渣,合并兩次濾液,濃縮,得到在65℃檢測相對密度為1.20-1.30的浸膏A,備用;

(3):往(2)的濾渣中加入3-7倍重量的濃度65-80%的乙醇,回流提取1-2次,每次3-7小時,過濾,合并濾液,減壓蒸餾除去乙醇并濃縮,得到65℃相對密度為1.20-1.30的浸膏B,備用;

(4);合并所述浸膏A、所述浸膏B和所述艾葉提取液,減壓濃縮,得到65℃相對密度為1.20-1.30的浸膏,即得。

本發明所用組分的來源、性味、歸經及功效:

艾葉:本品為菊科植物艾的干燥葉;味辛、苦,性溫;歸肝、脾、腎經;散寒止痛,溫經止血。

黃芪:本品為豆科植物黃芪的根;味甘,微溫;歸肺、脾、肝、腎經;補氣固表,托毒排膿,利尿,生肌。

黃柏:本品為蕓香科植物黃皮樹或黃檗的干燥樹皮;味苦,性寒;歸腎、膀胱經;清熱,燥濕,瀉火,解毒。

生地黃:本品為玄參科植物地黃的塊根;甘苦,性涼;入心、肝、腎經;清熱,生津滋陰,養血。

地膚子:本品為藜科植物地膚的干燥成熟果實;味辛、苦;性寒;歸腎、膀胱經;清熱利濕,祛風止癢。

土茯苓:本品為百合科植物光葉菝葜的干燥根莖;味甘、淡,性平;歸肝、胃經;除濕,解毒,通利關節。

云芝:本品為多孔菌科栓菌屬干燥子實體;味甘、淡;性微寒;歸肝、脾經;清熱,解毒,消炎,抗癌,保肝。

木通:本品為木通科植物白木通或三葉木通、木通的木質莖;味苦,性涼;入心、小腸、膀胱經;瀉火行水,通利血脈。

車前草:本品為車前科植物車前或平車前的干燥全草;味甘,性寒;歸肝、腎、肺、小腸經;清熱利尿,祛痰,涼血,解毒。

山藥:本品為薯蕷科植物薯蕷的干燥根莖;味甘,平;歸脾、肺、腎經;補脾養胃,生津益肺,補腎澀精。

甘草:本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根;味甘,性平;歸心、肺、脾、胃經;補脾益氣,清熱解毒,祛痰止咳,緩急止痛,調和諸藥。

本發明藥物組合物以艾葉和黃芪為君藥,散寒止痛,托毒排膿,利尿,生??;以黃柏、生地黃、地膚子和土茯苓為臣藥,清熱燥濕,祛風止癢,瀉火解毒;以云芝、木通和車前草為佐藥,補脾養胃,生津益肺,補腎澀精;以山藥和甘草為使藥,調和諸藥藥性,諸藥配合,相輔相成,協同作用,共奏清熱燥濕,瀉火解毒,生津益肺,消炎止痛等功效,對治療前列腺炎有十分顯著的療效。

與現有技術相比,本發明具有如下技術優勢:

1、動物實驗結果顯示,本發明藥物組合物能夠有效的降低大鼠非細菌性或細菌性前列腺液中白細胞總數,增加大鼠前列腺液中的卵磷脂小體密度,還能明顯減少大鼠前列腺腹葉濕重系數,可見,本發明藥物組合物對大鼠前列腺炎和大鼠前列腺增生均有抑制作用;

2、本發明藥物組合物為天然純藥物組合物,毒副作用小,還具有清熱解毒的功效,對前列腺炎治療效果明顯、穩定,而且治療周期短、復發率低。

因此,本發明還要求?;ど鮮鲆┪鎰楹銜鐫謚票鋼瘟魄傲邢傺椎囊┪鎦械撓τ?。

具體實施方式

本領域技術人員應理解,以下實施例中所公開的技術代表本發明人發現的在本發明的實踐中發揮良好作用的技術。然而,在所公開的具體實施方案中可以做出許多改變,并仍然獲得相同或相似的結果,而不脫離本發明的精神和范圍。

實施例1:

本發明實施例1藥物組合物由以下重量份數的原料制成:艾葉10份、黃芪9份、黃柏8份、生地黃8份、地膚子3份、土茯苓6份、云芝6份、木通3份、車前草3份、山藥2份和甘草1份。

制備方法如下:

(1):取艾葉,洗凈干燥粉碎成粗粉,置于超臨界二氧化碳萃取裝置中,加入所述粗粉重量的40%體積分數為75%的乙醇,調控二氧化碳流量為15L/h,萃取壓力為15MPa,萃取溫度為50℃,萃取時間為1.5h,減壓分離制得到艾葉提取液,保留艾葉殘渣;

(2):取黃芪、黃柏、生地黃、地膚子、土茯苓、云芝、木通、車前草、山藥和甘草,加入上述艾葉殘渣,加入藥材總量4倍重量的蒸餾水浸泡3小時,煮沸4小時,過濾,得到濾液和濾渣,往濾渣中加入初始藥材4倍重量的純化水,煮沸2小時,過濾得到濾液并保存濾渣,合并兩次濾液,濃縮,得到在65℃檢測相對密度為1.25的浸膏A,備用;

(3):往(2)的濾渣中加入5倍重量的濃度75%的乙醇,回流提取2次,每次5小時,過濾,合并濾液,減壓蒸餾除去乙醇并濃縮,得到65℃相對密度為1.25的浸膏B,備用;

(4);合并所述浸膏A、所述浸膏B和所述艾葉提取液,減壓濃縮,得到65℃相對密度為1.25的浸膏,即得。

實施例2

本發明實施例2藥物組合物由以下重量份數的原料制成:艾葉20份、黃芪15份、黃柏12份、生地黃12份、地膚子6份、土茯苓9份、云芝9份、木通6份、車前草4份、山藥4份和甘草5份。

制備方法同實施例1。

實施例3:

本發明實施例3藥物組合物由以下重量份數的原料制成:艾葉25份、黃芪20份、黃柏15份、生地黃15份、地膚子10份、土茯苓12份、云芝12份、木通8份、車前草6份、山藥6份和甘草10份。

制備方法同實施例1。

本發明藥物組合物對前列腺炎大鼠的研究實驗

1、本發明藥物組合物對大鼠非細菌性前列腺炎的影響

取健康雄性Wistar大鼠20只、前列腺炎雄性Wistar大鼠160只,體重170-220g,20只健康雄性Wistar大鼠為空白對照組,將160只前列腺炎雄性Wistar大鼠隨機分為8組,每組20只,為模型組、高劑量1組、中劑量1組、低劑量1組、高劑量2組、中劑量2組、低劑量2組、和陽性對照組。其中空白對照組、模型組給等量的蒸餾水;高劑量1組、中劑量1組、低劑量1組分別灌胃本發明實施例1制備得到的藥物組合物的高、中、低劑量;高劑量2組、中劑量2組、低劑量2組分別灌胃本發明實施例2制備得到的藥物組合物的高、中、低劑量;陽性對照組灌胃前列舒丸(北京康蒂尼藥業有限公司生產,國藥準字Z10910009),給藥劑量見表1,每日1次,第7日給藥后,對各組大鼠進行麻醉,常規消毒后,剖開腹腔,給空白對照組大鼠前列腺腹葉注射等量的滅菌生理鹽水,其余各組大鼠分別注射滅菌耳朵消痔靈注射液,然后逐層縫合,再繼續灌胃給藥共計20天。末次給藥30min后,處死各組動物,摘取前列腺,按摩法取10μl前列腺液,在顯微鏡下數白細胞數,另取前列腺液涂片,鏡下觀察卵磷脂小體密度。實驗結果見表1、表2。

表1本發明藥物組合物對非細菌性前列腺炎模型大鼠白細胞總數的影響

注:與空白對照組比較,#P<0.05,##P<0.01;與模型組比較,△P<0.05,△△P<0.01,與陽性對照組比較,*P<0.05。

表2本發明藥物組合物對大鼠前列腺炎的卵磷脂小體密度的影響

注:與空白對照組比較,#P<0.05,##P<0.01;與模型組比較,△P<0.05,△△P<0.01,與陽性對照組比較,*P<0.05。

從表1可以看出,與模型組對比,本發明藥物組合物高、中、低劑量組的白細胞總數顯著降低,模型組相比具有極顯著性的變化(P<0.01);高劑量組和低劑量組與陽性對照組相比具有顯著性的變化(P<0.05)。

從表2可以看出,與模型組對比,本發明藥物組合物高、中、低劑量組的大鼠前列腺炎的卵磷脂小體密度顯著增加,模型組相比具有極顯著性的變化(P<0.01);高劑量組和低劑量組與陽性對照組相比具有顯著性的變化(P<0.05),說明本發明中藥組合物能夠有效的降低大鼠非細菌性前列腺液中白細胞總數和增加大鼠前列腺液中的卵磷脂小體密度。

2、本發明藥物組合物對大鼠細菌性前列腺炎的影響

取健康雄性Wistar大鼠20只、前列腺炎雄性Wistar大鼠160只,體重150-220g,20只健康雄性Wistar大鼠為空白對照組,將160只前列腺炎雄性Wistar大鼠隨機分為8組,每組20只,為模型組、高劑量1組、中劑量1組、低劑量1組、高劑量2組、中劑量2組、低劑量2組、和陽性對照組。其中空白對照組、模型組給等量的蒸餾水;高劑量1組、中劑量1組、低劑量1組分別灌胃本發明實施例1制備得到的藥物組合物的高、中、低劑量;高劑量2組、中劑量2組、低劑量2組分別灌胃本發明實施例2制備得到的藥物組合物的高、中、低劑量;陽性對照組灌胃前列舒丸(北京康蒂尼藥業有限公司生產,國藥準字Z10910009),給藥劑量見表1,每日1次。除空白對照組大鼠外,各組大鼠的前列腺腹葉內葉注入1.5×107個/ml大腸埃希氏菌菌液0.1ml,空白對照組注入滅菌的等量生理鹽水,連續灌胃給藥共計25天。末次給藥30min后,處死各組動物,摘取前列腺,按摩法取10μl前列腺液,在顯微鏡下數白細胞數,另取前列腺液涂片,鏡下觀察卵磷脂小體密度。實驗結果見表3、表4。

表3本發明藥物組合物對細菌性前列腺炎模型大鼠白細胞總數的影響

注:與空白對照組比較,#P<0.05,##P<0.01;與模型組比較,△P<0.05,△△P<0.01,與陽性對照組比較,*P<0.05,**P<0.05。

表4本發明藥物組合物對細菌性前列腺炎的卵磷脂小體密度的影響

注:與空白對照組比較,#P<0.05,##P<0.01;與模型組比較,△P<0.05,△△P<0.01,與陽性對照組比較,*P<0.05。

從表3可以看出,與模型組對比,本發明藥物組合物高、中、低劑量組的大鼠白細胞總數顯著降低,具有極顯著性的變化(P<0.01);高劑量組和低劑量組與陽性對照組相比具有顯著性的變化(P<0.05)。

從表4可以看出,與模型組對比,本發明藥物組合物高、中、低劑量組的大鼠前列腺炎的卵磷脂小體密度顯著增加,高劑量組、中劑量組和低劑量組與模型組相比具有極顯著性的變化(P<0.01);高劑量組和低劑量組與陽性對照組相比具有顯著性的變化(P<0.05),說明本發明中藥組合物能夠有效的降低大鼠非細菌性前列腺液中白細胞總數和增加大鼠前列腺液中的卵磷脂小體密度。

3、本發明藥物組合物對大鼠前列腺增生的影響

取健康雄性Wistar大鼠20只、前列腺炎雄性Wistar大鼠160只,體重150-220g,20只健康雄性Wistar大鼠為空白對照組,將160只前列腺炎雄性Wistar大鼠隨機分為8組,每組20只,為模型組、高劑量1組、中劑量1組、低劑量1組、高劑量2組、中劑量2組、低劑量2組、和陽性對照組。除空白對照組10只外,其他5組均摘除雙側睪丸,8天后,每只大鼠每天注射丙酸睪酮5ml/kg,連續30天,誘發大鼠前列腺增生。其中空白對照組、模型組給等量的蒸餾水;高劑量1組、中劑量1組、低劑量1組分別灌胃本發明實施例1制備得到的藥物組合物的高、中、低劑量;高劑量2組、中劑量2組、低劑量2組分別灌胃本發明實施例2制備得到的藥物組合物的高、中、低劑量;陽性對照組灌胃前列舒丸(北京康蒂尼藥業有限公司生產,國藥準字Z10910009),給藥劑量見表5,每日1次,連續給藥30天后,處死大鼠,摘除雙側前列腺腹葉稱重,計算前列腺濕重系數。實驗結果如表5。

表5本發明藥物組合物對大鼠前列腺增生腺體濕重系數的影響

注:與空白對照組比較,#P<0.05,##P<0.01;與模型組比較,△P<0.05,△△P<0.01,與陽性對照組比較,*P<0.05。

從表5中可以看出,與模型組對比,本發明藥物組合物高、中、低劑量組的腺體濕重系數顯著降低,高劑量組、中劑量組和低劑量組與模型組相比具有極顯著性的變化(P<0.01)。高劑量組和中劑量組與陽性對照組相比具有顯著性的變化(P<0.05),表明本發明藥物組合物對丙酸睪酮所致大鼠前列腺增生有明顯抑制作用。

以上內容是結合具體的優選實施方式對本發明所作的進一步詳細說明,不能認定本發明的具體實施只局限于這些說明。對于本發明所屬技術領域的普通技術人員來說,在不脫離本發明構思的前提下,還可以做出若干簡單推演或替換,都應當視為屬于本發明的?;し段?。

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一種 治療 前列腺炎 藥物 組合
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