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皇家马德里队维戈塞尔塔直播: 用于停止進食的感覺刺激.pdf

摘要
申請專利號:

维戈塞尔塔vs皇家社会 www.vmyqew.com.cn CN201480039086.7

申請日:

20140507

公開號:

CN105377278A

公開日:

20160302

當前法律狀態:

有效性:

審查中

法律詳情:
IPC分類號: A61K36/00 主分類號: A61K36/00
申請人: 威爾普羅實驗室公司
發明人: M·W·伯恩斯坦
地址: 美國加利福尼亞州
優先權: 61/821,788
專利代理機構: 北京市鑄成律師事務所 代理人: 孟銳
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201480039086.7

授權公告號:

法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本發明提供了用于改變個體的飲食行為的方法和組合物。所述組合物提供口腔刺激作用諸如刺痛、變涼和/或加溫。在食用所需量的食物之后食用所述組合物可使個體形成結束進餐的習慣并且用于提示停止進食,從而幫助所述個體在飽足的信號已到達大腦之前的時間點結束進餐。替代兩餐之間的食用點心的所述組合物的食用可幫助個體避免點心的食用。

權利要求書

1.一種用于改變個體的飲食行為的方法,所述方法包括:在食用一定量的食物后口服食用組合物,其中所述組合物在所述個體中引起至少一種口腔感覺,所述口腔感覺使得不想食用進一步量的食物。2.根據權利要求1所述的方法,其中食物的所述量包括具有以可隨時間推移在所述個體中產生飽腹的份量存在的食物的餐食。3.根據權利要求2所述的方法,其中所述個體在于每餐后食用所述組合物達一段時間后獲得進餐結束的習慣性感覺。4.根據權利要求3所述的方法,其中進餐結束的感覺持續至少約10分鐘。5.根據權利要求3所述的方法,其中進餐結束的感覺持續至少直至所述個體獲得飽足的感覺而無需再食用食物。6.根據權利要求1所述的方法,其中所述組合物刺激三叉神經的第三分支。7.根據權利要求6所述的方法,其中所述三叉神經的刺激提示停止進食。8.根據權利要求1所述的方法,其中所述食物的量包含所需量的卡路里。9.根據權利要求1所述的方法,其中所述口腔感覺包含選自刺痛、變涼和加溫中的至少兩種感覺。10.根據權利要求9所述的方法,其中所述口腔感覺包含刺痛加上變涼和加溫中的至少一種。11.根據權利要求9所述的方法,其中所述口腔感覺包含刺痛、變涼和加溫。12.根據權利要求9所述的方法,其中所述口腔感覺包括由選自千日菊酰胺、異丁基烷基酰胺和羥基-α山椒素的至少一種化合物提供刺痛感覺。13.根據權利要求9所述的方法,其中所述口腔感覺包括由薄荷醇或其衍生物提供的變涼感覺。14.根據權利要求9所述的方法,其中所述口腔感覺包括由選自辣椒堿、辣椒素、姜烯酚、姜油酮、姜酚、丁香酚、胡椒堿和異硫氰酸烯丙酯的至少一種化合物提供的加溫感覺。15.根據權利要求1所述的方法,其中將所述組合物配制在錠劑、糖果、口香糖、牙膏、噴霧劑、溶解條、牙簽、牙線、速射劑、茶、溶解滴劑、飲料或甜點。16.根據權利要求15所述的方法,其中將所述組合物配制在具有包含至少一種增甜劑的外層或包衣的錠劑或糖果中。17.根據權利要求15所述的方法,其中所述組合物還包含至少一種不提供刺痛、變涼或加溫感覺的調味劑。18.根據權利要求17所述的方法,其中至少一種調味劑選自巧克力、可可、咖啡、肉桂以及石灰和/或其它水果調味劑。19.根據權利要求15所述的方法,其中所述組合物還包含至少一種不提供刺痛、變涼或加溫感覺的添加劑。20.根據權利要求19所述的方法,其中至少一種添加劑選自咖啡因、維生素、鈣和益生菌。21.根據權利要求1所述的方法,其中所述方法包括用于在有此需要的個體中減輕重量的方法,所述方法包括在所述個體已食用所需量的食物后食用所述組合物,其中所述個體比他們在所述組合物的食用不存在的情況下更早地停止進食,并且其中在進食后食用所述組合物引起所述個體食用較少的食物和減輕重量。22.根據權利要求21所述的方法,其中所述量的食物包含具有以可隨時間推移在所述個體中產生飽腹的份量存在的食物的餐食。23.根據權利要求21所述的方法,其中所述個體在于每餐后食用所述組合物達一段時間后獲得進餐結束的習慣性感覺。24.根據權利要求23所述的方法,其中所述進餐結束的感覺持續至少約10分鐘。25.根據權利要求23所述的方法,其中所述進餐結束的感覺持續至少直至所述個體獲得飽足的感覺而無需再食用食物。26.根據權利要求1所述的方法,其中所述方法包括用于在有所需要的個體中維持所需重量的方法,所述方法包括在所述個體已食用所需量的食物之后食用所述組合物,其中在進餐后繼續所述組合物的食用達一段時間,直至在所述個體中建立在所述組合物已被食用后進餐結束的習慣,并且其中所述習慣的建立使所述個體將它們的體重維持在所需重量范圍內。27.根據權利要求1所述的組合物,其中所述方法包含用于減少或消除在兩餐之間食用點心的欲望的方法,其中所述個體當發生對點心的欲望時食用所述組合物,并且其中通過所述組合物的食用引起的所述口腔感覺減少或消除對食用所述點心的欲望。28.一種用于發出進餐結束的信號的組合物,所述組合物包含當被個體口服食用時提供選自刺痛、變涼和加溫中的至少兩種口腔感覺的化合物。29.根據權利要求28所述的組合物,其中所述口腔感覺包括刺痛加上變涼和加溫中的至少一種。30.根據權利要求28所述的組合物,其中所述口腔感覺包括刺痛、變涼和加溫。31.根據權利要求28所述的組合物,其中將所述組合物配制用于刺激三叉神經的第三分支。32.根據權利要求28所述的組合物,其中所述口腔感覺包括由選自千日菊酰胺、異丁基烷基酰胺和羥基-α山椒素的至少一種化合物提供的刺痛感覺。33.根據權利要求28所述的組合物,其中所述口腔感覺包括由薄荷醇或其衍生物提供的變涼感覺。34.根據權利要求28所述的組合物,其中所述口腔感覺包括由選自辣椒堿、辣椒素、姜烯酚、姜油酮、姜酚、丁香酚、胡椒堿和異硫氰酸烯丙酯的至少一種化合物提供的加溫感覺。35.根據權利要求24所述的組合物,其中將所述組合物配制在錠劑、糖果、牙膏、口香糖、噴霧劑、溶解條、牙簽、牙線、速射劑、茶,溶解滴劑、飲料或甜點。36.根據權利要求28所述的組合物,其中將所述組合物配制在具有包含至少一種增甜劑的外層或包衣的錠劑中。37.根據權利要求28所述的組合物,其中所述組合物還包含至少一種不提供刺痛、變涼或加溫感覺的調味劑。38.根據權利要求37所述的組合物,其中至少一種調味劑選自巧克力、可可、咖啡、肉桂以及石灰和/或其它水果調味劑。39.根據權利要求28所述的組合物,其中所述組合物還包含至少一種不提供刺痛、變涼或加溫感覺的添加劑。40.根據權利要求39所述的組合物,其中至少一種添加劑選自咖啡因、維生素、鈣和益生菌。41.一種用于發出進餐結束的信號的系統,其包含根據權利要求28的組合物和所述組合物在改變飲食行為的方法、用于重量減輕的方法、用于維持所需體重的方法或減少或消除吃點心的方法中使用的說明書。

說明書

相關申請的交叉引用

本申請要求2013年5月10日提交的美國臨時申請第61/821,788號的權益,此申請通過引用整體并入本文。

發明領域

本發明涉及用于在改變個體的飲食行為和用于在已食用所需量的食物后提示停止進食的方法和組合物。

背景

70%的美國人或超重或肥胖。世界衛生組織估算,在全球范圍內,有約14億超重的人。該重量?;淖畬笤蚴潛┮┦?。個體往往難以調節他們的進食,因為他們在吃掉健康量的食物后不能結束自己的進餐。個體可能不會“實時”知道他們什么時吃飽了以及已吃了足夠的食物,因為飽足信號可能需要約10-30分鐘從胃和腸到達大腦。個體可在健康量的食物食用與飽足信號到達大腦時的時間之間的時幀內過多享用。人們希望提供工具來幫助個體改變進食過量行為。

發明簡述

提供了用于通過在個體已食用超過所需量的食物,例如隨時間推移可在個體中引起飽足的量的食物,諸如最小量的食物之前提示停止進食來改變個體的行為的方法和組合物。

在一個方面,提供了用于改變個體的飲食行為的方法。在食用一定量的食物后,個體口服食用組合物,引起口腔感覺(i)使得不想食用更多量的食物和/或(ii)當食用足以提供進餐結束的習慣性感覺的許多次進餐食后提示停止進食。

在本文中公開的方法的一些實施方案中,在組合物食用之前食用的食物量包括隨時間推移在個體中產生飽腹的份量的食物,例如可隨時間推移在個體中引起飽腹的最小量的食物。在一些實施方案中,個體在每餐后食用組合物達一段時間,例如足以獲得習慣的一段時間后獲得進餐結束的習慣感覺。在一些實施方案中,個體在某些進餐(例如間歇地)后,每天或一些天的相同進餐后或同一天或不同天的不同進餐之后食用組合物后獲得進餐結束的習慣感覺。在一些實施方案中,進餐結束的感覺(例如,缺乏食用更多食物的欲望)持續至少約10分鐘,至少約15分鐘,至少約20分鐘,至少約25分鐘或至少約30分鐘,和/或足以個體獲得飽足的感覺而無需再食用食物的時間長度。

在本文中公開的方法的一些實施方案中,引起口腔感覺的組合物刺激三叉神經,例如,三叉神經的第三分支。在一些實施方案中,三叉神經的刺激在其中通過在進餐后反復食用組合物(即,三叉神經刺激)已獲得進餐結束的習慣感覺和/或缺乏食用更多的食物的欲望的個體中提示停止進食。

在一些實施方案中,由個體食用引起口腔感覺的組合物以避免食用點心和/或避免在兩餐之間進食。組合物在個體的口中產生使得不想進食(例如,食用點心,例如,高卡路里點心)的感覺。例如,在進餐結束時反復食用組合物可產生進食不是必需的或不想要的提示,此時個體遭遇組合物的味道和口腔感覺的體驗。因此當個體在他們具有吃點心的強烈愿望時食用組合物時,遭遇他們已對其變得習慣的口腔感覺,因為發出進食結束的信號可提供避免進食的提示和可從吃點心的愿望分散或轉移注意力。這可幫助個體避免兩餐之間不健康和/或高卡路里的食物。在一些實施方案中,通過食用口服組合物來替代點心,從而制止吃點心。

在本文中公開的方法的一些實施方案中,由組合物引起的口腔感覺包括選自刺痛、變涼和加溫中的至少兩種感覺。在一個實施方案中,口腔感覺包括刺痛加上選自變涼和加溫的至少一種感覺。在一些實施方案中,口腔感覺包含刺痛和變涼或由刺痛和變涼組成。在一些實施方案中,口腔感覺包括由選自千日菊酰胺、異丁基烷基酰胺和羥基-α山椒素的至少一種化合物提供的刺痛感。在一些實施方案中,口腔感覺包括由薄荷醇或其衍生物提供的變涼感覺。在一些實施方案中,口腔感覺包括由選自辣椒堿、辣椒素、姜烯酚、姜油酮、姜酚、丁香酚、胡椒堿和異硫氰酸烯丙酯的至少一種化合物提供的加溫感覺。

在本文中公開的方法的一些實施方案中,將組合物配制成糖果(例如,硬糖)、錠劑、牙膏、口香糖、噴霧劑、溶解條、牙簽、牙線、速射劑(quickshot)、茶,溶解滴劑(dissolvingdrop)、飲料或甜點。在一個實施方案中,將組合物配制成具有外層或化合物包衣的糖果或錠劑,外層或化合物包衣包含提供甜(例如,甜點樣)味的至少一種增甜劑化合物。

在本文中公開的方法的一些實施方案中,組合物還包含至少一種不提供刺痛、變涼或加溫感覺的調味劑。此類調味劑的實例包括,但不限于,巧克力、可可、咖啡、肉桂以及石灰和/或其它水果調味劑。

在本文中公開的方法的一些實施方案中,組合物包含含有至少一種增甜劑化合物和至少一種調味劑的外層或包衣。在一個實施方案中,外層或包衣含有加甜巧克力。

在本文中公開的方法的一些實施方案中,組合物還包含至少一種不提供刺痛、變涼或加溫感覺的添加劑(例如,至少一種非調味添加劑)。此類添加劑的實例包括,但不限于,咖啡因、維生素、鈣和益生菌。

在一個實施方案中,提供了用于促進有此需要的個體的體重減輕和/或用于治療肥胖癥的方法。該方法包括在個體已食用所需量的食物后口服食用本文中公開的組合物,其中個體比他們在不食用組合物的情況下停止進食的時間更早的時間停止進食,并且其中在進食后食用組合物使個體食用更少的食品和減少體重。在一些實施方案中,在食用組合物之前食用的所需量的食物包括具有可隨時間推移在個體中引起飽腹的份量,例如,隨時間推移可在個體中引起飽腹的食物的最少量的食物的餐食。在一些實施方案中,個體在于每餐后食用組合物達一段時間,例如足以獲得習慣的一段時間后獲得進餐結束后的習慣感覺。在一些實施方案中,個體在于某些進餐(例如,間歇地)后,每天或在一些天的相同進餐后,或在同一天或不同天的不同進餐后食用組合物后獲得進餐結束的習慣感覺。在一些實施方案中,進餐結束的感覺(例如,缺乏食用更多食物的欲望)持續至少約10分鐘、至少約15分鐘、至少約20分鐘、至少約25分鐘或在至少約30分鐘,和/或對于個體獲得飽足的感覺而無需再食用食物是足夠的時間長度。

在一個實施方案中,提供了用于將個體的體重維持在所需體重范圍內的方法。方法包括:在個體已食用所需量的食物,例如可隨時間推移在個體中引起飽腹的最少量的食物后,口服食用本文中公開的組合物,其中在進餐后繼續口服施用一段時間,直至在個體中建立在組合物已被食用后進餐已結束的習慣,且其中習慣的建立導致個體將他們的重量維持在所需重量范圍內。在一些實施方案中,個體在于每餐后食用組合物達一段時間,例如足以獲得習慣的一段時間后獲得進餐結束的習慣感覺。在一些實施方案中,個體在于某些進餐(例如,間歇地)后,在每一天或一些天的相同進餐后,或同一天或不同天的不同進餐后食用組合物后獲得進餐結束的習慣感覺。在一些實施方案中,進餐結束的感覺(例如,缺乏食用更多食物的欲望)持續至少約10分鐘、至少約15分鐘、至少約20分鐘、至少約25分鐘或在至少約30分鐘,和/或對于個體獲得飽足的感覺而無需再食用食物是足夠的時間長度。

在另一個方面,提供了可用于如本文中公開的用于發出進餐結束的信號的方法的組合物。組合物包含當被個體口服食用時提供選自刺痛、變涼和加溫中的至少兩個口腔感覺的化合物。在一些實施方案中,口腔感覺包括刺痛加上選自變涼和加溫中的至少一種感覺。在一個實施方案中,口腔感覺包括刺痛和變卻。在另一個實施方案中,口腔感覺包括刺痛和加溫。在另一個實施方案中,口腔感覺包括刺痛,變涼和加溫。

在一些實施方案中,當由個體口服食用時,將組合物配制用于刺激三叉神經,例如,三叉神經的第三分支。

在一些實施方案中,組合物包含至少一種當由個體口服食用時提供刺痛感覺的化合物,包括但不限于,千日菊酰胺、異丁基烷基酰胺或羥基-α山椒素。在一些實施方案中,組合物包含至少一種當被個體口服食用時提供變涼感覺的化合物,包括但不限于,薄荷醇或其衍生物。在一些實施方案中,組合物包含至少一種當被個體口服食用時提供加溫感覺的化合物,包括,但不限于辣椒堿、辣椒素、姜烯酚、姜油酮、姜酚、丁香酚、胡椒堿和異硫氰酸烯丙酯。

可以以適合用于被個體口服食用的任何形式配制本文中公開的組合物,該形式包括但不限于,糖果(例如,硬糖)、錠劑、牙膏、口香糖、噴霧劑、溶解條、牙簽、牙線、速射劑、茶、溶解滴劑、飲料或甜點。在一個實施方案中,可將組合物配制成糖果或具有層的錠劑。在一個實施方案中,可將組合物配制成糖果或具有外層的錠劑,該外層包含至少一種當口服食用時提供甜(例如,甜點等)味的增甜劑化合物。

在一些實施方案中,本文公開的組合物包含至少一種不提供刺痛、變涼或加溫感覺的調味劑。此類調味劑的實例包括,但不限于,巧克力、可可、咖啡、肉桂以及石灰和/或其它水果調味劑。

在一些實施方案中,外層或包衣含有至少一種增甜劑化合物和至少一種調味劑。在一個實施方案中,外層或包衣含有加甜巧克力。

在一些實施方案中,如本文中公開的組合物包含至少一種添加劑(例如,至少一種非調味添加劑),該添加劑不提供刺痛、變涼或變熱感覺。此類添加劑的實例包括,但不限于,咖啡因、維生素、鈣和益生菌。

在另一方面,提供了用于發出進餐結束的信號和/或用于避免在兩餐之間吃點心的系統。系統包括可如本文中描述的可在進餐后食用以發出進餐結束的信號的組合物。系統可任選地進一步包括用于在用于改變飲食行為的方法、用于減輕體重的方法、用于治療肥胖癥的方法、用于維持所需體重的方法和/或用于避免不期望的吃點心(諸如在兩餐之間食用不健康或高卡路里食物的點心)的方法中使用組合物的說明書。系統可呈試劑盒的形式,該試劑盒含有包裝的組合物的一個或多個部分,任選地具有用于本文中描述的方法的說明書。

詳述

本文中公開了用于中斷個體的飲食行為,使得連續飲食不太吸引人或不想要的方法和組合物。在一些實施方案中,本文公開的方法和系統包括在飽足的天然生物信號到達個體的大腦之前幫助個體停止食物食用。

飽食僅僅是導致個人在進餐后感覺滿足的部分原因。飽足(個體吃飽了的飽腹)由從胃和胃腸道到達大腦的激素和神經學信號的組合導致。在食物到達胃后,其必須經由蠕動穿過腸道到達釋放肽YY的回腸和結腸中的細胞中,肽YY在血液流中循環,行進至大腦,并向下丘腦發出已食用足夠的食物的信號。食物到達釋放肽YY的腸細胞和肽YY信號被下丘腦接收所花的時間為大約10分鐘至30分鐘,時間安排可取決于個體和食用的食物類型而變化。

術語“饑餓”和“飽足”是本領域中用于描述個人獲取和攝入食物的內驅力的常規術語。這些神經生理學反應部分受胃和十二指腸與大腦之間的神經連接以及影響個體的饑餓感或飽足感的循環激素控制。影響食欲的其它因素包括心理因素,諸如為快樂進食、在社會環境中進食和物理因素,諸如血糖水平、脫水和體育活動。

在本文中公開的方法中,提供在已食用所需量的食物后幫助結束進餐的“進餐結束系統”。系統可以被用于改變個體的飲食行為以抑制暴飲暴食。通過在一段時間內使用該系統,可形成當個體嘗到組合物并遇到由該組合物所提供的口腔感覺時,這提示個體進餐結束并且結束進食的習慣,從而減少或消除個體的暴飲暴食。

本文中公開的組合物例如通過三叉神經核影響個體的口中的觸覺神經系統,以提示停止進食。提供口腔感覺諸如刺痛、變涼和/或變熱,抑制進食長至足以使飽足的信號被大腦接收。

方法

提供用于改變個體的飲食行為體和用于控制個體食用的食物的量的方法。在本文中的方法中,個體在食用需要量的食物(例如,可隨時間推移在個體中引起飽足而無需再食用食物的食物的最少量)后口服食用本文中公開的組合物??稍詬鎏甯芯醭員ブ昂馱詒プ愕男藕諾醬鋦鎏宓拇竽災笆秤米楹銜?。個體可中斷暴飲暴食的習慣和形成在暴飲暴食已發生之前食用組合物的新習慣。組合物可在個體的口中產生使得不想食用更多食物的口腔感覺。例如,可提供刺痛、變涼和/或加溫的感覺。在一些實施方案中,在進餐后食用組合物?!敖?餐食”可包括所需量的食物和/或卡路里的數量。通常在每天基礎上一天數次食用進餐,例如但不限于,早餐、午餐、晚餐、早午餐等。在一些實施方案中,餐食包括可隨時間推移(例如,停止進食后約10至約30分鐘)在個體中產生飽腹的食物的量(例如,食物的最小量)。餐食可以比點心更大、更充盈和更多樣。通過在多次進餐后(例如,在一天、一周、一個月等的過程中一、二、三次或更多次進餐后)和在一致的基礎上食用組合物,當持續足夠長且橋接時間直至飽足的天然生物學信號到達個體的大腦地食用口服組合物時,個體可獲得進餐結束的習慣感。組合物提示停止進食并且允許個體停止進食長至足以從已食用的食物獲得飽足。在一些實施方案中,進餐結束的感覺持續至少約10分鐘,至少約15分鐘,至少約20分鐘,至少約25分鐘,或至少約30分鐘,和/或持續對于個體足以獲得飽足的感覺而需再食用食物的時間長度。

在一些實施方案中,組合物刺激三叉神經的第三分支。個體可在進食所需量的食物后從組合物的持續食用獲得習慣,以便三叉神經的反復刺激經由通過組合物產生的口腔感覺提示停止進食。如本文中所述的方法可用于減輕體重(體重的減少)、肥胖癥的治療或體重維持。本文中所述的方法可具有隨時間推移減輕重量、減少身體脂肪、提高瘦肌肉質量比、降低體重和/或減少或消除與肥胖相關或與肥胖并發的癥狀和/或疾病的作用。

在本文中公開的方法中,用于在所需量的食物之后食用的組合物可以以適合用于口服食用的任何形式提供。例如,但不限于,組合物可以以糖果(例如,硬糖)、錠劑、牙膏、口香糖、噴霧劑、溶解條、牙簽、牙線、速射劑、茶、溶解滴劑、飲料、甜點等形式提供。

提示停止進食的口腔感覺可包括刺痛、變涼和/或加溫的感覺。在一些實施方案中,組合物提供刺痛感覺以及變涼和加溫感覺中的一種或兩種。適合于口服食用和提供這些感覺的任何化合物可被包含在組合物中。在一些實施方案中,刺痛感由一種或多種化合物提供,其包括,但不限于,千日菊酰胺、異丁基烷基酰胺或羥基-α山椒素或保持提供口腔刺痛感的能力的其衍生物。在一些實施方案中,變涼感覺由一種或多種化合物提供,化合物包括但不限于,薄荷醇或保留提供口腔變涼感的能力的其衍生物。在一些實施方案中,加溫感由一種或多種化合物提供,化合物包括,但不限于辣椒堿、辣椒素、姜烯酚、姜油酮、姜酚、丁香酚、胡椒堿和異硫氰酸烯丙酯,保留提供口腔加溫感覺的能力的其衍生物。

可在同一組合物中或由個體同時食用或相繼食用的單獨的組合物中提供口腔感覺刺痛、變涼和/或加溫(例如,刺痛以及變涼和加溫中的至少一種(即,任一種或兩種),例如刺痛和變涼)。

在本文中描述的方法中,由個體食用的組合物含有提供足以攔阻個體再進食(例如,足以攔阻再進食持續至少直至飽足的信號到達個體的大腦的一段時間)的量的提供刺痛、變涼和/或加溫感覺的化合物。

在一些實施方案中,以錠劑或糖果的形式提供組合物來在進餐后進行食用。錠劑或糖果可任選地包含在每一層中具有一種或多種本文中描述的化合物的層。在一個實施方案中,錠劑或糖果包含含有一種或多種增甜劑的外層或化合物包衣。在一些實施方案中,錠劑或糖果含有賦予刺痛、變涼和/或加溫感覺的化合物(例如,刺痛和變涼和/或加溫,例如,刺痛和變涼一起混合在核組合物中,圍繞包含一種或多種增甜劑的外層或化合物包衣)。

在一些實施方案中,組合物還包含一種或多種不提供刺痛、變涼或加溫感覺的調味劑。此類調劑的實例包括,但不限于,巧克力、可哥、咖啡、肉桂以及石灰和/或其它水果調味劑。在一些實施方案中,調味劑存在于組合物的外層或化合物包衣中,并且可任選地結合一種或多種增甜劑來配制。

在一些實施方案中,外層或包衣含有至少一種增甜劑化合物和至少一種調味劑。在一個實施方案中,外層或包衣含有加甜巧克力。

在一些實施方案中,組合物還包含一種或多種不是調味劑并且不提供刺痛、變涼或加溫感覺的添加劑。在一些實施方案中,添加劑可向個體提供刺激或有益作用。添加劑的實例包括,但不限于,咖啡因、維生素、鈣和益生菌。

本文中描述的方法可用于幫助個體改變他們的行為,通過替代在暴飲暴食已發生之前在適當的時間點結束進食的習慣幫助個體中斷暴飲暴食的習慣?!氨┮┦場笨芍?,但不限于,大于可隨時間推移引起飽足的量的食物的食用和/或超過飽腹個體的能量需要所需的量的食物的量的食物的食用。個體意識到例如在所需量的食物已被食用后(例如,可隨時間推移在個體中產生飽腹的分量的食物的量和/或食物的最少量)必需食用組合物的時間,以及自覺地意識到在暴飲暴食已發生之前適當的時間結束他們的進餐的需要。通過食用組合物結束進餐的肯定行動和理智決定幫助減少或消除個體的暴飲暴食。個體通過食用組合物中斷進食周期。這產生了進食的中斷和顛覆了用餐的飲食體驗,從而使個體的行為從進食改變成停止進食。

在其中組合物以可溶解形式,諸如錠劑或糖果存在的實施方案中,個體可通過使組合物隨時間推移溶解在它們的口中來中斷咀嚼周期。組合物溶解所需的時間長度可以是橋連進食停止與飽足之間的時間所必需的時間的部分或全部。其中組合物溶解在個體的口中的時間可為飽足進展的過程提供時間。在其中可溶解的組合物含有提供不同的口腔感覺、口腔感覺的組合和/或調味劑的層的實施方案中,當經歷組合物的多層品嘗和感覺活動時,個體的“不進食”的行動意識可得到增強。在其中可溶解的組合物含有具有一種或多種甜味劑的外層的實施方案中,個體快速接收甜味提示至大腦的獎賞中樞。隨時間推移以及通過在進餐結束時重復使用,這使個體習慣了發出停止進食和結束進餐的信號的甜味提示,例如替代較高卡路里甜點的經歷。

在本文中描述的方法的一些實施方案中,個體的餐食的香氣被口服組合物的感覺掩蓋。食物香氣理論上驅動沖動和連續的飽食行為。個體的感覺受體被差異刺激而非從餐食接受的刺激,改變口中的味道和感覺以及減小繼續進食先前餐食的食物的欲望。在一些實施方案中,當食用口服組合物時,個體經歷加強口腔三叉神經觸覺改變。由組合物提供的刺痛、變涼和/或加溫作用刺激舌的感覺數分鐘,使進食更多食物的想法不太吸引人,從而為飽足進展的過程提供時間。

在一些實施方案中,可在口服組合物的食用后飲水或在口服組合物的食用同時飲水。雖然不希望受理論束縛,但水可加速肽YY的消化和釋放,從而向大腦提供飽足信號。水還可增強和激活口腔變涼感覺,在其中組合物提供變涼感覺的實施方案中,進一步指示他們已脫離進食的個體。

在反復使用本文中描述的方法后,個體可從組合物的刺痛、變涼和/或加溫感覺形成進餐已結束并且再進食是不想要的和/或必需飽腹饑餓的需要的習慣性指示作用。

在一些實施方案中,提供了用于改變個體的行為以減少或消除兩餐之間點心(例如,高卡路里和/或不健康的點心)的食用和/或避免點心的食用的方法?!暗閾摹笨芍副炔褪承〉?,通常在兩餐之間進食的一部分食物。個體可能期望減少或消除兩餐之間的點心,特別是具有高卡路里和/或不健康的點心,包括,但不限于,土豆片、餅干、糖果、薄脆餅、炸面包圈等??山疚鬧興齙淖楹銜鎰魑閾牡囊種萍潦秤?。在一些實施方案中,如上所述,通過食用在進餐結束時提供口腔刺激(例如,口腔刺痛刺激)的組合物形成的停止進食的習慣性指示。當可在其中形成此類習慣的個體迫切想吃點心時,可食用組合物,從而在個體的口中產生用作食用點心的抑制劑的感覺。組合物可提供“不吃”提示,這已通過在進餐結束時在停止進食的背景中反復食用形成,并且這提供了從吃點的欲望分散和/或轉移注意力以及幫助個體抵抗食用點心。在其它實施方案中,通過在進餐后食用組合物在個體中仍未形成停止進食的習慣。在此類實施方案中,個體食用替代點心的提供如本文中描述的口腔刺激(例如,口腔刺痛刺激)的組合物,從而從吃點心的欲望分散和/或轉移注意力,和/或產生使得不想吃點心的口腔感覺。

組合物

組合物被提供來用于本文中公開的方法。當被個體食用時,組合物可發出進餐結束的信號。在一些實施方案中,將組合物配制用于口服刺激三叉神經,例如三叉神經的第三分枝。

在一些實施方案中,當被個體口服食用時,本文中的組合物促進刺痛、變涼和/或加溫的感覺。在一個實施方案中,組合物包含促進刺痛口腔感覺的一種或多種化合物和促進變涼的口腔感覺的一種或多種化合物。在另一個實施方案中,組合物包含促進刺痛的口腔感覺和加溫的口腔感覺的一種或多種化合物。在另一個實施方案中,組合物包含促進變涼的口腔感覺的一種或多種化合物和促進加溫的口腔感覺的一種或多種化合物。在另一個實施方案中,組合物包含促進刺痛的口腔感覺的一種或多種化合物,促進變涼的口腔感覺的一種或多種化合物以及促進加溫的口腔感覺的一種或多種化合物。

在一些實施方案中,組合物包含至少一種當被個體口服食用時提供刺痛感覺的化合物,包括但不限于千日菊酰胺(例如,來自千日菊油樹脂)、異丁基烷基酰胺(IBA)和羥基-α山椒素(例如,四川胡椒的活性油)或保留提供口腔刺痛感覺(例如,個體的舌頭上的刺痛感覺)的能力的其衍生物。

在一些實施方案中,組合物包含至少一種當被個體口服食用時提供變涼感覺的化合物,包括但不限于薄荷醇或保留提供口腔變涼感覺(例如,個體的舌頭上的冷或變涼感覺)的能力的其衍生物。關于冷卻劑的非限性實例,參見,例如,www.leffingwell.com/cooler_than_menthol.htm,其通過引用并入本文。

在一些實施方案中,組合物包含至少一種當被個體口服食用時提供加溫感覺的化合物,包括但不限于,辣椒堿(例如,來自辣椒)、辣椒素(例如,來自辣椒)、姜烯酚(例如,來自姜)、姜油酮(例如,來自姜)、姜酚(例如,來自姜)、丁香酚(例如,來自丁香)、胡椒堿(例如,來自黑胡椒)和異硫氰酸烯丙酯(例如,來自芥子或辣根),或保留提供口腔加溫感覺(例如,個體的舌頭上的熱或加溫的感覺)的能力的其衍生物。

可以以適合用于個體口服食用的任何形式配制本文中的組合物。此類制劑的非限定性實例包括錠劑、糖果、牙膏、口香糖、噴霧劑、溶解條、牙簽、牙線、速射劑、茶、溶解滴劑、飲料或甜點。

在一個實施方案中,將組合物配制為錠劑或糖果(例如,硬糖)。在一些實施方案中,錠劑含有多層。錠劑可任選地含有具有不同調味劑和/或提供與上述刺痛、變涼和/或加溫不同的感覺的層(例如,外層)。在一個實施方案中,錠劑含有提供甜味(例如,甜點樣風味)的外層或化合物包衣。例如,可在外層中包含一種或多種甜味劑化合物。甜味劑可以是糖(例如,甜口味的糖類物質,例如葡萄糖、果糖或蔗糖)或在口味上復制糖的效果并且可任選地在卡路里值上低于糖的糖替代物。在一些實施方案中,提供刺痛、變涼和/或加溫感覺的不同化合物或成亞組的化合物可位于錠劑的不同層中。在一些實施方案中,不同的層提供不同的感覺(例如,刺痛、變涼或加溫在不同的層中)。在一些實施方案中,層包含提供刺痛、變涼或加溫感覺的至少兩種的化合物。在一個實施方案中,錠劑包含提供刺痛感覺以及變涼和加溫感覺的至少一種(例如,刺痛和變涼)的至少一個內層或核,和提供甜味和任選地包含一種或多種調味劑的至少一個外層或化合物包衣。在一些實施方案中,組合物含有賦予刺痛、變涼和/或加溫感覺(例如,刺痛和變涼)的化合物的混合物,和任選地化合物的混合物存在于內核中并且組合物還包含含有一種或多種增甜劑和/或一種或多種調味劑的外層。

在一些實施方案中,除了上述提供刺痛、變涼和/或加溫感覺的化合物以外,組合物還包含至少一種調味劑。例如,調味劑可以是提供口腔風味感覺,但不提供刺痛、變涼和/或加溫感覺的化合物。調味劑的實例包括,但不限于,巧克力、可可、咖啡、肉桂以及石灰和/或其它水果調味劑。調味劑可存在于組合物的與提供刺痛、變涼和/或加溫感覺的化合物相同或不同的層或部分?;蛘?,調味劑可存在于單獨的組合物中,并且可相對于提供刺痛、變涼和/或加溫感覺的組合物同時或相繼(之前或之后)地被食用。

在一些實施方案中,外層或包衣含有至少一種增甜劑化合物和至少一種調味劑。在一個實施方案中,外層或包衣含有加甜巧克力。

在一些實施方案中,除了上述提供刺痛、變涼和/或加溫感覺的化合物以外,組合物還包含至少一種添加物質。例如,添加物質可以是為個體提供有益和/或刺激作用,但不提供刺痛、變涼和/或加溫感覺的化合物。添加劑的實例包括,但不限于,咖啡因、維生素、鈣和益生菌。添加物質可與提供刺痛、變涼和/或加溫感覺的化合物存在于組合物的相同或不同的層或部分中?;蛘?,添加物質可存在單獨的組合物中并且可相對于提供刺痛、變涼和/或加溫感覺的組合物同時或相繼(之前或之后)被食用。

本文中公開的組合物可包含提供穩定性和/或使組合物適合用于被個體口服食用和/或用于美學目的的其它組分和成分,包括但不限于,填充劑、粘合劑、潤滑劑、穩定劑、緩沖劑、膨脹劑、粘度增強劑或還原劑、表面活性劑和/或色素。

提供了本文中公開的任何組合物用于改變飲食行為的用途、用于體重減輕的方法、用于治療肥胖癥的方法或用于維持所需體重的方法。

系統和試劑盒

提供了用于本文中描述的任何方法諸如用于改變飲食行為的方法、用于體重減輕的方法、用于治療肥胖癥的方法或用于維持所需體重的方法的系統。本文中的系統包括本文中描述的用于被個體在進餐后或在所需量的食物已被食用之后食用的組合物的一個或多個部分或“劑型”。組合物的劑型包括如本文中所述適合用于在進餐后食用的組合物(例如,以足以在食用所述組合物后阻止個體再進食,例如足以阻止再進食長至足以飽足的信號到達個體的大腦的量,含有提供口腔刺激作用諸如刺痛、變涼和/或加溫的物質)的量。系統可任選地包括用于如本文所述的方法,以印刷的形式存在、以電子形式諸如光盤或其它磁性介質存在的說明書,或作為關于如何從另一個來源諸如在互聯網上獲得說明書的信息諸如網址,和/或以移動應用的形式提供的說明書。

還提供了試劑盒,其包括一個或多個包裝的如本文中所述的組合物的劑型,和任選地還包括如上所述的使用說明書??傻ザ賴匕凹列?,或可將多個劑型包含在單個包裝,諸如盒子、小袋或包中。在一些實施方案中,可單獨地包裝劑型以易于被個體使用。

以下實施例旨在舉例說明但非限制本發明。

實施例

實施例1

進行家用產品測試(IHUT)以測試本文中所述的組合物和方法在促進體重管理、體重減輕和其它參數中的功效。

研究參與者在4周的時期中自我施用如本文中所述的當在口腔中溶解時賦予刺痛和變涼信號傳導性質的錠劑。IHUT參與者是有意于體重管理和控制的個體。招募了82個參與者,其中77個停留在第1至4周的研究中。參與者中82.9%為女性,參與者的中值年齡的范圍在41至50歲之間,并且幾乎所有參與者目前在研究開始時力圖管理他們的體重。2/3的參與者正在節食。目標體重減輕中值為30至39磅。

參與者被告知當他們知道他們已吃得足夠多但還想繼續進食時在進餐結束時定期將錠劑在口中溶解。他們還被告知當他們迫切想吃東西時使用錠劑替代點心以橋連兩餐之間的空隙并且正常的意愿是替代食用高卡路里處理。

以多種風味提供“完全治療劑(FullTreat)”和“增效劑(Booster)”?!巴耆瘟萍痢蔽型狻敖崩輩愫湍諢钚院說畝Ъ?,外“獎勵”層提供了甜的甜點樣的味道,個體通常與進餐的結束相關聯,內活性核在獎勵層溶解于口中后提供刺痛和變涼性質?!霸魴Ъ痢敝緩瀉?,沒有外獎勵層。參與者被指示根據需要使用完全治療劑和增效劑,以確定哪種在進餐后最適合于他們和適合于避免點心。

IHUT參與者在多種情形中食用錠劑,包括在進餐(而非點心)后和/或甜點后。晚餐后和午餐后是使用產品的兩個最常見的時候。隨后是上午十點左右取代點心。大約7/10的參與者使用產品來避免吃點心和進餐后停止再進食;只有少部分只為了其中一個目的而使用其。食用的錠劑的數目為1至5粒/天。通常食用2至3粒/天。

大約四分之三的參與者相信產品幫助他們食用更少的卡路里,贏得療效肯定的評價。味覺發出停止進食的信號的有效性的感知示于表1中。食用的卡路里的減少的感知示于表2中。

表1.在促進進食停止中的有效性感知

周編號 根據1至10等級的平均評分 1 6.92 2 6.94 3 6.78 4 6.62

表2.食用的卡路里的減少的有效性的感知

周編號 有(%) 無(%) 1 76 24 2 74 26 3 74 26 4 77 23

大部分參與者在食用研究錠劑后停止再進食,避免吃點心,并且減輕體重。79%的研究參與者使用研究錠劑來停止進食,且88%的參與者使用錠劑來避免吃點心。例如,在第3周中,79%停止再進食,88%避免吃點心,以及82%減輕體重。

在第4周,參與者被要求按照1至10的等級將錠劑評價為使現有飲食更有效的無價值的工具,10為最無價值的。平均評價為6.4且中值為7.0。參與者還被要求按照1至10的等級評價錠劑幫助他們感覺在控制他們吃多少的效率,10為最無價值的。平均評價為6.7且中值為8.0。

在4周的產品測試期過程中,減輕的磅數的中值為1至5磅。研究過程中的重量減輕示于表3中。

表3.體重減輕

體重減輕(磅) 男性 女性 總計 10-19 3 9 12 5-9 2 16 18 1-5 6 26 32 0 2 12 42 總計 13 63 76

盡管為了理解清楚的目的已經通過說明和實施例較詳細地描述了上述發明,但是對本領域技術人員顯而易見的是,可在不背離在所附權利要求中描述的本發明的精神和范圍的情況下進行某些改變和改進。因此,不應該把描述理解為限制本發明的范圍。

本文引用的所有出版物、專利和專利申請為了所有目的據此通過引用整體并入,并且其程度如同每個單獨出版物、專利和專利申請具體地和單獨地表示為如此通過引用并入。

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