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维戈塞尔塔vs维拉利尔: 復方發酵蟲草菌粉人參皂苷RGSUB1/SUB組合藥物.pdf

摘要
申請專利號:

维戈塞尔塔vs皇家社会 www.vmyqew.com.cn CN201110177656.7

申請日:

20100913

公開號:

CN102727863B

公開日:

20150520

當前法律狀態:

有效性:

有效

法律詳情:
IPC分類號: A61K38/06,A61P9/02,A61P17/16,A61P25/20,A61P37/04,A61P39/00,A61P39/06,A61K31/5575,A61K31/704,A61K36/068 主分類號: A61K38/06,A61P9/02,A61P17/16,A61P25/20,A61P37/04,A61P39/00,A61P39/06,A61K31/5575,A61K31/704,A61K36/068
申請人: 蔡海德
發明人: 蔡海德
地址: 330009 江西省南昌市象山南路白衣庵11號201室
優先權: CN201110177656A
專利代理機構: 代理人:
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201110177656.7

授權公告號:

法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本發明的復方發酵蟲草菌粉人參皂苷Rg1組合藥物,公開了復方發酵蟲草菌粉人參皂苷Rg1組合藥物各原料組分重量比;提供了復方發酵蟲草菌粉人參皂苷Rg1組合藥物制備步驟和方法;按藥劑學允許的劑量,制成復方發酵蟲草菌粉人參皂苷Rg1組合藥物的膠囊劑、顆粒劑、片劑;復方發酵蟲草菌粉人參皂苷Rg1組合藥物,用于抗衰老、抗疲勞、抗休克、抗光輻射、鎮靜、耐缺氧、提高免疫力用途。

權利要求書

1.復方蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉組合藥物,其特征是,復方蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉組合藥物各原料組分重量比是:注射用水,干燥時揮發至盡,蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉重量15-20倍;復方蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉組合藥物的制備步驟及方法是:1.1將無水乙醇溶解前列地爾、人參皂苷Rg至剛好溶解完全,制成前列地爾、人參皂苷Rg近飽和無水乙醇溶液;1.2將β-環糊精溶解于部分注射用水中,至剛好溶解完全,制成近飽和溶液,用質量百分比為8%的分析純鹽酸溶液調pH值為5.0-5.5;1.3將1.1步制備的前列地爾、人參皂苷Rg的無水乙醇溶液在60-100轉/分攪拌下,室溫滴加至1.2步制備的β-環糊精近飽和溶液中,至前列地爾、人參皂苷Rg完全溶解為止,制得前列地爾、人參皂苷的β-環糊精的包含溶液;1.4將干燥的蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉粉碎,制成120-150目蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉;1.5將還原型谷胱甘肽在60-80轉/分攪拌下,溶解于剩下注射用水中,制成比重為1.0-1.2水溶液,再將1.3步制備的前列地爾、人參皂苷Rg的β-環糊精的包含溶液加入,攪拌均勻,然后用質量百分比為8%分析純鹽酸溶液調pH值為5.0-5.5,最后將溶液經0.22μm膜濾過除菌;1.6在100級無菌凈化環境下,將1.4步制備的120-150目蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉放入沸騰包衣-沸騰干燥機中,按常法操作,控制引入無菌空氣負壓,使蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉沸騰高度為400mm-500mm,在40-50℃溫度下,把1.5步制成的無菌藥液由噴咀中霧狀噴在沸騰的蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉粒子密集處,對蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉包衣,控制在30--60分鐘內包衣完畢;再在此溫度范圍沸騰干燥20-30分鐘,使干燥固體顆粒水分小于1%;1.7按藥劑學允許的劑量,在100級無菌凈化環境下,常法制成復方蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉組合藥物的膠囊劑、顆粒劑、片劑。

說明書

本申請為國內在先發明專利的分案申請。并享受國內優先權。在先專利申請國為中國,在先專利申請的申請號為201010278624.1,申請日為2010年09月13日,專利名稱為《復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)組合藥物》。

技術領域

本發明的技術特征是復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)組合藥物配方、制備方法、用途。

背景技術

當前國際上戰爭、自然災害、生存與發展壓力使人們身心健康備受挑戰。這種挑戰不亞于傳統疾病對人體心身危害,必須開辟這新興的藥物防治領域。中國是一個自然災害頻發的國家,地震、大旱、洪水、冰凍、臺風、泥石流在國際上屬災情頻發且嚴重的國家之一;國家經濟發展過程中,國際金融?;?、貿易爭端頻繁,甚至戰爭的威協;和平發展時期還有重大疾病未根治和傳染病流行、人口老化挑戰,尤其是要提高老革命、老干部、老專家、所有老人生命周期、生命質量。為了應對所有這些天災人禍的挑戰,若發明具有提高我國軍民身體免疫力、增強抗疲勞精力、激發抗衰老生命力、調節鎮靜心理的藥物,使我國軍民更有效地應對上述人類生存與發展重大挑戰,提高國力,具有戰略性經濟效益及社會效益。

冬蟲夏草,簡稱蟲草,是千百年來人類流傳下來的名貴天然藥物,有病治?病,無病強身,而且適合所有人們服用,沒有損害人體的副作用及不良反應。但其資源有限,江西國藥廠利用天然活體蟲草菌人工發酵大量工業化生產,為生產名藥發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)提供原料,本品內容物為蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉,或者又稱為發酵蟲草菌粉,俗稱蟲草粉,蟲草菌粉,蟲草提取物,發酵蟲草粉等。蝙蝠蛾擬青霉菌粉是從新鮮冬蟲夏草菌(cordyceps?sinensis(Berk)sacc)中分離所得的蟲草菌---蝙蝠蛾擬青霉(Paecilomyces?hepiali?Chen?&?Dai)經液體深層發酵培養、過濾、干燥、粉碎制成的產品,本發明把這發酵生產出來的蟲草菌粉定義為發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉),又名蟲草菌粉。冬蟲夏草是我國傳統的名貴藥膳滋補品,它性平味甘,具有補肺腎、止咳嗽、益虛損、養精氣之功能。據臨床研究報道,冬蟲夏草具有十大功能:①抗菌,②免疫調節,③抗癌,④抗炎,⑤滋腎,⑥提高腎上腺皮質醇含量,⑦抗心律失常,⑧抗疲勞,⑨祛痰平喘,⑩鎮靜催眠。利用現代生物工程大工業化發酵生產發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)是歷史性的貢獻和歷史性的生產力進步,但生產過程中夾雜的及少量重金屬離子及高價鐵離子和雜菌就使良好的藥物還有美中不足,極少量人服用后有輕微胃不適感。除去人工發酵生產的發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)的上述輕微副作用及輕微不良反應,加上增加其生理功能,可產生新的復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)制劑。

前列地爾,曾用名前列腺素E1,成為藥物使用不到30年研究歷史,最早從人體精液中分離出來,所以稱為前列腺素E1,實際上它存在于人體及哺乳動物所有組織細胞和體液中,為了避免和糾正誤解,國家改其名為前列地爾,它也是天然的具廣泛生理功能性質的物質。它的發現轟動了世界,1982年有三個科學家同時獲得諾貝爾獎。它的生理功能幾乎涵蓋了人類所有重大生理功能。前?列腺素的應用,已深入到醫學的各個領域(李恩,前列腺素與現代醫學,第1版,北京:人民衛生出版社,1985,內容提要),也就是說它涉及各個病種的治療和預防。其基本原理是:我們每天吃的食油,在體內系列酶作用下,先生成γ-亞麻酸,繼而生成二高-γ-亞麻酸,最后生成前列地爾。在人體生理功能需要時,它在人體各種組織細胞和體液中即時產生,調節人體各種生理功能,并經血液循環在肺、肝、腎等器官大部分被滅活而排出體外。本發明人經過近30年研究理論及實踐證明,尤其是現代醫學理論及實踐證明:在人體缺乏食油,或年老體衰、內分泌失調、化學物質污染、生活規律打亂、疲勞焦慮等等失去體內必須酶活性或體內必須酶數量不夠都影響到前列地爾在體內分泌而使人體產生種種疾病,若補充一定量前列地爾到體內,有病的人可治好病,沒有病的人可抗疾病、抗衰老、抗疲勞、抗焦慮、抗失眠,保持持久的身強力壯、精力旺盛、思維清晰,提高生命質量,又稱為生命源物質。前列地爾制劑在國內心腦血管藥物中成為銷量第一藥物。但是靠從哺乳動物精液和組織細胞分離前列地爾資源有限,所以美歐、日本化學合成制備前列地爾,我國白求恩醫科大學、吉林省藥物研究所開辟了一條利用東北特產月見草油作原料,從羊精囊中提取復合酶催化,合成前列地爾的半合成路線制備前列地爾,解決了原料來源限制瓶頸。本發明人又改進白醫大及吉林藥研所半合成路線,并發明氣、液、固三者共同吸附及復合酶固定載體和工業化生產前列地爾生化反應器(本發明人等中國在先發明專利,專利名稱:前列地爾原料藥生產工藝,專利號:961211350)。實現工業化生產前列地爾,實現工藝周期是國外的七分之一,成本是國外的十分之一,質量是優于國外名家的標準品。吉林藥檢所和國家藥品生物制品檢定所用本發明人提供的前利地爾標準品(價7000元人民幣/克)替代國外標準品(價380000元人民幣/克)。本發明人制備的前列地爾原料藥及制劑克服了注射?疼痛、冰箱儲運、含量遞降三大世界難題。本發明的系列中國在先發明專利解決了前列地爾脂質體制劑大工業化生產節能、除碳、污染零排放工藝、設備,解決了發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)發酵尾氣除塵、除菌、除噬菌體、除異味、除碳富氧增值及循環套用工藝及設備。使前列地爾甚至發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)原及料制劑大工業化生產在工藝、設備、質量、規模、成本、消耗、節能、減排、除碳進入國際先進水平具有自主知識產權?;??;揪弒噶絲⑻岣吖?、提高軍隊戰斗力、提高人民生命質量的藥物全面知識產權?;は低?。

發明內容

一.復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)組合藥物及其制備:

(一).復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)A組合藥物及其制備步驟及方法:

1、本發明的復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)A組合藥物各原料組分重量比是:

說明:這里?;撬嶧蚴腔蚴腔棲塑?,其分子式為C21H18O11,分子量為446.35,其在配方中重量分數為0.0500-0.1000。

2.本發明的復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)A組合藥物制備步驟和方法是:

2.1將干燥的發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)粉碎,制成120-150目發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉);

2.2將?;撬嶧蚧棲塑?、維生素C溶解于注射用水中,制成比重為1.0-1.1水溶液,用質量百分比為8%的分析純鹽酸溶液調pH值為4.0-6.0,再將溶液經0.22μm膜濾過除菌;

2.3在100級無菌凈化環境下,將2.1步制備的120-150目發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)放入沸騰包衣—沸騰干燥機中,按常法操作,控制引入無菌空氣負壓使發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)沸騰高度為400mm-500mm,在40-50℃溫度下,把2.2步制成的比重為1.0-1.1水溶液由噴咀中霧狀噴在沸騰的發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)粒子密集處,對發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)包衣,控制在30-60分鐘內包衣完畢;再在此溫度范圍沸騰干燥20-30分鐘,使干燥固體顆粒水分小于1%;

2.4按藥劑學允許的劑量,在100級無菌凈化環境下,常法制成復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)A組合藥物的膠囊劑、顆粒劑、片劑。

(二).復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)B組合藥物及其制備步驟和方法:

1.本發明的復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)B組合藥物各原料組分重量比是:

這里?;撲嶧蚴僑瞬臥碥誖g1,其是五加科植物人參或三七提取分離得到單體,分子式為C42H72O14,分子量為830.03,在配方中重量比為0.0500-0.1000。

2.本發明的復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)B組合藥物的制備步驟及方法是:

2.1將無水乙醇溶解前列地爾或人參皂苷Rg1至剛好溶解完全,制成前列地爾或人參皂苷Rg1近飽和無水乙醇溶液;

2.2將β-環糊精溶解于部分注射用水中,至剛好溶解完全,制成近飽和溶液,用質量百分比為8%的分析純鹽酸溶液調pH值為5.0-5.5;

2.3將2.1步制備的前列地爾或人參皂苷Rg1的無水乙醇溶液在60-100轉/分攪拌下,室溫滴加至2.2步制備的β-環糊精近飽和溶液中,至前列地爾溶解或人參皂苷Rg1完全為止,制得前列地爾或人參皂苷的β-環糊精的包含溶液;

2.4將干燥的發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)粉碎,制成120-150目發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉);

2.5將?;撬?、還原型谷胱甘肽在60-80轉/分攪拌下,溶解于剩下注射用水中,制成比重為1.0-1.2水溶液,再將2.3步制備的前列地爾或人參皂苷Rg1的β-環糊精的包含溶液加入,攪拌均勻,然后用質量百分比為8%分析純鹽酸?溶液調pH值為5.0-5.5,最后將溶液經0.22μm膜濾過除菌;

2.6在100級無菌凈化環境下,將2.4步制備的120-150目發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)放入沸騰包衣—沸騰干燥機中,按常法操作,控制引入無菌空氣負壓使發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)沸騰高度為400mm-500mm,在40-50℃溫度下,把2.5步制成的無菌藥液由噴咀中霧狀噴在沸騰的發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)粒子密集處,對發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)包衣,控制在30-60分鐘內包衣完畢;再在此溫度范圍沸騰干燥20-30分鐘,使干燥固體顆粒水分小于1%;

2.7按藥劑學允許的劑量,在100級無菌凈化環境下,常法制成復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)組B組合藥物的膠囊劑、顆粒劑、片劑。

(三).復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)C組合藥物及其制備步驟方法:

1.復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)C組合藥物各組分原料重量比是:

說明:這里丹參素或是姜黃素,姜黃素分子式為C21H20O6,,分子量為368.37,在配方中其重量比為0.1000-0.3000。

丹參素為丹參素為藥用植物丹參的水溶性提取物,是復方丹參滴丸的主要成分,化學名為β-(3,4-二羥基苯基)乳酸。

γ-亞麻酸,又稱維生素F,其制備的起始原料為月見草油。

2.復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)C組合藥物制備步驟及方法是:

2.1將無水乙醇溶解γ-亞麻酸,制成γ-亞麻酸無水乙醇溶液,或將γ-亞麻酸和姜黃素共同溶解于無水乙醇中,即或制成γ-亞麻酸和姜黃素共同溶于無水乙醇的溶液;

2.2將β-環糊精溶解于部分注射用水中,至剛好溶解完全,制成近飽和溶液,用質量百分比為8%的分析純鹽酸溶液調pH值為5.0-5.5;

2.3將2.1步制備的無水乙醇溶液在60-100轉/分攪拌下,室溫滴加至2.2步制備的β-環糊精近飽和溶液中,至γ-亞麻酸溶解完全為止,或γ-亞麻酸和姜黃素都溶解完全為止,制得γ-亞麻酸的β-環糊精包合溶液,或γ-亞麻酸和姜黃素共同被β-環糊精包含的溶液;

2.4將干燥的發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)粉碎,制成120-150目發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉);

2.5將丹參素在60-80轉/分攪拌下,溶解于2.3步制備的γ-亞麻酸的β-環糊精的包含溶液中,并用剩下注射用水在攪拌均勻前提下,調整溶液比重為1.0-1,1,再用質量百分比為8%分析純鹽酸溶液調pH值為5.0-5.5,最后將溶液經0.22μm膜濾過除菌;或是姜黃素替代丹參素時,將2.3步制備的γ-亞麻酸和姜黃素共同被β-環糊精包含溶液用剩下注射用水調整溶液比重為1.0-1.1,再用質量百分比為8%分析純鹽酸溶液調pH值為5.0-5.5,最后將溶?液經0.22μm膜濾過除菌;

2.6在100級無菌凈化環境下,將2.4步制備的120-150目發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)放入沸騰包衣—沸騰干燥機中,按常法操作,控制引入無菌空氣負壓使發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)沸騰高度為400mm-500mm,在40-50℃溫度下,把2.5步制成的丹參素無菌藥液或姜黃素無菌藥液(由姜黃素代替丹參素時)由噴咀中霧狀噴在沸騰的發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)粒子密集處,對發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)包衣,控制在30-60分鐘內包衣完畢;再在此溫度范圍沸騰干燥20-30分鐘,使干燥固體顆粒水分小于1%;

2.7按藥劑學允許的劑量,在100級無菌凈化環境下,常法制成復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)C組合藥物的膠囊劑、顆粒劑、片劑。

二.本發明藥物的優勢:

(一).復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)A組合藥物優勢:

1.本發明復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)A在發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)基礎上增加了?;撬?,主要治病范圍除了保持發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)治肺治腎功效外,擴大到治高血壓、高血糖、心腦血管病,抗疲勞、抗衰老、抗休克、抗輻射。

2.?;撬嵋彩嵌鍰迥詮逃械納砘钚暈鎦?,其功能有:

2.1抗炎、抗過敏;

2.2免疫促進作用;

2.3對缺血性心肌細胞、缺氧性肺動脈內皮細胞、缺氧性腦動脈內皮細胞都有?;ぷ饔?;

2.4增加心肌收縮力,抗心律不齊、抗休克、抗衰老、抗疲勞、抗輻射;

2.5降血壓、降血糖;

2.6抗動脈硬化;

2.7;增加記憶力,治療精神抑郁癥;

2.8抗腸道內毒素轉移,治療病毒性心肌炎,治療上呼吸道感染。

黃芩苷為植物黃芩根提取單體,也有上述功能,人參皂苷Rg1也有?;撲嶸鮮齬δ?。

3.本發明復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)A還增加了抗氧劑維生素C,本發明還用?;撬岷臀谻對發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)進行包衣,避免發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)在制造、儲運、使用過程中在體外和體內的氧化、過氧化而產生的副作用及不良發應;它還用于:壞血病預防和治療,急慢性傳染病或病后恢復期、創傷愈合期補充,心源性休克治療,肝損傷和慢性中毒肝損害治療,用于貧血、過敏性皮膚病治療,促進傷口愈合,對感冒、癌癥、高血脂癥治療。

4.本發明在100級無菌凈化環境下進行生產復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)A,比注射劑生產級別還高(注射劑是萬級下的局部百級凈化環境),還有藥液濾過除菌及除高價鐵離子沉淀物、除不溶性粒子,有利提高產品品質,避免雜菌及氧化劑使產品變質。這是本發明獨特的生產工藝;

(二).復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)B組合藥物優勢:

1.復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)B在復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)A配方基礎上增加前列地爾,除了保持復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)A治療和預防病種外,因前列地爾有清除人體中抗體免疫復合物特異功能,使抗原在體內達不到發病濃度,使抗原進入體內及時請除,既使發病,病癥很輕?;褂幸種浦琢魷赴?,分化腫瘤細胞向正常細胞?發展。重點增加抗變性未知病毒傳染病,防治敵對國家的生化試劑病毒傳染病及已知、未知變性病毒的傳染病?;怪氐閽黽釉し籃橢瘟浦琢?、艾滋病、重癥性肝炎、病毒性肝炎等病種。因此復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)B基本上可達到戰爭時期、特大自然災害時期、和平發展時期提高軍民體力、心理存受力、生命力、國力和應對壓力的需要。

2.本發明以抗氧劑還原型谷胱甘肽代替復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)A中維生素C,還原型谷胱甘肽也是人體中存在的重要生理物質。參與體內三羧酸循環及糖代謝、促進脂肪、蛋白質代謝,使人體獲得高能量;解毒;對放射線、化學物質、損傷有?;ぷ饔?;抗過敏;保肝護眼;減輕疾病癥狀。

3.本發明藥物都是以人體固有或天然藥物作原料,比最近美國一家公司在報紙網上發表找到一腫可治所有病的藥物在質量、療效、安全性三方面品質更高。國際上有開發一種藥物防治多種病發展方向,以節省資源,節能減排,方便用藥。本發明藥物比他們更先進,更有獨特之處。

4.本發明復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)B用?;撬岷突乖凸入贅孰畝苑⒔統娌菥?蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)進行包衣,也有復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)A中包衣作用。

5.本發明的制備復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)B方法也有制備復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)A的優勢。

(三).復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)C組合藥物優勢:

1.本發明藥物是發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)和天然產物丹參素組合。丹參素有抗衰老、擴張冠狀動脈、抑制血小板TXA2的合成、抗凝血、改善微循環、抗動脈硬化、抗氧化損傷、降血脂、抑制內源性膽固醇合成、對?肝?;ぜ翱瓜宋饔?、鎮靜作用、抗腫瘤作用。姜黃素為姜科植物黃姜根莖提取單體,也有丹參素的上述作用。

2.本發明藥物以γ-亞麻酸,即維生素F為抗氧劑,有強還原性,其來源于月見草油。維生素F為人體中固有物質。維生素F的生理功能有:抗衰老、抗動脈硬化、保腎及治腎功能不全、降壓、降血糖、降血脂、減肥、皮膚增白、抗胃潰瘍、抗炎、治婦女經前綜合癥、治乳房癰。

3.本發明藥物用環糊精包含維生素F,又用環糊精包含的維生素F及姜黃素對發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)包衣。防止發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)在體內外氧化及過氧化。

4.復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)C組合藥物也是在嚴格無菌凈化條件下制備,也有制備復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)A組合藥物及制備附方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)B組合藥物優勢。

具體實施方式:

實施例1:

本發明的復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)A組合藥物各原料組分重量比是:

這里?;撲嶧蚴腔棲塑?,黃芩苷組分重量比為0.05。

本發明的復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)A組合藥物的制備方法和步驟同前面所述。

實施例2:

本發明的復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)A組合藥物各原料組分重量比是:

這里黃芩苷或是?;撲?。?;撲嶙櫸種亓勘任?.10。

本發明的復復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)A組合藥物的制備方法和步驟同前面所述。

實施例3:

本發明的復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)A組合藥物各原料組分重量比是:

這里?;撲嶧蚴腔棲塑?,黃芩苷組分重量比為0.10。

本發明的復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)A組合藥物的制備方法和步驟同前面所述。

實施例4:

本發明的復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)A組合藥物各原料組分重量比是:

這里?;撲嶧蚴腔棲塑?,黃芩苷組分重量比是0.05

本發明的復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)A組合藥物的制備方法和步驟同前面所述。

實施例5:

本發明的復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)A組合藥物各原料組分重量比是:

這里?;撲嶧蚴腔棲塑?,黃芩苷組分重量比是0.08。

本發明的復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)A組合藥物的制備方法和步驟同前面所述。

實施例6:

本發明的復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)B組合藥物各原料組分重量比是:

這里人參皂苷Rg1或是?;撲?,?;撲嶙櫸種亓勘任?.4500。

本發明的復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)B組合藥物的制備步驟及方法同前面所述。

實施例7:

本發明的復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)B組合藥物各原料組分重量比是:

這里?;撲嶧蚴僑瞬臥碥誖g1,人參皂苷組分重量比為0.1000。

本發明的復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)B組合藥物的制備步驟及方法同前面所述。

實施例8:

本發明的復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)B組合藥物各原料組分重量比是:

這里?;撲嶧蚴僑瞬臥碥誖g1,人參皂苷組分重量比為0.1000。

本發明的復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)B組合藥物的制備步驟及方法同前面所述。

實施例9:

本發明的復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)B組合藥物各原料組分重量比是:

這里?;撲嶧蚴僑瞬臥碥誖g1,人參皂苷組分重量比為0.0500。

本發明的復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)B組合藥物的制備步驟及方法同前面所述。

實施例10:

本發明的復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)B組合藥物各原料組分重量比是:

這里?;撲嶧蚴僑瞬臥碥誖g1,人參皂苷組分重量比為0.0760。

本發明的復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)B組合藥物的制備步驟及方法同前面所述。

實施例11:

復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)C組合藥物各組分原料重量比是:

這里丹參素或是姜黃素,姜黃素組分重量比為0.1000。

本發明的復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)C組合藥物的制備方法和步驟同前面所述。

實施例12:

復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)C組合藥物各組分原料重量比是:

這里丹參素或為姜黃素,姜黃素組分重量比為0.3000。

本發明的復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)C組合藥物的制備方法和步驟同前面所述。

實施例13:

復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)C組合藥物各組分原料重量比是:

這里丹參素或為姜黃素,姜黃素組分重量比為0.3000。

本發明的復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)C組合藥物的制備方法和步驟同前面所述。

實施例14:

復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)C組合藥物各組分原料重量比是:

這里丹參素或為姜黃素,姜黃素組分重量比為0.1000。

本發明的復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)C組合藥物的制備方法和步驟同前面所述。

實施例15:

復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)C組合藥物各組分原料重量比是:

這里姜黃素或為丹參素,丹參素組分重量比為0.37。

本發明的復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)C組合藥物的制備方法和步驟同前面所述。

藥效學驗證試驗:以下試驗都是委托專業的實驗動物中心常法試驗。

1.抗衰老試驗:

1.1用4月齡的自發性高血壓大鼠模型。分為食含葵花籽油2.4%、含亞麻油仁油7.9%對照組及食含本發明藥物3%的飼料的治療組,其中食含本發明藥物治療組又分實施例1-15例制備的藥物15組,共17組。每組12只,實驗至16周取血測定甘油三酯平均值及高密度脂蛋白-膽固醇平均值。試驗結果見表:

1.2取健康小鼠模型,每只18-20g,每組10只。對照組以亞麻油4ml/kg灌胃10日,治療組15組,分別以實施例1-15的本發明藥每次200mg/kg灌胃,每日兩次,灌胃10日。于末次給藥后1小時采血,以H2O2為底物,在紫外分光光度計230nm處測吸收度值,以灌亞麻油小鼠血中H2O2平均值設為抗過氧化氫酶活力為100%。以本發明藥物組小鼠血中H2O2降低平均值除以灌亞麻油組小鼠血中H2O2平均值為抗過氧化氫酶活力提高值。試驗結果如下:

2.抗疲勞、耐缺氧試驗:

健康小鼠,體重18-22g,隨機分組。對照組兩組,每組10只,每只鼠尾靜脈注射生理鹽水0.3ml組和尾靜脈注射原兒茶醛300mg/kg(溶于0.5ml生理鹽水中)組;治療組尾靜脈注射本發明藥物300mg/kg水提取物濃縮于0.5ml體積的注射用水中,每組10只小鼠。用藥5分鐘后,放置密閉的常壓1000ml的廣口瓶內。計算各組小鼠存活平均時間。試驗結果如下:

3.提高免疫力:

3.1非特異性免疫:健康小鼠,體重18-20g。對照組15只,每天生理鹽水0.5ml灌胃2次。本發明藥物灌胃組15組,每組15只,每次用500mg/kg本發明藥物灌胃,每天2次。10天后處死,按測定胸腺肽玫瑰花環活力法(國家藥品標準規定了測定法)測定血液玫瑰花環活力。以生理鹽水對照組血液枚瑰花活力為100%。計算相對活力,相對活力越高,免疫力越強。試驗結果如下:

3.2特異性免疫:健康小鼠,體重18-20g。對照組15只,每天生理鹽水0.5ml灌胃2次。本發明藥物灌胃組15組,每組15只,每次用500mg/kg本發明藥物灌胃,每天2次。15天后處死,測定血液血清中抗綿羊紅細胞抗體試驗(委托實驗動物中心試驗)得到的抗綿羊紅細胞抗體效價平均值。并以生理鹽水灌胃組效價為100%,計算各組相對抗綿羊紅細胞抗體相對效價越高,免疫力越強。試驗結果如下:

4.鎮靜作用:對照組:在清醒犬1只側腦室內注射0.1ml注射用水,試驗組:在對照組清醒犬側腦注射注射用水隔48小時后,再在側腦注射含本發明藥2mg的水提取液0.2ml,從注射實施例1藥物起,每隔48小時注射下一個實施例藥物水提取液。注射后10分鐘開始測定腦電波慢波發生并觀察犬有無鎮靜作用。試驗結果如下:

5.抗休克:健康小鼠,體重18-20g。內毒素組20只,腹腔注射內毒素300mg/kg(溶于0.5ml生理鹽水中);試驗組:隨機取注射內毒素小鼠10只,立即腹腔注射本發明藥300mg/kg水提取液(溶于0.5ml注射用水中),觀察給本發明藥物6小時內小鼠生存數率。6小時后處死小鼠,取心、肝、腎、腦,分別測定這些組織中丙二醛(MDA)量與內毒素。以內毒素組MDA含量為100%,計算試驗組?相對MDA%。試驗結果如下:

6.抗光輻射:健康小鼠,體重18-20g。對照組10只,每次喂注射用水1.0ml,每天2次;試驗組每次喂本發明藥300mg/kg,每天2次。5天后在喂藥30分鐘后照射60Co9.0GY1次。再喂藥7天,生存小鼠處死測血液、心、肝、腎、腦中脂?質過氧化的最終產物丙二醛(MDA)量與喂注射用水組對照。以對照組MDA含量為100%,計算實驗組相對MDA%。試驗結果如下:

以上藥效學驗證試驗可見,本發明藥物,完全可滿足戰爭、突發自然災害時提高軍民戰斗力、生存力需要,在和平時期,完全可滿足軍民提高工作精力、延長工組年齡、體高老年人壽命、提高老年人自理能力和生命力需要,總之,本發明藥物具提高國力重大經濟效益和重大社會效益。

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