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皇家马德里队维戈塞尔塔直播: 一種治療胃部手術后小腸吸收不良藥物.pdf

摘要
申請專利號:

维戈塞尔塔vs皇家社会 www.vmyqew.com.cn CN201510962347.9

申請日:

20151218

公開號:

CN105412507A

公開日:

20160323

當前法律狀態:

有效性:

審查中

法律詳情:
IPC分類號: A61K36/896,A61P1/14,A61K35/50 主分類號: A61K36/896,A61P1/14,A61K35/50
申請人: 杜光彩
發明人: 杜光彩,徐政秀
地址: 262300 山東省日照市五蓮縣濱河路108號日照市五蓮縣中醫醫院
優先權: CN201510962347A
專利代理機構: 代理人:
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201510962347.9

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法律狀態類型:

摘要

本發明公開了一種治療胃部手術后小腸吸收不良藥物,其組方為:王孫10~20份,合樹菌20~40份,木賊5~15份,馬蹄細辛6~10份,王母釵3~10份,駒胞衣6~12份,枳椇3~10份,九子不離母6~12份,鳥巢菌5~10份,澤瀉1~3份,熊膽草1~2份,桔梗15~25份。本發明所述的藥劑組方合理,療效明確,可有效治療胃部手術后引起的小腸性消化不良。

權利要求書

1.一種治療胃部手術后小腸吸收不良藥物,其特征在于,由以下重量份數的原料藥制成:王孫10~20份,合樹菌20~40份,木賊5~15份,馬蹄細辛6~10份,王母釵3~10份,駒胞衣6~12份,枳椇3~10份,九子不離母6~12份,鳥巢菌5~10份,澤瀉1~3份,熊膽草1~2份,桔梗15~25份。2.根據權利要求1所述的治療胃部手術后小腸吸收不良藥物,其特征為,由以下重量份原料藥制成:王孫15份、合樹菌30份、木賊5份、馬蹄細辛6份、王母釵3份、駒胞衣6份、枳椇3份、九子不離母6份、鳥巢菌5份、澤瀉1份、熊膽草1份、桔梗15份。

說明書

技術領域

本發明涉及中藥領域,具體涉及一種治療胃部手術后小腸吸收不良藥物。

背景技術

胃是人體重要的消化器官之一,參與人類食物的貯存和消化,是人體新陳代謝的重要器官。由胃腫瘤、胃潰瘍大出血、以及較為嚴重的幽門梗阻等引起的胃部疾病臨床上廣泛采用的有效治療方法主要是胃大部切除術,切除胃的遠側2/3~3/4,進行胃腸道重建。手術后胃腔變小,胃的結構發生了變化,胃的正常生理功能受到影響,導致消化吸收功能紊亂等癥狀。

胃大部切除后小腸針對脂肪的吸收不良(糞便中脂肪排出量>6g/d),是術后并發癥之一,根據文獻報告胃切除后脂肪吸收不良的發生率高達60%~70%。生理條件下,胃通過神經調節和體液調節兩方面調節消化器官的運動和分泌,胃大部切除后,使其原有功能減弱,食物消化過程的完整性被破壞,導致小腸尤其是空腸處于高應激狀態,出現脂肪性腹瀉等消化吸收不良的癥狀?;宄て諳詹渙薊岬賈掠渙?、體重下降和嚴重貧血,因此臨床上多采用助消化的藥物和抗貧血藥物結合來治療。

但是,由于病人本身就是胃部疾病長期服用西藥對胃腸造成二次傷害,且容易形成依賴,不利于機體功能自修復。因此,需要一種可以有效促進消化吸收,且不影響機體自修復功能的藥物。

發明內容

本發明的技術任務是針對以上現有技術的不足,提供一種療效肯定且副作用小的治療胃部手術后小腸吸收不良藥物。

本發明解決其技術問題的技術方案是:一種治療胃部手術后小腸吸收不良藥物,其特征在于,原料藥包括:王孫10~20份,合樹菌20~40份,木賊5~15份,馬蹄細辛6~10份,王母釵3~10份,駒胞衣6~12份,枳椇3~10份,九子不離母6~12份,鳥巢菌5~10份,澤瀉1~3份,熊膽草1~2份,桔梗15~25份。

優化組方重量比例為王孫15份、合樹菌30份、木賊5份、馬蹄細辛6份、王母釵3份、駒胞衣6份、枳椇3份、九子不離母6份、鳥巢菌5份、澤瀉1份、熊膽草1份、桔梗15份。

組方中的王孫,為百合科植物四葉王孫的根莖,性味苦;辛;溫。功可散寒祛濕;通絡止痛;止血生肌。

合樹菌,為多孔菌科真菌稀針孔菌的子實體,性味甘;平。功可順氣;益神;祛風;抗腫瘤。

木賊,為木賊科植物木賊的干燥地上部分,性味甘;苦;平。歸肺、肝經;功可散風熱,退目翳。用于風熱目赤,迎風流淚,目生云翳。

馬蹄細辛,為菊科植物心葉風毛菊的根,性味甘;溫。功可散寒,鎮痛。

王母釵,為莎草種植物異型莎草的帶根全草,性味咸;微苦;涼。功可利尿通淋;行氣活血。主熱淋;小便不利;跌打損傷。

駒胞衣,為馬科動物馬的胎盤,性味甘;咸;溫。歸肝、腎經。功可溫腎益精;補血行血。主月經不調;閉經;崩漏;帶下;風濕痹痛。

枳椇,為鼠李科枳椇屬植物拐棗,以樹皮與種子入藥,性味甘;平。功可活血,舒筋解毒。用于腓腸肌痙攣,食積,鐵棒錘中毒。

九子不離母,為薯蕷科植物叉蕊薯蕷的根莖。性味苦;微辛;微寒。功可祛風利濕;通絡止痛;清熱解毒。主風濕痹痛;拘攣麻木;胃氣痛;濕熱黃疸;白濁;淋痛;白帶;跌打傷痛;濕瘡腫毒;風疹;濕疹。

鳥巢菌,為鳥巢菌科真菌糞生黑蛋巢菌和隆紋黑蛋巢菌的子實體。性味微苦;溫。功可健胃止痛。主胃氣痛;消化不良。

澤瀉,為澤瀉科植物澤瀉的塊莖,性味甘;寒。歸腎、膀胱經。功可利小便,清濕熱。用于小便不利,水腫脹滿,泄瀉尿少,痰飲眩暈,熱淋澀痛;高血脂。

熊膽草,為唇形科植物線紋香茶菜的全草,性味甘;苦;涼。功可清熱利濕,涼血散瘀。

桔梗,為桔??浦參锝酃5母稍鋦?,性味苦;辛;平。歸肺經。功主宣肺,利咽,祛痰,排膿。用于咳嗽痰多,胸悶不暢,咽痛,音啞,肺癰吐膿。

組方原理:胃大部被切除后,病人失去幽門或胃的正常生理功能,胃內食糜直接進入腸道,引起結腸反射導致排便。在此過程中,食物沒有充分酸化腐熟即進入小腸,使小腸處于高應激狀態,小腸平滑肌反射性痙攣,導致吸收不良,引起腹瀉,且胃切除后小腸內細菌增生,使小腸環境改變影響膽酸代謝進而影響脂肪與脂溶性維生素的吸收,導致脂肪瀉。現有技術中主要采用西藥助消化藥物和抗貧血藥物來緩解因胃部分切除而引起的小腸性消化不良,不能從根本上解決胃部分切除對消化的影響,且長期服用助消化藥物容易抑制機體的自修復能力,使機體對藥物的依賴度提高,不利于病人的恢復。

與現有技術相比較,本發明具有以下特點:

1、組方獨特:方中取王孫、合樹菌為君藥,王孫具有通絡功能,進入小腸后,作用于小腸粘膜,通過降低高應激狀態,增加小腸吸收能力,同時還有助于促進小腸蠕動,且其藥性辛溫,動而不亂,不會引發術后胃部不適,適合于胃部手術術后使用,但因其辛苦,恐溫燥傷津,因此需配合合樹菌穩定腸粘膜。王孫、合樹菌的藥對可以降低高應激狀態,為動物實驗所證明:袖帶胃減容手術后Wistar大鼠通過夾尾刺激誘發小腸性吸收不良模型,術后3d開始給予王孫:合樹菌1:2混合水提液灌胃(生藥量2.7g/kg/d),模型組生理鹽水灌胃,分別于用藥3d和7d時處死半數大鼠并取小腸粘膜運用RT-PCR法分析大鼠小腸粘膜HSP70mRNA轉錄的表達,結果表明,用藥3d后實驗組的表達水平(0.974±0.025)高于模型組(0.686±0.025),而用藥7d時,實驗組的表達水平(0.276±0.042)低于模型組(0.519±0.026),差異均有統計學意義(P<0.05),揭示王孫:合樹菌1:2混合水提液可以提升急性期HSP70表達以促進修復,并使其峰值前錯,使恢復期HSP70水平回復,減少應激帶來的后續刺激。

2、方中取木賊為輔助藥物,木賊性涼,具有凊泄肝熱,理氣之功效,木賊揮發油可減弱大鼠平滑肌痙攣強度,與王孫相對,舒張收縮交替,小腸功能雙向調節;馬蹄細辛輔助王孫溫通,王母釵行氣活血,駒胞衣可溫腎補血,適合于術后恢復,發明人多年臨床試驗研究表明馬蹄細辛、王母釵可以快速緩解局部植物神經高敏帶來的痛感;取枳椇活血舒筋,九子不離母通絡止痛,輔助王孫益氣健脾散寒;鳥巢菌輔助合樹菌,?;の賦φ襯?;

3、方中澤瀉、熊膽草,性苦寒為反佐藥物,因此劑量小,用以克制藥物過燥,調和陰陽;

4、桔??賞ㄑ羯⒔?,肺與大腸相表里,雖然病位在小腸,但是可以通過大腸運轉來恢復小腸氣運,同時,桔梗在本方的作用還可以增加藥物的整體吸收率;

5、避免使用助消化類藥物,減少術后胃的負擔,本發明的治療吸收不良原理在于降低腸粘膜局部植物神經高應激,并可緩解平滑肌痙攣。

具體實施方式

以下結合實際情況,對本發明的具體實施方式作詳細說明。

實施例1,原料藥重量比例為:王孫15g、合樹菌30g、木賊5g、馬蹄細辛6g、王母釵3g、駒胞衣6g、枳椇3g、九子不離母6g、鳥巢菌5g、澤瀉1g、熊膽草1g、桔梗15g。

實施例1的制備方法是:王孫、合樹菌、木賊、馬蹄細辛、王母釵、駒胞衣、枳椇、九子不離母、鳥巢菌、澤瀉、熊膽草、桔梗,洗凈去雜,放入煎藥砂鍋內。加冷水漫過藥面,浸泡60min,武火煎至沸騰,后改文火慢煎30min,一共煎煮2次,紗布過濾合并煎液,每日一劑,分兩次飯前口服。

實施例2,原料藥重量比例為:王孫10g、合樹菌20g、木賊10g、馬蹄細辛8g、王母釵6g、駒胞衣10g、枳椇8g、九子不離母9g、鳥巢菌6g、澤瀉2g、熊膽草1g、桔梗20g.

實施例3,原料藥重量比例為:王孫15份、合樹菌30份、木賊5份、馬蹄細辛6份、王母釵3份、駒胞衣6份、枳椇3份、九子不離母6份、鳥巢菌5份、澤瀉1份、熊膽草1份、桔梗15份。

實施例4,原料藥重量比例為:王孫20份、合樹菌40份、木賊15份、馬蹄細辛10份、王母釵10份、駒胞衣12份、枳椇10份、九子不離母12份、鳥巢菌10份、澤瀉3份,熊膽草2份,桔梗25份。

實施例2~4采用的中藥制備方法為:

(1)取處方量的王孫,合樹菌,木賊,馬蹄細辛,王母釵,駒胞衣,枳椇,九子不離母,鳥巢菌,澤瀉,熊膽草,桔梗,洗凈去雜,晾干,粉碎成顆粒;

(2)將步驟(1)中顆粒狀藥材混合后,加水至漫過藥面2cm,浸泡0.5~1h后煎煮二次,第一次加總藥材10倍量的水,煎煮20min,取煎液,濾過,第二次加總藥材5倍量的水,煎煮30min,取兩次煎液合并,濾過,濃縮至90℃時相對密度為1.20,得濃縮液;

(3)將步驟(2)中濃縮液置0~5℃低溫冷藏24h,在冷藏后的濃縮液加入0.3%的助濾劑硅藻土,過濾,濾液再進行濃縮,攪拌均勻,置0~5℃低溫冷藏24h,即得口服液。

口服液終產品的使用劑量為每日服用劑量相當于生藥量96g/d,分為2~3次服用。

上述藥物有效組合,互相協調,達到治療胃部手術后小腸吸收不良的目的,且副作用較小。上述結果為臨床資料充分證明,有關資料如下。

1對象與方法。

1.1對象。

1.1.1病例選擇:2011年10月~2015年3月實施胃大部切除術,出院后3個月內開始出現吸收不良的患者125例,其中男性病患為75例,女性病患為50例,年齡在28-69歲之間,平均年齡為40.25歲,排除嚴重高血壓、糖尿病、冠心病、凝血功能障礙以及精神障礙患者。

1.1.2分組:分為對照組42例、湯劑組42例和口服液組41例。三組患者治療前在性別、年齡、病情分布上比較,差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。

1.1.3診斷標準:參照國家中醫藥管理局發布的病種規范診斷標準:主要依靠臨床癥狀及體征,腹瀉、腹痛、食欲不振、消瘦。糞脂定量檢查:正常<6g/24小時,>6g/24小時,診斷為吸收不良綜合征;并排除其他小腸疾病。

1.2方法。

1.2.1治療方法:對照組給予同仁堂參苓白術丸(人參、白術、茯苓、山藥、薏苡仁、蓮子、白扁豆、砂仁、桔梗、甘草),每日3次,每次6g;湯劑組給予本發明實施例1中所得湯藥口服,每日一劑,分2次口服;口服液組給予本發明實施例3中所得口服液,每日2次,每日劑量相當于生藥量96g/d。以2周為一個療程,三組均治療2個療程,觀察療效。

1.2.2觀察指標:治療2個療程后記錄臨床癥狀、糞便脂肪量、并發癥及用藥相關不良反應。

1.2.3療效判定標準:參照國家中醫藥管理局發布的療效標準,治愈:大便正常,其他癥狀、體征消失,臨床檢查正常,且糞便脂肪量<6g/24小時。顯效:大便正常,其他癥狀、體征消失,糞便脂肪量≥6g/24小時。好轉:大便次數明顯減少,其他癥狀、體征改善。無效:癥狀、體征未見改善。

1.2.4統計學分析:SPSS18.0進行統計學分析。計量資料用t檢驗,計數資料用χ2檢驗。

2結果。

2.1三組治療2個療程后臨床綜合療效比較,見下表:

組別 例數 治愈 顯效 好轉 無效 總有效率 對照組 42 8(19.04%) 7(16.67%) 13(30.95%) 14(33.33%) 66.67% 湯劑組 42 17(40.48%) 9(21.43%) 10(23.81%) 6(14.29%) 85.71% 口服液組 41 18(43.90%) 10(24.39%) 8(19.51%) 5(12.20%) 87.80%

治療2個療程后,湯劑組、口服液組總有效率和對照組比較,具有顯著性統計學差異(χ2=4.20,P<0.05;χ2=5.25,P<0.05),湯劑組、口服液組治愈率和對照組相比較,具有顯著性統計學差異(χ2=4.61,P<0.05;χ2=5.96,P<0.05),證實本發明實施例制得的藥物可以明顯降低糞便脂肪量,能夠有效治療胃部手術引起的小腸吸收不良。

2.2不良反應及耐受性:給藥治療過程中,三組均無明顯心、肝、腎不良反應及癥狀。

3.結論。

本研究結果顯示,使用本發明的湯劑組和口服液組總有效率、治愈率與對照組相比有顯著性統計學差異,且無不良反應發生,說明本發明方法制備的藥物在治療胃部手術后小腸吸收不良方面擁有療效肯定、安全性較高的優點。

關 鍵 詞:
一種 治療 胃部 術后 小腸 吸收 不良 藥物
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