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皇马对维戈塞尔塔足球直播今天: 治療小兒厭食的健脾和胃制劑及制備方法.pdf

摘要
申請專利號:

维戈塞尔塔vs皇家社会 www.vmyqew.com.cn CN201510920700.7

申請日:

20151214

公開號:

CN105395874A

公開日:

20160316

當前法律狀態:

有效性:

審查中

法律詳情:
IPC分類號: A61K36/898,A61K9/06,A61K9/20,A61K9/16,A61P1/14,A61K35/60 主分類號: A61K36/898,A61K9/06,A61K9/20,A61K9/16,A61P1/14,A61K35/60
申請人: 張翠華
發明人: 不公告發明人
地址: 250000 山東省濟南市歷下區山大路202號紫香園小區3號樓1單元501
優先權: CN201510920700A
專利代理機構: 代理人:
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201510920700.7

授權公告號:

法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本發明公開了一種治療小兒厭食的健脾和胃制劑及制備方法,取下述重量配比的主要原料藥制備而成:黨參7-13,使君子5-10,紅門蘭8-12,紫蘇葉9-13,寄生黃6-11,鐵線蓮8-14,石鯽4-10,白扁豆7-14,蝦子花4-9,郁李仁2-7,紫葳根4-8,倒根野蘇7-11,牽牛子3-6,扁竹根5-8,白前7-10。本發明安全、無副作用,療程短,見效快,療效顯著,不易復發,治療費用較低。

權利要求書

1.治療小兒厭食的健脾和胃制劑,其特征在于,取下述重量配比的主要原料藥制備而成:黨參7-13,使君子5-10,紅門蘭8-12,紫蘇葉9-13,寄生黃6-11,鐵線蓮8-14,石鯽4-10,白扁豆7-14,蝦子花4-9,郁李仁2-7,紫葳根4-8,倒根野蘇7-11,牽牛子3-6,扁竹根5-8,白前7-10。2.如權利要求1所述的治療小兒厭食的健脾和胃制劑,其特征在于,取下述重量配比的主要原料藥制備而成:黨參8-11,使君子7-9,紅門蘭9-11,紫蘇葉10-12,寄生黃7-10,鐵線蓮10-13,石鯽5-9,白扁豆9-13,蝦子花5-8,郁李仁3-6,紫葳根5-7,倒根野蘇8-10,牽牛子4-5,扁竹根6-7,白前8-9。3.如權利要求1所述的治療小兒厭食的健脾和胃制劑,其特征在于,取下述重量配比的主要原料藥制備而成:黨參9,使君子8,紅門蘭10,紫蘇葉11,寄生黃9,鐵線蓮11,石鯽8,白扁豆10,蝦子花6,郁李仁5,紫葳根6,倒根野蘇9,牽牛子4.5,扁竹根6.5,白前8.5。4.如權利要求1~3任一所述的治療小兒厭食的健脾和胃制劑的稠膏劑的制備方法,其特征在于,步驟如下:(1)將使君子、鐵線蓮、白扁豆、郁李仁和牽牛子五種中藥材除去雜質,陰干,共研細末,過100目篩,與米粉共炒,米粉的重量為五種中藥材總重量的1/6-1/4(優選米粉的重量為五種中藥材總重量的1/5),不斷翻動,慢火炒至米粉變為黃色為度,取出,加香油攪勻成糊狀,干燥,粉碎成細粉,過150目篩;(2)將石鯽處理干凈,入鍋蒸20-40分鐘(優選入鍋蒸30分鐘),取出,焙干,研末,過150目篩;(3)將黨參、紅門蘭、紫蘇葉、寄生黃、蝦子花、紫葳根、倒根野蘇、扁竹根和白前共研粗末,過50目篩,加8-10倍量65%乙醇浸泡1小時后(優選加9.5倍量65%乙醇浸泡),回流提取3次,每次加入相同量的65%乙醇,每次回流提取1.2小時,將3次提取液合并,減壓回收乙醇至無醇味,減壓濃縮至相對密度為1.3-1.34的稠膏(優選減壓濃縮至相對密度為1.33的稠膏),加入所得稠膏重量1.4-2倍的煉蜜(優選加入所得稠膏重量1.8倍的煉蜜),再將步驟(1)與步驟(2)所得細粉加入調勻,微煉,除沫,裝無菌瓶中密封即得。5.如權利要求1~3任一所述的治療小兒厭食的健脾和胃制劑的丸劑的制備方法,其特征在于,步驟如下:(1)將使君子、鐵線蓮、白扁豆、郁李仁和牽牛子五種中藥材除去雜質,陰干,共研細末,過100目篩,與米粉共炒,米粉的重量為五種中藥材總重量的1/6-1/4(優選米粉的重量為五種中藥材總重量的1/5),不斷翻動,慢火炒至米粉變為黃色為度,取出,加香油攪勻成糊狀,干燥,粉碎成細粉,過150目篩;(2)將石鯽處理干凈,入鍋蒸20-40分鐘(優選入鍋蒸30分鐘),取出,焙干,研末,過150目篩;(3)將黨參、紅門蘭、紫蘇葉、寄生黃、蝦子花、紫葳根、倒根野蘇、扁竹根和白前共研粗末,過50目篩,加8-10倍量65%乙醇浸泡1小時后(優選加9.5倍量65%乙醇浸泡),回流提取3次,每次加入相同量的65%乙醇,每次回流提取1.2小時,將3次提取液合并,減壓回收乙醇至無醇味,減壓濃縮至相對密度為1.3-1.34的稠膏(優選減壓濃縮至相對密度為1.33的稠膏),60℃干燥11小時,粉碎成細粉,過150目篩;(4)將步驟(1)、步驟(2)和步驟(3)所得混勻,加入步驟(1)、步驟(2)和步驟(3)所得總重量1/8-1/5的煉蜜(優選加入步驟(1)、步驟(2)和步驟(3)所得總重量1/6的煉蜜),攪勻,制丸塊,搓丸條,制丸粒,每丸重1g,即得。6.如權利要求1~3任一所述的治療小兒厭食的健脾和胃制劑的顆粒劑的制備方法,其特征在于,步驟如下:(1)將使君子、鐵線蓮、白扁豆、郁李仁和牽牛子五種中藥材除去雜質,陰干,共研細末,過100目篩,與米粉共炒,米粉的重量為五種中藥材總重量的1/6-1/4,不斷翻動,慢火炒至米粉變為黃色為度,取出,加香油攪勻成糊狀,干燥,粉碎成細粉,過150目篩;(2)將石鯽處理干凈,入鍋蒸20-40分鐘,取出,焙干,研末,過150目篩;(3)將黨參、紅門蘭、紫蘇葉、寄生黃、蝦子花、紫葳根、倒根野蘇、扁竹根和白前共研粗末,過50目篩,加8-10倍量65%乙醇浸泡1小時后,回流提取3次,每次加入相同量的65%乙醇,每次回流提取1.2小時,將3次提取液合并,減壓回收乙醇至無醇味,減壓濃縮至相對密度為1.3-1.34的稠膏,60℃干燥11小時,粉碎成細粉,過150目篩;(4)將步驟(1)、步驟(2)和步驟(3)所得混勻,加入蔗糖粉和糊精,蔗糖粉的重量為步驟(1)、步驟(2)和步驟(3)所得總重量的1.5-2倍(優選蔗糖粉的重量為步驟(1)、步驟(2)和步驟(3)所得總重量的1.8倍),糊精的重量為步驟(1)、步驟(2)和步驟(3)所得總重量的0.3-0.5倍(優選糊精的重量為步驟(1)、步驟(2)和步驟(3)所得總重量的0.4倍),攪拌均勻后,加入12%淀粉漿,攪拌均勻,至“手捏成團,壓之即散”,在16-20目篩上制粒(優選在18目篩上制粒),制成均勻的顆粒,60℃干燥3小時,整粒、分篩,即得。7.如權利要求6所述的治療小兒厭食的健脾和胃制劑的顆粒劑的制備方法,其特征在于,步驟(1)中米粉的重量為五種中藥材總重量的1/5。8.如權利要求6所述的治療小兒厭食的健脾和胃制劑的顆粒劑的制備方法,其特征在于,步驟(2)中入鍋蒸30分鐘。9.如權利要求6所述的治療小兒厭食的健脾和胃制劑的顆粒劑的制備方法,其特征在于,步驟(3)中加9.5倍量65%乙醇浸泡。10.如權利要求6所述的治療小兒厭食的健脾和胃制劑的顆粒劑的制備方法,其特征在于,步驟(3)中減壓濃縮至相對密度為1.33的稠膏。

說明書

技術領域

本發明涉及中醫中藥領域,特別是涉及一種治療小兒厭食的健脾和胃制劑及制備方法。

背景技術

厭食是兒童常見癥狀,俗稱積食,長時間食欲減退可導致病兒體重減低,甚至影響正常生長發育,使免疫系統及內分泌功能紊亂。小兒厭食癥的概念為:一是食欲差、食量少,與同齡兒相比或與自己正常時相比食量減少三分之一以上;二是無明確具體疾病的持續時間較長的食欲差,一般持續三周以上。導致小兒厭食的原因很多,如:消化系統疾病、全身或其他系統感染性疾病、膠原病、某些營養素缺乏、藥物毒物影響、心理因素影響等等。隨著生活條件改善,心理、飲食因素所致厭食常為目前兒童就診的主要原因。

申請公布號CN102743683A(申請號201210264792.4)的中國專利文獻公開了一種治療小兒厭食癥的中藥制劑,由以下重量配比的原料藥組成:山楂80-100g、神曲80-100g、麥芽60-75g、雞內金40-50g、炒白術40-50g、草果40-50g、枳實40-50g、公丁香40-50g、砂仁40-50g、藿香40-50g、炒牽牛子40-50g、炙干漆10-20g、大黃40-50g、榔片40-50g、炙三棱30-40g、甘草20-30g。申請公布號CN104740486A(申請號201310731680.X)的中國專利文獻公開了一種治療小兒厭食的中藥組合物,其中藥原料及重量配比為:茯苓7-12克,蒼術7-12克,木香3-5克,厚樸3-5克,姜黃連2-4克,砂仁2-4克,神曲3-9克,雞內金3-5克,梔子3-9克,谷芽7-12克。申請公布號CN104689043A(申請號201510050659.2)的中國專利文獻公開了一種治療小兒厭食的中藥口服湯劑,制成有效成分的原料按下述重量為:白術3-8克,茯苓3-8克,山楂6-10克,陳皮3-8克,黨參3-8克,雞內金6-10克,韭菜籽6-10克,百合8-12克,扁豆8-12克,枳殼6-10克,豬肚18-22克。

西醫治療主要是病因治療,糾正不良的飲食習慣,如按時進食、控制零食、營養均衡等,并采用一些胃腸動力藥、維生素及胃酶合劑、乳酶生、酵母片等。西醫藥物治療存在副作用大,小兒承受不起,療效不理想等缺點。

發明內容

針對現有技術的不足,本發明的目的是提供一種治療小兒厭食的健脾和胃制劑及制備方法。本發明安全、無副作用,療程短,見效快,療效顯著,不易復發,治療費用較低。

本發明的技術方案是:

治療小兒厭食的健脾和胃制劑,取下述重量配比的主要原料藥制備而成:黨參7-13,使君子5-10,紅門蘭8-12,紫蘇葉9-13,寄生黃6-11,鐵線蓮8-14,石鯽4-10,白扁豆7-14,蝦子花4-9,郁李仁2-7,紫葳根4-8,倒根野蘇7-11,牽牛子3-6,扁竹根5-8,白前7-10。

治療小兒厭食的健脾和胃制劑,優選的方案是,取下述重量配比的主要原料藥制備而成:黨參8-11,使君子7-9,紅門蘭9-11,紫蘇葉10-12,寄生黃7-10,鐵線蓮10-13,石鯽5-9,白扁豆9-13,蝦子花5-8,郁李仁3-6,紫葳根5-7,倒根野蘇8-10,牽牛子4-5,扁竹根6-7,白前8-9。

治療小兒厭食的健脾和胃制劑,更加優選的方案是,取下述重量配比的主要原料藥制備而成:黨參9,使君子8,紅門蘭10,紫蘇葉11,寄生黃9,鐵線蓮11,石鯽8,白扁豆10,蝦子花6,郁李仁5,紫葳根6,倒根野蘇9,牽牛子4.5,扁竹根6.5,白前8.5。

本發明還提供了將前述治療小兒厭食的健脾和胃制劑制成藥學上可接受的稠膏劑、丸劑和顆粒劑的制備方法。

所述稠膏劑的制備方法是:

(1)將使君子、鐵線蓮、白扁豆、郁李仁和牽牛子五種中藥材除去雜質,陰干,共研細末,過100目篩,與米粉共炒,米粉的重量為五種中藥材總重量的1/6-1/4(優選米粉的重量為五種中藥材總重量的1/5),不斷翻動,慢火炒至米粉變為黃色為度,取出,加香油攪勻成糊狀,干燥,粉碎成細粉,過150目篩;

(2)將石鯽處理干凈,入鍋蒸20-40分鐘(優選入鍋蒸30分鐘),取出,焙干,研末,過150目篩;

(3)將黨參、紅門蘭、紫蘇葉、寄生黃、蝦子花、紫葳根、倒根野蘇、扁竹根和白前共研粗末,過50目篩,加8-10倍量65%乙醇浸泡1小時后(優選加9.5倍量65%乙醇浸泡),回流提取3次,每次加入相同量的65%乙醇,每次回流提取1.2小時,將3次提取液合并,減壓回收乙醇至無醇味,減壓濃縮至相對密度為1.3-1.34的稠膏(優選減壓濃縮至相對密度為1.33的稠膏),加入所得稠膏重量1.4-2倍的煉蜜(優選加入所得稠膏重量1.8倍的煉蜜),再將步驟(1)與步驟(2)所得細粉加入調勻,微煉,除沫,裝無菌瓶中密封即得。

所述丸劑的制備方法是:

(1)將使君子、鐵線蓮、白扁豆、郁李仁和牽牛子五種中藥材除去雜質,陰干,共研細末,過100目篩,與米粉共炒,米粉的重量為五種中藥材總重量的1/6-1/4(優選米粉的重量為五種中藥材總重量的1/5),不斷翻動,慢火炒至米粉變為黃色為度,取出,加香油攪勻成糊狀,干燥,粉碎成細粉,過150目篩;

(2)將石鯽處理干凈,入鍋蒸20-40分鐘(優選入鍋蒸30分鐘),取出,焙干,研末,過150目篩;

(3)將黨參、紅門蘭、紫蘇葉、寄生黃、蝦子花、紫葳根、倒根野蘇、扁竹根和白前共研粗末,過50目篩,加8-10倍量65%乙醇浸泡1小時后(優選加9.5倍量65%乙醇浸泡),回流提取3次,每次加入相同量的65%乙醇,每次回流提取1.2小時,將3次提取液合并,減壓回收乙醇至無醇味,減壓濃縮至相對密度為1.3-1.34的稠膏(優選減壓濃縮至相對密度為1.33的稠膏),60℃干燥11小時,粉碎成細粉,過150目篩;

(4)將步驟(1)、步驟(2)和步驟(3)所得混勻,加入步驟(1)、步驟(2)和步驟(3)所得總重量1/8-1/5的煉蜜(優選加入步驟(1)、步驟(2)和步驟(3)所得總重量1/6的煉蜜),攪勻,制丸塊,搓丸條,制丸粒,每丸重1g,即得。

所述顆粒劑的制備方法是:

(1)將使君子、鐵線蓮、白扁豆、郁李仁和牽牛子五種中藥材除去雜質,陰干,共研細末,過100目篩,與米粉共炒,米粉的重量為五種中藥材總重量的1/6-1/4(優選米粉的重量為五種中藥材總重量的1/5),不斷翻動,慢火炒至米粉變為黃色為度,取出,加香油攪勻成糊狀,干燥,粉碎成細粉,過150目篩;

(2)將石鯽處理干凈,入鍋蒸20-40分鐘(優選入鍋蒸30分鐘),取出,焙干,研末,過150目篩;

(3)將黨參、紅門蘭、紫蘇葉、寄生黃、蝦子花、紫葳根、倒根野蘇、扁竹根和白前共研粗末,過50目篩,加8-10倍量65%乙醇浸泡1小時后(優選加9.5倍量65%乙醇浸泡),回流提取3次,每次加入相同量的65%乙醇,每次回流提取1.2小時,將3次提取液合并,減壓回收乙醇至無醇味,減壓濃縮至相對密度為1.3-1.34的稠膏(優選減壓濃縮至相對密度為1.33的稠膏),60℃干燥11小時,粉碎成細粉,過150目篩;

(4)將步驟(1)、步驟(2)和步驟(3)所得混勻,加入蔗糖粉和糊精,蔗糖粉的重量為步驟(1)、步驟(2)和步驟(3)所得總重量的1.5-2倍(優選蔗糖粉的重量為步驟(1)、步驟(2)和步驟(3)所得總重量的1.8倍),糊精的重量為步驟(1)、步驟(2)和步驟(3)所得總重量的0.3-0.5倍(優選糊精的重量為步驟(1)、步驟(2)和步驟(3)所得總重量的0.4倍),攪拌均勻后,加入12%淀粉漿,攪拌均勻,至“手捏成團,壓之即散”,在16-20目篩上制粒(優選在18目篩上制粒),制成均勻的顆粒,60℃干燥3小時,整粒、分篩,即得。

本發明提供的治療小兒厭食的健脾和胃制劑組方科學,各種劑型的制備方法簡單。除此之外,本發明的優良效果還表現在:

1、安全、無副作用,易于小兒接受;

2、療程短,見效快;

3、療效顯著,不易復發;

4、藥源易得且價格低廉,治療費用較低;

5、具有健脾益肺、行氣健胃、理氣通便、潤腸通便、健胃消食、清熱解毒、下氣利水的功效,對于治療小兒厭食的效果顯著。

具體實施方式

下面結合實施例和實驗例詳細說明本發明的技術方案,但?;し段Р幌抻詿?。

實施例1治療小兒厭食的健脾和胃制劑,取下述重量份的主要原料藥制備而成(每份為170g):黨參7份,使君子5份,紅門蘭8份,紫蘇葉9份,寄生黃6份,鐵線蓮8份,石鯽4份,白扁豆7份,蝦子花4份,郁李仁2份,紫葳根4份,倒根野蘇7份,牽牛子3份,扁竹根5份,白前7份。

上述治療小兒厭食的健脾和胃制劑顆粒劑的制備方法是:

(1)將使君子、鐵線蓮、白扁豆、郁李仁和牽牛子五種中藥材除去雜質,陰干,共研細末,過100目篩,與米粉共炒,米粉的重量為五種中藥材總重量的1/6,不斷翻動,慢火炒至米粉變為黃色為度,取出,加香油攪勻成糊狀,干燥,粉碎成細粉,過150目篩;

(2)將石鯽處理干凈,入鍋蒸20分鐘,取出,焙干,研末,過150目篩;

(3)將黨參、紅門蘭、紫蘇葉、寄生黃、蝦子花、紫葳根、倒根野蘇、扁竹根和白前共研粗末,過50目篩,加8倍量65%乙醇浸泡1小時后,回流提取3次,每次加入相同量的65%乙醇,每次回流提取1.2小時,將3次提取液合并,減壓回收乙醇至無醇味,減壓濃縮至相對密度為1.3的稠膏,60℃干燥11小時,粉碎成細粉,過150目篩;

(4)將步驟(1)、步驟(2)和步驟(3)所得混勻,加入蔗糖粉和糊精,蔗糖粉的重量為步驟(1)、步驟(2)和步驟(3)所得總重量的1.5倍,糊精的重量為步驟(1)、步驟(2)和步驟(3)所得總重量的0.3,攪拌均勻后,加入12%淀粉漿,攪拌均勻,至“手捏成團,壓之即散”,在16目篩上制粒,制成均勻的顆粒,60℃干燥3小時,整粒、分篩,即得。

本發明所得治療小兒厭食的健脾和胃制劑顆粒劑的服用方法是:開水沖服,一歲以內一次5g,一歲至三歲一次5-8g,四歲至七歲一次8-12g,八歲至十二歲一次15g,一日2次。

實施例2治療小兒厭食的健脾和胃制劑,取下述重量份的主要原料藥制備而成(每份為170g):黨參13份,使君子10份,紅門蘭12份,紫蘇葉13份,寄生黃11份,鐵線蓮14份,石鯽10份,白扁豆14份,蝦子花9份,郁李仁7份,紫葳根8份,倒根野蘇11份,牽牛子6份,扁竹根8份,白前10份。

上述治療小兒厭食的健脾和胃制劑顆粒劑的制備方法是:

(1)將使君子、鐵線蓮、白扁豆、郁李仁和牽牛子五種中藥材除去雜質,陰干,共研細末,過100目篩,與米粉共炒,米粉的重量為五種中藥材總重量的1/4,不斷翻動,慢火炒至米粉變為黃色為度,取出,加香油攪勻成糊狀,干燥,粉碎成細粉,過150目篩;

(2)將石鯽處理干凈,入鍋蒸40分鐘,取出,焙干,研末,過150目篩;

(3)將黨參、紅門蘭、紫蘇葉、寄生黃、蝦子花、紫葳根、倒根野蘇、扁竹根和白前共研粗末,過50目篩,加10倍量65%乙醇浸泡1小時后,回流提取3次,每次加入相同量的65%乙醇,每次回流提取1.2小時,將3次提取液合并,減壓回收乙醇至無醇味,減壓濃縮至相對密度為1.34的稠膏,60℃干燥11小時,粉碎成細粉,過150目篩;

(4)將步驟(1)、步驟(2)和步驟(3)所得混勻,加入蔗糖粉和糊精,蔗糖粉的重量為步驟(1)、步驟(2)和步驟(3)所得總重量的2倍,糊精的重量為步驟(1)、步驟(2)和步驟(3)所得總重量的0.5倍,攪拌均勻后,加入12%淀粉漿,攪拌均勻,至“手捏成團,壓之即散”,在20目篩上制粒,制成均勻的顆粒,60℃干燥3小時,整粒、分篩,即得。

典型病例一:黃XX,男,女,5歲。近1年來,患兒不愛吃飯,對糖果、蔬菜都不感興趣。曾到醫院檢查,診為厭食。經西藥對癥治療時有效、時無效。遂來我處診治?;級菪?,愛哭,不愛吃飯,對糖果、蔬菜都不感興趣,口干多飲,皮膚干燥,怕熱,大便干結如球,2-3天1次,口唇干紅、舌頭也紅,表面光滑沒舌苔。診為厭食。服用本實施例所得治療小兒厭食的健脾和胃制劑顆粒劑,一日兩次,每次8g,開水沖服。服用一周,厭食癥狀明顯減輕。繼續服用兩周,諸癥消失,痊愈。隨訪未復發。

實施例3治療小兒厭食的健脾和胃制劑,取下述重量份的主要原料藥制備而成(每份為170g):黨參8份,使君子7份,紅門蘭9份,紫蘇葉10份,寄生黃7份,鐵線蓮10份,石鯽5份,白扁豆9份,蝦子花5份,郁李仁3份,紫葳根5份,倒根野蘇8份,牽牛子4份,扁竹根6份,白前8份。

上述治療小兒厭食的健脾和胃制劑稠膏劑的制備方法是:

(1)將使君子、鐵線蓮、白扁豆、郁李仁和牽牛子五種中藥材除去雜質,陰干,共研細末,過100目篩,與米粉共炒,米粉的重量為五種中藥材總重量的1/5,不斷翻動,慢火炒至米粉變為黃色為度,取出,加香油攪勻成糊狀,干燥,粉碎成細粉,過150目篩;

(2)將石鯽處理干凈,入鍋蒸30分鐘,取出,焙干,研末,過150目篩;

(3)將黨參、紅門蘭、紫蘇葉、寄生黃、蝦子花、紫葳根、倒根野蘇、扁竹根和白前共研粗末,過50目篩,加9.5倍量65%乙醇浸泡1小時后,回流提取3次,每次加入相同量的65%乙醇,每次回流提取1.2小時,將3次提取液合并,減壓回收乙醇至無醇味,減壓濃縮至相對密度為1.33的稠膏,加入所得稠膏重量1.8倍的煉蜜,再將步驟(1)與步驟(2)所得細粉加入調勻,微煉,除沫,裝無菌瓶中密封即得。

典型病例二:韓XX,男,4歲半。近半年來,患兒食欲不振,后逐漸發展為厭食,拒食,伴消瘦,乏力。曾服用小兒健脾開胃合劑等藥物,癥狀無改善。遂來我處診治?;級硤迨萑?,臉色暗淡,厭食,拒食,愛出虛汗,乏力,大便干,3~4天一行。舌質紅、苔白、脈細弦,精神可。診為厭食。服用本實施例所得治療小兒厭食的健脾和胃制劑稠膏劑,一日兩次,每次10g,白開水沖開飲服。服用一周后,食欲漸增。服用半個月,諸癥消失,食欲正常。隨訪未復發。

實施例4治療小兒厭食的健脾和胃制劑,取下述重量份的主要原料藥制備而成(每份為170g):黨參11份,使君子9份,紅門蘭11份,紫蘇葉12份,寄生黃10份,鐵線蓮13份,石鯽9份,白扁豆13份,蝦子花8份,郁李仁6份,紫葳根7份,倒根野蘇10份,牽牛子5份,扁竹根7份,白前9份。

上述治療小兒厭食的健脾和胃制劑丸劑的制備方法是:

(1)將使君子、鐵線蓮、白扁豆、郁李仁和牽牛子五種中藥材除去雜質,陰干,共研細末,過100目篩,與米粉共炒,米粉的重量為五種中藥材總重量的1/5,不斷翻動,慢火炒至米粉變為黃色為度,取出,加香油攪勻成糊狀,干燥,粉碎成細粉,過150目篩;

(2)將石鯽處理干凈,入鍋蒸30分鐘,取出,焙干,研末,過150目篩;

(3)將黨參、紅門蘭、紫蘇葉、寄生黃、蝦子花、紫葳根、倒根野蘇、扁竹根和白前共研粗末,過50目篩,加9.5倍量65%乙醇浸泡1小時后,回流提取3次,每次加入相同量的65%乙醇,每次回流提取1.2小時,將3次提取液合并,減壓回收乙醇至無醇味,減壓濃縮至相對密度為1.33的稠膏,60℃干燥11小時,粉碎成細粉,過150目篩;

(4)將步驟(1)、步驟(2)和步驟(3)所得混勻,加入步驟(1)、步驟(2)和步驟(3)所得總重量1/6的煉蜜,攪勻,制丸塊,搓丸條,制丸粒,每丸重1g,即得。

典型病例三:齊XX,女,6歲半?;級崾辰荒?,曾服用山麥健脾口服液等均無明顯改善。經人介紹,來我處診治。診見患兒身體瘦小,精神差,不愛喝水,不愛吃飯,易腹瀉,大便不成形,一天大便2-3次。服用本實施例所得治療小兒厭食的健脾和胃制劑丸劑,一日兩次,每次2丸,溫水送服。服用一周后,食欲漸增。服用三周,諸癥消失,食欲正常。隨訪未復發。

實施例5治療小兒厭食的健脾和胃制劑,取下述重量份的主要原料藥制備而成(每份為170g):黨參9份,使君子8份,紅門蘭10份,紫蘇葉11份,寄生黃9份,鐵線蓮11份,石鯽8份,白扁豆10份,蝦子花6份,郁李仁5份,紫葳根6份,倒根野蘇9份,牽牛子4.5份,扁竹根6.5份,白前8.5份。

上述治療小兒厭食的健脾和胃制劑顆粒劑的制備方法是:

(1)將使君子、鐵線蓮、白扁豆、郁李仁和牽牛子五種中藥材除去雜質,陰干,共研細末,過100目篩,與米粉共炒,米粉的重量為五種中藥材總重量的1/5,不斷翻動,慢火炒至米粉變為黃色為度,取出,加香油攪勻成糊狀,干燥,粉碎成細粉,過150目篩;

(2)將石鯽處理干凈,入鍋蒸30分鐘,取出,焙干,研末,過150目篩;

(3)將黨參、紅門蘭、紫蘇葉、寄生黃、蝦子花、紫葳根、倒根野蘇、扁竹根和白前共研粗末,過50目篩,加9.5倍量65%乙醇浸泡1小時后,回流提取3次,每次加入相同量的65%乙醇,每次回流提取1.2小時,將3次提取液合并,減壓回收乙醇至無醇味,減壓濃縮至相對密度為1.33的稠膏,60℃干燥11小時,粉碎成細粉,過150目篩;

(4)將步驟(1)、步驟(2)和步驟(3)所得混勻,加入蔗糖粉和糊精,蔗糖粉的重量為步驟(1)、步驟(2)和步驟(3)所得總重量的1.8倍,糊精的重量為步驟(1)、步驟(2)和步驟(3)所得總重量的0.4倍,攪拌均勻后,加入12%淀粉漿,攪拌均勻,至“手捏成團,壓之即散”,在18目篩上制粒,制成均勻的顆粒,60℃干燥3小時,整粒、分篩,即得。

本發明所用主要中藥原料的藥理如下:

黨參:基原:為桔??浦參锏巢?、素花黨參、或川黨參等的干燥根。藥性:甘,平。歸脾、肺經。功用主治:補中益氣,健脾益肺。用于脾肺虛弱,氣短心悸,食少便溏,虛喘咳嗽,內熱消渴。

使君子:基原:為使君子科植物使君子的成熟果實。藥性:味甘;性溫;小毒。歸脾;胃經。功用主治:殺蟲;消積;健脾。主蛔蟲腹痛;小兒疳積;乳食停滯;腹脹;瀉痢。

紅門蘭:基原:為蘭科植物寬葉紅門蘭的全草。藥性:甘;平。歸心;腎;胃經。功用主治:補腎養陰;健脾益胃。主陰虛癆熱;煩躁口渴;不思飲食;月經不調。

紫蘇葉:基原:為唇形科植物紫蘇和野紫蘇的葉或嫩枝葉。藥性:味辛;性溫。歸肺、脾、胃經。功用主治:散寒解表,宣肺化痰,行氣和中,安胎,角魚蟹毒。主風寒表證,咳嗽痰多,脆脹滿,惡心嘔吐,腹痛吐瀉,胎氣不和,妊娠惡陰,食魚蟹中毒。

寄生黃:基原:為蛇菰科植物筒鞘蛇菰的全草。藥性:苦;澀;性寒。歸肺;胃;肝經。功用主治:潤肺止咳;行氣健胃;清熱利濕;涼血止血;補腎澀精。主肺熱咳嗽;脘腹疼痛,黃疸;痔瘡腫痛;跌打損傷;咯血;月經不調;崩漏;外傷出血;頭昏;遺精。

鐵線蓮:基原:為毛茛科植物鐵線蓮或重瓣鐵線蓮的全株或根。藥性:味苦;微辛;性溫;小毒。歸肝;脾;腎經。功用主治:利尿;通絡;理氣通便;解毒。主主治風濕性關節炎;小便不利;閉經;便秘腹脹;風火牙痛;眼起星翳;蟲蛇咬傷;黃疸。

石鯽:基原:為鯉科動物華鳈的肉。藥性:味甘;性平。歸脾;胃經。功用主治:健脾胃;利小便;解熱毒。主脾胃虛弱;消化不良;食后飽脹;水腫脹滿;黃疸;癰瘡腫毒。

白扁豆:基原:為豆科植物扁豆的白色成熟種子。藥性:甘淡;微溫;平。歸脾、胃經。功用主治:健脾,化濕,消暑。主脾虛生濕,食少便溏,白帶過多,暑濕吐瀉,煩渴胸悶。

蝦子花:基原:為千層菜科植物蝦子花的根或花。藥性:味微甘;澀;性溫。功用主治:活箅止血;舒筋活絡。主痛經;閉經;血崩;鼻衄;咳血;腸風下血;痢疾;風濕痹痛;腰肌勞損;跌打損傷。

郁李仁:基原:為薔薇科郁李屬植物郁李、歐李及榆葉梅屬植物榆葉梅、長梗扁桃等的種仁。成分:1.郁李種子含苦杏仁苷,郁李仁苷A、B;2種蛋白質成分:IR-A和IR-B。新鮮果實含薔薇苷A、B,即是郁李仁苷A、B;還含熊果酸,香草酸,原兒茶酸,阿福豆苷,山奈苷,野薔薇苷。2.歐李種子含苦杏仁苷,郁李仁苷A、B。3.長梗郁李種子含苦杏仁苷,郁李仁苷A、B。4.毛葉歐李種子含苦杏仁苷,郁李仁苷A、B。藥性:辛、苦、甘,平。歸脾、大腸、小腸經。功用主治:潤腸通便,下氣利水。主治腸燥便秘,小便不利,水腫腹滿,腳氣。

紫葳根:基原:為紫葳科植物凌霄或美洲凌霄的根。藥性:味甘;辛;性寒。歸肝;脾;腎經。功用主治:涼血祛風;活血通絡。主血熱生風;身癢;風疹;腰腳不遂;痛風;風濕痹痛;跌打損傷。

倒根野蘇:基原:為唇形科植物藍萼香茶散的全草或葉。藥性:味苦;性涼。功用主治:健胃消食;清熱解毒。主脘腹脹痛;食滯納呆;脅產能黃疸;感冒發熱;乳癰;蛇蟲咬傷。

牽牛子:基原:為旋花科植物牽?;蠣E5鵲鬧腫??;С煞鄭呵EV腫雍EW輿?、牽牛子酸甲及沒食子酸。牽牛子甙為一混合物,是羥基脂肪酸的各種有機酸酯的糖甙,經皂化所得的牽牛子酸是至少含有4種化合物的混合物,其中2種已被提純,經酸水解可得牽牛子酸乙、葡萄糖及鼠李糖。另含生物堿麥角醇、裸麥角堿、噴尼棒麥角堿、異噴尼棒麥角堿和野麥堿。藥性:苦辛,寒,有毒。歸肺,腎,大、小腸經。功用主治:瀉水,下氣,殺蟲。治水腫,喘滿。痰飲,腳氣,蟲積食滯,大便秘結。

扁竹根:基原:為鳶尾科植物蝴蝶花的根莖或根。藥性:苦;辛;寒;有小毒。功用主治:消食;殺蟲;通便;利水;活血;止痛;解毒。主食積腹脹;蟲積腹痛;熱結腹痛;熱結便秘;水腫;癓瘕;久虐;牙痛;咽喉腫痛;瘡腫;瘰疬;跌打損傷;子宮脫垂;蛇犬咬傷。

白前:基原:為蘿藦科植物柳葉白前或芫花葉白前的根及根莖?;С煞藎漢圃磉?、海罌栗甙元A、B、海罌粟甙A及海罌粟甙元C-黃花夾竹桃單糖甙等。芫花葉白前含三萜皂甙。藥性:辛甘,微溫。歸肺經。功用主治:瀉肺降氣,下痰止嗽。治肺實喘滿,咳嗽,多痰,胃脘疼痛。

試驗例1本發明所得治療小兒厭食的健脾和胃制劑(實施例5)的臨床應用:2012年8月-2013年8月,在3所醫院篩選260例小兒厭食患兒,所有患兒診斷均根據《中藥新

藥臨床研究指導原則》擬定,均有長期食欲差、見食不貪、進食量較前減少1/3以上,病程大于2周,同時排除伴有其他系統疾病、體重增長不明顯或者減輕,伴有不良飲食及喂養史。隨機分為兩組,實驗組和對照組。實驗組男68例,女62例,年齡7個月-6歲,病程1-12個月。對照組男69例,女61例,年齡8個月-6.5歲,病程1-12個月。兩組患兒在年齡結構、性別組成、病情等方面比較無顯著性差異(P>0.05),病例資料具有可比性。

治療方法:實驗組服用本發明所得治療小兒厭食的健脾和胃制劑,服用方法:開水沖服,一歲以內一次5g,一歲至三歲一次5-8g,四歲至七歲一次8-12g,八歲至十二歲一次15g,一日2次。對照組接受常規的西醫治療措施,西藥治療:給予多酶片1-2片,飯前30分鐘口服,3次/天,或給予胃蛋白合劑5-10mg,飯前30分鐘口服,3次/天;同時給予嗎丁啉5mg,飯前口服,3次/天;配合葡萄糖酸鋅片5-10mg/(kg·d)口服,2次/天。三周后,進行療效評定。

療效評價標準依據國家中醫藥管理局發布的《中醫病癥診斷療效標準》中的療效評定標準制定,包括:痊愈:患兒臨床癥狀消失,飲食欲望恢復,食量恢復正?;蛘J沉康?/4;好轉:患兒食欲有所好轉,食量有所增加但仍未達到正常食量的3/4;無效:患兒食欲和食量均未見明顯改善或出現加重。總有效率包括痊愈率和好轉率。結果如表1所示。

治療前、后均檢測兩組患兒的微量元素鋅以及唾液淀粉酶的含量,同時行木糖吸收試驗觀察兩組患兒臨床治療效果。結果如表2所示。

表1:本發明所得治療小兒厭食的健脾和胃制劑效果驗證

療效分析:從表1可以看出,使用本發明所得治療小兒厭食的健脾和胃制劑的實驗組痊愈106例,好轉22例,無效2例;而對照組治愈55例,好轉48例,無效27例。實驗組的總有效率達到了98.46%,而對照組的總有效率為79.23%。實驗表明,實驗組總有效率明顯優于對照組,其療效大幅度提高,而且痊愈率顯著提升,并且無效率顯著降低,兩組比較差異有顯著性。

表2:兩組患兒臨床療效指標

從表2可以看出,治療后實驗組患兒微量元素鋅、唾液淀粉酶、D-木糖吸收試驗明顯優于對照組。

本發明以黨參、使君子、紅門蘭和紫蘇葉等為主要原料藥,制成治療小兒厭食的健脾和胃制劑。方中黨參補中益氣,健脾益肺。使君子殺蟲;消積;健脾。紅門蘭補腎養陰;健脾益胃。紫蘇葉散寒解表,宣肺化痰,行氣和中,安胎,角魚蟹毒。寄生黃潤肺止咳;行氣健胃;清熱利濕;涼血止血;補腎澀精。鐵線蓮利尿;通絡;理氣通便;解毒。石鯽健脾胃;利小便;解熱毒。白扁豆健脾,化濕,消暑。蝦子花活箅止血;舒筋活絡。郁李仁潤腸通便,下氣利水。紫葳根涼血祛風;活血通絡。倒根野蘇健胃消食;清熱解毒。牽牛子瀉水,下氣,殺蟲。扁竹根消食;殺蟲;通便;利水;活血;止痛;解毒。白前瀉肺降氣,下痰止嗽。諸藥合用,共奏健脾益肺、行氣健胃、理氣通便、潤腸通便、健胃消食、清熱解毒、下氣利水之功,對于治療小兒厭食的效果顯著。

最后應說明的是,實施例只是本發明最優的具體實施方式而已,并不用于限制本發明,盡管參照前述實施例對本發明進行了詳細的說明,對于本領域的技術人員來說,其依然可以對前述各實施例所記載的技術方案進行修改,或者對其中部分技術特征進行等同替換。凡在本發明的精神和原則之內,所作的任何修改、等同替換、改進等,均應包含在本發明的?;し段е?。

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