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维戈塞尔塔对塞维利亚: 治療三叉神經痛的藥物制劑.pdf

摘要
申請專利號:

维戈塞尔塔vs皇家社会 www.vmyqew.com.cn CN201510872254.7

申請日:

20140419

公開號:

CN105395906A

公開日:

20160316

當前法律狀態:

有效性:

失效

法律詳情:
IPC分類號: A61K36/8988,A61K9/16,A61P25/02,A61K35/64,A61K35/646 主分類號: A61K36/8988,A61K9/16,A61P25/02,A61K35/64,A61K35/646
申請人: 劉耿熙
發明人: 不公告發明人
地址: 250000 山東省濟南市歷城區七里河路7號
優先權: CN201410157080A
專利代理機構: 代理人:
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201510872254.7

授權公告號:

法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本發明涉及一種治療三叉神經痛的藥物制劑,主要取下述重量配比的原料制備而成:黃芪6-9份,菖蒲10-15份,天麻3-6份,全蝎1-5份,僵蠶1-5份,鴉膽子10-20份,荊芥穗10-25份,王孫5-15份,開口箭8-16份。本發明具有療效確切、見效快、治愈率高、無毒副作用的特點,能夠有效地治療三叉神經痛。

權利要求書

1.治療三叉神經痛的中藥制劑,其特征是,取下述重量配比的主要原料制備而成:黃芪9份,菖蒲15份,天麻6份,全蝎5份,僵蠶5份,鴉膽子20份,荊芥穗25份,王孫15份,開口箭16份。2.治療三叉神經痛的中藥制劑含糖顆粒劑的制備方法,其特征是,步驟如下:①將黃芪、菖蒲、天麻、鴉膽子、荊芥穗、王孫、開口箭洗凈,粉碎,過160目篩;將全蝎、僵蠶除去雜質,洗凈,于60℃水中浸泡4小時;③將浸泡后的全蝎、僵蠶加水煎煮2次,每次加10倍量水,各煎5小時,然后合并藥液,濾過,濾液與步驟①中所得藥粉混合,然后濃縮至相對密度約為1.5的清膏,冷卻至室溫;向步驟③所得清膏中加乙醇使含醇量達60%,靜置,取上清液濃縮至相對密度為1.8的稠膏,加蔗糖粉、糊精及適量乙醇制軟材,過24目篩制顆粒,濕顆粒于80℃干燥,干顆粒過17目篩整粒即得成品藥劑。

說明書

分案申請,原申請號2014101570801,申請日2014.04.19,名稱一種治療三叉神經痛的中藥制劑及其制備方法。

技術領域

本發明涉及了一種治療三叉神經痛的中藥制劑及其制備方法,屬于中醫中藥領域,主要用于治療三叉神經痛。

背景技術

三叉神經痛是最常見的腦神經疾病,有時也被稱為“臉痛”,是一種在面部三叉神經分布區內反復發作的陣發性劇烈神經痛,三叉神經痛是神經外科常見病之一,也是國際公認的疑難雜癥之一。多數三叉神經痛于40歲起發病,多發生于中老年人,女性尤多,其發病右側多于左側,該病的特點是:在頭面部三叉神經分布區域內,發病驟發,驟停,閃電樣、刀割樣、燒灼樣、頑固性、難以忍受的劇烈性疼痛。說話、洗臉、刷牙或微風拂面,甚至走路時都會導致陣發性時的劇烈疼痛,三叉神經痛患者常因此不敢擦臉、進食,甚至連口水也不敢下咽,從而影響正常的生活和工作。有人稱此痛為“天下第一痛”。

三叉神經痛可分為原發性(癥狀性)三叉神經痛和繼發性三叉神經痛兩大類,其中原發性三叉神經痛較常見。原發性三叉神經痛:是指找不到確切病因的三叉神經痛??贍蓯怯捎詮┯ρ艿撓不⒀蠱壬窬斐?,也可能是因為腦膜增厚、神經通過的骨孔狹窄造成壓迫引起疼痛。繼發性三叉神經痛:是指由于腫瘤壓迫、炎癥、血管畸形引起的三叉神經痛。此型有別于原發性的特點,疼痛常呈持續性,并可查出三叉神經鄰近結構的病變體征。

在現有治療三叉神經痛的中藥制劑的發明中,授權公告號CN102847125B(申請號201210362059.6)公開了一種治療三叉神經痛的藥物及其制備方法,它主要是由生地黃、升麻、人參、薄荷、天南星、天麻、澤瀉、生姜、知母、半夏等藥物按一定重量配比制備而成。授權公告號CN102961450B(申請號201210539444.3)公開了一種治療三叉神經痛的中藥組合物,該中藥組合物是由野木瓜,鬼毛針,番瀉葉,白藥子,川芎,元胡,白首烏,川斷,穿山甲,露蜂房,甘草制成。授權公告號CN102357238B(申請號201110328707.1)公開了一種治療三叉神經痛的中藥組合物,由下述重量的原料制成:吳茱萸8-10克,人參9-15克,生姜9-15克,大棗9-15克,天冬4-8克,麥冬4-8克,升麻1-5克,小鬼釵4-8克,罌粟殼4-8克,桃仁泥1-3克,紅花1-3克,李核仁8-1克,天麻4-6克。

發明內容

針對三叉神經痛的現狀,本發明的目的在于提供一種治療三叉神經痛的中藥制劑及其制備方法,本發明是在傳統的中醫辯證施治的基礎上結合臨床經驗研制而成的,具有療效確切、見效快、治愈率高、無毒副作用的特點,能夠有效地治療三叉神經痛。

本發明的上述目的是通過以下技術方案來實現的:

治療三叉神經痛的中藥制劑,取下述重量配比的主要原料制備而成:黃芪6-9份,菖蒲10-15份,天麻3-6份,全蝎1-5份,僵蠶1-5份,鴉膽子10-20份,荊芥穗10-25份,王孫5-15份,開口箭8-16份。

上述治療三叉神經痛的中藥制劑,優選的方案,取下述重量配比的主要原料制備而成:黃芪7-8份,菖蒲11-14份,天麻4-5份,全蝎2-4份,僵蠶2-4份,鴉膽子13-17份,荊芥穗15-20份,王孫9-11份,開口箭10-14份。

以上所述治療三叉神經痛的中藥制劑,更佳優選的方案,取下述重量配比的主要原料制備而成:黃芪8份,菖蒲13份,天麻5份,全蝎3份,僵蠶3份,鴉膽子15份,荊芥穗18份,王孫10份,開口箭12份。

根據前面任一所述治療三叉神經痛的中藥制劑,制備成藥學上可接受的膏劑、含糖顆粒劑或無糖顆粒劑。

根據上面所述治療三叉神經痛的中藥制劑,膏劑的制備方法,步驟如下:

①將黃芪、菖蒲、天麻、鴉膽子、荊芥穗、王孫、開口箭洗凈,粉碎,過100-160目篩(優選130目篩);

②將全蝎、僵蠶除去雜質,洗凈,于30-60℃水中浸泡1-4小時;

③將浸泡后的全蝎、僵蠶加水煎煮2次,每次加4-10倍量水(優選加水量至7倍),各煎3-5小時(優選4小時),然后合并藥液,濾過,濾液與步驟①中所得藥粉混合,然后濃縮至相對密度約為1.05-1.5(60℃)的清膏,冷卻至室溫,無菌封裝得膏劑。

根據上面所述的制備方法,優選的方案是,步驟②用40-50℃的水(優選45℃)。

根據上面所述的制備方法,優選的方案是,步驟②浸泡2-3小時(優選2.5小時)。

根據上面所述的制備方法,優選的方案是,步驟③濃縮至相對密度1.1-1.4(優選相對密度至1.25)。

根據上面所述治療三叉神經痛的中藥制劑,含糖顆粒劑的制備方法,步驟如下:

將黃芪、菖蒲、天麻、鴉膽子、荊芥穗、王孫、開口箭洗凈,粉碎,過100-160目篩(優選130目篩);

將全蝎、僵蠶除去雜質,洗凈,于30-60℃(優選45℃)水中浸泡1-4小時(優選2.5小時);

③將浸泡后的全蝎、僵蠶加水煎煮2次,每次加4-10倍量水(優選加水量7倍),各煎3-5小時(優選4小時),然后合并藥液,濾過,濾液與步驟①中所得藥粉混合,然后濃縮至相對密度約為1.05-1.5(60℃)的清膏,冷卻至室溫;

向步驟③所得清膏中加乙醇使含醇量達60%,靜置,取上清液濃縮至相對密度為1.2-1.8(60℃)(優選相對密度至1.5)的稠膏,加蔗糖粉、糊精及適量乙醇制軟材,過10-24目篩制顆粒(優選17目篩),濕顆粒于40-80℃(優選60℃)干燥,干顆粒過17目篩整粒,再過五號篩除細粉,分裝,檢查,包裝,即得成品藥劑。

根據上面所述治療三叉神經痛的中藥制劑,無糖顆粒劑的制備方法,步驟如下:

將黃芪、菖蒲、天麻、鴉膽子、荊芥穗、王孫,開口箭洗凈,粉碎,過100-160目篩(優選130目篩);

將全蝎、僵蠶除去雜質,洗凈,于30-60℃(優選45℃)水中浸泡1-4小時(優選2.5小時);

③將浸泡后的全蝎、僵蠶加水煎煮2次,每次加4-10倍量水(優選加水量至7倍),各煎3-5小時(優選4小時),然后合并藥液,濾過,濾液與步驟①中所得藥粉混合,然后濃縮至相對密度約為1.05-1.5(60℃)(優選相對密度至1.25)的清膏,冷卻至室溫;

向步驟③所得清膏中加乙醇使含醇量達60%,靜置,取上清液濃縮成相對密度1.6-1.8(優選相對密度至1.7)(60℃)的稠膏,加糊精、甜菊素適量,混勻,噴霧干燥,用一號篩、五號篩選粒,得無糖顆粒。

治療三叉神經痛的中藥制劑,各原料的藥理功效分別為:

黃芪:甘,溫。歸肺、脾經。功效:益氣升陽,固表止汗,利水消腫,托毒生肌。主治一切氣虛血虧之證,如脾虛泄瀉,肺虛咳嗽,脫肛,子宮下垂,自汗,盜汗,水腫,血痹,癰疽難?;蚓美2渙?。

菖蒲:為天南星科菖蒲屬植物石菖蒲的根莖。藥性:辛、苦,微溫,歸心、肝、脾經。功效:豁痰開竅,化濕和胃,寧心益志。主治熱病神昏,痰厥,健忘,失眠,耳鳴,耳聾,噤口痢,風濕痹痛。

天麻:甘、辛,平。歸肝經。功效:熄風止痙,平肝陽,祛風通絡。主治急慢驚風,抽搐拘攣,破傷風,眩暈,頭痛,半身不遂,肢麻,風濕痹痛。

全蝎:為鉗蝎科鉗蝎屬動物東亞鉗蝎的全體。藥性:咸、辛,平,有毒。歸肝經。功效:熄風止痙,通絡止痛,攻毒散結。主治小兒驚風抽搐,癲癇,中風半身不遂,口眼斜,偏正頭痛,風濕頑痹,破傷風,瘰疬痰核,風疹腫毒。

僵蠶:為蠶蛾科蠶屬動物家蠶蛾的幼蟲感染白僵菌而僵死的全蟲。藥性:辛、咸,平。歸肝、肺、胃經。功效:祛風止痙,化痰散結,解毒利咽。主治驚癇,抽搐,中風眼口歪斜,偏正頭痛,咽喉腫痛,瘰疬,痄腮,風疹,瘡毒。

鴉膽子:為苦木科鴉膽子屬植物鴉膽子的果實。藥性:苦,寒。小毒。歸大腸、肝經。功效:清熱,解毒,殺蟲,截瘧,蝕疣。主治熱毒血痢,冷痢,休息痢,瘧疾,痔瘡,癰腫,陰癢,白帶,瘊疣,雞眼,毒蛇咬傷。

荊芥穗:為唇形科裂葉荊芥屬植物荊芥和多裂葉荊芥的花穗。藥性:辛、微苦,微溫。歸肺、肝經。功效:祛風,解表,透疹,止血。主治感冒發熱,頭痛,目癢,咳嗽,咽喉腫痛,麻疹,風疹,癰腫,瘡疥,衄血,吐血,便血,崩漏,產后血暈。

王孫:為百合科重樓屬植物巴山重樓的根莖。藥性:苦,辛,溫。功效:散寒祛濕,通絡止痛,止血生肌。主治寒濕久痹,腰膝冷痛,外傷出血。

開口箭:為百合科開口箭屬植物開口箭及劍葉開口箭的根莖。藥性:苦、辛,寒。有毒。功效:清熱解毒,祛風除濕,散瘀止痛。主治白喉,咽喉腫痛,風濕痹痛,跌打損傷,胃痛,癰腫瘡毒,毒蛇、狂犬咬傷。

本發明提供中藥制劑組方科學,制備方法簡單,所得產品服用方便,并且可以有效治療三叉神經痛。除此之外,本發明的優良效果還表現在:

1、藥源易得,價格低廉,醫療費用低;

2、藥性溫和,劑型服用方便,患者容易接受;

3、所使用藥材為傳統中藥材,毒副反應小,不會對患者造成任何身體傷害。

具體實施方式

下面結合實施例和實驗例詳細說明本發明的技術方案,但?;し段Р槐淮訟拗?。

實施例1治療三叉神經痛的中藥制劑,取下述重量配比的主要原料制備而成(每份取10g)黃芪6份,菖蒲10份,天麻3份,全蝎1份,僵蠶1份,鴉膽子10份,荊芥穗10份,王孫5份,開口箭8份。

上述治療三叉神經痛的含糖顆粒劑的制備方法,步驟如下:

將黃芪、菖蒲、天麻、鴉膽子、荊芥穗、王孫、開口箭洗凈,粉碎,過100目篩;

將全蝎、僵蠶除去雜質,洗凈,于30℃水中浸泡1小時;

③將浸泡后的全蝎、僵蠶加水煎煮2次,每次加4倍量水,各煎3小時,然后合并藥液,濾過,濾液與步驟①中所得藥粉混合,然后濃縮至相對密度約為1.05(60℃)的清膏,冷卻至室溫;

向步驟③所得清膏中加乙醇使含醇量達60%,靜置,取上清液濃縮至相對密度為1.2(60℃)的稠膏,加蔗糖粉、糊精及適量乙醇制軟材,過10目篩制顆粒,濕顆粒于40℃干燥,干顆粒過17目篩整粒即得成品藥劑。

典型案例一趙XX,男,45歲。訴右側枕骨部疼痛30年,右側面部電擊樣疼痛6年,疼痛位置主要為眉心右側。鼻梁右側面部及右側口角疼痛劇烈,每次持續十秒,發作頻繁。疼痛發作時伴有右側眼流淚及流口水,面肌抽搐,結膜充血。癥狀嚴重時出現失眠,無法進食。經診斷確認為三叉神經痛。

實施例1所得含糖顆粒劑開水沖服,每天早、中、晚各服用1次,一次1包,10天為一療程,使用15天,鼻梁右側面部及右側口角疼痛有所好轉。使用30天疼痛消失,隨訪不再復發。

實施例2治療三叉神經痛的中藥制劑,取下述重量配比的主要原料制備而成(每份取5g):黃芪9份,菖蒲15份,天麻6份,全蝎5份,僵蠶5份,鴉膽子20份,荊芥穗25份,王孫15份,開口箭16份。

上述治療三叉神經痛的含糖顆粒劑的制備方法,步驟如下:

將黃芪、菖蒲、天麻、鴉膽子、荊芥穗、王孫、開口箭洗凈,粉碎,過160目篩;

將全蝎、僵蠶除去雜質,洗凈,于60℃水中浸泡4小時;

③將浸泡后的全蝎、僵蠶加水煎煮2次,每次加10倍量水,各煎5小時,然后合并藥液,濾過,濾液與步驟①中所得藥粉混合,然后濃縮至相對密度約為1.5(60℃)的清膏,冷卻至室溫;

向步驟③所得清膏中加乙醇使含醇量達60%,靜置,取上清液濃縮至相對密度為1.8(60℃)的稠膏,加蔗糖粉、糊精及適量乙醇制軟材,過24目篩制顆粒,濕顆粒于80℃干燥,干顆粒過17目篩整粒即得成品藥劑。

典型案例二吳XX,女,45歲,職工。2013年5月就診?;莢⑿勻嬪窬匆荒甓???誶揮也嘌麗覆課瘓3魷值陡鈦緦頁橥?,每次歷時1-2分鐘。經常服用苯妥英鈉片和卡馬西平片,勉強維持不疼痛。近期感覺疼痛日益劇烈,且服藥后出現嗜睡、眩暈等副作用,遂停止服用原藥,改用本發明中藥制劑。

實施例2所得含糖顆粒劑開水沖服,每天早、中、晚各服用1次,一次1包,10天為一療程,使用20天,感覺疼痛有所減輕,基本不影響正常生活工作。服用40天,感覺原發性三叉神經痛已經痊愈,不再發病。使用期間無不適癥狀出現。隨訪2年,未復發。

實施例3治療三叉神經痛的中藥制劑,取下述重量配比的主要原料制備而成(每份取30g):黃芪7份,菖蒲11份,天麻4份,全蝎2份,僵蠶2份,鴉膽子13份,荊芥穗15份,王孫9份,開口箭10份。

上述治療三叉神經痛的膏劑的制備方法,步驟如下:

將黃芪、菖蒲、天麻、鴉膽子、荊芥穗、王孫、開口箭洗凈,粉碎,過130目篩;

將全蝎、僵蠶除去雜質,洗凈,于45℃水中浸泡2.5小時;

③將浸泡后的全蝎、僵蠶加水煎煮2次,每次加7倍量水,各煎4小時,然后合并藥液,濾過,濾液與步驟①中所得藥粉混合,然后濃縮至相對密度約為1.25(60℃)的清膏,冷卻至室溫,無菌封裝得膏劑。

典型案例三黃XX,男,52歲,農民。主因右側顏面部發作性疼痛一年就診,曾口服卡馬西平1片,一日三次,癥狀一度減輕,但隨后再度加重,近半個月來患者出現頭暈目眩,腰痛腰酸,情緒煩躁,發作次數愈發頻繁,用手掌用力揉搓顏面以致局部皮膚粗糙、增厚、眉毛脫落、結膜充血、流淚及流涎。在醫院確診為三叉神經痛后服用本發明藥劑。

實施例3所得膏劑開水沖服,每天早、中、晚各服用1次,一次50ml,10天為一療程,使用30天后,無明顯疼痛感,極少出現腰痛腰酸癥狀。服用45天,治愈,隨訪無復發。

實施例4治療三叉神經痛的中藥制劑,取下述重量配比的主要原料制備而成(每份取30g):黃芪8份,菖蒲14份,天麻5份,全蝎4份,僵蠶4份,鴉膽子17份,荊芥穗20份,王孫11份,開口箭14份。

上述治療三叉神經痛的含糖顆粒劑的制備方法,步驟如下:

將黃芪、菖蒲、天麻、鴉膽子、荊芥穗、王孫、開口箭洗凈,粉碎,過130目篩;

將全蝎、僵蠶除去雜質,洗凈,于45℃水中浸泡2.5小時;

③將浸泡后的全蝎、僵蠶加水煎煮2次,每次加7倍量水,各煎4小時,然后合并藥液,濾過,濾液與步驟①中所得藥粉混合,然后濃縮至相對密度約為1.25(60℃)的清膏,冷卻至室溫;

向步驟③所得清膏中加乙醇使含醇量達60%,靜置,取上清液濃縮至相對密度為1.5(60℃)的稠膏,加蔗糖粉、糊精及適量乙醇制軟材,過17目篩制顆粒,濕顆粒于50℃干燥,干顆粒過17目篩整粒即得成品藥劑。

典型案例四楊XX,女,63歲,農民。有三叉神經痛約4年病史,平時靠服用西藥卡馬西平維持,最近一年每隔數日出現右側口角酸脹感,多在白天,不能觸碰,受刺激則引發眉心—右面部—右側口角區域的電擊樣疼痛,進食、刷牙亦可誘發疼痛,疼痛每次持續十余秒,劇烈,難以忍受。在繼續服用卡馬西平無效后改服本發明中藥制劑。

實施例4中所得含糖顆粒劑開水沖服,每天早、中、晚各服用1次,一次2包,10天為一療程,使用15天后,右側嘴角已無酸脹感,可正常進食;服用30天后,癥狀完全消失,隨訪3個月,未復發。

實施例5治療三叉神經痛的中藥制劑,取下述重量配比的主要原料制備而成(每份取30g):黃芪8份,菖蒲13份,天麻5份,全蝎3份,僵蠶3份,鴉膽子15份,荊芥穗18份,王孫10份,開口箭12份。

上述治療三叉神經痛的無糖顆粒劑的制備方法,步驟如下:

將黃芪、菖蒲、天麻、鴉膽子、荊芥穗、王孫、開口箭洗凈,粉碎,過130目篩;

將全蝎、僵蠶除去雜質,洗凈,于45℃水中浸泡2.5小時;

③將浸泡后的全蝎、僵蠶加水煎煮2次,每次加7倍量水,各煎4.5小時,然后合并藥液,濾過,濾液與步驟①中所得藥粉混合,然后濃縮至相對密度約為1.25(60℃)的清膏,冷卻至室溫;

向步驟③所得清膏中加乙醇使含醇量達60%,靜置,取上清液濃縮成相對密度1.7(60℃)的稠膏,加糊精、甜菊素適量,混勻,噴霧干燥,用一號篩、五號篩選粒,可得無糖顆粒。

實驗例為了驗證本發明的中藥制劑對治療三叉神經痛有確切療效,隨機抽取了200名患三叉神經痛的糖尿病患者,平均年齡為55歲,最小40歲,最大70歲。根據病情和病理劃分為給藥組和對照組,每組各100人,確保給藥組和對照組情況基本一致。

給藥組每天使用本發明實施例5所得無糖顆粒劑,為使本發明無糖顆粒劑達到最佳治療效果,實施例5中所得無糖顆粒劑開水沖服,每天早、中、晚各服用1次,一次1-2包,10天為一療程。對照組使用其他治療三叉神經痛的藥物(如卡馬西平、苯妥英鈉等常規治療三叉神經痛的藥物)。判定標準:①痊愈:疼痛完全消失,飲食及睡眠均正常;②顯效:疼痛明顯減輕,飲食及睡眠基本正常;③有效:疼痛減輕,發作次數較治療前明顯減少,飲食及睡眠均有一定程度改善;④無效:經上述治療1個療程后,疼痛程度及發作次數均無改善,甚至加重。

觀察期限30天,每隔5天觀察一次,記錄下病癥明顯緩解的人數;

分析:從觀察結果中可以看出,本發明中藥制劑能使疼痛發作頻繁,飲食及睡眠受影響的患者,在服藥較短的時間內減輕其疼痛,能夠有效緩解并治愈患者的疼痛癥狀,且不會致使患者血糖升高。

對照組服用其他治療三叉神經痛的藥物和給藥組服用本發明中藥制劑療效對比,結果如表1所示:

表1

分析:從表1中可以看出,服用和使用本發明中藥制劑有效率高達98%,治愈率高達95%,且使用第一次顯效率達90%,效果明顯比服用其他治療三叉神經痛的藥物好。

給藥組(本發明無糖顆粒劑)和對照組在觀察期的30天內均能達到快速緩解疼痛的目的,但是對照組中部分患者服用藥物后會出現困倦、眩暈、運動失調樣平衡功能障礙、皮疹、惡心、嘔吐等副作用引起的不良反應。本發明中藥制劑采用簡單易得的中藥藥材作為原材料,具有療效確切、見效快、治愈率高、無毒副作用的特點,能夠有效地治療三叉神經痛。

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治療 三叉 神經痛 藥物制劑
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