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马竞维戈塞尔塔: 鼻旁竇和鼻腔內的組織移除.pdf

摘要
申請專利號:

维戈塞尔塔vs皇家社会 www.vmyqew.com.cn CN201080060394.X

申請日:

20101222

公開號:

CN102686171A

公開日:

20120919

當前法律狀態:

有效性:

失效

法律詳情:
IPC分類號: A61B17/24,A61B17/22,A61B17/32,A61B17/3205,A61M29/02 主分類號: A61B17/24,A61B17/22,A61B17/32,A61B17/3205,A61M29/02
申請人: 阿克拉倫特公司
發明人: J·馬考爾,J·Y·常,E·戈德法布,B·H·安德里斯,T·詹金斯,N·謝爾曼,R·M·黑澤,H·V·哈,J·H·莫里斯
地址: 美國加利福尼亞州
優先權: 61/290341,61/298800,12/974834
專利代理機構: 中國專利代理(香港)有限公司 代理人: 譚祐祥
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201080060394.X

授權公告號:

法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

使用微創方法來診斷和/或治療鼻旁竇的鼻竇炎、腫瘤、感染、骨折、和其他疾病??墑褂媒胱爸靡雜欣誆迦牘ぷ髯爸?,例如,導管、球囊導管、擴張導管、組織切割或改形裝置、抽吸或沖洗裝置、以及活組織檢查裝置。

權利要求書

1.一種用于治療患者的鼻旁竇的方法,所述方法包括:將擴張裝置沿導向裝置推進到所述患者的頭部內;使用所述擴張裝置來擴張進入所述鼻旁竇的開口;從所述頭部移除所述擴張裝置同時將所述導向裝置留在所述患者的頭部內;將組織移除裝置沿所述導向裝置推進到所述鼻旁竇內;以及利用所述組織移除裝置從所述患者的鼻旁竇、不同鼻旁竇、或鼻腔中的至少一者移除組織。2.根據權利要求1所述的方法,其中所述鼻旁竇選自上頜竇、蝶竇、額竇和篩竇。3.根據權利要求1所述的方法,其中所述導向裝置選自具有內腔的導向導管、導絲、以及導向導管和導絲的組合。4.根據權利要求1所述的方法,其中所述擴張裝置包括球囊導管。5.根據權利要求1所述的方法,其中擴張所述開口包括擴張鼻旁竇口。6.根據權利要求1所述的方法,其中擴張所述開口包括擴張人工開口。7.根據權利要求1所述的方法,其中移除所述組織包括:將所述組織抽吸到所述組織移除裝置內;以及利用所述組織移除裝置的切割器切掉所述抽吸的組織。8.根據權利要求1所述的方法,其中移除所述組織包括從進入所述鼻旁竇的開口中移除所述組織。9.根據權利要求1所述的方法,其中移除所述組織包括從所述鼻旁竇內移除組織。10.根據權利要求1所述的方法,其中擴張所述開口包括擴張額竇口和額竇流出道中的至少一者,并且其中移除所述組織包括從所述額竇流出道移除組織。11.根據權利要求1所述的方法,其中擴張所述開口包括擴張所述鼻旁竇的自然鼻旁竇口,并且其中移除所述組織包括移除骨片。12.根據權利要求1所述的方法,其中擴張所述開口包括擴張所述鼻旁竇的自然鼻旁竇口,并且其中移除所述組織包括移除篩竇的至少一部分。13.根據權利要求1所述的方法,其中移除組織包括移除選自息肉、粘膜組織、包囊、骨片、骨、和粘液囊的組織類型。14.根據權利要求1所述的方法,其中移除組織包括使用選自如下的設備:粉碎器、勒除器、組合型勒除器/切割器、過濾器、射頻切割和/或凝固裝置、可收縮網裝置、構造為具有刀片的球囊、骨切割器組件、與切割器結合的具有開口的管、高壓噴霧裝置、和鉗子-夾持器組件。15.一種用于治療患者的鼻旁竇的方法,所述方法包括:將導向導管推進到所述患者的頭部內;推進導絲以穿過所述導向導管和穿過進入所述鼻旁竇的開口;通過所述導向裝置沿所述導絲推進球囊擴張導管以將所述導管的球囊設置在所述開口中;通過膨脹所述球囊來擴張所述開口;移除所述球囊,由此將至少所述導絲留在適當位置;將組織移除裝置沿所述導絲推進到所述患者的頭部內;利用組織移除裝置從所述患者的鼻旁竇、不同鼻旁竇、和鼻腔中的至少一者移除組織;以及從所述患者的頭部移除所述組織移除裝置和所述導絲。16.一種用于治療患者的鼻旁竇的方法,所述方法包括:將導向裝置推進到所述患者頭部內;沿所述導向裝置推進組織擴張和移除裝置以將所述裝置的擴張器設置在進入所述鼻旁竇的開口內;通過膨脹所述擴張器來擴張所述開口;利用所述組織擴張和移除裝置從所述鼻旁竇移除組織;以及從所述患者的頭部移除所述組織擴張和移除裝置以及所述導向裝置。17.一種用于治療患者的鼻旁竇的系統,所述系統包括:導向裝置,用于將一個或多個裝置導向到所述患者的頭部內以治療所述鼻旁竇;擴張裝置,用于擴張進入所述鼻旁竇的開口并且構造為沿所述導向裝置穿行;和組織移除裝置,用于從所述鼻旁竇內移除組織并且構造成沿所述導向裝置穿行。18.根據權利要求17所述的系統,其中所述鼻旁竇選自上頜竇、蝶竇、額竇、和篩竇。19.根據權利要求18所述的系統,其中所述導向裝置包括具有內腔的導向導管。20.根據權利要求19所述的系統,其中所述導向裝置還包括導絲。21.根據權利要求19所述的系統,其中所述擴張裝置為球囊導管。22.根據權利要求20所述的系統,其中所述開口為鼻旁竇口。23.根據權利要求20所述的系統,其中所述開口為人工開口。24.根據權利要求20所述的系統,其中所述組織移除裝置包括抽吸子結構。25.根據權利要求20所述的系統,其中所述組織移除裝置包括切割器。26.根據權利要求20所述的系統,其中所述組織移除裝置構造成移除選自如下的組織:息肉、粘膜組織、包囊、骨片、骨、和粘液囊。27.根據權利要求20所述的系統,其中所述組織移除裝置包括勒除器。28.根據權利要求20所述的系統,其中所述組織移除裝置構造成遞送RF能量。29.一種用于治療患者的鼻旁竇的系統,所述裝置包括:導向裝置,用于將一個或多個裝置導向到所述患者的頭部內以治療所述鼻旁竇;以及組合型組織擴張和移除裝置,用于擴張進入所述鼻旁竇的開口和從所述鼻旁竇移除組織,其中所述組織擴張和移除裝置構造成沿所述導向裝置穿行。

說明書

相關專利申請的交叉引用

本專利申請要求2009年12月28日提交的臨時申請序列號61/290,341和2010年1月27日提交的臨時申請序列號61/298,800的優先權,上述臨時申請的內容均以引用方式并入。

技術領域

本發明整體涉及醫療裝置、系統和方法,并且更具體地涉及用于進行鼻旁竇內的治療的微創裝置、系統和方法。

背景技術

慢性鼻竇炎為泛發且引起虛弱的醫學病癥,其在美國每年影響超過三千萬人。耳鼻喉(ENT)醫生通常利用鼻腔類固醇和/或抗生素來治療鼻竇炎,但通常這些藥物并不奏效并且患者隨后必須決定完全忍受其癥狀或者進行疼痛的外科手術。慢性鼻竇炎的癥狀包括頭痛、呼吸困難、頭部和面部的緊張壓迫感、牙痛、阻塞、和流鼻涕,并且通常顯著降低患者的生活質量。

功能性鼻竇內窺鏡手術(FESS)是目前用于治療慢性鼻竇炎的最普通類型的外科手術。在通常的FESS手術中,將剛性內窺鏡與一個或多個剛性外科器械一起插入到鼻孔內,并且使用所述器械來移除鼻腔和鼻旁竇的開口中的骨和粘膜組織,以擴大這些開口并由此有希望地改善竇引流和減輕鼻竇炎癥狀。在大多數FESS手術中,至少一個鼻旁竇的自然口(如開口)被用外科方法擴大以改善從竇腔的引流。FESS手術可有效地治療鼻竇炎和從鼻中移除腫瘤、息肉、和其他異常生長物,然而,從鼻腔移除顯著量的組織會引起流血以及手術后疼痛和疤痕并且通常需要鼻填塞和疼痛的清創術(疤痕移除),所有這些對患者而言均為困難的并且需要額外的醫師就診。

FESS手術通常包括正常解剖結構的外科移除和修改,以便進入一個或多個鼻旁竇的開口。例如,在多個FESS手術中,在手術開始時進行全鉤突切除(如,鼻淚管中的鉤突移除)以允許呈現和進入上頜竇口和/或篩骨泡。通常,當移除較多組織時,患者的術后恢復變得更久和更疼痛。同時,在進行竇手術時,往往可能有利的是移除一些組織,例如息肉或骨質生長。

最近,已設計出新型裝置、系統、和方法以能夠使用微創手術來擴張進入鼻旁竇的開口,由此減輕或緩解慢性鼻竇炎。在一個實例中,將球囊擴張導管推進到自然鼻旁竇口內并且在自然鼻旁竇口內膨脹以擴張該口。用于執行這種Balloon?SinuplastyTM手術的系統由Acclarent公司(Menlo,California)(www.acclarent.com)提供。這種以及其他方法、裝置、和系統的實例描述于(例如)下述美國專利申請中:名稱為Devices,Systems?and?Methods?for?Diagnosing?and?Treating?Sinusitis?and?Other?Disorders?of?the?Ears,Nose?and/or?Throat(用于診斷及治療鼻竇炎和耳部、鼻部和/或喉部的其他病癥的裝置、系統和方法)的美國專利申請號10/829,917;名稱為Apparatus?and?Methods?for?Dilating?and?Modifying?Ostia?of?Paranasal?Sinuses?and?Other?Intranasal?or?Paranasal?Structures(用于擴張并修改鼻旁竇口及其他鼻內或鼻旁結構的設備和方法)的美國專利申請號10/944,270;名稱為Methods?and?Devices?for?Performing?Procedures?Within?the?Ear,Nose,Throat?and?Paranasal?Sinuses(用于進行耳部、鼻部、喉部和鼻旁竇內手術的方法和裝置)的美國專利申請號11/116,118;以及名稱為Devices,Systems?And?Methods?Useable?For?Treating?Sinusitus(用于治療鼻竇炎的裝置、系統、和方法)的美國專利申請號11/150,847,這些專利中的全部均全文以引用方式并入。

在一些情況下,ENT醫師移除組織(如同常規FESS手術)并且還在同一患者內執行一次或多次球囊擴張。理想的是,這種結合的組織移除/球囊擴張手術將移除極少量的組織同時仍能提供針對患者的所需結果。另外理想的是,這種手術將對于醫師而言為相對直接的。本發明將滿足這些目標中的至少一些。

發明內容

本發明描述了用于治療鼻旁竇的方法、裝置、和系統。在各個實施例中,被治療的鼻旁竇(或副鼻竇)可包括上頜竇、額竇、篩竇、和/或蝶竇中的一者或多者。另外在各個實施例中,本發明的方法、裝置、和系統可包括從一個或多個竇和/或鼻腔移除組織和/或物質、擴張進入一個或多個鼻旁竇的一個或多個開口、擴張鼻腔內的其他區域/結構、或者這些操作的任何合適組合。在其中擴張鼻旁竇的開口的實施例中,這種開口可為自然鼻旁竇口或人工開口。在一些實施例中,一個竇的自然鼻旁竇口和另一個竇的人工開口可利用同一系統進行擴張。在一些實施例中,可擴張如下區域,例如(但不限于)額竇流出道、竇口鼻道復合體等等。應當設想到本文所述的這些或其他操作步驟的任何合適組合。

在本發明的一個方面,用于治療患者的鼻旁竇的方法可包括:將擴張裝置沿導向裝置推進到患者頭部內;使用擴張裝置來擴張進入鼻旁竇的開口;從頭部移除擴張裝置同時將導向裝置留在患者頭部內;將組織移除裝置沿導向裝置推進到鼻旁竇內;以及利用組織移除裝置從患者的鼻旁竇、不同鼻旁竇、或鼻腔中的至少一者移除組織。在各個實施例中,導向裝置可為具有內腔的導向導管、導絲、或者導向導管和導絲的組合。在一個實施例中,擴張裝置為球囊導管。

在所述方法的一個實施例中,移除組織包括將組織抽吸到組織移除裝置內并且利用組織移除裝置的切割器切斷所抽吸的組織。在各個實施例中,移除組織可包括從進入鼻旁竇的開口移除組織、從鼻旁竇內移除組織、或這兩者的組合。

在一個實施例中,擴張開口包括擴張額竇口和額竇流出道中的至少一者,并且移除組織包括從額竇流出道移除組織。在一個實施例中,擴張開口包括擴張鼻旁竇的自然鼻旁竇口,移除組織包括移除骨片。在另一個實施例中,擴張開口包括擴張鼻旁竇的自然鼻旁竇口,移除組織包括移除篩竇的至少一部分??墑褂謎庵址椒ㄒ瞥魏魏鮮世嘈偷淖櫓?,包括(但不限于)息肉、粘膜組織、包囊、骨片、骨、和/或粘液囊。類似地,在移除組織中,可使用任何合適的裝置,包括但不限于粉碎器、勒除器、組合型勒除器/切割器、過濾器、射頻切割和/或凝固裝置、可收縮網裝置、構造為具有刀片的球囊、骨切割器組件、與切割器結合的具有開口的管、高壓噴霧裝置、和/或鉗子-夾持器組件。

在本發明的另一個方面,用于治療患者的鼻旁竇的方法可包括:將導向導管推進到患者頭部內;推進導絲以穿過導向導管和穿過進入鼻旁竇的開口;通過導向裝置沿導絲推進球囊擴張導管以將導管的球囊設置在開口中;通過膨脹球囊來擴張開口;移除球囊,由此至少將導絲留在適當位置;將組織移除裝置沿導絲推進到患者頭部內;利用組織移除裝置從患者的鼻旁竇、不同鼻旁竇、和鼻腔中的至少一者移除組織;以及從患者頭部移除組織移除裝置和導絲。

在另一個方面,用于治療患者的鼻旁竇的方法可包括:將導向裝置推進到患者頭部內;沿導向裝置推進組織擴張和移除裝置以將該裝置的擴張器設置在進入鼻旁竇的開口內;通過膨脹擴張器來擴張開口;利用組織擴張和移除裝置從鼻旁竇移除組織;以及從患者頭部移除組織擴張和移除裝置以及導向裝置。

在另一個方面,用于治療患者的鼻旁竇的系統可包括:導向裝置,用于將一個或多個裝置導向到患者頭部內以治療鼻旁竇;擴張裝置,用于擴張進入鼻旁竇的開口并且構造為沿導向裝置穿行;和組織移除裝置,用于從鼻旁竇內移除組織并且構造成沿導向裝置穿行。

如上所述,在各個實施例中,導向裝置可包括具有內腔的導向導管、導絲、或這兩者。在一個實施例中,擴張裝置可為球囊導管。在各個實施例中,組織移除裝置可包括下述裝置中的一者或多者:抽吸子結構、切割器、勒除器、和/或射頻能量遞送構件。另外在各個實施例中,組織移除裝置可構造成移除下述組織,例如(但不限于)息肉、粘膜組織、包囊、骨片、骨、和/或粘液囊。

在另一個方面,用于治療患者的鼻旁竇的系統可包括:導向裝置,用于將一個或多個裝置導向到患者頭部內以治療鼻旁竇;和組合型組織擴張和移除裝置,用于擴張進入鼻旁竇的開口和從鼻旁竇移除組織,其中所述組織擴張和移除裝置構造成沿導向裝置穿行。

其他方面、細節、和實施例描述于下文和附圖中。

附圖說明

圖1示出了用于導管型微創竇手術的系統的實例的普通工作環境的示意圖,所述導管型微創竇手術用于對人類患者執行竇手術。

圖1A示出了圖1的區域1A的放大視圖,其中示出了用于人類患者的導管型微創竇手術的系統。

圖1B示出了用于人類患者的導管型微創竇手術的治療托盤的透視圖。

圖2示出了包括塑性可變形(可延展)區域的導向導管的透視圖。

圖3示出了包括直海波管的導向導管的實施例的透視圖。

圖3A示出了圖7的導向導管穿過平面3A-3A的橫截面。

圖4A示出了鼻旁解剖結構的冠狀切面,其中示出了利用圖2F的導向導管進入上頜竇口的方法。

圖4B示出了鼻旁解剖結構的矢狀切面,其中示出了利用圖8F的導向導管進入上頜竇口的圖8G的方法。

圖5示出了用于擴張或修改竇口或其他開口的一組裝置的透視圖。

圖6示出了包括定徑球囊和擴張球囊的球囊導管的實施例的透視圖。

圖6A示出了通過圖6的平面6A-6A的橫截面視圖。

圖6B-6D示出了使用圖6中的球囊導管來擴張解剖學開口的各個步驟。

圖7示出了包括切割鉗口的切割裝置的透視圖。

圖7A示出了圖7的切割裝置的遠端區域的透視圖,其中切割鉗口為閉合的,如從切割裝置的遠端所見。

圖7B示出了圖7的切割裝置的切割鉗口的一個實施例的透視圖。

圖7C示出了圖7中的切割裝置穿過切割平面7C-7C的橫截面視圖。

圖8A示出了包括切割或夾持鉗口的裝置的替代實施例的透視圖。

圖8B示出了圖8A的裝置的透視圖,其中切割裝置的切割或夾持鉗口處于閉合構型。

圖9A示出了竇口擴大器和/或微剃刀的實施例的透視圖。

圖9B示出了用于移除組織或物質的圖9A的裝置的一個實施例。

圖9C示出了用于剃除組織或物質的圖9A的裝置的另一個實施例。

圖9D為圖9C的裝置的分解視圖。

圖10A-10C示出了抽吸和勒除器裝置以及使用該裝置來捕獲和移除生物物質的各個步驟。

圖11A-11C示出了抽吸和粉碎裝置以及使用該裝置來捕獲和移除生物物質的各個步驟。

圖12A-12C示出了抽吸夾持裝置以及使用該裝置來捕獲和移除生物物質的各個步驟。

圖13A-13C示出了組織捕獲抽吸裝置以及使用該裝置來捕獲和移除生物物質的各個步驟。

圖14A-14C示出了包括捕獲管形瓶的組織捕獲裝置以及使用該裝置來捕獲和移除生物物質的各個步驟。

圖15A-15C示出了捕獲篩網裝置以及使用該裝置來捕獲和移除生物物質的各個步驟。

圖16A-16E示出了捕獲和切割球囊裝置以及使用該裝置來捕獲和移除生物物質的各個步驟。

圖17A-17D示出了旋轉切割器裝置以及使用該裝置來捕獲和移除生物物質的各個步驟。

圖18A-18C示出了逆向切割器裝置以及使用該裝置來捕獲和移除生物物質的各個步驟。

圖19A-19C示出了球囊和切割器裝置以及使用該裝置來捕獲和移除生物物質的各個步驟。

圖20A-20C示出了紡絲形切割器裝置以及使用該裝置來捕獲和移除生物物質的各個步驟。

圖21A-21C示出了高壓沖洗裝置以及使用該裝置來捕獲和移除生物物質的各個步驟。

圖22A-22C示出了超聲攪拌裝置以及使用該裝置來捕獲和移除生物物質的各個步驟。

圖23A-23D示出了鉗子夾持器裝置以及使用該裝置來捕獲和移除生物物質的各個步驟。

圖24A-24E示出了用于擦洗和擦拭裝置的各種裝置。

圖25A-25E示出了用于治療鼻旁竇的方法。

具體實施方式

以下詳細說明、附圖和上述附圖說明旨在描述本發明的一些(但并非不可避免地是所有的)實例或實施例。該具體實施方式的內容、附圖、以及附圖說明并不以任何方式來限制本發明的范圍。

本專利申請的多個附圖示出了耳鼻喉的解剖結構。一般地,這些解剖結構用下列參考字母標記:

圖1示出了用于導管型微創竇手術的系統的實例的普通工作環境的示意圖,所述導管型微創竇手術用于對人類患者執行竇手術。通過工作裝置10來治療人類患者。工作裝置10可連接至設置在治療托盤12上的一個或多個輔助裝置。C形臂熒光鏡14在手術期間提供解剖區域的熒光鏡可視化?;箍紗嬖詘ㄒ桓齷蚨喔齬δ苣??8的器械控制臺16??捎氡痙⒚鶻岷鮮褂玫墓δ苣?櫚氖道?/p>

1.抽吸泵,以用于將可控量的負壓或真空遞送至抽吸裝置;

2.沖洗泵,以遞送鹽水、抗生素溶液、或其他合適的沖洗介質;

3.電力???,以向鉆頭或其他電氣裝置供電;

4.儲存???,以用于儲存器械、藥物等;

5.能量遞送???,以向外科手術裝置提供射頻、激光、超聲波或其他治療能量;

6.熒光鏡、MRI、CT、錄像機、內窺鏡、或相機、或者其他成像???,以與各種診斷或治療手術中所使用的裝置連接或交互;

7.顯示???,如LCD、CRT或全息屏,以顯示來自諸如內窺鏡、熒光鏡或其他數據或成像??櫚母髦幟?櫚氖?;

8.遠程控制???,以使操作者能夠控制一個或多個功能???8的一個或多個參數;

9.可編程微處理器,其為可儲存用于一個或多個功能???8等的一個或多個操作設置;以及

10.穩定裝置,以用于在手術期間固定各個設備,其可包括穩定臂、工作天臺、夾子、鼻內或鼻外的可膨脹支承件、或者機器人可控的設備;

11.旋轉驅動???如,具有旋轉驅動軸或與其附接的驅動電纜的馬達),以用于旋轉諸如鉆孔機或螺旋鉆之類的可旋轉裝置。

可將一個或多個功能???8連接至工作裝置10??賞ü刂鋪刂譜爸?0(如,腳踏板控制器、遠程控制器等)來控制器械控制臺???6。器械控制臺16可配有轉輪以使操作者能夠改變器械控制臺16在操作區域中的位置。在一個實施例中,器械控制臺???6和C形臂熒光鏡14集成為單個單元。

圖1A示出了圖1的區域1A的放大視圖,其中示出了用于人類患者的導管型微創竇手術的系統。在圖1A中,將球囊導管用作工作裝置10的實例。工作裝置10具有用于多個輔助裝置(例如,球囊膨脹注射器22、導絲24、和抽吸或沖洗管26)的附件。工作裝置10和輔助裝置可以可拆卸地附接至治療托盤12。治療托盤12可包括一個或多個治療托盤控制器28以控制一個或多個治療參數。治療托盤12可包括一個或多個儲存??橐源媧⒃謔質跗詡涫褂玫淖爸?,如沖洗瓶、拭子等。

圖1B示出了用于人類患者的導管型微創竇手術的治療托盤的透視圖。治療托盤12包括一個或多個裝置固定器30以在手術期間可拆卸地固定裝置。在一個實施例中,裝置固定器30可拆卸地附接至治療托盤12上的裝置固定器槽32。因此,可通過從裝置固定器槽32中移出裝置固定器30并且轉移至新的裝置固定器槽32來改變裝置固定器30在治療托盤12上的位置。

本文所公開的任何診斷或治療裝置可包括一個或多個可延展區域。例如,圖2示出了包括塑性可變形(可延展)區域的導向導管的透視圖。這種導向導管100可用于將組織或生物物質移除裝置設置在鼻旁竇中的目標部位處。導向導管100包括軸102,所述軸102包括位于其遠端區域上的可延展區域104。軸102可包括硬化元件,如編織物、海波管等??裳誘骨?04可包括可延展金屬管、桿(如,嵌在軸102等內的桿)、導絲等??捎糜詮乖煒裳誘骨?04的金屬的實例為可延展不銹鋼、充分退火的不銹鋼、銅、鋁等。導向導管100還包括位于軸102的近端的螺紋魯爾接頭(luer)106。在此實例中,可延展區域104位于導向導管100的遠端??裳誘骨?04也可位于軸102的近端區域或任何其他中間區域上。軸102也可包括不止一個可延展區域。包括一個或多個可延展區域的這種設計可用于本文所述的裝置中的任何一種,例如具有工作元件的導管、導向導管、具有預設形狀的導向導管、可控型導向導管、可控型導管、導絲、具有預設形狀的導絲、可控導絲、端口、插管器、鞘、或者其他的診斷或治療裝置。

圖3示出了包括直海波管的導向導管的實施例的透視圖。該結構也可用于將組織或物質移除裝置設置在竇腔內以實現所需治療。導向導管110包括管狀元件112和附接至管狀元件112的外表面的海波管114。用于構造海波管114的合適材料為不銹鋼304、鎳鈦諾等。在一個實施例中,將海波管114退火(annealed)至管狀元件112的外表面。管狀元件112可由多種材料制成,包括Pebax、HDPE等。管狀元件112可包括編織物或夾套。在一個實施例中,管狀元件112在其內表面上具有潤滑涂層115。潤滑涂層115可由合適的潤滑材料(例如特氟隆)構成。在一個實施例中,管狀元件112包括位于管狀元件112的遠端附近的彎曲或彎角區域。彎曲或彎角區域可圍起0至180度的角度。此外,此彎曲或彎角區域可進一步地彎曲到面外以提供復合的三維末端形狀。海波管114可為可延展的或顯著剛性的??裳誘購2ü蕓捎糜諶縵慮榭?,其中導向導管110必須進行彎曲或扭曲來優化其形狀以適形于患者的解剖結構??捎糜謚票縛裳誘購2ü艿牟牧系氖道裳誘共恍飧?、充分退火的不銹鋼、銅、鋁等。顯著剛性的海波管可用于如下情況,其中需要外部支承以通過導向導管110引入或移出裝置??捎糜謚票趕災招緣暮2ü艿牟牧系氖道恍飧?04、鎳鈦諾等。海波管114可彎曲成二維或三維形狀。管狀元件112的遠端可包括不透射線標志器111,如,標準的不透射線標志帶。管狀元件112的近端區域包括螺紋魯爾接頭。

圖3A示出了圖7的導向導管110穿過平面3A-3A的橫截面視圖。導向導管110的橫截面顯示出圍繞管狀構件112的外部海波管114,所述管狀構件112又具有位于管狀構件112的內表面上的潤滑涂層115。

圖4A示出了鼻旁解剖結構的冠狀切面,其中示出了利用圖2的導向導管100進入上頜竇口的方法。將導向導管100引導穿過鼻孔并且推進到鼻旁解剖結構中以使得無創末端104設置在上頜竇口MSO的內部或附近。近端的彎曲、彎形、或彎角區域102允許導向導管100設置在下鼻甲IT周圍。類似地,遠端的彎曲、彎形、或彎角區域104允許導向導管100設置在中鼻甲MT周圍。然后可將導絲或合適的診斷或治療裝置通過導向導管100的內腔引入到上頜竇MS內。圖8B示出了鼻旁解剖結構的矢狀切面,其中示出了利用圖2的導向導管100進入上頜竇口的圖8G的方法。

圖5示出了用于擴張或修改竇或其他體腔中的口或其他開口的一組裝置的透視圖。導向導管200包括軸202,所述軸202包括位于其近端的螺紋魯爾接頭204。軸202的遠端包括不透射線標志帶MB以能夠使醫師在熒光圖像中辨識軸202的末端。軸202的遠端可為顯著平直的或者可包括一個或多個彎曲或彎角區域?;箍稍謚?02上設置一個或多個距離標志DM。在所述組的裝置中也可提供任選的超選擇性導管806。超選擇性導管206包括軸208,所述軸208具有位于其近端的螺紋魯爾接頭210。軸208的內徑小于軸202的內徑。軸208的遠端包括不透射線標志帶MB以能夠使醫師在熒光圖像中辨識軸208的末端。軸208的遠端可為顯著平直的或者可包括一個或多個彎曲或彎角區域?;箍稍謚?08上設置一個或多個距離標志DM。工作裝置212包括軸214,所述軸214具有位于軸214的遠端的工作元件216和位于軸214的近端的螺紋魯爾接頭218。工作元件216可為擴張球囊或者可為如下裝置組合中的一個或多個:抽吸或沖洗裝置、針、息肉切除工具、刷子、刷子、能量發射裝置(例如消融裝置)、激光裝置、包括傳感器或發射器的圖像引導裝置、內窺鏡、組織修改裝置(例如切割器)、活組織檢查裝置、用于注射診斷或治療試劑的裝置、藥物遞送裝置(例如物質洗脫裝置)、物質遞送植入物等。

在方法的一個實施例中,將導向導管200引入患者體內以使得導向導管200的遠端位于解剖區域(如,鼻旁竇)的解剖開口(如,竇口)附近。其后,通過導向導管200將導絲220引入解剖區域(如,鼻旁竇)內。如果需要,則可移出導向導管200并且可沿導絲220將較小的超選擇性導管206引入鼻旁竇內。其后,通過導絲220將工作裝置212引入鼻旁竇內并且通過工作裝置212來執行診斷或治療手術。在使用上述組的裝置的方法的另一個實施例中,將超選擇性導管206從手術中省去。另外,在另一個方法中,可沿導絲220引入較大的導向導管200。然后通過導絲220將工作裝置212引入鼻旁竇內并且通過工作裝置212來執行診斷或治療手術。這種方法實施例能夠使得使用者將較大的工作裝置212引入解剖區域中。

圖6示出了包括定徑球囊和擴張球囊的球囊導管的實施例的透視圖。球囊導管可用作與組織或生物物質移除結合的治療形式。定徑球囊的一部分已被移除以示出定徑球囊下面的擴張球囊。球囊導管250包括軸252和位于軸252的遠端的擴張球囊254。擴張球囊254可由合適的非柔順材料(如,聚對苯二甲酸乙二醇酯、尼龍)制成。通過第一球囊膨脹開口255使擴張球囊254膨脹。球囊導管250還包括位于擴張球囊254周圍的定徑球囊256。定徑球囊256由柔順或半柔順材料(例如,交聯的聚乙烯或其他聚烯烴、聚氨酯、柔性聚氯乙烯、尼龍等)制成。通過第二球囊膨脹開口257使定徑球囊256膨脹。擴張球囊254和定徑球囊256包封中間球囊體積258。圖6A示出了圖6的球囊導管穿過平面6A-6A的橫截面。軸252包括導絲內腔260、遠端端接至圖14的第一球囊膨脹開口255的第一膨脹內腔262、和遠端端接至圖6的第二球囊膨脹開口257的第二膨脹內腔264。

圖6B-6D示出了使用圖6中的球囊導管來擴張解剖學開口的各個步驟。在圖6B中,將球囊導管250沿導絲GW引入待擴張的解剖開口266中??賞ü痙⒚鶻欣┱諾慕餛士?66的類型的實例包括鼻旁竇口、咽鼓管口、淚管口等。其后,在圖6C中,利用可成像膨脹介質使定徑球囊256膨脹。合適的可成像膨脹介質的實例為具有不透射線造影劑、二氧化碳氣體等的鹽水。隨后利用合適的成像方式(例如熒光鏡或X射線)來對球囊導管250的遠端區域進行成像。這使操作者能夠精確地估計解剖開口266的尺寸。這種球囊導管還適于在執行診斷或治療手術(例如球囊擴張)之前估計管狀解剖區域(如咽鼓管)中的最窄區域的直徑?;讜誆街?C期間獲得的信息,可重新設置球囊導管250并根據需要重復步驟6C。其后,在步驟6D中,使定徑球囊256放氣。另外在步驟6D中,使擴張球囊254膨脹以擴張解剖開口266中的目標區域。其后,使擴張球囊254放氣并且從解剖開口266取出球囊導管250。在一個實施例中,可在球囊擴張操作之后使定徑球囊256再膨脹以獲得有關球囊擴張操作的性能的反饋。

在植入球囊導管之前、之后、或同時,可從治療部位捕獲或移除組織和/或生物物質。這種捕獲和移除裝置可設置在導絲上或者可包括允許直接設置在介入部位的結構。圖21示出了包括切割鉗口的切割裝置的一個方法。切割裝置300包括軸302,所述軸302具有位于其遠端的上鉗口304和下鉗口306。軸302的近端包括具有柄部或其他合適控制裝置308的剪刀狀裝置以用于控制上鉗口304和/或下鉗口306的移動。上鉗口304和下鉗口306鉸接在一起以使得它們可通過剪刀柄部308進行打開或閉合以咬合、夾持、或切割組織。在一個實施例中,上鉗口304和下鉗口306的邊緣設置有一系列的切割齒。作為另外一種選擇,上鉗口304和下鉗口306的邊緣可設置有銳邊、鈍夾持齒等。軸302具有內腔310。這使得切割裝置300能夠沿進入裝置(例如導絲)進行推進以進入目標解剖區域??捎糜詮乖燁懈鈄爸?00的材料的實例為不銹鋼304、不銹鋼316、鈦、鈦合金等。

圖7A示出了圖7的切割裝置的遠端區域的透視圖,其中切割鉗口為閉合的。

圖7B示出了圖7的切割裝置的切割鉗口的一個實施例的透視圖。上鉗口304包括上鉗口凹口312。在一個實施例中,上鉗口凹口312的形狀為半圓形的。類似地,下鉗口306包括下鉗口凹口314。在一個實施例中,下鉗口凹口314的形狀為半圓形的。這種設計使得導絲能夠穿過切割裝置300的遠端中的間隙,即使在上鉗口304和下鉗口306閉合時。在另一個實施例中,導絲穿過設置在上鉗口304或下鉗口306上的開口。上鉗口304和下鉗口306的形狀也可為方形的、卵圓形的、梯形的、或圓形的。

圖7C示出了圖7中的切割裝置穿過平面7C-7C的橫截面視圖。切割裝置300的軸302包括用于進入裝置(例如導絲)的內腔310。軸302還包括連接上鉗口304和下鉗口306的一個或多個牽拉絲316以控制設備308。當移動控制設備308時,牽拉絲316將該移動傳送至上鉗口304和下鉗口306以使得它們打開或閉合。

圖8A示出了包括切割或夾持鉗口的裝置的替代實施例的透視圖。切割裝置320包括軸322。切割裝置320的遠端具有在第一鉸鏈328處鉸接在一起的上鉗口324和下鉗口326。上鉗口324的近端具有第一細長構件330并且第二鉗口326的近端具有第二細長構件332。第一細長構件330的近端連接至第二鉸鏈334,所述第二鉸鏈334又連接至第三細長構件336。第二細長構件332的近端連接至第三鉸鏈338,所述第三鉸鏈338又連接至第四細長構件340。第三細長構件336和第四細長構件340的近端通過第四鉸鏈332進行連接以牽拉穿過軸322的導絲344。圖8A示出了切割裝置330,其中上鉗口334和下鉗口326處于打開構型。當將牽拉絲344沿近端方向進行牽拉時,第四鉸鏈342在軸322內被牽拉。這使得第三細長構件336和第四細長構件340的遠端彼此更靠近。這繼而使得第一細長構件330和第二細長構件332的近端彼此更靠近。這繼而使得上鉗口324和下鉗口326閉合。類似地,沿遠端方向推動牽拉絲344使得上鉗口324和下鉗口326打開。在一個實施例中,切割裝置320包括設置在牽拉絲344和軸322之間的彈簧機構以將上鉗口324和下鉗口326偏置成打開或閉合構型。

圖8B示出了圖9A的裝置的透視圖,其中切割裝置的鉗口處于閉合構型。

圖9A示出了微剃刀或竇口擴大裝置350的實施例的透視圖。裝置350包括近端部分352和遠端部分353。近端部分352為中空的并且具有位于近端部分352的遠端的近端切割表面354,如銳利切割齒等。遠端部分353具有位于遠端部分353的近端的遠端切割表面356,如銳利切割齒等。遠端部分353還連接至圍繞導絲內腔360的牽拉軸358。導絲內腔360允許將微剃刀350沿導絲GW引入目標解剖區域內。牽拉軸358和近端部分352之間的區域包封抽吸內腔362。抽吸內腔362可用于從目標解剖區域通過抽吸移除固體碎屑或液體。近端部分352、遠端部分353、和牽拉軸358可由合適的生物相容性材料(例如不銹鋼)制成。

圖9B示出了鼻旁竇的橫截面,該圖示出了其中可使用圖9A的裝置350移除組織或物質的一種方式。將裝置350沿導絲GW引入鼻旁竇364內。裝置350隨后被設置為使得組織或物質位于近端切割表面354和遠端切割表面356之間。其后,在此實施例中,將牽拉軸358沿近端方向進行牽拉。這使得遠端區域353相對近端部分352在近端方向上移動。這繼而促使圓柱形遠端切割器356收縮到圓柱形近端切割器354的內部,由此切掉或切斷捕獲在兩者間的組織或物質??扇窩〉氖?,在此實施例中,圓柱形遠端切割器356和圓柱形近端切割器354可相對彼此進行旋轉以進一步地切割或剃除組織。另外可任選的是,在此實施例中,可使用抽吸內腔352來移除在手術中產生的任何固體碎屑或液體。

圖9C和9D示出了其中可使用裝置350,即來剃除組織或物質的另一種方式的實例??賞ü俗爸?50剃除的解剖結構的實例包括咽鼓管、鼻甲、淚管、解剖開口(例如鼻旁竇口、淚管口等)、以及耳、鼻、喉、或嘴的其他區域的骨、軟骨、和軟組織。如圖9C所示,在此實施例中,無需存在近端可移動的牽拉軸358,而是遠端切割表面356可保持設置在圓柱形近端切割表面354內。切割表面設置為鄰近有待剃除的組織或物質并且圓柱形遠端切割器356和/或圓柱形近端切割器354旋轉以剃除組織或物質??賞ü誶?62施用抽吸以將組織或物質吸取到槽359中以使其將通過旋轉的近端切割器354被剃除。

現在參見圖10A-C,在一個實施例中,組織移除裝置380可包括細長型管狀構件382和勒除器384。在使用擴張導管(例如圖6中所示的那些)之前、之后、或同時,可使用組織移除裝置380從鼻腔和/或從鼻旁竇內移除組織。在各個實施例中,可使用組織移除裝置380來移除一個或多個鼻旁竇中、鼻腔中、或這兩者中的組織。細長型管狀構件382可包括近端,所述近端構造成附接至在管狀構件382內產生負壓梯度的裝置。在一個實施例中,細長型管狀構件382還可包括球囊或可擴張構件以允許裝置380移除組織和擴張鼻腔或鼻旁竇中的開口或其他空間。在一個實施例中,可沿導絲和/或通過插管器或導向導管(例如上文參照圖2和3所述的那些)來推進組織移除裝置380。在替代實施例中,可無需使用導向裝置來推進組織移除裝置382。

細長型管狀構件382可包括尺寸和形狀適于接納勒除器384的內腔。勒除器384可相對細長型管狀構件380進行縱向移動以使其可推進到細長型管狀構件380的遠端之外并且可完全回退到管狀構件380的內腔內。在各個實施例中,勒除器384可為諸如導絲之類的材料的簡單機械套環或者可被裝配成傳送RF能量。在后一實施例中,勒除器384的近端可連接至RF能量傳送裝置。

如圖10B和10C中所示,可將組織移除裝置380推進到患者的鼻腔364(和/或一個或多個鼻旁竇)內以接合組織或其他生物物質。在這些以及后續組的附圖中,為易于舉例說明,示出了從鼻腔移除組織的裝置。然而,在很多(如果并非全部)實施例中,也可使用這些附圖中所示的裝置和方法來從一個或多個鼻旁竇內移除組織。在裝置380的推進期間或之后的某些點處,可將勒除器384推出到細長型管狀構件382之外并且可進行操作以勒除和切割目標組織或物質。在純機械方法中,可將勒除器384設置在目標組織周圍并且回退以從竇腔切割組織。作為另外一種選擇,可傳送RF能量以實現組織切斷。與這種切斷動作同時或者在其之后,通過細長型管狀構件382施加抽吸力。隨后勒除器384的抽吸和回退實現目標物質的捕獲。然后可從介入部位移除裝置380和切斷的組織/物質,或者可進行材料的進一步切斷和收集直至根據需要已清理該部位。

現在參考圖11A-11C,在相關方法中,用于從副鼻竇腔移除生物物質的治療系統400可包括具有遠端部分的細長型管狀抽吸構件402,所述遠端部分構造成具有粉碎器404。此外,球囊擴張或其他副鼻竇腔的擴張可與目標組織移除一起進行。另外,細長型管狀構件402旨在連接至在穿過細長型管狀構件402的長度的內腔內產生抽吸力的裝置。粉碎器404可限定各種子組件,所述子組件設計成破碎、切斷、或切割存在于患者竇內的生物物質。在附圖所示的方法中,粉碎器404可包括圍繞中心轂旋轉的多個葉片??刂譜爸每篩澆又練鬯櫧?04并且近端延伸至操作者以使得可實現粉碎器404的旋轉。

使用時,結合或獨立于副鼻竇腔的球囊擴張,可將抽吸和粉碎組件400的遠端按上文所述設置在鼻旁竇內且靠近指定用于移除的物質。然后可在細長型管狀構件402內產生抽吸壓力以開始物質收集過程。然后啟動粉碎器404以切斷、切割、或切碎目標物質。然后可使目標生物物質回退到細長型管狀構件402內并且可從患者的竇中移除??篩菪枰馗錘霉桃越記謇碇了璩潭?。另外可進行進一步的球囊擴張以完全處理竇。

現在轉到圖12A-12C,公開了抽吸管狀構件420的另一個實施例。獨立于或結合鼻旁竇開口或者其他鼻部區域/鼻旁區域的球囊擴張,抽吸管狀構件可用于處理竇的治療。與前述相同,抽吸管狀構件420還可包括球囊或其他可擴展構件以用于擴張鼻旁竇解剖結構,或者可使用單獨的導管以用于此目的。裝置420的近端再次附接至產生抽吸力的組件。在本方法中,抽吸管狀構件420的遠端構造成具有單個臂,所述臂其中形成有多個孔422以利用抽吸可逆地附著至組織。如圖所示,可使用這種對組織操作具有相對較小創傷性的方法來從竇和/或鼻腔解剖結構中捕獲和移除組織365或其他物質。

在另一個相關方法(圖13A-13C)中,設想出組織捕獲抽吸裝置430以從竇解剖結構切斷、捕獲、或移除組織,所述組織捕獲抽吸裝置430具有大致細長的管狀主體結構和包括切割邊緣432的遠端。這種組件也可沿導絲和/或在導向導管內進行推進或者可自身限定導向導管。此外,這種裝置可結合或獨立于用于擴張鼻旁竇和/或鼻腔解剖結構的球囊導管或其他結構進行使用,或者可將可擴張結構直接整合到管狀主體內。

如圖所示,延伸管狀主體的完整圓周的切割邊緣432可由管狀捕獲抽吸裝置430的內部腔壁和其外表面之間的銳角來限定?;股柘氳角懈畋礱嫻母髦制淥絞?,例如延伸少于遠端管狀部分的完整圓周的銳利邊緣。組織捕獲抽吸裝置430還包括過濾器434以用于將捕獲材料寄存在裝置內。

使用時,獨立于或同步于球囊或其他竇擴張,將組織捕獲抽吸裝置430設置在鄰近待收集物質的介入部位處。通過連接至抽吸子組件,施加抽吸力同時操縱切割邊緣432以接合和切斷指定用于移除的物質。當所述裝置分開指定用于移除的物質時,抽吸力吸取細長型管狀構件內的物質,過濾器434用于將物質保持在適當位置。

作為另外一種選擇,如圖14A-14C所示,組織捕獲裝置450可包括細長型管狀構件452以及捕獲子組件456,所述細長型管狀構件452終止于切割表面454,所述捕獲子組件456具有附接至管狀構件452的近端的管形瓶458。為了易于操縱,細長型管狀構件452可相對捕獲子組件456旋轉以接合和切斷目標生物物質。盡管此實施例在結構和使用方面均享有前一實施例的特征,但此處過濾器構造成位于捕獲子組件456內以實現寄存所捕獲的材料。以此方式,可從介入部位移動所捕獲材料,并且可收集較大體積的材料。

也可使用捕獲篩網裝置470(例如圖15A-15C所示的那些)來切斷和收集指定用于從鼻旁竇移除的生物物質??扇繽笆鍪凳├詞褂么俗爸?,同時施加抽吸力,因為捕獲篩網裝置470用于收集目標組織,這獨立于抽吸的使用。此外,與前述相同,此裝置可結合球囊或竇解剖結構的其他擴張并且其可形成導向導管的部分和/或可設置在導向導管內或導絲上。本發明設想的捕獲篩網裝置470包括在大致管狀導管474內可縱向平移的可擴張和可伸縮篩網472。此外,管474可根據需要附接至抽吸子組件。此外,球囊(未示出)可構造成位于篩網472內以有助于擴張篩網或促使竇解剖結構的擴張。

使用時,將捕獲篩網裝置470設置在鼻腔或鼻旁竇內的介入部位處。一旦根據需要就位后,篩網裝置472就被推到管狀構件474的遠端之外并且允許自擴張或通過限定篩網472的構件(例如附接至篩網的遠端的牽拉導絲,未示出)的相對運動進行擴張。當篩網472擴張時,有待切斷的材料被捕獲在篩網結構472的交叉撐條476之間。篩網472的操縱和/或篩網在管狀構件474內的后續回退和回縮實現從竇內切割目標生物材料和收集篩網內的材料。在移除填充有從介入部位收集的材料的篩網時完成治療??篩菪枰馗炊啻問占街枰醞瓿傷柚瘟?。

現在轉到圖16A-16E,提供了包括生物組織或物質捕獲和移除的治療的另一種治療方法。為此目的設想出球囊導管490,其包括具有外表面的球囊491,所述外表面構造成具有切割元件。如上文所公開,這種裝置可沿導絲和在導向導管內進行推進并且還可結合抽吸或其他捕獲方法進行使用以移除切斷組織(其中結合或獨立于竇解剖結構的獨立球囊擴張)。在一種方法中,切割球囊490可包括沿球囊主體491縱向延伸的一個或多個刀片492(圖16A)。刀片也可呈現如圖16B和16C所示的勺式設計494或螺旋圖案496。為了提供介入部位處的治療,則擴張球囊導管470以完全暴露刀片492、494、496。操縱球囊490使得刀片492、494、496接合和切斷目標組織365,由此導致從限定副鼻竇腔的壁中移除組織。隨后可通過沖洗或通過使用抽吸構件(未示出)來移除切斷的組織365。

在替代方法中,可使用旋轉切割器裝置500來實現目標組織的切斷(參見圖17A-17D)。在此處,旋轉切割器裝置500也可結合用于打開鼻旁竇腔的擴張導管進行使用并且所述裝置也可在導向導管內和/或沿導絲進行推進。如圖所示,旋轉切割器裝置500包括細長的大致圓柱形構件502,所述細長的大致圓柱形構件502具有外表面,所述外表面構造成具有切割刀片504,所述切割刀片504具有限定組織保留特征的彎曲、卷狀輪廓。一旦根據需要設置在竇解剖結構內時,旋轉切割器500就進行旋轉以使得切割刀片504切割和捕獲其卷狀結構內的組織。所述裝置可根據需要進行再使用并且隨后在使用護套的情況下從所述部位取出以避免對該區域中的組織造成創傷。

組織收集和移除的其他方法示于圖18A-18C和19A-19C中。這些其他方法可獨立于或結合竇或鼻腔解剖結構的球囊擴張、抽吸壓力、沿導絲推進、和導向導管引入中的一者或多者來執行。如圖18A-18C所示,可使用逆向切割器裝置520來捕獲指定用于從竇移除的生物物質365。逆向切割器裝置520可包括支承在縱向構件524上的錐體522,其中每一個構件均可相對大致管狀的收集套管526進行平移。在一個實施例中,縱向構件524在套管526的內部滑動并且錐體522具有合適的尺寸以接納在套管526的遠端內??梢隕柘氳?,錐體522的近端和套管526的遠端中的一者或兩者可包括用于切割通過存在于竇內的生物物質的結構。就這一點而言,與前述相同,限定錐體522和套管526的結構可包括圍繞錐體522和套管526的中心或圓周的一部分的銳角。為了實現切割,可將目標物質365設置在錐體522和套管526之間并且可旋轉縱向構件524以使得錐體522的切割表面切割目標物質365。另外,也可旋轉套管526以切割目標物質365。一旦據信已產生充分的切割后,就可向近端牽拉縱向構件524以捕獲錐體522和套管526之間的切割材料。

在相關實施例(圖19A-19C),球囊和切割器裝置540構造成切割和捕獲鼻旁竇和/或鼻腔中的生物組織365。此處,裝置540包括遠端部分,所述遠端部分構造成具有橫向延伸的可擴張球囊以及設置在裝置中與球囊542相對側上的開放窗口544。在窗口544內構造有杯形切割器546,所述杯形切割器546的近端連接至延伸到操作者的操縱構件548。所述裝置的球囊部分542可用于打開竇口或竇內的其他空間或者錨定用于組織收集的裝置??賞ü翱?44設置在待切割和移除的組織或其他物質上來進行組織收集。然后可旋轉并且/或者相對所述材料推進杯形切割器546以切割或捕獲所述材料。然后可通過從患者取出球囊和切割器裝置來從所述部位移除捕獲的材料。

也可按前文所述來使用紡絲形切割器裝置560(例如圖20A-20C中所示的那些)以進入并隨后設置在指定用于從竇中移除的組織附近。該裝置設有大致管狀的主體562,所述大致管狀的主體562具有合適的尺寸以接納具有刻痕的細長構件564,所述細長構件564的末遠端包括成形切割器566。在一種方法中,切割器566為高度柔性的并且通過操縱細長構件564來旋轉切割器566以切割組織。通過觀察細長構件564上的標志物相對管狀主體562的近端的位置來監測成形切割器566的推進深度??墑褂盟鬧瘟譜爸玫鈉淥凳├睦嗨瓶毯劾醇嗖庾爸夢恢?。另外,可使用直接或遠程觀測技術(例如內窺鏡和/或熒光鏡)來輔助組織切割和捕獲。

竇治療的另一種方法(圖21A-21C)可包括使用高壓流體遞送系統580來從患者的鼻腔364和/或鼻旁竇內移除材料。系統580也可進行裝配成通過管狀主體582以及球囊584從治療部位抽吸所移除材料,所述球囊584可用于穩定所述系統或擴張竇口或其他竇腔。

還可通過其中形成有多個開口604的大致管狀構件602來限定治療裝置600(參見圖22A-22C)。在這種應用中,如果已發現切割器606難以切穿硬組織或骨,則將其構造為響應或施用超聲旋壓或其他振蕩運動以改善切割能力。即,諸如旋壓或振動之類的運動可減少微運動,由此有助于消除摩擦和進一步增強切割能力。切割器600還可根據需要被取出以切割延伸到形成于裝置主體602的孔604內或其附近的組織。

在另一種方法(圖23A-23D)中,結合竇解剖結構的球囊擴張,提供鉗子夾持裝置620以接合并從鼻旁竇、鼻旁竇開口、和/或鼻腔內移除組織。裝置620可包括可重復使用的柄部622和可替換的夾持器結構624。所述裝置也可為完全一次性的或可重復使用的。此外,鉗子夾持器620裝置可具有合適的尺寸和形狀以穿過導向構件(未示出)進行設置。在任何情況下,均方便地設置位于近端的手指插孔626以使得可遠程實現組織提取。

機械擦洗、清潔、和擦拭副鼻竇腔的各種方法提供于圖24A-24E中。因此,除了使用鋒利的刀片狀物體之外,設想到使用棉簽630(圖24A)、布料構件632(圖24B)、或細刷634來治療鼻旁竇?;箍繕柘氳絞褂猛?4D所示的金屬絲擦洗器636。對于這些物體中的每一個,擦洗或擦拭構件可通過護套640進行推進并且可允許自擴張成如下構型,所述構型適于有效地接合鼻旁竇內部的表面??芍苯油ü潦?擦洗裝置以及通過其他所公開的方法(即,抽吸)將移除材料從治療部位取出。

移除裝置可包括上文所述的那些中的任何一個。在各個實施例中,移除裝置可通過導向裝置進行推進(如圖所示)或者可自身進行推進而無需使用導向裝置。在各個實施例中,可使用內窺鏡來觀察手術的全部或部分。在一個實施例中,可使用可變視角的內窺鏡,例如描述于名稱為“Swing?Prism?Endoscope”(擺動棱鏡內窺鏡)的美國專利申請序列No.12/502,101中的擺動棱鏡內窺鏡,該專利申請的全部公開內容以引用方式并入本文。

在一些實施例中,組織移除裝置可包括(例如)安裝在容納組織切割器的導管軸上的球囊擴張導管。因此,在一些實施例中,可通過同一裝置來實現擴張和組織移除功能。在一些實施例中,這種組合型裝置可沿導向裝置或穿過導向裝置進行推進,而在替代實施例中可不需要導向裝置。

圖25A-25E中所示的方法也可適用于其他鼻旁竇,例如上頜竇、蝶竇、和篩竇。盡管篩竇通常不具有一個分立的自然開口(其他竇均具有分立的自然開口),但在一些實施例中可使用擴張和組織移除的某種組合來治療篩竇和/或鼻腔的區域(例如竇口鼻道復合體)。此處,將球囊導管650通過導向導管652推進到通向額竇654的竇口或流出道653內。擴張球囊導管的球囊656(圖25B)以打開竇口或流出道。然后移出球囊導管650,且將導向導管留在適當位置(圖25C)。骨片或其他生物物質660可保留在所述部位處。因此,可將組織移除裝置670(例如上文所述的那些)通過導向裝置652推進到所述部位(圖25D)。一旦就位后,就可移出碎片,由此留下擴張的、清除干凈的流出道和竇口。

在各個替代實施例中,上文所述的裝置、系統、和方法可用于診斷或治療由耳、鼻、喉、或嘴中的結構的縮窄或阻塞引起的其他病癥。另外在各個實施例中,本文所述的裝置(例如導管)可包括一個或多個內腔,例如端到端內腔、拉鎖型內腔、快速交換內腔、由夾套環繞的平行內腔等等。

上述描述提供了多個實例和實施例,但在不脫離本發明的預期精神和范圍的前提下,可以對這些實例和實施例進行各種添加、刪除、更改和修改。例如,可以將一個實施例或實例的任何元件或屬性整合到另一個實施例或實例中或與另一個實施例或實例一起使用,除非這樣做將會使得實施例或實例不適合于其要達到的目的用途。所有適當的添加、刪除、修改和更改都應視為所述實例和實施例的等同形式,并應包括在以下權利要求書的范圍內。

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鼻旁竇 鼻腔 組織
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