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维戈塞尔塔VS毕尔巴鄂竞技: 一種治療甲狀腺機能減退癥的中藥制劑及其制備方法.pdf

摘要
申請專利號:

维戈塞尔塔vs皇家社会 www.vmyqew.com.cn CN201610004192.2

申請日:

20160103

公開號:

CN105616871A

公開日:

20160601

當前法律狀態:

有效性:

審查中

法律詳情:
IPC分類號: A61K36/896,A61P5/14 主分類號: A61K36/896,A61P5/14
申請人: 鄭玉明
發明人: 鄭玉明,程霞,鄭棒
地址: 271500 山東省泰安市東平縣城東山路018號山東省東平縣人民醫院
優先權: CN201610004192A
專利代理機構: 濟南智圓行方專利代理事務所(普通合伙企業) 代理人: 王希剛
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201610004192.2

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法律狀態類型:

摘要

本發明提供了一種治療甲狀腺機能減退癥的中藥制劑及其制備方法,中藥制劑中包括以下原料藥材:龍須參、穿破石、紅子根、竹葉參、銅骨七、娑羅子、陸英、面根藤、佛肚花、崖棕根、花斑葉、水枇杷、南瓜藤、水芹菜、打火草、寄生黃、刺蒺藜、香葉子、芡實葉、蛋不老、草香附和竻慈姑。本發明的有益效果:本發明的中藥制劑,配合西藥常規方法,治療甲狀腺機能減退癥,治療效果更好,無毒副作用,使用方便,制備工藝簡單。

權利要求書

1.一種治療甲狀腺機能減退癥的中藥制劑,其特征在于,所述中藥制劑包括以下原料藥材:龍須參、穿破石、紅子根、竹葉參、銅骨七、娑羅子、陸英、面根藤、佛肚花、崖棕根、花斑葉、水枇杷、南瓜藤、水芹菜、打火草、寄生黃、刺蒺藜、香葉子、芡實葉、蛋不老、草香附和竻慈姑。2.如權利要求1所述的中藥制劑,其特征在于,所述原料藥材的重量份數比為:龍須參15~25份、穿破石5~15份、紅子根25~35份、竹葉參30~40份、銅骨七15~30份、娑羅子10~20份、陸英25~35份、面根藤15~30份、佛肚花20~30份、崖棕根5~15份、花斑葉25~35份、水枇杷15~30份、南瓜藤15~25份、水芹菜30~40份、打火草10~25份、寄生黃20~30份、刺蒺藜25~35份、香葉子10~20份、芡實葉5~15份、蛋不老30~40份、草香附15~25份和竻慈姑15~30份。3.如權利要求1或2所述的中藥制劑,其特征在于,所述原料藥材的重量份數比為:龍須參15~25份、穿破石5~15份、紅子根25~35份、竹葉參30~40份、銅骨七15~30份、娑羅子10~20份、陸英25~35份、面根藤15~30份、佛肚花20~30份、崖棕根5~15份、花斑葉25~35份、水枇杷15~30份、南瓜藤15~25份、水芹菜30~40份、打火草10~25份、寄生黃20~30份、刺蒺藜25~35份、香葉子10~20份、芡實葉5~15份、蛋不老30~40份、草香附15~25份和竻慈姑15~30份。4.如權利要求1至3所述的中藥制劑,其特征在于,所述原料藥材的重量份數比為:龍須參21份、穿破石10份、紅子根26份、竹葉參38份、銅骨七21份、娑羅子15份、陸英32份、面根藤18份、佛肚花26份、崖棕根9份、花斑葉31份、水枇杷25份、南瓜藤16份、水芹菜38份、打火草21份、寄生黃29份、刺蒺藜32份、香葉子19份、芡實葉7份、蛋不老35份、草香附21份和竻慈姑19份。5.如權利要求1至4所述的中藥制劑,其特征在于,所述中藥制劑的劑型為散劑,其制備反方法包括以下步驟:第一步,將龍須參、穿破石、紅子根、竹葉參、銅骨七、娑羅子和陸英按所述比例混合,用相對于獲得的混合物質量的4~7倍的醇濃度為85%~95%的乙醇溶解,加熱回流2~4小時后提取,過濾,得第一過濾液;將濾渣再次用相對于獲得的混合物質量的2~4倍的醇濃度85%~95%的乙醇溶解,加熱回流1~2小時后提取,過濾,得第二過濾液;合并第一過濾液和第二過濾液,減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為0.8~1.0g生藥/mL,經體積為5L的大孔吸附樹脂柱洗脫,先用5倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫,再用3倍樹脂柱體積的醇濃度為90%~95%乙醇洗脫,收集乙醇洗脫液,減壓濃縮除去乙醇,干燥并粉碎成粉末;第二步,將打火草、寄生黃、刺蒺藜、香葉子、芡實葉、蛋不老、草香附和竻慈姑按所述比例混合,加相對于獲得的混合物質量的2~4倍的醇濃度85%~95%的乙醇,加熱回流提取1~2次,提取液合并,用管式離心機離心除雜,將除雜后的提取液于60℃~70℃的條件下減壓濃縮至60℃時相對密度為1.20~1.23的膏體,將濃縮后的膏體用噴霧干燥器干燥成粉末;第三步,將剩余原料藥材按所述比例混合,加相對于獲得的混合物質量的5~7倍的水溶解,加熱煎煮2~4小時,過濾;將濾渣再次用相對于獲得的混合物質量的2~4倍的水溶解,再次加熱煎煮1~2小時,過濾;合并兩次的過濾液,減壓濃縮除去水分,干燥并粉碎成粉末;第四步,將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合,隨后過篩成80~120目的細粉,將獲得的細粉投入混合攪拌機中攪拌,即獲得所述中藥散劑。6.如權利要求1至4所述的中藥制劑,其特征在于,所述中藥制劑的劑型為膠囊劑,其制備方法包括以下步驟:第一步,將龍須參、穿破石、紅子根、竹葉參、銅骨七、娑羅子、陸英和面根藤按所述比例混合,加相對于混合物4~6倍的水提取揮發油,將獲得的揮發油用β-環糊精包合,揮發油與β-環糊精的比例為1∶3~6,攪拌75分鐘~90分鐘,溫度30℃~50℃,得揮發油包合物,備用;另將水提取液濃縮至60℃時相對密度為1.15~1.17的清膏;第二步,將佛肚花、崖棕根、花斑葉、南瓜藤、水芹菜、打火草和刺蒺藜按所述比例混合,加相對于混合物6~8倍量醇濃度為80%~90%的乙醇回流提取3~5次,每次2~3小時,過濾,濾液合并,回收乙醇,濃縮至60℃時相對密度為1.20~1.22的清膏,備用;第三步,將剩余所述原料藥材按所述比例混合,加相對于混合物8~10倍量水,煮沸6~8小時,過濾,濃縮至65℃時相對密度為1.28~1.30的清膏;第四步,將第一步、第二步、第三步的清膏混合,60℃~70℃減壓真空干燥,得干膏粉;第五步,將第一步所述揮發油包合物和第四步所述干膏粉充分混合,隨后加入相對于100重量份所述揮發油包合物和干膏粉的混合物,5~8重量份羧甲基淀粉鈉、10~50重量份淀粉混合均勻,加入150~200重量份醇濃度為80%~90%乙醇制粒,干燥,整粒,隨后加入相對于100重量份所述揮發油包合物和干膏粉的混合物,3~5重量份硬脂酸鎂,然后裝入明膠膠囊中。7.一種權利要求1至4所述的中藥制劑的制備方法,其特征在于,所述中藥制劑的劑型為散劑,其制備反方法包括以下步驟:第一步,將龍須參、穿破石、紅子根、竹葉參、銅骨七、娑羅子和陸英按所述比例混合,用相對于獲得的混合物質量的4~7倍的醇濃度為85%~95%的乙醇溶解,加熱回流2~4小時后提取,過濾,得第一過濾液;將濾渣再次用相對于獲得的混合物質量的2~4倍的醇濃度85%~95%的乙醇溶解,加熱回流1~2小時后提取,過濾,得第二過濾液;合并第一過濾液和第二過濾液,減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為0.8~1.0g生藥/mL,經體積為5L的大孔吸附樹脂柱洗脫,先用5倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫,再用3倍樹脂柱體積的醇濃度為90%~95%乙醇洗脫,收集乙醇洗脫液,減壓濃縮除去乙醇,干燥并粉碎成粉末;第二步,將打火草、寄生黃、刺蒺藜、香葉子、芡實葉、蛋不老、草香附和竻慈姑按所述比例混合,加相對于獲得的混合物質量的2~4倍的醇濃度85%~95%的乙醇,加熱回流提取1~2次,提取液合并,用管式離心機離心除雜,將除雜后的提取液于60℃~70℃的條件下減壓濃縮至60℃時相對密度為1.20~1.23的膏體,將濃縮后的膏體用噴霧干燥器干燥成粉末;第三步,將剩余原料藥材按所述比例混合,加相對于獲得的混合物質量的5~7倍的水溶解,加熱煎煮2~4小時,過濾;將濾渣再次用相對于獲得的混合物質量的2~4倍的水溶解,再次加熱煎煮1~2小時,過濾;合并兩次的過濾液,減壓濃縮除去水分,干燥并粉碎成粉末;第四步,將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合,隨后過篩成80~120目的細粉,將獲得的細粉投入混合攪拌機中攪拌,即獲得所述中藥散劑。8.一種權利要求1至4所述的中藥制劑的制備方法,其特征在于,所述中藥制劑的劑型為膠囊劑,其制備方法包括以下步驟:第一步,將龍須參、穿破石、紅子根、竹葉參、銅骨七、娑羅子、陸英和面根藤按所述比例混合,加相對于混合物4~6倍的水提取揮發油,將獲得的揮發油用β-環糊精包合,揮發油與β-環糊精的比例為1∶3~6,攪拌75分鐘~90分鐘,溫度30℃~50℃,得揮發油包合物,備用;另將水提取液濃縮至60℃時相對密度為1.15~1.17的清膏;第二步,將佛肚花、崖棕根、花斑葉、南瓜藤、水芹菜、打火草和刺蒺藜按所述比例混合,加相對于混合物6~8倍量醇濃度為80%~90%的乙醇回流提取3~5次,每次2~3小時,過濾,濾液合并,回收乙醇,濃縮至60℃時相對密度為1.20~1.22的清膏,備用;第三步,將剩余所述原料藥材按所述比例混合,加相對于混合物8~10倍量水,煮沸6~8小時,過濾,濃縮至65℃時相對密度為1.28~1.30的清膏;第四步,將第一步、第二步、第三步的清膏混合,60℃~70℃減壓真空干燥,得干膏粉;第五步,將第一步所述揮發油包合物和第四步所述干膏粉充分混合,隨后加入相對于100重量份所述揮發油包合物和干膏粉的混合物,5~8重量份羧甲基淀粉鈉、10~50重量份淀粉混合均勻,加入150~200重量份醇濃度為80%~90%乙醇制粒,干燥,整粒,隨后加入相對于100重量份所述揮發油包合物和干膏粉的混合物,3~5重量份硬脂酸鎂,然后裝入明膠膠囊中。

說明書

技術領域

本發明涉及中醫藥工程技術領域,尤其涉及一種治療甲狀腺機能減退癥的中藥制劑及其制備方法。

背景技術

甲狀腺機能減退癥(hypothyroidism,簡稱甲減)系甲狀腺激素合成甲狀腺與分泌不足,或甲狀腺激素生理效應不好而致的全身性疾病。如功能減退始于胎兒期或出生不久的新生兒稱為呆小病,又稱克汀??;始于發育前兒童期稱為幼年甲狀腺功能減退癥,年齡較大患兒的癥狀與成年甲狀腺功能減退癥同,年齡較幼者癥狀接近呆小??;始于成年期者稱為成年甲狀腺功能減退癥,其中病情嚴重者,產生特征性的非凹陷性水腫,稱為粘液性水腫。成年甲狀腺功能減退癥臨床表現的輕重程度取決于起病的緩急,甲狀腺激素缺乏的速度和程度等多種因素。一般起病緩慢、隱襲,早期癥狀為出汗減少,畏寒怕冷,精神萎靡,疲乏嗜睡,胃納不振,厭食腹脹,體重增加,大便秘結,性欲減退,男性陽萎,女性月經過多或閉經。嚴重者出現明顯粘液性水腫,患者可呈現癡呆、木僵,或胸痛腹水,甚或體溫驟降,心動過緩,呼吸淺慢,神志昏迷,脈微欲絕等征象。

祖國醫學認為,甲減屬于中醫學“虛勞”、“氣虛”、“陽虛”的范疇。其病機主要是陽虛氣耗,或伴陰傷血虧,飲停血瘀,常虛實夾雜。腎為先天之本,主藏精,有溫潤五臟之功。甲減癥起病緩慢,素體虛弱,久病傷腎,致腎精虧損,腎氣虛衰;脾為后天之本,生化氣血之源,思慮損傷脾胃之氣,不能化生氣血,致使氣血虧虛,病邪內侵,脾虛不能運化水濕,致水濕內停,發為浮腫;脾虛日久,遷延及腎,由于精、氣、血的相互影響,呈現脾腎陽虛,故見倦怠乏力,少言懶語,表情呆滯,反應遲鈍,畏寒少汗,納呆腹脹,腰脊酸痛,性欲減退。陽虛陰耗,氣血不足,故見面色無華,皮膚蒼白多屑,毛發枯稀脫落;脾虛則停飲,氣虛則瘀血,故見頭暈重聽,胸悶心悸,面肢浮腫,腹水,女性閉經等表現。

發明內容

本發明所要解決的技術問題在于,利用我國傳統的中醫理論,提供一種療效確切且毒性作用小的治療甲狀腺機能減退癥的中藥制劑及其制備方法。

為了解決上述技術問題,本發明提供了一種治療甲狀腺機能減退癥的中藥制劑,所述中藥制劑包括以下原料藥材:龍須參、穿破石、紅子根、竹葉參、銅骨七、娑羅子、陸英、面根藤、佛肚花、崖棕根、花斑葉、水枇杷、南瓜藤、水芹菜、打火草、寄生黃、刺蒺藜、香葉子、芡實葉、蛋不老、草香附和竻慈姑。

所述中藥制劑中的各種原料藥材的重量份數比可以優選為:龍須參15~25份、穿破石5~15份、紅子根25~35份、竹葉參30~40份、銅骨七15~30份、娑羅子10~20份、陸英25~35份、面根藤15~30份、佛肚花20~30份、崖棕根5~15份、花斑葉25~35份、水枇杷15~30份、南瓜藤15~25份、水芹菜30~40份、打火草10~25份、寄生黃20~30份、刺蒺藜25~35份、香葉子10~20份、芡實葉5~15份、蛋不老30~40份、草香附15~25份和竻慈姑15~30份。

所述中藥制劑中的各種原料藥材的重量份數比還可以進一步優選為:龍須參20~25份、穿破石5~10份、紅子根25~30份、竹葉參35~40份、銅骨七20~25份、娑羅子10~15份、陸英30~35份、面根藤15~20份、佛肚花25~30份、崖棕根5~10份、花斑葉30~35份、水枇杷20~25份、南瓜藤15~20份、水芹菜35~40份、打火草20~25份、寄生黃25~30份、刺蒺藜30~35份、香葉子15~20份、芡實葉5~10份、蛋不老30~35份、草香附20~25份和竻慈姑15~20份。

所述中藥制劑中的各種原料藥材的重量份數比也可以進一步優選為:龍須參21份、穿破石10份、紅子根26份、竹葉參38份、銅骨七21份、娑羅子15份、陸英32份、面根藤18份、佛肚花26份、崖棕根9份、花斑葉31份、水枇杷25份、南瓜藤16份、水芹菜38份、打火草21份、寄生黃29份、刺蒺藜32份、香葉子19份、芡實葉7份、蛋不老35份、草香附21份和竻慈姑19份。

當所述中藥制劑的劑型為散劑時,其制備反方法包括以下步驟:

第一步,將龍須參、穿破石、紅子根、竹葉參、銅骨七、娑羅子和陸英按所述比例混合,用相對于獲得的混合物質量的4~7倍的醇濃度為85%~95%的乙醇溶解,加熱回流2~4小時后提取,過濾,得第一過濾液;將濾渣再次用相對于獲得的混合物質量的2~4倍的醇濃度85%~95%的乙醇溶解,加熱回流1~2小時后提取,過濾,得第二過濾液;合并第一過濾液和第二過濾液,減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為0.8~1.0g生藥/mL,經體積為5L的大孔吸附樹脂柱洗脫,先用5倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫,再用3倍樹脂柱體積的醇濃度為90%~95%乙醇洗脫,收集乙醇洗脫液,減壓濃縮除去乙醇,干燥并粉碎成粉末;

第二步,將打火草、寄生黃、刺蒺藜、香葉子、芡實葉、蛋不老、草香附和竻慈姑按所述比例混合,加相對于獲得的混合物質量的2~4倍的醇濃度85%~95%的乙醇,加熱回流提取1~2次,提取液合并,用管式離心機離心除雜,將除雜后的提取液于60℃~70℃的條件下減壓濃縮至60℃時相對密度為1.20~1.23的膏體,將濃縮后的膏體用噴霧干燥器干燥成粉末;

第三步,將剩余原料藥材按所述比例混合,加相對于獲得的混合物質量的5~7倍的水溶解,加熱煎煮2~4小時,過濾;將濾渣再次用相對于獲得的混合物質量的2~4倍的水溶解,再次加熱煎煮1~2小時,過濾;合并兩次的過濾液,減壓濃縮除去水分,干燥并粉碎成粉末;

第四步,將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合,隨后過篩成80~120目的細粉,將獲得的細粉投入混合攪拌機中攪拌,即獲得所述中藥散劑。

當所述中藥制劑的劑型為膠囊劑時,其制備方法包括以下步驟:

第一步,將龍須參、穿破石、紅子根、竹葉參、銅骨七、娑羅子、陸英和面根藤按所述比例混合,加相對于混合物4~6倍的水提取揮發油,將獲得的揮發油用β-環糊精包合,揮發油與β-環糊精的比例為1∶3~6,攪拌75分鐘~90分鐘,溫度30℃~50℃,得揮發油包合物,備用;另將水提取液濃縮至60℃時相對密度為1.15~1.17的清膏;

第二步,將佛肚花、崖棕根、花斑葉、南瓜藤、水芹菜、打火草和刺蒺藜按所述比例混合,加相對于混合物6~8倍量醇濃度為80%~90%的乙醇回流提取3~5次,每次2~3小時,過濾,濾液合并,回收乙醇,濃縮至60℃時相對密度為1.20~1.22的清膏,備用;

第三步,將剩余所述原料藥材按所述比例混合,加相對于混合物8~10倍量水,煮沸6~8小時,過濾,濃縮至65℃時相對密度為1.28~1.30的清膏;

第四步,將第一步、第二步、第三步的清膏混合,60℃~70℃減壓真空干燥,得干膏粉;

第五步,將第一步所述揮發油包合物和第四步所述干膏粉充分混合,隨后加入相對于100重量份所述揮發油包合物和干膏粉的混合物,5~8重量份羧甲基淀粉鈉、10~50重量份淀粉混合均勻,加入150~200重量份醇濃度為80%~90%乙醇制粒,干燥,整粒,隨后加入相對于100重量份所述揮發油包合物和干膏粉的混合物,3~5重量份硬脂酸鎂,然后裝入明膠膠囊中。

本發明的有益效果:本發明的中藥制劑,配合西藥常規方法,治療甲狀腺機能減退癥,治療效果更好,無毒副作用,使用方便,制備工藝簡單。

具體實施方式

本發明提供了一種治療甲狀腺機能減退癥的中藥制劑,中藥制劑中包括以下原料藥材:龍須參、穿破石、紅子根、竹葉參、銅骨七、娑羅子、陸英、面根藤、佛肚花、崖棕根、花斑葉、水枇杷、南瓜藤、水芹菜、打火草、寄生黃、刺蒺藜、香葉子、芡實葉、蛋不老、草香附和竻慈姑。

各種原料藥材的藥理如下:

龍須參:【來源】藥材基源:為茄科植物江南散血丹的根?!拘宰礎啃宰醇鷥庵?,主根圓錐形,基部有多數分根,呈簇生狀,表面淺棕色,有皺紋?!拘暈丁課陡?;微溫?!竟δ苤髦巍坎蠱?。主虛勞氣怯?!靖骷衣凼觥俊賭暇┟竇湟┎蕁罰鶴韃掛?,可治虛勞等證?!菊肌俊噸謝靜蕁?/p>

穿破石:【別名】柘根、川破石、山黃芪、千層皮?!糾叢礎懇┎幕矗何?浦參錒辜蜩鮮韉母??!拘暈丁課兜?;微苦;性涼?!竟δ苤髦巍快罘繽?;清熱除濕;解毒消腫。主風濕痹痛;跌打損傷;黃疽;腮腺炎;肺結核;胃和十二指腸潰瘍;淋濁;蠱脹;閉經;勞傷咳血;療瘡癰腫?!靖骷衣凼觥抗闃薟慷印凍S彌脅菀┦植帷罰毫寡?。治經閉?!菊肌俊噸謝靜蕁?/p>

紅子根:【別名】火把果根?!糾叢礎懇┎幕矗何巨笨浦參锘鵂母??!拘暈丁克?;澀;平;無毒?!竟榫扛?;腎經?!竟δ苤髦巍殼迦攘寡?,化瘀止痛。主潮熱盜汗,腸風下血,崩漏,瘡癤癰痛,目赤腫痛,風火牙痛,跌打損傷,勞傷腰痛,外傷出血?!菊肌俊噸謝靜蕁?/p>

竹葉參:【別名】白龍須、竹節參、百尾筍、白根藥、倒竹傘?!糾叢礎懇┎幕矗何俸峽浦參锿蚴僦竦母案??!拘暈丁課犢?;辛;性涼?!竟δ苤髦巍快罘縭?;舒筋活血;清熱祛痰止咳。主風濕痹證;關節腰腿疼痛;跌打損傷;骨折;虛勞;骨蒸潮熱;肺癆咯血;肺熱咳嗽;燙火傷?!靖骷衣凼觥?.《陜西中草藥》:滋陰補虛,祛風濕,活絡鎮痛。治虛勞,骨蒸潮熱,肺結核,心慌氣短,風濕腰腿痛,坐骨神經痛。2.《江西草藥》:祛風散熱,舒筋活血?!菊肌俊噸謝靜蕁?/p>

銅骨七:【別名】白接骨連、餓老虎、疔藥、血烏、棉絮頭?!糾叢礎懇┎幕矗何⒖浦參鏤髂弦ǖ母??!拘暈丁靠?;溫?!竟榫糠?;肝;脾;腎經?!竟δ苤髦巍炕鈦?;止痛;祛瘀。主跌打損傷;風濕疼痛;腰肌勞損?!靖骷衣凼觥俊端拇ǔS彌脅菀罰赫蟯?,活血。治虛勞內傷,跌打損傷,風濕痛?!菊肌俊噸謝靜蕁?/p>

娑羅子:【別名】梭羅子?!糾叢礎勘酒肺咭妒骺浦參鍥咭妒?、浙江七葉樹或天師栗的干燥成熟種子?!拘暈丁扛?,溫?!竟榫抗楦?、胃經?!竟δ苤髦巍坷砥碇?,和胃止痛。用于胸腹脹悶,胃脘疼痛?!菊肌俊噸泄┑洹?/p>

陸英:【別名】蒴藋、英雄草、梭草、七葉蓮、七葉黃香?!糾叢礎懇┎幕矗何潭浦參锫接⒌木ヒ??!拘暈丁課陡?;微苦;性平?!竟δ苤髦巍快罘?;利濕;舒筋;活血。主風溫痹痛;腰腿痛;水腫;黃疸;跌打扣損傷;產后惡露不行;風疹瘙癢;丹毒;瘡腫?!菊肌俊噸謝靜蕁?/p>

面根藤:【別名】秧子根、扶子苗、旋花苦蔓?!糾叢礎懇┎幕矗何右噸參鏌┬浦參锎蟯牖ǖ娜莼蚋??!拘暈丁扛飾⒖?;平?!竟榫扛?;腎經?!竟δ苤髦巍拷∑?;利濕;調經。主脾胃虛弱;消化不良;小兒吐乳;疳積;五淋;帶下;月經不調?!靖骷衣凼觥俊渡攣髦慘┑韃欏罰旱骶?,活血,滋陰,補虛?!菊肌俊噸謝靜蕁?/p>

佛肚花:【別名】華東佛、金絲草、虎皮、巖白菜、小荷草?!糾叢礎懇┎幕矗何嘬奶浦參镎閫畬滯曹奶Φ母蛉??!拘暈丁課段⒖?;性平?!竟δ苤髦巍快罘緗獗?;活血消癰。主感冒頭痛;勞傷;筋骨酸痛;癰瘡;無名腫毒?!菊肌俊噸謝靜蕁?/p>

崖棕根:【別名】干經草?!糾叢礎懇┎幕矗何菘浦參鎦ヒ短Σ蕕母??!拘暈丁課陡?;辛;性溫?!竟榫糠?;肝;腎經?!竟δ苤髦巍懇嫫?;活血調經。主氣血虛弱;倦怠無力;心悸失眠;月經不調;經閉?!菊肌俊噸謝靜蕁?/p>

花斑葉:【別名】抽筋散、花臉葉、下面紅、蛤螞藤?!糾叢礎懇┎幕矗何咸芽浦參鍇嘧咸俚娜??!拘暈丁啃?;溫?!竟榫糠?;肝;脾;腎經?!竟δ苤髦巍快罘縭な?;藤瘀止痛。主風濕;濕疹;皮膚瘙癢;跌打損傷;風濕痹痛?!菊肌俊噸謝靜蕁?/p>

水枇杷:【別名】水牛奶、紅毛樹、米花樹、鼻涕果?!糾叢礎懇┎幕矗何ê鍰銥浦參鎪緄母蛞??!拘暈丁課⒖?;涼?!竟榫糠尉??!竟δ苤髦巍渴璺縝迦?;止咳;止痛。主風濕咳嗽;風火牙痛;麻疹發熱;尿路感染;白濁;白帶;瘡癤癰腫;骨髓炎;燙傷?!靖骷衣凼觥?.《廣西中草藥》:清熱解毒,止咳,止痛。治風熱咳嗽,風火牙痛?!菊肌俊噸謝靜蕁?/p>

南瓜藤:【來源】藥材基源:為葫蘆科植物南瓜的莖?!拘暈丁課陡?;苦;性微寒?!竟榫咳敫?;胃;肺經?!竟δ苤髦巍殼宸?;平肝;和胃;通絡。主肺癆低熱;肝胃氣痛;月經不調;火眼赤痛;水火燙傷?!靖骷衣凼觥俊侗靜菰儺隆罰浩礁魏臀?,通經絡,利血脈,滋腎水。治肝風,和血養血,調經理氣,兼去諸風?!菊肌俊噸謝靜蕁?/p>

水芹菜:【來源】藥材基源:為傘形科植物短輻水芹的全草?!拘暈丁課緞?;微甘;性涼?!竟δ苤髦巍殼迦韌剛?;平肝安神。主麻疹初期;肝陽上譏;失眠多夢?!菊肌俊噸謝靜蕁?/p>

打火草:【別名】香青?!糾叢礎懇┎幕矗何湛浦參錟岵炊闈嗟娜??!拘暈丁課陡?;性平?!竟δ苤髦巍殼迦繞礁?;止咳定喘。主感冒咳嗽;急慢性氣管炎;支氣和哮喘;高血壓病?!菊肌俊噸謝靜蕁?/p>

寄生黃:【別名】鹿仙草、觀音蓮、兒子不離母、葛菌?!糾叢礎懇┎幕矗何咻鑰浦參锿睬噬咻緣娜??!拘暈丁靠?;澀;性寒?!竟榫糠?;胃;肝經?!竟δ苤髦巍咳蠓沃箍?;行氣健胃;清熱利濕;涼血止血;補腎澀精。主肺熱咳嗽;脘腹疼痛,黃疸;痔瘡腫痛;跌打損傷;咯血;月經不調;崩漏;外傷出血;頭昏;遺精?!菊肌俊噸謝靜蕁?/p>

刺蒺藜:【別名】茨、蒺藜、蒺藜子、地菱?!糾叢礎懇┎幕矗何疝伎浦參鏍疝己痛蠡廁嫉墓??!拘暈丁課犢?;辛;性平?!竟榫扛?;肺;腎;心經?!竟δ苤髦巍科礁?;解郁;祛風明目。主頭痛;眩暈;胸脅脹痛;乳房脹痛;乳閉不通;經閉;目赤翳障;風疹瘙癢;白癜風;瘡疽;瘰疬?!靖骷衣凼觥?.《本草綱目》:古方補腎治風,皆用刺蒺藜,后世補腎多用沙苑蒺藜,或以熬膏和藥,恐其功亦不甚相遠也。2.《本草正》:白蒺藜,涼血養血,亦善補陰。用補宜炒熟去刺,用涼宜連刺生搗。去風解毒,白者良。3.《本草再新》:鎮肝風,瀉肝火,益氣化痰,散濕破血,消癰疽,散瘡毒?!菊肌俊噸謝靜蕁?/p>

香葉子:【來源】藥材基源:為樟科植物香葉子的樹皮或葉?!拘暈丁啃?;溫?!竟榫課婦??!竟δ苤髦巍課輪行釁?;祛風散寒。主風寒感冒;胃脘疼痛;消化不良;風濕痹痛?!靖骷衣凼觥?.《貴州藥植目錄》:樹皮:溫經通脈,行氣散結。2.《湖南民間藥物資料》:枝葉:順氣。治胃病,胃潰瘍,消化不良?!菊肌俊噸謝靜蕁貳噸幸┐蟠塹洹?/p>

芡實葉:【別名】雞頭盤、刺荷葉?!糾叢礎懇┎幕矗何浦參鏝偷囊??!拘暈丁靠?;辛;平?!竟榫扛?;腎經?!竟δ苤髦巍啃釁鈦?;祛瘀止血。主吐血;便血;婦女產后胞衣不下?!靖骷衣凼觥俊噸厙觳菀罰盒釁?,和血,止血。治吐血?!菊肌俊噸謝靜蕁?/p>

蛋不老:【別名】黃雞膽、矮五甲、六月雪、仁砂草?!糾叢礎懇┎幕矗何籜浦參錒愣毓掛兜娜??!拘暈丁靠?;平?!竟榫糠?;肝;大腸經?!竟δ苤髦巍快罘縭?;通經絡;破瘀止痛。主風濕痹痛;癥瘕積聚;瘰疬;疔瘡腫毒;跌打損傷?!靖骷衣凼觥俊端拇ǔS彌脅菀罰紅罘縭?,通經絡,消堅塊,活血,止痛。治腹中包塊,淋巴結結核,風濕骨痛,虛癆咳嗽,瘡毒腫瘤?!菊肌俊噸謝靜蕁?/p>

草香附:【來源】藥材基源:為燈芯草科植物走莖燈心草的根莖?!拘暈丁科?;辛;微苦?!竟δ苤髦巍坷砥固?;活血調經。主肝郁氣滯;胸脅疼痛;月經不調;崩中帶下?!菊肌俊噸謝靜蕁?/p>

竻慈姑:【別名】天河芋、勒茹茹、水勒芋、旱慈姑?!糾叢礎懇┎幕矗何炷閑強浦參锎逃蟮母セ蛉??!拘暈丁課犢?;辛;性涼?!竟榫啃?;肺;膀胱經?!竟δ苤髦巍殼迦壤?;解毒消腫;健胃消食。主熱病口渴;岳熱咳嗽;小便黃赤;腎炎水腫;白帶;風濕痹痛;跌打腫痛;慢性胃炎;消化不良;小兒頭瘡;胎毒;痄腮;淋巴結結核;癰腫瘡癤;毒蛇咬傷?!靖骷衣凼觥俊賭夏幸┪鎦盡罰呵迦壤?,消腫散瘀。治肺熱咳嗽,腸胃熱毒,小便赤熱,營養性浮腫?!菊肌俊噸謝靜蕁?/p>

所述中藥制劑中的各種原料藥材的重量份數比可以優選為:龍須參15~25份、穿破石5~15份、紅子根25~35份、竹葉參30~40份、銅骨七15~30份、娑羅子10~20份、陸英25~35份、面根藤15~30份、佛肚花20~30份、崖棕根5~15份、花斑葉25~35份、水枇杷15~30份、南瓜藤15~25份、水芹菜30~40份、打火草10~25份、寄生黃20~30份、刺蒺藜25~35份、香葉子10~20份、芡實葉5~15份、蛋不老30~40份、草香附15~25份和竻慈姑15~30份。

所述中藥制劑中的各種原料藥材的重量份數比還可以進一步優選為:龍須參20~25份、穿破石5~10份、紅子根25~30份、竹葉參35~40份、銅骨七20~25份、娑羅子10~15份、陸英30~35份、面根藤15~20份、佛肚花25~30份、崖棕根5~10份、花斑葉30~35份、水枇杷20~25份、南瓜藤15~20份、水芹菜35~40份、打火草20~25份、寄生黃25~30份、刺蒺藜30~35份、香葉子15~20份、芡實葉5~10份、蛋不老30~35份、草香附20~25份和竻慈姑15~20份。

所述中藥制劑中的各種原料藥材的重量份數比也可以進一步優選為:龍須參21份、穿破石10份、紅子根26份、竹葉參38份、銅骨七21份、娑羅子15份、陸英32份、面根藤18份、佛肚花26份、崖棕根9份、花斑葉31份、水枇杷25份、南瓜藤16份、水芹菜38份、打火草21份、寄生黃29份、刺蒺藜32份、香葉子19份、芡實葉7份、蛋不老35份、草香附21份和竻慈姑19份。

當所述中藥制劑的劑型為散劑時,其制備反方法包括以下步驟:

第一步,將龍須參、穿破石、紅子根、竹葉參、銅骨七、娑羅子和陸英按所述比例混合,用相對于獲得的混合物質量的4~7倍的醇濃度為85%~95%的乙醇溶解,加熱回流2~4小時后提取,過濾,得第一過濾液;將濾渣再次用相對于獲得的混合物質量的2~4倍的醇濃度85%~95%的乙醇溶解,加熱回流1~2小時后提取,過濾,得第二過濾液;合并第一過濾液和第二過濾液,減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為0.8~1.0g生藥/mL,經體積為5L的大孔吸附樹脂柱洗脫,先用5倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫,再用3倍樹脂柱體積的醇濃度為90%~95%乙醇洗脫,收集乙醇洗脫液,減壓濃縮除去乙醇,干燥并粉碎成粉末;

第二步,將打火草、寄生黃、刺蒺藜、香葉子、芡實葉、蛋不老、草香附和竻慈姑按所述比例混合,加相對于獲得的混合物質量的2~4倍的醇濃度85%~95%的乙醇,加熱回流提取1~2次,提取液合并,用管式離心機離心除雜,將除雜后的提取液于60℃~70℃的條件下減壓濃縮至60℃時相對密度為1.20~1.23的膏體,將濃縮后的膏體用噴霧干燥器干燥成粉末;

第三步,將剩余原料藥材按所述比例混合,加相對于獲得的混合物質量的5~7倍的水溶解,加熱煎煮2~4小時,過濾;將濾渣再次用相對于獲得的混合物質量的2~4倍的水溶解,再次加熱煎煮1~2小時,過濾;合并兩次的過濾液,減壓濃縮除去水分,干燥并粉碎成粉末;

第四步,將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合,隨后過篩成80~120目的細粉,將獲得的細粉投入混合攪拌機中攪拌,即獲得所述中藥散劑。

當所述中藥制劑的劑型為膠囊劑,其包括以下步驟:

第一步,將龍須參、穿破石、紅子根、竹葉參、銅骨七、娑羅子、陸英和面根藤按所述比例混合,加相對于混合物4~6倍的水提取揮發油,將獲得的揮發油用β-環糊精包合,揮發油與β-環糊精的比例為1∶3~6,攪拌75分鐘~90分鐘,溫度30℃~50℃,得揮發油包合物,備用;另將水提取液濃縮至60℃時相對密度為1.15~1.17的清膏;

第二步,將佛肚花、崖棕根、花斑葉、南瓜藤、水芹菜、打火草和刺蒺藜按所述比例混合,加相對于混合物6~8倍量醇濃度為80%~90%的乙醇回流提取3~5次,每次2~3小時,過濾,濾液合并,回收乙醇,濃縮至60℃時相對密度為1.20~1.22的清膏,備用;

第三步,將剩余所述原料藥材按所述比例混合,加相對于混合物8~10倍量水,煮沸6~8小時,過濾,濃縮至65℃時相對密度為1.28~1.30的清膏;

第四步,將第一步、第二步、第三步的清膏混合,60℃~70℃減壓真空干燥,得干膏粉;

第五步,將第一步所述揮發油包合物和第四步所述干膏粉充分混合,隨后加入相對于100重量份所述揮發油包合物和干膏粉的混合物,5~8重量份羧甲基淀粉鈉、10~50重量份淀粉混合均勻,加入150~200重量份醇濃度為80%~90%乙醇制粒,干燥,整粒,隨后加入相對于100重量份所述揮發油包合物和干膏粉的混合物,3~5重量份硬脂酸鎂,然后裝入明膠膠囊中。

以下采用實施例來詳細說明本發明的實施方式,借此對本發明如何應用技術手段來解決技術問題,并達成技術效果的實現過程能充分理解并據以實施。

實施例1:本發明制備的散劑

取龍須參210g、穿破石100g、紅子根260g、竹葉參380g、銅骨七210g、娑羅子150g、陸英320g、面根藤180g、佛肚花260g、崖棕根90g、花斑葉310g、水枇杷250g、南瓜藤160g、水芹菜380g、打火草210g、寄生黃290g、刺蒺藜320g、香葉子190g、芡實葉70g、蛋不老350g、草香附210g和竻慈姑190g。

其制備反方法包括以下步驟:

第一步,將龍須參、穿破石、紅子根、竹葉參、銅骨七、娑羅子和陸英按所述比例混合,用相對于獲得的混合物質量的6倍的醇濃度為90%的乙醇溶解,加熱回流4小時后提取,過濾,得第一過濾液;將濾渣再次用相對于獲得的混合物質量的3倍的醇濃度95%的乙醇溶解,加熱回流2小時后提取,過濾,得第二過濾液;合并第一過濾液和第二過濾液,減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為1.0g生藥/mL,經體積為5L的大孔吸附樹脂柱洗脫,先用5倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫,再用3倍樹脂柱體積的醇濃度為95%乙醇洗脫,收集乙醇洗脫液,減壓濃縮除去乙醇,干燥并粉碎成粉末;

第二步,將打火草、寄生黃、刺蒺藜、香葉子、芡實葉、蛋不老、草香附和竻慈姑按所述比例混合,加相對于獲得的混合物質量的4倍的醇濃度95%的乙醇,加熱回流提取2次,提取液合并,用管式離心機離心除雜,將除雜后的提取液于65℃的條件下減壓濃縮至60℃時相對密度為1.22的膏體,將濃縮后的膏體用噴霧干燥器干燥成粉末;

第三步,將剩余原料藥材按所述比例混合,加相對于獲得的混合物質量的6倍的水溶解,加熱煎煮4小時,過濾;將濾渣再次用相對于獲得的混合物質量的3倍的水溶解,再次加熱煎煮2小時,過濾;合并兩次的過濾液,減壓濃縮除去水分,干燥并粉碎成粉末;

第四步,將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合,隨后過篩成100目的細粉,將獲得的細粉投入混合攪拌機中攪拌,即獲得所述中藥散劑。

實施例2:本發明制備的膠囊劑

取龍須參250g、穿破石70g、紅子根280g、竹葉參360g、銅骨七250g、娑羅子120g、陸英350g、面根藤160g、佛肚花290g、崖棕根70g、花斑葉350g、水枇杷210g、南瓜藤180g、水芹菜360g、打火草250g、寄生黃270g、刺蒺藜350g、香葉子160g、芡實葉100g、蛋不老320g、草香附250g和竻慈姑160g。

其制備方法包括以下步驟:

第一步,將龍須參、穿破石、紅子根、竹葉參、銅骨七、娑羅子、陸英和面根藤按所述比例混合,加相對于混合物5倍的水提取揮發油,將獲得的揮發油用β-環糊精包合,揮發油與β-環糊精的比例為1∶4,攪拌80分鐘,溫度40℃,得揮發油包合物,備用;另將水提取液濃縮至60℃時相對密度為1.16的清膏;

第二步,將佛肚花、崖棕根、花斑葉、南瓜藤、水芹菜、打火草和刺蒺藜按所述比例混合,加相對于混合物6倍量醇濃度為85%的乙醇回流提取4次,每次3小時,過濾,濾液合并,回收乙醇,濃縮至60℃時相對密度為1.20的清膏,備用;

第三步,將剩余所述原料藥材按所述比例混合,加相對于混合物9倍量水,煮沸8小時,過濾,濃縮至65℃時相對密度為1.28的清膏;

第四步,將第一步、第二步、第三步的清膏混合,65℃減壓真空干燥,得干膏粉;

第五步,將第一步所述揮發油包合物和第四步所述干膏粉充分混合,隨后相對于100重量份所述揮發油包合物和干膏粉的混合物,加入6重量份羧甲基淀粉鈉、30重量份淀粉混合均勻,加入160重量份醇濃度為85%乙醇制粒,干燥,整粒,隨后相對于100重量份所述揮發油包合物和干膏粉的混合物,加入4重量份硬脂酸鎂,然后裝入明膠膠囊中。

毒性實驗:

急性毒性實驗:應用小鼠60只,雌雄各半,體重18-30g,進行急性毒性試驗。小鼠隨機分為兩組,即對照組和給藥組,實驗前禁食12小時,將本發明的實施例1制備的中藥散劑溶解在水中,(濃度為8.73g生藥/ml,最高濃度)灌胃,灌胃容積為5ml/kg(即單次給藥劑量為43.65生藥/kg),對照組給予等量生理鹽水,一天給藥2次,給藥間隔時間6小時,給藥后連續觀察14天,并記錄小鼠的的毒性反應及死亡數。實驗結果表明:與對照組比較,給藥后小鼠未見明顯差異,實驗連續觀察14天,小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長均正常。小鼠口服灌胃本發明的散劑LD50>43.65生藥/kg,每日最大給藥量為87.3生藥/kg/日。本發明的中藥臨床用藥量為8.36g生藥/日/人,成人體重以60KG計,平均用藥劑量為0.139g生藥/kg/日。按體重計:小鼠(平均體重以24g計)口服灌胃本發明的中藥的耐受量為臨床用量的628倍。因此本發明的中藥急性毒性極低,臨床用藥安全。

長期毒性實驗:本發明中藥實施例1散劑對三組小鼠(每組20只)按13.25、25.41和42.37g生藥/kg連續用藥15周(1.0ml/100g體重,每天2次)及停藥3周后,結果表明:本發明中藥對小鼠的毛發、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標均無明顯影響,臟器肉眼沒有發現異樣變化和組織學檢查結果表明,用藥15周及停藥3周后,小鼠各臟器均無明顯改變。說明本發明中藥對小鼠長期用藥后毒性小,停藥后也沒有異樣反應,應用安全。

臨床資料:

病例選擇:所有153例病例均來源于本院門診及住院的甲狀腺機能減退癥患者。將其隨機分為兩組,治療組77例,對照組76例。治療組77例患者中,男21例,女56例;年齡35~69歲;病程3個月~16年。對照組76例患者,男23例,女53例;年齡36~71歲;病程4個月~15年。治療組與對照組在性別、年齡、病程和臨床癥狀上無明顯差異(P≤0.01),具有可比性。

診斷標準:一、病因:病因較復雜,以原發性者多見,其次為垂體性者,其他均屬少見。二、臨床表現:1.面色蒼白,眼瞼和頰部虛腫,表情淡漠,癡呆,全身皮膚乾燥、增厚、粗糙多脫屑,非凹陷性水腫,毛發脫落,手腳掌呈萎黃色,體重增加,少數病人指甲厚而脆裂。2.神經精神系統:記憶力減退,智力低下,嗜睡,反應遲鈍,多慮,頭暈,頭痛,耳鳴,耳聾,眼球震顫,共濟失調,腱反射遲鈍,跟腱反射松弛期時間延長,重者可出現癡呆,木僵,甚至昏睡。3.心血管系統:心動過緩,心輸出量減少,血壓低,心音低鈍,心臟擴大,可并發冠心病,但一般不發生心絞痛與心衰,有時可伴有心包積液和胸腔積液。重癥者發生黏液性水腫性心肌病。4.消化系統:厭食、腹脹、便秘。重者可出現麻痹性腸梗阻。膽囊收縮減弱而脹大,半數病人有胃酸缺乏,導致惡性貧血與缺鐵性貧血。5.運動系統:肌肉軟弱無力、疼痛、強直,可伴有關節病變如慢性關節炎。6.內分泌系統:女性月經過多,久病閉經,不育癥;男性陽痿,性欲減退。少數病人出現泌乳,繼發性垂體增大。7.病情嚴重時,由于受寒冷、感染、手術、麻醉或鎮靜劑應用不當等應激可誘發黏液性水腫昏迷或稱“甲減危象”。表現為低體溫(T<35℃),呼吸減慢,心動過緩,血壓下降,四肢肌力松弛,反射減弱或消失,甚至發生昏迷,休克,心腎功能衰竭。8.呆小?。罕砬櫬糝?,發音低啞,顏面蒼白,眶周浮腫,兩眼距增寬,鼻梁扁塌,唇厚流涎,舌大外伸四肢粗短、鴨步。9.幼年型甲減:身材矮小,智慧低下,性發育延遲。三、輔助檢查:1.甲狀腺功能檢查:血清TT4、TT3、FT4、FT3低于正常值。2.血清TSH值:(1)原發性甲減癥TSH明顯升高同時伴游離T4下降。亞臨床型甲減癥血清TT4、TT3值可正常,而血清TSH輕度升高,血清TSH水平在TRH興奮劑試驗后,反應比正常人高。(2)垂體性甲減癥血清TSH水平低或正?;蚋哂謖?,對TRH興奮試驗無反應。應用TSH后,血清TT4水平升高。(3)下丘腦性甲減癥血清TSH水平低或正常,對TRH興奮試驗反應良好。(4)周圍性甲減(甲狀腺激素抵抗綜合征)中樞性抵抗者TSH升高,周圍組織抵抗者TSH低下,全身抵抗者TSH有不同表現。3.X線檢查:心臟擴大,心搏減慢,心包積液、顱骨平片示蝶鞍可增大。4.心電圖檢查:示低電壓,Q-T間期延長,ST-T異常。超聲心動圖示心肌增厚,心包積液。5.血脂、肌酸磷酸激酶活性增高,葡萄糖耐量曲線低平。根據病因、臨床表現及實驗室檢查即可做出診斷。

治療方法:

對照組:給予甲狀腺片治療,從小劑量20mg開始,于早晨一次頓服,以后每1~2周增加20~40mg/日,逐漸加量至80~100mg,1次/d,并給予其他對癥支持治療;3個月為一個療程,一個療程后統計治療結果。

治療組:在對照組治療基礎上,同時口服本發明中藥實施例1散劑,每次20g,每天3次;3個月為一個療程,一個療程后統計治療結果。

療效判斷標準:(1)顯效:臨床癥狀消失,T3、T4、FT3、FT4、TSH等恢復正常,無其他不適表現,能適應正常生活。(2)有效:臨床癥狀明顯好轉,T3、T4、FT3、FT4、TSH等基本恢復正常。(3)無效:臨床癥狀和T3、T4、FT3、FT4、TSH等均無明顯改善。

治療結果:兩組分別治療3個月后,統計結果參見表1。

表1兩組分別治療3個月后臨床療效比較(單位:例)

組別 例數 顯效 有效 無效 總有效率 治療組 77 54 20 3 74(96.10%) 對照組 76 34 24 18 58(76.32%)

從表1可以看出,治療組采用本發明的中藥,配合西醫治療甲狀腺機能減退癥,相對于對照組,在治療效果上,具有顯著的改進。

具體病例:張某,女,65歲,患者甲狀腺機能減退癥已有9年的病史,現因浮腫、憋氣、畏寒而來就診?;頰弒砬櫬糝?、反應遲緩,聲音嘶啞,舌增厚,皮膚粗糙干裂,甲狀腺不大,頸靜脈充盈,雙肺有底有濕羅音,心界擴大,心音低鈍,心率66次/分,心律不齊,心尖部及主動脈瓣區可聞及II、III級收縮期雜音,腹軟,肝肋下4指,脾肋下可及,雙下肢嚴重浮腫,膝跳反射減弱。經檢查發現患者心電圖異常,T3、T4降低,TSH增高。在對照組治療基礎上,同時口服發明實施例1的散劑,每次20g,每日3次,治療2個半月,臨床癥狀消失,T3、T4、FT3、FT4、TSH等恢復正常,無其他不適表現,能適應正常生活,顯效,隨訪6個月無復發。

以上所述,僅是本發明的較佳實施例而已,并非是對本發明作其它形式的限制,任何熟悉本專業的技術人員可能利用上述揭示的技術內容加以變更或改型為等同變化的等效實施例。但是凡是未脫離本發明技術方案內容,依據本發明的技術實質對以上實施例所作的任何簡單修改、等同變化與改型,仍屬于本發明技術方案的?;し段?。

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一種 治療 甲狀腺機能減退癥 中藥 制劑 及其 制備 方法
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