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马德里竞技ⅴs维戈塞尔塔: 一種用于治療肺癌的藥物制劑及其用途.pdf

摘要
申請專利號:

维戈塞尔塔vs皇家社会 www.vmyqew.com.cn CN201610006470.8

申請日:

20160106

公開號:

CN105396076A

公開日:

20160316

當前法律狀態:

有效性:

審查中

法律詳情:
IPC分類號: A61K36/9066,A61P35/00,A61K31/045,A61K35/64 主分類號: A61K36/9066,A61P35/00,A61K31/045,A61K35/64
申請人: 青島辰達生物科技有限公司
發明人: 陳令浩
地址: 266520 山東省青島市黃島區長江東路443號1棟住宅1708
優先權: CN201610006470A
專利代理機構: 代理人:
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201610006470.8

授權公告號:

法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本發明涉及一種用于治療肺癌的藥物制劑及其用途,包括黃芪3-10份、黨參5-15份、牛蒡子10-25份、艾葉1-5份、厚樸3-10份、浙貝母5-11份、白花蛇舌草10-25份、連翹5-10份、獨角蓮5-10份、冰片2-6份、檀香3-6份、蟬蛻1-5份、甘草2-12份、威靈仙3-10份、忍冬藤3-10份、花椒3-11份、茭白3-8份、昆布5-10份、郁金3-10份、天花粉1-8份。本發明具有中藥配伍合理,扶正、解毒的作用,成本低廉,無毒副作用,能安全有效的用于治療肺癌。經過動物模型試驗諸藥配合,有效的清熱解毒,緩解肺腫瘤的癥狀,適于大眾化使用,具有很好的應用前景。

權利要求書

1.一種用于治療肺癌的藥物制劑,其特征在于,包括以下成份:黃芪、黨參、牛蒡子、艾葉、厚樸、浙貝母、白花蛇舌草、連翹、獨角蓮、冰片、檀香、蟬蛻、甘草、威靈仙、忍冬藤、花椒、茭白、郁金、昆布、天花粉。2.根據權利要求1所述的用于治療肺癌的藥物制劑,其特征在于,由下列重量份的原料藥組成:黃芪3-10份、黨參5-15份、牛蒡子10-25份、艾葉1-5份、厚樸3-10份、浙貝母5-11份、白花蛇舌草10-25份、連翹5-10份、獨角蓮5-10份、冰片2-6份、檀香3-6份、蟬蛻1-5份、甘草2-12份、威靈仙3-10份、忍冬藤3-10份、花椒3-11份、茭白3-8份、昆布5-10份、郁金3-10份、天花粉1-8份。3.根據權利要求1所述的用于治療肺癌的藥物制劑,其特征在于,由下列重量份的原料藥組成:黃芪6.5份、黨參10份、牛蒡子17.5份、艾葉2份、厚樸7份、浙貝母8份、白花蛇舌草18份、連翹7.5份、獨角蓮7.5份、冰片4份、檀香4.5份、蟬蛻3份、甘草7份、威靈仙6.5份、忍冬藤6.5份、花椒7份、茭白5.5份、昆布7.5份、郁金6.5份、天花粉4.5份。4.根據權利要求1所述的用于治療肺癌的藥物制劑,其特征在于,由下列重量份的原料藥組成:黃芪5.5份、黨參8份、牛蒡子13份、艾葉1.5份、厚樸5份、浙貝母7份、白花蛇舌草13份、連翹6.5份、獨角蓮5份、冰片3份、檀香3.5份、蟬蛻2.5份、甘草6份、威靈仙5.5份、忍冬藤4.5份、花椒5份、茭白4.5份、昆布7.5份、郁金6.5份、天花粉4份。5.根據權利要求1所述的用于治療肺癌的藥物制劑,其特征在于,由下列重量份的原料藥組成:黃芪8份、黨參12份、牛蒡子19份、艾葉2.5份、厚樸8份、浙貝母9.5份、白花蛇舌草20份、連翹9.5份、獨角蓮8.5份、冰片5份、檀香6.5份、蟬蛻5份、甘草7份、威靈仙7.5份、忍冬藤7份、花椒8份、茭白6.5份、昆布9份、郁金7.5份、天花粉6份。6.一種制備權利要求1所述的藥物制劑的制備方法,其特征在于,具體的步驟為:(1)將艾葉、威靈仙、忍冬藤、昆布、白花蛇舌草、連翹、獨角蓮、冰片、花椒、茭白和郁金洗凈,放入容器內,加入9倍量的蒸餾水,浸泡3小時后,煮沸2小時,提??;再次加入3倍量蒸餾水,煮沸1.5小時,提取合并二次提取液,過濾,得濾液,濃縮成60℃下相對密度為1.10-1.13的浸膏,備用;(2)將蟬蛻、甘草、天花粉加70%乙醇提取2次,每次1.5小時,合并藥液,靜置24小時,備用;(3)將黃芪、黨參和牛蒡子去雜質洗凈,切片,置于炒鍋內,以文火加熱,炒至藥片表面微有焦斑為宜,取出攤晾,置于研缽內,研末,過200目細粉,70%乙醇提取2次,每次1.5小時,合并藥液,靜置24小時,備用;(4)將厚樸、浙貝母和檀香根放入容器內,進行粉碎處理,研末,過180目細粉,70%乙醇提取2次,每次1.5小時,合并藥液,靜置24小時,備用;(5)取第(2)、(3)和(4)步驟中制得的上清液,減壓回收乙醇,濃縮至70℃,密度為1.03的浸膏,干燥后備用;(6)取步驟(1)和步驟(5)的浸膏混合均勻,加入其重量12%的乳糖和糊精的混合物,其中乳糖和糊精的混合物中乳糖和糊精的重量比為1.5:1;攪拌均勻加熱至70℃,過120目篩,用噴霧干燥機制得提取物粉末,分裝即得顆粒劑。7.根據權利要求5所述的藥物制劑的制備方法,所述的藥物制劑在制備治療肺癌藥物中的應用。

說明書

技術領域

本發明屬于中藥領域,尤其涉及一種治療肺癌的藥物制劑及其用途

背景技術

近年來,隨著不合理的飲食習慣和食品安全問題的日益凸顯,肺癌的患病率在全世界范圍內有明顯的增加。肺癌是最常見的癌癥之一,肺癌的類型取決于哪類細胞受侵襲。肺癌主要有兩種基本類型的,第一種是非小細胞型肺癌,另外一種是小細胞肺癌,但是在臨床上又將肺癌分為四大類型。

鱗形細胞癌(又稱鱗癌),各種類型肺癌中最為常見,約占50%,患病年齡大多在50歲以上,男性占多數大。多起源于較大的支氣管常為中央型肺癌,一般生長發展速度比較緩慢,病程較長,對放射和化學療法較敏感。

未分化癌,發病率僅次于鱗癌多見于男性,發病年齡較輕,未分化癌惡性度高生長快,而且較早地出現淋巴和血行廣泛轉移,對放射和化學療法較敏感,在各型肺癌中預后最差。

腺癌,起源于支氣管粘膜上皮,少數起源于大支氣管的粘液腺,發病率比鱗癌和未分化癌低,發病年齡較小,女性相對多見。早期一般沒有明顯的臨床癥狀,往往在胸部x線檢查時被發現,表現為圓形或橢圓形腫塊,一般生長較慢。

肺泡細胞癌,起源于支氣管粘膜上皮,部位在肺野周圍,在各型肺癌中發病率最低,女性比較多見,一般分化程度較高生長較慢,可經支氣管播散到其他肺葉或侵犯胸膜,肺泡細胞癌在形態上有結節型和彌漫型兩類。

肺癌動物模型對肺癌的發病機理研究及治療藥物篩選非常重要,但目前常用的肺癌模型中移植性腫瘤長勢過快,與臨床腫瘤差異很大;自發性與誘導性腫瘤發病率和成瘤時間很不穩定。因此,建立一種與臨床肺癌生物學特征相似、致瘤穩定均一、重現性好、發病率高的肺癌動物模型對于研究肺癌的病因及篩選肺癌治療藥物,尤其是篩選十分有特色的肺癌治療傳統中藥是腫瘤領域的迫切需要肺癌的治療手段很多,有手術治療、放射治療、介入治療、化學治療、基因治療等,不同的治療手段,各有優缺點,存在不同程度的毒副作用,近年來,隨著對中藥研究的深入,其在腫瘤治療方面的優勢越來越明顯,其抗腫瘤活性已得到國際公認,為近年來研究的熱點。中藥抗腫瘤的研究報道有很多,以其多靶點,多途徑,注重整體調節,毒副作用小等特點無論是在減輕臨床癥狀,提高生存質量及生存期,防止復發轉移,還是在與放化療配合,增效減毒等方面都有很好的效果

發明內容

經過發明人反復的嘗試和深入地研究,研制出了一種有效治療肺癌的中藥組合物。該組合物治療肺癌效果佳,穩定性好,不易復發,安全無毒副作用。

具體而言,本發明是這樣實現的。

發明人根據中藥配伍經驗提供了一種治療肺癌的中藥處方,包括以下中藥成份:

黃芪、黨參、牛蒡子、艾葉、厚樸、浙貝母、白花蛇舌草、連翹、獨角蓮、冰片、檀香、蟬蛻、甘草、威靈仙、忍冬藤、花椒、茭白、郁金、昆布、天花粉。

處方的各原料用量在本發明的重量份范圍內都具有較好的療效,所述的配方以及重量份為:黃芪3-10份、黨參5-15份、牛蒡子10-25份、艾葉1-5份、厚樸3-10份、浙貝母5-11份、白花蛇舌草10-25份、連翹5-10份、獨角蓮5-10份、冰片2-6份、檀香3-6份、蟬蛻1-5份、甘草2-12份、威靈仙3-10份、忍冬藤3-10份、花椒3-11份、茭白3-8份、昆布5-10份、郁金3-10份、天花粉1-8份。

為達到了最優的效果,對所述的配方以及重量份為:

黃芪6.5份、黨參10份、牛蒡子17.5份、艾葉2份、厚樸7份、浙貝母8份、白花蛇舌草18份、連翹7.5份、獨角蓮7.5份、冰片4份、檀香4.5份、蟬蛻3份、甘草7份、威靈仙6.5份、忍冬藤6.5份、花椒7份、茭白5.5份、昆布7.5份、郁金6.5份、天花粉4.5份。

或者:

黃芪5.5份、黨參8份、牛蒡子13份、艾葉1.5份、厚樸5份、浙貝母7份、白花蛇舌草13份、連翹6.5份、獨角蓮5份、冰片3份、檀香3.5份、蟬蛻2.5份、甘草6份、威靈仙5.5份、忍冬藤4.5份、花椒5份、茭白4.5份、昆布7.5份、郁金6.5份、天花粉4份。

或者:

黃芪8份、黨參12份、牛蒡子19份、艾葉2.5份、厚樸8份、浙貝母9.5份、白花蛇舌草20份、連翹9.5份、獨角蓮8.5份、冰片5份、檀香6.5份、蟬蛻5份、甘草7份、威靈仙7.5份、忍冬藤7份、花椒8份、茭白6.5份、昆布9份、郁金7.5份、天花粉6份。

本發明所述的中藥組合物,所述的中藥組合物主要在制備治療肺癌藥物中的用途,其中各中藥的藥理如下:

天花粉:味甘,性寒。

歸經:歸肺、胃經。

功能主治:清熱生津,消腫排膿。用于熱病煩渴,肺熱燥咳,內熱消渴,瘡瘍腫毒。

黃芪:味甘,性溫。

歸經:歸肺、脾經。

功能主治:補氣固表,利尿排毒,用于氣虛乏力,食少便溏,中氣下陷,久瀉脫肛,便血崩漏,表虛自汗,氣虛水腫,癰疽難潰,久潰不斂,血虛痿黃,內熱消渴。

黨參:味甘,性平。

歸經:歸脾、肺經。

功能主治:補中益氣,健脾益肺。用于脾肺虛弱,氣短心悸,食少便溏,虛喘咳嗽,內熱消渴。

厚樸:味苦,性溫。

歸經:歸脾、胃、肺、大腸經。

功能主治:燥濕消痰,下氣除滿。用于濕滯傷中,脘痞吐瀉,食積氣滯,腹脹便秘,痰飲喘咳。

浙貝母:味苦,性寒。

歸經:歸肺、心經。

功能主治:清熱散結,化痰止咳,用于風熱犯肺,痰火咳嗽,肺癰,乳癰,瘰疬,瘡毒。連翹:味苦,微寒。

歸經:歸肺、心、小腸經。

功能主治:清熱解毒,消腫散結。用于癰疽,瘰癘,乳癰,丹毒,風熱感冒,溫病初起,溫熱入營,高熱煩渴,神昏發斑,熱淋尿閉。

冰片:味辛,性寒。

歸經:歸心、脾、肺經。

功能主治:開竅醒神,清熱止痛。用于熱病神昏、痙厥,中風痰厥,氣郁暴厥,中惡昏迷,目赤,口瘡,咽喉腫痛,耳道流膿。

檀香辛溫無毒.陽中微陰.入手太陰足少陰.通行陽明之經也.消風熱腫毒.治中惡鬼氣.殺蟲.煎服止心腹痛霍亂.

蟬蛻:味甘,性寒。

歸經:歸肺、肝經。

功能主治:散風除熱,利咽,透疹,退翳,解痙,用于風熱感冒,咽痛,音啞,麻疹不透,風疹瘙癢,目赤翳障,驚風抽搐,破傷風。

甘草:味甘,性平。

歸經:入脾、胃、心、肺經。

功能主治:補中益氣,清熱解毒,祛痰止咳,緩急止痛。

威靈仙:味辛,性溫。

歸經:歸膀胱經。

功能主治:祛風除濕,通絡止痛。用于風濕痹痛,肢體麻木,筋脈拘攣,屈伸不利,骨哽咽熱痹,關節紅腫熱痛。

花椒:味辛,性溫。

歸經:歸脾、胃、腎經。

功能主治:溫中止痛,殺蟲止癢,外治濕疹瘙癢。

茭白:味甘;性寒

歸經:肝;脾;肺經。

功能主治:解熱毒;除煩渴;利二便。主煩熱;消渴;二便不通;黃疸;痢疾;熱淋;目赤;乳汗不下;瘡瘍。

昆布:味咸,寒,無毒。主十二種水腫,癭瘤聚結氣,

艾葉:味苦,性溫。

歸經:歸肝、脾、腎經。

功能主治:散寒止痛,溫經止血,醋艾炭溫經止血。

牛蒡子:味辛,性寒。

歸經:歸肺、胃經。

功能主治:疏散風熱,宣肺透疹,解毒利咽。用于風熱感冒,咳嗽痰多,麻疹,風疹,咽喉腫痛,痄腮丹毒,癰腫瘡毒。

獨角蓮:味辛,性溫。

歸經:歸胃、肝經。

主要功能:燥濕化痰、祛風止痙、解毒散結。

臨床應用:本品的水煎液具有抗腫瘤作用,明顯抑制腫瘤生長。

郁金:味辛,性寒。

歸經:歸肝、心、肺經。

功能主治:行氣化瘀,清心解郁,利膽退黃。用于經閉痛經,胸腹脹痛、刺痛,熱病神昏,

癲癇發狂,黃疸尿赤。

白花蛇舌草:味苦,性寒。

歸經:入心、肝、脾經。

功能主治:清熱解毒,祛濕消腫,活血止痛,治癌腫惡瘤,本品廣泛應用于治療各種腫瘤,尤多用于治療消化道腫瘤,如食道癌、胃癌等,對熱毒壅盛、痰濕瘀滯者最為適宜。

忍冬藤:味甘,性溫。

歸經:入肺經。

功能主治:清熱解毒,疏風通絡。用于溫病發熱,熱毒血痢,癰腫瘡瘍,風濕熱痹,關節紅腫熱痛。

威靈仙:味苦,性溫。

功能主治:能祛風濕、利尿、通經、鎮痛,治風寒濕熱、偏頭疼、黃膽浮腫、魚骨硬喉、

腰膝腿腳冷痛。

本發明對以上的處方經過認真的研究,根據中醫用藥的合理性,發明提出了具體的一種治療肺癌的中藥組合物的制備方法,具體步驟為:

(1)將艾葉、威靈仙、忍冬藤、昆布、白花蛇舌草、連翹、獨角蓮、冰片、花椒、茭白和郁金洗凈,放入容器內,加入9倍量的蒸餾水,浸泡3小時后,煮沸2小時,提??;再次加入3倍量蒸餾水,煮沸1.5小時,提取合并二次提取液,過濾,得濾液,濃縮成60℃下相對密度為1.10-1.13的浸膏,備用;

(2)將蟬蛻、甘草、天花粉加70%乙醇提取2次,每次1.5小時,合并藥液,靜置24小時,備用;

(3)將黃芪、黨參和牛蒡子去雜質洗凈,切片,置于炒鍋內,以文火加熱,炒至藥片表面微有焦斑為宜,取出攤晾,置于研缽內,研末,過200目細粉,70%乙醇提取2次,每次1.5小時,合并藥液,靜置24小時,備用;

(4)將厚樸、浙貝母和檀香根放入容器內,進行粉碎處理,研末,過180目細粉,70%乙醇提取2次,每次1.5小時,合并藥液,靜置24小時,備用;

(5)取第(2)、(3)和(4)步驟中制得的上清液,減壓回收乙醇,濃縮至70℃,密度為1.03的浸膏,干燥后備用;

(6)取步驟(5)和步驟(1)的浸膏混合均勻,加入其重量12%的乳糖和糊精的混合物,其中乳糖和糊精的混合物中乳糖和糊精的重量比為1.5:1;攪拌均勻加熱至70℃,過120目篩,用噴霧干燥機制得提取物粉末,分裝即得顆粒劑。

與現有技術相比,本發明治療肺癌的顆粒劑具有以下優點:

本發明為藥物制劑,選擇優質中藥材,按照中醫藥理論合理配伍,君臣佐使齊全。本發明具有扶正、解毒的作用,成本低廉,無毒副作用,能安全有效的用于治療肺癌,制備工藝較為簡單,適合工業化大生產。經過動物模型試驗,通過耳廓微循環細動脈、細靜脈口徑、血流速度及毛細血管開放數目的檢測、小鼠抑瘤率及荷瘤生存時間、小鼠生化指標的影響發現,本發明的按照本發明制備的中藥處方優于現有技術,因此本發明具有很好的應用前景,適合在臨床中進一步推廣應用。

具體實施例

雖然本說明書按照實施方式加以描述,但并非每個實施方式僅包含一個獨立的技術方案,說明書的這種敘述方式僅僅是為清楚起見,本領域技術人員應當將說明書作為一個整體,各實施例中的技術方案也可以經適當組合,形成本領域技術人員可以理解的其他實施方式。

實施例1:一種用于治療肺癌的藥物制劑,包括以下重量份中藥:

黃芪3份、黨參5份、牛蒡子10份、艾葉1份、厚樸3份、浙貝母5份、白花蛇舌草10份、連翹5份、獨角蓮5份、冰片2份、檀香3份、蟬蛻1份、甘草2份、威靈仙3份、忍冬藤3份、花椒3份、茭白3份、昆布5份、郁金3份、天花粉1份。

具體的制備方法為:

(1)將艾葉、威靈仙、忍冬藤、昆布、白花蛇舌草、連翹、獨角蓮、冰片、花椒、茭白和郁金洗凈,放入容器內,加入9倍量的蒸餾水,浸泡3小時后,煮沸2小時,提??;再次加入3倍量蒸餾水,煮沸1.5小時,提取合并二次提取液,過濾,得濾液,濃縮成60℃下相對密度為1.10-1.13的浸膏,備用;

(2)將蟬蛻、甘草、天花粉加70%乙醇提取2次,每次1.5小時,合并藥液,靜置24小時,備用;

(3)將黃芪、黨參和牛蒡子去雜質洗凈,切片,置于炒鍋內,以文火加熱,炒至藥片表面微有焦斑為宜,取出攤晾,置于研缽內,研末,過200目細粉,70%乙醇提取2次,每次1.5小時,合并藥液,靜置24小時,備用;

(4)將厚樸、浙貝母和檀香根放入容器內,進行粉碎處理,研末,過180目細粉,70%乙醇提取2次,每次1.5小時,合并藥液,靜置24小時,備用;

(5)取第(2)、(3)和(4)步驟中制得的上清液,減壓回收乙醇,濃縮至70℃,密度為1.03的浸膏,干燥后備用;

(6)取步驟(5)和步驟(1)的浸膏混合均勻,加入其重量12%的乳糖和糊精的混合物,其中乳糖和糊精的混合物中乳糖和糊精的重量比為1.5:1;攪拌均勻加熱至70℃,過120目篩,用噴霧干燥機制得提取物粉末,分裝即得顆粒劑。

實施例2:一種用于治療肺癌的藥物制劑,包括以下重量份中藥:

黃芪10份、黨參15份、牛蒡子25份、艾葉5份、厚樸10份、浙貝母11份、白花蛇舌草25份、連翹10份、獨角蓮10份、冰片6份、檀香6份、蟬蛻5份、甘草12份、威靈仙10份、忍冬藤10份、花椒11份、茭白8份、昆布10份、郁金10份、天花粉8份。

制備方法同實施例1。

實施例3:一種用于治療肺癌的藥物制劑,包括以下重量份中藥:

黃芪6.5份、黨參10份、牛蒡子17.5份、艾葉2份、厚樸7份、浙貝母8份、白花蛇舌草18份、連翹7.5份、獨角蓮7.5份、冰片4份、檀香4.5份、蟬蛻3份、甘草7份、威靈仙6.5份、忍冬藤6.5份、花椒7份、茭白5.5份、昆布7.5份、郁金6.5份、天花粉4.5份。

制備方法同實施例1。

實施例4:一種用于治療肺癌的藥物制劑,包括以下重量份中藥:

黃芪5.5份、黨參8份、牛蒡子13份、艾葉1.5份、厚樸5份、浙貝母7份、白花蛇舌草13份、連翹6.5份、獨角蓮5份、冰片3份、檀香3.5份、蟬蛻2.5份、甘草6份、威靈仙5.5份、忍冬藤4.5份、花椒5份、茭白4.5份、昆布7.5份、郁金6.5份、天花粉4份。制備方法同實施例1。

實施例5:一種用于治療肺癌的藥物制劑,包括以下重量份中藥:

黃芪8份、黨參12份、牛蒡子19份、艾葉2.5份、厚樸8份、浙貝母9.5份、白花蛇舌草20份、連翹9.5份、獨角蓮8.5份、冰片5份、檀香6.5份、蟬蛻5份、甘草7份、威靈仙7.5份、忍冬藤7份、花椒8份、茭白6.5份、昆布9份、郁金7.5份、天花粉6份。

制備方法同實施例1。

實施例6:動物模型試驗

烏拉坦是用于動物麻醉,后來發展為一種致癌劑,可用于誘導肺癌的發生,在肺癌動物模型中,常用來做誘導劑,因此,本發明使用烏拉坦作為誘導劑。清肺散結丸主要由絞股藍浸膏、三七、苦玄參浸膏、川貝母、白果、法半夏、靈芝、冬蟲夏草、珍珠、阿膠、人工?;浦瞥?,主要治療結清痛肺活止散,血解毒化痰,臨床主要用于肺癌的治療,本動物學試驗以其作為治療小鼠肺癌的藥物,為本發明的陽性對照試驗。

6.1、動物模型建立及給藥

昆明小鼠雌性,18-22g,50只,烏拉坦800mg/kg腹腔注射、每周兩次、連續5周。小鼠隨機分成5組,每組10只:模型組、清肺散結丸組(1g/kg)、中藥組合物高劑量組(8g/kg)、中藥組合物中劑量組(4g/kg)、中藥組合物低劑量組(2g/kg)。所述的中藥組合物按照本發明實施例3制備得到,中藥各組每組每日分別灌胃給藥喂服中藥組合物溶液1次,連續給藥15周;模型組胃給藥喂服2g/kg的生理鹽水,清肺散結丸組胃給藥喂服1g/kg的清肺散結丸,連續給藥15d,另外取10只小鼠作為正常對照組給藥喂服2g/kg的生理鹽水,連續給藥15d。

6.2、耳廓微循環細動脈、細靜脈口徑、血流速度及毛細血管開放數目。

各組小鼠使用戊巴比妥鈉40mg/kg麻醉后,用醫用膠布輕輕黏貼掉小鼠耳廓絨毛,將小鼠背部固定于小鼠觀察臺上,調節耳托高度,使耳廓平展于耳托上,滴加少許液體石蠟于耳托和耳廓表面。置于冷光源顯微鏡下觀察耳廓微循環變化。在透射光下,用10×16倍顯微鏡測量耳廓微循環細動脈(RD)、細靜脈口徑(JK)、血流速度(SD)及毛細血管開放數目(KF)。全部數據用SPSS16.0統計軟件進行處理,計量資料組間比較采用χ2檢驗,抑瘤率和荷瘤生存時間具體見表1。

表1小鼠RD、JK、SD、KF的觀察情況

RD(μm) JK(μm) SD(μms-1) KF(根[mm2]-1) 正常對照組 7.43±1.21 11.54±1.32 602.3±63.5 1.62±0.85 模型組 5.51±1.32** 9.01±1.48** 397.5±61.2** 0.69±0.77** 清肺散結丸組 6.31±1.24# 10.24±1.36## 489.9±63.2## 1.29±0.63# 中藥高組 6.77±1.27## 10.96±1.24## 524.8±64.2##▲ 1.51±0.66##▲ 中藥中組 6.33±1.35# 10.36±1.37## 512.5±60.5##▲ 1.28±0.65# 中藥低組 6.02±1.11# 10.01±1.44# 476.6±61.8## 1.15±0.71#

與正常組相比,**P<0.01;與模型組相比,##P<0.01;

與清肺散結丸組相比,▲P<0.05;

從表1可以看到,模型小鼠的耳廓微循環細動脈(RD)、細靜脈口徑(JK)、血流速度(SD)及毛細血管開放數目(KF)與正常對照組相比具有顯著性差異(P<0.01),表明肺癌小鼠模型造模成功。而清肺散結丸組、以及中藥組合物各劑量組均可非常明顯地治療肺癌的療效,中藥組合物高、中劑量組的血流速度與清肺散結丸組相比具有顯著性差異,中藥組合物高的毛細血管開放數目與清肺散結丸組相比具有顯著性差異,這表明中藥組合物對肺癌的治療效果優于清肺散結丸。

6.3、各組小鼠抑瘤率及荷瘤生存時間

末次給藥后空腹24h,脫頸處死小鼠,稱重,剝取瘤塊并稱重,剝離瘤體,電子天平稱重,計算各組的抑瘤率:

抑瘤率(%)=(模型組平均瘤重-實驗組平均瘤重)/模型組平均瘤重×100%。

全部數據用SPSS16.0統計軟件進行處理,計量資料組間比較采用χ2檢驗,抑瘤率和荷瘤生存時間具體見表2。

表2抑瘤率和荷瘤生存時間

組別 N(只) 抑瘤率(%) 荷瘤生存時間(d) 正常對照組 10 100** - 模型組 10 0 24.0±0.3 清肺散結丸組 10 38.2±3.4** 27.5±0.4* 中藥組合物高劑量組 10 30.5±3.1** 34.5±0.7**▲ 中藥組合物中劑量組 10 37.7±2.8** 29.3±0.7* 中藥組合物低劑量組 10 46.4±2.7** 26.5±0.3*

注:

與模型組相比,*P<0.05;與模型組相比,**P<0.01

與清肺散結丸組相比,▲P<0.05;

從表2的效果來看,中藥組合物各組、清肺散結丸組與模型組相比具有顯著性差異,具有較好的治療效果,其中,中藥組合物高劑量的荷瘤生存時間明顯長于清肺散結丸組。

6.4、小鼠生化指標的影響

將處死的肺組織于生理鹽水中漂洗干凈,濾紙上吸干水分后稱重,按肺組織:生理鹽水=1g:10ml的比例,用玻璃研磨器充分研磨后,3000r/min離心10min;取上清分裝,用于指標的測定。按照ELISA試劑盒說明書進行血清及肺組織ColⅠ、LN、MMP-9。表3

注:與正常組相比,**P<0.01;與模型組相比,##P<0.01;

與清肺散結丸組相比,▲P<0.05;

從表3可以看出,中藥組合物各劑量的ColⅠ和MMP-9和清肺散結丸組與模型組相比,具有顯著性(P<0.05)或極顯著性(P<0.01)差異,其中中藥組合物高劑量組的MMP-9與清肺散結丸組相比具有顯著性差異,表明中藥組合物的治療效果優于清肺散結丸組。

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