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维戈塞尔塔对皇家社会直播: 一種治療小兒口腔炎的藥物及其制備方法.pdf

摘要
申請專利號:

维戈塞尔塔vs皇家社会 www.vmyqew.com.cn CN201610198437.X

申請日:

20160401

公開號:

CN105617121A

公開日:

20160601

當前法律狀態:

有效性:

審查中

法律詳情:
IPC分類號: A61K36/899,A61P1/02,A61P31/04,A61P31/22,A61K35/20 主分類號: A61K36/899,A61P1/02,A61P31/04,A61P31/22,A61K35/20
申請人: 濟南思拓新源醫藥科技有限公司
發明人: 王磊
地址: 250014 山東省濟南市歷下區經十東路南側漿水泉路東側卓越時代廣場1-1047
優先權: CN201610198437A
專利代理機構: 濟南智圓行方專利代理事務所(普通合伙企業) 代理人: 杜文娟
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法律狀態
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CN201610198437.X

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摘要

本發明公開了一種治療小兒口腔炎的藥物及其制備方法,藥物中各種原料藥材為:麥斛、連蕊茶、蔊菜、裂葉翼首花、羅勒、葛藟汁、韶子、殘槁蔃、地皮消、淡竹葉、伴蛇蓮、拳參、紫珠、苦蒿、霧水葛、纈草、醍醐和金不換。本發明的有益效果是:本發明具有滋陰消腫,清熱解毒,消炎止痛和祛瘀止血的功效,具有起效快、有效率高、療效確切、治療療程短、無毒副作用,價格低等優勢。

權利要求書

1.一種治療小兒口腔炎的藥物,其特征在于,包括以下原料藥材:麥斛、連蕊茶、蔊菜、裂葉翼首花、羅勒、葛藟汁、韶子、殘槁蔃、地皮消、淡竹葉、伴蛇蓮、拳參、紫珠、苦蒿、霧水葛、纈草、醍醐和金不換。2.根據權利要求1所述的治療小兒口腔炎的藥物,其特征在于,所述藥物由以下重量份數的原料藥材制成:麥斛10-20重量份、連蕊茶14-32重量份、蔊菜11-21重量份、裂葉翼首花15-35重量份、羅勒11-27重量份、葛藟汁15-35重量份、韶子8-17重量份、殘槁蔃11-23重量份、地皮消12-36重量份、淡竹葉15-25重量份、伴蛇蓮12-22重量份、拳參9-18重量份、紫珠13-33重量份、苦蒿11-21重量份、霧水葛9-18重量份、纈草14-26重量份、醍醐7-14重量份和金不換11-31重量份。3.根據權利要求1或2所述的治療小兒口腔炎的藥物,其特征在于,所述藥物由以下重量份數的原料藥材制成:麥斛15重量份、連蕊茶28重量份、蔊菜16重量份、裂葉翼首花24重量份、羅勒15重量份、葛藟汁32重量份、韶子16重量份、殘槁蔃20重量份、地皮消34重量份、淡竹葉21重量份、伴蛇蓮13重量份、拳參9重量份、紫珠27重量份、苦蒿14重量份、霧水葛17重量份、纈草23重量份、醍醐10重量份和金不換27重量份。4.根據權利要求1-3任一項所述的治療小兒口腔炎的藥物,其特征在于,所述藥物由以下重量份數的原料藥材制成:麥斛18重量份、連蕊茶30重量份、蔊菜14重量份、裂葉翼首花33重量份、羅勒21重量份、葛藟汁32重量份、韶子11重量份、殘槁蔃21重量份、地皮消35重量份、淡竹葉19重量份、伴蛇蓮13重量份、拳參16重量份、紫珠25重量份、苦蒿14重量份、霧水葛11重量份、纈草24重量份、醍醐7重量份和金不換28重量份。5.根據權利要求1-4任一項所述的治療小兒口腔炎的藥物,其特征在于,所述藥物中各原料藥材還包括:翼首草、微毛柃、捆仙絲、炙紅芪和巖陀。6.根據權利要求1-5任一項所述的治療小兒口腔炎的藥物,其特征在于,所述藥物由以下重量份數的原料藥材制成:麥斛10-20重量份、連蕊茶14-32重量份、蔊菜11-21重量份、裂葉翼首花15-35重量份、羅勒11-27重量份、葛藟汁15-35重量份、韶子8-17重量份、殘槁蔃11-23重量份、地皮消12-36重量份、淡竹葉15-25重量份、伴蛇蓮12-22重量份、拳參9-18重量份、紫珠13-33重量份、苦蒿11-21重量份、霧水葛9-18重量份、纈草14-26重量份、醍醐7-14重量份、金不換11-31重量份、翼首草2-4重量份、微毛柃15-35重量份、捆仙絲14-26重量份、炙紅芪13-31重量份和巖陀10-20重量份。7.根據權利要求1-6任一項所述的治療小兒口腔炎的藥物,其特征在于,所述藥物由以下重量份數的原料藥材制成:麥斛18重量份、連蕊茶30重量份、蔊菜14重量份、裂葉翼首花33重量份、羅勒21重量份、葛藟汁32重量份、韶子11重量份、殘槁蔃21重量份、地皮消35重量份、淡竹葉19重量份、伴蛇蓮13重量份、拳參16重量份、紫珠25重量份、苦蒿14重量份、霧水葛11重量份、纈草24重量份、醍醐7重量份、金不換28重量份、翼首草3重量份、微毛柃34重量份、捆仙絲19重量份、炙紅芪22重量份和巖陀15重量份。8.根據權利要求1-7任一項所述的治療小兒口腔炎的藥物的制備方法,其特征在于,當所述藥物的劑型為顆粒劑時,其制備方法包括以下步驟:第一步,將所述藥物各原料藥材按所述比例混合,加相對于混合物4~8倍的醇濃度為85%~95%的乙醇,加熱至沸騰回流3~5小時,過濾,采用滲漉法以每分鐘1~2ml的速度緩緩滲漉,收集滲漉液,隨后在真空度0.06~0.09Mpa下減壓濃縮至50~60℃時相對密度為1.04~1.10的膏體,噴霧干燥,噴霧干燥機的進風溫度160~175℃、出風溫度80~85℃,隨后粉碎成粉末,制成干膏粉;第二步,在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質量0.2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~0.2倍的糊精,制成顆粒,于40~50℃干燥,獲得顆粒劑。9.根據權利要求1-7任一項所述的治療小兒口腔炎的藥物的制備方法,其特征在于,當所述藥物的劑型為噴霧劑時,其制備方法包括以下步驟:第一步,將所述原料藥材按比例混合,放入超微粉碎機中粉碎成0.1~10μm體積平均粒徑的微米級顆粒和粒徑小于0.1μm體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少為95%;第二步,在第一步獲得的混合粉料中加入相對于所述混合粉料的質量3~5倍的醇濃度為85%~95%的乙醇,攪拌溶解獲得乙醇溶液,將乙醇溶液在5℃~10℃的條件下靜置24~36小時,采用滲漉法以每分鐘1~2ml的速度緩緩滲漉,收集滲漉液,濃縮并干燥,并在此放入超微粉碎機中粉碎40~60分鐘,獲得0.1~10μm體積平均粒徑的微米級顆粒和粒徑小于0.1μm體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少為95%;第三步,在第二步獲得的混合粉料中加入相對于混合粉料質量2~3倍的去離子水,煎煮2~4小時,過濾,獲得藥汁為噴霧劑。10.根據權利要求1-7任一項所述的治療小兒口腔炎的藥物的制備方法,其特征在于,當所述藥物的劑型為含漱液時,其制備方法包括以下步驟:第一步,將殘槁蔃、地皮消和淡竹葉混合,加相對于混合物3倍~5倍量醇濃度為55%~65%的乙醇回流提取2次~4次,每次2小時~3小時,過濾,濾液合并,回收乙醇,濃縮至70℃相對密度為1.30~1.32的膏體,備用;第二步,將剩余原料藥材按比例混合,加相對于混合物3~5倍量水,煮沸2~4小時,過濾,濃縮至70℃相對密度為1.27~1.29的膏體;第三步,將第一步、第二步獲得的所述膏體混合,55℃~65℃減壓真空干燥,得干膏粉;第四步,將第三步獲得的所述干膏粉中加入乙醇,得到含醇膏體,所述含醇膏體的含醇量為65%~70%;將所述含醇膏體依次進行冷藏處理、沉淀處理、過濾處理、脫醇處理,得到脫醇膏體,其中,冷藏處理時間為30~40小時;第五步,將所述脫醇膏體中加入蔗糖粉、活性炭,依次進行加熱處理、過濾處理、稀釋處理,得到半成品;所述脫醇膏體與所述蔗糖粉的重量比為1∶0.1~0.3;所述脫醇膏體與所述活性炭的重量比為1∶0.001~0.002;所述加熱處理的時間為20~40分鐘,溫度為100℃~110℃;第六步,再將第五步獲得的所述半成品依次進行過濾處理、灌封處理、滅菌處理,即得所述藥物含漱液成品。

說明書

技術領域

本發明涉及藥物制劑技術領域,特別涉及一種治療小兒口腔炎的藥物及其制備方法。

背景技術

口炎是指口腔黏膜由于各種感染引起的炎癥,若病變限于局部如舌、齒齦、口角亦可稱為舌炎,齒齦炎或口角炎等。本病多見于嬰幼兒??傻ザ婪⑸?,亦可繼發于全身疾病如急性感染、腹瀉、營養不良、久病體弱和維生素B、C缺乏等。感染常由病毒、真菌、細菌引起。不注意食具及口腔衛生或各種疾病導致機體抵抗力下降等因素均可導致口炎的發生。

現將常見的幾種口炎分述如下:

1.卡他性口腔炎:卡他性口腔炎為口腔黏膜在全身感染或局部刺激下發生的炎癥反應。多與上呼吸道的急性卡他性炎癥或某些全身性感染同時發生??誶徊喚嘁彩欠⒉〉奶跫???ㄋ鑰諮滓渤J瞧淥誶謊椎淖畛醣硐?。(1)臨床表現口腔黏膜普遍充血、水腫,有大量稠黏液分泌,有燒灼感和疼痛。表皮易剝脫,對刺激和食物敏感,一般無潰瘍,嚴重時局部淋巴結腫大。(2)預防和治療保持口腔衛生。發病后加強口腔護理。病情輕者可不作任何處理,疼痛明顯時可局部涂冰硼散、蒙脫石散等。

2.細菌感染性口炎:細菌感染性口炎主要由口腔常駐菌在全身抵抗力降低時引起的口腔黏膜的急性損害,多見于兒童,臨床表現主要有假膜,故又稱膜性口炎,主要致病菌為鏈球菌和葡萄球菌等球菌。(1)臨床表現口腔黏膜普遍充血、水腫,表面出現大小不等、邊界清楚的糜爛面,并有纖維素滲出物形成的假膜;剝脫假膜則呈現出血面,不久又有假膜覆蓋。有時出現淺潰瘍。假膜多為暗灰白色?;即μ弁疵饗?,流涎增多,伴有輕微口臭。所屬淋巴結腫大,體溫升高,有時伴寒戰。全身癥狀數日內可消退,但局部癥狀持續一段時間。血常規白細胞計數增多,口腔潰瘍分泌物涂片可見大量鏈球菌或葡萄球菌,也可能是混合感染。(2)治療作好口腔護理,多清洗口腔(不用氧化劑如過氧化氫溶液),黏膜病損清洗后,可局部涂藥,如2.5%金霉素魚肝油、錫類散、冰硼散、蒙脫石散等。重癥多與全身情況有關,應治療全身性疾病。

3.鵝口瘡:鵝口瘡又稱雪口病,為白色念珠菌感染在黏膜表面形成白色斑膜的疾病。多見于新生兒和嬰幼兒,營養不良、腹瀉、長期使用廣譜抗生素或激素的患兒常有此癥。新生兒多由產道感染或因哺乳時奶頭不潔及污染的乳具感染。(1)臨床表現可見口腔黏膜表面覆蓋白色乳凝塊樣小點或小片狀物,可逐漸融合成大片,不易擦去,周圍無炎癥反應,強行剝離后局部黏膜潮紅、粗糙、可有溢血,不痛,不流涎,一般不影響吃奶,無全身癥狀;重癥則整個口腔均被白色斑膜覆蓋,甚至可蔓延到咽、喉頭、食管、氣管、肺等處而危及生命。重癥患兒可伴低熱、拒食、吞咽困難。取白膜少許放玻片上加10%氫氧化鈉一滴,在顯微鏡下可見真菌的菌絲和孢子。(2)治療一般不需口服抗真菌藥物??捎?%碳酸氫鈉溶液于哺乳前后清潔口腔?;蚓植客磕?0萬U-20萬U/ml制霉菌素魚肝油混懸溶液,每日2-3次。亦可口服腸道微生態制劑,糾正腸道菌群失調,抑制真菌生長。預防應注意哺乳衛生,加強營養,適當增加維生素B2和維生素C。嬰兒室應注意隔離和哺乳的消毒,以預防傳播此病。

4.皰疹性口腔炎:皰疹性口腔炎為單純皰疹病毒Ⅰ型感染引起的口腔黏膜損害。多見于6個月-5歲小兒,發病無明顯季節差異,也可單獨發生在唇及口周皮膚。從患者的唾液、皮膚病變和大小便中均能分離出病毒。(1)臨床表現起病時發熱可達38-40℃,1-2天后,齒齦、唇內、舌、頰黏膜等多部位口腔黏膜出現單個或成簇的小皰疹,直徑約2mm,周圍有紅暈,迅速破潰后形成潰瘍,有黃白色纖維素性分泌物覆蓋,多個潰瘍可融合成不規則的大潰瘍,有時累及軟腭、舌和咽部。由于疼痛劇烈,患兒可表現拒食、流涎、煩躁,所屬淋巴結經常腫大,有壓痛。體溫在3-5天后恢復正常,病程1-2周。局部淋巴結腫大可持續2-3周。(2)治療保持口腔清潔,多飲水,禁用刺激性藥物。局部可涂皰疹凈抑制病毒,亦可噴撒西瓜霜,錫類散等。為預防繼發感染可涂2.5%-5%金霉素魚肝油。疼痛嚴重者可在餐前用2%利多卡因涂抹局部。食物以微溫或涼的流質為宜。發熱時可用退熱劑,有繼發感染時可用抗生素。

目前,治療小兒口腔炎炎的內服藥物,副作用大,治標不治本,長期使用患者有依賴性的缺陷。

發明內容

本發明所要解決的技術問題在于,提供一種治療小兒口腔炎的藥物及其制備方法,本發明具有滋陰消腫,清熱解毒,消炎止痛和祛瘀止血的功效,具有起效快、有效率高、療效確切、治療療程短、無毒副作用,價格低等優勢。

為了解決上述技術問題,本發明提供一種治療小兒口腔炎的藥物,其中,包括以下原料藥材:麥斛、連蕊茶、蔊菜、裂葉翼首花、羅勒、葛藟汁、韶子、殘槁蔃、地皮消、淡竹葉、伴蛇蓮、拳參、紫珠、苦蒿、霧水葛、纈草、醍醐和金不換。

所述藥物由以下重量份數的原料藥材制成:麥斛10-20重量份、連蕊茶14-32重量份、蔊菜11-21重量份、裂葉翼首花15-35重量份、羅勒11-27重量份、葛藟汁15-35重量份、韶子8-17重量份、殘槁蔃11-23重量份、地皮消12-36重量份、淡竹葉15-25重量份、伴蛇蓮12-22重量份、拳參9-18重量份、紫珠13-33重量份、苦蒿11-21重量份、霧水葛9-18重量份、纈草14-26重量份、醍醐7-14重量份和金不換11-31重量份。

所述藥物由以下重量份數的原料藥材制成:麥斛15重量份、連蕊茶28重量份、蔊菜16重量份、裂葉翼首花24重量份、羅勒15重量份、葛藟汁32重量份、韶子16重量份、殘槁蔃20重量份、地皮消34重量份、淡竹葉21重量份、伴蛇蓮13重量份、拳參9重量份、紫珠27重量份、苦蒿14重量份、霧水葛17重量份、纈草23重量份、醍醐10重量份和金不換27重量份。

所述藥物由以下重量份數的原料藥材制成:麥斛18重量份、連蕊茶30重量份、蔊菜14重量份、裂葉翼首花33重量份、羅勒21重量份、葛藟汁32重量份、韶子11重量份、殘槁蔃21重量份、地皮消35重量份、淡竹葉19重量份、伴蛇蓮13重量份、拳參16重量份、紫珠25重量份、苦蒿14重量份、霧水葛11重量份、纈草24重量份、醍醐7重量份和金不換28重量份。

所述藥物中各原料藥材還包括:翼首草、微毛柃、捆仙絲、炙紅芪和巖陀。

所述藥物由以下重量份數的原料藥材制成:麥斛10-20重量份、連蕊茶14-32重量份、蔊菜11-21重量份、裂葉翼首花15-35重量份、羅勒11-27重量份、葛藟汁15-35重量份、韶子8-17重量份、殘槁蔃11-23重量份、地皮消12-36重量份、淡竹葉15-25重量份、伴蛇蓮12-22重量份、拳參9-18重量份、紫珠13-33重量份、苦蒿11-21重量份、霧水葛9-18重量份、纈草14-26重量份、醍醐7-14重量份、金不換11-31重量份、翼首草2-4重量份、微毛柃15-35重量份、捆仙絲14-26重量份、炙紅芪13-31重量份和巖陀10-20重量份。

所述藥物由以下重量份數的原料藥材制成:麥斛18重量份、連蕊茶30重量份、蔊菜14重量份、裂葉翼首花33重量份、羅勒21重量份、葛藟汁32重量份、韶子11重量份、殘槁蔃21重量份、地皮消35重量份、淡竹葉19重量份、伴蛇蓮13重量份、拳參16重量份、紫珠25重量份、苦蒿14重量份、霧水葛11重量份、纈草24重量份、醍醐7重量份、金不換28重量份、翼首草3重量份、微毛柃34重量份、捆仙絲19重量份、炙紅芪22重量份和巖陀15重量份。

當所述藥物的劑型為顆粒劑時,其制備方法包括以下步驟:

第一步,將所述藥物各原料藥材按所述比例混合,加相對于混合物4~8倍的醇濃度為85%~95%的乙醇,加熱至沸騰回流3~5小時,過濾,采用滲漉法以每分鐘1~2ml的速度緩緩滲漉,收集滲漉液,隨后在真空度0.06~0.09Mpa下減壓濃縮至50~60℃時相對密度為1.04~1.10的膏體,噴霧干燥,噴霧干燥機的進風溫度160~175℃、出風溫度80~85℃,隨后粉碎成粉末,制成干膏粉;

第二步,在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質量0.2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~0.2倍的糊精,制成顆粒,于40~50℃干燥,獲得顆粒劑。

當所述藥物的劑型為噴霧劑時,其制備方法包括以下步驟:

第一步,將所述原料藥材按比例混合,放入超微粉碎機中粉碎成0.1~10μm體積平均粒徑的微米級顆粒和粒徑小于0.1μm體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少為95%;

第二步,在第一步獲得的混合粉料中加入相對于所述混合粉料的質量3~5倍的醇濃度為85%~95%的乙醇,攪拌溶解獲得乙醇溶液,將乙醇溶液在5℃~10℃的條件下靜置24~36小時,采用滲漉法以每分鐘1~2ml的速度緩緩滲漉,收集滲漉液,濃縮并干燥,并在此放入超微粉碎機中粉碎40~60分鐘,獲得0.1~10μm體積平均粒徑的微米級顆粒和粒徑小于0.1μm體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少為95%;

第三步,在第二步獲得的混合粉料中加入相對于混合粉料質量2~3倍的去離子水,煎煮2~4小時,過濾,獲得藥汁為噴霧劑。

當所述藥物的劑型為含漱液時,其制備方法包括以下步驟:

第一步,將殘槁蔃、地皮消和淡竹葉混合,加相對于混合物3倍~5倍量醇濃度為55%~65%的乙醇回流提取2次~4次,每次2小時~3小時,過濾,濾液合并,回收乙醇,濃縮至70℃相對密度為1.30~1.32的膏體,備用;

第二步,將剩余原料藥材按比例混合,加相對于混合物3~5倍量水,煮沸2~4小時,過濾,濃縮至70℃相對密度為1.27~1.29的膏體;

第三步,將第一步、第二步獲得的所述膏體混合,55℃~65℃減壓真空干燥,得干膏粉;

第四步,將第三步獲得的所述干膏粉中加入乙醇,得到含醇膏體,所述含醇膏體的含醇量為65%~70%;將所述含醇膏體依次進行冷藏處理、沉淀處理、過濾處理、脫醇處理,得到脫醇膏體,其中,冷藏處理時間為30~40小時;

第五步,將所述脫醇膏體中加入蔗糖粉、活性炭,依次進行加熱處理、過濾處理、稀釋處理,得到半成品;所述脫醇膏體與所述蔗糖粉的重量比為1∶0.1~0.3;所述脫醇膏體與所述活性炭的重量比為1∶0.001~0.002;所述加熱處理的時間為20~40分鐘,溫度為100℃~110℃;

第六步,再將第五步獲得的所述半成品依次進行過濾處理、灌封處理、滅菌處理,即得所述藥物含漱液成品。

本發明的有益效果是:本發明具有滋陰消腫,清熱解毒,消炎止痛和祛瘀止血的功效,具有起效快、有效率高、療效確切、治療療程短、無毒副作用,價格低等優勢。

具體實施方式

本發明以滋陰消腫,清熱解毒和消炎止痛為主要治療原則,治療小兒口腔炎,其中,包括以下原料藥材:麥斛、連蕊茶、蔊菜、裂葉翼首花、羅勒、葛藟汁、韶子、巖陀、殘槁蔃、地皮消、捆仙絲、淡竹葉、伴蛇蓮、拳參、翼首草、微毛柃、紫珠、炙紅芪、苦蒿、霧水葛、纈草、醍醐和金不換。

其中,上述原料藥材的藥理如下:

醍醐:出處:《雷公炮炙論》。來源:為牛乳制成的食用脂肪。性味:①《千金·食治》:"味甘,平,無毒。"③《唐本草》:"性冷。"主治:養營,滋陰,潤燥,止渴。治虛勞肺痿,咳唾膿血,消渴,便秘,風痹,皮膚瘙癢。①《千金·食治》:"補虛,去諸風痹。去月蝕瘡,添髓補中填骨。"②《唐本草》:"主風邪痹氣,通潤骨髓,可為摩藥,功優于酥。"③《日華子本草》:"止驚悸,心熱,頭疼,明目,敷腦頂心。"④《本草衍義》:"潤養瘡痂。"⑤《隨息居飲食譜》:"潤燥充液滋陰,止渴耐饑,養營清熱。"

炙紅芪:性味:甘,溫。歸經:歸肺、脾經。主治:補中益氣。用于氣虛乏力,食少便溏。

微毛柃:來源:藥材基源:為山茶科植物微毛柃的全株。拉丁植物動物礦物名:EuryahebecladosL.K.Ling采收和儲藏:全年均可采收,鮮用,或洗凈,切段,曬干。性味:辛;平。主治:祛風;消腫;解毒;止血。主風濕關節炎;肝炎;無名腫毒;燙傷;跌打損傷;外傷出血;蛇咬傷。

霧水葛:別名:粘榔根、啜膿羔。來源:蕁麻科霧水葛屬植物霧水葛Pouzolziazeylanica(L.)Benn.,以全草入藥。全年可采,洗凈曬干或鮮用。性味:甘,涼。主治:清熱利濕,解毒排膿。

捆仙絲:別名:青龍筋。出處:《陜西中草藥》。來源:為蘿草科植物青龍藤的帶根全草。全年可采。鮮用或曬干。性味:淡,溫。主治:活血舒筋,理氣祛風。治跌打損傷,下肢冷痛麻木,風濕手足麻木,牙痛。

殘槁蔃:別名:大疳根、潺槁木姜、香膠木、山膠木、青桐膠、野果木、牛耳楓、山加龍、潺果、三苦花。出處:出自《嶺南采藥錄》。來源:藥材基源:為樟科植物潺槁樹的樹皮、葉。拉丁植物動物礦物名:Litseaglutinosa(Lour.)C.B.Rob.[SebiferaglutinosaLour.]采收和儲藏:樹齡在4-5年后,秋后冬初采收葉片,以晾干為佳。樹齡在10年以上可在7-8月剝取樹皮,晾干或熏干為佳。若用日光曬干,每天上午曬4h,連曬1星期即可。性味:苦;甘;性涼。歸經:心;肝經。主治:拔毒生肌止血;消腫止痛。

葛藟汁:出處:《本草拾遺》。來源:為葡萄科植物葛藟的藤汁。性味:①《別錄》:"無毒。"②崔禹鎬《食經》:"味甘,平、小冷。"主治:補五臟,續筋骨,益氣,止渴。①《別錄》:"主補五臟,益氣,續筋骨,長肌肉,去諸痹。"②崔禹錫《食經》:"食之補五臟,以薯蕷為粉和汁煮作粥食,主噦逆。又合白蜜食之益人。"③《日華子本草》:"止渴,悅色。"

裂葉翼首花:別名:巖七[四川西昌]、爬巖夕[會理]、小銅錘[木里]。來源:川續斷科翼首花屬植物裂葉翼首花Pterocephalusbretschneideri(Batal.)Pritz.,以根及全草入藥。主治:祛風除濕,活血祛瘀,止痛。

連蕊茶:來源:藥材基源:為山茶科植物毛花連蕊茶的根、葉、花。拉丁植物動物礦物名:CamelliafraternaHance采收和儲藏:根、葉,全年均可采,根切片,曬干,葉鮮用;花,春季采集,曬干。性味:微苦;微寒。歸經:肺經。主治:清熱解毒消腫。

拳參:別名:紫參、草河車、刀剪藥、銅羅、蝦參、地蝦、山蝦。來源:本品為蓼科植物拳參PolygonumbistortaL.的干燥根莖。春初發芽時或秋季莖葉將枯萎時采挖,除去泥沙,曬干,去須根。性味:苦、澀,微寒。歸經:歸肺、肝、大腸經。主治:清熱解毒,消腫,止血。用于赤痢,熱瀉,肺熱咳嗽,癰腫,瘰疬,口舌生瘡,吐血,衄血,痔瘡出血,毒蛇咬傷。

淡竹葉:別名:竹葉門冬青(《分類草藥性》),迷身草(《嶺南科學雜志》),山雞米(《華南經濟禾草植物》),竹葉麥冬(《中國藥植志》),金竹葉(《廣西中獸醫藥植》),長竹葉(《江蘇植藥志》),山冬、地竹、野麥冬(《廣西中藥志》),淡竹米(《藥材學》),林下竹、土麥冬(《閩東本草》)。出處:《綱目》。來源:為禾本科植物淡竹葉的全草。5~6月未開花時采收,切除須根,曬干。性味:甘淡,寒。①《綱目》:"甘,寒,無毒。"②《生草藥性備要》:"味甜辛淡,性寒。"歸經:①《本草再新》:"入心、腎二經。"②《本草撮要》:"入手少陰、厥陰經。"主治:清心火,除煩熱,利小便。治熱病口渴,心煩,小便赤澀,淋濁,口糜舌瘡,牙齦腫痛。①《綱目》:"去煩熱,利小便,清心。"②《生草藥性備要》:"消痰止渴,除上焦火,明眼目,利小便,治白濁,退熱,散痔瘡毒。"③《握靈本草》:"去胃熱。"④《本草再新》:"清心火,利小便,除煩止渴,小兒痘毒。外癥惡毒。"⑤《草木便方》:"消痰,止渴。治煩熱,咳喘,吐血,嘔噦,小兒驚癇。"⑥《分類草藥性》:"治咳嗽氣喘,眼捕。"⑦《現代實用中藥》:"清涼解熱,利尿。治熱病口渴,小便澀痛,煩熱不寐,牙齦腫痛,口腔炎。"⑧《廣西中藥志》:"治鼻衄。"

韶子:別名:山韶子(《桂海虞衡志》),毛荔枝(《植物名實圖考》),毛召(《陸川本草》)。出處:《本草拾遺》。來源:為無患子科植物韶子的果實。夏季采收。性味:①《本草拾遺》:"味甘,溫,無毒。"②《植物名實圖考》:"味酸。"主治:①《本草拾遺》:"主暴痢,心腹冷。"②《陸川本草》:"果殼,消炎殺菌。治口腔炎、痢疾,洗潰瘍。"

纈草:別名:拔地麻、小救駕[陜西]、鹿子草、臭草。來源:敗醬科纈草屬植物纈草ValerianaofficinalisL.及黑水纈草V.amurensisP.Smirn.,以根狀莖及根入藥。秋季采集,去凈秧苗及泥土,曬干。性味:辛、甘,溫。主治:安神,理氣,止痛。

紫珠:別名:紫珠草、止血草。來源:馬鞭草科紫珠屬植物杜虹花CallicarpapedunculataR.Brown及白棠子樹C.dichotoma(Lour.)K.Koch.,以莖、葉及根入藥。春、夏、秋采葉及嫩莖,鮮用或曬干研末;根四季可采,切片曬干。性味:苦、澀,平。主治:止血,散瘀,消炎。用于衄血,咯血,胃腸出血,子宮出血,上呼吸道感染,扁桃體炎,肺炎,支氣管炎;外用治外傷出血,燒傷。

巖陀:別名:毛青紅、九葉巖陀、毛七、毛頭三七、血三七[云南]。來源:虎耳草科鬼燈檠屬植物西南鬼燈檠RodgersiasambucifoliaHemsl.,以根狀莖及根入藥。秋冬采挖,洗凈切片,曬干。性味:苦、澀,涼。主治:清熱涼血,調經止痛。用于腸炎,痢疾,痛經,月經過多,風濕性關節炎,跌打損傷;外用治外傷出血,陰囊濕疹。

金不換:別名:獨腳烏桕(《常用中草藥彩色圖譜》),石琴薯、山烏龜(《廣西中草藥》),地烏龜(南川《常用中草藥手冊》),地不容(《文山中草藥》)。出處:廣州部隊《常用中草藥手冊》。來源:為防己科植物華千金藤的塊根。全年可采。洗凈,切片,曬干。性味:廣州部隊《常用中草藥手冊》:"苦,寒。"主治:清熱解毒,健胃止痛,散瘀消腫。治外感咳嗽,咽痛,口舌生瘡,嘔吐腹瀉,痢疾,胃痛,癰疽腫毒,跌打損傷。①廣州部隊《常用中草藥手冊》:"清熱解毒,散瘀止痛。治胃及十二指腸潰痔疼痛,跌打腫痛,神經痛,牙痛,急性胃腸炎,菌痢,上呼吸道感染,咽痛。"②《常用中草藥彩色圖譜》:"健胃止痛,消腫解毒。"③廣州空軍《常用中草藥手冊》:"治肺結核,癰瘡,膿腫,消化不良,口腔炎。"④《文山中草藥》:"治胃痛,腹脹,腹瀉,瘧疾。"⑤南川《常用中草藥手冊》:"治對口瘡及湯火傷。"

蔊菜:別名:野菜子、鐵菜子、野油菜、干油菜、山芥菜、地豇豆。來源:十字花科蔊菜屬植物蔊菜Rorippamontana(Wall.)Small或江剪刀草Rorippaindica(L.)Hiern.,以全草入藥。夏秋采收,曬干。性味:甘、淡,涼。主治:清熱解毒,鎮咳,利尿。

伴蛇蓮:別名:拳參、雞爪大王、馬蜂七(《廣西藥植名錄》)。出處:《廣西藥植名錄》。來源:為蓼科植物革葉蓼的根莖。秋季采挖,洗凈,硒干。性味:《廣西實用中草藥新選》:"澀微苦,平,無毒。"主治:清熱,解毒,收斂,生肌。治痢疾,腹瀉,癰腫,痔瘡,湯火傷。①《廣西實用中草藥新選》:"解毒,收斂,生肌。治毒蛇咬傷,湯火傷,痢疾,腹瀉。"②《廣西藥植名錄》:"清熱.收斂,去積,產后補血。治腸胃濕熱,赤痢,口糜,癰腫,痔瘡,火傷。"

翼首草:別名:棒子頭、獅子草。來源:川續斷科翼首花屬植物匙葉翼首花Pterocephalushookeri(Clarke)Hoeck,以帶根全草入藥。7月末在花蕾期間挖取帶根全草,洗凈切段,曬干。性味:苦,寒。有小毒。主治:清熱解表,清心涼血。用于感冒發熱及各種溫熱病引起的發燒,心中煩熱,咳血,吐血,尿血,便血。

羅勒:別名:零陵香[華東]、九層塔、香草、鴨香、省頭草、矮糠、香佩蘭[江蘇]。來源:唇形科羅勒屬植物羅勒OcimumbasilicumL.var.pilosum(Willd.)Benth的全草。夏秋采收全草,除去細根和雜質,切細曬干。性味:辛,溫。主治:發汗解表,祛風利濕,散瘀止痛。

苦蒿:別名:克可日(維名)。出處:《新疆中草藥手冊》。來源:為菊科植物苦蒿的全草。夏、秋采收。主治:《新疆中草藥手冊》:"清熱解毒,活血消腫。治癰疽癤瘡,無名腫毒,關節炎。"

麥斛:別名:果上葉、石豆、一掛魚、羊奶草、青蘭、單葉石棗。來源:為蘭科石豆蘭屬植物麥斛BulbophylluminconspicuumMaxim.,以全草入藥。全年可采,洗凈曬干或蒸后曬干備用。性味:甘、淡,涼。主治:滋陰清熱,化痰止咳。用于肺燥咳嗽,肺結核咯血,熱病煩渴,扁桃體炎。

地皮消:別名:地皮膠、刀口藥、蛆藥(《云南中草藥》)。出處:《云南中草藥選》。來源:為爵床科植物喜櫟小苞爵床的全草。夏、秋采集,切碎,曬干。性味:《云南中草藥》:"甘淡,平。"主治:清熱解毒,散瘀消腫。治肺炎,扁桃體炎,腮腺炎,瘰疬,膿腫瘡毒,骨折,創傷感染。①《云南中草藥》:"清熱解毒,消腫止痛。治骨折,淋巴結結核,腮腺炎,外傷出血。"②《云南中草藥選》:"消炎拔毒,生肌,散瘀生新,殺蟲。治急性化膿性扁桃體炎,肺炎,瘡毒膿腫,傷口感染生蛆。"③《貴州藥植目錄》:"治勞傷,發表。"

所述藥物由以下重量份數的原料藥材制成:麥斛10-20重量份、連蕊茶14-32重量份、蔊菜11-21重量份、裂葉翼首花15-35重量份、羅勒11-27重量份、葛藟汁15-35重量份、韶子8-17重量份、殘槁蔃11-23重量份、地皮消12-36重量份、淡竹葉15-25重量份、伴蛇蓮12-22重量份、拳參9-18重量份、紫珠13-33重量份、苦蒿11-21重量份、霧水葛9-18重量份、纈草14-26重量份、醍醐7-14重量份和金不換11-31重量份。

所述藥物由以下重量份數的原料藥材制成:麥斛15重量份、連蕊茶28重量份、蔊菜16重量份、裂葉翼首花24重量份、羅勒15重量份、葛藟汁32重量份、韶子16重量份、殘槁蔃20重量份、地皮消34重量份、淡竹葉21重量份、伴蛇蓮13重量份、拳參9重量份、紫珠27重量份、苦蒿14重量份、霧水葛17重量份、纈草23重量份、醍醐10重量份和金不換27重量份。

所述藥物由以下重量份數的原料藥材制成:麥斛18重量份、連蕊茶30重量份、蔊菜14重量份、裂葉翼首花33重量份、羅勒21重量份、葛藟汁32重量份、韶子11重量份、殘槁蔃21重量份、地皮消35重量份、淡竹葉19重量份、伴蛇蓮13重量份、拳參16重量份、紫珠25重量份、苦蒿14重量份、霧水葛11重量份、纈草24重量份、醍醐7重量份和金不換28重量份。

所述藥物由以下重量份數的原料藥材制成:麥斛10-20重量份、連蕊茶14-32重量份、蔊菜11-21重量份、裂葉翼首花15-35重量份、羅勒11-27重量份、葛藟汁15-35重量份、韶子8-17重量份、殘槁蔃11-23重量份、地皮消12-36重量份、淡竹葉15-25重量份、伴蛇蓮12-22重量份、拳參9-18重量份、紫珠13-33重量份、苦蒿11-21重量份、霧水葛9-18重量份、纈草14-26重量份、醍醐7-14重量份、金不換11-31重量份、翼首草2-4重量份、微毛柃15-35重量份、捆仙絲14-26重量份、炙紅芪13-31重量份和巖陀10-20重量份。

所述藥物由以下重量份數的原料藥材制成:麥斛18重量份、連蕊茶30重量份、蔊菜14重量份、裂葉翼首花33重量份、羅勒21重量份、葛藟汁32重量份、韶子11重量份、殘槁蔃21重量份、地皮消35重量份、淡竹葉19重量份、伴蛇蓮13重量份、拳參16重量份、紫珠25重量份、苦蒿14重量份、霧水葛11重量份、纈草24重量份、醍醐7重量份、金不換28重量份、翼首草3重量份、微毛柃34重量份、捆仙絲19重量份、炙紅芪22重量份和巖陀15重量份。

當所述藥物的劑型為顆粒劑時,其制備方法包括以下步驟:

第一步,將所述藥物各原料藥材按所述比例混合,加相對于混合物4~8倍的醇濃度為85%~95%的乙醇,加熱至沸騰回流3~5小時,過濾,采用滲漉法以每分鐘1~2ml的速度緩緩滲漉,收集滲漉液,隨后在真空度0.06~0.09Mpa下減壓濃縮至50~60℃時相對密度為1.04~1.10的膏體,噴霧干燥,噴霧干燥機的進風溫度160~175℃、出風溫度80~85℃,隨后粉碎成粉末,制成干膏粉;

第二步,在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質量0.2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~0.2倍的糊精,制成顆粒,于40~50℃干燥,獲得顆粒劑。

當所述藥物的劑型為噴霧劑時,其制備方法包括以下步驟:

第一步,將所述原料藥材按比例混合,放入超微粉碎機中粉碎成0.1~10μm體積平均粒徑的微米級顆粒和粒徑小于0.1μm體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少為95%;

第二步,在第一步獲得的混合粉料中加入相對于所述混合粉料的質量3~5倍的醇濃度為85%~95%的乙醇,攪拌溶解獲得乙醇溶液,將乙醇溶液在5℃~10℃的條件下靜置24~36小時,采用滲漉法以每分鐘1~2ml的速度緩緩滲漉,收集滲漉液,濃縮并干燥,并在此放入超微粉碎機中粉碎40~60分鐘,獲得0.1~10μm體積平均粒徑的微米級顆粒和粒徑小于0.1μm體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少為95%;

第三步,在第二步獲得的混合粉料中加入相對于混合粉料質量2~3倍的去離子水,煎煮2~4小時,過濾,獲得藥汁為噴霧劑。

當所述藥物的劑型為含漱液時,其制備方法包括以下步驟:

第一步,將殘槁蔃、地皮消和淡竹葉混合,加相對于混合物3倍~5倍量醇濃度為55%~65%的乙醇回流提取2次~4次,每次2小時~3小時,過濾,濾液合并,回收乙醇,濃縮至70℃相對密度為1.30~1.32的膏體,備用;

第二步,將剩余原料藥材按比例混合,加相對于混合物3~5倍量水,煮沸2~4小時,過濾,濃縮至70℃相對密度為1.27~1.29的膏體;

第三步,將第一步、第二步獲得的所述膏體混合,55℃~65℃減壓真空干燥,得干膏粉;

第四步,將第三步獲得的所述干膏粉中加入乙醇,得到含醇膏體,所述含醇膏體的含醇量為65%~70%;將所述含醇膏體依次進行冷藏處理、沉淀處理、過濾處理、脫醇處理,得到脫醇膏體,其中,冷藏處理時間為30~40小時;

第五步,將所述脫醇膏體中加入蔗糖粉、活性炭,依次進行加熱處理、過濾處理、稀釋處理,得到半成品;所述脫醇膏體與所述蔗糖粉的重量比為1∶0.1~0.3;所述脫醇膏體與所述活性炭的重量比為1∶0.001~0.002;所述加熱處理的時間為20~40分鐘,溫度為100℃~110℃;

第六步,再將第五步獲得的所述半成品依次進行過濾處理、灌封處理、滅菌處理,即得所述藥物含漱液成品。

以下采用實施例來詳細說明本發明的實施方式,借此對本發明如何應用技術手段來解決技術問題,并達成技術效果的實現過程能充分理解并據以實施。

實施例1顆粒劑

本發明顆粒劑的制作過程為:取麥斛15重量份、連蕊茶28重量份、蔊菜16重量份、裂葉翼首花24重量份、羅勒15重量份、葛藟汁32重量份、韶子16重量份、殘槁蔃20重量份、地皮消34重量份、淡竹葉21重量份、伴蛇蓮13重量份、拳參9重量份、紫珠27重量份、苦蒿14重量份、霧水葛17重量份、纈草23重量份、醍醐10重量份和金不換27重量份;

第一步,將所述藥物各原料藥材按所述比例混合,加相對于混合物5倍的醇濃度為90%的乙醇,加熱至沸騰回流4小時,過濾,采用滲漉法以每分鐘2ml的速度緩緩滲漉,收集滲漉液,隨后在真空度0.07Mpa下減壓濃縮至55℃時相對密度為1.07的膏體,噴霧干燥,噴霧干燥機的進風溫度170℃、出風溫度80℃,隨后粉碎成粉末,制成干膏粉;

第二步,在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質量0.3倍的蔗糖粉和0.15倍的糊精,制成顆粒,于45℃干燥,獲得顆粒劑。

實施例2噴霧劑

本發明噴霧劑的制作過程為:取麥斛18重量份、連蕊茶30重量份、蔊菜14重量份、裂葉翼首花33重量份、羅勒21重量份、葛藟汁32重量份、韶子11重量份、殘槁蔃21重量份、地皮消35重量份、淡竹葉19重量份、伴蛇蓮13重量份、拳參16重量份、紫珠25重量份、苦蒿14重量份、霧水葛11重量份、纈草24重量份、醍醐7重量份和金不換28重量份;

第一步,將所述原料藥材按比例混合,放入超微粉碎機中粉碎成7μm體積平均粒徑的微米級顆粒和粒徑小于0.1μm體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少為95%;

第二步,在第一步獲得的混合粉料中加入相對于所述混合粉料的質量4倍的醇濃度為85%的乙醇,攪拌溶解獲得乙醇溶液,將乙醇溶液在7℃的條件下靜置35小時,采用滲漉法以每分鐘1.5ml的速度緩緩滲漉,收集滲漉液,濃縮并干燥,并在此放入超微粉碎機中粉碎50分鐘,獲得0.7μm體積平均粒徑的微米級顆粒和粒徑小于0.1μm體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少為95%;

第三步,在第二步獲得的混合粉料中加入相對于混合粉料質量2倍的去離子水,煎煮3小時,過濾,獲得藥汁為噴霧劑。

實施例3含漱液

本發明的含漱液的制作過程為:取麥斛18重量份、連蕊茶30重量份、蔊菜14重量份、裂葉翼首花33重量份、羅勒21重量份、葛藟汁32重量份、韶子11重量份、殘槁蔃21重量份、地皮消35重量份、淡竹葉19重量份、伴蛇蓮13重量份、拳參16重量份、紫珠25重量份、苦蒿14重量份、霧水葛11重量份、纈草24重量份、醍醐7重量份、金不換28重量份、翼首草3重量份、微毛柃34重量份、捆仙絲19重量份、炙紅芪22重量份和巖陀15重量份;

第一步,將殘槁蔃、地皮消和淡竹葉混合,加相對于混合物4倍量醇濃度為60%的乙醇回流提取3次,每次2.5小時,過濾,濾液合并,回收乙醇,濃縮至70℃相對密度為1.31的膏體,備用;

第二步,將剩余原料藥材按比例混合,加相對于混合物4倍量水,煮沸3小時,過濾,濃縮至70℃相對密度為1.28的膏體;

第三步,將第一步、第二步獲得的所述膏體混合,60℃減壓真空干燥,得干膏粉;

第四步,將第三步獲得的所述干膏粉中加入乙醇,得到含醇膏體,所述含醇膏體的含醇量為70%;將所述含醇膏體依次進行冷藏處理、沉淀處理、過濾處理、脫醇處理,得到脫醇膏體,其中,冷藏處理時間為35小時;

第五步,將所述脫醇膏體中加入蔗糖粉、活性炭,依次進行加熱處理、過濾處理、稀釋處理,得到半成品;所述脫醇膏體與所述蔗糖粉的重量比為1∶0.25;所述脫醇膏體與所述活性炭的重量比為1∶0.0015;所述加熱處理的時間為30分鐘,溫度為100℃;

第六步,再將第五步獲得的所述半成品依次進行過濾處理、灌封處理、滅菌處理,即得所述藥物含漱液成品。

急性毒性試驗:應用NIH小鼠40只,S痊愈F級,雌雄各半,體重18~25g,進行急性毒性試驗。小鼠隨機分為兩組,每組20只,即對照組和給藥組,實驗前禁食12小時;將本發明的實施例3制備的含漱液溶解在水中,(濃度為5.74g生藥/ml,最高濃度)灌胃,灌胃容積為5ml/kg(即單次給藥劑量為28.7生藥/kg),對照組給予等量生理鹽水,一天給藥2次,給藥間隔時間6小時,給藥后連續觀察14天,并記錄小鼠的的毒性反應及死亡數。實驗結果表明:與對照組比較,給藥后小鼠未見明顯差異,實驗連續觀察14天,小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長均正常。小鼠口服灌胃本發明的含漱液LD50>28.7生藥/kg,每日最大給藥量為57.4生藥/kg/日。本發明的藥物臨床用藥量為4.6g生藥/日/人,成人體重以60KG計,平均用藥劑量為0.077g生藥/kg/日。按體重計:小鼠(平均體重以21g計)口服灌胃本發明的藥物的耐受量為臨床用量的745倍。因此本發明的藥物急性毒性低,臨床用藥安全。

長期毒性實驗:將本發明實施例1的顆粒劑對小鼠按6.43、15.72和36.41g生藥/kg連續用藥16周(1.0ml/100g體重,每天2次)及停藥4周后,結果表明:本發明藥物對小鼠的毛發、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標均無明顯影響,臟器肉眼沒有發現異樣變化和組織學檢查結果表明,用藥16周及停藥4周后,小鼠各臟器均無明顯改變。說明本發明藥物對小鼠長期用藥后毒性小,停藥后也沒有異樣反應,應用安全。

蓄積毒性試驗報告:試驗方法:選用20只健康小白鼠,雌、雄各10只,以本發明實施例2的噴霧劑為對象,劑量設計每5天為一期,每期劑量分別為0.10LD50、0.15LD50、0.22LD50、0.34LD50、0.50LD50,此樣品的雌性、雄性小鼠的LD50均為5000m份/k份BW(五個劑量為500、750、1100、1700、2500m份/k份BW)。每5天稱體重一次,調整給藥量,按0.1ml/10份BW經口灌胃。20天后,動物無死亡情況發生,試驗結束,按遞增劑量給受試物20天后,雌性、雄性動物均無死亡情況發生。

臨床資料:

病例選擇:選擇2014年10月至2015年10月門診或住院的200例口腔炎患兒,年齡1個月-5歲,就診時病程1至3天,均表現為流涎,拒食,哭鬧,發熱、體溫可達38℃-40℃?;級誶火つず停ɑ潁┭麗賦溲?,齒齦、唇內、舌、頰粘膜等各部位口腔黏膜出現單個或成簇的小皰疹,直徑約2-3mm,周圍有紅暈,迅速破潰后形成潰瘍,有黃白色纖維素性分泌物覆蓋,多個潰瘍可融合成不規則的大潰瘍,有時累及軟腭、舌和咽部。有時口角及唇周亦見皰疹及糜爛,所屬淋巴結腫大,有壓痛;對200例患者隨機分為顆粒劑治療組、噴霧劑治療組、含漱液治療組和對照組,每個實驗組50人。

治療方法:

藥物治療組中:

顆粒劑治療組:使用本發明實施例1制備顆粒劑,每日3次,一次一袋,每袋6g,每5天為1個療程;

噴霧劑治療組:服用本發明實施例2制備的噴霧劑,每日3次,一次1粒,每5天為一個療程;

含漱液治療組:使用本發明實施例3制備的含漱液,每日3次,一次15ml/次,每5天為一個療程。

對照組:服用口炎清片,每日3次,一次4片,每5天為一個療程。

療效評價標準:痊愈:小兒口腔炎癥的臨床癥狀全部消失。好轉:小兒口腔炎癥的臨床癥狀減輕,病情得到控制。無效:小兒口腔炎癥的臨床癥狀無明顯好轉或加重。

治療結果:

參見表1和表2,從表1可以看出,采用本發明的藥物治療小兒口腔炎,相對于傳統藥物在治療效果上,具有顯著的改進;從表2可以看出,采用本發明的藥物治療小兒口腔炎,相對于傳統藥物,在治療療程上顯著縮短。

表1各組分別治療4個療程后臨床療效比較例組別例數治愈數好轉數無效數總好轉率(%)顆粒劑治療組50462296%噴霧劑治療組50481198%含漱液治療組505000100%對照組503112786%

表2四組分別治療4個療程后治愈和好轉人數時間比較例(%)組別例數第1個療程第2個療程第3個療程第4個療程顆粒劑治療組4810(20.8%)11(22.9%)13(27.1%)14(29.2%)噴霧劑治療組4910(20.4%)12(24.5%)13(26.5%)14(28.6%)含漱液治療組5011(22%)12(24%)13(26%)14(28%)對照組431(2.3%)3(7%)5(11.6%)34(79.1%)

根據上述表格內的臨床統計可知,本發明提供的藥物具有起效快、好轉率高、療效確切、安全性高、無毒副作用;同時對治療組治愈和好轉人數的147例以及對照組治愈和好轉的43例患者隨訪1年半,結果統計,顆粒劑治療組48例中治愈46例無復發,好轉2例中無復發1例,復發率為2.1%;噴霧劑治療組49例中治愈48例無復發,好轉1例中復發1例,復發率為2.0%;含漱液治療組50例中治愈50中都無復發,復發率為0%;對照組治愈和好轉人數43例,治愈的31例患者中復發7例,好轉的12例患者中復發9例,復發率37.2%;上述復發是指患者治療效果達到治愈或好轉后,在隨訪的1年半中明顯出現治療前的癥狀。

典型病例:王某,男性,3歲,出現拒食,哭鬧,發熱、體溫38℃,患兒口腔黏膜和(或)牙齦充血水腫,齒齦、唇內、舌、頰粘膜等各部位口腔黏膜出現單個或成簇的小皰疹,直徑約2-3mm,周圍有紅暈,迅速破潰后形成潰瘍,有黃白色纖維素性分泌物覆蓋,多個潰瘍可融合成不規則的大潰瘍,有時累及軟腭、舌和咽部;經確診為小兒口腔炎。服用本發明藥物實施例1的顆粒劑,每日3次,一次一袋,用藥一個療程基本好轉,繼續用藥半個月治愈,隨訪1年半未復發。

以上所述僅為本發明的較佳實施例,并不用以限制本發明,凡在本發明的精神和原則之內,所作的任何修改、等同替換、改進等,均應包含在本發明的?;し段е?。

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一種 治療 小兒 口腔炎 藥物 及其 制備 方法
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