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马德里竞技vs维戈塞尔塔: 一種治療氣虛濕熱型肛門部手術后尿潴留的中藥.pdf

摘要
申請專利號:

维戈塞尔塔vs皇家社会 www.vmyqew.com.cn CN201610218727.6

申請日:

20160408

公開號:

CN105617123A

公開日:

20160601

當前法律狀態:

有效性:

審查中

法律詳情:
IPC分類號: A61K36/899,A61P13/00,A61P7/10 主分類號: A61K36/899,A61P13/00,A61P7/10
申請人: 李志鵬
發明人: 李志鵬,李霞,蘇云,任建國,張升校
地址: 030024 山西省太原市萬柏林區晉祠路一段75號
優先權: CN201610218727A
專利代理機構: 代理人:
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201610218727.6

授權公告號:

法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本發明屬于醫藥治療尿潴留中藥技術領域,具體涉及一種治療氣虛濕熱型肛門部手術后尿潴留的中藥。以車前子、炙黃芪、甘草、通草、燈芯草、海金沙、澤瀉、茯苓、淡竹葉、炒白術為原料。本發明具有治療效果好,不復發等優點。

權利要求書

1.一種治療氣虛濕熱型肛門部手術后尿潴留的中藥,其特征是,包括以下重量份數的組份:車前子10~40份、炙黃芪10~40份、甘草5~20份、通草5~15份、燈芯草5~20份、海金沙5~15份、澤瀉5~20份、茯苓5~20份、淡竹葉5~15份、炒白術5~20份。2.根據權利要求1所述的一種治療氣虛濕熱型肛門部手術后尿潴留的中藥,其特征在于:由如下重量份的原料制成:車前子20份、炙黃芪20份、甘草10份、通草10份、燈芯草15份、海金沙15份、澤瀉12份、茯苓10份、淡竹葉12份、炒白術15份。

說明書

技術領域

本發明屬于醫藥技術領域,具體涉及一種治療氣虛濕熱型肛門部手術后尿潴留的中藥。

背景技術

尿潴留是指膀胱內充滿尿液而不能正常排出。屬中醫學“癃閉”的范疇。病機屬水蓄膀胱,氣化不利。其臨床表現:小便不利,點滴不暢,或小便閉塞不通,尿道無澀痛,小腹脹滿。體征:膀胱區叩診明顯濁音。輔助檢查:B超提示殘余尿。

肛門部常見的疾病有混合痔、肛裂、肛周膿腫及肛瘺。這四種病占到肛門部常見疾病的95%以上,均是肛腸科的常見病、多發病。

肛門部位于中醫學所講的下焦部位,發病多與濕熱有關。臨床中,手術治療是肛門部常見疾病最有效的治療方法。然而,肛門部手術治療后由于各種原因常常引起排尿不暢或不能自行排尿,即尿潴留。它已成為其術后的常見并發癥,發病率高達52%。尿潴留給這些患者帶來很大痛苦,影響到術后康復,進而影響了手術療效。

在長期臨床實踐中,我們總結出肛門部手術后尿潴留的病因病機:手術創傷耗傷元氣,元氣受損,加之濕熱留戀,不能祛之,熱為陽邪,耗氣傷津,氣虛則行津功能減弱,濕停下焦,濕為陰邪,阻滯氣機,致使膀胱氣化不利,故見癃閉。故認為肛門部手術后尿潴留多屬氣虛濕熱型。

發明內容

本發明的目的是為了解決氣虛濕熱型肛門部手術后尿潴留的問題,而提供一種治療氣虛濕熱型肛門部手術后尿潴留的中藥。

為實現上述目的,本發明所采用的技術方案是:

一種治療氣虛濕熱型肛門部手術后尿潴留的中藥,包括以下重量份數的組份:

車前子10~40份、炙黃芪10~40份、甘草5~20份、通草5~15份、燈芯草5~20份、海金沙5~15份、澤瀉5~20份、茯苓5~20份、淡竹葉5~15份、炒白術5~20份。

本發明藥物的組份中:車前子性味甘,淡,微寒。歸肺、肝、腎、膀胱經。清熱利尿;滲濕止瀉。主小便不利、水腫脹滿;如《本經逢原》所言:“車前子專通氣化,行水道,疏利膀胱濕熱”。炙黃芪:性味甘,溫。歸肺、脾經。益氣補中。用于氣虛乏力,食少便溏。如《珍珠囊》所言:“黃芪甘溫純陽,其用有五:補諸虛不足,一也;益元氣,二也;壯脾胃,三也;…”。甘草:性味甘,平。歸心、肺、脾、胃經。補脾益氣,清熱解毒,祛痰止咳,緩急止痛,調和諸藥。通草:性味甘、淡,微寒。歸肺、胃經。清熱利尿,通氣下乳。用于濕溫尿赤,淋病澀痛,水腫尿少。燈芯草:性味甘、淡,微寒。歸心、肺、小腸經。清心火,利小便。用于心煩失眠,尿少澀痛。海金沙:性味甘、咸,寒。歸膀胱、小腸經。清利濕熱,通淋止痛。用于熱淋,砂淋,石淋,血淋,膏淋,尿道澀痛。澤瀉:性味甘,寒。歸腎、膀胱經。利小便,清濕熱。用于小便不利,水腫脹滿,泄瀉尿少。茯苓:性味甘、淡,平。歸心、肺、脾、腎經。利水滲濕,健脾寧心。用于水腫尿少,脾虛食少,便溏泄瀉。淡竹葉:性味甘、淡,寒。歸心、胃、小腸經。清熱除煩,利尿。用于熱病煩渴,小便赤澀淋痛。炒白術:性味苦、甘,溫。歸脾、胃經。健脾益氣,燥濕利水。用于脾虛食少,腹脹泄瀉,痰飲眩悸,水腫,自汗,胎動不安。炒白術健脾,和胃,安胎。用于脾虛食少,泄瀉便溏,胎動不安。

本發明組方中:車前子清熱利尿,炙黃芪補氣利尿,合湊清熱補氣利尿之功,共為君藥;海金沙、澤瀉、淡竹葉、通草,四藥味甘寒,輔助車前子清熱利尿。炒白術,健脾益氣利尿,輔助炙黃芪溫補元氣,利尿,五藥為臣,燈芯草、茯苓,性味甘、平,利水滲濕,健脾補氣,為佐藥。甘草:性味甘,平,具有益氣調和諸藥的功效,是為使藥。諸藥能清熱利濕,補氣行津,調節氣機,使膀胱氣化功能恢復如常,從而達到補氣利尿的功效。

現代藥理研究亦表明:黃芪主要含有甙類、多糖、氨基酸及微量元素等,具有增強肌體免疫功能、利尿等作用。車前子多含粘液質,琥珀酸、車前烯醇、腺嘌呤、膽堿、車前子堿、脂肪油、維生素A和B等,有顯著利尿作用。澤瀉、通草、炒白術、燈芯草、茯苓均有利尿作用。

本發明中藥價格低廉且服用方便,值得在臨床中推廣應用,具有療效好,無副作用等優點。

為更進一步表明本發明藥物的治療效果,該中藥用于臨床的情況如下:2013年1月至2016年1月期間,已治療110例,其中混合痔26例,肛裂28例,肛周膿腫30例、肛瘺26例,療效滿意。

在2014年1月至2016年1月期間,我們采用隨機對照單盲試驗的設計方法,將符合標準的受試者以1:1的比例隨機分配到治療組(本發明所述藥物)、對照組(癃閉舒膠囊),每組病例數為40例(混合痔10例,肛裂10例,肛周膿腫10例,肛瘺10例)。治療組口服本發明所述藥物治療,對照組口服癃閉舒膠囊治療,觀察兩組患者小便、癥狀、體征及膀胱殘余尿量的變化,統計好轉率、治愈率。兩組一般資料﹙見表1﹚對比,無統計學意義(P>0.05),具有可比性。

表1:患者資料統計表

診斷依據:混合痔診斷參照《痔臨床診治指南(2006版)》;肛裂、肛周膿腫、肛瘺參照全國高等醫藥院校規劃教材《中醫肛腸科學》(2011版)制定;尿潴留參照國家中醫藥管理局《中醫病證診斷療效標準》中“癃閉”的診斷標準制定。

①混合痔濕熱下注證:A.臨床表現:便血色鮮紅,量較多。肛門腫物外脫、腫脹、灼熱疼痛或有滋水。便干或溏,小便短赤。B.體征:舌質紅,苔黃膩,脈滑數。

②肛裂濕熱下注證:A.臨床表現:便時疼痛,排便不爽,肛門墜脹,時有粘液鮮血。B.體征:肛管可見一梭性裂口。舌質紅,苔黃厚膩,脈滑數。

③肛周膿腫濕熱蘊結證:A.臨床表現:肛周腫痛,難忍,伴有惡寒發熱,口干,便干或溏,小便短赤。B.體征:肛周紅腫。按之有波動感。舌質紅,苔黃,脈滑數。

④肛瘺濕熱下注證:A.臨床表現:肛周腫痛,漏下膿液,黃白稠厚,排便不暢,小便短赤。B.體征:指診可捫及條索狀物通向肛內。舌質紅,苔黃膩,脈滑。

⑤尿潴留:A.臨床表現:小便不利,點滴不暢,或小便閉塞不通,尿道無澀痛,小腹脹滿。B.體征:膀胱區叩診明顯濁音。C.輔助檢查:B超提示殘余尿。

納入、排除病例標準:

納入病例標準:①符合尿潴留的診斷標準且經心理疏導和物理誘導,無效者;②符合混合痔濕熱下注證、肛裂濕熱下注證、肛周膿腫濕熱蘊結證、肛瘺濕熱下注證的診斷標準;③年齡:18歲≥且≤65歲,男女不限;④患者簽署知情同意書。

排除病例標準:①妊娠期及哺乳期婦女;②過敏體質者;③有泌尿系炎癥、腫瘤、結石、梗阻者,有前列腺肥大者;④合并有心、腦血管、肝、肺、腎及造血系統等嚴重原發性疾病者;⑤肝腎功能異常者;⑥術后疼痛明顯,需鎮痛者;⑦精神病患者;⑧不能按要求完成本試驗者。

療效評定標準:參照國家中醫藥管理局《中醫病證診斷療效標準》中“癃閉”的療效評定標準制定。

治愈:小便通暢,癥狀及體征消失。膀胱彩超示:膀胱無殘余尿量;

好轉:癥狀及體征改善。膀胱彩超示:膀胱殘余尿量減少≥1/2;

未愈:癥狀無變化,如治療期內患者訴小腹脹滿明顯且叩診膀胱充盈面平臍者,視為未愈,并行導尿術。

本發明的使用方法:取車前子20g、炙黃芪20g、甘草10g、通草10g、燈芯草15g、海金沙15g、澤瀉12g、茯苓10g、淡竹葉12g、炒白術15g。將上述藥物常規水煎或者制備成顆粒劑、丸劑,每日一劑,早晚飯后服用。對照組:癃閉舒膠囊,一次3粒,溫開水送服(50ml/次),一日2次。3天為一個療程,一個療程后觀察療效。

統計學方法:統計數據均輸入SPSS13.0統計軟件,其中計數資料采用x2檢驗,計量資料采用t檢驗。治療結果見表2。

表2:治療結果統計

由表2可以看出,對照組總有效率為67.5%,治療組總有效率為85.0%,兩組病例治療后總有效率比較差異有統計學意義(p<0.05),說明治療組療效優于對照組。

下列為患者服用本發明藥物的典型病例:

1.王某,女,32歲,2014年5月9日,我院肛腸科住院混合痔(濕熱下注證)患者,自述病癥:混合痔術后排尿困難伴小腹憋脹3小時,查:膀胱濁音界于臍下三橫指。診為:中醫診斷:痔術后癃閉(元氣虛損,兼夾濕熱)西醫診斷:混合痔術后尿潴留。服用本發明所述藥物1個療程后病情減緩,繼續服用1個療程,病癥消失,隨訪至今未復發。

2.張某某,女,50歲,2015年12月1日,我院肛腸科住院肛瘺(濕熱下注證)患者,自述病癥:術后排尿困難暢伴小腹憋脹6小時,查:膀胱濁音界于臍下三橫指。診為:中醫診斷:肛漏術后癃閉(元氣虛損,兼夾濕熱)西醫診斷:肛瘺術后尿潴留。服用本發明所述藥物1個療程后病癥消失,隨訪至今未復發。

3.張某,男,46歲,2015年8月10日,我院肛腸科住院肛周膿腫(濕熱蘊結證)患者,自述病癥:術后排尿困難暢伴小腹憋脹5小時,查:膀胱濁音界于臍下四橫指。診為:中醫診斷:肛癰術后癃閉(元氣虛損,兼夾濕熱)西醫診斷:肛周膿腫術后尿潴留。服用本發明所述藥物1個療程后病癥消失,隨訪至今未復發。

4.李某某,男,38歲,2014年3月15日,我院肛腸科住院肛裂(濕熱下注證)患者,自述病癥:混合痔痔術后排尿欠通暢伴小腹憋脹6小時,查:膀胱濁音界于臍下兩橫指。診為:中醫診斷:肛裂病術后癃閉(元氣虛損,兼夾濕熱)西醫診斷:肛裂術后尿潴留。服用本發明所述藥物1個療程后病癥消失,隨訪至今未復發。

具體實施方式

實施例1:

稱取下列重量配比的藥材:車前子10份、炙黃芪10份、甘草5份、通草5份、燈芯草5份、海金沙5份、澤瀉5份、茯苓5份、淡竹葉5份、炒白術5份。

本實施例所述藥物的使用方法:將上述藥物常規水煎或者制備成顆粒劑、丸劑,優選劑型為顆粒劑,療效評定治療30例患者,治療結果為治愈18例,好轉6例,未愈6例,總有效率達到80.0%。

實施例2:

稱取下列重量配比的藥材:車前子20份、炙黃芪20份、甘草10份、通草10份、燈芯草15份、海金沙15份、澤瀉12份、茯苓10份、淡竹葉12份、炒白術15份。

本實施例所述藥物同樣采用上述治療方法、療效評定治療40例患者,治療結果為治愈30例,好轉5例,未愈5例,總有效率達到87.5%。

實施例3:

稱取下列重量配比的藥材:車前子40份、炙黃芪40份、甘草20份、通草15份、燈芯草20份、海金沙15份、澤瀉20份、茯苓20份、淡竹葉15份、炒白術20份。

本實施例所述藥物同樣采用上述治療方法、療效評定治療35例患者,治療結果為治愈27例,好轉3例,未愈5例,總有效率達到85.7%。

實施例4:

稱取下列重量配比的藥材:車前子10份、炙黃芪30份、甘草15份、通草12份、燈芯草10份、海金沙10份、澤瀉18份、茯苓20份、淡竹葉10份、炒白術5份。

本實施例所述藥物同樣采用上述治療方法、療效評定治療32例患者,治療結果為治愈26例,好轉2例,未愈4例,總有效率達到87.5%。

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