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维戈塞尔塔对赛维: 緩解腫瘤病人放療反應的藥劑膏劑的制備方法.pdf

摘要
申請專利號:

维戈塞尔塔vs皇家社会 www.vmyqew.com.cn CN201510898894.5

申請日:

20140412

公開號:

CN105396021A

公開日:

20160316

當前法律狀態:

有效性:

審查中

法律詳情:
IPC分類號: A61K36/906,A61K9/06,A61P39/00,A61P1/14,A61P1/08 主分類號: A61K36/906,A61K9/06,A61P39/00,A61P1/14,A61P1/08
申請人: 陳欣
發明人: 不公告發明人
地址: 250014 山東省濟南市歷下區解放東路34號現代逸城5號樓2單元1001
優先權: CN201410144870A
專利代理機構: 代理人:
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201510898894.5

授權公告號:

法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本發明公開了一種緩解腫瘤病人放療反應的藥劑膏劑的制備方法,取下述重量配比的主要原料制備而成:黨參3-12份,白術(麩炒)6-15份,白芍2-6份,丹參6-12份,白及5-12份,大黃3-6份,丁香5-11份,青黛3-6份,香附(醋)4-8份,甘草3-9份,廣木香6-12份,烏梅4-8份,山柰3-8份,姜半夏4-12份。本發明所選材料均為傳統中藥材,無任何毒副作用;且藥源易得,藥材成本低廉,不會給患者造成負擔。

權利要求書

1.緩解腫瘤病人放療反應的藥劑膏劑的制備方法,其特征是,取下述重量配比的主要原料制備而成:黨參7份,白術(麩炒)10份,白芍4份,丹參9份,白及8份,大黃4份,丁香8份,青黛5份,香附(醋)6份,甘草6份,廣木香9份,烏梅6份,山柰5份,姜半夏8份;步驟為:(1)將大黃、青黛分別粉碎成細粉,過105目篩;(2)將黨參、白術(麩炒)、白芍、丹參、白及、丁香、香附(醋)、甘草、廣木香、烏梅、山柰和姜半夏置于砂鍋內,加水(用水量為原料藥總重的3.5倍)煎煮2次,第一次1.8小時,第二次1.0小時,濾液合并,濾過,濃縮得相對密度為1.36-1.38的清膏;(3)將步驟(1)粉碎后的大黃和青黛加入步驟(2)所得清膏,無菌封裝。

說明書

分案申請,原申請號2014101448706,申請日2014.04.12,名稱緩解腫瘤病人放療反應的藥劑及制備方法。

技術領域

本發明涉及中醫中藥領域,尤其是涉及一種緩解腫瘤病人放療反應的藥劑及制備方法。

背景技術

惡性腫瘤是當今威脅人類生命和健康的最嚴重疾病之一,其死亡率在我國一直居前三位。惡性腫瘤早期不易發現,放療是中晚期腫瘤及轉移性腫瘤常用的治療方法之一。放療,即放射性治療,是癌癥三大治療手段之一。是用各種不同能量的射線照射腫瘤,以抑制和殺滅癌細胞的一種治療方法。放療可單獨使用,也可與手術、化療等配合,作為綜合治療的一部分,以提高癌癥的治愈率。在手術前先作一段放療使腫瘤體積縮小些,便可使原來不能手術的患者爭取到手術的機會。對晚期癌癥則可通過姑息性放療達到緩解壓迫、止痛等效果。放療對緩解惡性腫瘤患者的疼痛起到一定的效果,但是放療不能從根本上治療惡性腫瘤,而且放療還會對患者產生一些副作用,易導致骨髓抑制,重者可出現感染、出血等并發癥,導致死亡。

放療的副反應主要表現為:

1、疲勞:惡性腫瘤患者在放療期間,因為時間較長,所以患者就需要大量消耗人體的一些能量。疾病帶來的壓力,每天往返治療以及放射對正常細胞的影響都會導致疲勞。大多數惡性腫瘤患者在放療進行幾個星期后都會感到疲倦,而且隨著放療的持續進行會更感疲勞。

2、飲食:惡性腫瘤患者在進行放療時,患者還會出現一些飲食及消化的問題。在患者治療過程中,患者可能完全沒有食欲。

3、全身反應:表現為一系列的功能紊亂與失調,如精神不振,食欲下降,身體衰弱,疲乏,惡心嘔吐,出虛汗,嗜睡,食后脹滿等。

  4、局部反應:(1)皮膚:干性皮膚表現為皮膚瘙癢,色素沉著及脫皮,能產生永久淺褐色斑。濕性皮膚表現為照射部位濕疹、水泡,嚴重時可造成糜爛、破潰。(2)粘膜反應:輕度:表現為口腔粘膜紅腫、紅斑、充血,分泌物減少??詬?,稍痛,進食略少。中度:口咽部明顯充血水腫,斑點狀白膜、潰瘍形成,有明顯疼痛,進食困難。重度:口腔粘膜極度充血、糜爛、出血,融合成白膜,潰瘍加重,并有膿性分泌物,劇痛,不能進食,并偶有發熱。

5、免疫功能下降:放療可損害患者的免疫系統,導致免疫功能缺陷或下降。免疫功能指標如CH50、C3補體、T細胞亞群,NK細胞活性、白介素Ⅱ等,在放療后均可不同程度地較放療前有所下降。

放療對惡性腫瘤有一定的治療效果,但是由于放療的毒副作用,尤其是對造血功能、機體免疫功能的抑制,使許多患者無法完成其療程,從而嚴重影響了放療的治療效果。所以,研制能減少放療毒副反應的有效藥物,使惡性腫瘤患者能更好的接受放療,具有十分重要的價值。

惡性腫瘤屬于中醫“積”、“虛勞”的范疇,存在著正虛邪實的表現。并且由于病程的綿延,會導致“久病及腎”的現象。在接受放療之后,其正虛癥候更加明顯,因元氣進一步受損可致:精神萎靡、全身乏力、五心煩熱、少言懶語等。傷于胃則惡心納呆,傷于腎則頭暈耳鳴,齒落發脫,腰酸足軟,傷于心則心悸氣短。

公開號為CN101549154A(申請號200910031557.0)的中國專利文獻公開了一種抗輻射和減輕放療副反應的營養液,這種營養液由生理鹽水加胡蘿卜素、殼聚糖、維生素C、維生素E等制成。申請公布號為CN102764371A(申請號201210283513.9)的中國專利文獻公開了一種減輕放療副反應的中藥復方及其制備方法和應用,其由太子參10-30份,天冬10-30份,麥冬10-30份,五味子5-10份,生地10-15份,三七3-5份,女貞子10-30份,旱蓮草10-30份,枸杞子10-30份,山萸肉10-30份,白花蛇舌草15-30份,茯苓10-15份,山藥10-30份,楮實子6-12份組成。

總之,中醫藥在緩解腫瘤病人放療副反應方面取得了一定的效果,但也存在一些問題:臨床上對放療副反應的治療效果還不夠理想,有待進一步提高。

發明內容

針對現有技術的不足,本發明的目的是提供一種制備簡單、服用方便、便于攜帶、易久服的緩解腫瘤病人放療反應的藥劑及制備方法。該藥劑療效確切且無任何毒副作用。

本發明的技術方案是:

緩解腫瘤病人放療反應的藥劑,取下述重量配比的主要原料制備而成:黨參3-12份,白術(麩炒)6-15份,白芍2-6份,丹參6-12份,白及5-12份,大黃3-6份,丁香5-11份,青黛3-6份,香附(醋)4-8份,甘草3-9份,廣木香6-12份,烏梅4-8份,山柰3-8份,姜半夏4-12份。

緩解腫瘤病人放療反應的藥劑,優選的方案為,取下述重量配比的主要原料制備而成:黨參6-8份,白術(麩炒)8-12份,白芍3-5份,丹參8-10份,白及7-10份,大黃3-5份,丁香7-9份,青黛4-6份,香附(醋)5-7份,甘草5-7份,廣木香8-10份,烏梅5-7份,山柰4-7份,姜半夏7-9份。

緩解腫瘤病人放療反應的藥劑,更加優選的方案為,取下述重量配比的主要原料制備而成:黨參7份,白術(麩炒)10份,白芍4份,丹參9份,白及8份,大黃4份,丁香8份,青黛5份,香附(醋)6份,甘草6份,廣木香9份,烏梅6份,山柰5份,姜半夏8份。

本發明還提供了將上述藥劑制成藥學上可接受的粉劑、水劑、膏劑、顆粒劑、片劑或膠囊。

所述粉劑的制備方法是:

(1)將大黃、青黛分別粉碎成細粉,過60-120目篩(優選的,過85-115目篩;更加優選的,過105目篩);

(2)將黨參、白術(麩炒)、白芍、丹參、白及、丁香、香附(醋)、甘草、廣木香、烏梅、山柰和姜半夏混合粉碎過85-135目篩(優選的,過100-120目篩;更加優選的,過110目篩);

(3)將步驟(1)和(2)所得混勻即可。

所述水劑的制備方法是:

(1)將大黃、青黛分別粉碎成細粉,過60-120目篩(優選的,過85-115目篩;更加優選的,過105目篩);

(2)將黨參、白術(麩炒)、白芍、丹參、白及、丁香、香附(醋)、甘草、廣木香、烏梅、山柰和姜半夏置于砂鍋內,加水(用水量為原料藥總重的2.5-4.5倍(優選的,3-4倍;更加優選的,3.5倍))煎煮2次,第一次1.2-2.4小時(優選的,1.5-2.0小時;更加優選的,1.8小時),第二次0.8-1.2小時(優選的0.9-1.1小時;更加優選的,1.0小時),濾液合并,放冷;

(3)將步驟(1)粉碎后的大黃和青黛加入步驟(2)所得藥液,無菌封裝。

所述膏劑的制備方法是:

(1)將大黃、青黛分別粉碎成細粉,過60-120目篩(優選的,過85-115目篩,更加優選的,過105目篩);

(2)將黨參、白術(麩炒)、白芍、丹參、白及、丁香、香附(醋)、甘草、廣木香、烏梅、山柰和姜半夏置于砂鍋內,加水(用水量為原料藥總重的2.5-4.5倍(優選的,3-4倍;更加優選的,3.5倍))煎煮2次,第一次1.2-2.4小時(優選的,1.5-2.0小時;更加優選的,1.8小時),第二次0.8-1.2小時(優選的0.9-1.1小時;更加優選的,1.0小時),濾液合并,濾過,濃縮得相對密度為1.36-1.38(48℃)的清膏;

(3)將步驟(1)粉碎后的大黃和青黛加入步驟(2)所得清膏,無菌封裝。

所述顆粒劑的制備方法是:

(1)將大黃、青黛分別粉碎成細粉,過60-120目篩(優選的,過85-115目篩;更加優選的,過105目篩);

(2)將黨參、白術(麩炒)、白芍、丹參、白及、丁香、香附(醋)、甘草、廣木香、烏梅、山柰和姜半夏置于砂鍋內,加水(用水量為原料藥總重的2.5-4.5倍(優選的,3-4倍;更加優選的,3.5倍))煎煮2次,第一次1.2-2.4小時(優選的,1.5-2.0小時;更加優選的,1.8小時),第二次0.8-1.2小時(優選的0.9-1.1小時;更加優選的,1.0小時),濾液合并,濾過,濃縮得相對密度為1.36-1.38(48℃)的清膏;

(3)取清膏0.8-1.2份(優選的,0.9-1.1份;更加優選的,1.0份),蔗糖1.5-3.5份(優選的,2-3份;更加優選的2.5份),糊精0.8-1.2份(優選的,0.9-1.1份;更加優選的,1.0份),混合后加步驟(1)所得大黃和青黛細粉,混勻,制成顆粒,干燥,即得顆粒劑。

所述片劑的制備方法是:將權利要求5所得藥劑粉劑按照0.3-0.5g/片(優選的,0.35-0.45g/片;更加優選的,0.4g/片)計量,按照片劑的加工制備方法壓制成圓形或其他形狀的片狀劑型。

所述膠囊的制備方法是:將權利要求5所得藥劑粉劑按照0.2-0.6g/粒(優選的,0.3-0.5g/粒;更加優選的,0.4g/粒)計量,按照膠囊的加工制備方法加工成膠囊狀劑型。

本發明所用主要中藥原料的藥理如下:

黨參:性味:性甘,平。歸經:歸脾、肺經。功效:健脾補腎,益氣生津。主治:脾胃虛弱,食少便溏,四肢乏力,肺虛喘咳,氣短自汗,氣血兩虧諸癥。

白術(麩炒):性味:味苦、甘,溫。歸經:歸脾、胃經。功效:健脾益氣,燥濕利水,止汗,安胎。主治:脾氣虛弱之乏力,食少腹脹,泄瀉便秘,水飲內停之小便不利,水腫,痰飲眩暈,寒濕痹,身痛,氣虛自汗,胎動不安。

白芍:性味:味苦,酸,微寒。歸經:歸肝、脾經。功效:養血合營,緩急止痛,斂陰平肝。主治:血虛寒熱,脘腹疼痛,脅痛,肢體痙攣疼痛,痛經,月經不調,崩漏,自汗,盜汗,下痢泄瀉,頭痛眩暈。

丹參:性味:味苦,微寒。歸經:歸心、心包、肝經。功效:活血祛瘀,調經止痛,除煩安神,涼血消癰。主治:婦女月經不調,痛經,經閉,產后淤滯腹痛,心腹疼痛,癥瘕積聚,熱痹腫痛,跌打損傷,熱入營血,煩躁不安,心煩失眠,癰瘡腫毒。

白及:性味:味苦、甘、澀,微寒。歸經:歸肺、腎經。功效:收斂止血,消腫生肌。主治:咯血,吐血,衄血,便血,外傷出血,癰瘡腫毒,燙灼傷,手足皸裂,肛裂。

大黃:性味:味苦,寒。歸經:胃、大腸、肝、脾經。功效:攻積滯,清濕熱,瀉火,涼血,祛瘀,解毒。主治:實積便秘,熱結胸痞;濕熱瀉痢,黃疸,淋病,水腫腹滿,小便不利;目赤,咽喉腫痛,口舌生瘡,胃熱嘔吐,吐血,咯血,衄血,便血,尿血;蓄血,經閉,產后淤滯腹痛,癥瘕積聚,跌打損傷,熱毒癰瘍,丹毒,燙傷。

丁香:為桃金娘科丁子香屬植物丁香的花蕾。性味:性辛,溫。歸經:歸脾、胃、腎經。功效:溫中,降逆,暖腎。主治:胃寒呃逆,嘔吐,反胃,瀉痢,脘腹冷痛,痃癖,疝氣,奔豚氣,癬癥。

青黛:性味:味咸,寒。歸經:歸肝、肺、胃經。功效:清熱,涼血,解毒。主治:溫毒斑疹,吐血,衄血,咯血,小兒驚癇,肝火犯肺咳嗽,咽喉腫痛,丹毒,痄腮,瘡腫,蛇蟲咬傷。

香附(醋):性味:味辛、甘、微苦,平。歸經:歸肝、三焦經。功效:理氣解郁,調經,安胎。主治:脅肋脹痛,乳房脹痛,疝氣疼痛,月經不調,脘腹痞滿疼痛,噯氣吞酸,嘔惡,經行腹痛,崩漏帶下,胎動不安。

甘草:性味:味甘,平。歸經:歸脾、胃、心、肺經。功效:和中緩急,潤肺,解毒,調和諸藥。主治:炙用治脾胃積弱,倦怠食少,腹痛便溏,四肢攣急疼痛,心悸,臟躁,肺痿咳嗽;生用治咽喉腫痛,癰瘡腫毒,小兒胎毒,及藥物、食物中毒。

廣木香:性味:味辛、苦,溫。歸經:歸肺、肝、脾經。功效:行氣止痛,溫中和胃。主治:胸腹脹痛,嘔吐,泄瀉,痢疾里急后重。

烏梅:性味:味酸,平。歸經:歸肝、脾、肺、大腸經。功效:斂肺止咳,澀腸止瀉,止血,生津,安蛔。主治:久咳不止,久泄久痢,尿血便血,崩漏,虛熱煩渴,蛔厥腹痛,瘡癰胬肉。

山柰:為姜科山柰屬植物山柰的根莖。性味:性辛,溫,歸胃、脾經。功效:溫中,辟穢,消食,止痛。主治:瘴癘,脘腹冷痛,霍亂吐瀉,食積,牙痛,骨鯁喉,跌打腫痛。

姜半夏:性味:味辛、溫。歸經:歸脾、胃、肺經。功效:降逆止嘔。主治:嘔吐反胃,胸脘痞悶,梅核氣。

本發明藥劑基于中醫中藥治療放療副反應原理,是在研究了大量文獻、藥理工作和臨床試驗的基礎上制成的。本藥劑所選材料均為傳統中藥材,無任何毒副作用;而且藥材藥源易得,藥材成本低廉,不會給患者帶來經濟負擔。本藥劑完全按照中醫藥原則及惡性腫瘤患者的身心特點,對放療引起的副反應有很好的治療效果。

具體實施方式

下面結合實施例和實驗例詳細說明本發明的技術方案,但?;し段Р幌抻詿?。

實施例1緩解腫瘤病人放療反應的藥劑,取下述重量配比的主要原料制備而成(每份取10g):黨參7份,白術(麩炒)10份,白芍4份,丹參9份,白及8份,大黃4份,丁香8份,青黛5份,香附(醋)6份,甘草6份,廣木香9份,烏梅6份,山柰5份,姜半夏8份。

上述緩解腫瘤病人放療反應的藥劑粉劑的制備方法為:

(1)將大黃、青黛分別粉碎成細粉,過105目篩;

(2)將黨參、白術(麩炒)、白芍、丹參、白及、丁香、香附(醋)、甘草、廣木香、烏梅、山柰和姜半夏混合粉碎過110目篩;

(3)將步驟(1)和(2)所得混勻即可。

本發明粉劑的服用方法:將粉劑分3g/袋;采用每天2-3次,每次一袋,用溫開水沖服,7天一個療程。

典型病例一林XX,年齡:50歲,性別:男。食管中斷癌長5cm,2009年3月以來進行5次放療,患者自述放療之后會出現疲乏,全身無力,精神不振,身體衰弱,而且食欲下降,食物吞咽困難,惡心嘔吐等癥狀,服用過不少抗放療副反應的中西藥,均無明顯效果。服用本實施例所得緩解腫瘤病人放療反應的藥劑粉劑,采用每天3次,每次一袋,用溫開水沖服,7天一個療程。服用10天,患者食欲有所增強,惡心嘔吐現象改善;服用1個月,患者不適癥狀明顯改善,體力有所增強;繼續服用2個月,患者不適癥狀基本消失,體力、精神狀態均有明顯提高。

實施例2緩解腫瘤病人放療反應的藥劑,取下述重量配比的主要原料制備而成(每份取20g):黨參7份,白術(麩炒)10份,白芍4份,丹參9份,白及8份,大黃4份,丁香8份,青黛5份,香附(醋)6份,甘草6份,廣木香9份,烏梅6份,山柰5份,姜半夏8份。

上述緩解腫瘤病人放療反應的藥劑膏劑的制備方法為:

(1)將大黃、青黛分別粉碎成細粉,過105目篩;

(2)將黨參、白術(麩炒)、白芍、丹參、白及、丁香、香附(醋)、甘草、廣木香、烏梅、山柰和姜半夏置于砂鍋內,加水(用水量為原料藥總重的3.5倍)煎煮2次,第一次1.8小時,第二次1.0小時,濾液合并,濾過,濃縮得相對密度為1.36-1.38(48℃)的清膏;

(3)將步驟(1)粉碎后的大黃和青黛加入步驟(2)所得清膏,無菌封裝。

本發明膏劑服用方法:膏劑采用每天2次,每次5-10g,按照1:10比例沖水服用,7天一個療程。

典型病例二李XX,年齡:65歲,性別:男?;頰咦鑫蓋諧質?,之后一直做放療進行治療,患者自述每次放療之后會出現許多不適癥狀:精神不振,無食欲,全身乏力,皮膚異常干燥,嗜睡等。服用本實施例所得緩解腫瘤病人放療反應的藥劑膏劑,采用每日2次,每次10g,按照1:10的比例沖水服用,7天一個療程。服用7天,患者食欲有所增強,不適癥狀有所改善;服用1個月,患者體力增強,精神狀態明顯好轉;繼續服用1個月,不適癥狀逐漸消失。

實施例3緩解腫瘤病人放療反應的藥劑,取下述重量配比的主要原料制備而成(每份取30g):黨參7份,白術(麩炒)10份,白芍4份,丹參9份,白及8份,大黃4份,丁香8份,青黛5份,香附(醋)6份,甘草6份,廣木香9份,烏梅6份,山柰5份,姜半夏8份。

上述緩解腫瘤病人放療反應的藥劑顆粒劑的制備方法為:

(1)將大黃、青黛分別粉碎成細粉,過105目篩;

(2)將黨參、白術(麩炒)、白芍、丹參、白及、丁香、香附(醋)、甘草、廣木香、烏梅、山柰和姜半夏置于砂鍋內,加水(用水量為原料藥總重的3.5倍)煎煮2次,第一次1.8小時,第二次1.0小時,濾液合并,濾過,濃縮得相對密度為1.36-1.38(48℃)的清膏;

(3)取清膏1.0份,蔗糖2.5份,糊精1.0份,混合后加步驟(1)所得大黃和青黛細粉,混勻,制成顆粒,干燥,即得顆粒劑。

本發明顆粒劑服用方法:將顆粒劑分4g/袋,每天2-3次,每次一袋,用溫開水沖服,7天一個療程。

典型病例三陳XX,年齡:57歲,性別:女。連續咳嗽3個月,2010年2月被診斷為右下肺腺癌,通過放療進行治療,病灶有所縮小,但是放療之后出現了食欲不振、惡心嘔吐、精神疲乏、嗜睡、皮膚異常干燥等不適癥狀。服用本實施例所得緩解腫瘤病人放療反應的藥劑顆粒劑,采用每日3次,每次一袋,用溫開水沖服,7天一個療程。服用21天,患者惡心嘔吐現象消失;服用1個月,患者食欲改善,嗜睡狀況好轉,精神、體力顯著增強;繼續服用2個月,患者自感無不適癥狀。

實施例4緩解腫瘤病人放療反應的藥劑,取下述重量配比的主要原料制備而成(每份取40g):黨參7份,白術(麩炒)10份,白芍4份,丹參9份,白及8份,大黃4份,丁香8份,青黛5份,香附(醋)6份,甘草6份,廣木香9份,烏梅6份,山柰5份,姜半夏8份。

上述緩解腫瘤病人放療反應的藥劑片劑的制備方法為:

(1)將大黃、青黛分別粉碎成細粉,過105目篩;

(2)將黨參、白術(麩炒)、白芍、丹參、白及、丁香、香附(醋)、甘草、廣木香、烏梅、山柰和姜半夏混合粉碎過110目篩;

(3)將步驟(1)和(2)所得混勻得粉劑;

(4)將步驟(3)所得粉劑按照0.4g/片計量,按照片劑的加工制備方法壓制成圓形或其他形狀的片狀劑型。

本發明片劑服用方法:片劑采用每天3次,每次4-6片,用溫開水沖服,7天一個療程。

典型病例四李XX,年齡:69歲,性別:男?;頰?008年患惡性腫瘤,兩年后復發肺內轉移,接受放療進行治療,緩解疼痛,但放療之后出現以下不適癥狀:咳喘難平,無食欲,精神不振,全身乏力,異??誑?,出虛汗等。服用本實施例所得緩解腫瘤病人放療反應的藥劑片劑,采用每日3次,每次6片,用溫開水沖服,7天一個療程。服用14天,患者咳喘現象改善,不適癥狀均有所緩解;服用2個月,不適癥狀逐漸消失,精神、體力增強;繼續服用1個月,患者自述無不適癥狀。

實施例5緩解腫瘤病人放療反應的藥劑,取下述重量配比的主要原料制備而成(每份取50g):黨參7份,白術(麩炒)10份,白芍4份,丹參9份,白及8份,大黃4份,丁香8份,青黛5份,香附(醋)6份,甘草6份,廣木香9份,烏梅6份,山柰5份,姜半夏8份。

上述緩解腫瘤病人放療反應的藥劑膠囊的制備方法為:

(1)將大黃、青黛分別粉碎成細粉,過105目篩;

(2)將黨參、白術(麩炒)、白芍、丹參、白及、丁香、香附(醋)、甘草、廣木香、烏梅、山柰和姜半夏混合粉碎過110目篩;

(3)將步驟(1)和(2)所得混勻得粉劑;

(4)將步驟(3)所得粉劑按照0.5g/片計量,按照膠囊的加工制備方法加工成膠囊狀劑型。

本發明膠囊服用方法:膠囊采用每天3次,每次5-8粒,用溫開水沖服,7天一個療程。

典型病例五鄭XX,年齡:55歲,性別:女。2009年5月因咳嗽痰血就診,經醫生診斷為惡性腫瘤,采用放療方法進行治療,放療之后出現一系列不適反應:患者全身無力,精神萎靡,食欲不振,毫無胃口,皮膚干燥異常,口渴難耐等。服用本實施例所得緩解腫瘤病人放療反應的藥劑膠囊劑,采用每日3次,每次8粒,用溫開水沖服,7天一個療程。服用10天,食欲增強,精神好轉;服用2個月,患者不適癥狀基本消失,體力增強;繼續服用2個月,患者自感無不適癥狀。

實施例6緩解腫瘤病人放療反應的藥劑,取下述重量配比的主要原料制備而成(每份取60g):黨參7份,白術(麩炒)10份,白芍4份,丹參9份,白及8份,大黃4份,丁香8份,青黛5份,香附(醋)6份,甘草6份,廣木香9份,烏梅6份,山柰5份,姜半夏8份。

上述緩解腫瘤病人放療反應的藥劑水劑的制備方法為:

(1)將大黃、青黛分別粉碎成細粉,過105目篩;

(2)將黨參、白術(麩炒)、白芍、丹參、白及、丁香、香附(醋)、甘草、廣木香、烏梅、山柰和姜半夏置于砂鍋內,加水(用水量為原料藥總重的3.5倍)煎煮2次,第一次1.8小時,第二次1.0小時,濾液合并,放冷;

(3)將步驟(1)粉碎后的大黃和青黛加入步驟(2)所得藥液,無菌封裝。

本發明水劑服用方法:水劑采用每天2次(溫熱),每次300ml-500ml,7天一個療程。

試驗例1實施例6所得緩解腫瘤病人放療反應的藥劑水劑的臨床應用:2008年2月-2010年11月,在6所醫院篩選150例患者,其中女性71例,男性79例。試驗之前2周,對該人群進行連續觀察,記錄癥狀及變化,隨機分為兩組,實驗組及對照組,實驗組服用實施例6所得產品,對照組服用其它藥品(圣液口服液、硒維康等常規藥品)。使用方法為:每天服用兩次(溫熱),每次300m1-500m1(視具體情況有所調整),7天一個療程。療效情況判定標準:治愈:服用本品一個療程,不適癥狀消失,精力及體力明顯增強;有效:服用本品一個療程,不適癥狀減輕或部分消失,精力及體力增強;無效:服用本品一個療程,不適癥狀無變化。結果如表1所示。

表1:服用實施例6所得產品治療效果驗證

治療效果:治愈70例(70%),有效28例(28%),無效2例(2%),總有效率98%。效果明顯優于對照組。

服用期間自感癥狀及其體力精神變化如表2所示。

表2:

由表2可知:服用15天,51%以上的患者感到有所好轉,不適癥狀改善;服用30天,72%以上的患者感到有所好轉,不適癥狀改善或消失,精神、體力增強;服用45天,96%以上的患者感到有所好轉,食欲明顯增強,不適癥狀改善或消失,精神、體力增強,部分患者自感無不適癥狀。實驗組中服用45天以上,有效率可達96%,而對照組僅為75%。

應當指出的是,具體實施方式只是本發明比較有代表性的例子,顯然本發明的技術方案不限于上述實施例,還可以有很多變形。本領域的普通技術人員,以本發明所明確公開的或根據文件的書面描述毫無異議的得到的,均應認為是本專利所要?;さ姆段?。

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本文標題:緩解腫瘤病人放療反應的藥劑膏劑的制備方法.pdf
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