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维戈塞尔塔对莱万特: 一種治療痰氣郁結型矽肺的中藥及制備方法.pdf

摘要
申請專利號:

维戈塞尔塔vs皇家社会 www.vmyqew.com.cn CN201610222448.7

申請日:

20160412

公開號:

CN105617124A

公開日:

20160601

當前法律狀態:

有效性:

審查中

法律詳情:
IPC分類號: A61K36/899,A61P11/00,A61K35/618 主分類號: A61K36/899,A61P11/00,A61K35/618
申請人: 李春紅
發明人: 李春紅,王飛
地址: 250002 山東省濟南市市中區玉興路17號
優先權: CN201610222448A
專利代理機構: 濟南智圓行方專利代理事務所(普通合伙企業) 代理人: 劉爾才
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201610222448.7

授權公告號:

法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本發明公開了一種治療痰氣郁結型矽肺的中藥及制備方法,其中,中藥包括以下原料藥材:老虎姜、白術、吉利子樹、羊紅膻、勾兒茶、黃毛榕、灰樹花、土黨參、棒棒草、辛參、陳皮、山藥、紅酸七、栝樓子、獨葉白芨、銀耳、燕子尾、鼠曲草、糯稻根須、浙貝母、桔梗、天竺黃、?;?、竹茹和瓦楞子。本發明的有益效果是:本發明在機體整體觀的基礎上,講究辨證論治,精選純天然綠色藥材,藥效直達病灶,治療療程較短,療效較好,毒副作用較小,無不良反應,在治療本病的同時還可以對機體起到一定的保健作用,成本價格低廉,制作工藝簡單的特點。

權利要求書

1.一種治療痰氣郁結型矽肺的中藥,其特征在于,包括以下原料藥材:老虎姜、白術、吉利子樹、羊紅膻、勾兒茶、黃毛榕、灰樹花、土黨參、棒棒草、辛參、陳皮、山藥、紅酸七、栝樓子、獨葉白芨、銀耳、燕子尾、鼠曲草、糯稻根須、浙貝母、桔梗、天竺黃、?;?、竹茹和瓦楞子。2.根據權利要求1所述的中藥,其特征在于,所述中藥中各原料藥材的重量份數比為:老虎姜9-15份、白術12-25份、吉利子樹6-17份、羊紅膻11-26份、勾兒茶7-17份、黃毛榕13-27份、灰樹花4-11份、土黨參19-32份、棒棒草13-22份、辛參16-30份、陳皮15-28份、山藥10-25份、紅酸七6-18份、栝樓子9-19份、獨葉白芨5-17份、銀耳19-29份、燕子尾10-21份、鼠曲草7-15份、糯稻根須13-27份、浙貝母16-36份、桔梗11-28份、天竺黃5-16份、?;?4-26份、竹茹10-23份和瓦楞子6-16份。3.根據權利要求1或2所述的中藥,其特征在于,所述中藥中各原料藥材的重量份數比為:老虎姜11-14份、白術15-21份、吉利子樹8-14份、羊紅膻14-22份、勾兒茶9-14份、黃毛榕16-22份、灰樹花6-10份、土黨參23-30份、棒棒草15-20份、辛參19-27份、陳皮18-24份、山藥13-21份、紅酸七8-15份、栝樓子11-17份、獨葉白芨7-14份、銀耳21-27份、燕子尾13-18份、鼠曲草9-12份、糯稻根須16-22份、浙貝母20-32份、桔梗15-25份、天竺黃7-13份、?;?7-22份、竹茹13-20份和瓦楞子8-13份。4.根據權利要求1-3任一所述的中藥,其特征在于,所述中藥中各原料藥材的重量份數比為:老虎姜11份、白術18份、吉利子樹8份、羊紅膻22份、勾兒茶14份、黃毛榕22份、灰樹花6份、土黨參30份、棒棒草18份、辛參24份、陳皮22份、山藥13份、紅酸七8份、栝樓子17份、獨葉白芨7份、銀耳27份、燕子尾13份、鼠曲草9份、糯稻根須22份、浙貝母32份、桔梗20份、天竺黃7份、?;?9份、竹茹13份和瓦楞子8份。5.根據權利要求1-4任一所述的中藥,其特征在于,所述中藥中各原料藥材的重量份數比為:老虎姜13份、白術15份、吉利子樹10份、羊紅膻14份、勾兒茶11份、黃毛榕19份、灰樹花8份、土黨參28份、棒棒草15份、辛參27份、陳皮24份、山藥16份、紅酸七15份、栝樓子11份、獨葉白芨14份、銀耳21份、燕子尾18份、鼠曲草10份、糯稻根須20份、浙貝母25份、桔梗15份、天竺黃9份、?;?7份、竹茹20份和瓦楞子10份。6.根據權利要求1-5任一所述的中藥,其特征在于,所述中藥中各原料藥材的重量份數比為:老虎姜14份、白術21份、吉利子樹14份、羊紅膻19份、勾兒茶9份、黃毛榕16份、灰樹花10份、土黨參23份、棒棒草20份、辛參19份、陳皮18份、山藥21份、紅酸七11份、栝樓子14份、獨葉白芨9份、銀耳25份、燕子尾16份、鼠曲草12份、糯稻根須16份、浙貝母20份、桔梗25份、天竺黃13份、?;?2份、竹茹15份和瓦楞子13份。7.根據權利要求1-6任一所述的中藥,其特征在于,所述中藥的劑型為湯劑時,其制備方法包括以下步驟:步驟一:將所述原料藥材混合放入紫砂鍋中,加入清水,至清水浸過藥材上表面2-5cm,浸泡3-10小時;步驟二:將紫砂鍋置于火上,武火煮沸后,改用文火慢煎30-50分鐘,過濾,得濾液a,備用;步驟三:將剩余藥渣再次加入清水,至清水浸過藥材上表面2-3cm,浸泡3-10小時;步驟四:將紫砂鍋置于火上,武火煮沸后,改用文火慢煎25-35分鐘,過濾,得濾液b,將濾液a和濾液b混合即可。8.根據權利要求1-6任一所述的中藥,其特征在于,所述內服中藥的劑型為顆粒劑時,其制備方法包括以下步驟:步驟一:將所述原料藥材按所述比例混合,加相對于混合物4~8倍的醇濃度為85%~95%的乙醇,加熱至沸騰回流3~5小時,過濾,采用滲漉法以每分鐘1~2ml的速度緩緩滲漉,收集滲漉液,隨后在真空度0.06~0.09Mpa下減壓濃縮至50~60℃時相對密度為1.04~1.10的膏體,噴霧干燥,噴霧干燥機的進風溫度160~175℃、出風溫度80~85℃,隨后粉碎成粉末,制成干膏粉;步驟二:在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質量0.2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~0.2倍的糊精,制成顆粒,于40~50℃干燥,獲得顆粒劑。9.根據權利要求1-6任一所述的中藥,其特征在于,所述內服中藥的劑型為膠囊劑時,其制備方法包括以下步驟:第一步將老虎姜、白術、吉利子樹、羊紅膻、勾兒茶、黃毛榕、灰樹花、土黨參和棒棒草按所述比例混合,加相對于混合物4~6倍的水提取揮發油,將獲得的揮發油用β-環糊精包合,揮發油與β-環糊精的質量比例為1∶3~6,攪拌60分鐘~90分鐘,溫度30℃~50℃,得揮發油包合物,備用;另將水提取液濃縮至60℃時相對密度為1.15~1.17的清膏;第二步,將辛參、陳皮、山藥、紅酸七、栝樓子、獨葉白芨和銀耳按所述比例混合,加相對于混合物5~8倍量醇濃度為75%~90%的乙醇回流提取3~5次,每次2~3小時,分別過濾,各次濾液合并,回收乙醇,濃縮至60℃時相對密度為1.20~1.22的清膏,備用;第三步,將剩余所述原料藥材按所述比例混合,加相對于混合物8~10倍量水,煮沸6~8小時,過濾,濃縮至60℃時相對密度為1.28~1.30的清膏;第四步,將第一步、第二步、第三步的清膏混合,60℃~70℃減壓真空干燥,得干膏粉;第五步,將第一步所述揮發油包合物和第四步所述干膏粉充分混合,隨后加入相對于100重量份所述揮發油包合物和干膏粉的混合物,5~7重量份羧甲基淀粉鈉、5~50重量份淀粉混合均勻,加入150~200重量份醇濃度為80%~90%乙醇制粒,干燥,整粒,隨后加入相對于100重量份所述揮發油包合物和干膏粉的混合物,3~5重量份硬脂酸鎂,然后裝入明膠膠囊中。

說明書

技術領域

本發明涉及藥學技術領域,特別涉及一種治療痰氣郁結型矽肺的中藥及制備方法。

背景技術

矽肺又稱硅肺,是塵肺中最為常見的一種類型,是由于長期吸入大量游離二氧化硅粉塵所引起,以肺部廣泛的結節性纖維化為主的疾病。矽肺是塵肺中最常見、進展最快、危害最嚴重的一種類型。矽肺發病一般比較緩慢,多在接觸矽塵數年后發病,病程較長。一般早期可無癥狀或癥狀不明顯,隨著病情的進展可出現多種癥狀。氣促常較早出現,呈進行性加重。早期常感胸悶、胸痛,胸痛較輕微,為脹痛、隱痛或刺痛,與呼吸、體體位及勞動無關。胸悶和氣促的程度與病變的范圍及性質有關。早期由于吸入矽塵可出現刺激性咳嗽,并發感染或吸煙者可有咳痰。少數患者有血痰。合并肺結核、肺癌或支氣管擴張時可反復或大量咯血?;頰呱鋅捎型坊?、乏力、失眠、心悸、胃納不佳等癥狀。矽肺臨床表現為咳嗽、咳痰、胸悶胸痛、呼吸困難,屬于中醫學肺痿等病證范疇,臨床辯證以痰氣郁結型較為多見。

目前西醫治療矽肺大量應用化學合成藥物,不良反應較多,達不到理想的臨床治療效果,長期服用會引發較多不良反應及毒副作用。

中醫認為,肺為華蓋,為嬌臟,矽肺病為外邪侵犯機體,肺部受邪,導致痰氣郁結,長此以往,導致肺腎兩虛,從而出現咳嗽咳痰、胸悶胸痛、呼吸困難等表現。脾為生化之源,肺為主氣之樞,肺氣虛則清陽不布,津液不行,使脾失健運而出現氣短懶言、痰多、面浮足腫等脾氣虛癥狀。肺腎相生,肺主氣之出入,腎主氣之收納,肺氣虛進一步可致腎氣衰弱而出現呼多吸少、動則喘甚等表現。中醫治療痰氣郁結型矽肺可彌補西醫的不足,采用中藥材,藥源廣泛,價格低,不易產生耐藥性,安全有效,及時控制病情,提高治愈率,提高機體整體的免疫力。

發明內容

本發明要解決的技術問題在于提供一種主治痰氣郁結型矽肺的中藥。本發明具有痰氣郁結型矽肺治療愈后較好,在機體整體觀的基礎上,講究辨證論治,精選純天然綠色藥材,藥效直達病灶,治療療程較短,療效較好,毒副作用較小,無不良反應,在治療本病的同時還可以對機體起到一定的保健作用,成本價格低廉,制作工藝簡單的特點。

為了實現上述發明目的,本發明提供了一種治療痰氣郁結型矽肺的中藥,其特征在于,包括以下原料藥材:老虎姜、白術、吉利子樹、羊紅膻、勾兒茶、黃毛榕、灰樹花、土黨參、棒棒草、辛參、陳皮、山藥、紅酸七、栝樓子、獨葉白芨、銀耳、燕子尾、鼠曲草、糯稻根須、浙貝母、桔梗、天竺黃、?;?、竹茹和瓦楞子。

所述中藥中各原料藥材的重量份數比為:老虎姜9-15份、白術12-25份、吉利子樹6-17份、羊紅膻11-26份、勾兒茶7-17份、黃毛榕13-27份、灰樹花4-11份、土黨參19-32份、棒棒草13-22份、辛參16-30份、陳皮15-28份、山藥10-25份、紅酸七6-18份、栝樓子9-19份、獨葉白芨5-17份、銀耳19-29份、燕子尾10-21份、鼠曲草7-15份、糯稻根須13-27份、浙貝母16-36份、桔梗11-28份、天竺黃5-16份、?;?4-26份、竹茹10-23份和瓦楞子6-16份。

所述中藥中各原料藥材的重量份數比為:老虎姜11-14份、白術15-21份、吉利子樹8-14份、羊紅膻14-22份、勾兒茶9-14份、黃毛榕16-22份、灰樹花6-10份、土黨參23-30份、棒棒草15-20份、辛參19-27份、陳皮18-24份、山藥13-21份、紅酸七8-15份、栝樓子11-17份、獨葉白芨7-14份、銀耳21-27份、燕子尾13-18份、鼠曲草9-12份、糯稻根須16-22份、浙貝母20-32份、桔梗15-25份、天竺黃7-13份、?;?7-22份、竹茹13-20份和瓦楞子8-13份。

所述中藥中各原料藥材的重量份數比為:老虎姜11份、白術18份、吉利子樹8份、羊紅膻22份、勾兒茶14份、黃毛榕22份、灰樹花6份、土黨參30份、棒棒草18份、辛參24份、陳皮22份、山藥13份、紅酸七8份、栝樓子17份、獨葉白芨7份、銀耳27份、燕子尾13份、鼠曲草9份、糯稻根須22份、浙貝母32份、桔梗20份、天竺黃7份、?;?9份、竹茹13份和瓦楞子8份。

所述中藥中各原料藥材的重量份數比為:老虎姜13份、白術15份、吉利子樹10份、羊紅膻14份、勾兒茶11份、黃毛榕19份、灰樹花8份、土黨參28份、棒棒草15份、辛參27份、陳皮24份、山藥16份、紅酸七15份、栝樓子11份、獨葉白芨14份、銀耳21份、燕子尾18份、鼠曲草10份、糯稻根須20份、浙貝母25份、桔梗15份、天竺黃9份、?;?7份、竹茹20份和瓦楞子10份。

所述中藥中各原料藥材的重量份數比為:老虎姜14份、白術21份、吉利子樹14份、羊紅膻19份、勾兒茶9份、黃毛榕16份、灰樹花10份、土黨參23份、棒棒草20份、辛參19份、陳皮18份、山藥21份、紅酸七11份、栝樓子14份、獨葉白芨9份、銀耳25份、燕子尾16份、鼠曲草12份、糯稻根須16份、浙貝母20份、桔梗25份、天竺黃13份、?;?2份、竹茹15份和瓦楞子13份。

所述中藥的劑型為湯劑時,其制備方法包括以下步驟:

步驟一:將所述原料藥材混合放入紫砂鍋中,加入清水,至清水浸過藥材上表面2-5cm,浸泡3-10小時;

步驟二:將紫砂鍋置于火上,武火煮沸后,改用文火慢煎30-50分鐘,過濾,得濾液a,備用;

步驟三:將剩余藥渣再次加入清水,至清水浸過藥材上表面2-3cm,浸泡3-10小時;

步驟四:將紫砂鍋置于火上,武火煮沸后,改用文火慢煎25-35分鐘,過濾,得濾液b,將濾液a和濾液b混合即可。

所述內服中藥的劑型為顆粒劑時,其制備方法包括以下步驟:

步驟一:將所述原料藥材按所述比例混合,加相對于混合物4~8倍的醇濃度為85%~95%的乙醇,加熱至沸騰回流3~5小時,過濾,采用滲漉法以每分鐘1~2ml的速度緩緩滲漉,收集滲漉液,隨后在真空度0.06~0.09Mpa下減壓濃縮至50~60℃時相對密度為1.04~1.10的膏體,噴霧干燥,噴霧干燥機的進風溫度160~175℃、出風溫度80~85℃,隨后粉碎成粉末,制成干膏粉;

步驟二:在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質量0.2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~0.2倍的糊精,制成顆粒,于40~50℃干燥,獲得顆粒劑。

所述內服中藥的劑型為膠囊劑時,其制備方法包括以下步驟:

第一步將老虎姜、白術、吉利子樹、羊紅膻、勾兒茶、黃毛榕、灰樹花、土黨參和棒棒草按所述比例混合,加相對于混合物4~6倍的水提取揮發油,將獲得的揮發油用β-環糊精包合,揮發油與β-環糊精的質量比例為1∶3~6,攪拌60分鐘~90分鐘,溫度30℃~50℃,得揮發油包合物,備用;另將水提取液濃縮至60℃時相對密度為1.15~1.17的清膏;

第二步,將辛參、陳皮、山藥、紅酸七、栝樓子、獨葉白芨和銀耳按所述比例混合,加相對于混合物5~8倍量醇濃度為75%~90%的乙醇回流提取3~5次,每次2~3小時,分別過濾,各次濾液合并,回收乙醇,濃縮至60℃時相對密度為1.20~1.22的清膏,備用;

第三步,將剩余所述原料藥材按所述比例混合,加相對于混合物8~10倍量水,煮沸6~8小時,過濾,濃縮至60℃時相對密度為1.28~1.30的清膏;

第四步,將第一步、第二步、第三步的清膏混合,60℃~70℃減壓真空干燥,得干膏粉;

第五步,將第一步所述揮發油包合物和第四步所述干膏粉充分混合,隨后加入相對于100重量份所述揮發油包合物和干膏粉的混合物,5~7重量份羧甲基淀粉鈉、5~50重量份淀粉混合均勻,加入150~200重量份醇濃度為80%~90%乙醇制粒,干燥,整粒,隨后加入相對于100重量份所述揮發油包合物和干膏粉的混合物,3~5重量份硬脂酸鎂,然后裝入明膠膠囊中。

本發明提供的技術方案帶來的有益效果是:本發明主治痰氣郁結型矽肺,在機體整體觀的基礎上,講究辨證論治,精選純天然綠色藥材,藥效直達病灶,治療療程較短,療效較好,毒副作用較小,無不良反應,在治療本病的同時還可以對機體起到一定的保健作用,成本價格低廉,制作工藝簡單的特點。

具體實施方式

本發明提供了一種治療痰氣郁結型矽肺的中藥,其中包括以下原料藥材:老虎姜、白術、吉利子樹、羊紅膻、勾兒茶、黃毛榕、灰樹花、土黨參、棒棒草、辛參、陳皮、山藥、紅酸七、栝樓子、獨葉白芨、銀耳、燕子尾、鼠曲草、糯稻根須、浙貝母、桔梗、天竺黃、?;?、竹茹和瓦楞子。

各原料藥材的藥理如下:

老虎姜:別名白藥子,盤龍七、算盤七,雞頭參、山姜,惹涅(藏名)。為百合科植物卷葉黃精的根莖。春、秋挖取根莖。除去莖葉及須根,洗凈,切片,曬干。甘辛,平。潤肺養陰,健脾益氣,祛痰止血,消腫解毒。

白術:別名于術、冬術、浙術、種術。本品為菊科植物白術的干燥根莖。冬季下部葉枯黃、上部葉變脆時采挖,除去泥沙,烘干或曬干,再除去須根???、甘,溫。歸脾、胃經。健脾益氣,燥濕利水,止汗,安胎。

吉利子樹:別名急糜子科、銅箍散、扁擔木、孩子兒拳頭、荀妃麻、棉筋條、二裂解寶葉、月亮皮、葛馬麻、哨兒菜、圪柏麻葛荊麻、版筒柴。為椴樹科植物小花扁擔桿的枝葉。味甘;苦;性溫。健脾益氣;祛風除濕。

羊紅膻:別名羊洪膻、六月寒。為傘形科植物缺刻葉茴芹的根或全草。味甘;辛;性溫。健脾益氣;養心安神;止咳祛痰。

勾兒茶:別名牛臠子、鐵包金、烏梢蛇。為鼠李科植物牛鼻拳的根。全年可采。味微澀,性平。祛風濕,活血通絡,止咳化痰,健脾益氣。

黃毛榕:別名老虎掌、老鴉風、大赦婆樹、毛棵。??蘋潑?,以根皮入藥。甘,平。健脾益氣,活血祛風。

土黨參:別名奶參、土羊乳,白洋參、對月參,野黨參,浮萍參,土人參、土沙參,土參,土洋參、人參薯、南人參、模登果,孩兒葛,柴黨參,川人參。為桔??浦參锝鵯母?。秋季挖取根部;洗凈,除去須根,曬干。味甘微苦,性溫,無毒。健脾胃,補肺氣,祛痰止咳。

灰樹花:為多孔菌科真菌貝葉多孔菌的子實體。甘;平。益氣健脾;補虛扶正。

辛參:別名土甘草、白元參、西參、山甘草、白洋參、白玄參。為唇形科植物假秦艽的塊根。味甘;苦;性涼。理氣健脾;解毒消腫。

陳皮:別名橘皮。本品為蕓香科植物橘及其栽培變種的干燥成熟果皮。藥材分為“陳皮”和“廣陳皮”。采摘成熟果實,剝取果皮,曬干或低溫干燥???、辛,溫。歸肺、脾經。理氣健脾,燥濕化痰。

山藥:別名薯蕷、土薯、山薯蕷、懷山藥、淮山、白山藥。本品為薯蕷科植物薯蕷的干燥根莖。冬季莖葉枯萎后采挖,切去根頭,洗凈,除去外皮及須根,用硫黃熏后,干燥;也有選擇肥大順直的干燥山藥,置清水中,浸至無干心,悶透,用硫黃熏后,切齊兩端,用木板搓成圓柱狀,曬干,打光,習稱“光山藥”。甘,平。歸脾、肺、腎經。補脾養胃,生津益肺,補腎澀精。

紅酸七:別名油點草、白七、紅酸七、竹葉七、牛尾參。百合科油點草屬植物粗軸油點草,以根入藥。夏秋采挖,洗凈,曬干。甘,溫。歸肺、腎經。補虛止咳。

棒棒草:別名孩兒參。為石竹科植物短小孩兒參的干燥塊根。甘;苦;微溫。補肺;健脾;養陰生津。

栝樓子:別名瓜蔞仁,栝樓仁。為葫蘆科植物栝樓或雙邊栝樓、大子栝樓等的種子。9~11月采收果實,剖開取出種子,洗凈,曬干。甘,寒。入肺、胃、大腸經。潤肺,化痰,滑腸。

獨葉白芨:別名糯白芨、小白芨,獨菇。為蘭科植物云南獨蒜蘭的塊莖。秋季采集。洗凈切片,曬干或鮮用???,平。補肺,止咳化痰,止血生肌。

銀耳:別名白木耳、白耳子。真菌類銀耳科銀耳屬植物銀耳以子實體入藥。春秋采收,用老斑竹浸豬油制成竹刀采割,將鮮銀耳以清水洗凈后,曬干即成。甘,平。補肺益氣,養陰潤燥。

燕子尾:別名鍋鏟葉、老鼠鈴。西番蓮科燕子尾,以全草入藥???、微甘,溫。補肺益氣,消炎,殺菌。

鼠曲草:別名佛耳草、貓耳朵草、清明菜。菊科植物鼠曲草的全草。性平,味甘。歸肺經。祛痰、止咳平喘、祛風濕。

糯稻根須:別名稻根須,糯稻根。為禾本科植物稻(糯稻)的根莖及根。稻子收割后采挖。除去殘莖,洗凈,曬干。甘,平。入肝、肺、腎三經。補肺健脾,養胃津。

浙貝母:別名象貝、大貝、珠貝。百合科植物浙貝母的鱗莖。性寒,味苦。歸肺經、心經。清熱散結、化痰止咳。

桔梗:別名梗草、土人參、苦桔梗。桔??浦參锝酃5母?。性平,味苦、辛。歸肺經。宣肺祛痰、利咽排膿。

天竺黃:別名竹黃、竹膏、天竹黃。禾本科植物青皮竹的稈內分泌液干燥后的塊狀物。性寒,味甘。歸心經、肝經。清熱豁痰、涼心定驚。

?;ǎ罕鵜醞躉?、量天尺花、七星?;?。仙人掌科植物量天尺的花。性微寒,味甘。歸肺經。清熱潤肺、化痰止咳。

竹茹:別名竹皮、青竹茹、淡竹茹。禾本科植物青稈竹大頭典竹莖稈的間層。微寒性,味甘。歸胃經、膽經、脾經。清熱化痰、除煩止嘔。

瓦楞子:別名蚶殼、瓦壟子、魁蛤殼。蚶科動物毛蚶、泥蚶或魁蚶等同屬數種的貝殼。性平,味咸。歸肺經、胃經、肝經。消痰化瘀、軟堅散結、制酸止痛。

以下采用實施例來詳細說明本發明的實施方式,借此對本發明如何應用技術手段來解決技術問題,并達成技術效果的實現過程能充分理解并據以實施。

實施例1本發明的湯劑

取老虎姜11g、白術18g、吉利子樹8g、羊紅膻22g、勾兒茶14g、黃毛榕22g、灰樹花6g、土黨參30g、棒棒草18g、辛參24g、陳皮22g、山藥13g、紅酸七8g、栝樓子17g、獨葉白芨7g、銀耳27g、燕子尾13g、鼠曲草9g、糯稻根須22g、浙貝母32g、桔梗20g、天竺黃7g、?;?9g、竹茹13g和瓦楞子8g。

其制備方法包括以下步驟:

步驟一:將所述原料藥材混合放入紫砂鍋中,加入清水,至清水浸過藥材上表面5cm,浸泡6小時;

步驟二:將紫砂鍋置于火上,武火煮沸后,改用文火慢煎50分鐘至藥液的劑量為200ml,過濾,得濾液a,備用;

步驟三:將剩余藥渣再次加入清水,至清水浸過藥材上表面3cm,浸泡6小時;

步驟四:將紫砂鍋置于火上,武火煮沸后,改用文火慢煎30分鐘至藥液的劑量為300ml,過濾,得濾液b,將濾液a和濾液b混合即可。

實施例2本發明的顆粒劑

取老虎姜13g、白術15g、吉利子樹10g、羊紅膻14g、勾兒茶11g、黃毛榕19g、灰樹花8g、土黨參28g、棒棒草15g、辛參27g、陳皮24g、山藥16g、紅酸七15g、栝樓子11g、獨葉白芨14g、銀耳21g、燕子尾18g、鼠曲草10g、糯稻根須20g、浙貝母25g、桔梗15g、天竺黃9g、?;?7g、竹茹20g和瓦楞子10g。

其制備方法包括以下步驟:

步驟一:將所述原料藥材按所述比例混合,加相對于混合物4~8倍的醇濃度為85%~95%的乙醇,加熱至沸騰回流3~5小時,過濾,采用滲漉法以每分鐘1~2ml的速度緩緩滲漉,收集滲漉液,隨后在真空度0.06~0.09Mpa下減壓濃縮至50~60℃時相對密度為1.04~1.10的膏體,噴霧干燥,噴霧干燥機的進風溫度160~175℃、出風溫度80~85℃,隨后粉碎成粉末,制成干膏粉;

步驟二:在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質量0.2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~0.2倍的糊精,制成顆粒,于40~50℃干燥,獲得顆粒劑。

實施例3本發明的膠囊劑

取老虎姜14g、白術21g、吉利子樹14g、羊紅膻19g、勾兒茶9g、黃毛榕16g、灰樹花10g、土黨參23g、棒棒草20g、辛參19g、陳皮18g、山藥21g、紅酸七11g、栝樓子14g、獨葉白芨9g、銀耳25g、燕子尾16g、鼠曲草12g、糯稻根須16g、浙貝母20g、桔梗25g、天竺黃13g、?;?2g、竹茹15g和瓦楞子13g。

其制備方法包括以下步驟:

第一步將老虎姜、白術、吉利子樹、羊紅膻、勾兒茶、黃毛榕、灰樹花、土黨參和棒棒草按所述比例混合,加相對于混合物4~6倍的水提取揮發油,將獲得的揮發油用β-環糊精包合,揮發油與β-環糊精的質量比例為1∶3~6,攪拌60分鐘~90分鐘,溫度30℃~50℃,得揮發油包合物,備用;另將水提取液濃縮至60℃時相對密度為1.15~1.17的清膏;

第二步,將辛參、陳皮、山藥、紅酸七、栝樓子、獨葉白芨和銀耳按所述比例混合,加相對于混合物5~8倍量醇濃度為75%~90%的乙醇回流提取3~5次,每次2~3小時,分別過濾,各次濾液合并,回收乙醇,濃縮至60℃時相對密度為1.20~1.22的清膏,備用;

第三步,將剩余所述原料藥材按所述比例混合,加相對于混合物8~10倍量水,煮沸6~8小時,過濾,濃縮至60℃時相對密度為1.28~1.30的清膏;

第四步,將第一步、第二步、第三步的清膏混合,60℃~70℃減壓真空干燥,得干膏粉;

第五步,將第一步所述揮發油包合物和第四步所述干膏粉充分混合,隨后加入相對于100重量份所述揮發油包合物和干膏粉的混合物,5~7重量份羧甲基淀粉鈉、5~50重量份淀粉混合均勻,加入150~200重量份醇濃度為80%~90%乙醇制粒,干燥,整粒,隨后加入相對于100重量份所述揮發油包合物和干膏粉的混合物,3~5重量份硬脂酸鎂,然后裝入明膠膠囊中。

毒性實驗:

急性毒性試驗:應用NIH小鼠60只,SPF級,雌雄各半,體重17~24g,進行急性毒性試驗。小鼠隨機分為兩組,每組30只,即對照組和給藥組,實驗前禁食12小時;將本發明的實施例1制備的湯劑,(濃度為5.74g生藥/ml,最高濃度)灌胃,灌胃容積為5ml/kg(即單次給藥劑量為28.7生藥/kg),對照組給予等量生理鹽水,一天給藥2次,給藥間隔時間6小時,給藥后連續觀察14天,并記錄小鼠的毒性反應及死亡數。實驗結果表明:與對照組比較,給藥后小鼠未見明顯差異,實驗連續觀察14天,小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長均正常。小鼠口服灌胃本發明的湯劑LD50>28.7生藥/kg,每日最大給藥量為57.4生藥/kg/日。本發明的中藥臨床用藥量為4.6g生藥/日/人,成人體重以60KG計,平均用藥劑量為0.077g生藥/kg/日。按體重計:小鼠(平均體重以21g計)口服灌胃本發明的中藥的耐受量為臨床用量的745倍。因此本發明的中藥藥物急性毒性低,臨床用藥安全。

長期毒性實驗:將本發明實施例2的顆粒劑對小鼠按6.43、15.72和36.41g生藥/kg連續用藥16周(1.0ml/100g體重,每天2次)及停藥4周后,結果表明:本發明中藥制劑對小鼠的毛發、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標均無明顯影響,臟器肉眼沒有發現異樣變化和組織學檢查結果表明,用藥16周及停藥4周后,小鼠各臟器均無明顯改變。說明本發明中藥制劑對小鼠長期用藥后毒性小,停藥后也沒有異樣反應,應用安全。

長期毒性實驗:將本發明實施例3的膠囊劑對小鼠按6.43、15.72和36.41g生藥/kg連續用藥16周(1.0ml/100g體重,每天2次)及停藥4周后,結果表明:本發明中藥制劑對小鼠的毛發、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標均無明顯影響,臟器肉眼沒有發現異樣變化和組織學檢查結果表明,用藥16周及停藥4周后,小鼠各臟器均無明顯改變。說明本發明中藥制劑對小鼠長期用藥后毒性小,停藥后也沒有異樣反應,應用安全。

臨床資料:

選擇某院2010年1月至2014年4月職業病科收治的矽肺患者280例,符合2007年我國公布的(矽肺診斷標準及處理原則)中矽肺的診斷標準,中醫辯證參照(中藥新藥臨床研究指導原則)中有關痰氣郁結型矽肺的臨床診斷標準?;頰呔薹渦牟?、肺結核、肺癌等并發癥。其中男性174例,女性106例;年齡50~75周歲,平均年齡61.2歲。

分以下治療組,4組年齡、性別無明顯差異。

湯劑治療組:70人,男43人,女27人。

顆粒劑治療組:70人,男44人,女26人。

膠囊劑治療組:70人,男42人,女28人。

西藥對照組:70人,男45人,女25人。

治療方法:

湯劑治療組:每日兩劑,水煎分兩次服用,1個月為1個療程;

顆粒劑治療組:口服一次10g,每日3次,1個月為1個療程;

膠囊劑治療組:口服一次4粒,每日3次,1個月為1個療程;

西藥對照組:服用克矽平,克矽平以4%水溶液8mL(320mg)霧化吸入,每周5次。1個月為1個療程。

全部治療組中,所有患者仍給予祛痰、舒張支氣管、氧療等常規治療,治療前及第2個療程結束后復查。

臨床療效標準:

顯效:患者的咳嗽、胸痛、呼吸困難等臨床癥狀明顯緩解或者完全消失。

好轉:患者的咳嗽、胸痛、呼吸困難等臨床癥狀好轉,檢查有改善;

無效:患者的臨床癥狀不但沒有得到緩解反而還加劇了。

觀察指標:

比較4組患者的肺功能變化情況(VC、FEV1和FVC)、治療總有效率的差異。

治療結果:

1、四組患者治療后肺功能比較見表1

表1四組患者治療前后肺功能指標比較

從表1中可以看出本發明提供的中藥較西藥在VC、FEV1和FVC上有明顯改善。

2、四組患者治療總有效率比較見表2

表2四組臨床癥狀療效比較例(%)

組別 例數 顯效 好轉 無效 有效率 無效率 7 --> 湯劑治療組 70 65 5 0 100% 0% 顆粒劑治療組 70 64 6 0 100% 0% 膠囊劑治療組 70 62 8 0 100% 0% 西藥治療組 70 18 37 15 78.6% 21.4%

根據上述表格內的臨床統計及臨床試驗,本發明提供的中藥具有起效快、有效率高、療效確切、安全性高、無毒副作用的優勢。同時對湯劑治療組顯效和有效的70例,顆粒劑治療組顯效和好轉的70例,膠囊劑治療組顯效和好轉的70例,以及西藥治療組顯效和好轉的55例患者隨訪1年,結果統計:

湯劑治療組顯效和好轉的70例患者,顯效65例患者無復發,好轉的5例患者無復發,復發率為0%;

顆粒劑治療組顯效和好轉的70例患者,顯效的64例患者無復發,好轉的6例患者無復發,復發率為0%;

膠囊劑治療組顯效和好轉的70例患者,顯效的62例患者無復發,好轉的8例患者無復發,復發率為0%;

西藥治療組顯效和好轉的55例患者,顯效的18例患者無復發,好轉的37例患者中復發8例,復發率為14.5%。

典型病例

李某,男,47歲,某玻璃廠的噴砂工,從事噴砂作業一年后,無明顯誘因出現咳嗽,略有少量的黏痰,并胸痛、呼吸困難,經診斷為痰氣郁結型矽肺,使用本發明實施例1的湯劑,每日兩劑,水煎分兩次服用,同時給予祛痰、舒張支氣管、氧療等常規治療,連續服用15日后咳嗽、胸痛及呼吸困難癥狀減輕,1個療程之后癥狀完全消失,隨訪2年,無復發。

以上所述僅為本發明的較佳實施例,并不用以限制本發明,凡在本發明的精神和原則之內,所作的任何修改、等同替換、改進等,均應包含在本發明的?;し段е?。

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一種 治療 痰氣 郁結 矽肺 中藥 制備 方法
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