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皇家马德里vs维戈塞尔塔结果: 切除裝置和相關使用方法.pdf

摘要
申請專利號:

维戈塞尔塔vs皇家社会 www.vmyqew.com.cn CN201480026678.5

申請日:

20140305

公開號:

CN105228537A

公開日:

20160106

當前法律狀態:

有效性:

審查中

法律詳情:
IPC分類號: A61B17/3205,A61B17/00,A61B18/14,A61B18/00 主分類號: A61B17/3205,A61B17/00,A61B18/14,A61B18/00
申請人: 波士頓科學國際有限公司
發明人: 保羅·史密斯,塞繆爾·雷賓,納倫·素昂
地址: 美國明尼蘇達州
優先權: 61/776,502
專利代理機構: 上海和躍知識產權代理事務所(普通合伙) 代理人: 胡艷
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201480026678.5

授權公告號:

法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本發明公開了一種組織切除罩蓋和用于切除組織的相關方法。所述組織切除罩蓋可包括具有開口的遠端部分、近端部分以及限定在所述近端和遠端部分之間的腔室,其中所述近端部分限定出被配置成聯接至護套的端部的開口。所述組織切除罩蓋可還包括被配置成在所述遠端部分中橫穿所述開口的切割構件以及被配置成控制所述腔室尺寸的機構。

權利要求書

1.一種組織切除罩蓋,其包括:具有開口的遠端部分;近端部分;限定在所述近端和遠端部分之間的腔室,其中所述近端部分限定出被配置成聯接至護套的端部的開口;被配置成在所述遠端部分中橫穿所述開口的切割構件;以及被配置成控制在所述腔室中接收的組織的量的機構。2.根據權利要求1所述的組織切除罩蓋,其中所述機構控制所述腔室的尺寸。3.根據權利要求1所述的組織切除罩蓋,其中所述機構為被應用至所述腔室的可調抽吸器。4.根據權利要求1所述的組織切除罩蓋,其中所述機構為被布置在所述腔室中的可調結構。5.根據權利要求1所述的組織切除罩蓋,其中所述機構為可充氣的。6.根據權利要求1所述的組織切除罩蓋,其中所述機構為可機械式擴張的。7.根據權利要求1所述的組織切除罩蓋,其中在所述遠端部分中的所述開口包括至少一個直邊。8.根據權利要求1所述的組織切除罩蓋,其中所述切割構件被配置成在所述遠端部分中從遠端到近端橫穿所述開口。9.根據權利要求1所述的組織切除罩蓋,其中所述腔室的近端包括被配置成靠接所述切割構件的止動件。10.一種醫療裝置,其包括:護套,其具有近端、遠端以及在其之間延伸的內腔;以及罩蓋,其被聯接至所述護套的遠端部分,且所述罩蓋包括:具有開口的遠端部分;近端部分;限定在所述近端和遠端部分之間的腔室,其中所述近端部分限定出被配置成聯接至所述護套的所述遠端的開口;被配置成在所述遠端部分中橫穿所述開口的切割構件;以及被配置成調整在所述腔室中接收的組織的量的機構。11.根據權利要求10所述的醫療裝置,其中所述機構控制所述腔室的尺寸。12.根據權利要求10所述的醫療裝置,其中所述機構為被應用至所述腔室的可調抽吸器。13.根據權利要求10所述的醫療裝置,其中所述機構為被布置在所述腔室中的可調結構。14.根據權利要求10所述的醫療裝置,其中所述機構被配置成相對于所述開口移動。15.根據權利要求10所述的醫療裝置,其中所述機構為可充氣的。16.根據權利要求10所述的醫療裝置,其中在所述遠端部分中的所述開口包括至少一個直邊。17.根據權利要求10所述的醫療裝置,其中所述切割構件被配置成從遠端到近端橫穿所述開口。18.一種用于從身體切除靶組織的方法,所述方法包括:在身體體腔內將醫療裝置向所述靶組織推進,所述醫療裝置包括:護套,罩蓋,其被聯接至所述護套的遠端部分,且所述罩蓋包括:具有開口的腔室,以及被配置成橫穿所述開口的切割構件;在所述腔室中接收所述靶組織;以及激活所述切割構件以相對于所述開口向近端移動。19.根據權利要求18所述的方法,其還包括通過調整機構相對于所述開口的位置控制在所述腔室中接收的靶組織的量。20.根據權利要求18所述的方法,其還包括從所述開口的遠端至近端移動所述切割構件穿過所述開口。

說明書

相關申請的交叉參考

本申請要求于2013年3月11日提交的序列號為61/776502的美國臨時申請的優先權的權益,其整個內容以引用方式并入本文。

技術領域

本發明一般涉及用于切除組織的系統和方法。更特別地,本發明的實施例涉及用于內窺鏡下粘膜切除術的微創系統。

背景技術

器官壁是由若干層所組成的,即粘膜(表面層)、粘膜下層、肌層(肌肉層)以及漿膜。例如,在胃腸、結腸和食道癌中,小息肉或癌腫塊可能會沿粘膜形成且通常延伸至器官的內腔中。照慣例,是通過切去受影響的器官壁的一部分的方式處理該狀況的。然而,該過程可能會導致患者大量的不適,且會造成健康風險。最近,醫師已采用被稱為內窺鏡下粘膜切除術(EMR)的微創技術,其在保持器官壁完好無損的同時移除了靶組織,如癌性或異常組織(息肉)。

EMR可用合適的導入護套或內窺鏡執行,該導入護套或內窺鏡可以是配備有光攝像機和其他儀器的長、窄且細長的構件。在EMR期間,內窺鏡可向下通過咽喉或通過直腸引導,例如,用于達到靶組織。對于某些過程而言,切割裝置,如勒除器或線環,可通過內窺鏡通道向靶組織推進。一旦切割裝置被布置在鄰近靶組織處,可通過,例如真空吸管,將靶組織向切割裝置拉動,且切割裝置可從周圍組織切除靶組織。隨后,可提取切除的組織以進行檢查、活組織檢查或處置。

在一些情況下,要移除的靶組織可能是息肉。某些息肉,如有蒂息肉,的特征在于被附接至粘膜層的莖。將這種息肉拉至帽子中而不拉進任何其他組織是很容易完成的。然而其他息肉,如無蒂息肉,則顯示有寬大的基部且其平躺在粘膜表面上,且其不具有莖。通常很難抓住這些息肉而不拉進肌層的一部分。

組織的厚度在身體內的不同位置發生變化,且因此切除適當深度的組織的是至關重要的。用傳統的裝置和方法進行的EMR可能切除過多的組織,這會導致并發癥,如穿孔、出血和/或狹窄。在一些情況下,可能未移除整個不想要的組織。如果所留下的組織發生病變,這種情況則可能需要進行額外的過程或導致轉移性癌癥的發展。

因此,需要一種有效地從身體切除不想要的組織的改進的內窺鏡下粘膜切除工具。

發明內容

本發明的實施例涉及一種用于使用微創手術系統從患者身體切除不想要的腫塊的組織切除罩蓋。

根據本發明的一個方面,一種組織切除罩蓋可包括具有開口的遠端部分、近端部分以及限定在近端和遠端部分之間的腔室,其中近端部分限定出被配置成聯接至護套的端部的開口。組織切除罩蓋可還包括被配置成在遠端部分中橫穿開口的切割構件以及被配置成控制腔室尺寸的機構。

組織切除罩蓋的各種實施例可包括下列特性中的一個或多個:該尺寸可以是腔室的體積;該機構可以是被布置在腔室中的可調結構;該機構可被配置成相對于遠端部分的開口移動;該機構可以是可充氣的;該機構可以是可機械式擴張的;在遠端部分中的開口可包括至少一個直邊;切割構件可被配置成在遠端部分中從遠端到近端橫穿開口;且腔室的近端可包括被配置成靠接切割構件的止動件。

在另一個實施例中,一種醫療裝置可包括護套,其具有近端、遠端和在其之間延伸的內腔。醫療裝置可還包括被聯接至護套遠端部分的罩蓋。罩蓋可包括具有開口的遠端部分、近端部分以及限定在近端和遠端部分之間的腔室,其中近端部分限定被配置成聯接至護套的遠端的開口。罩蓋可還包括被配置成在遠端部分中橫穿開口的切割構件以及被配置成調整腔室尺寸的機構。

組織切除罩蓋的各種實施例可包括下列特性中的一個或多個:該機構可以是被布置在腔室中的可調結構;該機構可被配置成相對于開口移動;該機構可以是可充氣的;在遠端部分中的開口可包括至少一個直邊;切割構件可被配置成從遠端到近端橫穿開口;且腔室的近端可包括被配置成靠接切割構件的止動件。

在另一個實施例中,一種用于從身體切除靶組織的方法可包括在身體內向靶組織推進醫療裝置。醫療裝置可包括護套以及被聯接至護套遠端部分的罩蓋。罩蓋可包括具有開口的腔室。罩蓋可還包括被配置成橫穿開口的切割構件。該方法可還包括在腔室中接收靶組織以及激活切割構件以相對于開口向近端移動。

本發明的各種實施例可包括下列特性中的一個或多個:該機構可以是被布置在腔室中的可調結構;切割構件可被配置成在遠端部分中從遠端到近端橫穿開口;腔室的近端可包括被配置成鄰接切割構件的止動件;通過相對于開口調整機構的位置控制在腔室中接收的靶組織的量;以及從開口的遠端至近端移動切割構件穿過開口。

本發明的額外目的和優點將在下面的說明中部分地進行闡述且將部分地通過說明變得顯而易見或可通過所要求?;さ謀痙⒚韉氖導襝?。所要求?;さ謀痙⒚韉哪康暮陀諾憬ü謁餃ɡ籩刑乇鷸賦齙囊睪妥楹隙迪趾突竦?。

要理解的是前面的一般說明以及下面的詳細描述都只是示例性和解釋性的,且不用于限制本發明,如所要求?;さ囊謊?。

附圖說明

并入本說明書并構成其一部分的附圖示出本發明的示例性實施例且與說明書一起用于解釋本發明的原理。

圖1A和1B為根據本發明的一個實施例的罩蓋組件的視圖。

圖2示出根據本發明的一個實施例的切割工具。

圖3示出沿圖1中所示的線3‐3的罩蓋組件的橫截面視圖。

圖4示出根據本發明的另一個實施例的具有改進的開口的罩蓋組件的一個實施例。

圖5A和5B示出罩蓋組件的一個實施例的組件。

圖6示出根據本發明的一個實施例的被連接至圖1所示的罩蓋組件的導入護套。

圖7A和7B示出與圖6所示的導入護套和罩蓋結合使用的切割裝置的致動。

具體實施方式

現在將詳細地參考在附圖中示出其實例的本發明的實施例。只要有可能的,將在所有附圖中使用相同的參考數字以指代相同或相似的部分。術語“遠端”指當將裝置導入患者體內時距離醫療專業人士的最遠的一端。相反地,“近端”指當在患者體內放置裝置時距離醫療專業人士最近的一端。

概述

本發明的實施例涉及用于從患者的身體切除組織,包括癌性或其他的不合需要的組織的系統和方法。例如,裝置可從結腸、食道、胃或十二指腸的粘膜壁移除癌性息肉或病變。醫師可能還想要切除組織以進行活檢或其他檢查。

在一些實施例中,切除裝置可包括被安裝在任何合適的導入性護套(如內窺鏡)的遠端上的罩蓋組件以便切除組織,如息肉。罩蓋可以是中空的細長構件,其具有限定用限接收不想要的組織的腔室的開口。罩蓋組件可還包括調整腔室的體積以選擇性地調整被拉至罩蓋中的組織的體積的體積控制機構。

此外,罩蓋組件可包括在本領域中已知的任何合適的切割工具。如下面所討論的,切割工具可以是切割線或勒除器。在本發明中所采用的切割工具性質上可以是柔性的且可適于穿過腔室的開口移動。切割工具可按大致平行于罩蓋組件的開口的方式平放。當切割工具沿,例如,近端方向穿過開口移動時,切割工具將刺穿被布置在罩蓋組件的腔室內的任何組織。

示例性實施例

示例性EMR帽子組件

圖1A和1B示出根據本發明的實施例的一種用于切除息肉、病變或其他不想要的組織的罩蓋組件100的兩個視圖。特別地,圖1A示出罩蓋組件100且圖1B示出罩蓋組件100的組件100A的下側。通常,將參照這些圖以描述罩蓋組件100的結構和功能。罩蓋組件100被可拆卸地連接至任何柔性或剛性導入裝置或護套,如用于結腸鏡檢查、電切鏡檢查或膽道鏡檢查的內窺鏡的遠端部分??商媧?,罩蓋組件100可被配置成安裝至導入裝置或內窺鏡的內腔并從其延伸。更進一步地,罩蓋組件100可與合適的導入護套的遠端部分連為一體。

罩蓋組件100可以是通常為中空的構件,其具有近端102、遠端104以及在近端和遠端102和104之間延伸的內腔106。罩蓋組件100的遠端部分包括與內腔106一起限定腔室110的開口108。罩蓋組件100的內表面被連接至體積控制機構112,其可被配置成選擇性地控制腔室110的體積。

罩蓋組件100可包括大致為圓形的橫截面或其可具有類似于體腔的橫截面。當給定的應用有要求時,罩蓋組件100可包括橢圓形、半圓形、菱形或矩形輪廓。此外,罩蓋組件100的直徑可基于其在其中運行的體腔的大小而發生變化。例如,如果罩蓋組件100是通過尿道插入的,其直徑則可能相對較小。相反地,如果罩蓋組件100是通過直腸插入的,其直徑則可能相對較大。此外,罩蓋組件100的尺寸可沿其長度變化。例如,罩蓋組件100的遠端部分可相對于近端102而成錐形。此外,罩蓋組件100的橫截面幾何形狀可沿其長度變化。例如,如在圖1A中所示,罩蓋組件100的近端部分可包括大致為圓形的橫截面幾何形狀,而罩蓋組件的遠端部分則可具有不同的橫截面幾何形狀。

罩蓋組件100可適于便于切除被拉至腔室110中的組織。腔室110可由開口108所限定,其中該開口108可與罩蓋組件100的縱軸線成一個角度。傾斜的開口108提供了在罩蓋組件100和靶組織之間更大的表面積接觸。此外,開口108的傾斜的角度可基于器官或過程而發生變化。例如,較窄的身體器官,如食道可能需要開口108以比用于更寬的身體器官,如胃的角度更大的角度傾斜。在其他實施例中,開口108可大致垂直于罩蓋組件的縱軸線,從而創建面向遠端的開口。在更進一步的實施例中,開口108可大致平行于罩蓋組件100的縱軸線。在這種實施例中,開口108可從罩蓋組件100的遠端104延伸至近端102。此外,本領域的普通技術人員將容易認識到開口108可沿罩蓋組件100延伸任何合適的距離。

開口108的配置可根據需要發生變化。在所示的實施例中,罩蓋組件100包括大致為矩形的開口108???08的配置也可以取決于罩蓋組件100的橫截面或遠端的傾斜角度。例如,正方形或矩形罩蓋可限定矩形開口。圓柱形罩蓋可限定圓形或橢圓形的開口。此外,開口108可具有一個或多個直邊以,例如,協助進行組織的曲面細分(tessellation),如將在下面更詳細的描述。

任何合適的材料均可用于制造罩蓋組件100。例如,可使用剛性或半剛性材料,如金屬(包括超彈性材料如鎳鈦諾)、聚合物、樹脂或塑料。在一些實施例中,罩蓋組件100的遠端部分,例如遠端104可由柔性材料制成,而剩下的部分則可能是剛性的??商媧?,僅近端可以是柔性的。柔性端可允許罩蓋組件100形成與所接觸的組織和內窺鏡裝置的密封。進一步地,罩蓋組件100的遠端部分可被配置成相對于罩蓋組件100的近端部分進行鉸接。罩蓋組件100也可以是光學透明的,這允許醫師看見被布置在罩蓋組件100內和/或在其周圍的組織。進一步地,不刺激體腔的生物相容性材料可作為涂層被施加在罩蓋組件100的外表面上。涂層還可防止血液沉積并附著至罩蓋的表面。此外,涂層可以是光滑涂層,其可有助于便于將罩蓋組件100插入患者的體內。

此外,罩蓋組件100的外表面包括標記。例如,不透射線的或索諾反光標記(未示出)可被添加至罩蓋組件100的外表面。這些標記便于檢測在患者身體內的罩蓋組件100的位置和/或取向,且外科醫生在合適的成像設備的協助下可跟蹤內窺鏡系統所沿行的路徑并避免了對敏感組織的潛在損害。在一些實施例中,開口108周邊的一部分或實質性的全部可包括不透射線的或索諾反光標記。

本發明的罩蓋組件100提供了兩個功能‐用于改變被拉至罩蓋中的組織的體積的體積控制機構以及用于切割所拉組織的切割機構。為此,罩蓋組件100可包括由一些縱脊118制成的格柵112。該脊118從罩蓋組件100的內表面延伸給定的距離,且由脊的上表面所限定的平面確定了組織可被拉進至罩蓋組件100內的深度,其反過來限定了要切除的組織的體積。罩蓋組件100還包括集成的切割工具116,可采用其以在格柵112內切除所拉進的組織。下列部分詳細描述了這些元素中的每一個。

罩蓋組件100的內部可包括合適的體積控制機構,如格柵112。在某些情況下,體積控制機構可包括改變開口108的大小。在一些情況下,體積控制機構可還包括帶有孔的表面,從而使孔可被配置成獲取該組織。本領域中的技術人員將理解,也可考慮使用其他合適的體積控制機構,如可調的柱或類似物。

格柵112可包括大致類似于開口108的面積的面積,從而使格柵112可限定用于開口108的基部。在所示的實施例中,格柵112包括平行布置且彼此間隔開的多個脊118,其形成了網格狀結構。此外,脊118在罩蓋組件100內沿縱向運行。應理解的是,脊118可呈現任何所需的配置。例如,脊可沿橫向而非縱向運行,或其可以是傾斜的或與罩蓋組件100成角度的。在其他實施例中,脊118可包括兩個或多個縱向、橫向或傾斜的脊。

如圖所示,每個脊118可以是具有矩形橫截面的細長構件。其他合適的橫截面可包括圓形、三角形、不規則的或本領域技術人員已知的其他合適的橫截面。脊118的橫截面的形狀可以是在其整個長度上為均勻的??商媧?,橫截面的形狀可根據需要發生變化。在替代的實施例中,格柵112可以是平板狀構件,其可形成罩蓋組件100的基部。

此外,格柵112可按平行于罩蓋組件100的開口的方式平放。在其他實施例中,格柵112可位于與開口108成任何角度的位置上。脊118可由合適的材料,如金屬、聚合物或纖維制成。

基于組織的厚度,本發明的實施例可合適地選擇格柵112的配置。在一個實施例中,可選擇均勻的格柵112。均勻的格柵112可在其整個面積中提供腔室110的相等的深度。該配置可產生不均勻的組織深度切除,其在一些情況下可能是不合需要的。例如,在開口108邊緣附近被拉至罩蓋組件100中的組織深度可能小于在開口108的中心被拉入的組織深度。

為此,在本發明的一些實施例中,在格柵112內可拉入具有不均勻深度的組織。通常,格柵112可進行設計以使罩蓋組件100在邊緣周圍的深度大于其在中心處的深度。例如,脊118可在端部成錐形并在中心部分周圍變厚。使用這種配置,罩蓋組件100可穿過其開口108接收均勻深度的組織??商媧?,格柵112可傾斜一個角度以改變穿過其表面而拉拉入的組織的厚度。應理解的是,深度模式可基于所需的應用和預期用途而發生變化。

在一些實施例中,除了格柵112的配置外,格柵112的位置也可確定被拉至罩蓋組件100內的組織的體積。為了控制腔室110的體積,本發明的實施例允許在罩蓋組件100內調整格柵112的位置。格柵112可作為整體進行移動以控制被拉入組織的體積。在一些實施例中,格柵112可保持靜止且脊118可適于移動,從而控制被拉入組織的體積。

在一個示例性實施例中,體積控制機構可包括可充氣的裝置(未示出),其可在充氣時減少腔室110的大小,從而減少腔室110的體積??商媧?,裝置可按需要進行放氣以增加腔室110的體積。

通常,格柵112可沿罩蓋組件100的內表面移動以改變罩蓋的腔室的大小?;諞諧淖櫓乃韜穸?,格柵112可選擇性地在罩蓋組件100內的所需位置上進行移動和固定。例如,格柵112可遠離開口108移動或向開口108移動。罩蓋組件100的表面可包括不透射線的或合適的標記,其可有助于測量被拉至罩蓋組件100內的組織厚度。

各種已知的機構均可用于改變格柵112的位置。例如,格柵112可被連接至拉線以控制位置。在一個實施方案中,罩蓋的內表面可包括突起或橫桿,其可允許格柵112被固定在變化的位置上??商媧?,也可考慮已知的跨度配合連接、磁連接或其他已知的機構。在一些實施例中,可考慮采用氣動裝置,如氣壓缸、氣動致動器和本領域的技術人員已知的其他合適的裝置以改變格柵112的位置。更進一步地,本發明的一些實施例可包括馬達,如電動馬達以改變格柵112的位置。

除了格柵112以外,深度調整機構可按多個形式進行具體化,所有的形式均可使操作者基于要移除組織的所需量而選擇性地控制腔室110的體積。例如,可從近端在罩蓋組件100的腔室內可縮回地導入限制構件(未示出)。構件的位置可限定開口108的大小,從而限定被拉至罩蓋組件100中的組織的體積。限制構件可呈現任何所需的形狀,包括但不限于桿、圓盤、長方體或選擇性地可擴張的籠狀結構。在上述實施例中的每一個中,可使用已知的縮回機構控制限制構件或罩蓋組件100的軸向位置。例如,用戶可從其近端推動或拉動限制構件或罩蓋組件100。在一個實施例中,限制構件可在完全或部分地沿罩蓋組件100的長度延伸的橫桿上運行。罩蓋組件100的內表面可包括可充當限制構件的棘齒的脊或突起。此外,可使用任何合適的致動方式以選擇性地延伸和/或縮回限制構件和/或罩蓋組件100。

罩蓋組件100可還包括被配置成切除被拉至罩蓋組件100內的組織的集成的切割工具116。罩蓋組件100可包括下側組件110a,其可被配置成適應于軌道114。軌道114可包括表面,其可允許切割工具116沿開口108進行移動,從而切除組織。如在圖1B中所示的罩蓋組件100的組件110a詳細地示出了切割工具116和軌道114。

在所示的實施例中,軌道114包括從形成Y形軌道的尾部122以一個角度分開的細長部分120A和120B。如圖所示,細長部分120A和120B從尾部122以相似的角度分開。然而,分開的角度可基于開口108的尺寸而發生變化。通常,細長部分120A和120B可沿罩蓋組件100的開口108的兩側運行,且尾部122向罩蓋組件100的近端延伸。如圖所示,細長部分120A和120B可沿其長度具有多個彎曲部以形成“Y”的兩個臂。彎曲部或彎曲可大致是光滑的,從而允許操作者方便地滑動切割工具116。此外,軌道114可足夠的寬以可滑動地接收切割工具116。

軌道114可通過切去罩蓋組件100的厚度的一部分而形成,如在圖1B中所示。在一個實施例中,軌道114可被配置成被布置在罩蓋組件100的組件100A的下側上的橫桿??商媧?,罩蓋組件100的組件100A的下側可包括支撐結構,如邊緣、脊、凸耳或突起,其允許切割工具以平行于罩蓋組件100的開口108的方式而被擱在其上面。在一些實施例中,支撐結構可包括沿軌道114的長度延伸的多個等距離的突起。將理解的是,用于將切割工具116保持在軌道114內的任何其他結構均是可以想到的且處于本發明的范圍內。

切割工具116被配置為Y形構件,其適于在Y形軌道114上發生橫移。圖2詳細地示出切割工具116。通常,切割工具116包括切割線202、絕緣臂204A和204B以及從絕緣臂204A和204B的連接點延伸的致動構件206。在這里,絕緣臂204A和204B中的每一個可包括內腔(未示出),如切割線202可推進通過其以被配置為環207。通常地,切割工具116可配置為環207且致動構件206可從環207延伸出來。絕緣臂204A和204B的近端被連接至彼此且切割線202在絕緣臂204A和204B的遠端之間延伸,從而形成環207。此外,絕緣臂204A和204B從致動構件206的遠端以一個角度分開,從而使絕緣臂204A和204B與致動構件206一起形成Y形切割裝置。切割工具116的元件可由合適的柔性材料制成,其允許工具沿軌道114的輪廓運行。

切割線202可在臂204A和204B的遠端之間被保持在拉緊狀態中,從而當切割工具116在軌道114上推進時,線202橫穿開口108并切除被拉至罩蓋組件100中的組織。切割線202的有效長度可相對地長或短,這取決于開口108的寬度。通常,切割線202覆蓋開口108的寬度以切除被拉至罩蓋組件100中的整個組織。在一個實施例中,切割線202可以是電烙線。

如圖所示,臂204A和204B可以是具有大致為圓形橫截面的細長構件。然而,橫截面的配置可根據需要發生變化。通常,切割線202被配置為具有暴露部分的環207,且向致動構件206聚集的余下部分則覆蓋有合適的絕緣材料,從而形成絕緣臂204A和204B。如圖3所示的沿圖1中的線3‐3截取的罩蓋組件100的橫截面視圖示出致動臂204A和204B的配置。如圖所示,軌道114是在罩蓋組件100的厚度內刻出的。

在一些實施例中,臂204A和204B可以是中空構件,其允許切割線通過。在這種配置中,切割線的兩端可沿臂204A和204B的長度運行直到致動構件206。在一些實施方案中,切割線可保持在中空臂204A和204B的一個內,且致動構件206在需要時可暴露切割線202。

在替代的實施例中,切割線202可僅在絕緣臂204A和204B的遠端之間延伸。在這種實施例中,絕緣臂204A和204B可包括將所需要的致動能量供給至切割線202的導線。

臂204A和204B包括以相似的角度從致動構件206分開的有角的近端部分208A和208B。在一些實施例中,部分208A和208B可按不同的角度分開以形成不對稱的Y形構件。此外,臂204A和204B的遠端部分210A和210B可以是大致以彼此平行的方式運行的大致為直的部分。如圖所示,近端有角的部分208A和208B和遠端部分210A和210B可彼此互成一個角度。在一個實施例中,近端部分可置于大體垂直于臂204A和204B的其余部分的平面中。在本發明的一個實施例中,臂204A和204B的長度可發生變化。例如,臂204A的長度可大于臂204B的長度,其可包括穿過開口108且成角度延伸的切割線202。

通常,遠端部分210A和210B具有一定的尺寸,以使其在軌道114的細長部分120A和120B中延伸,而近端部分208A和208B以及致動構件206的一部分則在尾部122上橫移。近端部分208A和208B分開的角度可允許遠端部分210A和210B與細長部分120A和120B相對齊。每個臂204A和204B可由多個彎曲部形成;每個彎曲部的角度和方面可選擇性地變化。例如,近端部分208A和208B可能還基于軌道的尺寸而沿其長度具有多個彎曲部。

臂204A和204B可由任何合適的絕緣材料制成,該材料?;ふ指塹謀礱娌皇芮懈釹叩牡縋艿那趾?。此外,臂204A和204B可由柔性材料制成,該材料可在插入和縮回期間基于軌道114的輪廓可發生變形。臂204A和204B可還包括任何合適的涂層或覆蓋物。例如,外表面可包括一層光滑材料以便在軌道114上進行方便的滑行。合適的材料,包括,例如特氟綸可用于此目的。也可考慮其他材料組合物。

致動構件206可以是細長構件,其具有,例如,大致為圓形的橫截面,其適于在軌道114的尾部122上滑動。致動構件206可至少沿罩蓋組件100的長度運行。在一些實施例中,致動可沿被連接至罩蓋組件100的近端的相關聯的導入裝置的長度運行。在每個實施例中,致動構件可充當用于推動或拉動切割工具116以進行切除的工具。此外,致動構件206可包括用于致動切割線的控制機構。例如,致動構件206可將所需的電流供給至電烙線202。此外,致動構件206可適于拉動切割線202通過臂204A和204B,從而暴露切割線的干凈部分以進行后續的電烙過程。

在致動構件206延伸至導入裝置的近端的實施方案中,致動構件206的近端可能包括用于方便地進行致動的手柄(未示出)。手柄可能還包括用于致動切割線202的控制機構??商媧?,致動構件206可被連接至合適的縮回機構,如延伸至用于拉動或推動切割工具116的內窺鏡裝置的近端的拉線。在這種配置中,導入裝置的近端可包括用于致動切割線202的控制機構且該控制機構可被連接至使用已知的機構,如導線的致動臂。

對于有效的組織切除而言,罩蓋組件100可還包括額外的幾何特性。罩蓋組件100可包括分別位于開口108的遠端和近端的唇部107和止動件124,其確保能完全切除被拉至罩蓋組件100內的組織。唇部107位于開口108和止動件124的遠端,從而使切割線202完全地橫穿開口108。此外,開口的近端邊緣包括一個或多個線止動件124,其限定切割線202的近端移動。此外,止動件124是由耐熱材料,如PEEK、陶瓷或特氟綸制成,其?;ふ指親榧?00不受加熱的切割線202的侵害。

此外,最接近開口的近端邊緣的罩蓋組件的部分包括用于接收切割線和被切除組織的開口126。在切除期間,當向近端拉動切割工具時,其移至該開口中并位于唇部107下方。進一步地,在移動切割工具期間切除的組織可在該開口中進行收集以從患者身體移除。在一個實施例中,該開口可被進一步地連接至吸引源或其他取回裝置,如抓緊器、籃子等用于取回所切除的組織??商媧?,開口可被連接到凝結或蒸發源以減小該組織。

可考慮罩蓋組件100的不同的替代物。例如,切割線和絕緣臂可包括用于在使用過程中使切割工具的位置可視化的機構。為此,切割工具可包括不透射線的標記,其涂有明亮的顏色,或可具有適合的模式。根據需要,替代的視覺指示器也可被連接至切割工具。下面的部分描述了一些替代的罩蓋組件的配置。

圖4示出了類似于罩蓋組件100的設計和功能的示例性罩蓋組件400,但罩蓋組件400的開口卻具有不同的模式。如圖所示,開口包括三個大致為直的側邊或邊緣402、404和406,而第四邊緣408則可以是彎曲的。在給定的應用有需要的情況下,開口410的橫截面的形狀可以是正方形、菱形、六角形、三角形、半圓形、四分之一圓或具有至少一個帶有直部的邊緣的任何所需的形狀。

在使用過程中,切割工具根據開口410的橫截面的形狀解剖被拉至罩蓋組件400內的組織。在這里,切割工具116用三個直邊切除組織。隨后的組織切除可通過將開口的直側邊中的一個與所切除部分的直邊相對齊以及重復該過程以移除病變的剩余部分而完成。相鄰的組織部分可按這種方式連續地進行移除,且不會留下不想要的組織。

在一些實施例中,罩蓋組件400或100的外表面可包括視覺指示器,其可有助于將罩蓋與所切除組織的直側邊相對齊。合適的視覺指示器可包括不透射線的標記、標志或其他已知的指示器,其可通過內窺鏡光學而實現可視化。

在本發明的另一個實施例中,罩蓋組件100可沿中央軸線被分成兩個或多個部分。圖5A和5B示出罩蓋組件100的兩個部分。特別地,圖5A示出包括格柵112和軌道114的罩蓋組件100的下部,而圖5B則示出包括切割工具116的頂部。此外,軌道114也可出現在罩蓋組件的組件100A的下側上(如在圖1B中所示)。盡管所示的實施例示出罩蓋組件的兩個部分,但應理解的是罩蓋組件100可按需要被分成多個部分。

罩蓋組件100的部分可由用戶方便地進行組裝。在一些情況下,組件甚至可存在于身體內。在外科醫生可能決定要改變被布置在罩蓋組件100內的格柵112以改變切除深度的情況下,將罩蓋組件100分開且稍后進行組裝則可能是有益的。由于格柵112的尺寸可能大于罩蓋組件100的直徑以及內窺鏡裝置的工作通道的直徑,因此插入和縮回格柵112可通過分解罩蓋組件100的部分而變得方便。

罩蓋組件100可通過已知的連接機構而被組裝在內窺鏡裝置的遠端上。例如,第二導入護套可用于完成此組裝。一旦罩蓋部分通過例如另一個導入護套被傳送至內窺鏡的遠端,罩蓋的多個部分則可一起組裝在內窺鏡的遠端上。

在某些情況下,罩蓋組件100的尺寸可大于內窺鏡的工作通道的尺寸。在這里,將罩蓋組件100分開可允許在需要時分解罩蓋組件100并將其組裝在內窺鏡的遠端上。此外,用戶可推進切割線202通過工作通道且可通過關閉罩蓋組件100而用罩蓋組件100組裝線202。

示例性切除裝置

圖6為一種用于通過切口或天然的體孔切割和提取不想要的腫塊的醫療組件600的立體圖。醫療組件600包括護套602,其具有遠端604和近端606,其是通過延伸通過其的內腔608而結合的。近端606可被聯接至手柄610,而遠端604則被聯接到罩蓋組件100。

護套602可以是內窺鏡或任何其他合適的導入裝置或適于被推進至體腔的護套。在所示的實施例中,護套602可包括一個或多個通道(未示出),通過該通道,操作者可導入一個或多個醫療裝置以延伸出護套602的遠端604。例如,在切除術中,操作者可將吸引裝置導入一個通道并將切割裝置,例如勒除器環導入另一個通道。此外,在該過程中不時地,操作者可在一個或多個通道內插入光源、攝像頭、注射器或粉碎器?;ぬ?02可以是用于結腸鏡檢查、電切鏡檢查、膽道鏡檢查或粘膜切除的任何已知的內窺鏡裝置,且因此,該裝置將不會進行更詳細的討論。

護套602和罩蓋組件100可進行設計以在使用時使周圍的組織具有最小的風險。為此,這些組件的近端或遠端可包括幾何結構,如圓的或成斜面的末端或面以減少對周圍組織的創傷和刺激。進一步地,罩蓋組件100和護套602的外表面可包括任何合適的涂層或覆蓋物。例如,外表面可包括一層光滑材料以便通過體腔插入或進行手術插入。為了抑制在體腔內的細菌生長,醫療組件600可涂覆有抗菌涂層。

為了有效地在體腔內操縱護套602,操作者應每時每刻都知道護套在腔室中的精確位置。為此,醫療組件600的一個或多個部分可以是不透射線的且是通過在塑料材料或一個或多個金屬部分中包含材料,如硫酸鋇而制成的,這提供了充足的不透射線性??商媧?,護套602的遠端或罩蓋組件100的一個或多個部分可包括不透射線的標記或索諾反光標記(未示出)。這些標記便于檢測在患者身體內的護套602的位置和/或取向,且外科醫生在合適的成像設備的協助下可跟蹤裝置所沿行的路徑并避免了對敏感組織的潛在損害。在其他實施例中,組件600被設計為通過工作通道或內窺鏡或合適的導入護套進行安裝??商媧?,組件600可在鄰近內窺鏡裝置處或在其上方進行傳送。

護套602的近端606可被聯接至手柄610以通過操作者,如外科醫生進行抓握/致動,而遠端604則保持開放以使醫療裝置延伸出來。手柄610可通過,例如,焊接、使用粘合劑或與護套602一體成形而被附接至護套602。

手柄610可包括一個或多個端口(未示出)以將醫療裝置導入護套602的工作通道中。在一些實施例中,吸引源或灌注引線可分別被附接至位于護套602遠端的用于生成吸引力的端口,或將灌注流體傳送至患者身體內的所需位置上。手柄610可包括使組件600的遠端轉向的能力。進一步地,手柄部分可包括用于在護套的遠端致動一個或多個醫療裝置的致動機構。例如,手柄可包括用于操縱和/或致動切割工具116的致動機構。同樣地,其可包括用于開啟或關閉被附接至工作通道的吸引裝置。此外,手柄可還包括用于連接至電外科發生器的插頭。

罩蓋組件100可被聯接至護套602的遠端。在一個實施例中,罩蓋組件100可使用任何已知的聯接技術,如咬合配合、魯爾鎖、螺絲旋入等被可拆卸地附接至護套602的遠端。在將護套602插入患者身體內前,罩蓋組件100可被牢牢地固定至其處??商媧?,罩蓋組件100可被永久地聯接至護套602的遠端??墑褂酶髦旨際?,如膠粘、焊接或密封。

進一步地,可在護套602和罩蓋組件100之間導入旋轉機構,從而使罩蓋組件100可很容易地進行鉸接以與靶組織實現更大的表面接觸。按需要,手柄610或護套的近端可包括用于旋轉罩蓋組件100的機構。在不脫離本發明范圍的情況下,可使用任何合適的旋轉機構。

此外,罩蓋組件100被連接至護套602,從而使軌道114的尾部122與護套602中的工作通道中的至少一個相對齊。有效地,護套602的工作通道可變成軌道114尾部的延伸。這可允許將切割工具116從護套602的近端推進至軌道114的遠端。

示例性切除方法

圖7A和7B示出一種用于從患者的身體切除病變、息肉或其他組織的方法??勺齔鼉さ那鋅諞越胨璧納硤宀糠只蚩賞ü烊豢?,如嘴或肛門插入組件600。

組件600可指向靶組織。轉向機構可被結合至組件600(其在手柄中具有控件)中以在體腔內引導和推動裝置,從而使罩蓋組件100的開口108位于鄰近靶組織處??山庠春蛻閬褳?未示出)插入護套的內腔以引導組件600,從而識別靶組織??剎捎酶髦質侗鵂際?。例如,可在靶身體部分的周圍應用生物標記或染料。當光落在癌性病變上時,癌性病變發出不同的波長,從而允許操作者很容易地檢測到它們。

如所討論的,罩蓋組件100被配置為調整其腔室110的深度。在本發明的一個實施例中,格柵112的位置可進行調整以改變罩蓋的腔室110的體積??商媧?,如果格柵112被固定至罩蓋組件100,則可采用各種深度可調機構。例如,限制構件可從近端可滑動地導入罩蓋組件內。在一些實施例中,罩蓋組件100可相對于護套602進行縮回以控制罩蓋組件100所提供的腔室的深度。

在一個實施例中,包括切割線202的切割工具116可預定位在開口108的遠端107下方。在這里,按需要,切割工具116可延伸出來以位于靶組織的上方??商媧?,一旦罩蓋組件100的開口108位于靶組織的上方,則可向罩蓋組件100導入切割工具116。為此,工具116可通過護套602的通道導入,且該通道延伸至罩蓋組件100。切割工具116在Y形軌道114上橫移以向開口108推進。切割工具116的柔性材料有助于沿軌道114的輪廓滑動。工具116推進至切割線202延伸越過開口108,即位于遠端107的下方。進一步地,臂202A和202B的連接點充當止動件以防切割工具116的過度延伸。一旦完全延伸,切割工具116則呈現出與Y形軌道114相對齊的Y形結構,如在圖7A中所示。切割工具116沿軌道114上的開口108擱置。在這里,包括切割線202的切割工具可跨越開口108的寬度。在一些實施例中,在將醫療組件600插入體腔內前,切割工具116可位于軌道114上。

隨后,激活抓緊裝置,如吸引泵、抓緊器、鑷子、鉗子或能將靶組織拉至罩蓋的腔室110內的任何其他的此類醫療裝置。在本發明的一個實施例中,被連接至護套602的工作通道的吸引裝置導入將組織拉至罩蓋組件100內的吸引力。如果該組織沿周圍組織過于平坦,則可向組織內注入鹽水溶液以創建緩沖層,例如,氣泡,其抬升靶組織使其與周圍組織分離。隨后,可輕易地完成在罩蓋組件100內吸引靶組織的操作。

在一些實施例中,一旦靶組織被完全拉至罩蓋組件100中,切割工具116則可被激活。例如,可提供合適的電能以致動電烙線。致動構件206的近端可包括用于致動切割線202的控件??商媧?,護套602的近端或手柄610可被連接至通過導線將所需的電能供給至致動構件的致動源。隨后,致動構件202致動切割線。在其他實施例中,在插入和使用在手柄、護套602的近端或致動構件206的近端上可用的控件的期間,切割線202可置于臂104A和104B中的一個內,且切割線202暴露于并保持穿過臂104A和104B的遠端,如在圖1A中所示。

隨后,通過向近端取回切割工具116切除靶組織。隨著向近端拉動切割工具116,致動構件206在尾部122上向近端橫移。隨后,臂104A和104B的近端在Y形軌道114的尾部中聚集,如在圖7B中所示。其位置朝向開口108的近端邊緣的止動件124限定了切割工具116的近端移動。止動件124進行定位,從而使切割線202至少延伸穿過整個開口108,從而確保完全切除被拉至罩蓋組件100內的組織。進一步地,止動件124可通過避免將切割線202暴露于罩蓋組件的表面而防止罩蓋組件100受到損害。

拉動切割工具116以用充足的有勢力將切割線202拉動穿過罩蓋組件100的開口108,其結果是切除組織。對于電烙工具而言,與切割線的電致動相結合的有勢力提供了便利的組織切除。此外,切割線202可在唇部107下進行拉動,其可確保完全切掉所拉入的組織。

隨著向近端取回切割工具,所切除的組織可隨切割工具202移動并在開口126中進行收集??捎靡恍┮閻幕菇諧鬧卓櫬由硤逡瞥?。例如,組件600可提取組織或粉碎組織以及隨后將其提取出來。對于提取而言,可采用現在或稍后已知的任何取回裝置。在一個實施例中,可在被施加在切除裝置600的近端的吸引力的幫助下提取組織。在另一個實施例中,可使用籃子、抓緊器或鉗子。如果所切除的組織太大以至于無法在工作通道中進行安裝或無法被抓在取回裝置中,則可在提取前將組織進行粉碎??賞üぬ?02的工作通道導入粉碎器(未示出)以將組織破碎成較小的片。隨后,任何已知的取回裝置可提取該片。

在一些實施例中,可使用激光或使腫塊汽化的合適的熱源減小所切除組織的大小,這消除了將腫塊拉出身體的需要。

在本發明的一些實施例中,組織大小可大于罩蓋組件100的開口108。這種情況可能需要組件600進行后續的切除。為此,可利用具有開口108的至少一個直側邊或邊緣的切除裝置,如罩蓋組件100或罩蓋組件400。例如,罩蓋組件100可移除矩形的組織部分。隨后,組件600可重新定位,從而使罩蓋組件100的直邊中的一個可與移除的部分的直邊中的一個相對齊。上面所討論的組織切割過程可重復進行以移除組織的另一個矩形部分,這允許后續的切口以接近于彼此的方式進行細分??閃匾瞥嗔詰牟糠侄渙糲倫櫓?。

應理解的是所切除的組織形狀可基于開口108的配置而發生變化。因此,所切除部分的形狀可以是正方形、菱形、八邊形、三角形等,從而使開口108的一個邊緣的至少一部分是直的。

本發明的實施例可用于任何醫療或非醫療過程中,包括需要合適地切除不想要的身體組織的任何醫療過程。此外,在不脫離本發明的范圍的前提下,上面所提及的實施例中的至少某些方面可與實施例的其他方面相結合或進行移除。

對于本領域的技術人員來說,通過對說明書的考慮和本文所公開的實施例的實踐,本發明的其他實施例將變得顯而易見。其意在表示所考慮的說明書和實例僅是示例性的,且本發明真實的范圍和精神是由下列權利要求所指出的。

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