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皇家马德里对维戈塞尔塔比分预测: 避免再住院的心力衰竭管理.pdf

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避免 住院 心力衰竭 管理
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摘要
申请专利号:

CN201480024185.8

申请日:

20140304

公开号:

CN105228509A

公开日:

20160106

当前法律状态:

有效性:

审查中

法律详情:
IPC分类号: A61B5/00,A61B5/0205 主分类号: A61B5/00,A61B5/0205
申请人: 心脏起搏器股份公司
发明人: 普拉莫德辛格·希拉辛格·塔库尔,安琪,巴伦·马斯卡巴,朱莉·桑普森
地址: 美国明尼苏达州
优先权: 61/785,451,61/856,816
专利代理机构: 北京品源专利代理有限公司 代理人: 杨生平;钟锦舜
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法律状态
申请(专利)号:

CN201480024185.8

授权公告号:

法律状态公告日:

法律状态类型:

摘要

描述了用于主体再住院管理的系统和方法。在一个示例中,可以使用多个传感器来获得来自主体的多个生理信号。响应于住院事件,可以识别多个生理信号的住院前特征??梢允侗鸲喔錾硇藕诺淖≡汉筇卣?,包括与其对应的住院前特征不同的特征。稍后,可以在住院事件之后例如使用相同的多个传感器来进一步监视随后生理信号,并且可以识别随后生理信号特征。在一个示例中,可以使用与住院前特征、住院后特征以及随后特征有关的信息来确定心力衰竭诊断指示。与来自多个传感器的信号特征中的相对变化有关的信息可以用于识别特定主体生理信号以在随后期间监视。

权利要求书

1.一种系统,包括:多个生理传感器,其被配置为感测来自主体的相应生理信号;以及耦接到多个生理传感器的心力衰竭分析???,所述心力衰竭分析??榘ù砥鞯缏?,其被配置为:识别住院事件;并且响应于住院事件,而识别与使用生理传感器中的一个或者多个获得的相应生理信号对应的住院前生理信号特征;识别一个或者多个住院后生理信号特征,所述一个或者多个住院后生理信号特征不同于其对应的一个或者多个住院前生理信号特征,所述一个或者多个住院后生理信号特征使用与住院前生理信号特征相同的相应一个或者多个生理传感器来获得;在住院事件之后监视随后生理信号,所述随后生理信号与一个或者多个住院后生理信号特征中的一个对应,所述一个或者多个住院后生理信号特征不同于其对应的一个或者多个住院前生理信号特征,所述随后生理信号使用与住院前生理信号特征和住院后生理信号特征相同的一个或者多个生理传感器来获得;使用随后生理信号来识别随后生理信号特征;并且使用以下信息来确定主体的心力衰竭参数,所述信息与随后生理信号特征相对于其对应的住院前生理信号特征有关。2.根据权利要求1所述的系统,其中,所述处理器电路被配置为使用确定的心力衰竭参数来更新用于主体的治疗参数。3.根据权利要求1或者2中任一项所述的系统,其中,所述处理器电路被配置为当随后生理信号特征趋向于其对应的住院前生理信号特征时确定指示出恶化的心力衰竭的参数。4.根据权利要求1至3中任一项所述的系统,其中,所述处理器电路被配置为响应于主体症状来识别住院事件,并且其中,所述处理器电路被配置为识别住院前生理信号特征,所述住院前生理信号特征包括与使用生理传感器中的一个或者多个获得的生理信号分别对应的症状前生理信号特征。5.根据权利要求1至4中任一项所述的系统,其中,所述处理器电路被配置为响应于主体心力衰竭呼吸困难症状来识别住院事件。6.根据权利要求1至5中任一项所述的系统,其中,所述处理器电路被配置为当随后生理信号特征趋向于其对应的住院前生理信号特征时提供再住院指示。7.根据权利要求1至6中任一项所述的系统,包括耦接到主体的植入式电刺激装置,其中,所述处理器电路被配置为基于确定出的心力衰竭参数来确定由植入式装置提供给主体的治疗的治疗参数,所述治疗参数包括AV延迟、VV延迟、上部速率限制、下部速率限制、电刺激脉冲的幅度、电刺激脉冲的持续时间、电刺激脉冲的形状或者电刺激脉冲的位置中的一个。8.根据权利要求1至7中任一项所述的系统,包括心音传感器,其被配置为提供心音信号,其中,所述处理器电路被配置为监视心音信号,包括:使用所述心音信号来识别住院前心音振幅并且识别与其对应的住院前振幅不同的住院后心音振幅,其中,所述处理器电路被配置为使用所述心音传感器来监视作为随后生理信号的随后心音振幅,并且其中,所述处理器电路被配置为使用与随后心音振幅是否趋向于住院前心音振幅有关的信息来确定心力衰竭参数。9.根据权利要求1至8中任一项所述的系统,包括心音传感器,其被配置为提供心音信号,其中,所述处理器电路被配置为监视心音信号,包括:使用所述心音信号来识别作为住院前生理信号特征中的至少一个的住院前心音时序特征,其中,所述处理器电路被配置为识别作为一个或者多个住院后生理信号特征中的至少一个的住院后心音时序特征,所述住院后心音时序特征不同于其对应的住院前时序特征,其中,所述处理器电路被配置为使用所述心音传感器来监视作为随后生理信号的随后心音时序特征,并且其中,所述处理器电路被配置为使用与随后心音时序特征是否趋向于住院前心音时序特征有关的信息来确定心力衰竭参数。10.根据权利要求1至9中任一项所述的系统,其中,所述处理器电路被配置为使用确定出的心力衰竭参数来提供出院建议。11.根据权利要求1至10中任一项所述的系统,其中,所述处理器电路被配置为识别作为与其对应的一个或者多个住院前生理信号特征不同的一个或者多个住院后生理信号特征的指示出主体心力衰竭的未治愈部分的一个或者多个住院后生理信号特征。12.根据权利要求1至11中任一项所述的系统,其中,所述处理器电路被配置为识别作为住院前生理信号特征的基线生理信号特征,所述基线生理信号特征与使用一个或者生理传感器获得的多个生理信号对应。13.根据权利要求12所述的方法,其中,所述处理器电路被配置为通过自动处理与随后生理信号特征相对于其对应的基线生理信号特征有关的信息来确定心力衰竭参数。14.根据权利要求13所述的方法,其中,所述处理器电路被配置为当随后生理信号特征基本上未改变或者趋向远离其对应的基线生理信号特征时提供恶化的心力衰竭的指示。15.根据权利要求14所述的系统,其中,所述处理器电路被配置为使用恶化的心力衰竭的指示来生成再住院警报。16.根据权利要求1至15中任一项所述的系统,其中,所述处理器电路被配置为在指定的住院后时间间隔期间自动处理与随后生理信号特征相对于其对应的住院前生理信号特征有关的信息。17.根据权利要求1至16中任一项所述的系统,其中,所述处理器电路被配置为识别作为住院前生理信号特征、住院后生理信号特征和随后生理信号特征中的一个或者多个的与多个生理信号相同类型的相应形态信号特征。18.根据权利要求1至17中任一项所述的系统,还包括植入式医疗装置;以及存储器电路,其耦接到植入式医疗装置;其中,多个生理传感器耦接到存储器电路,并且所述存储器电路被配置为存储与使用多个生理传感器感测的来自主体的相应的生理信号有关的信息;并且其中,所述处理器电路被配置为使用存储器电路中存储的信息,包括使用与住院前生理信号特征有关的信息,来确定心力衰竭参数。19.一种方法,包括:监视使用对应的生理传感器获得的多个生理信号;以及识别与使用生理传感器获得的生理信号分别对应的特定主体基线特征;识别住院事件;并且响应于住院事件,而识别一个或者多个住院后生理信号特征,所述一个或者多个住院后生理信号特征不同于其对应的基线特征,所述一个或者多个住院后生理信号特征使用与基线特征相同的相应一个或者多个生理传感器来获得;在住院事件之后使用用于基线特征和住院后生理信号特征的相同一个或者多个生理传感器来监视随后生理信号,所述随后生理信号与一个或者多个住院后生理信号特征中的一个对应;使用随后生理信号来识别随后生理信号特征;并且使用所述处理器电路自动处理以下信息来确定主体的心力衰竭参数,所述信息与随后生理信号特征相对于其对应的住院后生理信号特征和其对应的基线特征有关。20.根据权利要求19所述的方法,其中,当在预先确定的时间间隔之后随后生理信号特征基本上未从其对应的住院后生理信号改变时更新装置治疗参数。21.一种系统,包括:多个生理传感器,其耦接到植入式医疗装置并且被配置为感测相应的生理信号;以及耦接到多个生理传感器的心力衰竭分析???,所述心力衰竭分析??榘ㄒ桓龌蛘叨喔龃砥鞯缏?,其被配置为:接收与使用生理传感器中的一个或者多个获得的多个生理信号对应的症状前生理信号特征;接收一个或者多个治疗后生理信号特征,所述一个或者多个治疗后生理信号特征与其对应的一个或者多个症状前生理信号特征是相同类型并且不同于其对应的一个或者多个症状前生理信号特征,所述一个或者多个治疗后生理信号特征使用与症状前生理信号特征相同的一个或者多个生理传感器来获得;在包括主体治疗的住院时间段之后接收随后生理信号,所述随后生理信号与一个或者多个治疗后生理信号特征中的一个对应,所述随后生理信号使用与症状前生理信号特征和治疗后生理信号特征相同的一个或者多个生理传感器来获得;使用随后生理信号来识别随后生理信号特征;并且使用以下信息来更新由植入式医疗装置提供的治疗,所述信息与随后生理信号特征相对于其对应的症状前生理信号特征有关。22.一种系统,包括:处理器电路,包括:数据输入,其被配置为使用多个对应的生理传感器来接收与主体有关的生理信息;以及数据输出,其被配置为提供主体的心力衰竭参数;其中,所述处理器被配置为:监视使用数据输入和对应的生理传感器获得的多个生理信号;接收住院事件的指示;并且响应于住院事件,而识别与使用生理传感器中的一个或者多个获得的相应生理信号对应的住院前生理信号特征;识别一个或者多个住院后生理信号特征,所述一个或者多个住院后生理信号特征不同于其对应的一个或者多个住院前生理信号特征,所述一个或者多个住院后生理信号特征使用与住院前生理信号特征相同的相应一个或者多个生理传感器来获得;在住院事件之后监视随后生理信号,所述随后生理信号与一个或者多个住院后生理信号特征中的一个对应,所述一个或者多个住院后生理信号特征不同于其对应的一个或者多个住院前生理信号特征,所述随后生理信号使用与住院前生理信号特征和住院后生理信号特征相同的一个或者多个生理传感器来获得;使用随后生理信号来识别随后生理信号特征;并且确定随后生理信号特征相对于其对应的住院前生理信号特征的关系,以提供主体的心力衰竭参数。

说明书

要求优先权

该申请要求于2013年3月14日提交的美国临时专利申请系列号61/785,451的根据35U.S.C§119(e)的优先权的权益以及于2013年7月22日递交的美国临时专利申请序列号61/856,816的根据35U.S.C§119(e)的优先权的权益,在此要求的每一个的优先权的权益通过引用方式将其全部内容并入本文中。

背景技术

心脏是执行两个主要泵血功能的机电系统。心脏的左侧(包括左心房和左心室)从肺中吸收含氧血液,并且将该血液泵到身体的各个器官,以给这些器官提供氧气以用于它们的新陈代谢需要。该泵送的血流量被称为心输出量。心脏的右侧(包括右心房和右心室)从器官中吸收缺氧血液并且将该血液泵到血液得到充氧的肺中。泵血功能由心肌(心脏肌肉)的收缩来实现。在正常心脏中,窦房结、心脏的自然起搏器生成电脉冲,称为动作电位,其通过电传导系统传播到心脏的各个区域,以使这些区域中的心肌组织兴奋。正常电传导系统中的动作电位的传播中的协调延迟导致了心脏的各个区域同步收缩,使得高效执行泵血功能。

受阻的或者受损的电传导系统导致心肌的不规律收缩,这种状况通常称为心律不齐。心律不齐减少了心脏的泵血效率,并且因此减少了心输出量。减少的心输出量也可以由心力衰竭导致,例如当心肌减弱并且其收缩性减小时。心力衰竭主体通常遭受受损电传导系统和恶化的心肌。

心力衰竭已经被认为是具有重大经济影响的显著公共健康关注问题。据报道由于失代偿性心力衰竭而住院的主体在六个月内具有较高的再住院率(根据某些研究超过50%),其中在一个月内再住院具有显著百分比。住院重新接纳是为与管理心力衰竭相关联的成本负责的主要因素。过早出院和心力衰竭恶化的不充足方案属于导致高再住院率的因素。因此,需要提高心力衰竭住院的管理,以用于减少再住院率。在一个示例中,Wariar等人的美国专利号No.8,052,611、名称为“METHODANDAPPARATUSFORMANAGEMENTOFHEARTFAILUREHOSPITALIZATION”通常指代住院管理系统。

发明内容

描述了用于主体再住院管理的系统和方法。在一个示例中,可以使用多个传感器获得来自主体的多个生理信号。响应于住院事件,可以识别多个生理信号的住院前(pre-hospitalization)特征??梢允侗鸲喔錾硇藕诺淖≡汉?post-hospitalization)的特征,包括与它们对应的住院前特征不同的特征。在一个示例中,“对应的”特征指代在不同时间处使用相同传感器获得的生理信号的相似特征(例如峰值幅度、峰值时序等)。稍后,可以在住院事件之后例如使用相同的多个传感器来进一步监视随后的生理信号,并且可以识别随后的生理信号特征。在一个示例中,可以适用于住院前特征、住院后特征和随后的特征有关的信息来确定心力衰竭诊断指示。

除此之外,本发明人已经承认了待解决的问题可以包括例如在从医院或者其他照顾设施出院之前或者之后识别主体再住院的风险。在一个示例中,本主题可以通过提供识别住院事件、识别来自主体生理信号的住院前生理特征、识别来自主体生理信号的住院后生理特征(其与对应的住院前生理特征不同)且随后监视与对应的住院前生理特征不同的与主体有关的生理特征的系统和方法来提供对该问题的方案。在一个示例中,相同的主体生理传感器可以用于识别与主体有关的住院前生理特征、住院后生理特征以及随后监视的生理特征。在一个示例中,可以使用与相对于住院前特征或者住院后特征的随后监视的特征有关的信息来自动确定心力衰竭参数,以指示恶化的心力衰竭状态或者改善的心力衰竭状态。

在一个示例中,本主题可以提供接收来自一个或者多个生理传感器的与主体有关的症状前(pre-episode)生理信号信息且在治愈或者治疗事件(例如响应于症状而提供的医疗或者治疗事件)之后接收来自相同一个或者多个传感器的与主体有关的治疗后生理信号信息的系统和方法。在一个示例中,本主题可以提供使用用于收集症状前信息和治疗后信息的相同传感器来接收随后的生理信号信息、且更新主体治疗(例如由植入式医疗装置提供的治疗)的系统和方法??梢允褂糜胂喽杂谥⒆辞吧硇藕判畔⒑椭瘟坪笊硇藕判畔⒌乃婧笊硇藕判畔⒂泄氐男畔⒗锤赂弥瘟?。

本概述旨在提供本专利申请的主题的综述。它不旨在排出或者穷尽本发明的解释。详细描述被包括以提供关于本专利申请的进一步信息。

附图说明

附图未必按比例绘制,在附图中,不同的图中的相似的附图标记可以描述类似的部件。具有不同字母后缀的相似的附图标记可以代表类似的部件的不同实例。附图总体上示例性但非限制性地显示了本文献中所讨论的各个实施例。

图1通常示出了植入式医疗系统和外部医疗系统的示例。

图2通常示出了耦接到多个传感器的植入式装置的示例。

图3通常示出了主体中的多个传感器的示例。

图4通常示出了随着时间的主体生理信号的示例。

图5通常示出了随着时间的主体生理信号的示例。

图6通常示出了可以包括确定心力衰竭参数且提供再住院指示的示例。

具体实施方式

心力衰竭主体通常在出院之后或者治疗事件之后的前几天或者前几周内最易受到不良心脏事件的不良后果的攻击??悸堑郊跎儆糜诔鲈褐蟮闹付ㄊ奔?例如30天)内主体再住院的供应商再赔偿的近期趋势,可以期望的是识别出院之后或者其他时间其健康状况下降的主体,并且可选地初始化、调整或者另外优化对主体有效的一个或者多个治疗,例如通过更新(例如改变)植入式医疗装置的操作特征。

在一个示例中,可以识别具有下降健康状况或者不变健康状况的主体。例如,可以识别展示出恶化的心力衰竭症状的主体。在一个示例中,识别这种主体的一个方法包括:跟踪在主体治疗期间比其它更多改变的主体临床状态或者生理机能的那些方面,例如确定那些方面是恢复还是另外变化。

在一个示例中,主体例如在治疗事件(例如住院事件、临床治疗、药品管理等)之前、期间或者之后由多个传感器监视。来自一些传感器的信号可以例如在识别出的不良事件(例如症状开始或者住院期间)和出院之间比其它更多改变。这些变化可以指出对主体的治疗效果。例如,心力衰竭承认的主体可以使用利尿剂来治疗。如果治疗有效,则主体可以在治疗的过程中减轻重量。因此,主体的重量变化为主体上的治疗效果的指示。

在一个示例中,从一些传感器(例如第一类型的传感器,例如重量传感器、血氧传感器、心率传感器、ECG传感器、容器压力传感器等)中接收的有关主体的特征信息可以例如响应于相同治疗或者持续时间而比来自其它传感器(例如不同的第二类型的传感器)的有关主体的特征信息更多改变。在一个示例中,例如与可用主体传感器的子集对应而更多改变的特征信息可以表示最受治疗影响的或者响应于治疗的主体临床状态或者生理机能的方面(即表示治疗效果)。在一个方面中,例如在主体出院之后,还可以监视接收或者提供最多改变的特征信息的传感器的子集。如果由传感器的子集接收到的特征信息改变了预先确定的数量(例如向着住院值),则可以提供恶化的主体健康状态的指示,例如以指示主体治疗养生法正在失去其效果或者患者正在复发且可能需要再住院。这种指示可以用于自动改变由植入式医疗装置或者其他医疗装置提供的主体治疗。

在一个示例中,随着主体接近心力衰竭或者其它不良健康事件,来自多个不同类型的传感器的主体特征信息可能变化以例如指示恶化的心力衰竭。随着主体接受治疗,例如在医院或者其他地方,通常期望来自传感器的主体特征信息在出院时返回到基线水平。然后,虽然与一些传感器对应的一些主体特征信息可以返回到(或者趋向于基线值),但是与其它传感器对应的其它主体特征信息可以例如不取决于由主体接受的治疗的适当性或者响应于治疗的传感器测量的时间过程。在一个示例中,返回到基线的主体特征信息自身可以用作出院标准。在一个示例中,如果与传感器子集对应的主体特征信息在出院时未返回到基线(例如次最佳出院情景),则该信息可以表示主体心力衰竭的残留部分或者未治愈部分。在一个示例中,可以期望来自传感器子集的信息在出院或者治疗之后逐步趋向或者返回到基线。然而,如果来自传感器子集的信息坚持在不良住院水平(例如在基线和住院水平之间的差值的预先确定的数量内),则该信息可以指示主体未充分恢复且可能需要再住院。

在一个示例中,可以提供或者更新主体治疗,以尝试避免主体再住院。例如,当通过如上所述治疗的衰减而触发再住院警报时,装置可以被配置为迭代编程参数以识别参数集合,其被优化以停止或者禁止任何进一步的主体回复。例如,在主体生理传感器集合用于识别治疗效果的地方,因为来自传感器集合的信息在住院和出院之间变化最多,所以该传感器集合表示响应于治疗的主体。如果来自传感器集合的信息向之前住院水平改变了预先确定的数量,则可以自动更新或者优化装置治疗,例如以选择装置参数倒转不良趋势健康状态趋势。一个示例包括提升CRT装置中的下部速率限制,例如暂时减缓急性流体过量。

在一个示例中,当通过徘徊在住院水平处的主体生理特征信息来触发再住院警报时,治疗可以通过调整装置特征来类似地更新或者优化。在一个示例中,更新主体治疗可以包括下列一个或者多个:调整AV延迟间隔、VV延迟间隔、下部速率起搏限制、电刺激幅度阈值、LV起搏电极配置(即使用四极引线)、改变起搏模式(例如改变到速率响应模式或者活动响应模式或者从速率响应模式或者活动响应模式改变来,或者改变到强迫心房起搏模式或者从强迫心房起搏模式改变来)??梢员挥呕钠渌爸貌问囊恍┦纠梢园ㄆ鸩缪够蛘咂鸩龀蹇矶然蛘咂鸩龀逍巫吹?。

在一个示例中,来自心音传感器的信息可以用于例如更新或者调整一个或者多个装置参数。在一个示例中,来自心音的信息例如心音间隔或者其它特征可以用于调整迷走神经刺激或者其它神经刺激??梢灾甘径悦宰叽碳さ男枰囊恍┬囊籼卣骺梢园跣〉腟1幅度、提升的S3幅度、减小的R-S2间隔、增加的R-S1间隔(射血前期或者PEP)、降低的S1-S2间隔(HS射血时间)或者增加的PEP/HSET比率。

各个植入式系统或者外部系统可以包括主体生理传感器,其可以用于监视一个或者多个主体生理信号。例如,图1通常示出了具有植入式系统的主体101的示例100。植入式系统可以用于提供主体治疗并且检测或者接收主体生理信号信息例如包括阻抗信息、心音信息、生理脉动信号信息或者与主体有关的其它信息。在图1的示例中,植入式系统包括植入式医疗装置(IMD)105。植入式医疗装置105可以被配置为耦接到第一植入式引线系统108A和第二植入式引线系统108B中的一个或者多个。在一个示例中,第一植入式系统108A被配置为与主体101中的神经组织或者颈部血管交互,并且第二植入式引线系统108B被配置为与心脏组织交互。在一个示例中,IMD105可以被配置为使用例如从多个主体传感器接收的主体生理信息以识别在不良健康事件和治疗之后的主体健康状况。在Amurthur等人的名称为“DISTRIBUTEDNEUROMODULATIONSYSTEMFORTREATMENTOFCARDIOVASCULARDISEASE”的美国专利No.7,664,548中、在Libbus等人的名称为“BAROREFLEXMODULATIONBASEDONMONITOREDCARDIOVASCULARPARAMETER”的美国专利No.7,647,114中以及在Libbus等人的名称为“HEARTFAILUREMANAGEMENTSYSTEM”的美国专利No.8,005,543中进一步描述了组合的心脏和神经调制装置,其通过引用方式将全文内容并入本文中。

IMD105可以包括传导外壳107和处理器电路110,该处理器电路110可操作地连接到一个或者多个刺激电路或者感测电路。IMD105可以被配置为与驻留在IMD105内的所有电路一起自主地操作,并且/或者可以被配置为与一个或者多个其它装置(例如其它一个或者多个IMD和/或一个或者多个外部装置例如编程器或者分析器电路)一起操作。IMD105可以被配置为递送神经刺激治疗并且与不同心律管理(CRM)装置例如起搏器或者除颤器通信,该心律管理(CRM)装置可以被配置为感测一个或者多个生理参数或者一个或者多个响应,并且提供心律管理治疗。

在一个示例中,IMD105可以包括通信电路和天线或者遥测线圈,例如可以用于与外部系统125或者其它装置无线地通信。系统100可以包括一个或者多个无引线ECG电极109或者其它电极,例如可以被布置在IMD105的外壳上。这些电极可以用于心动周期的其它特征中的检测心率或者心律失常。例如,从无引线ECG电极109接收的信息可以由处理器电路110分析,以识别主体电描记图的特征,例如以识别基准点和对QRS复合波的感兴趣点。在一个示例中,心力衰竭分析??榘↖MD105和外部系统125。在一个示例中,心力衰竭分析??榭梢园ㄒ桓龌蛘叨喔龃砥鞯缏?,例如IMD105中的处理器电路110或者外部系统125中的一个或者多个其它处理器电路,该处理器电路可以从生理传感器接收信息并且提供主体健康状态的指示,例如心力衰竭参数。

外部系统125可以包括远程医疗装置编程器或者一个或者多个其它远程外部???例如IMD105天线的无线通信范围之外、但是使用外部装置例如中继器或者网络接入点来耦接到IMD105)。外部系统125可以包括专用处理器电路,其被配置为处理可以发送到IMD105的或者从IMD105接收的信息。该信息可以包括医疗装置编程信息、主体数据、装置数据、指令、警告或其它信息。在一个示例中,外部系统125包括外部装置120,其被配置为向用户显示信息(例如从IMD105接收的信息)。进一步地,本地编程器或者远程编程器可以被配置为例如通过发送系统100或者主体101的状态的警告(例如经由电子邮件)而向用户或者医师传送发出的或者接收到信息。在一个示例中,IMD105中的处理器电路110或者外部系统125中的另一个处理器电路可以被认为心力衰竭分析??榈囊徊糠?。

在一个示例中,IMD105可以耦接到第一植入式引线系统108A。第一植入式引线系统108A可以包括至少一个神经刺激引线,其可以经皮植入到一个或者多个定位电极,以刺激主体101中的颈部区域中(例如颈部处或者附近的区域中)的神经目标。颈部神经目标的示例包括迷走神经、颈动脉窦神经、舌下神经、舌咽神经、膈神经、压力感受器和激活且靠近压力感受器最的神经、以及化学感受器和激活且靠近化学感受器的神经。神经目标可以位于左侧(例如左迷走神经)或者右侧(例如右迷走神经)。此外,可以刺激双边神经目标。一个或者多个其它神经刺激引线可以包括电极,其被配置为刺激颈部区域外部的神经目标。例如,电极可以被配置为刺激胃附近的迷走神经。

靠近或者接触神经目标而布置的一个或者多个植入电极可以用于提供神经电刺激。第一电极111例如第一神经袖口电极(cuffelectrode)可以被布置在神经刺激引线的端处。在一个示例中,第一电极111可以包括神经袖口电极,其可以被形成尺寸、成形或者另外被配置为布置在迷走神经103的周围??梢岳嗨铺峁┮桓龌蛘叨喔龆钔馍窬淇诘缂绲诙缂?12。在一个示例中,神经刺激可以在双极配置中使用第一电极111和第二电极112来提供。在一个示例中,神经或者肌肉电活动可以使用第一电极111和第二电极112来检测,或者电响应信号可以使用第一电极111和第二电极112来提供并且/或者检测。

一些其它迷走神经刺激示例可以包括一个或者多个电极,其可以被形成尺寸、成形或者另外被配置为馈送到迷走神经103附近的血管,以例如用于使用定位在血管内的电极来血管内地刺激神经目标。例如,神经目标可以使用颈静脉102或者颈动脉104内内部地定位的至少一个电极来刺激。神经刺激可以为双极刺激或者单极刺激,例如,IMD105的传导外壳107用作电极的地方。

在一个示例中,例如图1所示,IMD105可以耦接到第二植入式引线系统108B。第二植入式引线系统108B可以包括心脏电刺激刺激引线,其可以经皮植入以定位一个或者多个电极来刺激心脏组织例如心肌组织或者神经心脏组织。在一个示例中,第二植入式引线系统108B可以包括多个心房和心室引线,其每一个包括用于起搏和/或复律/除颤的一个或者多个电极。

图1的示例还包括外部系统125和遥测链路115,该遥测链路115提供IMD105和外部系统125之间的双向通信。在一个示例中,外部系统125包括编程器。在另一个示例中,如图1所示,外部系统125可以为患者管理系统,其包括靠近IMD105的外部装置120、距离IMD105相对远位置处的远程装置124以及链接外部装置120和远程装置124的电信网络122。在一个示例中,外部系统125为患者管理系统,其允许从远程位置对IMD105的访问,例如用于监视主体状态或者调整主体治疗或者装置参数。

在一个示例中,遥测链路115为感应遥测链路。在另一个示例中,遥测链路115为远场射频(RF)遥测链路。遥测链路115提供从IMD105到外部系统125的数据传输。这可以包括:例如,实时传输由IMD105获得的生理数据,提取在IMD105存储的并由IMD105获得的生理数据、提取主体历史数据(例如指示心律失常出现、呼吸困难出现以及在IMD105中记录的治疗递送的数据),并且提取指示IMD105的工作状态(例如电池状态和引线阻抗)的数据。遥测链路115也提供从外部系统125到IMD105的数据传输。例如,这可以包括:对IMD105进行编程以使用一个或者多个主体传感器来获得生理数据,对IMD105进行编程以执行至少一个自诊断测试(例如用于识别或者确定装置工作状态),对IMD105进行编程以递送至少一个治疗,或者指令IMD105分析与心力衰竭相关联的数据。

在一个示例中,IMD105和外部系统125中的至少一个包括心力衰竭分析器,其可以使用由IMD105获得的至少诊断数据来为心力衰竭主体提供住院管理。该心力衰竭分析器可以分析主体诊断数据,以用于治疗监视、风险分级以及在心力衰竭主体的住院期间的出院计划,并且在主体住院后(即在住院后或者症状后模式中)的监视和干涉。在一些示例中,心力衰竭分析器的至少一部分设置在IMD105和外部系统125中。心力衰竭分析器可以使用硬件和软件的组合来实现。心力衰竭分析器可以使用硬件和软件的组合来实现。在一些示例中,心力衰竭分析器的每一个元件(包括其具体实施例)使用专用电路(被构建为执行一个或者多个具体功能)或者通用电路(被编程以执行一个或者多个这种功能)来实现。这种通用电路包括但不限于微处理器或者其一部分、微控制器或者其一部分以及可编程逻辑电路或其一部分,例如可以被配置为接收或者存档从一个或者多个传感器接收的与主体有关的信息。

图2通常示出了IMD105的示例。IMD105包括处理器电路110。IMD105还包括电能递送电路250,例如可以被配置为使用恒定电流源或者电压源来在例如颈部、胸部、心脏或者其它身体区域中布置的两个或者更多电极(例如使用在第一植入式引线系统108A或者第二植入式引线系统108B中包括的一个或者多个电极)之间递送电信号。在一个示例中,电气递送电路250耦接到神经电刺激电路,该神经电刺激电路包括植入电极和/或外部电极251,其被配置为向神经目标提供电刺激。在一个示例中,电气递送电路250耦接到心脏电刺激电路,该心脏电刺激电路包括植入电极和/或外部电极251,其被配置为在主体心脏中或者附近提供电刺激。在图2的示例中,遥测电路235连接到处理器电路110。遥测电路235可以将数据从IMD105传输到辅助系统,例如外部装置120。除了其它之外,传输的数据可以包括来自耦接到IMD105的一个或者多个传感器的数据、由IMD105生成的诊断信息或者装置配置或者与IMD105有关的编程信息。

在一个示例中,处理器电路110耦接到一个或者多个生理传感器,例如使用多个传感器数据输入。例如,处理器电路110的数据输入可以耦接到声传感器201、基于装置的或者其它ECG传感器202、振动传感器203、血液动力传感器204、阻抗传感器205、呼吸传感器206、化学传感器207、姿势传感器208或者其它生理传感器209。在一个示例中,处理器电路110被配置为使用从生理传感器中的一个或者多个接收的信息来计算或者获得主体生理信息(射血分数、射血前时期等)。在一个示例中,处理器电路110包括数据输出,其被配置为提供与主体有关的心力衰竭参数,包括主体的恶化的定量或者改善健康状况的定量。

在一个示例中,声传感器201耦接到处理器电路110。声传感器201可以为植入式换能器或者外部换能器,例如麦克风或者加速器。声传感器201可以被配置为例如在听得见的光谱内从主体接收声振动能量。在一个示例中,处理器电路110的一部分可以被配置为从声传感器201接收信息并且识别心音信息、呼吸信息或者其它生理信息中的一个或者多个。例如,来自声传感器201的信息可以用于识别S1心音时序或者幅度特征,或者识别S3或者S4心音的存在。

在一个示例中,ECG传感器202耦接到处理器电路110。ECG传感器202可以为植入式传感器或者外部传感器。例如,ECG传感器202可以包括在主体101中或者上布置的至少两个电极,其被配置为检测来自主体101的电气活动。在一个示例中,ECG传感器202包括在主体101中的两个植入电极(例如在心脏106中或者上布置的罐电极和远程电极,例如其被包括在第二植入式引线系统108B中)。处理器电路101可以被配置为从ECG传感器202接收电描记图信息。在一个示例中,处理器电路110可以使用接收到的电描记图信息来识别主体QRS复合波的形态特征(例如时序、幅度、形状等)。

在一个示例中,振动传感器203耦接到处理器电路110。振动传感器203可以为植入式换能器或者外部换能器,例如加速器。振动传感器203可以被配置为从主体接收振动能量,例如可以用于识别心脏活动、呼吸活动或者其它主体生理活动等级(例如相对锻炼或者活动等级)中的一个或者多个。在一个示例中,处理器电路110的一部分可以被配置为从振动传感器接收信息并且识别心音信息、呼吸信息或者其它生理信息中的一个或者多个。

在一个示例中,血液动力传感器204耦接到处理器电路110。血液动力传感器204可以为植入式传感器或者外部压力传感器,例如被配置为连续地或者间歇地监视心脏内压力或者血管压力的植入式传感器。在一个示例中,血液动力传感器204可以包括压力传感器,其耦接到RV或者IMD105的心房引线,或者血液动力传感器204可以可替换地或者额外地包括在肺动脉中布置的压力传感器。处理器电路110可以被配置为从血液动力传感器204接收压力信息。

在一个示例中,阻抗传感器205耦接到处理器电路110。阻抗传感器205可以植入到主体101或者在主体101之外,或者可以包括植入式部分和外部部分。在一个示例中,阻抗传感器205包括至少两个电极,其被布置在主体101中或者之上并且被配置为使用相同的或者不同的至少两个电极来检测来自主体101的响应的电气信号(例如响应于提供给主体101的非组织刺激电刺激)。在一个示例中,阻抗传感器205包括在主体101中的两个植入电极(例如罐电极和远程电极,其布置在心脏106中或者心脏106之上,例如被包括在第二植入式引线系统108B)。处理器电路110可以被配置为从阻抗传感器205接收电气信号信息,以识别在两个或者多个电极之间检测的或者测量的阻抗。在一个示例中,处理器电路110可以使用接收到的阻抗信息来识别心脏活动、呼吸活动、肌肉活动、胸液水平、血管尺寸变化(例如通过使用阻抗容积描记法技术)或者与主体生理状态有关的其它信息。

在一个示例中,呼吸传感器206耦接到处理器电路110。呼吸传感器206可以为植入式传感器或者外部呼吸传感器,例如植入式传感器,其被配置为监视主体胸部扩张和收缩。在一个示例中,呼吸传感器206可以被配置为提供与主体的一次换气量或者每分通气量有关的信息。处理器电路110可以被配置为从呼吸传感器206接收呼吸信息。

在一个示例中,化学传感器207耦接到处理器电路?;Т衅?07可以为植入式传感器或者外部传感器,其被配置为识别一个或者多个生物标志物。例如,化学传感器207可以被配置为检测主体化学信息,例如包括与主体血液化学(例如电解质、葡萄糖、pH、氧气水平、二氧化碳水平等)、钠尿肽、(即B型钠尿肽(BNP)、N端proBNP、心房钠尿肽等)、炎症标志物、氧化压力标志物或者胶原转化或者细胞外基质多肽中的一个或者多个有关的信息以及其它信息。处理器电路110可以被配置为从化学传感器207接收主体化学信息。

在一个示例中,姿势传感器208耦接到处理器电路110。姿势传感器208可以为植入式姿势传感器或者外部姿势传感器,其被配置为检测、确定或者区别患者姿势。例如,姿势传感器208可以包括加速器,其被配置为提供与传感器垂直定向还是水平定向(例如安装在主体或者另外耦接到主体)有关的信息。在一个示例中,姿势传感器208包括阻抗传感器,例如被配置为测量胸部阻抗或者血管阻抗,从其可以确定主体定向。处理器电路110可以被配置为从姿势传感器208接收主体姿势信息。

在一个示例中,其它生理传感器209可以耦接到处理器电路110,以接收与主体的生理状态或者健康状态有关的信息。

存储器电路235可以耦接到处理器电路110并且/或者耦接到生理传感器201-209中的一个或者多个,以例如随着时间记录主体生理信息。在一个示例中,处理器电路110可以访问在存储器电路240中存储的主体生理信息,以例如识别随着时间的主体生理信息中的变化或者趋势。例如,使用声传感器201来接收的心音振幅信息可以存储在存储器电路240中并且使用处理器电路110而随着时间趋势变化,以例如识别随着时间而不断增加或者不断降低的心音振幅。处理器电路110可以修改或者另外处理在存储器电路240中存储的信息,以例如转换一个或者多个生理信号。例如,处理器电路110可以被配置为生成例如由阻抗传感器205感测的阻抗信号的微分波形、经滤波的波形或者积分波形中的一个或者多个。这种转换可以例如使用微分器、滤波器(例如线性、高通、低通和带通)、微分电路或者积分器电路等来实现,例如可以与处理器电路110集成或者耦接到处理器电路110。

在一个示例中,在讨论图1和图2时的上述系统(例如包括外部系统125和IMD105及其它系统)可以用于使用一个或者多个主体生理传感器来监视或者接收来自主体的生理信号。外部系统125或者IMD105可以被配置为识别或者接收住院事件的指示或者一些其它不良主体健康症状(在本文中通常称为“住院事件”)的指示。响应于住院事件或者在住院事件之前,处理器电路110(或者外部系统125的部分中的类似处理器)可以被配置为在一个或者多个接收到的生理信号中识别住院前生理信号特征。在一些示例中,住院前生理也可以包括到住院事件的“到达”。在一些情形中,住院前期间的信息可以限于当主体识别有恶化心力衰竭或者其它状况时(例如当主体首先接触护理者或者首次到达医院或者其它治疗设施时)可用的数据。在该示例中,住院时的初始测量可以被认为且用作与住院前期间对应的信息。

在一个示例中,处理器电路110可以被配置为在住院事件之前从阻抗传感器205接收阻抗信号,并且处理器电路110可以被配置为在住院时间段期间识别阻抗信号的一个或者多个特征(例如峰值振幅、峰值时序、峰值变化时序、心脏循环内的特定时间点处的振幅、在预先确定的持续时间上的平均阻抗、胸液水平估计等)。在该示例中,处理器电路110可以被配置为在“住院后”时间段期间接受相同或者不同阻抗信号(例如使用相同电极)。在一个示例中,住院后时间段包括当主体在医院或者经受治疗时跟随住院事件的持续时间。跟随住院后时间段期间的治疗,随后时间段可以包括在主体从医院出院之后或者主体经历特定治疗或者装置修改之后的时间段。例如,在住院后时间段期间,可以调整主体的IMD的一个或者多个操作特征(例如降低CRT装置中的AV延迟或者增加下部速率限制),并且在随后时间段期间,可以监视来自主体的一个或者多个生理信号,以识别响应于IMD调整而变化(或者不变的)主体特征。

在一个示例中,与变化的主体特征或者不变的主体特征有关的信息可以用于例如使用处理器电路110(或者例如在外部系统125中包括的另一个处理器电路)来确定主体的心力衰竭参数。在一个示例中,使用与随后生理信号特征相对于其对应的住院前生理信号特征有关的信息来提供心力衰竭参数。在一个示例中,心力衰竭参数为整个主体健康状态的指示,例如可以用于提供出院建议。

在一个示例中,心力衰竭参数可以用于识别恶化的心力衰竭,并且取决于用于确定心力衰竭参数的传感器,各个主体治疗可以由处理器电路110例如自动实现或者改变。在一个示例中,响应于指示恶化的心力衰竭的心力衰竭参数,IMD105的下部速率限制可以被提高,例如暂时地减轻症状。在一个示例中,响应于恶化的心力衰竭,可以改变起搏振幅或者起搏波形形状。例如,可以增加振幅,或者可以增加或者降低双相波形的一个部分或者两个部分的持续时间。在一个示例中,响应于恶化的心力衰竭,可以改变电刺激应用位置。例如,使用多极引线,可以选择(例如与左心室对应的)电极的组合。

现在参照图3,示出具有耦接到IMD105的几个生理传感器的主体101。在一个示例中,IMD105耦接到第一传感器301(标记为S1)、第二传感器302(标记为S2)、第三传感器303(标记为S3)和第四传感器304(标记为S4)。在其它示例中,IMD105耦接到只有一个传感器,并且在又一个示例中,IMD105耦接到两个或者更多个传感器。

在图3的示例中,第一传感器301为(例如使用声传感器201或者振动传感器203实现的)心音传感器,第二传感器302为(例如使用阻抗传感器205实现的)胸部阻抗传感器,并且第三传感器303为(例如使用在主体肺动脉中布置的血液动力传感器204实现的或者使用被配置为测量主体肺动脉的尺寸变化等的阻抗传感器205来实现的)肺动脉压力传感器。在一个示例中,第四传感器404为使用处理器电路110实现的左心室射血分数传感器,例如使用从ECG传感器202中部分获得的信息来计算射血分数。

图4大致示出从图3中示出的传感器接收的生理信息的曲线图的示例。图4中的示例包括与分别从第一传感器301、第二传感器302、第三传感器303以及第四传感器304接收的生理信号信息对应的第一曲线图401、第二曲线图402、第三曲线图403以及第四曲线图404。在图4的示例中,在第一曲线图401、第二曲线图402、第三曲线图403以及第四曲线图404中的每一个中表示的传感器信息与沿着x轴的相同时间间隔对应。该时间间隔包括住院前时间段411(例如在主体住院或者健康事件之前的持续时间)、跟着住院后时间段412(例如主体正在经历治疗期间例如在医院的持续时间)、跟着随后时间段413(例如在住院后时间段412期间在治疗之后例如在从医院出院之后的持续时间)。

第一曲线图401大致示出与随着时间作为预先确定的基线心音振幅的百分比(例如特定主体或者特定群体基线例如标准化为100%)的主体心音振幅(例如S1心音振幅)对应的第一生理信号421。在第一图表401的示例中,y轴可以分成与从第一生理信号421信息中推断出的主体健康状态对应的几个区域。第一图表包括与表示健康主体的S1心音振幅对应的第一区域S1H、与表示边线、恶化或者中立主体健康状态的S1心音振幅对应的第二区域S1N以及与表示糟糕主体健康状态的S1心音振幅对应的第三区域S1Z。在一个示例中,当来自第一生理信号421的数据与第三区域S1Z对应时,可以指示用于治疗或者住院的需要。在图4的示例中,第一区域S1H与为基线的95%或者更多的心音振幅对应,第二区域S1N与基线的75%和95%之间的心音振幅对应,并且第三区域S1Z与基线的75%之下的心音振幅对应。各个区域可以为例如使用由处理器电路110执行的算法自动确定的或者由护理者手动确定的特定主体。在一些示例中,区域为特定的种群或者区域为预先限定的。

在第一图表401的示例中,第一生理信号421随着住院前时间段411从基线心音振幅(例如其中基线标准化为100%)迅速下降到与第三区域S1Z对应的大约69%的最小心音振幅。在一个示例中,当第一生理信号421指示第三区域S1Z中的心音振幅时,例如可以使用IMD105(例如使用发声警报)或者使用外部系统125(例如使用外部接口,例如包括远程患者照顾管理系统)来自动向主体或者护理者提供警告。

第二曲线图402、第三曲线图403以及第四曲线图404包括相应的第二生理信号422、第三生理信号423以及第四生理信号424。类似于上面关于第一曲线图401的描述,第二曲线图402、第三曲线图403以及第四曲线图404中的每一个包括沿着y轴的相应区域,其表示不同的主体健康状态(例如参见在区域S2H、S2N、S2Z等处的第二曲线图402)。在图4的示例中,第一生理信号421、第二生理信号422、第三生理信号423以及第四生理信号424中的每一个指示在住院前时间段411结束时的主体的住院或者治疗。

在图4的示例中,在住院后时间段412的开始处,由第一生理信号421、第二生理信号422、第三生理信号423以及第四生理信号424中的每一个指示主体健康状态槽糕。在一个示例中,住院后时间段412包括治疗事件(例如在该时间的开始处或者附近)。在住院后时间段412的过程上,来自一个或者多个传感器的信息可以指示改善主体健康状态,例如其中对应的主体生理信号趋向基线或者返回到基线。

在图4的示例中,在住院后时间段412期间,第一生理信号421和第三生理信号423停留在与进一步治疗或者继续住院的指示分别对应的S1Z和S3Z区域中。第二生理信号422和第四生理信号424返回到与改善主体健康状态对应的相同时间间隔上的它们相应基线S2H和S4H区域。在一个示例中,可以(例如由医疗装置自动或者由护理者手动)确定足够改善或者稳定主体健康状态(如由到基线的第二生理信号422和第四生理信号424的返回来指示),并且主体可以出院或者可以终止治疗。例如,在治疗事件包括管理药理利尿剂的情况下,可以停止利尿剂。主体从医院出院或者治疗终止可以指示住院后时间段412的结束。在一些示例中,可以提供其它治疗,例如以解决例如由第一生理信号421和第三生理信号423表示的任何残留的主体健康状态问题,该第一生理信号421和第三生理信号423在住院后时间段412结束时停留在不太理想水平。

在图4的示例中,在住院后时间段412结束时,可以识别与生理信号对应的传感器,这些生理信号指示未响应于治疗或者消极地响应治疗(例如通过指示出恶化的主体健康状态)的主体生理的方面。同理,可以识别对应于以下生理信号的传感器,该生理信号指示出与响应于治疗的主体生理的方面??梢岳缡褂么砥鞯缏?10来自动识别这些传感器,以分析主体生理信号信息。与响应于治疗的生理信号对应的传感器可以用于随后的主体健康状态评估例如用在随后时间段413中。

在图4的示例中,在随后时间段413期间,可以例如使用处理器电路110来监视第二生理信号422和第四生理信号424。在第二曲线图402和第四曲线图404的示例中,第二生理信号422和第四生理信号424分别从S2H和S4H基线区域下降。在该示例中,第二生理信号422和第四生理信号424分别下降到S2N和S4N区域。远离信号的相应基线区域的这些趋势指示出主体健康状态正在下降。在一个示例中,当第二生理信号422和第四生理信号424中的一个或者两个变化超过预先确定的阈值时,可以向主体或者护理者提供警告,例如以指示可能即将到来的再住院或者用于不同的或调整的治疗的需要。

在特定治疗养生法在住院后时间段412期间初始化并且继续度过随后时间段413的一个示例中,在随后时间段413内由第二生理信号422和第四生理信号424表示的下降的健康状态可以表示特定治疗养生法正在失去其效果。在一个示例中,特定治疗养生法可以包括装置治疗(例如起搏治疗),其可以响应于一个或者多个生理信号中的变化而自动或者手动更新。在一个示例中,可以响应于由第二生理信号422和第四生理信号424指出的下降的主体健康状态(例如在这些信号到达它们相应的S2Z和S4Z区域)来指示再住院。

在一个示例中,在随后时间段413期间,可以响应于由第二生理信号422和第四生理信号424指出的下降的主体健康状态来初始化被配置为解决由S2和S4监视的状况的治疗。例如,在图4中,第二生理信号422表示相对于基线阻抗的主体胸部阻抗,并且指示主体胸液水平。响应于第二生理信号422从在随后时间段413的开始时的大约91%的基线到稍后在随后时间段413期间的大约71%的基线的下降(例如指示出胸液水平的增加),IMD105的操作特征可以被调整(例如下部速率限制可以被增加)以试图减少胸液水平。在一个示例中,这种治疗调整可以由IMD105自动执行或者可以由临床医生或者其它护理者手动执行。在一个示例中,治疗调整可以响应于主体生理信号使用外部系统125例如响应于由外部系统125生成的警告而远程执行。

图5大致示出与从第一传感器301接收的生理信号信息对应的第五曲线图405的示例。第五曲线表405包括第五生理信号425和第六生理信号426。在图5的示例中,第五生理信号425和第六生理信号426为在共同时间内(例如在住院后时间段内)与主体的不同理论主体健康状态对应的选择性信号。在该示例中,该时间段被进一步分成相等持续时间间隔,表示为t1、t2以及t3。

在一个示例中,第五曲线图405示出住院后时间段,其包括主体治疗事件(例如药理的、基于装置的或者其它治疗或者疗法)。在一个示例中,在住院后时间段内的主体生理信号由第五生理信号425来表示。在该示例中,主体心音振幅在住院后时间段内从在该时间段开始时的大约64%的基线提高到在该时间段结束时的大约75%的基线。因此,在该示例中,当心音振幅特征趋向于期望的100%的基线时,主体心音振幅指示出提高的主体健康状态。

在一个示例中,第五曲线图405示出随后时间段(例如跟着住院后时间之后的时间段,例如在出院之后或者在治疗之后),并且第五生理信号425指示在随后时间段内在由主体接受的治疗或者养生之下提高主体健康状态。例如,其中IMD105的下部速率限制在前期(例如在再住院之前的时间内)增加的情况下,在随后时间段内的第五生理信号425的趋势可以指示出下部速率限制调整是有效的且应当被维持。

在一个示例中,在住院后时间段之内的主体生理信号由第六生理信号426表示。在该示例中,主体心音振幅在住院后时间段之内相对不变。即第六生理信号426开始住院后时间段并且在大约65%或者更少的基线处结束于住院后时间段。因为大致期望主体生理状态在该时间段内提高,所以信号的不变特征可以表示主体生理的残留或者未治愈部分,并且可以指示再住院或者治疗调整。指示主体心力衰竭的未治疗部分的一些主体特征可以包括未改变的心音信号特征、未改变的呼吸速率以及未改变的一次换气量等。

在一个示例中,可以例如在指定时间段内监视幅度变化到至少预先确定的阈值的主体生理信号。通常,随着主体状态改善而期望从特定生理传感器接收的信息趋向于其基线值。然而,如果来自特定传感器的信息是静态的(例如,由特定传感器监视的主体生理特征保留在再住院范围,例如在指定的持续时间内),该主体可以被认为未充分恢复并且可以对主体再住院的风险进行评估。

在图5的示例中,当主体生理信号在指定时间内未提高到阈值时,可以提供再住院警报。在一个示例中,如果主体信号在第一间隔t1内未超过70%,则可以提供再住院或者其它警告。在该示例中,因为第五生理信号425或者第六生理信号426在第一间隔t1内均未超过70%,所以可以提供再住院或者其它警告。在一个示例中,如果主体生理信号在第二间隔t2结束之前未超过70%,则可以提供再住院或者其它警告。在该示例中,第五生理信号425在第二间隔t2结束之前超过70%。因此,警告可以被避免或者保留以用于进一步监视。第六生理信号426在第二间隔t2结束之前未超过阈值70%,并且因此可以提供警告。

现在参照图6,示例600包括:确定心力衰竭参数并且提供再住院指示。在610处,示例600包括:使用相应多个传感器在住院前时间段内监视来自主体的多个生理信号。例如,在610处,除此之外,监视的生理信号可以包括例如分别使用声传感器、植入电极或者压力换能器而从主体接收的心音信号、电生理信号或者血液动力信号。在一个示例中,IMD105或者外部系统125包括存储器电路,该存储器电路被配置为存储与监视的多个生理信号有关的信息,例如通过对连续的生理信号进行周期性地采样或者通过使用基于直方图的存储技术来存储与采样的生理信号有关的信息。

在615处,可以识别住院事件。在该文献的全文中,住院事件指代任何不良主体健康事件,例如心力衰竭呼吸困难插入或者其它事件、症状、病情或者指示主体的健康状态正在下降的趋势。例如,再住院时事件可以指代何时心力衰竭主体为累积的胸液追求治疗。在一些示例中,住院事件指代对医院或者其它治疗设施的主体允许。在一些示例中,住院事件指代严重症状或者甚至暂时症状,例如胸痛或者呼吸困难。

在620处,可以识别住院前生理信号特征。在一个示例中,IMD105或者外部系统125包括存储器电路,其被配置为存储与来自多个主体传感器的最近主体生理信号活动有关的信息。例如,IMD105可以包括存储器电路,其被配置为(例如以相同采样速率或者不同采样速率)记录来自心音传感器和ECG传感器中每一个的最新七天(或者更多)的主体生理信号活动。响应于在615处识别的住院事件,处理器电路110可以分析记录的主体生理信号来识别各种信号特征。例如,处理器110(或者其他处理??槔缭谕獠肯低?25中包括的)可以分析记录的心音信号并且在记录的时间段内识别S1振幅特征。处理器电路110可以趋向特征信息,以确定该特征是否可以与住院事件或者主体健康状态有关。同理,处理器电路110可以分析记录的ECG信号,并且在记录的时间段内识别QRS宽度特征。QRS宽度可以(例如由处理器电路或者由护理者自动地)分析,以确定QRS宽度特征是否可以与住院事件或者主体健康状态相关。

在630处,可以在住院后时间段内识别住院后生理信号特征。住院后时间段对应于住院事件之后的时间段。在一些示例中,住院后时间段包括当主体在医院或者其它照顾设施时的时间段,并且在一些示例中,住院后时间段包括当主体正在经历(例如在615处响应于识别出的住院事件而由IMD105自动实现的)治疗养生时的时间段。

在630处,处理器电路110可以使用用于接收住院前生理信号的相同传感器来继续监视主体生理信号??梢允侗鹱≡汉笊硇藕盘卣?,例如与住院前生理信号相同类型或者不同类型的特征。例如,住院后生理信号可以包括心音信号,其可以被分析以在住院后时间段内识别S1振幅特征。同理,住院后生理信号可以包括ECG信号,其可以被分析以在住院后时间段内识别QRS宽度信息。

在640处,可以例如使用用于在610处检测多个生理信号的相同多个传感器来在随后时间段内监视一个或者多个随后生理信号。随后生理信号可以为在住院后时间段之后监视的信号。在一些示例中,随后时间段包括在主体从医院出院或者其它照顾设施之后的时间段,或者随后时间段包括在更新主体治疗之后的时间段。例如,随后时间段可以包括在提升主体起搏器装置的下部速率限制之后的时间段。

在一个示例中,在640处,来自可用主体传感器的一部分的生理信号信息用于监视。例如,从特定传感器接收的所监视的生理信号特征在住院后时间段内(例如相对于住院前时间段)变化,可以标记来自那个相同传感器的随后生理信号信息,以用于进一步监视。在一个示例中,在住院后时间段内变化的信号特征可以指示治疗效果。

在650处,可以使用在随后时间段内接收的一个或者多个随后的生理信号来识别随后生理信号特征。在主体心音振幅在住院后时间段内变化的一个示例中,主体心音信号可以被指示以用于在随后时间段内进一步监视和分析。在主体QRS持续时间在住院后时间段相对于住院前时间段较短的示例中,主体ECG信号可以被指示以用于在随后时间段内进一步监视和分析??梢栽?50处识别例如在随后时间段内监视的心音信号和ECG信号的随后特征。

在660处,可以将在650处识别的有关随后生理信号特征的信息与对应的住院前生理信号特征或者对应的住院后生理信号特征进行比较。例如,在使用S1心音振幅的情况下,可以将在随后时间段内的有关S1心音振幅的特征信息(例如平均峰值振幅)与来自住院前时间段的S1心音振幅和来自住院后时间段的S1心音振幅中的一个或者两个进行比较。

在一个示例中,在670处,可以确定心力衰竭参数。心力衰竭参数可以为主体健康状态的绝对指示或者相对指示,其可以随着时间使用生理信号特征的比较来确定。例如,在660处比较的特征为S1心音振幅的情况下,当住院后S1振幅特征指示出糟糕的主体健康状态(例如S1振幅位于60%的基线处)时,心力衰竭参数可以指示恶化的主体心力衰竭,并且例如在主体经历治疗之后或者在主体接收治疗调整之后,随后S1振幅特征指示出没有从住院后时间段改变(例如S1振幅保持在60%的基线或者大约60%的基线)。

在672处,可以例如使用在670处确定的心力衰竭来提供主体出院建议。例如,随后时间段包括当主体保持在照顾设施时的时间段,例如在经历医疗程序或者接收装置治疗更新之后,在670处确定的有关心力衰竭参数的信息可以用于确定或者影响出院决策。在一个示例中,可以使用IMD105或者外部系统125来自动提供出院警告,或者出院建议可以例如响应于有关确定的心力衰竭参数的信息而由护理者手动确定。

在674处,可以例如使用在670处确定的心力衰竭来更新主体治疗参数。治疗参数更新可以使用处理器电路110自动执行或者由与外部系统125交互的护理者手动执行。在670处确定的心力衰竭指示恶化的心力衰竭的示例中,可以在674处更新的治疗参数可以包括下部或者上部起搏速率限制、利尿剂管理养生法、VV延迟、AV延迟、神经调制治疗的开始或者结束或者对电刺激振幅的调整等。

在一个示例中,在680处,可以识别主体生理信号或者信号特征的趋势。例如,随后生理信号或者其特征可以被趋向,以确定信号或者特征是否趋向例如上面图5的讨论中描述的主体住院前特征。在一个示例中,随后生理信号或者特征被趋向,以识别该特征正在接近相同等级或者定量,如当在615处识别住院事件时测量的那样。在随后生理信号或者特征趋向主体住院前特征的示例中,可以在682处提供主体再住院指示??梢允褂肐MD105(例如使用声警报)或者使用外部系统125来提供主体再住院指示,以向主体或者护理者提供警报?;谇飨虻纳硇藕盘卣?,再住院指示可以包括主体需要或者将需要再住院的用于主体的风险因子。

多个注释&示例

示例1可以包括或者使用主题(例如用于执行动作的设备、系统、分布式系统、方法、装置,或者装置可读介质,该介质包括当由该装置执行时可以导致该装置执行动作的指令),例如可以包括或者使用多个生理传感器,其被配置为感测来自主体或者心力衰竭分析??榈南嘤ι硇藕?。在示例1中,心力衰竭分析??轳罱拥蕉喔錾泶衅?。在示例1中,心力衰竭分析??榘ù砥鞯缏?,其被配置为识别住院事件,并且响应于住院事件来执行一个或者多个任务。例如,响应于住院事件,处理器电路可以被配置为识别与使用生理传感器中的一个或者多个获得的相应生理信号对应的住院前生理信号特征,识别与其对应的一个或者多个住院前生理信号特征不同的一个或者多个住院后生理信号特征,该一个或者多个住院后生理信号特征使用与住院前生理信号特征相同的相应一个或者多个生理传感器来获得,在住院事件之后监视随后生理信号,该随后生理信号与一个或者多个住院后生理信号特征中的一个对应,该一个或者多个住院后生理信号特征不同于其对应的一个或者多个住院前生理信号特征,该随后生理信号使用与住院前生理信号特征和住院后生理信号特征相同的一个或者多个生理传感器来获得,并且使用随后生理信号来识别随后生理信号特征。在一个示例中,处理器电路可以被配置为使用与随后生理信号特征相对于其对应的住院前生理信号特征有关的信息来确定主体的心力衰竭参数。

示例2可以包括示例1的主题组合或者可以可选地与示例1的主题组合,以可选地包括处理器电路,其被配置为使用确定出的心力衰竭参数来更新主体的治疗参数。

示例3可以包括示例1或者示例2中的一个或者任意组合的主题或者可以可选地与示例1或者示例2中的一个或者任意组合的主题组合,以可选地包括处理器电路,其被配置为当随后生理信号特征趋向其对应的住院前生理信号特征时确定指示出恶化的心力衰竭的参数。

示例4可以包括示例1至示例3中的一个或者任意组合的主题或者可以可选地与示例1至示例3中的一个或者任意组合的主题组合,以可选地包括处理器电路,其被配置为响应于主体症状来识别住院事件。在示例4中,处理器电路可选地被配置为识别包括症状前生理信号特征的住院前生理信号特征,其与使用生理信号中的一个或者多个获得的生理信号分别对应。

图5可以包括示例1至示例4中的一个或者任意组合的主题或者可以可选地与示例1至示例4中的一个或者任意组合的主题组合,以可选地包括处理器电路,其被配置为响应于主体心力衰竭呼吸困难症状来识别住院事件。

图6可以包括示例1至示例5中的一个或者任意组合的主题或者可以可选地与示例1至示例5中的一个或者任意组合的主题组合,以可选地包括处理器电路,其被配置为当随后生理信号特征趋向于其对应的住院前生理信号特征时提供再住院指示。

图7可以包括示例1至示例6中的一个或者任意组合的主题或者可以可选地与示例1至示例6中的一个或者任意组合的主题组合,以可选地包括耦接到主体的植入式电刺激装置,其中,处理器电路被配置为基于确定出的心力衰竭参数来确定用于由植入式装置提供给主体的治疗的治疗参数,该治疗参数包括AV延迟、VV延迟、上部速率限制、下部速率限制、电刺激脉冲的幅度、电刺激脉冲的持续时间、电刺激脉冲的形状或者电刺激脉冲的位置中的一个,该治疗参数被递送给主体。

图8可以包括示例1至示例7中的一个或者任意组合的主题或者可以可选地与示例1至示例7中的一个或者任意组合的主题组合,以可选地包括作为生理传感器中的一个的心音传感器,该心音传感器被配置为提供心音信号。在示例8中,处理器电路可选地被配置为监视心音信号,包括使用心音信号来识别住院前心音振幅,并且识别与其对应的住院前幅度不同的住院后心音振幅,该处理器电路可选地被配置为使用心音传感器来监视作为随后生理信号的随后心音振幅,并且该处理器电路可选地被配置为使用与随后心音振幅是否趋向于住院前心音振幅有关的信息来确定心力衰竭参数。

图9可以包括示例1至示例8中的一个或者任意组合的主题或者可以可选地与示例1至示例8中的一个或者任意组合的主题组合,以可选地包括心音传感器,其被配置为提供心音信号。在示例9中,处理器电路可选地被配置为监视心音信号,包括使用心音信号来识别作为住院前生理信号特征中的至少一个的住院前心音时序特征,该处理器电路可选地被配置为识别作为一个或者多个住院后生理信号特征中的至少一个的住院后心音时序特征,该住院后心音时序特征不同于其对应的住院前时序特征,该处理器电路可选地被配置为使用心音传感器来监视作为随后生理信号的随后心音时序特征,并且处理器电路可选地被配置为使用与随后心音时序特征是否趋向于住院前心音时序特征有关的信息来确定心力衰竭参数。

图10可以包括示例1至示例9中的一个或者任意组合的主题或者可以可选地与示例1至示例9中的一个或者任意组合的主题组合,以可选地包括处理器电路,其被配置为使用确定出的心力衰竭参数来提供出院建议。

图11可以包括示例1至示例10中的一个或者任意组合的主题或者可以可选地与示例1至示例10中的一个或者任意组合的主题组合,以可选地包括处理器电路,其被配置为识别指示主体心力衰竭的未治疗部分的一个或者多个住院后生理信号特征,其作为一个或者多个住院后生理信号特征,与其对应的一个或者多个住院前生理信号特征不同。

图12可以包括示例1至示例11中的一个或者任意组合的主题或者可以可选地与示例1至示例11中的一个或者任意组合的主题组合,以可选地包括处理器电路,其被配置为识别作为住院前生理信号特征的基线生理信号特征,该基线生理信号特征与使用一个或者多个生理传感器获得多个生理信号对应。

图13可以包括示例1至示例12中的一个或者任意组合的主题或者可以可选地与示例1至示例12中的一个或者任意组合的主题组合,以可选地包括处理器电路,其被配置为通过自动处理与随后生理信号特征相对于其对应的基线生理信号特征有关的信息来确定心力衰竭参数。

图14可以包括示例1至示例13中的一个或者任意组合的主题或者可以可选地与示例1至示例13中的一个或者任意组合的主题组合,以可选地包括处理器电路,其被配置为当随后生理信号特征基本上未变化或者趋向于远离其对应的基线生理信号特征时提供恶化的心力衰竭的指示。

图15可以包括示例1至示例14中的一个或者任意组合的主题或者可以可选地与示例1至示例14中的一个或者任意组合的主题组合,以可选地包括处理器电路,其被配置为使用恶化的心力衰竭的指示来生成再住院警报。

图16可以包括示例1至示例15中的一个或者任意组合的主题或者可以可选地与示例1至示例15中的一个或者任意组合的主题组合,以可选地包括处理器电路,其被配置为在指定的住院后时间间隔期间自动处理与随后生理信号特征相对于其对应的住院前生理信号特征有关的信息。

图17可以包括示例1至示例16中的一个或者任意组合的主题或者可以可选地与示例1至示例16中的一个或者任意组合的主题组合,以可选地包括处理器电路,其被配置为识别作为住院前生理信号特征、住院后生理信号特征和随后生理信号特征中的一个或者多个的多个生理信号的相同类型的相应形态信号特征。

图18可以包括示例1至示例17中的一个或者任意组合的主题或者可以可选地与示例1至示例17中的一个或者任意组合的主题组合,以可选地包括植入式医疗装置和耦接到植入式医疗装置的存储器电路,其中,多个生理传感器耦接到存储器电路,并且存储器电路被配置为存储与使用多个生理传感器感测的来自主体的相应生理信号有关的信息,并且其中,处理器电路被配置为使用在存储器电路中存储的信息(包括使用与住院前生理信号特征有关的信息)来确定心力衰竭参数。

图19可以包括示例1至示例18中的一个或者任意组合的主题或者可以可选地与示例1至示例18中的一个或者任意组合的主题组合,以包括主题(例如用于执行动作的设备、系统、分布式系统、方法、装置,或者装置可读介质,该介质包括当由该装置执行时可以导致该装置执行动作的指令),例如可以包括:监视使用对应的生理传感器来获得的多个生理信号,识别与使用生理传感器获得的生理信号分别对应的特定主题基线特征并且识别住院事件。示例19可选地响应于住院事件而包括以下动作中的一个或者多个:识别与其对应的基线特征不同的一个或者多个住院后生理信号特征,该一个或者多个住院后生理信号特征使用与基线特征相同的相应一个或者多个生理信号来获得,在住院事件之后监视随后生理信号,该随后生理信号与一个或者多个住院后生理信号特征中的一个对应,其将相同的一个或者多个生理传感器用于基线特征和住院后生理信号特征,使用随后生理信号来识别随后生理信号特征,并且使用处理器电路自动处理与随后生理信号特征相对于其对应的住院后生理信号特征和其对应的基线特征有关的信息来确定主体的心力衰竭参数。

图20可以包括示例19的主题或者可以可选地与示例19的主题组合,以可选地包括:在预先确定的时间间隔之后当随后生理信号特征基本上未从其相应的住院后生理信号改变时更新装置治疗参数。

图21可以包括示例1至示例20中的一个或者任意组合的主题或者可以可选地与示例1至示例20中的一个或者任意组合的主题组合,以可选地包括主题(例如用于执行动作的设备、系统、分布式系统、方法、装置,或者装置可读介质,该介质包括当由该装置执行时可以导致该装置执行动作的指令),例如可以包括多个生理传感器(其耦接到植入式医疗装置且被配置为感测相应的生理信号)和心力衰竭分析???其耦接到多个生理传感器)。在示例21中,心力衰竭分析??榭裳〉匕ㄒ桓龌蛘叨喔龃砥鞯缏?,其被配置为:单独或者共同地接收与使用生理传感器中的一个或者多个获得多个生理信号对应的症状前生理信号特征,接收与其对应的一个或者多个症状前生理信号类型特征相同和不同的一个或者多个治疗后生理信号特征,该一个或者多个治疗后生理信号特征使用与症状前生理信号特征相同的一个或者多个生理传感器来获得,在包括主体治疗的再住院时间段之后接收随后生理信号,该随后生理信号与一个或者多个治疗后生理信号特征中的一个对应,该随后生理信号使用与症状前生理信号特征和治疗后生理信号特征相同的一个或者多个生理传感器来获得,使用随后生理信号来识别随后生理信号特征,并且使用与随后生理信号相对于其对应的症状前生理信号特征有关的信息来更新由植入式医疗装置提供的治疗。

图22可以包括示例1至示例21中的一个或者任意组合的主题或者可以可选地与示例1至示例21中的一个或者任意组合的主题组合,以可选地包括主题(例如用于执行动作的设备、系统、分布式系统、方法、装置,或者装置可读介质,该介质包括当由该装置执行时可以导致该装置执行动作的指令),例如可以包括处理器电路,其包括数据输入(其被配置为使用多个对应的生理传感器来接收与主体有关的生理信息)和数据输出(其被配置为提供用于主体的心力衰竭参数)。在示例22中,处理器可选地被配置为:监视使用数据输入和对应的生理传感器来获得的多个生理信号,接收住院事件的指示,并且响应于住院事件而:识别与使用生理传感器中的一个或者多个获得的相应生理信号对应的住院前生理信号特征,识别与其对应的一个或者多个住院前生理信号特征不同的一个或者多个住院后生理信号特征,该一个或者多个住院后生理信号特征使用与住院前生理信号特征相同的相应一个或者多个生理传感器来获得,在住院事件之后监视随后生理信号,该随后生理信号与一个或者多个住院后生理信号特征中的一个对应,该一个或者多个住院后生理信号特征中的一个与其对应的一个或者多个住院前生理信号特征不同,随后生理信号使用与住院前生理信号特征和住院后生理信号特征相同的一个或者多个生理传感器来获得,使用随后生理信号来识别随后生理信号特征,并且确定随后生理信号特征相对于其对应的住院前生理信号特征的关系,以提供用于主体的心力衰竭参数。

这些非限制示例中的每一个可以独立于自己或者可以与其它示例中的一个或者多个以各个排列或者组合来组合。

上面的详细描述包括对附图的参考,其构成详细描述的一部分。附图通过说明显示了可以实现本发明的具体实施例。这些实施例在本文中也被称为“示例”。这些示例可以包括除了所示出或所描述的那些元件之外的元件。然而,本发明也预期其中仅提出所示出或者所描述的那些元件的示例。而且,本发明也预期使用参照具体示例(或者其一个或者多个方面)或者参照本文示出或者描述的其它示例(或者其一个或者多个方面)示出或者描述的那些元件(或者其一个或者多个方面)的任意组合或者排列的示例。

如果在本文献和通过引用方式并入任何文献之间的不一致用法,则该文献中的用法控制。

在该文献中,与任何其他情况或者“至少一个”或“一个或多个”的用法不同,如在本专利文献中常见的,术语“一”或者“一个”被使用以包括一个或者超过一个。在该文献中,术语“或”用于指代非排他性的或者,从而“A或B”包括“A但是非B”、“B但是非A”以及“A和B”,除非另外指明。在该文献中,术语“包括”和“其中”用作相应术语“包含”和“在其中”的简明英语等同用语。此外,在下面权利要求书中,术语“包括”和“包含”是开放式的,也就是说,在权利要求书中,包括除了这种术语之后所列的元件以外的元件的系统、装置、物品、组合物、形成或过程仍被视为在该权利要求的范围之内。此外,在权利要求中,术语“第一”、“第二”和“第三”等等仅用作标记,对其对象没有数值要求。

本文所描述的方法示例可以是至少部分地机器实施或计算机实施的。一些示例可以包括用指令编码的计算机可读介质或者机器可读介质,所述指令可操作,以配置电子装置来执行上述示例中的方法。这种方法的实施可以包括代码,例如微代码、汇编语言代码、高级语言代码等等。这种代码可以包括用于执行各种方法的计算机可读指令。代码可以构成计算机程序产品的一部分。此外,在示例中,在执行过程中或者其他时间,代码可以有形地存储在一个或多个易失性或非易失性计算机可读介质上。这些计算机可读介质可以包括但不限于硬盘、可移动硬盘、可移动光盘(例如压缩盘和数字视频盘)、磁带盒、存储卡或记忆棒、随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)等等。

以上的描述只是例证性的,而非限制性的。例如,上述示例(或其一个或多个方面)可彼此组合使用。例如本领域的普通技术人员在阅读以上描述的基础上,也可以使用其他的实施例。依照37C.F.R.§1.72(b)提供摘要,以允许读者快速确定计数公开的实质。应理解,所提交的摘要不用于解释或限制权利要求书的范围或含义。此外,在上文的具体实施方式部分,可将各种特征组合在一起,以简化公开。这不应被理解成意指未要求?;さ墓卣魇侨我蝗ɡ蟊匾?。相反地,发明主题可以小于所公开的特定实施例的全部特征。因此,权利要求书由此并入具体实施方式部分,每个权利要求独自代表分别的实施例。本发明的范围应当根据所附权利要求连同这些权利要求的全部等同范围确定。

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