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马德里竞技ⅴs维戈塞尔塔: 具有液壓致動器和鎖定系統的導管.pdf

摘要
申請專利號:

维戈塞尔塔vs皇家社会 www.vmyqew.com.cn CN201380074601.0

申請日:

20130312

公開號:

CN105228562A

公開日:

20160106

當前法律狀態:

有效性:

有效

法律詳情:
IPC分類號: A61F2/966 主分類號: A61F2/966
申請人: 雅培心血管系統有限公司
發明人: D.H.舒默,M.L.格林,P.C.薩克斯頓
地址: 美國加利福尼亞州
優先權: US2013030513W
專利代理機構: 中國專利代理(香港)有限公司 代理人: 佘鵬;傅永霄
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201380074601.0

授權公告號:

法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

一種導管,所述導管包括由近側密封件和遠側密封件以及內管狀構件和外管狀構件限定的壓力腔??稍詰諞晃恢糜氳詼恢彌湟貧鬧露鞴辜柚迷謁鲅沽η荒?。引入所述壓力腔中的流體在所述致動器構件上施加力,以將所述致動器構件移向所述第二位置。設置在內管狀構件與外管狀構件之間的鎖定機構包括鎖閂,所述鎖閂包括防止所述外管狀構件相對所述內構件移動的接合狀態和允許所述外購件移動的脫離狀態。當將所述致動器構件移到所述第二位置時,所述鎖閂位移至所述脫離狀態。在所述致動器構件處于所述第二位置并且所述鎖閂處于脫離狀態下時,通過所述流體流動口引入并且引入到所述壓力腔中的流體在所述近側密封件上施加力,以向近側促動所述外管狀構件。

權利要求書

1.一種導管,包括:具有近端部、遠端部和外表面的內管狀構件,所述內管狀構件還具有限定在其中的流體腔,所述流體腔具有沿所述內管狀構件的遠端部通過所述外表面限定的流體流動口;相對于所述內管狀構件可移動的外管狀構件,所述外管狀構件具有近端、遠端和朝向所述內管狀構件的外表面的內表面;從所述外管狀構件的內表面朝向所述內管狀構件的外表面延伸的近側密封件,所述近側密封件位于所述流體流動口的近側;從所述內管狀構件的外表面朝向所述外管狀構件的內表面延伸的遠側密封件,所述遠側密封件位于所述流體流動口的遠側;通過所述近側密封件、所述遠側密封件、所述內管狀構件的外表面和所述外管狀構件的內表面限定的壓力腔;設置在所述壓力腔內的致動器構件,所述致動器構件具有密封段和凸輪段,所述致動器構件在第一位置與第二位置之間可移動,其中,通過所述流體流動口引入并且引入到所述壓力腔中的流體在所述密封段上施加力,以使所述致動器構件從所述第一位置移向所述第二位置;以及設置在所述內管狀構件的外表面與所述外管狀構件的內表面之間的鎖定機構,所述鎖定機構包括鎖閂,所述鎖閂具有防止所述外管狀構件相對于所述內管狀構件移動的接合狀態和允許所述外管狀構件相對于所述內管狀構件移動的脫離狀態,當所述致動器構件移到所述第二位置時,所述鎖閂通過所述凸輪段位移至所述脫離狀態,其中,在所述致動器構件處于所述第二位置并且所述鎖閂處于所述脫離狀態的情況下,通過所述流體流動口引入并且引入到所述壓力腔中的流體在所述近側密封件上施加力,以在近側方向上促動所述外管狀構件。2.根據前述權利要求所述的導管,其特征在于,所述鎖定機構包括主體構件,并且所述鎖閂至少部分地通過從所述主體構件延伸的臂限定。3.根據前述權利要求中任一項所述的導管,其特征在于,所述鎖定機構包括耦接至所述內管狀構件的套筒,其中,所述鎖閂當處于所述接合狀態時與所述套筒接合。4.根據前述權利要求中任一項所述的導管,其特征在于,當所述致動器構件移向所述第二位置時,所述致動器構件的凸輪段使所述鎖閂與所述套筒脫離。5.根據前述權利要求中任一項所述的導管,其特征在于,狹槽被限定在所述內管狀構件的外表面中,所述鎖閂當處于所述接合狀態時與所述狹槽接合。6.根據前述權利要求中任一項所述的導管,還包括止動構件,所述止動構件設置在所述外管狀構件與所述內管狀構件之間,以限定所述致動器構件相對于所述流體流動口的所述第一位置。7.根據前述權利要求中任一項所述的導管,其特征在于,所述止動構件包括相對于所述外管狀構件可移動的套筒。8.根據前述權利要求中任一項所述的導管,其特征在于,所述致動器構件在所述近側方向上從所述第一位置移向所述第二位置。9.根據前述權利要求中任一項所述的導管,其特征在于,當所述致動器構件處于所述第一位置時,所述致動器構件的密封段與所述止動構件形成密封,以在所述壓力腔內限定遠側腔部和近側腔部。10.根據前述權利要求中任一項所述的導管,其特征在于,當所述致動器構件從所述止動構件在所述近側方向上移動以破壞其間的所述密封時,所述遠側腔部和所述近側腔部彼此流體連通。11.根據前述權利要求中任一項所述的導管,其特征在于,所述鎖定機構包括固定至所述外管狀構件的主體構件。12.根據前述權利要求中任一項所述的導管,其特征在于,所述主體構件具有限定在其外表面中的凹部,所述外管狀構件接收在所述凹部內以沿所述外管狀構件的外表面的一部分形成溝槽,所述溝槽具有設置在其中的填料,以將所述外管狀構件耦接至所述鎖定機構的主體構件。13.根據前述權利要求中任一項所述的導管,其特征在于,所述填料包括尼龍、含氟聚合物、peek、環氧樹脂、鉑銥、陶瓷和金屬中的至少一種。14.根據前述權利要求中任一項所述的導管,其特征在于,所述填料包括對與所述外管狀構件的材料的熱粘合而言相容的材料。15.根據前述權利要求中任一項所述的導管,其特征在于,所述填料包括合適的環向強度,以將所述外管狀構件耦接在所述主體構件的凹部內。16.根據前述權利要求中任一項所述的導管,其特征在于,所述主體構件包括對與所述外管狀構件的所述材料的熱粘合而言不相容的材料。17.根據前述權利要求中任一項所述的導管,其特征在于,所述鎖定機構包括具有比所述填料高的熔化溫度的生物相容材料。18.根據前述權利要求中任一項所述的導管,其特征在于,所述外管狀構件包括具有PTFE內襯的尼龍編織管或具有諸如PTFE之類的光滑內襯的含氟聚合物編織管。19.根據前述權利要求中任一項所述的導管,其特征在于,所述內管狀構件還包括限定在其中的導絲腔。20.根據前述權利要求中任一項所述的導管,還包括沿所述內管狀構件設置在所述壓力腔遠側的支架座和定位在所述支架座處的支架。21.根據前述權利要求中任一項所述的導管,其特征在于,所述內管狀構件的遠端還包括設置在所述支架座的遠側的遠側末端。22.根據前述權利要求中任一項所述的導管,還包括至少一個可移動的管狀結構,所述至少一個可移動的管狀結構耦接至所述外管狀構件并且設置在所述外管狀構件的近端或所述外管狀構件的遠端中的至少一個處。23.一種展開導管的方法,包括:提供導管,其包括:具有近端部、遠端部和外表面的內管狀構件,所述內管狀構件還具有限定在其中的流體腔,所述流體腔具有沿所述內管狀構件的遠端部通過所述外表面限定的流體流動口,相對于所述內管狀構件可移動的外管狀構件,所述外管狀構件具有近端、遠端和朝向所述內管狀構件的外表面的內表面,從所述外管狀構件的內表面朝向所述內管狀構件的外表面延伸的近側密封件,所述近側密封件位于所述流體流動口的近側,從所述內管狀構件的外表面朝向所述外管狀構件的內表面延伸的遠側密封件,所述遠側密封件位于所述流體流動口的遠側,通過所述近側密封件、所述遠側密封件、所述內管狀構件的外表面和所述外管狀構件的內表面限定的壓力腔,設置在所述壓力腔內的致動器構件,所述致動器構件具有密封段和凸輪段,所述致動器構件在第一位置與第二位置之間可移動,其中,通過所述流體流動口引入并且引入到所述壓力腔中的流體在所述密封段上施加力,以使所述致動器構件從所述第一位置移向所述第二位置,以及設置在所述內管狀構件的外表面與所述外管狀構件的內表面之間的鎖定機構,所述鎖定機構包括鎖閂,所述鎖閂具有防止所述外管狀構件相對于所述內管狀構件移動的接合狀態和允許所述外管狀構件相對于所述內管狀構件移動的脫離狀態,當所述致動器構件移到所述第二位置時,所述鎖閂通過所述凸輪段位移至所述脫離狀態;在所述遠側密封件遠側的位置處在所述內管狀構件的外表面與所述外管狀構件的內表面之間設置裝置;以及通過所述流體流動口將流體引入并且引入到所述壓力腔中,以使所述致動器構件移向所述第二位置,并且使所述鎖定機構的鎖閂位移至所述脫離狀態,其中,在所述致動器構件處于所述第二位置并且所述鎖閂處于所述脫離狀態的情況下,通過所述流體流動口引入并且引入到所述壓力腔中的流體在所述近側密封件上施加力,以在近側方向上促動所述外管狀構件。

說明書

技術領域

所公開的主題涉及用于遞送諸如自膨式支架等醫療裝置用于治療患者的管腔系統的導管。具體而言,所公開的主題涉及具有由液壓致動器移動的可縮回式管鞘的遞送導管。

背景技術

已知有多種使用可縮回式管鞘的系統用于管腔內遞送醫療裝置,諸如,支架或者濾網。然而,仍然需要不斷改進這種已知的遞送系統。

在Wilson等人的美國專利第6,425,898號中描述了這種系統的一個示例,該專利以引用的方式并入此處,其中,提供了一種具有內構件的遞送系統,該內構件具有附接至內構件的止動件。在展開期間,止動件防止支架在為了展開支架而使管鞘縮回期間在近側上移動。

常規的自膨式支架遞送系統一般包括手柄部和細長軸,其中,支架設置在位于軸的遠端的遞送部內。為了展開支架,提供了外管鞘,該外管鞘可以相對于支架縮回,以從支架的遞送配置松開支架。在這種系統中的管鞘一般跨導管的全長,從而導致在導管的整個長度上的輪廓和剛度增加。在導管的遠端處的這種剛度和增加的輪廓可以制約某些應用,諸如,特定大小限制的神經和其他適應癥。此外,因為管鞘跨導管的全長,所以,在通過患者的迂回管腔系統期間,管鞘與導管的其他部件粘結的風險增加,由此抑制了支架的展開。

這種遞送系統的另一個問題是管鞘一般按照與用戶輸入(力)呈1:1的比率拉回。因為在存儲和運輸期間支架可能會由于較大的靜態摩擦力而嵌入外管鞘中,所以通常要求大量的初始輸入來松開支架,這可能會引起錯誤的放置。當初始松開支架時,緩慢拉回管鞘實現正確的放置然后更加容易地使管鞘縮回可能是可取的,以防止支架的意外移動。

此外,使管鞘(尤其是長度比外周適應癥所需長度更長的支架)縮回所需的力的大小可以是很大的。為了克服該問題,可以使用光滑內襯來減小使管鞘縮回所需的力的大小。然而,仍然需要用于自膨式支架的改進型遞送系統,該系統對遞送自膨式支架等具有減小的力要求。

由此,仍然不斷需要用于遞送醫療裝置的高效且經濟的系統,該系統易于使用并且提供了準確的放置。當前所公開的主題滿足這些要求和其他要求。

發明內容

所公開的主題的目的和優點將在下面的說明中闡述并且通過下面的說明而明顯,并且將通過實踐所公開的主題而習得。所公開的主題的其他優點將通過在書面說明書及其權利要求書中具體指出的裝置以及通過附圖而認識到和獲得。

為了實現這些和其他優點,根據所公開的主題的目的,如所體現和概括描述的,所公開的主題包括一種導管,所述導管包括:除了其他之外,具有近端部、遠端部和外表面的內管狀構件,所述內管狀構件還具有限定在其內的流體腔,所述流體腔具有由所述外表面沿所述內管狀構件的所述遠端部限定的流體流動口。所述導管還包括可相對所述內管狀構件移動的外管狀構件,所述外管狀構件具有近端、遠端和朝向所述內管狀構件的所述外表面的內表面。近側密封件從所述外管狀構件的所述內表面朝著所述內管狀構件的所述外表面延伸。所述近側密封件位于所述流體流動口的近側。遠側密封件從所述內管狀構件的所述外表面朝著所述外管狀構件的所述內表面延伸。所述遠側密封件位于所述流體流動口的遠側。壓力腔由所述近側密封件、所述遠側密封件、所述內管狀構件的所述外表面、和所述外管狀構件的所述內表面限定。

致動器構件設置在所述壓力腔內,所述致動器構件具有密封段和凸輪段。所述致動器構件可在第一位置與第二位置之間移動。通過所述流體流動口引入并且引入到所述壓力腔中的流體在所述密封段上施加力,以將所述致動器構件從所述第一位置移向所述第二位置。另外,鎖定機構設置在所述內管狀構件的所述外表面與所述外管狀構件的所述內表面之間。所述鎖定機構包括鎖閂,所述鎖閂具有防止所述外管狀構件相對于所述內管狀構件移動的接合狀態和允許所述外管狀構件相對于所述內管狀構件移動的脫離狀態。當將所述致動器構件移到所述第二位置時,通過所述凸輪段使所述鎖閂位移至所述脫離狀態。在所述致動器構件處于所述第二位置并且所述鎖閂處于所述脫離狀態下時,通過所述流體流動口引入并且引入到所述壓力腔中的流體在所述近側密封件上施加力,以在近側方向上促動所述外管狀構件。

根據所公開的主題的另一方面,提供了一種展開導管的方法,其包括:除了其他之外,提供上述導管。具體地,所述導管包括具有近端部、遠端部和外表面的內管狀構件。所述內管狀構件還具有限定在其內的流體腔,所述流體腔具有由所述外表面沿所述內管狀構件的所述遠端部限定的流體流動口。外管狀構件可相對所述內管狀構件移動,所述外管狀構件具有近端、遠端和朝向所述內管狀構件的所述外表面的內表面。所述導管還包括從所述外管狀構件的所述內表面朝著所述內管狀構件的所述外表面延伸的近側密封件,所述近側密封件位于所述流體流動口的近側。提供了從所述內管狀構件的所述外表面朝著所述外管狀構件的所述內表面延伸的遠側密封件,所述遠側密封件位于所述流體流動口的遠側。從而提供了由所述近側密封件、所述遠側密封件、所述內管狀構件的所述外表面、和所述外管狀構件的所述內表面限定的壓力腔。

此外,根據此處中的所述方法,所述導管包括設置在所述壓力腔內的致動器構件,所述致動器構件具有密封段和凸輪段。所述致動器構件可在第一位置與第二位置之間移動。通過所述流體流動口引入并且引入到所述壓力腔中的流體在所述密封段上施加力,以將所述致動器構件從所述第一位置移向所述第二位置。鎖定機構設置在所述內管狀構件的所述外表面與所述外管狀構件的所述內表面之間。所述鎖定機構包括鎖閂,所述鎖閂具有防止所述外管狀構件相對于所述內管狀構件移動的接合狀態和允許所述外管狀構件相對于所述內管狀構件移動的脫離狀態。當將所述致動器構件移到所述第二位置時,通過所述凸輪段使所述鎖閂位移至所述脫離狀態。

通過使用上述導管,所述方法還包括在所述內管狀構件的所述外表面與所述外管狀構件的所述內表面之間在所述遠側密封件遠側的位置處設置裝置。所述方法還包括通過所述流體流動口將流體引入所述壓力腔中以將所述致動器構件移向所述第二位置并且使所述鎖定機構的所述鎖閂位移至所述脫離狀態,其中,在所述致動器構件處于所述第二位置并且所述鎖閂處于所述脫離狀態下時,通過所述流體流動口引入并且引入到所述壓力腔中的流體在所述近側密封件上施加力,以在近側方向上促動所述外管狀構件。

要理解的是,前述綜合說明和下面的詳細說明和附圖都是示例,并且用于進行圖示,不旨在以任何方式限制所公開的主題的范圍。

包含在本說明書中并且構成本說明的一部分的附圖用于圖示并且提供對所公開的主題的裝置的進一步理解。結合本說明,附圖用于闡釋所公開的主題的原理。

附圖說明

本申請的主題在結合附圖閱讀時將通過以下詳細說明而更加容易理解,在附圖中:

圖1是根據所公開的主題的代表性導管的側視示意圖。

圖2是圖1的導管的遠端段的透視圖。

圖3A是沿線3-3截取的圖2的導管的橫截面透視圖。

圖3B是沿線3-3截取的圖2的導管的另一實施例的橫截面透視圖。

圖4是根據所公開的主題的導管的遠端段的橫截面透視圖,其中管鞘處于關閉位置。

圖5是圖4的導管的遠端的橫截面側視圖,其中導管處于全縮回位置。

圖6是根據所公開的主題的導管的替代實施例的遠端段的橫截面透視圖,其中管鞘處于全縮回位置。

圖6A是沿線6a-6a截取的圖6的導管的橫截面視圖。

圖7是沿線7-7截取的圖4的導管的詳細透視圖。

圖8是圖7的導管的橫截面透視圖。

圖9是根據所公開的主題的在致動器和鎖定機構處于接合狀態下時的導管的另一實施例的遠端部的橫截面側視圖。

圖10A是根據所公開的主題的致動器構件的透視圖,圖10B是圖10A的致動器構件的側視圖,以及圖10C是圖10B的致動器構件的橫截面。

圖11A是根據所公開的主題的鎖定機構的透視圖,圖11B是圖11A的鎖定機構的側視圖,圖11C是圖11A的鎖定機構的前視圖,圖11D是跨線11D-11D截取的圖11B的鎖定機構的橫截面,以及圖11E是在線11E周圍的圖11D的鎖定機構的詳細視圖。

圖12是在鎖定機構處于脫離狀態下時的導管的橫截面側視圖。

具體實施方式

現在將詳細參考所公開的主題的實施例,在附圖中圖示了這些實施例的一個示例。將結合對系統的詳細說明來描述所公開的主題。

如此處所公開的,此處所提出的裝置可以用于治療患者的管腔系統。具體地,所公開的主題尤其適用于治療患者的心血管系統和外周系統。

根據所公開的主題,提供了一種導管,該導管包括:除了其他之外,具有近端部、遠端部和外表面的內管狀構件,內管狀構件還具有限定在其內的流體腔,流體腔具有由外表面沿所述內管狀構件的遠端部限定的流體流動口。導管還包括可相對內管狀構件移動的外管狀構件,外管狀構件具有近端、遠端和朝向內管狀構件的外表面的內表面。近側密封件從外管狀構件的內表面朝著內管狀構件的外表面延伸。近側密封件位于流體流動口的近側。遠側密封件從內管狀構件的外表面朝著外管狀構件的內表面延伸。遠側密封件位于流體流動口的遠側。壓力腔由近側密封件、遠側密封件、內管狀構件的外表面、和外管狀構件的內表面限定。

致動器構件設置在壓力腔內,致動器構件具有密封段和凸輪段。致動器構件可在第一位置與第二位置之間移動。通過流體流動口引入并且引入到壓力腔中的流體在密封段上施加力,以將致動器構件從第一位置移向第二位置。另外,鎖定機構設置在內管狀構件的外表面與外管狀構件的內表面之間。鎖定機構包括鎖閂,鎖閂具有防止外管狀構件相對于內管狀構件移動的接合狀態和允許外管狀構件相對于內管狀構件移動的脫離狀態。當將致動器構件移到第二位置時,通過凸輪段使鎖閂位移至脫離狀態。在致動器構件處于第二位置并且鎖閂處于脫離狀態下時,通過流體流動口引入并且引入到壓力腔中的流體在近側密封件上施加力,以在近側方向上促動外管狀構件。

還公開了一種用于展開上述導管的方法。將結合導管的特征來詳細描述該方法在展開時的細節。

僅僅出于圖示之目的,在圖1和圖2中示意性地示出了用于自膨式支架等的液壓遞送系統的示意性實施例,該自膨式支架等的至少一部分被遞送在脈管系統內。此處的示例不旨在以任何方式限制所公開的主題的范圍。具體地,如圖所示,此處包含的液壓遞送系統是用于心血管介入等的導管100。此處可以設想用于其他用途和適應癥,諸如,外周和膝下介入的導管。導管100包括具有近端部、遠端部和外表面的內管狀構件110。導管100還包括外管狀構件或者管鞘120,該外管狀構件或者管鞘120可相對內管狀構件110移動并且具有近端、遠端和朝向內管狀構件110的外表面的內表面。如圖2所示,在本實施例中,外管狀構件120僅僅設置在導管的遠端部處。對于其他實施例,外管狀構件120可以設置在導管的近端部和/或遠端部處。如此處進一步描述的,所公開的主題的導管可以配置為遞送任何合適長度的醫療裝置,諸如,支架。即,導管可以配置為生成足以使外管狀構件縮回的力,其中,所生成的力大于通過作用在外管狀構件上的醫療裝置所導致的阻力。

僅僅出于圖示之目的,參照圖3A,該圖描繪了根據所公開的主題的沿圖2的線3-3截取的示例性內管狀構件110的代表性橫截面視圖。內管狀構件110還包括限定在其內的流體腔310。在一個實施例中,內管狀構件也可以具有至少沿其內的長度限定的導絲腔320。例如,導絲腔320(若提供有)可以在內管狀構件110的整個長度上延伸(諸如,針對“絲上”配置),或者僅僅沿遠側長度延伸(諸如,針對“快速交換”實施例)??商媧?,導管100可以具有單腔設計,并且導絲和加壓流體可以共用相同的腔(未示出),其中,可以在遠端和近端處提供密封件或者閥門。

圖3B描繪了沿圖2的線3-3截取的示例性內管狀構件110的代表性橫截面視圖的另一實施例。在本實施例中,如圖3B所示,僅僅出于圖示之母的,導絲腔320可以至少部分地由設置在流體腔310內的單獨導絲管321限定,并且在一側被密封,諸如,例如,通過標記(未示出)。這種同軸配置實現了減小內管狀構件110的直徑,并且由此減小了輪廓。事實上,限定了導絲腔320的導絲管321可以由合適強度的薄膜形成,以防止導絲從其穿透。液壓流體由此可以在流體腔310內流動,但是不流出導絲腔320。

僅僅出于圖示之目的,現在參照此處公開的導管的快速交換配置,如圖4所示。一般而言,導管包括具有近端部、遠端部和外表面的內管狀構件110。內管狀構件110還包括流體腔310,該流體腔310具有由外表面111沿內管狀構件110的遠端部限定的流體流動口420。導管還包括外管狀構件120,該外管狀構件120可相對內管狀構件110移動并且具有近端、遠端和朝向內管狀構件110的外表面111的內表面121。如下面更詳細描述的,流體流動口420允許流體從流體腔310內流入由內管狀構件110和外管狀構件120限定的空間,用于進行外管狀構件120的操作和縮回。標記422可以限定流體流動口420的遠端。如此處體現的,快速交換導管還包括導絲腔320,該導絲腔320沿導管的遠端部延伸并且包括近側導絲口410和遠側導絲口430。

如圖所示,外管狀構件120可以從如圖4所示的延伸位置移動到如圖5所示的收縮位置。當使外管狀構件120延伸時,外管狀構件120將醫療裝置,諸如此處描繪的支架440,保持在壓縮或者遞送狀態。也可以提供遠側末端460以在遞送器件進一步包圍醫療裝置。當使外管狀構件120縮回時(如圖5和圖6所示),拔出醫療裝置并且使其膨脹到展開狀態。

外管狀構件120可以還包括耦接至外管狀構件的近端和/或外管狀構件的遠端的至少一個可移動管狀結構130。在受讓給AbbottCardiovascularSystemsInc.公司的與本申請同日提交的標題為“CatheterHavingMovableTubularStructure”的當前待決申請中闡述了有關可移動管狀結構的其他細節,該申請的內容以引用的方式全部并入本文。

流體腔310具有流體流動口420。流體流動口420沿內管狀構件110限定有內管狀構件110的外表面。如下面更詳細描述的,流體流動口420允許流體從流體腔310內流入由內管狀構件110和外管狀構件120限定的并且在近側密封件720與遠側密封件730之間的空間。標記422可以限定流體流動口420的遠端。

僅僅出于圖示之目的,圖7和圖8描繪了壓力腔450、近側密封件720和遠側密封件730。處于論述和圖示之目的,此處未圖示在壓力腔內的其他部件,但是可以從在MichaelGreen和MichaelBialas進行的由AbbottCardiovascularSystemsInc.公司所有的標題為“CatheterhavingDualBalloonHydraulicActuator”的美國申請第13/467,679號和在MichaelGreen和MichaelBialas進行的標題為“CatheterhavingHydraulicActuatorwithTandemChambers”的美國申請第3/467,715號中的更詳細說明理解到,這兩個申請的額內容以引用的方式全部并入本文。近側密封件720從外管狀構件120的內表面朝著內管狀構件110的外表面延伸,并且位于流體流動口420的近側。近側密封件720固定至外管狀構件120的內表面,并且相對于內管狀構件110自由地移動。

繼續參照圖7和圖8,導管100還包括與近側密封件720間隔隔開的遠側密封件730。遠側密封件730從內管狀構件110的外表面朝著外管狀構件120的內表面延伸,并且位于流體口420遠側。遠側密封件730固定至內管狀構件110的外表面,并且相對于外管狀構件120的內表面自由地移動。通過這種方式,外管狀構件120相對于遠側密封件730自由地移動。如此處所體現的,并且如圖7所示,近側密封件和遠側密封件中的一個或者兩個可以形成跨對應表面的防塵密封件740。

如圖7和圖8所示,僅僅出于圖示之目的,導管100包括由近側密封件720、遠側密封件730、內管狀構件110的外表面111、和外管狀構件120的內表面121限定的壓力腔450。壓力腔450與流體流動口420流體連通。

如本領域所認識到的,外管狀構件120包含待遞送的醫療裝置。醫療裝置,例如,自膨式支架,通過使外管狀構件120(導管鞘)縮回而展開。縮回是通過使用諸如壓力發生器或者注射器等常規裝置在壓力下將流體引導穿過流體腔310來實現的。壓力發生器可以包括螺紋接合機構或者其他鎖定機構以控制壓力腔(未示出)的加壓和減壓。另外,可以與壓力發生器一起提供壓力表以監測導管的壓力系統。壓力發生器可以配置為允許快速釋放液壓以停止或者抑制支架的展開。壓力發生器也可以配置為在導管中創建并且/或者維持負壓。壓力發生器可以進一步創建減小導管的輪廓的真空。例如,通過創建真空,此處所公開的外管狀構件120可以配置為減小輪廓并且/或者鎖定位置。合適的壓力發生器的示例是Atrion壓力發生器AtrionMedical-55ATM。

可以在導管的近端處提供適配器用于進入流體腔,并且可以配置為連接至流體源(未示出)。參照圖7,流體被引入流體腔中并且從流動口420處離開流體腔,并且填充壓力腔450。一旦將足夠的流體引入到壓力腔450中,在遠側密封件和近側密封件上施加力,。因為遠側密封件730相對于內構件固定,所以僅僅近側密封件720以及附接至該近側密封件720的外管狀構件120能夠在近側方向P上相對于內構件移動。近側密封件720當在壓力腔450中施加力之時的移動使外管狀構件120在近側方向P上沿內管狀構件移動,從而使得醫療裝置能夠展開。如此處所體現的,遠側密封件730配置為具有外管狀構件120的內表面的防塵密封件。外管狀構件120由此相對于遠側密封件730移動。安裝至外管狀構件120的內表面的近側密封件720配置為具有內管狀構件110的外表面111的防塵密封件。近側密封件720相對于內管狀構件110自由移動。

雖然在圖7和圖8中示出為單片式密封構造,但是,若需要,所公開的主題的每個密封件可以是多片式密封組件。例如,密封組件可以包括密封構件和向密封構件提供襯背的套管,如本領域中已知的。密封件720和730可以進一步分別由近側套管和遠側套管(未示出)支撐。根據所公開的主題的一個方面,套管可以由任何合適的材料構成,包括但不限于PEEK、Pebax、HDPE、LDPE、、HDPE和LDPE的混合物、諸如L75/L25等尼龍共混物等。而且,套管可以包括金屬材料、組合低密度聚乙烯、硅、腈、軟Pebax30、或者合適材料的其他共混物,并且可以涂有如本領域中已知的合適材料,并且可以包括涂層。

由于需要較高的流體壓力來使外管狀構件120縮回,所以形成壓力腔以耐受這種壓力,實現最小泄漏到無泄漏??梢允褂枚嘀趾鮮實拿芊夤乖旌筒牧?,諸如,但不限于,滑動密封件、環、杯形密封件、唇形密封件和壓縮套管。例如,每個密封件可以形成為單獨的構件并且附接至對應的管狀構件,或者,可以形成為管狀構件的一部分。僅僅出于圖示之目的,針對密封件,可以使用親水材料,諸如,但不限于,HydroMedTM、HydrothaneTM、Hydak(R)。由這種材料制成的密封件可以配置為當暴露于含水環境時潤張,由此在維持光滑的同時更加緊密地密封。密封件由此可以包括可膨脹材料或者材料的復合物以相應地增加,以匹配外管狀構件的尺寸。即,密封件可以包括與外管狀構件一起膨脹以維持充足的密封。

隨著壓力腔膨脹,密封件的暴露表面面積也可以增加,從而導致縮回力在給定流體壓力下的成比例增加。由此,膨脹式壓力腔提供了在給定壓力下的更大縮回力。由這種材料制成的密封件可以配置為當暴露于含水環境時潤張,由此在維持光滑的同時更加緊密地密封??商媧?,近側密封件和遠側密封件可以涂有疏水層,諸如油或者蠟,或者由疏水材料制成,諸如碳氟化合物或者烯烴,比如與合適的加壓流體一起使用的聚丙烯,以防止密封件潤張。僅僅出于示例,可以提供具有Hydromer2314-172涂層的硅樹脂密封件。在另一實施例中,對于由硅樹脂、丁納橡膠或者其他合適的彈性體組成的密封構造,可以使用O型環。而且,僅僅出于示例之母的,密封件可以包括軟注射管,諸如,低硬度計Pebax。另外地或者可替代地,可以使用高粘度液壓流體來抑制泄漏。

所公開的主題的實施例允許壓力腔利用多種不同的合適壓力運行。僅僅出于示例之目的,在一個實施例中,壓力腔可以處理高達750psi的正壓和接近14psi的負壓。心血管導管的示例性操作參數包括在接近40ATM到50ATM(或者約588-735PSI)范圍內的操作壓力。

根據另一方面,導管可以還包括彎管或者在腔內的氣囊部件(未示出),以防止泄露。彎管或者氣囊部件附接至內管狀構件的外表面,并且與流體流動口流體連通,其中,通過流體流動口引入的流體使氣囊部件膨脹,以進一步使外管狀構件縮回。

在所公開的主題的又一方面中,可以在壓力腔內提供間隔元件(未示出)。壓力腔可以防止外管狀構件、近側密封件和遠側密封件在遞送和保存導管器件發生坍塌。間隔元件也可以減少使外管狀構件縮回所需的流體的量。間隔元件可以由多種合適的形狀和材料中的任何一種形狀和材料制成,諸如,具有分別與內管狀構件和外管狀構件的內徑和外徑相對應的直徑的環構件。

若需要,遠側密封件可以形成用于醫療裝置的擋塊或者止動構件??商媧?,根據所公開的主題的另一方面,導管可以包括固定至內管狀構件110的止動件710,如圖7和圖8所描繪的。止動件設置在壓力腔的遠側并且在待遞送的醫療裝置(例如,支架)的近側。通過這種方式,止動件710密封液壓流體腔310,但是允許導絲管321和/或導絲(未示出)通過。止動件710可以由或者包括不透射線材料,以向執行該程序的醫生提供針對導管放置的可見性,從而使得可以準確地將醫療裝置定位在治療部位處。止動件710由此是不透射線的標記。例如,標記可以是不透射線的金屬環,或者由加有鎢的聚合物制成以增加柔軟度和柔韌性??梢允褂悶淥閻暮鮮實謀曇?。在其他實施例中,壓力腔450與帶遞送的醫療裝置間隔隔開,如此處進一步論述的。

根據所公開的主題的另一方面,可以提供其他特征,諸如,彈簧,以使外管狀構件120在近側方向P上偏置??梢雜氡局魈獾氖凳├黃鶚凳┑牡珊推淥卣韉氖糾梢栽贛ichaelBialas和MichaelGreen進行的由AbbottCardiovascularSystemsInc.公司所有的標題為“CatheterhavingHydraulicActuator”的美國申請第13/467,660號、由MichaelGreen和MichaelBialas進行的由AbbottCardiovascularSystemsInc.公司所有的標題為“CatheterhavingDualBalloonHydraulicActuator”的美國申請第13/467,679號、和由MichaelGreen和MichaelBialas進行的標題為“CatheterhavingHydraulicActuatorwithTandemChambers”的美國申請第3/467,715號中發現,這些專利的內容以引用的方式全部并入本文。

現在參照圖6,僅僅出于圖示之目的,該圖描繪了所公開的主題的“絲上”變型例。在本實施例中,導管100包括內管狀構件110、外管狀構件120(示出為在縮回位置處)、導絲腔320、和具有流體流動口420的流體腔310。導管100還包括示出為出于膨脹狀態的醫療裝置(諸如,支架400)、支架座510、和遠側導絲口430。

如圖6A所示,僅僅出于圖示之目的,導管的內管狀構件110或者細長導管軸可以包括第一和第二管狀構件110和610,該第一和第二管狀構件110和610分別與彼此成同軸的關系,以限定在第一管狀構件110內的中心導絲腔320和位于內管狀構件或者軸的第一和第二管狀構件610之間的環狀流體腔310。流體腔310可以在正壓下供應液壓介質,并且,若需要,可以使液壓介質從壓力腔450退回(即,提供負壓)。導管的大小設計為并且配置為針對既定的適應癥在對應的體腔內進行遞送,諸如,用于血管介入的脈管系統。導管包括導絲腔,用于在導絲620之上遞送,如圖6A所示。例如,在一個實施例中,諸如針對神經適應癥,導管可以兼容0.012或者0.010的導絲。內管狀構件的在腔遠側延伸的部分可以由第一管狀構件110的延伸部分限定,或者由第二管狀構件610的延伸部分限定,或者,若需要,通過單獨的管狀構件限定。雖然在圖6中描繪了同軸軸和絲上(OTW)導管配置,但是本領域的技術人員要認識到,在不脫離所公開的主題的范圍內,可以使用其他配置和已知的構造材料,例如,如之前所描述的快速交換和/或雙腔配置。

此外,根據所公開的主題,也可以提供致動器構件和鎖定構件,以防止導管的外管狀構件提前在近側方向上移動。出于圖示而非限制之目的,參照如上所描述的具有一個或者多個壓力腔的導管。致動器構件設置在壓力腔內用于在第一位置與第二位置之間移動。另外,鎖定機構設置在壓力腔內。鎖定機構具有用于放置外管狀構件相對內管狀構件移動的接合狀態和允許外管狀構件移動的脫離狀態。當將致動器移動到第二位置時,鎖定機構位移至脫離位置。

現在參照圖9的代表性導管實施例,該圖描繪了根據所公開的主題的一個實施例的鎖定系統。鎖定系統包括設置在壓力腔450內的致動器構件801,如所描繪的。致動器構件801可在第一位置與第二位置之間移動。致動器構件801包括密封段801A和凸輪段801B。

現在參照圖10A至圖10C,描繪了所公開的主題的致動器構件801的示例性實施例。一般而言,如在圖10A的透視圖中所描繪的,致動器構件801為圓柱形形式,并且能夠沿內管狀構件的外表面移動。如圖10B所示,此處描繪的密封段801A形成為徑向向外延伸的法蘭,雖然可以使用其他配置。凸輪段801B形成為設置在致動器構件的近端處的成角表面。凸輪表面可以相對于縱軸形成一個角度,諸如,在約10°到約45°之間??商媧?,凸輪可以是連續表面等。另外,致動器構件可以設置有防塵密封件或者內徑沿一端或者兩端減小以與內管狀構件的外表面形成密封的相似配置。致動器構件可以由能夠如期望地發揮作用的任何合適材料制成。例如,針對心血管適應癥,可以使用具有接近50至約90范圍的硬度計的6級醫療材料。

回顧圖9,止動構件810可以設置在外管狀構件120與內管狀構件110之間。例如,如此處所體現的,止動構件810可以包括自有浮動構件,諸如,可相對外管狀構件120移動的套筒。止動構件810可以設置在致動器構件801的遠側,以限定致動器構件801相對流體流動口420的第一位置。如圖9所描繪的,止動構件810使致動器構件801與遠側密封件730分開,并且最初設置的致動器構件801在第一位置時處于流體流動口420的近側。止動構件810限定了增加在近側方向上的內徑的一個或者多個凸緣或者臺階,如圖9所示。針對止動構件810,可以使用任何合適的構件,諸如,套管。當致動器構件801處于第一位置時,致動器構件的密封段801A與凸緣或者止動構件810對接,以與外管狀構件120和內管狀構件110形成密封。由致動器構件801的密封段801A創建的密封在壓力腔450內限定了遠側腔部450A和近側腔部450B。當致動器處于第一位置時,止動構件810設置在遠側腔450A中。

隨著通過流體流動口420將流體引入壓力腔450的遠側腔部450A,在密封段801A上施加力,以在近側方向P上將致動器構件801從第一位置朝著第二位置移動。當致動器構件801朝著第二位置移動時,致動器構件801變為與止動構件810間隔隔開,并且由密封段801A創建的密封被中斷。因此,致動器構件801的近側移動使遠側腔部450A和近側腔部450B彼此流體連通,并且引入遠側腔部450B的流體移動到近側腔部450B中。當致動器構件801處于第二位置時,通過流體流動口420引入壓力腔450中的流體現在可以在近側密封件720上施加力。

如之前注意到的,并且如圖9中進一步描繪的,此處所體現的鎖定系統還包括設置在內管狀構件110的外表面與外管狀構件120的內表面之間的鎖定機構850。鎖定機構850在本實施例中定位在致動器構件801的近側。一般而言,鎖定機構850可以包括與外管狀構件120耦接或者固定至外管狀構件120的主體構件851,如下面詳細描述的。鎖定機構還包括鎖閂862,該鎖閂862具有如圖9中所描繪的接合狀態和基本如圖12所描繪的脫離狀態,并且下面將進一步描述。

出于圖示而非限制之目的,現在參照圖11A至圖11E,這些圖描繪了所公開的主題的鎖定機構的示例性實施例。一般而言,如在圖11A的透視圖中描繪的,鎖定機構850包括具有凹部852的圓柱形主體構件801和從主體構件801延伸的至少一個鎖閂863。圖11B描繪了圖11A的鎖定機構850的側視圖,并且圖11C是圖11A的鎖定機構的前視圖。例如,并且如圖11A和圖11C中最佳所示的,鎖定機構850此處包括在主體構件851周圍間隔隔開的并且從主體構件851向遠側延伸的三個鎖閂863。圖11D是跨線11D-11D的圖11B的鎖定機構的橫截面,并且圖11E是在線11E周圍的圖11D的鎖定機構的細節圖。如圖11B和圖11D中所描繪的,每個鎖閂863可以至少部分地由具有掛鉤凸起863A的懸臂等形成。如圖11E所描繪的,每個掛鉤凸起863A的遠端具有待由致動器構件的凸輪段接合的成角表面。成角表面可以是任何合適的角度α,諸如,例如,在0°與60°之間。

再次參照圖9,主體構件851包括限定在主體構件851的外表面中的凹部852,以輔助將鎖定機構850固定至外管狀構件120。在組裝期間,鎖定機構可以與外管狀構件120耦接或者固定至外管狀構件120。例如,外管狀構件120可以容納在凹部852內,以沿外管狀構件120的外表面的部分形成溝槽854。填料855可以設置在外管狀構件120的在凹部852內的溝槽854中,以將外管狀構件120耦接至鎖定機構850的主體構件851。而且,填料可以設置有另外的環向強度,以將這部分外管狀構件固定在鎖定機構的凹部內,如在受讓于AbbottCardiovascularSystemsInc.公司并且與本申請同日提交的標題為“CatheterHavingMovableTubularStructure”的當前待決申請中所公開的,其內容以引用的方式全部并入本文。填料可以將鎖定機構與夾設在其間的外管狀構件對接,以創建抓持和鎖定。

填料可以是能夠提供足夠環向強度以將外管狀構件與鎖定機構耦接的任何合適材料。例如,填料可以包括尼龍、含氟聚合物(諸如,Kynar)、PEEK、樹脂、鉑銥、陶瓷和金屬(諸如,金屬帶等)中的至少一種。根據所公開的主題的特定方面,填料可以包括兼用于與外管狀構件的材料粘結的材料。例如,填料的材料可以包括與外管狀構件相同的材料。填料和外管狀構件的兼容性由此在外管狀構件與鎖定機構之間實現了更加牢固的鎖定,即使外管狀構件不與鎖定機構熱兼容。另外,與凹部粘結的外管狀構件和填料的厚度的增加提供了單層材料本身不包括的強度。此外,通過熱粘合,提供了相鄰外管狀構件與填料的基本連續表面,以消除在系統前進或者從脈管系統退出時可能會卡住的面積或者邊緣。另外,由填料創建的鎖定提供了用于維持導管部件的完整性的強度。填料由此可以通過熱量粘結、熱粘合、粘膠粘結等,并且通過合適材料粘結劑的卷邊或者模鍛,而粘結至外管狀構件。

再次參照圖9,鎖定系統可以還包括耦接至內管狀構件110的套筒865。套筒865設置在內管狀構件110與鎖定機構850之間,并且在其遠端處限定出凸緣或者接合邊緣。如圖9中所描繪的,鎖閂863的掛鉤凸起863A配置為當處于接合狀態下時與套筒865的邊緣接合??梢蘊峁┨媧賈美叢諛詮蘢垂辜閑緯山雍媳咴?,以通過鎖閂進行接合。例如,內管狀構件可以提供在環或者凸起內,或者,可以在內管狀構件的外表面中限定狹槽。針對套筒,可以使用任何合適的材料。

圖12示出了主題的實施例,鎖閂863處于脫離狀態。當如之前所描述的將致動器構件801移動到第二位置時,致動器構件801的凸輪段801B與鎖閂863接合。利用在近側方向P上移動的凸輪801B的力,由于作用在致動器構件801的密封段上的液壓的影響,所以鎖閂863通過凸輪段801B位移至脫離狀態,并且由此松開套筒或者其他接合邊緣,用于使外管狀構件隨后在近側方向上移動。

在圖12的實施例中,出于圖示之目的,用限定在內管狀構件110的外表面中的狹槽117替代套筒。在本實施例中,鎖閂863當處于接合狀態時與狹槽117接合。如圖12的實施例所描繪的,當將致動器構件801移向第二位置時,致動器構件801的凸輪段801B與鎖閂863脫離,以松開外管狀構件,實現通過作用在近側密封件上的流體壓力在近側方向上的隨后移動。

鎖定機構可以由任何合適的生物相容材料制成或者包括任何合適的生物相容材料,諸如,PEEK。因為不必將外管狀構件直接粘結至鎖定機構,所以鎖定機構(以及,更加具體地,鎖定機構的主體構件)可以包括不兼用于與外管狀構件的材料熱粘合的材料。如此,對于鎖定機構而言,有利的是由具有比外管狀構件和/或填料的熔化溫度更高的熔化溫度的合適材料制成。由此,即使在向鎖定機構所在面積施加熱能或者熱量時,鎖定機構也可以維持其結構完整性。若需要,鎖定機構可以還包括PTFE內襯或者其他低摩擦或者光滑層。

根據所公開的主題的另一方面,提供了一種展開導管的方法,該方法包括:除了其他之外,提供如之前在上面所描述的導管。該方法還包括在內管狀構件的外表面與外管狀構件的內表面之間在遠側密封件遠側的位置處設置裝置(諸如,支架)。裝置(諸如,支架)沿導管的位置取決于所需的適應癥(諸如,心血管介入或者外周介入)。通過流體流動口將流體引入壓力腔中,以使致動器構件朝著第二位置移動并且使鎖定機構的鎖閂位移至脫離狀態。在致動器構件處于第二位置并且鎖閂處于脫離狀態下時,通過流體流動口引入并且引入到壓力腔中的流體在壓力腔的近側密封件上施加力,以在近側方向上促動外管狀構件。由于是在近側方向上促動外管狀構件,所以將支架暴露并且展開在患者的管腔系統中。在展開支架時,使導管從管腔系統退出。有關該方法的另外的細節和特征將通過上面的說明來描述和/或理解,或者通過引用并入本文。

根據之前描述的主題的實施例,導管的部件可以由多種合適的材料制成。例如,可膨脹腔室配置的近側密封件和遠側密封件可以由任何合適的材料形成。僅僅出于示例,密封件可以是橡膠或者硅。在具有可膨脹壓力腔的實施例中,密封件可以由具有壓縮狀態和膨脹狀態的低硬度計橡膠形成。密封件可以在最初的遞送配置中明顯地壓縮和變形,當對壓力腔加壓時,過渡到膨脹狀態??商媧?,密封件可以由吸收在壓力腔中的流體并且沿外管狀構件膨脹的親水聚合物制成??商媧?,近側密封件和遠側密封件可以由疏水材料制成。

內管狀構件和外管狀構件分別可以是單片式構造或者部件的組件,并且可以由任何合適的材料制成。例如,合適的材料包括但不限于聚合物材料,諸如,尼龍、尿烷、聚亞安酯、PEEK、PTFE、PVDF、含氟聚合物(諸如,Kynar)、PE、HDPE、三層材料(包括L25)、Plexar、PEBAX、或者多種合適密度的聚乙烯。在一個示例中,外管狀構件包括具有PTFE內側的尼龍編織管。在外管狀構件或者管鞘的內徑上的光滑內襯(諸如,PTFE)允許以較小的力來展開支架,并且可以防止外管狀構件粘結至支架或者其他導管部件。在另一示例中,外管狀構件包括具有光滑內襯的含氟聚合物編織管。而且,內管狀構件和/或外管狀構件的至少一部分可以由合金或者金屬材料構成,諸如,不銹鋼皮下注射管等。

作為另一替代方案,內管狀構件和/或外構件分別可以由多個外管狀構件構成。止動件可以進一步形成用于兩個相鄰管狀構件的接頭。外管狀構件可以進一步由包括制備多種不同材料(諸如,不同聚合物的共擠)的復合物或者纖維加強型復合材料(諸如,纖維加強型樹脂材料或者編織材料)構成。僅僅出于示例,示例性實施例可以包括具有PTFE內襯的編織管,具有編織物的聚酰胺中間層、和Pebax72D外層。另外,為了提高柔韌性,可以在構成內管狀構件和外管狀構件時使用螺旋形或者盤旋形構件配置。

用于外管狀構件的示例性構造包括:單層聚酰亞胺或者PEEK;L25、Plexar、HDPE的三層材料;或者具有PTFE內襯、具有編織物的聚酰亞胺中間層和Pebax72D外層的編織管。內管狀構件和/或外管狀構件也可以通過添加增強構件來加強,諸如,例如,絲卷。在一個實施例中,內管狀構件通過沿與壓力腔對應的長度添加增強構件來加強。

進一步預期的是,內管狀構件和外管狀構件可以由其他生物相容材料制成。如此,導管的內管狀構件和外管狀構件可以由上述聚合物、這些聚合物的組合或者共混物構成,無論是單獨地還是與其他材料或者其他生物可吸收材料組合。

內管狀構件和外管狀構件可以通過使用多種已知的技術來制造,諸如,但不限于,擠壓、注射成型、鼓氣、拉伸、深拉、聚合、交聯、用溶液浸漬、粉末沉積、燒結、電紡絲、熔融紡絲、溫度變形、拉伸吹氣、將上述任何組合與加強元素(比如,金屬織物、線圈、玻璃纖維、碳纖維和其他類型的有機或者無機纖維、液體催化劑)進行化學接枝、以及經典的機械加工技術(比如,銑削、鉆孔、研磨等)。在要包含金屬元件(諸如,海波管)的情況下,可以使用多種金屬制造技術,諸如,但不限于,機械加工、拉管工藝、鉆孔、銑削、EDM、其他變形方法、電鍍、濺射、電接枝、燒結和沉積,等等。在所公開的主題的一個實施例中,內管狀構件至少在其近端處包括不銹鋼海波管。

另外,內管狀構件和外管狀構件可以通過使用擠壓機(諸如,可從眾多已知的供應商處購得的擠壓機)通過擠壓工作由PE、聚丙烯、Kynar或者尿烷構成??梢園湊罩詼嚳絞嚼春蟠碚廡┎牧?,這些方式包括:僅為舉例而非限制,擠壓、成型(諸如,注塑成型或者浸漬成型)、紡織品加工(諸如,紡織或者編織)、和成形??梢院鮮實某尚喂ひ帳嵌云慕性坪禿附踴蛘噠嬋粘尚撾蘢蔥緯?,略舉幾例。

若需要,內管狀構件和外管狀構件可以進一步利用涂覆技術涂有多種材料中的任何一種以增強其性能,包括在由AbbottLaboratories所有的專利主題(諸如,美國專利第6,541,116號、美國專利第6,287,285號、美國專利第6,541,116號)下的眾多合適的涂層和涂覆技術,這些專利的全部內容以引用的方式并入本文。例如,可能的涂層材料包括光滑材料(諸如,Teflon?)和疏水材料(諸如,硅樹脂分散潤滑劑PN4097)、或者親水材料(諸如,水凝膠)、或者光滑涂層。

內管狀構件和外管狀構件可以具有任何合適的橫截面形狀,包括橢圓形、多邊形、或者棱形,雖然一般優選圓形橫截面。內管狀構件和外管狀構件也可以具有任何合適的大小和直徑,這取決于所需的應用。導管的大小合適地設計并且配置為在用于既定適應癥的對應體腔內遞送,諸如,用于血管介入的脈管系統。

如此處所體現的,外管狀構件可以包括外層和內層。外管狀構件可以設置有附接至或者形成有外層的內層。內層或者內襯可以包括光滑材料,以促進當使外管狀構件縮回時外管狀構件在近側方向上的滑動。例如,不同類型的聚合物(諸如,PTFE)或者任何含氟聚合物和高密度聚乙烯(HDPE)可以用于內層或者上下涂覆。另外,可以使用其他光滑聚合物。如此處所體現的,外層提供了足夠的強度,以將醫療裝置捕獲在外層中,并且實現在第一位置與第二位置之間的移動。多個層可以單獨地形成,并且粘合或者粘結在一起或者共擠為單個構件。

此外,根據所公開的主題,外管狀構件可以包括設置在外層與內層之間的加強層,諸如,編織材料。例如,加強層可以編織的不銹鋼管等形式提供。編織物可以包括打扁的細絲,而不是具有圓橫截面的細絲??商媧?,加強層可以是管子的形式,該管子包括植物或者適當地定向的細絲,諸如,包在聚合基質中的碳纖維。同樣,在制造過程期間,將這種加強纖維另外地或者可替代地包含在內層和/或外層中。

當外管狀構件設置有內層、外層和加強層時,外管狀構件可以按照以下的方式形成。首先,通過管狀擠壓工藝形成內層,并且將內層設置在成形芯軸(未示出)周圍。如此處所體現的,成形芯軸具有與外管狀構件的內部的所需形狀相對應的形狀。接下來,可以不銹鋼編織材料形式提供的加強層定位在內層的預定長度之上。接下來,擠壓外層,并且將外層定位在加強層之上外層可以兩個單獨的管狀構件的形式提供,這兩個單獨的管狀構件在它們的端部處略微重疊在加強層之上。外層的每個部分可以是選擇為了提供如上所描述的不同硬度計的不同材料。外層的兩個部分可以重疊一定量,諸如,接近0.1英寸。接下來,將熱縮材料的套筒定位在整個外管狀構件組件之上。最后,對該組件施熱。當施熱時,熱縮注射管收縮,并且使內層與外層熔合,從而將加強層陷在其間。加熱過程也使內層與成形芯軸的形狀一致。在組件冷卻之后,切掉熱縮注射管,保留外管狀構件。

雖然此處通過特定優選實施例對所公開的主題進行了描述,但是本領域的技術人員要認識到,在不脫離本主題的范圍的情況下,可以對所公開的主題進行多種修改和改進。同樣可以包含在本領域中已知的另外的特征,諸如在Pappas的美國專利第7,799,065號中所公開的,該專利的全部內容以引用的方式并入本文。再者,雖然此處可以論述或者在該一個實施例而非其他實施例的附圖中示出了所公開的主題的一個實施例的單獨特征,但是應該顯而易見的是,一個實施例的單獨特征可以與另一實施例的一個或者多個特征或者來自多個實施例的特征組合。

除了所描繪和要求的多個實施例之外,所公開的主題還涉及具有此處公開和要求的特征的任何其他可能的組合的其他實施例。如此,在所公開的主題的范圍內,此處提出的特定特征可以按照其他方式彼此組合,從而使得所公開的主題包括此處公開的特征的任何合適的組合。而且,雖然貫穿本公開參照了支架,但是也可以通過使用此處公開的導管和系統來遞送其他合適的裝置和植入體。由此,出于圖示和說明之目的,已經提出了所公開的主題的具體實施例的前述說明。布置在窮舉或者將所公開的主題限制于所公開的這些實施例。

對本領域的技術人員而言顯而易見的是,在不脫離所公開的主題的精神或者范圍內,可以對所公開的主題的方法和系統進行多種修改和變型。由此,旨在使所公開的主題包括在所附權利要求書及其等效物的范圍內的修改和變型。

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具有 液壓 致動器 鎖定 系統 導管
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