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维戈塞尔塔vs皇马直播: 具有球囊操作過濾器鞘套和流體流動保持的導管系統.pdf

摘要
申請專利號:

维戈塞尔塔vs皇家社会 www.vmyqew.com.cn CN201480026679.X

申請日:

20140304

公開號:

CN105228686A

公開日:

20160106

當前法律狀態:

有效性:

失效

法律詳情:
IPC分類號: A61M25/10 主分類號: A61M25/10
申請人: 波士頓科學有限公司
發明人: 邁克爾·J·波內特
地址: 百慕大哈密爾頓
優先權: 13/795,248
專利代理機構: 上海和躍知識產權代理事務所(普通合伙) 代理人: 胡艷
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201480026679.X

授權公告號:

法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本發明公開的導管系統包括可膨脹結構性球囊和可塌縮過濾器??傷豕似魘褂每膳蛘徒峁剮鄖蚰銥燒箍嚼┱判翁?。在擴張形態下,在球囊的膨脹部分之間形成一個或多個流動池,以在結構性球囊的近端和遠端之間提供連續的流體流動。在擴張形態下,過濾器配置成阻止微粒(例如,逐出的血栓,或其他微粒物質)移動越過過濾器。在擴張形態下,膨脹的結構性球囊使過濾器的周界偏置朝著對象血管壁或抵住對象血管壁。

權利要求書

1.具有可膨脹球囊和可塌縮過濾器的導管系統,所述導管系統包括:具有近側部分和遠側部分的導管管體;在所述遠側部分附近連接至所述導管管體的可膨脹結構性球囊;和連接至所述結構性球囊的過濾器鞘套,所述過濾器鞘套具有塌縮形態和擴張形態,其中:在所述塌縮形態下,所述過濾器鞘套塌縮在所述導管管體周圍;并且在所述擴張形態下,所述過濾器鞘套隨著所述結構性球囊的膨脹而擴張,并且所述結構性球囊包括一個或多個膨脹部分,其中一個或多個流動池沿所述一個或多個膨脹部分延伸,并配置成在所述結構性球囊的近端和遠端之間提供連續的流體連通。2.根據權利要求1所述的導管系統,其中所述一個或多個膨脹部分包括多個膨脹部分,其具有與所述過濾器鞘套連接的一個或多個接合位置,所述一個或多個接合位置在所述結構性球囊的外邊緣,并且在所述擴張形態下,所述一個或多個接合位置使所述過濾器鞘套朝著與所述結構性球囊的外邊緣一致的形狀偏置。3.根據權利要求1所述的導管系統,其中在所述塌縮形態下,所述過濾器鞘套的一部分塌縮在所述結構性球囊的一部分周圍。4.根據權利要求3所述的導管系統,其中在處于所述擴張形態下所述過濾器鞘套或所述流動池內的微粒物質被俘獲在處于所述塌縮形態下所述過濾器鞘套和所述導管之間。5.根據權利要求1所述的導管系統,其中所述一個或多個流動池是非閉塞流體通道,其大致平行于所述導管管體的縱軸延伸。6.根據權利要求1所述的導管系統,其中所述一個或多個流動池中的至少一個從所述結構性球囊的近側部分延伸至所述結構性球囊的遠側部分。7.根據權利要求1所述的導管系統,其中在所述擴張形態下,所述結構性球囊的一個或多個膨脹部分包括從所述導管管體徑向延伸出的脊,所述一個或多個流動池在所述脊之間。8.根據權利要求7所述的導管系統,其中所述一個或多個流動池由所述脊和所述過濾器鞘套界定,并且其中一個或多個所述脊中的至少一部分包括配置成觸碰對象血管壁的頂尖。9.根據權利要求1所述的導管系統,其中所述過濾器鞘套在所述結構性球囊的近側連接至所述導管管體,并且其中在所述擴張形態下,所述過濾器鞘套關于所述導管管體的所述近側部分大致是凸面。10.根據權利要求1所述的導管系統,其中所述過濾器鞘套在所述結構性球囊的遠側連接至所述導管管體,并且其中在所述擴張形態下,所述過濾器鞘套關于所述導管管體的所述近側部分大致是凹面。11.根據權利要求1所述的導管系統,其中在所述擴張形態下,所述結構性球囊具有大致螺旋形狀,其沿所述導管管體的長度圍繞所述導管管體延伸。12.根據權利要求11所述的導管系統,其中所述螺旋球囊的外邊緣接觸血管壁和所述過濾器鞘套內壁中的一個或多個。13.根據權利要求1所述的導管系統,其中所述可膨脹結構性球囊包括多個結構性球囊,其中所述多個結構性球囊中的每一個在沿所述導管管體的所述遠側部分的不同位置處連接至所述導管管體,其中所述過濾器鞘套連接至所述多個結構性球囊中的至少一個,并且其中在所述擴張形態下,所述多個結構性球囊中的兩個以上沿不同方向從所述導管管體徑向延伸出。14.具有可塌縮遠側過濾器的導管系統,所述導管系統包括:具有近側部分和遠側部分的導管管體;在所述遠側部分附近連接至所述導管管體的可膨脹結構性球囊;一個或多個縱向流體通道,其沿所述結構性球囊延伸并至少部分由所述結構性球囊界定;和可隨著所述結構性球囊的膨脹而展開的過濾器鞘套,所述過濾器鞘套包住所述一個或多個通道的端部,使得沿所述一個或多個通道的流體攜帶的微粒物質被俘獲在所述結構性球囊和所述過濾器鞘套之間的通道內。15.根據權利要求14所述的導管系統,其中在膨脹形態下,所述結構性球囊包括大致環形的血管并置表面,其配置成大致環形地接合對象血管壁。16.根據權利要求14所述的導管系統,其中所述結構性球囊繞所述通道的縱軸圍繞所述縱向流體通道中的至少一個。17.根據權利要求14所述的導管系統,其中所述結構性球囊具有螺旋形狀、十字形狀或環形線圈形狀中的一個。18.根據權利要求14所述的導管系統,其中所述過濾器鞘套在所述結構性球囊的近側和遠側連接至所述導管管體,并且其中所述過濾器鞘套近側部分的空隙率大于所述過濾器鞘套遠側部分的空隙率,使得通過所述過濾器鞘套的所述近側部分的微粒物質被所述過濾器鞘套的所述遠側部分收集。19.在對象血管中展開靠近導管組件的遠側部分的過濾器的方法,所述方法包括:將導管組件的遠側部分插入到對象血管中;膨脹所述導管組件的導管管體的遠側部分附近的結構性球囊的至少第一和第二部分,所述結構性球囊連接至所述導管管體,膨脹包括使所述至少第一和第二部分沿不同方向延伸背離所述導管,從而在其之間形成一個或多個流動池,其中所述第一和第二部分在所述結構性球囊的近端和遠端之間延伸,并且所述一個或多個流動池在所述第一和第二部分之間延伸,從而使流體流過在所述結構性球囊的所述近端和遠端之間的對象血管;隨著所述結構性球囊的所述第一和第二部分膨脹使過濾器鞘套擴張,所述過濾器鞘套連接至所述結構性球囊的所述第一和第二部分的外邊緣,并連接至一個或多個所述導管或連接至所述結構性球囊在所述導管管體附近的一部分,所述擴張包括使所述過濾器鞘套呈現基于球囊周界的形狀,所述球囊周界由所述結構性球囊的所述第一和第二部分的外邊緣形成;和使用所述過濾器鞘套、通過血管流體流動俘獲由所述一個或多個流動池中至少一個接收的微粒物質。20.根據權利要求19所述的方法,包括通過膨脹所述結構性球囊使所述過濾器鞘套的外周界擴張,直到所述外周界與所述對象血管的內壁大致環形接合。21.根據權利要求19所述的方法,其中俘獲微粒物質包括:收縮所述結構性球囊;隨著所述結構性球囊的收縮而塌縮所述過濾器鞘套,包括夾緊所述過濾器鞘套使其抵住所述收縮的結構性球囊;和隨著所述過濾器鞘套的塌縮捕獲所述俘獲的微粒物質;其中所述俘獲微粒物質包括以下中的一個或兩者:所述導管組件向近側縮回到回收鞘套中,所述回收鞘套大致包圍所述塌縮的過濾器鞘套,或者向所述結構性球囊施加負壓。

說明書

技術領域

本發明大體涉及,但并非限制,具有遠側球囊的導管系統,該遠側球囊配置成將一個或多個器具安置在對象血管中。

背景技術

血管逐漸被血栓或斑塊堵塞,最終可能導致局部缺血,至身體組織的血流大幅度削減或損失。已研發出各種血管醫療器械和方法來治療患病或阻塞的血管,包括手術治療方法(例如,心臟搭橋手術,其中在狹窄或阻塞的動脈周圍移植新的血管),和非手術介入血管醫療方法,包括血管成形術(其中球囊在動脈狹窄或阻塞的部分中膨脹以試圖壓迫斑塊或血栓形成物質),支架置入術(其中金屬網管擴張抵住動脈狹窄或阻塞的部分從而壓迫斑塊或血栓形成物質使其抵住血管壁),和以經皮腔內斑塊旋切術(其中機械機構逐出變硬的斑塊)或血栓切除術(其中機械或流體動力學機構逐出血栓形成物質)形式的減積技術。在這些介入性血管醫療方法中的至少一些中,柔性導絲按照規定路徑通過血管系統到達治療位置,導管(包括安裝在遠側、適于給定手術的器械)沿導絲追跡至治療位置。

盡管介入性血管手術避免了外科手術中涉及的許多并發癥,但如果一些斑塊、血栓或其他物質破碎分離出來并沿動脈或其他血管向下游流動,仍然存在并發癥的可能性,可能導致中風,心肌梗塞(心臟病發作),或其他組織死亡。針對這種潛在并發癥的一種解決方法是使用封堵器或過濾裝置來阻斷或篩分血液使其不能向治療位置的下游流動。

在一些實例中,可使用諸如球囊的?;ぷ爸?。?;ぷ爸糜刖で荒詘嚦樾惺躉蜓ㄇ諧踝爸靡黃鶚褂彌莢謐柚刮⒘N鎦室貧焦;ぷ爸?,并允許移除微粒物質。球囊在治療部位或損傷部位的下游點插入并膨脹。然后在該部位進行治療,球囊起到阻斷血流的作用,其阻止微粒物質行進越過球囊。在治療之后,在球囊收縮之前,可使用某種形式的微粒移除裝置來移除逐出的微粒。

其他裝置通過過濾裝置或濾器篩分血液。在一實例中,濾器裝置插入到血管中并經由控制線纜促動以打開和關閉能夠攔住逐出的微粒物質的尖齒。在治療之后,濾器裝置塌縮,攔住的微粒物質從體內移除。在一些實例中,使用鎳鈦諾絲網過濾器,或者使用顯示出形狀記憶的可塌縮過濾器。這種過濾器通過重塑可塌縮過濾器的形狀而移除,諸如通過使過濾器的外圍邊緣朝向導絲收縮,這樣降低了過濾器的截面。在一些實例中,移除可經由遞送鞘套或其他導管。

發明內容

除了其他問題之外,本發明人意識到,亟待解決的問題包括在對象血管中執行醫療方法,而不能閉塞或停止流過血管的血液,同時阻止微粒向下游移動。本發明人意識到,亟待解決的又一問題包括使用導管系統提供遠側過濾器,該遠側過濾器與對象血管壁具有改進的并置或接合。

在一實例中,本主題提供了針對這些問題的解決方案,諸如通過提供具有由可膨脹結構性球囊展開的過濾器鞘套的導管系統。雖然防護裝置是有效的,由于向下游的血流不足,使用閉塞球囊可造成組織損傷,并且過濾器通常具有復雜的展開結構和縮回方案。于是,在膨脹形態下,本主題的實例包括一個或多個從結構性球囊近側延伸至遠側的流體通道,使得血流非閉塞,同時過濾器鞘套與結構性球囊配合以可靠地俘獲微粒(于是阻止微粒向下游移動)。結構性球囊還可改善過濾器鞘套與血管壁的并置。

在一實例中,過濾器鞘套連接至結構性球囊。在塌縮形態下,過濾器鞘套塌縮在結構性球囊周圍,在擴張形態下,過濾器鞘套隨著結構性球囊的膨脹而擴張(例如,過濾器鞘套呈現受膨脹的結構性球囊影響的形狀)。例如,過濾器鞘套由結構性球囊擴張,直到過濾器鞘套的周界與血管的內壁并置(例如,觸及)。在一些實例中,結構性球囊包括多個膨脹部分,其沿不同方向延伸遠離導管系統的中心腔,以在可膨脹部分之間形成一個或多個流動池。例如,結構性球囊包括多個輻,其從中心腔延伸至血管壁,流動池在輻之間沿球囊延伸。在其他實例中,結構性球囊是螺旋或錐形中的一個或多個,流動池沿相應的螺旋或錐形路徑從結構性球囊的近端延伸至遠端。闡明的另一種方法,結構性球囊的多個可膨脹部分(例如,脊、螺旋部分等)提供了多個與過濾器鞘套接合的位置。結構性球囊膨脹時,由與過濾器鞘套接合的多個位置提供的外邊緣(例如,周界)使過濾器鞘套向外偏置,并導致過濾器鞘套呈現與外邊緣一致的形狀,例如,環形接合抵住血管壁的形狀,同時保持血液流過一個或多個流動池。

可選擇地,過濾器鞘套和結構性球囊塌縮,諸如在血栓切除或其他手術之后,由此微粒物質被過濾器鞘套收集。在塌縮形態下,微粒物質捕獲在過濾器鞘套和結構性球囊之間,或者在過濾器鞘套和導管之間。在一實例中,接收在一個或多個流動池內的微粒夾在塌縮的結構性球囊和過濾器鞘套(由于球囊而塌縮)之間并可靠地保持在那里。在一實例中,設置回收鞘套?;厥漲侍自謁醯墓似髑侍咨匣越徊講痘裎⒘?,同時導管系統從對象血管中退出。闡明的另一種方法,塌縮的結構性球囊和過濾器鞘套(夾住微粒)連同回收鞘套的組合提供了復合系統,其在導管系統取出的過程中可靠地俘獲并保持微粒物質。

本文中描述的結構性球囊可選擇地用來安置過濾器,支架,血栓線圈,或其他醫療器械。在另一實例中,結構性球囊用作血管成形術球囊來擴張血管,同時保持連續的血液流過治療部位(例如,流動池)。在一實例中,使用結構性球囊或在結構性球囊近側的導管上的一個或多個孔將藥物(例如,溶素)灌注到治療區域或到對象血管流中以遞送藥物。

本發明內容旨在提供本專利申請主題的概述。并不旨在提供本發明獨有或詳盡的說明。具體實施方式也包括在內以提供有關本專利申請更多的信息。

附圖說明

考慮以下本發明各種實施方式的詳細說明連同如下的附圖可更加完整地理解本發明。

圖1是具有非閉塞性可膨脹球囊和可塌縮過濾器的導管系統的一部分的分解立體圖。

圖2是具有可膨脹球囊和可塌縮過濾器的導管系統的遠側部分的局部剖面圖,其中可塌縮過濾器在對象血管中處于塌縮形態。

圖3是具有可膨脹球囊和可塌縮過濾器的導管系統的遠側部分的局部剖面圖,其中可塌縮過濾器在對象血管中處于擴張形態。

圖4是具有可膨脹球囊和可塌縮過濾器的導管系統的遠側部分在由過濾器過濾血栓微粒之后的局部剖面圖。

圖5是具有可膨脹球囊和可塌縮過濾器的導管系統的遠側部分在由過濾器過濾血栓微粒之后的局部剖面圖,其中可塌縮過濾器處于塌縮形態。

圖6是具有可膨脹球囊和可塌縮過濾器的導管系統的遠側部分的局部剖面圖,其中可塌縮過濾器在對象血管中處于擴張形態。

圖7A大體示出具有多個交錯的球囊的導管實例的端視圖。

圖7B大體示出具有多個交錯的球囊的導管實例的側視圖。

圖8A大體示出具有多臂球囊的導管實例的端視圖。

圖8B大體示出具有多臂球囊的導管實例的側視圖。

圖9A大體示出具有輪狀球囊的導管實例的端視圖。

圖9B大體示出具有輪狀球囊的導管的第一實例的側視圖。

圖9C大體示出具有輪狀球囊的導管的第二實例的側視圖。

圖10A大體示出具有凸面過濾器的伸長螺旋球囊的側視圖。

圖10B大體示出具有凹面過濾器的伸長螺旋球囊的側視圖。

圖10C大體示出具有凸面和凹面過濾器的伸長螺旋球囊的側視圖。

圖10D大體示出具有凸面和凹面過濾器的伸長螺旋球囊的側視圖,其中凸面和凹面過濾器具有不同的空隙率。

圖11大體示出具有螺旋球囊的導管在支架內的局部剖面圖。

圖12大體示出具有栓塞線圈的螺旋球囊的剖面圖。

圖13是使用具有非閉塞性球囊和可塌縮過濾器的導管系統的方法的實例的方框圖。

具體實施方式

圖1是具有可塌縮過濾器系統120的導管系統100的一部分的分解立體圖??傷豕似饗低?20包括定位在導管系統100的導絲118上的非閉塞性可膨脹球囊151和可塌縮過濾器142。導管系統100還包括柔性末端124,具有腔115的遞送/回收鞘套114,和導管160。導管160包括由輸注管134供給的流體發出器163。導管160還包括流入和流出孔161、162以提供由流體發出器163供給的流體的循環流動,從而使用流入孔161強行逐出導管160附近的血栓并收集逐出的血栓。

在一實例中,導管系統100包括橫斷流(cross-stream)、橫向流動(crossflow)、或流變溶栓導管,諸如Bonnette等申請的名為“EnhancedCrossStreamMechanicalThrombectomyCatheterwithBackloadingManifold”的美國專利公告第2006/0129091號,或Bonnette等申請的名為“SingleOperatorExchangeFluidJetThrombectomyMethod”的美國專利第6,676,637號中描述的,其全部內容通過引用合并在此。

在一實例中,可塌縮過濾器系統120定位成收集從導管160向下游流動的逐出的血栓或其他微粒物質。在另一實例中,可塌縮過濾器系統120安裝在導管上,在另一實例中,導絲118與可塌縮過濾器系統120可滑動地容納在溶栓導管(例如,導管160)或其他治療導管中。

導管系統100還包括球囊供給管136和流體供給管134,它們中的一個或兩者可從近側延伸至導絲118的遠側部分。在一實例中,流體供給管134連接至遠側流體射流發出器,其定位在導絲118上靠近可塌縮過濾器系統120。在一實例中,球囊供給管136連接至非閉塞性可膨脹球囊151。導絲118的近端可選擇地連接至用戶接口設備,諸如手持控制機構,除了別的之外,其包括一個或多個用于操控導絲118的遠側部分或促動可塌縮過濾器系統120的控制裝置,諸如通過調節供給至球囊151的流體(例如,氣體、液體)。

在圖1的實例中,可塌縮過濾器系統120包括可膨脹球囊151(示于膨脹形態)和可塌縮過濾器142,并且可塌縮過濾器系統120定位在導絲118上靠近導絲118的遠端。在一實例中,可塌縮過濾器142可隨著球囊151的膨脹而擴張,在一些實例中,當球囊151加壓時,可塌縮過濾器142偏向打開的過濾器形態。也就是說,膨脹時,球囊151起到擴張的可塌縮過濾器142的結構性支撐的作用。在擴張形態下(即,膨脹),當球囊151安置在充足直徑的血管中時,球囊151對流體流動而沿是非閉塞性的。也就是說,在導絲118的外部與血管的內壁之間存在間隙,球囊151膨脹提供了一個或多個流動池(flowcell),其沿著球囊151的一個或多個膨脹部分延伸。一個或多個流動池,如本文進一步描述的,在球囊151的近端和遠端與可塌縮過濾器系統120之間提供了連續的流體連通。

在圖1的實例中,可塌縮過濾器142連接至球囊151,并在球囊151的遠側連接至導絲118??傷豕似?42隨著球囊151的膨脹而展開使得流過一個或多個流動池的微粒物質(例如,血栓,損傷,血塊,斑塊,或其他沉淀物或殘渣)被可塌縮過濾器142俘獲。在一實例中,可塌縮過濾器142是多孔的,并允許一些血管流體(例如,自然的體液,包括血液,造影流體等)通過過濾器142。于是,在擴張形態下,血液或其他流體流過一個或多個由膨脹球囊151提供的流動池,并連續流過血管,諸如在血栓切除手術中??傷豕似?42俘獲血栓或其他微粒物質,并阻止其向下游流動。在一實例中,由于流體流持續通過血管,在使用導管系統100的同時,結合注射的造影劑進行血栓切除術或其他手術。

球囊151和可塌縮過濾器142可采取許多不同的形態和形狀,如本文中描述的。圖中提供的球囊和過濾器的實例設為示范形態,其他形態也在本發明和所附權利要求的范圍之內。在圖1的實例中,球囊151具有螺旋或螺線形狀。即,球囊151的近端與導絲118的第一部分連接,球囊151的遠端與導絲118的第二部分(其在第一部分的遠側)連接。如圖1所示,螺旋球囊151卷繞在導絲118上(例如,近似720度,在圖1的實例中)。在一實例中,球囊151端部中的至少一個連接至球囊供給管136以接收用于膨脹的流體(或者,用于收縮的負壓)。螺旋球囊151在一個或多個點與導絲118連接,在該一個或多個點處,球囊151與導絲118交叉。在一些實例中,螺旋球囊151的內邊緣152與導絲118表面的外邊緣119連續并置,諸如沿螺旋球囊151長度的全部或一部分。如圖1所示,球囊151是管狀的,球囊151的內邊緣152與導絲118表面的外邊緣119隔開(除了與導絲連接的接合點外,諸如近側和遠側球囊端部)。

在圖1的實例中,流動池(用虛線101表示)至少包括在導絲118,螺旋球囊151和可塌縮過濾器142之間的區域,其在體另外填充有血液,其他流體,微粒物質等。即,流動池提供了在膨脹球囊151周圍沿導絲118延伸并通過可塌縮過濾器142的流動路徑。在一實例中,可塌縮過濾器142的一部分是中空筒狀鞘套,諸如具有與內血管壁并置的外壁。膨脹球囊151可包括外邊緣,或連續頂尖153,其沿圓筒的縱軸與可塌縮過濾器142筒狀部分內壁的至少一部分連續并置,并且導絲118可沿圓筒的縱軸延伸??傷豕似?42筒狀部分的剩余體積包括流動池,其提供了球囊151的近端與遠端之間不間斷的流體連通。即,流動池提供了大致非閉塞性的流體路徑或通道,其沿圓筒的縱軸(例如,相應于導絲118的縱軸)延伸。

在一實例中,可塌縮過濾器142的內部與球囊151的頂尖153接合或粘附至球囊151的頂尖153,例如,用一個或多個膠,熱結合,焊接(例如,超聲焊接)等。因為可塌縮過濾器142與球囊151連接,可塌縮過濾器142隨著球囊的膨脹(或放氣而收縮)而擴張(和可選擇的收縮)。在一些實例中,可塌縮過濾器142是充分彈性的,使得連接至球囊151相鄰部分的過濾器的鄰近部分隨著球囊151膨脹而伸展。替代或附加地,在塌縮形態下(例如,像是合攏的傘),可塌縮過濾器142起皺或打褶。于是,隨著球囊151朝向擴張形態膨脹,可塌縮過濾器142的皺部打開并舒展開(例如,像是打開的傘)。相反地,當球囊151收縮時,可塌縮過濾器142(例如,沿球囊頂尖153連接)被球囊151拉動或朝向中心導絲118塌縮。在其他實例中,可塌縮過濾器142不附裝至球囊151,或“浮動的”。即,可塌縮過濾器142隨著球囊151的膨脹而擴張,但可能需要依賴另一個機構(諸如遞送/回收鞘套114)來使過濾器塌縮??裳≡竦?,索帶用來捆閉可塌縮過濾器142,諸如Bonnette等申請的名為“Guidewireandcollapsiblefiltersystem”的美國專利第7,846,175號中描述的,其全部內容通過引用合并在此。不論可塌縮過濾器142浮動還是固定連接至球囊151,可塌縮過濾器142的輪廓的強制延伸和縮減(例如,經由收縮球囊151,捆帶或另一機構),可俘獲微粒物質,并可選擇地通過使可塌縮過濾器142的輪廓縮小而變得緊湊。

球囊151由非順應性,半順應性或順應性材料構建,除了其他材料之外,諸如包括Pellethane236380AE(一種聚氨酯),硅酮,或Pebax。在一實例中,在擴張或膨脹形態下,球囊151的外邊緣直徑在大約2mm到20mm之間,諸如在壓力高達大約20ATM時。除了其他材料之外,可塌縮過濾器142包含柔性材料,包括但不限于,鎳鈦諾絲網,多孔海綿或泡沫板,多孔聚合物板(例如,包括多個激光鉆孔),編織聚合物,或編織復合金屬聚合物。

在一實例中,球囊151連接至球囊供給管136的遠側部分,根據設置在球囊供給管136近端的自動或用戶控制器,諸如使用適當的用戶接口或控制機構,球囊151可受控制地膨脹或收縮。在Prather等申請的名為“OcclusiveGuidewireSystemhavinganErgonomicHandheldControlMechanismPrepackagedinAPressurizedGaseousEnvironmentandACompatiblePrepackagedTorqueableKink-resistantGuidewirewithDistalOcclusiveBalloon”的美國專利公開第2008/0097294號中描述了空氣供給控制機構的實例,其全部內容通過引用合并在此。在一實例中,球囊供給管136的近端連接至加壓、可調的氣體源,諸如二氧化碳源。在一些實例中,由于可控制地應用負壓(例如,真空,諸如連接至球囊供給管136),球囊151能夠可控制地收縮。在一實例中,單獨的真空供給管連接至球囊151。在一些實例中,球囊151通過使用剪刀或另一種合適的切割工具切割(例如,割斷)球囊供給管136(例如,在導絲118的近側部分)而收縮。

在一實例中,球囊151連接至流體供給管134的遠側部分,根據設置在流體供給管134近端的自動或用戶控制器,球囊151可受控制地膨脹或收縮。例如,流體供給管134的近端連接至加壓流體源,于是球囊151根據流體源壓力的控制可受控制地膨脹或收縮。流體供給管134或球囊供給管136中的一個或兩者可以是柔性且可卷曲的,除了其他材料之外,可由金屬、塑料、復合材料等組成??刪砬萇杓瞥墑褂酶髯緣拿芊饣?其可將管的相對側卷在一起)可反復密封的。

圖2、3、4和5大體示出導管系統100操作模式的實例。現在參照圖2,示出導管系統100遠側部分的局部剖面圖,其中可塌縮過濾器系統120在對象血管中處于塌縮(即,非膨脹)形態。對象血管包括血管壁148,可塌縮過濾器系統120沿著血管的縱軸定位在血管內。在圖2的實例中,導管系統100的遠側部分,包括遞送/回收鞘套114和可塌縮過濾器系統120,定位在稍微越過包括血栓50的血管堵塞部位或其遠側的位置處。

在圖2的實例中,遞送/回收鞘套114設置在可塌縮過濾器系統120周圍,保持可塌縮過濾器系統120處于最小輪廓以遞送可塌縮過濾器系統120至治療部位或治療部位附近。最小輪廓包括,例如,收縮的球囊151,和在導絲118周圍束緊的可塌縮過濾器142。在一些實例中,在塌縮形態下,可塌縮過濾器142的至少一部分包圍收縮的球囊151。

圖2大體示出沿可塌縮過濾器系統120的遠端201可選擇地連接至導絲118的可塌縮過濾器142。如本文中進一步描述的,可塌縮過濾器142連接至球囊151,并且可選擇地進一步連接至導絲118,諸如在球囊151的近側或遠側或者兩者。

圖3是導管系統100遠側部分的局部剖面圖,其中可塌縮過濾器系統120在對象血管中處于擴張形態。即,圖3示出在對象血管中展開、如圖1所示的可塌縮過濾器系統120。在圖3的實例中,球囊151膨脹并遠離導絲118徑向延伸朝向血管壁148??傷豕似?42插在球囊151和血管壁148之間。如之前描述的,可塌縮過濾器142連接至球囊151,諸如沿球囊151外邊緣(例如,沿頂尖153)的全部或一部分。例如,在圖3所示的剖面圖中,可塌縮過濾器142至少在第一點311、第二點312和第三點313連接至球囊151。在三維空間中,可塌縮過濾器142沿連續曲線(其沿球囊151的外表面延伸,連接例如第一和第二點311和312,第二和第三點312和313等)的全部或一部分連接至球囊151。

如圖3中的實例所示,可塌縮過濾器142的近端301,靠近球囊151的近端,大致與血管壁148并置。由于球囊151是螺旋狀,可塌縮過濾器142壓在球囊151上的連續邊緣朝向血管壁148偏置并抵住血管壁148。于是,可塌縮過濾器142的近端301形成口狀物,其配置成接收通過血管的流體或其他物質的絕大部分并如本文中描述的過濾該流體。在較遠側,可塌縮過濾器142循膨脹球囊151逐漸減小的輪廓,并終止于可塌縮過濾器系統120的遠端201(例如,在導絲118上)。以這種方式,通過血管、受血管壁148界定的所有流動經過球囊151周圍,并使用處于擴張形態的可塌縮過濾器142過濾。

現在參照圖4,示出圖3中的導管系統100在由可塌縮過濾器142過濾微粒物質52之后。如上所述,在一實例中,可塌縮過濾器系統120在血栓50的遠側展開。除了配置成打碎或逐出血栓50的其他裝置之外,使用導管系統100或另一系統時可提供一個或多個流體射流發出器,諸如包括在圖1的導管160中的。如所示的,逐出或打碎的血栓,以微粒物質52的形式,沿血管流動經過球囊151的擴張部分??傷豕似?42逐漸變細的構造引導微粒物質52以將其收集在可塌縮過濾器142的遠端201附近,如圖4所示。

球囊151,在圖4中示于擴張或膨脹形態,可收縮以使導管系統100返回至縮減的輪廓,諸如類似于圖2的實例中所示的輪廓。當球囊151收縮時,可塌縮過濾器142徑向向內朝向導絲118拉動,從而俘獲微粒物質52并將其保持在可塌縮過濾器142內。在一實例中,球囊151連接至可塌縮過濾器142(例如,沿球囊151的頂尖153,示于圖1中),因此球囊151輪廓的變化轉化成過濾器142外輪廓的類似變化。圖5示出導管系統100的塌縮形態,諸如在球囊151收縮之后。

圖5是導管系統100的遠側部分在過濾微粒物質52之后并準備從對象血管中取出的局部剖面圖。圖5中的實例對應于圖2中的實例,然而,圖5中的實例示出,微粒物質52被捕獲在可塌縮過濾器142和導絲118之間。

在一實例中,向球囊151施加負壓以使球囊從圖4中的擴張形態收縮至圖5中的塌縮形態。在一些實例中,負壓由連接至球囊供給管136的真空供給。真空可選擇地供給充足的負壓以壓緊使用可塌縮過濾器142俘獲的微粒物質52使其抵住導絲118和球囊151的收縮部分。球囊151上的負壓進一步縮減了可塌縮過濾器系統120的整體輪廓,例如,以便遞送/回收鞘套114可在可塌縮過濾器系統120上收回。遞送-回收鞘套114可選擇地進一步壓緊可塌縮過濾器系統120。

圖6是具有球囊151和替代的可塌縮過濾器342的導管系統的遠側部分的局部剖面圖,其中替代的可塌縮過濾器342在對象血管中處于擴張形態。在圖6的實例中,替代的可塌縮過濾器342在多個點(例如,在點351、352、353等,替代或附加地,在頂尖153與球囊151連接,示于圖1的實例中)連接至球囊151。替代的可塌縮過濾器342循著球囊151的輪廓一直到導絲118,而不是終止于導絲118(如之前實施方式中)。以這種方式,用來提供替代的可塌縮過濾器342的材料體積相對于可塌縮過濾器142減少了。減少過濾器的體積進一步減小了可塌縮過濾器系統120的剖面面積,在一些實例中,減小了使用可塌縮過濾器系統120的整個導管系統的外徑。

圖7A至圖10D大體示出球囊和過濾器系統構造的多個實例。各示范系統可操作于塌縮形態和擴張形態,如以上關于螺線或螺旋球囊151的實例中描述的。即,各實例在對象血管中可以以塌縮形態展開,可擴張以幫助過濾流過血管的微粒物質,諸如在血栓切除或其他手術過程中,然后可塌縮以收集過濾的微粒物質從而從對象血管中取出。

圖7A大體示出包括可塌縮過濾器系統720的導管實例的端視圖,可塌縮過濾器系統720具有多個交錯的球囊751A、751B和751C。圖7B大體示出具有交錯球囊的可塌縮過濾器系統720的縱向側視圖。少至兩個球囊用在類似的實例中,或者多于三個球囊用在其他實例中??傷豕似饗低?20包括導絲718,和多個交錯的球囊751A、751B和751C,其沿著導絲718定位在不同的位置處。在一實例中,多個交錯的球囊751A、751B和751C中的每一個配置成大致沿不同的徑向延伸遠離導絲718。在圖7A的實例中,多個交錯的球囊751A、751B和751C繞導絲718偏置,使得第二和第三球囊751B和751C與第一球囊751A隔開大約120度。即,在圖7A和7B的實例中,多個交錯的球囊751A、751B和751C具有各自的軸線,其從在導絲718上或導絲718附近的原點(例如,共同的原點)延伸通過各自的球囊直徑和球囊頂尖,使得各個球囊的軸線繞導絲718隔開大約120度。球囊頂尖是球囊751A、751B和751C上距導絲718的中心軸線最遠的點。在其他實例中,交錯的球囊751A-C與可選擇的附加球囊繞導絲718定位在其他的軸向位置處(例如,每隔30度,90度等)。

可塌縮過濾器系統720包括可塌縮過濾器742。如以上在圖1至圖6的討論中描述的,可塌縮過濾器142可選擇地連接至球囊151。類似地,可塌縮過濾器742可選擇地連接至球囊751A、751B和751C中的任何一個或多個。例如,可塌縮過濾器742在球囊各自的頂尖與球囊751A、751B和751C連接??傷豕似?42連接至導絲718的近端或遠端,諸如分別鄰近第一和第三球囊751A和751C。在一實例中,可塌縮過濾器742的不同部分具有不同的孔隙率,諸如以下在圖10A至10D的實例中描述的。

在圖7A和7B的實例中,在圖7A中最為明顯地示出,一個或多個流動池設置在相鄰的球囊之間。例如,第一流動池761設置在第一和第二球囊751A和751B之間,第二流動池762設置在第二和第三球囊751B和751C之間,諸如此類。即,第一流動池761包括由第一球囊751A的左下邊緣,第二球囊751B的左上邊緣和可塌縮過濾器742界定的區域。第二和第三流動池762和763類似地關于它們各自相鄰的球囊形成。流動池761、762或763提供了在可塌縮過濾器系統720的近端和遠端之間連續的流體連通,諸如通過沿可塌縮過濾器系統720的長度在多個交錯的球囊751A、751B和751C之間或在多個交錯的球囊751A、751B和751C周圍延伸。

在一實例中,多個交錯的球囊751A、751B和751C構成結構性球囊,其中多個交錯的球囊751A、751B和751C是結構性球囊的各個膨脹部分。即,當可塌縮過濾器742朝向對象血管壁擴張或偏置時,多個交錯的球囊751A、751B和751C結構支撐可塌縮過濾器742。在一實例中,增加可塌縮過濾器系統720中沿導絲718交錯的球囊的數量改善了可塌縮過濾器742與對象血管的并置??裳≡竦?,可使用其他可塌縮過濾器成形或偏置部件,諸如彈簧或具有形狀記憶的鎳鈦諾過濾器部件,以進一步改善可塌縮過濾器742與對象血管的并置,諸如用在相鄰球囊之間的可塌縮過濾器742的區域中。盡管圖7A和7B的實例示出大體球形的球囊,多個交錯的球囊751A、751B和751C可具有其他形狀,諸如橢圓體,錐形體,圓柱體等。

如圖7B所示,多個交錯的球囊751A、751B和751C是使用指定的或共同的流體供給(例如,使用球囊供給管136供給)可各自膨脹的離散球囊。在另一個實例中,一個或多個相鄰的球囊相互之間直接流體(氣體)連通使得球囊彼此緊靠,例如,導絲718沒有暴露于球囊之間的部分。

圖8A大體示出包括可塌縮過濾器系統820的導管實例的端視圖,可塌縮過濾器系統820具有十字形球囊851。圖8B大體示出具有十字形球囊851的可塌縮過濾器系統820的縱向側視圖??傷豕似饗低?20包括導絲818和可塌縮過濾器842。十字形球囊851包括多個可膨脹部分(例如,背離導絲818延伸的輻條或脊)。這些可膨脹部分在本文中一般指臂部。

在圖8A和8B的實例中,十字形球囊851包括第一、第二、第三和第四臂部851A、851B、851C和851D。第一至第四臂部851A-D中的每一個配置成沿不同方向延伸遠離導絲818。即,各球囊臂部從在導絲818上或在導絲818附近的各自的原點延伸,通過各自的球囊軸線,并終止于各自的球囊頂尖。在圖8A和8B的實例中,十字形球囊851的相鄰部分以近似90度間隔繞導絲818定位。如圖8B中進一步示出的,第一至第四臂部851A-D沿導絲818縱向延伸從而提供了膨脹時對臂部的進一步支撐和穩定,并使可塌縮過濾器842向外偏置。

可塌縮過濾器系統820包括可塌縮過濾器842。如以上在圖1至圖6的討論中描述的,可塌縮過濾器142可選擇地連接至球囊151。類似地,可塌縮過濾器842可選擇地在第一、第二、第三和第四臂部851A、851B、851C和851D中的任何一個或多個處連接至十字形球囊851。例如,可塌縮過濾器842可選擇地在它們各自的頂尖與各個部分連接,頂尖是與導絲818隔開的點(例如,沿各個臂部851A-D的邊遠點)。

在圖8A和8B的實例中,可塌縮過濾器842以類似于圖1具有螺旋球囊151的實例中示出的構造在十字形球囊851的遠側連接至導絲818。這種構造的可塌縮過濾器842表現得像具有可擴張嘴部的網一樣,根據十字形球囊851的膨脹和收縮,該嘴部可朝向導絲818塌縮。在一實例中,可塌縮過濾器842可選擇地在十字形球囊851的近側連接至導絲818(見,例如圖7B中連接至導絲718的可塌縮過濾器742),使得過濾器部分設置在十字形球囊851的近側和遠側。不同的過濾器部分可選擇地具有不同的孔隙率,諸如下面圖10A至10D的實例中描述的,以便利微粒物質進入過濾器742,同時阻止微粒離開過濾器的下游部分。

在一實例中,可塌縮過濾器842連接至十字形球囊851的第一、第二、第三和第四臂部851A、851B、851C和851D中相鄰的臂部,例如不連接至導絲818。即,可塌縮過濾器842包括多個對應于十字形球囊851相鄰臂部之間的空間的部分。例如,可塌縮過濾器842的第一部分連接至第一和第二臂部851A和851B,可塌縮過濾器842的第二部分連接至第二和第三臂部851B和851C,諸如此類在導絲818周圍。以這種方式,可塌縮過濾器842起到網或鰭的作用,其在相鄰的支撐物之間可擴張且可塌縮。

在圖8A和8B的實例中,在圖8A中最為明顯地示出,一個或多個流動池861-864設置在十字形球囊851的相鄰臂部之間。例如,第一流動池861設置在第一和第二臂部851A和851B之間,第二流動池862設置在第二和第三臂部851B和851C之間,諸如此類。即,如圖8A中的實例所示,第一流動池861包括由第一臂部851A的最左邊緣,第二臂部851B的最上邊緣,和可塌縮過濾器842界定的區域。第二、第三、和第四流動池862、863和864類似地關于它們各自相鄰的球囊臂部形成。流動池861-864提供了在可塌縮過濾器系統820的近端和遠端之間連續的流體連通,諸如通過沿可塌縮過濾器系統820的長度在球囊臂部851A-851D之間或周圍延伸。如本文中討論的,在由過濾器842俘獲微粒的同時,保持流體連通。

在一實例中,多個球囊臂部851A-851D構成結構性球囊,其中臂部是結構性球囊的各個部分。即,當可塌縮過濾器842朝向對象血管壁擴張或偏置時,臂部851A-851D結構支撐可塌縮過濾器842??裳≡竦?,更多數量的球囊臂部設置在可塌縮過濾器系統820中以改善可塌縮過濾器842與對象血管的并置。盡管圖8A和8B的實例示出延伸到頁內(圖8A的)的大體圓柱體或鰭狀球囊臂部851A-851D,臂部可具有其它形狀,諸如球體,橢圓體、椎體等。

在一實例中,十字形球囊851的臂部是使用指定的或共同的空氣供給或流體供給(例如,使用流體供給管134或球囊供給管136供給)可各自膨脹的離散球囊。在一些實例中,十字形球囊851包括一個或多個彼此直接流體(氣體)連通的相鄰球囊,使得球囊彼此緊靠,導絲818沒有露出的部分。即,在一實例中,十字形球囊851包括單個、十字形或星形球囊,并且各個臂部或延伸部分形成連續的共同氣體或流體腔。

在一實例中,多個十字形球囊可選擇地設置在沿導絲818的多個位置處。例如,在可塌縮過濾器系統720的實例中,多個交錯的球囊751A、751B和751C可以各是十字形球囊,諸如沿可塌縮過濾器系統720的長度彼此可旋轉偏移。這種構造產生了可塌縮過濾器742與對象血管壁沿可塌縮過濾器系統720的長度改善的并置。在一些實例中,十字形球囊851的臂部可具有彎曲分支。即,臂部使用第一球囊部分徑向遠離導絲818延伸朝向對象血管壁,一旦撞到(或幾乎撞到)血管壁,臂部大致正交于第一球囊部分延伸以循著血管壁的輪廓。在一些實例中,臂部是“T”形,其中第一球囊部分對應于T的豎直座,大致正交的延伸部對應于T的水平蓋。

圖9A大體示出包括可塌縮過濾器系統920的導管實例的端視圖,可塌縮過濾器系統920具有可塌縮過濾器942和輪狀球囊951。在這個實例中,球囊951包括多個與外圍圓環面952連通的臂部(例如,951A、951B、951C和951D)。盡管圖9A中的實例示出四個臂部951A-D,可塌縮過濾器系統920可選擇地使用超過四個臂部或只有一個臂部設置。

在圖9A的實例中,臂部951A-951D沿不同方向徑向延伸遠離導絲918。在圖9A的實例中,相鄰臂部以近似90度間隔繞導絲918定位。在一些實例中,臂部沿與導絲918縱軸正交的方向徑向延伸遠離導絲918朝向圓環面952(見,例如圖9B)。在一些實例中,臂部以其他角度延伸遠離導絲918(例如,圖9C)。

在圖9A的實例中,臂部951A-D在導絲918的遠側終止于圓環面952。圓環面952是與導絲918大致共軸的大致環形的球囊部分。于是,當球囊951處于膨脹形態時,圓環面952擴張并環繞導絲918從而提供了一個或多個在其之間的流動池(與臂部組合)。一個或多個流動池包括在導絲918和圓環面952之間的開放區域,諸如可由臂部951A-951D分段成不同的流動池。

一膨脹,圓環面952朝向對象血管壁擴張并接合對象血管壁。即,擴張時,圓環面952距導絲918縱軸最遠的外邊緣(例如,頂尖)與對象血管壁并置。在一些實例中,可塌縮過濾器742設置在圓環面952外邊緣與對象血管壁之間,以致圓環面952使可塌縮過濾器742偏置抵住對象血管壁。

在其他實例中,可塌縮過濾器942連接在輪狀球囊951的第一、第二、第三和第四臂部951A-951D中的相鄰臂部之間,并且可選擇地不連接至導絲918。即,可塌縮過濾器942可選擇地包括多個對應于由圓環面952和輪狀球囊951相鄰臂部界定的空間的部分(例如,對應于各個流動池)。例如,可塌縮過濾器942的第一部分連接至第一和第二臂部951A和951B和圓環面952,可塌縮過濾器942的第二部分連接至第二和第三臂部951B和951C和圓環面952,繞著導絲918諸如此類的。

圖9B大體示出具有輪狀球囊951的可塌縮過濾器系統920的第一構造921的縱向側視圖??傷豕似饗低?20的這個第一構造921根據輪狀球囊951的膨脹和收縮可擴張且可塌縮,諸如之前實例中描述的。在圖9B的實例中,臂部951A-951D沿大致正交于導絲918縱軸的方向徑向延伸遠離導絲918朝向圓環面952。即,在圖9B提供的側視圖中,臂部951A-951D不可見,因為它們定位在圓環面952內。

在圖9B的實例中,可塌縮過濾器系統920的第一構造921包括可塌縮過濾器943,其連接至輪狀球囊951并在輪狀球囊951的遠側連接至導絲918的一部分。在這個實例中,來自圖9A實例中的一個或多個流動池注入到可塌縮過濾器943共同的網狀部分。于是,在操作中,血栓或其他微粒物質流過輪狀球囊951的臂部951A-951D與圓環面952之間的空間,并由可塌縮過濾器943的網狀部分收集。在這種構造中,微粒物質收集于可塌縮過濾器943遠側逐漸變細的部分中(見,例如圖4,其中示出微粒物質52收集在可塌縮過濾器系統120的遠端附近)。于是,當過濾器943隨著球囊951的一個或多個部分收縮或鞘套114的定位而塌縮時,微??煽康胤裨詮似?43內并去除。

圖9C示出具有輪狀球囊951的可塌縮過濾器系統920的第二構造922的縱向側視圖??傷豕似饗低?20的這個第二構造922根據輪狀球囊951的膨脹和收縮可擴張且可塌縮,諸如之前實例中描述的。在這個實例中,臂部951A-951D沿從導絲918延伸出并關于導絲918的縱軸成一定角度的方向延伸遠離導絲918朝向圓環面952。即,在圖9C提供的剖面圖中,臂部951A-951D從與導絲918連接的遠側連接部901向近側延伸至圓環面952。在這個實例中,可選擇地提供一個或多個繩部件(例如,球囊臂部,非膨脹帶等)來連接圓環面952至導絲918。這種附加的繩部件徑向延伸,一般從導絲918朝向圓環面952。

在圖9C的實例中,可塌縮過濾器系統920的第二構造922包括可塌縮過濾器944,其連接至輪狀球囊951的臂部并可選擇地在輪狀球囊951的遠側連接至導絲918的一部分(未在圖9C中示出)。在這個實例中,臂部951A-951D為可塌縮過濾器944提供結構支撐,可塌縮過濾器944從圓環面952朝著導絲918逐漸變細。即,第二構造922在圓環面的遠側邊緣與相鄰臂部各自的邊緣之間提供了多個大致三角形的流動池。例如,第一大致三角形流動池945關于導絲918的縱軸成一定角度,并由球囊951的圓環面部分,和第一和第四臂部951A和951D界定。在圖9A和9C的實例中,其中設置了四個臂部951A-951D,提供了四個離散流動池。在一些實例中,可塌縮過濾器944在臂部951A-951D的全部或一部分上方漂浮,并終止于遠側連接部901,形成可塌縮過濾器944共同的網狀部分。

盡管圖9B和9C示出的實例關于各自的可塌縮過濾器系統的近端具有大體凹面的過濾器部分,在其他實例中,過濾器關于導絲水平轉動180度,從而提供了關于近端是凸面的可塌縮過濾器系統。在一些實例中,凹面和凸面過濾器部分一起提供(見,例如,圖10C和10D)。

現在看圖10A-10D,提供了可塌縮過濾器系統的多個實例。圖10A示出延伸螺旋球囊1051與可塌縮過濾器1042A在導絲1018上的側視圖??傷豕似?042A具有過濾器近端,其連接至球囊1051的一個或多個近端,并在球囊1051的近側連接至導絲1018。擴張時,如圖10A所示,可塌縮過濾器1042A關于球囊1051的近端是凸面。即,可塌縮過濾器1042A從過濾器近端上的最狹窄點擴張至過濾器開口1043A或過濾器嘴部??傷豕似?042A的孔隙率是均勻或者可變的。在第一實例中,可塌縮過濾器1042A的近側部分(與導絲1018連接的連接部附近)比過濾器的遠側部分具有更大的空隙率。即,過濾器近側部分相對于遠側部分每單位面積具有更多的孔隙,或者具有每單位面積具有更大截面面積的孔隙。在另一實例中,近側和遠側部分的空隙率的比率顛倒(在遠側部分具有更大的空隙率)??裳≡竦?,可提供孔隙率的其他分布(例如,相對于近側和遠側部分,過濾器在中心部分具有更大的孔隙率)。

圖10B大體示出延伸螺旋球囊1051與可塌縮過濾器1042B在導絲1018上的側視圖??傷豕似?042B是圖10A中可塌縮過濾器1042A的鏡像。即,可塌縮過濾器1042B具有過濾器遠端,其連接至球囊1051的一個或多個遠端,并在球囊1051的遠側連接至導絲1018。擴張時,如圖10B所示,可塌縮過濾器1042B關于球囊1051的近端是凹面。即,可塌縮過濾器1042B從過濾器近端上的過濾器開口1043B逐漸變細至過濾器遠端上的最狹窄點??傷豕似?042B的孔隙率可以是均勻或者可變的,諸如上面圖10A中實例描述的。

圖10C大體示出延伸螺旋球囊1051與可塌縮過濾器1042C在導絲1018上的側視圖??傷豕似?042C是圖10A中可塌縮過濾器1042A與圖10B中可塌縮過濾器1042B的組合。即,可塌縮過濾器1042C具有過濾器近端,其連接至球囊1051的一個或多個近端,并在球囊1051的近側連接至導絲1018,并且可塌縮過濾器1042C具有過濾器遠端,其連接至球囊1051的一個或多個遠端,并在球囊1051的遠側連接至導絲1018。擴張時,如圖10C所示,由于可塌縮過濾器1042C關于球囊1051的近端具有凸面和凹面部分,可塌縮過濾器1042C將球囊1051大致裝在其中。

圖10D大體示出包括凸面部分1042D和凹面部分1042E的延伸螺旋球囊1051的側視圖。凸面部分1042D包括具有第一空隙率的過濾器,凹面部分1042E包括具有第二空隙率的過濾器,使得微粒物質可通過凸面部分1042,并由凹面部分1043捕獲。凸面部分1042D和凹面部分1042E的空隙率是均勻或可變的,如之前實例中描述的。

現在看圖11和圖12,描述了非閉塞球囊的其他應用。例如,圖11大體示出實例1100,其包括配置成安置支架1120的螺旋球囊1151的縱向側視圖。球囊1151可如本文中討論的那樣操作(例如,類似于球囊151)。球囊1151可膨脹且可收縮,并設有繞球囊1151延伸的支架1120。在塌縮形態下,球囊1151未膨脹,支架1120塌縮在未膨脹的球囊1151周圍(例如,方便遞送)。球囊1151然后膨脹至擴張形態,支架1120相應地擴張并安置。支架1120可選擇地包括永久支架(或臨時支架),其配置成長期定位在對象血管中。在安置支架1120后,球囊1151收縮并從血管中退出。

正如之前的球囊實例,當球囊1151在對象血管中展開時,其不完全堵塞流體流動。于是,當球囊1151用來定位支架時,在支架放置手術進行的同時保持流體流過血管。例如,在使用注射的染色或造影劑來監測流體流動的過程中,當球囊1151膨脹時,球囊1151允許流體流過對象血管。另外,球囊1151提供了向外的徑向力,其大致均勻,以幫助放置支架1120。于是,當使用球囊1151安置支架時,支架1120沿其長度與血管壁最大程度地并置。

圖12示出實例1200,其包括配置成安置栓塞線圈1224以治療動脈瘤的螺旋球囊1251的剖面圖。在一實例中,球囊1251可根據以上討論操作,諸如圖1中球囊151的討論。球囊1251設置在導絲1218上,可像球囊151一樣類似地可受控制的膨脹和收縮。作為可塌縮過濾器142的替代或者附加,球囊1251設有保持栓塞線圈1224的線圈安置鞘套1222。球囊1251用來把栓塞線圈1224錨固并直接安置到動脈瘤上。在一實例中,提供一個或多個線圈安置鞘套1222來將栓塞線圈1224錨固或引導到動脈瘤上??裳≡竦?,栓塞線圈1224設置在球囊1251的近側部分附近,并且可塌縮過濾器142(之前示于另一實例中)繞球囊1251的遠側部分延伸(例如,在栓塞線圈1224安置區域的遠側)。

在塌縮形態下,球囊1251塌縮并收縮,栓塞線圈1224大致縮在線圈腔1220內,諸如在用于球囊1251相同的導絲1218中。在一實例中,球囊1251帶有膨脹腔,線圈腔1220用來保持栓塞線圈1224,并引導線圈移動到線圈安置鞘套中??裳≡竦?,在另一實例中,栓塞線圈1224使用獨立的線圈鞘套來安置(未在圖12的實例中示出),其位于球囊1251的旁邊。

在圖12的實例中,球囊1251示于膨脹、擴張形態。一旦球囊1251定位并膨脹,栓塞線圈1224可安置,諸如通過首先擴張延伸通過球囊1251并與線圈腔1220連通的線圈安置鞘套1222,然后移動栓塞線圈1224通過線圈安置鞘套1222。在膨脹形態下,球囊1251將線圈安置鞘套1222(和栓塞線圈1224)錨固在血管中,在放置栓塞線圈1224的同時,提供了增加的穩定性。如本文之前討論的,球囊1251包括一個或多個流動池,其與栓塞線圈1224的遞送合作從而允許血液或其他流體在手術過程中流過血管。通過提供線圈鞘套1222改善的穩定性,更準確地引導栓塞線圈1224朝向動脈瘤并在動脈瘤內遞送栓塞線圈1224。

擴張線圈鞘套1222可選擇地包括使用內部導絲組件推進線圈安置鞘套1222和栓塞線圈1224中的一個或兩者從導絲1218中出來并朝向動脈瘤。在圖12的實例中,線圈安置鞘套1222在球囊1251的中間部分從導絲1218中出來。即,線圈安置鞘套1222的一部分被球囊1251的膨脹部分環繞,并朝向脈管系統打開使得線圈安置鞘套1222和栓塞線圈1224可從此進行安置。在安置栓塞線圈1224(例如,進入動脈瘤)之后,線圈安置鞘套1222可選擇地退出(例如,到線圈腔1220中),球囊1251收縮并從血管中退出。

如以上圖11討論中描述的,當球囊1251安置在對象血管中時,其允許流體流動。于是,當球囊1251用來定位栓塞線圈1224時,在手術進行的同時,保持流體流過血管。例如,在使用注射的染色或造影劑監測流體流過血管的過程中,球囊1251膨脹時,這種流動不被球囊1251堵塞。

圖13是方框圖,示出方法1300的實例,其包括使用具有非閉塞可膨脹球囊和可塌縮過濾器的導管系統。在1310,方法1300包括將導管組件的遠側部分插入到對象血管中。例如,這包括將可塌縮過濾器系統120插入到對象血管中,諸如使用遞送/回收鞘套114。在1310,可膨脹球囊(例如,球囊151)和可塌縮過濾器(例如,可塌縮過濾器142)處于未膨脹、塌縮形態,適于將導管組件的遠側部分穿過對象血管至治療位置。

在1320,結構性球囊膨脹,并且可塌縮過濾器擴張。在一實例中,如上所述,可塌縮過濾器的至少一部分連接至結構性球囊或者在結構性球囊的上方漂浮,使得球囊部分背離導管組件導絲的膨脹相應地使過濾器擴張遠離導絲。膨脹和擴張繼續,諸如直到達到預定的膨脹壓力,直至醫師或其他操作人員關閉膨脹源(例如,氣體或液體),或者直至確認(例如,自動地使用傳感器或其他反饋機構)過濾器已與對象血管壁充分并置。在一實例中,結構性球囊的一部分包括與血管內表面連續接合的螺線(見,例如,圖1-5)或環面(見,例如,圖9A-9C)。過濾器輪廓至少部分地由結構性球囊各個部分的幾何形狀來確定。

當結構性球囊膨脹時,提供了一個或多個流動池,諸如在結構性球囊膨脹部分的周圍或之間。例如,在結構性球囊具有螺旋或螺線形狀時,流動池沿螺旋或螺線的縱向延伸,并循著螺旋或螺線的彎曲路徑,諸如從球囊的近端至遠端。在一些實例中,膨脹的結構性球囊形成了被球囊的多個部分包圍的區域(見,例如,圖9A-9C),從而在其之間提供流動池。

在1330,逐出血栓或其他微粒物質。例如,提供流體射流發出器,諸如連接至與可塌縮過濾器系統120相同或不同的導管系統,以積極地逐出血栓。流體射流發出器可選擇地提供多個流體射流,其配置成沖撞并打碎血栓。逐出的微粒物質然后進入脈管系統并行進通過脈管系統,諸如由血液或其他流體攜帶。

在一實例中,流體射流發出器定位在可塌縮過濾器系統120的近側,使得逐出的微粒物質從發生器向下游遇到擴張的過濾器(見,例如,圖1)。在1340,微粒物質被可塌縮過濾器系統120俘獲,諸如上面圖1-10D中描述的。例如,當過濾器處于擴張形態時,微粒物質通過一個或多個流動池,被過濾器俘獲。在一些實例中,微粒物質收集在過濾器遠端附近并靠近導絲,因為過濾器朝著導絲逐漸變細。

在1350,結構性球囊收縮。除了其他的收縮技術之外,可物理地割斷連接至球囊的流體(例如,氣體或液體)供給線以釋放球囊膨脹壓力,或者向流體供給管施加真空以使加壓流體從球囊中迅速退出。在一些實例中,過濾器固定連接至結構性球囊的至少一部分。于是,過濾器在球囊收縮時塌縮。在一些實例中,球囊空氣供給線上的真空提供的負壓在過濾器的一些部分上施加了向內的徑向力,使得過濾器捕獲的微粒物質夾在過濾器鞘套和一個或多個結構性球囊或導絲之間。這種技術可壓緊微粒物質以便利導管退出。在一實例中,在使包括可塌縮過濾器系統的導管的遠側部分的截面輪廓最小化后,可塌縮過濾器系統可再插入到遞送/回收鞘套中,以進一步壓緊微粒物質并從對象脈管系統中退出導管。

附加說明和實例

實例1可包括或使用諸如執行動作的裝置、方法或手段的主題,諸如可包括或使用導管管體,其具有近側部分和遠側部分,在遠側部分附近連接至導管管體的可膨脹結構性球囊,和連接至結構性球囊的過濾器鞘套,過濾器鞘套具有塌縮形態和擴張形態。在實例1中,在塌縮形態下,過濾器鞘套塌縮在導管管體周圍,在擴張形態下,過濾器鞘套隨著結構性球囊的膨脹而擴張。在實例1中,結構性球囊包括一個或多個膨脹部分,其中一個或多個流動池沿一個或多個膨脹部分延伸,并配置成在結構性球囊的近端和遠端之間提供連續的流體連通。

實例2可包括,或者可選擇地與實例1的主題相結合,可選擇地包括一個或多個膨脹部分包括多個膨脹部分,其具有一個或多個與過濾器鞘套連接的接合位置,一個或多個接合位置在結構性球囊的外邊緣上。在實例2中,在擴張形態下,一個或多個接合位置使過濾器鞘套朝著與結構性球囊外邊緣相一致的形狀偏置。

實例3可包括,或者可選擇地與實例1或2中的一個或其組合的主題相結合,可選擇地包括,在塌縮形態下,過濾器鞘套的一部分塌縮在結構性球囊的一部分周圍。

實例4可包括,或者可選擇地與實例1至3中的一個或任何組合的主題相結合,可選擇地包括,在處于擴張形態下的過濾器鞘套或流動池內的微粒物質被俘獲在處于塌縮形態下的過濾器鞘套和導管管體之間。

實例5可包括,或者可選擇地與實例1至4中的一個或任何組合的主題相結合,可選擇地包括一個或多個流動池,其包括非閉塞的流體通道,大致平行于導管管體的縱軸延伸。

實例6可包括,或者可選擇地與實例1至5中的一個或任何組合的主題相結合,可選擇地包括,一個或多個流動池中的至少一個從結構性球囊的近側部分延伸至結構性球囊的遠側部分。

實例7可包括,或者可選擇地與實例1至6中的一個或任何組合的主題相結合,可選擇地包括,在擴張形態下,結構性球囊的一個或多個膨脹部分包括從導管管體徑向延伸出的脊,一個或多個流動池在脊之間。

實例8可包括,或者可選擇地與實例1至7中的一個或任何組合的主題相結合,可選擇地包括在膨脹的結構性球囊的脊之間延伸的一個或多個流動池,一個或多個流動池由脊和過濾器鞘套界定,并且其中一個或多個脊中的至少一部分包括配置成觸碰對象血管壁的頂尖。

實例9可包括,或者可選擇地與實例1至8中的一個或任何組合的主題相結合,可選擇地包括,過濾器鞘套在結構性球囊的近側連接至導管管體,并且其中在擴張形態下,過濾器鞘套關于導管的近側部分大致是凸面。

實例10可包括,或者可選擇地與實例1至9中的一個或任何組合的主題相結合,可選擇地包括,過濾器鞘套在結構性球囊的遠側連接至導管管體,并且其中在擴張形態下,過濾器鞘套關于導管的近側部分大致是凹面。

實例11可包括,或者可選擇地與實例1至10中的一個或任何組合的主題相結合,可選擇地包括,在擴張形態下,結構性球囊具有大致螺旋形狀,其沿導管長度圍繞導管管體延伸。

實例12可包括,或者可選擇地與實例1至11中的一個或任何組合的主題相結合,可選擇地包括,結構性球囊(例如,螺旋球囊)的外邊緣接觸血管壁和過濾器鞘套內壁中的一個或多個。

實例13可包括,或者可選擇地與實例1至12中的一個或任何組合的主題相結合,可選擇地包括,可膨脹結構性球囊包括多個結構性球囊,其中多個結構性球囊中的每一個在沿導管管體遠側部分的不同位置處連接至導管管體,其中過濾器鞘套連接至多個結構性球囊中的至少一個,并且其中在擴張形態下,多個結構性球囊中的兩個或更多沿不同方向從導管管體徑向延伸出。

實例14可包括或使用諸如執行動作的裝置、方法或手段的主題,諸如可包括或使用導管管體,其具有近側部分和遠側部分,在遠側部分附近連接至導管的可膨脹結構性球囊,一個或多個縱向流體通道,其沿結構性球囊延伸并至少部分由結構性球囊界定,和可隨著結構性球囊的膨脹而展開的過濾器鞘套,過濾器鞘套包住一個或多個通道的端部,使得沿一個或多個通道的流體攜帶的微粒物質俘獲在結構性球囊和過濾器鞘套之間的通道內。

實例15可包括,或者可選擇地與實例14的主題相結合,可選擇地包括,在膨脹形態下,結構性球囊包括大致環形的血管并置表面,其配置成大致環形地接合對象血管壁。

實例16可包括,或者可選擇地與實例14或15中的一個或其組合的主題相結合,可選擇地包括,結構性球囊繞通道的縱軸圍繞縱向流體通道中的至少一個。

實例17可包括,或者可選擇地與實例14至16中的一個或任何組合的主題相結合,可選擇地包括,結構性球囊具有螺旋形狀、十字形狀或環形線圈形狀中的一種。

實例18可包括,或者可選擇地與實例14至17中的一個或任何組合的主題相結合,可選擇地包括,過濾器鞘套在結構性球囊的近側和遠側連接至導管管體,并且其中過濾器鞘套近側部分的空隙率大于過濾器鞘套遠側部分的空隙率,使得通過過濾器鞘套的近側部分的微粒物質被過濾器鞘套的遠側部分收集。

實例19可包括或使用諸如執行動作的裝置、方法或手段的主題,諸如可包括或使用在對象血管中展開靠近導管組件的遠側部分的過濾器的方法,該方法包括:將導管組件的遠側部分插入到對象血管中,膨脹靠近導管組件的導管管體遠側部分的結構性球囊的至少第一和第二部分,結構性球囊連接至導管管體,膨脹包括使至少第一和第二部分沿不同方向延伸背離導管管體,從而在其之間形成一個或多個流動池,其中第一和第二部分在結構性球囊的近端和遠端之間延伸,并且一個或多個流動池在第一和第二部分之間延伸,以使流體流過在結構性球囊的近端和遠端之間的對象血管,隨著結構性球囊的第一和第二部分的膨脹擴張過濾器鞘套,過濾器鞘套連接至結構性球囊的第一和第二部分的外邊緣,并連接至一個或多個導管管體或結構性球囊靠近導管管體的一部分,擴張包括使過濾器鞘套呈現基于球囊周界的形狀,球囊周界由結構性球囊的第一和第二部分的外邊緣形成,和使用過濾器鞘套、通過血管流體流動俘獲由一個或多個流動池接收的微粒物質。

實例20可包括,或者可選擇地與實例19的主題相結合,可選擇地包括,通過膨脹結構性球囊使過濾器鞘套的外周界擴張,直到外周界與對象血管的內壁大致環形接合。

實例21可包括,或者可選擇地與實例19或20中的一個或其組合的主題相結合,可選擇地收縮結構性球囊,隨著結構性球囊的收縮而塌縮過濾器鞘套,包括夾緊過濾器鞘套使其抵住收縮的結構性球囊,和隨著過濾器鞘套的塌縮捕獲俘獲的微粒物質。在實例21中,俘獲微粒物質包括以下中的一個或兩者:導管組件向近側縮回到回收鞘套中,回收鞘套大致包圍塌縮的過濾器鞘套,或者向結構性球囊施加負壓。

這些非限制性實例中的每一個可相互獨立,或者可以以各種排列或組合與其他實例中的一個或多個相結合。

上面的具體實施方式參照了附圖,其構成具體實施方式的一部分。經由說明,附圖示出了本發明可實施的具體實施方式。這些實施方式在本文中也稱為“實例”。這種實例可包括除了示出或描述的那些要素。然而,本發明人也可考慮僅提供示出或描述的那些要素的實例。此外,本發明人還可考慮使用示出或描述的那些要素(或者一個或多個方面)的任何組合或排列的實例,關于特定實例(或一個或多個方面)或關于本文示出或描述的其他實例(或一個或多個方面)。

本文提及的所有公告、專利和專利文件通過引用合并在此,好像通過引用單獨合并似的。在本文和通過引用合并的那些文件之間出現用法不一致的情況時,合并的參考文獻中的用法應當認為是對本文中用法的補充;對于不能協調的不一致,使用本文中的用法。

在本文件中,使用了術語“一”,如專利文件中常見的,其包括一個或不止一個,獨立于任何其他情況或“至少一個”或“一個或多個”的使用。在本文中,除非另外指明,術語“或”用來指非排他性的或,所以“A或B”包括“有A但沒有B”,“有B但沒有A”和“有A且有B”。在所附的權利要求中,術語“包含”和“在其中”用作通俗易懂的話,分別等同于術語“包括”和“其中”。而且,在權利要求中,術語“包含”和“包括”是開口的,即,包括權利要求中在此類術語后列出的那些要素之外的要素的系統、裝置、條文或過程仍被視為落在權利要求的范圍內。此外,在權利要求中,術語“第一”、“第二”、和“第三”等僅用作標記,并不旨在對它們的對象強加數字要求。

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具有 操作 過濾器 流體 流動 保持 導管 系統
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