• / 202
  • 下載費用:30 金幣  

024韦斯卡vs维戈塞尔塔比赛如何: 用于醫治肥胖的胃內裝置.pdf

摘要
申請專利號:

维戈塞尔塔vs皇家社会 www.vmyqew.com.cn CN201480026793.2

申請日:

20140314

公開號:

CN105263439A

公開日:

20160120

當前法律狀態:

有效性:

審查中

法律詳情:
IPC分類號: A61F2/04 主分類號: A61F2/04
申請人: 西納茲醫療股份有限公司
發明人: V.K.夏爾馬
地址: 美國密蘇里州
優先權: 61/782,564,61/884,981
專利代理機構: 北京市柳沈律師事務所 代理人: 王景剛;王增強
PDF完整版下載: PDF下載
法律狀態
申請(專利)號:

CN201480026793.2

授權公告號:

法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

一種用于醫治肥胖的胃腸裝置,包括可構造在促進輸送的壓縮的展開前構造和張開的展開后構造之間的三維多孔性結構。所述多孔性結構包括在它的近端處的第一開口和在它的遠端處的較大的第二開口。所述多孔性結構還包括耦連到它的遠端的套管??裳≡竦?,所述裝置進一步包括在所述線網孔結構的近端處的促進取回的縫線以及定位在所述多孔性結構與所述套管的接合處的防遷移部件。所述多孔性結構展開在病人的胃中以使得所述防遷移部件臨近病人的幽門并防止整個的裝置遷移到幽門中并穿過幽門。所述套管延伸穿過幽門,進入到十二指腸中并且結束于十二指腸或空腸中。食物從在所述多孔性結構的近端處的第一開口進入所述裝置,穿過所述多孔性結構和套管,并在所述套管的遠端處退出。所述裝置通過提供相對不動的體積占用結構在胃中和提供用于食物穿過幽門和小腸的近端部分的旁路來醫治肥胖??裳≡竦?,所述裝置進一步動作以使食物穿過消化道變慢。具有所述裝置的病人經歷更快的飽食并且具有延長的飽食感。

權利要求書

1.一種胃內裝置,包括:多孔性結構,包括頂部、底部、以及內部,并且具有帶第一體積的展開前形狀和帶大于所述第一體積的第二體積的展開后形狀,其中,在所述展開后形狀,所述多孔性結構包括臨近所述頂部的至少一個第一開口和臨近所述底部的至少一個第二開口以使得食物穿過所述至少一個第一開口進入所述多孔性結構,穿過所述內部,以及穿過所述至少一個第二開口從所述多孔性結構退出;以及套管,具有柔性的伸長主體,具有第三開口的近端,具有第四開口的遠端,以及套管內部,其中所述套管被耦連到所述多孔性結構以使得從所述至少一個第二開口退出的食物穿過所述第三開口進入所述套管,穿過所述套管內部,以及穿過所述第四開口從所述套管退出。2.如權利要求1所述的胃內裝置,其中所述至少一個第一開口沒有將食物導引到所述套管內部以使得穿過至少一個第一開口從所述多孔性結構的內部退出的食物沒有進入所述套管,所述至少一個第二開口沒有導引食物到所述套管內部以使得穿過所述至少一個第二開口從所述多孔性結構的所述內部退出的食物沒有進入所述套管。3.如權利要求2所述的胃內裝置,其中由所述至少一個第一開口限定的第一表面區域大于由所述至少一個第二開口限定的第二表面區域。4.如權利要求2所述的胃內裝置,其中由所述至少一個第一開口限定的第一表面區域小于由所述至少一個第二開口限定的第二表面區域。5.如權利要求2所述的胃內裝置,其中由所述至少一個第一開口限定的第一表面區域基本上等于由所述至少一個第二開口限定的第二表面區域。6.如權利要求1所述的胃內裝置,其中所述至少一個第一開口具有50毫米或更小的直徑。7.如權利要求1所述的胃內裝置,其中所述至少一個第二開口具有100毫米或更小的直徑。8.如權利要求1所述的胃內裝置,其中所述展開前形狀是線性的、柱體的或圓錐的中的至少一個。9.如權利要求1所述的胃內裝置,其中當在所述展開前構造下時,所述裝置具有25毫米或更小的直徑。10.如權利要求1所述的胃內裝置,其中所述多孔性結構的所述展開后形狀是張開的柱體、卵形體、球體、豆狀體、胃形狀、足球狀體、立方體或矩形體中的至少一個。11.如權利要求1所述的胃內裝置,其中當在所述展開后構造下時,所述多孔性結構占用病人的胃體積的至少10%。12.如權利要求1所述的胃內裝置,其中當在所述展開后構造下時,所述多孔性結構具有至少100毫升的體積。13.如權利要求1所述的胃內裝置,其中當在所述展開后構造下時,所述多孔性結構的直徑大于打開的幽門的直徑。14.如權利要求1所述的胃內裝置,其中當在所述展開后構造下時,所述裝置能夠在病人的胃內近端地、遠端地和橫向地運動不超過15英寸。15.如權利要求1所述的胃內裝置,其中當在所述展開后構造下時,所述多孔性結構具有在1厘米到25厘米的范圍內的寬度和在1厘米到25厘米的范圍內的長度。16.如權利要求1所述的胃內裝置,其中所述多孔性結構包括線網孔結構、螺旋線結構、螺旋條帶結構、或網格結構中的至少一個。17.如權利要求16所述的胃內裝置,其中所述線網孔結構包括在所述線網孔結構的線之間的網孔開口,進一步其中所述網孔開口的直徑的平均尺寸大于1毫米。18.如權利要求17所述的胃內裝置,其中當在所述展開后構造下時,所述線網孔結構的線包括所述線網孔結構的所述表面區域的50%或更少以及在所述線之間的開口包括其余的表面區域。19.如權利要求16所述的胃內裝置,其中所述線網孔具有多個豎直和水平元件,該多個豎直和水平元件在當張開時建立了至少一個第一開口和至少一個第二開口。20.如權利要求19所述的胃內裝置,其中所述線網孔的豎直和水平元件包括金屬、合金、聚合物、形狀記憶金屬或形狀記憶聚合物中的至少一個。21.如權利要求16所述的胃內裝置,其中當在所述展開后構造下時,所述線網孔結構具有從它的近端到它的遠端的長度,該長度大于在所述近端和所述遠端之間的中點處從所述線網孔結構的一側延伸到所述線網孔結構的相反側的所述線網孔結構的寬度。22.如權利要求16所述的胃內裝置,其中當在所述展開后構造下時,所述線網孔結構具有從它的近端到它的遠端的長度,該長度等于在所述近端和所述遠端之間的中點處從所述線網孔結構的一側延伸到所述線網孔結構的相反側的所述線網孔結構的寬度。23.如權利要求16所述的胃內裝置,其中當在所述展開后構造時,所述線網孔結構具有從它的近端到它的遠端的長度,該長度小于在所述近端和所述遠端之間的中點處從所述線網孔結構的一側延伸到所述線網孔結構的所述相反側的所述線網孔結構的寬度。24.如權利要求16所述的胃內裝置,其中當在所述展開后構造時,所述線網孔結構包括線網孔編織圖案,該線網孔編織圖案使得所述線網孔結構沿著所述豎直軸更容易地可壓縮。25.如權利要求16所述的胃內裝置,其中當在所述展開后構造時,所述線網孔結構包括線網孔編織圖案,該線網孔編織圖案使得所述線網孔結構沿著所述水平軸更容易地可壓縮。26.如權利要求16所述的胃內裝置,其中當在所述展開后構造時,所述線網孔結構包括線網孔編織圖案,該線網孔編織圖案提供了在所述線網孔結構的整個范圍內的一致的徑向強度,進一步其中所述徑向強度大于病人的胃的壓縮力。27.如權利要求16所述的胃內裝置,其中當在所述展開后構造時,所述線網孔結構包括從所述近端延伸到所述近端和所述遠端之間的中途的中點的上部部分以及從所述遠端延伸到在所述近端和所述遠端之間的中途的中點的下部部分。28.如權利要求27所述的胃內裝置,其中所述上部部分包括第一線網孔編織圖案,該第一線網孔編織圖案為所述上部部分提供大于由所述下部部分的第二線網孔編織圖案提供給所述下部部分的徑向強度的徑向強度。29.如權利要求27所述的胃內裝置,其中所述上部部分包括線網孔編織圖案,該線網孔編織圖案為所述上部部分提供大于病人的胃的壓縮力的徑向強度并且所述下部部分包括柔性薄膜。30.如權利要求16所述的胃內裝置,其中所述線網孔結構進一步包括一機構,該機構被設計成在當所述裝置處于所述展開后構造時手動地接合,在所述展開后構造,所述機構為所述線網孔結構提供大于病人的胃的壓縮力的徑向強度。31.如權利要求30所述的胃內裝置,其中所述機構包括桿狀件、徑向輻條狀件、盤狀件或在所述線網孔結構內的分離裝置的任一個或其組合。32.如權利要求1所述的胃內裝置,其中所述裝置是自我張開的,其中所述張開是通過使用形狀記憶金屬實現的。33.如權利要求32所述的胃內裝置,其中所述形狀記憶金屬是鎳鈦合金。34.如權利要求1所述的胃內裝置,其中所述裝置是自我張開的,其中所述張開是通過使用溫度敏感材料實現的。35.如權利要求1所述的胃內裝置,其中所述裝置的形狀通過使用張開工具從所述展開前形狀變化到所述展開后形狀。36.如權利要求1所述的胃內裝置,其中所述多孔性結構由具有薄膜表面區域的部分地穿孔的薄膜包封。37.如權利要求36所述的胃內裝置,其中所述薄膜包括硅樹脂、膠乳、聚對亞苯基二甲基、聚氨基甲酸酯、聚四氟乙烯(PTFE)、膨脹的聚四氟乙烯(PTFE)、氟化的乙烯-丙烯、滌綸或聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)中的至少一個。38.如權利要求36所述的胃內裝置,其中所述薄膜基本上為非多孔的。39.如權利要求36所述的胃內裝置,其中所述薄膜具有特定水位的多孔性。40.如權利要求36所述的胃內裝置,其中所述薄膜具有定位成臨近所述多孔性結構的頂部并限定第一薄膜開口表面區域的至少一個第一薄膜開口以及定位成臨近所述多孔性結構的所述底部且限定第二薄膜開口表面區域的至少一個第二薄膜開口。41.如權利要求40所述的胃內裝置,其中所述第一薄膜開口表面區域大于所述第二薄膜開口表面區域。42.如權利要求40所述的胃內裝置,其中所述第一薄膜開口表面區域小于所述第二薄膜開口表面區域。43.如權利要求40所述的胃內裝置,其中所述第一薄膜開口表面區域基本上等于所述第二薄膜開口表面區域。44.如權利要求40所述的胃內裝置,其中所述第一薄膜開口表面區域和所述第二薄膜開口表面區域的總和在所述薄膜表面區域的1%和99%之間。45.如權利要求40所述的胃內裝置,其中所述至少一個第一薄膜開口和/或至少一個所述第二薄膜開口具有至少一個閥,該至少一個閥控制食物或營養物流入和流出所述多孔性結構的方向性。46.如權利要求40所述的胃內裝置,其中所述至少一個第一薄膜開口被定位成與所述多孔性結構的所述至少一個第一開口對準,所述至少一個第二薄膜開口被定位成與所述多孔性結構的所述至少一個第二開口對準。47.如權利要求1所述的胃內裝置,其中所述裝置被附連到導管,其中所述導管被構造成引起從展開前形狀到所述展開后形狀的變化。48.如權利要求1所述的胃內裝置,進一步包括附連到所述現有的多孔性結構的所述頂部的第二多孔性結構。49.如權利要求48所述的胃內裝置,其中所述第二多孔性結構小于所述現有的多孔性結構。50.如權利要求48所述的胃內裝置,其中所述第二多孔性結構大于所述現有的多孔性結構。51.如權利要求48所述的胃內裝置,其中所述第二多孔性結構與所述現有的多孔性結構的尺寸基本上一樣大。52.如權利要求1所述的胃內裝置,其中所述多孔性結構涂覆有耐腐蝕材料,防止所述多孔性結構暴露到胃酸,進一步地其中所述耐腐蝕材料覆蓋所述多孔性結構并且沒有覆蓋所述多孔性結構的所述開口。53.如權利要求52所述的胃內裝置,其中,所述耐腐蝕材料包括硅樹脂、聚酯、聚醚酮醚(PEEK)、醫學級環氧樹脂、陶瓷制品或金屬中的任一個或其組合。54.如權利要求1所述的胃內裝置,進一步包括圍繞所述多孔性結構定位的至少一個圓周緊縮機構。55.如權利要求1所述的胃內裝置,其中所述多孔性結構進一步包括輻射透不過的標記,以使用射線照相可視化促進輸送。56.如權利要求1所述的胃內裝置,其中進一步包括至少一個傳感器。57.如權利要求56所述的胃內裝置,其中所述傳感器包括流量或阻抗傳感器、葡萄糖傳感器、溫度傳感器、pH傳感器和加速度計中的任一個或其組合。58.如權利要求1所述的胃內裝置,其中所述套管具有足以從所述多孔性結構的底部延伸穿過病人的幽門和十二指腸并進入病人的空腔中的長度。59.如權利要求1所述的胃內裝置,其中所述套管包括耐腐蝕和生物相容性材料。60.如權利要求1所述的胃內裝置,其中所述套管包括硅樹脂、膠乳、聚對亞苯基二甲基、聚氨基甲酸酯、聚四氟乙烯(PTFE)、膨脹的聚四氟乙烯(PTFE)、氟化乙烯-丙烯、滌綸或聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)中的至少一個。61.如權利要求1所述的胃內裝置,其中所述套管的所述第四開口位于所述伸長主體上臨近所述遠端并且所述套管進一步包括在所述遠端處的超過所述第四開口的囊。62.如權利要求1所述的胃內裝置,其中所述套管的所述第四開口被定位在所述套管的所述遠端處。63.如權利要求1所述的胃內裝置,其中所述套管具有在6英寸到120英寸的范圍內的長度。64.如權利要求1所述的胃內裝置,其中所述套管具有24英寸的長度。65.如權利要求1所述的胃內裝置,其中所述套管具有在1厘米到10厘米的范圍內的直徑。66.如權利要求1所述的胃內裝置,其中所述套管具有3厘米的直徑。67.如權利要求1所述的胃內裝置,其中套管的所述遠端被加重以保持套管在伸長形狀。68.如權利要求1所述的胃內裝置,其中所述套管經由縫線或膠被耦連到所述多孔性結構或者被熱熔到所述多孔性結構。69.如權利要求1所述的胃內裝置,其中所述裝置進一步包括耦連所述套管與所述多孔性結構的適配器。70.如權利要求1所述的胃內裝置,其中所述套管經由至少一個耦連機構被耦連到所述多孔性結構且距離所述多孔性結構遠端一定距離。71.如權利要求1所述的胃內裝置,進一步包括第二套管,其中所述第二套管包括具有近端、遠端和在其內的內腔的柔性的伸長主體,在所述近端處的第五開口和臨近所述遠端的第六開口,其中所述第二套管的所述第五開口和所述第二套管的直徑大于或等于所述第一套管的所述直徑,進一步其中所述第一套管被直接地耦連到所述多孔性結構,所述第二套管經由至少一個耦連機構被耦連到所述多孔性結構距離所述多孔性結構的遠端一定距離,仍進一步其中所述第一套管的所述遠端延伸穿過所述第二套管的所述第五開口以使得所述第一套管的所述第四開口開口到所述第二套管的所述內腔。72.如權利要求1所述的胃內裝置,其中所述套管包括具有編織圖案的柔性的線圈或者網孔,該編織圖案為所述套管提供防扭力特性和結構支撐以使得所述套管保持在伸長形狀。73.如權利要求1所述的胃內裝置,其中所述套管包括具有多個水平和豎直的支撐元件的薄膜,所述水平和豎直的支撐元件為所述套管提供防扭力特性和結構支撐以使得所述套管保持在伸長形狀。74.如權利要求73所述的胃內裝置,其中所述水平的支撐元件彼此之間間隔開在1英寸和24英寸之間,所述豎直的支撐元件的長度在1英寸和60英寸之間。75.如權利要求73所述的胃內裝置,其中所述水平的支撐元件彼此之間間隔開6英寸,所述豎直的支撐元件的長度是6英寸。76.如權利要求1所述的胃內裝置,其中所述套管包括具有在它的整個長度內延伸的螺旋金屬線的薄膜,所述螺旋金屬線為所述套管提供防扭力特性和結構支撐以使得所述套管保持在伸長形狀。77.如權利要求1所述的胃內裝置,其中所述套管能夠自我伸縮。78.如權利要求1所述的胃內裝置,其中所述套管包括薄膜,所述套管的所述薄膜在所述多孔性結構的一部分上延伸。79.如權利要求1所述的胃內裝置,其中所述套管進一步包括輻射透不過的標記,以使用射線照相可視化促進輸送。80.如權利要求1所述的胃內裝置,進一步包括取回機構,該取回機構被固定地附連到所述多孔性結構的頂部。81.如權利要求80所述的胃內裝置,其中所述取回機構包括具有環形狀的縫線或者線。82.如權利要求1所述的胃內裝置,進一步包括定位在所述多孔性結構與所述套管的接合處并且被附連到所述多孔性結構或者所述套管或者兩個的防遷移部件,其中所述防遷移部件包括壓縮的展開前構造和張開的展開后構造并且被被設計成臨近病人的幽門并防止所述多孔性結構遷移到所述幽門中并穿過所述幽門。83.如權利要求82所述的胃內裝置,其中當在所述展開前構造時,所述防遷移部件具有包括線性的、柱體的或圓錐的中任何一個的形狀。84.如權利要求82所述的胃內裝置,其中當在所述展開后構造時,所述防遷移部件具有包括環形、近端地傾斜的圓盤、近端地傾斜的圓盤、平坦的圓盤或者圓形的、半緩沖器、整個緩沖器、花形狀或者碟形中的任一個的形狀。85.如權利要求82所述的胃內裝置,其中當在所述展開后構造時,所述防遷移部件具有大于所述多孔性結構的直徑的寬度。86.如權利要求82所述的胃內裝置,其中當在所述展開后構造時,所述防遷移部件具有大于病人的胃的壓縮力的徑向強度。87.如權利要求82所述的胃內裝置,其中所述防遷移部件包括金屬。88.如權利要求87所述的胃內裝置,其中所述金屬是形狀記憶金屬。89.如權利要求88所述的胃內裝置,其中所述形狀記憶金屬是鎳鈦合金。90.如權利要求87所述的胃內裝置,其中所述金屬是溫度敏感的。91.如權利要求82所述的胃內裝置,其中防遷移部件涂覆有抗腐蝕性的材料。92.如權利要求91所述的胃內裝置,其中所述耐腐蝕材料是硅樹脂、聚酯、醫學級環氧樹脂、陶瓷制品或者金屬中的任一個或其組合。93.如權利要求82所述的胃內裝置,其中所述防遷移部件進一步包括射線照相標記,以使用射線照相可視化促進輸送。94.一種用于制造用于胃內裝置的多孔性結構的方法,所述多孔性結構包括頂部、底部和內部并且具有帶第一體積的展開前形狀和帶大于所述第一體積的第二體積的展開后形狀,其中,在所述展開后形狀,所述多孔性結構包括臨近所述頂部的至少一個第一開口和臨近所述底部的至少一個第二開口,所述方法包括步驟:將具有記憶形狀特性的至少一個柔性金屬線或者條帶熱定形成具有所述展開后形狀的所述多孔性結構;將整個的所述多孔性結構浸入到已經被加熱到液體狀態的耐腐蝕材料;將所述多孔性結構從所述耐腐蝕材料移除;允許在所述浸入和移除之后出現在所述多孔性結構上的耐腐蝕材料風干成固體狀態;以及重復以下步驟:將所述多孔性結構浸入到所述耐腐蝕材料中,將所述多孔性結構從所述耐腐蝕材料移除,以及允許耐腐蝕材料風干,直到具有希望厚度的耐腐蝕材料涂層已經被沉積在所述多孔性結構上。95.如權利要求94所述的方法,其中當在所述展開后構造時,多個空間建立在所述多孔性結構中,每個空間具有2-20毫米的直徑。96.如權利要求94所述的方法,其中所述耐腐蝕材料包括硅樹脂與甲苯的比重比值。97.如權利要求96所述的方法,其中硅樹脂與甲苯的重量比在1:100-25:100的范圍內。98.如權利要求96所述的方法,其中硅樹脂與甲苯的所述重量比是8:100。99.如權利要求94所述的方法,其中所述希望厚度在0.001-0.010英寸的范圍內。100.一種用于制造用于胃內裝置的多孔性結構的方法,所述多孔性結構包括頂部、底部和內部并且具有帶第一體積的展開前形狀和帶大于所述第一體積的第二體積的展開后形狀,其中,在所述展開后形狀,所述多孔性結構包括臨近所述頂部的至少一個第一開口和臨近所述底部的至少一個第二開口,所述方法包括步驟:將具有記憶形狀特性的至少一個柔性金屬線或者條帶熱定形成具有所述展開后形狀的多孔性結構;通過耐腐蝕材料的蒸汽沉積噴涂所述多孔性結構;允許在所述噴涂之后出現在所述多孔性結構上的耐腐蝕材料風干成固體狀態;以及重復以下步驟:用所述耐腐蝕材料噴涂所述多孔性結構并允許耐腐蝕材料風干直到具有希望厚度的耐腐蝕材料涂層已經被沉積在所述多孔性結構上。101.如權利要求100所述的方法,其中當在展開后構造時,多個空間建立在所述多孔性結構中,每個空間具有2-20毫米的直徑。102.如權利要求100所述的方法,其中所述耐腐蝕材料包括聚對亞苯基二甲基。103.如權利要求100所述的方法,其中所述希望厚度在0.001-0.010英寸的范圍內。104.一種用于制造用于胃內裝置的多孔性結構的方法,所述多孔性結構包括頂部、底部和內部并且具有帶第一體積的展開前形狀和帶大于所述第一體積的第二體積的展開后形狀,其中,在所述展開后形狀,所述多孔性結構包括臨近所述頂部的至少一個第一開口和臨近所述底部的至少一個第二開口,所述方法包括步驟:將具有記憶形狀特性的至少一個柔性金屬線或者條帶熱定形成具有所述展開后形狀的所述多孔性結構;將整個所述多孔性結構浸入到已經被加熱到液體狀態的第一耐腐蝕材料;將所述多孔性結構從所述第一耐腐蝕材料移除;允許在所述浸入和移除之后出現在所述多孔性結構上的第一耐腐蝕材料風干成固體狀態;以及重復以下步驟:將所述多孔性結構浸入到所述第一耐腐蝕材料中,將所述多孔性結構從所述第一耐腐蝕材料移除,以及允許第一耐腐蝕材料風干,直到具有第一希望厚度的第一耐腐蝕材料涂層已經被沉積在所述多孔性結構上;通過第二耐腐蝕材料的蒸汽沉積噴涂具有所述第一耐腐蝕材料涂層的所述多孔性結構;允許在所述噴涂之后出現在所述多孔性結構上的第二耐腐蝕材料風干成固體狀態;以及,重復以下步驟:給所述多孔性結構噴涂所述第二耐腐蝕材料并允許該第二耐腐蝕材料風干直到具有第二希望厚度的第二耐腐蝕材料涂層已經被沉積在所述多孔性結構上。105.如權利要求104所述的方法,其中當在所述展開后構造時,多個空間建立在所述多孔性結構中,每個空間具有2-20毫米的直徑。106.如權利要求104所述的方法,其中所述第一耐腐蝕材料包括硅樹脂與甲苯的比重比值。107.如權利要求106所述的方法,其中硅樹脂與甲苯的重量比在1:100-25:100的范圍內。108.如權利要求106所述的方法,其中硅樹脂與甲苯的重量比是8:100。109.如權利要求104所述的方法,其中所述第一希望厚度在0.001-0.005英寸的范圍內。110.如權利要求104所述的方法,其中所述第二耐腐蝕材料包括聚對亞苯基二甲基。111.如權利要求104所述的方法,其中所述第二希望厚度在0.001-0.005英寸的范圍內。112.一種用于通過內窺鏡將胃內裝置輸送到病人的胃腸道中的輸送裝置,所述胃內裝置包括可構造在壓縮的展開前構造和張開的展開后構造之間的多孔性結構以及耦連到所述多孔性結構的遠端的伸長套管,所述輸送裝置包括:具有近端和遠端的伸長主體;以及用于使所述裝置在所述展開前構造下共軸地緊縮在所述伸長主體的所述遠端之上的限制機構。113.如權利要求112所述的輸送裝置,進一步包括用于鎖定所述輸送裝置在具體位置的鎖定機構。114.如權利要求112所述的輸送裝置,其中所述遠端包括最遠端部分和近端的遠端部分,其中所述最遠端部分比所述近端的遠端部分更具柔性。115.如權利要求112所述的輸送裝置,進一步包括在所述近端上的繩線拉動端口,其中所述限制機構包括在所述展開前構造下圍繞所述裝置包裹的繩線。116.如權利要求112所述的輸送裝置,其中所述限制機構包括在所述展開前構造下共軸地覆蓋所述裝置的拉鏈鞘。117.如權利要求112所述的輸送裝置,其中所述限制機構包括在所述展開前構造下共軸地覆蓋所述裝置的撕開鞘。118.一種用于通過內窺鏡將胃內裝置從病人的胃腸道移除的取回裝置,所述胃內裝置包括可構造在壓縮的展開前構造和張開的展開后構造之間的多孔性結構并且包括圍繞所述多孔性結構定位的至少一個圓周緊縮機構以及在它的近端處的取回機構,以及耦連到所述多孔性結構的遠端的伸長套管,所述取回裝置包括:具有近端和遠端以及在其內的內腔的伸長主體;設置在所述內腔內并且具有近端和遠端的伸長金屬線;抓緊機構,由所述線的所述遠端形成,用于抓緊所述至少一個圓周緊縮機構的自由端和所述多孔性結構的所述取回機構;以及附連到所述線的所述近端的促動器。119.如權利要求118所述的取回裝置,進一步包括具有兩個相對的爪的抓緊器,所述兩個相對的爪被附連到所述伸長主體的所述遠端并且在所述線的所述近端處可操作地連接到所述促動器,以及位于所述抓緊器的所述爪之間的至少一個夾具。120.一種使用輸送裝置將胃內裝置輸送到病人的胃腸道中的方法,其中所述胃內裝置包括可構造在壓縮的展開前構造和張開的展開后構造之間的多孔性結構以及耦連到所述多孔性結構的遠端的伸長套管,所述方法包括以下步驟:使用所述輸送裝置將所述多孔性結構定位在所述病人的胃中臨近幽門并且定位所述套管延伸穿過所述幽門進入到十二指腸中或穿過所述幽門,穿過所述十二指腸,并進入到所述病人的空腸中;展開所述胃內裝置以使得所述多孔性結構保持自由浮動在所述胃中并且所述套管保持在所述病人的小腸中。121.如權利要求120所述的方法,其中所述輸送裝置包括伸長主體,該伸長主體具有近端、遠端、在所述主體上的繩線拉動端口,以及用于包繞所述胃內裝置的繩線,用于使所述胃內裝置在所述展開前構造下共軸地緊縮在所述輸送裝置的所述主體的所述遠端之上,以及所述方法進一步包括以下步驟:使所述緊縮的胃內裝置在所述展開前構造下共軸地放置在所述輸送裝置的所述主體的所述遠端之上;通過內窺鏡將所述輸送裝置插入到病人中并使所述輸送裝置的所述主體的所述遠端前進到所述病人的十二指腸或者空腸;一旦胃內裝置被定位,從所述繩線拉動端口在所述繩線上拉動以將所述繩線從所述緊縮的胃內裝置移除,允許所述胃內裝置自動地張開到所述展開后構造;以及使所述輸送裝置的所述主體的所述遠端遠離所述張開的胃內裝置共軸地滑動并且從所述病人移除所述輸送裝置。122.如權利要求121所述的方法,進一步包括這樣的步驟:施加冷卻元件到所述壓縮的胃內裝置以使所述多孔性結構在移除所述繩線期間的張開變慢,促進所述輸送裝置的移除。123.如權利要求120所述的方法,其中所述輸送裝置包括伸長主體,該伸長主體具有近端、遠端、和用于在所述胃內裝置之上共軸地滑動的拉鏈鞘,用于使所述胃內裝置在所述展開前構造下共軸地緊縮在所述輸送裝置的所述主體的所述遠端之上,以及所述方法進一步包括以下步驟:使所述緊縮的胃內裝置在所述展開前構造下共軸地放置在所述輸送裝置的所述主體的所述遠端之上;通過內窺鏡將所述輸送裝置插入到病人中并且使所述輸送裝置的所述主體的所述遠端前進到所述病人的十二指腸或者空腸中;一旦胃內裝置被定位,使用工作工具以拉開所述拉鏈鞘的拉鏈以將所述鞘從所述緊縮的胃內裝置移除,允許所述胃內裝置自動地張開到所述展開后構造;以及使所述輸送裝置的所述主體的所述遠端遠離所述張開的胃內裝置共軸地滑動并且從所述病人移除所述輸送裝置。124.如權利要求123所述的方法,進一步包括這樣的步驟:施加冷卻元件到所述壓縮的胃內裝置以使所述多孔性結構在移除所述鞘期間的張開變慢,促進所述輸送裝置的移除。125.如權利要求120所述的方法,其中所述輸送裝置包括伸長主體,該伸長主體具有近端、遠端、和用于在所述胃內裝置之上共軸地滑動的撕開鞘,用于使所述胃內裝置在所述展開前構造下共軸地緊縮在所述輸送裝置的所述主體的所述遠端之上,以及所述方法進一步包括以下步驟:使所述緊縮的胃內裝置在所述展開前構造下共軸地放置在所述輸送裝置的所述主體的所述遠端之上;通過內窺鏡將所述輸送裝置插入到病人中并且使所述輸送裝置的所述主體的所述遠端前進到所述病人的十二指腸或者空腸;一旦胃內裝置被定位,使用工作工具撕開所述撕開鞘以從所述緊縮的胃內裝置移除所述鞘,允許所述胃內裝置自動地張開到所述展開后構造;以及使所述輸送裝置的所述主體的所述遠端遠離所述張開的胃內裝置共軸地滑動并且從所述病人移除所述輸送裝置。126.如權利要求125所述的方法,進一步包括步驟:施加冷卻元件到所述壓縮的胃內裝置以使所述多孔性結構在移除所述鞘期間的張開變慢,促進所述輸送裝置的移除。127.一種使用輸送裝置將胃內裝置輸送到病人的胃腸道中的方法,其中所述胃內裝置包括可構造在壓縮的展開前構造和張開的展開后構造之間的多孔性結構以及耦連到所述多孔性結構的遠端的伸長套管,所述方法包括步驟:在第一手術中,展開沒有所述套管的所述多孔性結構并且允許所述多孔性結構張開到所述展開后構造;在第二手術中,展開所述套管在所述張開的多孔性結構內;以及在所述第二手術期間耦連所述套管的近端到所述多孔性結構的遠端。128.一種使用取回裝置從病人的胃腸道取回一裝置的方法,其中所述裝置包括可構造在壓縮的展開前構造和張開的展開后構造之間的多孔性結構并且包括圍繞所述多孔性結構定位的至少一個圓周緊縮機構以及在它的近端處的取回機構,耦連到所述多孔性結構的遠端的伸長套管,以及所述取回裝置包括伸長主體,該伸長主體具有近端和遠端以及在其內的內腔,設置在所述內腔內并具有近端和遠端的伸長的金屬線,由所述線的所述遠端形成的抓緊機構,用于抓緊所述至少一個圓周緊縮機構的自由端和所述多孔性結構的所述取回機構,以及附連到所述線的所述近端的促動器,所述方法包括以下步驟:通過內窺鏡將所述取回裝置插入到所述病人中并且使所述取回裝置的所述主體的所述遠端前進到所述裝置的近端;操縱所述取回裝置的所述抓緊機構以接合圍繞所述多孔性結構定位的所述至少一個圓周緊縮機構的自由端;在所述取回裝置的所述促動器上拉動以緊縮和自動地鎖定所述至少一個圓周緊縮機構,從而壓縮所述多孔性結構成所述展開前形狀;操縱所述取回裝置的所述抓緊機構以脫開所述至少一個圓周緊縮機構的所述自由端;操縱所述抓緊機構以接合在所述多孔性結構的近端處的所述取回機構;拉動所述促動器以將所述裝置的近端部分抽出到所述取回裝置的所述內腔中;以及從所述病人移除所述取回裝置和所述裝置。129.如權利要求128所述的方法,進一步包括這樣的步驟:施加冷卻元件到所述壓縮的裝置以防止所述多孔性結構在所述取回裝置和所述裝置的移除期間的再張開。130.一種使用取回裝置從病人的胃腸道取回一裝置的方法,其中所述裝置包括可構造在壓縮的展開前構造和張開的展開后構造之間的多孔性結構并包括圍繞所述多孔性結構定位的至少一個圓周緊縮機構,耦連到所述多孔性結構的遠端的伸長套管,以及所述取回裝置包括伸長主體,該伸長主體具有近端和遠端以及在其內的內腔,設置在所述內腔內并具有近端和遠端的伸長的金屬線,由所述線的所述遠端形成的接合或者抓緊機構,用于抓緊所述至少一個圓周緊縮機構的自由端,附連到所述線的所述近端的促動器,具有兩個相對的爪的抓緊器,所述兩個相對的爪附連到所述伸長主體的遠端并可操作地連接到在所述線的近端處的所述促動器,以及位于所述抓緊器的所述爪之間的至少一個夾具,所述方法包括以下步驟:通過內窺鏡將所述取回裝置插入到所述病人中并且使所述取回裝置的所述主體的所述遠端前進到所述裝置的近端;操縱所述取回裝置的所述抓緊機構以接合圍繞所述多孔性結構定位的所述至少一個圓周緊縮機構的自由端;在所述取回裝置的所述促動器上拉動以緊縮所述至少一個圓周緊縮機構,從而壓縮所述多孔性結構成所述展開前形狀;操縱所述取回裝置的所述抓緊器以施加所述至少一個夾具到臨近所述壓縮的多孔性結構的至少一個圓周緊縮機構的所述自由端;拉動所述促動器以將所述裝置的近端部分抽出到所述取回裝置的所述內腔中;以及從所述病人移除所述取回裝置和所述裝置。131.如權利要求130所述的方法,進一步包括這樣的步驟:施加冷卻元件到所述壓縮裝置以防止所述多孔性結構在移除所述取回裝置和所述裝置期間的再張開。132.一種用于醫治病人的狀況的方法,所述方法包括以下步驟:輸送一胃內裝置到病人的胃腸道中,該胃內裝置包括可構造在壓縮的展開前構造和張開的展開后構造之間的多孔性結構和被耦連到所述多孔性結構的遠端的伸長套管;允許所述多孔性結構張開成所述展開后形狀;將所述胃內裝置留在所述胃腸道中足夠長的持續時間以具有治療效果;將所述多孔性結構約束成所述展開前形狀;將所述胃內裝置從所述病人的所述胃腸道移除同時所述裝置被約束在所述展開前構造。133.如權利要求132所述的方法,其中所述狀況是肥胖和II型糖尿病中的任一個或其組合。134.一種在肥胖癥治療外科手術之后使用的胃內裝置,包括:具有帶第一體積的展開前形狀和帶第二體積的展開后形狀的結構,其中所述第一體積小于所述第二體積,進一步其中所述結構近似球、卵形體、或當在所述展開后形狀時的解剖符合的形狀,所述結構具有近端和遠端,所述近端具有一個或更多個開口,所述遠端具有一個開口;伸長的管形構件,具有近端、遠端和在其內的內腔,其中所述管形構件的所述近端被附連到和部分地覆蓋所述結構的所述遠端,進一步其中所述管形構件的所述內腔與在所述結構的所述遠端處的所述開口流體連通;以及其中所述結構和所述管形構件被構造成在肥胖癥治療外科手術之后定位在病人的胃殘余部和小腸內。135.如權利要求134所述的胃內裝置,進一步包括在所述結構的近端處的在所述一個或更多個開口處的至少一個閥。136.如權利要求134所述的胃內裝置,進一步包括至少一個錨定機構,用于在植入之后錨定所述裝置。137.如權利要求134所述的胃內裝置,進一步包括臨近所述管形構件的所述遠端的至少一個加重機構。138.如權利要求134所述的胃內裝置,其中所述管形構件的遠端進一步遠端地延伸超過所述遠端開口。139.如權利要求134所述的胃內裝置,進一步包括至少一個緊縮機構,用于使所述裝置返回到所述展開前形狀。140.一種在肥胖癥治療外科手術之后使用的胃內裝置,包括:具有帶第一體積的展開前形狀和帶第二體積的展開后形狀的結構,其中所述第一體積小于所述第二體積,所述結構具有近端和遠端,所述近端具有一個或更多個開口,所述遠端具有一個開口,其中當在所述展開后形狀時,所述結構的所述近端的第一直徑小于所述結構的所述遠端的第二直徑;伸長的管形構件,具有近端、遠端和在其內的內腔,其中所述管形構件的所述近端被附連到和部分地覆蓋所述結構的所述遠端,進一步其中所述管形構件的所述內腔與在所述結構的所述遠端處的所述開口流體連通;以及其中所述結構和所述管形構件被構造成在肥胖癥治療外科手術之后定位在病人的胃殘余部和小腸內。141.如權利要求140所述的胃內裝置,進一步包括在所述結構的所述近端處的在所述一個或更多個開口處的至少一個閥。142.如權利要求140所述的胃內裝置,進一步包括在所述結構的所述遠端處的在所述一個或更多個開口處的至少一個閥。143.如權利要求140所述的胃內裝置,進一步包括至少一個錨定機構,用于在植入之后錨定所述裝置。144.如權利要求140所述的胃內裝置,進一步包括臨近所述管形構件的所述遠端的至少一個加重機構。145.如權利要求140所述的胃內裝置,其中所述管形構件的所述遠端進一步遠端地延伸超過所述遠端開口。146.如權利要求140所述的胃內裝置,進一步包括至少一個緊縮機構,用于使所述裝置返回到所述展開前形狀。147.一種在肥胖癥治療外科手術之后使用的胃內裝置,包括:具有帶第一體積的展開前形狀和帶第二體積的展開后形狀的結構,其中所述第一體積小于所述第二體積,進一步其中所述結構近似球、卵形體或當在所述展開后形狀時的解剖符合形狀,所述結構具有近端和遠端,所述近端具有一個或更多個開口,所述遠端具有一個開口;伸長的管形構件,具有近端、遠端和在其內的內腔,其中所述管形構件的所述近端被附連到和部分地覆蓋所述結構的所述遠端,進一步其中所述管形構件的所述內腔與在所述結構的所述遠端處的所述開口流體連通;以及其中所述結構和所述管形構件被構造成在肥胖癥治療外科手術之后定位在病人的胃囊和空腸內。148.如權利要求147所述的胃內裝置,進一步包括在所述結構的所述近端處的在所述一個或更多個開口處的至少一個閥。149.如權利要求148所述的胃內裝置,其中所述閥是瓣閥或管狀薄膜閥。150.如權利要求147所述的胃內裝置,進一步包括至少一個錨定機構,用于在植入之后錨定所述裝置。151.如權利要求147所述的胃內裝置,進一步包括臨近所述管形構件的所述遠端的至少一個加重機構。152.如權利要求147所述的胃內裝置,其中所述管形構件的所述遠端進一步遠端地延伸超過所述遠端開口。153.如權利要求147所述的胃內裝置,進一步包括至少一個緊縮機構,用于使所述裝置返回到所述展開前形狀。154.一種醫治方法,包括以下步驟:將自由浮動裝置展開到胃中以從所述胃接收部分地消化的食物,所述自由浮動裝置具有近端和遠端并包括耦連到未支撐的柔性套管的近端部分的多孔性結構,所述裝置具有在所述近端和遠端處的開口;以及將所述未支撐的柔性套管遠端地延伸到小腸中以將所述接收到的部分消化的食物輸送到所述小腸中。155.一種醫治方法,包括以下步驟:將具有多孔性結構的自由浮動裝置展開到胃中;將在近端和遠端開口的未支撐的套管的近端部分耦連到所述多孔性結構;以及將所述未支撐的柔性套管遠端地延伸到小腸中。

說明書

交叉引用

本申請要求2013年9月30日提交的題目為“GastrointestinalDeviceforTreatingObesity”的美國臨時專利申請號61/884,981、2013年3月14日提交的題目為“IntragastricDeviceforTreatingObesity”的專利申請號61/782,564的優先權。

本申請還是2013年12月4日提交的題目為“IntragastricDeviceforTreatingObesity”的美國專利申請號14/096,505的部分的繼續,所述美國專利申請號14/096,505是2010年6月13日提交的相同題目的美國專利申請號12/814,481的繼續申請并且現在公布為美國專利號8,628,554。

上述所有申請它們整個以援引方式并入于此。

技術領域

本說明書通常涉及對醫治肥胖有用的醫療裝置。更特別地,本說明書涉及動態重量的胃內和胃腸裝置,其減少胃的體積,使胃排空緩慢,和/或繞過部分的小腸,從而導致病人重量減輕。

背景技術

肥胖在包括美國的發達國家中是一普遍狀況和成長的公共衛生問題。到2009年為止,超過三分之二的美國成年人,大約1.27億人,超重或肥胖。超過三分之一的美國成年人是肥胖。數據顯示每年300,000美國人過早地死于與肥胖有關的并發癥。美國的許多兒童也超重或者肥胖。因此,超重美國人的整個數量預期在未來上升。已經估計肥胖在直接和間接保健費用方面和在失去的生產率方面每年花費了美國超過1000億美元。該趨勢在許多其他的發達國家也是明顯的。

對于成年人,體重指數(BMI)用來確定是否一個人超重或者肥胖。個人的BMI是通過以磅為單位的體重乘以703然后將該總數除以以英寸為單位的高度的平方進行計算的。個人的BMI可以用公斤/平方米表示。成年人被認為超重,如果他的或者她的BMI在25和30kg/m2。肥胖被限定為擁有在30和40kg/m2之間的BMI。BMI大于30kg/m2與顯著的共病率有關。病理性肥胖被限定為擁有大于理想的超過100磅的體重或者BMI大于40kg/m2。大約5%的美國人口滿足用于病理性肥胖的標準的至少一個。病理性肥胖與許多疾病和紊亂有關,包括,例如:糖尿??;高血壓;心臟??;中風;血脂異常;睡眠窒息;匹克威克綜合征;哮喘;下背和椎間盤疾??;臀部、膝、踝和腳部的承重骨關節炎;血栓靜脈炎和肺栓子;擦爛性皮炎;壓迫性尿失禁;胃食管反流疾病(GERD);膽結石;以及肝硬化和惡性腫瘤。在婦女中,不育癥,子宮癌,以及乳癌另外與病理性肥胖有關。聯系起來,與病理性肥胖有關的疾病顯著地降低了獲得平均壽命的幾率。后遺癥將使受影響人口的年死亡率增加十分之一或更多。

目前的用于肥胖的醫治包括節食,鍛煉,行為醫治,藥物治療,外科手術(開刀和腹腔鏡),以及內窺鏡裝置。用于肥胖的新藥醫治目前在臨床試驗中進行評估。然而,高功效的藥品醫治也沒有被研發出來。進一步地,目前的藥品醫治經常關注消費者,藥品供應者和/或它們的承保人。通常,節食或者藥物治療方案一貫地令人失望,未能在大多數的病理性地肥胖人中產生顯著的、維持的重量減輕。

目前地,用來醫治病理性肥胖的大多數的手術包括胃限制性手術,包含通過小的出口(例如,0.75-1.2厘米)排出的小的(例如,15-35ml)上部胃囊的建立,調動身體飽食機能。用來醫治病理性肥胖的在美國進行的大約15%的手術包含將胃限制性手術與吸收不良性手術結合。典型的吸收不良性手術將小的腸內流分成膽汁-胰腺管道和食物管道。與腹部外科手術有關的潛在的長期副作用包括疝形成和小的腸阻塞。另外,具體到肥胖癥治療手術的長期的問題還包括胃出口阻塞,邊緣潰爛,蛋白質營養不良和維生素缺乏癥。

用于醫治肥胖的其他的外科手術策略包括內窺鏡手術,其中的許多仍在發展中。產生胃囊和胃空腸吻合的內窺鏡手術和裝置用來復制腹腔鏡手術。放置內窺鏡的胃囊限制了胃體積并導致對較小的進餐的飽食。例如,美國專利申請號10/221,562,現在公布為美國專利號7,172,613并且轉讓給DistriclassMedicalSA,描述了通過內窺鏡路徑插入到病人的胃中的胃內裝置。所述裝置包括具有具體額定體積的囊或者封套。所述囊被密封地連接到連接元件,該連接元件包括形成支撐基部的盤狀件,所述支撐基部用于使所述囊抵靠所述胃。所述裝置還包括用于連接囊到填充裝置的撓性管或者導管以及與該管或導管集成在一起的捕捉元件。連接元件能使醫生設置和/或移除囊以及固定在病人的身體內,或者在皮下地固定填充裝置以及能夠將囊或封套帶到它的預定額定體積。

硅樹脂胃內囊(IGB)已經被發展作為臨時輔助設備以實現重量減輕,特別地針對這樣的人:其重量為它們的理想重量的40%或更多以及其在它們的肥胖的醫治中已經具有不能令人滿意的結果,盡管由多學科的小組照顧。該醫治還指示用于病理性地肥胖病人,其對于手術具有高的發病率和死亡率風險。IGB的放置和移除是內窺鏡手術并且囊被設計成在胃內自由地浮動。IGB技術減小了胃的體積并且導致飽食的過早的感覺。然而,IGB的使用沒有顯示出更大的重量減輕的令人信服的證據。對未成年人并發癥的相對風險,例如,胃潰瘍和糜爛,顯著地增加。所有的可膨脹的IGB裝置遭受隨著時間的推移所述囊的老化的問題。該老化會導致因功效損失而癟掉以及并發癥例如囊遷移續發性的小的腸阻塞。由于隨著時間推移功效損失,IGB裝置推薦僅用于短的(<6個月)持續時間。另外,囊的快速膨脹(inflation)造成食管或胃穿孔的危險,二者都是外科手術緊急情況。在使用IGB醫治的病人已經報道了死亡。

內窺鏡手術還用來在致力于占用胃體積時將網孔結構展開(deploy)到胃中并且建立飽了的仿真的感覺。例如,美國專利申請號11/657,231,轉讓給了Wilson-CookMedical,Inc.,描述了“胃內裝置通常包括條帶抗消化網孔(mesh)材料,其在第一構造和第二構造之間是可操作的。第一構造足夠小以允許抗消化網孔材料引入到哺乳動物的胃腔中。第二構造足夠大以阻止抗消化網孔材料穿過哺乳動物的幽門,從而允許網孔構件充當仿真的胃結石?!?/p>

雖然放置內窺鏡的囊結構會是有效的,但是它們不是沒有它們的有關的風險和并發癥。網孔結構在占用可利用的胃體積方面是有效的,但是它們沒有進行胃倒空。從這樣的裝置的遷移和小的腸阻塞仍然是顯著的問題。因此,存在對醫治肥胖的胃內裝置的需要,所述胃內裝置結合了通過減小胃體積、使胃排空變慢以及為食物穿過幽門和一部分小腸提供旁路而獲得的優點,同時保持相對安全。所述裝置還應當包括用于阻止整個裝置從胃中遷移出來的部件。該裝置應當限制副作用并且能夠以非侵入方式相對容易地展開和移除。另外,該裝置應當具有通過包括由吸收不良性轉流(diversion)手術獲得的優點來進一步醫治肥胖的選擇。該可選擇的優點的增加會使得所述裝置不僅在醫治肥胖方面有效而且在醫治II型糖尿病方面也是有效的。

典型的金屬結構不能使胃的敵對環境特別地相對于高酸性幸存。包括酸敏感部件例如金屬線的胃內裝置典型地被蓋在或涂覆在耐酸材料(即硅樹脂)中以防止這些部件通過酸性的胃物質引起的降解(degradation)。傳統的用于建立這些涂覆的胃內裝置的制造工藝首先涂覆裝置的金屬線然后將這些線形成所述裝置的希望的端部形狀。由于胃內裝置的形狀和結構變得更復雜,因此這些傳統的工藝不能適當地建立希望的最終產品。形狀記憶金屬,例如鎳鈦合金,在超過400℃的溫度下是熱定形的。用耐酸材料涂覆金屬然后熱固成最終形狀將導致在暴露到高溫期間破壞涂層。因此,需要一種制造方法,其中胃內裝置的金屬線首先被形成希望的端部形狀然后涂覆有耐腐蝕材料。這樣的方法將注意阻止在線網孔的金屬線(wire)之間的空間或開口的涂覆和覆蓋或者堵塞(堵塞)。這樣的方法還將產生一最終裝置,該最終裝置仍是足夠柔性的以從被壓縮的、第一展開(deployment)前形狀轉變為張開的(expanded)、展開后形狀。

用于肥胖的醫治的具體的外科手術選擇還包括腹腔鏡套管胃切除術(LSG)和腹腔鏡膽總管空腸吻合(roux-en-y)胃旁路(RGB)外科手術。胃切除術指的是胃的部分或者整個的外科手術移除。LSG是限制性醫治的、外科手術重量減輕術,其中胃通過沿著主曲線的大部分的外科手術移除被減少為它的原始尺寸的大約25%??詒咴等緩蟾攪諞黃?經常用外科手術卡釘)以形成具有橡膠形狀的套管或管。所述手術永久地減小了胃的尺寸。所述手術通過腹腔鏡進行并且是不可逆的。在所述手術之后,胃將它的內容物快速地排空到小腸中,但是幾乎沒有嘔吐(其他的限制性手術的特征)。

LSG涉及從竇開始與Latarjet神經相反地直到His角的胃在胃大彎上的縱向切除術。該手術的第一步是胃的胃大彎的血管供應的分開,其是通過靠近胃的胃-結腸的和胃-脾的韌帶的部分實現的。胃大彎被完全自由直到薄膜的左脛以切除庇護胃的ghrelin分泌細胞的胃底部。所述手術的第二步驟是“套住”胃以將它的形狀減小到窄管的縱向胃切除術。幽門和部分的竇被保持,導致基于胃小彎的“限制性的”胃套管。

套管胃切除術(還稱為胃套管)通常在非常肥胖的病人上,體重指數40或更大,執行,其中執行胃旁路或者十二指腸切換手術的風險會太大。二階段的手術被執行:第一個是套管胃切除術;第二個是轉換成胃旁路或者十二指腸切換。病人通常在第一個套管胃切除術手術之后丟失大量的它們的過大重量,但是,如果重量減輕停止,則執行第二步驟。

對于肥胖但不是非常肥胖的病人,套管胃切除術單獨是具有最小風險的合適的手術。套管胃切除術作為單個手術對于肥胖病人目前是可接受的重量減輕外科手術選擇。大多數的外科醫生更喜歡將具有在32-60French之間的外徑的探條(錐形的柱體工具)(最佳探條尺寸是32Fr-36Fr)用于所述手術中。在手術之后胃的理想的近似剩余能力是15ml。

在LSG之后觀察到的重量減輕涉及的機理之一是胃的能力的戲劇性的減小。限制的構思已經被廣泛地用于豎直綁扎的胃成形術(VBG)和腹腔鏡可調節的胃綁扎(LAGB)中的肥胖癥治療外科手術。在LAGB手術或者VBG中的小的胃囊的擴張(distension)是用來說明在小量的食物的攝取之后由病人經歷的早期吃飽、增強的飽食和減小的饑餓的感覺。

由LSG引起的荷爾蒙的改變不同于在完全限制性的手術例如LAGB之后發現的荷爾蒙的改變。Ghrelin,主要產生在胃的底部的肽類激素,被認為是包含在調節饑餓的機能中。在與胃底部的切除術有關的ghrelin中存在明顯減少。

使LSG成為優選的選擇的是在于這樣的事實:所述手術是通??捎酶骨瘓凳迪值募虻サ氖質?,甚至在非常肥胖的病人的情況下。它不涉及任何消化吻合術并且沒有腸系膜狀缺陷產生,消除了內部疝氣的風險。另外,因為在胃綁扎的情況下沒有使用外來材料,整個消化道保持對內窺鏡檢查是可達到的,并且它與傾倒綜合征無關。而且,消化性潰瘍的風險較低以及營養物、維生素、礦物質和藥的吸收沒有改變。

LSG的早前的報告已經示出它是安全的且通過標明的重量減輕和大部分肥胖有關的共病率的明顯減少是有效的。從長遠觀點來看是否LSG可充當單獨的肥胖癥治療手術的問題然而仍沒有答案。由于這個緣故,LSG被提議作為住院病人的階段方法的第一步,對于該住院病人,用十二指腸切換(BPD-DS)或者RGB的膽胰轉流術似乎太冒險的,因為非常高的BMI(超級肥胖=BMI>50或者超超級肥胖=BMI>60)和/或有關的疾病與肥胖有關與否。

腹腔鏡膽總管空腸吻合胃旁路術(RGB)涉及小的(20–30ml)胃囊和Roux肢(典型地75–105厘米),其使消化道的一部分改道以繞過遠端胃和近端小的腸。在RGB之后,多向性的內分泌反應會有助于改進的血糖控制,食欲減小,以及體重的長期變化。RGB對肥胖有關的共病率和生活質量也具有深地積極影響。其他的優點包括對維持的重量減輕、共病率減少、用于長期的營養后遺癥的最小風險以及胃食管反流疾病(GERD)的有效救濟具有建立的長期的有效性。RGB不是沒有風險。死亡的普遍的原因包括肺栓塞和吻合口漏。非致命的圍手術期的并發癥包括吻合口漏,靜脈血栓栓塞,創傷感染,小的腸阻塞,以及出血。手術后的胃腸并發癥包括惡心和嘔吐,微量營養物不足,以及可能的重量恢復。

在這些肥胖癥治療手術之后的失敗是普遍的并且病人開始恢復重量或者進步的重量減輕停止在亞治療的水平。因此,存在對在一個或更多個失敗的肥胖癥治療手術之后的搶救治療的需要。所需要的是要根據肥胖癥治療外科手術使用的裝置,其結合了胃容積減小、膽-胰腺轉流和/或腸內旁路以增強所述裝置的重量減輕作用?;剮枰氖墻徊澆檔屯飪剖質蹕拗頻奈傅奶寤約跎倏上牡目防锏牧康淖爸?。所述裝置還將繞過近端小腸或者腸的roux肢以便產生腸內不良吸收,膽-胰腺轉流或者二者。所述裝置可進一步動作以延遲胃排空,釋放與飽食有關的胃激素,以及刺激與飽食感有關的胃神經。所述裝置可與其他的治療劑例如電刺激,磁性刺激或者藥劑結合。

所述裝置可被用作用于重量減輕的主治療手術或者用作用于限定的重量減輕手術的外科手術的橋梁。所述裝置還可用于其他狀況的醫治,包括但不限于,新陳代謝綜合癥,糖尿病,血脂異常和心血管疾病。

發明內容

本說明書公開了一種胃內裝置,包括:多孔性結構,該多孔性結構包括頂部、底部和內部并且具有帶第一體積的展開前形狀和帶大于所述第一體積的第二體積的展開后形狀,其中在所述展開后形狀下,所述多孔性結構包括臨近所述頂部的至少一個第一開口和臨近所述底部的至少一個第二開口以使得食物穿過所述至少一個第一開口進入所述多孔性結構,穿過所述內部,并且穿過所述至少一個第二開口退出所述多孔性結構;以及套管,該套管具有柔性的伸長主體,具有第三開口的近端,具有第四開口的遠端,以及套管內部,其中所述套管被耦連到所述多孔性結構以使得退出所述至少一個第二開口的食物穿過所述第三開口進入所述套管,穿過所述套管內部,以及穿過所述第四開口退出所述套管。

在一個實施例中,所述至少一個第一開口沒有將食物導引到所述套管內部以使得穿過至少一個第一開口從所述多孔性結構的內部退出的食物沒有進入所述套管,所述至少一個第二開口沒有導引食物到所述套管內部以使得穿過所述至少一個第二開口從所述多孔性結構的所述內部退出的食物沒有進入所述套管。在一個實施例中,由所述至少一個第一開口限定的第一表面區域大于由所述至少一個第二開口限定的第二表面區域。在另一個實施例中,由所述至少一個第一開口限定的第一表面區域小于由所述至少一個第二開口限定的第二表面區域。在再一個實施例中,由所述至少一個第一開口限定的第一表面區域基本上等于由所述至少一個第二開口限定的第二表面區域。

在各個實施例中,所述至少一個第一開口具有50毫米或更小的直徑。

在各個實施例中,所述至少一個第二開口具有100毫米或更小的直徑。

在各個實施例中,所述展開前形狀是線性的、柱體的或圓錐的中的至少一個。

在各個實施例中,當在所述展開前構造下時,所述裝置具有25毫米或更小的直徑。

在各個實施例中,所述多孔性結構的所述展開后形狀是張開的柱體、卵形體、球體、豆狀體、胃形狀、足球狀體、立方體或矩形體中的至少一個。

在各個實施例中,當在所述展開后構造下時,所述多孔性結構占用病人的胃體積的至少10%。

在各個實施例中,當在所述展開后構造下時,所述多孔性結構具有至少100mL的體積。

在各個實施例中,當在所述展開后構造下時,所述多孔性結構的直徑大于打開的幽門的直徑。

在各個實施例中,當在所述展開后構造下時,所述裝置能夠在病人的胃內近端地、遠端地和橫向地運動不超過15英寸。

在各個實施例中,當在所述展開后構造下時,所述多孔性結構具有在1厘米到25厘米的范圍內的寬度和在1厘米到25厘米的范圍內的長度。

在各個實施例中,所述多孔性結構包括線網孔結構、螺旋線結構、螺旋條帶結構、或網格結構中的至少一個。在一個實施例中,所述線網孔結構包括在所述線網孔結構的線之間的網孔開口,其中所述網孔開口的直徑的平均尺寸大于1毫米。在各個實施例中,當在所述展開后構造下時,所述線網孔結構的線包括所述線網孔結構的所述表面區域的50%或更少以及在所述線之間的開口包括其余的表面區域。在各個實施例中,所述線網孔具有多個豎直和水平元件,其當張開時,建立了至少一個第一開口和至少一個第二開口。在各個實施例中,所述線網孔豎直和水平元件包括金屬、合金、聚合物、形狀記憶金屬或形狀記憶聚合物中的至少一個。

在一個實施例中,當在所述展開后構造下時,所述線網孔結構具有從它的近端到它的遠端的長度,該長度大于在所述近端和所述遠端之間的中點處從所述線網孔結構的一側延伸到所述線網孔結構的相反側的所述線網孔結構的寬度。在另一個實施例中,當在所述展開后構造下時,所述線網孔結構具有從它的近端到它的遠端的長度,該長度等于在所述近端和所述遠端之間的中點處從所述線網孔結構的一側延伸到所述線網孔結構的相反側的所述線網孔結構的寬度。在再一個實施例中,當在所述展開后構造時,所述線網孔結構具有從它的近端到它的遠端的長度,該長度小于在所述近端和所述遠端之間的中點處從所述線網孔結構的一側延伸到所述線網孔結構的所述相反側的所述線網孔結構的寬度。

在一個實施例中,當在所述展開后構造時,所述線網孔結構包括線網孔編織圖案,其使得所述線網孔結構沿著所述豎直軸更容易地可壓縮。在另一個實施例中,當在所述展開后構造時,所述線網孔結構包括線網孔編織圖案,其使得所述線網孔結構沿著所述水平軸更容易地可壓縮。

在一個實施例中,當在所述展開后構造時,所述線網孔結構包括線網孔編織圖案,其提供了在所述線網孔結構的整個范圍內的一致的徑向強度,進一步其中所述徑向強度大于病人的胃的壓縮力。

在各個實施例中,當在所述展開后構造時,所述線網孔結構包括從所述近端延伸到所述近端和所述遠端之間的中途的中點的上部部分以及從所述遠端延伸到在所述近端和所述遠端之間的中途的中點的下部部分??裳≡竦?,在一個實施例中,所述上部部分包括第一線網孔編織圖案,該第一線網孔編織圖案為所述上部部分提供大于由所述下部部分的第二線網孔編織圖案提供給所述下部部分的徑向強度的徑向強度??裳≡竦?,在另一個實施例中,所述上部部分包括線網孔編織圖案,該線網孔編織圖案為所述上部部分提供大于病人的胃的壓縮力的徑向強度并且所述下部部分包括柔性薄膜。

在一個實施例中,所述線網孔結構進一步包括一機構,該機構被設計成在當所述裝置處于所述展開后構造時手動地接合,在所述展開后構造,所述機構為所述線網孔結構提供大于病人的胃的壓縮力的徑向強度。在各個實施例中,所述機構包括桿狀件、徑向輻條狀件、盤狀件、或在所述線網孔結構內的分離裝置的任一個或其組合。

在一個實施例中,所述裝置是自我張開的并且所述張開是通過使用形狀記憶金屬實現的。在一個實施例中,所述形狀記憶金屬是鎳鈦合金。

在一個實施例中,所述裝置是自我張開的并且所述張開是通過使用溫度敏感材料實現的。

在一個實施例中,所述裝置的形狀通過使用張開工具從所述展開前形狀變化到所述展開后形狀。

在各個實施例中,所述多孔性結構由具有薄膜表面區域的部分地穿孔的薄膜包封。在各個實施例中,所述薄膜包括硅樹脂、膠乳、聚對亞苯基二甲基、聚氨基甲酸酯、聚四氟乙烯(PTFE)、膨脹的聚四氟乙烯(PTFE)、氟化的乙烯-丙烯、滌綸或聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)中的至少一個。在一個實施例中,所述薄膜基本上為非多孔的。在其他的實施例中,所述薄膜具有特定水位的多孔性。

在各個實施例中,所述薄膜具有定位成臨近所述多孔性結構的頂部并限定第一薄膜開口表面區域的至少一個第一薄膜開口以及定位成臨近所述多孔性結構的所述底部且限定第二薄膜開口表面區域的至少一個第二薄膜開口。在一個實施例中,所述第一薄膜開口表面區域大于所述第二薄膜開口表面區域。在另一個實施例中,所述第一薄膜開口表面區域小于所述第二薄膜開口表面區域。在再一個實施例中,所述第一薄膜開口表面區域基本上等于所述第二薄膜開口表面區域。

在各個實施例中,所述第一薄膜開口表面區域和所述第二薄膜開口表面區域的總和在所述薄膜表面區域的1%和99%之間。

在各個實施例中,所述至少一個第一薄膜開口和/或至少一個所述第二薄膜開口具有至少一個閥,其控制食物或營養物流入和流出所述多孔性結構的方向性。

在各個實施例中,所述至少一個第一薄膜開口被定位成與所述多孔性結構的所述至少一個第一開口對準,所述至少一個第二薄膜開口被定位成與所述多孔性結構的所述至少一個第二開口對準。

可選擇地,在一個實施例中,所述裝置被附連到導管,其中所述導管被構造成引起從展開前形狀到所述展開后形狀的變化。

可選擇地,在各個實施例中,所述胃內裝置進一步包括附連到所述現有的多孔性結構的頂部的第二多孔性結構。在一個實施例中,所述第二多孔性結構小于所述現有的多孔性結構。在另一個實施例中,所述第二多孔性結構大于所述現有的多孔性結構。在再一個實施例中,所述第二多孔性結構基本上與所述現有的多孔性結構的尺寸一樣大。

可選擇地,在各個實施例中,所述多孔性結構涂覆有耐腐蝕材料,防止所述多孔性結構暴露到胃酸,其中所述耐腐蝕材料覆蓋所述多孔性結構并且沒有覆蓋所述多孔性結構的所述開口。在各個實施例中,所述耐腐蝕材料包括硅樹脂、聚酯、聚醚酮醚(PEEK)、醫學級環氧樹脂、陶瓷制品或金屬中的任一個或其組合。

可選擇地,在各個實施例中,所述胃內裝置進一步包括圍繞所述多孔性結構定位的至少一個圓周緊縮(constrict)機構。

可選擇地,在各個實施例中,所述多孔性結構進一步包括輻射透不過的標記,以使用射線照相可視化促進輸送。

可選擇地,在各個實施例中,所述胃內裝置進一步包括至少一個傳感器。在各個實施例中,所述傳感器包括流量或阻抗傳感器、葡萄糖傳感器、溫度傳感器、pH傳感器和加速度計中的任一個或其組合。

在各個實施例中,所述套管具有足以從所述多孔性結構的底部延伸穿過病人的幽門和十二指腸進入病人的空腔中的長度。

在各個實施例中,所述套管包括耐腐蝕和生物相容性材料。在各個實施例中,所述套管包括硅樹脂、膠乳、聚對亞苯基二甲基、聚氨基甲酸酯、聚四氟乙烯(PTFE)、膨脹的聚四氟乙烯(PTFE)、氟化乙烯-丙烯、滌綸或聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)中的至少一個。

可選擇地,在一個實施例中,所述套管的所述第四開口位于所述伸長主體上臨近所述遠端并且所述套管進一步包括在所述遠端處的超過所述第四開口的囊。

可選擇地,在一個實施例中,所述套管的所述第四開口被定位在所述套管的所述遠端處。

在各個實施例中,所述套管具有在6英寸到120英寸的范圍內的長度。在一個實施例中,所述套管具有24英寸的長度。

在各個實施例中,所述套管具有在1厘米到10厘米的范圍內的直徑。在一個實施例中,所述套管具有3厘米的直徑。

在一個實施例中,套管的所述遠端被加重以保持套管在伸長形狀。

在各個實施例中,所述套管經由縫線或膠被耦連到所述多孔性結構或者被熱熔到所述多孔性結構。在一個實施例中,所述裝置進一步包括耦連所述套管與所述多孔性結構的適配器。

在一個實施例中,所述套管經由至少一個耦連機構被耦連到所述多孔性結構且距離所述多孔性結構遠端一定距離。

在一個實施例中,所述胃內裝置進一步包括第二套管,其中所述第二套管包括具有近端、遠端和在其內的內腔的柔性的伸長主體,在所述近端處的第五開口和臨近所述遠端的第六開口,其中所述第二套管的所述第五開口和所述第二套管的直徑大于或等于所述第一套管的所述直徑,進一步其中所述第一套管被直接地耦連到所述多孔性結構,所述第二套管經由至少一個耦連機構被耦連到所述多孔性結構距離所述多孔性結構的遠端一定距離,進一步其中所述第一套管的所述遠端延伸穿過所述第二套管的所述第五開口以使得所述第一套管的所述第四開口開口到所述第二套管的所述內腔。

在各個實施例中,所述套管包括具有編織圖案的柔性的線圈或者網孔,所述編織圖案為所述套管提供防扭力特性和結構支撐以使得所述套管保持在伸長形狀。

在各個實施例中,所述套管包括具有多個水平和豎直的支撐元件的薄膜,所述水平和豎直的支撐元件為所述套管提供防扭力特性和結構支撐以使得所述套管保持在伸長形狀。在各個實施例中,所述水平的支撐元件彼此之間間隔開在1英寸和24英寸之間,所述豎直的支撐元件的長度在1英寸和60英寸之間。在各個實施例中,所述水平的支撐元件彼此之間間隔開6英寸,所述豎直的支撐元件的長度是6英寸。

在各個實施例中,所述套管包括具有在它的整個長度內延伸的螺旋金屬線的薄膜,所述螺旋金屬線為所述套管提供防扭力特性和結構支撐以使得所述套管保持在伸長形狀。

在一個實施例中,所述套管能夠自我伸縮。

在一個實施例中,所述套管包括薄膜,所述套管的所述薄膜在所述多孔性結構的一部分上延伸。

在一個實施例中,所述套管進一步包括輻射透不過的標記以使用射線照相可視化促進輸送。

在一個實施例中,所述胃內裝置進一步包括取回機構,其固定地附連到所述多孔性結構的頂部。在各個實施例中,所述取回機構包括具有環形狀的縫線或者線。

可選擇地,在各個實施例中,所述胃內裝置進一步包括定位在所述多孔性結構與所述套管的接合處并且被附連到所述多孔性結構或者所述套管或者兩個的防遷移部件,其中所述防遷移部件包括壓縮的展開前構造和張開的展開后構造并且被被設計成臨近病人的幽門并防止所述多孔性結構遷移到和穿過所述幽門。

在各個實施例中,當在所述展開前構造時,所述防遷移部件具有包括線性的、柱體的或圓錐的中任何一個的形狀。

在各個實施例中,當在所述展開后構造時,所述防遷移部件具有包括環形、近端地傾斜的圓盤(discoid)、近端地傾斜的圓盤、平坦的圓盤、或者圓形的、半緩沖器(halfbumper)、整個緩沖器、花形狀或者碟形中的任一個的形狀。

在一個實施例中,當在所述展開后構造時,所述防遷移部件具有大于所述多孔性結構的直徑的寬度。

在一個實施例中,當在所述展開后構造時,所述防遷移部件具有大于病人的胃的壓縮力的徑向強度。

在一個實施例中,所述防遷移部件包括金屬。在一個實施例中,所述金屬是形狀記憶金屬。在一個實施例中,所述形狀記憶金屬是鎳鈦合金。在另一個實施例中,所述金屬是溫度敏感的。

可選擇地,在一個實施例中,防遷移部件涂覆有抗腐蝕性的材料。在各個實施例中,所述耐腐蝕材料是硅樹脂、聚酯、醫學級環氧樹脂、陶瓷制品或者金屬中的任一個或其組合。

在一個實施例中,所述防遷移部件進一步包括射線照相標記以使用射線照相可視化促進輸送。

本說明書還公開了一種用于制造用于胃內裝置的多孔性結構的方法,所述多孔性結構包括頂部,底部和內部并且具有帶第一體積的展開前形狀和帶大于所述第一體積的第二體積的展開后形狀,其中,在所述展開后形狀,所述多孔性結構包括臨近所述頂部的至少一個第一開口和臨近所述底部的至少一個第二開口,所述方法包括步驟:將具有記憶形狀特性的至少一個柔性金屬線或者條帶熱定形成具有所述展開后形狀的所述多孔性結構;將整個的所述多孔性結構浸入到已經被加熱到液體狀態的耐腐蝕材料;將所述多孔性結構從所述耐腐蝕材料移除;允許在所述浸入和移除之后出現在所述多孔性結構上的耐腐蝕材料風干成固體狀態;以及重復以下步驟:將所述多孔性結構浸入到所述耐腐蝕材料中,將所述多孔性結構從所述耐腐蝕材料移除,以及允許耐腐蝕材料風干,直到具有希望厚度的耐腐蝕材料涂層已經被沉積在所述多孔性結構上。

在各個實施例中,當在所述展開后構造時,多個空間建立在所述多孔性結構中,每個空間具有2-20毫米的直徑。

在各個實施例中,所述耐腐蝕材料包括硅樹脂與甲苯的比重比值。在各個實施例中,硅樹脂與甲苯的重量比在1:100-25:100的范圍內。在一個實施例中,硅樹脂與甲苯的所述重量比是8:100。

在各個實施例中,所述希望厚度在0.001-0.010英寸的范圍內。

本說明書還公開了一種用于制造用于胃內裝置的多孔性結構的方法,所述多孔性結構包括頂部,底部和內部并且具有帶第一體積的展開前形狀和帶大于所述第一體積的第二體積的展開后形狀,其中,在所述展開后形狀,所述多孔性結構包括臨近所述頂部的至少一個第一開口和臨近所述底部的至少一個第二開口,所述方法包括步驟:將具有記憶形狀特性的至少一個柔性金屬線或者條帶熱定形成具有所述展開后形狀的多孔性結構;通過耐腐蝕材料的蒸汽沉積噴涂所述多孔性結構;允許在所述噴涂之后出現在所述多孔性結構上的耐腐蝕材料風干成固體狀態;以及重復以下步驟:用所述耐腐蝕材料噴涂所述多孔性結構并允許耐腐蝕材料風干直到具有希望厚度的耐腐蝕材料涂層已經被沉積在所述多孔性結構上。

在各個實施例中,當在展開后構造時,多個空間建立在所述多孔性結構中,每個空間具有2-20毫米的直徑。

在一個實施例中,所述耐腐蝕材料包括聚對亞苯基二甲基。

在各個實施例中,所述希望厚度在0.001-0.010英寸的范圍內。

本說明書還公開了一種用于制造用于胃內裝置的多孔性結構的方法,所述多孔性結構包括頂部,底部和內部并且具有帶第一體積的展開前形狀和帶大于所述第一體積的第二體積的展開后形狀,其中,在所述展開后形狀,所述多孔性結構包括臨近所述頂部的至少一個第一開口和臨近所述底部的至少一個第二開口,所述方法包括步驟:將具有記憶形狀特性的至少一個柔性金屬線或者條帶熱定形成具有所述展開后形狀的所述多孔性結構;將整個所述多孔性結構浸入到已經被加熱到液體狀態的第一耐腐蝕材料;將所述多孔性結構從所述第一耐腐蝕材料移除;允許在所述浸入和移除之后出現在所述多孔性結構上的第一耐腐蝕材料風干成固體狀態;以及重復以下步驟:將所述多孔性結構浸入到所述第一耐腐蝕材料中,將所述多孔性結構從所述第一耐腐蝕材料移除,以及允許第一耐腐蝕材料風干,直到具有第一希望厚度的第一耐腐蝕材料涂層已經被沉積在所述多孔性結構上;通過第二耐腐蝕材料的蒸汽沉積噴涂具有所述第一耐腐蝕材料涂層的所述多孔性結構;允許在所述噴涂之后出現在所述多孔性結構上的第二耐腐蝕材料風干成固體狀態;以及,重復以下步驟:給所述多孔性結構噴涂所述第二耐腐蝕材料并允許第二耐腐蝕材料風干直到具有第二希望厚度的第二耐腐蝕材料涂層已經被沉積在所述多孔性結構上。

在各個實施例中,當在所述展開后構造時,多個空間建立在所述多孔性結構中,每個空間具有2-20毫米的直徑。

在各個實施例中,所述第一耐腐蝕材料包括硅樹脂與甲苯的比重比值。在各個實施例中,硅樹脂與甲苯的重量比在1:100-25:100的范圍內。在一個實施例中,硅樹脂與甲苯的重量比是8:100。在一個實施例中,所述第一希望厚度在0.001-0.005英寸的范圍內。

在一個實施例中,所述第二耐腐蝕材料包括聚對亞苯基二甲基。

在各個實施例中,所述第二希望厚度在0.001-0.005英寸的范圍內。本說明書還公開了一種用于通過內窺鏡將胃內裝置輸送到病人的胃腸道中的輸送裝置,所述胃內裝置包括可構造在壓縮展開前構造和張開的展開后構造之間的多孔性結構以及耦連到所述多孔性結構的遠端的伸長套管,所述輸送裝置包括:具有近端和遠端的伸長主體;以及用于使所述裝置在所述展開前構造下共軸地緊縮在所述伸長主體的所述遠端之上的限制機構。

在一個實施例中,所述輸送裝置進一步包括用于鎖定所述輸送裝置在具體位置的鎖定機構。

在一個實施例中,所述遠端包括最遠端部分和近端的遠端部分,其中所述最遠端部分比所述近端的遠端部分更具柔性。

在一個實施例中,所述輸送裝置進一步包括在所述近端上的繩線(thread)拉動端口,其中所述限制機構包括在所述展開前構造下圍繞所述裝置包裹的繩線。

在一個實施例中,所述限制機構包括在所述展開前構造下共軸地覆蓋所述裝置的拉鏈鞘。在另一個實施例中,所述限制機構包括在所述展開前構造下共軸地覆蓋所述裝置的撕開鞘。

本說明書還公開了一種用于通過內窺鏡將胃內裝置從病人的胃腸道移除的取回裝置,所述胃內裝置包括可構造在壓縮的展開前構造和張開的展開后構造之間的多孔性結構并且包括圍繞所述多孔性結構定位的至少一個圓周緊縮機構以及在它的近端處的取回機構,以及耦連到所述多孔性結構的遠端的伸長套管,所述取回裝置包括:具有近端和遠端以及在其內的內腔的伸長主體;設置在所述內腔內并且具有近端和遠端的伸長金屬線;抓緊機構,由所述線的所述遠端形成,用于抓緊所述至少一個圓周緊縮機構的自由端和所述多孔性結構的所述取回機構;以及附連到所述線的所述近端的促動器。

在一個實施例中,所述取回裝置進一步包括具有兩個相對的爪的抓緊器(grasper),所述爪被附連到所述伸長主體的所述遠端并且在所述線的所述近端處可操作地連接到所述促動器,以及位于所述抓緊器的所述爪之間的至少一個夾具(clamp)。

本說明書還公開了一種使用輸送裝置將胃內裝置輸送到病人的胃腸道中的方法,其中所述胃內裝置包括可構造在壓縮的展開前構造和張開的展開后構造之間的多孔性結構以及耦連到所述多孔性結構的遠端的伸長套管,所述方法包括以下步驟:使用所述輸送裝置將所述多孔性結構定位在所述病人的胃中臨近幽門并且定位所述套管延伸穿過所述幽門進入到十二指腸中或穿過所述幽門,穿過所述十二指腸,進入到所述病人的空腸中;展開所述胃內裝置以使得所述多孔性結構保持自由浮動在所述胃中并且所述套管保持在所述病人的小腸中。

在一個實施例中,所述輸送裝置包括伸長主體,該伸長主體具有近端,遠端,在所述主體上的繩線拉動端口,以及用于包繞所述胃內裝置的繩線,用于使所述胃內裝置在所述展開前構造下共軸地緊縮在所述輸送裝置的所述主體的所述遠端之上,以及所述方法進一步包括以下步驟:使所述緊縮的胃內裝置在所述展開前構造下共軸地放置在所述輸送裝置的所述主體的所述遠端之上;通過內窺鏡將所述輸送裝置插入到病人中并使所述輸送裝置的所述主體的所述遠端前進到所述病人的十二指腸或者空腸;一旦胃內裝置被定位,從所述繩線拉動端口在所述繩線上拉動以將所述繩線從所述緊縮的胃內裝置移除,允許所述胃內裝置自動地張開到所述展開后構造;以及使所述輸送裝置的所述主體的所述遠端遠離所述張開的胃內裝置共軸地滑動并且從所述病人移除所述輸送裝置。

在一個實施例中,所述方法進一步包括這樣的步驟:施加冷卻元件到所述壓縮的胃內裝置以使所述多孔性結構在移除所述繩線期間的張開變慢,促進所述輸送裝置的移除。

在另一個實施例中,所述輸送裝置包括伸長主體,該伸長主體具有近端,遠端,和用于在所述胃內裝置之上共軸地滑動的拉鏈鞘,用于使所述胃內裝置在所述展開前構造下共軸地緊縮在所述輸送裝置的所述主體的所述遠端之上,以及所述方法進一步包括以下步驟:使所述緊縮的胃內裝置在所述展開前構造下共軸地放置在所述輸送裝置的所述主體的所述遠端之上;通過內窺鏡將所述輸送裝置插入到病人中并且使所述輸送裝置的所述主體的所述遠端前進到所述病人的十二指腸或者空腸中;一旦胃內裝置被定位,使用工作工具以拉開所述拉鏈鞘的拉鏈以將所述鞘從所述緊縮的胃內裝置移除,允許所述胃內裝置自動地張開到所述展開后構造;以及使所述輸送裝置的所述主體的所述遠端遠離所述張開的胃內裝置共軸地滑動并且從所述病人移除所述輸送裝置。

在一個實施例中,所述方法進一步包括這樣的步驟:施加冷卻元件到所述壓縮的胃內裝置以使所述多孔性結構在移除所述鞘期間的張開變慢,促進所述輸送裝置的移除。

在另一個實施例中,所述輸送裝置包括伸長主體,其具有近端,遠端,和用于在所述胃內裝置之上共軸地滑動的撕開鞘,用于使所述胃內裝置在所述展開前構造下共軸地緊縮在所述輸送裝置的所述主體的所述遠端之上,以及所述方法進一步包括這樣的步驟:使所述緊縮的胃內裝置在所述展開前構造下共軸地放置在所述輸送裝置的所述主體的所述遠端之上;通過內窺鏡將所述輸送裝置插入到病人中并且使所述輸送裝置的所述主體的所述遠端前進到所述病人的十二指腸或者空腸;一旦胃內裝置被定位,使用工作工具撕開所述撕開鞘以從所述緊縮的胃內裝置移除所述鞘,允許所述胃內裝置自動地張開到所述展開后構造;以及使所述輸送裝置的所述主體的所述遠端遠離所述張開的胃內裝置共軸地滑動并且從所述病人移除所述輸送裝置。

在一個實施例中,所述方法進一步包括以下步驟:施加冷卻元件到所述壓縮的胃內裝置以使所述多孔性結構在移除所述鞘期間的張開變慢,促進所述輸送裝置的移除。

本說明書還公開了一種使用輸送裝置將胃內裝置輸送到病人的胃腸道中的方法,其中所述胃內裝置包括可構造在壓縮的展開前構造和張開的展開后構造之間的多孔性結構以及耦連到所述多孔性結構的遠端的伸長套管,所述方法包括步驟:在第一手術中,展開沒有所述套管的所述多孔性結構并且允許所述多孔性結構張開到所述展開后構造;在第二手術中,展開所述套管在所述張開的多孔性結構內;以及在所述第二手術期間耦連所述套管的近端到所述多孔性結構的遠端。

本說明書還公開了一種使用取回裝置從病人的胃腸道取回裝置的方法,其中所述裝置包括可構造在壓縮的展開前構造和張開的展開后構造之間的多孔性結構并且包括圍繞所述多孔性結構定位的至少一個圓周緊縮機構以及在它的近端處的取回機構,耦連到所述多孔性結構的遠端的伸長套管,所述取回裝置包括伸長主體,該伸長主體具有近端和遠端以及在其內的內腔,設置在所述內腔內并具有近端和遠端的伸長的金屬線,由所述線的所述遠端形成的抓緊機構,用于抓緊所述至少一個圓周緊縮機構的自由端和所述多孔性結構的所述取回機構,以及附連到所述線的所述近端的促動器,所述方法包括以下步驟:通過內窺鏡將所述取回裝置插入到所述病人中并且使所述取回裝置的所述主體的所述遠端前進到所述裝置的近端;操縱所述取回裝置的所述抓緊機構以接合圍繞所述多孔性結構定位的所述至少一個圓周緊縮機構的自由端;在所述取回裝置的所述促動器上拉動以緊縮和自動地鎖定所述至少一個圓周緊縮機構,從而壓縮所述多孔性結構成所述展開前形狀;操縱所述取回裝置的所述抓緊機構以脫開所述至少一個圓周緊縮機構的所述自由端;操縱所述抓緊機構以接合在所述多孔性結構的近端處的所述取回機構;拉動所述促動器以將所述裝置的近端部分抽出到所述取回裝置的所述內腔中;以及從所述病人移除所述取回裝置和所述裝置。

在一個實施例中,所述方法進一步包括以下步驟:施加冷卻元件到所述壓縮的裝置以防止所述多孔性結構在所述取回裝置和所述裝置的移除期間的再張開。

本說明書還公開了一種使用取回裝置從病人的胃腸道取回一裝置的方法,其中所述裝置包括可構造在壓縮的展開前構造和張開的展開后構造之間的多孔性結構并包括圍繞所述多孔性結構定位的至少一個圓周緊縮機構,耦連到所述多孔性結構的遠端的伸長套管,以及所述取回裝置包括伸長主體,該伸長主體具有近端和遠端以及在其內的內腔,設置在所述內腔內并具有近端和遠端的伸長的金屬線,由所述線的所述遠端形成的接合或者抓緊機構,用于抓緊所述至少一個圓周緊縮機構的自由端,附連到所述線的所述近端的促動器,具有兩個相對的爪的抓緊器,所述爪附連到所述伸長主體的遠端并可操作地連接到在所述線的近端處的所述促動器,以及位于所述抓緊器的所述爪之間的至少一個夾具,所述方法包括以下步驟:通過內窺鏡將所述取回裝置插入到所述病人中并且使所述取回裝置的所述主體的所述遠端前進到所述裝置的近端;操縱所述取回裝置的所述抓緊機構以接合圍繞所述多孔性結構定位的所述至少一個圓周緊縮機構的自由端;在所述取回裝置的所述促動器上拉動以緊縮所述至少一個圓周緊縮機構,從而壓縮所述多孔性結構成所述展開前形狀;操縱所述取回裝置的所述抓緊器以施加所述至少一個夾具到臨近所述壓縮的多孔性結構的至少一個圓周緊縮機構的所述自由端;拉動所述促動器以將所述裝置的近端部分抽出到所述取回裝置的所述內腔中;以及從所述病人移除所述取回裝置和所述裝置。

在一個實施例中,所述方法進一步包括這樣的步驟:施加冷卻元件到所述壓縮裝置以防止所述多孔性結構在移除所述取回裝置和所述裝置期間的再張開。

本說明書還公開了一種用于醫治病人的狀況的方法,所述方法包括以下步驟:輸送一胃內裝置到病人的胃腸道中,該胃內裝置包括可構造在壓縮的展開前構造和張開的展開后構造之間的多孔性結構和被耦連到所述多孔性結構的遠端的伸長套管;允許所述多孔性結構張開成所述展開后形狀;將所述胃內裝置留在所述胃腸道中足夠長的持續時間以具有治療效果;將所述多孔性結構約束(constrain)成所述展開前形狀;將所述胃內裝置從所述病人的所述胃腸道移除同時所述裝置被約束在所述展開前構造。

在各個實施例中,所述狀況是肥胖和II型糖尿病中的任一個或其組合。

本說明書還公開了一種醫治方法,包括以下步驟:將一自由浮動裝置展開到胃中以從所述胃接收部分地消化的食物,所述自由浮動裝置具有近端和遠端并包括耦連到未支撐的柔性套管的近端部分的多孔性結構,所述裝置具有在所述近端和遠端處的開口;以及將所述未支撐的柔性套管遠端地延伸到小腸中以將所述接收到的部分消化的食物輸送到所述小腸中。

本說明書還公開了一種醫治方法,包括以下步驟:將具有多孔性結構的自由浮動裝置展開到胃中;將在近端和遠端開口的未支撐的套管的近端部分耦連到所述多孔性結構;以及將所述未支撐的柔性套管遠端地延伸到小腸中。

本說明書還公開了一種具有頂部和底部的胃內裝置,包括:具有帶第一體積的展開前形狀和帶第二體積的展開后形狀的結構,其中所述第一體積小于所述第二體積;其中,所述展開后形狀,所述裝置包括臨近所述裝置的頂部的至少一個第一開口,每個第一開口由其中第一開口的區域的總和等于第一區域的區域限定;其中,在所述展開后形狀,所述裝置包括臨近所述裝置的底部的至少一個第二開口,每個第二開口由其中第二開口的區域的總和等于第二區域的區域限定;以及其中所述第一區域等于或大于所述第二區域??裳≡竦?,所述展開前形狀是線性的、柱體的、圓錐的、非線性的柱體、球狀的、立方體或者長方體??裳≡竦?,所述結構包括網孔結構、螺旋結構或者網格結構中的至少一個。所述裝置在展開時自發地呈現所述展開后形狀和體積而需要填充物。替代地,囊可用來幫助從所述展開前形狀轉變到所述展開后形狀但是其后,所述裝置保持所述展開后形狀和體積而不需要填充物。

可選擇地,所述線網孔具有多個豎直和水平元件,該多個豎直和水平元件在張開時建立所述至少一個第一開口和所述至少一個第二開口。所述線網孔豎直和水平元件包括金屬、合金、聚合物、形狀記憶金屬或者形狀記憶聚合物中的至少一個。所述結構由具有表面區域的部分地穿孔的薄膜包封。所述薄膜包括以下中的至少一個:硅樹脂,膠乳,聚對亞苯基二甲基,聚氨基甲酸酯,聚四氟乙烯(PTFE),膨脹的聚四氟乙烯(ePTFE),氟化乙烯-丙烯,滌綸或者聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)。所述薄膜具有至少一個第一薄膜開口每個第一薄膜開口具有第一薄膜開口區域,其中所述第一薄膜開口區域的總和等于區域,其中所述至少一個第一薄膜開口臨近所述裝置的頂部。

所述薄膜具有至少一個第二薄膜開口,每個第二薄膜開口具有第二薄膜開口區域,其中所述第二薄膜開口區域的總和等于第四區域,其中所述至少一個第二薄膜開口臨近所述裝置的底部,以及其中所述第三區域等于或者大于所述第四區域。所述第三區域和第四區域的總和在所述薄膜表面區域的1%和99%之間。所述薄膜包括至少一個開口,其中所述開口具有至少一個閥,其控制食物或者營養物流入和流出所述裝置的方向性。

可選擇地,所述裝置被附連到一導管,其中所述導管被構造成引起從所述展開前形狀到所述展開后形狀的變化。套管被附連到所述裝置的底部,其中所述套管具有這樣的長度,足以從所述裝置的底部延伸,穿過病人的幽門和十二指腸,并進入到病人的空腸中。所述套管包括以下中的至少一個:硅樹脂,膠乳,聚對亞苯基二甲基,聚氨基甲酸酯,聚四氟乙烯(PTFE),膨脹的聚四氟乙烯(ePTFE),氟化乙烯-丙烯,滌綸,或者聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)??裳≡竦?,在一個實施例中,所述裝置被構造成接收第二胃內裝置。

在另一個實施例中,本說明書公開了一種具有頂部和底部的胃內裝置,包括;具有帶第一體積的展開前形狀和帶第二體積的展開后形狀的結構,其中所述第一體積小于所述第二體積;其中,在所述展開后形狀,所述裝置包括多個第一開口,所述多個第一開口中的每個由其中所述多個第一開口的區域的總和等于第一區域的區域限定;其中,在所述展開后形狀,所述裝置包括多個第二開口,所述多個第二開口中的每個由其中所述多個第二開口的區域的總和等于第二區域的區域限定;其中所述第一區域等于或大于所述第二區域;其中所述第一區域相對于第二區域更靠近裝置的頂部;以及其中所述結構由沒有覆蓋所述第一區域或者所述第二區域的薄膜包封。

在另一個實施例中,本說明書公開了一種具有頂部和底部的胃內裝置,包括:具有帶第一體積的展開前形狀和帶第二體積的展開后形狀的結構,其中所述第一體積小于所述第二體積;其中,在所述展開后形狀,所述裝置包括允許食物進入到所述裝置中的至少一個第一開口和允許食物從所述裝置退出的至少一個第二開口,其中所述裝置具有當病人處于預先進食階段時的第一重量和當病人處于進食或者后進食階段時的第二重量,以及其中所述第二重量大于第一重量。當病人積極地攝取食物或者營養物時,病人處于進食階段。該階段典型地持續1分鐘和1小時之間。在病人已經停止攝取食物或者營養物并且直到大部分的食物或營養物已經退出胃中之后,病人處于進食后階段。該階段通常地持續在15分鐘和4小時之間并且取決于攝取的食物或營養物的類型的量。該狀態還受到病人的健康的影響并且可在具有胃排空異常例如胃輕癱的病人中顯著延長。在所述進食后階段的結束和進食階段的開始之間,病人處于進食前階段。在一個實施例中,第一開口與第二開口相同。在其他的實施例中,第一開口不同于第二開口。在各個實施例中,所述裝置具有帶第一重量的上半部和帶第二重量的下半部,其中第一重量不同于第二重量。

本說明書還公開了一種胃內裝置,包括:已經帶第一體積的展開前形狀和帶第二體積的展開后形狀的結構,其中所述第一體積小于所述第二體積,進一步其中,當在所述展開后形狀,所述結構近似下部球形狀,所述結構已經頂部和底部,所述頂部包括第一開口,所述底部包括第二開口,其中所述第一開口大于所述第二開口;伸長的管形構件,其已經近端,遠端和在其內的內腔,所述管形構件進一步包括在它的近端處的第三開口和臨近它的遠端的第四開口,所述管形構件的所述近端附連到所述結構的所述底部;以及其中,當所述裝置圍繞水平軸旋轉時,在所述結構內的太大沒有穿過所述第二開口的內容物經由所述第一開口從所述結構退出。

本說明書還公開了一種具有頂部和底部的胃內裝置,包括:具有帶第一體積的展開前形狀和帶第二體積的展開后形狀的結構,其中所述第一體積小于所述第二體積;其中,在所述展開后形狀,所述裝置包括臨近所述裝置的頂部的至少一個第一開口,進一步其中所述裝置的所述頂部具有第一徑向力;其中,在所述展開后形狀,所述裝置包括臨近所述裝置的底部的至少一個第二開口,進一步其中所述裝置的所述底部具有第二徑向力;以及其中所述第一徑向力大于所述第二徑向力。

本說明書還公開了一種具有頂部和底部的胃內裝置,包括:具有帶第一體積的展開前形狀和帶第二體積的展開后形狀的結構,其中所述第一體積小于所述第二體積;其中,在所述展開后形狀,所述裝置包括臨近所述裝置的頂部的至少一個第一開口,進一步其中所述裝置的所述頂部包括具有徑向力的線結構;和其中,在所述展開后形狀,所述裝置包括臨近所述裝置的底部的至少一個第二開口,進一步其中所述裝置的所述底部包括可壓縮的薄膜構件。

本說明書還公開了一種在肥胖癥治療外科手術之后使用的胃內裝置,包括:具有帶第一體積的展開前形狀和帶第二體積的展開后形狀的結構,其中所述第一體積小于所述第二體積,進一步其中所述結構近似球,卵形體,或當在所述展開后形狀時的解剖符合的形狀,所述結構具有近端和遠端,所述近端具有一個或更多個開口,所述遠端具有一個開口;伸長的管形構件具有近端,遠端和在其內的內腔,其中所述管形構件的所述近端被附連到和部分地覆蓋所述結構的所述遠端,進一步其中所述管形構件的所述內腔與在所述結構的所述遠端處的所述開口流體連通;以及其中所述結構和所述管形構件被構造成在肥胖癥治療外科手術之后定位在病人的胃殘余部(remnant)和小腸內。

在一個實施例中,所述胃內裝置進一步包括在所述結構的近端處的在所述一個或更多個開口處的至少一個閥。

在一個實施例中,所述胃內裝置進一步包括至少一個錨定機構,用于在植入之后錨定所述裝置。

在一個實施例中,所述胃內裝置進一步包括臨近所述管形構件的所述遠端的至少一個加重機構。

在一個實施例中,所述胃內裝置具有附連到它的線之一的線網孔頸圈,所述頸圈具有帶第一體積的展開前形狀和帶第二體積的展開后形狀,其中所述第一體積小于所述第二體積,進一步其中所述結構近似盤狀,環形,球,卵形體,或當在所述展開后形狀時解剖符合的形狀。所述頸圈具有防遷移功能,防止所述裝置從所述胃中遷移出來。替代地,所述頸圈可用來優先地增加重量到所述裝置的端部之一。

在一個實施例中,所述管形構件的遠端進一步遠端地延伸超過所述遠端開口。

在一個實施例中,所述胃內裝置進一步包括至少一個緊縮機構,用于使所述裝置返回到所述展開前形狀。

本說明書還公開了一種在肥胖癥治療外科手術之后使用的胃內裝置,包括:具有帶第一體積的展開前形狀和帶第二體積的展開后形狀的結構,其中所述第一體積小于所述第二體積,所述結構具有近端和遠端,所述近端具有一個或更多個開口,所述遠端具有一個開口,其中當在所述展開后形狀時,所述結構的所述近端的第一直徑小于所述結構的所述遠端的第二直徑;伸長的管形構件,其具有近端,遠端和在其內的內腔,其中所述管形構件的所述近端被附連到和部分地覆蓋所述結構的所述遠端,進一步其中所述管形構件的所述內腔與在所述結構的所述遠端處的所述開口流體連通;以及其中所述結構和所述管形構件被構造成在肥胖癥治療外科手術之后定位在病人的胃殘余部和小腸內。

在一個實施例中,所述胃內裝置進一步包括在所述結構的所述近端處的在所述一個或更多個開口處的至少一個閥。

在一個實施例中,所述胃內裝置進一步包括在所述結構的所述遠端處的在所述一個或更多個開口處的至少一個閥。

在一個實施例中,所述胃內裝置進一步包括至少一個錨定機構,用于在植入之后錨定所述裝置。

在一個實施例中,所述胃內裝置進一步包括臨近所述管形構件的所述遠端的至少一個加重機構。

在一個實施例中,所述管形構件的所述遠端進一步遠端地延伸超過所述遠端開口。

在一個實施例中,所述胃內裝置進一步包括至少一個緊縮機構,用于使所述裝置返回到所述展開前形狀。

本說明書還公開了一種在肥胖癥治療外科手術之后使用的胃內裝置,包括:具有帶第一體積的展開前形狀和帶第二體積的展開后形狀的結構,其中所述第一體積小于所述第二體積,進一步其中所述結構近似球,卵形體或當在所述展開后形狀時的解剖符合形狀,所述結構具有近端和遠端,所述近端具有一個或更多個開口,所述遠端具有一個開口;伸長的管形構件,其具有近端,遠端和在其內的內腔,其中所述管形構件的所述近端被附連到和部分地覆蓋所述結構的所述遠端,進一步其中所述管形構件的所述內腔與在所述結構的所述遠端處的所述開口流體連通;以及其中所述結構和所述管形構件被構造成在肥胖癥治療外科手術之后定位在病人的胃囊和空腸內。

在一個實施例中,所述胃內裝置進一步包括在所述結構的所述近端處的在所述一個或更多個開口處的至少一個閥。

在一個實施例中,在所述結構的所述近端處的在所述一個或更多個開口處的閥是瓣閥或管狀薄膜閥。

在一個實施例中,所述胃內裝置進一步包括至少一個錨定機構,用于在植入之后錨定所述裝置。

在一個實施例中,所述胃內裝置進一步包括臨近所述管形構件的所述遠端的至少一個加重機構。

在一個實施例中,所述管形構件的所述遠端進一步遠端地延伸超過所述遠端開口。

在一個實施例中,所述胃內裝置進一步包括至少一個緊縮機構,用于使所述裝置返回到所述展開前形狀。

本說明書還公開了一種用于取回植入的胃內裝置的方法,所述方法包括步驟:將內窺鏡插入已經植入胃內裝置的病人的食管中,所述裝置包括近端,遠端和至少一個緊縮機構,用于將所述裝置從展開后構造轉換到近似展開前構造,其中所述展開前構造近似伸長的修長的柱體,該柱體具有小于胃外管(overtube)的直徑的直徑(<20mm);使抓緊裝置前進穿過內窺鏡的工作通道;抓緊所述至少一個緊縮機構的每個的一部分;在所述部分上拉動以上緊所述緊縮機構,從而引起所述裝置基本上返回到所述展開前構造;抓緊所述裝置的所述近端;以及在所述裝置上拉動以穿過所述外管或內窺鏡將它從所述病人移除。

本說明書還公開了一種具有線網孔結構的胃內裝置,其中所述線網孔結構包括:具有近端,遠端和限定在其內的體積的三維結構;壓縮的展開前構造和張開的展開后構造,其中所述展開后構造的體積大于所述展開前構造的體積;以及臨近所述線網孔結構的所述近端的至少一個第一開口和臨近所述線網孔結構的所述遠端的至少一個第二開口,其中所述至少一個第二開口大約所述至少一個第一開口。所述裝置在展開時自發地從所述展開前構造過渡到所述展開后構造。替代地,膨脹的囊可用來建立所述展開后構造。所述裝置然后保持所述展開后構造而不需要囊或填充物。

在一個實施例中,當在所述展開后構造時,所述裝置占用病人的胃體積的至少10%。在一個實施例中,當在所述展開后構造時,所述線網孔結構的所述線包括所述線網孔結構的所述表面區域的50%或更小,在所述線之間的開口包括其余的表面區域。在一個實施例中,當在所述展開后構造時,所述裝置的直徑大于開口幽門的直徑。在一個實施例中,當在所述展開后構造時,所述裝置能夠在病人的胃內近端地和遠端地運動不超過15英寸。在一個實施例中,所述裝置在所述胃內自由地浮動并且所述裝置的任何部分是自由的以相對于所述胃腸道的任何部分移動。

在一個實施例中,當在所述展開前構造時,所述裝置具有包括以下中的任一個的形狀:線性的、柱體的、或圓錐的。在一個實施例中,當在所述展開前構造時,所述裝置具有25毫米或更小的直徑。

在一個實施例中,當在所述展開后構造時,所述裝置具有包括以下中的任一個的形狀:球狀的、橢圓形的、卵形體、豆狀體,胃形狀的或足球狀體形狀的。在各個實施例中,當在所述展開后構造時,所述裝置具有1厘米到25厘米范圍內的寬度和在1厘米到25厘米范圍內的長度。

在一個實施例中,當在所述展開后構造時,所述線網孔結構具有從它的近端到它的遠端的長度,該長度大于在所述近端和所述遠端之間的中點處從所述線網孔結構的一側延伸到所述線網孔結構的相反側的所述線網孔結構的寬度。在另一個實施例中,當在所述展開后構造時,所述線網孔結構具有從它的近端到它的遠端的長度,該長度等于在所述近端和所述遠端之間的中點處從所述線網孔結構的一側延伸到所述線網孔結構的相反側的所述線網孔結構的寬度。在另一個實施例中,當在所述展開后構造時,所述線網孔結構具有從它的近端到它的遠端的長度,該長度小于在所述近端和所述遠端之間的中點處從所述線網孔結構的一側延伸到所述線網孔結構的相反側的所述線網孔結構的寬度。

在一個實施例中,所述線網孔結構包括金屬。在一個實施例中,所述金屬涂覆有耐腐蝕材料。在一個實施例中,所述耐腐蝕材料包括以下中的任一個:硅樹脂,聚酯,聚醚酮醚(PEEK),醫學級環氧樹脂,陶瓷制品,或附加的金屬。在一個實施例中,所述涂層金屬是鉭。鉭提供耐腐蝕性和輻射不能透過性。在一個實施例中,其中所述涂層是陶瓷制品,陶瓷涂層具有若干埃的厚度。在各個實施例中,以上耐腐蝕材料中任一個或其組合用來涂覆所述線網孔結構的金屬。

在一個實施例中,所述線網孔結構的所述金屬是形狀記憶金屬。在一個實施例中,所述形狀記憶金屬是鎳鈦合金。在一個實施例中,所述形狀記憶金屬是溫度敏感的。

在一個實施例中,所述線網孔結構包括聚合物。在一個實施例中,所述聚合物是聚醚酮醚(PEEK)或生物可再吸收的聚合物。在另一個實施例中,所述線網孔結構包括碳纖維。

在一個實施例中,所述至少一個第一開口具有50毫米或更小的直徑。在一個實施例中,所述至少一個第二開口具有4英寸或更小的直徑。

在一個實施例中,當在所述展開后構造時,所述線網孔結構包括線網孔編織圖案,其使所述線網孔結構沿著所述豎直軸是更容易地可壓縮的。在另一個實施例中,當在所述展開后構造時,所述線網孔結構包括線網孔編織圖案,其使所述線網孔結構沿著所述水平軸是更容易地可壓縮的。

在一個實施例中,當在所述展開后構造時,所述線網孔結構包括線網孔編織圖案,其提供了在所述線網孔結構整個范圍內的一致的徑向強度,其中所述徑向強度大于病人的胃的壓縮力。

在一個實施例中,當在所述展開后構造時,所述線網孔結構包括從所述近端延伸到在所述近端和所述遠端之間的中途的中點的上部部分以及從所述遠端延伸到在所述近端和所述遠端之間的中途的中點的下部部分。在一個實施例中,所述上部部分包括第一線網孔編織圖案,該第一線網孔編織圖案給所述上部部分提供大于由所述下部部分的第二線網孔編織圖案提供給所述下部部分的徑向強度的徑向強度。在另一個實施例中,所述上部部分包括線網孔編織圖案,該線網孔編織圖案為所述上部部分提供大于病人的胃的壓縮力的徑向強度,以及所述下部部分包括柔性的、可壓縮的薄膜。

在一個實施例中,所述線網孔結構進一步包括一機構,該機構被設計成當所述裝置處于所述展開后構造時手動地接合,在所述展開后構造中,所述機構為所述線網孔結構提供大于病人的胃的壓縮力的徑向強度。在一個實施例中,所述機構包括以下中的任一個:桿狀件,輻條狀件,盤狀件,展開在所述線網孔結構內的分離裝置。

在一個實施例中,所述胃內裝置進一步包括覆蓋所述線網孔結構的一部分的薄膜,其中所述部分包括所述線網孔結構的所述表面區域的1%到100%,其不包括所述第一和第二開口。在一個實施例中,所述薄膜基本上是多孔性的。在另一個實施例中,所述薄膜具有特定水平的多孔性。在一個實施例中,所述薄膜包括至少一個開口,其中所述至少一個開口被定位成對準所述線網孔結構的所述線之間的至少一個開口。在一個實施例中,所述薄膜包括在所述薄膜中的所述至少一個開口處的單向閥或瓣閥,以允許食物進入所述裝置中而不是從所述裝置中出來。

在一個實施例中,所述胃內裝置進一步包括圍繞所述線網孔結構定位的至少一個圓周緊縮機構。

在一個實施例中,所述線網孔結構進一步包括輻射透不過的標記,以使用射線照相可視化促進輸送。

在一個實施例中,所述胃內裝置進一步包括至少一個傳感器。在一個實施例中,所述傳感器包括以下中的任一個或其組合:流量或阻抗傳感器,葡萄糖傳感器,溫度傳感器,pH傳感器和加速度計。

在一個實施例中,所述胃內裝置進一步包括耦連到所述線網孔結構的遠端部分的套管,其中所述套管包括:柔性的伸長主體,其具有近端,遠端和在其內的內腔;在所述近端處的第一開口;以及臨近所述遠端的第二開口。

在一個實施例中,所述套管的所述近端定位在病人的胃的所述竇中,所述套管的所述主體延伸穿過病人的幽門進入病人的十二指腸,以及所述套管的第二開口開口到所述十二指腸中。在另一個實施例中,所述套管的所述近端定位在病人的胃的所述竇中,所述套管的所述主體延伸穿過病人的幽門和十二指腸并進入到病人的空腸中,所述套管的所述第二開口開口到所述空腸中。

在一個實施例中,所述套管的所述第二開口定位上所述伸長主體上臨近所述遠端,所述套管進一步包括在所述遠端處的囊。在另一個實施例中,所述套管的第二開口定位在套管的所述遠端處。

在各個實施例中,所述套管具有在6英寸到120英寸的范圍內的長度。在一個實施例中,所述套管具有24英寸的長度。在另一個實施例中,所述套管具有30英寸的長度。

在各個實施例中,所述套管具有在1厘米到10厘米的范圍內的直徑。在一個實施例中,所述套管具有3厘米的直徑。

在一個實施例中,套管的所述遠端被加重以保持套管在伸長的形狀。

在一個實施例中,所述套管經由縫合耦連到所述線網孔結構。另一個實施例中,所述裝置進一步包括耦連所述套管與所述線網孔結構的線網孔適配器。在另一個實施例中,所述套管經由至少兩個耦連機構被耦連到所述線網孔結構并距離所述線網孔結構的遠端一定距離。

在一個實施例中,所述胃內裝置進一步包括第二套管,其中所述第二套管包括柔性的伸長主體,其具有近端,遠端和在其內的內腔,在所述近端處的第一開口,和臨近所述遠端的第二開口,其中所述第二套管的所述第一開口和所述第二套管的直徑與所述第一套管的尺寸相同或者大于所述第一套管的直徑的尺寸,進一步其中所述第一套管被直接地耦連到所述線網孔結構并且所述第二套管經由至少兩個耦連機構被耦連到所述線網孔結構并距離所述線網孔結構的遠端一定距離,更進一步其中所述第一套管的所述遠端延伸穿過所述第二套管的所述第一開口以使得所述第一套管的所述第二開口開口到所述第二套管的所述內腔中。替代地,第二套管被直接地附連到第一套管的一個或更多個位置。

在一個實施例中,所述套管包括耐腐蝕材料。

在一個實施例中,所述套管包括生物相容性的材料。

在一個實施例中,所述套管包括具有一編織圖案的柔性的線圈或網孔,所述編織圖案為所述套管提供防扭力特性和結構支撐以使得所述套管保持在伸長的形狀。在另一個實施例中,所述套管包括具有多個水平和豎直的支撐元件的薄膜,所述多個水平和豎直的支撐元件為所述套管提供防扭力特性和結構支撐以使得所述套管保持在伸長的形狀。在各個實施例中,所述水平的支撐元件彼此間隔開在1英寸和24英寸之間,所述豎直的支撐元件的長度在1英寸和60英寸之間。在一個實施例中,所述水平的支撐元件彼此隔開6英寸,所述豎直的支撐元件的長度是6英寸。在另一個實施例中,所述套管包括具有在它的整個長度內延伸的螺旋金屬線的薄膜,所述螺旋金屬線為所述套管提供防扭力特性和結構支撐以使得所述套管保持在伸長的形狀。

在一個實施例中,所述套管能夠自我伸縮。在具有兩個或更多個套管的實施例中,所述遠端套管伸縮到近端套管中或在近端套管之上伸縮。

在一個實施例中,所述套管包括薄膜,所述套管的所述薄膜在所述線網孔結構的一部分上延伸。

在一個實施例中,所述套管進一步包括輻射透不過的標記,以使用射線照相可視化促進輸送。

在一個實施例中,所述胃內裝置進一步包括被固定地附連到所述線網孔結構的近端的取回機構。在一個實施例中,所述取回機構包括具有環形狀的取回縫線。

在一個實施例中,所述胃內裝置進一步包括附連到所述線網孔結構的遠端的防遷移部件,其中所述防遷移部件包括壓縮的展開前構造和張開的展開后構造并且被設計成臨近病人的幽門并且防止所述線網孔結構遷移到所述幽門中并穿過所述幽門。

在一個實施例中,當在所述展開前構造時,所述防遷移部件具有包括以下中的任一個的形狀:線性的、柱體的或圓錐的。

在一個實施例中,當在所述展開后構造時,所述防遷移部件具有包括以下中的任一個的形狀:近端地傾斜的圓盤,近端地傾斜的圓盤,平坦的圓盤,或圓形的,半緩沖器,整個緩沖器,花形狀,環形形狀或碟形狀。在另一個實施例中,所述防遷移頸圈是球狀的形狀。在另一個實施例中,所述防遷移頸圈的編織物不同于所述網孔的編織物以為它提供與所述網孔不同的壓縮性。

在一個實施例中,當在所述展開后構造時,所述防遷移部件具有大于所述線網孔結構的直徑的寬度。

在另一個實施例中,當在所述展開后構造時,所述防遷移部件具有小于所述線網孔結構的直徑的寬度。

在另一個實施例中,當在所述展開后構造時,所述防遷移部件具有類似于所述線網孔結構的直徑的寬度。

在一個實施例中,當在所述展開后構造時,所述防遷移部件具有大于病人的胃的壓縮力的徑向強度。

在一個實施例中,所述防遷移部件包括金屬。在一個實施例中,所述金屬是形狀記憶金屬。在一個實施例中,所述形狀記憶金屬是鎳鈦合金。在一個實施例中,所述金屬是溫度敏感的。在一個實施例中,所述防遷移部件涂覆有耐腐蝕材料。在一個實施例中,所述耐腐蝕材料是硅樹脂,聚酯,聚醚酮醚(PEEK),聚對亞苯基二甲基,醫學級環氧樹脂,陶瓷制品,或附加的金屬。在一個實施例中,所述涂層金屬是鉭。鉭提供耐腐蝕性和輻射不透過性。在一個實施例中,其中所述涂層是陶瓷制品,所述陶瓷涂層具有若干埃的厚度。在各個實施例中,以上耐腐蝕材料中任一個或其組合用來涂覆所述線網孔結構的金屬。在一個實施例中,所述防遷移部件進一步包括射線照相的標記,以使用射線照相可視化促進輸送。

在一個實施例中,所述胃內裝置進一步包括具有近端和遠端及在其內的體積的第二線網孔結構其中所述第二線網孔結構的所述近端被可移除地附連到所述第一線網孔結構的所述遠端,進一步其中所述第二線網孔結構還可構造在壓縮的展開前構造和展開后構造之間。在一個實施例中,具有第一和第二線網孔結構的所述胃內裝置進一步包括附連到所述第一線網孔結構的所述遠端并延伸到所述第二線網孔結構的體積中的第一防遷移部件以及附連到所述第二線網孔結構的所述遠端的第二防遷移部件,其中所述第一線網孔結構起到耦連所述第一線網孔結構和所述第二線網孔在一起的作用并且保持所述第二線網孔結構的所述張開的構造,所述第二防遷移部件起到防止所述裝置進入并穿過病人的幽門。在一個實施例中,具有第一和第二線網孔結構的所述胃內裝置進一步包括耦連到所述第二線網孔結構的所述遠端的套管。

本說明書還公開了一種通過內窺鏡輸送胃內裝置到病人的胃腸道中的輸送裝置所述胃內裝置包括可構造在壓縮的展開前構造和張開的展開后構造之間的線網孔結構以及耦連到所述線網孔結構的遠端的伸長的套管,所述輸送裝置包括:具有近端和遠端的伸長主體;以及,用于使在所述展開前構造的所述裝置共軸地緊縮在所述伸長主體的所述遠端之上的限制機構。

在一個實施例中,所述輸送裝置進一步包括鎖定機構,用于鎖定所述輸送裝置在指定位置。在一個實施例中,所述輸送裝置的所述遠端包括最遠端部分和近端的遠端部分,其中所述最遠端部分比所述近端的遠端部分是更柔性的。在一個實施例中,所述輸送裝置具有用于在導絲之上穿過的內腔。在一個實施例中,最遠端部分具有到端部的球形以有助于使導管在導絲之上通過。

在一個實施例中,所述輸送裝置進一步包括在所述近端上的繩線拉動端口,其中所述限制機構包括在所述展開前構造下圍繞所述裝置包裹的繩線。在另一個實施例中,所述限制機構包括在所述展開前構造下共軸地覆蓋所述裝置的拉鏈鞘。在另一個實施例中,所述限制機構包括在所述展開前構造下共軸地覆蓋所述裝置的撕開鞘。

本說明書還公開了一種通過內窺鏡從病人的胃腸道移除胃內裝置的取回裝置,所述胃內裝置包括可構造在壓縮的展開前構造和張開的展開后構造之間的線網孔結構并包括圍繞所述線網孔結構定位的至少一個圓周緊縮機構和在它的近端處的取回機構,耦連到所述線網孔結構的遠端的伸長套管,所述取回裝置包括:具有近端和遠端及在其內的內腔的伸長主體;設置在所述內腔內并具有近端和遠端的伸長的金屬線;由所述線的所述遠端形成的抓緊或鉤住機構,用于抓緊或鉤住所述至少一個圓周緊縮機構的自由端和所述線網孔結構的所述取回機構;以及附連到所述線的所述近端的可選擇的促動器。

在一個實施例中,所述取回裝置進一步包括具有兩個相對的爪的抓緊器,所述爪被附連到所述伸長主體的所述遠端并可操作地連接到在所述線的所述近端處的所述促動器,以及定位在所述抓緊器的所述爪之間的至少一個夾具。

本說明書還公開了一種使用輸送裝置將胃內裝置輸送到病人的胃腸道中的方法,其中所述胃內裝置包括可構造在壓縮的展開前構造和張開的展開后構造之間的線網孔結構以及耦連到所述線網孔結構的遠端的伸長套管,以及所述輸送裝置包括伸長主體,其具有近端,遠端,在所述主體上的繩線拉動端口,以及用于圍繞所述胃內裝置包裹的繩線,用于使所述胃內裝置在所述展開前構造下共軸地緊縮在所述輸送裝置的所述主體的所述遠端之上,所述方法包括以下步驟:將在所述展開前構造下的緊縮的胃內裝置共軸地放置在所述輸送裝置的所述主體的所述遠端之上;通過內窺鏡將所述輸送裝置插入到病人中并使所述輸送裝置的所述主體的所述遠端前進到所述病人的十二指腸和/或空腸;將所述輸送裝置的所述主體定位在所述病人的所述胃內道中以使得所述線網孔結構定位在所述病人的胃中臨近幽門,所述套管定位成延伸穿過所述幽門并進入到所述十二指腸和/或空腸;從所述繩線拉動端口在所述繩線上拉動以將所述繩線從所述緊縮的胃內裝置移除,允許所述胃內裝置自動地張開到所述展開后構造;以及,使所述輸送裝置的所述主體的所述遠端遠離所述張開的胃內裝置共軸地滑動并從所述病人移除所述輸送裝置。

本說明書還公開了一種使用輸送裝置將胃內裝置輸送到病人的胃腸道中的方法,其中所述胃內裝置包括可構造在壓縮展開前構造和張開的展開后構造之間的線網孔結構以及耦連到所述線網孔結構的遠端的伸長套管,所述輸送裝置包括伸長主體,其具有近端,遠端,和用于在所述胃內裝置之上共軸地滑動的拉鏈鞘,用于使所述胃內裝置在所述展開前構造下共軸地緊縮在所述輸送裝置的所述主體的所述遠端之上,所述方法包括以下步驟:使所述緊縮的胃內裝置在所述展開前構造下共軸地放置在所述輸送裝置的所述主體的所述遠端之上;通過內窺鏡將所述輸送裝置插入病人中并且使所述輸送裝置的所述主體的所述遠端前進到所述病人的十二指腸和/或空腸;定位所述輸送裝置的所述主體在所述病人的所述胃腸道中以使得所述線網孔結構定位在所述病人的胃中臨近幽門,所述套管定位成延伸穿過所述幽門并進入到所述十二指腸中;使用工作工具拉開所述拉鏈鞘的拉鏈以從所述緊縮的胃內裝置移除所述鞘,允許所述胃內裝置自動地張開到所述展開后構造;以及,使所述輸送裝置的所述主體的所述遠端遠離所述張開的胃內裝置共軸地滑動并從所述病人移除所述輸送裝置。

本說明書還公開了一種使用輸送裝置將胃內裝置輸送到病人的胃腸道中的方法,其中所述胃內裝置包括可構造在壓縮的展開前構造和張開的展開后構造之間的線網孔結構以及耦連到所述線網孔結構的遠端的伸長套管,以及所述輸送裝置包括伸長主體,其具有近端,遠端,和用于在所述胃內裝置之上共軸地滑動的標準鞘或撕開鞘,用于使所述胃內裝置在所述展開前構造下共軸地緊縮在所述輸送裝置的所述主體的所述遠端之上,所述方法包括步驟:使所述緊縮的胃內裝置在所述展開前構造下共軸地放置在所述輸送裝置的所述主體的所述遠端之上;內窺鏡將有或者沒有導絲的所述輸送裝置插入病人中并且使所述輸送裝置的所述主體的所述遠端前進到所述病人的十二指腸和/或空腸;定位所述輸送裝置的所述主體在所述病人的所述胃腸道中以使得所述線網孔結構定位在所述病人的胃中臨近幽門,所述套管定位成延伸穿過所述幽門并進入到所述十二指腸中;使用工作工具以撕開所述撕開鞘以從所述緊縮的胃內裝置移除所述鞘,允許所述胃內裝置自動地張開到所述展開后構造;以及,使所述輸送裝置的所述主體的所述遠端遠離所述張開的胃內裝置共軸地滑動并從所述病人移除所述輸送裝置以使得所述胃內裝置在所述胃內腔中自由地運動以及所述套管自由地運動到近端的胃腸道內。

在各個實施例中,所述胃內網孔占用所述胃內腔并且在所述胃內腔中自由地來回運動,減小攝取的食物材料可利用的體積。部分地消化的食物進入所述網孔,穿過一個或更多個它的遠端端口退出所述網孔,進入所述套管,以及繞過所述小腸的近端部分。在一個實施例中,所述胃內網孔結構可通過胃蠕動間歇地阻塞食物從所述胃進入到小腸中,從而延遲胃排空。在另一個實施例中,所述胃內網孔變慢已經進入所述網孔的食物排空到小腸中,進一步延遲胃排空。

在一個實施例中,所述套管由超過一個可伸縮的套管制成,所述可伸縮的套管具有從所述網孔接收食物并排空到所述遠端套管的最近端套管,而所述遠端套管收集已經繞過所述網孔進入小腸中的食物并防止旁路的食物接觸到所述胃腸道的一部分。

在各個實施例中,以上的所述輸送方法中的任一個進一步包括步驟:施加冷卻元件到所述壓縮的胃內裝置以使所述線網孔結構在移除所述繩線或鞘期間的張開變慢,促進所述輸送裝置的所述移除。

本說明書還公開了一種使用取回裝置從病人的胃腸道取回一胃內裝置的方法,其中所述胃內裝置包括可構造在壓縮的展開前構造和張開的展開后構造之間的線網孔結構并包括圍繞所述線網孔結構定位的至少一個圓周緊縮機構以及在它的近端處的取回機構,耦連到所述線網孔結構的遠端的伸長套管,以及所述取回裝置包括具有近端和遠端及在其內的內腔的伸長主體,設置在內腔內并具有近端和遠端的伸長的金屬線,由所述線的所述遠端形成的接合或抓緊機構,用于接合或抓緊所述至少一個圓周緊縮機構機構自由端和所述線網孔結構的所述取回機構,以及附連到所述線的所述近端的促動器,所述方法包括步驟:通過內窺鏡將所述取回裝置插入所述病人中并使所述取回裝置的所述主體的所述遠端前進到所述胃內裝置的近端;操縱所述取回裝置的所述接合或抓緊機構以接合圍繞所述線網孔結構定位的所述至少一個圓周緊縮機構的自由端;在所述取回裝置的所述促動器上拉動以緊縮和自動地鎖定所述至少一個圓周緊縮機構,從而壓縮所述線網孔結構成所述展開前形狀;操縱所述取回裝置的所述抓緊機構以脫開所述至少一個圓周緊縮機構的所述自由端;操縱所述抓緊機構以接合在所述線網孔結構的近端處的所述取回機構;拉動所述促動器以將所述胃內裝置的近端部分抽出到所述取回裝置的所述內腔中;以及,從所述病人移除所述取回裝置和所述胃內裝置。

本說明書還公開了一種使用取回裝置從病人的胃腸道取回一胃內裝置的方法,其中所述胃內裝置包括可構造在壓縮的展開前構造和張開的展開后構造之間的線網孔結構并且包括圍繞所述線網孔結構定位的至少一個圓周緊縮機構,以及耦連到所述線網孔結構的遠端的伸長套管,所述取回裝置包括具有近端和遠端及在其內的內腔的伸長主體,設置在所述內腔內并且具有近端和遠端的伸長的金屬線,由所述線的所述遠端形成的抓緊機構,用于抓緊所述至少一個圓周緊縮機構的自由端,附連到所述線的所述近端的促動器,具有兩個相對爪的抓緊器,所述兩個相對爪附連到所述伸長主體的所述遠端并可操作地連接到在所述線的所述近端處的所述促動器,以及定位在所述抓緊器的所述爪之間的至少一個夾具,所述方法包括步驟:內窺鏡將所述取回裝置插入到所述病人中并且使所述取回裝置的所述主體的所述遠端前進到所述胃內裝置的近端;操縱所述取回裝置的所述抓緊機構以接合圍繞所述線網孔結構定位的所述至少一個圓周緊縮機構;在所述取回裝置的所述促動器上拉動以緊縮所述至少一個圓周緊縮機構,從而壓縮所述線網孔結構成所述展開前形狀;操縱所述取回裝置的所述抓緊器以施加所述至少一個夾具到臨近所述壓縮線網孔結構的所述至少一個圓周緊縮機構的所述自由端;拉動所述促動器以將所述胃內裝置的近端部分抽出到所述取回裝置的所述內腔中;以及,從所述病人移除所述取回裝置和所述胃內裝置。

在各個實施例中,以上的取回方法中的任一個進一步包括步驟:施加冷卻元件到所述壓縮的胃內裝置以防止所述線網孔結構在移除所述取回裝置和所述胃內裝置期間的再張開。

本發明的上述的及其他的實施例應當在以下提供的附圖和詳細的說明書中被更深入地描述。

附圖說明

本發明的這些及其他特征和優點在當它們通過參照以下與附圖結合考慮時的詳細的說明書而變得更好地理解時將被認識到,在附圖中:

圖1是上胃腸道系統的示意圖;

圖2A是根據本說明書的一個實施例的在展開后構造中的胃內裝置的線網孔結構的示意圖,描述了第一編織圖案;

圖2B是根據本說明書的另一個實施例的在展開后構造中的胃內裝置的線網孔結構的示意圖,描述了第二編織圖案;

圖2C是根據本說明書的另一個實施例的在展開后構造中的胃內裝置的線網孔結構的示意圖,描述了第三編織圖案;

圖2D是根據本說明書的另一個實施例的在展開后構造中的胃內裝置的線網孔結構的示意圖,描述了第四編織圖案;

圖2E是根據本說明書的再一個實施例的在展開后構造中的胃內裝置的線網孔結構的示意圖,描述了第五編織圖案;

圖2F是示例性的展開后構造的胃內裝置的另一個實施例的示意圖;

圖2G是示例性的展開后構造的胃內裝置的再一個實施例的示意圖;

圖2H是在圖2G中描述的胃內裝置的實施例的橫截面圖;

圖2I是示例性的展開前構造的胃內裝置的另一個實施例的示意圖;

圖2J是示例性的展開后構造的圖2I的胃內裝置的示意圖,描述了包括螺旋線的球形結構;

圖2K是示例性的展開前構造的胃內裝置的另一個實施例的示意圖;

圖2L是示例性的展開后構造的圖2K的胃內裝置的示意圖,描述了包括螺旋條帶的球形結構;

圖2M是示例性的展開前構造的胃內裝置的再一個實施例的示意圖;

圖2N是示例性的展開后構造的圖2M的胃內裝置示意圖;

圖2O是描述一個實施例的示意圖,其描述了示例性的覆蓋展開后薄膜的胃內裝置,該胃內裝置具有沿著它的表面尺寸變化的孔;

圖2P是具有啞鈴形狀的示例性的展開后構造的胃內裝置的另一個實施例的示意圖;

圖2Q是根據本說明書的一個實施例的第一示例性的線網孔結構形狀的示意圖;

圖2R是根據本說明書的一個實施例的第二示例性的線網孔結構形狀的示意圖;

圖2S是根據本說明書的一個實施例的第三示例性的線網孔結構形狀的示意圖;

圖2T是根據本說明書的一個實施例的第四示例性的線網孔結構形狀的示意圖;

圖2U是根據本說明書的一個實施例的第五示例性的線網孔結構形狀的示意圖;

圖3A是根據本說明書的一個實施例的展開后構造的胃內裝置的線網孔結構和耦連套管的示意圖,其描述了具有如圖2B所示的編織圖案的線網孔結構;

圖3B是根據本說明書的另一個實施例的展開后構造的胃內裝置的線網孔結構和耦連套管的示意圖,其描述了具有如圖2C所示的編織圖案的線網孔結構;

圖3C是根據本說明書的另一個實施例的展開后構造的胃內裝置的線網孔結構和耦連套管的示意圖,其描述了具有如圖2D所示的編織圖案的線網孔結構;

圖3D是根據本說明書的再一個實施例的展開后構造的胃內裝置的線網孔結構和耦連套管的示意圖,其描述了具有如圖2E所示的編織圖案的線網孔結構;

圖4A是根據本說明書的一個實施例的展開后構造的胃內裝置的具有取回鉤和耦連套管的線網孔結構的示意圖,其描述了具有如圖2B所示的編織圖案的線網孔結構;

圖4B是根據本說明書的另一個實施例的展開后構造的胃內裝置的具有取回鉤和耦連套管的線網孔結構的示意圖,其描述了具有如圖2C所示的編織圖案的線網孔結構;

圖4C是根據本說明書的另一個實施例的展開后構造的胃內裝置的具有取回鉤和耦連套管的線網孔結構的示意圖,其描述了具有如圖2D所示的編織圖案的線網孔結構;

圖4D是根據本說明書的再一個實施例的展開后構造的胃內裝置的具有取回鉤和耦連套管的線網孔結構的示意圖,其描述了具有如圖2E所示的編織圖案的線網孔結構;

圖5A是根據本說明書的一個實施例的展開后構造的胃內裝置的具有取回鉤、耦連套管和防遷移部件的線網孔結構的示意圖,其描述了具有如圖2B所示的編織圖案的線網孔結構;

圖5B是根據本說明書的另一個實施例的展開后構造的胃內裝置的具有取回鉤、耦連套管和防遷移部件的線網孔結構的示意圖,其描述了具有如圖2C所示的編織圖案的線網孔結構;

圖5C是根據本說明書的另一個實施例的展開后構造的胃內裝置的具有取回鉤、耦連套管和防遷移部件的線網孔結構的示意圖,其描述了具有如圖2D所示的編織圖案的線網孔結構;

圖5D是根據本說明書的再一個實施例的展開后構造的胃內裝置的具有取回鉤、耦連套管和防遷移部件的線網孔結構的示意圖,其描述了具有如圖2E所示的編織圖案的線網孔結構;

圖6A是一個實施例的示意圖,其描述了線網孔結構的第一示例性構造;

圖6B是一個實施例的示意圖,其描述了線網孔結構的第二示例性構造;

圖6C是一個實施例的示意圖,其描述了線網孔結構的第三示例性構造;

圖6D是一個實施例的示意圖,其描述了線網孔結構的第四示例性構造;

圖6E是一個實施例的示意圖,其描述了線網孔結構的第五示例性構造;

圖6F是一個實施例的示意圖,其描述了圖6E的線網孔結構的張開構造;

圖6G是一個實施例的示意圖,其描述了線網孔結構的第六示例性構造;

圖6H是一個實施例的示意圖,其描述了線網孔結構的第七示例性構造;

圖6I是一個實施例的示意圖,其描述了線網孔結構的第八示例性構造;

圖6J是一個實施例的示意圖,其描述了線網孔結構的第九示例性構造;

圖6K是一個實施例的示意圖,其描述了線網孔結構的第十示例性構造;

圖6L是一個實施例的示意圖,其描述了線網孔結構的第十一示例性構造;

圖6M是根據本說明書的一個實施例的第十二示例性的線網孔編織圖案的示意圖;

圖6N是根據本說明書的一個實施例的第十三示例性的線網孔編織圖案的示意圖;

圖6O是根據本說明書的一個實施例的第十四示例性的線網孔編織圖案的示意圖;

圖6P是根據本說明書的一個實施例的第十五示例性的線網孔編織圖案的示意圖;

圖6Q是根據本說明書的一個實施例的第十六示例性的線網孔編織圖案的示意圖;

圖6R是根據本說明書的一個實施例的第十七示例性的線網孔編織圖案的示意圖;

圖6S是根據本說明書的一個實施例的第十八示例性的線網孔編織圖案的示意圖;

圖7A是根據本說明書的一個實施例的流程圖,其示出在具有耐腐蝕涂層的胃內裝置的制造期間包含的步驟;

圖7B是根據本說明書的另一個實施例的流程圖,其示出在具有耐腐蝕涂層的胃內裝置的制造期間包含的步驟;

圖7C是根據本說明書的再一個實施例的流程圖,其示出在具有耐腐蝕涂層的胃內裝置的制造期間包含的步驟;

圖8是根據本說明書的一個實施例的展開后構造的胃內裝置的近端的傾斜的側視圖,其描述了分別在所述裝置的線網孔結構的近端和遠端中的第一和第二開口;

圖9是根據本說明書的一個實施例的展開后構造的胃內裝置的近端的另一個傾斜的側視圖;

圖10是展開后構造的本說明書的胃內裝置的一個實施例的示意圖,其描述了如它會與臨近的小腸的形狀符合的套管部件;

圖11是展開后構造的本說明書的胃內裝置的一個實施例的側視圖,其描述了線網孔結構,取回鉤,耦連套管以及遠端傾斜的防遷移盤;

圖12是展開后構造的本說明書的胃內裝置的一個實施例的傾斜的側視圖,其描述了在線網孔結構的遠端和遠端傾斜的防遷移盤的下側處的第二開口;

圖13A是根據本說明書的一個實施例的展開后構造的線網孔結構的示意圖,其中遠端傾斜的防遷移盤附連到它的遠端;

圖13B是根據本說明書的一個實施例的展開后構造的線網孔結構的示意圖,其中近端地傾斜的防遷移盤附連到它的遠端;

圖14是根據本說明書的一個實施例的示意圖,其描述了在展開期間具有半球狀的線網孔結構、防遷移部件和套管的胃內裝置的張開;

圖15A是根據本說明書的一個實施例的展開后構造的第一示例性防遷移部件形狀的示意圖;

圖15B是根據本說明書的一個實施例的展開后構造的第二示例性防遷移部件形狀的示意圖;

圖15C是根據本說明書的一個實施例的展開后構造的第三示例性防遷移部件形狀的示意圖;

圖15D是根據本說明書的一個實施例的展開后構造的第四示例性防遷移部件形狀的示意圖;

圖15E是根據本說明書的一個實施例的展開后構造的第五示例性防遷移部件形狀的示意圖;

圖15F是根據本說明書的一個實施例的展開后構造的第六示例性防遷移部件形狀的示意圖;

圖15G是根據本說明書的一個實施例的展開后構造的第七示例性防遷移部件形狀的示意圖;

圖15H是根據本說明書的一個實施例的展開后構造的第八示例性防遷移部件形狀的示意圖;

圖16是根據本說明書的一個實施例的展開后構造的線網孔結構的示意圖,其中花形狀的、近端地傾斜的防遷移盤附連到它的遠端;

圖17A是根據本說明書的一個實施例的展開后構造的胃內裝置的套管部件的示意圖,其描述了水平的和豎直的支撐元件,近端的第一開口,以及臨近套管的遠端的側面第二開口;

圖17B是根據本說明書的一個實施例的展開后構造的胃內裝置的套管部件的示意圖,其描述了水平的和豎直的支撐元件,近端的第一開口,以及在套管的遠端處的第二開口;

圖17C是根據本說明書的一個實施例的展開后構造的胃內裝置的套管部件的示意圖,其描述了線網孔支架,近端第一開口,以及臨近套管的遠端的側面第二開口;

圖17D是根據本說明書的一個實施例的展開后構造的胃內裝置的套管部件的示意圖,其描述了線網孔支架,近端第一開口,以及在套管的遠端處的第二開口;

圖17E是根據本說明書的一個實施例的展開后構造的胃內裝置的套管部件的示意圖,其描述了螺旋線支架,近端第一開口,以及臨近套管的遠端的側面第二開口;

圖17F是根據本說明書的一個實施例的展開后構造的胃內裝置的套管部件的示意圖,其描述了螺旋線支架,近端第一開口,以及在套管的遠端處的第二開口;

圖18A是示例性的展開后構造的具有附連套管的胃內裝置的另一個實施例的示意圖;

圖18B是圖18A的示例性的展開后構造的具有附連套管的胃內裝置的實施例的示意圖;

圖18C是示例性的展開后構造的具有帶附連套管的啞鈴形狀的胃內裝置的實施例的示意圖;

圖18D是描述根據本說明書的多個實施例的各個示例性展開后構造的胃內裝置的示意圖;

圖18E是示例性的展開前構造的具有附連套管的胃內裝置的另一個實施例的示意圖;

圖18F是示例性的展開后構造的具有圖18E的附連套管的胃內裝置的示意圖;

圖19A是使第一和第二套管耦連到線網孔結構的展開后構造的胃內裝置的一個實施例的示意圖;

圖19B是使一個套管以遠端遠離線網孔結構一定距離地耦連到該線網孔結構的展開后構造的胃內裝置的一個實施例的示意圖;

圖19C是使一個套管以遠端遠離線網孔結構一定距離地耦連到所述線網孔結構的展開后構造的胃內裝置的另一個實施例的示意圖;

圖20是具有線網孔結構和耦連到該線網孔結構的套管以及覆蓋套管和線網孔結構的薄膜的展開后構造的胃內裝置的一個實施例的示意圖;

圖21是具有半球狀的線網孔結構和耦連到該線網孔的套管的展開后構造的胃內裝置的一個實施例的示意圖;

圖22是具有線網孔結構和耦連到該線網孔結構的套管以及覆蓋套管和線網孔結構的薄膜的展開后構造的胃內裝置的一個實施例的示意圖,其描述了多個開口在薄膜中;

圖23A是具有線網孔結構和耦連到該線網孔的展開后構造的胃內裝置的一個實施例的示意圖;

圖23B是具有線網孔結構和耦連到該線網孔結構的展開后構造的胃內裝置的一個實施例的示意圖,其中線網孔結構的上部部分包括線網孔,下部部分僅包括薄膜;

圖23C是具有線網孔結構和耦連到該線網孔結構的展開后構造的胃內裝置的一個實施例的示意圖,其中所述線網孔結構的上部部分具有比下部部分大的徑向強度;

圖24A是根據本說明書的一個實施例的展開后構造的第一示例性的雙線網孔結構的胃內裝置的示意圖;

圖24B是根據本說明書的一個實施例的展開后構造的第二示例性的雙線網孔結構的胃內裝置的示意圖;

圖24C是根據本說明書的一個實施例的展開后構造的第三示例性的雙線網孔結構的胃內裝置的示意圖;

圖24D是根據本說明書的一個實施例的展開后構造的第四示例性的雙線網孔結構的胃內裝置的示意圖;

圖24E是根據本說明書的一個實施例的展開后構造的第五示例性的雙線網孔結構的胃內裝置的示意圖;

圖25是具有線網孔結構,防遷移盤以及套管的展開后構造的胃內裝置的一個實施例的示意圖,其描述了薄膜覆蓋套管和線網孔結構的下部部分;

圖26A是在套管胃切除手術之后的病人的胃腸道的一部分的示意圖;

圖26B是在膽總管空腸吻合胃旁路(RGB)手術之后的病人的胃腸道的一部分的示意圖;

圖27是在套管胃切除術手術之后附連裝置被展開在胃和十二指腸中的胃內裝置的示意圖;

圖28A是在套管胃切除術手術之后近端管狀端部和附連裝置套管被展開在胃和十二指腸中的胃內裝置的另一個實施例的示意圖;

圖28B是類似于圖28A的實施例的裝置的具有近端管狀端部和附連裝置套管的胃內裝置的實施例的示意圖,其描述了所述裝置在套管胃切除術手術之展開后在胃和十二指腸中。

圖29是在膽總管空腸吻合胃旁路術(RGB)手術之后附連裝置套管展開在胃囊中的胃內裝置的另一個實施例的示意圖;

圖30是在膽總管空腸吻合胃旁路術(RGB)手術之后附連裝置套管用于植入病人的胃囊中的展開后構造的胃內裝置的另一個實施例的示意圖;

圖31是根據本說明書的一個實施例的第一胃內裝置的張開線網孔結構和耦連到植入導管的遠端的第二胃內裝置的緊縮的線網孔結構的示意圖;

圖32是根據本說明書的一個實施例的具有在輸送導管上的部分地約束的線網孔結構的胃內裝置的示意圖;

圖33A是根據本說明書的一個實施例的用于胃內裝置的第一示例性輸送導管的示意圖;

圖33B是根據本說明書的一個實施例的流程圖,其示出在使用圖33A的輸送導管輸送胃內裝置中包含的步驟;

圖34A是根據本說明書的一個實施例的用于胃內裝置的第二示例性輸送導管的示意圖;

圖34B是根據本說明書的一個實施例的流程圖,其示出在使用圖34A的輸送導管輸送胃內裝置中包含的步驟;

圖35A是根據本說明書的一個實施例的用于胃內裝置的第三示例性輸送導管的示意圖;

圖35B是根據本說明書的一個實施例的流程圖,其示出在使用圖35A的輸送導管輸送胃內裝置中包含的步驟;

圖35C是一流程圖,其示出在分開輸送線網孔結構和套管中和在組裝胃內裝置在病人的胃腸道內中包含的步驟;

圖36是示例性的展開前構造的胃內裝置的一個實施例的示意圖;

圖37是示例性的展開前構造的胃內裝置的另一個實施例的示意圖;

圖38是示例性的展開后構造的胃內裝置的一個實施例的示意圖;

圖39是示例性的展開后構造的胃內裝置的另一個實施例的示意圖;

圖40A是附連到示例性的展開后構造的胃內裝置的胃裝置移除導管的示意圖;

圖40B是附連到示例性的展開前構造的胃內裝置的胃裝置移除導管的示意圖;

圖41是胃內裝置正在胃中展開的一個實施例的示意圖;

圖42是在胃中的完全地展開的胃內裝置的一個實施例的示意圖;

圖43A是根據本說明書的一個實施例的具有在病人的胃腸道中展開的橢圓形的線網孔結構的胃內裝置的示意圖;

圖43B是根據本說明書的一個實施例的具有在病人的胃腸道中展開的足球狀體形狀的線網孔結構的胃內裝置的示意圖;

圖44是附連套管正在上胃腸道中展開的胃內裝置的一個實施例的示意圖;

圖45是附連套管在上胃腸道中的完全地展開的胃內裝置的一個實施例的示意圖;

圖46是被附連到胃中的以前展開的單個胃內裝置的一個單個示例性的胃內裝置的示意圖;

圖47是在胃中的示例性的完全地展開且結合的胃內裝置的示意圖;

圖48是第一類型的圓周約束機構位于線網孔結構上的展開后構造的胃內裝置的一個實施例的示意圖;

圖49是第二類型的圓周約束機構位于線網孔結構上的展開后構造的胃內裝置的一個實施例的示意圖;

圖50是示例性的胃內裝置正從胃中移除的示意圖;

圖51是根據本說明書的一個實施例的流程圖,其示出了在胃內裝置的取回期間包含的步驟;

圖52是在移除之前正在由圓周緊縮機構限制的胃內裝置的線網孔結構的一個實施例的示意圖;

圖53是取回裝置和由圓周緊縮機構部分地約束的線網孔結構的一部分的一個實施例的示意圖;

圖54是接合已經被固定到胃內裝置的線網孔結構的取回鉤的系帶的取回裝置的抓緊鉤的一個實施例的示意圖;

圖55A是根據本說明書的一個實施例的被部分地拉入到取回裝置的遠端中的胃內裝置的線網孔結構的示意圖;

圖55B是根據本說明書的一個實施例的流程圖,其示出了在使用圖54的取回裝置取回展開的胃內裝置中包含的步驟;

圖56A是根據本說明書的一個實施例的第一示例性圓周緊縮機構的示意圖;

圖56B是圖56A的第一示例性圓周緊縮機構的示意圖,其描述了圍繞一部分線網孔結構系帶的圓周緊縮機構;

圖57是根據本說明書的一個實施例的第二示例性圓周緊縮機構的示意圖;

圖58是根據本說明書的一個實施例的第三示例性圓周緊縮機構的示意圖;

圖59A是根據本說明書的一個實施例的第四示例性圓周緊縮機構的示意圖;

圖59B是圖59A的示例性圓周緊縮機構的示意圖,其中一部分伸長主體水平地滑動到中央開口的第二部分中,從而鎖定圓周緊縮機構;

圖60是使抓緊鉤和夾持器在它的遠端處的取回裝置的一個實施例的示意圖;

圖61是抓緊鉤接合圍繞線網孔結構定位的圓周緊縮機構的自由端的取回裝置的一個實施例的示意圖;

圖62是施加夾具到圍繞胃內裝置的線網孔結構定位的圓周緊縮機構的取回裝置的一個實施例的示意圖;

圖63是夾具被施加到圍繞線網孔結構定位的圓周緊縮機構的自由端的被限制的線網孔結構的一個實施例的示意圖;

圖64是根據本說明書的一個實施例的流程圖,其示出了在使用圖60的取回裝置取回展開的胃內裝置中包含的步驟;

圖65A是根據本說明書的一個實施例的用于移除胃內裝置的取回裝置的橫截面圖;

圖65B是圖65A的取回裝置的導管部件的分解視圖的橫截面圖;

圖65C是圖65A的取回裝置的導管部件的組裝后的視圖的橫截面圖;

圖65D是圖65A的取回裝置的外管的橫截面圖,其描述了在該外管的遠端處的癟掉的囊;

圖65E是圖65A的取回裝置的外管的橫截面圖,其描述了在外管的遠端處的膨脹的囊;以及

圖66是根據本說明書的一個實施例的流程圖,其示出了在使用圖65A的取回裝置將胃內裝置從病人移除中包含的步驟。

具體實施方式

在一個實施例中,本說明書致力于一種用于在肥胖病人中以引起重量減輕的動態重量的胃內裝置。在各個實施例中,胃內裝置包括具有展開前形狀和展開后形狀的多孔性的三維結構。在一個實施例中,多孔性的三維結構是非膨脹的線網孔結構,或由形狀記憶金屬或形狀記憶聚合物制成的螺旋結構,所述形狀記憶金屬或形狀記憶聚合物從展開前壓縮的柱體形狀變化到展開后球形,橢圓形,四季豆形或顯著體積的任何預定形狀。在另一個實施例中,胃內裝置由塑料材料或聚合物例如聚醚酮醚(PEEK)或聚酯或生物可再吸收的材料,制成。所述裝置通過從室溫展開前形狀上升到身體溫度展開后形狀的溫度變化和/或最小機械力而從展開前到展開后形狀來回變化。所述裝置經由導管被通過內窺鏡地輸送到胃。所述裝置可穿過內窺鏡被放置在內窺鏡之上或在具有內窺鏡的或熒光鏡的導引/輔助的導絲之上。

所述裝置具有便于插入的展開前壓縮形狀以及位于胃腔中的展開后張開的形狀。裝置的展開后的體積明顯地大于展開前體積。在一個實施例中,展開后裝置具有至少100毫升的體積。展開后裝置占用胃中的顯著的體積,從而減小了攝取的食物的存儲可獲得的可利用的胃體積。這限制了食物攝入的量,引起飽食和控制人的食欲。在一個實施例中,所述裝置還被設計成通過胃蠕動間歇地變慢或者阻擋食物從胃進入到小腸中,從而變慢胃排空。

在一個實施例中,所述裝置包括形狀記憶金屬并且一旦展開則自我張開以從展開前形狀改變到展開后形狀。在另一個實施例中,所述裝置包括溫度敏感金屬,其在它的展開前形狀被冷卻然后當暴露于人體溫度下時自我張開以實現它的展開后形狀。在另一個實施例中,張開工具用來施加最小機械力以將所述裝置形狀從它的展開前形狀改變到它的展開后形狀。在另一個實施例中,塑料,聚合物,碳纖維或者生物可再吸收的材料被用來建造胃內裝置。

在一個實施例中,線結構包含不同重量的材料以有助于適當地定位在胃內。在一個實施例中,較輕重量的材料被定位在線結構的頂部鄰近頂部開口,較重重量的材料被定位在該結構的底部,鄰近底部開口。這不同的加重確保所述裝置將適當地位于胃內以實現較慢的胃排空的預期效果。另外,不同加重提供了適當的胃定位而不需要物理上錨定線網孔結構到胃壁。不同的重量特性還可以由進入所述裝置并通過重力促進而選擇性地朝向裝置的底部堆積的攝取的食材提供。不同重量還可以通過在頂部和底部半個部分中使用不同量的材料來提供。線網孔結構是自由的以在胃內動來動去同時通過重力促進而仍維持它的正確的頂部到底部對準。

在一個實施例中,所述裝置包括線網孔結構,該線網孔結構在當處于展開后形狀時,包括在網孔結構的線之間的網孔開口。在一個實施例中,網孔開口的直徑大于1毫米。在一個實施例中,線網孔結構的線涂覆有耐腐蝕材料。耐腐蝕材料在一旦展開時阻止線網孔結構的線暴露到酸性胃內容物和隨后的降解。耐腐蝕材料完全地覆蓋線網孔的線但沒有覆蓋網孔開口。在各個實施例中,耐腐蝕材料包括硅樹脂,聚對亞苯基二甲基,聚酯,聚醚酮醚(PEEK),醫學級環氧樹脂,陶瓷制品,附加的金屬,或者任何其他的合適的、柔性的耐腐蝕材料。在一個實施例中,涂覆金屬是鉭。鉭提供耐蝕性和輻射不能透過性。在一個實施例中,其中涂層是陶瓷的,陶瓷涂層具有若干埃的厚度。在各個實施例只能哦個,以上耐腐蝕材料的任一項或組合被用來涂覆線網孔結構的金屬。

在一個實施例中,網孔開口是不同結構的以調節食物進出網孔的流量。在一個實施例中,在裝置的下半部上的至少一個開口大于所述裝置的上半部上的開口中的任一個,允許進入網孔的食物退出而不需要食材尺寸的減小。

本說明書公開了一種用于制造胃內裝置的方法,所述胃內裝置包括具有涂覆在線上的耐腐蝕材料的線網孔結構。在一個實施例中耐腐蝕材料是硅樹脂。所述方法包括這樣的步驟:將線形成所述裝置的展開后形狀然后涂覆該線同時留意不要覆蓋線網孔的線之間的網孔開口。覆蓋和/或堵塞網孔開口是通過控制耐腐蝕材料的粘性和通過控制線之間的網孔開口的尺寸進行防止的。如果所述材料的粘性太高和/或網孔開口的尺寸太小,耐腐蝕材料將變成沉積在上方并且將覆蓋網孔開口,妨礙所述裝置的功能。如果粘性太低,涂層將太薄而不能提供對金屬的有效?;?。在一個實施例中,胃內裝置由這樣的方法形成,該方法包括將形狀記憶金屬熱定形到具有在金屬線之間的開口的線網孔結構中,所述金屬線的直徑在2-20毫米的范圍內。在一個實施例中,耐腐蝕材料例如硅樹脂的粘性,是通過變化硅樹脂和甲苯的濃度進行控制的。在各個實施例中,在耐腐蝕材料中硅樹脂與甲苯的重量比在1:100-25:100的范圍內。在一個實施例中,在耐腐蝕材料中硅樹脂到甲苯的重量比是8:100。為了實現希望的涂層厚度,形成的線網孔結構被多次地浸入到耐腐蝕材料中以施加多層的涂層。在各個實施例中,耐腐蝕材料涂層的最終厚度在0.001-0.010英寸的范圍內。

在另一個實施例中,耐腐蝕材料通過蒸汽沉積被施加。在一個實施例中,耐腐蝕材料是聚對亞苯基二甲基。使用蒸汽沉積降低了當水蒸氣穿過開口并依附到金屬線時所述網孔開口將由涂層覆蓋的可能性。涂層的最終厚度由花費在沉淀涂層的時間的量以及使用的涂層材料的量確定。

在另一個實施例中,如上所述的這兩種方法被組合以施加耐腐蝕材料。首先,充分形成的線網孔結構被多次地浸入到硅樹脂中。一旦硅樹脂涂層已經變干,聚對亞苯基二甲基被蒸汽沉淀在所述結構上以提供附加的?;?。在另一個實施例中,聚對亞苯基二甲基蒸汽被首先沉積然后線網孔結構被浸在硅樹脂中以施加涂層。

在一個實施例中,本說明書致力于一種具有外部殼體結構的線網孔或者螺旋結構,所述外部殼體結構由變化尺寸的開口、孔、空隙或者空間限定。在一個實施例中,線網孔或者螺旋結構具有在它的上部部分內的較大的空間或者開口和在它的底部部分內的較小的空間。在另一個實施例中,線網孔或者螺旋結構具有在它的上部部分內的尺寸等于在它的底部部分內的空間的空間或者開口。在再一個實施例中,線網孔或者螺旋結構具有在它的上部部分內的較小的空間或者開口和在它的底部部分內的較大的空間。在一個實施例中,在線網孔結構的底部處的孔或開口,設計成用于食物從所述裝置退出,比在所述裝置的任何其他孔更大。通過在裝置的底部處比在裝置的頂部處具有更大的孔,所述裝置基于食物顆粒的尺寸沒有影響或控制食物從所述的裝置退出。尺寸足以穿過鄰近所述裝置的頂部的開口自由進入所述裝置的食物的任何顆粒將沒有問題地容易從在裝置的底部處的較大的孔退出。在裝置的上部部分內的空間或者開口優選地對準于,以及朝向于食管,賁門,胃的底部或者主體,以及在裝置的底部部分內的空間或者開口優選地對準于,并朝向于胃竇或者腸。

這些空間或者開口提供了超過由張開的第二構造提供的飽食感的兩個附加的優點。首先,導致上部和下部開口的不同的表面區域的不同的尺寸或者編號能使裝置像緩釋膠囊動作。具有在上部部分中比在底部部分中大的開口的實施例中,朝向結構的頂部三分之二的開口的較大的表面區域允許較大體積的食物進入到所述裝置中,與允許經由限定裝置的底部的開口的較小的表面區域離開所述裝置的食物的體積相比,從而使所述裝置為具有營養物的延遲釋放的臨時存儲器。當胃將固體食物磨成流體食物,或者食糜時,該食糜進入胃內裝置中并且被隔離在胃內裝置內。所述食糜然后慢慢地釋放回到胃中,從而延遲胃排空和引起飽食。胃排空還可以通過變化這些開口、孔、空間或者空隙的數目和尺寸以不同地控制食物從所述裝置的流入和流出而進行控制。實質上,如由流入和流出開口的尺寸和數目來計算流入和流出的表面區域的比值就控制從所述裝置的排空比率以及由此胃排空。另外,在一個實施例中,在裝置的底部處的至少一個開口比在裝置的頂部上的開口中的任一個大,允許進入所述裝置的任何食物顆粒退出所述裝置而不需要進一步減小尺寸,由此阻止食物俘獲或者延長停滯。

所述裝置的附加的實施例具有在中間的大的孔或者開口以及在上半部和下半部中的較小的開口,從而允許部分地消化的食物通過選擇從所述上半部或所述下半部離開而進入到中間部分中。在另一個實施例中,所述裝置的頂部的三分之二具有開口但是所述裝置的下部的三分之一具有一薄膜而沒有任何開口,其作為碗儲存部分地消化的食物在直立位置并且當病人仰臥時穿過所述裝置的頂部三分之二中的相同的開口釋放食物返回。另外,流體食物,例如冰淇淋,也將隔離到所述裝置的從屬部分中并且被稍后更慢地釋放到胃中。

其次,在線網孔結構中的開口或者空間的變化的形狀、尺寸和數目允許所述裝置儲存攝取的食物并經歷由動態重量改變引起的進餐。所述裝置在進食期間和之后將具有更大的重量,導致適當定時的吃飽或飽食感。較重的胃內裝置與更大飽食和重量減輕有關,然而,它們具有更多副作用例如惡心和腹部疼痛。慢慢地,當食物從所述裝置中被釋放出來時,裝置的重量將隨著時間推移減小并回到它的基準重量。最終,所述裝置將在禁食期間具有較低的重量,減少了通常與胃內裝置有關的副作用,改進了病人的容忍性。傳統的充水的胃內囊比充氣的囊更重導致更大的飽食感和重量減輕但是病人遭受增加的副作用,導致更高的不能容忍性且需要過早的移除。充氣的囊較輕因此是更可容忍的,但是在引起飽食以及由此重量減輕方面效果較小。本說明書的胃內裝置通過引起在進食期間和進食后的更大的且更標準化的飽食感同降低在禁食階段期間的副作用來對兩個裝置進行改進。

在另一個實施例中,本說明書致力于由薄膜部分地包圍、罩住或以其他方式封閉的線網孔或者螺旋結構。當張開成展開后構造時,薄膜包含鄰近裝置的頂部的開口,孔,空隙,或者空間以及鄰近裝置的底部的孔。在裝置的頂部上的開口優選地對準于,以及朝向于,食管,賁門,胃的底部或主體,在裝置的底部上的開口優選地對準于,以及朝向于胃或小腸的竇或者幽門。在一個實施例中,在鄰近裝置的頂部的薄膜中的開口具有比在鄰近裝置的底部的薄膜中的開口更大的表面區域。在另一個實施例中,在鄰近裝置的頂部的薄膜中的開口的表面區域等于鄰近裝置的底部的薄膜中的開口。在再一個實施例中,在鄰近裝置的頂部的薄膜中的開口具有比在鄰近裝置的底部的薄膜中的開口更小的表面區域。

這些開口提供了超過由張開的展開后構造提供的飽食感的兩個附加的優點。第一,具有不同尺寸的薄膜開口,孔或者空隙的裝置充當緩釋膠囊。在鄰近裝置的頂部的薄膜中的開口比鄰近裝置的底部的薄膜中的開口具有更大的表面區域的實施例中,從頂部處的開口的大的表面區域進入到所述裝置中的食物比從底部處的開口的較小的表面區域退出的食物更多,產生起到營養物延遲釋放的臨時存儲器的作用的裝置。當胃將固體食物磨成流體食物,或者食糜時,該食糜被隔離在線網孔裝置內。食糜然后慢慢地釋放回到胃中,從而延遲胃排空并引起飽食。另外,流體食物,例如冰淇淋,也將被隔離到裝置的從屬部分中并更慢地釋放回到胃中。

第二,在線網孔結構薄膜中的兩組開口允許裝置裝置經歷動態重量改變。裝置在進食期間和進食后將具有更大的重量,導致適當定時的吃飽感或飽食感。慢慢地,當食物退出所述裝置中,裝置的重量將隨著時間推移減小。最終,裝置在禁食期間將具有較低的重量,減少了通常與胃內裝置有關的副作用,例如惡心和疼痛。傳統的充水胃內囊比充氣囊更重,導致更大的飽食感但是病人遭受增加的副作用。充氣的囊較輕因此是更可容忍的,在引起飽食方面有效較小。本說明書的胃內裝置通過引起在進食期間和進食后階段的更大且更正?;謀ナ掣型苯檔透弊饔美炊粵礁鱟爸媒懈慕?。

在另一個實施例中,線網孔結構具有由薄膜完全覆蓋的部分以及沒有被覆蓋的一些部分,導致食物的不同的釋放。在一個實施例中,線網孔結構的頂部和底部由薄膜完全地覆蓋,結構的中間具有在薄膜中的開口以允許食物的經過。在另一個實施例中,線網孔結構被薄膜覆蓋90-99%,僅留下小的區域供食物經過,從而增加了胃排空的時間。

在另一個實施例中,覆蓋所述線網孔結構的薄膜具有在結構的上半球中的一圈大的開口以及在結構的下半球中的一圈較小的開口。在另一個實施例中,覆蓋所述線網孔結構的薄膜具有在結構的上半球中的一圈小的開口以及在結構的下半球中的一圈較大的開口。在另一個實施例中,覆蓋所述線網孔結構的薄膜具有在所述結構的上半球中的一圈開口以及在該結構的下半球中的尺寸等于上部開口的一圈開口。

在另一個實施例中,覆蓋所述線網孔結構的薄膜具有在所述結構的上半球中的較大數量的開口以及在該結構的下半部中的較少開口。在另一個實施例中,覆蓋所述線網孔結構的薄膜具有在結構的上半球中的較少的開口和在該結構的下半球中的較大量的開口。在另一個實施例中,覆蓋所述線網孔結構的薄膜在所述結構的上半球中與在該結構的下半球中具有相同數量的開口。

在另一個實施例中,覆蓋所述線網孔結構的薄膜具有在結構的上半球中的較大表面區域的開口以及在該結構的下半球中的較小表面區域的開口。在另一個實施例中,覆蓋所述線網孔結構的薄膜具有在所述結構的上半球中的較小表面區域的開口以及在所述結構的下半球中的較大表面區域的開口。在另一個實施例中,覆蓋所述線網孔結構的薄膜在所述結構的上半球中與在所述結構的下半球中具有相同表面區域的開口。這些不同的構造允許食物進出于所述裝置的比率的控制,導致所述線網孔結構的延遲的胃排空和動態重量改變。

胃底部涉及各個內臟激素的釋放,例如"饑餓激素",ghrelin,苯基二氫喹唑啉(orexin)和PYY3-36,以及"飽食激素",例如,瘦蛋白(leptin),肥胖抑制素(obestatin),以及nesfatin-1。這些激素的釋放是通過胃粘膜與攝取的食物中的各種營養物的接觸調節的。線網孔結構的頂部部分將阻止隔離的食物接觸到胃賁門和底部。這導致生理學上排除胃賁門和底部,被認為在飽食和重量減輕中起一定作用的機構以及在RGB胃旁路手術中起到一定作用的機構之一。

在另一個實施例中,多次薄膜充當控制食物在胃內裝置的各個部分中的運動的方向性的瓣閥的作用。就像開口的尺寸,所述閥的尺寸、形狀、位置和方向性可變化以實現希望的胃排空作用。

在另一個實施例中,胃內裝置進一步包括耦連到它的遠端的一部分的防遷移部件。防遷移部件,類似于胃內裝置的線網孔,是可構造在用于輸送的第一、壓縮構造和一旦張開時第二、張開的構造之間。防遷移部件起到防止胃內裝置穿過幽門的物理停止器的作用。在各個實施例中,防遷移部件具有大于松弛的幽門的直徑的直徑。在一個實施例中,防遷移部件包括胃內裝置的線網孔結構的延伸部。在另一個實施例中,防遷移部件是單獨的一件線網孔,其被附連到胃內裝置的遠端的一部分。在各個實施例中,防遷移部件具有近似緩沖器、半緩沖器、盤、碟的形狀,或者將阻止裝置穿過幽門遷移的任何其他形狀。

在另一個實施例中,套管可被附連到胃內裝置,其中套管從胃延伸穿過十二指腸進入到空腸中。在一個實施例中,套管起作用以將隔離的食糜從線網孔結構直接傳送到中間-空腸。在另一個實施例中,套管被耦連到胃內裝置但是沒有從該裝置直接接收食物。在該實施例中,套管的近端是裝置的遠端并且從胃或者十二指腸直接接收食物。進入套管的食物在遠端退出,優選地進入空腸,繞過小腸的一部分。

套管因此動作以繞過部分的胃腸(GI)道以便限制指定材料在腸內的吸收。由套管提供的優點類似于由膽總管空腸吻合胃旁路外科手術提供的,即,重量減輕和II型糖尿病的改善。這些優點以至少兩個方式實現。

第一,十二指腸和近端空腸的旁路通過改變從小腸的近端部分的激素解除來改進II型糖尿病。這還可通過禁止或者減少胰腺-膽汁的分泌物并引起消化不良和吸收不良引起重量減輕。第二,套管動作以將未消化的營養物釋放到中空腸中,通過改變從小腸的中間部分的激素釋放來改進II型糖尿病。這可由這些營養物的消化不良和吸收不良引起重量減輕。盡管傳統的套管裝置可執行這些功能中的一些,但是傳統的套管必須錨定在胃腸道以避免遷移。錨定經常導致并發癥,包括感染,流血,穿孔,以及如果沒有正確地錨定,則套管的遷移導致可能的阻塞和死亡。在本說明書的各個實施例中,套管被物理地附連或者耦連到胃內裝置,其中胃內裝置用作用于套管的錨定器。這消除了對套管被物理地錨定到胃腸道的需要,消除了有關的并發癥。另外,具有本說明書的套管的胃內裝置通過同時地控制食物和熱量攝入,引起飽食,以及控制胃排空,其不是通過傳統的套管裝置實現的,來提供相對于傳統的套管的功能上的優點。無錨定的裝置和/或套管系統沒有被固定到胃腸壁的任何部分并且相對于胃腸壁一直自由運動。

傳統的套管典型地還是非常薄的且無定形的。實質上,這些傳統的套管是無定形的、薄的塑料蓋,其在物理上被錨定到胃腸(GI)道,引入了以上所述的有關風險。傳統的套管必須是非常薄的且無定形的以使得它們在錨定點上拉動或猛拉,引起錨定失敗和/或對在錨定場位置的GI組織的創傷。另外,這些套管可扭曲,扣住或者扭結,導致套管的堵塞和功能上的故障。沒有食物或者填充食物的厚的或者成一結構的套管會在蠕動期間經歷拖曳。這樣的套管的增加的重量,如果被錨定到胃腸道,將導致對在錨定位置處的組織的創傷和錨定失敗。如所論述的,在本說明書中公開的套管被物理上耦連到胃內裝置的線網孔結構因此不需要被直接錨定到胃腸壁,消除所述風險。實際上,包括在套管中的附加重量和/或結構會在胃內裝置上拉動,將它定位在正好幽門近端的預定位置處。因此,在各個實施例中,本說明書的套管包括水平的支撐元件,豎直的支撐元件,線網孔支架,螺旋網孔支架,加重的遠端,和/或會給套管提供結構完整性的任何其他結構部件,阻止套管永久地扭結,扣住或者扭曲。

在另一個實施例中,胃內裝置具有在上半部中的多個開口、孔、空隙或者空間以及具有在下半部中的至少一個開口、孔或者空隙的薄膜,其中所述底部開口將食物優先地定向到套管裝置中。在該實施例中,胃內裝置的下半部充當漏斗,將穿過上半部進入所述裝置的所有食物都收集到下半部中并優先地釋放它到套管中,其反過來輸送食物/營養物到中間的小腸由此繞過近端的小腸。在具有多個套管的另一個實施例中,近端套管可釋放食物到第二、遠端的套管。

在一個實施例中,整個胃內裝置由具有開口的薄膜覆蓋,所述開口在整個裝置內具有閥門,將食物導引到胃內裝置中,其中它被隔離并且穿過裝置的下半部中的開口被優先地排空到所述套管中,將它輸送到中間的小的腸部由此繞過近端的小腸。在該實施例中,胃內裝置隔離營養物/食物,穿過套管附件,將它們排空到中間的小腸中。

以上兩個實施例通過建立胃限制和胃底部的隔離并且繞過近端的小腸來模仿膽總管空腸吻合胃旁路(RGB)外科手術,由此導致最大的重量減輕和II型糖尿病的控制。另外,所述裝置具有以不能由RGB胃旁路外科手術傳統上實現的方式調節胃排空的能力??刂坪脫映な頭龐锏街屑淶暮馱抖說男〕贍讜嗉に乩?饑餓激素",ghrelin,苯基二氫喹唑啉,和PYY3-36以及"飽食激素",例如瘦蛋白,肥胖抑制素和nesfatin-1的釋放的調節,導致延長的飽食。

在一個實施例中,第二胃內裝置可被附連到早已展開的胃內裝置,從而增加在胃占用的體積。這用來進一步限制由病人攝取的食物的量以及還進一步延遲胃排空,因為食物在釋放返回到胃中或進入到附連的套管裝置之前從一個胃內裝置流入到另一個胃內裝置中。這允許通過增加或減小胃內裝置的體積來使治療適于具體病人的需要。另外,這允許基于治療反應和副作用情況在基于裝置的治療中逐步的增加或減小的可能性。這通常通過滴注或者移除流體在可膨脹的胃內裝置中進行。然而,這樣的裝置不具有調節胃排空的能力。

本說明書還公開了一種用來移除胃內裝置的取回裝置。該取回裝置是一導管,該導管經過口或經由內窺鏡插入并且穿過胃內裝置的近端的、以及可選擇地穿過遠端的、開口。所述導管然后接合并固定張開的胃內裝置的近端和遠端,所述胃內裝置然后使用機械力被約束返回到它的展開前的形狀。在形狀記憶裝置中恢復到它的展開前的狀態可進一步通過冷流體滴注到胃內裝置中變得更為方便,降低了胃內裝置的溫度。

本說明書還公開了一種要在肥胖癥治療外科手術例如腹腔鏡套管胃切除術(LSG)和腹腔鏡膽總管空腸吻合胃旁路(RGB)外科手術之后使用的胃內裝置。在一個實施例中,所述裝置包括球狀的或者卵形的線網孔結構,一裝置套管附連到它的遠端。在另一個實施例中,所述裝置包括遠端直徑大于它的近端直徑的管形構件,該管形構件被設計成在LSG之后被放置在建立的胃套管中。在另一個實施例中,所述裝置包括近端線網孔結構,其被設計成以定位在在RGB外科手術之后建立的胃囊中。所述裝置可限制胃囊的體積,施加壓力在胃囊上,引起飽食,或者具有在網孔的退出處展開的閥門以調節營養物從胃囊中出來的流量。所述裝置可使用倒刺,t-標簽,縫線或者其他已知的錨定機構被錨定到所述胃囊中。

在一個實施例中,胃內裝置包括一個或更多個緊縮機構,其當在拉動時,緊縮所述裝置的線網孔,從而緊縮所述線網孔結構成壓縮構造以便于裝置的取回。

本說明書還公開了一種通過使用在線網孔結構上的一個或更多個緊縮機構首先將所述裝置緊縮到壓縮構造然后穿過內窺鏡的工作通道從病人移除壓縮裝置來取回胃內裝置的方法。

本說明書公開了一種用于肥胖的醫治的裝置,其通過使胃中的體積位移和為食物穿過幽門和一部分小腸提供旁路來起作用。所述裝置可通過調節營養物或食物從胃流動到小腸中具有附加的治療效果。在一個實施例中,所述裝置位移不小于10%的胃體積。在一個實施例中,所述裝置為食物提供旁路以使得攝取的食物在幽門的近端的第一位置處進入所述裝置并且在幽門遠端的第二位置處退出所述裝置。在另一個實施例中,攝取的食物進入十二指腸中的一部分裝置中并且在空腸中退出。在一個實施例中,所述裝置是部分地可動的,其中所述部分的可動性被限定為在胃內近端地和遠端地運動不超過15英寸??啥允茄刈拋爸玫乃降暮褪鋇鬧岫?。進一步,在一個實施例中,在任何時間點,整個的功能性的裝置都沒有運動到十二指腸中??裳≡竦?,在一個實施例中,所述裝置進一步動作以通過使食物穿過胃腸(GI)道變慢來醫治肥胖??裳≡竦?,在另一個實施例中,所述裝置通過施加間歇的伸展壓力在一部分的胃腸壁上來引起飽食??裳≡竦?,在另一個實施例中,在延長的時期內,所述功能裝置絕不會施加恒定壓力或徑向力到胃或小腸的相同部分。延長的時期被限定為>30天但是理想地應當<1天??裳≡竦?,在另一個實施例中,所述裝置通過間歇地阻礙或變慢食物從胃進入到小腸中來引起飽食但是所述裝置決沒有永久地阻礙食物從胃流動到小腸。在一個實施例中,所述裝置包括限定內部體積并且具有近端和遠端的三維結構。所述近端包括至少一個第一開口,遠端包括至少一個第二開口。在各個實施例中,所述至少一個第一開口小于所述至少一個第二開口。食物通過所述至少一個第一開口進入所述裝置,被隔離在所述裝置內一段時間,然后穿過所述至少一個第二開口退出所述裝置,從而延遲胃排空和變慢食物穿過GI道。在一個實施例中,所述裝置沒有動作以過濾食物,當一部分消化的食物在所述裝置旁邊或圍繞所述裝置穿過時。較大的食物顆粒將圍繞所述裝置流動,致使它為無效的過濾器。同樣地,進入所述裝置的所有食物退出所述裝置而不需要尺寸減小。在遠端處具有大于所有其他的開口的至少一個開口允許食物穿過,即使由于食物顆粒的聚集導致尺寸增加。在一個實施例中,所述裝置通過內窺鏡植入到病人的胃腸道中。為了促進這樣的植入,在各個實施例中,所述裝置是可構造在第一壓縮構造和一旦張開時的第二張開構造之間的。另外,所述裝置可基本上返回到它的第一壓縮構造用于移除。在各個實施例中,所述裝置在壓縮構造下的直徑是25毫米或更少。

線網孔結構

在各個實施例中,胃內裝置包括具有展開前形狀和展開后形狀的多孔性的三維結構。在一個實施例中,所述裝置,在展開后構造下,包括限定內部體積并具有近端和遠端的三維的線網孔結構。在另一個實施例中,所述裝置,在展開后構造下,包括具有金屬線或金屬條帶的三維的螺旋結構。在一個實施例中,線網孔結構包括金屬。在一個實施例中,金屬是形狀記憶金屬,例如鎳鈦合金。在各個實施例中,金屬線包括線網孔結構的表面面積的50%或更少。線網孔結構的其余表面區域包括在線之間的開口。在網孔結構中的開口可選擇地部分地或完全地覆蓋有薄膜。薄膜與線網孔結構一起可形成閥門機構,其控制流動的速率或方向性。在各個實施例中,線網孔結構具有大于開口幽門的直徑的展開后直徑。在各個實施例中,線網孔結構經由自動化編織,非自動化的編織,激光切割,管切割,或者固定或可變剛度板形成,進行制作。

在一個實施例中,在展開后構造下,線網孔結構具有球狀的形狀。在各個實施例中,球狀的線網孔結構具有在5厘米到25厘米范圍內的直徑。在一個實施例中,球狀的線網孔結構具有15厘米的直徑。在另一個實施例中,在展開后構造下,線網孔結構具有橢圓形的形狀。在各個實施例中,橢圓形的線網孔結構具有在它的中點的在1厘米到20厘米范圍內的直徑和從它的近端到它的遠端的在5厘米到25厘米范圍內的長度。在一個實施例中,橢圓形的線網孔結構具有在它的中點處的10厘米的直徑和從它的近端到它的遠端的15厘米的長度。在另一個實施例中,在展開后構造下,線網孔結構具有卵形的形狀。在另一個實施例中,在展開后構造下,線網孔結構具有足球狀的形狀。在各個實施例中,足球狀的線網孔結構具有在它的中點處的在5厘米到25厘米范圍內的直徑和從它的近端到它的遠端在10厘米到25厘米范圍內的長度。在一個實施例中,足球狀的線網孔結構具有在它的中點處的10厘米的直徑和從它的近端到它的遠端的20厘米的長度。在另一個實施例中,網孔裝置具有啞鈴形狀。啞鈴形狀可同樣被主要地編織或者可通過耦連兩個球狀的、橢圓形的或任何其他以上形狀的裝置進行建立。在各個其他的實施例中,在展開后構造下,線網孔結構具有近似正常的或外科手術地改變的胃的形狀的形狀。在一個實施例中,在展開后構造下,線網孔結構的形狀可定制到單獨的胃的形狀,尺寸或體積。在另一個實施例中,線網孔結構的尺寸或體積取決于希望的重量減輕的量值。本領域內的技術人員將認識到所述線網孔結構可呈現任何數目的展開后形狀,其會能使所述裝置具有空間占用效果并且防止它完全穿過所述幽門。在一個實施例中,所述線網孔結構具有在它的中點處的小于從它的近端到它的遠端的長度的寬度。在另一個實施例中,線網孔結構具有在它的中點處的等于它的從它的近端到它的遠端的長度的寬度。在另一個實施例中,線網孔結構具有在它的中點處的大于它的從它的近端到它的遠端的長度的寬度。

在各個實施例中,線網孔結構包括臨近它的近端的至少一個第一開口和臨近它的遠端的至少一個第二開口。在各個實施例中,在近端處的第一開口直徑為50毫米或更少,在遠端處的第二開口直徑為10毫米或更少。在線網孔結構的近端處的第一開口與線網孔結構的內部體積流體連通,其依次與線網孔結構的遠端處的第二開口流體連通。臨近所述近端的第一開口是用于食物到線網孔結構中的入口,臨近所述遠端的第二開口是用于食物從線網孔結構的出口。在一些實施例中,臨近所述線網孔結構的近端的第一開口或多個第一開口的總面積小于臨近所述線網孔結構的遠端的第二開口或多個第二開口的總面積。在其他的實施例中,臨近所述線網孔結構的近端的第一開口或多個第一開口的總面積大小等于臨近所述線網孔結構的遠端的第二開口或多個第二開口的總面積。在其他的實施例中,臨近所述線網孔結構的近端的第一開口或多個第一開口的總面積大于臨近所述線網孔結構的遠端的第二開口或多個第二開口的總面積。所述線網孔還包括在它的網孔編織物的線之間的開口。這些開口,同時還允許食物進出于所述裝置,基本上小于位于所述線網孔結構的近端處或遠端處或者二者處的那些開口。

在各個實施例中,所述線網孔結構包括不同的線網孔編織圖案,其給予所述裝置特別的性能特征。例如,在一個實施例中,所述線網孔結構包括編織圖案,其為線網孔提供自始至終的一致的徑向強度,其中所述徑向強度抵抗所述胃的壓縮力。所述線網孔結構的徑向強度防止它通過胃的收縮被完全地或永久地壓縮以及穿過所述幽門。在另一個實施例中,所述線網孔結構包括一編織圖案,該編織圖案被設計成使線網孔沿著它的橫軸比沿著它的豎直軸是更容易可壓縮的。在另一個實施例中,所述線網孔結構包括一編織圖案,其被被設計成使所述線網孔沿著它的豎直軸比沿著它的水平軸是更容易可壓縮的。所述線網孔結構包括限定上部部分和下部部分的中點(例如,在其中所述線網孔結構具有球形的實施例中,它包括具有上半球和下半球的赤道似的圈)。在一個實施例中,所述上部部分和下部部分包括不同的線網孔編織圖案以使得所述上部部分具有如由它的線網孔編織圖案提供的比由它的線網孔編織圖案提供給下部部分的徑向強度更大的徑向強度。在該實施例中,來自于所述胃的力穿過所述線網孔結構的較弱的下部部分傳遞以有助于食物穿過所述裝置運動。在另一個實施例中,所述裝置的上部部分包括線網孔編織物,下部部分僅包括柔性的薄膜。該薄膜足夠柔韌以允許來自于所述胃收縮的力穿過并且有助于食物穿過所述裝置運動。

在另一個實施例中,所述線網孔結構包括一機構,用于固定所述線網孔結構在它的展開構造下因此它不能通過胃收縮完全地或永久地被壓縮。在各個實施例中,所述機構包括在所述線網孔結構中的桿,徑向輻條,或盤狀件。在一個實施例中,所述機構包括具有大于線網孔結構的徑向強度的徑向強度的分離裝置或結構。所述機構在當所述裝置處于壓縮構造時沒有接合。在輸送之后,醫生通過內窺鏡的工作工具將所述機構固定就位。當所述裝置準備被移除時,醫生脫開所述機構因此所述裝置可返回到它的壓縮構造,用于取回。

大部分的線網孔結構在當它們被壓縮時是伸長的。防止裝置的伸長將防止所述裝置的意外的或無計劃的壓縮由此防止從它的希望的位置不注意的穿過或遷移。在一個實施例中,一結構可在展開后接合,其防止裝置的伸長。所述結構可在移除時脫開,允許所述裝置被壓縮。所述結構可以是線結構,塑料結構,或聚合物或絲結構,其連接所述裝置的近端和遠端并防止所述裝置伸長同時所述結構接合。

在另一個實施例中,所述線網孔結構的金屬線是溫度敏感的。當在胃環境中且暴露于體溫下時,所述金屬線具有更大的強度并且所述線網孔結構是處于非可壓縮的。在一個實施例中,為了輸送,冷卻元件被施加到所述線網孔結構。當所述線冷卻時,所述線網孔結構由于共軸的覆蓋鞘或緊縮繩線被移除而保持在更進一步被壓縮的形狀下,促進了輸送裝置的抽出。在一個實施例中,為了移除,冷卻元件被施加到所述線網孔結構。當所述線被冷卻時,所述線網孔結構變得是更有延展性的并且可被容易地緊縮到它的壓縮構造,用于取回。

在各個實施例中,所述線網孔結構進一步包括覆蓋至少一部分的線網孔的薄膜。該薄膜被設計成是柔性的且隨著線網孔一起運動,因為它在它的各個構造之間變形。在一個實施例中,所述薄膜沒有覆蓋所述線網孔結構的第一或第二開口。在一個實施例中,所述薄膜是基本上非多孔的并且防止食物穿過所述薄膜位于其上的所述線網孔結構中的任何開口。在另一個實施例中,所述薄膜具有一些水平的多孔性并且允許少量的食糜穿過。在一個實施例中,所述薄膜包括至少一個開口,其被定位成直接與所述線網孔結構的線之間的至少一個開口對準。在一個實施例中,具有所述線網孔結構的薄膜形成對應于所述至少一個開口的至少一個閥或瓣閥。在一個實施例中,所述閥或瓣閥是單向的并且允許食物進入所述裝置但是不能從該裝置中退出。在另一個實施例中,所述閥控制流量。

胃底部涉及各個內臟激素的釋放,例如"饑餓激素",ghrelin,苯基二氫喹唑啉,和胰腺縮氨酸3-36(PYY3-36),以及"飽食激素",例如,瘦蛋白,肥胖抑制素,和nesfatin-1。這些激素的釋放是通過胃粘膜與攝取的食物中的各個營養物的接觸調節的。所述線網孔結構將防止隔離的食物接觸到胃賁門和底部或減少它的接觸時間。這將導致胃賁門和底部的生理學上的排除,一機構被認為在飽食和重量減輕中其一定作用并且RGB胃旁路外科手術中起到一定作用的所述機構之一。在一個實施例中,所述線網孔結構隔離食物在它的內部體積內不超過24小時。

所述線網孔結構在胃腔中自由浮動而沒有在延長的時期內在奇點處施加恒定力。所述線網孔結構的一個或更多個部分可臨時地投入壓力或建立所述胃的一個或更多個部分的伸展或擴張以建立希望的治療效果。所述網孔結構的頂部可壓在胃賁門或底部上,由此產生吃飽或飽食的感覺,減少了熱量攝入或引起重量減輕或血糖控制。所述裝置的下部部分被設計成臨時地和間歇地接合所述胃的遠端主體或竇以建立伸展或擴張從而建立希望的治療效果。另外,這可建立間歇的阻塞和/或延遲食物從胃進入到所述腸中。

套管

在各個實施例中,本說明書的胃內裝置進一步包括耦連到所述線網孔結構的柔性的套管部件。在多個實施例中,上述討論的線網孔結構的任一個與以下討論的套管部件中的任一個耦連。所述套管部件包括具有近端和遠端的內腔位于其內的伸長的管狀主體。在各個實施例中,所述套管具有在6英寸到120英寸的范圍內的長度。在一個實施例中,套管具有24英寸的長度。在另一個實施例中,套管具有30英寸的長度。在一個實施例中,套管可在功能上由多個套管制成,其中組合的套管的累計的長度大于6英寸。在各個實施例中,套管具有在1厘米到10厘米范圍內的直徑。在一個實施例中,套管具有5厘米的直徑。在另一個實施例中,套管具有3厘米的直徑。套管主體的近端包括用于使食物從線網孔結構進入到所述套管中的第一開口。在一個實施例中,套管部件包括在套管主體的遠端處的用于食物退出進入到小腸中的第二開口。在另一個實施例中,套管部件包括沿著套管主體的長度臨近它的遠端的用于食物退出進入到小腸中的第二開口。在套筒本體的近端處的第一開口與所述套管主體的內腔流體連通,其依次與所述套管主體的遠端處的第二開口流體連通。在各個實施例中,所述套管的第一和第二開口中的每個都具有小于、等于或大于十二指腸的直徑的直徑。在一個實施例中,所述線網孔結構的一部分可間歇地接合幽門或穿過幽門。套管部件被設計成從所述線網孔結構的遠端向遠端延伸。所述線網孔結構位于病人的胃中,剛好臨近幽門。在各個實施例中,套管部件穿過幽門并進入到十二指腸中或空腸的近端部分,其中它在展開期間保持。食物進入所述線網孔結構的近端,穿過所述線網孔結構,進入所述套管部件中,穿過套管部件,以及穿過套管的遠端進出于小腸。同樣地,食物繞過胃的非常的遠端,幽門,十二指腸(因此肝胰管壺腹(ampullaofvater),并且可選擇地所述空腸的近端部分。所述套管因此動作以繞過部分的胃腸道以便限制具體的物質在腸中的吸收。由套管提供的優點類似于由膽總管空腸吻合胃旁路外科手術提供的那些優點,即,重量減輕和II型糖尿病的改善。

在一個實施例中,套管主體的近端在所述線網孔結構的下部部分上的任何位置處直接地耦連到所述線網孔結構以使得所述套管部件覆蓋在所述線網孔結構的遠端處的第二開口以及所述線網孔結構的第二開口與所述套管主體的近端的第一開口流體連通。在另一個實施例中,所述裝置包括連接所述線網孔結構到套管部件的附加的線網孔接頭。在另一個實施例中,套管部件通過兩個或更多連接元件被拴住(tethered)到所述線網孔結構以使得在所述套管主體的近端處的第一開口與在所述線網孔結構的遠端處的第二開口是間隔開的。該實施例被設計成捕捉套管食物在套管中,其沒有進入所述線網孔結構并且穿過所述線網孔結構退出。在再一個實施例中,第一套管部件直接地耦連到所述線網孔結構的下部部分,第二套管部件被拴住到所述線網孔結構以一定距離與所述線網孔結構間隔開,如上所論述的。在另一個實施例中,第二套管耦連到第一套管。該實施例被設計成允許穿過所述線網孔結構的食物和繞過所述線網孔結構的食物的捕捉。

在各個實施例中,多個套管可被增加到最遠端的現有套管的端部,連續地伸長所述裝置并導致多個可伸縮的套管。

在各個實施例中,所述套管被膠粘,縫合,或熱熔到所述線網孔結構。在一個實施例中,所述套管包括具有徑向力的網孔,所述徑向力推動所述套管在所述線網孔結構上從而固定所述套管到所述線網孔結構。

所述套管的遠端被設計成加重以使得所述套管以伸長的形狀保持延伸穿過一部分的十二指腸。在一個實施例中,所述套管包括附連到它的遠端的小的重量。在另一個實施例中,其中在所述套管主體的遠端處的第二開口沿著所述套管主體定位在它的遠端處,所述套管主體的遠端進一步包括盲囊(blindpouch)。該盲囊起作用以間歇地俘獲一小部分的食物或流體在其內。俘獲的食物或流體動作以使套管主體的遠端下墜,從而保持套管部件是伸長的。

在一個實施例中,所述套管部件包括是柔性的且通過小腸的收縮是可壓縮的網孔。所述套管部件的網孔編織圖案不同于三維的線網孔結構的網孔編織圖案在于它具有較低的徑向強度,允許套管部件由十二指腸壓縮,其中所述壓縮有助于食物沿著套管長度前進。雖然套管部件的網孔編織圖案允許套管由腸收縮壓縮,但是它足夠結實以提供結構支撐到套管主體并保持套管在伸長的形狀,防止套管的永久的彎曲,扭曲或扭結,其會導致套管阻塞。

在一個實施例中,所述套管包括不同的網孔結構,其中所述套管具有近端較大的徑向強度和遠端較小的徑向力以提供近端較少的扣住并允許遠端更具有柔性。

在一個實施例中,套管包括由生物可吸收的材料組成的至少一個部件和由非生物可吸收的材料組成的至少一個部件。包括非生物可吸收的材料的部件包括套管的近端部分,包括生物可吸收的材料的部件包括套管的遠端部分。當遠端部件被人體吸收時,套管長度縮短。在另一個實施例中,套管由多個非生物可吸收的部件制成,該多個非生物可吸收的部件由生物可吸收的部件連接。生物可吸收的部件隨著時間推移分解,導致套管的平面的解體(disassembly)和所述部件自發地穿過胃腸道。

在一個實施例中,套管由生物相容的織物例如滌綸網孔制成。織物網孔可充當用于促進重量減輕的微生物群的發育和拓殖的腳手架(scaffolding)。這樣的微生物群可在這樣的裝置的插入之前施加或者作為對病人的益生菌進行管理。

在另一個實施例中,套管部件包括是柔性的且通過小腸的收縮是可壓縮的薄膜。在一個實施例中,薄膜的套管部件包括沿著套管主體的長度的多個水平的和/或豎直的支撐元件。在一個實施例中,水平元件包括沿著套管主體的長度間隔開的線環。在各個實施例中,所述環間隔開在2和24英寸之間。在一個實施例中,所述環間隔開6英寸。在一個實施例中,豎直的支撐元件包括伸長的金屬線。在各個實施例中,所述線是長度在2和60英寸之間。在一個實施例中,金屬線的長度是6英寸。在另一個實施例中,薄膜的套管部件包括沿著它的長度延伸的螺旋金屬線。螺旋金屬線提供對套管部件的支撐并且保持它的伸長的形狀。在各個實施例中,套管部件的薄膜近端地延伸在所述線網孔結構的下部部分上并且覆蓋所有的下部部分或所述下部部分的一部分。

所述套管是柔性的且是可壓縮的以使得在輸送期間它被以壓縮構造限制在輸送裝置的遠端上。在一個實施例中,套管它自己可伸縮以縮短它的長度并促進輸送。

在一個實施例中,所述線網孔結構和套管分開輸送并被組裝在病人的胃腸道內。所述線網孔結構通過第一導管被輸送到病人的胃中然后所述套管通過第二導管被輸送到所述線網孔結構。所述套管的遠端延伸過所述線網孔結構中的遠端開口然后所述套管的近端耦連到所述線網孔結構的遠端。

在一個實施例中,具有耦連的套管的第一小的線網孔結構被植入到病人中。稍后,如果希望的話,第二、較大的線網孔結構可圍繞第一小的線網孔結構展開以增加裝置效能。

在各個實施例中,所述套管包括一個或更多個射線透不過的標記以使用射線照相成像來保證套管的適當的定位。

在各個實施例中,1-99%的攝取的食物穿過所述套管。在一個實施例中,超過25%的攝取攝取食物穿過所述套管。在另一個實施例中,超過10%的攝取的食物穿過所述套管。

取回機構

在各個實施例中,所述線網孔結構或具有耦連的套管部件的線網孔結構包括一個或更多個取回機構,至少一個取回機構定位成臨近在所述線網孔結構的近端處的至少一個開口。在一個實施例中,所述取回機構由包括所述線網孔結構的線網孔的延伸部形成。在另一個實施例中,所述取回機構是分離的一段線或繩線或系帶,其被固定地附連到所述線網孔結構。所述取回機構包括接合機構例如回路,在各個實施例中,其可通過鉤或抓緊器從取回儀器接合。醫生可使用取回工具來接合所述展開的胃內裝置的取回機構以壓縮所述胃內裝置從而從病人的身體抽出所述裝置。所述取回機構可包括在線網孔結構、具有套管的線網孔或具有本說明書的套管和防遷移部件實施例(如下所論述的)的線網孔結構中的任一個上。

防遷移部件

在各個實施例中,所述線網孔結構或具有耦連的套管部件的線網孔結構包括一個或更多個防遷移部件。在一個實施例中,所述防遷移部件包括金屬。在一個實施例中,所述金屬是形狀記憶金屬,例如鎳鈦合金。防遷移部件優選地位于所述線網孔結構的遠端處(在包括套管的裝置的實施例中,在所述線網孔結構與所述套管部件的接合處),一旦所述裝置展開,停到幽門近端。防遷移部件起作用以防止所述線網孔結構或整個裝置穿過幽門。在一個實施例中,所述防遷移部件在當所述裝置處于它的第一構造時與所述線網孔結構一起被壓縮。一旦展開,在一個實施例中,防遷移部件具有大于所述線網孔結構的寬度的寬度,防止穿過幽門。在另一個實施例中,防遷移部件包括線編織圖案,其具有足以抵抗胃的壓縮力的徑向強度,防止通過胃收縮引起所述防遷移部件的完全的或永久的緊縮以及隨后的裝置穿過幽門遷移。

在一個實施例中,在展開后構造下,所述防遷移部件具有遠端傾斜的盤形狀。在另一個實施例中,在展開后構造下,防遷移部件具有近端地傾斜的盤形狀。在另一個實施例中,在展開后構造下,防遷移部件具有平坦的盤形狀。在另一個實施例中,所述盤可呈現這三個盤形狀中的任一個,取決于所述裝置在胃中的位置。在另一個實施例中,在展開后構造下,防遷移部件具有半緩沖器的形狀。在另一個實施例中,在展開后構造下,防遷移部件具有完全的緩沖器的形狀。本領域內的技術人員將認識到,在展開后構造下,防遷移部件可呈現任何數量的形狀,其會防止所述裝置完全地穿過幽門。

在各個實施例中,所述裝置的各個部件,包括所述線網孔結構,取回機構,和/或防遷移部件,由耐腐蝕材料制成或涂覆有耐腐蝕材料以防止在暴露到胃腸容納物時對所述裝置的損壞。在一個實施例中,所述材料是硅樹脂。在另一個實施例中,所述材料是聚酯。在另一個實施例中,所述材料是醫學級的環氧的或聚對亞苯基二甲基。在另一個實施例中,所述材料是PEEK。在另一個實施例中,所述材料是碳纖維。在另一個實施例中,所述材料是陶瓷。在另一個實施例中,所述材料是附加的金屬。在一個實施例中,所述涂層金屬是鉭。鉭提供了耐腐蝕性和輻射不能透過性。在一個實施例中,其中所述涂層是陶瓷的,陶瓷涂層具有若干埃的厚度。在各個實施例中,以上的耐腐蝕材料的任一個或其組合被用來涂覆所述裝置部件。

在各個實施例中,胃內裝置的線網孔結構包括一個或更多個圓周緊縮機構,其用來緊縮線網孔結構,使它返回到它的壓縮構造,用于取回。在一個實施例中,所述緊縮機構是拉鏈系帶。在另一個實施例中,所述緊縮機構是扭曲系帶。在各個實施例中,所述圓周緊縮機構具有附加的機構以保持所述線網孔結構在緊縮位置而不需要通過由操作人員施加恒定力。在一個實施例中,附加的機構是壓接件或夾具。

在各個實施例中,所述線網孔結構,鉤,和/或防遷移部件包括用于射線照相可視化的輻射透不過的標記以便于輸送和取回。

在各個實施例中,本說明書的胃內裝置進一步包括至少一個傳感器。在一個實施例中,傳感器是流量或阻抗傳感器并且測量穿過或圍繞所述裝置的食物的量。在一個實施例中,傳感器是葡萄糖傳感器并測量穿過和/或圍繞所述裝置的食物的質量和/或量。在另一個實施例中,傳感器是溫度傳感器。在另一個實施例中,傳感器是加速計。在另一個實施例中,傳感器是pH傳感器。

應當認識到,在本說明書中公開的所述線網孔結構、套管、取回機構和防遷移部件的實施例中的一個或更多個的任何組合可用來建立胃內裝置。

輸送裝置

本說明書還公開了用來展開一胃內裝置在病人的胃腸道中的輸送裝置的各個實施例。在各個實施例中,輸送裝置的近端部分比遠端部分的柔韌性較小以允許線網孔結構在胃中的展開和套管在更曲折的小腸中的展開??殺淶娜崛托允峭ü淥偷脊艿ザ賴鼗蛘呤淥偷脊芎妥霸卦詬玫脊萇系奈改謐爸玫淖楹俠詞迪?。在各個實施例中,輸送裝置的最遠端部分包括比所述裝置的更近端的遠端部分更具柔韌性的材料。在其他的實施例中,輸送裝置的最遠端部分具有比所述裝置的更近端的遠端部分較小的直徑,相對于所述更近端的遠端部分給予最遠端部分更大的柔韌性。在各個實施例中,可變的柔韌性是通過輸送導管和所述裝置的組合實現的。在各個實施例中,輸送裝置包括具有近端和遠端的伸長主體并包括緊縮胃內裝置的線縫或者螺紋,接近所述線縫或者螺紋的端口,和/或鎖定輸送裝置的鎖定機構。在一個實施例中,輸送裝置具有用于在導絲上經過的內腔。在一個實施例中,最遠端部分具有到端部的球狀形狀以有助于使導管在導絲上循路而行。在各個實施例中,輸送裝置包括收縮包裝的共軸的套,其在壓縮的胃內裝置之上滑動并且拉開拉鏈或者扯開以允許輸送。在一個實施例中,所述輸送裝置包括覆蓋線網孔結構的第一鞘和覆蓋所述套管的第二鞘。第二鞘具有較小的直徑并且通過拉動第二鞘穿過線網孔結構中的開口而從所述套管移除。在一個實施例中,輸送裝置包括用于分離地展開線網孔結構和套管的兩個把手。在一個實施例中,所述輸送裝置包括約束所述裝置的各個區段的縫合材料的不同區段。在另一個實施例中,存在兩個或更多機構,其被采用并分離地操作以展開裝置的各個部件。

取回裝置

本說明書還公開了用來將胃內裝置從病人的胃腸道移除的取回裝置的各個實施例。在各個實施例中,取回裝置包括具有近端遠端的伸長主體并包括線,抓緊鉤,抓緊器,促動器,把手和/或至少一個夾具。

人體內的裝置部件的組裝

在一個實施例中,所述裝置的各個部件由制造商預先組裝。在另一個實施例中,所述裝置的各個部件由操作員在手術之前或在手術中進行組裝。在一個實施例,線網孔結構和套管被提供作為兩個分離裝置部件。操作員分離地展開兩個部件并且在手術中耦連套管與線網孔結構??裳≡竦姆狼ㄒ平峁箍梢允峭?、套管的一部分,或者可被分離地提供作為第三結構。另外地,一個或更多個網孔結構或者一個或更多個套管結構可被耦連用于增強治療的優點。

本發明致力于多個實施例。以下的公開內容被提供以便能使本領域內的技術人員實施本發明。在該說明書使用的語言不應當被翻譯為任何一個具體實施例的大體的否認或者用來限制權利要求超出在那里使用的術語的意義。在此限定的大體的原理可應用到其他的實施例和應用而沒有背離本發明的精神和范圍。而且,使用的術語和措辭是為了描述示例性實施例的目的,不應當被認為是進行限制。由此,本發明是要與包含與公開的原理和特征一致的許多替代選擇、改變和等同物的最寬范圍相符合。為了清楚的目的,在與本發明有關的技術領域中已知的技術材料相關的細節還沒有被詳細描述免得使本發明不必要的晦澀。

圖1是上胃腸道系統的示意圖。在吞食之后,食物快速地穿過食管111進入到胃112中。在那里,它被消化一段時間并且經歷通過與胃液研磨和混合稀釋到等滲的濃度的過程。胃112松弛以容納攝取的食物的體積。當胃112填充食物時,吃飽感或者飽食感通過在胃壁中的伸展感受器得以產生并且人停止吃食。所述等滲的食物,稱為食糜,然后穿過幽門113進入到十二指腸114中。食糜進入到十二指腸114中導致來自于胰腺115的富酶的胰腺分泌物和來自于肝116的富膽汁鹽的膽汁分泌物的釋放。所述膽汁分泌物穿過膽總管117,在那里它們與穿過胰管118抵達的胰腺分泌物結合并且所述兩個管結合以形成肝胰管壺腹119。該肝胰管壺腹119用作分泌物被沉積到十二指腸114中的入口點。在所述空腸120中,胰腺和膽汁分泌物與所述食糜的混合導致蛋白質、脂肪和碳水化合物的消化,其然后被吸收到所述血流中。

圖2A是根據本說明書的一個實施例的在展開后構造下的胃內裝置200a的線網孔結構201的示意圖,其描述了第一編織圖案.所述編織圖案在整個結構201范圍內基本上是均勻的。所述線網孔結構201包括近端和遠端并限定一內部體積。所述線網孔結構201具有從它的近端延伸到它的遠端的長度l以及水平地延伸穿過它的中點的寬度w。在圖示的實施例中,長度l大于寬度w。所述線網孔結構201的近端包括第一開口210,所述線網孔結構201的遠端包括大于第一開口210的第二開口215。所述線網孔結構201有助于通過占用和位移在病人的胃中的空間的體積,從而減少病人在經歷飽食感之前可吃到的食物的量,來醫治肥胖。在一個實施例中,所述線網孔結構位移不小于病人的胃的體積的10%??裳≡竦?,所述線網孔結構201還有助于通過變慢食物在胃腸(GI)道中的穿過來醫治肥胖。食物在第一開口210處進入所述裝置200a,穿過所述線網孔結構201的內部體積,然后穿過第二開口215從所述裝置200a中出來。由所述裝置200a捕捉的食物被隔離在所述線網孔結構201內一段時間,從而延遲胃排空和延長病人的飽食感。

圖2B是根據本說明書的另一個實施例的在展開后構造下的胃內裝置200b的線網孔結構202的示意圖,其描述了第二編織圖案。所述線網孔結構202包括近端和遠端并限定內部體積。所述線網孔結構202具有從它的近端延伸到它的遠端的長度l以及水平地延伸穿過它的中點的寬度w。在圖示的實施例中,長度l大于寬度w。所述線網孔結構202包括上部部分221和下部部分222。兩個部分221,222的編織圖案基本上是相同的。另外,所述線網孔結構202包括在上部部分221的頂端處的近端線網孔頭部223。在一個實施例中,所述近端線網孔頭部223具有不同于所述上部部分221和下部部分222的編織圖案的編織圖案。在一個實施例中,所述近端線網孔頭部223包括是包括上部部分221的線的延伸部的線、在另一個實施例中,所述近端線網孔頭部223包括單獨的線,其被固定地附連到上部部分221。所述近端線網孔頭部223具有在它的近端的第一開口220。所述線網孔結構202具有在它的遠端的小于第一開口220的第二開口225。食物在第一開口220處進入裝置200b,穿過所述線網孔結構202的內部體積,然后穿過第二開口225從所述裝置200b出來。

圖2C是根據本說明書的另一個實施例的在展開后構造下的胃內裝置的線網孔結構203的示意圖,其描述了第三編織圖案。所述線網孔結構203包括近端和遠端并限定內部體積。所述線網孔結構203具有從它的近端延伸到它的遠端的長度l以及水平地延伸穿過它的中點的寬度w。在圖示的實施例中,長度l大于寬度w。所述線網孔結構203包括上部部分231和下部部分232。兩個部分231,232的編織圖案基本上是相同的。另外,所述線網孔結構203包括在上部部分231的頂部處的近端線網孔頭部233和在下部部分232的底部處的遠端線網孔腳部(footer)234。在一個實施例中,所述近端線網孔頭部233具有不同于上部部分231和下部部分232的編織圖案的編織圖案。在一個實施例中,所述近端線網孔頭部233包括是包括上部部分231的線的延伸部的線。在另一個實施例中,所述近端線網孔頭部233包括單獨的線,其固定地附連到上部部分231。在一個實施例中,所述遠端線網孔腳部234具有不同于上部部分231和下部部分232的編織圖案的編織圖案。在一個實施例中,所述遠端線網孔腳部234包括是包括下部部分232的線的延伸部的線。在另一個實施例中,所述遠端線網孔腳部234包括單獨的線,其被固定地附連到下部部分232。所述近端線網孔頭部233具有在它的近端處的第一開口230和,所述遠端線網孔腳部234具有在它的遠端處的第二開口235。第二開口235小于第一開口230。食物在第一開口230處進入所述裝置200c,穿過所述線網孔結構203的內部體積,然后穿過第二開口235從所述裝置200c中出來。

圖2A到2C的所述線網孔結構都是可構造在便于輸送和移除的第一、壓縮構造(如在圖52中看到的)和一旦展開時的第二張開構造(如在圖2A到2C中看到的)之間。在圖2A到2C中描述的線網孔結構沿著所述豎直軸都是更容易可壓縮的。

圖2D是根據本說明書的另一個實施例的在展開后構造下的胃內裝置200d的線網孔結構204的示意圖,其描述了第四編織圖案。所述線網孔結構204包括近端和遠端并限定一內部體積。所述線網孔結構204具有從它的近端延伸到它的遠端的長度以及水平地延伸穿過它的中點的寬度w。在圖2D中描述的線網孔結構204的編織圖案基本上類似于在圖2B中描述的線網孔結構202的編織圖案。然而,參照圖2D,所述線網孔結構204的長度l小于所述寬度w。所述線網孔結構204包括上部部分241和下部部分242。兩個部分241,242的編織圖案基本上是相同的。另外,所述線網孔結構204包括在上部部分241的頂部處的近端線網孔頭部243。所述近端線網孔頭部243具有在它的近端處的第一開口240。所述線網孔結構204具有在它的遠端處的第二開口245。食物在第一開口240處進入所述裝置200d,穿過所述線網孔結構204的內部體積,然后穿過第二開口245從所述裝置200d出來。

圖2E是根據本說明書的再一個實施例的在展開后構造下的胃內裝置200e的線網孔結構205的示意圖,其描述了第五編織圖案。所述線網孔結構205包括近端和遠端并限定內部體積。所述線網孔結構205具有從它的近端延伸到它的遠端的長度l以及水平地延伸穿過它的中點的寬度w。在圖2E中描述的線網孔結構205的編織圖案基本上類似于在圖2B中描述的線網孔結構202的編織圖案旋轉90度。參照圖2E,所述線網孔結構205的長度l小于所述寬度w。所述線網孔結構205包括上部部分251和下部部分252。所述兩個部分251,252的編織圖案基本上是相同的。另外,所述線網孔結構205包括在上部部分251的頂部處的近端線網孔頭部253。所述近端線網孔頭部253具有在它的近端處的第一開口250。所述線網孔結構205具有在它的遠端處第二開口255。食物在第一開口250處進入所述裝置200e,穿過所述線網孔結構205的內部體積,然后穿過第二開口255從所述裝置200e中出來。

圖2D和2E的所述線網孔結構二者都可構造在便于輸送和移除的第一、壓縮的構造和一旦展開時的第二張開構造(如在圖2D和2E中看到的)之間。在圖2D和2E中描述的所述線網孔結構沿著所述水平軸都是更容易可壓縮的。同樣地,胃收縮來豎直地壓縮所述線網孔結構將是更困難的。豎直壓縮將使所述裝置沿著它的長度較薄,允許它更容易地穿過幽門。因此,在圖2D和2E中描述的所述線網孔結構的形狀提供了相對于病人的幽門的不動性的附加優點。

圖2F是在示例性的展開后構造下的胃內裝置200f的線網孔結構206的另一個實施例的示意圖。所述裝置200f包括橢圓形的線網孔結構206并包括在它的近端處的第一開口260和在它的遠端處的第二、較大的開口265。在各個實施例中,所述裝置200f的線網孔涂覆有耐腐蝕材料以阻止由胃容納物對所述裝置200f的線網孔的破壞。所述裝置200f進一步包括,在遠端處的,防遷移部件269以阻止所述裝置200f穿過所述幽門的遷移。在各個實施例中,所述防遷移部件269的直徑大于幽門在當充分松弛時的直徑。同樣地,所述防遷移部件269起到物理障礙的作用以阻止所述裝置穿過所述幽門。在圖示的實施例中,所述防遷移部件269包括從所述裝置200f的遠端的所述線網孔的遠端延伸部。所述線網孔延伸部向外卷曲然后近端地向回延伸一短距離,形成圓形的緩沖器形狀的防遷移部件269。在各個實施例(未示出)中,所述防遷移部件可具有盤形狀,碟形狀,或者將有助于阻止所述裝置穿過幽門的任何其他的形狀。在各個實施例中,所述防遷移部件可以是所述線網孔(如圖示的)的延伸部或者可以是附連到所述裝置的線網孔結構的遠端的單獨的一件線網孔(未示出)。在一個實施例中,所述裝置200f的線,包括所述防遷移部件269的線,被覆蓋在耐腐蝕材料中。在一個實施例中,所述材料是硅樹脂。在另一個實施例中,所述材料是聚對亞苯基二甲基。

圖2G在示例性的展開后構造下的胃內裝置200g的線網孔結構207的再一個實施例的示意圖,圖2H是在圖2G中描述的胃內裝置的實施例的橫截面圖。同時地參照圖2G和2H,所述裝置200g,200h包括由薄膜277,287圍繞它的整個外表面覆蓋的線網孔結構207,208,除了在它的近端處的第一開口270,280和在它的遠端處的第二、較大的開口275,285之外。所述裝置200g,200h還包括在它的遠端處的防遷移部件279,289。類似于示出在圖2F中的裝置,所述防遷移部件279,289近似緩沖器形狀并且由向遠端延伸然后向外卷曲并近端地向回延伸一短距離的所述線網孔結構的延伸部形成。所述防遷移部件279,289的所述彎曲形狀在圖2H的橫截面圖中是非常好地看到的。

圖2i是在示例性的展開前構造下的胃內裝置200i的線網孔結構的另一個實施例的示意圖。所述展開前構造呈現壓縮的、柱形的形狀以便于插入。

圖2J是在示例性的展開后構造下的圖2I的胃內裝置200j的示意圖。所述展開后構造呈現一張開的、螺旋線形狀以占用胃的體積并允許食物在所述裝置內的隔離。在一個實施例中,所述螺旋結構覆蓋有包含相同或者不同的尺寸的開口的薄膜278。在一個實施例中,所述開口具有閥以將食物的流動優先地定向在向內或者向外的方向上。

圖2K是在示例性的展開前構造下的胃內裝置200k的線網孔結構的再一個實施例的示意圖。所述展開前構造呈現壓縮的、柱形的形狀以便于插入。

圖2L是在示例性的展開后構造下的圖2K的胃內裝置200l的示意圖。所述展開后構造呈現張開的、螺旋條帶形狀,類似于柑皮,以占用胃的體積并允許食物在所述裝置內的隔離。在一個實施例中,所述螺旋結構覆蓋有包含相同的或者不同的尺寸的開口的薄膜281。在一個實施例中,所述開口具有閥以將食物的流動優先地定向在向內的或者向外的方向上。

圖2M是在示例性的展開前構造下的胃內裝置200m的線網孔結構的再一個實施例的示意圖。所述展開前構造呈現壓縮的、柱形的形狀以便于插入。

圖2N是在示例性的展開后構造下的圖2M的胃內裝置200n的示意圖。所述展開后構造呈現張開的、線網孔形狀以占用胃的體積并允許食物在所述裝置內的隔離。在一個實施例中,所述線網孔結構覆蓋有包含相同的或者不同的尺寸的開口的薄膜283。在一個實施例中,所述開口具有閥以將食物的流動優先地定向在向內的或者向外的方向上。

圖2O是描述示例性的展開后的覆蓋薄膜284的胃內裝置200o的一個實施例的示意圖,所述胃內裝置200o具有沿著它的表面的尺寸變化的開口。所述裝置200o的中間三分之二包含較大的孔286且頂部和底部三分之一包含較小的孔288。在一個實施例中,較大的孔286具有由相同的薄膜材料制成以將食物的流動優先地定向到所述裝置200o中的閥。此后,食物穿過位于所述裝置200o的頂部和底部處的較小的孔288慢慢地退出所述裝置200o,從而延遲胃排空。

圖2P是在示例性的展開后構造下的具有啞鈴形狀的胃內裝置200p的另一個實施例的示意圖。所述裝置200p包括在它的近端處的第一上部線網孔261和在它的遠端處的第二、下部線網孔262。所述兩個線網孔261,262的內部體積彼此流體連通。在各個實施例中,第二線網孔262的尺寸等于或者小于上部線網孔261的尺寸。所述裝置200p進一步包括在所述上部線網孔261的近端處的第一開口263和在所述下部線網孔262的遠端處的第二、較大的開口264。食物在第一開口263處進入裝置200p,穿過所述上部線網孔261的內部體積,進入并穿過所述下部線網孔262的內部體積,并且穿過第二開口264退出。在一個實施例中,所述下部線網孔部分262的線網孔是所述上部線網孔部分261的線網孔的延伸部。在另一個實施例中,所述兩個線網孔部分261,262包括單獨的線網孔結構,該單獨的線網孔結構然后在展開之前被附連。在圖示的實施例中,所述裝置200p包括覆蓋所述裝置200p的整個外表面的薄膜267,除了所述兩個開口263,264之外。

在各個實施例中,所述裝置200p具有在50和500毫米之間的范圍內的總長度。在優選實施例中,所述裝置200p具有180毫米的總長度。在各個實施例中,所述上部線網孔261具有在70和250毫米之間的范圍內的長度。在優選實施例中,所述上部線網孔261具有140毫米的長度。在各個實施例中,所述下部線網孔262具有在30和250毫米之間的范圍內的長度。在優選實施例中,所述下部線網孔262具有40毫米的長度。在各個實施例中,所述上部線網孔261具有在70和170毫米之間的范圍內的寬度。在優選實施例中,所述上部線網孔261具有120毫米的寬度。在各個實施例中,所述下部線網孔262具有在20和170毫米之間的范圍內的寬度。在優選實施例中,所述下部線網孔262具有60毫米的寬度。在各個實施例中,第一開口263具有在5和30毫米之間的范圍內的直徑。在優選實施例中,第一開口263具有20毫米的直徑。在各個實施例中,第二開口264具有從10到45毫米的范圍內的直徑。在優選實施例中,第二開口264具有30毫米的直徑。

圖2Q是根據本說明書的一個實施例的在展開后構造下的第一示例性的線網孔結構291形狀的示意圖。在圖示的實施例中,所述線網孔結構291具有球狀的形狀。

圖2R是根據本說明書的一個實施例的在展開后構造下的第二示例性的線網孔結構292形狀的示意圖。在圖示的實施例中,所述線網孔結構292具有菜豆狀體的形狀。

圖2S是根據本說明書的一個實施例的在展開后構造下的第三示例性的線網孔結構292形狀的示意圖。在圖示的實施例中,所述線網孔結構293具有橢圓形形狀。

圖2T是根據本說明書的一個實施例的在展開后構造下的第四示例性的線網孔結構294形狀的示意圖。在圖示的實施例中,所述線網孔結構294具有近似胃和靴的形狀的形狀,下部的、腳趾形狀的部分定位成鄰近所述幽門。

圖2U是根據本說明書的一個實施例的在展開后構造下的第五示例性的線網孔結構295形狀的示意圖。在圖示的實施例中,所述線網孔結構295具有卵形的或者倒立雞蛋形狀。

圖3A是根據本說明書d一個實施例的在展開后構造下的胃內裝置300a的線網孔結構301和耦連套管360的示意圖,其描述了所述線網孔結構301具有如圖2B中所示的編織圖案。所述線網孔結構301具有大于它的寬度w的長度l。所述線網孔結構301包括上部部分321,下部部分322,近端線網孔頭部323,和在它的近端處的第一開口320。所述線網孔結構301還包括在它的遠端處的第二開口,該第二開口完全由耦連套管360覆蓋因此在圖3A中是不可見的。在圖示的實施例中,在所述線網孔結構301的近端處的第一開口320小于在它的遠端處的通向所述套管360中的第二開口。在一個實施例中,所述套管360經由縫合耦連到所述線網孔結構301。

所述套管360包括套管主體361,該套管主體具有近端、遠端和在其內的內腔。套管主體361包括柔性的和可壓縮的網孔材料。所述套管主體361包括在它的近端處的第一開口(未示出)和在它的遠端處的第二開口375。所述線網孔結構301的第一開口320與所述線網孔結構301的內部體積流體連通,該內部體積與所述線網孔結構的第二開口流體連通。所述線網孔結構301的第二開口與所述套管主體361的第一開口流體連通,該第一開口與所述套管主體361的內腔流體連通。最后,套管主體361的內腔與在所述套管主體361的遠端處的第二開口375流體連通。

一旦展開,所述裝置300a被定位在病人的胃腸道內以使得所述線網孔結構301被定位在中間/遠端的胃,下部部分322正好倚靠竇或者幽門的近端。套管360穿過幽門并延伸到十二指腸中。食物進入所述線網孔結構301的第一開口320,穿過所述線網孔結構301的內部體積,穿過所述線網孔結構的第二開口和所述套管主體361的第一開口,穿過所述套管主體361的內腔,并穿過所述套管主體361的第二開口375退出。穿過所述裝置300a的食物有效地繞過幽門和小腸的近端部分。

圖3B是根據本說明書的另一個實施例的在展開后構造下的胃內裝置300b的線網孔結構303和耦連套管362的示意圖,其描述了所述線網孔結構302具有如圖2C所示的編織圖案。所述線網孔結構302具有大于它的寬度w的長度l。所述線網孔結構302包括上部部分331,下部部分332,近端線網孔頭部333,遠端線網孔腳部334,和在它的近端處的第一開口330。所述線網孔結構302還包括在它的遠端處的第二開口,該第二開口完全由耦連套管362覆蓋因此在圖3B中是不可見的。在圖示的實施例中,在所述線網孔結構302的近端處的第一開口330大于在它的遠端的通向所述套管362的第二開口。在一個實施例中,所述套管362經由縫合耦連到所述線網孔結構302。

所述套管362包括套管主體363,該套管主體具有近端,遠端和在其內的內腔。所述套管主體363包括柔性的和可壓縮的網孔材料。所述套管主體363包括在它的近端處的第一開口(未示出)和在它的遠端處的第二開口376。食物以類似于參照圖3A論述的方式穿過所述裝置300b。

圖3C是根據本說明書的另一個實施例的在展開后構造下的胃內裝置300c的線網孔結構303和耦連套管364的示意圖,其描述了所述線網孔結構303具有如圖2D中所示的編織圖案。所述線網孔結構303具有小于它的寬度w的長度l。所述線網孔結構303包括上部部分341,下部部分342,近端線網孔頭部343,和在它的近端處的第一開口340。所述線網孔結構303還包括在在它的遠端處的第二開口,該第二開口完全地由耦連套管364覆蓋因此在圖3C中是不可見的。在圖示的實施例中,在所述線網孔結構303的近端處的第一開口340小于在它的遠端處的通向所述套管364的第二開口。在一個實施例中,所述套管364經由縫合或者膠粘或者粘合到所述網孔結構而被耦連到所述線網孔結構303。

所述套管364包括套管主體365,該套管主體具有近端,遠端和在其內的內腔。所述套管主體365包括柔性的和可壓縮的網孔材料。所述套管主體365包括在它的近端處的第一開口(未示出)和在它的遠端處的第二開口377。食物以類似于參照圖3A論述的方式穿過所述裝置300c。

圖3D是根據本說明書的再一個實施例的在展開后構造下的胃內裝置300d的線網孔結構304和耦連套管366的示意圖,其描述了所述線網孔結構304具有如圖2E中所示的編織圖案。所述線網孔結構304具有小于它的寬度w的長度l。所述線網孔結構304包括上部部分351,下部部分352,近端線網孔頭部353,和在它的近端處的第一開口350。所述線網孔結構304還包括在它的遠端處的第二開口,該第二開口完全地由耦連套管366覆蓋因此在圖3D中是不可見的。在圖示的實施例中,在所述線網孔結構304的近端處的第一開口350小于在它的遠端處的通向所述套管366的第二開口。在一個實施例中,所述套管366經由縫合耦連到所述線網孔結構304。

所述套管366包括套管主體367,該套管主體具有近端,遠端和在其內的內腔。所述套管主體367包括柔性的和可壓縮的網孔材料。所述套管主體367包括在它的近端處的第一開口(未示出)和在它的遠端處的第二開口378。食物以類似于參照圖3A論述的方式穿過所述裝置300d。

圖4A是根據本說明書的一個實施例的在展開后構造下的胃內裝置400a的具有取回機構481的線網孔結構401和耦連套管460的示意圖,其描述了所述線網孔結構401具有如圖2B中所示的編織圖案。所述線網孔結構401具有大于它的寬度w的長度l。所述線網孔結構401包括上部部分421,下部部分422,近端線網孔頭部423,和在它的近端處的第一開口420。取回機構481從所述近端線網孔頭部423近端地延伸。在一個實施例中,所述取回機構481包括取回環482。在一個實施例中,所述取回機構481是包括所述近端線網孔頭部423的線的延伸部。在另一個實施例中,所述取回機構481是單獨的一件線,其固定地附連到所述近端線網孔頭部423。所述線網孔結構401還包括在它的遠端處的第二開口,該第二開口完全地由耦連套管460覆蓋因此在圖4A中是不可見的。在圖示的實施例中,在所述線網孔結構401的近端處的第一開口420小于在它的遠端處的通向所述套管460的第二開口。在一個實施例中,所述套管460經由縫合耦連到所述線網孔結構401。

所述套管460包括套管主體461,套管主體具有近端,遠端和在其內的內腔。所述套管主體461包括柔性的和可壓縮的網孔材料。套管主體461包括在它的近端處的第一開口(未示出)和在它的遠端處的第二開口475。所述線網孔結構401的第一開口420與所述線網孔結構401的內部體積流體連通,該內部體積與所述線網孔結構的第二開口流體連通。所述線網孔結構401的第二開口與所述套管主體461的第一開口流體連通,該第一開口與套管主體461的內腔流體連通。最后,所述套管主體461的內腔與在所述套管主體461的遠端處的第二開口475流體連通。

一旦展開,所述裝置400a被定位在病人的胃腸道內以使得所述線網孔結構401位于遠端的胃中,所述下部部分422正好倚靠所述竇或者幽門的近端。所述套管460穿過幽門并延伸到十二指腸中。食物進入所述線網孔結構401的第一開口420,穿過所述線網孔結構401的內部體積,穿過所述線網孔結構的第二開口和所述套管主體461的第一開口,穿過所述套管主體461的內腔,并穿過所述套管主體461的第二開口475退出。穿過所述裝置400a的食物有效地繞過幽門和小腸的近端部分。

圖4B是根據本說明書的另一個實施例的在展開后構造下的胃內裝置400b的具有取回鉤483的線網孔結構402和耦連套管462的示意圖,其描述了所述線網孔結構402具有如圖2C中示出的編織圖案。所述線網孔結構402具有大于它的寬度w的長度l。所述線網孔結構402包括上部部分431,下部部分432,近端線網孔頭部433,遠端線網孔腳部434,和在它的近端處的第一開口430。取回機構483從所述近端線網孔頭部433近端地延伸。在一個實施例中,所述取回機構483包括取回環484。在一個實施例中,所述取回機構483是包括所述近端線網孔頭部433的線的延伸部。在另一個實施例中,所述取回機構483是單獨的一件線,其固定地附連到所述近端線網孔頭部433。所述線網孔結構402還包括在它的遠端處的第二開口,該第二開口完全地由耦連套管462覆蓋因此在圖4B中是不可見的。在圖示的實施例中,在所述線網孔結構402的近端處的第一開口430大于在它的遠端處的通向所述套管462的第二開口。在一個實施例中,所述套管462經由縫合耦連到所述線網孔結構402。

所述套管462包括套管主體463,該套管主體具有近端,遠端和在其內的內腔。所述套管主體463包括柔性的和可壓縮的網孔材料。所述套管主體463包括在它的近端處的第一開口(未示出)和在它的遠端處的第二開口476。食物以類似于如參照圖4A論述的方式穿過所述裝置400b。

圖4C是根據本說明書的另一個實施例的在展開后構造下的胃內裝置400c的具有取回機構485的線網孔結構403和耦連套管464的示意圖,其描述了所述線網孔結構403具有如圖2D所示的編織圖案。所述線網孔結構403具有小于它的寬度w的長度l。所述線網孔結構403包括上部部分441,下部部分442,近端線網孔頭部443,和在它的近端處的第一開口440。取回機構485從所述近端線網孔頭部443近端地延伸。在一個實施例中,所述取回機構485包括取回環486。在一個實施例中,所述取回鉤485是包括近端線網孔頭部443的線的延伸部。在另一個實施例中,所述取回機構485是單獨的一件線,其固定地附連到所述近端線網孔頭部443。所述線網孔結構403還包括在它的遠端處的第二開口,該第二開口完全地由耦連套管464覆蓋因此在圖4C中是不可見的。在圖示的實施例中,在所述線網孔結構403的近端處的第一開口440小于在它的遠端處的通向所述套管464的第二開口。在一個實施例中,所述套管464經由縫合耦連到所述線網孔結構403。

所述套管464包括套管主體465,該套管主體具有近端,遠端和在其內的內腔。所述套管主體465包括柔性的和可壓縮的網孔或者線材料。所述套管主體465包括在它的近端處的第一開口(未示出)和在它的遠端處的第二開口477。食物以類似于參照圖4A論述的方式穿過所述裝置400c。

圖4D是根據本說明書的再一個實施例的在展開后構造下的胃內裝置400d的具有取回機構487的線網孔結構404和耦連套管466的示意圖,其描述了所述線網孔結構404具有如圖2E所示的編織圖案。所述線網孔結構404具有小于它的寬度w的長度l。所述線網孔結構404包括上部部分451,下部部分452,近端線網孔頭部453,和在它的近端處的第一開口450。取回機構487從所述近端線網孔頭部453近端地延伸。在一個實施例中,所述取回機構487包括取回環488。在一個實施例中,所述取回機構487是包括所述近端線網孔頭部453的線的延伸部。在另一個實施例中,所述取回機構487是單獨的一件線,其固定地附連到所述近端線網孔頭部453。所述線網孔結構404還包括在它的遠端處的第二開口,該第二開口完全地由耦連套管466覆蓋因此在圖4D中是不可見的。在圖示的實施例中,在所述線網孔結構404的近端處的第一開口450小于在它的遠端處的通向所述套管466的第二開口。在一個實施例,所述套管466經由縫合被耦連到所述線網孔結構404。

所述套管466包括套管主體467,該套管主體具有近端,遠端和在其內的內腔。所述套管主體467包括柔性的和可壓縮的網孔材料。所述套管主體467包括在它的近端處的第一開口(未示出)和在它的遠端處的第二開口478。食物以類似于參照圖4A論述的方式穿過所述裝置400d。

圖5A是根據本說明書的一個實施例的在展開后構造下的胃內裝置500a的具有取回鉤581的線網孔結構501、耦連套管560和防遷移部件591的示意圖,其描述了所述線網孔結構501具有如圖2B所示的編織圖案。所述線網孔結構501具有大于它的寬度w的長度l。所述線網孔結構501包括上部部分521,下部部分522,近端線網孔頭部523,和在它的近端處的第一開口520。取回機構581從所述近端線網孔頭部523近端地延伸。在一個實施例中,所述取回機構581包括取回環582。在一個實施例中,所述取回機構581是包括所述近端線網孔頭部523的線的延伸部。在另一個實施例中,所述取回機構581是單獨的一件線,其固定地附連到所述近端線網孔頭部523。所述線網孔結構501還包括在它的遠端處的第二開口,該第二開口完全地由耦連套管560覆蓋因此在圖5A中是不可見的。在圖示的實施例中,在所述線網孔結構501的近端處的第一開口520小于在它的遠端處的通向所述套管560的第二開口。在一個實施例中,所述套管560經由縫合耦連到所述線網孔結構501。

所述套管560包括套管主體561,該套管主體具有近端,遠端和在其內的內腔。所述套管主體561包括柔性的和可壓縮的網孔材料。所述套管主體561包括在它的近端處的第一開口(未示出)和在它的遠端處的第二開口575。所述線網孔結構501的第一開口520與所述線網孔結構501的內部體積流體連通,該內部體積與所述線網孔結構的第二開口流體連通。所述線網孔結構501的第二開口與所述套管主體561的第一開口流體連通,該第一開口與所述套管主體561的內腔流體連通。最后,所述套管主體561的內腔與在所述套管主體561的遠端處的第二開口575流體連通。

防遷移部件591位于所述線網孔結構501與所述套管560的接合處。在圖示的實施例中,所述防遷移部件591向遠端傾斜的盤的形狀并由具有硅樹脂覆層的線網孔組成。在一個實施例中,所述防遷移部件591經由縫合固定地附連到所述線網孔結構501的所述下部部分522。

一旦展開,所述裝置500a位于病人的胃腸道內以使得所述線網孔結構501位于所述遠端胃中,所述下部部分522倚靠所述幽門的近端。所述防遷移部件591正好位于所述幽門的近端并且起到物理停止器的作用,阻止所述裝置500a的整個遠端遷移穿過所述幽門并進入到十二指腸中。所述套管560穿過所述幽門并延伸到所述十二指腸中。食物進入所述線網孔結構501的第一開口520,穿過所述線網孔結構501的內部體積,穿過所述線網孔結構的第二開口和所述套管主體561的第一開口,穿過所述套管主體561的內腔,并穿過所述套管主體561的第二開口575退出。穿過所述裝置500a的食物有效地繞過所述幽門和小腸的近端部分。

圖5B是根據本說明書的另一個實施例的在展開后構造下的具有取回鉤583的線網孔結構502,耦連套管562和防遷移部件592的示意圖,其描述了所述線網孔結構502具有如圖2C所示的編織圖案。所述線網孔結構502具有大于它的寬度w的長度l。所述線網孔結構502包括上部部分531,下部部分532,近端線網孔頭部533,遠端線網孔腳部534,和在它的近端處的第一開口530。取回機構583從所述近端線網孔頭部533近端地延伸。在一個實施例中,所述取回機構583包括取回環584。在一個實施例中,所述取回機構583是包括所述近端線網孔頭部533的線的延伸部。在另一個實施例中,所述取回機構583是單獨的一件線,其固定地附連到所述近端線網孔頭部533。所述線網孔結構502還包括在它的遠端處的第二開口,該第二開口完全地由耦連套管562覆蓋因此在圖5B中是不可見的。在圖示的實施例中,結構所述線網孔結構502的近端處的第一開口530大于在它的遠端處的通向所述套管562的第二開口。在一個實施例中,所述套管562經由縫合被耦連到所述線網孔結構502。

所述套管562包括套管主體563,該套管主體具有近端,遠端和在其內的內腔。所述套管主體563包括柔性的和可壓縮的網孔材料。所述套管主體563包括在它的近端處的第一開口(未示出)和在它的遠端處的第二開口576。防遷移部件592位于所述線網孔結構502與所述套管562的接合處。在圖示的實施例中,所述防遷移部件592具有向遠端傾斜的盤的形狀并且由具有硅樹脂覆層的線組成。在一個實施例中,所述防遷移部件592經由縫合被固定地附連到所述線網孔結構502的下部部分532。所述防遷移部件592阻止所述裝置500b整個的遠端遷移穿過所述幽門并進入到十二指腸中。食物以類似于如參照圖5A論述的方式穿過所述裝置500b。

圖5C是根據本說明書的另一個實施例的在展開后構造下的胃內裝置500c的具有取回鉤585的線網孔結構503、耦連套管564和防遷移部件593的示意圖,其描述了所述線網孔結構503具有如圖2D中所示的編織圖案。所述線網孔結構503具有小于它的寬度w的長度l。所述線網孔結構503包括上部部分541,下部部分542,近端線網孔頭部543,和在它的近端處的第一開口540。取回鉤585從所述近端線網孔頭部543近端地延伸。在一個實施例中,所述取回鉤585包括取回環586。在一個實施例中,所述取回鉤585是包括所述近端線網孔頭部543的線的延伸部。在另一個實施例中,所述取回鉤585是單獨的一件線,其被固定地附連到所述近端線網孔頭部543。所述線網孔結構503還包括在它的遠端處的第二開口,該第二開口完全地由耦連套管564覆蓋因此在圖5C中是不可見的。在圖示的實施例中,在所述線網孔結構503的近端處的第一開口540小于在它的遠端處的通向所述套管564的第二開口。在一個實施例中,所述套管564經由縫合被耦連到所述線網孔結構503。

所述套管564包括套管主體365,該套管主體具有近端,遠端和在其內的內腔。所述套管主體565包括柔性的和可壓縮的網孔材料。所述套管主體565包括在它的近端處的第一開口(未示出)和在它的遠端處的第二開口577。防遷移部件593位于所述線網孔結構503與所述套管564的接合處。在圖示的實施例中,所述防遷移部件593具有向遠端傾斜的盤的形狀并且由具有硅樹脂覆層的線組成。在一個實施例中,所述防遷移部件593經由縫合被固定地附連到所述線網孔結構503的下部部分542。所述防遷移部件593阻止所述裝置500c整個的遠端遷移穿過所述幽門并進入到十二指腸中。食物以類似于如參照圖5A論述的方式穿過所述裝置500c。

圖5D是根據本說明書的再一個實施例的在展開后構造下的胃內裝置500d的具有取回鉤587的線網孔結構504、耦連套管566和防遷移部件594的示意圖,其描述了所述線網孔結構504具有如圖2E中所示的編織圖案。所述線網孔結構504具有小于它的寬度w的長度l。所述線網孔結構504包括上部部分551,下部部分552,近端線網孔頭部553,和在它的近端處的第一開口550。取回鉤587從所述近端線網孔頭部553近端地延伸。在一個實施例中,所述取回鉤587包括取回環588。在一個實施例中,所述取回鉤587是包括所述近端線網孔頭部553的線的延伸部。在另一個實施例中,所述取回鉤587是單獨的一件線,其被固定地附連到所述近端線網孔頭部553。所述線網孔結構504還包括在它的遠端處的第二開口,該第二開口完全地由耦連套管566覆蓋因此在圖5D中是不可見的。在圖示的實施例中,在所述線網孔結構504的近端處的第一開口550小于在它的遠端處的通向所述套管566的第二開口。在一個實施例中,所述套管566經由縫合被耦連到所述線網孔結構504。

所述套管566包括套管主體567,該套管主體具有近端,遠端和在其內的內腔。所述套管主體567包括柔性的和可壓縮的網孔材料。所述套管主體567包括在它的近端處的第一開口(未示出)和在它的遠端處的第二開口578。防遷移部件594位于所述線網孔結構504與所述套管566的接合處。在圖示的實施例中,所述防遷移部件594具有向遠端傾斜的盤的形狀并且由具有硅樹脂覆層的線組成。在一個實施例中,所述防遷移部件594經由縫合被固定地附連到所述線網孔結構504的下部部分552。所述防遷移部件594阻止所述裝置500d整個的遠端遷移穿過所述幽門并進入到十二指腸中。食物以類似于如參照圖5A論述的方式穿過所述裝置500d。

圖6A到6S描述了包括在所述胃內裝置內的線網孔編織圖案600a,600b,600c,600d,600e,600f,600g,600h,600i,600j,600k,600l,600m,600n,600o,600p,600q,600r,和600s的各個示例性的構造。如在這些圖中所示的,所述網孔編織物可具有多個不同的構造,具有在所述線部件之間的不同程度的密度以及限定所述網孔結構的不同尺寸的孔。所述空間密度可以多個尺度限定,包括沿著長度和空間a,b,c,d,e,f,g,h,i,j,和k,如在圖6A到6C中看到的。所述描述的編織圖案中的任一個可被用于本說明書的胃內裝置的所述線網孔結構。本領域內的技術人員會認識到,所述線網孔結構可具有許多不同的編織圖案,這些編織圖案能使它被壓縮用于輸送和取回并且一旦展開則給它提供足夠的徑向強度以使得它由于胃收縮將不會穿過所述幽門。

圖7是根據本說明書的流程圖,其示出在具有耐腐蝕涂層的胃內裝置的制造期間包含的步驟。在步驟702處,柔性金屬線,例如形狀記憶金屬線,被操作,形成以及熱定形成用于胃內裝置的希望的展開后形狀,根據在本說明書中公開的裝置。然后,在步驟704處,所述裝置被整個浸入到耐腐蝕材料,硅樹脂中,包括1:100-25:100的重量比范圍內的硅樹脂和甲苯。所述材料已經被加熱成它處于液體狀態。在步驟706處,所述裝置然后從所述液體材料被移除。一些材料粘附到所述線并且允許風干一指定的時間量,變為在所述裝置的線之上的固體涂層。步驟704和706在當所述裝置浸入到所述材料中多次時被重復,在每次浸入之后接著風干,直到所述涂層達到希望的厚度。在步驟708處,一旦所述耐腐蝕材料的厚度在0.001-0.010英寸的范圍內則完成涂層。

圖7B是根據本說明書的另一個實施例的流程圖,其示出了在具有耐腐蝕涂層的胃內裝置的制造期間包含的步驟。在步驟712處,柔性金屬線,例如形狀記憶金屬線,被操作,形成,以及熱定形成用于胃內裝置的希望的展開后形狀,根據在本說明書中公開的裝置。然后,在步驟714處,所述裝置被噴涂有耐腐蝕材料的蒸汽沉積層。在一個實施例中,所述耐腐蝕材料是聚對亞苯基二甲基。所述裝置被允許風干一指定的時間量以使得所述蒸汽沉積層硬化成固體形式,在步驟716處。步驟714和716被重復多次直到實現所希望的涂層厚度。一旦所述耐腐蝕材料厚度在0.001-0.010英寸的范圍內則完成涂層,在步驟718處。

圖7C是根據本說明書的再一個實施例的流程圖,其示出了在具有耐腐蝕涂層的胃內裝置的制造期間包含的步驟。所述方法包括施加第一耐腐蝕材料的第一涂層,然后施加第二耐腐蝕材料的第二涂層以提供附加的?;?。在步驟722處,柔性金屬線,例如形狀記憶金屬線,被操作,形成,和熱定形成用于胃內裝置的希望的展開后形狀,根據在本說明書中公開的裝置。然后,在步驟724處,所述裝置整個被浸入到第一耐腐蝕材料,硅樹脂中,包括重量比范圍為1:100-25:100的硅樹脂和甲苯。所述材料已經被加熱到它處于液體狀態。所述裝置然后從液體材料被移除,在步驟726處。一些材料粘附到所述線并且允許風干一指定的時間量,變成在所述裝置的線之上的固體涂層。當所述裝置被浸入到所述材料中多次時重復步驟724和726,在每次浸入之后接著風干,直到所述外套達到希望的厚度。在步驟728處,一旦第一耐腐蝕材料的厚度在0.001-0.005英寸的范圍內則完成第一涂層。在步驟730處,所述裝置然后噴涂有第二耐腐蝕材料的蒸汽沉積層。在一個實施例中,第二耐腐蝕材料是聚對亞苯基二甲基。所述裝置被允許風干一指定的時間量以使得所述蒸汽沉積層硬化成固體形式,在步驟732處。步驟730和732被重復多次直到實現希望的涂層厚度。一旦第二耐腐蝕材料厚度在0.001-0.005英寸的范圍內則完成第二涂層,在步驟734處。

圖8和9是根據本說明書的一個實施例的在展開后構造下的胃內裝置800,900的所述近端的傾斜的側視圖,其描述了在所述裝置800,900的線網孔結構801,901的分別在近端和遠端中的第一開口810,910和第二開口815,915。裝置800,900每個都進一步包括取回鉤803,903,耦連套管802,902,和防遷移盤804,904。如可在圖8和9中看到的,兩個裝置800,900的第一開口810,910小于所述裝置800,900的第二開口815,915。參照圖8,第一套管開口820被描述為在所述套管802的近端處與所述線網孔結構801的第二開口815流體連通。所述套管802還包括在它的遠端處或鄰近它的遠端的第二開口(未示出),

圖10是本說明書的在展開后構造下的胃內裝置1000的一個實施例的示意圖,其描述了如會與近端小腸的形狀相符合的套管部件1002。在圖示的實施例中,所述套管1002包括柔性的網孔材料,該柔性的網孔材料允許套管在當該套管橫穿小腸時彎曲。所述網孔材料還允許所述套管1002通過小腸的收縮被壓縮以及當它填充從耦連的線網孔結構1001進入所述套管1002的食物時再張開。所述套管1002包括伸長的管,該伸長的管具有近端,遠端和在其內的內腔。所述套管1002的近端被附連到所述線網孔結構1001的遠端以使得在所述線網孔結構1001的遠端中的開口與所述套管1002的內腔流體連通。食物被隔離在所述線網孔結構1001內,經由所述線網孔結構1001的遠端中的開口進入所述套管1002,并穿過所述套管1002進入到所述近端空腸中,由此繞過胃和十二指腸。

圖11是本說明書的在展開后構造下的胃內裝置1100的一個實施例的側視圖,其描述了線網孔結構1101,取回鉤1103,耦連套管1102,和向遠端傾斜的防遷移盤1104。所述線網孔結構1101基本上是橢圓形的并起作用以占用病人的胃中的體積。所述防遷移盤1104阻止所述裝置1100的所述線網孔部分1101滑動穿過所述幽門。使所述盤1104具有向遠端傾斜的形狀允許它起到顛倒的漏斗的作用,有助于保持所述線網孔結構1101從幽門出來。所述套管1102從所述線網孔結構1101傳送食物穿過幽門和十二指腸。

圖12是本說明書的在展開后構造下的胃內裝置1200的一個實施例的傾斜的側視圖,其描述了第二開口1215在線網孔結構1201的遠端和向遠端傾斜的防遷移盤1204的下側處。所述線網孔結構還包括在它的近端處的第一開口1210。在所述線網孔結構1201的遠端處的第二開口1215與耦連套管1202的第一開口1220流體連通。在圖示的實施例中,所述盤1204包括頸圈1205,其圍繞所述線網孔結構1201與所述套管1202的接合處裝配。

圖13A是根據本說明書的一個實施例的在展開后構造下的線網孔結構1301的示意圖,其中向遠端傾斜的防遷移盤1304附連到線網孔結構1301的遠端。在所述線網孔結構1301的近端處的第一開口1310和在所述線網孔結構1301的遠端處的第二開口1315也是可見的。圖13B是根據本說明書的一個實施例的在展開后構造下的線網孔結構1351的示意圖,其中近端地傾斜的防遷移盤1354附連到線網孔結構1351的遠端。在所述線網孔結構1351的近端處的第一開口1360和在所述線網孔結構1351的遠端處的第二開口1365也是可見的。在一個實施例中,所述近端地傾斜的防遷移盤1354有助于將已經穿過第一開口1360的食物導引穿過在所述線1357之間的所述開口1355并進入到所述線網孔結構1351中。在各個實施例中,所述盤到網孔的附連允許相同的盤呈現不同的傾斜構造。

圖14是根據本說明書的一個實施例的示意圖,其描述了在展開期間具有半球狀的線網孔結構1401,防遷移部件1404和套管1402的胃內裝置的張開。為了植入,所述裝置可壓縮成伸長的、窄的壓縮的構造1400a。所述裝置在該構造下的窄的形狀允許輸送所述裝置穿過內窺鏡的工作通道或者穿過在導絲上的食管或者內窺鏡或者穿過外管。一旦所述裝置超出所述內窺鏡通道的遠端,它開始消極地張開1400b,得到較大的1400c直到它達到它的充分地展開的構造1400d。

圖15A是根據本說明書的一個實施例的在展開后構造下的第一示例性的防遷移部件1501形狀的示意圖。在圖示的實施例中,防遷移部件1501具有半緩沖器形狀。

圖15B是根據本說明書的一個實施例的在展開后構造下的第二示例性的防遷移部件1502形狀的示意圖。在圖示的實施例中,防遷移部件1502具有近端地延伸的花狀形狀。

圖15C是根據本說明書的一個實施例的在展開后構造下的第三示例性的防遷移部件1503形狀的示意圖。在圖示的實施例中,防遷移部件1503具有完整的緩沖器形狀。

圖15D是根據本說明書的一個實施例的在展開后構造下的第四示例性的防遷移部件1504形狀的示意圖。在圖示的實施例中,防遷移部件1504具有碟形。

圖15E是根據本說明書的一個實施例的在展開后構造下的第五示例性的防遷移部件1505形狀的示意圖。在圖示的實施例中,防遷移部件1505具有漏斗形狀。

圖15F是根據本說明書的一個實施例的在展開后構造下的第六示例性的防遷移部件1506形狀的示意圖。在圖示的實施例中,防遷移部件1506具有漏斗形狀。

圖15G是根據本說明書的一個實施例的在展開后構造下的第七示例性的防遷移部件1507形狀的示意圖。在圖示的實施例中,防遷移部件1507具有花狀的形狀。

圖15H是根據本說明書的一個實施例的在展開后構造下的第八示例性的防遷移部件1508形狀的示意圖。在圖示的實施例中,防遷移部件1508具有圓形的形狀。

圖16是根據本說明書的一個實施例的在展開后構造下的線網孔結構1601的示意圖,其中花狀的、近端地傾斜的防遷移盤1604被附連到線網孔結構1601的遠端。線網孔結構1601具有橢圓形形狀并包括取回機構1603。在一個實施例中,取回機構是絲縫合環。盤1604有助于防止線網孔結構1601在RGB手術之后進入和穿過幽門或胃空腸吻合處。在一個實施例中,所述線網孔結構1601包括球根狀的、突出地球狀的或卵形的近端和張開的遠端。在一個實施例中,所述結構的半個遠端覆蓋有薄膜以阻止食物從結構1601中出來,導引食物穿過遠端開口。在一個實施例中,所述結構1601具有在近端處的可選擇的防回流閥和在遠端處的另一個可選擇的閥。在遠端處的該閥動作以控制食糜的流量或部分消化的食物從所述結構1601的內部到所述結構1601的外部。在各個其他的實施例中,所述結構1601包括不同形狀的線網孔,包括但不限于,參照圖6A到6S論述的那些。

圖17A是根據本說明書的一個實施例的胃內裝置的套管部件1702的示意圖,其描述了水平的支撐元件1722和豎直的支撐元件1724,近端的第一開口1721,和臨近套管1702的遠端的側面的第二開口1726。水平的支撐元件1722用來保持套管1702以伸長的形狀在十二指腸中并且保持套管內腔打開。豎直的支撐元件1724有助于在收縮已經壓縮套管1702之后保持套管1702的內腔打開,從而允許更多攝取的食物從耦連的線網孔結構(未示出)進入套管1702。豎直的支撐元件1724還保持套管1702的區段是筆直的并防止區段折疊或扣住。水平的支撐元件1722和豎直的支撐元件1724還給予套管1702防扭力特性以使得它將不會由于暴露到腸收縮而變得扭曲。另外,在一個實施例中,水平的支撐元件1722和豎直的支撐元件1724另外充當加重結構,保持套管在胃腸道中的合適位置。套管1702進一步包括在它的遠端的、在第二開口1726遠端的盲囊1727。食物和流體間歇地收集和俘獲在該盲囊1727中,從而使套管1702的遠端下墜且有助于保持套管1702在伸長的形狀。該加重的遠端被設計成遠端地拉動管到小腸中,保持它在顯著地伸直的位置。在各個實施例中,盲囊1727的長度在超過遠端開口1726從二分之一英寸到12英寸的范圍內。在另一個實施例中,所述遠端通過將加重的結構并入到套管部件1702的長度中而下墜。在從線網孔裝置進入到近端的第一開口1721之后沿著套管1702向下運行的食物在第二開口1726處退出套管1702。另外,已經俘獲在盲囊1727中的食物通過腸收縮被間歇地從盲囊1727推出來并到第二開口1702外部。在一個實施例中,套管部件1702包括一個或更多個閥1725以防止食物在套管部件1703內的逆行流動。

在各個實施例中,水平的支撐元件1722被彼此間隔開在1英寸和24英寸之間,豎直的支撐元件1724的長度在1英寸和60英寸之間。在一個實施例中,水平的支撐元件彼此間隔開6英寸,豎直的支撐元件的長度是6英寸。希望的是,為柔性的套管,同時還是抗扭力、扣住或扭結的,可由允許它具有這些特性的任何材料。

在各個實施例中,套管部件由聚四氟乙烯(PTFE)或聚乙烯或澆鑄PTFE(例如,特氟隆),具有氟化乙丙烯(FEP)或全氟烷基(PFA)涂層的PTFE,擠壓的氟化乙丙烯和擠壓的PFA或擠壓的PTFE或含氟聚合物或硅樹脂,制成。在各個實施例中,套管部件具有在6英寸到6英尺或更長的范圍內的長度。在一個實施例中,套管部件具有24英寸的長度。在另一個實施例中,套管部件具有30英寸的長度。在各個實施例中,套管部件具有在1厘米到10厘米的范圍內的直徑。在一個實施例中,套管部件具有3厘米的直徑。

圖17B是根據本說明書的一個實施例的胃內裝置的套管部件1703的示意圖,其描述了水平的支撐元件1732和豎直的支撐元件1734,近端的第一開口1731,和在套管1703的遠端處的第二開口1736。水平的支撐元件1732用來保持套管1703以伸長的形狀在十二指腸中。豎直的支撐元件1734有助于在收縮已經壓縮所述套管1703之后保持套管1703的內腔打開,從而允許更多攝取的食物從耦連的線網孔結構(未示出)進入套管1703。水平的支撐元件1732和豎直的支撐元件1734還給予套管1703防扭力的特性以使得它不會由于暴露到腸收縮而變得扭曲。在從近端的第一開口1731進入之后沿著套管1703向下行進的食物在第二開口1736處退出套管1703。在一個實施例中,套管部件1703包括一個或更多個閥1735以防止食物在套管部件1703內的逆行流動。

圖17C是根據本說明書的一個實施例的胃內裝置的套管部件1704的示意圖,其描述了一線圈或線網孔支架1743,近端的第一開口1741,和臨近套管1704的遠端的側面的第二開口1746。線網孔支架1743用來保持所述套管1704以伸長的形狀在十二指腸中并在收縮已經壓縮所述套管1704之后保持所述套管1704的內腔打開,從而允許更多攝取的食物從耦連的線網孔結構(未示出)進入所述套管1704。線網孔支架1743還給予套管170防扭力特性4以使得它不會由于暴露到腸收縮而變得扭曲。套管1704進一步包括在它的遠端的、在第二開口1746遠端的盲囊1747。食物間歇地收集在該盲囊1747中,從而使套管1704的遠端下墜并有助于保持所述套管1704在伸長的形狀。在從近端的第一開口1741進入之后沿著套管1704向下行進的食物在第二開口1746處退出所述套管。另外,已經被俘獲在盲囊1747中的食物通過腸收縮被間歇地從所述盲囊1747推出來并且到第二開口1704外部。

圖17D是根據本說明書的一個實施例的胃內裝置的套管部件1705的示意圖,其描述了線網孔支架1753,近端的第一開口1751,和在套管1705的遠端處的第二開口1756。所述線網孔支架1753用來保持所述套管1705以伸長的形狀在十二指腸中并且在收縮已經壓縮套管1705之后保持套管1705的內腔打開,從而允許更多攝取的食物從耦連的線網孔結構(未示出)進入套管1705。所述線網孔支架1753還給予套管1705防扭力特性以使得它不會由于暴露到腸收縮而變得扭曲。在從近端的第一開口1751進入之后沿著套管1705向下行進的食物在第二開口1756處退出所述套管。

圖17E是根據本說明書的一個實施例的胃內裝置的套管部件1706的示意圖,其描述了螺旋線支架1768,近端的第一開口1761,和臨近套管1706的遠端的側面的第二開口1766。螺旋線支架1768用來保持所述套管1706以伸長的形狀在十二指腸中并在收縮已經壓縮所述套管1706之后保持套管1706的內腔打開,從而允許更多攝取的食物從耦連的線網孔結構(未示出)進入所述套管1706。所述螺旋線支架1768還給予所述套管1706防扭力特性以使得它不會由于暴露到腸收縮而變得扭曲。所述套管1706進一步包括在它的遠端處的在第二開口1766遠端的盲囊1767。食物間歇地收集在這囊1767中,從而使套管1706的遠端下墜并且有助于保持套管1706在伸長的形狀。在從近端的第一開口1761進入之后沿著套管1706向下行進的食物在第二開口1766處退出所述套管。另外,已經被俘獲在囊1767中的食物通過腸收縮被間歇地從所述囊1767推出來并且到第二開口1706外部。

圖17F是根據本說明書的一個實施例的胃內裝置的套管部件1707的示意圖,其描述了螺旋線支架1778,近端的第一開口1771,和在套管1707的遠端處的第二開口1776。所述螺旋線支架1778用來保持所述套管1707以伸長的形狀在十二指腸中并在收縮已經壓縮所述套管1707之后保持所述套管1707的內腔打開,從而允許更多攝取的食物從耦連的線網孔結構(未示出)進入套管1707。所述螺旋線支架1778還給予套管1707防扭力特性以使得不會由于暴露到腸收縮而變得扭曲。在從近端的第一開口1771進入之后沿著套管1707向下行進的食物在第二開口1776處退出所述套管。一個或更多個螺旋線基于希望的剛性,抗扭結、扭力或扣住,被使用。不同材料或線直徑的線可被使用。

圖18A是在示例性的展開后構造下的具有耦連套管1802的胃內裝置1800的另一個實施例的示意圖,圖18B是在圖18A的示例性的展開后構造下的具有耦連套管1802的胃內裝置1800的實施例的橫截面圖。所述裝置1800包括線網孔結構1801,該線網孔結構1801具有在它的近端處的第一開口1803和在它的遠端處的第二、較大的開口1804。所述裝置1800由圍繞它的整個外表面的薄膜1805覆蓋,除了在第一開口1803和第二開口1804之外。所述裝置1800進一步包括在它的遠端處的為緩沖器的形狀的防遷移部件1806。所述防遷移部件1806由所述裝置1800的線網孔的延伸部形成并且也由薄膜1805覆蓋。套管1802耦連到所述裝置1800的所述線網孔結構1801的遠端并且包括第一套管開口1807和第二套管開口1808。所述套管1802的近端完全地覆蓋所述線網孔結構1801的第二、較大的開口1804以使得第一套管開口1807與所述線網孔結構1801的第二、較大的開口1804流體連通并且允許食物從所述線網孔結構1801進入到所述套管1802中。在一個實施例中,所述套管1802在所述病人的胃腸道中展開以使得第二套管開口1808位于病人的空腸內,允許食物繞過幽門和十二指腸并且排空到所述空腸中。

圖18C是在示例性的展開后構造下的具有帶耦連套管1812的啞鈴形狀的胃內裝置1810的實施例的示意圖。所述裝置1810包括上部線網孔部分1811和下部線網孔部分1819。第一開口1813位于所述上部線網孔部分1811的近端處,第二、較大的開口1814位于所述下部線網孔部分1819的遠端處。在圖示的實施例中,薄膜1815覆蓋兩個線網孔部分1811,1819的整個外表面,除了兩個開口1813,1814之外。套管1812被耦連到所述下部線網孔部分1819的一部分。所述套管1812包括第一套管開口1817,該第一套管開口覆蓋在所述下部線網孔部分1819的遠端處的第二開口1814并且與該第二開口1814流體連通。所述套管1812進一步包括在它的遠端處的第二套管開口1818。食物穿過在所述上部線網孔1811的近端處的第一開口1813進入所述裝置1810然后穿過所述上部線網孔1811和下部線網孔1819。所述食物然后穿過在所述下部線網孔1819的遠端處的第二開口1814,穿過第一套管開口1817,并進入所述套管1812中。最后,食物穿過第二套管開口1818退出所述裝置1810。在一個實施例中,所述裝置1810展開,使得所述套管1812的遠端位于所述空腸中因此穿過第二套管開口1818退出所述裝置1810的食物排空到所述空腸中。在各個實施例中,所述套管的近端被耦連到所述下部線網孔1819的任何部分或者到所述上部線網孔1811的遠端部分。

圖18D是描述根據本說明書的多個實施例的各個示例性的展開后構造下的胃內裝置1820,1830,1840,1850,1860,1870。胃內裝置1820包括具有耦連到它的遠端的套管1822的線網孔結構1821。所述套管1822包括維持套管形狀的圓周支撐元件,所述線網孔結構1821包括窄的緩沖器形狀的防遷移部件1823。胃內裝置1830包括具有耦連套管1832的線網孔結構1831。所述線網孔結構1830包括緩沖器形狀的防遷移部件1833,其比在裝置1820上描述的所述防遷移部件1823寬。胃內裝置1840和胃內裝置1850每個都包括線網孔結構1841,1851和耦連套管1842,1852。裝置1840的套管1842被耦連到所述線網孔結構1841以使得所述套管1842的近端位于所述線網孔結構1841的遠端部分。相反地,相對于device1850,所述套管1852被耦連到所述線網孔結構1851以使得所述套管1852的近端部分覆蓋所述線網孔結構1851的遠端部分的外表面。胃內裝置1860包括具有薄的耦連套管1862的線網孔結構1861。所述裝置1860包括位于所述線網孔結構1861與所述套管1862的接合處的向遠端延伸的、盤形的防遷移部件1863。胃內裝置1870還包括具有耦連套管1872的線網孔結構1871并包括位于所述線網孔結構1871與所述套管1872的接合處的向遠端延伸的、盤形的防遷移部件1873。裝置1870進一步包括取回鉤1874,該取回鉤附連到所述線網孔結構1871的近端以便于所述裝置1870人體的移除。胃內裝置1875還包括具有耦連套管1877的線網孔結構1876并包括類似于在裝置1830中看到的緩沖器形狀的防遷移部件1878。然而,裝置1875的套管1877在防遷移部件1878之上延伸并被耦連到所述防遷移部件1878的外部邊緣以使得穿過所述防遷移部件1878中孔進入的食物進入到套管1877中。

圖18E是在示例性的展開前構造下的具有線網孔結構1881和附連套管1882的胃內裝置1880的另一個實施例的示意圖。所述展開前構造呈現壓縮的、柱形的形狀以便于插入。

圖18F是在示例性的展開后構造下的具有圖18E的線網孔結構1891和附連套管1892的胃內裝置1890的示意圖。所述展開后構造呈現張開的、蜂窩形狀以占用胃體積并允許食物在所述裝置1890內的隔離。在一個實施例中,蜂窩形狀的裝置覆蓋有包含相同的或者不同的尺寸的開口的薄膜(未示出)。在一個實施例中,所述開口具有閥,該閥包括相同的薄膜材料以將食物的流動優先地導引到所述裝置中。在一個實施例中,所述裝置1890包含在底部處的整個由附連套管1892覆蓋的一個較大的開口1894。在所述裝置1890的底部處的開口1894允許食物優先的穿過并進入到所述套管1892中,其依次輸送食物到空腸中。

圖19A是在展開后構造下的具有耦連到線網孔結構1901的第一套管1902和第二套管1930的胃內裝置1900的一個實施例的示意圖。所述線網孔結構包括上部部分1911和下部部分1912。第一套管1902直接耦連到所述下部部分1912的遠端以使得所述套管1902覆蓋在所述線網孔結構1901的遠端處的第二開口1915。在一個實施例中,第一套管1902經由縫合被耦連到所述線網孔結構的下部部分1912。第二套管1930以第一套管1902的遠端穿過第二套管1930中的近端的第一開口1931并且安置在所述第二套管1930內的方式被耦連到所述線網孔結構1901的下部部分1912的任何部分,距離所述線網孔結構1901一定距離。第二套管1930經由一個或更多個連接元件1913被耦連到所述線網孔結構1901的下部部分1912。在一個實施例中,所述連接元件1913包括縫線或者螺紋或者線。

一旦展開的近端,第一套管1902從所述線網孔結構1901穿過幽門延伸并進入到十二指腸中,第二套管1930位于十二指腸和/或空腸中。第一套管1902的遠端部分位于第二套管1930的近端部分內并且所述連接元件1913從所述線網孔結構1901延伸穿過幽門和十二指腸和/或空腸的一部分,并且到第二套管1930的近端。

進入所述胃和腸的食物可沿著兩個路徑之一。沿著第一路徑,食物可經由在它的近端處的第一開口1910進入所述線網孔結構1901,穿過所述線網孔結構1901,穿過在所述線網孔結構1901的遠端處的第二開口1915,并穿過在第一套管1902的近端處的第一開口1920進入第一套管1902。食物然后穿過第一套管1902,穿過在它的遠端處的第二開口1925退出第一套管1902,并進入第二套管1930。最后,食物穿過第二套管1930,穿過在第二套管1930的遠端處的第二開口1936退出第二套管1930,并且進入十二指腸或者空腸中。

沿著第二路徑,沒有進入但繞過所述線網孔結構1901的食物流過第一套管1902并經由在它的近端處的第一開口1931進入第二套管1930。食物然后穿過第二套管1930,穿過在第二套管1930遠端處的第二開口1936退出第二套管1930,并進入十二指腸或者空腸中。圖示的實施例對捕捉圍繞所述線網孔結構1901流動的食物是有用的,因為它在胃中上下來回擺動,允許食物仍繞過部分的十二指腸和/或空腸。在圖示的實施例中,第二套管1930包括在第二開口1936的遠端的可選擇的盲囊,其間歇地捕捉食物,使第二套管1930下墜并保持它在伸長狀態。腸內的收縮間歇地壓縮所述囊1937,推動食物返回并從囊1937出來并穿過第二開口1936。在各個實施例中,第一和第二套管包括不同的支撐元件并具有有或者沒有如參照圖17A到17F描述的囊的變化的第二開口。

在另一個實施例中,第一套管1902的第一開口1920完全地覆蓋,封閉,或以其他方式包封在所述線網孔結構1901的遠端處的第二開口或者開口1915中的任一個或所有的以使得所有從所述線網孔結構1901釋放的食糜將僅進入第一套管1902中。第二套管1930使用連接元件1913例如線,縫線或者繩被附連到所述線網孔結構1901,第二套管1930的第一開口1931位于近端的十二指腸中以捕捉沒有進入所述線網孔結構1901但是在所述線網孔結構1901旁邊穿過并穿過幽門并進入到十二指腸中的任何食物。

圖19B是在展開后構造下的具有以距離所述線網孔結構1951遠端一定距離地耦連到線網孔結構1951的一個套管1980的胃內裝置1950的一個實施例的示意圖。所述線網孔結構1951包括上部部分1961和下部部分1962。所述套管1980使用連接元件1963,例如,線,縫線或者繩被耦連到所述線網孔結構1951,所述連接元件被附連到所述線網孔結構1951的下部部分1962。

一旦展開,所述裝置1950被定位成以使得所述線網孔結構1951位于胃中靠近竇或者幽門,套管1980位于十二指腸和/或空腸中,使所述開口1981優選地在病人的十二指腸中。進入胃和腸的食物可沿著多個路徑。食物可經由在它的近端處的第一開口1960進入所述線網孔結構1951,穿過所述線網孔結構1951,并穿過在所述線網孔結構1951的遠端處的第二開口1965退出返回到胃中。在該情況下,所述線網孔結構動作以減少食物攝入并通過延遲胃排空來變慢食物從胃進入到十二指腸中。食物然后可穿過幽門并進入到小腸中然后穿過所述套管1980,如下所述的。

穿過所述線網孔結構1951或者沒有進入但繞過所述線網孔結構1951的食物可經由在它的近端處的第一開口1981進入套管1980中。食物然后穿過套管1980,穿過在它的遠端處的第二開口1986退出套管1980,并進入十二指腸或者空腸中。圖示的實施例對捕捉圍繞所述線網孔結構1951流動的食物是有用的,因為它在胃中上下地擺動,允許食物仍繞過部分的十二指腸和/或空腸。在圖示的實施例中,套管1980包括在第二開口1986遠端的盲囊1987,其間歇地捕捉食物,使套管1980下墜并保持它在伸長的狀態。腸的收縮間歇地壓縮囊1987,推動食物返回從囊1987中出來并穿過第二開口1986。在各個實施例中,第二套管包括不同的支撐元件并具有有或者沒有如參照圖17A到17F描述的囊的變化的第二開口。

圖19C是在展開后構造下的具有以距離所述線網孔結構1975遠端一定距離地耦連到線網孔結構1975的一個套管1990的胃內裝置1970的另一個實施例的示意圖。所述線網孔結構1975包括具有第一開口1971的上部部分1976和具有第二開口1972的下部部分1977。所述套管1990包括第一開口1991和第二開口1996,該第二開口1996具有在它的遠端處的盲囊1997。裝置1970的功能類似于參照圖19B描述的裝置1950,不同僅在于連接元件1973附連到線網孔結構1975的位置。參照圖19C,連接元件1973在第二開口1972的位置處附連到所述線網孔結構1975。

圖20是在展開后構造下的胃內裝置2000的一個實施例的示意圖,所述胃內裝置2000具有線網孔結構2001,被耦連到該線網孔結構2001的套管2002以及覆蓋所述套管2002和線網孔結構2001二者的薄膜2005。所述裝置2000以展開后構造進行描述。在一個實施例中,薄膜2005覆蓋所述線網孔結構2001的整個外表面,除了在它的近端處的第一開口2010之外。薄膜2005覆蓋套管2002的整個外表面,除了在它的遠端處的第二開口2025之外。薄膜2005阻止任何食物在所述線網孔結構2001的線2007之間的空間2008中進入或者退出所述線網孔結構2001。穿過裝置2000的食物可這樣做是即通過在所述線網孔結構2001的第一開口2010處進入,穿過所述線網孔結構2001和所述套管2002,然后在它的第二開口2025處退出所述套管2002。替代地,食物可穿過所述線網孔中的另一個開口進入所述線網孔。

偶爾地,進入所述線網孔結構的食物可在退出所述結構時由于停滯或者胃結石形成物而遭到困難。這將干涉裝置的適當的功能。因此,在各個實施例中,希望包括幫助排空所述線網孔結構的機構。

圖21是在展開后構造下的胃內裝置2100的實施例的示意圖,所述胃內裝置2100具有半球狀的線網孔結構2101和耦連到該線網孔結構2101的套管2102。因為所述裝置2100沒有如參照上述的球狀的線網孔結構描述的‘上部部分’,在‘下部部分’2112的頂部處的開口2110充當近端的第一開口2110?!虜坎糠幀?112進一步包括在它的遠端處的第二開口(未示出)。套管2102包括在它的近端處的第一開口(未示出),該第一開口與所述線網孔結構2101的‘下部部分’2112的第二開口流體連通。食物穿過‘下部部分’2112的第一開口2110進入所述線網孔結構2101,穿過‘下部部分’2112,穿過在所述下部部分的遠端處的第二開口,穿過在所述套管的近端處的第一開口,進入并穿過套管2102然后在所述套管2102的遠端處的第二開口處從裝置2100出來。沒有顆粒尺寸沒有穿過第二開口退出的食物經由大的近端的第一開口2110退出所述線網孔下部結構2101,當病人處于仰臥位置時。該食物然后將通常地穿過幽門從胃退出。每當病人處于仰臥位置時允許裝置的排空防止停滯和胃石形成物。

圖22是在展開后構造下的胃內裝置2200的一個實施例的示意圖,所述胃內裝置2200具有線網孔結構2201,耦連到該線網孔結構2201的套管2202以及覆蓋套管2202和線網孔結構2201的薄膜2205,其描述了多個開口2255在薄膜2205中。薄膜2205覆蓋所述線網孔結構和套管二者的整個外表面,除了在所述線網孔結構2210的近端處的第一開口、在套管2225的遠端處的第二開口以及在薄膜2205中的多個開口2255之外。在一個實施例中,在所述薄膜2205中的多個開口2255與在所述線網孔結構2201中的線2207之間的空間2208對準。除了如以上參照多個實施例論述的食物穿過裝置的近端到遠端路徑之外,食物可穿過薄膜2205中的開口2255進入所述線網孔結構2201。在一個實施例中,薄膜2205進一步包括單向閥或瓣閥2256,其允許食物在多個開口2255處進入所述線網孔結構2201并且防止食物穿過相同的開口2255向回流出。

圖23A是在展開后構造下的胃內裝置2300a的一個實施例的示意圖,所述胃內裝置具有線網孔結構2301和耦連到該線網孔結構2301的套管2302。所述線網孔結構2301包括上部部分2311和下部部分2312。參照圖23A,所述線網孔結構2301的上部部分2311和下部部分2312具有相同的編織圖案和徑向強度以通過胃收縮抵抗壓縮。

圖23B是在展開后構造下的胃內裝置2300b的一個實施例的示意圖,所述胃內裝置具有線網孔結構2321和耦連到該線網孔結構2321的套管2322,其中所述線網孔結構2321的上部部分2331包括線網孔,所述下部部分2332僅包括薄膜。所述線網孔結構2321的上部部分2331包括編織圖案,其為上部部分2331提供足夠大以防止它通過胃收縮被顯著壓縮的徑向強度。在一個實施例中,上部部分2331包括多個開口,用于食物進入到所述裝置中。下部部分2332的薄膜構成允許胃收縮的力穿過所述下部部分2332并抵達所述食物內部,有助于推動食物向下穿過所述線網孔結構2321并進入到套管2322中。竇的收縮被充分地傳送到在下部部分2332中的部分地消化的食物,攪拌食物并擠壓它穿過所述下部部分2332的遠端處的開口并進入到套管2322中。

圖23C是在展開后構造下的胃內裝置2300c的一個實施例的示意圖,所述胃內裝置具有線網孔結構2341和耦連到該線網孔結構2341的套管2342,其中所述線網孔結構2341的上部部分2351具有比下部部分2352大的徑向強度。與所述下部部分2352的編織圖案相比,上部部分2351具有由它的更密集編織圖案提供的更大的徑向力。所述線網孔結構2341的上部部分2351包括一編織圖案,該編織圖案給上部部分2351提供足夠大以防止它被胃收縮顯著壓縮的徑向強度,從而抵抗顯著的變形并保持它的形狀。在一個實施例中,所述上部部分2351包括允許食物進入所述裝置的多個開口。所述下部部分2352的較低密度編織圖案允許胃收縮的力穿過所述下部部分2352并抵達食物內部,有助于推動食物向下穿過所述線網孔結構2341并進入到套管2342中。所述線網孔下部部分2352具有足夠的徑向力以在沒有胃收縮時保持它的形狀,但是它沒有抵抗當收縮發生時由收縮引起的變形。所述胃收縮被傳送到所述線網孔下部部分2352的內腔以引起食物在所述下部部分2352內的攪動和積極的推動穿過在它的遠端處的開口并進入到套管2342中。竇的收縮將食物從所述下部部分2352擠壓出來并進入到套管2342中。在各個實施例中,所述不同的徑向強度可使用不同尺寸的線或通過使用不同的網孔編織圖案進行構造。

圖24A是根據本說明書的在展開后構造下的第一示例性的雙線網孔胃內裝置2400a的示意圖。所述圖示的實施例包括位于第二線網孔結構2411的頂部上的第一線網孔結構2401和耦連到第二線網孔結構2411的遠端的套管2402。在第一線網孔結構2401的基部處的第一防遷移部件2404安置在第二線網孔結構2411內并且起到將兩個線網孔結構2401,2411在一起的作用。第一防遷移部件2404還有助于防止第二線網孔結構2411被胃收縮壓縮并保持所述裝置2400a從幽門出來。在第二線網孔結構2411的基部處的第二防遷移部件2414,動作以防止整個的裝置2400a穿過所述幽門。食物首先穿過在組合的胃內裝置2400a的頂部中的開口并且被隔離在第一線網孔結構2401中。食物然后慢慢地進入并被隔離在第二線網孔結構2411中。最終,食物慢慢地穿過組合的胃內裝置2400a的底部中的開口釋放并返回到胃中。組合的線網孔結構2401,2411一起工作以占用病人的胃中的增加的體積并且進一步延遲食物穿過胃腸道。所述組合的兩個線網孔結構2401,2411也動作以甚至更很快地引起飽食并且引起比單個網孔結構裝置更長的持續的飽食。

圖24B是根據本說明書的一個實施例的在展開后構造下的第二示例性的雙線網孔胃內裝置2400b的示意圖。圖示的實施例包括位于第二線網孔結構2431的頂部上的第一線網孔結構2421。所述兩個線網孔結構2421,2431一起工作以占用病人的胃中的增加的體積并進一步延遲食物穿過胃腸道。

圖24C是根據本說明書的一個實施例的在展開后構造下的第三示例性的雙線網孔胃內裝置2400c的示意圖。圖示的實施例包括位于第二線網孔結構2461的頂部上的第一線網孔結構2451。在第二線網孔結構2461的基部處的防遷移部件2464動作以防止整個的裝置2400c穿過幽門。兩個線網孔結構2451,2461一起工作以占用病人的胃中的增加的體積并進一步延遲食物穿過胃腸道。

圖24D是根據本說明書的一個實施例的在展開后構造下的第四示例性的雙線網孔胃內裝置2400d的示意圖。圖示的實施例包括位于第二線網孔結構2481的頂部上的第一線網孔結構2471。在第一線網孔結構2471的基部處的第一防遷移部件2474位于第二線網孔結構2481內并且起到耦連兩個線網孔結構2471,2481在一起。第一防遷移部件2474還有助于防止第二線網孔結構2481被胃收縮壓縮并保持裝置2400d在幽門外部。在第二線網孔結構2481的基部處的第二防遷移部件2484動作以防止整個裝置2400d穿過幽門。兩個線網孔結構2471,2481一起工作以占用病人的胃中的增加的體積以及進一步延遲食物穿過胃腸道。

圖24E是根據本說明書的一個實施例的在展開后構造下的第五示例性的雙線網孔胃內裝置2400e的示意圖。圖示的實施例包括位于第二線網孔結構2499的頂部上的第一線網孔結構2491和耦連到第二線網孔結構2499的遠端的套管2492。在第二線網孔結構2499的基部處的防遷移部件2494動作以防止整個裝置2400e穿過幽門。兩個線網孔結構2491,2499一起工作以占用病人的胃中的增加的體積并進一步延遲食物穿過胃腸道。

圖25是在展開后構造下的具有線網孔結構2501、防遷移盤2504和套管2502的胃內裝置2500的一個實施例的示意圖,其描述了薄膜2505覆蓋套管2502和所述線網孔結構2501的下部部分。在圖示的實施例中,薄膜2505覆蓋套管2502的整個外表面,除了沿著它的長度和臨近它的遠端的第二開口2525之外。覆蓋套管2502的薄膜2505在線網孔結構2501的一部分上延伸。在各個實施例中,薄膜2505覆蓋所述線網孔結構2501的外表面的0到100%,除了在所述線網孔結構2501的近端處的第一開口2510之外。

在一個實施例中,所述線網孔結構2501包括在第一開口2510處以防止食物回流到食道中的第一閥2530。在一個實施例中,所述線網孔結構2501進一步包括在線網孔結構2501和套管2502之間的接合處以將食物導引到套管2502中并防止食物回流到所述線網孔結構2501中的第二閥2533。在一個實施例中,套管2502包括一個或更多個閥2527以防止食物在套管2502內近端地逆行流動。

圖26A是在套管胃切除手術之后的病人的胃腸道的一部分的示意圖。沿著胃大彎的大部分的胃2605已經被移除,有效地建立了沿著胃小彎的“套管”2610。套管2610連接食管2615與十二指腸2620。所述手術消除了胃的容器功能,從而限制熱量攝入并導致重量減輕和糖尿病的控制。

圖26B是在膽總管空腸吻合胃旁路(RGB)手術之后的病人的胃腸道的一部分的示意圖。大部分的胃2607和十二指腸2620的近端部分被切除和繞過。小的胃囊2608被建立并連接到空腸2625,允許食物從食管2615經由囊2608進入空腸2625中。胰腺-膽液從十二指腸2620在接合點2623處進入空腸2625中。就象套管胃切除術,RGB手術消除了胃的容器功能,從而限制熱量攝入并導致重量減輕和糖尿病的控制。

圖27是在套管胃切除術之后在胃2715和十二指腸2720中展開的具有附連裝置套管2710的胃內裝置2705的一個實施例的示意圖。在一個實施例中,裝置2705包括球狀或卵形的線網孔結構2707,該線網孔結構具有近端和遠端以及覆蓋所述線網孔的一部分的薄膜。裝置套管2710被附連到所述線網孔結構2707的遠端并穿過幽門2717和十二指腸2720進入到空腸2725中。在一個實施例中,所述線網孔結構2707包括多個小的開口以允許部分地消化食物進入到裝置2705中,穿過裝置套管2710,并進入到空腸2725中。在一個實施例中,裝置2705包括一個或更多個錨定元件2706,其將裝置2705錨定到建立的胃套管中,防止裝置2705的遷移。在一個實施例中,防遷移結構在網孔和套管的接合處被附連并且防止所述裝置從胃中遷移出來。

所述裝置動作以在套管胃切除術之后進一步限制胃套管的容量。所述裝置隔離所述部分地消化的食物并且使它穿過裝置套管,從而繞過十二指腸。食物的該路徑選擇有效地建立了十二指腸旁路和膽胰分離,增加了由所述套管胃切除術提供的重量減輕優點。

圖28A是在套管胃切除術之后在胃2801和十二指腸2820中展開的具有管狀的近端2802和附連裝置套管2810的胃內裝置2805的另一個實施例的示意圖。在一個實施例中,所述裝置2805包括伸長的、棒形的管2802,其具有近端和球狀遠端2803。在一個實施例中,所述遠端具有大于所述近端的直徑的直徑并位于遠端竇2821中。所述管2802被設計成符合所建立的胃套管2801的形狀并且被放置成使它的近端正好為食管2815的遠端。所述管2802包括在它的近端處的從食管2815接收食物的第一開口和在它的遠端處的釋放食物到十二指腸2820或附連裝置套管2810中的第二開口。在一個實施例中,所述近端包括允許食物進入管2802并防止胃內容物回流到食管2815中的閥2830。在一個實施例中,可選擇的裝置套管2810被附連到管2802的遠端并穿過幽門2817和十二指腸2820進入空腸2825中。裝置2805動作以在所述套管胃切除術之后進一步限制胃套管2801的容量。裝置2805隔離部分地消化的食物并使它穿過所述裝置管2802和可選擇的套管2810,從而完全地繞過胃2801和十二指腸2820。圖28A描述了示出所述管狀近端部分2802的裝置2805的橫截面,所述管狀近端部分2802向外彎曲以形成球狀遠端2803,所述套管2010附連到所述球狀遠端2803。

圖28B是類似于圖28A的實施例的裝置的具有管狀的近端2802和附連裝置套管2810的胃內裝置2805的實施例的示意圖,其描述了在套管胃切除術之后在胃2801和十二指腸2820中展開的裝置2805。在一個實施例中,所述裝置2805包括具有近端和遠端的伸長的、棒形的管2802。在一個實施例中,所述遠端具有大于所述近端的直徑的直徑。所述管2802被設計成符合所建立的胃套管的形狀并且被放置成使它的近端正好為食管2815的遠端。所述管2802包括在它的近端處的從食管2815接收食物的第一開口和在它的遠端處的釋放食物到十二指腸2820中或附連裝置套管2810中的第二開口。在一個實施例中,所述近端包括允許食物進入所述管2802并防止胃內容物回流到食管2815中的閥2830。在一個實施例中,裝置2805包括沿著管2802的長度將裝置2805錨定在所建立的胃套管中并防止遷移的一個或更多個錨定器2840。在一個實施例中,可選擇的裝置套管2810被附連到所述管2802的遠端并穿過幽門2817和十二指腸2820進入到空腸2825中。所述裝置2805動作以在所述套管胃切除術之后進一步限制所述胃套管2801的容量。所述裝置2805隔離部分地消化的食物并使它穿過所述裝置管2802和可選擇的套管2810,從而完全地繞過胃2801和十二指腸2820。

圖29是在膽總管空腸吻合胃旁路(RGB)手術之后在胃囊2950中展開的具有附連裝置套管2910的胃內裝置2905的另一個實施例的示意圖。在一個實施例中,所述裝置2905包括具有近端和遠端的球狀的線網孔結構2907。所述線網孔結構2907的近端具有允許食物從食管2915進入的一個或更多個開口。在一個實施例中,所述線網孔結構2907具有在它的近端處的用于食物進入的一個開口并包括在所述開口處的防止食物回流到食管2915中的防回流閥2930。所述結構2907的遠端被薄膜覆蓋,防止食物穿過所述線網孔退出。一開口位于所述線網孔結構2907的遠端的底部處。在一個實施例中,裝置套管2910被附連到所述線網孔結構2907的遠端。所述裝置套管2910延伸穿過空腸2925到超過空腸2925與十二指腸2920的接合處2923的位置。食物從食管2915進入所述線網孔結構2907并穿過所述裝置套管2910,繞過胃2909,十二指腸2920,以及空腸2925的近端部分。所述裝置通過進一步變慢食物從胃囊2950的排空來幫助重量減輕。

在一個實施例中,所述裝置2905進一步包括錨定所述裝置2905在胃囊2950中并防止遷移的一個或更多個錨定機構2940。在一個實施例中,所述錨定機構2940被附連到所述線網孔結構2907。在一個實施例中,所述錨定機構2940是倒刺。在一個實施例中,所述裝置2905進一步包括一個或更多個加重機構2942,其附連到所述裝置套管2910以將所述裝置套管2910定位在小腸中。在各個實施例中,所述加重機構2942包括金屬珠,金屬環和充液袋中的任一個或其組合。在現有技術中已知的機構可被用來增加重量到所述裝置套管2910。

圖30是在展開后構造下的具有用于在膽總管空腸吻合胃旁路(RGB)手術之后植入病人的胃囊中的附連裝置套管3010的胃內裝置3005的另一個實施例的示意圖。在圖30中描述的實施例中,所述裝置套管3010被附連到所述線網孔結構3007的近端開口3004并遠端地延伸穿過所述結構3007進入到空腸中。在一個實施例中,所述裝置套管3010延伸至少12英寸超過所述線網孔結構3007的遠端。所述線網孔結構3007允許裝置3005錨定在胃囊中。食物從食管進入裝置3005的近端的開口3004,穿過所述裝置套管3010,進入小腸中。在一個實施例,所述裝置套管3010包括防止食物或小腸內容物的逆行流動的一個或更多個閥3012。在各個實施例中,所述線網孔的部分或整個被薄膜覆蓋。圖30描述了所述裝置3005的實施例的橫截面,其中所述球狀網孔3007由所述裝置3005的翻轉的近端形成,建立了近端開口3004。所述套管3010被附連到所述網孔的遠端開口3015。

圖31是根據本說明書的一個實施例的在展開后構造下的第一胃內裝置3100的張開的線網孔結構3101和耦連到植入導管3150的遠端的第二胃內裝置3120的緊縮的線網孔結構3121的示意圖。第二胃內裝置3120還包括耦連到所述線網孔結構3121的遠端的套管3122。所述線網孔結構3121和第二胃內裝置3120的套管3122已經被壓縮并且共軸地滑動在所述植入導管3150的遠端上。在圖示的實施例中,所述線網孔結構3121和套管3122通過已經圍繞兩個所述線網孔結構3121和套管被包裹的縫合線或繩線3125而被保持在它們的壓縮構造下。一旦所述裝置3120已經位于病人的胃和十二指腸中,縫合線或繩線3125解開并且所述線網孔結構3121和套管3122張開到它們的展開構造。當所述裝置3120張開時,它從導管3150釋放。所述導管3150然后從病人中移除。在另一個實施例中,所述壓縮的線網孔結構和套管經由蓋覆的共軸鞘在所述植入導管之上被固定就位。在展開時,所述鞘在豎直方向被拉開拉鏈或者扯破以釋放所述裝置。

圖32是根據本說明書的一個實施例的具有在輸送導管3250上的部分地約束的線網孔結構3201的胃內裝置3200的示意圖。所述裝置3200還包括耦連套管3202和防遷移部件3204。在圖示的實施例中,所述線網孔結構3201的近端仍由縫線或繩線3240緊縮。所述套管3202,防遷移部件3204以及所述線網孔結構3201的一部分已經開始張開,當所述緊縮的縫線或繩線早已經被從這些部件移除時。

圖33A是根據本說明書的一個實施例的用于胃內裝置3300的第一示例性的輸送導管3350的示意圖。胃內裝置3300,包括壓縮的線網孔結構3301和套管3302,被圍繞所述輸送導管3350的遠端共軸地定位。縫線或繩線3340包裹裝置3300,保持裝置3300在它的壓縮構造。導管3350進一步包括螺紋端口3358,用來壓縮所述胃內裝置3300的縫線或繩線3340從螺紋端口退出所述導管3350的近端。醫生在縫線或繩線3340的自由端3359上拉動以釋放所述胃內裝置3300。在一個實施例中,所述導管3350還包括用于鎖定所述導管3350在適當的位置的鎖定機構3355。

圖33B是根據本說明書的實施例的流程圖,其示出在使用圖33A的輸送導管輸送胃內裝置中包含的步驟。在步驟3310處,壓縮的胃內裝置被共軸地放置在所述輸送導管的遠端之上。所述導管然后通過內窺鏡地插入病人中并且它的遠端前進到十二指腸,在步驟3312處。然后,在步驟3314處,所述導管的遠端被定位成以使得所述胃內裝置的線網孔結構位于所述胃中正好臨近幽門并且所述裝置的套管穿過幽門進入到十二指腸中。在步驟3316處,所述醫生在所述繩線的自由端上拉動以從胃內裝置周圍移除緊縮的繩線,允許所述裝置自動地展開。最終,在步驟3318處,所述導管遠離所述裝置共軸地滑動并且從所述病人被移除。

圖34A是根據本說明書的一個實施例的用于胃內裝置3400的第二示例性的輸送導管3450的示意圖。胃內裝置3400,包括壓縮的線網孔結構3401和套管3402,圍繞所述輸送導管3450的遠端被共軸地定位。拉鏈式的約束鞘3441共軸地定位在所述裝置3400之上,保持所述裝置3400在它的壓縮構造下。

圖34B是根據本說明書的一個實施例的流程圖,其示出了在使用圖34A的所述輸送導管輸送胃內裝置中包含的步驟。在步驟3410處,壓縮的胃內裝置被共軸地放置在所述輸送導管的遠端之上。所述導管然后通過內窺鏡地插入到病人中并且它的遠端前進到十二指腸,在步驟3412處。然后,在步驟3414處,所述導管的遠端被定位成以使得所述胃內裝置的所述線網孔結構在所述胃中正好臨近幽門并且所述裝置的套管穿過幽門進入到十二指腸中。在步驟3416處,工作工具用來從所述胃內裝置周圍拉開所述壓縮鞘,允許所述裝置自動地張開。最終,在步驟3418處,所述導管遠離所述裝置共軸地滑動并且從所述病人移除。

替代地,所述鞘3441是標準的管狀鞘,其從所述線網孔裝置拉掉以釋放所述線網孔裝置在希望的位置。

圖35A是根據本說明書的一個實施例的用于胃內裝置3500的第三示例性的輸送導管3550的示意圖。胃內裝置3500,包括壓縮的線網孔結構3501和套管3502,圍繞所述輸送導管3550的遠端共軸地定位。撕開的約束鞘3542被共軸地定位在所述裝置3500之上,保持所述裝置3500在它的壓縮構造下。

圖35B是根據本說明書的一個實施例的流程圖,其示出了在使用圖35A的輸送導管來輸送胃內裝置中包含的步驟。在步驟3510處,壓縮的胃內裝置被共軸地定位在所述輸送導管的遠端之上。所述導管然后通過內窺鏡地插入到病人中并且它的遠端前進到十二指腸,在步驟3512處。然后,在步驟3514處,所述導管的遠端被定位為以使得所述胃內裝置的線網孔結構在胃中正好臨近幽門,并且所述裝置的套管穿過幽門進入到十二指腸中。在步驟3516處,工作工具用來從所述胃內裝置周圍撕開壓縮鞘,允許所述裝置自動地張開。最終,在步驟3518處,所述導管遠離所述裝置共軸地滑動并且從病人被移除。

圖35C是一流程圖,其示出了在分開地輸送線網孔結構并且組裝胃內裝置在病人的胃腸道內的步驟。在步驟3560處,所述線網孔結構通過第一導管被輸送到病人的胃中。然后,在步驟3562處,所述套管通過第二導管被輸送到所述線網孔結構。所述套管的遠端然后延伸穿過在所述線網孔結構中的遠端開口,在步驟3564處。最后,在步驟3566處,所述套管的近端被耦連到所述線網孔結構遠端。

圖36是在展開前構造下的胃內裝置3600的一個實施例的示意圖。導管3621保持所述壓縮的線網孔結構3622。所述壓縮的線網孔裝置通過約束導管,鞘或絲縫線或繩,被保持就位。壓縮的線網孔結構3622由豎直元件3623和水平元件3624制成??裳≡竦?,所述胃內裝置可以是在約束位置下的為柱體相當的彈簧的金屬螺旋件以及在展開形狀下的螺旋金屬球。在一個實施例中,所述豎直元件3623和水平元件3624包括金屬。在另一個實施例中,所述豎直元件3623和水平元件3624包括合金。在另一個實施例中,所述豎直元件3623和水平元件3624包括聚合物。在再一個實施例中,所述豎直元件3623和水平元件3624包括形狀記憶金屬。在再一個實施例中,所述豎直元件3623和水平元件3624包括形狀記憶合金。在再一個實施例中,所述豎直元件3623和水平元件3624包括形狀記憶聚合物。在一個實施例中,重物3634被定位成臨近所述胃內裝置的底部。所述重物用來保持所述胃內裝置在合適的對準,在當位于胃中時。優選地,所述重物在1到500克的范圍內,優選地在10和50克之間。導管3621具有可選擇的端口,用于位于所述導管筒的中心中的線、對比物或內窺鏡的穿過。本領域內的技術人員將認識到在導管內的壓縮結構的結構和構造在移除約束鞘之后,被允許在醫治位置張開。

圖37是在展開前構造下的胃內裝置3700的另一個實施例的示意圖。導管3721保持所述壓縮的線網孔結構3722。所述壓縮的線網孔結構3722由豎直元件3723和水平元件3724制成。在一個實施例中,豎直元件3723和水平元件3724包括金屬。在另一個實施例中,豎直元件3723和水平元件3724包括合金。在另一個實施例中,豎直元件3723和水平元件3724包括聚合物。在再一個實施例中,豎直元件3723和水平元件3724包括形狀記憶金屬。在再一個實施例中,豎直元件3723和水平元件3724包括形狀記憶合金。在再一個實施例中,豎直元件3723和水平元件3724包括形狀記憶聚合物。在一個實施例中,所述壓縮的線網孔結構3722由薄膜3726部分地包封。薄膜3726由抗消化的材料制成。

在一個實施例中,薄膜3726包括膠乳。在另一個實施例中,薄膜3726包括聚對亞苯基二甲基。在另一個實施例中,薄膜3726包括聚亞安酯。在另一個實施例中,薄膜3726包括聚四氟乙烯(PTFE)。在另一個實施例中,薄膜3726包括氟化的乙烯-丙烯。在另一個實施例中,薄膜3726包括滌綸。在再一個實施例中,薄膜3726包括聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)。在一個實施例中,薄膜3726包括臨近所述胃內裝置3700的頂部的用于接收食糜的開口3731以及臨近所述胃內裝置3700的底部的用于使隔離的食糜的釋放變慢的開口3732。

圖38是在展開后構造下的胃內裝置3800的一個實施例的示意圖。導管3821被定位在胃中并且壓縮的線網孔結構3822被釋放。在展開之后,所述線網孔結構3822呈現它的張開構造。這是通過在當豎直元件3823和水平元件3824張開以呈現它們的預先限定的、展開后形狀時使用形狀記憶技術來實現的。豎直元件3823和水平元件3824的張開建立了臨近所述胃內裝置3800的頂部的空間3827和臨近所述胃內裝置3800的底部的空間3828。這些不同尺寸的空間使胃排空變慢并引起較長時間的飽食。

在所述結構內的空間的尺寸可在1毫米和10厘米之間,優選地在1毫米和5厘米之間,最優選地在5毫米和10毫米之間。在所述結構的頂部處的空間可以與在所述結構的底部處的空間具有相同的尺寸。替代地,在各個實施例中,在所述結構的底部處的空間是較小的但是沒有小于在所述結構頂部處的較大開口的50%,否則食物將聚集在所述裝置中并且妨礙它的功能性。替代地,在一個實施例中,在所述結構的底部處的空間或開口大于在所述結構的頂部處的空間或開口。在一個實施例中,所述胃排空是通過使在所述頂部處的每個開口具有與在所述底部處的每個開口相同的表面區域得以實現的。在該實施例中,在所述結構的底部處的開口的數目將小于在所述結構的頂部處的開口的數目。如果希望延遲胃排空50%,在所述底部中的開口的數目將是在所述結構的頂部中的開口的數目的大約50%。在另一個實施例中,在所述結構的底部處的開口的數目大約在所述結構的頂部處的開口的數目。替代地,在所述頂部處的開口可具有比在底部處的開口更大的表面區域,如果希望延遲胃排空50%,在所述底部中的開口的總表面區域將是在所述結構的頂部中的開口的總表面區域的大約50%。在另一個實施例中,在所述底部處的開口具有比在所述頂部處的開口大的表面區域。

在展開之后,所述導管3821被移除,將展開的胃內裝置3800留在胃中。所述展開后的胃內裝置3800占用胃內腔從而減少容納所攝取的食物可利用的有效體積。所述展開后的胃內裝置3800按壓在所述胃壁上,刺激所述伸展感受器并引起吃飽感或飽食感。球是所述裝置的最有效的實施例,因為它具有對于給定的展開前長度和表面區域的最大體積。

在各個可能的實施例中,所述胃內裝置的展開前和展開后構造包含以下特性:

所述展開后半徑(r)等于所述展開前長度(l)除以pi(π),展開后體積(v)等于4l3/3π2。

圖39是在展開后構造下的胃內裝置3900的另一個實施例的示意圖。導管3921被定位在胃中并且所述壓縮的線網孔結構3922被釋放。在展開之后,所述線網孔結構3922呈現它的張開構造。這是當豎直元件3923和水平元件3924張開以呈現它們的預先限定的、展開后形狀時通過使用形狀記憶技術得以實現的。所述包封的薄膜3926給予所述胃內裝置對胃流體是可部分地透過的質量。在圖示的實施例中,孔3931被定位成臨近所述胃內裝置3930的頂部并且孔3932被定位成臨近所述胃內裝置30的底部。在一個實施例中,定位成臨近所述胃內裝置3930的頂部的孔3931大于定位成臨近所述裝置3930的底部的孔3932。在薄膜3926中的這些不同尺寸的孔允許胃排空的變慢。在展開之后,導管3921被移除,使所述展開的胃內裝置3900留在胃中。所述展開后的胃內裝置3900占用胃內腔從而減少對容納攝取的食物是可利用的有效體積。所述展開后的胃內裝置3900按壓在所述胃壁上,刺激所述伸展感受器并引起所述吃飽感或飽食感。圖40A是在示例性的展開后構造下的附連到胃內裝置4030的胃裝置移除導管4021的示意圖。所述胃內裝置4030被描述為處于它的張開的、球狀的形狀。共軸的導管4021穿過所述胃裝置4030中的開口,所述裝置4030的壁由導管4021的張開的端部4064接合。內導管4061和外導管4062在相反的方向上運動導致所述裝置4030機械緊縮到它的主要線性的展開前構造。在一個實施例中,冷流體4065經由導管4021滴入所述裝置4030中以降低形狀記憶結構的溫度以及有助于所述裝置4030進一步緊縮到它的主要線性的展開前結構。

圖40B是在示例性的展開前構造下的附連到胃內裝置4030的胃裝置移除導管4021的示意圖。在所述形狀記憶結構經由使用附連的胃裝置移除導管4021的緊縮之后,所述胃內裝置4030被描述為處于它的緊縮的、線性的形狀。所述導管的張開的端部4064被描述為與線性的胃內裝置4030的端部接合。已經彼此相反運動之后的內導管4061和外導管4062被描述以便緊縮所述胃內裝置4030。所述緊縮的、線性的展開前構造促進所述裝置4030從病人的胃腔的移除。

圖41是胃內裝置4100在胃4112中展開的示意圖。用來輸送所述胃內裝置4100的導管4121被描述成它橫穿所述食管4111。部分地展開的裝置4100被示出在胃4112中。

圖42是在胃4212中的充分地展開的胃內裝置4200的示意圖。胃內裝置4200占用所述胃4212的相當大的部分,從而限制容納攝取的食物的有效體積。用于輸送的導管已經被移除。

圖43A是根據本說明書的一個實施例的具有展開在病人的胃腸道中的橢圓形的線網孔結構4331的胃內裝置4330的示意圖。在圖示的實施例中,所述裝置4330包括具有取回鉤4333的線網孔結構4331,耦連套管4332和防遷移盤4334。所述裝置4330被展開以使得所述線網孔結構4331位于胃4360中,所述防遷移盤4334定位成正好臨近幽門4361并且所述套管4332延伸穿過幽門4361和十二指腸4370。所述套管4332的遠端延伸超過肝胰管壺腹4371。所述裝置4330占用一定體積的胃4360,沒有整個運動穿過幽門4361,并且為食物穿過幽門4361,十二指腸4370和肝胰管壺腹4371提供了旁路。

圖43B是根據本說明書的一個實施例的具有展開在病人的胃腸道中的足球狀體形狀的線網孔結構4341的胃內裝置4340的示意圖。在圖示的實施例中,所述裝置4340包括具有取回機構4343的線網孔結構4341,耦連套管4342和防遷移盤4344。所述裝置4340被展開以使得所述線網孔結構4341位于胃4360中,所述防遷移盤4344定位成正好臨近幽門4361且所述套管4342延伸穿過幽門4361和十二指腸4370。所述套管4342的遠端延伸超過肝胰管壺腹4371。所述裝置4340占用一定體積的胃4360,沒有整個運動穿過幽門4361,并為食物穿過幽門4361,十二指腸4370和肝胰管壺腹4371提供了旁路。

圖44是在胃腸道中的具有展開在導絲4435之上的附連套管4440的胃內裝置4400的示意圖。所述胃內裝置4400被描述為在胃4412中。附連套管4440被描述為穿過胃4412的底部部分,穿過幽門4413和十二指腸4414,并且結束和打開到空腸4420中。食物4450穿過食管4411進入胃4412中。在那里它穿過臨近所述胃內裝置4400的頂部的孔4431進入所述胃內裝置4430。食物4450然后從所述胃內裝置4440行進,穿過套管4440,進入到空腸4420的中間部分而沒有暴露到十二指腸4414和近端的空腸4420。

圖45是在胃腸道中的具有附連套管4540的充分地展開的胃內裝置4500的示意圖。所述胃內裝置4500占用胃4512的相當大的部分,從而限制容納攝取的食物的有效體積。套管4540被描述為穿過十二指腸4514進入空腸4520中,繞過十二指腸4514和肝胰管壺腹4519。

圖46是在導絲4635之上滑動并附連到胃4612中的以前展開的單個胃內裝置4630的一個單個胃內裝置4620的示意圖。導管4621被描述為穿過食管4611并進入到胃4612中。導管4621正使第二單個胃內裝置4620展開并且有助于它附連到以前展開的胃內裝置4630。在操作上,導管4621將穿過進入到現有的胃內裝置4630的開口中,優選地由最初導管使用以展開所述裝置的開口。然后通過一部分的第二裝置,例如頸,突起,或其他構件,被固定地附連到第一裝置4630,從而錨定兩個裝置在一起,第二裝置4620才展開。

圖47是在胃4812中的充分地展開且組合的胃內4700的示意圖。兩個單個胃內裝置4720,4730被描述為附連一個在另一個頂部上,比一個單個胃內裝置4730占用更大的胃4712體積。

圖48和49是胃內裝置4800,4901的實施例的示意圖,所述胃內裝置4800,4901具有分別位于線網孔結構4801,4901上的第一類型的圓周約束機構4871和第二類型的圓周約束機構4981。同時地參照圖48和49,所述裝置4800,4900每個都包括線網孔結構4801,4901,耦連套管4802,4902,覆蓋所述套管4802,4902和一部分的所述線網孔結構4801,4901的薄膜4805,4905,以及位于圍繞線網孔結構4801,4901的不同位置處的多個圓周約束機構4871,4981。所述圓周約束機構4871,4981包括抗由胃分泌物引起的降解的材料。多個圓周約束機構4871,4981用來將所述線網孔結構4801,4901緊縮到它的壓縮構造,用于移除。在一個實施例中,每個圓周約束機構4871,4981的暴露的自由端經由取回裝置被拉動,引起每個圓周約束機構4871,4981和線網孔結構的有關部分的直徑減小。

在一個實施例中,每個圓周約束機構包括伸長主體,該伸長主體具有串聯的多個突出部(peg)或凸起(tab)和具有在一端的中央開口。在一個實施例中,每個圓周約束機構4871,4981的自由端4872,4982被定位在所述線網孔結構4801,4901的外側。在另一個實施例(未示出)中,多個圓周緊縮機構具有定位在所述線網孔結構內的它們的自由端。在緊接著取回之前,當每個圓周約束機構4871,4981的自由端4872,4982通過所述取回裝置被拉動時,突出部或凸起穿過鎖定構件滑動并且所述圓周約束機構4871,4981的直徑減小。所述鎖定構件被設計成以使得已經穿過所述鎖定構件的突出部或凸起不能在相反方向上滑動。在一個實施例中,所述圓周約束機構4871,4981是拉鏈系帶。在另一個實施例中,圓周約束機構4871,4981是絲縫線。該絲縫線包括T-標簽以便一旦緊縮時保持所述線網孔結構4871,4981在壓縮構造下,用于容易移除。在另一個實施例中,機構施加牽引到所述絲縫線以約束所述線網孔結構4871,4981然后夾子或夾具被放置以防止絲縫線縮回和釋放所述線網孔結構4871,4981。如所描述的,在一個實施例中,所述線網孔結構4801,4901,包括圍繞它的近端的第一開口的圓周約束機構4871,4981。在一個實施例中,所述線網孔結構4801,4901,還包括圍繞它的中心的圓周約束機構4871,4981。在另一個實施例(未圖示出)中,所述線網孔結構包括在它與套管的接合處的圓周約束機構。在各個實施例中,所述線網孔結構4801,4901包括如一個,兩個那么少的,或多于兩個的圓周約束機構4871,4981。

圖50是從胃5012移除的胃內裝置5000的示意圖。導管5021被插入穿過食管5011并附連到胃5012中的胃內裝置5000。導管5021然后用來將冷流體進入到所述胃內裝置以降低所述胃內裝置5030的溫度,引起所述胃內裝置5030以使它的形狀返回到它的展開前構造。附加的機械力可用來約束所述胃內裝置5030。一旦返回到它的初始的壓縮的柱體形狀,所述胃內裝置5030可使用附連導管5021移除。

圖51是根據本說明書的一個實施例的流程圖,其示出在胃內裝置的取回期間包含的步驟。在步驟5102處,醫生將內窺鏡插入到具有植入的胃內裝置的病人的食管中。取回裝置,或鑷子,前進穿過所述內窺鏡的工作通道,在步驟5104處。然后,在步驟5106處,緊縮機構的自由端使用所述鑷子被抓取。溫和的牽引被慢慢地施加以將緊縮機構拉緊并且緊縮所述線網孔結構到它的壓縮構造,在步驟5108處。對于每個剩余緊縮結構重復步驟5106和5108。一旦所有的緊縮機構已經拉緊,則所述裝置準備好移除。所述鑷子用來抓緊所述裝置的近端并且所述壓縮的裝置穿過所述內窺鏡的工作通道被移除,在步驟5110處。

圖52是在移除之前在展開后構造下由圓周緊縮機構5271限制的胃內裝置的線網孔部件5201a的一個實施例的示意圖。在所述圓周緊縮機構5271的自由端5272上的拉動引起它們緊縮和鎖定就位,從而減少它們的直徑和所述線網孔結構的直徑。一旦所述線網孔結構已經被緊縮到它的壓縮構造5201b,它準備用于取回。在一個實施例中,每個圓周緊縮機構5271的自由端5272被穿過內窺鏡的工作通道的鑷子或抓緊器抓取。溫和的牽引被慢慢地施加以緊縮所述線網孔結構到它的壓縮構造5201b。所述緊縮機構5271的自由端5272在壓縮之后更長,所述線網孔結構5201b具有伸長的管狀形狀。在各個實施例中,所述拉鏈系帶或T-標簽的鎖定機構,所述絲縫線的夾子或夾具防止線網孔結構5201b再張開以使得所述裝置可被移除而需要恒定的牽引來保持所述線網孔結構在壓縮構造5201b。壓縮的線網孔結構5201b然后穿過所述內窺鏡被移除。

圖53是取回裝置5380和由圓周緊縮機構5371部分地約束的一部分線網孔結構5301的一個實施例的示意圖。在圖示的實施例中,取回裝置5380包括伸長主體5381,其已經近端,遠端,和在其內的內腔。伸長的金屬線5383,具有近端和遠端,被設置在伸長主體5381的內腔內。鉤5382由線5383的遠端形成,促動器5384被附連到所述線5383的近端。在一個實施例中,促動器5384安置在把手5385中。醫生操縱促動器5384以使在線5383的遠端處的鉤5382與位于線網孔結構5301上的圓周緊縮構件5371的自由端5372接合。在圖示的實施例中,所述圓周緊縮機構5371是拉鏈系帶。醫生在促動器5384上拉動以拖曳所述圓周緊縮機構5371的自由端5372,減少所述圓周緊縮機構5371的直徑從而緊縮所述線網孔結構5301,準備它用于取回。

圖54是接合系帶5488的取回裝置5480的抓緊鉤5482的一個實施例的示意圖,所述系帶5488已經被固定到胃內裝置的線網孔結構5401的取回鉤5404。在圖示的實施例中,系帶5488已經被固定到取回機構5404以促進抓緊鉤5482與所述線網孔結構5401的接合。在一個實施例中,系帶5488在胃內裝置的輸送之前被固定到所述取回機構5404。在另一個實施例中,系帶5488正好在胃內裝置的取回之前被固定到取回機構5404。在另一個實施例中,系帶5488沒被使用且抓緊鉤5482在裝置取回期間直接地接合所述取回機構5404。

圖55A是根據本說明書的一個實施例的被部分地拉入到取回裝置5580的遠端中的胃內裝置5500的線網孔結構5501的示意圖。所述胃內裝置5500進一步包括耦連套管5502和防遷移部件5504。另外,胃內裝置5500的取回鉤5503在取回裝置5580的遠端內部是可見的。所述線網孔結構5501的近端還包括圓周緊縮機構5571,其已經被用來壓縮所述線網孔結構5501的近端以促進通過取回裝置5580來取回。

圖55B是根據本說明書的一個實施例的流程圖,其示出在使用圖54的取回裝置取回展開的胃內裝置中包含的步驟。在步驟5510處,所述取回裝置被通過內窺鏡地插入病人中并且它的遠端前進到所述展開的胃內裝置的近端。然后,步驟5512處,醫生操縱取回裝置的抓緊鉤以接合圍繞所述胃內裝置的線網孔結構定位的自動地鎖定圓周緊縮機構的自由端。在步驟5514處,醫生在取回裝置的促動器上拉動以緊縮自動地鎖定圓周緊縮機構并壓縮所述線網孔結構。醫生操縱取回裝置的抓緊鉤以從所述圓周緊縮機構的自由端脫開,在步驟5516處。如果附加的圓周緊縮機構被包括圍繞所述線網孔結構,步驟5512到5516被重復以緊縮每個機構。一旦所有的圓周緊縮機構已經被緊縮,醫生然后操縱取回裝置的抓緊鉤以接合胃內裝置的取回機構,在步驟5518處。然后,在步驟5520處,醫生在促動器上拉動以將所述胃內裝置的近端拉入到取回裝置中。最后,在步驟5522處,取回裝置和胃內裝置從病人移除。

圖56A是根據本說明書的一個實施例的第一示例性的圓周緊縮機構5671的示意圖。所述圓周約束機構5671包括具有串聯的多個突出部或凸起5675的伸長主體5679,自由端5672以及具有在相反端處的中央開口5674的鎖定構件5673。圖56B是圖56A的第一示例性的圓周緊縮機構5671的示意圖,其描述了圍繞一部分的線網孔結構5601包裹的圓周緊縮機構5671。當圓周約束機構5671的自由端5672通過取回裝置拉動時,突出部或凸起5675滑動穿過鎖定構件5673并且所述圓周約束機構5671的直徑減小。鎖定構件5673被設計成以使得已經穿過鎖定構件5673的突出部或凸起5675不能在相反方向上滑動。

圖57是根據本說明書的一個實施例的第二示例性的圓周緊縮機構5771的示意圖。圓周緊縮機構5771包括伸長主體5779,其具有自由端5772,突出部或凸起5775,以及具有一對中央開口5774的鎖定構件5773。

圖58是根據本說明書的一個實施例的第三示例性的圓周緊縮機構5871的示意圖。所述圓周緊縮機構5871包括伸長主體5879,其具有自由端5872,多對突出部或凸起5875,以及多個開口5874。所述圓周緊縮機構5871通過使所述幾對突出部或凸起5875之一穿過所述開口5874之一而被鎖定。

圖59A是根據本說明書的一個實施例的第四示例性的圓周緊縮機構5971的示意圖。所述圓周緊縮機構5971包括伸長主體5979,其具有自由端5972,突出部5975,以及具有中央開口5974的鎖定構件5973。所述圓周緊縮機構5971具有可調節的直徑。所述鎖定機構5971的中央開口5974包括第一部分5974a和第二部分5974b,其中第一部分5974a的直徑大于第二部分5974b的直徑。突出部5975可穿過第一部分5974a自由地滑動。伸長主體5979貼身地裝配在所述中央開口5974的第二部分5974b中并且可在第一部分5974a和第二部分5974b之間水平地滑動。所述突出部5975的寬度大于第二部分5974b的直徑。因此,一旦所述伸長主體5979已經水平地滑動到第二部分5974b中,突出部5975防止自由端5972在中央開口5974內的進一步豎直地滑動。伸長主體5979可水平地滑回出第二部分5974b,所述圓周緊縮機構5971可改變尺寸。

圖59B是圖59A的示例性的圓周緊縮機構5971的示意圖,其中一部分的伸長主體水平地滑動到中央開口5974的第二部分中,從而鎖定所述圓周緊縮機構5971。

圖60是具有在它的遠端處的抓緊鉤6082和抓緊器6086的取回裝置6080的一個實施例的示意圖。所述取回裝置6080包括伸長主體6081,其具有近端,遠端以及在其內的內腔。伸長的金屬線6083,具有近端和遠端,設置在伸長主體6081的內腔內。鉤6082由線6083的遠端形成,促動器6084被附連到線6083的近端。在一個實施例中,促動器6084安置(rest)在把手6085中。在取回裝置的遠端處的抓緊器6086包括一對相對的爪。在各個實施例中,取回裝置6080的直徑為5厘米或更小且其長度為50厘米或更大。取回裝置6080足夠柔性以穿過內窺鏡。醫生操縱促動器6084以接合在線6083的遠端處的鉤6082與位于胃內裝置(未示出)的線網孔結構上的圓周緊縮機構的自由端。

圖61是取回裝置6180的一個實施例的示意圖,其中抓緊鉤6182接合圍繞線網孔結構6101定位的圓周緊縮機構6171的自由端6172。所述線網孔結構6101是從上方看到的并且仍處于它的張開構造。在圖示的實施例中,取回裝置6180包括伸長主體6181,其具有近端,遠端和在其內的內腔。伸長的金屬線6183,具有近端和遠端,設置在伸長主體6181的內腔內。鉤6182由線6183的遠端形成,促動器6184被附連到線6183的近端。在一個實施例中,促動器6184安置在把手6185中。醫生操縱促動器6184以接合在線6183的遠端處的鉤6182與位于線網孔結構6101上的圓周緊縮機構6171的自由端6172。在圖示的實施例中,所述圓周緊縮機構6171是縫線或繩線。醫生在促動器6184上拉動以拖動所述圓周緊縮機構6171的自由端6172,減小所述圓周緊縮機構6171的直徑從而緊縮所述線網孔結構6101。在圖61中描述的取回裝置進一步包括具有一對相對爪的抓緊器6186。夾具6187位于抓緊器6186的爪之間。一旦所述線網孔結構6101已經被緊縮到它的壓縮構造,醫生操縱促動器6184以閉合抓緊器6186的爪,從而圍繞臨近所述壓縮線網孔結構6101的圓周緊縮機構6171的自由端固定夾具6187。所述圓周緊縮機構6171通過夾具6187被緊緊保持并且不能釋放因此所述線網孔結構6101沒有再張開。

圖62是取回裝置6280的一個實施例的示意圖,所述取回裝置6280施加夾具6287到圍繞胃內裝置的線網孔結構6201定位的圓周緊縮機構6271。所述線網孔結構6201是從上方看到的并且已經由圓周緊縮機構6271緊縮到它的壓縮構造。在圖示的實施例中,取回裝置6280的抓緊鉤6282與所述圓周緊縮機構6271的自由端6272接合。醫生已經將促動器6284從取回裝置6280的把手6285拉回,從而抽出所述線6283并使抓緊鉤6282在近端方向上在取回裝置主體6281的內腔內運動。所述圓周緊縮機構6271的自由端6272被所述抓緊鉤6282拉入到取回裝置主體6281的內腔中,引起所述圓周緊縮機構6271圍繞所述線網孔結構6201緊縮。在這一點上,醫生可操縱在取回裝置6280的遠端處的抓緊器6286以施加夾具6287到最靠近所述線網孔結構6201的圓周緊縮機構6271的一部分自由端6272。所述夾具6287的施加將防止所述圓周緊縮機構6271的釋放以及所述線網孔結構6201的再張開。

圖63是限制的線網孔結構6301的一個實施例示意圖,其中夾具6387被施加到圍繞所述線網孔結構6301定位的圓周緊縮機構6371的自由端6372。所述線網孔結構6301是從上方看到的并且在它的壓縮構造下。所述圓周緊縮機構6371的大部分的自由端6372已經通過如參照圖63論述的取回裝置相對于所述夾具6387被近端地拉動。這已經引起圍繞所述線網孔結構6301定位的圓周緊縮機構6371的部分直徑減小,從而緊縮所述線網孔結構6301。所述夾具6387已經被施加到臨近所述線網孔結構6301的圓周緊縮機構6371的自由端6372的一部分。夾具6387保持所述圓周緊縮機構6371就位,保持所述線網孔結構6301被壓縮并且準備取回。

在另一個實施例中,不是施加一夾具,醫生使所述圓周緊縮機構的自由端圍繞它自己扭曲直到它保持所述線網孔結構在壓縮構造下。在該實施例中,所述圓周緊縮機構包括柔性金屬線。

在另一個實施例中,不是施加一夾具,醫生將所述圓周緊縮機構的自由端打結以保持所述線網孔結構在壓縮構造下。在該實施例中,所述圓周緊縮機構包括絲縫線。

圖64是根據本說明書的一個實施例的流程圖,其示出了在使用圖63的取回裝置取回展開的胃內裝置中包含的步驟。在步驟6410處,取回裝置被通過內窺鏡地插入到病人中且它的遠端前進到展開的胃內裝置的近端。然后,在步驟6412處,醫生操縱取回裝置的抓緊鉤以接合圍繞所述胃內裝置的所述線網孔結構定位的圓周緊縮機構的自由端。在步驟6414處,醫生在取回裝置的促動器上拉動以緊縮所述圓周緊縮機構并壓縮該線網孔結構。然后,在步驟6416處,醫生操縱取回裝置的抓緊器以施加夾具到臨近所述線網孔結構的圓周緊縮機構的自由端。在步驟6418處,醫生在促動器上拉動以將所述胃內裝置的近端拉入到取回裝置中。最后,在步驟6420處,所述取回裝置和胃內裝置從病人移除。

圖65A是根據本說明書的一個實施例的用于移除胃內裝置的取回裝置6500的橫截面圖。取回裝置6500包括具有伸長線6505的柔性導管6501,所述伸長線6505由鞘共軸地覆蓋。所述線6505的遠端被形成鉤6506,用于抓緊胃內裝置。取回裝置6500還包括在它的近端處的把手,其在一個實施例中包括用螺釘6520結合在一起的第一把手部件6514和第二把手部件6515。把手部件6514,6515可被拆卸,用于導管6501從所述內窺鏡的移除或用于柔性的外管6530在所述線6505和所述鞘之上穿過。外管6530包括伸長的外管主體6532,其具有近端,遠端以及在其內的內腔,并用于約束所述胃內裝置,用于從身體的最后移除。在一個實施例中,外管6530的近端包括適配器6533,其被構造為附連到導管把手的部件6515。在一個實施例中,其中所述胃內裝置包括根據本說明書的各個實施例的線網孔結構,所述網孔通過線鉤6506被抓緊然后外管6530在所述線6505和鞘之上穿過。所述網孔然后使用所述線鉤6506被拉入外管6530中。

在各個實施例中,外管6530包括在它的近端處的可選擇的端口6537,用于在外管主體6532的遠端處的可選擇的囊6536的吹入。囊6536用來進一步幫助在移除期間所述胃內裝置的壓縮。在一個實施例中,外管6530包括與端口6537和與囊6536流體連通的分離的、附加的內腔,用于所述囊6536的吹入。在一個實施例中,外管主體6532包括在它的遠端處的隔室6534,用于當囊癟掉時保持所述囊6536。在各個實施例中,外管6530包括在它的近端處的可選擇的端口6538,用于將冷流體的滴入以促進溫度敏感的形狀記憶網孔的形狀改變。流體進入端口6538,穿過外管主體6532的內腔,并從外管6530的遠端退出。

圖65B和65C分別是圖65A的取回裝置的導管部件6501的分解視圖和組裝視圖的橫截面圖。描述的是第一把手部件6514,第二把手部件6515,和所述導管把手的螺釘6520。所述把手部件附連到所述線6505的遠端。所述鞘6510共軸地覆蓋所述線6505并且在取回裝置的操作之前限制在所述線的遠端處的鉤6506。

圖65D是圖65A的取回裝置的外管6530的橫截面圖,其描述了在外管6530的遠端處的癟掉的囊6536。在一個實施例中,外管主體6532包括在它的遠端處的隔室6534,用于在取回裝置的操作之前保持所述囊6536。外管6530被構造為在用戶已經用所述導管的線鉤抓緊所述胃內裝置之后在所述取回裝置的導管之上滑動。用戶移除所述導管的把手,使外管6530在導管之上滑動,然后再附連所述導管把手。所述導管把手被構造為與外管主體6532的近端上的適配器6533耦連。外管6530包括吹入端口6537,用于膨脹所述囊6536。在一個實施例中,外管6530還包括端口6538,用于冷流體的滴注以促進溫度敏感的形狀記憶胃內裝置的形狀變化。圖65E是圖65A的取回裝置的外管6530的橫截面圖,其描述了在外管6530的遠端處的膨脹囊6536??掌蚶淶難我丫惶峁┰詿等攵絲?537處,穿過所述外管主體6530,進入到所述囊6536中。當膨脹時,所述囊6536從在外管主體6530的遠端處的隔室6534顯露出來并且幫助將所述胃內裝置壓縮到是可管理的用于從病人移除的尺寸。在一個實施例中,所述囊6536包括導熱材料,其允許冷流體的冷卻能量的傳遞,從其內,所述囊6536到所述胃內裝置。所述冷卻能量幫助溫度敏感的形狀記憶的胃內裝置的形狀改變。一旦所述胃內裝置已經被抽入到外管6530中,所述囊6536可癟掉并返回到隔室6534,用于移除。

圖66是根據本說明書的一個實施例的流程圖,其示出了在使用圖65A的取回裝置將胃內裝置從病人移除中包含的步驟。在步驟6602處,醫生將取回裝置的導管部件插入到已經被插入到病人中的內窺鏡的工作通道中。所述內窺鏡的遠端位于病人的胃中,臨近所述胃內裝置。醫生然后操縱所述導管的所述線以使所述線鉤超過所述導管鞘的遠端并且用所述線鉤抓緊所述胃內裝置,在步驟6604。然后,在步驟6606處,醫生移除所述導管把手并使所述取回裝置的外管部件在所述導管鞘和線之上滑動。通過所述外管就位,醫生替換所述導管把手,在步驟6608處。然后,使用所述吹入端口,醫生使在外管的遠端處的囊膨脹以幫助所述胃內裝置的壓縮,在步驟6610處??裳≡竦?,在步驟6612處,醫生經由滴注端口安置冷水穿過所述外管,以幫助溫度敏感形狀記憶的胃內裝置的形狀變化。在步驟6614處,醫生在所述線上拉動以使壓縮的胃內裝置縮回到所述外管中。最后,在步驟6616處,取回裝置和在其中的胃內裝置,從病人移除。

應當認識到,本公開內容是用來提供本發明的若干示例性實施例的教導并且不應當限于在此公開的具體結構。所公開的實施例的其他變化,其會被本領域內的技術人員理解到,被本申請涵蓋并且在本發明的如由權利要求進一步限定的范圍內。

關 鍵 詞:
用于 醫治 肥胖 裝置
  專利查詢網所有資源均是用戶自行上傳分享,僅供網友學習交流,未經上傳用戶書面授權,請勿作他用。
關于本文
本文標題:用于醫治肥胖的胃內裝置.pdf
鏈接地址://www.vmyqew.com.cn/p-6872539.html
關于我們 - 網站聲明 - 網站地圖 - 資源地圖 - 友情鏈接 - 網站客服客服 - 聯系我們

[email protected] 2017-2018 www.vmyqew.com.cn網站版權所有
經營許可證編號:粵ICP備17046363號-1 
 


收起
展開