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维戈塞尔塔ⅴs皇家社会: 瘺管配制裝置和用于配制瘺管的方法.pdf

摘要
申請專利號:

维戈塞尔塔vs皇家社会 www.vmyqew.com.cn CN201480014927.9

申請日:

20140314

公開號:

CN105228683A

公開日:

20160106

當前法律狀態:

有效性:

審查中

法律詳情:
IPC分類號: A61M25/088,A61N2/06,A61N2/10 主分類號: A61M25/088,A61N2/06,A61N2/10
申請人: TVA醫療公司
發明人: T·D·佩特
地址: 美國德克薩斯州
優先權: 61/785,509
專利代理機構: 北京市中咨律師事務所 代理人: 慈戩;吳鵬
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201480014927.9

授權公告號:

法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本文描述用于在兩根血管之間形成瘺管的裝置、系統以及方法。一般來說,所述系統可包括第一導管和第二導管,其可包括一個或多個瘺管形成元件。所述第一和第二導管可包括一個或多個磁性元件,其可用于輔助使所述第一和第二導管更接近以促進瘺管形成。在一些變型中,所述磁性元件可具有磁化模式使得由所述磁性元件產生的磁通量局部集中。在一些實例中,所述系統可包括磁性控制裝置,其可包括磁體,且可用于增大或產生所述第一導管與所述第二導管之間的吸引力。

權利要求書

1.一種用于在兩根血管之間產生瘺管的系統,其包括:第一導管,其包括第一磁性元件;和第二導管,其包括第二磁性元件;其中所述第一導管和第二導管中的至少一個包括瘺管形成元件,且其中所述第一磁性元件被配置成產生磁場,所述磁場在所述第一磁性元件的第一側上比在所述第一磁性元件的第二側上更強。2.根據權利要求1所述的系統,其中所述瘺管形成元件是電極。3.根據權利要求1所述的系統,其中所述第一磁性元件包括各自具有極性的多個區域,且其中所述第一磁性元件的多個區域被配置成使得每一區域的極性相對于緊接在其之前的區域的極性在由近端到遠端的方向上旋轉第一角度。4.根據權利要求3所述的系統,其中所述第二磁性元件包括各自具有極性的多個區域,且其中所述第二磁性元件的多個區域被配置成使得每一區域的極性相對于緊接在其之前的區域的極性在由近端到遠端的方向上旋轉第二角度。5.根據權利要求4所述的系統,其中所述第一角度與所述第二角度相同。6.根據權利要求4所述的系統,其中所述第一角度為約90度。7.根據權利要求4所述的系統,其中所述第一角度為約45度。8.根據權利要求4所述的系統,其中所述第一角度為約30度。9.根據權利要求4所述的系統,其中所述第一磁性元件的多個區域被配置成使得每一區域的極性相對于緊接在其之前的區域的極性在由近端到遠端的方向上順時針旋轉第一角度,且其中所述第二磁性元件的多個區域被配置成使得每一區域的極性相對于緊接在其之前的區域的極性在由近端到遠端的方向上逆時針旋轉第二角度。10.一種用于將磁場施加到身體的一部分的裝置,其包括:外殼;磁體,其中所述磁體可相對于所述外殼移動;以及控制元件,其固定地連接到所述磁體且可移動地連接到所述外殼,其中所述控制元件的移動使所述磁體相對于所述外殼移動。11.根據權利要求10所述的裝置,其中所述磁體包括具有磁化模式的磁陣列。12.根據權利要求10所述的裝置,其中所述外殼進一步包括一個或多個指環。13.根據權利要求12所述的裝置,其中所述控制元件進一步包括一個或多個指環。14.根據權利要求10所述的裝置,其中所述外殼包括用于抵著皮膚放置的接觸表面,且其中所述控制元件的移動使所述磁體相對于所述接觸表面移動。15.一種用于在兩根血管之間形成瘺管的系統,其包括:第一導管,其包括第一磁性元件;第二導管,其包括第二磁性元件,其中所述第一導管和第二導管中的至少一個包括瘺管形成元件;以及用于將磁場施加到所述第一磁性元件和第二磁性元件的裝置,所述裝置包括在外殼之內的磁體,其中所述磁體可在所述外殼內移動,且其中所述磁體被配置成產生磁場,所述磁場在被同時施加到所述第一和第二磁性元件時能夠增大所述第一磁性元件與所述第二磁性元件之間的吸引力。16.根據權利要求15所述的系統,其中所述瘺管形成元件包括電極。17.根據權利要求15所述的系統,其中所述第一磁性元件包括各自具有極性的多個區域,且其中所述第一磁性元件的多個區域被配置成使得每一區域的極性相對于緊接在其之前的區域的極性在由近端到遠端的方向上旋轉第一角度。18.根據權利要求17所述的系統,其中所述第二磁性元件包括各自具有極性的多個區域,且其中所述第二磁性元件的多個區域被配置成使得每一區域的極性相對于緊接在其之前的區域的極性在由近端到遠端的方向上旋轉第二角度。19.一種在患者的第一血管與第二血管之間形成瘺管的方法,其包括:將第一導管推進到所述第一血管中,其中所述第一導管包括第一磁性元件;將第二導管推進到所述第二血管中,其中所述第二導管包括第二磁性元件,且其中所述第一導管和第二導管中的至少一個包括瘺管形成元件;將外部磁體定位在所述患者外部,其中所述磁體產生磁??;利用由所述外部磁體產生的所述磁場朝向所述第二導管移動所述第一導管;以及利用所述瘺管形成元件形成瘺管。20.根據權利要求19所述的方法,其中將外部磁體定位在身體外部包括使用磁性控制裝置定位所述外部磁體,其中所述磁性裝置包括所述外部磁體和具有接觸表面的外殼。21.根據權利要求20所述的方法,其進一步包括將所述外殼的接觸表面定位成與所述患者的皮膚表面接觸。22.根據權利要求20所述的方法,其進一步包括朝向所述接觸表面移動所述外部磁體以增大由所述磁場施加到所述第一和第二導管中的至少一個的力。23.根據權利要求19所述的方法,其中所述瘺管形成元件是電極,且其中使用所述瘺管形成元件形成所述瘺管包括使用所述電極燒蝕組織。24.根據權利要求19所述的方法,其中所述第一血管是靜脈且所述第二血管是動脈。

說明書

相關申請的交叉引用

本申請主張2013年3月14日申請的且標題為“瘺管配制裝置和用于配制瘺管的方法(FISTULAFORMULATIONDEVICESANDMETHODSTHEREFOR)”的第61/785,509號美國臨時申請的優先權,所述臨時申請的內容特此以全文引用方式并入。

技術領域

本發明涉及用于形成瘺管的裝置和方法。所述裝置和方法可用于在兩根血管之間形成瘺管。

背景技術

一般來說,瘺管是形成在兩個內臟器官之間的通道。在兩根血管之間形成瘺管可具有一或多個有益功能。舉例來說,在動脈與靜脈之間形成瘺管可提供到血液透析患者的脈管系統的入口。具體來說,在動脈與靜脈之間形成瘺管允許血液在血管之間快速流動同時繞過毛細血管。在其它實例中,瘺管可形成在兩根靜脈之間以形成靜脈-靜脈瘺管。這種靜脈-靜脈瘺管可用于幫助治療門靜脈高壓癥。一般來說,瘺管形成需要對目標靜脈進行外科解剖,并且橫切且移動靜脈以用于與動脈的外科吻合。因此,找到在兩根血管之間形成瘺管的改進方式可能是有用的。

發明內容

本文描述用于形成瘺管的裝置和系統。在一些變型中,本文描述的系統可包括第一導管和第二導管。第一導管可包括一個或多個瘺管形成元件。此外或替代地,第二導管可包括一個或多個瘺管形成元件。第一和第二導管可包括一或多個磁性元件,其可用于移動第一和第二導管使其更接近以促進瘺管形成。在一些變型中,磁性元件可具有磁化模式/形式/圖案(magnetizationpattern)使得由磁性元件產生的磁場局部集中。在一些實例中,系統可包括磁性控制裝置,其可包括磁體,且可用于增大或產生第一導管與第二導管之間的吸引力。

在本文描述的系統的一些變型中,所述系統可包括第一導管(其包括第一磁性元件)和第二導管(其包括第二磁性元件),使得第一和第二導管中的至少一個包括瘺管形成元件。瘺管形成元件可以是任何合適結構,例如電極。在一些變型中,第一磁性元件可被配置成產生磁場,所述磁場在第一磁性元件的第一側上比在所述磁性元件的第二側上更強。在一些變型中,第一磁性元件可包括各自具有極性的多個區域。第一磁性元件的多個區域可被配置成使得每一區域的極性相對于緊接在其之前的區域的極性在由近端到遠端的方向上旋轉第一角度。在這些變型中的一些中,第二磁性元件可包括各自具有極性的多個區域。第二磁性元件的多個區域可被配置成使得每一區域的極性相對于緊接在其之前的區域的極性在由近端到遠端的方向上旋轉第二角度。第一角度可或可不與第二角度相同。第一和第二角度可以是任何合適角度(例如,約30度、約45度、約90度)。在一些變型中,第一磁性元件可具有多個區域,使得每一區域的極性相對于緊接在其之前的區域順時針旋轉第一角度,且第二磁性元件可具有多個區域使得每一區域相對于緊接在其之前的區域逆時針旋轉第一角度。

在一些變型中,所述系統可包括磁性控制裝置,其可包括:外殼,其具有用于抵著皮膚放置的接觸表面;磁體;以及控制元件,其連接到磁體且可相對于外殼移動,使得控制元件可相對于接觸表面移動磁體。在一些變型中,磁體可包括具有磁化模式的磁陣列。在一些變型中,外殼和/或控制元件可包括一個或多個指環。

附圖簡述

圖1是本文所描述的包括第一導管和第二導管的系統的變型的說明性描繪。

圖2A到2B、圖3A到3B以及圖4是具有適于與本文描述的導管一起使用的磁化模式的磁陣列的變型的說明性描繪。

圖5A到5B分別是如本文描述的磁性控制裝置的變型的透視圖和橫截面側視圖的說明性描繪。

圖6A到6B和圖7到10是具有適于與本文描述的磁性控制裝置一起使用的磁化模式的磁陣列的變型的說明性描繪。

圖11A到11C是使用一個或多個外部放置的磁體操縱一個或多個導管的方法的說明性描繪。

具體實施方式

本文大體上描述用于在血管之間形成瘺管的系統、裝置以及方法。舉例來說,瘺管可以是動脈與靜脈之間的動靜脈瘺管或兩根靜脈之間的靜脈-靜脈瘺管。一般來說,為在兩根血管之間形成瘺管,可以微創方式推進一個或多個導管通過脈管系統到達靶向瘺管形成位點。通常來說,可將導管放置在兩根血管中的每一根中,使得第一導管可定位在第一血管中且第二導管可定位在第二血管中。因此,本文描述的系統可包括第一導管和第二導管。

第一和第二導管可具有一或多個磁性元件,其可被配置成輔助導管的定位和/或對準。舉例來說,在一些實例中,第一導管可包括一個或多個磁性元件,其可被吸引至第二導管的一個或多個磁性元件,這可用以朝向彼此拉動第一和第二導管。在一些變型中,磁性元件可具有磁化模式,使得由磁性元件產生的磁場的強度在磁體的一側上比在相對側上更大。

在一些變型中,系統還可包括磁性控制裝置,其用于利用定位在身體之外的外部磁體將磁力施加到第一和第二導管。磁性控制裝置可包括控制元件,其可幫助以受控方式調整外部磁體的位置。在一些實例中,外部磁體可具有磁化模式,使得由外部磁體產生的磁場的強度在磁體的一側上比在相對側上更大。應了解,每一導管可或可不具有相同的元件配置,且一些導管可與其它導管不同和/或互補。

裝置

導管

如上文提及,本文描述的系統通常包括第一導管和第二導管。任何一個或多個合適導管可與本文描述的系統一起使用,以使用本文描述的方法形成瘺管。舉例來說,在一些變型中,系統可包括2011年11月16日申請的且標題為“用于形成瘺管的裝置和方法(DEVICESANDMETHODSFORFORMINGAFISTULA)”的第13/298,169號美國專利申請中描述的導管中的一或多個,所述美國專利申請的內容特此以全文引用的方式并入。一般來說,每一導管可具有近端、遠端以及連接近端與遠端的中部。近端可包括一或多個接合器或把手,其可用于幫助輔助導管在脈管系統內的推進、定位和/或控制,且可進一步用于致動導管的一或多個組件和/或將一種或多種流體或物質引入到導管中和/或通過導管。導管可包括可輔助瘺管形成的一個或多個元件。舉例來說,導管的一個或多個部分(例如,遠端和/或中部)可包括一或多個元件(例如,磁體),其可幫助將導管與定位在相關血管中的另一導管對準,且/或幫助使導管更彼此靠近,如將在下文更詳細描述。當使導管更靠近時,可使其內定位有導管的血管更靠近,這可輔助瘺管形成。此外或替代地,導管的一個或多個部分(例如,遠端和/或中部)可包括用于形成瘺管的一個或多個機構。

導管可額外地包括一或多個內腔或通道,其至少部分沿著導管延伸或至少部分延伸通過導管,且可用于使一或多根導絲、一或多種藥品或流體(例如,造影劑、灌注流體)、其組合或類似物至少部分沿著導管前進或至少部分通過導管,但無需包括這些內腔或通道。導管的遠端尖端可被配置成輔助導管的推進和/或被配置成防止損傷。在一些變型中,尖端可包括用于推進導管通過導絲的一或多個快速交換部分或其它內腔。在另外其它變型中,尖端部分可具有附接到導管或以其它方式與導管整體形成的導絲。

此外,在一些變型中,導管可進一步包括可幫助在血管內定位導管的一個或多個外部可擴張元件(例如,氣球、可擴張籠狀物、網狀物或類似物),但無需包括一個或多個外部可擴張元件。此外或替代地,一個或多個可擴張元件可影響通過一或多根血管的血液流動(例如,通過暫時封閉通過血管的血液流動、擴大血管的一或多個部分、壓緊血管的一或多個部分或類似者)。在一些實例中,一或多個可擴張元件可用以相對于血管暫時錨定導管的一部分。在其中導管包括一或多個變形元件的變型中,如將在下文更詳細描述,使用可擴張元件來相對于血管暫時錨定導管的一部分可輔助改變導管的形狀。應了解,本文描述的導管可具有上述元件的任何組合。

圖1展示可用于在兩根血管之間形成瘺管的導管系統的說明性變型。如此處展示,系統可包括第一導管(101)和第二導管(103)。第一導管(101)可包括導管主體(105)、一或多個磁性元件(107)以及瘺管形成元件(109),瘺管形成元件(109)可被激活以形成瘺管。在一些變型中,瘺管形成元件(109)可被推進以從導管主體(105)中的開口(111)突出。在一些變型中,第一導管(101)可包括外殼(113),外殼(113)可幫助在瘺管形成期間?;さ諞壞脊?101)的其它組件。舉例來說,當瘺管形成元件(109)包括被配置成燒蝕組織的電極時,外殼(113)可包括一或多種絕緣材料,其可屏蔽或以其它方式?;さ諞壞脊?101)的一或多個組件使其免受可在使用期間由電極產生的熱量。

如圖1中展示,第二導管(103)也可包括導管主體(115)和一或多個磁性元件(107)。在其中第一導管(101)包括被配置成從第一導管(101)的導管主體(105)突出的瘺管形成元件(109)的變型中,例如,在圖1中描繪的變型中,第二導管(103)的導管主體(115)可在其中包括凹部(117),其可被配置成在瘺管形成元件(109)穿過組織時接納瘺管形成元件(109)。在這些變型中的一些中,凹部(117)可通過絕緣材料(未展示)涂敷,所述絕緣材料可被配置成?;さ詼脊?103)的一或多個組件不被瘺管形成元件(109)損壞(例如,絕緣材料可屏蔽第二導管(103)的一或多個組件使其免受可由瘺管形成元件(109)產生的熱量)。雖然在圖1中展示為具有凹部(117),但還應了解,在一些變型中,第二導管(103)可不包括凹部(117)。在一些變型中,第二導管可包括作為對第一導管(109)的瘺管形成元件(109)的補充或替代的瘺管形成元件(未展示),如將在下文詳細描述。

瘺管形成元件

如上文提及,本文描述的導管可包括用于形成瘺管的一或多個元件。瘺管形成元件可包括能夠在兩根血管之間形成瘺管的任何元件,例如在第13/298,169號美國專利申請中描述的那些元件,所述美國專利申請先前以全文引用方式并入。舉例來說,瘺管形成元件可包括:一或多個電機構(例如,電極或電烙機構);一或多個機械機構(例如,刀片、柳葉刀、針頭或類似物);一或多個化學裝置(例如,酶釋放裝置);一或多個低溫燒灼裝置;一或多個激光燒蝕裝置;和/或其組合以及類似物。導管可具有任何合適數目個(例如,零個、一個、兩個、三個或四個或四個以上)這些瘺管形成元件以及其組合。瘺管形成元件可定位在導管的任何合適部分(例如,遠端、中部或其組合)中或上。在其中導管包括兩個或兩個以上瘺管形成元件的變型中,多個瘺管形成元件可用于同時或循序產生多個瘺管。在其它變型中,多個瘺管形成元件可相互作用以形成單個瘺管。

在其中包括多個導管的系統用于在兩根血管之間產生瘺管的變型中,每一導管可包括瘺管形成元件,但這不是必需的。實際上,在這些變型中的一些中,僅一個導管可包括瘺管形成元件。在這些實例中的一些中,另一導管仍可幫助對準導管且/或靠近血管,但不可直接促成組織移除。在其中多個導管各自包括瘺管形成元件的變型中,導管可具有互補瘺管形成元件。舉例來說,在其中兩個或兩個以上導管包括電極的變型中,一個導管可包括充當有源電極的電極,而另一導管可包括充當無源或接地電極的電極。

在本文描述的導管的一些變型中,導管可包括用于形成瘺管的一或多個電極。當瘺管形成元件包括電極時,其可用于燒蝕或以其它方式移除與電極接觸的組織以便形成瘺管。如果瘺管形成元件包括電極,那么電極可如第13/298,169號美國專利申請中描述的那樣配置,所述美國專利申請先前以全文引用方式并入。

在圖1中展示的實施例中,第一導管(101)的瘺管形成元件(109)可包括電極??山緙悠渲械緙A艋蛞云淥絞獎3衷詰脊苤魈?105)中的位置選擇性地移動到其中電極遠離導管主體(105)延伸(例如,延伸通過開口(111))的位置,且還可在燒蝕組織之后將電極選擇性地移回到縮回/低輪廓位置(與先前縮回位置相同或不同的位置)。這可允許電極在導管的定位期間被維持在低輪廓構型中。在一些變型中,電極可在不以其它方式受導管主體(105)約束的情況下被朝向延伸位置偏置。

磁性元件

如上文描述,本文描述的系統的第一和第二導管可包括一或多個磁性元件。一般來說,磁性元件可被配置成被一或多個磁場(例如,由另一導管的一或多個磁性元件產生、由定位在身體外部的一或多個磁體產生)吸引。所述一或多個磁性元件可幫助導管在放置在脈管系統中時對準或以其它方式重新定位導管。在一些實例中,系統可包括各自具有一或多個磁性元件的第一和第二導管,使得第一導管的磁性元件可被第二導管的磁性元件吸引以使導管更靠近。此外或替代地,一或多個外部磁性元件可定位在身體之外,且可吸引第一和/或第二導管的一或多個磁性元件,以幫助重新定位第一和/或第二導管,如將在下文更詳細描述。在其它實例中,一或多個磁性元件可幫助確保一或多個導管相對于另一導管或另外多個導管適當軸向對準或旋轉對準,例如第13/298,169號美國專利申請中進一步詳細描述,所述美國專利申請先前以全文引用方式并入,這可促進一或多個瘺管形成元件相對于靶向瘺管形成位點的對準。

當本文描述的導管包括磁性元件時,應了解,磁性元件可被配置成產生磁場,但這不是必需的。舉例來說,在一些變型中,導管可具有由一或多種鐵磁材料形成的磁性元件,其被配置成當暴露于磁場時變成被暫時磁化。在這些變型中,當磁性元件放置在磁場中(例如,由另一導管的磁性元件產生的磁場)時,暫時磁化可提供對導管的吸引力以移動或重新定位導管??殺輝菔貝嘔暮鮮侍挪牧系氖道幌抻?,鈷、釓、鐵、鎳、這些金屬的合金(具有或不具有其它金屬)(例如,鋁鎳鈷)、化合物(例如,鐵氧體)和/或這些金屬或其合金中的任何一些的組合。

在其中磁性元件被配置成產生磁場的實例中,磁性元件可包括永磁體或電磁體。當磁性元件包括永磁體時,磁體可由能夠產生磁場的任何合適材料制成。在一些實例中,磁性元件可以是由鐵磁材料制成的永磁體。舉例來說,在一些變型中,磁性元件可包括一或多個稀土磁體(例如,釤-鈷磁體或釹磁體)和/或鈷、釓、鐵、鎳、這些金屬的合金(具有或不具有其它金屬)(例如,鋁鎳鈷)、化合物(例如,鐵氧體)和/或這些金屬或其合金中的任何一些的組合。當磁性元件包括電磁體時,電磁體可被選擇性地激活以產生磁場。舉例來說,當本文描述的系統的一或多個導管包括一或多個電磁體時,可在瘺管形成之前激活電磁體以使其內定位有導管的血管更靠近;所述電磁體可在瘺管形成期間保持激活以在瘺管形成手術期間使血管保持在更靠近狀態中;且接著,可在瘺管形成手術完成之后將電磁體解除激活。當導管包括多個基于電磁體的磁性元件時,這些磁性元件可獨立激活或可作為群組激活。

當本文描述的系統包括各自包括一或多個磁性元件的第一導管和第二導管時,每一導管可包括永磁體、鐵磁元件或電磁體的任何組合。舉例來說,在一些變型中,第一導管可包含僅永磁體。在這些變型中,第二導管可包含僅永磁體、僅鐵磁元件、僅電磁體或這些元件中的一些或所有的混合。在其它變型中,第一導管可包含僅鐵磁元件。同樣,第二導管可包含僅永磁體、僅鐵磁元件、僅電磁體或這些元件中的一些或所有的混合。在另外其它變型中,第一導管可包含永磁體和鐵磁元件。在這些變型中,第二導管可包含僅永磁體、鐵磁元件、僅電磁體或這些元件中的一些或所有的混合。

當本文描述的系統的導管包括一或多個磁性元件時,每一導管可包括任何數目的個別磁性元件(例如,一個、兩個、三個、四個、五個、六個、七個或八個或八個以上等等)。在其中導管包括多個磁性元件的變型中,這些磁性元件可分組成一或多個陣列。磁性元件或陣列可定位在導管主體之內或之外或定位在導管主體之內和之外。磁性元件或陣列可沿著導管的長度定位在任何地方。在其中系統包括具有瘺管形成元件的第一導管(例如,圖1中展示的第一導管(101))的一些變型中,第一導管可包括在瘺管形成元件的近端的一或多個磁性元件或陣列。此外或替代地,第一導管可包括在瘺管形成元件的遠端的一或多個磁性元件或陣列。在其中系統包括包括瘺管形成元件的第二導管的一些變型中,第二導管可包括在瘺管形成元件的近端的一或多個磁性元件或陣列。此外或替代地,當第二導管包括瘺管形成元件時,第二導管可包括在瘺管形成元件的遠端的一或多個磁性元件或陣列。在其中第一和第二導管兩者包括一或多個磁性元件或陣列的變型中,第一導管中的每一磁性元件或陣列可被配置成與第二導管中的一或多個磁性元件或陣列對準。每一磁性元件可通過任何合適方法固定在導管中或固定在導管上。舉例來說,在一些變型中,一或多個磁性元件可嵌入導管中、粘附到導管或摩擦配合在導管內。

包含在本文描述的導管中的每一磁性元件可具有任何合適大小和形狀。舉例來說,每一磁性元件可以是圓柱形的、半圓柱形的、管狀的、盒狀的、平面的、球形的或類似形狀。一般來說,磁性元件的尺寸可受承載磁性元件的導管的大小約束,導管的大小又可受可使本文描述的導管推進通過其的血管的解剖尺寸約束。舉例來說,如果將導管推進通過具有約3mm的內徑的血管,那么可需要將任何磁性元件配置成具有小于3mm的外徑以在導管的推進和操縱期間降低損傷血管壁的風險。每一磁性元件可具有任何合適長度(例如,約5mm、約10mm、約15mm、約20mm或類似長度),但應了解,在一些實例中,較長的磁體可能限制導管操縱通過組織的靈活性。

如上文提及,當兩個導管各自包括一或多個磁性元件時,導管的磁性元件可產生導管之間的吸引力,所述吸引力可用以拉動導管使其更靠近。一旦已定位第一和第二導管,吸引力便還可用以維持導管之間的相對定位。當第一和第二導管放置在相應血管中時,定位在血管之間的組織可限制將第一和第二導管帶向彼此的能力。因此,可需要最大化第一導管與第二導管之間的吸引力以便幫助第一和第二導管使血管之間的組織移位。

在一些變型中,為增大兩個導管之間的吸引力,可需要集中由磁性元件或磁性元件的陣列產生的磁場的強度。在一些實例中,可需要集中由磁性元件或磁性元件的陣列產生的磁場,使得磁場的強度在磁體的一側上比在磁體的相對側上產生的磁場的強度更強?;瘓浠八?,這些局部集中的磁性元件可具有在磁性元件的一側上比在磁性元件的相對側上更大的磁通量分布。在一些變型中,一或多個磁性元件可被配置成具有基本上單側磁通量分布。在這些變型中,一或多個磁性元件可被配置成使得磁性元件在磁性元件的第一側上產生磁場,但不在磁性元件的第二側上產生顯著磁場。因此,磁性元件的磁通量分布限制于磁性元件的第一側,也稱為“單側磁通量”布置。當單側磁通量布置在理想狀況下不在磁性元件的第二側上產生磁通量分布時,應了解,實際上,單側磁通量分布可在磁性元件的第二側上產生可忽略雜散場(例如,歸因于加工工藝的瑕疵或歸因于個別磁性元件的組裝)。當一或多個磁性元件被配置為單側磁通量布置時,在磁性元件的第一側上產生的磁場的強度可以是由類似大小、形狀以及構造的標準磁體產生的磁場的強度的兩倍。在其它變型中,一或多個磁性元件可被配置成產生在磁性元件的第一側上比在與磁性元件的第一側相對的磁性元件的第二側上更強的磁場,但磁場強度的差異程度比單側布置小。舉例來說,在一些變型中,一或多個磁性元件可被配置成產生磁場,所述磁場在磁性元件的第一側上具有的磁通量分布是磁性元件的第二側上的磁通量分布的約1.5倍、是磁性元件的第二側上的磁通量分布的約2倍、是磁性元件的第二側上的磁通量分布的約3倍、是磁性元件的第二側上的磁通量分布的約5倍或類似者。

一般來說,為產生如上文剛剛描述的集中磁場,導管可包括被配置成產生所要磁場的具有磁化模式(例如,海爾貝克陣列(Halbacharray))的一或多個磁體。一般來說,一或多個磁體可包括區域陣列,其中每一區域具有特定極性。每一相應區域的極性的方向可被選擇性地布置成產生磁極性模式,其可改變由陣列產生的總磁場。陣列可由一個或多個離散磁體形成,如將在下文更詳細論述。

圖2A描繪可被配置成產生集中磁場的一對磁陣列的一個變型。此處所展示的是第一磁陣列(201)和第二磁陣列(203)。第一磁陣列(201)可被配置成產生在陣列的第一側(即,如圖2A中描繪的陣列的右側)上比在陣列的相對第二側(即,如圖2A中描繪的陣列的左側)上更強的磁場(未展示)。第二磁陣列(203)可被配置成產生在陣列的第一側(即,如圖2A中描繪的陣列的左側)上比在陣列的相對第二側(即,如圖2A中描繪的陣列的右側)上更強的磁場(未展示)。當第一磁陣列(201)和第二磁陣列(203)被定位成使得第一磁陣列(201)的第一側面向第二磁陣列(203)的第一側時(如圖2A中展示),由第一磁陣列(201)產生的磁場可朝向第一磁陣列(201)吸引第二磁陣列(203),而由第二磁陣列(203)產生的磁場又可朝向第二磁陣列(203)吸引第一磁陣列(201)。因為由這些磁陣列產生的場是局部化的,所以由陣列提供的吸引力可大于由其它類似大小的磁體產生的吸引力。

一般來說,磁陣列(201)和(203)中的每一個被劃分成多個區域(215),其中每一區域具有磁極性(由箭頭(213)表示)。區域(215)的極性的方向可根據磁化模式在一個區域與下一個區域之間發生變化。舉例來說,在圖2A中描繪的第一磁陣列(201)的變型中,第一磁陣列(201)可具有近端(205)和遠端(209),且可具有一個磁化模式,在所述磁化模式中,當在由近端到遠端方向上觀察磁化模式時,每一區域的極性從緊接在其之前的區域的極性順時針旋轉90度。在圖2A中標記具有相應極性(213a)、(213b)、(213c)以及(213d)的第一磁陣列(201)的四個區域(215a)、(215b)、(215c)以及(215d)以幫助說明這種模式。如此處所展示,區域(215a)具有在第一方向(例如,向左,如圖2A中展示)上的極性(213a)。區域(215b)(在區域(215a)遠端的下一個區域)具有在相對于區域(215a)的極性(213a)順時針旋轉90度的方向(例如,朝向遠端(209),如圖2A中描繪)上的極性(213b)。類似地,區域(215c)(在區域(215b)遠端的下一個區域)具有在相對于區域(215b)的極性(213b)順時針旋轉90度的方向(例如,朝向右方,如圖2A中描繪)上的極性(213c)。最后,區域(215d)(區域(215c)的遠端的下一個區域)具有在相對于區域(215c)的極性(213c)順時針旋轉90度的方向(例如,朝向近端(205),如圖2A中描繪)上的極性(213d)??裳刈諾諞淮耪罅?201)的長度繼續這種模式。在圖2A中展示的第一磁陣列(201)中,每一區域(215)可產生磁場,但鄰近區域之間的交變極性可至少部分抵消在磁陣列(201)的左側上產生的磁場,同時增強在磁陣列(201)的右側上產生的磁場。應了解,本文描述的具有磁化模式的磁陣列可具有任何合適數目的區域(例如,兩個或兩個以上區域、三個或三個以上區域、四個或四個以上區域、五個或五個以上區域、十個或十個以上區域等等)。

類似地,在圖2A中描繪的第二磁陣列(203)的變型中,第二磁陣列(203)可具有近端(207)及遠端(211),且可具有一個磁化模式,在所述磁化模式中,當在由近端到遠端的方向上觀察磁化模式時,每一區域的極性從僅接在其之前的區域的極性旋轉90度。在第二磁陣列(203)中,每一區域的極性從緊接在其之前的區域逆時針(與第一磁陣列(201)中的順時針相反)旋轉90度。在這些實例中,每一區域(215)同樣可產生磁場,但鄰近區域之間的交變極性可至少部分抵消在磁陣列(203)的右側上產生的磁場,同時增強在磁陣列(203)的左側上產生的磁場。

雖然第一和第二磁陣列(201)和(203)在圖2A中展示為具有各自具有等于區域的寬度的長度的區域,但應了解,在本文描述的磁陣列的區域中的一些或所有中可具有不同于區域的寬度的長度。舉例來說,在一些變型中,磁陣列的區域中的一些或所有可具有大于其寬度的長度。在其它變型中,磁陣列的區域中的一些或所有可具有比其寬度短的長度。此外,雖然第一和第二磁陣列(201)和(203)的區域(215)中的每一個在圖2A中展示為具有相同長度,但應了解,不同區域可具有不同長度。

本文中描述的具有磁化模式的磁陣列可由一或多個磁體形成。舉例來說,在一些變型中,磁陣列可包括單個磁體。在這些變型中,磁體可被磁化使得其具有帶有不同極性的相異區域。舉例來說,在一些實例中,第一磁陣列(201)和/或第二磁陣列(203)可由單個磁體形成,使得磁體的每一區域被磁化成具有特定極化。在其它變型中,磁陣列可包括多個磁體。在這些變型中,陣列的每一區域可由單個磁體或由多個磁體形成。舉例來說,圖2B展示第一磁陣列(221)和第二磁陣列(223)的一部分。第一磁陣列(221)展示為具有第一區域(225)、第二區域(227)以及第三區域(229),其中當在由近端到遠端的方向上觀察磁化模式時,每一區域具有相對于緊接在其之前的區域的極性順時針旋轉90度的極性(由箭頭(237)表示),這類似于上文關于圖2A描述的第一磁陣列(201)的磁化模式。類似地,第二磁陣列(223)展示為具有第一區域(231)、第二區域(233)以及第三區域(235),其中當在由近端到遠端的方向上觀察磁化模式時,每一區域具有相對于緊接在其之前的區域的極性逆時針旋轉90度的極性,這類似于上文關于圖2A描述的第二磁陣列(203)的磁化模式。如圖2B中展示,第一磁陣列(221)的第一和第三區域(225)和(229)可各自由單個磁體形成,而第二區域(227)可由多個個別磁體(例如,在圖2B中標記為(227a)、(227b)以及(227c)的三個磁體)形成。類似地,第二磁陣列(223)的第一和第三區域(231)和(235)可各自由單個磁體形成,而第二區域(233)可由多個個別磁體(例如,在圖2B中標記為(233a)、(233b)以及(233c)的三個磁體)形成。雖然第二區域(227)和(233)展示為各自包括三個磁體,但個別區域可由任何合適數目個磁體(例如,一個、兩個、三個或四個或四個以上磁體)組成。

在上文圖2A和2B中描繪的磁化模式中,每一區域的極化展示為平行或垂直于磁陣列的縱軸。然而,應了解,在一些變型中,磁化模式內的區域的極性可以任何合適角度定位。舉例來說,在一些變型中,磁陣列可包括其中每一區域具有相對于緊接在其之前的區域旋轉90度的極性的多個區域,且其中每一區域的極性相對于磁陣列的縱軸成45度角。此外,雖然上文描述的磁陣列具有其中每一區域具有相對于緊接在其之前的區域的極性旋轉90的極性的磁化模式,但應了解,鄰近區域之間的角度可以是任何合適值。舉例來說,在一些變型中,一或多個磁陣列可具有其中在鄰近區域的極性之間具有30度旋轉的磁化模式。圖3A展示一對磁陣列的一個此種變型。此處所展示的是具有近端(305)和遠端(309)的第一磁陣列(301)以及具有近端(307)和遠端(311)的第二磁陣列(303)。陣列中的每一個可包括各自具有極性(由箭頭(313)指示)的多個區域(315)。第一磁陣列(301)可具有一個磁化模式,在所述磁化模式中,當在由近端到遠端的方向上觀察磁化模式時,每一區域的極性從緊接在其之前的區域的極性順時針旋轉30度。第一磁陣列(301)的每一區域(315)可產生磁場,但鄰近區域之間的旋轉極性可至少部分抵消在磁陣列(301)的左側上產生的磁場,同時增強在磁陣列(301)的右側上產生的磁場。類似地,第二磁陣列(303)可具有一個磁化模式,在所述磁化模式中,當在由近端到遠端的方向上觀察磁化模式時,每一區域的極性從緊接在其之前的區域的極性逆時針旋轉30度。第二磁陣列(303)的每一區域(315)可產生磁場,但鄰近區域之間的旋轉極性可至少部分抵消在磁陣列(303)的右側上產生的磁場,同時增強在磁陣列(303)的左側上產生的磁場。如上文提及,磁陣列可由單個磁體(例如,單片材料)形成,其可具有帶有不同磁體的區域,所述磁體具有不同磁性,如上文論述。在這些變型中,個別區域的極性可通過使磁體經受復雜的磁場模式以設置磁陣列的磁模式來實現。

舉例來說,在其它變型中,一或多個磁陣列可具有一個磁化模式,在所述磁化模式中,在鄰近區域的極性之間存在15度旋轉。圖3B展示一對磁陣列的一個此種變型。此處所展示的是具有近端(325)和遠端(329)的第一磁陣列(321)以及具有近端(327)和遠端(331)的第二磁陣列(323)。陣列中的每一個可包括各自具有極性(由箭頭(333)指示)的多個區域(335)。第一磁陣列(321)可具有一個磁化模式,在所述磁化模式中,當在由近端到遠端的方向上觀察磁化模式時,每一區域的極性從緊接在其之前的區域的極性順時針旋轉15度。第一磁陣列(321)的每一區域(335)可產生磁場,但鄰近區域之間的旋轉極性可至少部分抵消在磁陣列(321)的左側上產生的磁場,同時增強在磁陣列(321)的右側上產生的磁場。類似地,第二磁陣列(323)可具有一個磁化模式,在所述磁化模式中,當在由近端到遠端的方向上觀察磁化模式時,每一區域的極性從緊接在其之前的區域的極性逆時針旋轉15度。第二磁陣列(323)的每一區域(335)可產生磁場,但鄰近區域之間的旋轉極性可至少部分抵消在磁陣列(323)的右側上產生的磁場,同時增強在磁陣列(323)的左側上產生的磁場。

在另外其它變型中,一或多個磁陣列可具有一個磁化模式,在所述磁化模式中,在鄰近區域的極性之間存在45度旋轉。圖4展示一對磁陣列的一個此種變型。此處所展示的是具有近端(405)和遠端(409)的第一磁陣列(401)以及具有近端(407)和遠端(411)的第二磁陣列(403)。陣列中的每一個可包括各自具有極性(由箭頭(413)指示)的多個區域(415)。第一磁陣列(401)可具有一個磁化模式,在所述磁化模式中,當在由近端到遠端的方向上觀察磁化模式時,每一區域的極性從緊接在其之前的區域的極性順時針旋轉45度。第一磁陣列(401)的每一區域(415)可產生磁場,但鄰近區域之間的旋轉極性可至少部分抵消在磁陣列(401)的左側上產生的磁場,同時增強在磁陣列(401)的右側上產生的磁場。類似地,第二磁陣列(403)可具有一個磁化模式,在所述磁化模式中,當在由近端到遠端的方向上觀察磁化模式時,每一區域的極性從緊接在其之前的區域的極性逆時針旋轉45度。第二磁陣列(403)的每一區域(415)可產生磁場,但鄰近區域之間的旋轉極性可至少部分抵消在磁陣列(403)的右側上產生的磁場,同時增強在磁陣列(403)的左側上產生的磁場。如上文提及,圖4中展示的磁陣列可各自由單個磁體或由多個個別磁性元件形成。

產生局部集中磁場的能力可允許本文描述的導管在導管的大小(以及其磁性元件)另外受到約束時增大導管之間的吸引力。因為可將所描述的導管的磁性元件推進到身體中,所以患者的解剖結構可例如所論述對導管和磁性元件的尺寸施加約束。因此,產生局部磁場的磁陣列可幫助最大化兩個導管之間的吸引力,這可允許導管克服額外順應性和/或阻力(例如,由血管之間的組織引起)以幫助使導管處于并置狀態。

應了解,雖然上文關于圖2A到2B、圖3A到3B以及圖4論述的磁陣列已被描述為若干對,但導管系統可利用如本文描述的磁陣列的任何組合。舉例來說,當本文描述的系統包括第一導管和第二導管時,第一和/或第二導管可具有產生局部集中磁場的一或多個磁性元件。舉例來說,在一些變型中,系統的第一導管可包括產生局部集中磁場的一或多個磁性元件。第一導管可包含上文關于圖2A到2B、圖3A到3B及圖4論述的磁陣列中的任何一個。第二導管還可包括產生局部集中磁場的一或多個磁性元件,但這不是必需的。在其中第一和第二導管中的每一個包含產生局部集中磁場的一或多個磁性元件的變型中,導管可包括上文關于圖2A到2B、圖3A到3B以及圖4描述的磁陣列的任何組合。舉例來說,在一些變型中,第一導管可包括具有磁化模式的第一磁陣列,所述磁化模式在鄰近區域的極性之間具有第一角度,且第二導管可包括第二磁陣列,所述第二磁陣列在鄰近區域的極性之間具有第二角度。在一些變型中,第一磁陣列的第一角度可以是鄰近區域之間在由近端到遠端方向上的順時針旋轉,而第二磁陣列的第二角度可以是鄰近區域之間在由近端到遠端方向上的逆時針旋轉。在其它變型中,第一磁陣列的第一角度和第二磁陣列的第二角度可以是鄰近區域之間在由近端到遠端方向上的順時針旋轉(或兩者均可以是逆時針旋轉)。第一角度和第二角度可以是任何合適值,例如上文更詳細描述,并且第一角度可與第二角度相同或不同。

磁性控制裝置

在另一實施例中,所描述的系統可包括磁性控制裝置。這種磁性控制裝置可定位在身體外部,且可向定位在身體中的一或多個導管提供一或多個磁力。一般來說,磁性控制裝置可包括被配置成增大兩個導管之間的吸引力以幫助將導管帶向彼此的磁體。

圖5A和5B展示如本文描述的磁性控制裝置的一個實施例,圖5A和5B分別描繪磁性控制裝置(501)的透視圖和橫截面透視圖。如此處所展示,磁性控制裝置(501)可包括:外殼(503),其具有遠端接觸表面(505);磁體(507),其可相對于外殼(503)移動;以及控制元件(509),其用于操縱磁體(507)。在一些變型中,磁性控制裝置(501)可包括被配置成朝向特定位置偏置磁體(507)的彈簧(521)或其它結構(如將在下文更詳細描述),但無需包括彈簧(521)或其它結構。

一般來說,磁性控制裝置(501)的磁體(507)可至少部分容置在外殼(503)內。磁體(507)可相對于外殼(503)移動(如將在下文描述),且可被配置成在磁體(507)定位在導管附近時增大可定位在身體中的兩個導管之間的吸引力。因為磁體(507)被配置成定位在身體外部,所以磁體(507)可不經受與本文描述的導管的磁性元件相同的尺寸約束。

磁性控制裝置的磁體(507)可包含一或多個個別磁體的布置,其可被配置成產生任何合適磁場。舉例來說,圖6A到6B和圖7到10說明可適于與本文描述的磁性控制裝置一起使用的磁布置的變型。圖6A展示一個變型,在所述變型中,磁布置(607)可包括:第一磁性元件(609),其定位在中心線(610)的第一側上;以及第二磁性元件(611),其定位在中心線(610)的另一側上且附接到第一磁性元件(609),使得第一磁性元件(609)的極性(由箭頭(615)指示)與第二磁性元件(611)的極性(由箭頭(617)指示)相反。磁布置(607)可產生磁場(在圖6A中由場線(619)表示),其可被配置成朝向磁布置(607)的中心線(610)拉動磁性元件。

舉例來說,當第一導管(601)和第二導管(603)定位在身體中且在皮膚的表面(在圖6A中表示為線(613))下方時,磁布置(607)可定位在皮膚(613)附近,使得中心線(610)在第一導管(601)與第二導管(603)之間穿過。舉例來說,當第一和第二導管定位在基本上平行于皮膚(613)的平面中時,這可包含定位磁布置(607),使得中心線(610)基本上垂直于皮膚(613)。第一和第二導管(601)和(603)可各自包括一或多個磁性元件(未展示),其可響應于由磁布置(607)產生的磁場。舉例來說,在一些變型中,第一和第二導管(601)和(603)包含各自具有極性(在圖6A中由箭頭(616)指示)的磁性元件,使得由磁布置(607)產生的磁場可朝向中心線(610)拉動第一和第二導管(601)和(603)中的每一個。因為中心線定位在第一導管與第二導管之間,所以這可使導管朝向彼此移動以使其更靠近。

第一磁性元件(609)和第二磁性元件(611)中的每一個可由一或多個個別磁體形成。舉例來說,在圖6A中描繪的磁布置(607)的變型中,第一磁性元件(609)可由單個磁體形成,且第二磁性元件(611)可由單個磁體形成。在其它變型中,磁性元件中的一或多個可由多個個別磁體形成。舉例來說,圖6B描繪圖2A的磁陣列(607)的變型,區別僅在于第一磁性元件(609)由三個個別磁體(標記為(609a)、(609b)以及(609c))形成,且第二磁性元件(611)由三個個別磁體(標記為(611a)、(611b)、(611c))形成。盡管第一和第二磁性元件中的每一個在圖2B中展示為由三個個別磁體形成,但應了解,磁性元件可由任何合適數目個個別磁體(例如,一個、兩個、三個或四個或四個以上磁體)形成。

磁陣列(607)可具有任何合適尺寸。舉例來說,磁陣列可具有任何合適高度,例如,舉例來說,在約5mm與約25mm之間、在約10mm與約20mm之間或類似高度。類似地,陣列可具有任何合適寬度,例如,舉例來說,在約5mm與約35mm之間、在約8mm與約28mm之間、在約10mm與約20mm之間或類似寬度。陣列可進一步具有任何合適深度,例如,舉例來說,在約5mm與約40mm之間、在約8mm與約28mm之間、在約10mm與約20mm之間或類似深度。雖然圖6A中展示的磁陣列(607)的變型具有大于其寬度的高度,但在一些實例中,磁體(607)的寬度可大于或等于其高度。

在其它實施例中,磁陣列可具有可在陣列的一側上產生局部集中磁場的磁化模式。舉例來說,圖7說明包括中心線(710)和三區域磁化模式的磁陣列(707)。具體來說,磁陣列(707)可包括三個區域(707a)、(707b)、(707c),其中磁陣列(707)中的每一區域的極性(在圖7中由箭頭(708)指示)相對于鄰近區域旋轉九十度。圖7中展示的磁陣列(707)的變型中,左區域(707a)的極性可在第一方向上(例如,平行于中心線(710)),中間區域(707b)的極性可從左區域(707a)的極性順時針旋轉九十度(例如,在垂直于中心線(710)的方向上),并且右區域(707c)的極性可從中間區域(707b)的極性順時針旋轉九十度(例如,在平行于中心線(710)但與第一方向相反的方向上)。在這些變型中,磁陣列(707)可在磁陣列(707)的一側(例如,如圖7中展示的陣列(707)的底側)上產生比在陣列(707)的相對側(例如,如圖7中展示的陣列(707)的頂側)上更強的磁場。由磁陣列(707)產生的磁場可被配置成朝向磁陣列(707)的中心線(710)拉動磁性元件。

舉例來說,當第一導管(701)和第二導管(703)定位在身體中且在皮膚的表面(在圖7中表示為線(713))下方時,磁布置可定位在皮膚(713)附近,使得中心線(710)在第一導管(701)與第二導管(703)之間穿過。舉例來說,當第一和第二導管定位在基本上平行于皮膚(713)的平面中時,這可包含定位磁布置(707)使得中心線基本上垂直于皮膚(713)。第一和第二導管(701)和(703)可各自包括一或多個磁性元件(未展示),其可響應于由磁布置(707)產生的磁場。舉例來說,在一些變型中,第一和第二導管(701)和(703)包含各自具有極性(在圖7中由箭頭(716)指示)的磁性元件,使得由磁布置(707)產生的磁場可朝向中心線(710)拉動第一和第二導管(701)和(703)中的每一個。因為中心線定位在第一導管與第二導管之間,所以這可使導管朝向彼此移動以使其更靠近。磁陣列(707)可具有任何合適尺寸,例如上文關于圖6A和6B的磁陣列(607)描述的尺寸。

在圖7中展示的磁陣列(707)中,磁陣列可由一或多個磁體形成。在一些實例中,磁陣列(707)可由單個磁體形成,使得區域(707a)、(707b)、(707c)是具有不同極性的同一磁體的部分。在一些變型中,區域(707a)、(707b)、(707c)中的一或多個可由一或多個單獨磁體形成。在這些變型中的一些中,區域中的每一個由一或多個單獨磁體形成。當特定區域由一或多個單獨磁體形成時,應了解,區域可由單個磁體形成,或可由多個磁體形成,例如上文更詳細描述。此外,雖然在磁陣列(707)中僅展示三個區域,但磁陣列(707)可包含任何數目個區域,其中每一區域具有相對于其左側的鄰近區域的極性順時針旋轉90度的極性。

雖然磁陣列(707)的鄰近區域中的極性被旋轉90度,但應了解,本文描述的磁陣列可具有其中鄰近區域具有旋轉任何合適角度(例如,約15度、約30度、約45度、約60度或類似角度)的極化的磁化模式。舉例來說,圖8展示包括五個區域(807a)、(807b)、(807c)、(807d)、(807e)的磁陣列(807)的一個變型,其中每一區域相對于在其左側的區域順時針旋轉四十五度(當從圖8中展示的定向觀察時)。在這些變型中,磁陣列(807)可在磁陣列(807)的一側(例如,如圖8中展示的陣列(807)的底側)上產生比在陣列(807)的相對側(例如,如圖8中展示的陣列(807)的頂側)上更強的磁場。由磁陣列(807)產生的磁場可被配置成朝向磁陣列(807)的中心線(810)拉動磁性元件。

在其中定位在身體中的兩個導管位于基本上垂直于皮膚表面的平面中的實例中,定位外部磁體使得磁體的中心線在導管之間穿過可能是困難的。因此,適于與本文描述的磁性控制裝置一起使用的磁體中的一些可被配置成在導管基本上垂直于皮膚表面而對準時使磁體更靠近。舉例來說,圖9展示包括單個極性(在圖9由箭頭(915)指示)的磁體(907),其可被配置成增大定位在基本上垂直于皮膚表面(913)的平面(910)中的第一導管(901)與第二導管(903)之間的吸引力。在這些變型中,磁體(907)可定位在皮膚表面(913)附近,使得磁體(907)的極性(915)的方向與第一和第二導管的平面(910)對準。在這些實例中,磁體(907)可產生可排斥第一和第二導管的磁場。因為第一導管(901)比第二導管(903)更接近磁體(907)而定位,所以由磁體(907)施加到第一導管的力可大于由磁體施加到第二導管的力,這可致使第一導管朝向第二導管移動。在其它實例中,磁體(907)可被配置成朝向皮膚吸引第一導管(901)和第二導管(903)。因為第一導管(901)更接近皮膚而定位,所以圍繞皮膚的組織對朝向磁體移動可提供的阻力大于可由第二導管(903)感覺到的阻力,這可朝向第一導管(901)拖動第二導管(903)。

圖10說明被配置成增大基本上垂直于皮膚表面而對準的兩個導管之間的吸引力的磁陣列(1007)的另一變型。如所展示,磁陣列(1007)可包括包括三個區域(1007a)、(1007b)、(1007c)的磁化模式,其中磁陣列(1007)中的每一區域的極性相對于其左側的區域順時針旋轉九十度(當從圖10中展示的定向觀察時)。即,第一區域(1007a)可具有在第一方向上(例如,在圖10中展示的定向中向左)的極性,第二區域(1007b)可具有從第一區域(1007a)的極性順時針旋轉九十度的極性(例如,在圖10中展示的定向中朝向磁體(1007)的頂部),并且第三區域(1007c)可具有從第二區域(1007b)的極性旋轉九十度的極性(例如,在圖10中展示的定向中朝右)。在這些變型中,區域的旋轉極性可增強由磁陣列(1007)的第一側(例如,在圖10中展示的定向中的底側)提供的磁場,其可被配置成增大定位在基本上垂直于皮膚表面(1013)的平面(1010)中的第一導管(1001)與第二導管(1003)之間的吸引力。在這些變型中,磁體(1007)可定位在皮膚(1013)附近,使得第二區域(1007b)的極性的方向與第一和第二導管的平面(1010)對準。在這些實例中,磁陣列(1007)可產生可排斥第一和第二導管的磁場。因為第一導管(1001)定位成比第二導管(1003)更接近磁陣列(1007),所以由磁陣列(1007)施加到第一導管的力可大于由磁體施加到第二導管的力,這可致使第一導管朝向第二導管移動。在其它變型中,磁陣列(1007)可被配置成朝向患者的皮膚吸引第一導管(1001)和第二導管(1003),這可朝向第一導管(1001)拖動第二導管(1003),如上文關于圖9的磁陣列(907)論述。磁陣列(1007)的個別區域可由一或多個個別磁體形成,如上文更詳細描述。

如同上文論述的磁陣列,圖9和10中展示的磁陣列(907)和(1007)分別可具有任何合適尺寸,且具體來說可具有任何合適高度(例如,在約5mm與約160mm之間、在約10mm與約150mm之間、在約20mm與約140mm之間、在約40mm與約120mm之間、在約75mm與約85mm之間等等)、寬度(例如,在約5mm與約50mm之間、在約10mm與約40mm之間、在約18mm與約25mm之間)以及深度(例如,在約5mm與約50mm之間、在約10mm與約40mm之間、在約18mm與約25mm之間)。雖然圖9中展示的磁體(907)的變型具有大于其寬度的高度,但在一些實例中,磁體(907)的寬度可大于其高度。

返回參考圖5A和圖6B,除磁體(507)之外,磁性控制裝置(501)還可包括外殼(503),外殼(503)在外殼的遠端處具有接觸表面(505),接觸表面(505)被配置成抵著皮膚放置。外殼(503)可至少部分容置磁體(507),且磁體(507)可相對于外殼的接觸表面(505)移動以調整磁體(507)與接觸表面(505)之間的距離。在使用中,接觸表面(505)可抵著皮膚表面放置,且可充當可限制一或多個導管或組織相對于磁體(507)的移動的止擋件,如將在下文更詳細描述。接觸表面(505)可由一或多種剛性材料(例如,硬塑料或類似物)形成或可由一或多種柔性材料形成。

如上文提及,磁性控制裝置(501)可包括控制元件(509),控制元件(509)被配置成相對于外殼(503)和接觸表面(505)選擇性地移動磁體(507)。具體來說,磁體(507)可被固定到控制元件(509)(例如,經由一或多種粘合劑、接合、焊接或類似物),且控制元件(509)可包括可滑動地連接到外殼(503)的滑件??刂圃?509)可被朝向接觸表面(505)推進以使磁體(507)朝向接觸表面(505)移動,且可遠離接觸表面(505)抽回以使磁體(507)遠離接觸表面(505)而移動。應了解,雖然在圖5A和5B中展示為包括滑件,但控制元件(509)可以是能夠相對于接觸表面(505)移動磁體(507)的任何元件或元件組合,例如,一或多個旋鈕、扳機、曲柄、杠桿或類似物。舉例來說,在一個變型中,控制元件可具有訂書機狀配置或具有通過樞軸關節連接的兩個部件的壓柄。當操作者通過朝向彼此按壓部件壓縮訂書機狀配置或壓柄時,磁體可被移動更接近接觸表面?;褂α私?,在一些實施例中,磁體可相對于磁性控制裝置的接觸表面固定。

在一些變型中,磁性控制裝置(501)可包括彈簧(521),彈簧(521)被配置成遠離接觸表面(505)偏置控制元件(509)。在這些變型中,用戶可將力施加到控制元件(509)以克服由彈簧(521)提供的偏置,且朝向接觸表面(505)推進控制元件(509)和磁體(507)。當力被釋放時,彈簧(521)可將控制元件(509)和磁體(507)返回到其原始位置。此外或替代地,磁性控制裝置(501)可包括被配置成暫時維持控制元件(509)的位置的一或多個機構。舉例來說,在一些變型中,外殼可包括一系列齒部(未展示),其可被配置成允許控制元件(509)相對于齒部的單向移動。在此變型中,齒部可嚙合控制元件(509)和/或磁體(507),使得控制元件(509)可朝向接觸表面(505)增量地移動,但可防止控制元件(509)遠離接觸表面(505)而移動。每一增量前進可在控制元件(509)和/或磁體(507)前進超過每一個別齒部時產生可聞聲音,這可向用戶提供反饋。齒部還可移動以釋放齒部與控制元件(509)和/或磁體(507)之間的嚙合,這可允許控制元件(509)和磁體(507)相對于接觸表面(505)縮回。在其中磁性控制裝置(501)包括如圖5A和5B中展示的彈簧(521)的變型中,彈簧(521)可在齒部與控制元件(509)和/或磁體(507)脫離時將控制元件(509)和磁體(507)返回到其原始位置。

外殼和/或控制元件可具有被配置成幫助允許用戶抓住或握住外殼和/或控制元件的一或多個手柄或指環,這可允許直觀且符合人體工學的用戶接口,且在一些實例中可允許僅用單手操縱磁性控制裝置(501)。舉例來說,在圖5A和5B中展示的實施例中,外殼(503)可包括兩個指環(513),且控制元件(509)可包括指環(519),使得指環可允許用戶以類似注射器的方式抓住磁性控制裝置(501)。舉例來說,用戶可將一或多根手指放置在外殼(503)的指環(513)中的一或多個中,且可將大拇指放置在控制元件(509)的指環(519)中,且可朝向外殼(503)的指環(513)“擠壓”控制元件(509)的指環(519)以推進控制元件(509)(并且一起朝向接觸表面(505)推動磁體(507))。雖然外殼(503)在圖5A和5B中展示為具有兩個指環,但應了解,外殼無需具有任何指環(519),可具有一個指環或可具有三個或三個以上指環。

在一些變型中,磁性控制裝置可包括被配置成將磁性控制裝置可釋放地緊固到身體的一或多個元件。舉例來說,在一些變型中,磁性控制裝置可包括可被連接到外殼的一或多個條帶(例如,彈性條帶或類似物),使得條帶可圍繞患者的肢體(例如,手臂)定位以將磁性控制裝置暫時連接到肢體,這可允許磁性控制裝置在無需由用戶握住的情況下保持在適當位置中。

系統

本文還描述用于在兩根血管之間形成瘺管的系統。一般來說,系統可包括第一導管,其可包括一或多個瘺管形成元件和一或多個磁性元件。第一導管可包括如在上文以及在第13/298,169號美國專利申請中更詳細描述的瘺管形成元件中的任何一個或多個或所述瘺管形成元件的組合,所述美國專利申請先前以全文引用方式并入。第一導管可包括一或多個磁性元件,其可以是上文更詳細描述的磁性元件中的任何一個。在一些變型中,磁性元件可以是產生局部集中磁通量的永磁體或電磁體,或其可以是可在存在磁場的情況下被暫時磁化的鐵磁材料。第一導管可包括任何合適導管主體且可包括一或多個其它元件,例如在第13/298,169號美國專利申請中更詳細描述的一或多個變形元件或氣球,所述美國專利申請先前以全文引用方式并入。

本文描述的系統還可包括第二導管。在一些變型中,第二導管可包括瘺管形成元件和一或多個磁性元件,但這不是必需的。在其中第二導管確實包括瘺管形成元件的變型中,第二導管可包括如在上文以及在第13/298,169號美國專利申請中更詳細描述的瘺管形成元件中的任何一個或多個或所述瘺管形成元件的組合,所述美國專利申請先前以全文引用方式并入。第二導管的瘺管形成元件可與第一導管的瘺管形成元件相同或不同。第二導管可包括一或多個磁性元件,其可以是如上文更詳細描述的磁性元件中的任何一個。在一些變型中,磁性元件可以是產生局部集中磁通量的永磁體或電磁體,或其可以是可在存在磁場的情況下被暫時磁化的鐵磁材料。第一導管可包括任何合適導管主體且可包括一或多個其它元件,例如第13/298,169號美國專利申請中更詳細描述的變形元件或氣球,所述美國專利申請先前以全文引用方式并入。

本文描述的系統可進一步包括例如上文更詳細描述的磁性控制裝置,其可用于從在身體外部的位置控制第一和/或第二導管的一或多個磁性元件。磁性控制裝置可包括如上文更詳細描述的任何元件或元件組合。

方法

本文還描述用于在兩根血管之間形成瘺管的方法。兩根血管可以是兩根緊密關聯的血管,例如靜脈和動脈、兩根靜脈等等。一般來說,在這些方法中,可激活一或多個瘺管形成元件以鉆透、穿透兩根血管或以其它方式在兩根血管之間產生通道,使得血液可直接在兩根鄰接血管之間流動。當形成這種瘺管時,可在不需要連接或接合血管的單獨裝置或結構(例如,縫合線、支架、分流器或類似物)的情況下形成止血。

一般來說,本文描述的方法包括使用第一導管接近第一血管且將第一導管推進到血管內的靶向位置??墑褂玫詼脊芙詠詼?,且可將第二導管推進到第二血管內的靶向位置。在這些方法中的一些中,可將第一導管推進到動脈中,且將第二導管推進到靜脈中。在其它方法中,可將第一導管推進到第一靜脈中,且將第二導管推進到第二靜脈中。在另外其它方法中,可將第一導管推進到第一動脈中,且將第二導管推進到第二動脈中??梢勻魏魏鮮史絞酵平脊?,如第13/298,169號美國專利申請中更詳細描述,所述美國專利申請先前以全文引用方式并入,且可使用所述申請中描述的導管中的任何一個。

一旦已將第一和/或第二導管推進到相應血管中,便可調整導管以影響導管在血管內的定位和/或血管相對于彼此的定位。在其中已將第一導管推進到第一血管中且已將第二導管推進到第二血管中的變型中,可調整第一和第二導管以將第一和第二導管的至少一部分帶向彼此,這可用以使血管更靠近。調整導管可包括使用一或多個磁性對準元件、變形部件、標記或氣球或可擴張部件,如在第13/298,169號美國專利申請中更詳細描述,所述美國專利申請先前以全文引用方式并入。

在其中第一和第二導管包括一或多個磁性元件的變型中,磁性元件可產生第一導管與第二導管之間的吸引力,其可朝向彼此拉動導管。舉例來說,第一和/或第二導管可包括具有例如上文更詳細描述的磁化模式的一或多個磁性元件。此外或替代地,磁體可定位在身體外部且可用以使第一導管更接近第二導管。舉例來說,圖11A到11C描繪一種方法,通過所述方法,上文關于圖5A和5B描述的磁性控制裝置(501)可用于將第一導管帶向第二導管。舉例來說,第一導管(1101)可放置在第一血管(未展示)中,且第二導管(1103)可放置在第二血管(未展示)中,如圖11A中展示。磁性控制裝置(501)可被定位成在第一和第二導管附近抵著患者的皮膚表面(1113)放置接觸表面(505)。在其中磁性控制裝置(501)包括緊固元件的變型中,緊固元件可用于將磁性控制裝置(501)緊固到患者。

磁體(507)可被配置成產生磁場,所述磁場被配置成朝向第二導管(1103)移動第一導管(1101),例如上文更詳細描述。具體來說,可(例如,使用如上文論述的控制元件(509))將磁體(507)朝向接觸表面(505)從縮回位置(如圖11A中展示)推進到延伸位置(如圖11B中展示)。隨著磁體(507)靠近延伸位置,磁體(507)與第一和第二導管之間的距離可減小。這又可增大磁體(507)施加到第一和第二導管的的力的量值。當增大施加到第一和第二導管的力時,可將第一和第二導管推動到一起,如圖11B中展示。

一旦第一和第二導管(1101)和(1103)已移動到更接近,便可使磁體(507)遠離接觸表面(505)而移動(例如,通過縮回控制元件(509),從而允許由彈簧(521)提供的彈簧偏置使控制裝置(509)縮回等等)以使磁體(507)遠離導管(1101)和(1103)而移動,例如圖11C中展示。當磁體(507)將吸引力施加到第一和/或第二導管時,磁體(507)遠離皮膚表面(1113)的移動可朝向皮膚表面(1113)拉動第一和/或第二導管。在這些實例中,接觸表面(505)可充當止擋件以在磁體(507)縮回時推擠皮膚表面(1113)且限制朝向外殼(503)的組織移動(這又可降低第一和/或第二導管可能因被朝向皮膚表面(1113)拉動而損壞組織的可能性)。在磁體(507)抽回的情況下,磁性控制裝置(501)可被從其相對于皮膚表面(1113)的位置移除??稍陴芐緯芍?、期間或之后移除磁性控制裝置(501)。

一旦已定位且調整導管,可使用一或多個瘺管形成元件在兩根血管之間形成瘺管。舉例來說,在一些變型中,第一和第二導管中的一個包括瘺管形成元件(例如,電極、切割刀片或類似物),而另一導管不包括瘺管形成元件。在其它變型中,兩個導管均包括瘺管形成元件。在這些變型中的一些中,第一和第二導管的瘺管形成元件用以形成不同瘺管。在其它變型中,第一和第二導管的瘺管形成元件相互作用以形成同一瘺管。舉例來說,在一些變型中,所述第一和第二導管各自包括至少一個電極??墑褂妹枋鲇詰?3/298,169號美國專利申請中的用于使用瘺管形成元件產生一或多個瘺管的方法中的任何一種,所述美國專利申請先前以全文引用方式并入。此外,在已形成瘺管之后可使用一或多個氣球來修改瘺管、影響相對于瘺管的血液流動、或確定瘺管已被適當形成,如在第13/298,169號美國專利申請中更詳細描述,所述美國專利申請先前以全文引用方式并入。

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