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维戈塞尔塔vs皇家社会ds比分预测: 一種華法林組合物凍干片及其制備方法.pdf

摘要
申請專利號:

维戈塞尔塔vs皇家社会 www.vmyqew.com.cn CN201410737109.3

申請日:

20141205

公開號:

CN104490832A

公開日:

20150408

當前法律狀態:

有效性:

失效

法律詳情:
IPC分類號: A61K9/20,A61K31/37,A61K47/36,A61K47/26,A61P7/02 主分類號: A61K9/20,A61K31/37,A61K47/36,A61K47/26,A61P7/02
申請人: 海南衛康制藥(潛山)有限公司
發明人: 程小敏,汪寧卿,李珠珠,饒經緯,李彪
地址: 246300 安徽省安慶市潛山縣梅城鎮彭嶺工業區
優先權: CN201410737109A
專利代理機構: 安徽信拓律師事務所 代理人: 婁爾玉
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201410737109.3

授權公告號:

法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本發明提供一種華法林組合物凍干片及其制備方法,涉及醫藥及醫藥生產技術領域,包含華法林、淀粉、蔗糖,用淀粉和蔗糖做輔料,對普通玉米淀粉進行加熱工藝處理,可以提高淀粉在片劑中的粘合、崩解作用,提高片劑的成型性,華法林組合物凍干片僅需淀粉和蔗糖兩種輔料?;腫楹銜鋃掣善捎昧澆盜繳畝掣曬ひ?,兩次降溫、兩次升溫能夠使片成型性更好,它提高了片劑的溶出度,從而提高了片劑的生物利用度;該片劑克服了普通華法林片的缺點,減少了華法林片中輔料種類和用量,該片溶出度大,生物利用度高,保證了臨床用藥的療效和安全。

權利要求書

1.一種華法林組合物凍干片,其特征在于,由如下原料制備而成:2.一種權利要求1所述的華法林組合物凍干片的制備方法,其特征在于,包括步驟如下:A、稱取組份量的淀粉,加入一定量的純化水攪拌,用pH調節劑將溶液的pH值控制在7.2—8.3之間,然后加熱至72℃,保溫20分鐘,制成5~15%(W/V)的玉米淀粉溶液;B、量取純化水45ml,煮沸,加85g蔗糖,攪拌,溶解后,繼續加熱至100℃,用精制棉濾過,濾器用適量的熱蒸餾水洗凈,洗液與濾液合并,放冷,加適量的蒸餾水,使全量成100ml,攪勻,即得B溶液;C、將步驟A得到的溶液與步驟B得到的溶液混合,充分攪拌30分鐘,降至常溫得到玉米-蔗糖溶液;D、稱取華法林2.5克,加入1L玉米-蔗糖溶液中,攪拌25~35分鐘;E、藥液測定華法林含量后,將藥液分裝于盛藥皿中,每個盛藥皿裝1.0ml;F、將裝有藥液的盛藥皿放入真空冷凍干燥箱,降溫至零下45℃,保持2小時,抽真空,然后逐漸升溫至0℃,保持2小時,再降溫至零下45℃,保持2小時,再逐漸升溫至0℃,保持2~4小時,再逐漸升溫至28~32℃干燥4~6小時,整個過程真空度保持在10帕;最后將裝藥的盛藥皿蓋蓋緊,并裝入鋁箔袋進行密封得到華法林組合物凍干片。

關 鍵 詞:
一種 華法林 組合 物凍干片 及其 制備 方法
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