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阿拉维斯维戈塞尔塔: 一種藥物組合物在制備治療病毒性感冒藥物中的應用.pdf

摘要
申請專利號:

维戈塞尔塔vs皇家社会 www.vmyqew.com.cn CN201510067051.0

申請日:

20150209

公開號:

CN104547247A

公開日:

20150429

當前法律狀態:

有效性:

失效

法律詳情:
IPC分類號: A61K36/808,A61P11/00,A61P31/16,A61P31/04,A61P37/04,A61P29/00,A61P37/08,A61P11/14 主分類號: A61K36/808,A61P11/00,A61P31/16,A61P31/04,A61P37/04,A61P29/00,A61P37/08,A61P11/14
申請人: 劉備
發明人: 劉備
地址: 236647 安徽省阜陽市太和縣苗老集鎮南楊村委會劉廟66號
優先權: CN201510067051A
專利代理機構: 代理人:
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201510067051.0

授權公告號:

法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本發明公開了一種藥物組合物在制備治療病毒性感冒藥物中的應用,按照重量份計,制成該藥物組合物有效組分的原料為:土牛膝7-13份、澤漆7-13份、掛金燈3-7份、玄參7-13份、訶子肉3-7份、桔梗1-5份。該藥物組合物治療病毒性感冒無毒副作用,且具有價格低,易于被患者接受等優點;該藥物組合物原材料豐富,制備工藝簡單,對環境友好,在治療病毒性感冒有良好的應用前景;本發明提高了該藥物組合物的臨床應用范圍,有效避免良好藥物資源的浪費。

權利要求書

1.一種藥物組合物在制備治療病毒性感冒藥物中的應用,其特征在于,按照重量份計,制成該藥物組合物有效組分的原料為:土牛膝7-13份、澤漆7-13份、掛金燈3-7份、玄參7-13份、訶子肉3-7份、桔梗1-5份。2.根據權利要求1所述的藥物組合物在制備治療病毒性感冒藥物中的應用,其特征在于,按照重量份計,制成該藥物組合物有效組分的原料為:土牛膝9-11份、澤漆9-11份、掛金燈4-6份、玄參9-l1份、訶子肉4-6份、桔梗2-4份。3.根據權利要求1所述的藥物組合物在制備治療病毒性感冒藥物中的應用,其特征在于,按照重量份計,制成該藥物組合物有效組分的原料為:土牛膝10份、澤漆10份、掛金燈5份、玄參10份、訶子肉5份、桔梗3份。

說明書

技術領域

本發明涉及醫藥應用技術領域,具體是一種藥物組合物在制備治療病毒性感冒藥物中的應用。

背景技術

流行性感冒是由病毒侵襲上呼吸道引起的,病癥主要表現為突發性的高燒、肌肉疼痛、頭痛及強烈的不適感,常伴有咳嗽、咽喉疼痛和鼻炎等癥狀。流感在流行季節里能迅速蔓延傳播,服用抗菌藥物不但無效,還能引發病毒變異,細菌耐藥,以及產生藥物不良反應等。因此用藥不當不但會耽誤診治,而且對醫院及病患者帶來沉重的經濟負擔,同時,流感會引發多種并發癥,尤其是幼兒和老人患病,會導致多種內科疾病,如肺炎、糖尿病、癌癥、腎病或心臟病等多種問題,己引起人們的高度重視,我國為流感多發地區,幾乎每年都會有流感局部爆發,由此說,治療病毒性感冒療效良好的藥物開發在我國尤為重要。

中藥由于具有獨特理論基礎、毒副作用小的優點,在流感治療方面表現出巨大的優勢,它可以克服西藥指標不治本的缺點,在發揮強大的抗病毒作用的同時,從整體上調節機體免疫功能,徹底根除流感病毒在體內的殘留,并產生相對持久的抗體抵抗病毒的再次侵襲。

本發明的處方于2009年4月22日在中國專利200810234918.7的申請中作為治療急性咽炎的藥物公開后,我們在大量臨床應用中發現該藥物除了主治功能外,還具有治療病毒性感冒的良好療效,不但起效迅速、療效持久,而且不良反應少。為了進一步開發該藥新的臨床用途,減少藥物的資源浪費,將該藥進行了一系列的藥效研究,為更廣泛的臨床應用打下堅實基礎。

發明內容

本發明的目的在于提供一種藥物組合物新的治療用途,具體涉及到一種藥物組合物在制備治療病毒性感冒藥物中的應用。

為實現上述目的,本發明提供如下技術方案:

一種藥物組合物在制備治療病毒性感冒藥物中的應用,按照重量份計,制成該藥物組合物有效組分的原料為:土牛膝7-13份、澤漆7-13份、掛金燈3-7份、玄參7-13份、訶子肉3-7份、桔梗1-5份。本發明藥物組合物具有清熱解毒,化痰散結,消腫利咽之功,目前臨床常僅用于對急性咽炎(含慢性咽炎急性發作)的肺熱痰結證的治療。

作為本發明進一步的方案:按照重量份計,制成該藥物組合物有效組分的原料為:土牛膝9-11份、澤漆9-11份、掛金燈4-6份、玄參9-l1份、訶子肉4-6份、桔梗2-4份。

作為本發明再進一步的方案:按照重量份計,制成該藥物組合物有效組分的原料為:土牛膝10份、澤漆10份、掛金燈5份、玄參10份、訶子肉5份、桔梗3份。

作為本發明再進一步的方案:所述藥物組合物含有藥學上可接受的口服制劑輔料。

本發明所述藥物組合物的制備方法,包括下列步驟:

a)稱取各原料藥土牛膝、澤漆、掛金燈、玄參、訶子肉、桔梗,備用;

b)將原料藥土牛膝、玄參、掛金燈、桔梗粉碎成粗粉,以滲濾法提取,滲濾液回收乙醇,濃縮成流浸膏A,備用;

c)將原料藥澤漆、訶子肉加水煎煮,煎煮液濃縮成流浸膏B,備用;

d)將流浸膏A、B合并,加入適量的輔料,攪勻,噴霧干燥,得細粉C,備用;

e)將細粉C加入適量的輔料,混合均勻,制粒,得本發明藥物組合物的活性組分。

本發明所述藥物組合物的制備方法適于工業應用。所述藥物組合物包括藥學上適用的各種口服制劑,例如顆粒劑、膠囊劑、片劑。本發明制備各種口服制劑的方法為藥學上常用方法,如常規壓片、制粒、裝膠囊等。本發明所適用的制備各種口服制劑的輔料有β-環糊精、硬脂酸鎂,本領域普通技術人員按常規常識根據需要還可選用藥典常規輔料:羥丙纖維素,羧甲基淀粉鈉,交聯聚維酮,交聯羧甲基纖維素鈉;乳糖,微晶纖維素,糊精,淀粉,磷酸鈣;預膠化淀粉,聚維酮,梭甲基纖維素鈉,羥丙甲纖維素;滑石粉,硬脂酸鎂,微粉硅膠,氫化植物油;十二烷基硫酸鈉,吐溫80;羥丙甲纖維素,乙基纖維素等。

本發明在大量的臨床應用中發現其具有顯著的治療病毒性感冒作用,因此,我們對本發明治療病毒性感冒的新用途進行了更深入的研究,現將主要的藥效實驗詳述如下:

實驗1:本發明體外抗病毒試驗

1.對Hep-2培養細胞的毒性試驗

1.1試驗藥物制備:

a)按照重量份計,稱取土牛膝10份、澤漆10份、掛金燈5份、玄參10份、訶子肉5份、桔梗3份,備用;

b)將土牛膝、玄參、掛金燈、桔梗粉碎成粗粉,以滲濾法提取,用70%的乙醇作溶劑,浸漬12小時,收集10倍量滲流液,滲流液回收乙醇,濃縮成相對密度1.10(50℃)的流浸膏A;

c)澤漆、訶子肉加水煎煮2次,每次1小時,每次加水量為藥材量的20倍,合并煎煮液,濃縮至相對密度1.05(50℃),高速離心(10000轉/分鐘),藥液濃縮成相對密度1.10(50℃)的流浸膏B;

d)流浸膏A、B合并,加入蒸餾水配置成適當濃度備用。

通過毒性試驗觀察到,本發明0.60mg/mL、1.20mg/mL兩種濃度的藥液對細胞生長無明顯影響,故取這兩種濃度藥液作為抗病毒試驗用藥。

1.2對病毒致細胞病變作用的影響

受試病毒:副流感-1、RSV、CoxB4、CoxB5、CoxB6、ADV3、ADV7、HSV-Ⅰ、HSV-Ⅱ。

結果詳見表1。

表1本發明對病毒致細胞病變作用的影響

表1結果顯示,本發明高劑量組(1.20mg/mL)對9種病毒均有較強的抑制作用,低劑量組(0.6mg/ml)對8種病毒有抑制作用,高劑量組抑制強度與陽性對照組病毒唑比較,對CoxB5、CoxB6、HSV-Ⅱ病毒株所致的細胞病變有更強抑制率,其它病毒株抑制效果相當,表明本發明的抗病毒作用較廣泛。

1.3本發明體內對流感病毒的作用

1.3.1本發明對小鼠流感病毒性肺炎的作用結果見表2。其中,抑制率(%)=[(病毒對照組-X)/病毒對照組]×100%

表2本發明對小鼠感染流感病毒所致肺部病變的影響作用

與正常對照組比較,**P<0.O1;與病毒對照組比較,#P<0.05,##P<0.0l。

由表2結果顯示,病毒對照組明顯升高了肺指數值(P<0.01),給予藥物治療后,本發明以2.5g生藥/kg、5.0g生藥/kg的劑量灌喂小鼠,能明顯降低感染小鼠的肺指數值,由于流感病毒感染會引起肺部炎癥,造成炎癥部位炎細胞的浸潤、滲出,使肺部重量增加,肺指數值升高。肺重量的大小反映了肺部炎癥的嚴重程度,本發明能顯著減輕流感病毒所致的炎癥程度(P<0.05或P<0.01),其中本發明高劑量組與病毒唑組比較療效相當。

1.3.2本發明對小鼠肺內流感病毒增殖量的影響作用

結果見表3。

表3本發明對小鼠肺內流感病毒增殖量的影響作用

與病毒對照組比較,#P<0.05,##P<0.0l。由表3結果顯示,本發明低、高劑量組對小鼠肺內流感病毒增殖量均有明顯抑制作用(P<0.05或P<0.01)。

以上的試驗表明,本發明有良好的抗病毒作用,為臨床應用打下堅實基礎。除此之外,我們還進行了抗菌、消炎、免疫促進、抗過敏、止咳等試驗,結果表明,本發明能夠抑制金黃色葡萄球菌、A群鏈球菌、銅綠假單胞菌、肺炎克雷伯氏等菌種的生長,提高小鼠腹腔巨噬細胞的吞噬功能,抑制5-HF所致的大鼠足趾腫脹、抑制磷酸組織胺所致小鼠毛細血管通透性增加以及瓊脂所引起的大鼠背部皮下實驗性慢性肉芽腫等廣泛抗炎作用,還能抑制致敏豚鼠離體回腸平滑肌過敏性收縮及豚鼠異種被動皮膚過敏反應等抗過敏作用,同時在大劑量情況下還能顯著降低豚鼠機械刺激引起的咳嗽發生率。這些藥理實驗是本發明用于治療病毒性感冒的物質基礎。

本發明的有益效果是:

1、該藥物組合物治療病毒性感冒無毒副作用,且具有價格低,易于被患者接受等優點;

2、該藥物組合物原材料豐富,制備工藝簡單,對環境友好,在治療病毒性感冒有良好的應用前景;

3、本發明提高了該藥物組合物的臨床應用范圍,有效避免良好藥物資源的浪費。

具體實施方式

下面結合具體實施方式對本專利的技術方案作進一步詳細地說明。

實施例1

一種藥物組合物在制備治療病毒性感冒藥物中的應用,按照重量份計,制成該藥物組合物有效組分的原料為:土牛膝10份、澤漆10份、掛金燈5份、玄參10份、訶子肉5份、桔梗3份。

所述藥物組合物的制備方法,具體步驟如下:

a)按照重量份計,稱取土牛膝10份、澤漆10份、掛金燈5份、玄參10份、訶子肉5份、桔梗3份,備用;

b)將土牛膝、玄參、掛金燈、桔梗粉碎成粗粉,以滲濾法提取,用70%的乙醇作溶劑,浸漬12小時,收集10倍量滲流液,滲流液回收乙醇,濃縮成相對密度1.10(50℃)的流浸膏A;

c)澤漆、訶子肉加水煎煮2次,每次1小時,每次加水量為藥材量的20倍,合并煎煮液,濃縮至相對密度1.05(50℃),高速離心(10000轉/分鐘),藥液濃縮成相對密度1.10(50℃)的流浸膏B;

d)流浸膏A、B合并,加入適量的糊精,攪勻,噴霧干燥,得細粉C;

e)將細粉C加入適量的糖粉、硬脂酸鎂,混合均勻,制粒后裝入膠囊。

用法用量:口服。一次3-6g,一日3次。

實施例2

一種藥物組合物在制備治療病毒性感冒藥物中的應用,按照重量份計,制成該藥物組合物有效組分的原料為:土牛膝7份、澤漆7份、掛金燈3份、玄參13份、訶子肉7份、桔梗5份。

所述藥物組合物的制備方法,具體步驟如下:

a)按照重量份計,稱取土牛膝7份、澤漆7份、掛金燈3份、玄參13份、訶子肉7份、桔梗5份,備用;

b)將土牛膝、玄參、掛金燈、桔梗粉碎成粗粉,以滲濾法提取,用70%的乙醇作溶劑,浸漬12小時,收集10倍量滲流液,滲流液回收乙醇,濃縮成相對密度1.05(50℃)的流浸膏A;

c)澤漆、訶子肉加水煎煮2次,每次1小時,每次加水量為藥材量的20倍,合并煎煮液,濃縮至相對密度1.03(50℃),高速離心(10000轉/分鐘),藥液濃縮成相對密度1.08(50℃)的流浸膏B;

d)流浸膏A、B合并,加入適量的糊精,攪勻,噴霧干燥,得細粉C;

e)將細粉C加入適量的糖粉、硬脂酸鎂,混合均勻,制粒后裝入膠囊。

用法用量:口服。一次3-6g,一日3次。

實施例3

一種藥物組合物在制備治療病毒性感冒藥物中的應用,按照重量份計,制成該藥物組合物有效組分的原料為:土牛膝13份、澤漆13份、掛金燈7份、玄參7份、訶子肉3份、桔梗1份。

所述藥物組合物的制備方法,具體步驟如下:

a)按照重量份計,稱取土牛膝13份、澤漆13份、掛金燈7份、玄參7份、訶子肉3份、桔梗1份,備用;

b)將土牛膝、玄參、掛金燈、桔梗粉碎成粗粉,以滲濾法提取,用70%的乙醇作溶劑,浸漬12小時,收集10倍量滲流液,滲流液回收乙醇,濃縮成相對密度1.10(50℃)的流浸膏A;

c)澤漆、訶子肉加水煎煮2次,每次1小時,每次加水量為藥材量的20倍,合并煎煮液,濃縮至相對密度1.05(50℃),高速離心(10000轉/分鐘),藥液濃縮成相對密度1.10(50℃)的流浸膏B;

d)流浸膏A、B合并,加入適量的糊精,攪勻,噴霧干燥,得細粉C;

e)將細粉C加入適量的糖粉、硬脂酸鎂,混合均勻,制粒后裝入膠囊。

用法用量:口服。一次3-6g,一日3次。

實施例4

一種藥物組合物在制備治療病毒性感冒藥物中的應用,按照重量份計,制成該藥物組合物有效組分的原料為:土牛膝7份、澤漆7份、掛金燈3份、玄參7份、訶子肉3份、桔梗1份。

所述藥物組合物的制備方法,具體步驟如下:

a)按照重量份計,稱取土牛膝7份、澤漆7份、掛金燈3份、玄參7份、訶子肉3份、桔梗1份,備用;

b)將土牛膝、玄參、掛金燈、桔梗粉碎成粗粉,以滲濾法提取,用70%的乙醇作溶劑,浸漬12小時,收集10倍量滲流液,滲流液回收乙醇,濃縮成相對密度1.15(50℃)的流浸膏A;

c)澤漆、訶子肉加水煎煮2次,每次1小時,每次加水量為藥材量的20倍,合并煎煮液,濃縮至相對密度1.07(50℃),高速離心(10000轉/分鐘),藥液濃縮成相對密度1.15(50℃)的流浸膏B;

d)流浸膏A、B合并,加入適量的糊精,攪勻,噴霧干燥,得細粉C;

e)將細粉C加入適量的糖粉、硬脂酸鎂,混合均勻,制粒后裝入膠囊。

用法用量:口服。一次3-6g,一日3次。

實施例5

一種藥物組合物在制備治療病毒性感冒藥物中的應用,按照重量份計,制成該藥物組合物有效組分的原料為:土牛膝13份、澤漆13份、掛金燈7份、玄參13份、訶子肉7份、桔梗5份。

所述藥物組合物的制備方法,具體步驟如下:

a)按照重量份計,稱取土牛膝13份、澤漆13份、掛金燈7份、玄參13份、訶子肉7份、桔梗5份,備用;

b)將土牛膝、玄參、掛金燈、桔梗粉碎成粗粉,以滲濾法提取,用70%的乙醇作溶劑,浸漬12小時,收集10倍量滲流液,滲流液回收乙醇,濃縮成相對密度1.15(50℃)的流浸膏A;

c)澤漆、訶子肉加水煎煮2次,每次1小時,每次加水量為藥材量的20倍,合并煎煮液,濃縮至相對密度1.05(50℃),高速離心(10000轉/分鐘),藥液濃縮成相對密度1.15(50℃)的流浸膏B;

d)流浸膏A、B合并,加入適量的糊精,攪勻,噴霧干燥,得細粉C;

e)將細粉C加入適量的糖粉、硬脂酸鎂,混合均勻,制粒后裝入膠囊。

用法用量:口服。一次3-6g,一日3次。

典型臨床病例

張某,女,8歲,2014年10月12口首診。癥狀:發熱三天,體溫39.5℃,鼻塞且有清鼻涕,無畏寒,無明顯口渴,無汗。連續服用本發明實施例1藥物組合物兩日后,感冒癥狀消除,身體恢復健康。

王某,男,35歲,2014年10月18日首診。癥狀:感冒數日,服用某品牌感冒藥一周無效,病人全身無力,頭痛發燒,換用本發明實施例1藥物組合物三日后,感冒癥狀消除,身體恢復健康。

趙某,女,48歲,2014年10月22口首診。癥狀:發熱兩天,體溫38.5℃,鼻塞且有濃鼻涕,畏寒,明顯口渴,有虛汗。連續服用本發明實施例1藥物組合物兩日后,感冒癥狀消除,身體恢復健康。

孫某,男,56歲,2014年10月28日首診。癥狀:感冒數日,服用某品牌感冒藥三天無效,頭痛、咽痛,病人全身無力,頭痛發燒,換用本發明實施例1藥物組合物兩日后,感冒癥狀消除,身體恢復健康。

上面對本專利的較佳實施方式作了詳細說明,但是本專利并不限于上述實施方式,在本領域的普通技術人員所具備的知識范圍內,還可以在不脫離本專利宗旨的前提下做出各種變化。

關 鍵 詞:
一種 藥物 組合 制備 治療 病毒性 感冒 中的 應用
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