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体育艾拉维斯对维戈塞尔塔: 一種輔助改善記憶的保健食品組合物及其制備方法.pdf

摘要
申請專利號:

维戈塞尔塔vs皇家社会 www.vmyqew.com.cn CN201210416078.2

申請日:

20121026

公開號:

CN102919851A

公開日:

20130213

當前法律狀態:

有效性:

有效

法律詳情:
IPC分類號: A23L1/30,A23L1/302 主分類號: A23L1/30,A23L1/302
申請人: 中科樂仁(北京)科技發展有限公司
發明人: 王玉樂
地址: 100009 北京市東城區柴棒胡同59號2210室
優先權: CN201210416078A
專利代理機構: 北京匯澤知識產權代理有限公司 代理人: 張秋越
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201210416078.2

授權公告號:

法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本發明公開一種輔助改善記憶的保健食品組合物及其制備方法,該保健食品組合物包含:銀杏葉提取物、γ-氨基丁酸、磷脂酰絲氨酸、?;撬?、乳酸鋅、維生素C和維生素B12。本發明還公開了上述保健食品組合物的制備方法。本發明的保健食品組合物具有輔助改善記憶的功能。

權利要求書

1.一種輔助改善記憶的保健食品組合物,其特征在于,含有以下成分:銀杏葉提取物、γ-氨基丁酸、磷脂酰絲氨酸、?;撬?、乳酸鋅、維生素C和維生素B。2.根據權利要求1所述的輔助改善記憶的保健食品組合物,其特征在于,含有以下重量份數的成分:銀杏葉提取物?????70?~120;γ-氨基丁酸??????50?~?100;磷脂酰絲氨酸????50~100;?;撬??????????50?~?100;乳酸鋅???????????8~11;維生素C????????10~14;維生素B???0.0003?~0.0004。3.根據權利要求2所述的輔助改善記憶的保健食品組合物,其特征在于,所述保健食品組合物為硬膠囊,還含有如下重量份數的成分:淀粉30?~?80;硬脂酸鎂2~6。4.根據權利要求1所述的輔助改善記憶的保健食品組合物,其特征在于,含有以下重量份數的成分:銀杏葉提取物???90;γ-氨基丁酸????75;磷脂酰絲氨酸??75;?;撬????????75;乳酸鋅????????10;維生素C??????13;維生素B0.00035。5.根據權利要求2所述的輔助改善記憶的保健食品組合物,其特征在于,所述保健食品組合物為硬膠囊,還含有如下重量份數的成分:淀粉59;硬脂酸鎂?3。6.權利要求1、2或4所述的輔助改善記憶的保健食品組合物的制備方法,其特征在于,包括如下步驟:取銀杏葉提取物、γ-氨基丁酸、磷脂酰絲氨酸、?;撬?、乳酸鋅、維生素C和維生素B混合,與藥學上可接受的載體或輔料制備成膠囊、顆粒、片劑或粉劑。7.權利要求3或5所述的輔助改善記憶的保健食品組合物的制備方法,其特征在于,包括如下步驟:取所述量銀杏葉提取物、γ-氨基丁酸、磷脂酰絲氨酸、?;撬?、乳酸鋅、維生素C、維生素B、淀粉、硬脂酸鎂分別過80目篩,混合均勻,填充膠囊。

說明書

技術領域

本發明涉及一種輔助改善記憶的保健食品組合物及其制備方法,屬于保健食品領域。

背景技術

隨著科學的發展和技術的進步,各種知識呈爆炸性增長,人們需要掌握的知識和技巧也越來越多。同時,現代社會競爭激烈,在巨大的工作、生活壓力下,人們很容易產生精神緊張、腦疲勞、記憶力減退等。因此,開發有效增強人類記憶力的產品是愈來愈重要,亟待研究一種能夠用于日常輔助改善記憶的藥物。

目前市場上用于輔助改善記憶的藥物為一些小分子藥物,但是已知的合成類單一小分子化合物藥品均被臨床證實有很強的毒副作用,如他克林(tacrine),咯利普蘭(rolipram),和四羥氨基丫啶(velnacrine)?等,有肝臟毒副作用和嚴重的腸胃道反應。這類藥物僅適用于大腦損傷的治療,而不能用于日常改善記憶。

發明內容

為了解決上述技術問題,本發明提供了一種輔助改善記憶的保健食品組合物,含有以下成分:銀杏葉提取物、γ-氨基丁酸、磷脂酰絲氨酸、?;撬?、乳酸鋅、維生素C和維生素B12。

優選地,上述的輔助改善記憶的保健食品組合物,含有以下重量份數的成分:

銀杏葉提取物?????70?~120;

γ-氨基丁酸??????50?~?100;

磷脂酰絲氨酸????50~100;

?;撬??????????50?~?100;

乳酸鋅???????????8~11;

維生素C????????10~14;

維生素B12????????0.0003?~0.0004。

進一步優選地,上述的輔助改善記憶的保健食品組合物為硬膠囊,還含有如下重量份數的成分:淀粉30?~?80;硬脂酸鎂2~6。

優選地,上述的輔助改善記憶的保健食品組合物,含有以下重量份數的成分:

銀杏葉提取物???90;

γ-氨基丁酸????75;

磷脂酰絲氨酸??75;

?;撬????????75;

乳酸鋅????????10;

維生素C??????13;

維生素B12?????0.00035。

進一步優選地,上述的輔助改善記憶的保健食品組合物為硬膠囊,還含有如下重量份數的成分:淀粉59;硬脂酸鎂?3。

本發明還提供上述的輔助改善記憶的保健食品組合物的制備方法,包括如下步驟:取銀杏葉提取物、γ-氨基丁酸、磷脂酰絲氨酸、?;撬?、乳酸鋅、維生素C和維生素B12混合,與藥學上可接受的載體或輔料制備成膠囊、顆粒、片劑或粉劑。

作為優選技術方案,本發明另提供一種上述的輔助改善記憶的保健食品組合物的制備方法,包括如下步驟:取所述量銀杏葉提取物、γ-氨基丁酸、磷脂酰絲氨酸、?;撬?、乳酸鋅、維生素C、維生素B12、淀粉、硬脂酸鎂分別過80目篩,混合均勻,填充膠囊。

本發明的保健食品組合物具有輔助改善記憶的功能,無任何副作用,且成份明確,質量穩定,易于控制。適用于日常學習生活中輔助改善記憶。

具體實施方式

下面結合具體實施例對本發明作進一步說明,以使本領域的技術人員可以更好的理解本發明并能予以實施,但所舉實施例不作為對本發明的限定。

本發明提供一種輔助改善記憶的保健食品組合物,含有以下成分:銀杏葉提取物、γ-氨基丁酸、磷脂酰絲氨酸、?;撬?、乳酸鋅、維生素C和維生素B12。

其中,藥理研究表明銀杏葉能改善腦細胞代謝,降低血腦屏障通透性,并使腦細胞能量代謝正?;?,腦血流量增加,從而促進小鼠學習記憶過程,提高記憶再現力。

γ-氨基丁酸能有效改善腦血流通,促進腦的代謝功能,對腦血管障礙引起的記憶障礙、兒童智力發育遲緩具有很好的緩解作用。

隨年齡增長,磷脂酰絲氨酸和其它重要的腦內化學物質會逐漸減少,從而導致記憶力、認知力減弱。磷脂酰絲氨酸能增加腦突刺數目、腦細胞膜的流動性及促進腦細胞中葡萄糖代謝,從而使腦細胞更活躍。

?;撬崢紗俳壩爰且淠芰?,不僅可以提高學習記憶速度,而且還可以提高學習記憶的準確性,并且對神經系統的抗衰老也有一定作用。

鋅與人的記憶力關系密切。研究表明鋅缺乏的鼠腦細胞DNA、RNA和蛋白質合成減少,影響腦細胞增殖分化,同時鋅缺乏時細胞環化腺苷酸增高,環化鳥苷酸減少,導致抑制腦細胞DNA和DHA合成,進而影響腦細胞增殖和分化。乳酸鋅原料易得,價格便宜,含鋅量高,無毒,且生物利用度高于其他鋅化合物(如:葡萄糖酸鋅等)。

維生素C能促進健康細胞生長,能促進膠原蛋白、肉堿、某些神經遞質和肽激素的合成,對維護神經系統健全必不可少。

維生素B12能促進紅細胞的發育和成熟,使肌體造血機能處于正常狀態,維護神經系統健康是神經系統功能健全不可缺少的維生素,參與神經組織中脂蛋白的形成。

優選地,上述的輔助改善記憶的保健食品組合物,含有以下重量份數的成分:

銀杏葉提取物?????70?~120;

γ-氨基丁酸??????50?~100;

磷脂酰絲氨酸????50?~100;

?;撬??????????50?~100;

乳酸鋅???????8?~?11;

維生素C??????10?~?14;

維生素B12???????0.0003?~?0.0004。????

本發明的保健食品組合物可制成多種劑型,如:膠囊、顆粒、片劑或粉劑等。

通過以下優選實施例對本發明進行進一步說明:

實施例1

本實施例輔助改善記憶的保健食品組合物,含有如下重量份數的成分:

銀杏葉提取物???90;

γ-氨基丁酸????75;

磷脂酰絲氨酸??75;

?;撬????????75;

乳酸鋅????????10;

維生素C??????13;

維生素B12?????0.00035;

淀粉????????59?;

硬脂酸鎂?????3。

本實施例所用的:銀杏葉提取物(總黃酮≥24%),購自陜西中鑫生物技術有限公司;γ-氨基丁酸(純度20%)、磷脂酰絲氨酸(純度50~60%),均購自上海統園食品技術有限公司;乳酸鋅(鋅22.2%),維生素C、維生素B12均購自北京嘉康源科技發展有限公司。

制備方法為:

(1)過篩:銀杏葉提取物、γ-氨基丁酸、磷脂酰絲氨酸、?;撬?、乳酸鋅、維生素C、維生素B12、淀粉、硬脂酸鎂分別過80目篩。

(2)稱量:按配方比例取過篩后的銀杏葉提取物、γ-氨基丁酸、磷脂酰絲氨酸、?;撬?、乳酸鋅、維生素C、維生素B12、淀粉、硬脂酸鎂。

(3)混合:乳酸鋅和維生素B12等量遞增法混合均勻,再與其他原輔料共同混合30分鐘,得混合粉。

(4)填充膠囊:混合粉填充膠囊。

服用方法:每日2次,每次0.8g,早晚飯后各一次。

實施例2

本實施例輔助改善記憶的保健食品組合物,含有如下重量份數的成分:

銀杏葉提取物???70;

γ-氨基丁酸????100;

磷脂酰絲氨酸??50;

?;撬????????100;

乳酸鋅????????8;

維生素C??????14;

維生素B12?????0.0003;

淀粉????????54?;

硬脂酸鎂?????4。

制備方法為:

(1)過篩:銀杏葉提取物、γ-氨基丁酸、磷脂酰絲氨酸、?;撬?、乳酸鋅、維生素C、維生素B12、淀粉、硬脂酸鎂分別過80目篩。

(2)稱量:按配方比例取過篩后的銀杏葉提取物、γ-氨基丁酸、磷脂酰絲氨酸、?;撬?、乳酸鋅、維生素C、維生素B12、淀粉、硬脂酸鎂。

(3)混合:乳酸鋅和維生素B12等量遞增法混合均勻,再與其他原輔料共同混合30分鐘,得混合粉。

(4)填充膠囊:混合粉填充膠囊。

服用方法:每日2次,每次0.8g,早晚飯后各一次。

實施例3

本實施例輔助改善記憶的保健食品組合物,含有如下重量份數的成分:

銀杏葉提取物??120;

γ-氨基丁酸????50;

磷脂酰絲氨酸??100;

?;撬????????50;

乳酸鋅????????11;

維生素C??????10;

維生素B12?????0.0004;

淀粉????????53?;

硬脂酸鎂?????6。

制備方法為:

(1)過篩:銀杏葉提取物、γ-氨基丁酸、磷脂酰絲氨酸、?;撬?、乳酸鋅、維生素C、維生素B12、淀粉、硬脂酸鎂分別過80目篩,備用。

(2)稱量:按配方比例取過篩后的銀杏葉提取物、γ-氨基丁酸、磷脂酰絲氨酸、?;撬?、乳酸鋅、維生素C、維生素B12、淀粉、硬脂酸鎂。

(3)混合:乳酸鋅和維生素B12等量遞增法混合均勻,再與其他原輔料共同混合30分鐘,得混合粉。

(4)填充膠囊:混合粉填充膠囊。

服用方法:每日2次,每次0.8g,早晚飯后各一次。

實施例4???????顆粒劑

本實施例輔助改善記憶的保健食品組合物,含有如下重量份數的成分:

銀杏葉提取物???90;

γ-氨基丁酸????75;

磷脂酰絲氨酸??75;

?;撬????????75;

乳酸鋅????????10;

維生素C??????13;

維生素B12?????0.00035;

淀粉????????59?;

硬脂酸鎂?????3。

制備方法為:

(1)過篩:銀杏葉提取物、γ-氨基丁酸、磷脂酰絲氨酸、?;撬?、乳酸鋅、維生素C、維生素B12、淀粉、硬脂酸鎂分別過80目篩,備用。

(2)稱量:按配方比例取過篩后的銀杏葉提取物、γ-氨基丁酸、磷脂酰絲氨酸、?;撬?、乳酸鋅、維生素C、維生素B12、淀粉、硬脂酸鎂。

(3)混合:乳酸鋅和維生素B12等量遞增法混合均勻,再與銀杏葉提取物、γ-氨基丁酸、磷脂酰絲氨酸、?;撬?、維生素C共同混合30分鐘,得混合粉。

(4)淀粉加熱水調制成淀粉漿液。

(5)混合粉加淀粉漿攪勻,制備軟材,過14目篩制粒,干燥后過12目篩整粒。

(6)加入硬脂酸鎂總混合,即得。

服用方法:每日2次,每次0.8g,早晚飯后各一次。

實施例5?效果驗證實驗

以下研究本實施例的保健食品組合物的輔助改善記憶功能及食用安全性(依據《保健食品檢驗與評價技術規范(2003版)》內容進行試驗)。

急性毒性試驗

1.樣品:按實施例1所述配方及工藝制備的樣品。

2.實驗動物:SPF級昆明種小鼠。?

3.小鼠經口急性毒性試驗(MTD):選用18~22克SPF級昆明種小鼠20只,雌雄各半,以25g/kg·BW的劑量經口二次灌胃,給藥后連續觀察14天。記錄中毒表現及死亡情況。

4.急性毒性試驗:以25g/kg·BW的劑量灌胃兩種性別的小鼠,觀察14天。實驗期間未見明顯的中毒表現,觀察期內無死亡。受試物對兩種性別的小鼠的急性經口毒性(MTD)均大于25g/kg·BW,根據《食品安全性毒理學評價程序和方法》(2003年版)急性毒性分級,屬無毒級。

小鼠的急性毒性試驗結果

30天喂養試驗

1.樣品:按實施例1所述配方及工藝制備的樣品。人擬用劑量為1.6g/60kg·BW·日。

2.實驗動物:選用體重60~80g,SD大鼠80只,雌雄各半。

3.試驗方法:劑量設計為:0.67、1.34、2.68g/kg·BW(分別相當于人擬用劑量的25倍、50倍、100倍)。將大鼠隨機分為三個受試物組及對照組,每組20只,雌雄各半。對照組喂飼正?;】榱?,受試物組則喂飼摻入不同劑量樣品。連續觀察30天。

4.?觀察指標及結果

4.1一般情況觀察:

每天觀察動物的表現、行為、毒性表現和死亡情況。每周稱體重1次和兩次食物攝入量,計算每周及總的食物利用率。結果各組動物生長發育、活動均正常,無中毒表現和死亡,各組動物每周體重、體重增加量、進食量和食物利用率及總體重增加量、進食量和食物利用率均無統計學差異(p>0.05)。

4.2?血液學檢查:

測定血紅蛋白含量(Hgb)、紅細胞(RBC)及白細胞(WBC)計數,白細胞分類(淋巴、單核、中性粒、嗜酸、嗜堿)。實驗末期血液學的各項指標均在正常值范圍內,各組動物血紅蛋白、紅細胞及白細胞計數、白細胞分類與對照組相比均無統計學差異(p>0.05)。

4.3生化指標測定:

測定血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)、尿素氮(BUN)、膽固醇(CHO)、甘油三酯(TG)、血糖(GLU)、總蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、肌酐(CRE)。實驗末期試驗動物各項生化指標均在正常值范圍內,各組動物血生化指標與對照組相比均無統計學差異(p>0.05)。

4.4?大體觀察及病理組織檢查:

試驗末期頸椎脫臼處死動物,觀察各主要臟器及胸、腹腔大體病理改變。取出全部動物的肝臟、腎臟、脾臟、睪丸,稱重并計算臟器系數。取出對照組和高劑量組動物的肝臟、腎臟、脾臟、睪丸(或卵巢)、胃及十二指腸,用12%福爾馬林固定,石蠟包埋、切片、HE染色,在光鏡下進行組織學檢查。各主要臟器(心、肝、脾、肺、腎、胃、腸等)均未見有意義的病理改變。

上述急性毒性試驗和30天喂養試驗結果表明本品屬于無毒級,可以長期服用。

輔助改善記憶功能試驗

1.樣品:按實施例1所述配方及工藝制備的樣品。人擬用劑量為1.6g/60kg·BW·日。

2.受試對象:?受試者未接受過類似測試,短期內未服用與受試功能有關的物品。服用受試樣品前對受試者進行第一次記憶商測試后,按記憶商將受試者雙盲法隨機分為試食組與對照組,盡可能考慮文化水平、年齡等,進行均衡性檢驗。

試食方法:試食組服用本品受試品,對照組服用安慰劑,每人每日推薦服用量為每日2次,每次0.8g,連續服用1個月。每組50人。

3、試驗方法按照《保健食品檢驗與評價技術規范》(2003年版)中輔助改善記憶功能的人體試食試驗規程進行。

4、結果

4.1 試食前各分測驗量表分比較:結果表明,試食前試食組與對照組比較,各項分測驗量表分差異均無統計學意義。

測驗項目 試食組 對照組 P 數值順序 22.26±3.6 23.15±4.6 0.668 圖片回憶 6.42±2.6 6.28±2.9 0.432 視覺再認 6.87±3.2 6.51±2.5 0.523 視覺再生 4.95±2.4 4.92±2.3 0.786 聯想學習 11.06±2.1 10.98±3.2 0.420 觸摸測驗 8.77±2.9 8.63±3.1 0.792 理解記憶 9.26±3.3 9.17±2.8 0.375 背數 8.51±2.2 8.34±2.4 0.567

4.2 試食后各分測驗量表分比較:結果表明,試食組圖片回憶、視覺再認、聯想學習、理解記憶、觸摸測驗、順背和倒背數字分測驗量表分均顯著高于對照組。

測驗項目 實食組 對照組 P 數值順序 22.36±2.5 22.06±2.8 0.323 圖片回憶 6.97±2.4 5.10±2.4 0.022 視覺再認 7.51±2.8 6.18±2.2 0.031 視覺再生 5.64±2.9 5.77±2.3 0.586 聯想學習 11.95±3.0 10.62±2.4 0.020 觸摸測驗 9.37±2.2 8.03±2.1 0.018 理解記憶 9.73±2.7 7.55±2.9 0.009 背數 8.96±2.6 7.75±2.4 0.012

4.3試食前試食組總量表分與對照組差異無統計學意義;試食后試食組總量表分顯著高于對照組;試食組的試食后記憶總量表分顯著高于試食前,平均升高4.36分,顯著高于對照組。試食組試食前后記憶總量表分配對比較差異有統計學意義。

試食本品前后試食者一般情況等檢查均未見明顯異常,表明試食本品對人體未見不良影響。50例受試者試食本品1個月后,試食組記憶商顯著優于對照組。結果表明本品對人體具有輔助改善記憶功能。

實施例2~4制備的保健食品組合物同樣進行上述人體試食實驗,結果顯示:均無毒副作用,實施例2~4的保健食品組合物的人體試食實驗結果顯示:受試者試食實施例2~4的保健食品組合物1個月后,試食組記憶商顯著優于對照組。綜上,本發明的保健食品組合物確有輔助改善記憶功能。

以上所述實施例僅是為充分說明本發明而所舉的較佳的實施例,本發明的?;し段Р幌抻詿?。本技術領域的技術人員在本發明基礎上所作的等同替代或變換,均在本發明的?;し段е?。本發明的?;し段б勻ɡ笫槲?。

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一種 輔助 改善 記憶 保健食品 組合 及其 制備 方法
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