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维戈塞尔塔对皇家社会: 用于治療高脂血癥的中藥.pdf

摘要
申請專利號:

维戈塞尔塔vs皇家社会 www.vmyqew.com.cn CN201510026983.0

申請日:

20150120

公開號:

CN104547121A

公開日:

20150429

當前法律狀態:

有效性:

失效

法律詳情:
IPC分類號: A61K36/734,A61K36/884,A61K36/88,A61K36/9066,A61K36/8968,A61K36/808,A61K36/736,A61P3/06 主分類號: A61K36/734,A61K36/884,A61K36/88,A61K36/9066,A61K36/8968,A61K36/808,A61K36/736,A61P3/06
申請人: 孫穎
發明人: 侯媛媛,孫穎
地址: 264000 山東省煙臺市中醫醫院藥劑科
優先權: CN201510026983A
專利代理機構: 煙臺雙聯專利事務所(普通合伙) 代理人: 梁翠榮
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201510026983.0

授權公告號:

法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本發明公開了一種治療高脂血癥的中藥組合物,包括下列重量份的原料:山楂60~90份、決明子30~50份、何首烏40~80份、荷葉50~100份、柴胡40~80份。本發明還提供了其制備方法和應用,本發明藥物制備簡單,以山楂、決明子、何首烏為主,輔以其他藥物成分,具有行氣散瘀、化濁降脂、潤腸通便的功效,從根本上解決了高脂血癥發病原因,達到根治的目的。

權利要求書

1.用于治療高脂血癥的中藥,其特征在于,所采用的原料包括以下重量配比的藥材:山楂60~90份、決明子30~50份、何首烏40~80份、荷葉50~100份、柴胡40~80份。2.如權利要求1所述的用于治療高脂血癥的中藥,其特征在于,所采用的原料包括以下重量配比的藥材:山楂80份、決明子40份、何首烏60份、荷葉60份、柴胡60份。3.如權利要求2所述的用于治療高脂血癥的中藥,其特征在于,所采用的原料還包括以下重量配比的增效藥材:所述增效藥材是指下列八組中的一組或多組:第一組:澤瀉50份、銀杏葉20份、黃芩35份;第二組:蒲黃20份、虎杖15份;第三組:姜黃28份、紅花25份;第四組:葛根36份;第五組:枸杞45份、黃精40份;第六組:玄參30份、赤芍30份;第七組:金銀花35份;第八組:丹參40份、桃仁36份。4.如權利要求1或2或3所述的用于治療高脂血癥的中藥的制備方法,其特征在于,按照以下步驟制備:(1)稱取所述原料藥混合,用6~12質量倍的50%~80%乙醇提取2次,每次2小時,合并提取液;(2)將步驟(1)所得提取液濃縮,至50℃~80℃下相對密度為1.20~1.40,混合均勻后干燥,得干膏;(3)將步驟(2)所得干膏粉碎成細粉,制備成成藥劑型。

說明書

技術領域

本發明涉及醫藥技術領域,具體涉及一種用于治療高脂血癥的中藥及其制備方法。

背景技術

高脂血癥俗稱高血脂,是指由各種原因導致的血漿中膽固醇或甘油三酯水平升高或兩者都升高的一類疾病。隨著社會發展,心腦血管疾病已成為威脅人類健康的頭號殺手,心腦血管疾病發病率高,危害大,病情進展兇險,其死亡率約占人類總死亡率的半數左右。而高血脂癥與動脈粥樣硬化發生和發展均有十分密切的關系,已經被認為是導致急性冠狀動脈綜合征的直接危險因素,易引起腦卒中、冠心病、心肌梗死、猝死等。高血脂癥也是促進高血壓、糖耐量異常、糖尿病的一個重要危險因索,還可導致脂肪肝、肝硬化、膽石癥、胰腺炎、眼底出血、失明、周圍血管疾病、跛行、高尿酸血癥等。

據全國營養與健康調查數據,成人血脂異?;疾÷飾?8.6%以上,估計全國血脂異常的人數高于1.6億人,而據衛生部衛生統計顯示,中國人死亡原因中約32%死于心腦血管病,其中絕大多數死于由高血脂導致的動脈硬化。如何控制高脂血癥,已成為中國乃至全球面臨的一項艱巨任務,化學降脂藥物起效快,但不良反應多,而中藥具有作用溫和、起效持久和從根本治療高脂血癥的特點。

本發明主要功效原料技術背景如下:

山楂為薔薇科植物山里紅Crataegus?pinnatifida?Bge.?var.?major?N.?E.?Br.或山楂Crataegus?pinnatifida?Bge.的干燥成熟果實。秋季果實成熟時采收,切片,干燥。具有消食健胃,行氣散瘀,化濁降脂的功能,用于肉食積滯,胃脘脹滿,瀉痢腹痛,瘀血經閉,產后瘀阻,心腹刺痛,胸痹心痛,疝氣疼痛;高脂血癥。

決明子為豆科植物決明Cassia?obtuse?folia?L.或小決明Cassia?tora?L.的干燥成熟種子。秋季采收成熟果實,曬干,打下種子,除去雜質。具有清熱明目,潤腸通便的功能,用于目赤澀痛,羞明多淚,頭痛眩暈,目暗不明,大便秘結。

何首烏為蓼科植物何首烏Polygonum?multiflorum?Thunb.的干燥塊根。秋、冬二季葉枯萎時采挖,削去兩端,洗凈,個大的切成塊,干燥。具有解毒,消癰,截瘧,潤腸通便的功能,用于瘡癰,瘰疬,風疹瘙癢,久瘧體虛,腸燥便秘。

荷葉為睡蓮科植物蓮Nelumbo?nucifera?Gaertn.的干燥葉。夏、秋二季采收,曬至七八成干時,除去葉柄,折成半圓形或折扇形,干燥。具有清熱解暑,升發清陽,涼血止血的功能,用于暑熱煩渴,暑濕泄瀉,脾虛泄瀉,血熱吐衄,便血崩漏。

柴胡本品為傘形科植物柴胡Bupleurum?chinense?DC.或狹葉柴胡Bupleurum?scorzonerifolium?Willd.的干燥根。按性狀不同,分別習稱“北柴胡”及“南柴胡”。春、秋二季采挖,除去莖葉及泥沙,干燥。具有疏散退熱,疏肝解郁,升舉陽氣的功能,用于感冒發熱,寒熱往來,胸脅脹痛,月經不調;子宮脫垂,脫肛。

發明內容

本發明旨在提供一種用于治療高脂血癥的中藥,通過選擇合適的藥材及其配比,制定合適的制備工藝,達到安全有效治愈高脂血癥的目的。

為了達到上述目的,本發明采用以下技術方案:

用于治療高脂血癥的中藥,其特征在于,所采用的原料包括以下重量配比的藥材:山楂60~90份、決明子30~50份、何首烏40~80份、荷葉50~100份、柴胡40~80份。

其中優?。荷介?0份、決明子40份、何首烏60份、荷葉60份、柴胡60份。

所采用的原料還包括以下重量配比的增效藥材:所述增效藥材是指下列八組中的一組或多組:

第一組:澤瀉50份、銀杏葉20份、黃芩35份;

第二組:蒲黃20份、虎杖15份;

第三組:姜黃28份、紅花25份;

第四組:葛根36份;

第五組:枸杞45份、黃精40份;

第六組:玄參30份、赤芍30份;

第七組:金銀花35份;

第八組:丹參40份、桃仁36份。

所述的用于治療高脂血癥的中藥的制備方法,其特征在于,按照以下步驟制備:

(1)將原料藥混合,用6~12質量倍的50%~80%乙醇提取2次,每次2小時,合并提取液;

(2)將步驟(1)所得提取液濃縮,至50℃~80℃下相對密度為1.20~1.40,混合均勻后干燥,得干膏;

(3)將步驟(2)所得干膏粉碎成細粉,制備成成藥劑型。

下面結合中醫理論說明本發明有益效果:

高脂血癥的病根在于氣血運行不暢,痰瘀阻絡,本發明中藥主要用山楂、決明子、何首烏,起到行氣散瘀、化濁降脂、潤腸通便的功效,從根本上解決高脂血癥發病原因,達到根治的目的。

在原有配方的基礎上,還可以加入其他一些增效原料加強療效,例如可以進一步加入澤瀉、銀杏葉、黃芩起到利水滲濕、瀉火解毒、活血化瘀、化濁降脂的作用?;蛘嘸尤肫鴉蘋鐾?,虎杖祛風利濕?;蛘嘸尤虢?、紅花,姜黃破血行氣,紅花活血通經?;蛘嘸尤敫鷥餳⊥巳?,生津止渴,通經活絡?;蛘嘸尤腓坭?、黃精,枸杞滋補肝腎,黃精補氣養陰,健脾益腎?;蛘咝?、赤芍,玄參清熱涼血、解毒散結,赤芍散瘀止痛?;蛘嘸尤虢鷚ㄇ迦冉舛??;蛘嘸尤氳げ?、桃仁活血祛瘀,潤腸通便,涼血消癰。

在原有配方的基礎上加入不同的增效成分可以衍生出來多個子方,各子方均能起到治療高脂血癥的作用,且治療效果在不同程度上有所提高。上述各子方中加入的各組增效成分還可以相互混合疊加使用,形成新的子方,例如,在原有配方的基礎上可以同時加入澤瀉、黃芩、蒲黃、虎杖、葛根、丹參、紅花、桃仁成分,形成新的子方,其他增效成分也可進行混用。

具體實施方式

實施例1

?(1)?取山楂80份、決明子40份、何首烏60份、荷葉60份、柴胡60份,用8倍量70%乙醇提取2次,每次2小時,合并提取液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.20~1.40(60℃)的稠膏,將稠膏混勻,干燥,得干膏;

(2)?將干膏粉碎成細粉,加入適量硬脂酸鎂,混勻,按照1克每粒裝入膠囊殼,即得膠囊劑。

實施例2

(1)?取山楂60份、決明子30份、何首烏40份、荷葉50份、柴胡40份,用12倍量50%乙醇提取2次,每次2小時,合并提取液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.20~1.40(80℃)的稠膏,將稠膏混勻,干燥,得干膏;

(2)?將干膏粉碎成細粉,加入適量微晶纖維素和預膠化淀粉,混勻,常規工藝制片,得本發明片劑。

實施例3

(1)?取山楂90份、決明子50份、何首烏80份、荷葉100份、柴胡80份,用6倍量80%乙醇提取2次,每次2小時,合并提取液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.20~1.40(50℃)的稠膏,將稠膏混勻,干燥,得干膏;

(2)?將干膏粉碎成細粉,加入適量微晶纖維素和糊精,混勻,常規工藝制粒,按照3克每袋分裝,得本發明顆粒劑。

實施例4

?(1)?取山楂80份、決明子40份、何首烏60份、荷葉60份、柴胡60份、澤瀉50份、銀杏葉20份、黃芩35份,用8倍量70%乙醇提取2次,每次2小時,合并提取液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.20~1.40(60℃)的稠膏,將稠膏混勻,干燥,得干膏;

(2)?將干膏粉碎成細粉,加入適量硬脂酸鎂,混勻,按照1克每粒裝入膠囊殼,即得膠囊劑。

實施例5

?(1)?取山楂80份、決明子40份、何首烏60份、荷葉60份、柴胡60份、蒲黃20份、虎杖15份,用8倍量70%乙醇提取2次,每次2小時,合并提取液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.20~1.40(60℃)的稠膏,將稠膏混勻,干燥,得干膏;

(2)?將干膏粉碎成細粉,加入適量硬脂酸鎂,混勻,按照1克每粒裝入膠囊殼,即得膠囊劑。

實施例6

?(1)?取山楂80份、決明子40份、何首烏60份、荷葉60份、柴胡60份、姜黃28份、紅花25份,用8倍量70%乙醇提取2次,每次2小時,合并提取液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.20~1.40(60℃)的稠膏,將稠膏混勻,干燥,得干膏;

(2)?將干膏粉碎成細粉,加入適量硬脂酸鎂,混勻,按照1克每粒裝入膠囊殼,即得膠囊劑。

實施例7

?(1)?取山楂80份、決明子40份、何首烏60份、荷葉60份、柴胡60份、葛根36份,用8倍量70%乙醇提取2次,每次2小時,合并提取液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.20~1.40(60℃)的稠膏,將稠膏混勻,干燥,得干膏;

(2)?將干膏粉碎成細粉,加入適量硬脂酸鎂,混勻,按照1克每粒裝入膠囊殼,即得膠囊劑。

實施例8

?(1)?取山楂80份、決明子40份、何首烏60份、荷葉60份、柴胡60份、枸杞45份、黃精40份,用8倍量70%乙醇提取2次,每次2小時,合并提取液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.20~1.40(60℃)的稠膏,將稠膏混勻,干燥,得干膏;

(2)?將干膏粉碎成細粉,加入適量硬脂酸鎂,混勻,按照1克每粒裝入膠囊殼,即得膠囊劑。

實施例9

?(1)?取山楂80份、決明子40份、何首烏60份、荷葉60份、柴胡60份、玄參30份、赤芍30份,用8倍量70%乙醇提取2次,每次2小時,合并提取液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.20~1.40(60℃)的稠膏,將稠膏混勻,干燥,得干膏;

(2)?將干膏粉碎成細粉,加入適量硬脂酸鎂,混勻,按照1克每粒裝入膠囊殼,即得膠囊劑。

實施例10

?(1)?取山楂80份、決明子40份、何首烏60份、荷葉60份、柴胡60份、金銀花35份,用8倍量70%乙醇提取2次,每次2小時,合并提取液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.20~1.40(60℃)的稠膏,將稠膏混勻,干燥,得干膏;

(2)?將干膏粉碎成細粉,加入適量硬脂酸鎂,混勻,按照1克每粒裝入膠囊殼,即得膠囊劑。

實施例11

?(1)?取山楂80份、決明子40份、何首烏60份、荷葉60份、柴胡60份、丹參40份、桃仁36份,用8倍量70%乙醇提取2次,每次2小時,合并提取液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.20~1.40(60℃)的稠膏,將稠膏混勻,干燥,得干膏;

(2)?將干膏粉碎成細粉,加入適量硬脂酸鎂,混勻,按照1克每粒裝入膠囊殼,即得膠囊劑。

實施例12

?(1)?取山楂80份、決明子40份、何首烏60份、荷葉60份、柴胡60份、澤瀉50份、銀杏葉20份、黃芩35份、蒲黃20份、虎杖15份,用8倍量70%乙醇提取2次,每次2小時,合并提取液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.20~1.40(60℃)的稠膏,將稠膏混勻,干燥,得干膏;

(2)?將干膏粉碎成細粉,加入適量硬脂酸鎂,混勻,按照1克每粒裝入膠囊殼,即得膠囊劑。

實施例13

?(1)?取山楂80份、決明子40份、何首烏60份、荷葉60份、柴胡60份、姜黃28份、紅花25份、葛根36份、枸杞45份、黃精40份,用8倍量70%乙醇提取2次,每次2小時,合并提取液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.20~1.40(60℃)的稠膏,將稠膏混勻,干燥,得干膏;

(2)?將干膏粉碎成細粉,加入適量硬脂酸鎂,混勻,按照1克每粒裝入膠囊殼,即得膠囊劑。

實施例14

?(1)?取山楂80份、決明子40份、何首烏60份、荷葉60份、柴胡60份、澤瀉50份、銀杏葉20份、黃芩35份、蒲黃20份、虎杖15份、金銀花35份,用8倍量70%乙醇提取2次,每次2小時,合并提取液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.20~1.40(60℃)的稠膏,將稠膏混勻,干燥,得干膏;

(2)?將干膏粉碎成細粉,加入適量硬脂酸鎂,混勻,按照1克每粒裝入膠囊殼,即得膠囊劑。

實施例15

?(1)?取山楂80份、決明子40份、何首烏60份、荷葉60份、柴胡60份、枸杞45份、黃精40份、丹參40份、桃仁36份,用8倍量70%乙醇提取2次,每次2小時,合并提取液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.20~1.40(60℃)的稠膏,將稠膏混勻,干燥,得干膏;

(2)?將干膏粉碎成細粉,加入適量硬脂酸鎂,混勻,按照1克每粒裝入膠囊殼,即得膠囊劑。

試驗例1

下面通過實驗數據,進一步說明本發明的有益效果。

1、病例來源:共觀察480例高脂血癥患者,男性250例,女性230例。平均年齡37.9±8.5歲;平均病程為3.6±1.4年。

2、試驗方法

將患者平均分為6組,各組患者在性別、年齡、病程等方面無顯著性差異?(P>0.05),各組患者分別按照表1所示藥物治療,每日3次,每次2粒,八周為一個療程,連續服用3個月。

3、療效標準

顯效:治療后血脂各項檢測恢復正?;蜓觳獯锏揭韻氯魏我幌鈁擼篢C下降≥20%,TG下降≥40%,HDL-C升高≥0.26mmol/L(10mg/dL),TC-HDL-C/HDL-C下降≥20%。

有效:血脂檢測達到以下任何一項者:TC下降≥10%但<20%,TG下降≥20%但<40%,HDL-C上升≥0.104mmol/L(4mg/dl)但<0.26mmol/L(10mg/dL),TC-HDL-C/HDL-C下降≥10%但<20%。

無效:血脂檢測未達到以上標準者。

4、結果

4.1臨床療效

表1 臨床療效?(例/%)

組別 n 所用藥物 顯??? 效 有??? 效 無?? 效 總有效率 1 60 實施例1 36(45.00%) 27 (33.75%) 17(21.25%) 78.75% 2 60 實施例4 38(47.50%) 24(30.00%) 18(22.50%) 77.50% 3 60 實施例5 37(46.25%) 23(28.75%) 20(25.00%) 75.00% 4 60 實施例7 40(50.00%) 21(26.25%) 19(23.75%) 76.25% 5 60 實施例10 39(48.75%) 25(31.25%) 16(20.00%) 80.00% 6 60 實施例13 41(51.25%) 24(30.00%) 15(18.75%) 81.25%

上述患者在治療時絕大多數表現出很好的效果,且起效快,經過進一步的服用本藥物,患者療效會進進一步鞏固,且在服用藥物期間,無不良反應產生,說明本發明藥物對人體基本無毒副作用。

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用于 治療 高脂血癥 中藥
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