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巴塞罗那对维戈塞尔塔2019: 一種治療氣血郁結型腦瘤的藥物及其制備方法.pdf

摘要
申請專利號:

维戈塞尔塔vs皇家社会 www.vmyqew.com.cn CN201410845355.0

申請日:

20141231

公開號:

CN104547381A

公開日:

20150429

當前法律狀態:

有效性:

審查中

法律詳情:
IPC分類號: A61K36/889,A61K36/896,A61P35/00,A61K35/62,A61K35/55,A61K35/64,A61K35/36 主分類號: A61K36/889,A61K36/896,A61P35/00,A61K35/62,A61K35/55,A61K35/64,A61K35/36
申請人: 田靜
發明人: 田靜,吳海良,侯寶青
地址: 250117 山東省濟南市濟兗路440號
優先權: CN201410845355A
專利代理機構: 濟南智圓行方專利代理事務所(普通合伙企業) 代理人: 杜文娟
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201410845355.0

授權公告號:

法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本發明公開了一種治療氣血郁結型腦瘤的藥物及其制備方法,其中,所述藥物包括以下原料藥材:桃仁、地龍、王不留行、麝香、黃酒、白芥子、土元、夏枯草、蔓荊子、菊花、羌活、徐長卿、血竭、雞血藤、穿山甲、防風、荊芥、細辛、當歸、炙甘草、蛋不老、川烏頭和雞腳草烏。本發明以活血化瘀,散結開竅為治療原則,兼以通經絡止痛、辛溫宣上、補養氣血,主治氣血郁結型腦瘤;且制作工藝簡便,毒副作用小且給藥方便,藥劑易于制造,成本低廉的新藥,能直達病灶,療效肯定,值得推廣。

權利要求書

1.一種治療氣血郁結型腦瘤的藥物,其特征在于,所述藥物包括以下原料藥材:桃仁、地龍、王不留行、麝香、黃酒、白芥子、土元、夏枯草、蔓荊子、菊花、羌活、徐長卿、血竭、雞血藤、穿山甲、防風、荊芥、細辛、當歸、炙甘草、蛋不老、川烏頭和雞腳草烏。2.根據權利要求1所述的藥物,其特征在于,所述原料藥材的重量份數比為:桃仁30-40重量份、地龍5-8重量份、王不留行15-20重量份、麝香10-15重量份、黃酒10-20重量份、白芥子10-20重量份、土元5-8重量份、夏枯草15-20重量份、蔓荊子10-20重量份、菊花35-40重量份、羌活20-25重量份、徐長卿10-20重量份、血竭15-20重量份、雞血藤25-30重量份、穿山甲15-20重量份、防風10-20重量份、荊芥20-30重量份、細辛5-7重量份、當歸20-25重量份、炙甘草10-20重量份、蛋不老20-25重量份、川烏頭2-5重量份和雞腳草烏3-5重量份。3.根據權利要求1所述的藥物,其特征在于,還包括豬牙皂、追風傘、銀杏葉,所述原料藥材的重量份數比為:桃仁30-40重量份、地龍5-8重量份、王不留行15-20重量份、麝香10-15重量份、黃酒10-20重量份、白芥子10-20重量份、土元5-8重量份、夏枯草15-20重量份、蔓荊子10-20重量份、菊花35-40重量份、羌活20-25重量份、徐長卿10-20重量份、血竭15-20重量份、雞血藤25-30重量份、穿山甲15-20重量份、防風10-20重量份、荊芥20-30重量份、細辛5-7重量份、當歸20-25重量份、炙甘草10-20重量份、蛋不老20-25重量份、川烏頭2-5重量份、雞腳草烏3-5重量份、豬牙皂20-30重量份、追風傘15-20重量份和銀杏葉30-35重量份。4.根據權利要求1或2所述的藥物,其特征在于,所述原料藥材的重量份數比為:桃仁40重量份、地龍8重量份、王不留行20重量份、麝香15重量份、黃酒20重量份、白芥子20重量份、土元5重量份、夏枯草15重量份、蔓荊子10重量份、菊花40重量份、羌活25重量份、徐長卿20重量份、血竭15重量份、雞血藤30重量份、穿山甲20重量份、防風20重量份、荊芥30重量份、細辛5重量份、當歸25重量份、炙甘草10重量份、蛋不老20重量份、川烏頭2重量份和雞腳草烏3重量份。5.根據權利要求1或3所述的藥物,其特征在于,所述原料藥材的重量份數比為:桃仁40重量份、地龍5重量份、王不留行20重量份、麝香15重量份、黃酒10重量份、白芥子20重量份、土元5重量份、夏枯草20重量份、蔓荊子10重量份、菊花40重量份、羌活25重量份、徐長卿20重量份、血竭15重量份、雞血藤30重量份、穿山甲20重量份、防風10重量份、荊芥30重量份、細辛5重量份、當歸25重量份、炙甘草20重量份、蛋不老20重量份、川烏頭2重量份、雞腳草烏3重量份、豬牙皂20重量份、追風傘15重量份和銀杏葉30重量份。6.根據權利要求1至5任一項所述的藥物,其特征在于,所述藥物的劑型為湯劑,其制備方法包括以下步驟:步驟一:將所述原料藥材混合放入紫砂鍋中,加入清水,至清水浸過藥材上表面3-6cm,浸泡3-10小時;步驟二:將紫砂鍋置于火上,武火煮沸后,改用文火慢煎40-80分鐘至藥液的劑量為100-300ml,過濾,得濾液a,備用;步驟三:將剩余藥渣再次加入清水,至清水浸過藥材上表面3-6cm,浸泡3-10小時;步驟四:將紫砂鍋置于火上,武火煮沸后,改用文火慢煎35-55分鐘至藥液的劑量為100-300ml,過濾,得濾液b,將濾液a和濾液b混合即可。7.根據權利要求1至5任一項所述的藥物,其特征在于,所述藥物的劑型為膠囊劑,其制備方法包括以下步驟:第一步,將所述中藥各原料藥材按比例混合,加入相對于混合物質量3~5倍的醇濃度為80~90%的乙醇,加熱回流2~5小時,提取,過濾獲得第一提取液;過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質量2~5倍的醇濃度為80~90%的乙醇,加熱回流1~3小時,提取,過濾獲得第二提取液;將第一提取液和第二提取液合并,減壓濃縮除去乙醇溶劑,干燥,獲得干膏;第二步,將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎1~2小時,粉碎,過篩,獲得300目~400目的超微細粉;第三步,在第二步獲得的超微細粉中依次加入滑石粉、硬脂酸鎂,進行混勻處理,即得膠囊內容物;所述超微細粉、硬脂酸鎂和滑石粉的重量比為100∶0.05~0.5:0.05~0.1,將所述膠囊內容物裝入膠囊殼體中,即得膠囊劑。8.一種權利要求1至5任一項所述的藥物的制備方法,其特征在于,所述藥物的劑型為注射劑,其制備方法包括以下步驟:第一步,將所述原料藥材按比例混合,放入超微粉碎機中粉碎成0.1~10μm體積平均粒徑的微米級顆粒和粒徑小于0.1μm體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少為97%;第二步,在第一步獲得的混合粉料中加入相對于所述混合粉料的質量3~5倍的醇濃度為80%~90%的乙醇,攪拌溶解獲得乙醇溶液,將乙醇溶液在5℃~10℃的條件下靜置24~36小時,采用滲漉法以每分鐘1~2ml的速度緩緩滲漉,收集滲漉液,濃縮并干燥,并在此放入超微粉碎機中粉碎45~60分鐘,獲得0.1~10μm體積平均粒徑的微米級顆粒和粒徑小于0.1μm體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少為97%;第三步,取第二步獲得的混合粉料10g~20g,加入丙二醇20g~40g,加200ml注射用水,攪拌使其溶解,進一步加注射用水至1000ml,再加入1g~1.5g針用活性炭,充分攪拌40~50分鐘;脫炭過濾;用0.22~0.24μm微孔濾膜過濾;冷凍干燥得無菌粉末,分裝灌封。

說明書

技術領域

本發明涉及含有來源于植物、動物或礦物原料的醫用配制品,特別涉及一種治療氣血郁結型腦瘤的藥物及其制備方法。

背景技術

????生長于顱內的腫瘤通稱為腦瘤,包括由腦實質發生的原發性腦瘤和由身體其他部位轉移至顱內的繼發性腦瘤。原發性腦瘤依其生物特性又分良性和惡性。良性腦瘤生長緩慢,包膜較完整,不浸潤周圍組織及分化良好;惡性腦瘤生長較快,無包膜,界限不明顯,呈浸潤性生長,分化不良。無論良性或惡性,均能擠壓、推移正常腦組織,造成顱內壓升高,威脅人的生命。顱內腫瘤可發生于任何年齡,以20-50歲為最多見。

臨床表現:視其病理類型,發生部位,主要速度之不同差異很大,然其同特征有三:顱內壓增高,顱內壓增高癥狀約占90%以上腦瘤患者中出現,其表現為:1、頭痛、惡心、嘔吐、頭痛多位于前額及顳部,為持續性頭痛陣發性加劇,常在早上頭痛更重,間歇期可以正常。2、視乳頭水腫及視力減退。3、精神及意識障礙及其他癥狀:頭暈、復視、一過性黑朦、猝倒、意識模糊、精神不安或淡漠,可發生癲癇,甚至昏迷。4、生命體征變化:中度與重度急性顱內壓增高時,常引起呼吸、脈搏、減慢,血壓升高。

大腦半球腫瘤的臨床癥狀:(1)精神癥狀(2)癲癇發作(3)錐體束損害癥狀(4)感覺障礙(5)失語(6)視野改變

蝶鞍區腫瘤的臨床表現:(1)視覺障礙(2)內分泌功能紊亂。

松果體區腫瘤臨床癥狀:四疊體受壓迫癥狀:視障礙,瞳孔對光反應和調節反應障礙,耳鳴、耳聾;持物不穩,步態蹣跚,眼球水平震顫,肢體不全麻痹,兩側錐體束征;尿崩癥,嗜睡,肥胖,全身發育停頓,男性可見性早熟。

顱后窩腫瘤的臨床癥狀:(1)小腦半球癥狀:主要表現為患側肢體共濟失調,還可出現患側肌張力減弱或無張力,膝腱反射遲鈍,眼球水平震顫,有時也可出現垂直或旋轉性震顫。(2)小腦蚓部癥狀:主要表現為軀干性和下肢遠端的共濟失調,行走時兩足分離過遠,步態蹣跚,或左右搖晃如醉漢。(3)腦干癥狀:特征的臨床表現為出現交叉性麻痹,如中腦病變多,表現為病變側動眼神經麻痹,橋腦病變,可表現為病變側眼球外展及面肌麻痹,同側面部感覺障礙以及聽覺障礙,延髓病變可出現同側舌肌麻痹、咽喉麻痹、舌后1/3味覺消失等。

小腦橋腦角癥狀:常表現為耳鳴,聽力下降,眩暈,顏面麻木,面肌抽搐,面肌麻痹以及聲音嘶啞,食水嗆咳,病側共濟失調及水平震眼。

進行性癥狀:腫瘤早期有時不會出現壓迫癥狀,隨著瘤體的增大,可表現為不同程度的壓迫癥狀,根據腫瘤生長部位及惡性程度、腫瘤增長的速度、癥狀進展程度亦有快有慢。

病理生理:長期的飲食結構,生活習慣等因素造成體質酸化,人體整體的機能下降,引起腎虛,肝腎同源,腎虛肝亦虛,進而引起上焦代謝循環變慢,阻塞腦動脈,血氣凝滯。這時一些腦部寄生蟲,病毒就大量繁殖,造成腦部嚴重損傷。腦組織液酸化,腦細胞處于酸性體液中,進而形成腦細胞溶氧量下降,造成細胞的活性下降,代謝循環減慢,下降到正常值的65%時,正常細胞就無法生存,但也有不惜改變染色體采取主動變異的細胞,細胞的表型發生改變,腫瘤性狀得以表達,這些細胞迅速擴增,從而形成真正的腫瘤實體。另外,還有因體質酸化身體發生其他組織的癌變,又因腦部機能下降,腦部組織液酸化,癌細胞趁虛而入,造成了腦瘤。

中醫辯證:1、痰毒凝聚型:頭痛頭暈,肢體麻木,身重倦怠,舌強語蹇,惡心嘔吐,視物模糊,痰多胸悶,舌胖有齒痕,苔白厚膩,脈滑或弦細。?2、氣血郁結型:頭痛頭脹,面色晦黯,視物模糊,口唇青紫,舌質紫黯或有瘀斑,脈細澀或弦。3?、肝風內動型:頭痛頭暈,耳鳴目眩,煩躁易怒,抽搐震顫,舌強失語,昏迷項強,惡心嘔吐,舌紅少苔,脈弦細而數。4、肝膽實熱型:頭痛頭脹,如錐如裂,嘔吐如噴,便干溲赤,,舌黯紅或絳紅,苔黃,脈弦數。5、脾腎陽虛,肝血不足型:頭暈目眩,耳鳴耳聾,視力障礙,腰膝酸軟,形寒肢冷,氣短懶言,溲清便溏,或咽干口渴,顴紅盜汗,五心煩熱,脈沉細無力。

治療方法:

手術治療:對于原發性腫瘤,予以外科手術切除,盡可能將腫瘤細胞移除干凈,避免細胞增生仍是最普遍的治療模式。對于良性腫瘤,采用手術完全切除的機率較高,病人的存活率也較高,如大腦或小腦星狀細胞瘤、蝶鞍顱咽管瘤、腦室脈絡叢瘤等,不需進行放射線或化學藥物治療,復發機率低,但需定期做CT或MRI復檢。對于一般的惡性腦瘤,如退行性星狀細胞瘤、髓母細胞瘤、腦室膜瘤、畸胎瘤等,能夠完全切除或接近完全切除者,預后較佳,但必需加上放射治療及或化學藥物治療,方能達到控制腫瘤生長的目的。

化學治療:目前癌癥的化學治療已經取得很大進步,但是由于腦部血腦屏障(BBB)的特殊結構,腦瘤的化學治療仍受到許多限制,任何化療藥物只能通過藥物的脂溶性通過血管內膜細胞,進而進入腫瘤細胞產生作用,這樣的模式影響了藥物作用的速度與效率。目前臨床常用的化療藥物是亞硝脲類烷化劑BCNU和CCNU,或者用PVC方案(甲基芐肼+長春新堿+CCNU),有一定療效,但有延遲和累積骨髓抑制和肺毒性等副作用,易產生耐藥性。

放射治療:放射線治療是利用放射線或者γ射線、高速中子射線對腫瘤細胞進行殺滅,簡稱放療。

使用化學進行腦腫瘤的治療,效果一般是看得見的,但是可能會給身體造成副作用,腦腫瘤的化學治療需要有幾種藥物的聯合用藥,化療藥物的單一應用效果不佳,聯合用藥的目的是增加療效,降低毒性,增強生存質量延長生命,腦腫瘤化學療法藥物都可能引起胃腸反應和骨髓抑制的作用,連續使用后可發骨髓抑制,所以化學藥物不能長期使用。

中草藥是以動物、植物、菌類和礦物等為原料,具有自然結構和活性,對機體的作用多以激活免疫細胞,提高免疫功能為主,其代謝物或加工廢棄物回歸自然,也可被微生物、酶等分解,重新參與生物圈的物質循環,降低化療藥物的不良反應,藥物副反應的原因,化療有嚴格的療程和治療量,主要以全身給藥為主,達到治療的目的,減少疾病的發生。因此有著很大的優勢。

發明內容

為解決上述技術問題,本發明提供的藥物,以活血化瘀,散結開竅為原則,兼以補氣扶正、補血固督、增力防脫、清退虛熱、消食健胃,增強其抵抗能力,在治療氣血郁結型腦瘤方面具有療效顯著、價格低廉、無毒害、無藥殘、純天然性、安全方便、功能全面等優勢特點。

為了解決上述技術問題,本發明提供了一種治療氣血郁結型腦瘤的藥物,其中,所述藥物包括以下原料藥材:桃仁、地龍、王不留行、麝香、黃酒、白芥子、土元、夏枯草、蔓荊子、菊花、羌活、徐長卿、血竭、雞血藤、穿山甲、防風、荊芥、細辛、當歸、炙甘草、蛋不老、川烏頭和雞腳草烏。

其中,所述原料藥材的重量份數比為:桃仁30-40重量份、地龍5-8重量份、王不留行15-20重量份、麝香10-15重量份、黃酒10-20重量份、白芥子10-20重量份、土元5-8重量份、夏枯草15-20重量份、蔓荊子10-20重量份、菊花35-40重量份、羌活20-25重量份、徐長卿10-20重量份、血竭15-20重量份、雞血藤25-30重量份、穿山甲15-20重量份、防風10-20重量份、荊芥20-30重量份、細辛5-7重量份、當歸20-25重量份、炙甘草10-20重量份、蛋不老20-25重量份、川烏頭2-5重量份和雞腳草烏3-5重量份。

其中,還包括豬牙皂、追風傘、銀杏葉,所述原料藥材的重量份數比為:桃仁30-40重量份、地龍5-8重量份、王不留行15-20重量份、麝香10-15重量份、黃酒10-20重量份、白芥子10-20重量份、土元5-8重量份、夏枯草15-20重量份、蔓荊子10-20重量份、菊花35-40重量份、羌活20-25重量份、徐長卿10-20重量份、血竭15-20重量份、雞血藤25-30重量份、穿山甲15-20重量份、防風10-20重量份、荊芥20-30重量份、細辛5-7重量份、當歸20-25重量份、炙甘草10-20重量份、蛋不老20-25重量份、川烏頭2-5重量份、雞腳草烏3-5重量份、豬牙皂20-30重量份、追風傘15-20重量份和銀杏葉30-35重量份。

其中,所述原料藥材的重量份數比為:桃仁40重量份、地龍8重量份、王不留行20重量份、麝香15重量份、黃酒20重量份、白芥子20重量份、土元5重量份、夏枯草15重量份、蔓荊子10重量份、菊花40重量份、羌活25重量份、徐長卿20重量份、血竭15重量份、雞血藤30重量份、穿山甲20重量份、防風20重量份、荊芥30重量份、細辛5重量份、當歸25重量份、炙甘草10重量份、蛋不老20重量份、川烏頭2重量份和雞腳草烏3重量份。

其中,所述原料藥材的重量份數比為:桃仁40重量份、地龍5重量份、王不留行20重量份、麝香15重量份、黃酒10重量份、白芥子20重量份、土元5重量份、夏枯草20重量份、蔓荊子10重量份、菊花40重量份、羌活25重量份、徐長卿20重量份、血竭15重量份、雞血藤30重量份、穿山甲20重量份、防風10重量份、荊芥30重量份、細辛5重量份、當歸25重量份、炙甘草20重量份、蛋不老20重量份、川烏頭2重量份、雞腳草烏3重量份、豬牙皂20重量份、追風傘15重量份和銀杏葉30重量份。

為了解決上述技術問題,本發明還提供了一種治療氣血郁結型腦瘤的藥物的制備方法,其中,所述藥物的劑型為湯劑,其制備方法包括以下步驟:

步驟一:將所述原料藥材混合放入紫砂鍋中,加入清水,至清水浸過藥材上表面3-6cm,浸泡3-10小時;

步驟二:將紫砂鍋置于火上,武火煮沸后,改用文火慢煎40-80分鐘至藥液的劑量為100-300ml,過濾,得濾液a,備用;

步驟三:將剩余藥渣再次加入清水,至清水浸過藥材上表面3-6cm,浸泡3-10小時;

步驟四:將紫砂鍋置于火上,武火煮沸后,改用文火慢煎35-55分鐘至藥液的劑量為100-300ml,過濾,得濾液b,將濾液a和濾液b混合即可。

其中,所述藥物的劑型為膠囊劑,其制備方法包括以下步驟:

第一步,將所述中藥各原料藥材按比例混合,加入相對于混合物質量3~5倍的醇濃度為80~90%的乙醇,加熱回流2~5小時,提取,過濾獲得第一提取液;過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質量2~5倍的醇濃度為80~90%的乙醇,加熱回流1~3小時,提取,過濾獲得第二提取液;將第一提取液和第二提取液合并,減壓濃縮除去乙醇溶劑,干燥,獲得干膏;

第二步,將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎1~2小時,粉碎,過篩,獲得300目~400目的超微細粉;

第三步,在第二步獲得的超微細粉中依次加入滑石粉、硬脂酸鎂,進行混勻處理,即得膠囊內容物;所述超微細粉、硬脂酸鎂和滑石粉的重量比為100∶0.05~0.5:0.05~0.1,將所述膠囊內容物裝入膠囊殼體中,即得膠囊劑。

其中,所述藥物的劑型為注射劑,其制備方法包括以下步驟:

第一步,將所述原料藥材按比例混合,放入超微粉碎機中粉碎成0.1~10μm體積平均粒徑的微米級顆粒和粒徑小于0.1μm體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少為97%;

第二步,在第一步獲得的混合粉料中加入相對于所述混合粉料的質量3~5倍的醇濃度為80%~90%的乙醇,攪拌溶解獲得乙醇溶液,將乙醇溶液在5℃~10℃的條件下靜置24~36小時,采用滲漉法以每分鐘1~2ml的速度緩緩滲漉,收集滲漉液,濃縮并干燥,并在此放入超微粉碎機中粉碎45~60分鐘,獲得0.1~10μm體積平均粒徑的微米級顆粒和粒徑小于0.1μm體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少為97%;

第三步,取第二步獲得的混合粉料10g~20g,加入丙二醇20g~40g,加200ml注射用水,攪拌使其溶解,進一步加注射用水至1000ml,再加入1g~1.5g針用活性炭,充分攪拌40~50分鐘;脫炭過濾;用0.22~0.24μm微孔濾膜過濾;冷凍干燥得無菌粉末,分裝灌封。

本發明的有益效果是:本發明的藥物,利用我國傳統的中醫理論,以活血化瘀,散結開竅為原則,兼以補氣扶正、補血固督、增力防脫、清退虛熱、消食健胃同時,能夠益氣養血,理氣健脾,增強其抵抗能力,在治療氣血郁結型腦瘤方面具有療效顯著、價格低廉、無毒害、無藥殘、純天然性、安全方便、功能全面藥效直達病灶等優勢特點。

具體實施方式

針對患腦瘤出現的相應癥狀,本發明的藥物,利用我國傳統的中醫理論,以活血化瘀,散結開竅為原則,兼以補氣扶正、補血固督、增力防脫、清退虛熱、消食健胃同時,能夠益氣養血,理氣健脾,增強其抵抗能力,在治療氣血郁結型腦瘤方面具有療效顯著。

其中藥物包括:桃仁、地龍、王不留行、麝香、黃酒、白芥子、土元、夏枯草、蔓荊子、菊花、羌活、徐長卿、血竭、雞血藤、穿山甲、防風、荊芥、細辛、當歸、炙甘草、蛋不老、川烏頭和雞腳草烏?;拱ㄖ硌澇?、追風傘、銀杏葉。本方配伍合理、嚴謹,以通竅活血、祛瘀散結為治療原則,兼以通經絡止痛、辛溫宣上、補養氣血治療腦瘤,能得到理想的效果。本方進行辨證論治,加減化裁,其方中麝香、蛋不老、川烏頭和雞腳草烏通經絡、開經絡、透筋骨;桃仁、地龍、王不留行、徐長卿、雞血藤、穿山甲、細辛、黃酒、豬牙皂、追風傘、銀杏葉活血去瘀生新散結;蔓荊子、菊花、羌活、防風、荊芥、細辛辛溫通竅宣上,引諸藥上行,使芳香之氣能通達腦竅;雞血藤、當歸、炙甘草補血益氣,養陰扶正;桃仁、紅花、赤芍、羌活、細辛止痛;桃仁、地龍、王不留行、白芥子、土元、夏枯草、穿山甲散結化瘀。縱觀全方,配伍嚴謹。

現將各味藥的藥理性質作用分述如下:

桃仁:味苦、甘而性平,能入心、肝、大腸,活血祛瘀作用甚廣,可用治瘀血阻滯各種敝癥。用于癥瘕結塊,肺癰腸癰,跌仆傷痛,經閉痛經,產后瘀痛等癥。本品水煎醇沉液可使離體兔耳靜脈血管流量增加,有舒張血管作用。本品在的蛋白成分中的兩個均一蛋白成分,靜脈注射給藥,對二甲苯所致小鼠耳急性炎癥反應,均有顯著抑制作用。桃仁水提物能抑制小鼠血清中的皮膚過敏抗體及鼷鼠脾溶血性細胞的產生,其乙醇提取物口服能抑制小鼠含有皮膚過敏性抗體的抗血清引起的PCA反應(被動皮膚過敏反應)的色素滲出量??嚳袢蔬?,有鎮咳作用。桃仁中的脂肪油(扁桃油)有驅蟲作用,對蟯蟲的驅蟲效果為80.8%,對蛔蟲效果為70%。

地龍:藥性:咸,寒。歸肝、脾、膀胱經。功效:清熱定驚,通絡,平喘,利尿。用于熱病驚狂、小兒驚風、咳喘、頭痛目赤、咽喉腫痛、小便不通、風濕關節疼痛,半身不遂地龍菜等癥。外用涂丹毒、漆瘡等癥。預先腹腔注射地龍注射液10g/kg,對蒙古沙土鼠一測預總動脈結扎造成的缺血性腦卒中具有一定的預防作用,可減輕缺血性腦卒中的癥狀;小鼠每日灌服地龍提取物l1mg/只,連續58d,對移植的肉瘤S180。有明顯的抑制作用,不僅瘤體明顯減少,且可延長小鼠的生存期。

王不留行:苦,平;歸肝,胃經。能行血調經、消腫止痛、活血通乳、催生下乳、產后胸腺疏通。用于血瘀經閉,痛經,難產;產后乳汁不下,乳癰腫痛;熱淋,血淋,石淋?!侗靜菪鹵唷罰骸巴醪渙糶?,其性甚急,下行而不上行者也。凡病逆而上沖者用之可降,故可恃之以作臣使之用也。但其性過速,宜暫而不宜久,又不可不知也?;蛭剩和醪渙糶兄上氯?,是亦可上行之物也。不知乳不能下而下之,畢竟是下行,而非上行也。上中焦有可下者,皆可下通,非止行于下焦而不行于上焦也?!蓖醪渙糶杏鋅乖繚?抗著床作用,亦有調節生理功能,影響體內代謝的作用.亦有報告認為,王不留行煎劑對大鼠離體子宮有收縮作用;其乙醇提取液作用尤強.

麝香:辛,溫。歸心、脾經。功效:開竅醒神,活血通經,消腫止痛。

黃酒:氣味苦、甘、辛。冬天溫飲黃酒,可活血祛寒、通經活絡。

白芥子:味辛,溫,無毒。入肝、脾、肺、胃、心與胞絡之經。能去冷氣,安五臟,逐膜膈之痰,辟鬼祟之氣,消癖化瘧,降息定喘,利竅明目,逐瘀止疼,俱能奏效。能消能降,能補能升,助諸補藥,尤善收功?!度棧穎靜蕁罰骸爸畏綞局準奧楸?,醋研傅之。撲損瘀血,腰痛腎冷和生姜研,微暖,涂貼。心痛,酒醋服之?!薄侗靜莞倌俊罰骸鞍捉孀有聊莧敕?,溫能發散,故有利氣豁痰、溫中開胃、散痛消腫、辟惡之功?!蹦莧ダ淦?,安五臟,逐膜膈之痰,辟鬼祟之氣,消癖化瘧,降息定喘,利竅明目,逐瘀止疼,俱能奏效。能消能降,能補能升,助諸補藥,尤善收功。

土元:性寒、味咸,入心肝脾三經。具有逐瘀、破積、通絡、理傷以及接骨續筋、消腫止痛、下乳通經等功效,是理血傷科要藥?!渡衽┍靜菥罰骸罷莩?,味咸寒。主心腹寒熱、血積癥瘕,破堅、下血閉,一名地鱉。生川澤?!薄睹獎鷴肌罰骸吧傭ㄔ蠹吧持?,人家墻壁下、土中濕處。十月采,暴干?!薄鍛飪拼蟪傘罰骸爸巫唄硌鯉?,牙落鼻崩,久不愈者?!本哂兄痧?、破積、通絡、理傷以及接骨續筋、消腫止痛、下乳通經等功效,是理血傷科要藥,適用于癌瘕積聚、血滯經閉、產后瘀血腹痛、跌打損傷、木舌、重舌等病癥。提取液及水提醇沉液分別有抗血栓形成和溶解血栓的作用;提取物可抑制血小板聚集和粘附率,減少聚集數;總生物堿可提高心肌和腦對缺血的耐受力,并降低心、腦組織的耗氧量;水煎液具有調脂作用,能延緩動脈粥樣硬化的形成;提取物可抑制D-半乳糖所致的肝損害而有保肝作用。

夏枯草:味苦、辛,性寒,入肝、膽經,具有清火,明目,散結,消腫的功效?!侗揪罰骸爸骱?、瘰疬、鼠瘺、頭瘡,破癥,散癭結氣,腳腫濕痹?!薄兜崮媳靜蕁罰骸辦罡畏?,行經絡,治口眼歪斜。行肝氣,開肝郁,止筋骨疼痛、目珠痛,散瘰竊、周身結核?!本哂星寤?,明目,散結,消腫的功效,主治目赤腫痛,目珠夜痛,頭痛眩暈,瘰疬,癭瘤,腫痛;甲狀腺腫大,淋巴結結核,乳腺增生,高血壓、高血糖、高血脂和高血粘等證,夏枯草對痢疾桿菌、大腸桿菌、霍亂桿菌等均有抑制作用。夏枯草的功用是清肝明目,用瘀消瘤,還有利尿降壓的作用。民間又用它來泡茶,作清涼被動暑劑。

蔓荊子:辛、苦,微寒;歸膀胱、肝、胃經。疏散風熱,清利頭目。用于風熱感冒頭痛,齒齦腫痛,目赤多淚,目暗不明,頭暈目眩?!渡衽┍靜菥罰骸拔犢?,微寒。主治筋骨間寒熱,濕痹,拘攣,明目,堅蔓荊子齒,利九竅,去白蟲?!薄兌├嚳ㄏ蟆罰骸爸翁艟吠?,頭昏悶,除頭昏目暗。散風邪之藥也。若胃氣虛之人不可服,恐生痰疾?!筆梟⒎縟?,清利頭目。用于風熱感冒頭痛,齒齦腫痛,目赤多淚,目暗不明,頭暈目眩。蔓荊子有明顯的降壓作用,?其降壓作用與興奮中樞誘導的副交感神經系統有關。單葉蔓荊果實的甲醇提取物對小鼠醋酸扭體反應有抑制作用;亦能提高小鼠熱板致痛的痛閾及大鼠角叉菜膠炎癥疼痛的痛閾;給小鼠灌胃,?對小鼠腹腔毛細血管的通透性有一定的抑制作用。

菊花:性微寒,味苦、辛。歸肝、肺經。辛涼解表,清熱解毒,拔毒療瘡,清熱祛痰,清瀉肝火?!侗靜莼閶浴罰骸捌蒲韙?,解疔散毒。主婦人腹內宿血,解天行火毒丹疔。洗瘡疥,又能去風殺蟲?!本哂惺璺?、清熱、明目、解毒之功效。主要治療頭痛、眩暈、目赤、心胸煩熱、疔瘡、腫毒等癥。現代藥理研究表明,菊花具有治療冠心病、降低血壓、預防高血脂、抗菌、抗病毒、抗炎、抗衰老等多種藥理活性。對金黃色葡萄球菌、白喉桿菌、鏈球菌、綠膿桿菌、蒺疾桿菌、流感病毒,均有抑制作用。對疔瘡,癰疽,丹毒,濕疹,皮炎,風熱感冒,咽喉腫痛,高血壓病等都有很好療效。

羌活:味辛,苦,性溫;入膀胱、腎經。功用散表寒,祛風濕,利關節,止痛。主外感風寒,頭痛無汗,風水浮腫,瘡瘍腫毒?!兌┬月邸罰?治賊風、失音不語,多癢血癩,手足不遂,口面歪邪,遍身頑痹。"《品匯精要》:"主遍身百節疼痛,肌表八風賊邪,除新舊風濕,排腐肉疽瘡。"《雷公炮制藥性解》:“羌活氣清屬陽,善行氣分,舒而不斂,升而能沉,雄而善散,可發表邪,故入手太陽小腸。足太陽膀胱以理游風,其功用與獨活雖若不同,實互相表里?!憊τ蒙⒈硨?,祛風濕,利關節,止痛。主外感風寒,頭痛無汗,風水浮腫,瘡瘍腫毒。用于陽痿遺精,遺尿尿頻,腰膝冷痛,腎虛作喘,五更泄瀉;外用治白癜風,斑禿。解表散寒,祛風勝濕,止痛。羌活揮發油有抗炎和抗過敏作用.經灌胃給藥后,對二甲苯耳水腫、角叉菜膠及右旋糖酐足腫脹有抑制作用。

徐長卿:性味:辛,溫。歸肝經、胃經。功能:祛風化濕,止痛止癢。主治:用于風濕痹痛,胃痛脹滿,牙痛,腰痛,跌撲損傷,蕁麻疹、濕疹。現代藥理研究表明:徐長卿主含丹皮酚、黃酮甙和少量生物堿,具有鎮痛、鎮靜、抗菌、降壓、降血脂等多種作用。對骨傷科的跌打損傷、腰椎痛;胃炎、胃痛、胃潰瘍等引起的胃脘脹痛均有十分顯著的止痛效果。

血竭:味甘、咸、性平。歸心經、肝經。功用散瘀定痛,止血,生肌斂瘡。主治跌打損傷,內傷瘀痛,痛經,產后瘀阻腹痛,外傷出血不止,瘰疬,臁瘡潰久不合及痔瘡?!逗R┍靜蕁罰骸爸鞔蟶蘇鬯?,一切疼痛,補虛及血氣攪刺,內傷血聚,并宜酒服?!憊τ蒙齠ㄍ?,止血,生肌斂瘡。主治跌打損傷,內傷瘀痛,痛經,產后瘀阻腹痛,外傷出血不止,瘰疬,臁瘡潰久不合及痔瘡。血竭水浸劑(1:2)在試營內對堇色毛癬菌、石膏樣毛癬菌、許蘭氏黃癬菌等多種致病真菌有不同程度的抑制作用。本品能顯著縮短家兔血漿再鈣化時間,從而增加其凝血作用。

雞血藤:味苦、甘,性溫,入肝、腎經,補血活血,調經,舒筋活絡的功效《現代實用中藥》:“為強壯性之補血藥,適用于貧血性之神經麻痹癥,如肢體及腰膝酸痛,麻木不仁等。又用于婦女月經不調,月經閉止等,有活血鎮痛之效?!庇欣┱叛?,補血活血,調經,舒筋活絡的功效,對血小板聚集有明顯的抑制作用,促進動物腎臟及子宮總磷代謝,主要用于治療血虛有淤之月經不調,四肢疼痛不仁,腰膝酸軟、疼痛等證。

穿山甲:味咸,性微寒;歸肝,胃經?;鈦⒔?,通經下乳,消癰潰堅。主血瘀經閉,癥瘕,風濕痹痛,乳汁不下,癰腫,瘰疬?!兜崮媳靜蕁罰骸爸謂犟付?,破氣行血,胸膈膨脹逆氣,治膀胱疝氣疼痛?!薄侗靜莞倌俊罰骸俺蹬焙?,風痹強直疼痛,通經脈,下乳汁,消癰腫,排膿血,通竅殺蟲?!被鈦⒔?,通經下乳,消癰潰堅。

防風:味辛,甘,性微溫;入膀胱經、肺經、脾經、肝經。功用祛風解表、勝濕止痛、解痙、止癢。用于外感風寒,頭痛身痛,風濕痹痛,骨節酸痛,腹痛泄瀉,腸風下血,破傷風,風疹瘙癢,瘡瘍初起?!度棧穎靜蕁罰骸爸穩惴?,男子一切勞劣,補中益神,風赤眼,止淚及癱緩,通利五臟關脈,五勞七傷,羸損盜汗,心煩體重,能安神定志,勻氣脈?!薄凍ど騁┙狻罰骸靶芯?,逐濕淫,通關節,止疼痛,舒筋脈,伸急孿,活肢節,起癱瘓,斂自汗、盜汗,斷漏下、崩中?!憊τ渺罘緗獗?、勝濕止痛、解痙、止癢。

荊芥:味辛,微苦,性微濕;入肺、肝經。祛風解表,透疹消瘡,止血?!度棧穎靜蕁罰骸襖逶?,消食下氣,醒酒。作菜生熱食并煎茶,治頭風并汗出;豉汁煎治暴傷寒?!薄陡倌俊罰骸吧⒎縟?,清頭目,利咽喉,消瘡腫。治項強,目中黑花,及生瘡,陰頹,吐血,衄血,下血,血痢,崩中,痔漏?!敝鞲忻胺⑷?,頭痛,目癢,咳嗽,咽喉腫痛,麻疹,癰腫,瘡疥,產后血暈。用于感冒,頭痛,麻疹,風疹,瘡瘍初起。炒炭治便血,崩漏,產后血暈。荊芥煎劑對金黃色葡萄球菌和白喉桿菌有較強的抗菌作用。用傷寒混合菌苗使家兔發熱,給予裂葉荊芥煎劑或乙醇浸劑?2g/kg?灌胃,發現有微弱的解熱作用。荊芥油能降低正常大鼠體溫;亦有鎮靜作用,荊芥油(0.5ml/kg)給兔灌胃,可見其活動減少,四肢肌肉略有松弛。荊芥油能明顯延長乙酰膽堿和組胺混合液對豚鼠致喘的潛伏期,減少發生抽搐的動物數;亦能對抗乙酰膽堿或組胺引起的豚鼠氣管平滑肌收縮;尚有祛痰作用。

細辛:味辛,性溫。肺經、腎經、心經、肝經、膽經、脾經。解表散寒;祛風止痛;溫肺化飲;下氣祛痰,通竅。出自《神農本草經》,細辛,今處處有之,然它處所出者不及華州者真。其根細而味極辛,故名之曰細辛。今人多以杜衡當之,杜衡吐人,用時須細辨耳。杜衡春初于宿根上生苗,葉似馬蹄形狀,高二、三寸,莖如麥藁粗細,每窠上有五、七葉或八、九葉,別無枝蔓。又于葉莖間罅內蘆頭上貼地生紫花,其花似見不見,閣結實如豆大,窠內有碎子,似天仙子,苗葉俱青,經霜即枯。其根成窠,有似飯帚密鬧,細長四、五寸,微黃白色。味辛。江、淮呼為馬蹄香,以人多誤用,故此詳述散結消腫;解表散寒;祛風止痛;溫肺化飲;下氣祛痰,通竅。乳房痛腫;散寒祛風;止痛;溫肺化飲;通竅。風寒表證;頭痛,牙痛;風濕痹痛;痰飲咳喘;鼻塞;鼻淵;口瘡。用于風寒感冒,頭痛,牙痛,鼻塞鼻淵,風濕痹痛,痰飲喘咳。

當歸:甘、苦、辛、溫。入心、肝、脾經。補血、活血、調經、潤燥、滑腸。主治月經不調,血虛或血瘀經閉,經痛崩漏,跌打損傷,癰疽腫痛,風濕痹痛,血虛便閉等癥。當歸為中醫臨床用得最多的中藥之一。凡需養血通脈,無論屬血證、虛證、表證和癰瘍,都可用當歸。1、為婦科要藥2、用于養血。3、用于治療肢體瘀血,尤其跌打損傷和血管疾患引起的血瘀或血流不暢、腫脹所痛4、用于治療腹痛,對氣血瘀滯而兼虛寒的腹痛較適宜5、用于治療慢性癰瘍6、用于治療腸燥便秘。

炙甘草:味甘,性平,無毒。益氣補中,緩急止痛,潤肺止咳,調和諸藥??芍撾逶嗔刃捌?,堅筋骨,長肌肉,倍氣力,解毒,久服輕身延年。生用瀉火熱,熟用散表寒,去咽痛,除邪熱,緩正氣,養陰血,補脾胃,潤肺。炙甘草,長于溫中,以甘溫益氣,緩急止痛力強。用于脾虛胃弱,心悸脈結代等。現代研究表明,甘草有類似腎上腺皮質激素樣作用。對組胺引起的胃酸分泌過多有抑制作用;并有抗酸和緩解胃腸平滑肌痙攣作用。另外,甘草還有抗炎,抗過敏作用。

豬牙皂:性味辛咸,溫。①《本經》:"味辛咸,溫。"②《別錄》:"有小毒。"③《藥品化義》:"味大辛,性熱。"④《長沙藥解》:"味辛苦澀。"歸經入肺、胃、大腸經。①《湯液本草》:"入厥陰經。"②《綱目》:"入手太陰、陽明經氣分。"③《雷公炮制藥性解》:"入肝、胃二經。"功能主治通竅,滌痰,搜風,殺蟲。治中風口噤,頭風,風痼,喉痹,痰喘,痞滿積滯,關格不通,癰腫,疥癩,癬疾,頭瘡。

追風?。盒暈盯佟豆笱裘竇湟┎蕁罰?辛,溫,無毒。"②《貴州草藥》:"性溫,味苦辛。"功能主治祛風,活血。治風濕痹痛,半身不遂,跌打損傷,小兒驚風。①《貴州民間方藥集》:"全草:驅風鎮靜,治風濕疼痛,半身不遂。"②《貴陽民間藥草》:"根:驅風行血,治風濕癱瘓,小兒驚風。"③《貴州植藥調查》:"全草:治跌打,接骨。"④《貴州草藥》:"祛風除濕,活血化瘀,定驚,生肌。"

銀杏葉:炮制去凈雜質,篩去泥土。性味甘、苦、澀,平。歸經歸心、肺經。功能主治斂肺,平喘,活血化瘀,止痛。用于肺虛咳喘;冠心病,心絞痛,高血脂。

蛋不老:生于低山區的樹陰下、草叢中及溝邊。分布我國南部和四川等地。性味《四川常用中草藥》:"苦,平。"功能主治①《四川常用中草藥》:"祛風濕,通經絡,消堅塊,活血,止痛。治腹中包塊,淋巴結結核,風濕骨痛,虛癆咳嗽,瘡毒腫瘤。"②《廣西藥植名錄》:"補血。治寒熱痧癥,跌打損傷。"

川烏頭:性味辛,熱。①《醫學啟源》:"氣熱,味大辛?!噸髦蚊匾吩?,性熱,味辛甘。"②《東醫寶鑒》:"性大熱,味辛甘。"③《長沙藥解》:"味辛苦,性溫。"歸經①《要藥分劑》:"入髀、命門二經。"②《本草撮要》:"入手厥陰、少陰經。"功能主治祛寒濕,散風邪,溫經,止痛,治風寒濕痹,歷節風痛,四肢拘攣,半身不遂,頭風頭痛,心腹冷痛,陰疽腫毒。①《珍珠囊》:"去寒濕風痹、血痹。"②李杲:"除寒濕,行經,散風邪,破諸積冷毒。"③王好古:"補命門不足,肝風虛。"④《王氏究原方》:"性輕疏,溫脾去風。"⑤《綱目》:"助陽退陰,功同附子而稍緩。"

雞腳草烏:毛茛科翠雀花屬植物云南翠雀花Delphinium?yunnanense?(Franch.)?Franch.,以根入藥。秋季采挖,放入石灰水中浸泡一至二日取出,洗凈石灰,曬干。性味辛、苦,溫。功能主治溫通經絡,祛風除濕,散寒止痛。用于風濕關節痛,胃寒痛,跌打損傷疼痛。外用治臁瘡。

其中,所述原料藥材的重量份數比為:桃仁30-40重量份、地龍5-8重量份、王不留行15-20重量份、麝香10-15重量份、黃酒10-20重量份、白芥子10-20重量份、土元5-8重量份、夏枯草15-20重量份、蔓荊子10-20重量份、菊花35-40重量份、羌活20-25重量份、徐長卿10-20重量份、血竭15-20重量份、雞血藤25-30重量份、穿山甲15-20重量份、防風10-20重量份、荊芥20-30重量份、細辛5-7重量份、當歸20-25重量份、炙甘草10-20重量份、蛋不老20-25重量份、川烏頭2-5重量份和雞腳草烏3-5重量份。

其中,還包括豬牙皂、追風傘、銀杏葉,所述原料藥材的重量份數比為:桃仁30-40重量份、地龍5-8重量份、王不留行15-20重量份、麝香10-15重量份、黃酒10-20重量份、白芥子10-20重量份、土元5-8重量份、夏枯草15-20重量份、蔓荊子10-20重量份、菊花35-40重量份、羌活20-25重量份、徐長卿10-20重量份、血竭15-20重量份、雞血藤25-30重量份、穿山甲15-20重量份、防風10-20重量份、荊芥20-30重量份、細辛5-7重量份、當歸20-25重量份、炙甘草10-20重量份、蛋不老20-25重量份、川烏頭2-5重量份、雞腳草烏3-5重量份、豬牙皂20-30重量份、追風傘15-20重量份和銀杏葉30-35重量份。

其中,所述原料藥材的重量份數比為:桃仁40重量份、地龍8重量份、王不留行20重量份、麝香15重量份、黃酒20重量份、白芥子20重量份、土元5重量份、夏枯草15重量份、蔓荊子10重量份、菊花40重量份、羌活25重量份、徐長卿20重量份、血竭15重量份、雞血藤30重量份、穿山甲20重量份、防風20重量份、荊芥30重量份、細辛5重量份、當歸25重量份、炙甘草10重量份、蛋不老20重量份、川烏頭2重量份和雞腳草烏3重量份。

其中,所述原料藥材的重量份數比為:桃仁40重量份、地龍5重量份、王不留行20重量份、麝香15重量份、黃酒10重量份、白芥子20重量份、土元5重量份、夏枯草20重量份、蔓荊子10重量份、菊花40重量份、羌活25重量份、徐長卿20重量份、血竭15重量份、雞血藤30重量份、穿山甲20重量份、防風10重量份、荊芥30重量份、細辛5重量份、當歸25重量份、炙甘草20重量份、蛋不老20重量份、川烏頭2重量份、雞腳草烏3重量份、豬牙皂20重量份、追風傘15重量份和銀杏葉30重量份。

為了解決上述技術問題,本發明還提供了一種治療氣血郁結型腦瘤的藥物的制備方法,其中,所述藥物的劑型為湯劑,其制備方法包括以下步驟:

步驟一:將所述原料藥材混合放入紫砂鍋中,加入清水,至清水浸過藥材上表面3-6cm,浸泡3-10小時;

步驟二:將紫砂鍋置于火上,武火煮沸后,改用文火慢煎40-80分鐘至藥液的劑量為100-300ml,過濾,得濾液a,備用;

步驟三:將剩余藥渣再次加入清水,至清水浸過藥材上表面3-6cm,浸泡3-10小時;

步驟四:將紫砂鍋置于火上,武火煮沸后,改用文火慢煎35-55分鐘至藥液的劑量為100-300ml,過濾,得濾液b,將濾液a和濾液b混合即可。

其中,所述藥物的劑型為膠囊劑,其制備方法包括以下步驟:

第一步,將所述中藥各原料藥材按比例混合,加入相對于混合物質量3~5倍的醇濃度為80~90%的乙醇,加熱回流2~5小時,提取,過濾獲得第一提取液;過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質量2~5倍的醇濃度為80~90%的乙醇,加熱回流1~3小時,提取,過濾獲得第二提取液;將第一提取液和第二提取液合并,減壓濃縮除去乙醇溶劑,干燥,獲得干膏;

第二步,將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎1~2小時,粉碎,過篩,獲得300目~400目的超微細粉;

第三步,在第二步獲得的超微細粉中依次加入滑石粉、硬脂酸鎂,進行混勻處理,即得膠囊內容物;所述超微細粉、硬脂酸鎂和滑石粉的重量比為100∶0.05~0.5:0.05~0.1,將所述膠囊內容物裝入膠囊殼體中,即得膠囊劑。

其中,所述藥物的劑型為注射劑,其制備方法包括以下步驟:

第一步,將所述原料藥材按比例混合,放入超微粉碎機中粉碎成0.1~10μm體積平均粒徑的微米級顆粒和粒徑小于0.1μm體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少為97%;

第二步,在第一步獲得的混合粉料中加入相對于所述混合粉料的質量3~5倍的醇濃度為80%~90%的乙醇,攪拌溶解獲得乙醇溶液,將乙醇溶液在5℃~10℃的條件下靜置24~36小時,采用滲漉法以每分鐘1~2ml的速度緩緩滲漉,收集滲漉液,濃縮并干燥,并在此放入超微粉碎機中粉碎45~60分鐘,獲得0.1~10μm體積平均粒徑的微米級顆粒和粒徑小于0.1μm體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少為97%;

第三步,取第二步獲得的混合粉料10g~20g,加入丙二醇20g~40g,加200ml注射用水,攪拌使其溶解,進一步加注射用水至1000ml,再加入1g~1.5g針用活性炭,充分攪拌40~50分鐘;脫炭過濾;用0.22~0.24μm微孔濾膜過濾;冷凍干燥得無菌粉末,分裝灌封。

以下采用實施例來詳細說明本發明的實施方式,借此對本發明如何應用技術手段來解決技術問題,并達成技術效果的實現過程能充分理解并據以實施。

實施例1?湯劑

桃仁40份、地龍8份、王不留行20份、麝香15份、黃酒20份、白芥子20份、土元5份、夏枯草15份、蔓荊子10份、菊花40份、羌活25份、徐長卿20份、血竭15份、雞血藤30份、穿山甲20份、防風20份、荊芥30份、細辛5份、當歸25份、炙甘草10份、蛋不老20份、川烏頭2份和雞腳草烏3份;

其制備方法包括以下步驟:

步驟一:將所述原料藥材混合放入紫砂鍋中,加入清水,至清水浸過藥材上表面6cm,浸泡10小時;

步驟二:將紫砂鍋置于火上,武火煮沸后,改用文火慢煎80分鐘至藥液的劑量為300ml,過濾,得濾液a,備用;

步驟三:將剩余藥渣再次加入清水,至清水浸過藥材上表面6cm,浸泡10小時;

步驟四:將紫砂鍋置于火上,武火煮沸后,改用文火慢煎55分鐘至藥液的劑量為300ml,過濾,得濾液b,將濾液a和濾液b混合即可。

實施例2??膠囊劑

桃仁40份、地龍5份、王不留行20份、麝香15份、黃酒10份、白芥子20份、土元5份、夏枯草20份、蔓荊子10份、菊花40份、羌活25份、徐長卿20份、血竭15份、雞血藤30份、穿山甲20份、防風10份、荊芥30份、細辛5份、當歸25份、炙甘草20份、蛋不老20份、川烏頭2份、雞腳草烏3份、豬牙皂20份、追風傘15份和銀杏葉30份;

制備方法包括:

第一步,將所述中藥各原料藥材按比例混合,加入相對于混合物質量5倍的醇濃度為90%的乙醇,加熱回流5小時,提取,過濾獲得第一提取液;過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質量5倍的醇濃度為90%的乙醇,加熱回流3小時,提取,過濾獲得第二提取液;將第一提取液和第二提取液合并,減壓濃縮除去乙醇溶劑,干燥,獲得干膏;

第二步,將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎2小時,粉碎,過篩,獲得400目的超微細粉;

第三步,在第二步獲得的超微細粉中依次加入滑石粉、硬脂酸鎂,進行混勻處理,即得膠囊內容物;所述超微細粉、硬脂酸鎂和滑石粉的重量比為100∶0.05:0.05,將所述膠囊內容物裝入膠囊殼體中,即得膠囊劑。

實施例3?注射劑

桃仁40份、地龍5份、王不留行20份、麝香15份、黃酒10份、白芥子20份、土元5份、夏枯草20份、蔓荊子10份、菊花40份、羌活25份、徐長卿20份、血竭15份、雞血藤30份、穿山甲20份、防風10份、荊芥30份、細辛5份、當歸25份、炙甘草20份、蛋不老20份、川烏頭2份、雞腳草烏3份、豬牙皂20份、追風傘15份和銀杏葉30份;

其制備方法包括以下步驟:

第一步,將所述原料藥材按比例混合,放入超微粉碎機中粉碎成10μm體積平均粒徑的微米級顆粒和粒徑小于0.1μm體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少為97%;

第二步,在第一步獲得的混合粉料中加入相對于所述混合粉料的質量5倍的醇濃度為90%的乙醇,攪拌溶解獲得乙醇溶液,將乙醇溶液在10℃的條件下靜置24小時,采用滲漉法以每分鐘2ml的速度緩緩滲漉,收集滲漉液,濃縮并干燥,并在此放入超微粉碎機中粉碎60分鐘,獲得10μm體積平均粒徑的微米級顆粒和粒徑小于0.1μm體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少為97%;

第三步,取第二步獲得的混合粉料20g,加入丙二醇40g,加200ml注射用水,攪拌使其溶解,進一步加注射用水至1000ml,再加入1gg針用活性炭,充分攪拌50分鐘;脫炭過濾;用0.24μm微孔濾膜過濾;冷凍干燥得無菌粉末,分裝灌封。

藥物的毒性試驗

①急性毒性試驗:以本發明實施例1的湯劑為對象,臨床日用量的200倍給白鼠大腸內投藥,觀察14日。結果所有動物健存,其活動、飲食、毛發、排泄物未發現異常,未見毒性反應。對白鼠陰道和破損皮膚進行刺激性試驗,未見有刺激性反應和其它不良反應。毒性試驗證明,該藥物未有毒性作用和不良反應,臨床應用安全可靠。

②長期毒性試驗:將本發明實施例2的膠囊劑對小鼠按8、16和32g生藥/kg連續用藥12周(1.0ml/100g體重,每天2次)及停藥4周后,結果表明:本發明藥物對小鼠的毛發、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標均無明顯影響,臟器肉眼沒有發現異樣變化和組織學檢查結果表明,用藥12周及停藥4周后,小鼠各臟器均無明顯改變。說明本發明藥物對小鼠長期用藥后毒性小,停藥后也沒有異樣反應,應用安全。

臨床資料

200例患者均為三級以上醫院確診為腦瘤的患者,并且失去手術機會或者手術后復發的患者。年齡在20歲以下的有40人,20-40歲的患者有80人,40歲以上的80。先隨機將患者分為治療一組、治療二組、治療三組和對照組,每組50人。四組患者在年齡、病情輕重方面比較差異無統計學意義,具有可比性,并根據病情的輕重門診治療。

診斷標準

(1)?顱內壓增高癥狀約占90%以上腦瘤患者中出現,其表現為:①頭痛、惡心、嘔吐、頭痛多位于前額及顳部,為持續性頭痛陣發性加劇,常在早上頭痛更重,間歇期可以正常。②視乳頭水腫及視力減退。③精神及意識障礙及其他癥狀:頭暈、復視、一過性黑朦、猝倒、意識模糊、精神不安或淡漠,可發生癲癇,甚至昏迷。④生命體征變化:中度與重度急性顱內壓增高時,常引起呼吸、脈搏、減慢,血壓升高。

(2)主證:頭痛頭脹,面色晦黯,視物模糊,口唇青紫,舌質紫黯或有瘀斑,脈細澀或弦。

治療方法

治療一組:本組50人使用本發明的實施例1的湯劑進行治療。每日2次,每次30ml口服,?1月為一個療程,治療進行3個療程。

治療二組:本組50人使用本發明的實施例2的膠囊劑進行治療。每日2次,每次一粒,?1月為一個療程,治療進行3個療程。

治療三組:本組50人使用本發明的實施例3的注射劑進行治療。每日1次,靜脈點滴100ml,1月為一個療程,治療進行3個療程。

對照組:本組50人使用卡氮芥進行治療。靜脈點滴,每次60-80mg,每周1次,1月為一個療程,治療進行3個療程。

療效標準

臨床治愈:癥狀消失,體征及實驗室檢查恢復正常;顯效:明顯緩解,但又復發;有效:基本緩解;無效:無緩解。

治療結果

表1為各組的治療效果對比

組別 臨床治愈 顯效 有效 無效 治療一組 45(90%) 3(6%) 1(2%) 1(2%) 治療二組 46(92%) 2(4%) 1(2%) 1(2%) 治療三組 46(92%) 2(6%) 1(2%) 1(2%) 對照組 30(60%) 5(10%) 8(16%) 7(14%)

由表1可以看出,三個治療組的治療效果明顯都要好于對照組,由此可知本發明的藥物,治療氣血郁結型腦瘤,療效好,療效確切。

表2為各組的副作用對比

組別 副作用出現人數 副作用出現率 治療一組 0 0 治療二組 0 0 治療三組 0 0 對照組 10 20%

由表2可以看出,三個治療組的病人在治療過程中沒有出現副作用,而對照組患者在治療過程中出現副作用.由此可知,本發明的藥物,在治療氣血郁結型腦瘤上,治療不會產生副作用,安全有效。

表3為各組的臨床治愈人數治療的時間對比

組別 臨床治愈人數 第1個療程 第2個療程 第3個療程 治療一組 45 5(11.11%) 20(44.44%) 20(44.44%) 治療二組 46 6(13.04%) 21(45.65%) 19(41.3%) 治療三組 46 6(13.04%) 22(47.83%) 18(39.13%) 對照組 30 2(6.67%) 5(16.67%) 23(76.67%)

由表3可以看出,三個治療組的治療時間,在短時間的治療效果就比對照組要好。由此可知,本發明的藥物,在治療氣血郁結型腦瘤,治療效果好,療效快。

綜上所述,本發明的藥物,在治療氣血郁結型腦瘤上,治療效果好,療效快,療效確切,安全有效,無復發,并且無副作用。

典型:2011年濰坊市某中醫院,女,57歲,因急性頭痛、惡心、嘔吐入院,間期頭痛位于前額,為持續性頭痛陣發性加劇,面色晦黯,視物模糊,口唇青紫,舌質紫黯或有瘀斑,問及病史常在早上頭痛更重,間歇期正常、一過性黑朦、猝倒、意識模糊等現象,腦部CT檢查,前額顱骨下有一高密度腫塊0.3x02cm,確診為良性腦瘤,保守治療。采用實施例3的注射劑進行治療。每日1次,靜脈點滴100ml,1月為一個療程,治療進行3個療程。后期觀察臨床治愈,癥狀消失。后期跟進半年未復發。

以上所述僅為本發明的較佳實施例,并不用以限制本發明,凡在本發明的精神和原則之內,所作的任何修改、等同替換、改進等,均應包含在本發明的?;し段е?。

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一種 治療 氣血 郁結 腦瘤 藥物 及其 制備 方法
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