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西班牙维戈塞尔塔: 一種治療脾腎陽虛型絕經后骨質疏松癥的中藥制劑.pdf

摘要
申請專利號:

维戈塞尔塔vs皇家社会 www.vmyqew.com.cn CN201510070932.8

申請日:

20150211

公開號:

CN104547358A

公開日:

20150429

當前法律狀態:

有效性:

審查中

法律詳情:
IPC分類號: A61K36/888,A61P19/10 主分類號: A61K36/888,A61P19/10
申請人: 陳紅
發明人: 張欽
地址: 266000 山東省青島市四方區大水清溝村106號2戶
優先權: CN201510070932A
專利代理機構: 代理人:
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201510070932.8

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法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本發明公開了一種治療脾腎陽虛型絕經后骨質疏松癥的中藥制劑,是由下述重量配比的藥用原料制成:補骨脂15-21份、肉桂9-13份、黃芪13-18份、黑升麻7-11份、熟地黃18-23份、山茱萸7-12份、白術11-17份、千年健13-18份、雞血藤15-21份。本發明中藥制劑由天然純中藥制成,不良反應小,治愈率和有效率高,在改善癥狀的同時,提高骨密度,促進成骨細胞合成,降低血沉,阻止骨密度下降,提高性腺對促進性激素的反應性,增強腎上腺皮質功能,提高機體免疫功能,調解骨代謝,標本兼治。

權利要求書

1.一種治療脾腎陽虛型絕經后骨質疏松癥的中藥制劑,其特征在于它是由下述重量配比的藥用原料制成:補骨脂15-21份、肉桂9-13份、黃芪13-18份、黑升麻7-11份、熟地黃18-23份、山茱萸7-12份、白術11-17份、千年健13-18份、雞血藤15-21份。2.如權利要求1所述的中藥制劑,其特征在于它是由下述重量配比的藥用原料制成:補骨脂17-21份、肉桂10-12份、黃芪14-17份、黑升麻9-11份、熟地黃20-22份、山茱萸8-11份、白術13-15份、千年健14-17份、雞血藤17-20份。3.如權利要求2所述的中藥制劑,其特征在于它是由下述重量配比的藥用原料制成:補骨脂19份、肉桂11份、黃芪15份、黑升麻10份、熟地黃21份、山茱萸10份、白術14份、千年健15份、雞血藤18份。4.如權利要求1-3任一所述的中藥制劑,其特征在于其制成的藥物劑型為丸劑、片劑、分散片、顆粒劑、膠囊劑、軟膠囊、咀嚼劑、散劑、軟膠囊等當中的任何一種。5.如權利要求4所述的中藥制劑,其特征在于其制成的藥物劑型優選為片劑、顆粒劑或膠囊劑。6.如權利要求1-5任一所述的中藥制劑,其特征在于其制備方法主要包含下述步驟:肉桂、黑升麻、千年健、雞血藤加乙醇提取二次,每次1.5-2.0小時,合并提取液,濾過,濾液回收乙醇,減壓濃縮;補骨脂、黃芪、熟地黃、山茱萸、白術加水煎煮二次,第一次加水為所述原料重量份的5-8倍,煎煮2.0-3.0小時,第二次加水為所述原料重量份的3-4倍,煎煮1.5-2.0小時,合并煎液,濾過,濾液減壓濃縮,加入乙醇使春濃度為45-55%,放置8-12小時,濾過,濾液回收乙醇,濃縮,合并以上二種稠膏,加入賦形劑,混勻,制備得到臨床上常用中藥藥物劑型。如丸劑、片劑、分散片、顆粒劑、膠囊劑、軟膠囊、咀嚼劑、散劑、軟膠囊等。

說明書

技術領域

本發明屬于中藥領域,具體涉及一種治療脾腎陽虛型絕經后骨質疏松癥的中藥制劑。

背景技術

絕經后骨質疏松癥是中老年婦女絕經后的一種常見病、多發病,是由生理性退行變化引起的全身單位體積骨量減少,骨密度降低,易發生骨折的一種代謝性疾病。中醫將骨質疏松歸于“骨痹”或“骨痿”的范疇。

中醫理論認為,腎為先天之本,脾為后天之本,氣血生化之源,二者相互影響,相互依存,互為因果。腎的精氣有賴于水谷精微的充養,才能不斷充盈和成熟,而脾、胃轉化水谷精微又須借助腎陽的溫煦。故有“非精血無以立形體之基,非水谷無以成形體之壯”的說法。

脾虛可引起腎虛,腎虛又反使脾虛。脾陽依靠腎陽的溫養,才能發揮運化作用。婦女絕經后,賢陽不足,日久累及脾陽不溫,水谷精微運化受礙,先后天之本虛衰,氣血乏源,血不化精,無以充養先天之精,精虧髓空,骨豁失養以致骨痿。

《素問·陽應象大論》云:“精不足者,補之以味?!逼⒀舾諫鲅?,善補腎者必脾腎同補。再者,在病理上,二者又常相互影響,互為因果?!督鷺選ぶ蟹繢誆÷鮒げ⒅巍吩?“咸則傷骨,骨傷則痿?!薄端匚省の宀厴善吩?“腎之合骨也,其榮發也,其主脾也?!薄岸嗍掣?,則骨痛而發落?!比羝⑿椴輝?,不能運化水谷精微可導致腎精虧損,骨骼失養,發生骨骼脆弱無力,從而發生骨質疏松。大量臨床實踐表明,在骨質疏松治療方面,中醫藥能夠起到明顯的改善,并具有肯定的療效和優勢。

發明內容

本發明的目的在于提供一種治療脾腎陽虛型絕經后骨質疏松癥的中藥制劑,此中藥制劑選用純天然中藥原料,以溫補腎陽,溫里散寒為主,配以健脾益氣、滋益肝腎、活血通絡,符合中醫對陽虛型絕經后骨質疏松癥的認識,對治療陽虛型骨質疏松癥標本兼治、療效顯著。

為了實現本發明的目的,本發明采用以下技術方案:一種治療脾腎陽虛型絕經后骨質疏松癥的中藥制劑,它是由下述重量配比的藥用原料制成:補骨脂15-21份、肉桂9-13份、黃芪13-18份、黑升麻7-11份、熟地黃18-23份、山茱萸7-12份、白術11-17份、千年健13-18份、雞血藤15-21份。

方中補骨脂性溫,歸腎經溫腎助陽,歸脾經補脾止瀉;肉桂性熱,功善補火助陽,引火歸源,散寒止痛,二藥共補腎中之元陽,溫里散寒,為君藥。熟地黃入歸肝、腎經,功善滋陰補血,益精填髓;山茱萸補益肝腎,澀精固脫;二藥滋陰補血,補益肝腎,益精填髓,取“陰中求陽”之義,為臣藥?;棲?、白術健脾益氣,黑升麻解表散寒,千年健補肝腎、健腰膝,活血止痛,雞血藤補血活血,通絡。本發明組方嚴謹,以溫補腎陽,散寒溫里為主,配以健脾益氣、滋益肝腎、活血通絡,補中有通,散中有收,使氣血充足,陰陽平衡,從而達到標本堅固的治療目的。

優選地,一種治療脾腎陽虛型絕經后骨質疏松癥的中藥制劑,它是由下述重量配比的藥用原料制成:補骨脂17-21份、肉桂10-12份、黃芪14-17份、黑升麻9-11份、熟地黃20-22份、山茱萸8-11份、白術13-15份、千年健14-17份、雞血藤17-20份。

進一步優選出的較佳方案,一種治療脾腎陽虛型絕經后骨質疏松癥的中藥制劑,它是由下述重量配比的藥用原料制成:補骨脂19份、肉桂11份、黃芪15份、黑升麻10份、熟地黃21份、山茱萸10份、白術14份、千年健15份、雞血藤18份。

本發明所用中藥材藥理活性溯源:

補骨脂:辛、苦,溫。歸腎、脾經。功能主治:溫腎助陽,納氣,止瀉。用于陽痿遺精,遺尿尿頻,腰膝冷痛,腎虛作喘,五更泄瀉;外用治白癜風,斑禿。

肉桂:辛、甘,大熱。歸腎、脾、心、肝經。功能主治:補火助陽,引火歸源,散寒止痛,活血通經。用于陽痿,宮冷,腰膝冷痛,腎虛作喘,陽虛眩暈,目赤咽痛,心腹冷痛,虛寒吐瀉,寒疝,奔豚,經閉,痛經。

黃芪:甘,溫。歸肺、脾經。功能主治:補氣固表,利尿托毒,排膿,斂瘡生肌。用于氣虛乏力,食少便溏,中氣下陷,久瀉脫肛,便血崩漏,表虛自汗,氣虛水腫,癰疽難潰,久潰不斂,血虛痿黃,內熱消渴;慢性腎炎蛋白尿,糖尿病。

黑升麻:辛甘,溫。功能主治:發表散寒。治風寒感冒。現代研究表明:黑升麻可產生類雌激素樣效果,調節內分泌平衡,從而有助于緩解更年期失眠、潮熱、背部疼痛及情緒失控等不適癥狀。黑升麻提取物具有抗菌、降壓、抑制心肌、減慢心率、鎮靜作用;黑升麻提取物對關節炎和骨質疏松癥有療效。

熟地黃:甘,微溫。歸肝、腎經。功能主治:滋陰補血,益精填髓。用于肝腎陰虛,腰膝酸軟,骨蒸潮熱,盜汗遺精,內熱消渴,血虛萎黃,心悸怔忡,月經不調,崩漏下血,眩暈,耳鳴,須發早白。

千年?。嚎?,辛,溫。歸肝、腎經。功能主治:祛風濕,健筋骨,活血止痛。用于風寒濕痹,腰膝冷痛,下肢拘攣麻木。

山茱萸:酸、澀,微溫。歸肝、腎經。功能主治:補益肝腎,澀精固脫。用于眩暈耳鳴,腰膝酸痛,陽痿遺精,遺尿尿頻,崩漏帶下,大汗虛脫。內熱消渴。

白術:苦、甘,溫。歸脾、胃經。功能主治:健脾益氣,燥濕利水,止汗,安胎。用于脾虛食少,腹脹泄瀉,痰飲眩悸,水腫,自汗,胎動不安。

雞血藤:苦、甘,溫。歸肝、腎經。功能主治:補血,活血,通絡。用于月經不調,血虛萎黃,麻木癱瘓,風濕痹痛。

為了更好地表達本發明的中藥制劑,本發明的中藥制劑可以制備成臨床上常用的劑型。其主要包含下述步驟:肉桂、黑升麻、千年健、雞血藤加乙醇提取二次,每次1.5-2.0小時,合并提取液,濾過,濾液回收乙醇,減壓濃縮;補骨脂、黃芪、熟地黃、山茱萸、白術加水煎煮二次,第一次加水為所述原料重量份的5-8倍,煎煮2.0-3.0小時,第二次加水為所述原料重量份的3-4倍,煎煮1.5-2.0小時,合并煎液,濾過,濾液減壓濃縮,加入乙醇使春濃度為45-55%,放置8-12小時,濾過,濾液回收乙醇,濃縮,合并以上二種稠膏,加入賦形劑,混勻,制備得到臨床上常用中藥藥物劑型。

臨床上常用中藥藥物劑型比如,丸劑、片劑、分散片、顆粒劑、膠囊劑、軟膠囊、咀嚼劑、散劑、軟膠囊當中的任何一種。

優選地,本發明中藥制劑按照常規制備工藝制備成顆粒劑、片劑或膠囊劑。

所述藥物劑型中加入的藥物賦形劑,優選的是調味劑、分散劑、粘合劑、增稠劑、潤滑劑、稀釋劑當中的一種或幾種,所述藥物賦形劑均是本領域常見的。

本發明的中藥制劑是發明人在祖傳秘方的基礎上,結合現代人的發病特點進行處方化裁,采用現代工藝制備,在脾腎陽虛型絕經后骨質疏松癥的臨床應用中取得了意想不到的效果,現匯報如下。

1、一般資料:本研究共觀察80例絕經后骨質疏松癥病人,均為2013年10月-2014年6月我院內分泌科門診及住院病人,癥屬脾腎陽虛,平均年齡58.1±5.7歲,平均絕經年限6.8±3.75。隨機分為治療組和對照組,每組40例,兩組患者一般資料差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。

2、診斷標準:骨密度減少2個標準差以上是診斷為骨質疏松癥的基本依據。需要鑒別原發性和繼發性骨質疏松癥。臨床診斷時可結合患者的年齡、病史、骨折和實驗室檢查等進行綜合判斷。

3、納入標準和排除標準:

3.1、納入標準:①符合西醫診斷標準;②年齡55~75歲;③中醫證候標準參照《中藥新藥治療骨質疏松癥的臨床研究指導原則》制定,癥屬脾腎陽虛,主癥:①腰膝酸軟或疼痛,甚則彎腰耽背;②神疲肢倦,四肢怕冷。次癥:①畏寒喜暖;②面色恍白或萎黃無華;③少氣懶言;④納呆便塘,或下利清谷;⑤面浮肢脾,甚則腹脹如鼓。舌脈:舌淡胖,笞白滑,脈沉細。主癥2項+次癥2項結合舌脈即可確診。

3.2、排除標準:①繼發性骨質疏松癥:明確存在嚴重原發疾病,除外甲狀腺功能亢進癥、血液性、風濕病、腎性、藥物、營養性、失用型、先天性所致的骨質疏松癥;②長期服用其他有關藥物,不能立即停用;③晚期畸形、殘廢、喪失勞動力;④過敏體質及對多種藥物過敏者;⑤合并有心、腦、肝、腎臟衰竭和造血系統等嚴重疾病者;⑥在4周內參加或正在參加其他臨床研究者。

4、治療方法:

治療組:給予本發明實施例1的中藥制劑膠囊(0.38g,每粒含有生藥1.24g),每日2次,早晚各一次,每次3-4粒,28天為一療程,連續服用3個療程;

對照組:給予鈣爾奇D(惠氏制藥有限公司,每片含鈣600mg,維生素D 125國際單位),1次/天,每次1粒,阿倫磷酸(石藥集團歐意藥業有限公司),每日早餐前至少30分鐘空腹用200ml溫開水送服,一次10mg,一日1次,同時服用,連續服用3個療程。

5、觀察指標:

BMD測定:使用雙能X線骨密度測量儀,測量股骨上端骨密度,治療前后測量同一部位。

實驗室檢查:①性激素指標:雌二醇(E2),采用放射免疫法;②血細胞介素6(IL-6)采用ELASIA測定。

6、療效標準根據《中藥新藥臨床研究指導原則》的療效標準制定:

6.1、疾病療效判定標準:顯效:BMD提高,并且臨床主要癥狀好轉;有效:BMD無增加,但生化指標骨鈣素(BGP)改善,并且臨床主要癥狀好轉;無效:BMD繼續下降,并且生化指標無改善,臨床癥狀無好轉。

6.2、證候療效判定標準:臨床痊愈:中醫臨床癥狀、體征消失或基本消失,證候積分減少≥90%;顯效:中醫臨床癥狀、體征明顯改善,證候積分減少≥70%;有效:中醫臨床癥狀、體征均有好轉,證候積分減少≥30%;無效:中醫臨床癥狀、體征均無明顯改善,甚或加重,證候積分減少不足30%。

主癥評分標準:0分:無疼痛;1分:偶爾疼痛;2分:時輕時重,反復發作,不影響生活工作;3分:持續嚴重疼痛,影響生活和工作。治療前后比較:降低2分或降至0分為顯效;降低1分為有效;降低0分為無效。

7、統計學方法:用SPSS16.0統計軟件進行數據處理。計量資料采用兩組臨床療效比較采用Ridit分析;兩組治療前后的變化采用配對t檢驗。

8、試驗結果

8.1、兩組疾病療效比較:兩組治療后疾病療效比較,治療組40例,顯效23例,有效14例,無效3例,總有效率92.5%。對照組40例,顯效11例,有效12例,無效17例,總有效率57.5%。治療組總有效率優于對照組,差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1治療前后兩組疾病療效統計比較(n,%)

8.2、兩組中醫癥候體征療效比較:兩組治療后疾病療效比較,治療組40例,痊愈17例,顯效14例,有效9例,無效0例,總有效率100%。對照組40例,痊愈8例,顯效11例,有效13例,無效8例,總有效率80%。治療組總有效率優于對照組,差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2兩組中醫癥候體征療效比較(n,%)

8.3兩組治療前后主要指標變化比較

BMD比較:治療3個療程后,兩組患者的BMD較治療前提高,差異有統計學意義(P<0.05),兩組間比較,治療組較對照組提高的更加明顯,差異亦有統計學意義(P<0.05),說明本發明中藥制劑可提高骨密度,促進骨小梁重建,促進骨形成。見表3。

E2比較:治療組較治療前明顯升高(P<0.05);對照組較治療前無明顯差異(P>0.05);治療后組間比較治療組的升高幅度明顯大于對照組,差異有統計學意義(P<0.05)。說明本發明中藥制劑具有類雌激素樣作用??剎鉤渚蟠萍に氐募跎?。見表3。

IL-6比較:治療組較治療前明顯降低(P<0.05);對照組較治療前無明顯差異(P>0.05);治療后組間比較治療組的降低幅度明顯大于對照組,差異有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3兩組治療前后主要指標變化比較

注:治療后組內比較,*P<0.05,治療后組間比較,#P<0.05

可見:本發明中藥制劑在藥治療絕經后骨質疏松癥,在改善癥狀的同時,提高骨密度,促進成骨細胞合成,降低血沉,阻止骨密度下降,提高性腺對促進性激素的反應性,增強腎上腺皮質功能,提高機體免疫功能,調解骨代謝,標本兼治。

總之,本發明中藥制劑在治療脾腎陽虛型絕經后骨質疏松方面,與現有技術相比具有如下優勢:本發明中藥制劑由天然純中藥制成,不良反應和副作用小,治愈率和有效率高;本發明中藥制劑中含有多種藥物組分,作用靶點眾多,在改善癥狀的同時,提高骨密度,促進成骨細胞合成,降低血沉,阻止骨密度下降,提高性腺對促進性激素的反應性,增強腎上腺皮質功能,提高機體免疫功能,調解骨代謝,標本兼治。

具體實施方式

以下通過具體實施例進一步描述本發明,本發明不僅僅限于以下實施例。在本發明的范圍內或者在不脫離本發明的內容、精神和范圍內,對本發明進行的變更、組合或替換,對于本領域的技術人員來說是顯而易見的,且包含在本發明的范圍之內。

實施例1

處方:補骨脂19份、肉桂11份、黃芪15份、黑升麻10份、熟地黃21份、山茱萸10份、白術14份、千年健15份、雞血藤18份.

制備方法:肉桂、黑升麻、千年健、雞血藤加乙醇提取二次,每次1.5小時,合并提取液,濾過,濾液回收乙醇,減壓濃縮;補骨脂、黃芪、熟地黃、山茱萸、白術加水煎煮二次,第一次加水為所述原料重量份的6倍,煎煮2.5小時,第二次加水為所述原料重量份的3倍,煎煮1.5小時,合并煎液,濾過,濾液減壓濃縮,加入乙醇使春濃度為50%,放置10小時,濾過,濾液回收乙醇,濃縮,合并以上二種稠膏,加入賦形劑,混勻,制備得到膠囊。

實施例2

處方:補骨脂17份、肉桂10份、黃芪14份、黑升麻9份、熟地黃20份、山茱萸8份、白術13份、千年健14份、雞血藤17份。

制備方法:肉桂、黑升麻、千年健、雞血藤加乙醇提取二次,每次2.0小時,合并提取液,濾過,濾液回收乙醇,減壓濃縮;補骨脂、黃芪、熟地黃、山茱萸、白術加水煎煮二次,第一次加水為所述原料重量份的5倍,煎煮3.0小時,第二次加水為所述原料重量份的4倍,煎煮2.0小時,合并煎液,濾過,濾液減壓濃縮,加入乙醇使春濃度為45%,放置12小時,濾過,濾液回收乙醇,濃縮,合并以上二種稠膏,加入賦形劑,混勻,制備得到膠囊。

實施例3

處方:補骨脂21份、肉桂12份、黃芪17份、黑升麻11份、熟地黃22份、山茱萸11份、白術15份、千年健17份、雞血藤20份。

制備方法:肉桂、黑升麻、千年健、雞血藤加乙醇提取二次,每次1.5小時,合并提取液,濾過,濾液回收乙醇,減壓濃縮;補骨脂、黃芪、熟地黃、山茱萸、白術加水煎煮二次,第一次加水為所述原料重量份的8倍,煎煮3.0小時,第二次加水為所述原料重量份的3倍,煎煮1.5小時,合并煎液,濾過,濾液減壓濃縮,加入乙醇使春濃度為55%,放置8小時,濾過,濾液回收乙醇,濃縮,合并以上二種稠膏,加入賦形劑,混勻,制備得到膠囊。

實施例4

處方:補骨脂20份、肉桂11份、黃芪15份、黑升麻11份、熟地黃20份、山茱萸10份、白術14份、千年健17份、雞血藤17份。

制備方法:肉桂、黑升麻、千年健、雞血藤加乙醇提取二次,每次1.5小時,合并提取液,濾過,濾液回收乙醇,減壓濃縮;補骨脂、黃芪、熟地黃、山茱萸、白術加水煎煮二次,第一次加水為所述原料重量份的7倍,煎煮2.0小時,第二次加水為所述原料重量份的4倍,煎煮2.0小時,合并煎液,濾過,濾液減壓濃縮,加入乙醇使春濃度為48%,放置10小時,濾過,濾液回收乙醇,濃縮,合并以上二種稠膏,加入賦形劑,混勻,制備得到片劑。

實施例5

處方:補骨脂19份、肉桂12份、黃芪15份、黑升麻10份、熟地黃20份、山茱萸11份、白術13份、千年健14份、雞血藤18份。

制備方法:肉桂、黑升麻、千年健、雞血藤加乙醇提取二次,每次1.5小時,合并提取液,濾過,濾液回收乙醇,減壓濃縮;補骨脂、黃芪、熟地黃、山茱萸、白術加水煎煮二次,第一次加水為所述原料重量份的6倍,煎煮2.5時,第二次加水為所述原料重量份的3.5倍,煎煮1.5小時,合并煎液,濾過,濾液減壓濃縮,加入乙醇使春濃度為50%,放置11小時,濾過,濾液回收乙醇,濃縮,合并以上二種稠膏,加入賦形劑,混勻,制備得到片劑。

實施例6

處方:補骨脂15份、肉桂9份、黃芪13份、黑升麻7份、熟地黃18份、山茱萸7份、白術11份、千年健13份、雞血藤15份。

制備方法:肉桂、黑升麻、千年健、雞血藤加乙醇提取二次,每次1.5小時,合并提取液,濾過,濾液回收乙醇,減壓濃縮;補骨脂、黃芪、熟地黃、山茱萸、白術加水煎煮二次,第一次加水為所述原料重量份的5倍,煎煮2.5小時,第二次加水為所述原料重量份的3倍,煎煮1.5小時,合并煎液,濾過,濾液減壓濃縮,加入乙醇使春濃度為52%,放置9小時,濾過,濾液回收乙醇,濃縮,合并以上二種稠膏,加入賦形劑,混勻,制備得到顆粒劑。

實施例7

處方:補骨脂21份、肉桂13份、黃芪18份、黑升麻11份、熟地黃23份、山茱萸12份、白術17份、千年健18份、雞血藤21份。

制備方法:肉桂、黑升麻、千年健、雞血藤加乙醇提取二次,每次2.0小時,合并提取液,濾過,濾液回收乙醇,減壓濃縮;補骨脂、黃芪、熟地黃、山茱萸、白術加水煎煮二次,第一次加水為所述原料重量份的8倍,煎煮3.0小時,第二次加水為所述原料重量份的4倍,煎煮2.0小時,合并煎液,濾過,濾液減壓濃縮,加入乙醇使春濃度為55%,放置10小時,濾過,濾液回收乙醇,濃縮,合并以上二種稠膏,加入賦形劑,混勻,制備得到顆粒劑。

實施例8

處方:補骨脂18份、肉桂13份、黃芪17份、黑升麻7份、熟地黃21份、山茱萸10份、白術14份、千年健15份、雞血藤18份

制備方法:肉桂、黑升麻、千年健、雞血藤加乙醇提取二次,每次1.5小時,合并提取液,濾過,濾液回收乙醇,減壓濃縮;補骨脂、黃芪、熟地黃、山茱萸、白術加水煎煮二次,第一次加水為所述原料重量份的6倍,煎煮2.5小時,第二次加水為所述原料重量份的4倍,煎煮1.5小時,合并煎液,濾過,濾液減壓濃縮,加入乙醇使春濃度為50%,放置10小時,濾過,濾液回收乙醇,濃縮,合并以上二種稠膏,加入賦形劑,混勻,制備得到丸劑。

實施例9

處方:補骨脂19份、肉桂12份、黃芪15份、黑升麻11份、熟地黃21份、山茱萸10份、白術14份、千年健13份、雞血藤21份

制備方法:肉桂、黑升麻、千年健、雞血藤加乙醇提取二次,每次1.5小時,合并提取液,濾過,濾液回收乙醇,減壓濃縮;補骨脂、黃芪、熟地黃、山茱萸、白術加水煎煮二次,第一次加水為所述原料重量份的8倍,煎煮25小時,第二次加水為所述原料重量份的4倍,煎煮2.0小時,合并煎液,濾過,濾液減壓濃縮,加入乙醇使春濃度為48%,放置12小時,濾過,濾液回收乙醇,濃縮,合并以上二種稠膏,加入賦形劑,混勻,制備得到散劑。

關 鍵 詞:
一種 治療 陽虛 絕經 骨質 疏松 中藥 制劑
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