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045维戈塞尔塔vs皇家社会: 蘆薈膠囊及其制備方法.pdf

摘要
申請專利號:

维戈塞尔塔vs皇家社会 www.vmyqew.com.cn CN201410844814.3

申請日:

20141231

公開號:

CN104547341A

公開日:

20150429

當前法律狀態:

有效性:

失效

法律詳情:
IPC分類號: A61K36/886,A61K36/896,A61K9/48,A61P1/10,A23L1/29 主分類號: A61K36/886,A61K36/896,A61K9/48,A61P1/10,A23L1/29
申請人: 天津凱鏞藥業有限公司
發明人: 楊桂芝
地址: 300457 天津市塘沽區開發區洞庭路118號
優先權: CN201410844814A
專利代理機構: 代理人:
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201410844814.3

授權公告號:

法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本發明涉及一種蘆薈膠囊及其制備方法,其組成成分及其重量百分比分別為:蘆薈80%--95%,淀粉5%--20%,制備方法包括粉碎、干燥、混合、過篩、裝囊即得。本發明產品蘆薈膠囊,安全無毒,通便效果顯著,且長期服用無依賴性。

權利要求書

1.一種蘆薈膠囊,其特征在于:成分的重量百分比如下:蘆薈:80%—95%、淀粉:5%—20%。2.根據權利要求1所述的蘆薈膠囊,其特征在于:成分的重量百分比如下:蘆薈:87.5%、淀粉:12.5%。3.根據權利要求1-2之一所述的蘆薈膠囊,其特征在于:所述蘆薈、淀粉符合《中國藥典》2010版一部中的規定。4.一種如權利要求1-3之一所述的蘆薈膠囊的制備方法,其特征在于:方法的步驟如下:⑴將蘆薈粉碎得細粉,將所得細粉30-60目不銹鋼篩網過篩;⑵將經過篩網后的細粉進行干燥,干燥溫度70-100℃,干燥時間1-2小時;⑶將淀粉進行干燥,干燥溫度70-100℃,干燥時間1-2小時;將過篩后的蘆薈細粉與干燥后的淀粉進行混合,混合時間10-30分鐘,得混合粉1;將混合粉1,?30-60目不銹鋼篩網過篩,得混合粉2,將混合粉2進行裝膠囊、整理、拋光、裝瓶、裝箱操作。5.根據權利要求4所述的蘆薈膠囊的制備方法,其特征在于:將所述蘆薈和淀粉干燥至水分小于等于7%。6.根據權利要求4所述的蘆薈膠囊的制備方法,其特征在于:所述步驟⑴蘆薈粉碎粉,40目不銹鋼篩網過篩。7.根據權利要求4所述的蘆薈膠囊的制備方法,其特征在于:所述步驟混合粉1,60目不銹鋼篩網過篩。

說明書

技術領域

本發明屬于膠囊劑領域,涉及一種通便功能性膠囊劑,尤其是一種蘆薈及其制備方法。

背景技術

現代人飲食過于精細,植物纖維缺乏,進食肉類脂肪類食物較多,進一步抑制了腸道的蠕動,容易造成便秘。正常情況下,應保證每天一次排便,長期排不出便,產生大量的毒素被腸壁反復吸收,容易導致面色晦暗,出現色斑、痤瘡、毛孔擴張、皮膚粗糙、口臭。

目前市場中的通便產品效果不明顯,不能起到一粒見效的效果。

發明內容

本發明的目的在于克服現有技術的不足之處,提供一種蘆薈膠囊及其制備方法,本發明制備的蘆薈膠囊含有蘆薈和淀粉,其具有明顯的通便功效、同時其具有制備方法簡單、見效快的特點。

本發明實現目的的技術方案如下:

一種蘆薈膠囊,成分的重量百分比如下:

而且,成分的重量百分比如下:

蘆薈:87.5%、淀粉:12.5%。

而且,所述蘆薈、淀粉符合《中國藥典》2010版一部中的規定。

一種蘆薈膠囊的制備方法,方法的步驟如下:

⑴將蘆薈粉碎得細粉,將所得細粉30-60目不銹鋼篩網過篩;

⑵將經過篩網后的細粉進行干燥,干燥溫度70-100℃,干燥時間1-2小時;

⑶將淀粉進行干燥,干燥溫度70-100℃,干燥時間1-2小時;

將過篩后的蘆薈細粉與干燥后的淀粉進行混合,混合時間10-30分鐘,得混合粉1;

將混合粉1,?30-60目不銹鋼篩網過篩,得混合粉2,將混合粉2進行裝膠囊、整理、拋光、裝瓶、裝箱操作。

本發明的優點和有益效果為:

1、《中國藥典》記載蘆薈性味與歸經:苦,寒。歸肝、胃、大腸經。功能與主治:清肝熱、通便。

2、根據保健食品功能性實驗證明蘆薈膠囊具有通便功能。本產品較目前其他具有通便產品具有功效強、見效快的特點,真正能夠達到一粒見效的作用。

具體實施方式

下面結合實施例,對本發明的一種蘆薈膠囊及其制備方法進一步說明,下述實施例是說明性的,不是限定性的,不能以下述實施例來限定本發明的?;し段?。

實施例1

一種蘆薈膠囊,成分如下(重量百分比):

蘆薈:80%,淀粉:20%

蘆薈膠囊的制備方法如下:

⑴將蘆薈粉碎得細粉,將所得細粉30目不銹鋼篩網過篩;

⑵將經過篩網后的細粉進行干燥,干燥溫度70℃,干燥時間1小時;

⑶將淀粉進行干燥,干燥溫度70℃,干燥時間1小時;

將過篩后的蘆薈細粉與干燥后的淀粉進行混合,混合時間10分鐘,得混合粉1;

將混合粉1,?30目不銹鋼篩網過篩,得混合粉2,將混合粉2進行裝膠囊、整理、拋光、裝瓶、裝箱操作。

本實施例中從干燥、粉碎、混合到內包裝的操作都是在三十萬潔凈區進行的。

實施例2

一種蘆薈膠囊,成分如下(重量百分比):

蘆薈:95%,淀粉:5%

蘆薈膠囊的制備方法如下:

將蘆薈粉碎得細粉,將所得細粉,60目不銹鋼篩網過篩;

將經過篩網后的細粉進行干燥,干燥溫度100℃,干燥時間2小時;

將淀粉進行干燥,干燥溫度100℃,干燥時間2小時;

將過篩后的蘆薈細粉與干燥后的淀粉進行混合,混合時間30分鐘,得混合粉1;

將混合粉1,60目不銹鋼篩網過篩,得混合粉2,將混合粉2進行裝膠囊、整理、拋光、裝瓶、裝箱操作。

本實施例中從干燥、粉碎、混合到內包裝的操作都是在三十萬潔凈區進行的。

實施例3

一種蘆薈膠囊,成分如下(重量百分比):

蘆薈:87.5%,淀粉:12.5%

蘆薈膠囊的制備方法如下:

將蘆薈粉碎得細粉,將所得細粉,40目不銹鋼篩網過篩;

將經過篩網后的細粉進行干燥,干燥溫度80℃,干燥時間1.5小時;

將淀粉進行干燥,干燥溫度80℃,干燥時間1.5小時;

將過篩后的蘆薈細粉與干燥后的淀粉進行混合,混合時間20分鐘,得混合粉1;

將混合粉1,?60目不銹鋼篩網過篩,得混合粉2,將混合粉2進行裝膠囊、整理、拋光、裝瓶、裝箱操作。

本實施例中從干燥、粉碎、混合到內包裝的操作都是在三十萬潔凈區進行的。

本發明成分的配方依據

蘆薈:本品為百合科植物庫拉索蘆薈的液汗濃縮干燥物,其特點為所含蘆薈大黃甙的含量高于其他蘆薈品種。蘆薈性味苦,寒。歸肝、胃、大腸經。主要功能:清肝熱,通便。主治功能:便秘,小兒疳積,驚風。外治濕癬。

蘆薈含有蒽醌類化合物、糖類、氨基酸、脂類、有機酸、礦物質、維生素、緩激肽酶等70余腫成分,由于蘆薈主要成分為多糖、蒽醌、苷類等,包括有蘆薈大黃素苷、蘆薈大黃素、蘆薈大黃酚、蒽酚等20余種成分。這些蒽醌甙要在腸管中放出大黃素等才能發揮刺激性瀉下作用。主要是蘆薈大黃甙,它的苦味成分能促進大腸蠕動,加上它的一些特殊物理性能,使它在免疫調節、利尿、潤腸通便上有著良好的作用,治療便秘效果顯著。蘆薈大黃素能夠促進大腸部位蠕動,發揮其刺激性下瀉作用,這種刺激下瀉作用對便秘和痔瘡有特殊療效,,特別是對老年性便秘,治療效果比較明顯。實驗證明,動物口服蘆薈可致瀉,其瀉下主要作用部位是大腸,對離體小腸無促進蠕動的作用。

本發明蘆薈膠囊的功效試驗,本動物實驗采用實施例1-3制備的的蘆薈膠囊。

一)、動物試驗報告:

1、材料與方法

1.?1受試物:該蘆薈膠囊內容物為棕褐色粉末,人體推薦量為每人每天0.8g(0.0133g/Kg.bw)。將受試物加2%淀粉糊制成各劑量濃度的混懸液備用。

1.?2實驗動物:有第四軍醫大學實驗動物中心提供健康成年二級昆明種雄性小白鼠100只(移動證字08—013號),體重18—22克。飼料、墊料來源同上。

1.3實驗室環境:溫度24℃--26℃,濕度45%--55%。動物房合格證書:醫動字第08—32號。

1.4儀器與試劑:帶隔層的小鼠籠具、解剖用手術剪、鑷、米尺、電子天平、平皿、玻璃板、復方地酚諾酯、碳素墨汁、生理鹽水等。

1.5劑量選擇:各取小鼠半隨機分組,分別進行小鼠小腸運動試驗和排便試驗,將“凱鏞蘆薈膠囊”設計為高劑量(0.4g/Kg.bw)、中劑量(0.2g/Kg.bw)、低劑量(0.1g/Kg.bw)三個劑量組,另設模型對照組(復方地酚諾酯小腸運動試驗為5.0mg/Kg.bw、排便試驗為10.0mg/Kg.bw)和陰性對照組(2%淀粉糊等容量灌胃),每組10只動物,各劑量分別相當于人體推薦用量的30倍、15倍和7.5倍。

1.6實驗方法:對上述三個劑量組每天以0.2ml/10g.bw的灌胃容量經口灌胃給予受試物一次,陰性和模型對照組均給等容量2%淀粉糊,連續灌胃7天后分別進行以下兩項試驗。

1.6.1小腸運動試驗:小鼠隔夜禁食16小時,次晨模型對照組和三個劑量先灌胃給予復方地酚諾酯(5.0mg/Kg.bw),陰性對照組給等容量2%淀粉糊(灌胃容量均為0.2ml/10g.bw)。30分鐘后各劑量組分別給予相應受試物樣品的墨汁,陰性和模型對照組給墨汁灌胃(容量同前)。間隔25分鐘后立即依次脫頸椎處死動物并剖腹取出胃至盲部的整段小腸,測量幽門至回盲部的距離為小腸全長,測量自幽門至墨汁推進距離,計算各組動物墨汁推進率并經數據轉化后進行方差分析。

1.6.2排便試驗:將排便試驗小鼠隔夜禁食16小時,次晨對模型組和各劑量組先灌胃給予復方地酚諾酯(10.0mg/kg.bw),陰性對照組給2%淀粉糊(等容量均為0.2ml/10g.bw)。30分鐘后各劑量組分別給予含相應受試物樣品的墨汁,陰性和模型對照組給墨汁灌胃(容量同前)。然后每只動物單獨放入帶隔層小鼠籠(籠底鋪上吸水紙),正常飲水、進食,從灌墨汁開始分別觀察記錄每只小鼠首次排出黑便時間和6小時排便總重量及粒數。

2.??????結果:

灌胃給予小鼠不同劑量的蘆薈膠囊,連續7天后進行試驗,現在確定致便秘模型成功后將所測各項指標分別與模型對照組結果相比較,進行方差分析。試驗期間各劑量組小鼠均未發現腹瀉現象。

2.1蘆薈膠囊對小鼠體重的影響:

表1蘆薈膠囊對小鼠體重的影響(小腸運動試驗)(X±s)

表2蘆薈膠囊對小鼠體重的影響(排便試驗)(X±s)

表1、2可見各劑量組、模型組與陰性對照組比較體重增重間差異均無顯著性(p>0.05)即蘆薈膠囊對小鼠體重無明顯影響。

2.2小鼠致便秘模型的建立:

表3陰性對照組和模型對照組各項指標的比較(X±s)

由表3可見模型對照組小鼠小腸墨汁推進率比陰性小鼠小腸墨汁推進率明顯降低,首次排便時間明顯延長,6小時總排便量和6小時排便粒數明顯降低,且各項指標與陰性對照組間差異均有高度顯著性p<0.01,故可判斷本次小鼠致便秘模型建立成功。

2.3小鼠小腸運動試驗:

表4蘆薈膠囊對小鼠小腸墨汁推進率的影響

表4可見各劑量組與模型對照組比較,小鼠小腸墨汁推進率均明顯升高,其高、中劑量組小鼠小腸墨汁推進率與模型對照組比較差異均有顯著性p<0.01。

2.4小鼠排便試驗

表5蘆薈膠囊對小鼠首次排便時間的影響

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表6蘆薈膠囊對小鼠6小時總排便量和排便粒數的影響

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由表5、6可見,高、中劑量組小鼠首次排便時間與模型對照組比較差異均有顯著性p<0.05,高劑量組小鼠6小時排便粒數與模型對照組比較差異有顯著性p<0.05。高劑量組小鼠6小時排便總量與模型對照組比較有高度顯著性p<0.01。

3小結

3.1(小鼠)致便秘模型建立成功

3.2(小鼠)小腸運動試驗結果:蘆薈膠囊各劑量組小鼠小腸墨汁推進率明顯高于模型對照組,且高、中劑量組與其差異均有顯著性p<0.05。

3.3(小鼠)排便試驗結果:蘆薈膠囊高、中劑量組能明顯縮短致便秘小鼠的首次排便時間且與模型對照組比較差異有顯著性p<0.05。高劑量組能明顯增加致便秘小鼠排便頻率和排便總量且與模型對照組間差異有顯著性p<0.05,?p<0.01。

上述結果顯示:蘆薈膠囊本次小鼠小腸墨汁推進試驗與小鼠排便試驗均為陽性結果,故可判斷蘆薈膠囊具有通便功能。

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蘆薈 膠囊 及其 制備 方法
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