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巴塞罗那vs维戈塞尔塔: 一種治療口腔潰瘍、咽炎腫痛的中藥組合物及其制備方法.pdf

摘要
申請專利號:

维戈塞尔塔vs皇家社会 www.vmyqew.com.cn CN201410726859.0

申請日:

20141203

公開號:

CN104491359A

公開日:

20150408

當前法律狀態:

有效性:

有效

法律詳情:
IPC分類號: A61K36/8966,A61P1/02,A61P11/04,A61K35/583,A61K33/06 主分類號: A61K36/8966,A61P1/02,A61P11/04,A61K35/583,A61K33/06
申請人: 趙大勇
發明人: 趙大勇,趙福東
地址: 265209 山東省煙臺市萊陽縣龍旺莊街道辦事處西祝家廟村98號
優先權: CN201410726859A
專利代理機構: 北京愛普納杰專利代理事務所(特殊普通合伙) 代理人: 王玉松
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201410726859.0

授權公告號:

法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本發明公開了一種治療口腔潰瘍、咽炎腫痛的中藥組合物及其制劑,由下列原料藥經加工制備而成:蛇蛻、枯礬、貝母、白芷。本發明提供了一種無刺激、無毒副作用,安全度高、可根治,不復發,能有效治療口腔潰瘍、咽炎腫痛的中藥組合物,及該中藥組合物的制備方法和由該中藥組合物制得的制劑,該制劑治療周期短、效果好、見效快、不復發。本發明提供的中藥組合物及其制劑,對口腔潰瘍、咽炎腫痛的治療,痊愈率和有效率較高,痊愈率達96%、有效率100%。

權利要求書

1.一種治療口腔潰瘍、咽炎腫痛的中藥組合物,其特征在于,所述中藥組合物由下列重量份的原料藥經加工制備而成:蛇蛻?15-50?枯礬?50-80?貝母?30-60?白芷?30-70。2.根據權利要求1所述的治療口腔潰瘍、咽炎腫痛的中藥組合物,其特征在于,所述中藥組合物由下列重量份的原料藥經加工制備而成:蛇蛻?30?枯礬?65?貝母?45?白芷?50。3.由權利要求1-2任一項所述的治療口腔潰瘍、咽炎腫痛的中藥組合物和輔料制得的外用制劑,其特征在于,所述外用制劑包括糊劑或粉劑;所述中藥組合物和輔料的重量份數比為1:0.5-3。4.根據權利要求3所述的外用制劑,其特征在于,所述外用制劑為糊劑,所述輔料包括重量份數為15-25的月桂醇和重量份數為15-25的可可脂。5.根據權利要求4所述的外用制劑,其特征在于,所述輔料還包括重量份數為5-10的丁香酚和重量份數為5-15的樟腦。6.根據權利要求3所述的外用制劑,其特征在于,所述外用制劑為粉劑,所述輔料包括重量份數為10-15的山梨醇,重量份數為7-10的抗壞血酸。7.一種權利要求1-2任一項所述的治療口腔潰瘍、咽炎腫痛的中藥組合物的制備方法,其特征在于,所述方法包括如下步驟:a)稱取處方量的蛇蛻、貝母和白芷,加水煎煮三次,第一次加水量為三種原料總重的8倍,煎煮3h;第二次加水量為三種原料總重的5倍,煎煮2h;第三次加水量為三種原料總重的3倍,煎煮1h;合并煎煮液,過濾,濾液濃縮至相對密度為1.20-1.25的浸膏,用2倍量50%乙醇水溶液溶解,上大孔吸附樹脂柱,先用水洗,棄去洗脫液,再用10%-15%乙醇水溶液洗,至接近無色,棄去洗脫液,再用55%-75%乙醇水溶液洗脫20個柱體積,收集洗脫液,濃縮,在40℃下噴霧干燥,制得細粉1;b)稱取處方量的枯礬,置于研缽內研磨30min,過100目篩,得細粉2;c)將細粉1和細粉2混合均勻,即得治療口腔潰瘍、咽炎腫痛的中藥組合物。8.一種權利要求5所述的外用制劑的制備方法,其特征在于,所述方法包括如下步驟:a)制備中藥組合物;b)將處方量的月桂醇研細得月桂醇細粉;c)將處方量的可可脂加熱至30℃融化,并在攪拌下緩慢加入步驟b)制得的月桂醇細粉,混合均勻,得基質混合物;d)將處方量的丁香酚緩慢加入到步驟c)得到的基質混合物中,攪拌均勻,得混合物;e)將處方量的樟腦研細得細粉;f)攪拌下將步驟a)得到的中藥組合物和步驟e)得到的細粉依次緩慢加入到步驟d)得到的混合物中,攪拌均勻,得糊劑。9.一種權利要求6所述的外用制劑的制備方法,其特征在于,所述方法包括如下步驟:a)制備中藥組合物;b)將處方量的山梨醇和抗壞血酸分別研細并混合,得細粉;c)將步驟b)得到的細粉與步驟a)得到的中藥組合物混合,攪拌均勻,得粉劑。10.一種權利要求1-2任一項所述的中藥組合物,在制備治療口腔潰瘍、咽炎腫痛或扁桃體炎癥的藥物中的應用。

說明書

技術領域

本發明屬于治療中藥領域,特別涉及一種治療口腔潰瘍、咽炎腫痛的中藥組合物及其制備方法。

技術背景

口腔潰瘍是一種常見病,多發病。引發口腔潰瘍的原因很多,如免疫力低下,上火,維生素缺乏,傷口愈合障礙,病毒入侵,血液中白細胞水平低等??誶煥Q袼浞茄現丶膊?,但由于病程長,難治愈,影響飲食甚至交談。上火引起的口腔潰瘍也會伴發咽炎腫痛。現有的治療口腔潰瘍、咽炎腫痛的中藥有很多,但效果并不理想,副作用較大,治療周期長,易復發。

發明內容

本發明的目的是提供一種治療效果好、無副作用、治療周期短、治愈后不復發,能徹底治愈口腔潰瘍、咽炎腫痛的中藥組合物。

本發明的另一個目的是提供這種治療口腔潰瘍、咽炎腫痛的中藥組合物的制備方法。

本發明的治療口腔潰瘍、咽炎腫痛的中藥組合物,由下列重量份的原料藥經加工制備而成:

蛇蛻?15-50?枯礬?50-80?貝母?30-60?白芷?30-70。

本發明所提供的治療口腔潰瘍、咽炎腫痛的中藥組合物由中藥原料藥組成,該中藥組合物對口腔潰瘍、咽炎腫痛具有很好的治療效果,無依賴性,毒副作用小。

優選地,本發明的治療口腔潰瘍、咽炎腫痛的中藥組合物,由下列重量份的原料藥經加工制備而成:

蛇蛻?30?枯礬?65?貝母?45?白芷?50。

該治療口腔潰瘍、咽炎腫痛的中藥組合物,可以有效治療口腔潰瘍、咽炎腫痛,見效快、無毒副作用。

本發明所述的中藥組合物,只使用蛇蛻、枯礬、貝母和白芷四味中藥原料藥,不需要加入其它原料藥,就可以對口腔潰瘍、咽炎腫痛起到很好的治療效果,治療周期短,起效快,不復發,無毒副作用,有效率100%,痊愈率96%。

由本發明的治療口腔潰瘍、咽炎腫痛的中藥組合物和輔料制得的外用制劑,包括糊劑、膠囊劑、粉劑或散劑;所述中藥組合物和輔料的重量份數比為1:0.5-3。

由本發明的治療口腔潰瘍、咽炎腫痛的中藥組合物和輔料制得的外用制劑為糊劑,輔料包括重量份數為15-25的月桂醇和重量份數為15-25的可可脂。

月桂醇和可可脂的協同作用,不但能夠提高糊劑的穩定性,同時能夠促進活性成分的吸收,提高糊劑的生物利用度。

進一步,輔料還包括重量份數為5-10的丁香酚和重量份數為5-15的樟腦。

丁香酚和樟腦的協同作用,有利于提高糊劑的防腐性,延長糊劑的保質期,同時,二者的協同使用,能更好地提高糊劑的口感,提高患者的依從性。

本發明的治療口腔潰瘍、咽炎腫痛的中藥組合物和輔料制得的糊劑,穩定性好,生物利用度高,對口腔潰瘍、咽炎腫痛的治療周期短、效果好、見效快、可根治。

由本發明的治療口腔潰瘍、咽炎腫痛的中藥組合物和輔料制得的外用制劑為粉劑,輔料包括重量份數為10-15的山梨醇、重量份數為7-10的抗壞血酸。

山梨醇與抗壞血酸的協同作用,有利于提高粉劑的穩定性,延長粉劑的保質期,同時提高粉劑的口感,提高患者的依從性。

本發明的治療口腔潰瘍、咽炎腫痛的中藥組合物和輔料制得的粉劑,穩定性好,生物利用度高,口感好,存放時間長,患者依從性高,對口腔潰瘍、咽炎腫痛的治療周期短、效果好、見效快、可根治。

本發明的治療口腔潰瘍、咽炎腫痛的中藥組合物的制備方法,包括如下步驟:

a)稱取處方量的蛇蛻、貝母和白芷,加水煎煮三次,第一次加水量為三種原料總重的8倍,煎煮3h;第二次加水量為三種原料總重的5倍,煎煮2h;第三次加水量為三種原料總重的3倍,煎煮1h;合并煎煮液,過濾,濾液濃縮至相對密度為1.20-1.25的浸膏,用2倍量50%乙醇水溶液溶解,上大孔吸附樹脂柱,先用水洗,棄去洗脫液,再用10%-15%乙醇水溶液洗,至接近無色,棄去洗脫液,再用55%-75%乙醇水溶液洗脫20個柱體積,收集洗脫液,濃縮,在40℃下噴霧干燥,制得細粉1;

b)稱取處方量的枯礬,置于研缽內研磨30min,過100目篩,得細粉2;

c)將細粉1和細粉2混合均勻,即得治療口腔潰瘍、咽炎腫痛的中藥組合物。

本發明的治療口腔潰瘍、咽炎腫痛的外用制劑的制備方法,包括如下步驟:

a)制備中藥組合物;

b)將處方量的月桂醇研細得月桂醇細粉;

c)將處方量的可可脂加熱至30℃融化,并在攪拌下緩慢加入步驟b)制得的月桂醇細粉,混合均勻,得基質混合物;

d)攪拌下將步驟a)得到的中藥組合物緩慢加入到步驟c)得到的基質混合物中,攪拌均勻,得糊劑。

本發明的治療口腔潰瘍、咽炎腫痛的外用制劑的制備方法,包括如下步驟:

a)制備中藥組合物;

b)將處方量的月桂醇研細得月桂醇細粉;

c)將處方量的可可脂加熱至30℃融化,并在攪拌下緩慢加入步驟b)制得的月桂醇細粉,混合均勻,得基質混合物;

d)將處方量的丁香酚緩慢加入到步驟c)得到的基質混合物中,攪拌均勻,得混合物;

e)將處方量的樟腦研細得細粉;

f)攪拌下將步驟a)得到的中藥組合物和步驟e)得到的細粉依次緩慢加入到步驟d)得到的混合物中,攪拌均勻,得糊劑。

本發明的治療口腔潰瘍、咽炎腫痛的外用制劑的制備方法,包括如下步驟:

a)制備中藥組合物;

b)將處方量的山梨醇和抗壞血酸分別研細并混合,得細粉;

c)將步驟b)得到的細粉與步驟a)得到的中藥組合物混合,攪拌均勻,得粉劑。

本發明的中藥組合物,在制備治療口腔潰瘍、咽炎腫痛或扁桃體炎癥的藥物中的應用。

本發明所提供的制備工藝運用了現代中藥提取技術,能達到提高有效成分的收率和純度的目的;同時又實現了中藥組合物及制劑的低毒性和根治性,該制備工藝實現了成本低、操作簡單,適合工業化生產;制得的糊劑和粉劑,穩定性好,生物利用度高,口感和色澤好,存放時間長,患者依從性高,對口腔潰瘍、咽炎腫痛的治療周期短、效果好、見效快、可根治。

本發明中所用主要原料的來源如下:

蛇蛻(PERIOSTRACUM?SERPENTIS):又名,蛇皮、蛇退、長蟲皮、龍衣、蛇殼;游蛇科動物黑眉錦蛇Elaphe?taeniura?Cope、錦蛇Elaphe?carinata(Guenther)或烏梢蛇Zaocys?dhumnades(Cantor)等蛻下的干燥表皮膜;末夏初或冬初采集,除去泥沙,干燥;味咸、甘,性平;歸肝經;祛風,定驚,解毒,退翳。用于小兒驚風,抽搐痙攣,翳障,喉痹,疔腫,皮膚瘙癢。

枯礬:又名,煅白礬、炙白礬、煅明礬;礦物類;味酸澀,性寒,有毒;入肺、脾、胃、大腸經;消痰,燥濕,止瀉,止血,解毒,殺蟲。

貝母(fritillary):別名,勤母、苦菜、苦花、空草、藥實;多年生草本植物,其鱗莖供藥用;味苦、甘,性微寒;歸肺、心經;清熱潤肺,化痰止咳。用于肺熱咳嗽,干咳少痰,陰虛勞嗽,咯痰帶血。

白芷(Angelica?dahurica):別名,興安白芷(中國高等植物圖鑒)、河北獨活(北京植物志)、大活、香大活、走馬芹、走馬芹筒子(東北)、狼山芹(黑龍江);傘形科當歸屬植物;氣芳香,味辛、微苦,性溫;祛風濕,活血排膿,生肌止痛。用于頭痛、牙痛、鼻淵、腸風痔漏、赤白帶下、癰疽瘡瘍、皮膚瘙癢。

本發明的有益效果為:

(1)采用原料為安全度高的中藥或中藥提取物,制備的治療口腔潰瘍、咽炎腫痛的中藥組合物無刺激、無毒副作用,安全度高、可根治,不復發,痊愈率和有效率較高,痊愈率96%、有效率100%。

(2)本發明的治療口腔潰瘍、咽炎腫痛的糊劑和粉劑粉劑,穩定性好,生物利用度高,口感好,存放時間長,患者依從性高,對口腔潰瘍、咽炎腫痛、扁桃體炎癥的治療周期短、效果好、見效快、可根治。

具體實施方式

下面結合實施例對本發明作進一步說明:

實施例1中藥組合物

一種治療口腔潰瘍、咽炎腫痛的中藥組合物,該中藥組合物由下列重量份的原料藥經加工制備而成:

蛇蛻?15?枯礬?50?貝母?60?白芷?70

制備方法:

a)稱取處方量的蛇蛻、貝母和白芷,加水煎煮三次,第一次加水量為三種原料總重的8倍,煎煮3h;第二次加水量為三種原料總重的5倍,煎煮2h;第三次加水量為三種原料總重的3倍,煎煮1h;合并煎煮液,過濾,濾液濃縮至相對密度為1.20-1.25的浸膏,用2倍量50%乙醇水溶液溶解,上大孔吸附樹脂柱,先用水洗,棄去洗脫液,再用10%-15%乙醇水溶液洗,至接近無色,棄去洗脫液,再用55%-75%乙醇水溶液洗脫20個柱體積,收集洗脫液,濃縮,在40℃下噴霧干燥,制得細粉1;

b)稱取處方量的枯礬,置于研缽內研磨30min,過100目篩,得細粉2;

c)將細粉1和細粉2混合均勻,即得治療口腔潰瘍、咽炎腫痛的中藥組合物。

實施例2中藥組合物

一種治療口腔潰瘍、咽炎腫痛的中藥組合物,該中藥組合物由下列重量份的原料藥經加工制備而成:

蛇蛻?50?枯礬?80?貝母?30?白芷?30

制備方法:按照實施例1的制備方法制得中藥組合物。

實施例3中藥組合物

一種治療口腔潰瘍、咽炎腫痛的中藥組合物,該中藥組合物由下列重量份的原料藥經加工制備而成:

蛇蛻?30?枯礬?65?貝母?45?白芷?50

制備方法:按照實施例1的制備方法制得中藥組合物。

實施例4糊劑

處方:

實施例1制備的中藥組合物????????????20g

輔料:月桂醇???????????????????????15g

??????可可脂???????????????????????15g

制備方法:

a)制備中藥組合物;

b)將處方量的月桂醇研細得月桂醇細粉;

c)將處方量的可可脂加熱至30℃融化,并在攪拌下緩慢加入步驟b)制得的月桂醇細粉,混合均勻,得基質混合物;

d)攪拌下將步驟a)得到的中藥組合物緩慢加入到步驟c)得到的基質混合物中,攪拌均勻,得糊劑。

實施例5??糊劑

處方:

實施例3制備的中藥組合物????????????20g

輔料:月桂醇???????????????????????25g

??????可可脂???????????????????????25g

制備方法:按照實施例4的制備方法制得糊劑

實施例6??糊劑

處方:

制備方法:

a)制備中藥組合物;

b)將處方量的月桂醇研細得月桂醇細粉;

c)將處方量的可可脂加熱至30℃融化,并在攪拌下緩慢加入步驟b)制得的月桂醇細粉,混合均勻,得基質混合物;

d)將處方量的丁香酚緩慢加入到步驟c)得到的基質混合物中,攪拌均勻,得混合物;

e)將處方量的樟腦研細得細粉;

f)攪拌下將步驟a)得到的中藥組合物和步驟e)得到的細粉依次緩慢加入到步驟d)得到的混合物中,攪拌均勻,得糊劑。

實施例7糊劑

處方:

制備方法:按照實施例6的制備方法制得糊劑。

對照實施例1糊劑

處方:

制備方法:

a)制備中藥組合物;

b)將處方量的可可脂加熱至30℃融化,得基質;

c)將處方量的丁香酚緩慢加入到步驟b)得到的基質中,攪拌均勻,得混合物;

d)將處方量的樟腦研細得細粉;

e)攪拌下將步驟a)得到的中藥組合物和步驟d)得到的細粉依次緩慢加入到步驟c)得到的混合物中,攪拌均勻,得糊劑。

對照實施例2糊劑

處方:

制備方法:

a)制備中藥組合物;

b)將處方量的月桂醇研細得月桂醇細粉;

c)將處方量的可可脂加熱至30℃融化,并在攪拌下緩慢加入步驟b)制得的月桂醇細粉,混合均勻,得基質混合物;

d)將處方量的丁香酚緩慢加入到步驟c)得到的基質混合物中,攪拌均勻,得混合物;

e)攪拌下將步驟a)得到的中藥組合物緩慢加入到步驟d)得到的混合物中,攪拌均勻,得糊劑。

實施例8??粉劑

處方:

實施例1制備的中藥組合物????????????20g

輔料:山梨醇???????????????????????10g

??????抗壞血酸?????????????????????7g

制備方法:

a)制備中藥組合物;

b)將處方量的山梨醇和抗壞血酸分別研細并混合,得細粉;

c)將步驟b)得到的細粉與步驟a)得到的中藥組合物混合,攪拌均勻,得粉劑。

實施例9??粉劑

處方:

實施例3制備的中藥組合物????????????20g

輔料:山梨醇???????????????????????15g

??????抗壞血酸?????????????????????10g

制備方法:按照實施例8的制備方法制得粉劑。

對照實施例3??粉劑

處方:

實施例3制備的中藥組合物????????????20g

輔料:抗壞血酸?????????????????????10g

制備方法:

a)制備中藥組合物;

b)將處方量的抗壞血酸研細,得細粉;

c)將步驟b)得到的細粉與步驟a)得到的中藥組合物混合,攪拌均勻,得粉劑。

為說明這一情況,現通過試驗例進一步說明本發明的效果如下:

試驗例1穩定性試驗

1.加速試驗

取實施例7的糊劑,分成3批,分別編號為樣品1、樣品2和樣品3,在溫度40℃±2℃下,相對濕度為75%±5%的條件下放置6個月,在試驗期間1個月、2個月、3個月、6個月末分別取樣一次,按中國藥典中的規定,檢測糊劑的性狀、歐前胡素的含量(標示量%),結果發現,各項指標均無明顯變化;

取對照實施例1的糊劑(未添加月桂醇),分成3批,分別編號為樣品1、樣品2和樣品3,在溫度40℃±2℃下,相對濕度為75%±5%的條件下放置6個月,在試驗期間1個月、2個月、3個月、6個月末分別取樣一次,按中國藥典中的規定,檢測糊劑的性狀、歐前胡素的含量(標示量%),結果發現,各項指標均發生明顯變化,糊劑顏色加深、歐前胡素的含量下降;

取實施例9的粉劑,分成3批,分別編號為樣品1、樣品2和樣品3,在溫度30℃±2℃下,相對濕度為65%±5%的條件下放置6個月,在試驗期間1個月、2個月、3個月、6個月末分別取樣一次,按中國藥典中的規定,檢測糊劑的性狀、歐前胡素的含量(標示量%),結果發現,各項指標均無明顯變化;

取對照實施例3的粉劑(未添加山梨醇),分成3批,分別編號為樣品1、樣品2和樣品3,在溫度30℃±2℃下,相對濕度為65%±5%的條件下放置6個月,在試驗期間1個月、2個月、3個月、6個月末分別取樣一次,按中國藥典中的規定,檢測糊劑的性狀、歐前胡素的含量(標示量%),結果發現,粉劑顏色加深、歐前胡素的含量下降。

2.長期試驗

取實施例7的糊劑,分成3批,分別編號為樣品1、樣品2和樣品3,在溫度25℃±2℃下,相對濕度為60%±10%的條件下放置24個月,在試驗期間0個月、3個月、6個月、9個月、12個月、18個月、24個月末分別取樣一次,按中國藥典中的規定,檢測糊劑的性狀、歐前胡素的含量(標示量%),結果發現,各項指標均無明顯變化;

取對照實施例1的糊劑(未添加月桂醇),分成3批,分別編號為樣品1、樣品2和樣品3,在溫度25℃±2℃下,相對濕度為60%±10%的條件下放置24個月,在試驗期間0個月、3個月、6個月、9個月、12個月、18個月、24個月末分別取樣一次,按中國藥典中的規定,檢測糊劑的性狀、歐前胡素的含量(標示量%),結果發現,各項指標均發生明顯變化,糊劑顏色加深、歐前胡素的含量下降;

取實施例9的粉劑,分成3批,分別編號為樣品1、樣品2和樣品3,在溫度25℃±2℃下,相對濕度為60%±10%的條件下放置24個月,在試驗期間0個月、3個月、6個月、9個月、12個月、18個月、24個月末分別取樣一次,按中國藥典中的規定,檢測糊劑的性狀、歐前胡素的含量(標示量%),結果發現,各項指標均無明顯變化;

取對照實施例3的粉劑,分成3批,分別編號為樣品1、樣品2和樣品3,在溫度25℃±2℃下,相對濕度為60%±10%的條件下放置24個月,在試驗期間0個月、3個月、6個月、9個月、12個月、18個月、24個月末分別取樣一次,按中國藥典中的規定,檢測糊劑的性狀、歐前胡素的含量(標示量%),結果發現,糊劑顏色加深、歐前胡素的含量下降。

試驗例2口感測試

按照科學的方法,對實施例7及對照實施例2(未添加樟腦)中的糊劑分別進行口感測試,結果發現,樟腦與丁香酚結合使用的實施例7中,糊劑口感較佳;而僅使用丁香酚的對照實施例2中,糊劑口感不好。這說明,樟腦對丁香酚起到了很好的協同作用,提高了糊劑的口感。

試驗例3臨床試驗

1.口腔潰瘍

1.病例選擇:

治療組50例,年齡5~55歲,平均20歲,病程1~5天;

對照組50例,年齡5~55歲,平均20歲,病程1~5天。

2.給藥方式:

治療組:使用由本發明的治療口腔潰瘍、咽炎腫痛的中藥組合物制得的糊劑,每日2次,涂抹于患處,3天為一個療程,使用1個療程。

對照組:含服口腔潰瘍片(成分:青黛、白礬、冰片),每日3次,飯后含服,3天為一個療程,連續使用2個療程。

3.典型癥狀:在口腔粘膜上有表淺性潰瘍,大小可從米粒至黃豆大小、成圓形或卵圓形,潰瘍面為凹、周圍充血,可因刺激性食物引發疼痛。

4.診斷標準:

痊愈:臨床癥狀完全消失。

顯效:臨床癥狀基本消失。

有效:臨床癥狀減輕。

無效:基本無變化。

5.試驗結果:

治療組和對照組的療效比較結果見表1;

表1治療組和對照組的療效比較

治療組和對照組比較具有差異性(P<0.05)。

6.效果判定:本發明的治療口腔潰瘍、咽炎腫痛的中藥組合物,有效率100%、痊愈率96%,能有效治療口腔潰瘍,有效率和治愈率均較高,療效好,周期短,治愈效果顯著優于對照組。

2.咽炎腫痛

1.病例選擇:

治療組50例,年齡5~55歲,平均25歲,病程1~3周;

對照組50例,年齡5~55歲,平均24歲,病程1~3周。

2.給藥方式:

治療組:使用本發明的治療口腔潰瘍、咽炎腫痛的中藥組合物,每日2次,口腔吹入患處,3天為一個療程,使用1個療程。

對照組:口服咽炎片(成分:玄參、板藍根、天冬、麥冬、牡丹皮、百部(制)、青果、款冬花(制)、木蝴蝶、地黃、蟬蛻、薄荷油;輔料為蔗糖、滑石粉),每日3次,飯后溫水沖服,3天為一個療程,連續使用3個療程。

3.典型癥狀:咽喉部紅腫疼痛、吞咽不適。

4.診斷標準:

痊愈:臨床癥狀完全消失。

顯效:臨床癥狀基本消失。

有效:臨床癥狀減輕。

無效:基本無變化。

5.試驗結果:

治療組和對照組的療效比較結果見表2;

表2治療組和對照組的療效比較

治療組和對照組比較具有差異性(P<0.05)。

6.效果判定:本發明的治療口腔潰瘍、咽炎腫痛的中藥組合物,有效率100%、痊愈率96%,能有效治療咽炎腫痛,有效率和治愈率均較高,療效好,周期短,治愈效果顯著優于對照組。

3.扁桃體炎癥

1.病例選擇:

治療組50例,年齡3~45歲,平均15歲,病程1~3天;

對照組50例,年齡3~45歲,平均15歲,病程1~3天。

2.給藥方式:

治療組:使用本發明的治療口腔潰瘍、咽炎腫痛的中藥組合物制得的粉劑,每日2次,口腔吹入患處,3天為一個療程,使用1個療程。

對照組:口服頭孢菌素,每日3次,飯后溫水沖服,3天為一個療程,連續使用3個療程。

3.典型癥狀:惡寒及高熱,扁桃體充血,有假膜;或者時有咽干、異物感、發癢等癥。

4.診斷標準:

痊愈:臨床癥狀完全消失。

顯效:臨床癥狀基本消失。

有效:臨床癥狀減輕。

無效:基本無變化。

5.試驗結果:

治療組和對照組的療效比較結果見表3;

表3治療組和對照組的療效比較

治療組和對照組比較具有差異性(P<0.05)。

6.效果判定:本發明的治療口腔潰瘍、咽炎腫痛的中藥組合物,有效率100%、痊愈率96%,能有效治療扁桃體炎癥,有效率和治愈率均較高,療效好,周期短,治愈效果顯著優于對照組。

典型應用1:

李某,女,30歲,在口腔粘膜上有表淺性潰瘍,潰瘍面為凹、周圍充血,進食刺激性食物時引發疼痛,診斷為口腔潰瘍。用過多種治療口腔潰瘍的藥物,效果均不理想。治療:按療程使用本發明的治療口腔潰瘍、咽炎腫痛的中藥組合物制得的糊劑,使用方法為每日2次,涂抹于患處,3天為1個療程。治療1個療程后,患者癥狀消失。繼續使用1個療程,加以鞏固。跟蹤調查發現一年后無復發。

典型應用2:

劉某,男,40歲,咽喉部紅腫疼痛、吞咽不適,診斷為咽炎腫痛。用過多種治療咽炎腫痛的藥物,效果均不理想。治療:按療程使用本發明的治療口腔潰瘍、咽炎腫痛的中藥組合物,使用方法為每日2次,口腔吹入患處,3天為一個療程。治療1個療程后,患者癥狀消失。繼續使用1個療程,加以鞏固。跟蹤調查發現一年后無復發。

典型應用3:

白某,男,6歲,惡寒及高熱,扁桃體充血,診斷為急性扁桃體發炎。用過多種治療急性扁桃體發炎的藥物,效果均不理想。治療:按療程使用本發明的治療口腔潰瘍、咽炎腫痛的中藥組合物制得的粉劑,使用方法為每日2次,口腔吹入患處,3天為一個療程。治療1個療程后,患者癥狀消失。繼續使用1個療程,加以鞏固。跟蹤調查發現一年后無復發。

典型應用4:

林某,女,14歲,時有咽干、異物感、發癢,診斷為慢性扁桃體發炎。用過多種治療慢性扁桃體發炎的藥物,效果均不理想。治療:按療程使用本發明的治療口腔潰瘍、咽炎腫痛的中藥組合物,使用方法為每日2次,口腔吹入患處,3天為一個療程。治療1個療程后,患者癥狀消失。繼續使用1個療程,加以鞏固。跟蹤調查發現一年后無復發。

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一種 治療 口腔潰瘍 咽炎 腫痛 中藥 組合 及其 制備 方法
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