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维戈塞尔塔队: 一種具有止咳作用的藥物組合物.pdf

摘要
申請專利號:

维戈塞尔塔vs皇家社会 www.vmyqew.com.cn CN201410851394.1

申請日:

20141231

公開號:

CN104491331A

公開日:

20150408

當前法律狀態:

有效性:

有效

法律詳情:
IPC分類號: A61K36/896,A61P11/14 主分類號: A61K36/896,A61P11/14
申請人: 廣西半宙天龍制藥有限公司
發明人: 勞雪紅
地址: 535099 廣西壯族自治區欽州市高新區明月園
優先權: CN201410851394A
專利代理機構: 桂林市持衡專利商標事務所有限公司 代理人: 湯凌志
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201410851394.1

授權公告號:

法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本發明公開了一種治療咳嗽的含千里光的藥物組合物,所述的保健食品以下述重量份的原料制成:半枝蓮14-22份、千里光6-14份、一葉蘭4-8份。本發明組方中,半枝蓮作為君藥,具有能清熱解毒、活血化痰,千里光作為臣藥,具有消炎滅菌,一葉蘭作為佐藥,具有活血散瘀,補虛止咳的功效,半枝蓮能抵消千里光中生物堿毒性,是一種成分簡單、效果明顯的治療咳嗽的含千里光的藥物組合物。

權利要求書

1.一種治療咳嗽的含千里光的藥物組合物,其特征在于,是由下述重量份的原料制成:半枝蓮??14-22份??千里光??6-14份??一葉蘭??4-8份。2.根據權利要求1所述的治療咳嗽的含千里光的藥物組合物,其特征在于,是由下述重量份的原料制成:半枝蓮??16-20份??千里光??8-12份??一葉蘭??5-7份。3.根據權利要求1所述的治療咳嗽的含千里光的藥物組合物,其特征在于,是由下述重量份的原料制成:半枝蓮??18份??千里光??10份??一葉蘭??6份。

說明書

技術領域

本發明涉及中藥技術領域,特別是涉及一種治療咳嗽的含千里光的藥物組合物。

背景技術

咳嗽是人體的一種重要的防御機制,當呼吸道黏膜受到過多分泌物刺激,或者有害氣體吸入,或異物不慎誤入氣道時,便引起咳嗽,故咳嗽是一種?;ば苑瓷???人鑰上災黽有嗇諮購禿羝俁炔⒍匝鞫ρР跋?,是一種?;ば苑瓷?,能有效清除呼吸道刺激因子,或在發生嚴重心律失常時協助維持患者意識甚至復律,起到自發性“心肺復蘇”的作用,但同時它也是許多疾病出現的臨床癥狀,是最常見的疾病主訴之一。頻繁而長期的咳嗽可使呼吸道內感染擴散;影響睡眠,消耗體力;使含有致病原的分泌物播散,引起疾病傳播;誘發心血管、神經、消化道、呼吸等多個系統的并發癥。因此,咳嗽的診治在全球范圍內受到了高度重視。

咳嗽是肺部疾患中的一種常見癥狀,其致病原因主要為外部的邪氣。此外,痰飲和濁氣內生以及氣陰兩虛,也可引起咳嗽。中醫臨床上對咳嗽的類型常有外感和內傷之別,外感咳嗽有風寒、風熱咳嗽等;內傷咳嗽又分痰熱、痰濕、氣虛、陰虛咳嗽等類型。風熱犯肺是風熱之邪侵襲肺衛,致使肺氣宣降失常的病理變化,中醫藥用于治療咳嗽的藥物,由于具有副作用小、療效好的特點,故很受人們青睞。

對于咳嗽的治療,中醫藥治療具有整體化、個性化與體質化等特征,所用方藥,除使用現代藥理研究有抗菌、抗病毒作用的清熱解毒藥物之外,更多是注意某臟某腑與咳嗽的聯系,辨證施藥,以驅邪為正治,用藥不過于溫燥或寒涼而偏頗與以抗生素做對抗性治療的西醫比較,對咳嗽的治療,中醫藥治療在理論、理法方藥等方面皆存在其獨特的優勢。例如中國專利CN101642537B,公開了一種止咳中藥,由以下質量份的原料藥制成:百部10份、沙參15份、白前10份、前胡10份、五味子5份、胡頹子葉5-10份、積殼10份、桔梗10份、杏仁10份、淫羊霍10份或構祀子10份、鐵馬鞭10份、馬蘭10份,可有效治療慢性咳嗽、慢性支氣管炎以及一些不明原因的長期、反復咳嗽。但是其配方復雜,成分之間互相會有影響。現有研究資料顯示中醫對咳嗽病的治療尤其對頑固性咳嗽、久咳以及經西醫用抗生素治療無效的患者,仍可取得較好的療效,中醫藥依據其整體觀念及辨證論治的特點治療咳嗽有其獨特的療效。中藥以其安全高效的優點贏得越來越多患者的青睞。

發明內容

本發明要解決的技術問題是針對現有以中草藥組方的止咳藥物成分復雜或者療效不穩定等不足,提供一種配方簡單、效果明顯的止咳藥物組合物。

本發明一種治療咳嗽的含千里光的藥物組合物,藥物組合物中各組分的用量是發明人經過大量實踐總結得出的,由下述重量份的原料制成:

半枝蓮?14-22份?千里光?6-14份?一葉蘭?4-8份。

優選地,它是由下列原料按重量份計制成:

半枝蓮?16-20份?千里光?8-12份?一葉蘭?5-7份。

更優選地,它是由下列原料按重量份計制成:

半枝蓮?18份?千里光?10份?一葉蘭?6份。

本發明所述原料為新鮮或干制后的原料。

本發明所述藥物的劑型可以是顆粒劑、膠囊等藥物可接受的劑型,它們的制備方法、輔料用量按現有常規工藝進行。

上述的治療咳嗽的含千里光的藥物組合物可采用現有常規方法進行制備,優選按以下方法進行制備:按配比量稱取各原料,加入原料重量7-8倍的水煎煮提取1-2次,每次1-2小時,過濾,合并提取液,濾液濃縮至相對密度為1.30(70℃時測)的浸膏,再將浸膏按常規工藝制成不同的制劑。

本發明所述藥物組方中:

半枝蓮(拉丁學名:Scutellaria?barbata?D.Don),別稱:半支蓮(植物學大辭典)、松葉牡丹、龍須牡丹、金絲杜鵑、洋馬齒莧、太陽花、午時花,是馬唇形科黃芩屬多年生草本植物。半支蓮全草入藥,具有清熱解毒、活血祛瘀、消腫止痛、抗癌等功能。性寒味酸,全草含多種維生素、微量元素及氨基酸等成分。有涼血解毒,散瘀止痛,消腫和清熱利濕之功效。性味:辛,平。功能主治:有清熱解毒,活血化瘀,消腫止痛,抗癌之功效;治闌尾炎、肝炎、胃痛、早期肝癌、肺癌、子宮頸癌、乳腺炎等;外用治痛癤療,跌打腫痛等癥。

千里光(拉丁學名:Senecio?scandens?Buch.-Ham.ex?D.Don),又名九里明、九里光、黃花母、九龍光、九嶺光,是一種中草藥,生于山坡、疏林下、林邊、路旁、溝邊草叢中。產于河南、陜西、江蘇、浙江、廣西、四川。性味:味苦,性寒。歸肺、肝、大腸經。千里光全草含毛茛黃素,菊黃質,β-胡蘿卜素。亦含生物堿,揮發油,黃酮苷,對羥基苯乙酸,水楊酸,香莢蘭酸,焦粘酸,氫醌以及鞣質等。千里光具有較強的廣譜抗菌活性,對革蘭氏陽性及陰性細菌有明顯抑制作用,其中對福氏痢疾桿菌、志賀氏痢疾桿菌及卡他奈氏球菌尤為敏感;其各種提取物都有不同程度的體外抗鉤端螺旋體作用;其煎劑對人的陰道滴蟲有一定的抑制作用。多用于風熱感冒、目赤腫痛、泄瀉痢疾、皮膚濕疹瘡癤。

一葉蘭(拉丁學名:Aspidistra?elatior?Blume.),又名蜘蛛抱蛋,別名大葉萬年青、竹葉盤、九龍盤、竹節伸筋等,百合科、蜘蛛抱蛋屬。多年生長常綠宿根性草本植物,根狀莖近圓柱形,直徑5-10毫米,具節和鱗片。葉單生,彼此相距1-3厘米,矩圓狀披針形、披針形至近橢圓形,長21-46厘米,寬8-11厘米,先端漸尖,基部楔形,邊緣多少皺波狀,兩面綠色,有時稍具黃白色斑點或條紋;主要分布于中國南方各省區以及海南島、臺灣島等?;С煞鄭旱叵虜糠趾鋼晝尢逶磉?,其中一葉蘭甙,甙元為薯蕷皂甙元,糖有4分子,即2分子葡萄糖,1分子半乳糖及1分子木糖。性味:性溫,味辛微澀,無毒。功用主治:活血通絡,泄熱利屎,治跌打損傷,腰痛,經閉腹痛,頭痛,牙痛,熱咳傷暑,泄瀉,砂淋。中醫以根狀莖成分入藥,是應用非常廣泛的藥材。四季可采,曬干或鮮用。能活血散瘀,補虛止咳。有助于治跌打損傷,風濕筋骨痛,腰痛,肺虛咳嗽,咯血功效。

本發明組方中,半枝蓮作為君藥,具有能清熱解毒、活血化痰,千里光作為臣藥,具有消炎滅菌,一葉蘭作為佐藥,具有活血散瘀,補虛止咳的功效,半枝蓮能抵消千里光中生物堿毒性。

具體實施方式

下面以具體實施例對本發明作進一步說明,但本發明并不局限于這些實施例。

實施例1

半枝蓮?140g?千里光?140g?一葉蘭?40g。

按配比量稱取各原料,加水煎煮兩次,第一次加7倍量水,煎煮1.5小時,第二次加8倍量水,煎煮1.5小時,過濾,合并提取液,濾液濃縮至相對密度為1.30(70℃時測)的浸膏,再將浸膏按常規工藝制成口服液。

實施例2

半枝蓮?220g?千里光?60g?一葉蘭?80g。

按配比量稱取以上各原料,加水煎煮兩次,第一次加7倍量水,煎煮1.5小時,第二次加8倍量水,煎煮1.5小時,合并煎液,過濾,濾液濃縮至相對密度為1.30(70℃時測)的浸膏,加入適量的蔗糖粉,按常規工藝制成顆粒劑。

實施例3

半枝蓮?160g?千里光?120g?一葉蘭?50g。

按配比量稱取以上各原料,加水煎煮兩次,第一次加7倍量水,煎煮1.5小時,第二次加8倍量水,煎煮1.5小時,合并煎液,過濾,濾液濃縮至相對密度為1.30(70℃時測)的浸膏,加入常規用量的硬脂酸鎂輔料,按常規工藝制成片劑,規格0.5g/片。

實施例4

半枝蓮?200g?千里光?80g?一葉蘭?70g。

按配比量稱取各原料,加水煎煮兩次,第一次加7倍量水,煎煮1.5小時,第二次加8倍量水,煎煮1.5小時,過濾,合并提取液,濾液濃縮至相對密度為1.30(70℃時測)的浸膏,再將浸膏按常規工藝制成袋泡茶,10g/袋。

實施例5

半枝蓮?180g?千里光?100g?一葉蘭?60g。

按配比量稱取以上各原料,加水煎煮兩次,第一次加7倍量水,煎煮2小時,第二次加8倍量水,煎煮1小時,合并煎液,過濾,濾液濃縮至相對密度為1.30(70℃時測)的浸膏,加入常規用量的硬脂酸鎂輔料,制成膠囊劑,0.5g/粒。

對比例:

百部100g、沙參150g、白前100g、前胡100g、五味子50g、胡頹子葉50g、積殼100g、桔梗100g、杏仁100g、淫羊霍100g、鐵馬鞭100g、馬蘭100g。

按配比量稱取以上各原料,加水煎煮兩次,第一次加7倍量水,煎煮2小時,第二次加8倍量水,煎煮1小時,合并煎液,過濾,濾液濃縮至相對密度為1.30(70℃時測)的浸膏,加入常規用量的硬脂酸鎂輔料,制成膠囊劑,0.5g/粒。

實驗例:臨床試驗

為了驗證其功效,對實施例5和對比例得到的產品在桂林醫學院進行了臨床驗證,結果如下:

臨床資料

治療組與對照組共60例。

一、一般資料:

所納入之觀察對象為18-65歲,中醫辨證屬于咳嗽患者。其中治療組40例,使用實施例5得到的產品。對照組20例,使用對照例得到產品。

二、病例選擇:

(一)納入標準:凡中醫辨證屬咳嗽患者均可納入觀察象。

(二)排除標準(包括不適應癥及剔除標準)

1、年齡在18歲以下或65歲以上、妊娠或哺乳期婦女、對本藥過敏者;

2、合并有心血管、肝、腎和造血系統等嚴重原發性疾病,精神病患者;

3、不符合納入標準、未按規定用藥、無法判斷療效或資料不全等影響療效或安全性判斷者。

三、診斷標準:

(一)中醫診斷標準:咳嗽氣粗、咯痰粘白或黃、咽痛或咳聲嘶啞、或有發熱,微惡寒、口微渴、舌尖紅、苔薄白或黃、脈浮紋。

(二)西醫診斷標準:本證涉及的西醫疾病,按該病的最新診斷標準執行參考《臨床疾病診斷依據治愈好轉標準》。

四、服藥方法及療程:

口服本發明實施例5、對比例膠囊每次2粒,0.5g/粒。

每日3次,連用7天。

五、觀察方法:

療效判斷直接由觀察者作出。觀察期間不用其他類似藥物。

六、療效評價:

療效評定標準:

1、痊愈:癥狀、體征消失或基本消失;

2、顯效:癥狀、體征明顯好轉;

3、有效:癥狀、體征好轉;

4、無效:達不到以上標準者。

表一,本發明對止咳的臨床觀察

組合物 例數 痊愈 顯效 有效 無效 總有效率% 實施例5 40 13 11 13 3 92.5 對比例 20 8 5 3 4 80.0

副作用:

治療組40例,對照組20例,在觀察期間均未發現明顯不良反應和毒副作用。

結論

實施例5得到的產品相比對比例得到的產品具有更好的止咳效果。

關 鍵 詞:
一種 具有 止咳 作用 藥物 組合
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