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一种 薄荷 含片 及其 制备 方法
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摘要
申请专利号:

CN201410821819.4

申请日:

20141225

公开号:

CN104547379A

公开日:

20150429

当前法律状态:

有效性:

审查中

法律详情:
IPC分类号: A61K36/889,A61K9/20,A61P11/04,A61P1/02,A61K31/045 主分类号: A61K36/889,A61K9/20,A61P11/04,A61P1/02,A61K31/045
申请人: 郑州瑞龙制药股份有限公司
发明人: 屈荣华,韩立,高瑛,戚彩虹
地址: 450102 河南省郑州市荥阳市北邙工业园
优先权: CN201410821819A
专利代理机构: 郑州睿信知识产权代理有限公司 代理人: 牛爱周
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法律状态
申请(专利)号:

CN201410821819.4

授权公告号:

法律状态公告日:

法律状态类型:

摘要

本发明公开了一种薄荷含片及其制备方法,所述薄荷含片是由以下方法制备的:1)取藿香叶、佩兰叶、广陈皮、清半夏、大腹皮、姜厚朴、荷叶,水煎提取后过滤,取滤液浓缩,向所得浸膏中加入乙醇进行醇沉后,静置,取上清液浓缩得相对密度为1.20的浸膏;2)向所得浸膏中加入亮蓝色素溶液和羧甲基纤维素钠溶液,混合制成浸膏混合液;3)取蔗糖粉、糊精和可溶性淀粉混合后,加入浸膏混合液,搅拌制成软材后制粒,得粒材;4)向粒材中加入薄荷脑、薄荷素油、冰片的乙醇溶液、滑石粉、硬脂酸镁,混合均匀后闷7~9h,压片即得。本发明的薄荷含片,用于消痞化积、祛除口臭、清新口气效果显著,方便携带,便于服用。

权利要求书

1.一种薄荷含片,其特征在于:是由包括下列步骤的方法制备的:1)取藿香叶、佩兰叶、广陈皮、清半夏、大腹皮、姜厚朴、荷叶,水煎提取后过滤,取滤液浓缩至相对密度为1.15的浸膏,向所得浸膏中加入乙醇进行醇沉后,静置,取上清液浓缩得相对密度为1.20的浸膏;2)向步骤1)所得相对密度为1.20的浸膏中加入亮蓝色素溶液和羧甲基纤维素钠溶液,混合制成浸膏混合液;3)取蔗糖粉、糊精和可溶性淀粉混合后,加入步骤2)所得浸膏混合液,搅拌制成软材后,制湿颗粒并经干燥、整粒,得粒材;4)向步骤3)所得粒材中加入薄荷脑、薄荷素油、冰片的乙醇溶液、滑石粉、硬脂酸镁,混合均匀后,闷7~9h,压片,即得。2.根据权利要求1所述的薄荷含片,其特征在于:步骤1)中,所述水煎提取的中药原料按重量份数计为:藿香叶100份、佩兰叶100份、广陈皮50份、制半夏50份、大腹皮100份,姜厚朴80份、荷叶30份。3.根据权利要求1或2所述的薄荷含片,其特征在于:步骤1)中,所述水煎提取为加水提取二次,第一次加水量为中药原料质量的10倍,提取时间为1.5h;第二次加水量为中药原料质量的8倍,提取时间为1.0h。4.根据权利要求1所述的薄荷含片,其特征在于:步骤1)中,所述醇沉加入乙醇的量为相对密度为1.15的浸膏体积二倍量。5.根据权利要求1所述的薄荷含片,其特征在于:步骤2)中,所述亮蓝色素的加入质量为相对密度为1.20的浸膏质量的0.04%;所述羧甲基纤维素钠的加入量为相对密度为1.20的浸膏质量的5%。6.根据权利要求1所述的薄荷含片,其特征在于:步骤3)中,所述蔗糖粉、糊精、可溶性淀粉的用量按重量份数计为:蔗糖粉600~800份、糊精100份、可溶性淀粉100份;同时加入浸膏混合液的量为使中药原料中的藿香叶与糊精的质量比为1:1。7.根据权利要求1所述的薄荷含片,其特征在于:步骤3)中,所述干燥是采用60~70℃热风干燥,干燥至颗粒的含水量为5%以下。8.根据权利要求1所述的薄荷含片,其特征在于:步骤4)中,所述薄荷脑的加入质量为所述粒材质量的0.4%;所述薄荷素油的加入质量为所述粒材质量的0.4%。9.根据权利要求1或8所述的薄荷含片,其特征在于:步骤4)中,所述滑石粉的加入质量为所述粒材质量的1.5%;所述硬脂酸镁的加入质量为所述粒材质量的0.75%;所述冰片的乙醇溶液的加入质量为所述粒材质量的0.5%~1.0%,所述冰片的乙醇溶液中冰片的质量百分含量为20%。10.一种薄荷含片的制备方法,其特征在于:包括下列步骤:1)取藿香叶、佩兰叶、广陈皮、清半夏、大腹皮、姜厚朴、荷叶,水煎提取后过滤,取滤液浓缩至相对密度为1.15的浸膏,向所得浸膏中加入乙醇进行醇沉后,静置,取上清液浓缩得相对密度为1.20的浸膏;2)向步骤1)所得相对密度为1.20的浸膏中加入亮蓝色素溶液和羧甲基纤维素钠溶液,混合制成浸膏混合液;3)取蔗糖粉、糊精和可溶性淀粉混合后,加入步骤2)所得浸膏混合液,搅拌制成软材后,制湿颗粒并经干燥、整粒,得粒材;4)向步骤3)所得粒材中加入薄荷脑、薄荷素油、冰片的乙醇溶液、滑石粉、硬脂酸镁,混合均匀后,闷7~9h,压片,即得。

说明书

技术领域

本发明属于制药技术领域,具体涉及一种薄荷含片,同时还涉及一种薄荷含片的制备方法。

背景技术

含片是一种新颖的给药方式,以其口感好、效果明显、便于携带、使用方便而深受广大消费者喜爱。如草珊瑚含片(又名复方草珊瑚含片)适用于外感风热所致的咽喉肿痛、声哑失音、急性咽喉炎,属风热症者使用的含片药剂,由肿节风浸膏、薄荷脑、薄荷素油等制成)。西瓜霜润喉片功效为清音利咽、消肿止痛,用于防治咽喉肿痛,声音嘶哑,喉痹,口舌生疮;急、慢性咽喉炎,急性扁桃体炎,口腔溃疡,口腔炎,牙龈肿痛;由西瓜霜、冰片、薄荷素油、薄荷脑、糊精、蔗糖等制成。金嗓子喉宝能疏风清热、除口臭、解毒消肿、利咽止痛,适用于咽喉肿痛、声音嘶哑、急性咽炎、急性喉炎等症状;主要由薄荷、金银花、罗汉果等制成。上述产品各有不同的功效,而薄荷性辛、凉,具有宣散风热、清利头目,利咽,透疹,疏肝解郁的作用;主治风热表征,头痛目赤,咽喉肿痛,麻疹不透,风疹瘙痒,肝郁胁痛,如何将薄荷制成一种具有消痞化积、祛除口臭、清新口气功效含化剂,是需要解决的问题。

发明内容

本发明的目的是提供一种具有消痞化积、祛除口臭、清新口气功效的薄荷含片。

本发明的另一个目的是提供一种薄荷含片的制备方法。

为了实现以上目的,本发明所采用的技术方案是:

一种薄荷含片,是由包括下列步骤的方法制备的:

1)取藿香叶、佩兰叶、广陈皮、清半夏、大腹皮、姜厚朴、荷叶,水煎提取后过滤,取滤液浓缩至相对密度为1.15的浸膏,向所得浸膏中加入乙醇进行醇沉后,静置,取上清液浓缩得相对密度为1.20的浸膏;

2)向步骤1)所得相对密度为1.20的浸膏中加入亮蓝色素溶液和羧甲基纤维素钠溶液,混合制成浸膏混合液;

3)取蔗糖粉、糊精和可溶性淀粉混合后,加入步骤2)所得浸膏混合液,搅拌制成软材后,制湿颗粒并经干燥、整粒,得粒材;

4)向步骤3)所得粒材中加入薄荷脑、薄荷素油、冰片的乙醇溶液、滑石粉、硬脂酸镁,混合均匀后,闷7~9h,压片,即得。

步骤1)中,所述水煎提取的中药原料按重量份数计为:藿香叶100份、佩兰叶100份、广陈皮50份、制半夏50份、大腹皮100份,姜厚朴80份、荷叶30份。

步骤1)中,所述水煎提取为加水提取二次,第一次加水量为中药原料质量的10倍,提取时间为1.5h;第二次加水量为中药原料质量的8倍,提取时间为1.0h。

步骤1)中,所述醇沉加入乙醇的量为相对密度为1.15的浸膏体积二倍量。

步骤1)中,所述静置的时间为24h。

步骤1)中,所述静置后,取上清液,回收乙醇并浓缩得相对密度为1.20的浸膏。

步骤2)中,所述亮蓝色素的加入质量为相对密度为1.20的浸膏质量的0.04%;所述羧甲基纤维素钠的加入量为相对密度为1.20的浸膏质量的5%。

步骤2)中,所述亮蓝色素溶液中亮蓝色素的质量百分含量为1.0%~2.0%。所述羧甲基纤维素钠溶液中羧甲基纤维素钠的质量百分含量为10%。

所述羧甲基纤维素钠溶液的粘度为300~600mPa·s。

步骤3)中,所述蔗糖粉、糊精、可溶性淀粉的用量按重量份数计为:蔗糖粉600~800份、糊精100份、可溶性淀粉100份;同时加入浸膏混合液的量为使中药原料中的藿香叶与糊精的质量比为1:1。

步骤3)中,所述干燥是采用60~70℃热风干燥,干燥至颗粒的含水量为5%以下。

步骤4)中,所述薄荷脑的加入质量为所述粒材质量的0.4%;所述薄荷素油的加入质量为所述粒材质量的0.4%。

步骤4)中,所述滑石粉的加入质量为所述粒材质量的1.5%;所述硬脂酸镁的加入质量为所述粒材质量的0.75%;所述冰片的乙醇溶液的加入质量为所述粒材质量的0.5%~1.0%,所述冰片的乙醇溶液中冰片的质量百分含量为20%。

一种薄荷含片的制备方法,包括下列步骤:

1)取藿香叶、佩兰叶、广陈皮、清半夏、大腹皮、姜厚朴、荷叶,水煎提取后过滤,取滤液浓缩至相对密度为1.15的浸膏,向所得浸膏中加入乙醇进行醇沉后,静置,取上清液浓缩得相对密度为1.20的浸膏;

2)向步骤1)所得相对密度为1.20的浸膏中加入亮蓝色素溶液和羧甲基纤维素钠溶液,混合制成浸膏混合液;

3)取蔗糖粉、糊精和可溶性淀粉混合后,加入步骤2)所得浸膏混合液,搅拌制成软材后,制湿颗粒并经干燥、整粒,得粒材;

4)向步骤3)所得粒材中加入薄荷脑、薄荷素油、冰片的乙醇溶液、滑石粉、硬脂酸镁,混合均匀后,闷7~9h,压片,即得。

本发明的薄荷含片中,各中药原料的功效如下:

藿香叶:性辛,微温;具有抗菌、抗螺旋体和抗病毒作用;祛暑解表,化湿和胃;主治夏令感冒,寒热头痛,胸脘痞闷,呕吐泄泻,妊娠呕吐,鼻渊,手、足癣。

佩兰叶:性辛、平;具有祛痰、抗病毒、抗癌作用;解暑化湿,醒脾和中;主治暑湿或湿温初起,发热头重,胸闷腹胀,脘痞不饥恶心呕吐,口中甜腻,消渴。

陈皮:性辛、苦,温;理气调中,降逆止呕,燥湿化痰;主治胸膈满闷,脘腹胀痛,不思饮食,呕吐,咳嗽痰多。广陈皮为茶枝柑、四会柑等地果皮,产于广东新会、四会等地,品质佳。

半夏:性辛、温;具有镇咳、祛痰作用;燥湿化痰,降逆止呕,消痞散结;主治咳喘痰多,呕吐反胃,胸脘痞满,头痛眩晕,夜卧不安,瘿瘤痰核,痈疽肿毒。清半夏为用矾炮制半夏,消除其辛辣刺喉的副作用,降低了毒性,以燥湿化痰为主。

大腹皮:性辛,微温;具有促进胃肠动力作用;下气宽中,行水消肿;主治胸腹胀闷,水肿,脚气,小便不利。

厚朴:性苦、辛,温;行气导滞,燥湿,降逆平喘;主治食积气滞,腹胀便秘,湿阻中焦,脘痞吐泻,痰壅气逆,胸满喘咳。姜厚朴为采用姜汁炮制厚朴,姜制可消除厚朴对咽喉的刺激作用,并增强宽中和胃的功效。

荷叶:性苦、涩,平;清热解暑,升阳,止血;主治暑热烦渴,头痛眩晕,脾虚腹胀。

本发明的薄荷含片,采用藿香叶、佩兰叶、广陈皮、清半夏、大腹皮、姜厚朴、荷叶水提醇沉制浸膏,与亮蓝色素、羧甲基纤维素钠,以及蔗糖粉、糊精和可溶性淀粉混合制粒后,再与薄荷脑、薄荷素油、冰片的乙醇溶液、滑石粉、硬脂酸镁混合压片,所得片剂为口含片(含化剂),用于消痞化积、祛除口臭、清新口气,方便携带,便于服用;适用于临床治疗早期、轻型的良性咽炎、扁桃体炎以及慢性咽炎、扁桃体炎,喉炎以及口腔黏膜炎症,也可作为治疗重症咽炎,扁桃体炎的联合用药。

具体实施方式

下面结合具体实施方式对本发明作进一步的说明。

实施例1

本实施例的薄荷含片,是由包括下列步骤的方法制备的:

1)取中药原料藿香叶100重量份、佩兰叶100重量份、广陈皮50重量份、清半夏50重量份、大腹皮100重量份、姜厚朴80重量份、荷叶30重量份,水煎提取二次,第一次加水量为中药原料质量的10倍,提取时间为1.5h;第二次加水量为中药原料质量的8倍,提取时间为1.0h,提取后过滤,合并滤液,取滤液浓缩至相对密度为1.15的浸膏,向所得浸膏中加入浸膏体积二倍量的乙醇进行醇沉后,静置24h后,取上清液,回收乙醇并浓缩得相对密度为1.20的浸膏;

2)向步骤1)所得相对密度为1.20的浸膏中加入亮蓝色素溶液和羧甲基纤维素钠溶液,充分搅拌混合制成浸膏混合液;所述亮蓝色素的加入质量为相对密度为1.20的浸膏质量的0.04%,所述亮蓝色素溶液中亮蓝色素的质量百分含量为1%;所述羧甲基纤维素钠的加入量为相对密度为1.20的浸膏质量的5%,所述羧甲基纤维素钠溶液中羧甲基纤维素钠的质量百分含量为10%;

3)向槽形混合机中加入蔗糖粉800重量份、糊精100重量份、可溶性淀粉100重量份,搅拌混合5min后,加入步骤2)所得浸膏混合液,搅拌制成软材后,使通过16目筛网制成湿颗粒,60℃热风循环烘箱干燥至颗粒的含水量为5%以下,整粒,得粒材;

4)向步骤3)所得粒材中加入薄荷脑(加入质量为所述粒材质量的0.4%)、薄荷素油(加入质量为所述粒材质量的0.4%)、冰片的乙醇溶液(冰片的乙醇溶液的加入质量为所述粒材质量的0.5%,所述冰片的乙醇溶液中冰片的质量百分含量为20%)、滑石粉(加入质量为所述粒材质量的1.5%)、硬脂酸镁(加入质量为所述粒材质量的0.75%),于混合机中混合均匀后,闷7h后,将所得颗粒于压片机中压制成片剂,质检、包装,即得所述薄荷含片。

实施例2

本实施例的薄荷含片,是由包括下列步骤的方法制备的:

1)取中药原料藿香叶100重量份、佩兰叶100重量份、广陈皮50重量份、清半夏50重量份、大腹皮100重量份、姜厚朴80重量份、荷叶30重量份,水煎提取二次,第一次加水量为中药原料质量的10倍,提取时间为1.5h;第二次加水量为中药原料质量的8倍,提取时间为1.0h,提取后过滤,合并滤液,取滤液浓缩至相对密度为1.15的浸膏,向所得浸膏中加入浸膏体积二倍量的乙醇进行醇沉后,静置24h后,取上清液,回收乙醇并浓缩得相对密度为1.20的浸膏;

2)向步骤1)所得相对密度为1.20的浸膏中加入亮蓝色素溶液和羧甲基纤维素钠溶液,充分搅拌混合制成浸膏混合液;所述亮蓝色素的加入质量为相对密度为1.20的浸膏质量的0.04%,所述亮蓝色素溶液中亮蓝色素的质量百分含量为1.5%;所述羧甲基纤维素钠的加入量为相对密度为1.20的浸膏质量的5%,所述羧甲基纤维素钠溶液中羧甲基纤维素钠的质量百分含量为10%;

3)向槽形混合机中加入蔗糖粉700重量份、糊精100重量份、可溶性淀粉100重量份,搅拌混合5min后,加入步骤2)所得浸膏混合液,搅拌制成软材后,使通过16目筛网制成湿颗粒,70℃热风循环烘箱干燥至颗粒的含水量为5%以下,整粒,得粒材;

4)向步骤3)所得粒材中加入薄荷脑(加入质量为所述粒材质量的0.4%)、薄荷素油(加入质量为所述粒材质量的0.4%)、冰片的乙醇溶液(冰片的乙醇溶液的加入质量为所述粒材质量的1.0%,所述冰片的乙醇溶液中冰片的质量百分含量为20%)、滑石粉(加入质量为所述粒材质量的1.5%)、硬脂酸镁(加入质量为所述粒材质量的0.75%),于混合机中混合均匀后,闷8h后,将所得颗粒于压片机中压制成片剂,质检、包装,即得所述薄荷含片。

实施例3

本实施例的薄荷含片,是由包括下列步骤的方法制备的:

1)取中药原料藿香叶100重量份、佩兰叶100重量份、广陈皮50重量份、清半夏50重量份、大腹皮100重量份、姜厚朴80重量份、荷叶30重量份,水煎提取二次,第一次加水量为中药原料质量的10倍,提取时间为1.5h;第二次加水量为中药原料质量的8倍,提取时间为1.0h,提取后过滤,合并滤液,取滤液浓缩至相对密度为1.15的浸膏,向所得浸膏中加入浸膏体积二倍量的乙醇进行醇沉后,静置24h后,取上清液,回收乙醇并浓缩得相对密度为1.20的浸膏;

2)向步骤1)所得相对密度为1.20的浸膏中加入亮蓝色素溶液和羧甲基纤维素钠溶液,充分搅拌混合制成浸膏混合液;所述亮蓝色素的加入质量为相对密度为1.20的浸膏质量的0.04%,所述亮蓝色素溶液中亮蓝色素的质量百分含量为2.0%;所述羧甲基纤维素钠的加入量为相对密度为1.20的浸膏质量的5%,所述羧甲基纤维素钠溶液中羧甲基纤维素钠的质量百分含量为10%;

3)向槽形混合机中加入蔗糖粉600重量份、糊精100重量份、可溶性淀粉100重量份,搅拌混合5min后,加入步骤2)所得浸膏混合液,搅拌制成软材后,使通过16目筛网制成湿颗粒,70℃热风循环烘箱干燥至颗粒的含水量为5%以下,整粒,得粒材;

4)向步骤3)所得粒材中加入薄荷脑(加入质量为所述粒材质量的0.4%)、薄荷素油(加入质量为所述粒材质量的0.4%)、冰片的乙醇溶液(冰片的乙醇溶液的加入质量为所述粒材质量的0.75%,所述冰片的乙醇溶液中冰片的质量百分含量为20%)、滑石粉(加入质量为所述粒材质量的1.5%)、硬脂酸镁(加入质量为所述粒材质量的0.75%),于混合机中混合均匀后,闷9h后,将所得颗粒于压片机中压制成片剂,质检、包装,即得所述薄荷含片。

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