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皇家马德里vs维戈塞尔塔直播: 一種含氧氟沙星的藥物組合物及其應用.pdf

摘要
申請專利號:

维戈塞尔塔vs皇家社会 www.vmyqew.com.cn CN201410848257.2

申請日:

20141231

公開號:

CN104491064A

公開日:

20150408

當前法律狀態:

有效性:

失效

法律詳情:
IPC分類號: A61K36/736,A61K45/00,A61P11/06,A61K31/5383,A61K33/06 主分類號: A61K36/736,A61K45/00,A61P11/06,A61K31/5383,A61K33/06
申請人: 洛陽瑞華動物保健品有限公司
發明人: 張許科,劉興金,高富紅
地址: 471000 河南省洛陽市孟津縣華陽產業集聚區(白鶴鎮鶴中村)
優先權: CN201410848257A
專利代理機構: 北京華夏正合知識產權代理事務所(普通合伙) 代理人: 韓登營
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201410848257.2

授權公告號:

法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本發明公開了一種組合物,含有氧氟沙星和麻杏石甘,其對治療豬喘氣病具有協同作用。

權利要求書

1.一種藥物組合物,其特征在于所述的組合物主要由組由第一組合物和第二組合物組成,所述的第一組合物為氧氟沙星藥物組合物,所述的第二組合物為麻杏石甘藥物組合物。2.根據權利要求1所述的組合物,其特征在于,所述的氧氟沙星藥物組合物氧氟沙星可溶性粉、氧氟沙星溶液、氧氟沙星注射液的任一種。3.根據權利要求1所述的組合物,其特征在于,所述的麻杏石甘藥物組合物選自麻杏石甘散、麻杏石甘口服液、麻杏石甘注射液的任一種。4.一種藥盒,其特征在于,由權利要求1-3任一項所述的第一組合物和第二組合物組成。5.一種組合物,其特征在于,所述組合物由麻黃300g、苦杏仁300g、石膏1500g甘草300g氧氟沙星5g和藥學上可以接受的載體組成。6.權利要求1-3以及權利要求5任一項所述的組合物在制備豬喘氣病藥物組合物中的應用。

說明書

技術領域

本發明屬于藥品技術領域,具體涉及一種含氧氟沙星的藥物組合物及其應用。

背景技術

豬喘氣病是由豬肺炎支原體引起的一種慢性接觸性呼吸道病,本病發病率高,遍布全球,造成養豬業巨大的經濟損失。其主要癥狀是咳嗽和氣喘,病變特征是肺的尖葉、心葉、中間葉和膈葉前緣呈“肉樣”或“蝦肉”樣實變。不同品種、年齡、性別的豬均能感染此病,其中以哺乳豬和幼豬最易感,發病率和死亡率較高。其次是妊娠后期的母豬和哺乳母豬,育肥豬發病較少。母豬和成年豬多呈慢性和隱性感染。豬支原體肺炎四季均可發生,夏季還可引起發病死亡。豬舍通風不良、豬群擁擠、氣候突變,陰濕寒冷、飼養管理和衛生條件不良可促進本病發生,加重病情,如有繼發感染,則病情更重。常見的繼發性病原體有巴氏桿菌、肺炎球菌等。豬場首次發生本病常呈暴發性流行,多取急性經過,癥狀重,病死率高。在老疫區豬場多為慢性或隱性經過,癥狀不明顯,病死率低。據初步統計,該病每年給我國造成的直接經濟損失高達40億元。因此,對于該病進行有效治療就顯得尤為重要。

目前豬喘氣病主要以抗生素治療為主,通常認為豬肺炎支原體對壯觀霉素、土霉素、卡那霉素敏感。故治療豬喘氣病,現主要以土霉素、卡那霉素等藥物為主,但治療效周期長,效果不理想。目前尚無有效特效的藥物,因此,養殖戶急需一種療效確切的藥物組合物來控制此病。

發明內容

本發明克服了現有技術的不足之處,提供一種能夠有效治療藥物組合物。一其特征在于所述的組合物主要由組由第一組合物和第二組合物組成,所述的第一組合物為氧氟沙星藥物組合物,所述的第二組合物為麻杏石甘藥物組合物。

優選地所述的氧氟沙星藥物組合物為氧氟沙星可溶性粉、氧氟沙星溶液、氧氟沙星注射液的任一種。

優選地所述的麻杏石甘藥物組合物選自麻杏石甘散、麻杏石甘口服液、麻杏石甘注射液的任一種。

作為本發明的一種實施方式所述組合物由麻黃300g、苦杏仁300g、石膏1500g甘草300g氧氟沙星5g和藥學上可以接受的載體組成。

術語“氧氟沙星可溶性粉”是指以氧氟沙星或其酸式鹽為活性成分加上賦形劑分,含量規格分別為2%(W/W)、5%(W/W)10%(W/W),產品收載于農業部獸藥質量標準2003年版。

術語“氧氟沙星溶液”是指以氧氟沙星或其酸式鹽為活性成分加上賦形劑分,含量規格分別為2%(W/W)、5%(W/W)10%(W/W),產品收載于產品符合農業部獸藥質量標準2003年版。

術語“氧氟沙星注射液”是指以氧氟沙星或其酸式鹽為活性成分加上賦形劑分,含量規格分別為2%(W/W)、5%(W/W)10%(W/W),產品收載于10ml:0.4g、10ml:0.2g,產品符合農業部獸藥質量標準2003年版。

術語“麻杏石甘散”是指以麻黃、苦杏仁、石膏、甘草四味藥為主要成分,且各成分間比例為1:1:5:1。規格為每100g本品含麻黃12.50g、苦杏仁12.50g、石膏62.50g、甘草12.50g。產品符合《中國獸藥典》2010版二部規定。

術語“麻杏石甘口服液”是指以麻黃、苦杏仁、石膏、甘草四味藥為主要成分,且各成分間比例為1:1:5:1。規格為每1ml本品相當于原生藥2.4g。產品符合《中國獸藥典》2010版二部規定。

術語“麻杏石甘注射液”是指以麻黃、苦杏仁、石膏、甘草四味藥為主要成分,且各成分間比例為1:1:5:1。規格為每1ml本品相當于原生藥20g。產品符合《中國獸藥典》2010版二部規定。

上述的組合物在制備豬喘氣病藥物組合物藥物中的應用。

本發明的有益效果

本發明的第一組合物和第二組合物聯用對豬肺炎支原體感染具有協同作用。

具體實施方式

下面結合具體實施例來進一步描述本發明,本發明的優點和特點將會隨著描述更為清楚。但這些實施例僅是范例性的,并不對本發明的范圍構成任何限制。本領域技術人員應該理解的是,在不偏離本發明的精神和范圍下可以對本發明技術方案的細節和形式進行修改或替換,但這些修改和替換均落入本發明的?;し段?。

氧氟沙星可溶性粉:規格:10%;洛陽瑞華動物保健品有限公司生產。氧氟沙星可溶性粉每5g兌水1L,連用3-5天

麻杏石甘散:規格:100g/袋;洛陽瑞華動物保健品有限公司生產麻杏石甘散每5g拌料1kg,連用3-5天。

氧氟沙星注射液:規格:10ml:0.4g,四川成康動物藥業有限公司生產氧氟沙星注射液按照0.1ml/kg體重肌肉注射給藥,連用3-5天。

麻杏石甘注射液:規格:10ml:20g,圣雅凱生物科技有限公司生產麻杏石甘注射液按照0.1ml/kg體重肌肉注射給藥,連用3-5天。

氧氟沙星口服液:規格:100ml:4g,北流市銅州藥業有限公司生產麻杏石甘注射液按照0.1ml/kg體重肌肉注射給藥,連用3-5天。

麻杏石甘口服液:規格:1ml:2.4g,河北中貝佳美生物科技有限公司生產麻杏石甘口服液按照0.5ml兌水1kg,連用3-5天。

實施例1:組合物的制備

制備方法:

麻黃300g?苦杏仁300g?石膏1500g?甘草300g?氧氟沙星5g

以上4味,石膏粉碎以紗布包裹,與其余3味加水煎煮2次,合并煎液,濾過,濾液濃縮至900ml,加入30%蔗糖、0.3%苯甲酸、0.2%尼泊金乙酯,攪拌,靜置,濾過,加入鹽酸氧氟沙星5g,攪拌使之完全溶解,補加注射用書至1000ml,灌裝,滅菌,即得。

實施例2:藥物組合物臨床藥效學試驗(對豬喘氣病的治療效果)試驗藥品:

療效試驗:

1.試驗材料

1.1供試藥品

氧氟沙星可溶性粉:規格:10%,批號:20130203;洛陽瑞華動物保健品有限公司生產。

麻杏石甘散:規格:100g/袋,批號:20130301;洛陽瑞華動物保健品有限公司生產。

1.2受試動物

做臨床試驗,病豬35日齡,試驗前,對病死豬進行剖檢,觀察病理變化,并用常州迪美諾生物科技有限公司的豬肺炎支原體ELISA試劑盒進行血清學抗體檢測(具體操作按照試劑盒說明書進行),確定為豬肺炎支原體感染,試驗時取病豬80頭,體重接近,病癥相同。

2.試驗方法:

將受試動物隨機分為4組,每組20頭,詳細分組情況見表1。

給藥:試驗給藥各組在分組當天,氧氟沙星可溶性粉對照組按照5g兌水1L,連用5天。麻杏石甘散對照組按照5g拌料1kg,連用5天。藥物組合物試驗組按照各實施例中氧氟沙星可溶性粉、麻杏石甘散各自用量配合使用,連用5天。陽性對照組自由飲水,每天集中飲水1次,連續給藥5天。

藥效評價標準:試驗持續19天,每天觀察病豬情況,并對死亡豬只進行剖檢。按以下標準進行評價:(1)死亡:在試驗期間,常在早晨驅趕、運動時或進食后出現咳嗽,有輕到重,個別嚴重豬只出現痙攣性咳嗽??人允閉玖⒉歡?,拱背,伸頸,頭下垂。嚴重的出現呼吸困難并導致死亡,病程長的病例,眼觀發育不良或極度消瘦。尸體剖檢,全肺膨大,有不同程度的水腫;有的出現肺小葉間結締組織增生、硬化,表面下陷,其周圍組織膨脹不全。病變部位主要見于心葉、尖葉、中間葉及膈葉的前緣。肺肉樣變或胰樣變,即判定為感染死亡,試驗結束時死亡豬頭數占試驗豬頭數的百分率即為死亡率。(2)有效:試驗結束后,所有經給藥后咳嗽、呼吸癥狀有所減輕、體重增加的豬即判為有效,試驗結束時有效豬頭數占試驗豬頭數的百分率即為有效率。(3)治愈:試驗結束后,所有經給藥后精神、食欲恢復正常,呼吸20次/min左右的豬,判為治愈。試驗結束時治愈豬頭數占試驗豬頭數的百分率即為治愈率。(4)增重率:根據試驗開始和結束時每頭豬只的體重,計算每組試驗豬的平均體重。增重率=(試驗結束時豬只平均體重-試驗開始時豬只平均體重)×100%/試驗開始時豬只平均體重。

3.動物試驗結果:見表1。

表1?試驗分組及給藥后對豬肺炎支原體的防治效果

注:“a”表示與陽性對照組相比,差異顯著(0.01<P<0.05);“A”表示與陽性對照組相比,差異極顯著(P<0.01)?!癰”表示與氧氟沙星可溶性粉對照組相比,差異顯著(0.01<P<0.05);“B”表示與氧氟沙星可溶性粉對照組相比,差異極顯著(P<0.01);“c”表示與麻杏石甘散對照組相比,差異顯著(0.01<P<0.05);“C”表示與麻杏石甘散對照組相比,差異極顯著(P<0.01)。

4.結論

試驗結果經卡方檢驗計算器V1.61分析,本發明的藥物組合物對豬支原體肺炎具有很好的治療效果,組合物組發病豬的死亡率為15%,與陽性對照組有顯著差異;有效率、治愈率分別為70.00%、50.00%,與氧氟沙星可溶性粉對照組、麻杏石甘散對照組均有顯著差異;增重率為61.48%,與陽性對照組、麻杏石甘散對照組差異顯著。說明藥物組合物在治療豬支原體肺炎方面有很好的治療效果,同時可提高豬只的生長性能。

實施例3:藥物組合物臨床藥效學試驗(對豬喘氣病的治療效果)療效試驗:

1.試驗材料

1.1供試藥品

氧氟沙星注射液:規格:10ml:0.4g,批號:20130201,四川成康動物藥業有限公司生產。

麻杏石甘注射液:規格:10ml:20g,批號:20130301,圣雅凱生物科技有限公司生產。

1.2受試動物

在河南信陽某養殖場做臨床試驗,病豬32日齡,試驗前,對病死豬進行剖檢,觀察病理變化,并用常州迪美諾生物科技有限公司的豬肺炎支原體ELISA試劑盒進行血清學抗體檢測(具體操作按照試劑盒說明書進行),確定為豬肺炎支原體感染,試驗時取病豬80頭,體重接近,病癥相同。

2.試驗方法:

將受試動物隨機分為4組,每組20頭,詳細分組情況見表2。

給藥:試驗給藥各組在分組當天,氧氟沙星注射液對照組按照0.1ml/kg體重肌肉注射給藥,連用5天。麻杏石甘注射液對照組按照0.1ml/kg體重肌肉注射給藥,連用5天。藥物組合物試驗組按照各實施例中氧氟沙星注射液、麻杏石甘注射液各自用量配合使用,連用5天。陽性對照組給以生理鹽水,按照0.1ml/kg體重肌肉注射,連續給藥5天。

藥效評價標準:試驗持續19天,每天觀察病豬情況,并對死亡豬只進行剖檢。按以下標準進行評價:(1)死亡:在試驗期間,常在早晨驅趕、運動時或進食后出現咳嗽,有輕到重,個別嚴重豬只出現痙攣性咳嗽??人允閉玖⒉歡?,拱背,伸頸,頭下垂。嚴重的出現呼吸困難并導致死亡,病程長的病例,眼觀發育不良或極度消瘦。尸體剖檢,全肺膨大,有不同程度的水腫;有的出現肺小葉間結締組織增生、硬化,表面下陷,其周圍組織膨脹不全。病變部位主要見于心葉、尖葉、中間葉及膈葉的前緣。肺肉樣變或胰樣變,即判定為感染死亡,試驗結束時死亡豬頭數占試驗豬頭數的百分率即為死亡率。(2)有效:試驗結束后,所有經給藥后咳嗽、呼吸癥狀有所減輕、體重增加的豬即判為有效,試驗結束時有效豬頭數占試驗豬頭數的百分率即為有效率。(3)治愈:試驗結束后,所有經給藥后精神、食欲恢復正常,呼吸20次/min左右的豬,判為治愈。試驗結束時治愈豬頭數占試驗豬頭數的百分率即為治愈率。(4)增重率:根據試驗開始和結束時每頭豬只的體重,計算每組試驗豬的平均體重。增重率=(試驗結束時豬只平均體重-試驗開始時豬只平均體重)×100%/試驗開始時豬只平均體重。

3.動物試驗結果:見表2。

表2?試驗分組及給藥后對豬肺炎支原體的防治效果

注:“a”表示與陽性對照組相比,差異顯著(0.01<P<0.05);“A”表示與陽性對照組相比,差異極顯著(P<0.01)?!癰”表示與氧氟沙星注射液對照組相比,差異顯著(0.01<P<0.05);“B”表示與氧氟沙星注射液對照組相比,差異極顯著(P<0.01);“c”表示與麻杏石甘注射液對照組相比,差異顯著(0.01<P<0.05);“C”表示與麻杏石甘注射液對照組相比,差異極顯著(P<0.01)。

4.結論

試驗結果經卡方檢驗計算器V1.61分析,本發明的藥物組合物對豬支原體肺炎具有很好的治療效果,組合物組發病豬的死亡率為0,與陽性對照組有顯著差異;有效率、治愈率分別為90.00%、80.00%,與氧氟沙星注射液對照組、麻杏石甘注射液對照組均有顯著差異;增重率為86.14%,與陽性對照組、氧氟沙星注射液對照組、麻杏石甘注射液對照組差異顯著。說明藥物組合物在治療豬支原體肺炎方面有很好的治療效果,同時可提高豬只的生長性能。

實施例4:藥物組合物臨床藥效學試驗(對豬喘氣病的治療效果)療效試驗:

1.試驗材料

1.1供試藥品

氧氟沙星口服液:規格:100ml:4g,批號:20130401,北流市銅州藥業有限公司生產。

麻杏石甘口服液:規格:1ml:2.4g,批號:20130403,河北中貝佳美生物科技有限公司生產。

1.2受試動物

在河南洛陽某養殖場做臨床試驗,病豬35日齡,試驗前,對病死豬進行剖檢,觀察病理變化,并用常州迪美諾生物科技有限公司的豬肺炎支原體ELISA試劑盒進行血清學抗體檢測(具體操作按照試劑盒說明書進行),確定為豬肺炎支原體感染,試驗時取病豬80頭,體重接近,病癥相同。

2.試驗方法:

將受試動物隨機分為4組,每組20頭,詳細分組情況見表3。

給藥:試驗給藥各組在分組當天,氧氟沙星口服液對照組按照0.5ml/kg體重口服,連用5天。麻杏石甘口服液對照組按照0.5ml兌水1kg,連用5天。藥物組合物試驗組按照各實施例中氧氟沙星口服液、麻杏石甘口服液各自用量配合使用,連用5天。陽性對照組自由飲水。

藥效評價標準:試驗持續19天,每天觀察病豬情況,并對死亡豬只進行剖檢。按以下標準進行評價:(1)死亡:在試驗期間,常在早晨驅趕、運動時或進食后出現咳嗽,有輕到重,個別嚴重豬只出現痙攣性咳嗽??人允閉玖⒉歡?,拱背,伸頸,頭下垂。嚴重的出現呼吸困難并導致死亡,病程長的病例,眼觀發育不良或極度消瘦。尸體剖檢,全肺膨大,有不同程度的水腫;有的出現肺小葉間結締組織增生、硬化,表面下陷,其周圍組織膨脹不全。病變部位主要見于心葉、尖葉、中間葉及膈葉的前緣。肺肉樣變或胰樣變,即判定為感染死亡,試驗結束時死亡豬頭數占試驗豬頭數的百分率即為死亡率。(2)有效:試驗結束后,所有經給藥后咳嗽、呼吸癥狀有所減輕、體重增加的豬即判為有效,試驗結束時有效豬頭數占試驗豬頭數的百分率即為有效率。(3)治愈:試驗結束后,所有經給藥后精神、食欲恢復正常,呼吸20次/min左右的豬,判為治愈。試驗結束時治愈豬頭數占試驗豬頭數的百分率即為治愈率。(4)增重率:根據試驗開始和結束時每頭豬只的體重,計算每組試驗豬的平均體重。增重率=(試驗結束時豬只平均體重-試驗開始時豬只平均體重)×100%/試驗開始時豬只平均體重。

3.動物試驗結果:見表3。

表3?試驗分組及給藥后對豬肺炎支原體的防治效果

注:“a”表示與陽性對照組相比,差異顯著(0.01<P<0.05);“A”表示與陽性對照組相比,差異極顯著(P<0.01)?!癰”表示與氧氟沙星口服液對照組相比,差異顯著(0.01<P<0.05);“B”表示與氧氟沙星口服液對照組相比,差異極顯著(P<0.01);“c”表示與麻杏石甘口服液對照組相比,差異顯著(0.01<P<0.05);“C”表示與麻杏石甘口服液對照組相比,差異極顯著(P<0.01)。

4.結論

試驗結果經卡方檢驗計算器V1.61分析,本發明的藥物組合物對豬支原體肺炎具有很好的治療效果,組合物組發病豬的死亡率為15%,與陽性對照組有顯著差異;有效率、治愈率分別為75.00%、55.00%,與氧氟沙星口服液對照組、麻杏石甘口服液對照組均有顯著差異;增重率為64.93%,與陽性對照組、麻杏石甘口服液對照組差異顯著。說明藥物組合物在治療豬支原體肺炎方面有很好的治療效果,同時可提高豬只的生長性能。

實施例5:藥物組合物臨床藥效學試驗(對豬喘氣病的治療效果)療效試驗:

1.試驗材料

1.1供試藥品

氧氟沙星口服液:規格:100ml:4g,批號:20130602,北流市銅州藥業有限公司生產。

麻杏石甘口服液:規格:1ml:2.4g,批號:20130503,河北中貝佳美生物科技有限公司生產。

1.2受試動物

在河南周口某養殖場做臨床試驗,病豬37日齡,試驗前,對病死豬進行剖檢,觀察病理變化,并用常州迪美諾生物科技有限公司的豬肺炎支原體ELISA試劑盒進行血清學抗體檢測(具體操作按照試劑盒說明書進行),確定為豬肺炎支原體感染,試驗時取病豬80頭,體重接近,病癥相同。

2.試驗方法:

將受試動物隨機分為4組,每組20頭,詳細分組情況見表4。

給藥:試驗給藥各組在分組當天,氧氟沙星口服液對照組按照0.5ml/kg體重口服,連用5天。麻杏石甘口服液對照組按照0.5ml兌水1kg,連用5天。藥物組合物試驗組按照各實施例中氧氟沙星口服液、麻杏石甘口服液各自用量配合使用,連用5天。陽性對照組自由飲水。

藥效評價標準:試驗持續19天,每天觀察病豬情況,并對死亡豬只進行剖檢。按以下標準進行評價:(1)死亡:在試驗期間,常在早晨驅趕、運動時或進食后出現咳嗽,有輕到重,個別嚴重豬只出現痙攣性咳嗽??人允閉玖⒉歡?,拱背,伸頸,頭下垂。嚴重的出現呼吸困難并導致死亡,病程長的病例,眼觀發育不良或極度消瘦。尸體剖檢,全肺膨大,有不同程度的水腫;有的出現肺小葉間結締組織增生、硬化,表面下陷,其周圍組織膨脹不全。病變部位主要見于心葉、尖葉、中間葉及膈葉的前緣。肺肉樣變或胰樣變,即判定為感染死亡,試驗結束時死亡豬頭數占試驗豬頭數的百分率即為死亡率。(2)有效:試驗結束后,所有經給藥后咳嗽、呼吸癥狀有所減輕、體重增加的豬即判為有效,試驗結束時有效豬頭數占試驗豬頭數的百分率即為有效率。(3)治愈:試驗結束后,所有經給藥后精神、食欲恢復正常,呼吸20次/min左右的豬,判為治愈。試驗結束時治愈豬頭數占試驗豬頭數的百分率即為治愈率。(4)增重率:根據試驗開始和結束時每頭豬只的體重,計算每組試驗豬的平均體重。增重率=(試驗結束時豬只平均體重-試驗開始時豬只平均體重)×100%/試驗開始時豬只平均體重。

3.動物試驗結果:見表4。

表4?試驗分組及給藥后對豬肺炎支原體的防治效果

注:“a”表示與陽性對照組相比,差異顯著(0.01<P<0.05);“A”表示與陽性對照組相比,差異極顯著(P<0.01)?!癰”表示與氧氟沙星口服液對照組相比,差異顯著(0.01<P<0.05);“B”表示與氧氟沙星口服液對照組相比,差異極顯著(P<0.01);“c”表示與麻杏石甘口服液對照組相比,差異顯著(0.01<P<0.05);“C”表示與麻杏石甘口服液對照組相比,差異極顯著(P<0.01)。

4.結論

試驗結果經卡方檢驗計算器V1.61分析,本發明的藥物組合物對豬支原體肺炎具有很好的治療效果,組合物組發病豬的死亡率為5%,與陽性對照組有顯著差異;有效率、治愈率分別為85.00%、75.00%,與氧氟沙星口服液對照組、麻杏石甘口服液對照組均有顯著差異;增重率為78.42%,與陽性對照組、氧氟沙星口服液對照組、麻杏石甘口服液對照組差異顯著。說明藥物組合物在治療豬支原體肺炎方面有很好的治療效果,同時可提高豬只的生長性能。

以上所述,僅是本發明的較佳實施例而已,是說明性的而不是限定性的,可按照所限定范圍列舉出若干個實施例,因此在不脫離本發明總體構思下的變化和修改,應屬本發明的?;し段е?。

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一種 氧氟沙星 藥物 組合 及其 應用
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