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维戈塞尔塔vs阿拉维斯: 一種復方醋酸氯己定栓及其制備工藝方法.pdf

摘要
申請專利號:

维戈塞尔塔vs皇家社会 www.vmyqew.com.cn CN201410683481.0

申請日:

20141124

公開號:

CN104490871B

公開日:

20170104

當前法律狀態:

有效性:

有效

法律詳情:
IPC分類號: A61K31/4164,A61K9/02,A61P15/02,A61P31/04,A61P33/02,A61K31/155,A61K31/045 主分類號: A61K31/4164,A61K9/02,A61P15/02,A61P31/04,A61P33/02,A61K31/155,A61K31/045
申請人: 江蘇遠恒藥業有限公司
發明人: 王聯民,段光新,范宇,何井亮,王悅梅,劉康佳
地址: 221000 江蘇省徐州市徐州經濟開發區楊山路18號
優先權: CN201410683481A
專利代理機構: 徐州支點知識產權代理事務所(普通合伙) 代理人: 劉新合
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201410683481.0

授權公告號:

法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本發明公開了一種復方醋酸氯己定栓,包括如下重量份數的原料:醋酸氯己定1?3份,甲硝唑10?12份,冰片0.1?0.3份,聚氧乙烯脫水山梨醇單油酸酯3?6份,無水乙醇85?93份,明膠46?55份,甘油145?149份,純化水40?60份;制備工藝流程為:熔融基質,藥物混合,冷卻保溫,檢驗合格后進行灌裝封口。通過工藝步驟的改進,通過控制明膠和甘油的溫度,使其保持相同溫度,能夠使基質更加均勻,不會出現局部凝固現象;將甲硝唑直接分散在聚氧乙烯脫水山梨醇單油酸酯溶液中,不僅能夠充分混合,而且產品不會出現結晶現象;產品形狀規則,合格率高,適合于大批量生產,提高生產效率。

權利要求書

1.一種復方醋酸氯己定栓的制備工藝方法,其特征在于,具體步驟為:(1)將明膠和水混合,室溫浸泡1-2h,水浴加熱至65-75℃,溶解,加入同樣溫度的甘油,攪拌混勻,靜置至無氣泡,形成明膠基質,然后降溫至50℃;(2)將醋酸氯己定、冰片與乙醇混合,加熱至完全溶解,加入聚氧乙烯脫水山梨醇單油酸酯,制成聚氧乙烯脫水山梨醇單油酸酯溶液;(3)將甲硝唑分散在上述聚氧乙烯脫水山梨醇單油酸酯溶液中,快速攪拌混勻,然后加入到明膠基質中;(4)送半成品檢驗,合格后灌裝;(5)將冷卻后的藥液打入栓劑自動灌封機料斗中進行灌裝封口。2.根據權利要求1所述的一種復方醋酸氯己定栓的制備工藝方法,其特征在于,所述的步驟(1)中室溫浸泡時間為1h。3.根據權利要求1所述的一種復方醋酸氯己定栓的制備工藝方法,其特征在于,所述的步驟(5)中灌裝封口過程中灌注桶的溫度設定為60-65℃,下料閥的溫度設定為65-75℃,灌裝溫度設定為60-65℃,封口溫度設定為95-100℃。

關 鍵 詞:
一種 復方 醋酸 氯己定栓 及其 制備 工藝 方法
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