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莱加内斯维戈塞尔塔: 包含藻酸鹽和/或藻酸的顆粒組合物.pdf

摘要
申請專利號:

维戈塞尔塔vs皇家社会 www.vmyqew.com.cn CN201510391224.4

申請日:

20060727

公開號:

CN104922148A

公開日:

20150923

當前法律狀態:

有效性:

失效

法律詳情:
IPC分類號: A61K33/00,A61K9/16,A61P1/04,A61K31/734,A61K47/34,A61K47/10,A61K47/24 主分類號: A61K33/00,A61K9/16,A61P1/04,A61K31/734,A61K47/34,A61K47/10,A61K47/24
申請人: 雷克特本克斯爾保健(英國)有限公司
發明人: 伊恩·戈登·喬利夫,查爾斯·特拉福德,奧拉夫·加瑟爾德,羅爾夫·米沃德
地址: 英國伯克郡
優先權: 0515492.7
專利代理機構: 北京三友知識產權代理有限公司 代理人: 丁香蘭;張培源
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201510391224.4

授權公告號:

法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本發明涉及包含藻酸鹽和/或藻酸的顆粒組合物。所述顆粒組合物是可攝取的,并且包含:a、藻酸鹽和/或藻酸;b、碳酸氫鹽和/或碳酸鹽;c、有機酸;和d、凝聚劑,所述凝聚劑是諸如低分子量的多元醇等化合物,該凝聚劑使所述顆粒組合物流動但基本上不向空氣中釋放細微顆粒。所得的顆粒組合物具有優異的流動性、抑塵性、器官感覺性和穩定性。所述顆粒組合物特別適用于直接施用到患者嘴里并咽下以緩解食管和胃部不適。

權利要求書

1.可攝取的顆粒組合物,所述組合物包含:a.藻酸鹽和/或藻酸;b.碳酸氫鹽和/或碳酸鹽;c.有機酸;和d.凝聚劑,該凝聚劑是使所述顆粒組合物能夠流動但基本上不向空氣中釋放細微顆粒的化合物,所述凝聚劑選自由HLB值在8~20范圍內的親水性表面活性劑、包含聚氧化烯鏈的化合物、基于環氧乙烷和環氧丙烷的嵌段共聚物、聚氧乙烯失水山梨糖醇脂肪酸酯、C多元醇、聚(C-C烷撐二醇)或卵磷脂組成的組,其中,在將組分a和組分b造粒之后添加所述凝聚劑,所述的顆粒組合物不含有考來烯胺,其中所述組合物中的碳酸氫鹽和碳酸鹽的重量比是1:1~3:1,所述有機酸與所述碳酸氫鹽和碳酸鹽的摩爾比為1:至少1;基于所述組分a、b、c和d的總重量,所述組合物的藻酸鹽和/或藻酸的含量為30重量%~70重量%,所述凝聚劑在所述組合物中的存在量是0.005重量%~4重量%,并且所述凝聚劑在常壓在20℃~60℃的部分溫度范圍或全部溫度范圍內是液體。2.如權利要求1所述的組合物,其中所述組分a包含藻酸鈉。3.如權利要求1或2所述的組合物,其中所述碳酸氫鹽包含碳酸氫鈉或碳酸氫鉀。4.如權利要求1或2所述的組合物,其中所述碳酸鹽包含碳酸鈣。5.如權利要求1或2所述的組合物,所述組合物含有0.5重量%~20重量%的所述有機酸。6.如權利要求1或2所述的組合物,其中所述有機酸包含聚羧酸。7.如權利要求1或2所述的組合物,其中所述凝聚劑包含分子量為至多4000的聚合物或低聚物。8.如權利要求1或2所述的組合物,其中所述凝聚劑包含聚(C-C烷撐二醇)和/或具有聚氧化烯鏈的化合物。9.如權利要求1或2所述的組合物,其中所述凝聚劑是聚乙二醇(PEG)。10.如權利要求1或2所述的組合物,其中所述凝聚劑為PEG?400。11.如權利要求1或2所述的組合物,所述組合物基本上由組分a、b、c和d組成。12.如權利要求1或2所述的可攝取的顆粒組合物,其中,所述可攝取的顆粒組合物在患者的嘴里泡騰,但沒有不雅地發泡。13.如權利要求1或2所述的組合物,所述組合物用于通過治療來處理人體或動物體的方法中。14.如權利要求1或2所述的組合物,所述組合物用于治療回流性食管炎、胃炎、消化不良或消化性潰瘍。15.如權利要求1或2所述的組合物,所述組合物被制成片劑。16.裝有單劑量的權利要求1到14任一項所述的組合物的單包劑型,所述單包劑型是必然能將所述組合物放入嘴里的小區域上的靶向輸出包裝物。17.如權利要求16所述的單包劑型,其中所述單包劑型是棒狀小袋。18.一種散料包裝物,所述散料包裝物裝有權利要求1到14任一項所述的組合物的散料源以及劑量計量工具或劑量信息。19.權利要求1到14任一項所述的組合物在制備用于治療回流性食管炎、胃炎、消化不良、消化性潰瘍或食管胃外回流病的藥物中的應用,或在制備持續釋放組合物或靶向輸送組合物的應用。20.a.藻酸鹽、b.碳酸氫鹽和/或碳酸鹽、c.有機酸和d.凝聚劑在制備適合倒入患者嘴里的顆粒組合物中的應用,所述凝聚劑選自由HLB值在8~20范圍內的親水性表面活性劑、包含聚氧化烯鏈的化合物、基于環氧乙烷和環氧丙烷的嵌段共聚物、聚氧乙烯失水山梨糖醇脂肪酸酯、C多元醇、聚(C-C烷撐二醇)或卵磷脂組成的組,其中將藻酸鹽和碳酸氫鹽和/或碳酸鹽一起造粒,然后混入所述凝聚劑,其中所述組合物中的碳酸氫鹽和碳酸鹽的重量比是1:1~3:1,所述有機酸與所述碳酸氫鹽和碳酸鹽的摩爾比為1:至少1;基于所述組分a、b、c和d的總重量,所述組合物的藻酸鹽和/或藻酸的含量為30重量%~70重量%,所述凝聚劑在所述組合物中的存在量是0.005重量%~4重量%,并且所述凝聚劑在常壓在20℃~60℃的部分溫度范圍或全部溫度范圍內是液體。21.制備權利要求1到14任一項所限定的組合物的方法,所述方法包括將藻酸鹽和碳酸氫鹽和/或碳酸鹽一起造粒,然后混入所述凝聚劑,接著混入所述酸。22.靶向輸出包裝物,其裝有單劑量的可攝取的流動性顆粒組合物,所述靶向輸出包裝物適合將所述組合物放入嘴里的小區域上,所述組合物包含:a.藻酸鹽和/或藻酸;b.碳酸氫鹽和/或碳酸鹽;c.有機酸;和d.凝聚劑,所述凝聚劑選自由HLB值在8~20范圍內的親水性表面活性劑、包含聚氧化烯鏈的化合物、基于環氧乙烷和環氧丙烷的嵌段共聚物、聚氧乙烯失水山梨糖醇脂肪酸酯、C多元醇、聚(C-C烷撐二醇)或卵磷脂組成的組,其中,在將組分a和組分b造粒之后添加所述凝聚劑,所述的顆粒組合物不含有考來烯胺,其中所述組合物中的碳酸氫鹽和碳酸鹽的重量比是1:1~3:1,所述有機酸與所述碳酸氫鹽和碳酸鹽的摩爾比為1:至少1;基于所述組分a、b、c和d的總重量,所述組合物的藻酸鹽和/或藻酸的含量為30重量%~70重量%,所述凝聚劑在所述組合物中的存在量是0.005重量%~4重量%,并且所述凝聚劑在常壓在20℃~60℃的部分溫度范圍或全部溫度范圍內是液體。

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包含 藻酸鹽 顆粒 組合
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