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塞维利亚对维戈塞尔塔预测: 一種產后通乳的中藥組合物及其制備方法.pdf

摘要
申請專利號:

维戈塞尔塔vs皇家社会 www.vmyqew.com.cn CN201610879390.3

申請日:

20161009

公開號:

CN106166179A

公開日:

20161130

當前法律狀態:

有效性:

審查中

法律詳情:
IPC分類號: A61K36/71,A61K9/48,A61P15/14,A61K35/616 主分類號: A61K36/71,A61K9/48,A61P15/14,A61K35/616
申請人: 青島友誠高新技術有限公司
發明人: 不公告發明人
地址: 266000 山東省青島市市南區香港中路100號中商大廈2004室
優先權: 201610634395X
專利代理機構: 北京中北知識產權代理有限公司 代理人: 段秋玲
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201610879390.3

授權公告號:

法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本發明公開了一種產后通乳的中藥組合物,其包括:川山橙根、五龍根、黑種草子、樹地瓜果序托、芝麻、木菠蘿果仁、蕩皮參、陽雀花根、茯苓、角蒿、黃芪,本發明還公開了上述中藥組合物的制備方法。此種中藥組合物均采用天然的中藥原料,通乳效果好、下乳快,對乳汁不行、少而稀薄的產婦有催乳、通乳、增乳的顯著功效,且無毒副作用,具有疏肝解郁、行氣化痰、祛瘀消腫、散結止痛的功效,能從根本上疏通乳腺導管、使乳汁排泄暢通。

權利要求書

1.一種產后通乳的中藥組合物,其特征在于:所述中藥組合物的各組份為川山橙根、五龍根、黑種草子、樹地瓜果序托、芝麻、木菠蘿果仁、蕩皮參、陽雀花根、茯苓、角蒿、黃芪。。2.如權利要求1所述的中藥組合物,其特征在于:各種組份的重量份數比為川山橙根25-35份、五龍根15-25份、黑種草子15-25份、樹地瓜果序托10-20份、芝麻10-20份、木菠蘿果仁5-15份、蕩皮參5-15份、陽雀花根5-15份、茯苓5-15份、角蒿5-15份、黃芪5-15份。3.如權利要求1所述的中藥組合物,其特征在于:各種組份的重量份數比為川山橙根30-35份、五龍根20-25份、黑種草子20-25份、樹地瓜果序托10-15份、芝麻10-15份、木菠蘿果仁5-10份、蕩皮參5-10份、陽雀花根5-10份、茯苓5-10份、角蒿5-10份、黃芪5-10份。4.如權利要求1-3中任一項所述產后通乳的中藥組合物,其特征在于,所述中藥組合物的劑型為:薄膜衣片劑、丹劑、硬膏劑、糖漿劑、口服液、口含劑、顆粒劑、散劑、注射劑、糖衣片劑、膠囊劑。5.一種如權利要求1-3中任一項所述產后通乳的中藥組合物的制備方法,其特征在于:當所述中藥的劑型為膠囊劑時,包括:第一步,五龍根、黑種草子按比例混合,用相當于混合物質量2-3倍的醇濃度為70-80%的正丙醇回流提取2-4次,合并濾液,減壓濃縮、干燥并粉碎成粉末,隨后用乙醇提純1-2次,合并提取液,減壓回收乙醇并濃縮至60℃下相對密度為1.21-1.24的膏體,干燥并粉碎成粉末;第二步,將樹地瓜果序托、芝麻、木菠蘿果仁、蕩皮參用醇濃度為80-90%的正丙醇提取2-3次,合并提取液,減壓濃縮并進行干燥、粉碎成粉末,將粉碎后的粉末加入相對于其質量為2-4倍量的水溶解,靜止1-3小時,過濾,濾液減壓濃縮為60℃下相對密度為1.21-1.24的膏體并干燥,粉碎成粉末;第三步,將余下組份研成粉末按比例混合,加水煎煮2次,每次2-3小時,分別過濾,合并濾液,濾液濃縮成膏體并干燥,粉碎成粉末,所加入的水的質量為第三步的混合物質量的2-4倍;第四步,將上述粉末和淀粉混合,隨后進行制粒處理并干燥,得到混合物顆粒,再向混合物顆粒中加入硬脂酸鎂,所述硬脂酸鎂和所述混合物顆粒質量之比為0.25-100:0.5-100,獲得膠囊內容物,將所述的膠囊內容物裝入膠囊殼體中即得膠囊劑。

說明書

技術領域

本發明涉及一種醫用配制品,尤其涉及一種用于產后通乳的中藥組合物及其制備方法。

背景技術

眾所周知,母乳喂養對于乳婦和出生嬰兒都有好處,母乳營養豐富,易于消化,且污染少并含有多種抗細菌及抗病毒的抗體,可降低嬰兒患病率和死亡率,有利于孕婦產后子宮恢復。但有的哺乳婦女由于營養、情緒、睡眠等原因的影響,哺乳期會出現擠奶、漲奶、急性乳腺炎、乳汁不通、缺乳或無乳等癥,如果注射抗生素治療,副作用大,孩子無法食用母乳,這樣勢必影響嬰兒的生長發肓,也給哺乳造成極大的困難。

發明內容

為了解決上述問題,本發明提供一種通乳效果好、下乳快,對乳汁不行、少而稀薄的產婦有催乳、通乳、增乳的顯著功效,且無毒副作用,具有疏肝解郁、行氣化痰、祛瘀消腫、散結止痛的功效,能從根本上疏通乳腺導管、使乳汁排泄暢通的產后通乳的中藥組合物。

本發明采用的技術方案是:一種產后通乳的中藥組合物,所述中藥組合物的各組份為川山橙根、五龍根、黑種草子、樹地瓜果序托、芝麻、木菠蘿果仁、蕩皮參、陽雀花根、茯苓、角蒿、黃芪。

優選的,各種組份的重量份數比為川山橙根25-35份、五龍根15-25份、黑種草子15-25份、樹地瓜果序托10-20份、芝麻10-20份、木菠蘿果仁5-15份、蕩皮參5-15份、陽雀花根5-15份、茯苓5-15份、角蒿5-15份、黃芪5-15份。

更優選的,各種組份的重量份數比為川山橙根30-35份、五龍根20-25份、黑種草子20-25份、樹地瓜果序托10-15份、芝麻10-15份、木菠蘿果仁5-10份、蕩皮參5-10份、陽雀花根5-10份、茯苓5-10份、角蒿5-10份、黃芪5-10份。

其中,所述中藥組合物的劑型為:薄膜衣片劑、丹劑、硬膏劑、糖漿劑、口服液、口含劑、顆粒劑、散劑、注射劑、糖衣片劑、膠囊劑。

本發明還提供了上述中藥組合物的制備方法,當所述中藥的劑型為膠囊劑時,包括:

第一步,五龍根、黑種草子按比例混合,用相當于混合物質量2-3倍的醇濃度為70-80%的正丙醇回流提取2-4次,合并濾液,減壓濃縮、干燥并粉碎成粉末,隨后用乙醇提純1-2次,合并提取液,減壓回收乙醇并濃縮至60℃下相對密度為1.21-1.24的膏體,干燥并粉碎成粉末;

第二步,將樹地瓜果序托、芝麻、木菠蘿果仁、蕩皮參用醇濃度為80-90%的正丙醇提取2-3次,合并提取液,減壓濃縮并進行干燥、粉碎成粉末,將粉碎后的粉末加入相對于其質量為2-4倍量的水溶解,靜止1-3小時,過濾,濾液減壓濃縮為60℃下相對密度為1.21-1.24的膏體并干燥,粉碎成粉末;

第三步,將余下組份研成粉末按比例混合,加水煎煮2次,每次2-3小時,分別過濾,合并濾液,濾液濃縮成膏體并干燥,粉碎成粉末,所加入的水的質量為第三步的混合物質量的2-4倍;

第四步,將上述粉末和淀粉混合,隨后進行制粒處理并干燥,得到混合物顆粒,再向混合物顆粒中加入硬脂酸鎂,所述硬脂酸鎂和所述混合物顆粒質量之比為0.25-100:0.5-100,獲得膠囊內容物,將所述的膠囊內容物裝入膠囊殼體中即得膠囊劑。

川山橙根,味微苦,性涼,健脾;補血;清熱。主脾胃虛弱;血虛乳少;口舌生瘡。

五龍根,味甘、微苦,性平,祛風濕,壯筋骨,去瘀,消腫。治風濕痿痹,勞傷,浮腫,跌打損傷,婦人經閉,白帶,乳少。

黑種草子,味甘、辛、溫,補腎健腦,通經,通乳,利尿。用于耳鳴健忘,經閉乳少,熱淋,石淋。

樹地瓜果序托,味甘、性平,用于痢疾,尿路感染,乳汁不足,頸淋巴結結核,痔瘡。

木菠蘿果仁,味甘,性平,滋養益氣,生津止渴,通乳。主治產后乳少或乳汁不通,脾胃虛弱。

芝麻,味甘,性溫、無毒,主行風氣,通血脈,滑腸胃,潤肌膚,生嚼可敷小兒頭瘡,麻油主治相同,能殺蟲治疥癬,解百毒。

蕩皮參,味甘、咸,性溫,補腎養血;催乳;止血。主虛弱勞怯;產后乳少;腸燥便秘;外傷出血。

陽雀花根,味甘微苦、性平,祛風活血,止痛,利尿,補氣益腎。治風濕性關節炎,跌打損傷,乳汁分泌不足,浮腫,痛經。

茯苓,味甘、淡,性平,歸心、肺、脾、腎經,利水滲濕,健脾,寧心;用于水腫尿少,痰飲眩悸,脾虛食少,便溏泄瀉,心神不安,驚悸失眠。

角蒿,味苦、甘,性溫,調經活血,祛風濕,消炎利耳,益脈。種子用于中耳炎;根用于虛弱,頭暈,胸悶,腹脹,咳嗽,月經不調;葉用于咳嗽。

黃芪,味甘、性溫,歸肺、脾經,補氣固表,利尿托毒,排膿,斂瘡生肌。用于氣虛乏力,食少便溏,中氣下陷,久瀉脫肛,便血崩漏,表虛自汗,氣虛水腫,癰疽難潰,久潰不斂,血虛痿黃,內熱消渴;慢性腎炎蛋白尿,糖尿病。

本發明的有益效果:

相對于現有技術中的具有產后通乳效果的藥物,此種中藥組合物均采用天然的中藥原料,通乳效果好、下乳快,對乳汁不行、少而稀薄的產婦有催乳、通乳、增乳的顯著功效,且無毒副作用,具有疏肝解郁、行氣化痰、祛瘀消腫、散結止痛的功效,能從根本上疏通乳腺導管、使乳汁排泄暢通。

具體實施方式

實施例1:

(一)一種產后通乳的中藥,由以下原料藥按重量份配比而成:

川山橙根30份、五龍根25份、黑種草子20份、樹地瓜果序托15份、芝麻15份、木菠蘿果仁10份、蕩皮參10份、陽雀花根10份、茯苓10份、角蒿5份、黃芪5份。

(二)制備方法:

第一步,五龍根、黑種草子按比例混合,用相當于混合物質量2倍的醇濃度為70%的正丙醇回流提取2次,合并濾液,減壓濃縮、干燥并粉碎成粉末,隨后用乙醇提純1-2次,合并提取液,減壓回收乙醇并濃縮至60℃下相對密度為1.21-1.24的膏體,干燥并粉碎成粉末;

第二步,將樹地瓜果序托、芝麻、木菠蘿果仁、蕩皮參用醇濃度為80-90%的正丙醇提取2-3次,合并提取液,減壓濃縮并進行干燥、粉碎成粉末,將粉碎后的粉末加入相對于其質量為2倍量的水溶解,靜止1小時,過濾,濾液減壓濃縮為60℃下相對密度為1.21-1.24的膏體并干燥,粉碎成粉末;

第三步,將余下組份研成粉末按比例混合,加水煎煮2次,每次2小時,分別過濾,合并濾液,濾液濃縮成膏體并干燥,粉碎成粉末,所加入的水的質量為第三步的混合物質量的2倍;

第四步,將上述粉末和淀粉混合,隨后進行制粒處理并干燥,得到混合物顆粒,再向混合物顆粒中加入硬脂酸鎂,所述硬脂酸鎂和所述混合物顆粒質量之比為0.25:0.5,獲得膠囊內容物,將所述的膠囊內容物裝入膠囊殼體中即得膠囊劑。

實施例2:

1、長期毒性試驗過程:

應用Wistar大鼠(北京維通利華實驗動物技術有限公司提供)將實驗藥物設定為高、中、低三個劑量,分別為實施例1配方的膠囊劑8g/kg、4g/kg、2g/kg。按人用劑量0.1g/kg/天片計算,分別為人用有效劑量的80倍、40倍和20倍;另設一對照組,連續灌胃給藥90天、180天和部分動物停藥10天后,觀察對大鼠各項生理、生化指標的影響。實驗結果表明:用不同劑量給大鼠連續口服180天,對大鼠的進食量和體重增長均無影響。對肝腎功能均未發現明顯毒性作用。對血常規、血生化、尿液生化及骨髓片等均未見明顯影響,各組間與對照組比較無明顯差異。

2、急性毒性試驗過程:

應用ICR小鼠(北京維通利華實驗動物技術有限公司提供)40只,體重在25-30克,進行急性毒性實驗。小鼠隨機分為兩組,即對照組、給藥組,實驗前禁食12小時,然后給予如實施例1制備得到的本發明的中藥膠囊劑混懸液(將膠囊劑溶解在水中獲得混懸液)灌胃,對給藥的半數致死量(LD50)進行了試驗測定,但未測到LD50,因此進行了最大耐受量試驗。結果:以最大濃度(60%),最大給藥量(120ml/kg,一日內份四次給完)100g/kg灌胃,相當于生藥量60g/kg,相當于成人臨床擬日用劑量的300倍(按75kg),七日內小鼠無一死亡,處死小鼠解剖觀察各臟器未發現毒性反應,給藥組與對照組小鼠無任何差異。

實施例3:

本發明的臨床治療觀察如下:

(一)患者90例,均為40歲以下產婦。

(二)診斷標準:

診斷標準:乳汁不足,乳房無脹感而柔軟,乳汁量少清稀,產后水腫。

(三)治療方法:1組:采用如實施例1制備方法制得的膠囊劑100g,分成10份,每天早晨空腹服用一份,5天為一個療程,連續服用兩個療程;另設一對照組。

(四)療效評定標準:

療效標準:

治愈:乳汁不通、缺乳或無乳癥狀消失;

有效:乳汁不通、缺乳或無乳癥狀明顯減輕;

無效:乳汁不通、缺乳或無乳癥狀無明顯改善或加重。

(五)治療結果見表1:

表1治療結果

組別 痊愈 有效 無效 對照組 0 2 28 1組 30 0 0

上述實施例只是為了說明本發明的技術構思及特點,其目的是在于讓本領域內的普通技術人員能夠了解本發明的內容并據以實施,并不能以此限制本發明的?;し段?。凡是根據本發明內容的實質所作出的等效的變化或修飾,都應涵蓋在本發明的?;し段?。

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一種 產后 中藥 組合 及其 制備 方法
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